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丽珠集团(000513)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期:2026-02-05◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-21 20:00│丽珠集团(000513)2026年1月21日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠医药集团股份有限公司于2026年1月21日在本公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有详见附件,上市公司 接待人员有丽珠集团——董事会秘书刘宁丽珠生物——常务副总经理杨嘉明丽珠集团——投资者关系团队戚瑜洁、李淼、彭婷。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224945129.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-13 20:00│丽珠集团(000513)2026年1月13日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:请介绍公司莱康奇塔单抗 IL-17A/F 项目的当前进展及产品定位策略? 答:莱康奇塔单抗(IL-17A/F 单抗)探索了银屑病和强直性脊柱炎(AS)两大适应症,其中银屑病适应症临床由丽珠主导。该 管线已于近期递交银屑病治疗新药上市申请(NDA),并已获得国家药品监督管理局授予的优先审评资格,预计最快于 2026 年第四 季度获批上市,并计划参与 2027 年国家医保谈判。此外,丽珠已取得该产品在强直性脊柱炎适应症的中国区生产与商业化权益。强 直性脊柱炎 III 期临床试验数据预计将于 2026 年年中完成定稿。 自身免疫性疾病是丽珠医药近年来重点开拓的治疗领域,已被列为公司 2025 年市场推广优先布局方向。莱康奇塔单抗的差异化 优势主要体现在以下两方面: 1. 头对头临床优效:在银屑病适应症中,公司是目前国内唯一开展与阳性对照药物(司库奇尤单抗/可善挺)头对头比较的自免 产品,而其他同类竞品多采用安慰剂对照;且头对头研究结果显示,本品在关键疗效指标(如12 周 PASI100、第 4 周 PASI75、52 周 PASI100)上展现出优效性; 2. 成本优势:莱康奇塔单抗的关键物料国产化,且莱康奇塔单抗的给药频次明显低于对照药可善挺,因此莱康奇塔单抗在成本 端更具优势,为未来灵活的定价策略及保障合理利润空间奠定了基础。 该产品上市后,公司将优先聚焦于两类目标人群:一是新增银屑病患者群体当前国内银屑病生物药渗透率仍处于较低水平,存在 显著提升空间。二是对现有 IL-17A 抑制剂反应不佳或不耐受的患者群体。 问:能否请公司介绍阿立哌唑微球销售进展、未来销售策略及市场定位? 答:阿立哌唑微球于 2025 年 5 月上市后,已成功纳入2025 年底医保目录,中标价格为 850 元/瓶,该医保价格于 2026 年 1 月 1 日开始正式实施。2026 年将是阿立哌唑微球商业化放量的关键元年。 在产品矩阵方面,公司围绕“精神领域长效制剂”布局了多种梯度和制剂类型的产品,并借助过去几年搭建起来的精神营销网络 ,已组建了覆盖全国的专业精神科销售团队和市场推广网络。2026 年丽珠对阿立哌唑微球的推广策略如下: 1. 2025 年已通过真实 世界研究项目,完成了近 1000 例患者的使用疗效及安全性的评估,同时为临床用药用药积累了一定经验,为 2026 年的放量奠定基 础; 2. 2026 年通过既往销售网络,上半年快速实现 80%的精神专科医院的准入; 3. 聚焦头部精神专科医院:通过最新版中国精 神分裂障碍防治指南的宣讲,建立医患临床认知和处方习惯,解决当前中国精神长效制剂医患教育不足的问题; 4. 市场下沉,推动 社区覆盖:借助部分地方政府对精神分裂患者的管理及治疗支持,推动长效针剂进入基层和社区用药目录,实现阿立哌唑微球在社区 医院的基层放量。 问: 能否请公司介绍 GnRH 类药物的布局? 答: 丽珠高度重视 GnRH(促性腺激素释放激素)类药物的布局,目前已形成“全适应症、多剂型、差异化给药频次”的完整产 品矩阵,包括亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、口服 GnRH 拮抗剂等。亮丙瑞林缓释微球(三个月)预计于 2026 年下半年获批,核 心适应症是乳腺癌、前列腺癌和中枢性性早熟;亮丙瑞林缓释微球(六个月)处于临床前药学研究阶段;曲普瑞林于 2023 年获批了 前列腺癌适应症,并于 2024 年新增子宫内膜异位症适应症,子宫内膜异位症适应症于 2025 年医保谈判中成功纳入医保,将于 202 6 年实现医保端销售放量;口服 GnRH 拮抗剂近期在辅助生殖适应症临床Ⅱ期研究中取得显著成果,该管线预计于 2026 年启动临床 III 期,有机会为不孕不育患者带来用药更安全、便捷的治疗方案;戈舍瑞林植入剂处于临床前研究阶段,目标适应症为前列腺癌 、乳腺癌和子宫内膜异位症。 丽珠在 GnRH 产品矩阵的布局上,实现了全适应症覆盖 (涵盖妇科、癌症、辅助生殖等领域)、多样化给药方式(注射和口服 )、差异化给药频次(注射剂从 1 个月到 6 个月的不同给药频次)。未来丽珠将持续在 GnRH领域进行研发投入,保证各产品新适 应症开发和临床研究有序推进。 问: 除了阿立哌唑微球外,能否介绍公司在精神/神经领域的创新管线? 答: 精神/神经创新靶向药领域,丽珠目前在开发 NS-041。NS-041 是一款新型高选择性钾离子通道 KCNQ2/3激活剂,能够调节 中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,从而改善相关癫痫和抑郁症状。该靶点近年来备受关注,成为精神/神经疾病新药研发的前 沿方向之一。全球首个靶向钾离子通道的抗癫痫药物瑞替加滨(靶向KCNQ2-5),曾因疗效显著于 2011 年获批上市,但因皮肤及视网 膜色素沉积等副作用,于 2017 年撤市。丽珠的NS-041 产品通过提高靶点选择性与独特分子设计,有效规避了瑞替加滨曾面临的安 全性风险;与具有公开数据的同类在研产品相比,NS-041 具有靶点选择性更高、亲和力更强、治疗窗更大等优势,展现出同类最佳 (Best-in-Class)潜力。目前全球尚无新一代靶向 KCNQ2/3 的药物上市。在中国,丽珠的 NS-041 是唯一获批同时开展癫痫和抑郁 症临床研究的 KCNQ2/3 激活剂。其抗癫痫适应症Ⅱ期临床研究在有序进行中,抗抑郁适应症Ⅱ期临床即将启动。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-13/1224932870.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-30 20:14│丽珠集团(000513):毛孩子将不再纳入公司合并报表范围内 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠集团拟放弃对控股子公司毛孩子动物保健(广东)有限公司的优先购买权及增资优先认购权。健康元药业拟将其持有的毛孩 子49%股权(对应注册资本9,800万元)转让给关联方心有毛孩,交易价5,145万元,并由心有毛孩认缴1,500万元增资。交易完成后, 心有毛孩持股52.56%,丽珠集团持股47.44%,健康元退出持股,毛孩子将不再纳入丽珠集团合并报表范围。 https://www.gelonghui.com/news/5143502 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-25 22:26│丽珠集团(000513)2025年12月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:如何看待艾普拉唑片面临仿制药的竞争? 答:艾普拉唑分为针剂和片剂两种剂型。艾普拉唑针剂的专利保护期在 2035 年以后;艾普拉唑片剂方面,虽然今年艾普片仿制 药在中国上市了,但丽珠凭借在消化道院端覆盖率上的绝对优势,今年前三季度仍然实现了艾普拉唑片销售的稳定增长,艾普仿制药 的出现并没有对丽珠的销售产生实质性影响。 针对未来艾普拉唑片可能出现的集采风险,丽珠也已经做了充分的考虑和准备,丽珠布局了下一代消化道产品P-CAB——JP-1366 。丽珠 JP-1366 片剂已于今年 8 月申报上市,预计 JP-1366 片将参加 2027 年医保谈判,2028年开始销售放量;JP-1366 注射剂 已于今年 10 月进入 II期临床,目前国内尚无 P-CAB 类药物的注射剂上市。JP-1366 将充分依托丽珠在消化道领域完善的市场覆盖 ,上市后实现销售快速爬坡,同时能够与公司现有的艾普片剂和针剂产品形成良好的市场协同,进一步优化消化道领域的产品结构与 临床治疗方案。从市场前景看,P-CAB赛道增长势头迅猛,2025 年前三季度国内销售额已达约14.5 亿元,同比增长 65%,这为 JP-1 366 的未来表现提供了积极预期。多元化的产品矩阵将进一步增强公司应对行业政策变化与市场竞争的能力,提升整体抗风险水平。 问:精神分裂长效制剂方面,如何看待来自国内其他微球厂家的竞争? 答:丽珠更看重未来整个中国精神分裂长效制剂市场渗透率的提升和市场规模的增长。抗精分长效针剂是国际精神分裂治疗指南 推荐的一线治疗方案,抗精分长效针剂在欧美地区的平均使用率达 25%-30%,而我国临床使用率尚不足 1%。2025 年 9 月,中华医 学会精神医学分会组织推出了《中国精神分裂症防治指南(2025 版)》,强调了精神分裂疾病长效治疗的重要性,同时肯定了丽珠 的阿立哌唑微球在精神分裂症治疗中的价值。随着新版《指南》的推出,精神分裂长效制剂的医患认可度将出现随之提升,长效制剂 在中国的渗透率和市场规模也将显著增长,丽珠的抗精神分裂长效制剂产品的销售也将随之增加。 在精神分裂长效制剂产品的布局上,丽珠战略性地选择将疗效和安全性更优的第三代抗精神分裂药物做成长效制剂,进而有效地 规避了一代、二代精神分裂药物的安全性问题和治疗的局限性。 此外,丽珠的阿立哌唑微球在中国市场竞争格局良好,中国目前仅上市了 2 家阿立哌唑长效针剂产品,除了丽珠的阿立哌唑微 球外,另一家是原研日本大冢的阿立哌唑长效微晶。相比于微晶,丽珠的微球技术能实现药物更稳定的释放、更高的生物利用度。丽 珠的阿立哌唑微球已成功进入了 2025 年医保目录。公司预计阿立哌唑微球将于 2026 年实现销售快速放量。 问:如何看待中药对精神性疾病的治疗? 答:中西医结合在中国的精神性疾病治疗中是重要的临床方向,尤其在治疗抑郁、焦虑等精神性疾病方面。丽珠也在布局治疗精 神疾病的 1.1 类中药产品,用于治疗焦虑、抑郁、失眠等。 丽珠的研发是围绕核心适应症进行布局和展开的。针对精神性疾病的中药和西药,在医院的治疗科室端、医生端是高度重合的。 因此,在布局中药品种时,丽珠也注重这些中药能对公司现有的产品线实现适应症领域的销售协同。 问:是否能详细介绍下丽珠生物的管线品种? 答:首先,丽珠生物开发的 IL-17A/F 项目莱康奇塔单抗(LZM012)已经向药监局递交了上市申请且获得受理,这款产品和诺华 的司库奇尤单抗做了头对头三期试验并在疗效上实现了更优。在国内所有治疗银屑病的药品中,丽珠的莱康奇塔单抗是唯一做了阳性 对照的银屑病治疗产品,其他产品的对照药都是安慰剂。公司预计莱康奇塔单抗会参加 2027 年国家医保谈判。 其次,丽珠生物还有重组人促卵泡注射液(r-FSH)将于2026 年上市,用于辅助生殖,将进一步补齐丽珠在辅助生殖领域的产品矩 阵、夯实丽珠的龙头地位;丽珠生物的托珠单抗,用于治疗类风湿关节炎,今年也实现了销售显著放量。此外,丽珠生物还在研发机 制和分子结构上更创新的生物药管线,用于心脑血管治疗。除了生物药,丽珠生物还布局了重组蛋白疫苗的管线。 财务角度,丽珠生物从今年开始大幅减亏,随着明后年r-FSH 产品及莱康奇塔单抗的上市,丽珠生物将逐步迈入管线产品收获期 。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-25/1224899558.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-24 17:07│丽珠集团(000513):累计回购1.79%A股股份 回购期限已届满 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠集团(000513.SZ)宣布,截至2025年12月23日,公司股份回购期限届满。回购期间为2024年12月25日至2025年11月7日,通 过集中竞价交易方式累计回购A股16,193,259股,占总股本1.79%。回购均价区间为33.21元至41.99元/股,累计使用资金约6.00亿元 (不含交易费用)。本次回购已按计划完成。 https://www.gelonghui.com/news/5140404 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-27 20:00│丽珠集团(000513)2025年11月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:请介绍公司 IL-17A/F项目 LZM012在研适应症最新研发及 BD进展,如何看待后续市场竞争格局? 答:LZM012项目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成 III 期临床,其中银屑病适应症计划下个月将递交正式上市申请, 且公司已与 CDE 就优先审评申请进行沟通并取得确认同意,强直适应症预计明年上半年申报上市。公司现拥有两个适应症的国内权 益并共享海外权益,目前正就对外授权合作细节与相关方深入接洽并已推进尽调工作。 公司 LZM012 项目是国内首个以 PASI100 为主要终点的银屑病Ⅲ期研究,起效速度、短期疗效及长期疗效等多项数据结果优效 于司库奇尤单抗,且相同用药周期中患者合计用药次数更少,同时公司还实现了关键物料的国产化,整体成本更低,综合竞争优势更 突出。 问:请介绍公司 P-CAB产品最新临床进展及后续销售预期? 答:公司 P-CAB 产品中 JP-1366 片剂已于今年 7 月申报上市,注射剂已于 10月进入 II期临床,目前国内尚无 P-CAB类药物 的注射剂上市。 在商业化方面,消化道领域是公司的传统优势领域,多年以来公司已在消化道领域搭建了完善的产品群,并积累了成熟的销售渠 道与品牌基础。JP-1366 将充分依托这一平台加速实现市场覆盖,同时能够与公司现有 PPI产品形成良好的市场协同,进一步优化消 化道领域的产品结构与临床治疗方案。从市场前景看,P-CAB赛道增长势头显著,2024年国内销售额已达约 12.5亿元,同比增长 81% ,这为 JP-1366的未来表现提供了积极预期。多元化的产品矩阵将进一步增强公司应对行业政策变化与市场竞争的能力,提升整体抗 风险水平。 问:请介绍公司精神神经领域在研产品布局。 答:精神神经是公司重点布局的治疗领域之一,当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善,以及新靶点、新机制的 探索两方面展开。 在精神分裂症长效制剂方面,公司致力于打造该领域的领先地位。今年获批上市的注射用阿立哌唑微球是主流抗精神分裂药物阿 立哌唑的首个微球制剂,并在上市四个月后即被纳入《中国精神分裂症防治指南(2025版)》。此外,阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶 产品已于本年度提交上市申请,精分微球升级产品也已处于 IND申报准备中。当前,国内精分长效针剂的使用率远低于欧美发达国家 平均水平,公司将持续加强该领域的市场拓展。 在新靶点与新机制探索方面,公司积极推进具有差异化的创新研发。其中,新一代 KCNQ2/3 激活剂 NS-041片为 1类新药,其在 分子设计上具备靶点选择性更高、对相关亚型脱靶风险低以及脂溶性强等特点。目前全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市,公司也 是国内唯一同时推进该药物治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业,后续将全力加速该项目的临床开发进程,争取早日惠及患者。 问:丽珠瑞林类及辅助生殖产品的布局及市场份额情况? 答:近年来,通过不断优化和拓展瑞林类产品管线,目前公司已建立激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位、 多层次产品管线,满足不同患者在生殖、肿瘤和内分泌等多个领域的治疗需求。值得一提的是,公司亮丙瑞林微球(1M)是全球首个 按照美国 FDA 个药指南完成生物等效性研究并获批的 GnRH-a长效缓释制剂,今年 7月公司还递交了亮丙瑞林微球(3M)的上市申请 ,预计将于明年上市,这将极大地提升乳腺癌、前列腺癌、儿童性早熟等需要长期治疗的患者用药便利性。此外,今年 9月公司还引 进了一款口服 GnRH拮抗剂,覆盖辅助生殖、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等适应症,目前辅助生殖适应症已进入 III期临 床准备阶段,国内尚无口服剂型上市。 从辅助生殖产品布局看,作为国内该领域药物研发深耕三十余年的开拓者,丽珠已搭建国内最完整的生殖产品矩阵,其中促排卵 产品是核心产品之一,公司尿促卵泡素丽申宝/?在国内尿促卵泡素市场中占据市场份额达 90%以上。今年初,公司重组人促卵泡激素 产品也已申报上市,预计明年中获批上市,未来将成为公司在生殖领域产品布局的重要组成,进一步拓展国内外市场。 问:公司账上现金储备充足,请问后续是否有海外并购或BD计划? 答:公司目前资金状况稳健,为分红、回购、日常运营、研发投入及潜在战略布局提供了充分空间。今年 5月,公司已公告拟收 购越南 IMP 公司,成为首家收购越南上市公司的中国企业,目前相关交易正按当地监管要求稳步推进。此外,在 BD方面,公司将继 续聚焦优势领域与慢病方向,包括消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等疾病领域,重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的 项目,通过引进潜力项目加速临床转化,持续拓展并丰富研发管线。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-28/1224832555.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-13 17:20│丽珠集团(000513):独立董事王智瑶取得独立董事资格证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇11月13日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,近日,公司收到王智瑶女士通知,其已参加最近一次独立董事任前培训(线上)并 取得深圳证券交易所认可的上市公司独立董事培训证明。 https://www.gelonghui.com/news/5117226 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-03 16:37│丽珠集团(000513)累计回购1.7%股份 耗资5.7亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)公告,公司截至2025年10月31日通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计1537.68万 股,占公司总股本的比例为1.70%,已使用的资金总额为5.7亿元(不含交易费用)。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1364457.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-24 20:00│丽珠集团(000513)2025年10月24日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠医药集团股份有限公司于2025年10月24日在本公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有参会投资机构共计89 家,详见附件,上市公司接待人员有丽珠集团——执行董事、总裁唐阳刚丽珠集团——副总裁、丽珠生物总经理刘大平丽珠集团—— 副总裁、财务负责人司燕霞丽珠集团——首席财务官王胜丽珠集团——董事会秘书刘宁。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-27/1224738200.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-23 18:41│丽珠集团(000513)发布前三季度业绩,归母净利润17.54亿元,同比增长4.86% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)发布2025年三季度报告,前三季度,公司实现营业收入91.16亿元,同比增长0.38%。归属 于上市公司股东的净利润17.54亿元,同比增长4.86%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17.12亿元,同比增长4.98% 。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1358828.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-23 17:48│丽珠集团(000513):第三季度净利润同比下降5.73% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月23日丨丽珠集团(000513.SZ)公布2025年第三季度报告,营业收入为28.44亿元,同比上升1.60%;归属于上市公司股 东的净利润为4.73亿元,同比下降5.73%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.54亿元,同比下降4.58%。 https://www.gelonghui.com/news/5100722 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-29 08:55│丽珠集团(000513):公司司美格鲁肽注射液减重适应症Ⅲ期临床试验已完成入组 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月29日丨丽珠集团(000513.SZ)在投资者互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液减重适应症Ⅲ期临床试验已完成入组,试 验采用与原研产品头对头设计,目前临床随访进展顺利。公司将持续以科学高效的研发策略推动项目进展,相关研究结果与后续申报 计划将依据法规要求及时披露。 https://www.gelonghui.com/news/5090641 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 19:33│东海证券:给予丽珠集团买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠集团2025年上半年营收62.72亿元,归母净利润12.81亿元,同比增9.40%,盈利能力持续提升,销售净利率达24.73%,同比 提高3.17个百分点。制剂板块稳步增长,消化道、精神领域及中药制剂表现亮眼,原料药受价格波动影响小幅下滑,但高毛利出口产 品有望平滑波动。研发进展顺利,阿立哌唑微球、黄体酮注射液等多款新产品获批上市,P-CAB片剂、司美格鲁肽减重适应症等进入 临床后期,自免领域创新药进展突出。 https://stock.stockstar.com/RB2025082700044175.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-26 18:51│太平洋:给予丽珠集团买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠集团2025年上半年营收62.72亿元,同比微降0.17%,归母净利润12.81亿元,同比增长9.40%,扣非净利润增长8.91%,经营 性现金流增长10.26%。制剂业务整体稳健,消化道、精神类及中药制剂均实现增长,原料药与诊断试剂受市场影响下滑。公司持续加 大研发,2025H1研发投入4.91亿元,创新药管线进展显著:阿立哌唑微球获批上市,IL-17A/F抑制剂LZM012Ⅲ期临床优效于司库奇尤 单抗,P-CAB抑制剂JP-1366完成Ⅲ期并申报上市,小核酸药物LZHN2408进入Ⅰ期临床。 https://stock.stockstar.com/RB2025082600040430.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 14:05│开源证券:给予丽珠集团买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠集团2025年上半年实现收入62.72亿元,归母净利润12.81亿元,同比增9.40%,净利率提升至24.73%。基本盘稳健,化学制 剂、中药及生物制品齐头并进,创新药布局加速,阿立哌唑微球获批,多款差异化创新药进入临床关键阶段,具备FIC潜力。机构维 持“买入”评级,预测2025-2027年净利润分别为22.76亿、25.21亿、28.01亿元,当前估值具备吸引力。 https://stock.stockstar.com/RB2025082200021358.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 21:28│丽珠集团(000513)2025年8月21日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠医药集团股份有限公司于2025年8月21日在本公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有详见附件,上市公司 接待人员有执行董事、总裁_唐阳刚,副总裁、丽珠生物总经理_刘大平,副总裁、财务负责人_司燕霞,董事会秘书_刘宁。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-21/1224536931.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-20 18:12│丽珠集团(000513)发布上半年业绩,归母净利润12.81亿元,同比增长9.40% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠集团2025年上半年营收62.72亿元,同比微降0.17%;归母净利润12.81亿元,同比增长9.40%;扣非净利润12.58亿元,同比 增长8.91%。各业务板块协同推进,消化、精神神经、生殖、中药等板块产品收入均实现增长;原料药板块受头孢类价格波动影响略 有下滑,诊断试剂板块因高基数及产品周期变化小幅下降。利润增长主要得益于制剂板块及高毛利特色原料药出口增长,叠加降本增 效与运营效率提升,推动利润总额和扣非净利润显著增长。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1332224.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-20 17:35│图解丽珠集团中报:第二季度单季净利润同比增长14.42% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 丽珠集团2025年中报显示,公司主营收入62.72亿元,同比微降0.17%;归母净利润12.81亿元,同比增长9.4%;扣非净利润12.58 亿元,同比增长8.91%。二季度单季主营收入30.91亿元,同比增1.71%;归母净利润6.44亿元,同比增14.42%;扣非净利润6.4亿元, 同比增13.19%。公司毛利率达66.02%,负债率38.26%,财务费用为-1.65亿元,投资收益2828.23万元。整体业绩稳中有升,盈利能力 持续增强。 https://stock.stockstar.com/RB2025082000033705.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-25 20:00│丽珠集团(000513)2025年7月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:请问公司 IL-17A/F 项目 LZM012 药物设计上和 UCB有区别吗,在 A/F 的亲和力、半衰期等方面临床前的差异如何?临床 前是否与 UCB 和 Moonlake 的分子做过对比? 答:我们的 LZM012 是全新分子,和 UCB 的产品不同。从对 IL-17A、IL-17F 亲和力、体外活性上看,我们与 UCB 的产品相当 ,亲和力达亚 pM 水平,但诺华等IL-17A 产品对 IL-17F 没有结合活性。Moonlake 产品是纳米抗体结合蛋白,理论上来讲我们的半 衰期会更长一些。 问:请问公司 IL-17A/F 项目 LZM012 III 期临床患者基线如何,PASI 基线水平、生物制剂 naive 以及 resistant比例如何? III 期临床安全性数据如何? 答:LZM012 III 期临床入组患者基线较重,PASI 评分达 21,与 UCBIII 期临床相当,既往生物制剂用药比例不高。 在安全性数据结果方面,项目 52 周安全性数据分析已完成,与可善挺?等 IL-17A 靶点药物相比,不良反应类型一致,未发现 除 IL-17A 之外额外的需特别关注的不良反应,且主要临床终点 12 周的安全性数据显示,LZM012组 12 周的不良反应率比阳性对照 司库奇尤单抗略低。 问:请问公司 IL-17A/F 项目 LZM012 国内的商业化前景及计划,获批时间预期如何? 答:银屑病全球及国内市场空间巨大,仅 IL-17A 中的经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额已超 60 亿美元,国内也是快速增 长。而同样靶向 IL-17A/F 的双靶点药物即 UCB 公司的比奇珠单抗,其上市后的第二年也就是 2023 年销售收入为 1.5 亿美金,20 24 年则飞速增长至超 6 亿美金,验证了 IL-17A/F 双靶点的市场潜力。 该项目已提交上市前沟通交流申请,依据当下的审评时间 进度,预计最晚在 2027 年上半年获批上市,有望赶上当年的医保谈判。 问:请展开讲讲公司抗凝药物 H001 的特点及优势。此外,与达比加群酯、依诺肝素相比安全性上看,有无简单的数据介绍 答:该项目核心优势如下:其一,靶点创新性,选择了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa 因子作为靶点,实现直接快速抗凝,具 有抗凝速度快、作用直接等特点,可避免上游靶点多因子作用所致导致的额外风险;其二,用药安全性,通过临床前研究证实发现其 对 CYP 酶系无影响,可显著降低临床药物相互作用(DDI)风险及未来用药与其他药物发生 DDI 的风险;其三,口服制剂支持,可 实现从入院到出院的连续用药,解决现有治疗方案中注射剂与口服药转换的临床痛点。 项目 Ⅰ期临床结果表明,健康受试者接受单次(20~4

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