经营分析☆ ◇688767 博拓生物 更新日期：2024-11-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
POCT诊断试剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
商品销售收入(产品) 2.53亿 94.53 1.16亿 89.55 46.08
租赁及其他(产品) 460.20万 1.72 358.46万 2.76 77.89
其他业务(产品) 251.66万 0.94 149.91万 1.15 59.57
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 1.94亿 72.52 9570.13万 73.63 49.40
境内(地区) 7342.05万 27.48 3427.26万 26.37 46.68
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 4.36亿 98.60 2.20亿 98.66 50.36
其他业务(行业) 617.86万 1.40 298.41万 1.34 48.30
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂产品(产品) 4.36亿 98.60 2.20亿 98.66 50.36
其他业务(产品) 617.86万 1.40 298.41万 1.34 48.30
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 3.08亿 69.70 1.24亿 55.69 40.22
境内(地区) 1.28亿 28.90 9560.43万 42.96 74.82
其他业务(地区) 617.86万 1.40 298.41万 1.34 48.30
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 3.70亿 83.62 1.87亿 83.86 50.47
OBM(销售模式) 6622.49万 14.98 3292.78万 14.80 49.72
其他业务(销售模式) 617.86万 1.40 298.41万 1.34 48.30
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 18.94亿 99.62 10.13亿 99.69 53.50
其他(补充)(行业) 723.39万 0.38 313.61万 0.31 43.35
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂产品(产品) 18.94亿 99.62 10.13亿 99.69 53.50
其他(补充)(产品) 723.39万 0.38 313.61万 0.31 43.35
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 15.37亿 80.85 8.08亿 79.52 52.58
境内(地区) 3.57亿 18.77 2.05亿 20.17 57.45
其他(补充)(地区) 723.39万 0.38 313.61万 0.31 43.35
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 13.26亿 69.75 7.20亿 70.87 54.32
OBM(销售模式) 5.68亿 29.87 2.93亿 28.82 51.59
其他(补充)(销售模式) 723.39万 0.38 313.61万 0.31 43.35
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 18.11亿 99.61 11.22亿 99.84 61.97
其他(补充)(行业) 708.77万 0.39 183.23万 0.16 25.85
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 18.11亿 99.61 11.22亿 99.84 61.97
其他(补充)(产品) 708.77万 0.39 183.23万 0.16 25.85
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 17.63亿 96.97 11.02亿 98.03 62.50
境内(地区) 4792.50万 2.64 2033.41万 1.81 42.43
其他(补充)(地区) 708.77万 0.39 183.23万 0.16 25.85
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 16.71亿 91.91 10.54亿 93.78 63.09
OBM(销售模式) 1.40亿 7.70 6805.29万 6.05 48.61
其他(补充)(销售模式) 708.77万 0.39 183.23万 0.16 25.85
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.39亿元，占营业收入的31.48%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5023.89│ 11.36│
│第二名 │ 3016.95│ 6.82│
│第三名 │ 2240.75│ 5.07│
│第四名 │ 1910.94│ 4.32│
│第五名 │ 1730.20│ 3.91│
│合计 │ 13922.73│ 31.48│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.58亿元，占总采购额的39.66%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1545.18│ 10.48│
│第二名 │ 1245.93│ 8.45│
│第三名 │ 1212.53│ 8.22│
│第四名 │ 1190.69│ 8.08│
│第五名 │ 653.75│ 4.43│
│合计 │ 5848.08│ 39.66│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主营业务和产品
公司始终专注于体外诊断（IVD）领域，致力于研发、生产和销售高质量的POCT诊断试剂产品。经过多
年的发展，公司凭借先进的技术和优质的产品及服务赢得了客户广泛信赖，成为我国POCT行业的领军企业之
一。公司生产的POCT诊断试剂产品涵盖传染病检测、药物滥用（毒品）检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物
检测、生殖健康检测等五大类系列数百个产品，具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低等特点。公
司持续深耕POCT快速诊断试剂产品，在成熟的POCT诊断试剂产品技术平台上，丰富和完善五大产品线品类。
报告期内，公司积极应对全球市场环境的多变性和不确定性，现有业务稳步发展的同时，主动探寻市场
需求的新变化，以创新驱动为核心，聚焦体外诊断医疗器械产品的深度研发与品质提升，推出满足不同细分
领域和客户个性化需求的高质量新产品，进一步丰富产品线。公司在药物滥用检测领域新增了多种试剂产品
，包括东莨菪碱、二甲基色胺、右美沙芬、美托咪定、丙泊酚等快速检测试剂，以及多款针对饮料中毒品的
安全快速检测套装。在传染病检测方面，新推试剂覆盖了丝虫病、利什曼虫、贾第鞭毛虫、破伤风抗体、沟
端螺旋体、塔米巴原虫和白色念珠菌等多个项目。在生殖健康与肿瘤标志物检测方面，最新推出了精子活力
SP10与前白蛋白检测试剂。针对慢性疾病管理，公司亦扩充了产品线，包括糖化血红蛋白、尿微量白蛋白等
检测试剂。同时，公司在微流控新技术平台的研发与生产工艺上取得了多项关键技术突破，进一步提升了技
术水平和产品竞争力。目前，在微流控新技术平台已规划了几十种检测项目，开发工作稳步推进。未来，公
司将继续深入研究和开发POCT快速诊断试剂产品，致力于为客户提供更加全面、先进的检测解决方案，满足
市场不断变化的需求。
（二）主要经营模式
1、采购模式
公司生产计划部根据销售预测和订单实际情况，并结合库存情况、采购周期制定采购计划，由公司采购
部门集中采购。公司通过制定《供应商审核管理制度》《供应商年度评价实施细则》等制度来科学评价、择
优选择供应商以保证原材料的采购质量。
2、生产模式
公司针对不同的品牌/产品，使用不同的生产模式。在国际市场上，公司以市场需求为导向，对于客户
定制产品，根据客户订单制定生产计划；对于自有品牌产品，公司根据销售预测及历史销售数据分析进行适
当备货，以保持库存的适度水平、减少生产批次、平衡生产能力。在国内市场上，公司主要经营自有品牌，
将会根据销售预测提前进行备货，并根据实时库存情况进行弹性控制，保证国内订单的时效性。在生产过程
中，公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对物料、半成品、成品等按照质量标准
、生产工艺规程、质量管理规程在生产过程的各个环节进行检测和控制，从而确保产品质量的稳定。
3、销售模式
公司构建了国内销售和国际销售两大营销体系。在国内销售方面，公司根据地理位置和市场情况划分全
国为五个片区，分别由销售经理负责东北、华北、华东（含华中）、华西、华南区域的经销商开发、管理和
重要终端维护工作。国内市场销售通常采用OBM销售模式，包括直销和经销两种方式。通过经销商销售网络
，将公司的产品高效地输送到终端用户。对于特殊产品，如药物滥用（毒品）检测和生殖健康类检测产品，
公司通过招投标方式获得客户，直接向军队、警察、司法系统或OTC系统进行销售。另外，公司也通过直接
向第三方检测机构销售自有品牌产品，提供专业化服务。在国际销售方面，公司根据业务板块划分亚洲、中
东、欧洲、非洲、北美洲、拉丁美洲、俄罗斯等市场，并实行销售经理负责制度。销售团队负责市场开拓、
客户开发和售后服务，为公司产品的国际推广和销售提供强有力支持。公司国际销售主要采用ODM和OBM相结
合的销售模式，以满足不同市场和客户的需求。
（三）行业情况说明
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所属行业为制造业（分类代码
：C）中的医药制造业（分类代码：C27）。根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。
1、行业特点及发展
（1）全球体外诊断市场保持增长
2024年被视为医疗健康改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。医疗科技的价值加速全链释放，药
械企业以积极的姿态拥抱变化，消费医疗将紧跟时代脉搏稳步发展，普惠医疗则将继续攻克难关。人工智能
在医疗行业的应用将助力行业变革，包括精简行政事务、提高医疗服务质量、扩大服务可及性等。同时，医
疗成本和可负担性问题仍是全球医疗服务行业的关键挑战。根据QYResearch最近一期研究报告，全球体外诊
断试剂市场在2024年预计将达到1,021.8亿美元的规模，并且预计在2029年将增长到1,316.6亿美元，预测期
内的复合年增长率为5.20%。这一增长主要得益于体外诊断技术的进步、慢性病和传染病的高患病率、以及
对快速现场检测解决方案的需求不断增加。全球体外诊断市场的竞争格局显示，雅培、罗氏、丹纳赫、西门
子、赛默飞等跨国企业集团占据着约50%的市场份额，但国产企业在免疫诊断领域的创新和突破，以及政策
利好的背景下，正在逐步实现对二级以上医院相关产品的进口替代。
（2）中国POCT行业市场快速增长，国家相关政策向好
根据中国产业调研网《2024-2030年中国POCT市场调查分析报告》分析，2024年中国POCT市场规模将接
近200亿元。2025年，中国POCT市场规模将达到225亿元左右。这一增长主要得益于疾病防控、突发急救、个
人健康管理等应用场景需求的不断增长。POCT的发展与区域经济实力、医疗环境、民众健康认知等要素息息
相关。中国POCT市场虽起步较晚，但是随着科技革新、分级诊疗体系的完善、政府加大基层医疗资源投入、
公众健康意识提升、老龄化社会及慢性疾病（如糖尿病、肥胖症）患者数量的攀升，中国POCT市场展现出显
著的成长潜力。2020年成为中国POCT行业发展的分水岭，该年度增速高达24.70%，成为迄今为止增长最快的
一年。接下来的几年，中国POCT市场年均复合增长率保持在20%以上，明显高于全球平均的10%增速。
中国POCT市场的快速发展与政策支持是密切相关的。2021年底，国务院发布的《“十四五”医疗装备产
业发展规划》中，将诊断检验装备列为重点发展领域，鼓励开发新型体外诊断设备，优化提升POCT产品质量
。2022年5月，国家发改委公布的《“十四五”生物经济发展规划》强调了生物经济的战略意义，提倡生物
技术创新和产业化应用，强化国家生物安全防御体系。这些规划重申了国产高质POCT产品的重要性，为国内
POCT市场的壮大与产业的健康增长提供了方向指引。《健康中国行动(2019-2030年)》行动计划中提出的心
脑血管疾病防治、癌症防治、慢性呼吸系统疾病防治、糖尿病防治、传染病及地方病防控等重大行动，都与
POCT技术的应用领域高度相关，为POCT行业的发展创造了市场需求。同时，国家层面推动分级诊疗体系的建
设，POCT产品因其操作简便、检验快速、成本相对较低，非常适合基层医疗机构使用，有助于提升基层医疗
服务能力。
中国POCT行业正处于一个黄金发展期，市场快速增长的背后是科技创新的驱动、政策环境的优化以及市
场需求的激增。预计在未来几年内，随着技术的不断进步和应用场景的持续拓展，中国POCT行业有望继续保
持高速增长，成为推动我国体外诊断产业乃至整个医疗健康产业向前发展的关键力量。
2、技术发展趋势
POCT技术正不断向着更高精度、更便捷使用和更广阔应用领域发展，展现出广阔的市场前景与潜力。PO
CT技术历经了从定性检测到半定量分析，再到全定量测定的演变历程，融合了干式化学、免疫层析、化学发
光、生物传感、生物芯片及微流控等前沿技术。近年来，体外诊断领域整体正朝着个性化、微型化、易用性
等趋势迈进，其中最适宜使用POCT技术的居家自检市场尤为蓬勃。在新冠疫情期间，因便捷性、隐私保护及
非接触特点，居家自检产品备受瞩目。后疫情时代，居家检测市场更是涵盖了从新冠检测、流感筛查、维生
素评估、性激素测试、HIV监测、肿瘤早期预警等多元应用场景。社会层面，居家自检极大促进了检测普及
率与速度，减轻了医疗体系压力，为疾病精准防控提供了有效工具。
此外，信息化成为了POCT技术发展的一个重要方向。2024年6月，中国首部《医疗机构POCT检验信息化
应用技术规范团体标准》问世，标志着技术向系统化、集成化、自动化及信息化的深度整合。通过运用现代
信息技术，实现POCT设备数据的集中高效管理，不仅提升了医疗服务的质量控制水平，还进一步完善了POCT
管理体系，加速了医疗机构信息化转型，信息流的全过程管理（采集、存储、处理、提取、传输、汇总）形
成了宝贵的数据资源，为医疗机构的战略决策提供了科学依据。
3、公司所处的行业地位分析及其变化情况
报告期内，公司践行以市场需求为指引的技术研发与自主创新战略，深耕POCT行业，成功研发并推出了
一系列兼具创新性与卓越性能的产品线。这些产品不仅赢得了国内外多个国家的权威认证，还彰显了公司作
为全球POCT诊断试剂领域品种最为丰富的生产商之一的地位。公司的产品线广泛覆盖药物滥用筛查、传染病
诊断、生殖健康评估、肿瘤标志物监测以及心肌标志物检测等五大核心检测范畴，充分满足了多样化的市场
需求。
在持续的新品开发与产品认证方面，公司展现出了强大的竞争力，产品已广泛应用于全球范围内的各级
医疗机构、司法检测体系、第三方检测服务机构、疾病预防控制中心、采血中心以及私人诊所等多个场景。
凭借这一广泛的市场渗透力，公司产品已成功在亚洲、北美洲、欧洲、中东、南美、非洲及大洋洲的超过三
十个国家及地区获得注册许可，实现了境外销售全系列的覆盖。这不仅标志着公司国际市场的不断拓展，也
进一步巩固了公司品牌在全球范围内的知名度与美誉度，赢得了广大消费者的普遍信赖与好评。
截至报告期末，公司自主研发的“毒品五合一多功能检测试剂项目”、“早孕自测产品项目”和“传染
病四合一多功能检测试剂项目”先后被列入杭州市重点产业技术创新项目。乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂
（胶体金法）等10项产品通过浙江省省级工业新产品（新技术）鉴定（验收），技术水平达到国内领先水平
，丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）通过了中国食品药品检定研究院全部九大项检验，人体免疫缺陷
病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（乳胶法）通过了中国食品药品检定研究院全部六大项检验，代表了国内同类
产品的较高水平。在药物滥用检测领域，公司持续完善目前拥有的尿液、毛发、唾液检测产品线，推出了东
莨菪碱检测试剂、二甲基色胺检测试剂、右美沙芬快速检测试剂、美托咪定快速检测试剂、丙泊酚检测试剂
（胶体金法）等新型药物滥用检测试剂，同时也推出多项毒品饮料安全快速检测试剂，将毒品检测延伸到饮
品安全领域。在临床检测领域，公司推出一系列寄生虫相关检测试剂，如丝虫病检测试剂、利什曼虫检测试
剂、贾第鞭毛虫检测试剂，以及其他领域的包括破伤风抗体检测试剂、白色念珠菌检测试剂、精子活力SP10
检测试剂等在内的新产品，进一步丰富了产品线。
注册和认证方面，截至报告期末，公司拥有NMPA注册/备案证书47项（三类医疗器械注册证30项），欧
盟CE证书613项，FDA510（k）证书3项，其他国家和地区证书46项。在质量体系认证方面，公司欧盟IVDR认
证首批69个产品已获得欧盟权威公告机构TüV南德意志集团签发认证证书，第二批54项产品已完成第一阶段
现场监督审核，后续工作正有序推进中。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司以市场需求为引领，致力于核心技术的深度耕耘与拓展。历经数载不懈的研发创新与持续优化，公
司已积累了丰富的研发与生产工艺技术能力，成功掌握了包括胶体金/乳胶/荧光颗粒的制备与标记、免疫层
析、单克隆抗体、时间分辨免疫荧光、免疫荧光半定量/定量、抗原偶联、基因重组蛋白表达、空间型及时
间型微流控在内的多项关键技术，形成了快速免疫诊断试剂产品技术平台、POCT应用技术平台、生物核心原
料技术平台、自动化生产工艺技术平台等产业化技术平台。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新增授权专利及著作权23项，境内4项，境外19项，其中：发明专利3项；截至2024年6
月30日，累计获得授权专利及著作权233项，境内155项，境外78项，其中：发明专利19项。
报告期内，公司国内国际市场新增认证15项，其中:国际认证13项，国内认证2项。截至2024年6月30日
，累计已取得认证709项，其中:国际认证662项，国内认证47项。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、研发技术优势
（1）高效开发的技术平台
公司在现有产业化技术平台基础上，通过运用单克隆技术、免疫层析技术、蛋白偶联技术和纳米级胶体
金标记技术等最新现代生物技术，建立了对目标靶蛋白或小分子物质的胶体金免疫层析诊断检测的反应系统
，该系统包括灵敏度高、特异性好的胶体金-抗体（抗原）结合物，高效的样本采集、预处理系统或缓冲提
取液，以及新型材料和独特化学配方构建的高效固相膜反应技术。运用上述先进的诊断检测的反应系统，公
司已经成功开发了处于国内或国际领先水平的五大检测试剂产品系列，包括药物滥用（毒品）快速检测试剂
、传染病多功能快速检测试剂、生殖健康快速检测试剂、肿瘤标志物快速检测试剂、心肌标志物快速检测试
剂。
（2）丰富的技术储备
公司高度重视研发技术前瞻性布局的重要性，在定量检测、分子诊断检测以及动物诊断检测等方面拥有
较为丰富的技术储备。在成熟的快速免疫诊断试剂产品技术平台上，针对原有胶体金等免疫层析技术在定量
检测方面的不足，公司基于时间分辨荧光纳米颗粒制备技术及荧光定量检测技术，成功开发了心肌系列、炎
症系列、性激素系列等多项试剂，并获得了CE注册认证，实现了相关生物标记物的快速定量检测。此外，已
在基于分子诊断技术平台进行技术布局，储备了核酸快速提取技术、多重荧光定量PCR技术、ARMS-qPCR技术
、RT-LAMP技术、免提取快速荧光PCR技术等分子诊断产品相关的关键技术，并已经开发出呼吸道传染病多重
核酸检测试剂等分子诊断产品。在微流控技术研究领域，公司重点推进微型全分析系统技术在荧光免疫、核
酸检测产品线上的布局，发力于高灵敏度检测技术在非实验室环境下的应用。
（3）稳定的研发团队
自公司设立以来，一直高度重视对研发人员的培养和投入，公司已建立了一支由行业内资深技术专家等
高级专业人才领衔的技术精湛、经验丰富、团结合作的研发团队。团队核心成员在IVD行业尤其是POCT领域
具有深厚造诣，对各类快速诊断技术具有丰富的经验和深刻的理解。除此之外，公司在美国圣地亚哥建立了
处于世界生物医学工程科技领域前沿的技术研发中心，承担着吸纳国际生物医学工程科技领域最先进技术、
培养高级研发人才的功能，为后续各类研发人才的培养奠定了良好的基础。
2、质量管理体系及注册认证优势
公司一贯重视产品质量管理控制，采用各项先进的国际质量管理标准，不断建设完善公司质量体系，已
通过我国医疗器械生产质量管理规范、国际标准ISO13485：2016、欧盟标准ENISO13485：2016标准、美国FD
AQSR820医疗器械质量体系和巴西ANVISA等相关标准和法规建立了完善的质量管理体系。公司于2023年3月获
得医疗器械单一审核程序(MedicalDeviceSingleAuditProgram,MDSAP)证书，表明公司已满足美国、加拿大
、巴西、日本和澳大利亚5个国家的体外诊断试剂相关医疗器械法规。同时公司积极推进欧盟IVDR认证项目
，目前已有69项产品已获得欧盟公告机构的CE证书，另有54项产品正与公告机构签订认证协议中。通过持续
不断地促进公司质量管理水平的提升，保证公司质量管理体系能持续有效运作，为客户提供高质量和稳定的
产品。
3、营销渠道优势
在国际市场，经过多年的国际市场深耕，公司的产品足迹遍布全球四大洲的100余个国家和地区，与众
多国际知名医疗设备供应商建立了稳固持久的协作关系，构建起一个稳固优质的国际合作网络。其中，公司
旗下的多个自主品牌，如RightSign，连续多年荣获浙江省出口品牌殊荣，赢得了广泛的认可与高度的市场
知名度。此外，公司在美国设立的AdvinBIOTECH子公司，作为研发与销售的前沿阵地，不仅实现了产品与服
务的本地化供应，还确保了公司紧随全球体外诊断科技前沿，持续输出技术卓越、品质上乘的产品解决方案
。
在国内市场，公司已构建起覆盖全国多数省份的销售体系，拥有稳固的客户基础和渠道网络。公司的产
品广泛通过省级阳光采购平台及医用耗材系统挂网，品牌知名度与客户满意度持续攀升。毒品检测产品入选
公安部评选的吸毒检测试剂盒的合格供应商和产品目录，幽门螺旋杆菌、乙肝等检测产品已广泛运用于各省
市高危人群筛查与评估项目中。尤其是在2023-2024年冬春季节，作为国内少数几家拥有甲乙流快速检测产
品注册证的企业之一，在甲乙流的高发期间，凭借稳定的客户渠道和良好的知名度，进一步拓展了国内市场
，提升了产品品牌影响力。
4、生产工艺优势
公司采用先进的卷式生产工艺系统进行柔性化生产。相较于国内外同行业主要采用的以人工为主、设备
为辅的生产模式，公司以连续卷材为核心，通过高度集成的卷式生产系统，自动化完成生物活性物质的载体
涂布、核心配方处理与干燥、以及组件装配、切割等一系列复杂工序，实现了生产流程从人力密集向自动化
机械作业的转变，极大地精简了人力需求生产效率大幅提升，产品质量更为稳定。公司持续提高自动化和智
能化水平，致力于推动工艺的不断创新和提升，满足客户个性化定制需求，以确保在快速变革的市场中保持
领先地位。
四、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司继续聚焦在体外诊断医疗器械产品的深度研发与品质提升，推出满足不同细分领域和客
户个性化需求的高质量产品，加强产品研发与品牌建设，实现了经营业绩稳健增长。2024年上半年，公司实
现营业总收入26715.70万元，较上年同期增长25.97%；营业利润8107.87万元，较上年同期增长24.17%；利
润总额8118.45万元，较上年同期增长15.87%；归属于上市公司股东的净利润7217.51万元，较上年同期增长
17.16%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润7010.48万元，较上年同期增长31.57%，报告
期内，公司主要工作如下：
1、加大研发力度，加快新平台建设
报告期内，公司研发投入3035.98万元，占2024年上半年营业收入的11.36%。加大研发投入进一步丰富
了公司产品线，包括东莨菪碱检测试剂、二甲基色胺检测试剂、右美沙芬快速检测试剂、美托咪定检测试剂
、丙泊酚检测试剂、多项毒品饮料安全快速检测试剂、丝虫病检测试剂、利什曼虫检测试剂、贾第鞭毛虫检
测试剂、破伤风抗体检测试剂、沟端螺旋体检测试剂、塔米巴原虫检测试剂、白色念珠菌检测试剂、精子活
力SP10检测试剂、前白蛋白检测试剂、糖化血红蛋白检测试剂、尿微量白蛋白检测试剂等。
微流控技术是一种将生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到
一块微米尺度的芯片上的技术，能够自动完成分析全过程。这种技术不仅涉及流体在微小尺度上的控制和操
作，还包括了在微米级别上对流体进行精确操控的技术手段。微流控检测芯片具有样品消耗少、检测速度快
、操作简便、多功能集成、体积小和便于携带等优点，因此，特别适合发展POCT诊断。报告期内，公司重点
加快微流控技术平台的建设，以心脏标志物检测作为微流控检测重点研发入门项目，同时对其他系列检测项
目进行重点规划。
报告期内，公司加速研发成果转化，实现新增授权专利23项，境内4项，境外19项，其中：发明专利3项
。
2、深挖市场需求，积极拓展国内外市场
2024年上半年，公司陆续参加了日本大阪医疗展、阿联酋MEDLAB、上海CMEF、重庆CACLP、尼日利亚医
疗展等医疗行业展会，下半年还将参加美国ADLM、德国MEDICA等国际医疗器械展会。公司在展会上推出的包
括荧光检测系列、SalivaTracer微量唾液检测试剂、大麻原型检测唾液杯、新型毒品检测试剂等新产品，深
受国内外客户好评。
公司继续在国际市场深耕毒品检测市场和临床类检测市场。毒品检测方面，面对多国新的药品管控政策
特别是美国多州娱乐大麻合法化、西方多国陆续放松大麻管控以及美国新兴毒品泛滥的趋势，公司推出具有
性能竞争优势的大麻唾液产品以及新型微量唾液毒品检测板、新款单面和双面唾液毒品检测杯、二甲基色胺
检测试剂、东莨菪碱检测试剂以及美托咪定检测试剂。面对饮料中掺入毒品检测需求，公司推出了多项毒品
饮料安全快速检测试剂。临床类检测方面，公司对应市场需求开发了多款相关试剂，包括寄生虫系列检测试
剂、破伤风抗体检测试剂、白色念珠菌检测试剂、精子活力SP10检测试剂、前白蛋白检测试剂、糖化血红蛋
白检测试剂等。
国内市场方面，公司根据国家最新的精麻药品列管政策，开发新的毒品检测试剂如右美沙芬快速检测试
剂、依托咪酯检测试剂等，已广泛运用于各省市相关禁戒毒机构日常工作中。在冬春季呼吸道疾病感染高发
季中，公司的甲乙型流感病毒抗原检测试剂被各省多家医疗机构采购，用于有症状人群的初筛，收到了良好
的临床反馈。
3、积极推进质量管理体系建设，加码产品注册认证
全球主要国家对体外诊断试剂的生产厂家有严格的质量管理体系要求，对诊断试剂的注册认证有明确的
准入门槛和严格的监管措施。因此，公司积极推进质量管理体系建设，加码产品注册认证。质量管理体系建
设方面，公司始终将产品质量管理视为核心，采用各项先进的国际质量管理标准，致力于不断优化和完善自
身的质量管理体系。公司目前已通过多项国际、国内认证。产品注册方面，公司将欧盟IVDR认证放在优先位
置。在首批69项产品取证的基础上，公司法规注册部门正在同相关认证机构紧密沟通第二批54项产品的临床
、注册相关工作，并已通过第一阶段的现场监督审核，后续认证工作正按计划稳步向前推进。国内注册方面
，公司上半年取得了癌胚抗原（CEA）检测试剂（荧光免疫层析法）、C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层
析法）和降钙素原（PCT）检测试剂（荧光免疫层析法）等产品注册证，进一步丰富了国内的产品资源。
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