经营分析☆ ◇688758 赛分科技 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业纯化板块:填料(产品) 2.07亿 73.93 1.55亿 73.42 74.80
分析色谱板块:色谱柱(产品) 4774.55万 17.07 3487.55万 16.55 73.04
分析色谱板块:填料(产品) 1885.16万 6.74 1741.90万 8.27 92.40
服务(产品) 296.07万 1.06 164.92万 0.78 55.70
工业纯化板块:其他(产品) 145.32万 0.52 49.55万 0.24 34.10
其他业务(产品) 93.99万 0.34 84.40万 0.40 89.79
工业纯化板块:色谱柱(产品) 55.78万 0.20 45.81万 0.22 82.13
分析色谱板块:其他(产品) 43.19万 0.15 26.82万 0.13 62.10
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.47亿 88.20 1.88亿 89.02 76.02
境外(地区) 3207.13万 11.46 2228.10万 10.57 69.47
其他业务(地区) 93.99万 0.34 84.40万 0.40 89.79
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物纯化(行业) 2.72亿 67.40 1.88亿 65.38 69.26
药物分析(行业) 1.30亿 32.26 9843.86万 34.22 75.72
其他业务(行业) 137.14万 0.34 115.88万 0.40 84.49
─────────────────────────────────────────────────
工业纯化产品:填料(产品) 2.68亿 66.43 1.86亿 64.73 69.56
分析色谱产品:色谱柱(产品) 1.00亿 24.92 7426.63万 25.82 73.98
分析色谱产品:填料(产品) 2554.64万 6.34 2200.73万 7.65 86.15
工业纯化产品:其他(产品) 251.04万 0.62 98.43万 0.34 39.21
服务(产品) 245.83万 0.61 108.56万 0.38 44.16
分析色谱产品:其他(产品) 160.83万 0.40 107.95万 0.38 67.12
其他业务(产品) 137.14万 0.34 115.88万 0.40 84.49
工业纯化产品:色谱柱(产品) 136.56万 0.34 88.85万 0.31 65.06
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.14亿 78.02 2.22亿 77.22 70.67
境外(地区) 8720.18万 21.64 6436.37万 22.37 73.81
其他业务(地区) 137.14万 0.34 115.88万 0.40 84.49
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 3.54亿 87.78 2.51亿 87.12 70.86
经销模式(销售模式) 4787.58万 11.88 3590.54万 12.48 75.00
其他业务(销售模式) 137.14万 0.34 115.88万 0.40 84.49
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业纯化板块:填料(产品) 1.19亿 65.08 8125.58万 63.02 68.36
分析色谱板块:色谱柱(产品) 4845.90万 26.53 3547.72万 27.52 73.21
分析色谱板块:填料(产品) 1138.43万 6.23 994.21万 7.71 87.33
分析色谱板块:其他(产品) 107.32万 0.59 74.97万 0.58 69.86
工业纯化板块:其他(产品) 98.71万 0.54 38.03万 0.29 38.52
其他业务(产品) 66.89万 0.37 56.26万 0.44 84.11
工业纯化板块:色谱柱(产品) 64.37万 0.35 37.01万 0.29 57.49
服务(产品) 55.91万 0.31 19.42万 0.15 34.73
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.49亿 81.43 1.05亿 81.65 70.78
境外(地区) 3323.77万 18.20 2310.20万 17.92 69.51
其他业务(地区) 66.89万 0.37 56.26万 0.44 84.11
─────────────────────────────────────────────────
药物纯化(其他) 1.20亿 65.97 8200.61万 63.60 68.06
药物分析(其他) 6147.57万 33.66 4636.32万 35.96 75.42
其他业务(其他) 66.89万 0.37 56.26万 0.44 84.11
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.52亿 83.37 1.05亿 81.36 68.89
经销(销售模式) 2969.39万 16.26 2347.26万 18.21 79.05
其他业务(销售模式) 66.89万 0.37 56.26万 0.44 84.11
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物纯化(行业) 1.87亿 59.37 1.28亿 56.95 68.09
药物分析(行业) 1.27亿 40.20 9529.29万 42.55 75.14
其他业务(行业) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09
─────────────────────────────────────────────────
工业纯化板块:填料(产品) 1.82亿 57.82 1.25亿 55.74 68.44
分析色谱板块:色谱柱(产品) 9972.34万 31.61 7400.06万 33.04 74.21
分析色谱板块:填料(产品) 1636.06万 5.19 1403.12万 6.27 85.76
分析色谱板块:其他(产品) 813.76万 2.58 639.31万 2.85 78.56
服务(产品) 260.65万 0.83 86.79万 0.39 33.30
工业纯化板块:其他(产品) 248.07万 0.79 95.11万 0.42 38.34
工业纯化板块:色谱柱(产品) 242.73万 0.77 175.47万 0.78 72.29
其他业务(产品) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.42亿 76.66 1.72亿 76.67 71.00
境外(地区) 7230.73万 22.92 5113.00万 22.83 70.71
其他业务(地区) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 2.67亿 84.53 1.87亿 83.57 70.19
经销模式(销售模式) 4746.57万 15.05 3567.12万 15.93 75.15
其他业务(销售模式) 133.64万 0.42 112.38万 0.50 84.09
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.64亿元，占营业收入的40.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│销售客户一 │ 6970.54│ 17.30│
│销售客户二 │ 3308.20│ 8.21│
│销售客户三 │ 2411.51│ 5.98│
│销售客户四 │ 1918.16│ 4.76│
│销售客户五 │ 1782.31│ 4.43│
│合计 │ 16390.72│ 40.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.68亿元，占总采购额的54.82%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 5189.81│ 41.60│
│供应商二 │ 564.66│ 4.53│
│供应商三 │ 493.85│ 3.96│
│供应商四 │ 305.18│ 2.45│
│供应商五 │ 284.51│ 2.28│
│合计 │ 6838.01│ 54.82│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
1、色谱技术概况
（1）色谱技术原理1903年俄国化学家茨维特使用石油醚将植物中的绿叶色素进行溶解，然后使用玻璃
柱将碳酸粉末进行填充，并将溶解后的绿叶色素通过玻璃柱，得到了不同颜色的绿叶色素谱带，他将这一过
程命名为“色谱（Chromatography）”。其后，在1941年诺贝尔奖获得者Martin和Synge建立了液相色谱的
分配理论，这一理论奠定了今后色谱技术发展的基础。
液相色谱技术是目前最为常见的色谱技术，是利用被分离物质在固定相和流动相中分配系数不同以使组
分分离的方法。流动相作为载体，携带了待测的样品/混合组分进入固定相，固定相用来分离被测组分，当
混合组分随着流动相从装有色谱填料的容器一头进入、向容器另外一端流动时，混合组分中各个成分物质因
物理和化学性质不同，与色谱填料作用力不同，导致各组分物质在固定相中的迁移速度有差异，最终各组分
按顺序从柱子另外一端流出，从而实现各组分分离的目的。
其中，固定相的选择对样品的分离起着重要作用，用作固定相的色谱填料是影响液相色谱性能的核心耗
材。色谱填料是用于捕获和修饰单抗、抗体片段、疫苗和其他生物分子的介质，不同种类的色谱填料能够广
泛用于多种样品类型的分析检测以及纯化分离，根据核酸、蛋白质、小分子和大分子的不同物理性质和化学
性质，选择适合的色谱填料，能够实现从样品混合物中筛选目标样本的纯化目的。
（2）色谱技术分类根据应用场景的不同，色谱产品可应用于分析色谱及工业纯化两大领域。
1）分析色谱技术分析色谱技术是一种超高效、高精细度、高准确率的分析技术，广泛应用于药物的分
析检测和质量控制、中药复杂组分分析、医疗诊断、食品分析检测、农药残留物检测、水质和环境监测等领
域。分析色谱技术的主要应用平台为高效液相色谱系统，分析色谱柱则是其中的核心部件，性能优异的色谱
柱具备较高的稳定重复性和较长的使用寿命，在保证更好的分辨率和准确性的同时，可以节约分离时间和成
本。
2）工业纯化技术
工业纯化是指根据临床用药和制剂要求，用适宜的溶剂和方法，从原料中提取有效物质，除去杂质的过
程。工业纯化色谱技术的主要应用平台为层析系统，工业纯化色谱填料（又称“层析介质”）是其中的核心
耗材。作为生物药规模生产过程中下游纯化环节的关键材料，层析介质的需求量随着药物生产规模的放大而
增加。
（3）色谱技术在医药行业的应用生物药品种繁多，包括单抗、双抗、ADC、疫苗、胰岛素、mRNA等核酸
药物、融合蛋白、白蛋白、GLP-1类似物、多肽、肝素、质粒、病毒、AAV、VLP等。
生物药的生产一般分为上游和下游两个阶段，上游生产通过分子构建，细胞株筛选，发酵表达药物分子
；下游生产将发酵产生的生物发酵液进行分离纯化，去除各种杂质，得到单一组分的目标药物。
在下游纯化工艺中，由于生物发酵液含有成千上万种不同的生物大分子及小分子，品类丰富且具有复杂
的化学结构和空间结构，而目标药物分子只是其中之一，分离纯化难度很大，需要结合生物样品的特性开发
不同的色谱分离纯化方法才能得到符合质量标准的产品。例如，根据分子特异性亲和开发的亲和色谱介质，
为电荷异质体开发的离子交换色谱材料，为疏水性差异开发的疏水色谱介质，根据分子量差异开发的体积排
阻色谱介质，为复杂样品开发的复合模式色谱介质，以及其他多种分离模式的色谱介质，以满足不同生物药
纯化分离的需求。
生物药的创新药物或类似药的研发阶段包括研究开发、临床前实验、临床试验、生产上市等，色谱技术
全程贯穿并应用于生物药的研发、生产及应用等各个环节，全周期全流程发挥关键作用
1）不同色谱技术在医药行业的应用
①分析色谱在医药行业的应用
分析色谱主要应用于研究开发阶段、临床前实验阶段、生产应用阶段以及全过程的质控环节，全球制药
行业的研发和质量控制实验室利用分析色谱技术将混合物中各组分进行分离，通过监控和分析这些组分的含
量和杂质情况，进行药物鉴别、含量测定和杂质检查，为药物的生产工艺优化、质量研究与控制、稳定性考
察、药理毒理及临床研究等提供重要的参考依据，有力地指导药物的开发研制，同时为药物的安全有效性提
供保障。
②工业纯化在医药行业的应用
随着生物药流程的推进和延伸，工业纯化技术的应用也随之凸显，与分析色谱技术不同，工业纯化技术
的目的是将目标物与杂质及有害物质分离，且将潜在内源病毒样颗粒和外源病毒进行灭活去除，进而制备出
高纯度、低潜在危害的产品，工业纯化是药品生产的核心环节，其技术的先进性决定了药品的质量及药品生
产效率和成本，对药物的安全有效性起着至关重要的作用。高分辨率的分析色谱柱可以帮助测定不同组分的
含量和杂质情况，并获取多样的定性、定量数据。高载量、高收率的工业纯化填料可以帮助提高药物生产效
率，并获得高纯度、低潜在危害的产品，两者共同构成了生物药质量、安全性和有效性的重要保障，基于此
特点，色谱技术在医药领域中得到广泛应用。
2）色谱技术在药物制备不同环节的应用
色谱技术作为对药物进行分离纯化和分析检测最常用也是最稳定的技术，覆盖药物制备全流程，从药品
研究开发、临床前实验到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产应用以及质量控制的各个环节都涉及色谱技术的应用，色
谱在药品安全性及有效性层面扮演着至关重要的角色。
①色谱在研究开发阶段的应用
色谱在药品的研究开发这一前期阶段便已介入，药物研发是极其精确的过程，各项参数都需要尽可能的
准确，以此来保证准确地把握药物当中的成分及含量。残留药物的检测一直是一个严峻的问题，残留药物由
于含量可能较低，检测难度相对较高，而高效液相色谱法这一分析色谱技术反应过程十分灵敏，在残留药物
检测方面具有独特的优势；其次，工作人员根据药物样品的不同成分产生的不同疗效分别确认有效成分，直
至所研发的样品应用于临床试验，而分析色谱能够有效地确定药品中的成分；同时，由于药物中成分复杂，
多为各类有机物，有着多种的异构体，这些客观因素都给药物中各项成分的具体含量测定带来了一定的难度
，而运用分析色谱对混合组分进行分析，各项成分都可以在色谱结果中得到明显的体现。分析色谱能够对药
物成分和含量进行较为准确的分析和测定，为进一步的研究实验打下良好的基础。随着我国创新药研发需求
的逐步释放，以及仿制药生物等效性带来的增量需求，近年来我国药物研发市场发展迅速，为分析色谱行业
的发展奠定了市场基础。
②色谱在临床前实验阶段的应用
临床前实验阶段的目的之一是评估药物的药理和毒理作用，药物的吸收、分布、代谢和排泄情况（ADME
），为了深刻描述并理解药物的作用机理，需要对大量生物样品进行定性定量分析，这些生物样品的取样量
少、基质复杂、药物和代谢产物浓度低但样本量大，因此要求分析方法特异性强、灵敏度高、重现性好、简
便快速，并具有一定通量。分析色谱技术灵敏度高、简便快捷且集分离和分析功能为一体，可以适用不同类
型化合物的定性定量分析，在临床前实验阶段，生物药物在表达、制备、储存过程中，各种微环境的影响会
导致生物分子变化，于是需要分析色谱技术对生物药物的理化特性、生物学特性、纯度和杂质进行测定、分
析和分离，以保证生物药物的安全性、有效性和批次稳定性。同时，临床前实验阶段还会进行生产工艺、质
量控制、稳定性等研究，其中工业纯化技术在生产工艺研究中便开始应用介入，分析色谱则在质量控制和稳
定性研究中扮演重要角色。
③色谱在临床试验阶段的应用
临床试验阶段在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，目的是确定试验药物的疗效与安全
性，一般分为I、II、III期临床试验。在此阶段，需根据临床试验结果不断改进优化产品及技术，分离纯化
是医药制造过程中核心环节，该环节的关键耗材工业纯化填料的需求规模将随着试验阶段的推进而不断放大
，医药企业在药品申报时需一并报备相关色谱填料厂家。作为关键物料，填料一旦变更将会导致生产工艺有
所改变，进而有可能对药品安全性、有效性和质量可控性产生较显著的影响，根据《生物制品生产工艺过程
变更管理技术指导原则》等有关规定，分离纯化方法的变更应进行相关的技术评价，并进行验证，具体包括
变更前后主要有效成分生物学变化的研究、变更前后连续3批产品质量分析和适当的临床试验，周期较长，
因此，医药企业在产品获批后第一供应商供货及时的情况下，通常不会轻易更换色谱填料供应商，然而随着
国家持续推进医药产业改革，“医保控费”、“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策陆续出台，
制药企业对成本端的重视程度大大提升，同时随着国际贸易环境不确定性增加导致国际厂商供货延迟，药企
客户出于对供应链安全和原材料供货稳定性考虑，对国产填料的采购意愿也进一步提升。
④色谱在生产阶段的应用
随着药物获批上市进入生产阶段而产生的大规模且稳定的量产需求，色谱填料厂家作为药物生产制备关
键耗材的供应商，其产能、供应链稳定性以及批次间一致性都是药企客户的关注重点。同时，高载量高寿命
的填料能够帮助提高批处理量及大规模纯化效率，更容易获得客户的青睐。⑤色谱在质量控制环节的应用
药品质量直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是医药企业生产和管理的重中之重，药品的质量控
制贯穿药品生产的每个环节，基于生物药的结构复杂性和异变性，需要对其进行全面的检测和质量控制，以
保证产品的安全和有效。分析色谱技术作为药品纯度和含量测定的主要技术，能够对药物全面地定性、定量
分析，通过有效监控药物中的杂质进而确保药物的质量和安全性。
2、色谱行业概况
（1）色谱介质市场生物药生产包括上游发酵及下游工业纯化。下游纯化环节在整个生物药生产中占据
主要生产成本，以单抗为例，下游分离纯化环节占据总生产成本的65%以上。下游分离纯化主要涉及收获、
层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节，层析是整个下游纯
化工艺的核心环节，层析使用的设备及耗材主要为层析系统和色谱填料（又称“层析介质”）。
近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展，全球色谱介质市场规模稳步提升，根
据前瞻产业研究院数据，2026年全球色谱介质市场规模预计达到90亿美元，增长率为9.76%。生物制药是色
谱介质最为重要的应用领域，随着全球生物研发投入不断增加，抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不
断扩张及新药逐步放量，全球生物药色谱介质市场需求快速扩张，根据前瞻产业研究院数据，2026年全球生
物药色谱介质市场规模预计为70亿美元，增长率为9.38%。
2020-2026年全球色谱介质和生物药色谱介质市场规模（亿美元）数据来源：前瞻产业研究院
相比国外，我国色谱介质行业发展较晚，但随着近年来中国从政策层面及科技研发支持方面加大对生物
医药的重视及投入，受技术创新、产业结构调整和支付能力提升等因素驱动，国内生物药行业得以迅速发展
，色谱介质作为生物药行业生产中不可或缺的关键耗材，随着下游市场需求不断释放，我国色谱介质行业规
模呈现高速增长趋势，生物药色谱介质市场规模的增速尤为明显。根据前瞻产业研究院数据，2026年中国色
谱介质市场规模为203亿元，增长率为21.56%。随着我国在生物药领域的研发投入不断增加，国际重磅生物
药专利的到期，未来5年我国生物药色谱介质市场仍将保持高速增长，预计2026年我国生物药色谱介质市场
规模将达到132亿元，增长率为22.22%。
2020-2026年中国色谱介质和生物药色谱介质市场规模（亿元）
（2）色谱柱市场分析色谱技术主要应用于药物的研究开发及质量检测，分析色谱柱是分析色谱系统的
核心耗材。近年来，随着我国生物药行业的高速发展，国内色谱柱企业凭借相关技术水平与产品质量的提升
，加之生产制造成本的优势，形成进口替代发展趋势。
根据QYResearch数据，在全球范围内，色谱柱市场主要受生物技术与制药工业的推动，该领域消费量占
色谱柱整体市场份额的比例合计达到54.21%。其次为食品安全与环境保护监测领域，分别占色谱柱整体市场
份额的16.80%与15.14%。
全球色谱柱应用领域消费量市场份额占比情况
3、色谱行业发展趋势
近年来新的药物形式和给药技术快速发展，传统小分子化药不断迭代，单抗、疫苗、重组蛋白等大分子
生物药物迎来快速应用发展的黄金期，ADC、双抗、mRNA、核酸、基因细胞治疗等新生物医药技术不断涌现
，全球生物制药产业发展势头强劲。色谱分离技术是对药物进行分离纯化和分析检测中应用最普遍、运行最
稳定的关键技术，已成为各类药物研发及产业化过程中不可或缺的核心支撑。
（1）下游生物制药行业的需求提升驱动色谱行业市场增长近年来，全球医药行业的蓬勃发展，推动了
关键耗材色谱填料市场的进一步增长。在中国的低成本优势下，生物药产能呈现向中国转移的趋势，同时在
产业政策的指引下，我国生物医药行业的快速进步、多种创新药市场的显著发展，成为刺激色谱产品需求增
长、推动色谱行业市场发展的重要因素。
（2）进口替代趋势增强随着国家药品集中采购政策持续推进，制药企业对生产成本控制的重视程度显
著提升，依托国内劳动力及产业链配套优势，国产相关产品较海外供应商已形成明显的成本竞争力，国产化
替代进程持续加速。国家对生物安全的高度重视以及近几年复杂的国际关系促使国内制药企业对于生产核心
耗材的供应链自主可控提出更高要求。海外企业由于国际贸易摩擦影响，全球供应链受阻，药企客户出于对
供应链安全和原材料供货稳定性考虑，对于寻求性价比更高的国产色谱供应商的需求强烈。与此同时，国内
色谱企业通过持续加大研发投入，不断提升自主创新能力、工艺技术和生产质控能力，实现成本优化的同时
推动产品性能持续升级，越来越多国内色谱企业已经具备生产高品质的层析介质的能力，逐步与国际领先企
业形成有效竞争，进口替代趋势明显。
（3）客户对产品质量要求提高生物药分离纯化，是生物大分子药品的核心生产环节，分离纯化环节的
质量直接决定了生物大分子药品的综合性能表现。随着国家将生物安全纳入国家战略体系，监管部门对生物
药的纯度和质量要求越来越高，医药行业对上游供应链的稳定性和安全性高度重视，对于关键耗材的要求显
著提升，药企倾向于选择具有更高机械强度、更高化学稳定性、更高载量和使用寿命的高质量分离纯化产品
，保障药品的安全性及有效性。产品质量高、品牌口碑良好的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获
得市场认可并得到持续发展。
（4）新的应用场景催生产品创新需求随着医药技术的进一步创新发展，新靶点、新制剂的生物药品不
断涌现，生物活性物质种类越来越多，组成结构愈加复杂，且由于生物药具有分子量大、结构复杂且可变、
容易受到各种理化因素影响等特点，在生物发酵、目标产物的分离纯化等复杂生产过程中存在异变性，为药
物的分离纯化带来了很多挑战，需要开发更创新的产品进行深入表征分析。同时随着色谱应用场景延伸至AD
C、双抗、核酸、基因治疗等新兴领域，催生了新的分离纯化需求。以上都对色谱技术创新水平和产品性能
提出了更高的要求，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。
4、色谱行业进入壁垒
（1）技术与人才壁垒色谱柱和色谱填料因分离模式、基质材料、孔径大小等的不同，导致其产品种类
较多，开发技术含量高，生产制备要求高，研发人员需整合多个前沿领域的交叉技术，包括材料、化学、物
理和生物等多个领域，而技术积累与品种丰富都需要较长的开发时间，加之医药领域的快速发展导致新药研
发方向不断涌现特色化需求，以及下游客户对色谱柱和色谱填料的品种、品质要求不断提高，色谱企业需要
密切关注新方法、新工艺的研发动态并将其应用到实践中来，还需要前瞻性地预测新兴产业的发展动态，持
续研发新品种。新进入企业由于研发技术、人员储备不足，缺乏相关经验，难以满足客户多样化、差异化需
求，难以在短期内取得技术优势并对现有竞争格局产生冲击。
（2）品牌壁垒色谱柱和色谱填料的质量与性能直接影响到实验分析检测与生产纯化分离结果，对产品
的研发与生产效率影响较大，因此，客户对于色谱柱及填料的各项功能性指标要求极高，在采购时倾向于品
牌认可度高、市场口碑好的产品。品牌培育是一个漫长的过程，要求产品质量长期稳定可靠，尤其在色谱柱
和色谱填料行业，用户对产品的使用、认可需要一个较长的周期，从用户接受使用到获得良好体验到认可品
牌并实现口碑相传再到获得公信力认可从而用于科学文献的发表，一般需要若干年甚至十余年的时间。长时
间的良好客户体验有助于企业建立信誉，形成较强的客户粘性，从而树立强大的品牌影响力。新进入行业的
厂商难以在短时间内获得用户及市场的认可，行业品牌壁垒明显。
（3）规模壁垒用于工业生产的色谱填料单笔订单产品需求数量往往较大，企业需要达到一定的生产规
模才能有效降低综合生产成本，保证合理利润空间。规模较小的企业抗风险能力较差，容易受原材料价格波
动、汇率波动等因素影响，只有具备较强成本控制能力和规模优势的企业才能在激烈的市场竞争中生存下去
。同时，色谱行业竞争激烈，企业只有不断提高研发设计能力、提升产品品质、完善生产工艺，才能持续获
得下游客户的认可，而只有具备较大生产经营规模的企业才能在上述方面不断投入，以维持企业的核心竞争
力，新进入企业很难在短时间内完成规模效应和成本控制。
（4）客户壁垒分离纯化为医药制造过程中重要的下游生产环节，根据《生物制品生产工艺过程变更管
理技术指导原则》等有关规定，分离纯化方法的变更应进行相关的技术评价并进行验证，包括变更前后主要
有效成分生物学变化的研究、变更前后连续3批产品质量分析和适当的临床试验。因此，制药企业在产品获
批时需报备相关色谱填料厂家，若更换供应商，将经历严格的替换程序，需履行的各项工艺开发、性能确认
、寿命验证等手续较为复杂，整体时间周期较长，投入成本较高，涉及工作量较大，这使得客户与色谱填料
供应商形成了粘性较强的合作关系，行业存在较高的客户壁垒。
(二)公司所处的行业地位分析及其变化情况
1、工业填料业务行业地位
（1）全球稀缺产业行业壁垒高公司是全球范围内少数同时具备分析色谱及工业纯化介质领域先进研发
及规模化生产能力的企业之一。色谱材料的开发及商业化，要求企业对生物医药领域及生物技术有深入理解
和深度实践，并在色谱技术、材料科学、化学蛋白工程等多个前沿领域进行长期积累与交叉整合，因此这一
行业壁垒较高，全球仅有少数公司具备该领域的商业化能力。
（2）掌握核心技术拥有完善的工艺平台公司全面掌握微球合成、表面修饰、官能团配基三大核心技术
，软胶/硬胶全线产品自主研发生产，能够为客户提供技术交流、填料筛选、工艺优化、寿命验证、工艺验
证、层析柱填装等全流程技术服务，已经完成抗体、重组蛋白、多肽、胰岛素等生物药领域的众多商业化和
临床Ⅲ期项目的工艺变更，工艺稳定性高。
（3）性能稳定优异比肩国际产品公司的MabPurix系列ProteinA亲和填料是中国第一款通过FDADMF备案
的国产亲和填料，同时8个主要产品系列全部完成FDADMF备案。公司的亲和层析、离子交换、疏水层析、反
相层析、复合模式等色谱填料的关键性能已达到或超过同行业竞品中的先进水平，在技术支撑、供货周期、
价格等方面相较Cytiva、MerckLifeScience等国外竞争对手更具优势，已逐步实现对其境内市场的份额替代
。公司的色谱填料产品线齐全，能够满足全部市场主流药物及新兴药物的研发、临床和生产需要，并提供全
流程技术服务。公司产品的主要原材料和设备均来自国内供应商，高度国产化。
（4）产能行业领先布局国际供应公司持续推进产能扩建，夯实行业领先的规模化生产实力。国内扬州
二期项目建设有序实施，达产后新增20万升/年工业纯化填料产能；扬州三期已签署入园协议，规划年产300
0公斤蛋白、18吨硅胶基质填料，大幅提升色谱填料及核心蛋白规模化供给能力，支撑国内业务扩张与海外
市场开拓。
海外产能布局同步落地，美国生科本土纯化填料生产基地各项前期工作有序推进。项目建成后将新增5
万升/年海外工业纯化填料产能，搭建“中国+美国”全球供应链，完成全球化产能布局，强化面向全球客户
的交付保障。
（5）质量体系完备全流程高标准公司搭建全球化质量管理框架，苏州、扬州、美国三地均通过ISO9001
:2015质量管理体系认证。扬州层析介质生产基地遵循ICHQ7GMP指南开展生产运营，贯彻全要素、全流程、
全员参与的质量理念，实现产能扩张与产品质量、批次一致性协同保障。
公司配套完善质量管理制度文件，实现业务链条全环节质量管控；依托客户现场审计、内部内审与管理
评审机制持续改进体系。截至2026年6月30日，扬州赛分累计通过127家知名制药企业质量审计，充分验证公
司产品质量实力。
2、分析色谱业务行业地位
（1）具有全球影响力的国内企业赛分科技在美国拥有完整的研发、生产和销售运营，20余年的欧美市
场和客户的积累，已形成市场认可的商业品牌，是分析色谱领域具有全球影响力的中国企业。公司的分析色
谱产品和分析解决方案处于国际先进水平，已形成了与行业龙头ThermoFisher、Tosoh和Waters在全球市场
有效竞争的市场格局。
（2）全球领先技术行业标杆品牌公司的色谱柱产品线完整，涵盖体积排阻、离子交换、疏水、亲和、
反相等种类，规格从内径0.3mm到5cm，产品超过1000种。不仅核心技术自主开发，能够突破全球技术壁垒，
更贴近中国生物制药客户需求，而且具备全球顶尖的分析色谱产品研发技术团队，不断推出新产品解决生物
制药色谱分离前沿问题。
（3）全球高度认可应用经验丰富公司在全球累计客户超过5000家，涵盖80%以上大型药企，与VWR、The
rmoFisher、Merck等国际巨头长期合作，是Agilent自2009年起的生物色谱柱战略合作伙伴，公司的产品在
全球生物药研究的前沿领域得到广泛应用，国际上使用公司产品发表的文章、文献超过2000篇。
(三)主要业务、主要产品或服务情况公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材
料，是集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司核心产品为应用于生物大分子药物及小分子化
学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和色谱填料，贯穿药物开发生产的全过程，应用于药物研发、IND申报
、临床试验、申请上市、商业化生产等多个环节，是制药企业特别是生物药企从药物早期研发到商业化大规
模生产所需要的关键核心耗材。
公司的分析色谱产品主要用于药物研发及质检环节的分析检测，公司自设立起便自主开发不同分离模式
的分析色谱柱产品，产品种类齐全，应用领域广泛，目前细分产品超过1000种，依托强大的技术研发能力，
公司在已有产品线基础上持续进行升级及创新，解决生物制药色谱分离前沿问题，在业界形成了良好的市场
口碑。公司在全球分析色谱领域客户超过5000家，与包括罗氏、辉瑞、礼来、甘李药业、正大天晴、齐鲁制
药、RegeneronPharmaceuticals、Moderna等国际大型医药集团、生物制药公司以及创新药企业建立了良好
的业务合作关系，并与VWR、ThermoFisher、Merck等国际巨头长期合作，是Agilent自2009年起的生物色谱
柱战略合作伙伴。公司的工业纯化产品主要用于药物临床研究及规模化生产阶段的分离纯化，公司积极把握
下游行业发展机遇和分离纯化需求变化，持续夯实和提升自主创新、工艺技术和生产质控能力，在药物尤其
是大分子生物药的分离纯化领域已具备较强的研发、制造能力。公司始终坚持以研发和创新为驱动，以客户
需求为核心，致力于新产品、新技术、新工艺的前沿研究和开发，公司已在微球合成、表面修饰、功能化修
饰等方面形成了先进的核心技术以及深厚的工艺沉淀，能够为药企客户提供全周期色谱分离纯化解决方案，
致力于推动色谱关键技术和产品的国产化，凭借深耕色谱材料技术二十年的技术创新和工艺积累，聚焦于生
物制药下游领域，广泛覆盖抗体、疫苗、胰岛素、核酸、基因治疗、重组蛋白等生物制药细分领域。
公司在提供关键的分析及分离纯化耗材的同时，参与到生物制药企业的质检体系建立及下游纯化工艺开
发中，经过多年发展与积累，公司技术与产品得到了下游领先企业的一致认可，与信达生物、甘李药业、中
国生物集团、复宏汉霖、齐鲁制药、石药集团、诺泰生物、金赛药业和通化安睿特等国内领先医药企业建立
了良好的合作关系。随着供应链安全、成本控制、技术合作、新兴药物涌现等因素的变化，国产化替代已成
为生物制药行业趋势。与此同时，越来越多的国产生物药进入商业化生产阶段，处于研发及临床申报阶段的
生物药也不断涌现，对色谱分离耗材的需求预计将会持续快速增加，为公司的业务发展带来良好的增长潜力
。同时，随着医药技术的进一步创新发展，新靶点、新制剂以及新兴领域生物药品不断涌现，对色谱产品运
用于不同场景的分离纯化效果提出了更高的要求，凭借对下游应用的深刻理解，公司着眼于技术含量高、应
用前沿高端的方向，对核壳结构层析介质、亲和层析等色谱材料及工艺进行了前沿性的研发，及时推出创新
型分离纯化解决方案，持续促进新研发产品的技术先进性和市场需求契合度，为我国生物制药客户带来国际
前沿领域的最新技术，助力我国生物药市场快速发展。
公司自设立以来，主营业务未发生变化。公司主要产品为色谱柱和色谱填料，根据应用场景可划分为分
析色谱和工业纯化两大领域，为生物制药企业提供从药品研发、临床前（Pre-IND）到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、
生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案。
1、分析色谱
分析色谱材料的微球粒径通常为10微米及以下，主要用于药物的研发分析、质量控制和小量样品的制备
，实现对不同组分的分离，分析色谱产品多以填装成柱的色谱柱形态存在，色谱柱产品是将微米级的固定相
色谱填料运用专有技术装填在不锈钢或塑料PEEK柱管中而制得，将制得的色谱柱连接到液相色谱分析仪器上
，即可分离混合组分，对各种药物分子进行分析。性能优异的色谱柱具备较高的稳定重复性和较长的使用寿
命，在保证更好的分辨率和准确性的同时，可以节约分离时间和成本。
根据色谱材料微球的粒径、孔径、官能团、表面修饰技术的不同，以及柱管的材质、直径和长度的不同
，可制得不同规格的色谱柱，以满足不同药物分子的分离需求。色谱柱的性能由色谱填料及填装工艺决定，
公司依托微球合成、表面修饰和功能化修饰三大核心技术平台，掌握了优异的填充填料处理技术，同时具备
成熟的填充工艺控制能力，能够在高压、高流速的状况下保障色谱柱的分离效率，对多样复杂的样品进行准
确、高效的分离。
公司的分析色谱产品包括分析色谱柱以及便于部分客户使用的未填装成柱的分析色谱填料，公司依托强
大的技术研发能力，在已有产品线基础上持续升级及创新，解决生物制药色谱分离的前沿问题，分析色谱产
品种类齐全，应用领域广泛，目前细分产品超过1000种，规格从粒径1.7μm-10μm，孔径80-3000，内径0.3
mm到5cm，满足客户多样化的分析分离需求。
分析色谱柱能够快速、高效分离出高纯度的样品，为广大的医药企业和科研机构的研究活动提供坚实的
实验基础，近年来随着创新药物的研发进程加快，公司的分析色谱柱产品广泛应用于创新药物的实验研究，
全球范围内共有超过2000篇论文引用了赛分科技的相关产品，并成为众多客户选择产品时的重要参考。
2、工业纯化
工业纯化色谱填料（又称“层析介质”）的微球粒径通常为10微米以上，主要在药物的临床研究阶段以
及工业化生产阶段用于分离纯化，实现目标成分的提取，工业纯化类色谱产品形态多为散装层析介质，便于
药企大规模纯化使用，亦存在将层析介质填装至空柱管中，以预装柱产品形态供客户进行小规模的筛选和纯
化。作为生物药规模生产过程中下游纯化环节的关键材料，层析介质的需求量随着药物生产规模的放大而增
加。
由于生物样品具有多样性和复杂性，经过多年的技术研究与积累，公司针对不同的应用场景，自主开发
了覆盖不同分离模式的层析介质产品体系，覆盖多种生物药纯化分离的需求。公司具有强大的技术创新能力
，能够不断丰富产品图谱，推出应用于mRNA核酸药物、多抗药物等前沿领域的创新层析介质，产品种类已超
过100种。
随着下游行业需求提升带来的订单增长，在提供多样化产品种类的同时，公司始终重视生产能力的提升
。为满足客户对产品多样化、性能先进性和供应稳定性的需要，公司扬州生产基地于2021年正式投产，是国
内色谱介质行业具有大规模量产能力的少数企业之一，为后续产能扩建及全球供应链建设奠定基础。报告期
内，扬州二期工厂建设有序推进，投产后预计新增年产20万升工业纯化填料产能；扬州三期已签署入园协议
，规划年产3000公斤蛋白、18吨硅胶基质填料，强化色谱填料与核心蛋白规模化制造能力，支撑国内业务扩
张与海外市场拓展。
海外方面，美国生科本土纯化填料基地建设同步推进，在与特拉华州政府高效对接下，土地许可、环保
审批、工程设计等前期工作有序开展。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司围绕“为全球生物制药企业提供从研发、临床、生产及质控全周期全流程分析色谱和工
业纯化解决方案”的核心定位，践行“成为生物制药企业最值得信赖的合作伙伴”的使命愿景，深耕分析色
谱和工业纯化两个业务领域，聚焦全球生物制药客户需求，持续深化细分领域布局、夯实技术壁垒、拓展市
场边界，稳步提升行业影响力与市场份额，通过深度客户协同实现互利共赢、协同发展。
2026年上半年，公司经营业绩实现高速增长，盈利能力持续优化。报告期内，公司营业收入达2.80亿元
，同比增长53.17%；综合毛利率达75.32%，同比提升4.72个百分点，盈利质量持续向好。公司归属于母公司
所有者的净利润1.11亿元，同比增长106.19%；其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.08
亿元，同比增长131.54%。公司净利润高速增长，一方面受益于营业收入规模的快速扩张，另一方面业务规
模化发展有效摊薄固定运营成本，推动整体净利润率显著提升，盈利韧性持续增强。
公司始终坚持研发驱动发展战略，持续加大核心技术研发投入。2026年上半年，公司研发费用达3591.5
9万元，同比增长50.27%，研发投入占营业收入比例为12.84%。持续增长的研发投入有效赋能技术创新，公
司在色谱分离材料核心领域取得多项关键性技术突破，产品性能与解决方案竞争力持续升级，为工业纯化、
分析色谱业务的规模化拓展筑牢技术根基。
（一）工业纯化业务高速增长，稳居国内行业标杆，全球化布局提速
1、营收规模持续扩容，市场占有率稳步攀升
报告期内，公司工业纯化业务增长势头强劲，成为核心业绩支柱，实现销售收入2.09亿元，同比增长73
.30%，占公司总营业收入比重达74.64%，占比较上年提升8.67个百分点，核心主业优势进一步凸显。客户结
构持续优化，核心大客户粘性持续增强，报告期内百万级以上核心客户实现销售收入1.92亿元，占工业纯化
产品收入的92.04%，头部客户合作深度与稳定性持续提升。同时，公司产品在临床及商业化药品项目中的渗
透率快速提升，应用于药企Ⅲ期临床及商业化生产阶段的工业纯化产品收入达1.40亿元，占工业纯化总收入
的66.93%，商业化、临床后期项目成为业绩增长的核心驱动力。
公司聚焦生物制药分离纯化核心需求，坚持“深耕存量、拓展增量”的经营策略：一方面，深度服务长
期合作客户，保障存量项目的产品供应，服务客户规模化生产及产能扩张需求；同时积极响应合作伙伴国产
替代需求，快速交付优质的下游纯化解决方案，树立行业标杆。另一方面，持续开拓新市场、新客户，成功
切入多家生物制药企业工业纯化层析介质供应链，不断积累细分领域商机与应用案例，为进一步提升市场覆
盖与市场份额夯实基础。
2、细分赛道全面突破，产品矩阵持续完善
报告期内，公司工业纯化业务在国内市场标杆地位持续巩固，产品全面覆盖抗体（含ADC）、胰岛素、G
LP-1、多肽、重组蛋白、血液制品、小核酸、mRNA等主流生物药细分赛道，凭借领先的技术实力与成熟的解
决方案，获得各领域头部客户高度认可，细分市场竞争力持续提升。
（1）抗体领域：技术迭代赋能高速增长报告期内，抗体领域实现收入1.46亿元，同比增长122.59%，持
续展现强劲增长态势。在抗体药物赛道，公司依托成熟的技术解决方案、丰富的规模化应用案例，与国内头
部药企建立深度绑定合作关系，存量临床后期及商业化项目持续稳定续购，筑牢基本盘。
增量项目层面，全球创新药专利到期、欧美生物类似药审评流程简化，推动国内生物类似药产业化进程
加速，上游纯化填料市场需求持续扩容，公司精准把握趋势红利，通过CDMO企业及药企渠道挖掘商机，生物
类似药新增收入同比增长111.32%。同时，针对双抗、ADC等复杂抗体新兴赛道，依托二十余年色谱材料技术
积淀，自主研发推出更适配复杂抗体分子的MabPurixP45Excel高耐碱亲和填料、AgarosixMC45-MMA复合弱阴
离子填料等多款产品，核心性能媲美海外主流同类产品，实现复杂抗体纯化场景的技术突破与商业化落地，
报告期内新增合作项目35个，构筑差异化竞争优势。存量项目稳健放量、增量项目高速突破，双向驱动抗体
业务持续高质量增长。
（2）胰岛素/多肽/GLP1领域：深度战略合作筑牢长期增长根基报告期内，胰岛素、多肽、GLP-1赛道业
务稳健发展，实现收入0.51亿元，占工业纯化业务总收入约24%，延续稳定增长态势。当前国内该类创新药
物市场需求持续释放、市场规模快速扩张。公司凭借在胰岛素项目中经大量项目验证、获得市场高度认可的
核心层析填料产品，搭配专业高效的技术支持团队，已搭建起覆盖药物研发小试、中试放大、商业化量产全
流程的标准化纯化工艺平台，可全方位满足客户全生命周期生产研发需求。
目前，公司已与甘李药业、珠海联邦、通化东宝、诺泰生物、成都圣诺等行业龙头企业建立长期稳定的
战略合作关系，核心产品订单持续批量续签、落地量产，充分验证了公司在该赛道商业化项目中的核心竞争
力，相关业务具备较强的稳健性与可持续性，为公司长期业绩增长提供坚实支撑。
（3）多元细分市场：产品迭代加速进口替代报告期内，公司持续深耕多元化生物药细分赛道，依托产
品迭代与方案优化，全方位推进进口替代进程。抗体领域，MabPurixInfiniteAHipH亲和层析填料适配高pH
洗脱的复杂抗体纯化；AgarosixMC45MMA/MMC填料在片段、聚集体去除及分离分辨率上优势显著，反压表现
优异；ProteomixPOR50HQ填料耐盐、病毒及HCP去除效果突出，性能对标国际头部厂商。小核酸药物方面，P
roteomixPOR30MQ系列复合模式填料分离与除杂能力优异，已服务多个临床项目。mRNA方向，迭代后的Prote
omixPOR45dT20L填料实现高收率、高纯度，多项目完成进口替代。血液制品领域，自研ProteomixPOR50HQP
离子交换填料与MonomixMC45AntiA/B抗A/B亲和填料组合适配静丙纯化，兼顾高纯度、高收率与降本增效，
多项目验证性能达到国际一线水平。
3、产能持续完善，助力中国药企出海，加速海外市场开拓
报告期内，公司扬州一期工厂色谱填料生产实现高效稳定运行，生产计划达成率与订单交付率均达到10
0%。在质量管理体系建设方面，公司通过持续系统化升级培训体系、优化现场管理流程、强化验证管理体系
、完善文件管理规范等一系列举措，推动质量管理能力实现全面提升。截至报告期末，扬州一期工厂累计顺
利通过127家客户书面及现场审计，其中成功通过美国药企现场审计并获得“无任何关键改进项”的高度评
价，不仅彰显了赛分科技高水平的质量管理体系，同样也显示出赛分科技服务全球合作伙伴的能力。
产能扩建稳步推进，规模化生产能力持续升级。扬州二期工厂建设有序推进，投产后预计新增年产20万
升工业纯化填料产能；扬州三期工厂已完成入园协议签订，规划产能为年产3000公斤蛋白、18吨硅胶基质填
料，将大幅提升公司色谱填料与核心蛋白产品规模化生产能力，为国内业务扩容与全球化拓展夯实产能基础
。与此同时，美国生科同步推进美国本土纯化填料生产基地建设，在与特拉华州政府积极有效沟通下，土地
使用许可、环保审批及工程设计等前期工作有序开展。项目建成后，公司境外将新增年产5万升工业纯化填
料产能，正式形成“中国+美国”的全球供应链体系，全球化产能布局基本成型。
海外市场开拓成效显著，客户出海赋能能力行业领先。公司作为国内首家实现亲和填料通过美国FDADMF
备案的供应商（MF#28059），目前已有8大核心产品系列完成DMF备案，构建完善的海外合规资质体系，可通
过RSF、DMF等合规文件，为全球客户CMC、NDA申报提供全方位数据支撑。截至报告期末，公司落地超40个出
海项目案例，复宏汉霖、甘李药业、百奥泰等合作伙伴在海外成功申报上市的项目已选用公司填料产品，持
续贡献增量业绩；信达生物、甘李药业等合作伙伴的海外授权合作项目，可依托公司在美国规划的本土产能
，保障海外商业化生产供应链稳定。在海外商机直接销售方面，一带一路市场客户有两个抗体项目进入商业
化生产阶段，续购采购量预计稳健放大；赛分生科促成两款填料产品进入美国药企抗体项目临床Ⅱ期阶段。
通过这些出海方式，公司在全球范围内对生物制药下游纯化供应链的影响力正在持续扩大。报告期内，依托
于公司长期积累的海外客户基础和市场销售推广经验，赛分生科成立了独立的美国和欧洲工业纯化业务销售
团队，全面升级全球服务网络，显著提升海外客户响应效率与服务质量。公司积极参与多个全球性行业展会
，通过面对面客户互动，精准捕捉海外市场产品与服务需求，持续扩大公司在全球生物制药纯化供应链的行
业影响力与品牌认可度。
（二）分析色谱全球业务稳健发展，产品创新构筑竞争壁垒报告期内，国内生物药行业呈现结构性分化
格局，中小创新药企阶段性承压、研发节奏放缓，大型药企聚焦核心管线、暂缓非重点研发项目，对依托药
物研发需求的分析色谱业务形成阶段性影响。面对行业波动，公司积极优化市场布局，实施“重点突破、全
面覆盖”的市场策略：一方面深度深耕生物药领域大客户及细分赛道头部企业，稳固基本盘；另一方面持续
覆盖中小创新型客户群体，挖掘增量需求。报告期内，公司参与第25届生物制品大会、第十一届易贸生物产
业大会、CPHI&PMECChina2026等专业行业展会，依托行业权威平台深化品牌传播、拓展合作渠道，持续提升
市场影响力。
在复杂市场环境下，公司凭借扎实的产品实力与稳定的客户体系，实现报告期内分析色谱产品收入6702
.90万元，同比增长10.03%。其中，境内年度采购超50万元的核心客户收入同比增长22.06%，超179个项目将
公司色谱柱纳入正式分析方法，为后续客户持续复购与业务稳健增长奠定坚实基础。同时，公司与安捷伦（
Agilent）、默克（Merck）、赛默飞世尔（ThermoFisher）等国际行业巨头及战略合作伙伴的合作持续深化
。
产品应用场景持续拓宽，核心技术优势凸显。公司分析色谱产品已全面适配抗体（含ADC）、胰岛素、m
RNA、环状RNA、AAV基因治疗、白蛋白等前沿生物药赛道，在多个高增长细分领域形成技术领先优势。公司
持续推进分析解决方案迭代升级，聚焦客户研发痛点开展技术创新，不断完善产品矩阵与服务体系，推动业
务向“产品+服务+定制解决方案”一体化模式升级。在产品创新研发方面，公司精准捕捉客户研发痛点，针
对不同细分市场推出系列新产品及应用方案：针对ADC开发过程中对DAR值测定及疏水性差异分离需求，公司
推出ProteomixHIC-ADCDARxPhenyl分析柱产品，持续完善HIC产品体系；针对复杂抗体分辨率不足、批间差
异等问题，推出SRT-CSEC-300Plus，依托专有表面修饰技术，实现高分辨率、高重现性、长使用寿命等性能
优势，获得行业龙头企业及CXO企业广泛认可；针对CAR-T细胞治疗领域慢病毒载体的分析痛点，推出SRT-LV
L系列新品，补齐细分场景应用短板，全面丰富体积排阻色谱柱产品矩阵。公司通过持续产品创新与应用拓
展，已逐步形成覆盖多个高增长细分领域的产品与服务体系，业务正稳步向“产品+服务+解决方案”一体化
模式升级，整体市场竞争力稳步提升，力争成为行业标杆。
（三）深耕国产替代赛道，工艺替换能力全面验证当前全球贸易环境、地缘政治格局复杂多变，国内生
物制药行业高度依赖进口色谱耗材的供应链风险持续凸显，进口物料成本上涨、供应不确定性加剧，核心物
料国产化替代成为行业刚需与必然趋势。色谱填料作为生物制药项目研发推进与规模化稳定生产的关键核心
材料，其国产化替代是保障国内生物制药产业链、供应链安全的重要环节，行业替代进程仍在提速。
作为国产色谱填料领域的龙头企业，赛分科技精准把握行业发展趋势，深度协同国内生物制药企业，目
前已在抗体、ADC、胰岛素、GLP1、重组蛋白、疫苗、生长激素等多个重点领域，积累了大量商业化及临床
Ⅲ期项目工艺变更案例，替代国际进口品牌的技术能力、工艺稳定性、量产安全性得到充分市场验证。
公司以全链条技术服务赋能国产化替代，构建“技术交流-填料筛选-工艺优化-寿命验证-工艺验证-层
析柱填装”一体化服务体系，全方位保障客户替换后产品质量稳定、生产可控。在持续落地国产化替代项目
的过程中，公司不断沉淀实践经验，持续提升纯化解决方案的工艺安全性，有效缩短客户工艺开发周期，赢
得市场广泛认可。目前，公司已在生物制药各主要细分领域建立与头部企业合作的标杆案例，其中ProteinA
亲和、定制亲和、阴离子交换、阳离子交换、疏水填料最大装柱规模均达到2000mm。
报告期内，公司依托国产化替代新增落地临床Ⅲ期及商业化生产阶段项目17个（对应商机22个），替代
进程呈现加速增长态势，同时实现生产稳定供应，生产故障率为0，凭借稳定的产品质量与专业的技术服务
，持续将行业国产化机遇转化为核心增长动能。
（四）优化组织管理体系，激活人才内生发展动能公司始终将人才与组织建设作为高质量发展的核心驱
动力，坚持以客户需求为核心，从组织提效、人才激活两大维度系统性完善治理体系，为业务持续增长赋能
。组织管理层面，公司打破部门壁垒，搭建“市场+技术+供应链”铁三角协同机制，以客户服务与价值落地
为核心导向；优化绩效管理体系，强化成果导向，提升团队协作效率与组织执行力；搭建人力中台数字化管
理系统，实现人员编制、培训、异动等数据实时可视化，大幅提升管理决策的精准度与响应速度，全面释放
组织效能。
人才建设层面，公司持续完善管理层架构，多名高级管理人员顺利转正履职，进一步健全现代化经营管
理体系。同时，搭建多层次人才梯队培养体系，常态化开展营销管理、知识产权、核心技术等专项培训，赋
能员工成长；推动内部人才良性流动，鼓励一线骨干、技术研发人员跨界发展，激活组织内生动力。外部引
才持续发力，重点引进高端海外人才，夯实研发人才梯队；扩容AI蛋白设计研发团队，强化计算生物学、前
沿蛋白结构设计核心能力，为技术创新与产品迭代提供人才保障。
研发管理体系持续优化，健全研发成果激励机制，充分调动研发团队创新积极性。2026年上半年，公司
新增授权专利10项，其中发明专利5项；截至2026年6月30日，公司累计授权专利94项，其中发明专利31项，
核心技术自主可控能力持续增强，为公司长期高质量发展筑牢人才与技术根基。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术和研发优势
（1）微球合成技术优势
色谱填料的性能实现，需要联合运用微球合成、表面修饰和功能化修饰等核心技术，微球合成是制备色
谱填料/层析介质的初始环节，为后续关键的表面修饰和功能化修饰奠定了基础。公司完整掌握了不同基质
（琼脂糖、聚合物、硅胶等）微球材料制备的技术，对微球粒径、孔径、结构/形貌能够进行精确调控。同
时公司微球合成技术已经广泛而稳定地应用于产业化生产，可合成粒径在1.7～125μm微球，粒径分布精准
控制在1.1-1.3之间，孔径覆盖6nm-400nm等不同规格。
（2）表面修饰技术优势
微球的表面修饰是降低非特异性吸附的关键步骤，关系到色谱填料的性能表现。公司采用表面纳米涂层
技术能够在填料基质表面形成由高度亲水的聚乙二醇、丙烯酰胺及其衍生物聚合而成的纳米薄膜，并对厚度
和结构进行精准控制，得到的产品拥有很低的非特异性吸附。
（3）功能化修饰技术优势
色谱填料的功能化修饰是实现特定分离模式及效果的关键步骤，公司采用定向接枝反应修饰技术，使携
带功能基团的单体在温和条件下选择性地在微球表面聚合，根据样品纯化的技术需求控制接枝率以及单体的
接枝长度，从而降低粘稠度，减轻清洗难度，提高了功能基团的修饰成功率。
（4）核壳复合层析介质制备技术
公司创造性地开发出在壳层（Shell）和核层（Core）表面分别键合X和Y官能团的层析介质制备技术，
实现核层和壳层两种分离机制特性，使得一款填料兼备多种层析效应，打破了该领域长期以来被Cytiva垄断
的局面。
（5）功能生物大分子合成技术
功能生物大分子的合成是亲和填料的重要部分，公司自主研发生产的亲和层析介质具备独特的rSPA蛋白
序列，通过运用基因编辑技术实现ProteinA定点突变，使得相关产品具备更强的耐碱性、更高的动态载量，
能够满足生物药企对亲和层析介质不断发展的前沿需求。
（6）AI蛋白设计技术
公司引进专业研发人才团队，依托AI辅助蛋白设计结合实验筛选验证技术，成功赋能新一代耐碱亲和层
析介质MabPurixInfiniteA、高pH洗脱专用亲和层析介MabPurixInfiniteAHipH的产品开发。公司持续推动AI
算法与色谱分离纯化平台深度融合，提升面向性能需求的填料配基分子研发效率，优化纯化工艺、降低生产
成本，不断丰富抗体纯化产品矩阵。
2、产品竞争优势
基于自主研发的核心技术平台以及在产品实际开发和应用中积累的大量技术诀窍，公司能够制备出粒径
孔径高度可控、表面涂层稳定性良好，非特异性吸附低的色谱介质。公司产品种类布局全面，微球涵盖硅胶
、聚合物和琼脂糖三大基质类型，填料粒径包括1.7μm、1.8μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、30μ
m、45μm、60μm、90μm等规格，填料孔径包括无孔、6nm、8nm、10nm、12nm、15nm、20nm、30nm、50nm、
80nm、100nm、200nm、400nm等规格，基于多样的表面涂层和功能基团制备的色谱填料覆盖亲和、离子交换
、体积排阻、聚合物反相、疏水、复合、正相、反相等多种分离模式。公司已在生物制药各主要细分领域建
立与头部企业合作的标杆案例，其中ProteinA亲和、定制亲和、阴离子交换、阳离子交换、疏水填料最大装
柱规模均达到2000mm。
公司层析介质种类超过100种，分析色谱柱细分规格超过1000种，形成了对抗体、疫苗药物、胰岛素、
核酸、重组蛋白等诸多下游应用场景较为全面的覆盖，为生物制药企业从药物发现到临床试验研发及商业化
生产全流程提供全面高效、稳定可控的纯化分离方案。
3、市场布局优势
从2015年发展工业纯化填料业务至今，公司在小分子、胰岛素、抗体、疫苗、重组白蛋白、GLP-1、生
长因子等细分市场深入布局，与各个细分市场的标杆客户均建立了长期战略合作。通过提供高质量的纯化解
决方案和稳定可靠的产品，公司赢得了客户的广泛信任，产品在多个标杆性国产化替代项目中得到应用。报
告期内，工业纯化业务新增133个医药项目（145个商业机会）使用公司的工业纯化产品，其中处于研发阶段
104个、临床I期阶段5个、临床II期阶段7个、临床III期阶段11个、商业化生产阶段6个，涵盖各个细分市场
，标杆企业成功案例的传播效应得到很好的体现。
在国内外市场拓展方面，公司通过高规格行业展会与专业学术论坛，精准触达目标客户、强化品牌曝光
、深化行业交流并高效链接潜在合作资源，稳步夯实全球化市场布局。报告期内，公司亮相Biochina2026第
十一届易贸生物产业展览、BIOKOREA展会、第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMECChina202
6）、第二十五届中国生物制品大会暨展览会等，持续提升品牌影响力与市场渗透率，不断巩固在生物医药
产业链上游的领先地位。
2026年4月，公司在扬州成功召开年度生物医药行业高端盛会，聚焦产业前沿核心赛道，设立抗体药物
新机遇、GLP-1药物与AI+变革两大标杆专题论坛，邀请百余位生物医药全产业链头部领袖齐聚，深度研判产
业全新周期发展风向。同时还组织了各位嘉宾实地参观赛分科技扬州工厂规模化色谱填料生产线，围绕核心
耗材配套、关键工艺放大、稳态量产保障等进行深度交流。
本次会议凝聚行业共识、推动协同创新，进一步凸显公司在分离纯化领域的核心地位与行业号召力。
海外市场布局上，赛分生科集工业填料研发、生产、销售于一体，满足美国、欧洲等成熟市场客户及南
美、印度等快速发展的新兴市场客户需求。依托国际化品牌影响力与境外公司成熟的本地化运营能力，公司
已实现对欧美生物制药市场的有效触达与商业覆盖，能够以本土化服务模式更好地服务全球客户。
公司业务面向全球市场，依托在技术研发、产品性能、质量控制、规模化生产、客户服务、销售渠道等
多方面的优势，公司已与罗氏、礼来、辉瑞等全球领先医药企业建立了良好的合作关系，助力创新药物发现
和科学研究。公司产品在技术水平、产品质量、服务及快速响应、交货及时等方面得到合作客户的高度认可
，与国际知名品牌商如Agilent、ThermoFisher、VWR和Merck等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业
等客户保持长期稳定的合作关系，同时深度服务信达生物、甘李药业、中国生物集团、复宏汉霖、齐鲁制药
、石药集团、诺泰生物、金赛药业和通化安睿特等国内头部医药企业。客户结构优质、全球资源丰富。全球
化的业务布局以及丰富的客户资源为公司的业务发展提供了持续动力，使其紧跟全球医药领域前沿研发方向
，快速推进技术迭代与产品升级，精准响应客户不断涌现的多样化需求，形成技术创新与客户粘性的良性循
环，进一步巩固并提升公司的核心竞争力。
4、大规模生产优势
作为药品生产的关键耗材，色谱介质对药品质量与成本至关重要，药企客户对供应链安全和原材料供货
稳定性亦有较高的要求。公司在扬州建有占地41405平方米的大规模生产基地，为下游药物大规模生产提供
充足且安全稳定的产能保证。为了进一步满足下游医药行业快速增长的分离纯化需求，公司正在有序推进建
设扬州二期工程建设，建成后合计（连同扬州一期）实现年产超二十万升生物大分子层析介质的产能，将进
一步提升公司生物大分子层析介质的规模化生产能力；同时，公司在筹备建设扬州三期工程及美国生科填料
生产基地，为公司全球化业务拓展建立坚实的基础。
5、高质量管理体系优势
公司高度重视质量管理工作，在苏州、美国、扬州三地均已获得ISO9001:2015质量管理体系认证。在此
基础上，扬州赛分层析介质生产基地依据国际人用药品注册技术协调会（ICH）原料药GMP指南（Q7），指导
层析介质的生产与质量管理日常运作，以人、机、料、法、环“全要素”从原材料到成品检验“全过程”、
各部门的“全员参与”的理念和方式，在公司产能充分释放的同时，保障产品的高质量和批次间一致性。公
司建立了《质量手册》《变更控制管理》《纠正和预防措施管理》《岗位与职责管理》《厂房与设施管理》
等一系列质量管理规范文件，在各个业务环节进行严格的质量控制，确保公司的质量管理体系有效运行，并
通过客户审计和企业内部定期的内审和管理评审，不断改进和完善质量管理体系。截至2026年6月30日，扬
州赛分成功通过127家知名制药企业的质量审计，具备较强的市场竞争力。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
色谱介质一般由微球、表面涂层、功能化基团三部分组成。微球为微米级粒径的球形基质材料，表面涂
层是微球表面覆盖的纳米厚度聚合物，其作用在于减少微球表面与样品间的非特异性吸附，并为色谱介质的
功能化提供键合位点，功能化基团是在表面涂层上键合的官能团，其类型决定了色谱介质的分离模式和分离
选择性。因此，完整的色谱介质的研发制备，涉及微球合成技术、表面修饰技术和功能化修饰技术的开发应
用。
报告期内，公司紧贴全球客户产业化需求，持续推广高载量、高耐碱、高pH适配型ProteinA亲和填料并
不断丰富大规模商业化生产应用案例。同时加速新品迭代落地，重点推出耐碱型硬胶亲和填料、高载量高流
速疏水层析填料、抗体专用复合阴离子填料等多款产品，持续开发和完善刚性琼脂糖基球、多规格PS/DVB基
球及高端分析色谱柱等系列新产品，持续丰富、完善全品类产品体系，全面强化公司核心技术实力与市场化
供给能力。在技术应用层面，持续深耕双抗、融合蛋白、血液制品、寡核苷酸、AAV等前沿细分领域的纯化
技术平台建设，拓宽技术应用边界。
经过20余年的研发探索与经验积累，公司围绕色谱介质制备的各环节形成了独特的微球合成技术、表面
修饰技术、功能化修饰技术等核心技术平台，并涵盖了与医药分离纯化相关的所有分离模式。
（1）微球合成技术
1）技术背景
微球的合成是制备色谱介质的初始环节，为后续的表面修饰和功能化修饰奠定了重要基础，决定微球性
能的指标包括粒径及粒径分布、孔径及孔径分布、机械强度等，微球合成技术的难点在于对以上参数进行精
准控制。
传统的聚合物微球合成技术为1970年代末由挪威科学家JohnUgelstad开发的种子溶胀聚合法，该技术作
为行业内主流技术广泛运用于各类色谱填料的微球合成中，运用该方法制备的聚合物微球粒径和孔径的尺寸
及分布可控，被广泛应用于层析介质、色谱柱填料等分离纯化产品，然而该技术的聚合工艺步骤繁琐，溶剂
和助剂用量较大，且制备的微球孔壁上缺乏可以用于键合官能团的位点，限制了多种色谱分离模式的可实现
性。
2）技术先进性
①创新性改良传统技术
公司针对传统种子聚合方法的缺点，进行技术攻关及创新，通过对种子单体、分子量、溶剂、助剂、配
比、用量的优化选择和精确控制，改进了种子溶胀聚合技术。公司自主研发的新的种子溶胀聚合技术工艺步
骤简单，提高生产效率的同时，减少了溶剂和助剂的用量，进而降低生产成本，相较传统种子聚合技术，克
服了微球孔壁上缺乏可修饰官能团位点的难题，制备的微球孔壁上可键合密度可调节的官能团，极大丰富了
可运用的化学修饰方法以及可实现的分离模式。
②粒径大小及分布的精准控制
公司基于微球合成技术，可以实现对微球粒径大小及分布的精准控制。公司具备生产合成粒径在1.7μm
～125μm微球的能力，适用于超高效液相分析（UPLC）、液相系统（HPLC）和大分子药物纯化等不同分离纯
化系统。粒径分布方面，工业纯化层析介质的分离效果更多取决于官能团的选取及键合方式，且单分散微球
之间较大的空隙会降低分离纯化的实际效果，因此公司针对工业纯化的微球合成更注重于分散度范围的把控
，通过将微球粒径分布精准控制在1.1-1.3之间，最终生产出具有工业纯化生产应用所需最佳分离度和纯化
效果的层析介质；分析色谱领域注重柱效及分析结果的重现性，用于分析色谱的色谱填料粒径较小，粒径分
布若不均一则会延长分析时间，因此公司针对分析色谱的微球合成，通过工艺的精准控制合成出单分散微球
，粒径分布高度均一，保证了应用中分析结果的稳定重现。
③孔径大小及分布的精准控制
生物样品尺寸分布广泛，不同分子量大小的生物样品需要选择对应孔径的色谱介质进行分离纯化，从而
使样品顺利进入微球的孔中并与功能化基团发生相互作用。公司基于独特的孔结构生产技术，能对微球的孔
径大小、分布、孔容、比表面积达到精确控制，具备生产无孔微球以及包括6nm、8nm、10nm、12nm、15nm、
20nm、30nm、50nm、80nm、100nm、200nm、400nm等不同规格有孔微球的能力，根据不同官能团及其键合方
式控制官能团密度的同时，基于分离应用的实际需求来控制孔容及比表面积大小，从而使不同孔结构的微球
适用于特定的分离纯化场景，充分覆盖小分子化合物、胰岛素、多肽、抗体、mRNA、重组蛋白、病毒、VLP
等不同分子量大小和空间构型的药物分子的分离纯化需求。
④机械稳定性的精准控制
公司针对不同应用领域开发合成出不同机械强度的微球，提高了产品选择性，在工业纯化生产中，针对
同一类型的聚合物基质，公司基于微球合成技术能够在离子交换和体积排阻模式下提高基质的交联度，从而
增强微球的机械强度，使其耐受20bar的压力条件，而分析色谱领域对控制微球的机械强度提出了更高要求
，公司自主开发的Proteomix无孔系列微球在分析系统中可耐受高达350-700bar的压力。
（2）表面修饰技术
1）技术背景
表面修饰技术即在微球表面覆盖一层纳米厚度的亲水性聚合物涂层，对微球表面进行修饰和改性处理的
技术，其作用在于减少微球表面与样品间的非特异性吸附，同时为色谱介质的功能化提供键合位点。在微球
合成技术为生产色谱介质奠定的基础上，表面修饰则是为色谱介质满足实际应用需求而进行的预处理，对色
谱介质的分离纯化效果发挥着至关重要的作用。
2）技术先进性
色谱介质常用的硅胶和聚合物基质会与药物分子发生非特异性吸附作用，造成药物分子无法洗脱而影响
活性回收率。公司创始人黄学英博士于1995年研发了固相原子转移自由基聚合技术（SurfaceATRP）这一表
面修饰新技术，通过在固定相表面的定向聚合，消除了传统技术同时进行固定相及溶液聚合反应带来的影响
和干扰，依托该开创性工作奠定的技术基础，公司经历多年实践经验及持续优化，开发了多项表面纳米涂层
技术，能够在填料基质表面形成由高度亲水的聚乙二醇、丙烯酰胺及其衍生物聚合而成的纳米薄膜，并对厚
度和结构进行精准控制，该纳米薄膜的引入可实现对硅胶表面的极性硅羟基以及聚苯乙烯基质的疏水性表面
进行化学修饰，阻断其与生物药物分子的直接接触，解决填料的非特异性吸附问题
（3）功能化修饰技术
1）技术背景
功能化修饰是制备色谱介质的关键步骤，通过在经表面修饰的微球表面偶联不同的功能基团，能够制备
出不同分离模式的色谱介质，以实现对药物分子的分离。功能化修饰中，功能基团的密度和分布、间隔臂的
设计与选择对色谱介质的载量、分离效率、产率以及纯度起着至关重要的作用，减少对微球孔结构的影响、
保持功能基团的物理和化学稳定性是主要的技术难点，对功能基团的设计、合成机理和作用机理提出了很高
的要求。
2）技术先进性
①直接功能化修饰技术
色谱介质的分离纯化模式是由其功能基团的结构与性能决定的，对于一些特定要求的色谱介质，公司先
在微球表面引入化学活性基团，然后选择合适的化学反应条件与方法将功能基团高效靶向地连接在化学活性
基团上，通过两步反应对基球进行直接修饰而实现功能化，工艺简单稳定。
②接枝反应修饰技术
聚合物接枝为在高分子链上用自由基聚合反应引入功能基团的一种改性方式，通过在色谱介质制备中运
用该策略，可以有效地提高色谱介质对蛋白的动态结合能力，在快速高通量蛋白质分离过程中具备高载量和
高吸收率等优异的性能。公司自主研发并形成了成熟的接枝反应修饰技术，可以使携带功能基团的单体在温
和条件下，选择性地在微球表面聚合，并根据分离需求控制接枝率以及单链的接枝长度，而单体本身在反应
体系中极少发生自聚反应，从而降低了粘稠度，减轻了清洗难度，提高了功能基团的修饰成功率，该技术具
有条件温和、引发效率高、接枝率可控、反应时间短、操作简单、重现性好等优点，且不会破坏微球的孔容
、孔径以及机械强度等结构特点。通过该技术接枝在微球表面合成的聚合物链的骨架结构具有良好的稳定性
，可以耐受高浓度的酸或碱以及高温，具有较长的使用寿命。
3）技术应用
公司经过20多年持续的技术发展与延伸，基于功能化修饰技术已研发与生产了键合多种官能团的色谱介
质，全面覆盖生物样品的分离需求
（4）核壳复合层析介质制备技术
1）技术背景
生物药物存在物理化学特性的异质性和分离复杂性，随着研发和商业化管线中治疗性生物制品的迅速扩
张，其结构的复杂性不断提升，对分离纯化效率也提出了更高的要求。行业内传统的色谱介质多采用单一分
离模式的设计，制备难度较低，虽然具有良好的工业可实现性，但已无法满足生物药物开发制造中不断涌现
的具有挑战性的分离纯化需求。复合模式色谱介质可以在一次分离中获得与多维色谱介质同等水平的分离效
果，并且可以避免多维色谱介质结构复杂、流动相兼容性差、分离时间长等缺陷，已成为行业内重要的研发
方向之一。
2）技术先进性
公司开拓性提出全新的核壳复合层析介质制备技术路线，以高聚物微球为基质，突破常规层析介质的单
一分离模式，构建了独特的平台化核壳结构复合层析介质，通过精确控制关键化学反应来建立壳层、核层的
表面化学，公司在壳层（Shell）和核层（Core）的表面分别键合X和Y官能团，从而发挥核层和壳层两种分
离机制的特性，能够兼备体积排阻、离子交换、亲水、疏水、亲和等层析效应。同时，公司基于微球合成、
表面修饰以及功能化修饰三大技术，在实现了对核壳两层功能基团的类型、密度、厚度等各维度参数自主调
节的同时，确保了核粒径分布和孔隙结构的高度可控性以及表面涂层的良好均一性。公司自主研发的核壳复
合层析制备技术具备高灵活性及高扩展性，基于此技术可制备形成满足不同分离模式需求的功能性核壳型填
料，可广泛适用于蛋白、抗体、病毒、病毒载体、疫苗、DNA、RNA、质粒等生物大分子的分离和纯化。该技
术能够为生物药品提供系统化和平台化的分离纯化解决方案，核层和壳层多种化学修饰的选择打破了传统层
析介质分离模式扩展的限制，减少了分离纯化步骤，节省了传统模式下针对新生物制品研发新型色谱填料的
时间成本，进一步提升了生物制品复杂分离纯化场景下的分离效果以及分离效率，能够满足生物大分子不断
增长且日渐复杂的分离与纯化需求。长期以来，核壳型层析介质全球市场由Cytiva垄断，公司已成为全球范
围内少数取得技术突破，并能够规模化生产核壳结构复合层析介质的企业之一。
（5）功能生物大分子合成技术
抗体是一种能够与相应的抗原发生特异性结合的免疫球蛋白分子，以其高度特异性和疗效确切的特性，
在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等疾病的诊断和治疗领域显示出独特的优势和广阔的应用前景。抗体下
游纯化的关键步骤为亲和层析，亲和层析的核心元件亲和配基通过偶联桥梁被固定到固定相基质上，通过特
异性识别与目标蛋白结合。重组蛋白A（ProteinA）作为最常见的亲和配基，对抗体IgG分子的Fc区有很高的
特异性和亲和力，对抗体纯化有很好的通用性。
公司在天然蛋白A（StaphylococcalProteinA,SPA）基础上嵌合并优化个别重要氨基酸，并重组亲和区
域之间连接片段，以此产生的rSPA具备独特的蛋白序列。公司运用基因编辑技术实现重组蛋白A定点突变，
提高耐碱性的同时不改变空间构型，通过半胱氨酸与基球表面涂层形成硫醚键，稳定的共价结合方式保证了
重组蛋白A以最佳构象定点定向连接到色谱介质表面，配基连接稳定性高，最大限度降低了层析介质使用中
重组蛋白A的脱落，并加入柔性连接臂，保证嵌合体的活动自由度从而提高与目标分子的结合能力，最终制
备的亲和层析填料具备更高的动态载量以及更强的耐碱性。
（6）色谱介质装填技术
色谱介质装填技术是指以匀浆液的形式将色谱介质装填至层析柱并接至层析系统上，从而实现生物样品
分离的技术。色谱介质装填技术在发挥色谱介质的产品性能，确保工业生产的安全性，提高工业生产效率，
提高分析精度，确保分析结果稳定性等方面发挥着关键作用。装填过程中为了将层析介质装填成为均一紧致
的柱床，需要进行一定比例的压缩才能稳定地发挥分离纯化作用，对压缩比的控制至关重要。
不同的层析介质以及不同规格的层析柱都需要特定的装填方法，工业纯化领域，公司的层析介质装填技
术基于行业先进的电动轴向压缩柱系统而开发，分析色谱领域，公司的色谱柱装填技术开发采用恒流工艺，
公司多年来持续对装填介质重量、匀浆液选择及匀浆量、超声时间、匀浆罐体积、装填压力、收液体积、装
填时间、填装温度、环境温湿度等装填参数进行实验研究及归纳分析，筛选出最优的参数组合，在产品应用
实践中积累了丰富的层析介质装填经验，具备成熟而稳定的装填技术，能够形成稳定均一紧致的柱床，对压
缩速度、压缩比等因素进行精准控制。
（7）下游纯化工艺开发技术
下游纯化工艺开发是指根据目标分子和杂质的差异选择合适的分离模式，如亲和层析、离子交换层析、
疏水层析、体积排阻、复合模式层析及反相层析，去除工艺相关杂质和产品相关杂质后达到药品的质量标准
，在大量工艺开发项目中，赛分科技形成了多个细分领域下游纯化的平台工艺技术，如抗体、ADC、GLP-1、
胰岛素、重组蛋白等，在进行新项目工艺开发时可以快速适配平台工艺，减少工艺开发时间。
纯化工艺的稳健性对药品的稳定生产至关重要，需要对关键工艺参数进行识别和表征，得到控制区间和
操作区间，才能支持药品的稳定生产。例如针对蛋白A亲和层析，在工艺开发过程中重点关注淋洗条件对HCP
去除的影响，洗脱条件对纯度和收率的影响，柱高、保留时间对反压的影响，再生清洁条件对填料寿命的影
响；针对离子交换层析，重点关注电导、pH条件对纯度、收率的影响，并设计DOE实验进行表征，得到尽可
能宽的操作区间。在已经完成的项目中，公司积累了如何识别不同层析模式的关键工艺参数的经验，并用缩
小模型快速完成表征实验。依赖于已经建立并不断改进的平台工艺技术，赛分科技具备帮助客户快速完成工
艺开发的能力。
四、风险因素
(一)核心竞争力风险
1、核心技术泄密风险
经过20余年的研发探索与经验积累，公司围绕色谱介质制备的各环节形成了独特的微球合成技术、表面
修饰技术、功能化修饰技术等多项核心技术，并掌握一系列专有技术（know-how），如果公司未来对核心技
术的保护机制运行不力，导致核心技术等商业秘密遭到泄露，将可能削弱公司产品的技术优势，进而对公司
市场竞争力、盈利水平等方面产生不利影响。
面对核心技术泄密风险，公司已搭建多层防护体系。网络安全方面，构建了基于最小权限原则的加密访
问机制，公司公盘实施分级授权管理并对研发、生产和技术部门的文档进行严格加密，通过严格的访问控制
与网络监控筑牢防线，确保核心信息仅在授权范围内安全流转。人员管理上，实施分级保密制度，与涉密人
员签订保密协议并开展常态化保密培训，强化全员安全意识。法律保障层面，积极运用知识产权保护和商业
秘密认定，明确违约责任与追责条款，有效提升泄密违法成本。未来，公司将持续监督各项防护机制落地执
行，深化全员保密文化建设，将安全保密意识深度融入日常运营全过程。
2、新品研发风险
色谱行业是技术密集型行业，客户的需求多样，下游医药行业新领域的拓展持续催动色谱行业的技术突
破及更新进步。如果公司未来不能持续跟踪生物医药市场的发展趋势及时进行前瞻性研发，满足下游市场对
色谱介质的产品性能、质量和多样性不断提高的要求，可能会影响公司市场地位和未来收益的实现，将会对
公司的业务产生不利影响。
报告期内，公司研发投入3591.59万元，同比增长50.27%，研发投入占营业收入的比例为12.84%，研发
投入占比相对较高。研发过程中，如果公司因研发技术路线出现偏差、研发成本投入过高、研发进程缓慢而
导致产品研发失败，或者研发成果未能受到市场认可，或者相关技术未能形成产品或未能实现产业化，将会
导致公司大量的研发投入无法产生预期的效果，进而对公司的经营规模、盈利能力等方面造成不利影响。
为精准把控研发方向并加速新品市场化，公司系统性地参与全球顶级行业展会与学术会议，直接观察技
术趋势、竞品动态和客户痛点，从而将市场前沿高效转化为研发决策的输入，确保创新始终与市场脉搏同频
。此外，公司通过遴选行业领先或具有典型工艺需求的潜在客户，开展定向的免费样品测试与联合工艺验证
，借此收集关键应用数据与一线反馈，为规模化推广奠定信任基础。
3、技术人才流失风险
公司在董事长黄学英博士的带领下，经过多年的发展已形成一支稳定、高水平的国际化技术团队，为公
司持续创新和不断发展奠定了重要的人才基础。随着行业的快速发展，业内对高水平专业人才的需求也日益
强烈，行业技术人才的培养周期和成本呈现上升趋势，如果未来竞争对手提供更优厚的薪酬、福利待遇吸引
公司人才或受其他因素影响导致公司核心技术人才流失，将对公司保持竞争优势和业务的持续发展产生不利
影响。
为应对核心技术人才流失风险，公司构建了长效激励机制。通过员工持股平台苏州贤达、苏州杰贤激励
核心人员，使核心人才与公司发展深度绑定，共享长期价值成长。此外，2026年8月，公司股东会审议通过
了公司2026年限制性股票激励计划，公司董事会已审议通过股票激励计划的首次授予议案，对骨干团队进行
激励，增强归属感与稳定性，形成“共创、共担、共享”的人才发展生态。
(二)经营风险
1、境外经营风险
公司在美国设立了控股子公司美国赛分、全资子公司赛分生科，承担境外采购、生产及销售的职能，系
公司经营活动中的重要部分。公司对境外控股子公司的管理在管控效率、汇率波动、当地政治与法律的合规
性等方面均面临一定风险；若公司无法适应当地的监管环境及建立起有效的境外控股子公司管控体系，将对
公司境外业务的进一步发展造成一定不利影响。
对此，公司将持续完善境外子公司管控与内控体系，严格遵守当地法律法规，通过内控会的形式定期强
化合规运营，稳步推进本地化经营，保障境外业务稳健发展。
2、产品质量控制风险
公司主要产品为色谱柱和色谱填料，以生物医药的分离纯化为主要应用场景。生物医药产品质量与消费
者生命健康安全息息相关，而色谱填料/层析介质作为药品分离纯化环节的核心材料直接影响着药品质量，
因此下游客户亦对公司产品性能与质量提出较高要求。由于色谱填料/层析介质微球均为微米级产品，孔径
控制层面需要达到纳米级，生产制备、表面改性与功能化精细程度较高，若公司在采购、生产等环节质量控
制把关不力，或未能持续改进质量控制体系以适应生产经营相关变化，可能造成产品质量控制出现问题，对
产品品牌及公司市场声誉产生不利影响。
对此，公司将建立覆盖采购、生产、检测全流程的质量管控体系，严格执行原料准入与过程检验标准，
将产品质量与绩效考评直接挂钩，强化全员质量责任，确保产品稳定可靠，维护品牌声誉。
(三)财务风险
公司财务风险主要为应收账款回收及存货风险。报告期末，公司应收账款账面价值为1.38亿元，占营业
收入的比例较上年同期下降3.50个百分点，应收账款周转天数较上年同期提升14天。
从应收账款账龄结构来看，本期末账龄在一年以内的应收账款余额占比91.95%，较上年期末提升2.01个
百分点；从应收账款构成来看，上市公司客户形成的应收账款占期末应收账款余额的65.26%，整体回款安全
性较高。未来随着营业收入的增长，公司应收账款金额可能进一步增加，若公司客户发生信用风险，公司可
能面临应收账款损失风险。
报告期末，公司存货主要由库存商品、原材料和自制半成品构成，公司存货账面价值为
9677.02万元，较上年期末上升4.94%，占期末资产总额的比例为6.10%，占比较上年期末下降0.25个百
分点，存货整体规模保持相对稳定。2026年上半年公司存货周转率较上年同期提升26.90%，存货管理效率提
升。若未来下游市场需求不及预期，或者部分存货出现损坏、过期情况，则公司可能增加跌价损失的计提金
额，进而对利润水平产生不利影响。
为有效防范与管控应收账款风险，公司已建立全流程应收账款管理体系：完善客户信用评级与授信管理
，从源头把控赊销风险；定期开展账龄分析、实施逾期预警与分级催收机制；动态跟踪客户风险并及时调整
信用政策。未来随着业务规模的扩大，公司将进一步完善客户信用管理体系，严格落实逾期管控措施，并持
续强化常态化的应收账款催收机制，切实降低回款风险。
为有效防范与管控存货风险，公司将持续加强存货生命周期管控，密切跟踪市场需求变化，依托数字化
平台动态优化生产与备货策略；严格监控存货库龄结构，定期开展存货减值测试，及时足额计提跌价准备；
加快存货去化与周转，合理控制库存规模与资金占用，切实保障存货资产安全与提升运营效率。
(四)行业风险
1、生物医药行业政策变化的风险
公司产品主要应用于生物医药领域，近年来，医药行业监管持续强化，医改政策不断深化，随着医保控
费、集中带量采购、原料药关联审批等政策的深入推进、创新药注册管理制度和技术评价体系等政策的实施
，作为国家重点发展和监管的生物医药行业可能面临的外部环境的重大调整。若下游客户未能有效调整自身
经营策略以适应政策环境的变化，将导致下游客户对公司色谱产品的需求增速放缓，影响公司承接的业务规
模及经营表现。
公司将持续深化对医药行业政策的前瞻性研究，精准把握行业监管趋势，围绕下游客户需求变化及时迭
代产品与服务，优化业务结构与市场布局，以灵活的经营策略有效应对行业政策调整，保障公司持续健康发
展。
2、下游客户需求下降的风险
公司的主营产品分析色谱柱和层析介质用于下游医药客户的研发、临床、商业化生产、质量检测等多个
环节，公司经营业绩与下游客户的药品开发进程紧密相关。药物开发尤其是新药研发阶段技术难度较大，影
响研发进程的因素较多，若上述药物项目的研发、临床进度不及预期，则可能导致对公司色谱产品的采购需
求减少。
历经二十余年的技术积累和技术深耕，公司在多个细分领域形成了成熟应用方案与标杆案例，客户结构
与项目储备具备良好韧性。报告期内，公司工业纯化产品新增覆盖133个医药项目（145个商业机会），其中
研发阶段104个、临床I期阶段5个、临床II期阶段7个、临床III期阶段11个、商业化生产阶段6个，全周期的
项目储备为业务持续增长提供坚实支撑；公司纯化产品在各细分领域均已实现标杆客户突破，品牌影响力与
市场认可度持续提升。
同时，公司不断优化客户结构，积极覆盖头部生物制药企业、创新型生物医药企业、CDMO公司等多元客
户群体，并持续深化全球化市场布局，通过分散客户集中度、拓宽应用场景、提升海外市场份额，有效增强
经营稳定性与抗风险能力。
3、市场竞争风险
全球分析色谱及工业纯化领域目前仍由国际龙头企业占据主导地位，行业竞争格局相对集中。
ThermoFisher、Agilent、Cytiva、Tosoh、Merck等国际厂商凭借长期积累的品牌、规模及全产业链布
局，在全球及国内市场仍占据较高份额。同时，随着国产替代进程加速，国内同行业企业纷纷加大投入、拓
展市场，行业竞争日趋激烈。未来若境外厂商供应链优势进一步恢复、国内市场参与者持续增加，公司可能
面临市场竞争加剧的风险。
面对日趋激烈的行业竞争格局，公司依托二十余年的技术深耕与持续创新，坚持核心技术自主可控，不
断完善产品矩阵、提升产品性能与综合解决方案能力，在抗体、胰岛素/多肽/GLP-1、重组蛋白等领域形成
大量标杆应用案例与稳定客户群体，客户粘性持续提升。公司已建立覆盖国内外的营销服务体系，积极推进
全球化市场开拓与品牌建设，在境内外生物医药企业、CDMO公司中树立国产色谱填料龙头企业的形象。
未来，公司将依托资本市场赋能，持续加大研发投入、优化中美产能布局、拓宽市场渠道，以更优质的
产品与服务巩固客户基础、提升品牌影响力，凭借深厚的技术积累、丰富的项目案例及全球化运营能力，在
激烈的市场竞争中不断提升市场份额与行业地位。
(五)宏观环境风险
全球经济形势的持续变化为公司经营带来多重宏观环境挑战，可能对公司经营业绩与财务状况产生一定
影响。全球经济增长的不确定性，尤其是美国、欧盟等海外核心市场的经济增速波动，或对下游市场需求形
成一定压力，进而影响公司销售表现；同时，国际汇率波动、全球贸易摩擦持续演变及各国关税政策的不确
定性，也可能对公司跨境业务运营、供应链稳定性及成本控制带来潜在挑战。
针对上述宏观环境风险，公司已构建完善的全球化业务布局，在中国与美国两地均设立独立运营实体，
具备覆盖研发、生产、采购、销售全链条的本土化经营能力，可充分发挥两地在技术、产能、供应链等方面
的协同互补优势，有效对冲区域经济波动与贸易政策风险。同时，公司持续优化内部业务安排，稳步推进国
产原材料替代，强化供应链韧性与成本管控能力，以灵活的经营策略主动应对全球宏观环境变化，保障公司
经营业绩的持续稳健增长。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入2.80亿元，同比增长53.17%，其中工业纯化产品实现收入2.09亿元、分析
色谱产品实现收入0.67亿元、服务及其他业务实现收入390.06万元；综合毛利率为75.32%；归属于上市公司
股东的净利润为1.11亿元，同比增长106.19%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.08
亿元，同比增长131.54%。
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