经营分析☆ ◇688758 赛分科技 更新日期：2025-08-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业纯化板块:填料(产品) 1.19亿 65.08 8125.58万 63.02 68.36
分析色谱板块:色谱柱(产品) 4845.90万 26.53 3547.72万 27.52 73.21
分析色谱板块:填料(产品) 1138.43万 6.23 994.21万 7.71 87.33
分析色谱板块:其他(产品) 107.32万 0.59 74.97万 0.58 69.86
工业纯化板块:其他(产品) 98.71万 0.54 38.03万 0.29 38.52
其他业务(产品) 66.89万 0.37 56.26万 0.44 84.11
工业纯化板块:色谱柱(产品) 64.37万 0.35 37.01万 0.29 57.49
服务(产品) 55.91万 0.31 19.42万 0.15 34.73
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.49亿 81.43 1.05亿 81.65 70.78
境外(地区) 3323.77万 18.20 2310.20万 17.92 69.51
其他业务(地区) 66.89万 0.37 56.26万 0.44 84.11
─────────────────────────────────────────────────
药物纯化(其他) 1.20亿 65.97 8200.61万 63.60 68.06
药物分析(其他) 6147.57万 33.66 4636.32万 35.96 75.42
其他业务(其他) 66.89万 0.37 56.26万 0.44 84.11
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.52亿 83.37 1.05亿 81.36 68.89
经销(销售模式) 2969.39万 16.26 2347.26万 18.21 79.05
其他业务(销售模式) 66.89万 0.37 56.26万 0.44 84.11
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物纯化(行业) 1.87亿 59.37 1.28亿 56.95 68.09
药物分析(行业) 1.27亿 40.20 9529.29万 42.55 75.14
其他业务(行业) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09
─────────────────────────────────────────────────
工业纯化板块:填料(产品) 1.82亿 57.82 1.25亿 55.74 68.44
分析色谱板块:色谱柱(产品) 9972.34万 31.61 7400.06万 33.04 74.21
分析色谱板块:填料(产品) 1636.06万 5.19 1403.12万 6.27 85.76
分析色谱板块:其他(产品) 813.76万 2.58 639.31万 2.85 78.56
服务(产品) 260.65万 0.83 86.79万 0.39 33.30
工业纯化板块:其他(产品) 248.07万 0.79 95.11万 0.42 38.34
工业纯化板块:色谱柱(产品) 242.73万 0.77 175.47万 0.78 72.29
其他业务(产品) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.42亿 76.66 1.72亿 76.67 71.00
境外(地区) 7230.73万 22.92 5113.00万 22.83 70.71
其他业务(地区) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 2.67亿 84.53 1.87亿 83.57 70.19
经销模式(销售模式) 4746.57万 15.05 3567.12万 15.93 75.15
其他业务(销售模式) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.61亿 73.80 1.21亿 74.73 74.75
境外(地区) 5627.92万 25.75 3996.54万 24.77 71.01
其他业务(地区) 96.97万 0.44 81.02万 0.50 83.55
─────────────────────────────────────────────────
工业纯化板块:填料(业务) 1.20亿 55.02 8819.70万 54.67 73.35
分析色谱板块:色谱柱(业务) 7422.89万 33.97 5505.87万 34.13 74.17
分析色谱板块:填料(业务) 1123.47万 5.14 951.04万 5.89 84.65
分析色谱板块:其他(业务) 618.89万 2.83 497.50万 3.08 80.39
服务(业务) 210.96万 0.97 72.43万 0.45 34.34
工业纯化板块:色谱柱(业务) 195.35万 0.89 145.18万 0.90 74.32
工业纯化板块:其他(业务) 160.00万 0.73 60.84万 0.38 38.03
其他业务(业务) 96.97万 0.44 81.02万 0.50 83.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分析色谱:分析色谱柱-体积排阻色谱柱 3253.24万 21.33 2433.75万 21.44 74.81
(产品)
工业纯化:层析介质-其他类型填料(产 3124.12万 20.49 2495.64万 21.99 79.88
品)
工业纯化:层析介质-亲和层析填料(产 2791.24万 18.30 2357.24万 20.77 84.45
品)
工业纯化:层析介质-离子交换填料(产 2093.09万 13.73 1555.16万 13.70 74.30
品)
工业纯化:层析介质-硅胶基质填料(产 1096.85万 7.19 388.48万 3.42 35.42
品)
分析色谱:分析色谱柱-离子交换色谱柱 665.45万 4.36 485.18万 4.27 72.91
(产品)
分析色谱:分析色谱柱-常规色谱柱(产 590.43万 3.87 411.22万 3.62 69.65
品)
分析色谱:其他-分析级填料(产品) 511.22万 3.35 433.71万 3.82 84.84
分析色谱:其他-分析色谱配件及其他( 355.81万 2.33 291.24万 2.57 81.85
产品)
分析色谱:分析色谱柱-疏水色谱柱(产 217.25万 1.42 174.26万 1.54 80.21
品)
工业纯化:其他-预装柱(产品) 160.48万 1.05 121.21万 1.07 75.53
服务(产品) 152.26万 1.00 50.08万 0.44 32.89
工业纯化:其他-工业纯化配件及其他( 103.88万 0.68 39.64万 0.35 38.16
产品)
分析色谱:分析色谱柱-亲和色谱柱(产 69.81万 0.46 60.62万 0.53 86.84
品)
其他业务(产品) 64.16万 0.42 53.53万 0.47 83.43
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.14亿 74.58 8590.38万 75.68 75.54
境外(地区) 3812.61万 25.00 2707.05万 23.85 71.00
其他业务(地区) 64.16万 0.42 53.53万 0.47 83.43
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.30亿 85.11 --- --- ---
经销(销售模式) 2206.02万 14.47 --- --- ---
其他业务(销售模式) 64.16万 0.42 53.53万 0.47 83.43
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.93亿元，占营业收入的29.52%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│销售客户一 │ 3469.92│ 11.00│
│销售客户二 │ 1478.82│ 4.69│
│销售客户三 │ 1477.37│ 4.68│
│销售客户四 │ 1462.02│ 4.63│
│销售客户五 │ 1425.39│ 4.52│
│合计 │ 9313.52│ 29.52│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.32亿元，占总采购额的65.72%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2239.64│ 45.39│
│供应商二 │ 321.97│ 6.53│
│供应商三 │ 278.20│ 5.64│
│供应商四 │ 214.13│ 4.34│
│供应商五 │ 188.33│ 3.82│
│合计 │ 3242.27│ 65.72│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
1、色谱技术概况
（1）色谱技术原理
1903年俄国化学家茨维特使用石油醚将植物中的绿叶色素进行溶解，然后使用玻璃柱将碳酸粉末进行填
充，并将溶解后的绿叶色素通过玻璃柱，得到了不同颜色的绿叶色素谱带，他将这一过程命名为“色谱（Ch
romatography）”。其后，在1941年诺贝尔奖获得者Matin和Synge建立了液相色谱的分配理论，这一理论奠
定了今后色谱技术发展的基础。
液相色谱技术是目前最为常见的色谱技术，是利用被分离物质在固定相和流动相中分配系数不同以使组
分分离的方法。流动相作为载体，携带了待测的样品/混合组分进入固定相，固定相用来分离被测组分，当
混合组分随着流动相从装有色谱填料的容器一头进入、向容器另外一端流动时，混合组分中各个成分物质因
物理和化学性质不同，与色谱填料作用力不同，导致各组分物质在固定相中的迁移速度有差异，最终各组分
按顺序从柱子另外一端流出，从而实现各组分分离的目的。
其中，固定相的选择对样品的分离起着重要作用，用作固定相的色谱填料是影响液相色谱性能的核心耗
材。色谱填料是用于捕获和修饰单抗、抗体片段、疫苗和其他生物分子的介质，不同种类的色谱填料能够广
泛用于多种样品类型的分析检测以及纯化分离，根据核酸、蛋白质、小分子和大分子的不同物理性质和化学
性质，选择适合的色谱填料，能够实现从样品混合物中筛选目标样本的纯化目的。
（2）色谱技术分类
根据应用场景的不同，色谱产品可应用于分析色谱及工业纯化两大领域。
1)分析色谱技术
分析色谱技术是一种超高效、高精细度、高准确率的分析技术，广泛应用于药物的分析检测和质量控制
、中药复杂组分分析、医疗诊断、食品分析检测、农药残留物检测、水质和环境监测等领域。分析色谱技术
的主要应用平台为高效液相色谱系统，分析色谱柱则是其中的核心部件，性能优异的色谱柱具备较高的稳定
重复性和较长的使用寿命，在保证更好的分辨率和准确性的同时，可以节约分离时间和成本。
2)工业纯化技术
工业纯化是指根据临床用药和制剂要求，用适宜的溶剂和方法，从原料中提取有效物质、除去杂质的过
程。工业纯化色谱技术的主要应用平台为层析系统，工业纯化色谱填料（又称“层析介质”）是其中的核心
耗材。作为生物药规模生产过程中下游纯化环节的关键材料，层析介质的需求量随着药物生产规模的放大而
增加。
（3）色谱技术在医药行业的应用
生物药品种繁多，包括单抗、双抗、ADC、疫苗、胰岛素、mRNA等核酸药物、融合蛋白、白蛋白、GLP-1
类似物、多肽、肝素、质粒、病毒、AAV、VLP等。
生物药的生产一般分为上游和下游两个阶段，上游生产通过分子构建，细胞株筛选，发酵表达药物分子
；下游生产将发酵产生的生物发酵液进行分离纯化，去除各种杂质，得到单一组分的目标药物。
在下游纯化工艺中，由于生物发酵液含有成千上万种不同的生物大分子及小分子，品类丰富且具有复杂
的化学结构和空间结构，而目标药物分子只是其中之一，分离纯化难度很大，需要结合生物样品的特性开发
不同的色谱分离纯化方法才能得到符合质量标准的产品。例如，根据分子特异性亲和开发的亲和色谱介质，
为电荷异质体开发的离子交换色谱材料，为疏水性差异开发的疏水色谱介质，根据分子量差异开发的体积排
阻色谱介质，为复杂样品开发的复合模式色谱介质，以及其他多种分离模式的色谱介质，以满足不同生物药
纯化分离的需求。
生物药的创新药物或类似药的研发阶段包括研究开发、临床前实验、临床试验、生产上市等，色谱技术
全程贯穿并应用于生物药的研发、生产及应用等各个环节，全周期全流程发挥关键作用。
1）不同色谱技术在医药行业的应用
①分析色谱在医药行业的应用
分析色谱主要应用于研究开发阶段、临床前实验阶段、生产应用阶段以及全过程的质控环节，全球制药
行业的研发和质量控制实验室利用分析色谱技术将混合物中各组分进行分离，通过监控和分析这些组分的含
量和杂质情况，进行药物鉴别、含量测定和杂质检查，为药物的生产工艺优化、质量研究与控制、稳定性考
察、药理毒理及临床研究等提供重要的参考依据，有力地指导药物的开发研制，同时为药物的安全有效性提
供保障。
②工业纯化在医药行业的应用
随着生物药流程的推进和延伸，工业纯化技术的应用也随之凸显，与分析色谱技术不同，工业纯化技术
的目的是将目标物与杂质及有害物质分离，且将潜在内源病毒样颗粒和外源病毒进行灭活去除，进而制备出
高纯度、低潜在危害的产品，工业纯化是药品生产的核心环节，其技术的先进性决定了药品的质量及药品生
产效率和成本，对药物的安全有效性起着至关重要的作用。
高分辨率的分析色谱柱可以帮助测定不同组分的含量和杂质情况，并获取多样的定性、定量数据。高载
量、高收率的工业纯化填料可以帮助提高药物生产效率，并获得高纯度、低潜在危害的产品，两者共同构成
了生物药的质量、有效性和安全性的重要保障，基于此特点，色谱技术在医药领域中得到广泛应用。
2）色谱技术在药物制备不同环节的应用
色谱技术作为对药物进行分离纯化和分析检测最常用也是最稳定的技术，覆盖药物制备全流程，从药品
研究开发、临床前实验到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产应用以及质量控制的各个环节都涉及色谱技术的应用，色
谱在药品安全性及有效性层面扮演着至关重要的角色。
1色谱在研究开发阶段的应用
色谱在药品的研究开发这一前期阶段便已介入，药物研发是极其精确的过程，各项参数都需要尽可能的
准确，以此来保证准确地把握药物当中的成分及含量。残留药物的检测一直是一个严峻的问题，残留药物由
于含量可能较低，检测难度相对较高，而高效液相色谱法这一分析色谱技术反应过程十分灵敏，在残留药物
检测方面具有独特的优势；其次，工作人员根据药物样品的不同成分产生的不同疗效分别确认有效成分，直
至所研发的样品应用于临床试验，而分析色谱能够有效地确定药品中的成分；同时，由于药物中成分复杂，
多为各类有机物，有着多种的异构体，这些客观因素都给药物中各项成分的具体含量测定带来了一定的难度
，而运用分析色谱对混合组分进行分析，各项成分都可以在色谱结果中得到明显的体现。分析色谱能够对药
物成分和含量进行较为准确的分析和测定，为进一步的研究实验打下良好的基础。随着我国创新药研发需求
的逐步释放，以及仿制药生物等效性带来的增量需求，近年来我国药物研发市场发展迅速，为分析色谱行业
的发展奠定了市场基础。
2色谱在临床前实验阶段的应用
临床前实验阶段的目的之一是评估药物的药理和毒理作用，药物的吸收、分布、代谢和排泄情况（ADME
），为了深刻描述并理解药物的作用机理，需要对大量生物样品进行定性定量分析，这些生物样品的取样量
少、基质复杂、药物和代谢产物浓度低但样本量大，因此要求分析方法特异性强、灵敏度高、重现性好、简
便快速，并具有一定通量。分析色谱技术灵敏度高、简便快捷且集分离和分析功能为一体，可以适用不同类
型化合物的定性定量分析，在临床前实验阶段，生物药物在表达、制备、储存过程中，各种微环境的影响会
导致生物分子变化，于是需要分析色谱技术对生物药物的理化特性、生物学特性、纯度和杂质进行测定、分
析和分离，以保证生物药物的安全性、有效性和批次稳定性。同时，临床前实验阶段还会进行生产工艺、质
量控制、稳定性等研究，其中工业纯化技术在生产工艺研究中便开始介入应用，分析色谱则在质量控制和稳
定性研究中扮演重要角色。
3色谱在临床试验阶段的应用
临床试验阶段在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，目的是确定试验药物的疗效与安全
性，一般分为I、II、III期临床试验。在此阶段，需根据临床试验结果不断改进优化产品及技术，分离纯化
是医药制造过程中核心环节，该环节的关键耗材工业纯化填料的需求规模将随着试验阶段的推进而不断放大
，医药企业在药品申报时需一并报备相关色谱填料厂家。作为关键物料，填料一旦变更将会导致生产工艺有
所改变，进而有可能对药品安全性、有效性和质量可控性产生较显著的影响，根据《生物制品生产工艺过程
变更管理技术指导原则》等有关规定，分离纯化方法的变更应进行相关的技术评价，并进行验证，具体包括
变更前后主要有效成分生物学变化的研究、变更前后连续3批产品质量分析和适当的临床试验，周期较长，
因此，医药企业在产品获批后第一供应商供货及时的情况下，通常不会轻易更换色谱填料供应商，然而随着
国家持续推进医药产业改革，“医保控费”、“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策陆续出台，
制药企业对成本端的重视程度大大提升，同时随着国际贸易环境不确定性增加导致国际厂商供货延迟，药企
客户出于对供应链安全性和原材料供货稳定性考虑，对国产填料的采购意愿也进一步提升。
④色谱在生产阶段的应用
随着药物获批上市进入生产阶段而产生的大规模且稳定的量产需求，色谱填料厂家作为药物生产制备关
键耗材的供应商，其产能、供应链稳定性以及批次间一致性都是药企客户的关注重点。同时，高载量高寿命
的填料能够帮助提高批处理量及大规模纯化效率，更容易获得客户的青睐。
⑤色谱在质量控制环节的应用
药品质量直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是医药企业生产和管理的重中之重，药品的质量控
制贯穿药品生产的每个环节，基于生物药的结构复杂性和异变性，需要对其进行全面的检测和质量控制，以
保证产品的安全和有效。分析色谱技术作为药品纯度和含量测定的主要技术，能够对药物全面地定性、定量
分析，通过有效监控药物中的杂质进而确保药物的质量和安全性。
2、色谱行业概况
（1）色谱介质市场
生物药生产包括上游发酵及下游工业纯化。下游纯化环节在整个生物药生产中占据主要生产成本，以单
抗为例，下游分离纯化环节占据总生产成本的65%以上。下游分离纯化主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒
灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节，层析是整个下游纯化工艺的核心环节，
层析使用的设备及耗材主要为层析系统和色谱填料（又称“层析介质”）。
近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展，全球色谱介质市场规模稳步提升，根
据前瞻产业研究院数据，2025年全球色谱介质市场规模预计达82亿美元，预计于2026年达到90亿美元，2025
年至2026年期间增长率为9.76%。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域，随着全球生物研发投入不断增
加，抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量，全球生物药色谱介质市场需求快速
扩张，根据前瞻产业研究院数据，2025年全球生物药色谱介质市场规模预计为64亿美元，预计于2026年达到
70亿美元，2025年至2026年期间增长率为9.38%。
相比国外，我国色谱介质行业发展较晚，但随着近年来中国从政策层面及科技研发支持方面加大对生物
医药的重视及投入，受技术创新、产业结构调整和支付能力增加等因素驱动，国内生物药行业得以迅速发展
，色谱介质作为生物药行业生产中不可或缺的关键耗材，随着下游市场需求不断释放，我国色谱介质行业规
模呈现高速增长趋势，生物药色谱介质市场规模的增速尤为明显。根据前瞻产业研究院数据，2025年中国色
谱介质市场规模预计为167亿元，2026年预计达到203亿元，2025年至2026年期间增长率为21.56%。2025年中
国生物药色谱介质市场规模为108亿元，随着我国在生物药领域的研发投入不断增加，国际重磅生物药专利
的到期，未来5年我国生物药色谱介质市场仍将保持高速增长，2026年预计达到132亿元，2025年至2026年期
间增长率为22.22%。
（2）色谱柱市场
分析色谱技术主要应用于药物的研究开发及质量检测，分析色谱柱是分析色谱系统的核心耗材。根据前
瞻产业研究院数据，2025年全球色谱柱产量预计达到450万根，市场规模预计达到30.3亿美元，随着下游制
药工业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球色谱柱生产技术的不断创新，未来全球色谱柱行业
将保持稳步增长。
近年来，随着我国生物药行业的高速发展，国内色谱柱企业凭借相关技术水平与产品质量的提升，加之
生产制造成本的优势，形成进口替代发展趋势。根据前瞻产业研究院数据，2025年中国色谱柱产量预计达到
22.9万根，占全球色谱柱产量比例为5.09%，中国色谱柱市场规模预计达到20.7亿元，未来随着下游领域的
需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强，中国色谱柱市场将保持稳定增长。
根据QYResearch数据，在全球范围内，色谱柱市场主要受生物技术与制药工业的推动，该领域消费量占
色谱柱整体市场份额的比例合计达到54.21%。其次为食品安全与环境保护监测领域，分别占色谱柱整体市场
份额的16.80%与15.14%。
3、色谱行业发展趋势
近年来新的药物形式和给药技术快速发展，传统小分子化药不断迭代，单抗、疫苗、重组蛋白等大分子
生物药物迎来快速应用发展的黄金期，ADC、双抗、mRNA、核酸、基因细胞治疗等新生物医药技术不断涌现
，全球生物制药产业发展势头强劲。色谱分离技术是对药物进行分离纯化和分析检测最常用也是最稳定的技
术，各类药物的研发及生产都离不开色谱技术的应用。
（1）下游生物制药行业的需求提升驱动色谱行业市场增长
得益于全球生物创新药研发投入的增加、新药研发成果的涌现以及现实临床需求量的持续增加等因素，
全球生物药行业得以迅速发展。根据Frost&Sullivan统计数据，2016年至2020年，全球生物药市场从2,202
亿美元增长至2,979亿美元，复合年增长率达7.85%。受临床需求扩充、技术进步及新一代产品收入增长的驱
动，预计2025年全球生物药市场将进一步达到5,301亿美元，2020年至2025年复合增长率为12.22%。
受到庞大人口基数带来的巨大市场需求、国际重磅生物药专利到期、大量海归人才回流以及国内资本助
力等因素影响，中国生物药市场取得了高速增长，2016年至2020年，中国生物药市场规模由1,836亿元增长
到3,457亿元，复合年增长率高达17.14%，受益于生物制药研发投入大量增加、经销模式创新与供应链产能
提高，随着未来大量项目进入商业化，中国生物药市场规模将保持高增速，根据Frost&Sullivan统计数据，
预计2025年中国生物药市场规模将达到8,116亿元，2020年至2025年复合年增长率为18.61%，发展势头强劲
。
近年来，全球医药行业的蓬勃发展，推动了关键耗材色谱填料市场的进一步增长。在中国的低成本优势
下，生物药产能呈现向中国转移的趋势，同时在产业政策的指引下，我国生物医药行业的快速进步、多种创
新药市场的显著发展，成为刺激色谱产品需求增长、推动色谱行业市场发展的重要因素。
（2）进口替代趋势增强
国家药品集采政策逐步落地使得我国药品销售价格下降，制药企业对成本端的重视程度大幅提升，国内
具有优势的劳动力和生产成本将推动国产化产品在价格方面较海外供应商具备一定优势。国家对生物安全的
高度重视以及近几年复杂的国际关系促使国内制药企业对于生产的核心耗材供应能力提出了较高的要求，海
外企业由于国际贸易摩擦影响，全球供应链受阻，药企客户出于对供应链安全和原材料供货稳定性考虑，对
于寻求性价比更高的国产色谱供应商的需求强烈，而国内色谱企业通过持续加大研发投入，不断提升自主创
新、工艺技术和生产质控能力，推动成本下降及性能升级，越来越多国内色谱企业已经具备生产一流的层析
介质的能力，逐步与国际领先企业形成有效竞争，进口替代趋势明显。
（3）客户对产品质量要求提高
生物药分离纯化，是生物大分子药品的核心生产环节，分离纯化环节的质量直接决定了生物大分子药品
的综合性能表现。随着国家将生物安全纳入国家战略体系，监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高，
医药行业对上游供应链的稳定性和安全性高度重视，对于关键耗材的要求显著提升，药企倾向于选择具有更
高机械强度、更高化学稳定性、更高载量和使用寿命的高质量分离纯化产品，保障药品的安全性及有效性。
产品质量高、品牌口碑良好的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。
（4）新的应用场景催生产品创新需求
随着医药技术的进一步创新发展，新靶点、新制剂的生物药品不断涌现，生物活性物质种类越来越多，
组成结构愈加复杂，且由于生物药具有分子量大、结构复杂且可变、容易受到各种理化因素影响等特点，在
生物发酵、目标产物的分离纯化等复杂生产过程中存在异变性，为药物的分离纯化带来了很多挑战，需要开
发更创新的产品进行深入表征分析。同时随着色谱应用场景延伸至ADC、双抗、血液制品、核酸、基因治疗
等新兴领域，催生了新的分离纯化需求。以上都对色谱技术创新水平和产品性能提出了更高的要求，将有利
于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。
4、色谱行业进入壁垒
（1）技术与人才壁垒
色谱柱和色谱填料因分离模式、基质材料、孔径大小等的不同，导致其产品种类较多，开发技术含量高
，生产制备要求高，研发人员需整合多个前沿领域的交叉技术，包括材料、化学、物理和生物等多个领域，
而技术积累与品种丰富都需要较长的开发时间，加之医药领域的快速发展导致新药研发方向不断涌现特色化
需求，以及下游客户对色谱柱和色谱填料的品种、品质要求不断提高，色谱企业需要密切关注新方法、新工
艺的研发动态并将其应用到实践中来，还需要前瞻性地预测新兴产业的发展动态，持续研发新品种，新进入
企业由于研发技术、人员储备不足，缺乏相关经验，难以满足客户多样化、差异化需求，难以在短期内取得
技术优势并对现有竞争格局产生冲击。
（2）品牌壁垒
色谱柱和色谱填料的质量与性能直接影响到实验分析检测与生产纯化分离结果，对产品的研发与生产效
率影响较大，因此，客户对于色谱柱及填料的各项功能性指标要求极高，在采购时倾向于品牌认可度高、市
场口碑好的产品。品牌培育是一个漫长的过程，要求产品质量长期稳定可靠，尤其在色谱柱和色谱填料行业
，用户对产品的使用、认可需要一个较长的周期，从用户接受使用到获得良好体验到认可品牌并实现口碑相
传再到获得公信力认可从而用于科学文献的发表，一般需要若干年甚至十余年的时间。长时间的良好客户体
验有助于企业建立信
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