公司报道☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期:2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-08 08:02│【私募调研记录】高毅资产调研闻泰科技、丽珠集团
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知名私募高毅资产近期调研了闻泰科技和丽珠集团两家上市公司。闻泰科技旗下安世半导体是全球半导体分立器件龙头之一,其
氮化镓产品已量产;丽珠集团拥有全球创新药物,艾普拉唑是消化治疗领域首个创新药物。高毅资产投研实力强,汇集多位业绩优秀
基金经理,目前投研团队超过30人。此次调研的上市公司平均市盈率为-64.14。
https://fund.stockstar.com/RB2025010800006496.shtml
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2025-01-07 20:00│丽珠集团(000513)2025年1月7日投资者关系活动主要内容
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问:简单介绍 2024 年前三季度公司经营情况。
答:2024年前三季度,公司业绩整体保持平稳。同时降本增效明显,经营质量不断提升。可以看到财务指标方面,销售费用率及
研发费用率有所下降,化学制剂、中药制剂等各大业务板块毛利率持续提升。
具体细分到各业务板块收入情况:化学制剂中,消化道产品出现一定程度下降,主要是艾普拉唑的以量补价在行业整治之下受到
一定影响,同时重点品种注射用艾普拉唑钠 2024年初开始执行医保谈判后的新价格,也直接影响了该领域的销售收入;促性激素、
精神产品均保持了稳定增长;
中药制剂产品同比承压。主要是 2023年初新冠、以及放开后流感频发使得当年抗病毒颗粒销售较好,2024年该品种恢复正常销
售,同比回落明显。参芪扶正注射液则在 2023年高基数的基础下,受益于医保的适应症解限,在级别医院推广增量显著,2024年内
继续保持稳定增长。
原料药和中间体产品虽收入同比略下降,但利润端仍有增长;
诊断试剂及设备产品同比增长较好,主要是呼吸道产品销售持续增长。
问:请介绍前三季度艾普拉唑销售情况以及公司对该产品的后续预期?
答:近年来,公司通过覆盖率提升和低产医院上量推进艾普拉唑两个剂型的产品,采取以量补价的策略,以期在面临行业挑战时
仍能保持稳定增长。报告期内收入端受到了一定影响,主要原因是艾普拉唑针剂在医保谈判中降价 11%,需要一定时间消化降价影响
;二是行业整治及集采考核等因素,对产品的上量和覆盖造成了一定阻力。此外,竞品 P-CAB 的开发也对艾普拉唑片剂市场造成了
一定冲击。对此,公司将充分发挥艾普拉唑的临床应用优势,在覆盖医院上量和新开发医院方面积极推动,同时加大新适应症推广力
度。
此外,我们正在不断丰富消化道产品的产品群。目前已布局了 P-CAB 产品,片剂产品的 III 期临床试验已启动,注射剂型的临
床试验申请也已获受理。
问:请介绍公司亮丙瑞林微球的情况?
答:重点品种亮丙瑞林微球作为激素调节类药物,具有较高的技术壁垒和较好的竞争格局,且受政策影响较小。目前亮丙瑞林微
球通过了一致性评价,未来一段时间内预计可以保持差异化竞争优势。 亮丙瑞林微球在上一轮的广东省联采中独家中标,我们拿到
了此前覆盖率比较低的几个省份。从 2024 年销售情况来看,联采中标后新覆盖的省份已开始上量,预计销量端仍能有一定增长。
问:公司微球平台的研发项目进展如何?
答:2024年微球平台的研发优势地位进一步巩固:一是注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按照美国 FDA
个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素(GnRH)类长效缓释制剂;二是注射用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症
2023 年获批上市之后,子宫内膜异位症也于 2024年获批上市,中枢性性早熟适应症正在进行临床研究;三是注射用阿立哌唑微球
2023年已申报生产,目前推进顺利。
此外,在研管线中还布局了注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)、注射用醋酸丙氨瑞林微球、注射用布瑞哌唑微球、醋酸戈
舍瑞林缓释植入剂等产品,公司将稳步推进研发进程。
问:请问公司的 IL-17A/F 人源化单抗研发进展如何?如何看国内市场竞争格局?
答:重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症 III 期临床已完成入组,为国内首个启动与司库奇尤头对头临
床研究的 IL-17 药物。与北京鑫康合生物合作开发的强直性脊柱炎适应症也已于 2024 年 7 月完成 III期临床入组。
我们的 II期临床结果显示,本品整体安全性良好,在临床效果上具有起效快,疗效优秀,疗效维持时间长等特点,整体表现比
较积极,后续的临床数据也值得期待。
目前,国内 IL-17 靶点药物虽多,但公司产品是国产首个创新 IL-17A/F双靶点药物,这为公司产品提供了差异化的竞争优势。
同样靶点 IL-17A/F的优时比产品已在欧盟、日本等获批上市,其 III 期临床显示疗效优于IL-17单靶点等产品。所以我们期待公司
IL-17A/F 产品能够在未来的市场竞争中占据有利地位,并实现可观的销售峰值。
问:请问公司诊断业务表现如何?
答:从 2024年前三季度来看,肺炎支原体、流感等病原检测产品销售增长较好。此外,公司积极拓展潜在项目研发,在强化呼
吸道、传染病领域优势的基础上,加大自免领域开发,目前已有多个品种上市,在销售上取得了较好成果。
诊断业务的研发围绕战略病种领域布局进行深耕,依托成熟技术平台,正在开展多个病种检测产品的开发。未来,公司将继续强
化诊断领域的板块布局,致力于打造一个持续健康成长的发展态势。
问:请分析公司原料药板块业务情况?
答:2024年前三季度原料药板块表现基本符合预期,整体保持稳定。
首先,公司原料药业务前几年已由大宗原料药转型为高端特色原料药,主要包括高端抗生素及宠物驱虫原料等产品。其次,海外
认证产品逐渐丰富,目前公司原料药中的出口收入占比已超 50%,且海外市场已由非规范市场转向欧美等规范市场,市场开拓布局仍
在加强。再次,通过技术优化,持续降低产品的生产成本,使得公司产品在市场上具有质量优势的同时仍有较好的价格优势。
当前,我们在新品立项、新工艺研究以及出海方面都有比较深的战略投入,相信随着后续高毛新品推出、持续的降本增效和积极
的海外推广,预计在未来几年内原料药依然能够提供较好的利润贡献。
问:参芪扶正已经出现恢复性增长,请简单分析下目前的情况。
答:参芪扶正注射液是一款抗肿瘤的中药注射剂,经过多年的专业学术推广有良好的医生及患者口碑。过去几年的增长主要是基
层销售拉动,2023年底医保目录解除癌种限制,我们重点加强了全肿瘤领域的布局,打开了更广阔的市场空间,所以 2024年增长动
力主要来自于级别医院。
从大方向来说,国家对中药持鼓励态度,参芪作为疗效确切、有差异化的中药品种,长期来看,我们非常有信心。此外,公司已
布局中药领域新产品研发,挖掘院内制剂、经典名方等多个项目,在研项目包括几个经典名方中药复方制剂在内的产品预计今明两年
陆续报产,为未来公司中药的发展提供了坚实的基础。
问:我们关注到竞争对手的司美格鲁肽申报进展发生了变化,公司的进展如何?公司产品的核心优势在哪里?
答:公司司美格鲁肽注射液 II型糖尿病适应症已报产;减重适应症 III 期临床已经完成入组。研发及申报进展顺利进行中,
对比国内司美格鲁肽市场仍具备一定的产品研发进度优势。 公司研发生产过阿卡波糖等复杂原料,基于长期积累的发酵原料药技术
优势,目前公司在司美格鲁肽原料药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。
此外,公司原料药业务前几年已由大宗原料药转型为高端特色原料药,一体化的产业链使得公司产品在市场上具有质量优势的同
时仍有较好的成本优势。
随着人口老龄化和健康意识提升,代谢类疾病发病率提升,患者人群持续增加。在此背景下,我们也将密切关注全球范围内的新
靶点研发动态和前沿技术,同时积极关注和开拓海外市场。
问:简单介绍公司分红的相关情况。
答:过去 5 年,公司已成功实现每年将当年度实现的可供分配净利润的 80%以上用于现金分红(含回购用于股份注销所使用回
购资金)。目前公司在资金方面具备较好的分红条件,且暂无更多大型资本开支计划。监管机构也鼓励上市公司回报股东以及价值提
升。同时我们深知 A/H 股中的中长线机构股东对公司的持续股息率尤为关注,因此在未来制定分红方案时,我们也会充分考虑。
问:公司 BD 工作的战略方向是什么?以及已引入的创新品种临床进展如何?
答:公司坚持创新发展战略,将创新药研发列为集团最重要的战略目标,在产品结构和研发方向已开始全面加速转型。目前,公
司 BD 的方向主要聚焦精神神经、消化道、辅助生殖、心脑血管、抗感染和代谢领域。2024年以来,公司引进了多款创新药产品:纽
欧申医药的神经精神类药物 KCNQ2/3、祥根生物的抗感染领域 DHODH 抑制剂、轩竹生物的男科领域 PDE5抑制剂复达那非、以及华南
疫苗的创新型流感重组蛋白疫苗等。
目前公司几个重点 BD 项目引进后研发进展推进顺利,其中消化道领域钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)创新药 JP-1366 片剂已
启动Ⅲ期临床研究、注射剂临床试验已获药监局药品审评受理。未来,公司将加速推进创新药投入及研发进展,为公司业绩增长持续
提供新的动力。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-07/1222259454.PDF
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2025-01-07 17:02│丽珠医药(01513)为下属附属公司丽珠集团丽珠制药厂提供2亿元担保
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智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布公告,2024年12月,公司与中国建设银行股份有限公司珠海分行(以下简称“建设银行”)
签署了《本金最高额保证合同》,被担保人为丽珠集团丽珠制药厂,担保金额为人民币2亿元。
截至2024年12月31日,公司对控股附属公司的担保余额为22.73亿元,占公司最近一期经审计归属于母公司股东净资产的比例为16.1
9%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1234368.html
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2025-01-02 20:00│丽珠集团(000513)2025年1月2日投资者关系活动主要内容
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问:请介绍前三季度艾普拉唑销售情况以及公司对该产品的后续预期?
答:近年来,公司通过覆盖率提升和低产医院上量推进艾普拉唑两个剂型的产品,采取以量补价的策略,以期在面临行业挑战时
仍能保持稳定增长。报告期内收入端受到了一定影响,主要原因是艾普拉唑针剂在医保谈判中降价 11%,需要一定时间消化降价影响
;二是行业整治及集采考核等因素,对产品的上量和覆盖造成了一定阻力。此外,竞品 P-CAB 的开发也对艾普拉唑片剂市场造成了
一定冲击。对此,公司将充分发挥艾普拉唑的临床应用优势,在覆盖医院上量和新开发医院方面积极推动,同时加大新适应症推广力
度。 此外,我们正在不断丰富消化道产品的产品群。目前已布局了 P-CAB 产品,片剂产品的 III 期临床试验已启动,注射剂型的
临床试验申请也已获受理。
问:请介绍公司促性激素领域产品的情况?
答:2024前三季度,促性激素产品实现收入 23.08 亿元,增速为 5.46%。
重点品种亮丙瑞林微球作为激素调节类药物,具有较高的技术壁垒和较好的竞争格局,且受政策影响较小。目前亮丙瑞林微球通
过了一致性评价,未来一段时间内预计可以保持差异化竞争优势。
重组绒促性素、西曲瑞克已陆续上市,公司将积极拓宽销售网络,更好地满足市场需求。公司还将不断丰富现有产品管线,注射
用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症 2023年获批上市之后,子宫内膜异位症也已获批上市,中枢性性早熟适应症正在进行临床研
究。重组人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期临床入组。
在国内布局生殖领域药品的企业相对较少的情况下,我们特色的、差异化领域的产品具有较好的海外开发前景,公司将努力拓展
国际市场,加快出海步伐,寻求更好的长期增长。
问:请分析下公司中药板块业务情况?
答:2024前三季度中药制剂产品实现收入 10.41 亿元,同比下降 16.49%。收入下降的原因主要是 2023 年初新冠、以及放开后
流感频发使得当年抗病毒颗粒销售较好,2024年该品种恢复正常销售,同比回落明显。
中药领域的另一重点产品参芪扶正注射液则在此前高基数的基础下,受益于医保的适应症解限,在级别医院推广增量显著,继续
保持稳定增长。从大方向来说,国家对中药持鼓励态度,参芪作为疗效确切、有差异化的中药品种,长期来看,我们非常有信心。除
现有参芪扶正注射液及抗病毒颗粒两个重点产品外,公司还拥有多个独家中药产品,包括中医治疗优势病种领域的潜力产品,未来将
打造梯队化、有竞争壁垒的中药产品组合。
值得一提的是,公司已布局中药领域新产品研发,挖掘院内制剂、经典名方等多个项目,在研项目包括几个经典名方中药复方制
剂在内的产品预计今明两年陆续报产,为未来公司中药的发展提供了坚实的基础。
问:公司的研发和 BD工作的战略方向是什么?
答:公司坚持创新发展战略,将创新药研发列为集团最重要的战略目标,在产品结构和研发方向已开始全面加速转型。2024年公
司优化了研发体系组织结构,建立了模块化、扁平化的研发管理体系,同时加强立项管理和项目再评估机制,普通仿制和集采风险高
的品种逐步减少立项及压缩研发投入,更加聚焦创新药、专利药加速布局与加大研发投入,尤其加快引进更多具有较长专利保护期的
创新药产品与项目。
目前,公司 BD的方向主要聚焦精神神经、消化道、辅助生殖、心脑血管、抗感染和代谢领域。2024年以来,公司引进了多款创
新药产品:纽欧申医药的神经精神类药物 KCNQ2/3、祥根生物的抗感染领域 DHODH 抑制剂、轩竹生物的男科领域 PDE5 抑制剂复达
那非、以及华南疫苗的创新型流感重组蛋白疫苗等。
下一步,公司还将持续加大调研工作,积极挖掘国际、国内的重磅产品,逐步实现 BD目标,保持短、中、长期持续发力产品梯
队。同时,公司将进一步加快自有项目的出海步伐,并通过自主研发创新+BD 双轮驱动,持续深化核心领域如消化道、精神/神经等
重点优势领域的管线布局。
问:请分析下公司原料药板块业务情况?近几年国内原料市场变化较大,请问丽珠在该业务板块的优势有哪些?
答:2024年前三季度原料药板块表现基本符合预期,整体保持稳定。
首先,公司原料药业务前几年已由大宗原料药转型为高端特色原料药,主要包括高端抗生素及宠物驱虫原料等产品。其次,海外
认证产品逐渐丰富,目前公司原料药中的出口收入占比已超 50%,且海外市场已由非规范市场转向欧美等规范市场,市场开拓布局仍
在加强。再次,通过技术优化,持续降低产品的生产成本,使得公司产品在市场上具有质量优势的同时仍有较好的价格优势。
当前,我们在新品立项、新工艺研究以及出海方面都有比较深的战略投入,相信随着后续高毛新品推出、持续的降本增效和积极
的海外推广,预计在未来几年内原料药依然能够提供较好的利润贡献。
问:请问公司司美格鲁肽注射液进展如何?
答:公司司美格鲁肽注射液 II型糖尿病适应症已报产;减重适应症 III期临床已经完成入组。
公司研发进展较快,拥有明显的时间进度优势。同时,公司有研发生产过阿卡波糖等复杂原料,基于长期积累的发酵原料药技术
优势,目前公司在司美格鲁肽原料药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。 随着人口老龄化和健康意识提升,代谢类疾
病发病率提升,患者人群持续增加。在此背景下,我们也将密切关注全球范围内的新靶点研发动态和前沿技术,同时积极关注和开拓
海外市场。
问:请问公司的 IL-17A/F 人源化单抗研发进展如何?如何看国内市场竞争格局?
答:重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症 III 期临床已完成入组,为国内首个启动与司库奇尤头对头临
床研究的 IL-17 药物。与北京鑫康合生物合作开发的强直性脊柱炎适应症也已于 2024 年 7 月完成 III期临床入组。
我们的 II期临床结果显示,本品整体安全性良好,在临床效果上具有起效快,疗效优秀,疗效维持时间长等特点,整体表现比
较积极,后续的临床数据也值得期待。
目前,国内 IL-17 靶点药物虽多,但我们这个产品是国产首个创新 IL-17A/F 双靶点药物,这为公司产品提供了差异化的竞争
优势。同样靶点 IL-17A/F的优时比产品已在欧盟、日本等获批上市,其 III 期临床显示疗效优于 IL-17单靶点等产品。所以我们期
待公司 IL-17A/F产品能够在未来的市场竞争中占据有利地位,并实现可观的销售峰值。
问:公司近年有望上市的几大品种目前研发进展如何?
答:近年来,公司加速聚焦创新药研发项目,目前已储备十余款创新药产品,且有多款已推进到 II期以后。
注射用阿立哌唑微球(1 个月缓释)2023 年已申报生产,发补资料也已提交,有希望在 2025 年上半年获批;司美格鲁肽注射
液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症Ⅲ期临床入组完成;重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性
脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组,随访推进中。目前公司几个重点 BD项目引进后研发进展推进顺利,其中消化道领域钾离子竞
争性酸阻滞剂(P-CAB)创新药 JP-1366 片剂已启动Ⅲ期临床研究、注射剂临床试验已获受理,有望进一步丰富消化道领域管线布局
。
未来,公司将加速推进创新药投入及研发进展,为公司业绩增长持续提供新的动力。
问:简单介绍此次回购计划,以及公司在分红的相关情况。
答:自 2020 年以来,公司已推出 4 期回购计划(含本期),相关回购股份均用于注销并减少公司注册资本。 2024年 11月 28
日,公司发布《关于回购公司部分 A股股份方案的公告》,公司拟以集中竞价交易方式回购公司部分 A股股份,回购金额为 6亿元至
10亿元,回购股份价格不超过 45 元/股(含)。本次回购的股份将全部予以注销减少注册资本。
分红方面,过去 5 年公司已成功实现每年将当年度实现的可供分配净利润的 80%以上用于现金分红(含回购用于股份注销所使
用回购资金)。目前公司在资金方面具备较好的分红条件,且暂无更多大型资本开支计划。监管机构也鼓励上市公司回报股东以及价
值提升。同时我们深知 A/H 股中的中长线机构股东对公司的持续股息率尤为关注,因此在未来制定分红方案时,我们也会充分考虑
。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-02/1222207484.PDF
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2025-01-02 17:35│丽珠集团(000513):累计回购0.77%H股股份
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丽珠集团公布,截至2024年12月31日,公司通过集中竞价交易方式回购A股股份723,800股,占总股本的0.08%,使用资金总额约2
749万元;同时回购H股股份6973700股,占总股本的0.77%,使用资金总额约1.83亿港币。此次回购符合公司的一般授权。
https://www.gelonghui.com/news/4921025
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2024-12-25 17:15│丽珠集团(000513):耗资549.97万元回购14.57万股A股
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格隆汇12月25日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,2024年12月25日,公司通过集中竞价交易方式首次回购公司A股股份14.57万股,
占公司总股本的比例为0.02%,购买的最高价为人民币37.97元/股,最低价为人民币37.50元/股,已使用的资金总额为人民币549.97
万元(不含交易费用)。
https://www.gelonghui.com/news/4916907
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2024-12-24 18:43│丽珠集团:拟6亿元至10亿元回购公司股份
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格隆汇12月24日|丽珠集团公告,公司计划使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分人民币普通股股份,用于注销
减少注册资本。回购总金额不低于人民币6亿元,不超过人民币10亿元,回购价格不超过人民币45元/股。预计回购股份的数量约为13
33.33万股至2222.22万股,约占目前公司总股本的1.46%至2.44%。回购股份期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起不超过12
个月。
https://www.gelonghui.com/live/1798450
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2024-12-09 19:20│丽珠集团最新公告:控股子公司丽珠单抗与华南疫苗签署专利及技术转让协议
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丽珠集团公告,控股子公司丽珠单抗与华南疫苗签署协议,华南疫苗将三价和四价流感重组蛋白疫苗项目权利转让给丽珠单抗,
丽珠单抗需支付专利和技术转让费及销售提成。该信息由证券之星根据公开资料整理并由智能算法生成,仅供参考,不构成投资建议
。
https://stock.stockstar.com/RB2024120900026478.shtml
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2024-12-04 20:00│丽珠集团(000513)2024年12月4日投资者关系活动主要内容
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问:简单介绍公司经营情况:
答:2024年前三季度,公司业绩整体保持平稳。同时降本增效明显,经营质量不断提升。可以看到财务指标方面,销售费用率及
研发费用率有所下降,化学制剂、中药制剂等各大业务板块毛利率持续提升。
具体细分到各业务板块收入情况:化学制剂中,消化道产品出现一定程度下降,主要是艾普拉唑的以量补价在行业整治之下受到
一定影响,同时重点品种注射用艾普拉唑钠今年初开始执行医保谈判后的新价格,也直接影响了该领域的销售收入;促性激素、精神
产品均保持了稳定增长; 中药制剂产品同比承压。主要是去年初新冠、以及放开后流感频发使得去年抗病毒颗粒销售较好,今年该
品种恢复正常销售,同比回落明显。参芪扶正注射液则在去年高基数的基础下,受益于医保的适应症解限,在级别医院推广增量显著
,继续保持稳定增长。
原料药和中间体产品虽收入同比略下降,但利润端仍有增长;
诊断试剂及设备产品同比增长较好,主要是呼吸道产品销售持续增长。
今年,公司在研发方面进行了一系列的战略调整。包括优化了研发体系的架构,并对在研项目进行了深入的再评估,集中优势资
源聚焦创新药的研发。在不断加强自主创新的同时,今年在 BD方面成功引进了神经精神领域、抗感染领域等多个创新药品种,进一
步丰富了公司的创新药产品管线。
问:简单介绍公司在回购及分红的相关情况?
答:自 2020 年以来,公司已推出 4 期回购计划(含本期),相关回购股份均用于注销并减少公司注册资本。
11 月 28 日晚间,公司发布《关于回购公司部分 A股股份方案的公告》,公司拟以集中竞价交易方式回购公司部分 A股股份,
回购金额为 6亿元至 10亿元,回购股份价格不超过 45 元/股(含)。本次回购的股份将全部予以注销减少注册资本。
分红方面,目前公司在资金方面具备较好的分红条件,且暂无更多大型资本开支计划。监管机构也鼓励上市公司回报股东以及价
值提升。同时我们深知 A/H 股中的中长线机构股东对公司的持续股息率尤为关注,因此在未来制定分红方案时,我们也会充分考虑
。
问:公司的研发和 BD工作的战略方向如何?
答:公司在产品结构和研发方向已开始全面加速转型,今年以来,公司优化了研发体系组织结构,建立了模块化、扁平化的研发
管理体系,同时加强立项管理和项目再评估机制,普通仿制和集采风险高的品种逐步减少立项及压缩研发投入,更加聚焦创新药、专
利药加速布局与加大研发投入,尤其加快引进更多具有较长专利保护期的创新药产品与项目。
目前,公司 BD的方向主要聚焦精神神经、消化道、辅助生殖、心脑血管、抗感染和代谢领域。继 2023 年引进消化道领域创新
药钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)、心血管领域创新药凝血酶抑制剂后,今年引进了:纽欧申医药的神经精神类药物 KCNQ2/3 创新
药、祥根生物的抗感染领域 DHODH 抑制剂创新药、以及轩竹生物的男科领域 PDE5抑制剂创新药复达那非片。
下一步,公司还将持续加大调研工作,积极挖掘国际、国内的重磅产品,逐步实现 BD目标,保持短、中、长期持续发力产品梯
队。此外,公司也在加快自有项目的出海步伐,目前正在持续推进自身产品及管线的国际合作及对外许可授权。
问:请问公司司美格鲁肽注射液进展如何?海外市场预期?
答:公司司美格鲁肽注射液 II型糖尿病适应症已报产;减重适应症 III期临床近日已经完成入组。
公司研发进展较快,拥有明显的时间进度优势。同时,公司有研发生产过阿卡波糖等复杂原料,基于长期积累的发酵原料药技术
优势,目前公司在司美格鲁肽原料药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。
随着人口老龄化和健康意识提升,代谢类疾病发病率提升,患者人群持续增加。在此背景下,我们也将密切关注全球范围内的新
靶点研发动态和前沿技术,同时积极关注海外市场。
问:目前自建销售团队情况,未来销售团队如何规划?
答:目前公司处于产品结构和研发全面转型期,尤其注重创新药和专利药的布局,对专业化销售模式的推广提出更高要求。202
4年初公司开始探索直营销售模式,并在部分省市进行了试点,目前还有很多工作和模式需要探索完善和总结。
未来公司将继续以合规营销为重点,通过更精细化的管理手段,有效控制销售费用率,实现销售效益的最大化。同时,我们也积
极寻求海外市场的突破和合作机会,希望将公司的核心品种推向国际市场,进一步提升公司的全球竞争力。
问:公司微球平台的研发项目进展如何?
答:今年微球平台的研发优势地位进一步巩固:一是注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按照美国 FDA 个
药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素(GnRH)类长效缓释制剂;二是注射用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症 2
023 年获批上市之后,子宫内膜异位症也于今年获批上市,中枢性性早熟适应症正在进行临床研究;三是注射用阿立哌唑微球2023年
已申报生产,目前推进顺利。 此外,在研管线中还布局了注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)、注射用醋酸丙氨瑞林微球、注射
用布瑞哌唑微球、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂等产品,公司将稳步推进研发进程。
问:请介绍三季报中促性激素的情况?
答:前三季度,促性激素产品实现收入 23.08 亿元,增速为 5.46%。
重点品种亮丙瑞林微球作为激素调节类药物,具有较高的技术壁垒和较好的竞争格局,且受政策影响较小。目前亮丙瑞林微球通
过了一致性评价,未来一段时间内预计可以保持差异化竞争优势。
重组绒促性素、西曲瑞克已陆续上市,公司将积极拓宽销售网络,更好地满足市场需求。公司还将不断丰富现有产品管线,注射
用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症 2023年获批上市之后,子宫内膜异位症也于近期获批上市,中枢性性早熟适应症正在进行临
床研究。重组人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期临床入组。
在国内布局生殖领域药品的企业相对较少的情况下,我们特色的、差异化领域的产品具有较好的海外开发前景,公司将努力拓展
国际市场,寻求更好的长期增长。
问:请分析公司中药板块业务情况?
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