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华纳药厂(688799)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688799 华纳药厂 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 13.99亿 99.01 8.64亿 99.26 61.79 其他业务(行业) 1405.83万 0.99 642.55万 0.74 45.71 ───────────────────────────────────────────────── 制剂(产品) 10.52亿 74.47 7.29亿 83.68 69.25 原料药及中间体(产品) 3.46亿 24.46 1.36亿 15.58 39.26 其他业务(产品) 1405.83万 0.99 642.55万 0.74 45.71 植物提取物及食品(产品) 109.53万 0.08 2.45万 0.00 2.23 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 5.23亿 37.03 2.95亿 33.93 56.47 西南地区(地区) 2.16亿 15.27 1.25亿 14.39 58.08 华中地区(地区) 2.15亿 15.19 1.48亿 17.04 69.12 华南地区(地区) 1.71亿 12.07 9425.15万 10.82 55.25 华北地区(地区) 1.57亿 11.12 1.22亿 13.96 77.33 西北地区(地区) 6401.04万 4.53 4474.51万 5.14 69.90 东北地区(地区) 4098.16万 2.90 3090.43万 3.55 75.41 其他业务(地区) 1405.83万 0.99 642.55万 0.74 45.71 国外地区(地区) 1252.21万 0.89 379.91万 0.44 30.34 ───────────────────────────────────────────────── 制剂:主渠道配送+终端推广服务(销售 9.34亿 66.07 6.77亿 77.73 72.51 模式) 原料药及中间体:直销(销售模式) 1.95亿 13.84 9774.41万 11.22 50.00 原料药及中间体:经销(销售模式) 1.50亿 10.62 3792.34万 4.36 25.27 制剂:总经销(销售模式) 1.02亿 7.25 4321.86万 4.96 42.20 制剂:连锁直供+门店服务推广(销售模 1627.94万 1.15 857.78万 0.99 52.69 式) 其他业务(销售模式) 1405.83万 0.99 642.55万 0.74 45.71 植物提取物及食品:直销(销售模式) 58.28万 0.04 29.72万 0.03 50.99 植物提取物及食品:经销(销售模式) 51.25万 0.04 -27.27万 -0.03 -53.21 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制剂产品(产品) 5.55亿 75.16 3.85亿 83.07 69.38 原料药及中间体(产品) 1.76亿 23.86 7489.62万 16.15 42.51 技术服务(产品) 493.14万 0.67 289.43万 0.62 58.69 受托加工(产品) 113.35万 0.15 40.76万 0.09 35.96 植物提取物及食品(产品) 92.92万 0.13 11.13万 0.02 11.97 其他(补充)(产品) 18.84万 0.03 10.41万 0.02 55.25 其他(产品) 9.53万 0.01 9.53万 0.02 100.00 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 2.77亿 37.45 1.61亿 34.66 58.09 华中地区(地区) 1.19亿 16.16 8342.17万 18.00 69.89 西南地区(地区) 1.17亿 15.80 6656.14万 14.36 57.05 华南地区(地区) 8410.59万 11.39 4826.57万 10.41 57.39 华北地区(地区) 7837.04万 10.61 6165.28万 13.30 78.67 西北地区(地区) 3374.06万 4.57 2379.40万 5.13 70.52 东北地区(地区) 2190.91万 2.97 1690.15万 3.65 77.14 国外地区(地区) 764.67万 1.04 227.78万 0.49 29.79 其他(补充)(地区) 18.84万 0.03 10.41万 --- 55.25 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 14.03亿 97.95 9.15亿 98.58 65.20 其他业务(行业) 2932.53万 2.05 1317.79万 1.42 44.94 ───────────────────────────────────────────────── 制剂(产品) 11.14亿 77.73 8.01亿 86.24 71.88 原料药及中间体(产品) 2.87亿 20.04 1.15亿 12.35 39.94 其他业务(产品) 2932.53万 2.05 1317.79万 1.42 44.94 植物提取物及食品(产品) 263.97万 0.18 -12.41万 -0.01 -4.70 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 5.08亿 35.49 3.03亿 32.59 59.50 华中地区(地区) 2.53亿 17.68 1.75亿 18.88 69.15 西南地区(地区) 2.02亿 14.09 1.30亿 13.99 64.36 华北地区(地区) 1.56亿 10.89 1.28亿 13.78 82.00 华南地区(地区) 1.51亿 10.53 8723.15万 9.40 57.83 西北地区(地区) 7609.94万 5.31 5784.21万 6.23 76.01 东北地区(地区) 4020.34万 2.81 3148.05万 3.39 78.30 其他业务(地区) 2932.53万 2.05 1317.79万 1.42 44.94 国外地区(地区) 1666.96万 1.16 292.24万 0.31 17.53 ───────────────────────────────────────────────── 制剂:主渠道配送+终端推广服务(销售 9.90亿 69.07 7.48亿 80.62 75.62 模式) 原料药及中间体:直销(销售模式) 1.52亿 10.58 6779.67万 7.30 44.72 原料药及中间体:经销(销售模式) 1.36亿 9.46 4688.04万 5.05 34.58 制剂:总经销(销售模式) 1.05亿 7.36 4134.94万 4.45 39.19 其他业务(销售模式) 2932.53万 2.05 1317.79万 1.42 44.94 制剂:连锁直供+门店服务推广(销售模 1848.59万 1.29 1078.94万 1.16 58.37 式) 植物提取物及食品:经销(销售模式) 204.28万 0.14 -26.00万 -0.03 -12.73 植物提取物及食品:直销(销售模式) 59.69万 0.04 13.59万 0.01 22.76 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制剂产品(产品) 5.50亿 76.28 --- --- --- 原料药及中间体(产品) 1.48亿 20.59 --- --- --- 技术服务(产品) 1320.31万 1.83 --- --- --- 其他(产品) 676.57万 0.94 --- --- --- 植物提取物及食品(产品) 242.32万 0.34 --- --- --- 其他(补充)(产品) 18.29万 0.03 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 2.55亿 35.32 --- --- --- 华中地区(地区) 1.56亿 21.63 --- --- --- 西南地区(地区) 9856.95万 13.67 --- --- --- 华南地区(地区) 7459.78万 10.35 --- --- --- 华北地区(地区) 7035.69万 9.76 --- --- --- 西北地区(地区) 3689.10万 5.12 --- --- --- 东北地区(地区) 2332.33万 3.23 --- --- --- 国外地区(地区) 651.89万 0.90 --- --- --- 其他(补充)(地区) 18.29万 0.03 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售4.80亿元,占营业收入的34.00% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 24699.68│ 17.48│ │第二名 │ 8072.10│ 5.71│ │第三名 │ 6168.76│ 4.37│ │第四名 │ 5046.17│ 3.57│ │第五名 │ 4057.36│ 2.87│ │合计 │ 48044.07│ 34.00│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购0.97亿元,占总采购额的24.44% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 2599.78│ 6.58│ │第二名 │ 1939.05│ 4.91│ │第三名 │ 1827.43│ 4.62│ │第四名 │ 1737.76│ 4.40│ │第五名 │ 1555.75│ 3.94│ │合计 │ 9659.77│ 24.44│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 医药行业是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性行业,是建设健康中国的基础,服务于广大 人民群众对美好健康生活的追求,具有投入高、风险大、周期长、高回报等特点。根据中康CMH预计,2030 年中国健康产业规模或达到16万亿,其中中国药品市场规模预计达到2.89万亿元,占全球市场的1/6。目前 ,中国医药行业正处于转型升级期,行业发展的新旧动能加速转换。根据国家统计局公布的数据,初步核算 2024年全国GDP总量134.91万亿元,按不变价格计算,同比增长5.0%,其中医药制造业规模以上工业企业实 现营业收入25,298.5亿元,同比持平;营业成本14,729.6亿元,同比增长2.0%;实现利润总额3,420.7亿元 ,同比下降1.1%。华纳药厂成立二十余年来,公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨,遵循“潜心制药、诚 信待人”的经营理念,紧跟行业发展趋势,以专业、专一、专注的精神聚焦于主业,推动公司“仿创结合” 的发展战略的持续丰满与战术落地。在研发方面,通过加大公司在新技术、新产品等的投入,持续丰富公司 产品管线,提升公司产品市场供应能力;生产方面,生产质量体系建设以标准化、流程化、信息化为抓手, 进一步提升生产的集约化、智能化、数据化管理水平,持续降本增效;销售方面,销售工作顺应多层级集采 、医保控费等政策带来的市场变化,以强化公司产品在细分市场的增值服务能力为主线,开展专业化的服务 能力建设,提升公司产品的覆盖与市场占有率,为公司可持续发展奠定基础。2024年,公司承受住了产品降 价带来的冲击,在充满不确定的市场环境下,公司实现营业收入141,294.92万元,同比下降1.38%;实现归 属于上市公司股东的净利润16,431.73万元,同比下降22.24%。 2024年度,在国家级浏阳经开区召开的推动高质量发展暨2024年经济工作会议上,获得“税收贡献奖” 、“智能升级奖”、“创新发展奖”、“规模发展奖”、“绿色发展奖”、“生物医药产业奖”、“医疗器 械产业专项奖”。公司凭借持续的科技创新和研发投入,荣获中国证券报颁发的“新质企业金牛奖”、每日 经济新闻主办的第十三届中国上市公司峰会“大健康最具成长上市公司”。 (一)研发工作回顾 公司始终坚持“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“仿创结合”的发展战略持续 落地,仿制药、创新药研发均取得了较为丰硕的成果。研发投入水平持续提高,报告期内公司研发费用15,8 33.21万元,较上年同期增长53.45%。 仿制药板块,公司继续依托原料制剂一体化带来的质量成本管控优势,以丰富仿制药产品管线为主基调 开展仿制药的立项与研发,在充实仿制药产品数量中调整仿制药品类结构,在发掘高临床价值的仿制药中探 索仿制药的立项转型,在丰富产品剂型的同时,提升仿制药的项目质量;已立项研发的仿制药项目中,复方 制剂、复杂制剂占比大幅度提升。公司通过仿制药产品集群化立项开发与集约化生产,有序营造仿制药产品 在市场的技术与成本比较优势,进一步夯实公司的基本盘。截至本报告披露日,公司已拥有56个化药制剂批 件,19个中药制剂批件,67个原料药备案登记(其中,52个备案登记号状态为“A”),具备20余个药用辅 料及数十个中间体产品的供应能力。 报告期内公司获得了盐酸贝尼地平片、吸入用复方异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、复 方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、米力农注射液等5个药品注册批件;盐酸贝尼地平、异丙托溴铵、精氨酸布洛 芬、二甲硅油、碳酸镧、奥硝唑、硫酸沙丁胺醇、重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠等9个原料药产品备案登记 号转“A”;米力农注射液、二甲双胍格列吡嗪片等产品通过了仿制药一致性评价。同时,公司完成了盐酸 阿罗洛尔片、贝前列素钠片、法罗培南钠片、二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)、富马酸伏诺拉生片、聚乙二醇钠 钾散、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸异丙肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上 腺素注射液、硫酸沙丁胺醇注射液等11个药品注册申请提交;完成了复合磷酸氢钾注射液的一致性评价补充 申请提交;完成了硫酸镁、盐酸左旋沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素 、贝前列素钠、米库氯铵、荧光素钠、西甲硅油等9个原料药备案申请提交。 创新药板块,公司目前在创新药领域布局有三条管线,一是中药管线,包括中药新复方制剂(1类创新 药乾清颗粒)以及1类新药材(以天玑珍稀为项目平台展开的濒危动物药材替代品,即ZY系列产品)等;二 是化药小分子管线,以子公司致根医药为项目平台展开的ZG系列产品;三是改良型新药管线,以临床价值发 掘为方向,在透皮、气雾剂、纳米晶等方向进行布局。中药管线方面,乾清颗粒顺利完成Ⅱ期临床试验,Ⅲ 期临床试验相关筹备工作全面启动;ZY系列濒危动物药材替代品项目在相关审评审批政策指南清晰的背景下 ,各个项目的研究工作稳步推进。小分子化药管线方面,ZG-001顺利完成Ⅰ期临床试验、Ⅱa期临床试验完 成伦理审核、开始病例入组;ZG-002项目顺利获得IND、Ⅰ期临床试验已全面展开。改良管线,完成多个改 良型新药的立项。 截至报告期末,公司共有124个在研项目,其中创新药研发项目8个、改良型新药研发项目2个、新注册 分类仿制药制剂及原料药研发项目95个、一致性评价项目8个、国际注册项目10个、药用辅料研发项目1个。 未来,公司将持续加大研发投入,增强公司在消化、呼吸、抗感染等传统优势领域的产品数量集群优势 的同时,有序搭建制剂共性技术平台,如呼吸领域肺部给药技术平台,外用的透皮给药技术平台、眼部给药 技术平台等,丰富公司产品管线,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时,以濒危动物药 材替代品为特色中药产品为契入点,顺应市场及政策需求,加快研发投入,建设特色创新中药产业化平台。 通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式,探索创新药物的研发,为公司长远发展奠定基础。 (二)销售工作回顾 公司基于专业化服务能力建设的需要,组建了三个营销团队,即原辅料事业部、新药事业部、制剂营销 中心。报告期内公司原辅料产品实现销售收入3.46亿元,同比增长20.34%;制剂产品实现销售收入10.52亿 元,同比下滑5.52%,其中,新药事业部实现销售收入0.97亿元,同比增长48.52%,制剂营销中心实现销售 收入9.55亿元,同比下滑8.96%。制剂营销中心销售额下滑主要受到吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷霉素氨丁 三醇散等产品区域联盟集采价格下降的影响。未来随着公司新产品的持续投放市场和销售产品结构的持续优 化,公司原料、制剂产品销售有望保持持续稳定增长。 原辅料产品销售方面,公司基于原辅料及中间体业务特点,不断强化销售与生产质量体系的联动与协同 ,以全方位的技术服务加持来推动公司原料药与制剂企业的关联,主导产品的国内优势地位日渐突出,根据 第三方统计平台估算恩替卡韦国内市场占有率超过70%,胶体果胶铋、磷霉素氨丁三醇、吗替麦考酚酯、泮 托拉唑钠国内市场占有率在50%左右;客户上规模、产品上规模的战略支撑公司子公司手性药物公司的持续 发展。 公司原料药的国际注册与关联是公司战略的另一个选项,随着公司主导产品国内地位的提升,国际质量 成本比较优势逐步显现,国际注册与关联工作也逐步展开并取得可喜进展,随着注册的达成和关联的落地, 公司原料药产品在注册地如土耳其、巴西、韩国等市场的拓展将迎来机遇。新药事业部销售是基于公司多库 酯钠片、法罗培南钠颗粒等高端仿制药的产品在医疗机构终端的认知障碍组建的一个对医疗机构终端提供专 业服务的团队。该团队以科室会、城市会、专业年会为平台开展产品知识的导入工作,并通过青年医生专业 知识大奖赛等项目活动广泛传播产品知识,使公司多库酯钠片、法罗培南钠颗粒等产品的终端市场的应用上 轨道,产品的潜在市场价值得到持续挖掘、应用前景得到有效拓展,2024年多库酯钠片市场销售量增长突破 30%。制剂营销中心是公司主体销售平台,以客户上规模、区域上规模、产品上规模为营销战略基点,对众 多产品按品类进行产品规划、市场规划、客户规划,形成客户画像,建立了渠道分销管线、基层广阔市场管 线、OTC管线,分线开展市场拓展与客户服务工作。 渠道分销管线主要服务于集采产品的终端需求,随着中央与地方分层级集采的密集到来,集采产品对渠 道管理的要求越来越细、越来越高,公司顺应国家政策要求,积极拥抱集采,集采产品的发货量持续提升, 销售规模在制剂销售中的整体比重越来越高。基层广阔市场管线主要服务于公司成系列仿制产品的基层市场 ,将公司肠胃系列、铋剂系列、吸入式溶液剂系列等集群产品有序导入基层广阔市场,并配套开展诊疗方案 、药品合理运用等相关知识下乡活动,打通基层信息不对称、知识不对称等药品基层市场推广堵点,提升基 层患者用药水平。OTC管线主要服务于中小连锁药房、诊所等门店市场,持续提高产品OTC市场的覆盖水平。 (三)生产及质量管理工作回顾 公司坚持质量是公司发展的生命线的理念,依托已建立起的完整的质量管理体系,持续进行自动化、智 能化、信息化、绿色化改造升级,全方位提高公司产品质量的管控能力及绿色制造水平。2024年度,公司凭 借“一引、两驱、三化”的质量管理模式入选湖南省工业和信息化厅公布的“2024年湖南省制造业质量标杆 认定名单”。公司子公司手性药物凭借在技术创新、生产质效及产业贡献等方面的突出表现,荣获望城经开 区“质效提升奖(一等奖)”。公司在集采产品全国密集抽检中保持合格率100%。 (四)投资与发展 药品生产企业的规模化生产、集约化供应是行业发展必然进入的一个阶段,一致性评价为产业集中提供 了质量保障,集采为推动产业集中化提供了政策平台;随着行业各项改革政策的深入,行业内卷在加剧、集 中度在提升,企业在顺应政策变化中寻求未来的生存定位与发展战略。公司基于研发立项规划和近年发货增 长态势,除规划日常的产线自动化、智能化技改项目之外,经董事会讨论、股东会批准,完成了制剂、原料 两个新建项目的立项布局。 “高端制剂产研基地”建设项目规划建筑面积近12万平方米,是公司为新剂型、新产线、新产能布局建 设的一个项目,持续夯实公司原有剂型生产能力,同时规划中的产线包括含激素气雾剂生产线、热熔贴剂生 产线、片剂智能化专线等。2024年,该项目已基本完成项目土建工程及配套消防、配电等子项工程的建设, 正在推进车间净化装修、设备安装调试等工作。 “年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”建设项目规划建筑面积近14万平方米,是公司原料药 规模化、国际化布局的一个项目,该项目充分运用生物合成等绿色化学技术对公司储备产品的工艺进行系统 优化升级,以期实现公司大产品的规划化、绿色化、低成本高质量的生产供应。项目已于2024年全面开工, 预计于2025年完成土建及3个车间的设备安装,2026年陆续投产。该项目投产后,将大幅度提高公司原料药 板块的竞争实力,并为公司贡献一个新的利润中心,推动企业整体上规模。同时项目将有利于强化公司基于 “原料制剂一体化”优势的产业配套能力,进一步提升公司制剂产品的成本质量和竞争优势。 总体而言,2024年是不平凡的一年,政策压力与经营压力叠加、行业转型与企业转型重叠,受诸多因素 影响,没有实现业绩目标。同时,2024年也是谋求转型、二次创业、为二次腾飞打基础的一年,研发、生产 、投资均取得了丰硕的成果。公司对经营情况进行了深度回顾、总结和反思,重新对公司发展战略与经营计 划进行了思考与优化,将目光聚焦于自身,进行自我反思、自我审视、修炼好内功,谋求在宏观环境、行业 环境等不确定性的背景下企业发展的确定性。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、主营业务 公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已 具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制 剂产品和化学原料药产品的生产能力。 成立以来,公司专注于主营业务的拓展,建成了从新产品立项、研究、注册到产业化的研发体系,和以 化学原料药、化学药制剂、植提原料与中成药为特色的生产基地,以及可广泛覆盖各级医院、基层医疗机构 、OTC终端的营销网络。公司通过产品集群化开发和平台技术共享,逐步建立起具有“原料制剂一体化”优 势的高端化药产业化平台;并以濒危动物药材替代品等特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平 台。同时,公司基于研发综合实力的提升,培育、发展CMO/CDMO专业团队,向市场提供小试、中试、生产验 证、MAH等全面服务。 2、主要产品 (1).制剂产品截至本报告披露日,公司已取得化学药物制剂注册批件56个、中药制剂注册批件19个,产 品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。 经过多年培育,公司打造了丰富的产品集群,主要聚焦于消化、呼吸、抗感染等治疗领域,并根据行业 政策及市场需求变化,制定针对性的产品推广方案。截至报告期末,形成了如下的产品特色: 1)销售贡献较高产品:吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、吗替麦考酚酯胶囊、磷霉素氨丁三 醇散、双氯芬酸钠缓释片、多库酯钠片、胶体果胶铋系列产品、蒙脱石散、二甲双胍格列吡嗪片、小儿碳酸 钙D3颗粒、枸橼酸铋钾胶囊等。 2)公司独家及特色产品:多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、溴夫定片、恩替卡韦颗粒等。 3)集采产品:蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入 用乙酰半胱氨酸溶液、小儿碳酸钙D3颗粒、兰索拉唑肠溶片、二甲双胍格列吡嗪片、琥珀酸亚铁片、胶体果 胶铋胶囊、银杏叶片、裸花紫珠分散片、替格瑞洛片、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶 液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫辛酸注射液、泮托拉唑钠肠溶片等。 4)通过一致性评价产品:聚乙二醇4000散、蒙脱石散、磷霉素氨丁三醇散、枸橼酸铋钾胶囊、吗替麦 考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片、硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片、双氯芬酸钠缓释片、奥 硝唑注射液、米力农注射液、二甲双胍格列吡嗪片等。 5)根据根除幽门螺旋杆菌四联疗法,公司重点培育的系列产品,包括①铋制剂系列产品:胶体果胶铋 干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒;②质子泵抑制剂系列 产品:泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片等。 (2).原料药、中间体、药用辅料及其他产品 公司借助自身在制药产业链的多年积累,已建立“原料制剂一体化”优势,在满足自身需求的同时,向 市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。截至报告披露日,公司已拥有67个原料药备案登记(其 中,52个备案登记号状态为“A”),具备20余个药用辅料及数十个中间体产品的供应能力,并可根据市场 及客户需求进行定制生产。 (二)主要经营模式公司拥有独立完整的采购、生产、销售和研发体系。公司的主要经营模式具体如下: 1、采购模式 公司采用以集中采购为主、大型项目工程授权采购为辅的采购管理模式。集中采购是指公司成立采购中 心,全面统筹公司及下属子公司所有生产物资、办公耗材、仪器设备、五金配件等的计划采购业务,实现采 购的集中化、专业化管理与供应商资源的共享。公司实施的集中采购模式,通过规模化组织、批量采购,既 保证了采购物料的品质,又降低了采购成本,为公司赢得了一定的质量与成本优势。大型项目工程授权采购 是指公司对大型基建项目进行单项授权,由项目指挥部在授权范围内对建设工程所涉及的物资及服务组织招 标采购的管理模式。 公司运营所需的生产物料、专属配套检验试剂耗材、生产辅材、非生产性物资如劳保用品、办公设备及 用品、通用型检验试剂耗材、安全环保物资、生产设备、质检设备、研发设备等由需求部门根据生产计划、 业务需求等制定需求计划,结合物资的库存情况等编制采购计划,经公司审批后下达至采购执行主体进行采 购。 2、生产模式 公司产品的生产主要采用计划管理模式。公司根据市场需求预测编制年度生产计划,生产基地根据公司 年度生产计划,在保证安全库存的前提下,根据营销中心的月度销售计划合理编制月度生产计划,经生产负 责人批准后下发至生产基地下设的生产部,生产部根据生产线的产能负荷编制月度生产作业计划,并下达批 准生产指令,由生产工段执行实施。 公司严格按照新版GMP规范组织生产。按照GMP规范管理要求,生产部根据各生产线的设备状况为每个产 品编制了生产工艺规程、各岗位标准操作规程等生产运行标准文件,对生产过程依工序(如中药提取的前处 理、提取、浓缩、干燥、总混工序;固体制剂的配料、压片、充填、包衣、内包、外包工序;原料药的合成 、精制、干燥、包装等工序)进行严格控制,从而保证产品质量的合格。 公司日常质量管理主要由生产基地下设的质保部与质检部负责:质保部负责对生产过程进行检查监督, 依据GMP相关标准文件对偏差等可能影响产品质量的风险进行全面评价、开展必要的验证、并审核放行;质 检部负责原料、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品的质量检验并出具检验报告。公司将不断完善药 品生产管理的规范化与标准化体系,以充分保证药品生产的质量。 3、销售模式 (1).原料药销售模式公司原料药终端客户为药品制剂生产企业。为了确保药品质量的稳定,一个原料药 要关联应用于某一个制剂产品,必须按照国家药监局颁布的相关标准,完成原料药与制剂产品关联的相关验 证研究、并通过国家药监局的药品注册关联审评审批,因此,所有制剂产品的原料药来源相对固定且受到国 家药监局监管。 公司原料药销售模式以直销为主。公司原料药除用于自有制剂产品生产外,主要销售给下游制剂厂商。 公司销售人员通过日常拜访、参与原料药展会、客户介绍等方式宣传公司产品,了解客户需求及市场情况, 进而与客户确认合作意向。 (2).制剂产品销售模式药品从生产企业、到流通企业、到医疗机构、药店终端、再到患者,全流程的监 管环环相扣,形成了非常严密的监管体系。因此,药品的销售必须在监管的政策框架之下,根据实际需求展 开。公司的销售体系按照监管要求、销售渠道、用药终端进行分段管控。具体情况如下: 1)主渠道配送+终端推广服务模式 公司商务部门承担全国商业配送渠道(具备药品经营资质的药品流通企业)的联络、管理、服务职能。 公司一般选择具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或全国性大型医药流通企业作为配送经销商 ,由其主要向医院等终端医疗机构配送药品。该模式下配送经销商主要承担药品配送职能,且能够及时将货 款回笼给公司。该模式具体业务流程为:医院终端在其集中采购平台向配送商发起采购需求,配送经销商向 公司下发订

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