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赛分科技(688758)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688758 赛分科技 更新日期:2025-05-31◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药物纯化(行业) 1.87亿 59.37 1.28亿 56.95 68.09 药物分析(行业) 1.27亿 40.20 9529.29万 42.55 75.14 其他业务(行业) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09 ───────────────────────────────────────────────── 工业纯化板块:填料(产品) 1.82亿 57.82 1.25亿 55.74 68.44 分析色谱板块:色谱柱(产品) 9972.34万 31.61 7400.06万 33.04 74.21 分析色谱板块:填料(产品) 1636.06万 5.19 1403.12万 6.27 85.76 分析色谱板块:其他(产品) 813.76万 2.58 639.31万 2.85 78.56 服务(产品) 260.65万 0.83 86.79万 0.39 33.30 工业纯化板块:其他(产品) 248.07万 0.79 95.11万 0.42 38.34 工业纯化板块:色谱柱(产品) 242.73万 0.77 175.47万 0.78 72.29 其他业务(产品) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.42亿 76.66 1.72亿 76.67 71.00 境外(地区) 7230.73万 22.92 5113.00万 22.83 70.71 其他业务(地区) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09 ───────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 2.67亿 84.53 1.87亿 83.57 70.19 经销模式(销售模式) 4746.57万 15.05 3567.12万 15.93 75.15 其他业务(销售模式) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-09-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.61亿 73.80 1.21亿 74.73 74.75 境外(地区) 5627.92万 25.75 3996.54万 24.77 71.01 其他业务(地区) 96.97万 0.44 81.02万 0.50 83.55 ───────────────────────────────────────────────── 工业纯化板块:填料(业务) 1.20亿 55.02 8819.70万 54.67 73.35 分析色谱板块:色谱柱(业务) 7422.89万 33.97 5505.87万 34.13 74.17 分析色谱板块:填料(业务) 1123.47万 5.14 951.04万 5.89 84.65 分析色谱板块:其他(业务) 618.89万 2.83 497.50万 3.08 80.39 服务(业务) 210.96万 0.97 72.43万 0.45 34.34 工业纯化板块:色谱柱(业务) 195.35万 0.89 145.18万 0.90 74.32 工业纯化板块:其他(业务) 160.00万 0.73 60.84万 0.38 38.03 其他业务(业务) 96.97万 0.44 81.02万 0.50 83.55 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 分析色谱:分析色谱柱-体积排阻色谱柱 3253.24万 21.33 2433.75万 21.44 74.81 (产品) 工业纯化:层析介质-其他类型填料(产 3124.12万 20.49 2495.64万 21.99 79.88 品) 工业纯化:层析介质-亲和层析填料(产 2791.24万 18.30 2357.24万 20.77 84.45 品) 工业纯化:层析介质-离子交换填料(产 2093.09万 13.73 1555.16万 13.70 74.30 品) 工业纯化:层析介质-硅胶基质填料(产 1096.85万 7.19 388.48万 3.42 35.42 品) 分析色谱:分析色谱柱-离子交换色谱柱 665.45万 4.36 485.18万 4.27 72.91 (产品) 分析色谱:分析色谱柱-常规色谱柱(产 590.43万 3.87 411.22万 3.62 69.65 品) 分析色谱:其他-分析级填料(产品) 511.22万 3.35 433.71万 3.82 84.84 分析色谱:其他-分析色谱配件及其他( 355.81万 2.33 291.24万 2.57 81.85 产品) 分析色谱:分析色谱柱-疏水色谱柱(产 217.25万 1.42 174.26万 1.54 80.21 品) 工业纯化:其他-预装柱(产品) 160.48万 1.05 121.21万 1.07 75.53 服务(产品) 152.26万 1.00 50.08万 0.44 32.89 工业纯化:其他-工业纯化配件及其他( 103.88万 0.68 39.64万 0.35 38.16 产品) 分析色谱:分析色谱柱-亲和色谱柱(产 69.81万 0.46 60.62万 0.53 86.84 品) 其他业务(产品) 64.16万 0.42 53.53万 0.47 83.43 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.14亿 74.58 8590.38万 75.68 75.54 境外(地区) 3812.61万 25.00 2707.05万 23.85 71.00 其他业务(地区) 64.16万 0.42 53.53万 0.47 83.43 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 1.30亿 85.11 --- --- --- 经销(销售模式) 2206.02万 14.47 --- --- --- 其他业务(销售模式) 64.16万 0.42 53.53万 0.47 83.43 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业纯化:层析介质-离子交换填料(产 6471.34万 26.39 4709.90万 26.98 72.78 品) 分析色谱:分析色谱柱-体积排阻色谱柱 6258.53万 25.52 4834.01万 27.69 77.24 (产品) 工业纯化:层析介质-硅胶基质填料(产 2396.06万 9.77 903.57万 5.18 37.71 品) 工业纯化:层析介质-亲和层析填料(产 1846.23万 7.53 1473.84万 8.44 79.83 品) 分析色谱:分析色谱柱-离子交换色谱柱 1529.92万 6.24 1093.45万 6.26 71.47 (产品) 分析色谱:分析色谱柱-常规色谱柱(产 1374.94万 5.61 1023.45万 5.86 74.44 品) 工业纯化:层析介质-其他类型填料(产 1195.95万 4.88 928.06万 5.32 77.60 品) 分析色谱:其他-分析级填料(产品) 1014.52万 4.14 843.74万 4.83 83.17 分析色谱:其他-分析色谱配件及其他( 643.17万 2.62 499.26万 2.86 77.62 产品) 分析色谱:分析色谱柱-疏水色谱柱(产 534.00万 2.18 438.69万 2.51 82.15 品) 工业纯化:其他-工业纯化配件及其他( 345.01万 1.41 129.56万 0.74 37.55 产品) 服务(产品) 309.78万 1.26 85.81万 0.49 27.70 工业纯化:其他-预装柱(产品) 309.49万 1.26 240.62万 1.38 77.75 分析色谱:分析色谱柱-亲和色谱柱(产 164.58万 0.67 150.30万 0.86 91.32 品) 其他业务(产品) 127.04万 0.52 105.77万 0.61 83.26 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.69亿 68.79 1.18亿 67.49 69.86 境外(地区) 7526.74万 30.70 5571.34万 31.91 74.02 其他业务(地区) 127.04万 0.52 105.77万 0.61 83.26 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 1.94亿 79.30 --- --- --- 经销(销售模式) 4947.70万 20.18 --- --- --- 其他业务(销售模式) 127.04万 0.52 105.77万 0.61 83.26 其他(补充)(销售模式) 39.61 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售0.93亿元,占营业收入的29.52% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │销售客户一 │ 3469.92│ 11.00│ │销售客户二 │ 1478.82│ 4.69│ │销售客户三 │ 1477.37│ 4.68│ │销售客户四 │ 1462.02│ 4.63│ │销售客户五 │ 1425.39│ 4.52│ │合计 │ 9313.52│ 29.52│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购0.32亿元,占总采购额的65.72% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 2239.64│ 45.39│ │供应商二 │ 321.97│ 6.53│ │供应商三 │ 278.20│ 5.64│ │供应商四 │ 214.13│ 4.34│ │供应商五 │ 188.33│ 3.82│ │合计 │ 3242.27│ 65.72│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 报告期内,公司围绕“为全球生物制药企业提供从研发、临床、生产及质控全周期全流程分析色谱和工 业纯化解决方案”以及“成为生物制药企业最值得信赖的合作伙伴”使命愿景,在分析色谱和工业纯化两个 领域,面向全球生物制药客户,继续做深做透,不断提升行业影响力和市场份额,与生物制药客户深度合作 ,实现互利共赢与共同发展。 报告期内,公司业绩实现快速增长,全年营业收入达3.15亿元,同比增长28.65%。2024年综合毛利率维 持在70.99%,同比保持稳定。公司2024年归属于母公司所有者的净利润8516.00万元,同比增长62.25%;其 中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润7784.51万元,同比增长69.15%。公司归母净利润的快 速增长主要是得益于公司营业收入的增长,以及经营杠杆效应作用下,随着业务规模扩大,固定成本得到有 效摊薄,带动整体净利润率显著提升。 公司持续投入研发创新,2024年研发费用4288.01万元,研发费用率13.59%。虽然研发投入金额同比小 幅下降3.01%,但报告期内,研发效能显著提升,取得了一系列重要突破:公司成功开发并实现了高刚性琼 脂糖基球的商业化生产,进一步完善了琼脂糖产品线,为后续新产品的开发和迭代提供了坚实基础;此外, 公司推出了MonomixHC60-HICPhenylHsub、ProteomixPOR50-XS、AgarosixHC90-Q、MabPurixGH70等多款工业 纯化新产品,其中多款产品与客户合作定制开发,为客户提供了独特而优质的纯化工艺解决方案,并获得规 模化采购,充分验证公司在色谱材料领域深厚的基础研发实力与高效的产品应用开发能力显示出公司在色谱 材料领域积累的基础研发和产品应用开发能力。 1、工业纯化业务快速成长,成为中国市场行业标杆,海外市场加速开拓 报告期内,公司工业纯化产品销售收入为1.87亿元,较上年增加49.07%,占当期总营业收入59.37%,较 上年提高8.13个百分点。从客户结构来看,报告期内销售额超百万元的核心客户群体贡献突出,实现销售收 入1.68亿元,占当期工业纯化产品销售的89.94%,相比上年同期该类客户1.02亿元的销售规模及80.87%的占 比,本年度不仅大客户数量显著增加,客户集中度亦呈上升趋势。值得关注的是,公司产品在临床及商业化 药品项目中的渗透率快速提升,应用于药企正式生产或三期临床阶段的工业纯化产品销售收入1.60亿元,占 当期总营收的50.65%,成为业绩增长的核心驱动力。 报告期内,公司在中国市场的工业纯化业务快速成长,在抗体(含ADC)、重组蛋白、胰岛素、GLP-1等 生物药细分市场成功赢得行业标杆客户高度认可。在抗体药物领域,公司凭借成熟的技术方案,在多个抗体 临床后期及商业化项目中持续获得客户续购;同时,针对国产替代需求,为临床后期项目提供定制化解决方 案,成功斩获新增订单。在重组蛋白领域,该市场具有产品细分度高的特点,公司合作的多个客户在其细分 领域占据市场领先地位,合作客户中有多个单品占市场优势地位。面对行业普遍面临的产品升级迭代和集中 采购带来的降本增效压力,公司通过提供定制化纯化解决方案,有效帮助客户优化生产工艺、提升经济效益 。例如对重组蛋白客户A供应超1000升定制亲和填料,对重组蛋白客户B交付4000升定制疏水填料。此外,公 司与临床后期及商业化项目客户紧密合作,填料装柱直径覆盖800mm、1000mm、1200mm、1600mm,最大达到2 000mm,应用能力得到广泛验证。 报告期内,随着国内GLP-1类药物市场快速扩容,依托在胰岛素项目中经广泛验证并获得高度认可的Bio -C8(2)等核心填料产品,公司技术支持团队充分发挥专业优势,成功开发了GLP-1药物纯化平台化工艺。针对 多家GLP-1领域客户的临床研究与原料药生产需求,团队提供定制化、精细化的纯化工艺解决方案,通过工 艺优化实现产品纯度提升、杂质精准控制及生产回收率显著提高。凭借技术创新与优质服务,公司相关填料 产品市场表现亮眼,销售额实现同比增长,其中Bio-C8(2)反相填料产品,本年度销售额达到2649.88万元, 同比去年增长140.66%,GenerikMC-HICButyl系列疏水填料产品,本年度销售额达到1017.64万元,同比去年 增长101.16%。 报告期内,公司在其他细分市场继续深耕,持续布局产品方案和夯实业务基础。在胶原蛋白领域,公司 基于该类样品特性,成功开发并商业化生产销售了多种不同粒径的琼脂糖基质的MMC复合模式填料;在血液 制品领域,公司针对样品特点研发的大孔径聚合物离子交换填料MonomixHC45-HQP和特异性亲和模式填料Mon omixMC45-Anti-A/B,经多个项目验证,其性能已达到国际品牌同等水平;在小核酸药物领域,ProteomixPO R-MQ系列复合模式填料已成功应用到多个临床项目中,积累了丰富的应用案例和项目基础;在mRNA领域,公 司自主研发的两款dT20系列填料凭借出色性能,得到客户广泛认可,并在多个项目中实现对进口产品的有效 替代。 报告期内,公司在扬州工厂的填料生产高效稳定运营,实现生产计划达成率100%、订单交付率100%的表 现。在质量管理体系建设方面,公司通过系统化升级培训体系、优化现场管理流程、强化验证管理体系、完 善文件管理规范等多项举措,推动质量管理水平全面提升。本年度扬州赛分共接受34家客户审计,审计通过 率100%。截至报告期末,累计共接受93家客户审计,全部成功通过。 报告期内,依托于公司长期积累的海外客户基础和市场销售推广经验,赛分生科成立了独立的美国和欧 洲工业纯化业务销售团队,全面强化全球市场服务网络与客户响应能力。团队已深度拜访数十家国际客户, 并与包括辉瑞等制药巨头在内的企业开展了多轮技术交流与商务洽谈。同时,积极亮相多个全球性行业展会 ,通过客户互动,深入了解并识别了特定的产品和服务需求,为未来产品优化和服务升级提供了方向。在合 作模式创新方面,公司已启动包括OEM合作在内的多个战略性项目,为未来业务拓展构建了多元化渠道。 2、分析色谱全球业务保持稳定,糖化检测产品业务高速增长 报告期内,中国生物药行业发展模式处在持续调整过程中,中小创新药企面临资金压力,大型药企将资 源聚焦于重点临床项目,部分非核心研发计划暂缓或终止,这对以生物药研发需求为核心的分析色谱业务产 生阶段性影响。公司积极应对市场变化,重点深耕大客户及细分领域头部企业,同时加强与监管机构的标准 合作等业务开发方向。尽管整体市场环境严峻,凭借精准的市场策略,公司大客户收入仍实现同比增长,但 受行业整体需求收缩影响,中国分析色谱市场收入整体维持平稳。从客户合作反馈来看,公司分析色谱产品 在重组蛋白疫苗(如肺炎、RSV、VZV、HPV疫苗等)、mRNA、CircRNA、AAV基因治疗、白蛋白等前沿领域已 形成技术优势,展现出较强的市场竞争力。然而,在抗体(含ADC)研发赛道,公司面临ThermoFisher、Wat ers、Tosoh等国际头部企业的激烈竞争。为进一步提升市场份额,公司已启动分析解决方案的升级研发工作 ,旨在通过技术创新和产品优化,巩固并扩大在分析色谱领域的市场地位。 报告期内,美国及海外分析色谱业务规模基本保持稳定,美国公司进一步推进生产工艺升级,提升生产 效率与产品一致性,同时新增多种新一代检测仪器类型,拓宽客户服务应用领域。在产品创新研发方面,针 对AAV领域客户在空实壳分离缺乏快速、经济且准确的解决方案,公司迅速响应市场需求,成功研发推出了A AVSAX专用柱;同时环状CircRNA这一极具治疗潜力与发展前景的新兴领域,与哈佛大学、爱尔兰科尔大学等 国际顶尖科研院所合作,共同攻克分离纯化过程中的技术难题,做好该领域国际色谱企业第一梯队研发的引 领者,力争成为行业标杆。 在糖化血红蛋白检测领域,公司凭借业内领先的高分辨率产品、优异的稳定性,赢得市场高度认可,相 关专用色谱柱及分析级填料业务销售额达到2186.56万元,同比去年度增加75.22%。公司在保持核心技术领 先优势的同时,构建了完善的技术支持服务体系,与包括国内市场份额第一的龙头企业在内的主要客户建立 了长期稳定的合作关系。面对2024年国家统一糖化检测收费标准带来的市场变革,从而在2024年度国家糖化 检测收费统一的大环境下,公司凭借技术与服务的双重优势,快速响应市场需求,成功实现市场份额的显著 提升。 3、国产替换带来的商机——大趋势 近期,全球贸易环境格局发生剧烈变化,对于生物制药这样一个对进口品牌需求程度较高的行业来说, 进口物料的成本上升以及未来情况的不确定性,给中国企业带来了严峻的供应链挑战,关键物料的国产化替 代势在必行。色谱填料对生物制药的项目推进和稳定生产至关重要,过去的几年中,在经历了疫情期间进口 品牌的断供风波后,不少中国生物药企已经前瞻布局,开启了色谱填料耗材的国产化替代进程。作为国产色 谱填料的龙头企业,赛分科技牢牢把握这一发展趋势,同国内生物制药企业紧密合作,积累了抗体、ADC、 胰岛素、GLP-1、重组蛋白、疫苗、生长激素等领域的众多商业化和临床Ⅲ期项目工艺变更案例,替换国际 品牌进口填料的能力得到了充分的验证。 国产替代需要大量的技术支持工作,验证和确保替换后的产品质量稳定可靠。赛分科技始终坚持为客户 创造价值,提供技术交流、填料筛选、工艺优化、寿命验证、工艺验证、层析柱填装等全流程技术服务,在 一次又一次国产化替代案例中积累经验,赛分科技的纯化解决方案工艺安全性不断提高,为客户节省工艺开 发时间,获得了客户的广泛认可。在所有生物制药主要细分市场里,公司都有与头部企业合作的标杆案例, 其中ProteinA亲和填料最大装柱规模1600mm、离子交换填料最大装柱规模2000mm,截至2023年底,通过国产 化替代已经积累临床III期及商业化生产阶段项目共47个,报告期内新增临床III期及商业化生产阶段项目32 个,呈现出加速增长的趋势,并且确保客户生产稳定,生产故障率为0。因此,面对国产替代带来的新的商 业机会,公司已做好充足的准备,持续将其转化为业务增长的动力。 4、不断提升组织效能,持续引进高端人才 人才战略始终是驱动公司高质量发展的核心引擎。公司以满足客户需求为导向,从组织提效、人才激活 两个角度,系统性推进组织与人才发展工程,为业务可持续增长注入强劲动能。在组织提效方面,打破部门 壁垒,推动市场-技术-供应链的铁三角协同机制,以为客户提供满意的产品和服务为成果导向;以成果思维 为导向,进行绩效管理体系优化,保障团队合作有效性,提升组织效能;部署人力中台实现全公司编制、培 训、人员异动等数据实时可视,管理决策响应速度提升。 在人才激活方面,报告期内积极引进管理人员,包括赛分科技总经理助理,赛分生科总经理,扬州赛分 副总经理等多名管理人员入职,完善管理体系,激活组织进化;在公司内部,多层次梯队激活内生动力,开 展营销管理、知识产权、技术等多种培训,赋能员工,鼓励初级管理者从一线人员中快速裂变,形成小团队 ,鼓励技术研发人员走向市场销售岗位,促使内部人才流动;报告期内公司持续引进海外人才,新增1名博 士,充实研发团队,培养硬科技人才,建设中的生物色谱研究所开始持续产出,包括新型蛋白分子表达、筛 选、探索客户蛋白表达服务;公司对研发项目进行体系化管理,鼓励研发人员成果输出,2024年度新申请专 利34项,其中发明专利28项,截至2024年末,累计获得有效授权专利75项,其中发明专利24项。 报告期内,公司凭借在专业化、精细化、特色化、创新化领域的突出表现,成功通过工信部审核,荣获 国家级专精特新“小巨人”企业称号。2025年1月,公司成功在上交所科创板上市发行,发行49975690股, 占发行后公司总股本12%,募集资金总额21589.50万元,募集资金项目包括扬州工厂二期20万升/年产能扩建 以及研发中心建设。作为2025年第一家在科创板上市的企业,公司发展将迈入新的阶段。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料,是集研发、生产与全球销售于一 体的高新技术企业。公司核心产品为应用于生物大分子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱 和色谱填料,贯穿药物开发生产的全过程,应用于药物研发、IND申报、临床试验、申请上市、商业化生产 等多个环节,是制药企业特别是生物药企从药物早期研发到商业化大规模生产所需要的关键核心耗材。 公司的分析色谱产品主要用于药物研发及质检环节的分析检测,公司自设立起便自主开发不同分离模式 的分析色谱柱产品,产品种类齐全,应用领域广泛,目前细分产品超过1000种,依托强大的技术研发能力, 公司在已有产品线基础上持续进行升级及创新,解决生物制药色谱分离前沿问题,在业界形成了良好的市场 口碑,公司在全球分析色谱领域客户超过5000家,与包括罗氏、辉瑞、礼来、甘李药业、正大天晴、齐鲁制 药、RegeneronPharmaceuticals、Moderna等国际大型医药集团、生物制药公司以及创新药企业建立了良好 的业务合作关系,并与Agilent、Sigma-Aldrich等行业国际巨头保持长期稳定合作。公司的工业纯化产品主 要用于药物临床研究及规模化生产阶段的分离纯化,公司积极把握下游行业发展机遇和分离纯化需求变化, 持续夯实和提升自主创新、工艺技术和生产质控能力,不断推出应用于抗体、mRNA、用于基因和细胞疗法的 AAV等病毒载体等前沿领域的创新产品,在药物尤其是大分子生物药的分离纯化领域已具备较强的研发、制 造能力。公司始终坚持以研发和创新为驱动,以客户需求为核心,致力于新产品、新技术、新工艺的前沿研 究和开发,公司已在微球合成、表面修饰、功能化修饰等方面形成了先进的核心技术以及深厚的工艺沉淀, 能够为药企客户提供全周期色谱分离纯化解决方案,致力于推动实现色谱关键技术和产品的国产化,凭借深 耕色谱材料技术二十年的技术创新和工艺积累,聚焦于生物制药下游领域,广泛覆盖抗体、疫苗、胰岛素、 核酸、基因治疗、重组蛋白等生物制药细分领域。 公司在提供关键的分析及分离纯化耗材的同时,参与到生物制药企业的质检体系建立及下游纯化工艺开 发中,经过多年发展与积累,公司技术与产品得到了下游领先企业的一致认可,与信达生物、甘李药业、复 宏汉霖、齐鲁制药、中国生物集团和通化安睿特等国内领先医药企业建立了良好的合作关系。随着供应链安 全、成本控制、技术合作、新兴药物涌现等因素的变化,国产化替代已成为生物制药行业趋势。与此同时, 越来越多的国产生物药进入商业化生产阶段,处于研发及临床申报阶段的生物药也不断涌现,对色谱分离耗 材的需求预计将会持续快速增加,为公司的业务发展带来良好的增长潜力。同时,随着医药技术的进一步创 新发展,新靶点、新制剂以及新兴领域生物药品不断涌现,对色谱产品运用于不同场景的分离纯化效果提出 了更高的要求,凭借对下游应用的深刻理解,公司着眼于技术含量高、应用前沿高端的方向,对核壳结构层 析介质、亲和层析等色谱材料及工艺进行了前沿性的研发,及时推出创新型分离纯化解决方案,持续促进新 研发产品的技术先进性和市场需求契合度,为我国生物制药客户带来国际前沿领域的最新技术,助力我国生 物药市场快速发展。 公司自设立以来,主营业务未发生变化。公司主要产品为色谱柱和色谱填料,根据应用可划分为分析色 谱和工业纯化两大领域,为生物制药企业提供从药品研发、临床前(Pre-IND)到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产 以及质控全周期全流程的分离纯化产品及相关服务。 1、分析色谱 分析色谱材料的微球粒径通常为10微米及以下,主要用于药物的研发分析、质量控制和小量样品的制备 ,实现对不同组分的分离,分析色谱产品多以填装成柱的色谱柱形态存在,色谱柱产品是将微米级的固定相 色谱填料运用专有技术装填在不锈钢或塑料Peek柱管中而制得,将制得的色谱柱连接到液相色谱分析仪器上 ,即可分离混合组分,对各种药物分子进行分析。性能优异的色谱柱具备较高的稳定重复性和较长的使用寿 命,在保证更好的分辨率和准确性的同时,可以节约分离时间和成本。 根据色谱材料微球的粒径、孔径、官能团、表面修饰技术的不同,以及柱管的材质、直径和长度的不同 ,可制得不同规格的色谱柱,以满足不同药物分子的分离需求。色谱柱的性能由色谱填料及填装工艺决定, 公司依托微球合成、表面修饰和功能化修饰三大核心技术平台,掌握了优异的填充填料处理技术,同时具备 成熟的填充工艺控制能力,能够在高压、高流速的状况下保障色谱柱的分离效率,对多样复杂的样品进行准 确、高效的分离。 公司的分析色谱产品包括分析色谱柱以及便于部分客户使用未填装成柱的分析色谱填料,公司依托强大 的技术研发能力,在已有产品线基础上持续进行升级及创新,解决生物制药色谱分离的前沿问题,分析色谱 产品种类齐全,应用领域广泛,目前细分产品超过1000种,规格从粒径1.7μm-10μm,孔径80?-2000?,内 径0.3mm到5cm,满足客户多样化的分析分离需求。 分析色谱柱能够快速、高效分离出高纯度的样品,为广大的医药企业和科研机构的研发研究活动提供坚 实的实验基础支撑,近年来随着创新药物的研发进程加快,公司的分析色谱柱产品广泛应用于创新药物的实 验研究,全球范围内共有超过1500余篇论文引用了赛分科技的相关产品,并成为众多客户选择产品时的重要 参考。 2、工业纯化 工业纯化色谱填料(又称“层析介质”)的微球粒径通常为10微米以上,主要在药物的临床研究阶段以 及工业化生产阶段用于分离纯化,实现目标成分的提取,工业纯化类色谱产品形态多为散装层析介质,便于 药企大规模纯化使用,亦存在将层析介质填装至空柱管中,以预装柱产品形态供客户进行小规模的筛选和纯 化。作为生物药规模生产过程中下游纯化环节的关键材料,层析介质的需求量随着药物生产规模的放大而增 加。 由于生物样品具有多样性和复杂性,经过多年的技术研究与积累,公司针对不同的应用场景,自主开发 了覆盖不同分离模式的层析介质产品体系,覆盖多种生物药纯化分离的需求。公司具有强大的技术创新能力 ,能够不断丰富产品图谱,推出应用于mRNA核酸药物、多抗药物等前沿领域的创新层析介质,产品种类已超 过100种。 随着下游行业需求提升带来的订单增长,在提供多样化产品种类的同时,公

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