经营分析☆ ◇688765 禾元生物 更新日期：2025-10-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
植物分子医药的研发、生产及商业化。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 756.27万 59.50 --- --- ---
境外(地区) 514.78万 40.50 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂） 958.92万 75.44 635.63万 85.35 66.29
(业务)
其他(业务) 312.13万 24.56 109.09万 14.65 34.95
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(其他) 1271.05万 100.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1027.64万 80.85 --- --- ---
经销(销售模式) 243.41万 19.15 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 1303.98万 51.71 --- --- ---
境内(地区) 1217.63万 48.29 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂） 2033.54万 80.64 1344.59万 83.99 66.12
(业务)
其他(业务) 470.04万 18.64 245.28万 15.32 52.18
技术服务(业务) 17.32万 0.69 10.35万 0.65 59.76
蛋白酶K(业务) 7100.00 0.03 7100.00 0.04 100.00
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(其他) 2504.29万 99.31 --- --- ---
技术服务(其他) 17.32万 0.69 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2083.63万 82.63 --- --- ---
经销(销售模式) 437.98万 17.37 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 17.36 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 1463.87万 60.33 --- --- ---
境内(地区) 962.54万 39.67 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂） 1885.74万 77.72 1011.86万 76.84 53.66
(业务)
其他(业务) 469.94万 19.37 263.41万 20.00 56.05
蛋白酶K(业务) 65.92万 2.72 36.71万 2.79 55.69
技术服务(业务) 4.82万 0.20 4.82万 0.37 100.00
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(其他) 2421.59万 99.80 --- --- ---
技术服务(其他) 4.82万 0.20 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1834.73万 75.62 --- --- ---
经销(销售模式) 591.68万 24.39 --- --- ---
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截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 680.22万 50.76 --- --- ---
境内(地区) 659.75万 49.24 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂） 991.88万 74.02 655.86万 76.97 66.12
(业务)
其他(业务) 172.60万 12.88 78.53万 9.22 45.50
蛋白酶K(业务) 172.09万 12.84 114.25万 13.41 66.39
技术服务(业务) 3.40万 0.25 3.40万 0.40 100.00
其他(补充)(业务) 9.09 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(其他) 1336.57万 99.75 --- --- ---
技术服务(其他) 3.40万 0.25 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1008.27万 75.25 --- --- ---
经销(销售模式) 331.70万 24.75 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 9.09 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-06-30
前5大客户共销售0.07亿元，占营业收入的57.36%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│BD集团 │ 411.51│ 32.38│
│友康生物 │ 128.58│ 10.12│
│曼秀雷敦（中国）药业有限公司 │ 70.80│ 5.57│
│颐和众诚（北京）科技有限公司 │ 66.79│ 5.25│
│天津灏洋华科生物科技有限公司 │ 51.33│ 4.04│
│合计 │ 729.01│ 57.36│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-06-30
前5大供应商共采购1.50亿元，占总采购额的76.91%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│中建科工集团有限公司 │ 12368.20│ 63.52│
│Morrison & Foerster LLP │ 1521.50│ 7.81│
│良硕农牧发展有限公司 │ 519.94│ 2.67│
│明阳种植农民专业合作社 │ 317.37│ 1.63│
│聚创嘉鑫建筑有限责任公司 │ 249.24│ 1.28│
│合计 │ 14976.25│ 76.91│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
公司是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。公司建立了“一个独特植物表
达体系，两个技术平台”的核心技术体系：利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiEx
p）和重组蛋白纯化技术平台（OryzPur），建立了完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。
公司是湖北省分子医药工程技术研究中心、湖北省企业技术中心和武汉国家生物产业基地蛋白质纯化中
心；承担了国家“重大新药创制”科技重大专项等国家级科研项目。截至本招股意向书签署日，发行人拥有
21项境内发明专利与62项境外发明专利，合计17项应用于公司主营业务并能够产业化的发明专利。公司拥有
自主知识产权的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”于2013年荣获国家技术发明二等奖。
公司产品主要包括药品、药用辅料以及科研试剂。截至本招股意向书签署日，公司药品中：（1）HY100
1重组人白蛋白注射液（OsrHSA）已完成针对肝硬化低白蛋白血症患者的国内III期临床试验并取得临床研究
报告（CSR），研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。HY1001的药品上市
许可申请（NDA）已于2024年8月按适用优先审评审批范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和
罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。2024年9月HY1001的药品上市许可申请（NDA
）获得受理。2025年7月HY1001已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，顺利获批上市，获批
适应症为“肝硬化低白蛋白血症”，并于8月开出首张处方单。HY1001已成功入选国家工信部首批《生物制
造标志性产品名单》，具有较高的技术先进性和市场竞争力；（2）HY1002治疗由轮状病毒引起的儿童感染
性腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已完成II期临床试验，并完成了与CDE的II期临床结束会议（EOP2）
沟通，目前公司计划在取得相关非临床药理学研究结果后，与CDE进一步沟通扩展适应症至儿童急性病毒性
腹泻的III期临床方案，预计2025年第三季度完成与CDE的沟通，2025年底启动III期临床；（3）HY1003重组
人α-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT）获得美国FDA孤儿药资格认定，并已完成在美国开展的I期临床试验，完成与F
DA的EOP1会议沟通，FDA同意发行人开展后续临床试验；（4）HY1004重组瑞替普酶已获批开展临床试验；（
5）HY1005-1口服重组人糜蛋白酶冻干粉针对胃镜检查时去除胃内粘液适应症已完成I期临床研究，结果显示
其安全性良好，II期临床研究已完成全部受试者入组和随访，正在进行数据统计分析；（6）HY1005-2重组
人糜蛋白酶针对胸膜炎适应症已完成I期临床研究多次给药阶段的首例受试者入组。此外，公司尚有多个植
物分子药物处于临床前研究阶段。
药用辅料方面，公司重组人白蛋白（药用辅料）已完成NMPA和FDA登记，可用作药物载体、疫苗保护剂
、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等，公司重组人白蛋白（药用辅料）作为药用辅料已成功应用于泰尔康
生物的创新药物注射用Tye1001（一种由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤偶联药物）以
及成都优赛诺的UC101（一种靶向CD19的嵌合抗原受体CAR异体通用型T细胞注射液）等产品中，上述药品已
在美国及中国获批IND。
科研试剂方面，公司重组人白蛋白（科研试剂）、重组人碱性成纤维细胞生长因子（OsrhbFGF）、重组
人纤连蛋白（OsrhFN）、重组人转铁蛋白（OsrhTF）等产品可用于细胞培养、血浆基质对照、封闭剂、酶保
护剂等实验室研究及其他用途。
●未来展望:
1、发展目标
公司专注于植物表达体系生物技术平台及相应产品的研究与开发，坚持创新、求精、敬业、奉献的核心
价值观，秉承“为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品”的使命，以市场为导向，瞄准
国际前沿、面向国家需求和国民健康需求，坚持源头创新的药物研发策略，打造世界一流的以植物生物反应
器技术为平台、以重组蛋白药物为核心产品的生物医药公司。
公司以市场需求大、仍严重依赖生化提取的生物制品以及临床上仍缺少针对性治疗药物的疾病领域为切
入点，依托成熟领先的重组蛋白药物研发技术、规模化生产体系以及成本优势，致力于实现重组蛋白药物对
传统生化提取蛋白药物的替代。
2、发展战略
（1）技术平台优化及拓展战略
1）植物生物反应器技术
在植物生物反应器技术领域，公司将进一步加大水稻胚乳细胞表达技术原始创新和研发投入，构建简易
、高效的植物生物反应器底盘技术，完善水稻胚乳细胞生物反应器的技术体系，不断提高重组蛋白的表达量
，使重组蛋白表达水平在现有基础上继续大幅提升。此外，公司将加大基因编辑技术和分子育种技术的研发
，着力构建定向整合的高效遗传转化体系，保持公司在植物生物反应器领域的国际领先地位。
2）拓展长效药物技术平台
利用人血清白蛋白半衰期长、炎症靶向性的特点，基于重组人白蛋白产品在临床研究的先发优势，发行
人将加快基于重组人白蛋白的长效药物的基础研究和平台技术的研发，包括偶联技术和制剂技术的研究，建
立基于重组人白蛋白的长效药物技术平台（OryzDura）。
（2）产品开发战略
公司将充分发挥水稻胚乳细胞表达平台的技术优势，聚焦市场需求大、严重依赖生化提取、其他表达体
系仍存在重大技术问题或安全隐患的重组生物制品，推动多款重组生物制品在3至4年内进入公司的核心研发
管线。
公司建立了基于重组人白蛋白的长效药物技术平台（OryzDura），以提高药品安全性和有效性、患者依
从性和可及性为研发目标，将加大对小分子、大分子长效药物的研发，在未来1至3年内推动一系列长效药物
产品陆续进入核心研发管线。
（3）产业体系实施战略
公司商业化规模的10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线已于2023年完成竣工验收并投产并取得药品
生产许可证，该项目是HY1001未来大规模产业化的先导项目，将为III期确证性临床试验提供样品，同时为
国内外药用辅料市场提供充足稳定且高质量的产品供应。HY1001药品上市后，公司将利用该产线生产的药品
快速切入市场，加快推进公司重组人白蛋白药品的商业化进程。
公司的募集资金投资项目重组人白蛋白产业化基地建设项目将在HY1001现有的商业化规模的10吨OsrHSA
原液及制剂cGMP智能化生产线的基础上，进一步提升智能化程度和水平，并已于2024年9月开工建设，投产
后产能将快速放大，实现药品大规模商业化生产能力，大幅缓解我国人血清白蛋白短缺的局面，满足国家重
大战略需求，快速提升公司的盈利能力。
为构建完整产业链，鉴于公司药用水稻在中国西部种植的亩产和表达量水平更优于在湖北种植，公司选
择中国西部作为未来商业化的药用水稻种植基地，2024年公司的中国西部药用水稻种植面积已达3,700亩，2
025年种植药用水稻已超9,000亩。公司将积极推动在中国西部大规模稻谷原料生产基地的选址和建设，满足
原料供应。
（4）人才引进与培养战略
公司将积极实施内部培养为主和外部引进为辅的人才战略，加强核心技术人员、高级管理人员、高端生
产和质量管理人才等的培养。同时，公司将积极引进具有国际视野的高端管理人才，搭建完整的商业化团队
，为公司未来多款重组生物制品的商业化打下扎实的基础。公司将建立健全人才评价、培养、激励机制，以
满足公司发展的人才需求，为公司持续发展提供有力保障。
3、公司未来的发展规划
（1）公司长期的战略规划
发行人致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链公司，公司将继续加强原始技术创新、
新产品研发和商业化。随着业务不断发展，公司将设立技术研发事业部、医学临床研究事业部、市场营销事
业部、投资管理事业部和国际业务事业部，分别负责公司的技术与产品研发、临床研究、产品销售、产业链
投资和国际业务的开展。同时，公司将根据业务发展进程，设立全资或控股子公司负责产品的生产与销售，
将禾元生物打造为国际一流的植物分子医药企业。
（2）公司未来三年的发展规划
1）推进核心产品快速上市并实现商业化销售
①HY1001已顺利获得在中国的上市许可并将逐步开展商业化生产和销售；公司将积极推动HY1001的海外
III期临床试验，早日实现产品海外上市，实现全球销售。
②推进HY1002在2026年完成III期临床试验，2027年获得在中国的上市许可并实现商业化生产和销售。
③推进HY1003在2026年完成II/III期国际多中心临床研究，2027年获得在美国和欧洲的上市许可并实现
商业化生产和销售。
2）加快推进核心管线的适应症拓展及其他在研管线的研发进度
①未来三年积极推进HY1001、HY1002、HY1003、HY1004及HY1005等核心产品的上市及适应症拓展；
②推动HY1006和HY1007等产品在两年内进入临床研究阶段；
③加速新靶点、自身免疫疾病药物等临床未满足领域的新药研发，实现系列产品进入IND注册并进入临
床研究阶段。
3）建立完善基于重组人白蛋白的长效药物技术平台（OryzDura），推动长效药物进入临床研究
①建立和完善基于重组人白蛋白小分子长效药物技术平台；
②推进2-3个基于重组人白蛋白大分子长效药物进入临床研究阶段。
4）构建第四代水稻胚乳细胞生物反应器技术体系
继续推进植物生物反应器底盘技术的不断迭代，包括引入Knock-in目的基因定向整合技术、内源储藏蛋
白基因Knock-out技术以及导入抗虫、抗病和高产基因，形成具有糖苷人源化、低储藏蛋白含量、高产、定
向整合、抗虫害的底盘技术，构建简易、高效的第四代水稻胚乳细胞生物反应器技术体系。在该技术体系下
，公司重组蛋白表达量将进一步实现大幅提升，保持在植物生物反应器领域强大的核心竞争力和国际领先地
位。
5）积极推进药用辅料、科研试剂及其他领域的商业化
重组人白蛋白（药用辅料、科研试剂）在药用辅料、药物保护剂、细胞培养添加剂、干细胞培养、免疫
细胞生产等领域具有广泛的用途，市场前景可观。此外，利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平
台（OryzHiExp）和重组蛋白纯化技术平台（OryzPur）生产的重组人碱性成纤维细胞生长因子、纤连蛋白、
VEGF、转铁蛋白等系列产品在培养基、医美产品和IVD市场都具有应用场景，有助于拓宽公司重组蛋白产品
的商业化路径。公司也将积极推进重组蛋白产品在药用辅料等领域形成规模化销售，进一步提升公司的盈利
能力。
6）加强临床团队建设，提高医学和临床运营能力
公司将加强临床医学团队建设，加快新管线的临床研发，提高新管线的临床研究质量。
7）建立知识产权保护体系
进一步完善公司知识产权管理体系，合理有效地利用国内外法律、法规和相关政策，构建对公司专利技
术的有效保护，提升涉外知识产权纠纷应对能力。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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