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华纳药厂(688799)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688799 华纳药厂 更新日期:2026-09-12◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业 【2.主营构成分析】 截止日期:2026-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制剂产品(产品) 4.65亿 70.41 3.13亿 83.83 67.29 原料药及中间体(产品) 1.88亿 28.44 5666.05万 15.17 30.15 技术服务(产品) 497.65万 0.75 331.11万 0.89 66.53 植物提取物及食品(产品) 197.24万 0.30 45.96万 0.12 23.30 其他(产品) 37.73万 0.06 -18.72万 -0.05 -49.62 其他(补充)(产品) 24.54万 0.04 14.09万 0.04 57.42 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 2.68亿 40.54 1.32亿 35.34 49.28 华中地区(地区) 1.09亿 16.52 7028.98万 18.82 64.41 华南地区(地区) 8081.96万 12.23 3597.10万 9.63 44.51 华北地区(地区) 7804.47万 11.81 6303.32万 16.88 80.77 西南地区(地区) 7160.85万 10.84 4318.73万 11.57 60.31 东北地区(地区) 2281.92万 3.45 1347.81万 3.61 59.06 西北地区(地区) 1879.85万 2.85 1341.02万 3.59 71.34 境外地区(地区) 1138.91万 1.72 192.59万 0.52 16.91 其他(补充)(地区) 24.54万 0.04 14.09万 0.04 57.42 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 14.45亿 96.05 8.89亿 98.03 61.53 其他业务(行业) 5936.10万 3.95 1784.89万 1.97 30.07 ───────────────────────────────────────────────── 制剂(产品) 10.83亿 71.98 7.58亿 83.57 69.99 原料药及中间体(产品) 3.61亿 24.00 1.31亿 14.44 36.27 其他业务(产品) 5936.10万 3.95 1784.89万 1.97 30.07 植物提取物及食品(产品) 110.56万 0.07 24.19万 0.03 21.88 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 6.33亿 42.05 3.30亿 36.35 52.11 华中地区(地区) 1.93亿 12.85 1.38亿 15.26 71.55 西南地区(地区) 1.86亿 12.35 1.17亿 12.95 63.24 华北地区(地区) 1.68亿 11.20 1.37亿 15.06 81.05 华南地区(地区) 1.60亿 10.61 9586.57万 10.57 60.09 其他业务(地区) 5936.10万 3.95 1784.89万 1.97 30.07 西北地区(地区) 5296.89万 3.52 3898.24万 4.30 73.59 东北地区(地区) 4173.41万 2.77 2919.55万 3.22 69.96 国外地区(地区) 1061.26万 0.71 304.14万 0.34 28.66 ───────────────────────────────────────────────── 制剂:主渠道配送+终端推广服务(销售 9.26亿 61.54 6.92亿 76.26 74.71 模式) 原料药及中间体:直销(销售模式) 2.41亿 16.05 1.07亿 11.84 44.47 制剂:总经销(销售模式) 1.36亿 9.06 5490.94万 6.06 40.30 原料药及中间体:经销(销售模式) 1.20亿 7.95 2353.02万 2.59 19.69 其他业务(销售模式) 5936.10万 3.95 1784.89万 1.97 30.07 制剂:连锁直供+门店服务推广(销售模 2087.47万 1.39 1136.85万 1.25 54.46 式) 植物提取物及食品:直销(销售模式) 110.56万 0.07 24.19万 0.03 21.88 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制剂产品(产品) 5.22亿 73.17 3.65亿 83.72 69.84 原料药及中间体(产品) 1.80亿 25.21 6791.95万 15.59 37.74 技术服务(产品) 1084.85万 1.52 265.83万 0.61 24.50 植物提取物及食品(产品) 42.69万 0.06 16.06万 0.04 37.62 其他(补充)(产品) 19.40万 0.03 --- --- --- 其他(产品) 8.60万 0.01 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 3.09亿 43.31 1.59亿 36.48 51.40 华中地区(地区) 9826.43万 13.77 6501.39万 14.93 66.16 西南地区(地区) 9416.45万 13.19 6106.48万 14.02 64.85 华北地区(地区) 8826.33万 12.37 7025.29万 16.13 79.59 华南地区(地区) 7463.52万 10.46 4622.45万 10.61 61.93 西北地区(地区) 2344.21万 3.28 1746.87万 4.01 74.52 东北地区(地区) 1972.88万 2.76 1457.34万 3.35 73.87 国外地区(地区) 589.57万 0.83 202.87万 0.47 34.41 其他(补充)(地区) 19.40万 0.03 10.97万 --- 56.56 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 13.99亿 99.01 8.64亿 99.26 61.79 其他业务(行业) 1405.83万 0.99 642.55万 0.74 45.71 ───────────────────────────────────────────────── 制剂(产品) 10.52亿 74.47 7.29亿 83.68 69.25 原料药及中间体(产品) 3.46亿 24.46 1.36亿 15.58 39.26 其他业务(产品) 1405.83万 0.99 642.55万 0.74 45.71 植物提取物及食品(产品) 109.53万 0.08 2.45万 0.00 2.23 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 5.23亿 37.03 2.95亿 33.93 56.47 西南地区(地区) 2.16亿 15.27 1.25亿 14.39 58.08 华中地区(地区) 2.15亿 15.19 1.48亿 17.04 69.12 华南地区(地区) 1.71亿 12.07 9425.15万 10.82 55.25 华北地区(地区) 1.57亿 11.12 1.22亿 13.96 77.33 西北地区(地区) 6401.04万 4.53 4474.51万 5.14 69.90 东北地区(地区) 4098.16万 2.90 3090.43万 3.55 75.41 其他业务(地区) 1405.83万 0.99 642.55万 0.74 45.71 国外地区(地区) 1252.21万 0.89 379.91万 0.44 30.34 ───────────────────────────────────────────────── 制剂:主渠道配送+终端推广服务(销售 9.34亿 66.07 6.77亿 77.73 72.51 模式) 原料药及中间体:直销(销售模式) 1.95亿 13.84 9774.41万 11.22 50.00 原料药及中间体:经销(销售模式) 1.50亿 10.62 3792.34万 4.36 25.27 制剂:总经销(销售模式) 1.02亿 7.25 4321.86万 4.96 42.20 制剂:连锁直供+门店服务推广(销售模 1627.94万 1.15 857.78万 0.99 52.69 式) 其他业务(销售模式) 1405.83万 0.99 642.55万 0.74 45.71 植物提取物及食品:直销(销售模式) 58.28万 0.04 29.72万 0.03 50.99 植物提取物及食品:经销(销售模式) 51.25万 0.04 -27.27万 -0.03 -53.21 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售4.83亿元,占营业收入的32.12% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │国药控股股份有限公司 │ 25206.63│ 16.76│ │华润医药商业集团有限公司 │ 8959.76│ 5.96│ │仁和药业股份有限公司 │ 6210.65│ 4.13│ │南京正大天晴制药有限公司 │ 4110.83│ 2.73│ │杭州合众医药科技有限公司 │ 3823.85│ 2.54│ │合计 │ 48311.72│ 32.12│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购1.11亿元,占总采购额的28.14% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │安徽普录兰汀医药科技有限公司 │ 3645.95│ 9.26│ │丽珠集团(宁夏)制药有限公司 │ 2325.00│ 5.91│ │山东奥博生物科技有限公司 │ 1888.67│ 4.80│ │湖北楚儒同位素科技有限公司 │ 1867.04│ 4.74│ │德阳市吉远金属材料有限责任公司 │ 1350.62│ 3.43│ │合计 │ 11077.29│ 28.14│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2026-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、主营业务 公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已 具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、口服溶液剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂 等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。 成立以来,公司专注于主营业务的拓展,建成了从新产品立项、研究、注册到产业化的研发体系,和以 化学原料药、化学药制剂、植提原料与中成药为特色的生产基地,以及可广泛覆盖各级医院、基层医疗机构 、OTC终端的营销网络。公司通过产品集群化开发和平台技术共享,逐步建立起具有“原料制剂一体化”优 势的高端化药产业化平台;并以濒危动物药材替代品等特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平 台。同时,公司基于研发综合实力的提升,培育、发展CMO/CDMO专业团队,向市场提供小试、中试、生产验 证、MAH等全面服务。 2、主要产品 (1)制剂产品 截至本报告期末,公司已拥有化学药物制剂注册批件68个、中药制剂注册批件19个,产品涵盖消化、呼 吸、抗感染等重点治疗领域。 经过多年培育,公司打造了丰富的产品集群,主要聚焦于消化、呼吸、抗感染等治疗领域,并根据行业 政策及市场需求变化,制定针对性的产品推广方案。截至报告期末,形成了如下的产品特色: 1)销售贡献较高产品:多库酯钠片、吗替麦考酚酯胶囊、双氯芬酸钠缓释片、琥珀酸亚铁片、吸入用 乙酰半胱氨酸溶液、磷霉素氨丁三醇散、泮托拉唑钠肠溶片、蒙脱石散、二甲双胍格列吡嗪片、枸橼酸铋钾 胶囊、胶体果胶铋系列产品等。 2)公司独家及特色产品:多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、溴夫定片、恩替卡韦颗粒等。 3)集采产品:裸花紫珠分散片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、硫酸特 布他林雾化吸入用溶液、奥硝唑注射液、硫辛酸注射液、聚乙二醇4000散、替格瑞洛片、吸入用复方异丙托 溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、泮托拉唑钠肠溶片、吗替麦考酚酯胶囊、蒙 脱石散、磷霉素氨丁三醇散、枸橼酸铋钾胶囊、盐酸贝尼地平片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶 片、克霉唑阴道片、胶体果胶铋胶囊、银杏叶片、双氯芬酸钠缓释片、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、盐酸左 沙丁胺醇雾化吸入溶液等。 (2)原料药、中间体、药用辅料及其他产品 公司借助自身在制药产业链的多年积累,已建立“原料制剂一体化”优势,在满足自身需求的同时,向 市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。截至本报告期末,公司已拥有76个原料药备案登记(其 中,58个备案登记号状态为“A”),具备20余个药用辅料及数十个中间体产品的供应能力,并可根据市场 及客户需求进行定制生产。 (二)主要经营模式 公司拥有独立完整的采购、生产、销售和研发体系。公司的主要经营模式具体如下: 1、采购模式 公司组建有专业化的采购部门统筹公司及下属子公司所有生产物资、办公耗材、仪器设备、五金配件等 的采购业务,实现采购的专业化管理与供应商资源的共享。通过有计划的批量采购,既保证了采购物料的品 质,降低了采购成本,为公司赢得了一定的质量与成本优势。大型项目工程授权采购是指公司对大型基建项 目进行单项授权,由项目指挥部在授权范围内对建设工程所涉及的物资及服务组织招标采购的管理模式。 公司运营所需的生产物料、专属配套检验试剂耗材、生产辅材、非生产性物资如劳保用品、办公设备及 用品、通用型检验试剂耗材、安全环保物资、生产设备、质检设备、研发设备等的采购由公司计划部门根据 公司的生产计划,结合物资的库存情况等编制采购计划,经公司审批后下达至采购执行主体进行采购。 2、生产模式 公司产品的生产主要采用计划管理模式。公司根据市场需求预测编制年度生产计划,作为年度产能规划 及生产指导计划。公司计划部根据短期销售计划结合安全库存情况形成月度《生产任务计划》,下发至生产 基地下设的分厂/生产部。分厂/生产部根据生产线的产能负荷合理编制《月度生产作业计划》,由生产工段 执行实施。 公司严格按照新版GMP规范组织生产。按照GMP规范管理要求,生产部根据各生产线的设备状况为每个产 品编制了生产工艺规程、各岗位标准操作规程等生产运行标准文件,对生产过程依工序(如中药提取的前处 理、提取、浓缩、干燥、总混工序;固体制剂的配料、压片、充填、包衣、内包、外包工序;原料药的合成 、精制、干燥、包装等工序;无菌制剂的配液、灌封、灭菌、灯检、包装等工序)进行严格控制,从而保证 产品质量的合格。 公司日常质量管理主要由生产基地下设的质保部与质检部负责:质保部负责对生产过程进行检查监督, 依据GMP相关标准文件对偏差等可能影响产品质量的风险进行全面评价、开展必要的验证、并审核放行;质 检部负责原料、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品的质量检验并出具检验报告。公司将不断完善药 品生产管理的规范化与标准化体系,以充分保证药品生产的质量。 3、销售模式 (1).原料药销售模式 公司原料药终端客户为药品制剂生产企业。为了确保药品质量的稳定,一个原料药要关联应用于某一个 制剂产品,必须按照国家药监局颁布的相关标准,完成原料药与制剂产品关联的相关验证研究、并通过国家 药监局的药品注册关联审评审批,因此,所有制剂产品的原料药来源相对固定且受到国家药监局监管。 公司原料药销售模式以直销为主。公司原料药除用于自有制剂产品生产外,主要销售给下游制剂厂商。 公司销售人员通过日常拜访、参与原料药展会、客户介绍等方式宣传公司产品,了解客户需求及市场情况, 进而与客户确认合作意向。 (2).制剂产品销售模式 药品从生产企业、到流通企业、到医疗机构、药店终端、再到患者,全流程的监管环环相扣,形成了非 常严密的监管体系。因此,药品的销售必须在监管的政策框架之下,根据实际需求展开。公司的销售体系按 照监管要求、销售渠道、用药终端进行分段管控。具体情况如下: 1)主渠道配送+终端推广服务模式 公司商务部门承担全国商业配送渠道(具备药品经营资质的药品流通企业)的联络、管理、服务职能。 公司一般选择具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或全国性大型医药流通企业作为配送经销商 ,由其主要向医院等终端医疗机构配送药品。该模式下配送经销商主要承担药品配送职能,且能够及时将货 款回笼给公司。该模式具体业务流程为:医院终端在其集中采购平台向配送商发起采购需求,配送经销商向 公司下发订单,公司将产品销往配送经销商,由配送经销商直接分销至终端。 公司销售推广部门承担药品在医院终端的专业化推广职能,采用服务外包模式,与具备专业推广能力的 团队签订外包服务协议,委托开展终端市场的药品临床推广工作。外包推广服务商在公司的支持下,负责筹 划各类终端市场推广活动,传递产品专业知识,促进合理用药。 2)总经销模式 公司选择具有较强市场推广能力、优秀渠道资源以及一定经济实力的公司以总经销模式在全国范围内经 销公司产品。公司与经销商实行买断式销售,公司向经销商销售产品后,商品的所有权及风险即转移至经销 商。该模式下,市场推广活动主要由经销商负责具体实施。经销商在取得公司产品后,自主选择销售渠道, 开拓终端市场、获得产品销售利润。公司尽管让渡了一部分利润空间给总经销商,但借助经销商的市场资源 ,公司可以更加快速、持续地扩大产品市场份额。 3)连锁直供+门店服务推广模式 国内大中型连锁药店均有独立的采购、门店分销体系,针对这类终端,公司OTC业务以连锁直供模式向 大中型连锁门店铺货,通过店员培训、门店活动等方式开展终端门店的推广。在连锁直供模式下,公司与药 店连锁机构直接签订销售合同,向连锁机构销售产品,并通过连锁机构将公司产品分销到机构下属药店终端 门面,实现药品在药店柜台的展示与销售。经过业务的积累,公司与数十家大型连锁药店机构建立了业务合 作关系;公司定期对药店营业员进行产品知识培训,以提高其对公司产品的认知,并配合药店对公司产品进 行展示、推广。 4、研发模式 药物研发周期长、风险高、投入大,对人才团队与研发管理提出了较高的要求。公司根据不同类别药物 研发的特点,制定了仿制药立足于自主研发、创新药自主研发与投资研发相结合的战略,在仿制药与创新药 两个方向上布局公司的新产品研发体系,保证药物研发投资的效率和质量。经过多年的人才储备和积累,截 至报告期末,公司共有研发及技术人员345人,占员工总数的25.96%。 (1)仿制药研发 公司基于长期仿制药研发的经验与背景,构建了较为完整的仿制药研发体系和专业的研发技术团队,由 研究院承担具体研发职能,在研究院下组建了化学研究中心、药学研究中心、制剂研究中心、项目管理中心 、临床监查中心,基本涵盖了药物研发关键环节。 研发团队在设计和执行研发工作上承担主导角色,贯穿药物的信息调研、立项、技术方案实施、注册申 报等环节。同时,公司在药物研发的初始阶段,生产、销售、市场等部门会参与药物研发的决策,积极参与 新产品的市场前景评估及产业化技术风险评估,协助公司选择有市场潜力且能产业化的项目。 公司基于生产平台的MAH业务的拓展,充分利用研发-生产服务一体化优势,开展对外的药学CRO服务, 接受第三方的委托,提供基于MAH合作的药品研究的受托服务。受托研发得到的所有成果、技术和知识产权 均归委托方所有。 (2)创新药研发 创新药研发是公司的长期战略选择,公司基于自身研发体系原创能力不足以及创新药物研发周期长、投 入高、风险大等特点,采用投资研发与自主研发相结合的模式。投资研发是公司基于新药战略管线的安排, 广泛筛选国内外优秀研发团队、研发项目,早期介入并进行投资孵化,近年来公司已成功投资孵化了多个团 队及项目。公司投资孵化的致根医药团队,专注于化药小分子领域的创新探索,并确定以精神、免疫等为主 体研究方向,目前已有多个项目(ZG系列)取得IND、进入临床试验阶段。公司投资孵化的天玑珍稀平台, 以北京药物研究所为依托,以项目技术转让方式开展濒危动物药材替代品的研究与产业化合作,多个项目( ZY系列)完成核心技术的研究,申请国际、国内专利十多项,并启动了IND预申报。新药自主研发是基于公 司研究院的技术团队立项的创新项目,如乾清颗粒等,引导公司研究院向创新药物研发的转型,进一步丰富 公司创新药物管线布局,提升新药的投资效率与质量。 (3)CMO/CDMO 在持续完善仿制药、新药管线布局的同时,公司同步开展CMO/CDMO专业团队培育和发展,借助公司的研 发与产业化平台,在为公司立项仿制药、创新药产品提供配套支持的同时,承接第三方药品持有人机构的研 发业务需求,提供新产品项目小试转移、中试放大、工艺验证、中试生产、商业化生产等技术服务。 (三)所处行业情况 公司以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务,产品涵盖消化、呼吸、抗 感染等重点治疗领域。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业属于“C制造业”中“ 医药制造业(C27)”;根据证监会2024年11月20日发布的《上市公司行业统计分类与代码》,公司所属行 业为医药制造业(代码C27)。 医药行业作为关系到国计民生的战略性行业,是我国推进健康中国建设的核心保障,在政策引领与市场 调整中逐步步入“结构优化、创新驱动”的新周期。2026年4月,国务院办公厅发布的《关于健全药品价格 形成机制的若干意见》明确了创新药自主合理定价机制,促进创新药多元支付与价格合理形成。2026年7月 ,国家卫生健康委员会等部门联合发布的《国家基本药物目录(2026版)》,首次纳入包括4种国产1类新药 的16种创新药,标志着中国基本药物制度迎来重大结构升级。同月,国务院发布的《国民健康“十五五”规 划》明确提出着力培育卫生健康高质量发展新动能,加快卫生健康科技创新,加强发病机理、药物等领域科 技攻关;推进中医药传承创新发展,加大中医药传统知识保护力度,加快推动中医药走向世界;加快健康产 业提质升级,全链条支持创新药和医疗器械发展应用,优化创新药和临床急需药品审评审批。上述政策为行 业转型升级提供了明确的方向指引和制度保障。 根据国家统计局数据,2026年上半年,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11,717.8亿元,与上 年同期基本持平,低于全国规模以上工业企业同期整体水平6.5个百分点;营业成本6,704.3亿元,同比增长 0.8%;实现利润总额1,773.2亿元,同比增长4.2%。同时,在政策鼓励下,行业创新活力持续迸发。2026年 上半年,我国共批准38个1类创新药上市,其中11个为新靶点、新机制药品,且均为自主研发的国产创新药 ;创新药对外授权共81笔,对外授权交易总额约1,100亿美元,达2025全年对外授权交易总额的80%,再创历 史新高。 医药行业属于技术密集型、资金密集型、人才密集型、政策密集型行业,对企业的创新研发能力、生产 技术水平有着极高的要求,同时作为与公共安全息息相关的行业,行业参与者也面临严格的行业监管。当前 ,医药行业进入高质量发展阶段,市场格局正在重塑,在一致性评价,集中带量采购等一系列措施的推动下 ,高性价比且优质的仿制药,以及具备优秀成本、质量管控能力,卓越市场推广能力的企业,将获得更广阔 的发展空间;而具备源头创新能力的药企则有望借助政策红利与国际合作,在新周期中占据优势地位。 (四)公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司持续秉持专一、专注的价值理念,在细分赛道上不断探索,积累发展势能。经过二十余年发展与积 累,公司已成为一家集药物研发、生产、销售于一体的医药企业,覆盖化药制剂、化学原料药、中药制剂、 中药提取物等多个领域,坚持“仿创结合”的发展理念,以创新研发为引领,持续不断优化产品布局,推动 公司长期、稳健的发展。 报告期内,公司再次入选由中国药科大学等指导、药智网等主办的2026PDI医药研发·创新大会暨药品 研发百强榜发布会-2026化药研发实力前100强,荣获湖南省工业和信息化厅“2026年度先进级智能工厂”认 定。 2015年以来,公司每年持续获得药品注册批件或原料药转“A”。截至本报告期末,公司已拥有68个化 药制剂批件,19个中药制剂批件,76个原料药备案登记(其中,58个备案登记号状态为“A”),18个产品 通过了仿制药一致性评价,多个产品完成了国际注册。产品的持续获批,为公司制剂产品“集群化”“原料 制剂一体化”发展奠定了坚实的基础,进一步强化了公司产品在消化、呼吸、抗感染等领域的优势。同时, 子公司手性药物原料药磷霉素氨丁三醇通过巴西国家卫生监督局的GMP认证、原料药泮托拉唑钠通过美国FDA 现场检查,为公司进一步拓展国际市场创造了有利条件。 公司在消化领域已积累较为丰富的药品注册批件,通过产品、渠道、服务等相关资源的持续聚集,使消 化产品系列的市场覆盖率持续提升,竞争优势持续增长。例如,在铋剂细分市场,铋剂由于根除幽门螺杆菌 (Hp)的临床疗效确切,在幽门螺杆菌感染的规范临床诊治中具有不可替代性,铋剂四联疗法获得了国内外 多项指南、共识的推荐,已成为根治慢性胃炎、消化性溃疡的专家推荐首选治疗方案。公司搭建了从胶体果 胶铋、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾原料药到制剂的铋剂产业链,有望成为国内最大的铋剂原料药、制剂生产 平台;枸橼酸铋钾胶囊全国首家通过一致性评价,赛道优势逐步确立,为未来打开了战略发展空间。 公司持续推进产品的集群开发,近年来不断扩充呼吸领域产品数量,目前拥有包括吸入用乙酰半胱氨酸 溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙 托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液等多个吸入制剂产品。其中,吸入用 乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸 入用复方异丙托溴铵溶液等产品中标国家集采(含续标)、区域联盟集采,产品集群化发展能力持续提升。 公司抗感染领域拥有多个特色药品,如磷霉素氨丁三醇散、溴夫定片、法罗培南钠颗粒等。其中,磷霉 素氨丁三醇散被国内外泌尿外科疾病诊疗指南列为治疗单纯性尿路感染的一线首选用药,公司为全国首家通 过一致性评价的企业。溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗,已被列入多部专 家共识推荐用于治疗带状疱疹。 未来公司将继续以“仿创结合”的思路推动公司持续发展:通过仿制药产品的产业化优势,夯实公司长 远发展的根基;通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式,探索创新药物研发,不断为公司的发展提 供新的动能。 二、经营情况的讨论与分析 医药行业是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性行业,是建设健康中国的基础,服务于广大 人民群众对美好健康生活的追求,具有投入高、风险大、周期长、高回报等特点。根据中康CMH预计,2030 年中国健康产业规模或达到16万亿,其中中国药品市场规模预计达到2.89万亿元,占全球市场的1/6。目前 ,中国医药行业正处于转型升级期,行业发展的新旧动能加速转换。根据国家统计局公布数据,2026年上半 年,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11,717.8亿元,与上年同期基本持平,低于全国规模以上工 业企业同期整体水平6.5个百分点;营业成本6,704.3亿元,同比增长0.8%;实现利润总额1,773.2亿元,同 比增长4.2%。 公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨,遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,紧跟行业发展趋势 ,以专业、专一、专注的精神聚焦于主业,推动公司“仿创结合”的发展战略的持续丰满与战术落地。 研发方面,在继续增加仿制药产品供应数量、充实仿制药产品管线的同时,进一步加大在创新药领域的 布局,以临床需求为导向,在消化、呼吸、抗感染等领域发掘新的立项机会,延伸公司优势产品管线。 生产方面,以集约化、智能化、数据化为抓手,持续夯实生产质量体系的流程化、标准化、信息化管理 水平,增效提质,节能降本,保障公司产品的稳定供应能力。 销售方面,以专业化的服务能力建设为抓手,通过持续提升销售团队在细分市场的综合服务能力,把握 住行业多层级集采、医保控费等政策变化;并保证公司新品的有序上市和目标市场的有效对接,顺利完成公 司新品的市场转化,提升公司产品的终端覆盖与市场占有率,实现公司规模与效益的持续提升。 2026年上半年,公司实现营业收入6.61亿元,同比下降7.43%;归属于母公司所有者的净利润0.65亿元 ,同比下降9.16%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润0.59亿元,同比下降0.73%。 报告期内,公司的经营管理得到了政府、社会机构的认可,再次入选由中国药科大学等指导、药智网等 主办的2026PDI医药研发·创新大会暨药品研发百强榜发布会-2026化药研发实力前100强,荣获湖南省工业 和信息化厅“2026年度先进级智能工厂”认定。 (一)研发工作回顾 公司始终坚持“仿制药集约精耕夯实根基、创新药专域布局培植潜能”的“仿创结合”发展战略,推进 公司产品管线的持续丰富;现阶段在保证公司仿制药产品集群数量持续增加、规模持续扩大的同时,稳步推 进创新药的管线布局及研发与上市计划的落实,为公司长期稳健发展奠定了基础。 仿制药板块,公司持续丰富仿制药产品管线,挖掘具备高临床价值的仿制药产品的立项研发,仿制药品 研发项目质量、数量稳步提升;公司截至报告期末在开展的新注册分类仿制药制剂及原料药研发项目77个、 一致性评价项目3个、国际注册项目11个、药用辅料研发项目2个,其中复方制剂、复杂制剂项目占比大幅度 提高。截至报告期末,公司已拥有化学药物制剂注册批件68个,中药制剂注册批件19个,76个原料药备案登 记(其中,58个备案登记号状态为“A”),公司稳健发展的基本盘得到持续夯实。 报告期内,公司获得了二甲双胍恩格列净片(V)、富马酸伏诺拉生片(两个规格)、贝前列素钠片( 两个规格)、法罗培南钠片等6个药品注册批件;米库氯铵、贝前列素钠、荧光素钠等3个原料药产品备案登 记号转“A”。同时,公司完成了艾普拉唑肠溶片、酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液、碳酸镧咀嚼片、甲磺 酸帕珠沙星氯化钠注射液(两个规格)、精氨酸布洛芬片等6个药品注册申请提交、硫酸羟氯喹片持有人变 更补充申请、盐酸去氧肾上腺素、氘丁苯那嗪等2个原料药备案申请提交和低密度聚乙烯药用吸入溶液瓶、 低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶、低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶等3个药包材备案申请提交。 创新药板块,公司及公司子公司开展的创新药研发项目10个、改良型新药研发项目3个。公司主要布局 了三个创新药物领域的研发管线,一是中药管线,包括中药新复方制剂乾清颗粒(1类中药新药)、子公司 天玑珍稀开展的珍稀濒危中药材替代品研制项目(1类中药新药/药材,即ZY系列项目)。二是化药管线,子 公司致根医药开展的小分子化药创新药项目(1类化药新药,即ZG系列项目),公司新增立项胆囊靶向造影 剂(WA861)项目。三是改良型新药管线,公司在透皮、气雾剂、纳米晶等方向布局的改良型新药项目。 报告期内,创新药物研发工作稳步推进,创新中药乾清颗粒已经完成III期临床试验受试者入组与出组 ,进入数据总结阶段;ZY系列珍稀濒危中药材替代项目在相关审评审批政策指南清晰的背景下,各个项目的 研究工作稳步推进;化药管线方面,ZG-001项目正在推进Ⅱa期临床试验;ZG-002项目已经完成Ⅰ期临床试 验并筹划Ⅱ期临床试验。改良管线方面,已完成多个改良型新药的立项和研发的实质性推进。 未来,公司将持续加大研发投入,增强公司在消化、呼吸、抗感染等传统优势领域的产品数量集群优势 的同时,有序搭建制剂共性技术平台,丰富公司产品管线,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平 台。同时,以珍稀濒危中药材替代品研制项目等特色中药产品为契入点,顺应市场及政策需求,加快研发投 入,建设特色创新中药产业化平台。持续通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式,探索创新药物的 研发,为公司长远发展奠定基础。 (二)销售工作回顾 公司基于医药行业专业化服务需要,建设了三个营销团队,即原辅料营销中心、新药事业部、制剂营销 中心。报告期内公司原辅料产品实现销售收入1.88亿元,同比增长4.42%;制剂产品实现销售收入4.65亿元 ,同比下降10.91%,其中,新药事业部实现销售收入0.65亿元,同比下降2.77%,制剂营销中心实现销售收 入4.00亿元,同比下降12.12%。未来随着公司新产品持续获批并投入市场,公司销售产品结构将持续优化。 原辅料产品销售方面,公司不断加强原辅料销售与生产质量体系的联动与协同,全方位推动公司原辅料 产品与国内制剂企业的关联服务工作,根据第三方数据平台统计,公司的恩替卡韦、胶体果胶铋、磷霉素氨 丁三醇、吗替麦考酚酯等原料药产品在国内市场具有较强优势地位;同时,公司持续加大原辅料产品的国际 注册与关联,为公司原辅料产品持续打开国际市场奠定基础,子公司手性药物原料药磷霉素氨丁三醇通过巴 西国家卫生监督局的GMP认证、原料药泮托拉唑钠通过美国FDA现场检查。未来,随着公司客户上规模、产品 上规模的战略持续落实,以及原辅料出海工作的持续落地,公司原辅料业务的国内外竞争力将有望持续提升 。 新药事业部是基于公司多库酯钠片、法罗培南钠颗粒等高端仿制药的产品在医疗机构终端的认知障碍组 建的一个对医疗机构终端提供专业服务的团队。新药事业部通过科室会、城市会、专业年会、知识大奖赛等 多种形式充分开展产品知识的导入,持续推动公司多库酯钠片、法罗培南钠颗粒的专业认知的提升,充分挖 掘潜在市场价值,进一步提高公司相关产品在终端市场的应用。 制剂营销中心是公司主体销售平台,建立了渠道分销管线、基层广阔市场管线、OTC管线,分线开展市 场拓展及客户服务工作。通过对公司制剂产品市场特征的分类,分产品制定推广规划:对于集采产品,顺应 国家政策要求,积极拥抱集采,高质量满足集采产品的市场需求,公司吗替麦考酚酯胶囊、盐酸贝尼地平片 等多个产品进入国家集采或完成集采接续;对于特色集群产品,如肠胃系列、铋剂系列、吸入式溶液剂系列 等产品,持续加大基层市场的推广工作;对于OTC产品,持续与连锁药房、诊所等门店合作,提高相关产品 的市场覆盖水平。 (三)生产及质量管理工作回顾 公司坚持质量是公司发展的生命线的理念,依托已建立起的完整的质量管理体系,持续进行自动化、智 能化、信息化、绿色化改造升级,全方位提高公司产品质量的管控能力及绿色制造水平。报告期内,公司科 学安排生产计划,科学提高生产效率,充分利用产能,高质量完成了生产任务,满足市场供应。2026年上半 年,公司制剂生产基地在集采产品全国密集抽检中保持合格率100%。 (四)投资与发展 医药行业发展进入高质量发展阶段,具备规模化生产、集约化供应能力的药品生产企业将在行业竞争中 脱颖而出,公司顺应政策、市场的变化,持续完善产业布局,提高公司综合能力。2022年以来,公司经过董 事会、股东会批准,分别开展了“高端制剂产研基地”、“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地” 投资建设,为公司在日益激烈的行业竞争中实现稳定增长提供保障。 “高端制剂产研基地”建设项目规划建筑面积近12万平方米,规划建设激素气雾剂生产线、热熔贴剂生 产线、片剂智能化专线等,建设完成后将进一步提高公司制剂产品的智能化供应能力,项目部分车间正处于 试生产阶段。 “年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”建设项目规划建筑面积近14万平方米,是公司为原料 药规模化、国际化发展进行的产能布局。该项目充分运用生物合成等绿色化学技术对公司储备产品的工艺进 行系统优化升级,建设完成后将有望实现公司大产品的规划化、绿色化、低成本高质量的生产供应,进一步 提高公司原辅料业务的竞争力,强化公司“原料制剂一体化”的优势,项目部分车间正处于试生产阶段。 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 1、人才团队优势 经过多年发展,公司构建了较为完善的人才引进、培训、储备体系,通过校园招聘、内部轮岗、导师带 教等多种形式培养人才,形成了从青年储备骨干人才、中层管理人才到高级管理人才的内生式人才发展模式 。公司核心团队人才的年龄、专业化结构持续优化,为公司未来发展提供源源不断的动能。 2、产品集群优势 公司建立了较为完善的研发体系,保证研发战略的稳定和可持续。公司研发战略坚持以原料药成本、质 量优势为基础,以制剂产品集群化为手段,在消化、呼吸、抗感染等领域构建资源集群优势。公司在研项目 储备丰富,未来随着研发项目的落地,将进一步强化公司核心领域产品的集群与迭代优势,在差异化的细分 市场打造核心竞争力。 3、原料药与制剂产业链配套优势 公司致力于内部产业链的配套规划与发展,形成了从化学原料药到化学药物制剂、从中药前处理、提取 到中成药制剂等两条完整的产业链,构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司主要产品大多 保持自主配套供应,如胶体果胶铋、蒙脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亚铁、多库酯钠、吗替 麦考酚酯等,这一优势具体体现在: 1)一致性评价和药品上市许可持有人制度都对原料药质控提出了更高要求,化学原料药与制剂一体化 有利于产品的质量保障; 2)化学原料药自供和规模化生产使公司对化学药制剂的生产成本有更强控制力,更加适应国家集采政 策的变化,赢得国家集采的机会; 3)可有效避免市场上常见的原料药“被垄断”的问题,有力地保障制剂产品的生产、供应; 4)关联审评审批将原料药与制剂进行了捆绑管理,对于公司这种自建原料药生产线的制剂企业,可以 直接关联审评,简化了部分程序,提高审评审批效率。 4、研发体系优势 经过20余年的积累,公司在研究院下组建了化学研究中心、药学研究中心、制剂研究中心、项目管理中 心、临床监查中心,基本涵盖了药物研发关键环节。经过多年的人才储备和积累,截至报告期末,公司共有 研发及技术人员345人,占员工总数的25.96%,其中学术带头人、技术负责人均为名校和海归博士、省市级 领军人才等,具有较强的专业背景和较为丰富的工作经验,基础研发能力、信息资源分析与整合能力、对外 科研合作的沟通与协作能力已基本建立。以此为基础,公司持续开展高端化学仿制药、改良型化学新药的研 发,并不断提升自主技术平台的化学药物仿制、改良研发能力,保持公司在化学仿制药领域的优势地位;同 时,通过自主研发、投资孵化等方式,积极布局原创型新药的研发。 5、质量管理体系完善 公司视产品质量为企业的生命,并始终坚持“质量第一”的质量管理方针,建立、健全“全面质量管理 体系”。公司通过实施药品GMP管理,建立了完善的质量检验和质量保证体系,各生产线持续满足GMP标准。 从原材料购进、生产过程控制、产品放行、市场反馈信息等,所涉及到的人员、厂房及设施、设备、物料、 卫生、文件等均按照GMP要求进行规范,从而保证公司质量管理体系运行的有效、稳定。质量管理体系不断 完善、质量责任不断明晰、质量一票否决制得到贯彻。 6、营销网络健全 公司建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和专业化学术推广能力的营销团队。同时 ,公司与深耕区域市场的经销商建立了战略合作关系,进一步加强了营销能力。完善的营销体系和强大的营 销能力,确保了公司销售规模的增长。 (二)核心技术与研发进展 1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司自成立以来坚持走专业化发展道路,将新产品的研发作为企业发展的核心驱动力。经过二十余年的 持续探索与积累,公司对核心技术进行了持续的迭代升级,为公司研发管线的充实与拓展以及成本质量优势 的凸显提供了充分保障。近年来,公司基于产品研发管线的延伸、生产自动化及智能化的改造升级,根据对 未来产品市场竞争格局的提前布局,在继续发挥既有技术平台服务研发与生产制造的同时,迭代形成了手性 药物技术平台、生物合成技术平台、连续流智造技术平台、肺部吸入给药技术平台、外用透皮给药技术平台 、眼部给药技术平台。 (1)手性药物技术平台 公司基于在手性药物分子的工艺研发与产业化过程中所持续积累的相关技术成果,包括手性拆分、不对 称合成法、生物定向合成等,解决手性药物工艺研发与生产中常见的收率低、立体选择性差、光学纯度低、 异构体杂质去除难、生产成本高等技术难题与产业化难题。该技术平台持续积累的相关技术方法,已经广泛 应用于公司注册申报与产业化的30多项产品中,如枸橼酸托法替布、贝前列素钠、盐酸左沙丁胺醇、异丙托 溴铵、盐酸贝尼地平、磷霉素氨丁三醇、左奥硝唑原料、甘磷酰胆碱、恩替卡韦、法罗培南钠原料。 (2)生物合成技术平台 生物合成技术是一项具有巨大发展空间的药物合成技术,其因高收得率、高选择性、环境友好、高安全 性等特点受到业界广泛推崇,但也因其涉及基因编辑技术、基因合成与组装技术、生物信息学分析技术、细 胞构建技术、发酵与细胞培养技术、产品分离与纯化技术、生物与分子生物学分析检测技术等跨学科多专业 的交叉需求,导致其应用的技术难点较多,技术壁垒较难穿透,技术的产业化应用推进缓慢。公司依托濒危 动物药材替代组分的研发与中试技术转移,和部分产品酶化学反应技术的产业化应用,逐步通过相关技术的 研究与应用,包括基因编辑构建生物质粒,并进一步以特定质粒构建工程细胞、细菌发酵培养、产品分离纯 化等以及工程酶筛选、固化、产业化等研究,构建起初步的生物合成特定蛋白质大分子技术的产业化平台和 酶催化转化特定官能团的产业化应用平台。平台技术已逐步应用于濒危动物药材ZY系列组分的制备、重酒石 酸间羟胺、替格瑞洛等品种的工艺研究和产业化应用中。 (3)连续流智造技术平台 连续流智造技术是近三十年来出现的最具变革性的精细化工智能制造技术,它具有高效、精准、灵活等 优点,其通过微流控技术的模块化、微反应单元的连续化流程设计和智能化的流体调节控制系统,结合连续 流反应工程参数的优化,实现在本质安全前提下的复杂反应在连续流条件下的高效进行,并在能耗优化、污 染控制及自动化集成方面形成核心竞争力。该技术平台已成功攻克硝化反应、氯化工艺、霍夫曼重排及N-烷 基化等高危反应产业化难题,实现了工艺本质安全,应用于公司替格瑞洛的研发生产过程和一系列纳入产业 化规划的产品工艺设计之中。 (4)肺部吸入给药技术平台 肺部吸入给药技术平台是一种用于将药物通过吸入方式递送至肺部的技术体系,是利用特殊的装置将药 物转化为微小的颗粒或雾滴,使其能够随着患者的呼吸进入呼吸道和肺部。这些微小颗粒可以直接作用于肺 部病变部位发挥局部治疗作用,或者通过肺部丰富的血管系统迅速吸收进入血液循环,从而发挥全身治疗作 用。较为成熟的给药剂型有吸入溶液剂、粉雾剂、软雾剂、气雾剂等。公司致力于呼吸管线的产品布局,基 于该技术平台,完成了吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液等产品的研发与产业化 ,并利用已有的研发、产业化以及临床资源优势,发展药械组合的复杂肺部给药技术的拓展,完成了基于药 械组合的一系列产品的立项,实现肺部给药多剂型的搭配与协同发展。 (5)外用透皮给药技术平台 透皮给药技术是一种用于将药物通过化学渗透方式或物理渗透方式透过皮肤屏障的技术体系,药物通过 适当的载体与皮肤保持持续的接触、促进药物渗入皮下组织发挥局部治疗作用,或进入血液循环并发挥全身 治疗作用,应用于公司洛索洛芬钠贴剂、氟比洛芬贴剂、艾氟洛芬贴剂、酮洛芬贴剂的产品研发。公司致力 于外用透皮给药技术平台的建设,合作共同搭建技术平台,开展相关技术与产品的研究,已有凝胶贴剂、热 熔贴剂、乳膏剂等多个剂型多个产品的工艺开发在这个平台上实现。 (6)眼部给药技术平台 眼部给药技术是一种致力于优化眼部药物递送系统的技术体系,旨在提高眼部药物的疗效、降低副作用 ,并开发改善患者用药体验的滴眼剂产品;常见的眼部药物制剂技术有溶液型制剂、混悬型制剂、凝胶型制 剂、脂质体及纳米粒制剂等。公司已数年布局于眼科领域产品的研发,初步完成了眼部给药技术平台的搭建 ,并基于平台积累、发展的相关技术开展了数十项眼科产品的研发工作,并将陆续完成系列眼科产品的产业 化。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 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