公司报道☆ ◇000566 海南海药 更新日期：2025-05-18◇ 通达信沪深京F10
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2025-05-15 16:39│海南海药(000566)：与爱康集团签订战略合作框架协议
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海南海药与马来西亚爱康国际集团签署战略合作协议，旨在深化医药健康领域合作，推动中药产品进入马来西亚市场，并引进其
高品质大健康产品，共同开展品牌推广，助力“一带一路”及海南自贸港建设。
https://www.gelonghui.com/news/5004355
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2025-05-15 10:50│异动快报：海南海药（000566）5月15日10点47分触及涨停板
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海南海药（000566）5月15日盘中涨停，股价上涨9.92%。其所属化学制药行业整体上涨，合成生物、保健品等概念同步走强。主
力资金今日净流出1918万元，但散户资金净流入1937万元，显示市场情绪偏暖。
https://stock.stockstar.com/RB2025051500011565.shtml
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2025-05-14 18:44│海南海药(000566)2025年5月14日投资者关系活动主要内容
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1、公司与中国药科大学联合实验室开展情况？
回复：联合实验室主要从事创新药物与仿制药的研发工作。其目标是对标国内外的先进水平，不断提高新药研发的科学性、可靠
性和权威性。公司与中国药科大学开展临床候选化合物的发现研究、仿制药合成工艺方面研究及体外生物活性评价平台建设等项目，
目前还处于比较早期的药物筛选与优化阶段。
2、派恩加滨目前的临床试验情况？入组病例情况？目前同类型创新药研发情况？
回复：公司正在开展派恩加滨Ⅱa 期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行，数
据尚未揭盲。靶向 KCNQ 通道抗癫痫创新药全球进展最快的为加拿大 Xenon 公司的XEN1101，已进入临床Ⅲ期。国内同靶点同适应症
创新药进展最快的为我公司的派恩加滨，现为临床Ⅱ期。
3、派恩加滨与瑞替加滨的区别？
回复：派恩加滨为 KCNQ 钾通道激动剂初代药物瑞替加滨的 me better药物。瑞替加滨 2011年上市，用于“其他药物治疗不佳
或不能耐受的部分性癫痫发作的 18 岁以上患者的添加治疗”，临床疗效显著，但因其脑组织中的分布比率较低，化学结构不稳定，
色素沉积不良反应较大等原因退市，目前全球未有 KCNQ 激动剂治疗癫痫药物上市。派恩加滨克服了瑞替加滨化学性质不稳定的问题
，非临床体外及体内试验结果表明派恩加滨活性更高，血脑组织分布更佳，在药效、代谢稳定性、体内分布、毒性等方面均明显优于
瑞替加滨。派恩加滨非临床重复给药毒性、生殖毒性、遗传毒性、眼部毒性等毒理学研究及 Ia 期单剂给药、Ib 期多剂给药临床研
究结果显示其具有良好的安全性和耐受性。
4、派恩加滨的产品特点有哪些？
回复：非临床试验表现上，派恩加滨具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点，不仅避免了色素沉着风险，也显著提高了抗癫痫
药效。派恩加滨当前目标适应症为难治性癫痫的添加治疗。
5、派恩加滨是否会扩大药品适应症？
回复：派恩加滨未来有可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大相应适应症，开展因 KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症的研究。
6、派恩加滨化合物专利归属？专利保护情况？
回复：派恩加滨化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所，海南海药独家获得派恩加滨项目在中国大陆地区作为癫痫新药的
临床开发、生产、制造及商业化的权利，获得该项目技术相关发明专利在中国大陆地区的独占实施权；海外专利权根据上海药物所和
海南海药约定执行。目前派恩加滨化合物专利期还剩八年.
7、派恩加滨是否会进行海外权益转让？是否正在开展海外权益合作？
回复：公司将根据战略发展需要推动创新药国际权益转让，未来派恩加滨商业拓展主要取决于Ⅱ期临床效果，公司将积极寻找创
新药海外权益的合作伙伴。
8、派恩加滨的Ⅰ期入组病例数量？
回复：派恩加滨 Ia 期入组病例 70例，Ib期入组病例 20例。
9、氟非尼酮研发是联合用药还是单独给药？我国及海外抗肝纤维化药物市场如何？
回复：根据临床试验要求，对肝纤维化患者需要给予基础治疗，所以在氟非尼酮的临床研究中，公司将更新一代乙肝抗病毒药物
富马酸丙酚替诺福韦作为基础用药，在此基础上再分成氟非尼酮的治疗组和安慰剂对照组，所以临床试验是联合用药。目前国内外未
有上市的针对肝纤维化的化学治疗药物。
10、氟非尼酮何时开展 III 期临床，以及该药品预计何时上市？
回复：氟非尼酮是吡啡尼酮的 me-better药物，II期临床试验期中分析结果显示达到主要研究终点。公司预计将于 2025年下半
年正式进入 III期临床试验，同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，将有助于加快氟非尼酮的审批进度。
11、氟非尼酮是否会扩大药品适应症？
回复：未来氟非尼酮将可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群出发，逐步拓展至代谢性肝病（例如：脂肪肝、酒精性肝病等）导
致的肝纤维化患者，以及其他类型的肝纤维和肾纤维化患者人群。上述拓展主要取决于临床试验结果，短期内公司主要聚焦在抗肝纤
维化适应症，暂无扩展计划。
12、氟非尼酮临床试验入组病例的 Ishak 分期评分分布情况？
回复： 氟非尼酮入组病例主要是 Ishak分期评分为 3-5分的患者。
13、请问公司第三大股东云南国际信托聚利 36 号公告减持公司股份，是什么原因减持？
回复：云南国际信托聚利 36号信托计划减持主要是根据 2017年要约收购报告书及资管计划合同的约
定，股东被动减持，其减持不会影响公司长期的经营和发展。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-14/1223544419.PDF
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2025-05-13 20:00│海南海药(000566)2025年5月13日投资者关系活动主要内容
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1、海药何时能抟亏？
答：您好，公司一是将强化研发引领、产品驱动，继续保持研发投入强度，加快新品研发上市进度，深化与高校、科研院所、重
点医药研发机构合作，结合公司战略方向高效推动产品引进工作，加大短期可上市产品引进力度，推进创新药的研发，进一步增强核
心功能，切实提升核心竞争力。二是坚持市场为王，持续将管理资源向重点产品、重点市场聚拢，随着公司产品一致性评价陆续通过
，公司积极参与国家集采，最大程度挖掘存量市场、谋求增量市场；同时拓展新业务领域，全面拓展与海外国际企业的商业战略合作
，实现企业之间的优势互补；优化国际业务管理体系，深挖东南亚、非洲和中南美洲三个存量海外市场，不断加强对“一带一路”国
家市场开拓力度，提升国际化经营能力，实现市场突围。三是坚持全面预算刚性，多措并举压减三项费用，深化产业链布局，全面降
低经营成本。公司会努力提升经营业绩，争取早日实现“扭亏为盈”并为大家创造价值。感谢您的理解和关注。
2、请问公司未来三年战略规划
答：您好，公司未来将进一步聚焦主责主业和优势资源领域，以高质量发展为主题，全力构建具有新兴际华特色的国内一流医药
制造企业，至“十五五”规划期末成为中国具有较强影响力的医药和医疗器械制造商。一要搭建创新研发技术平台，全面布局“6523
”产品组合，打造原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系；二要深入布局神经精神领域，构建“神经精神全品类产品管
线”；三要持续创新发展中药领域，打造中药经典品种，四要外部引进和自主研发相结合，培育壮大医疗器械板块。
3、田总，请问目前公司氟非尼酮胶囊和派恩加滨片 2期的情况是什么样子的?预计什么时候结束，公司对两款药未来的商业化怎
么开展有没有做计划？
答：您好，公司氟非尼酮Ⅱ期临床期中分析结果显示该试验达到方案预设的主要研究终点，预计将于 2025年下半年正式进入 II
I期临床试验，同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。派恩加滨片目前正在开展Ⅱa期临床研究，已完成低
剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行。公司将根据战略发展需要及创新药派恩加滨片临床实验效果，积
极推动海外权益转让，并按照相关规定及时披露。创新药其后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具
有一定的不确定性。公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
4、请问公司第三大股东云南国际信托聚利 36号公告减持公司股份，是什么原因减持？是否因为深圳南方同正公司还海药欠款，
被动减持？公司股价受减持影响，持续下跌，公司有何稳定股价的举措？
答：您好，云南国际信托聚利 36 号信托计划减持主要是根据2017 年要约收购报告书及资管计划合同的约定，股东被动减持，
其减持不会影响公司长期的经营和发展。公司坚持聚焦主业，持续做好各项经营工作，激活技术研发和市场营销两大引擎，不断推动
产品立项和开发，加快新产品上市速度和产品市场开发力度，进一步丰富公司产业布局和产品结构，持续加大两款创新药研发投入及
加快临床试验进度，提升公司产品市场竞争力，努力为股东创造价值和回报。感谢您的关注。
5、癫痫药 2019 年开始，目前才临床 2期，都快 7 年了有这么慢的吗
答：您好，CDE对新药上市有着严格的审批程序和临床试验要求，公司抗癫痫 1 类新药派恩加滨片严格按照临床试验规范和标准
开展工作，公司将努力加快推进相关工作。派恩加滨当前目标适应症为难治性癫痫，公司正在开展Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队
列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行，感谢您的关注。
6、海南海药销售收入逐年大幅下降，请问是什么原因引起的，下一步有什么打算?
答：您好，受到市场环境的持续影响，医药市场经济增速持续放缓，行业呈下降趋势，公司的销售收入也受到影响。未来公司计
划一是强化研发引领、产品驱动，公司继续保持研发投入强度，加快新品研发上市进度，深化与高校、科研院所、重点医药研发机构
合作，结合公司战略方向高效推动产品引进工作，加大短期可上市产品引进力度，推进创新药的研发，进一步增强核心功能，切实提
升核心竞争力。二是坚持市场为王，持续将管理资源向重点产品、重点市场聚拢，随着公司产品一致性评价陆续通过，公司积极参与
国家集采，最大程度挖掘存量市场、谋求增量市场；同时拓展新业务领域，全面拓展与海外国际企业的商业战略合作，实现企业之间
的优势互补；优化国际业务管理体系，深挖东南亚、非洲和中南美洲三个存量海外市场，不断加强对“一带一路”国家市场开拓力度
，提升国际化经营能力，实现市场突围。三是坚持全面预算刚性，多措并举压减三项费用，深化产业链布局，全面降低经营成本。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-13/1223536535.PDF
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2025-05-12 21:18│海南海药(000566)：云南国际信托拟减持不超3%股份
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海南海药股东云南国际信托计划在未来90天内减持不超过3%的公司股份，其中集中竞价减持不超过1%，大宗交易减持不超过2%。
https://www.gelonghui.com/news/5002200
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2025-05-07 19:27│海南海药(000566)：化学原料药富马酸伏诺拉生上市申请获批
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海南海药旗下重庆天地药业获得富马酸伏诺拉生原料药上市批准，该药为新型钾离子竞争性酸阻滞剂，具有起效快、抑酸强等优
势，适用于反流性食管炎治疗，为中国患者提供新选择。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1290376.html
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2025-05-01 06:46│海南海药（000566）2025年一季报简析：净利润减331.54%，三费占比上升明显
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海南海药2025年一季度营收2.07亿元，同比降43.09%，净亏损6836.55万元，同比扩大331.54%。三费占比升至62.61%，毛利率和
净利率分别下降23.08%和448.21%。现金流紧张，债务率高，商业模式依赖营销驱动，需关注其财务和经营风险。
https://stock.stockstar.com/RB2025050100005076.shtml
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2025-04-30 18:04│海南海药(000566)2025年4月30日投资者关系活动主要内容
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1、派恩加滨是联合用药还是单独给药？
回复：派恩加滨开发策略采用逐步推进方法：首先开展添加治疗研究，确定与其他药物联用时的有效性之后，再进一步评估单药
治疗情况下药物的有效性。
2、派恩加滨目前的临床试验情况？入组病例情况？目前同类型创新药研发情况？
回复：公司正在开展派恩加滨Ⅱa 期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行，数
据尚未揭盲。靶向 KCNQ 通道抗癫痫创新药全球进展最快的为加拿大 Xenon 公司的XEN1101，已进入临床Ⅲ期。国内同靶点同适应症
创新药进展最快的为我公司的派恩加滨，现为临床Ⅱ期。
3、派恩加滨与瑞替加滨的区别？
回复：派恩加滨为 KCNQ 钾通道激动剂初代药物瑞替加滨的 me better药物。瑞替加滨 2011年上市，用于“其他药物治疗不佳
或不能耐受的部分性癫痫发作的 18 岁以上患者的添加治疗”，临床疗效显著，但因其脑组织中的分布比率较低，化学结构不稳定，
色素沉积不良反应较大等原因退市，目前全球未有 KCNQ 激动剂治疗癫痫药物上市。派恩加滨克服了瑞替加滨化学性质不稳定的问题
，非临床体外及体内试验结果表明派恩加滨活性更高，血脑组织分布更佳，在药效、代谢稳定性、体内分布、毒性等方面均明显优于
瑞替加滨。派恩加滨非临床重复给药毒性、生殖毒性、遗传毒性、眼部毒性等毒理学研究及 Ia 期单剂给药、Ib 期多剂给药临床研
究结果显示其具有良好的安全性和耐受性。
4、目前国内抗癫痫药物产品情况以及派恩加滨的产品特点有哪些？
回复：从抗癫痫药物市场分析，（1）癫痫是神经系统疾病中患病率仅次于脑卒中的第二大常见疾病，部分难治性癫痫确实疗效
欠佳，近几年上市的创新机制的抗癫痫药物较少；（2）针对特殊类型癫痫（例如儿童）及急性癫痫发作可选药物较少，部分癫痫患
者对现有药物均不敏感，为难治性癫痫；（3）部分抗癫痫药副作用较多。
非临床试验表现上，派恩加滨具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点，不仅避免了色素沉着风险，也显著提高了抗癫痫药效。
派恩加滨当前目标适应症为难治性癫痫的添加治疗。
5、派恩加滨是否会扩大药品适应症？
回复：派恩加滨未来有可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大相应适应症，开展因 KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症的研究。
6、派恩加滨化合物专利归属？专利保护情况？
回复：派恩加滨化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所，海南海药独家获得派恩加滨项目在中国大陆地区作为癫痫新药的
临床开发、生产、制造及商业化的权利，获得该项目技术相关发明专利在中国大陆地区的独占实施权；海外专利权根据上海药物所和
海南海药约定执行。目前派恩加滨化合物专利期还剩八年。
7、派恩加滨是否会进行海外权益转让？是否正在开展海外权益合作？
回复：公司将根据战略发展需要推动创新药国际权益转让，未来派恩加滨商业拓展主要取决于Ⅱ期临床效果，公司将积极寻找创
新药海外权益的合作伙伴。
8、氟非尼酮研发是联合用药还是单独给药？我国及海外抗肝纤维化药物市场如何？
回复：根据临床试验要求，对肝纤维化患者需要给予基础治疗，所以在氟非尼酮的临床研究中，公司将更新一代乙肝抗病毒药物
富马酸丙酚替诺福韦作为基础用药，在此基础上再分成氟非尼酮的治疗组和安慰剂对照组，所以临床试验是联合用药。目前国内外未
有上市的针对肝纤维化的化学治疗药物。
9、氟非尼酮何时开展 III 期临床，以及该药品预计何时上市？
回复：氟非尼酮是吡啡尼酮的 me-better药物，II期临床试验期中分析结果显示达到主要研究终点。公司预计将于 2025年下半
年正式进入 III期临床试验，同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，将有助于加快氟非尼酮的审批进度。
10、氟非尼酮是否会扩大药品适应症？
回复：未来氟非尼酮将可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群出发，逐步拓展至代谢性肝病（例如：脂肪肝、酒精性肝病等）导
致的肝纤维化患者，以及其他类型的肝纤维和肾纤维化患者人群。上述拓展主要取决于临床试验结果，短期内公司主要聚焦在抗肝纤
维化适应症，暂无扩展计划。
11、氟非尼酮为何首先开展肝纤维化临床试验？
回复：在肝纤维化药效学研究中，氟非尼酮具有明确的抗肝纤维化疗效，故将本品临床适应症定位为肝纤维化。国内外对于抗肝
纤维化尚缺乏临床疗效明确的化学治疗药物，氟非尼酮的开发有望填补这一空白。Ⅰ期临床单次及多次给药结果均显示氟非尼酮在国
人健康受试者中的安全性和耐受性良好。目前氟非尼酮Ⅱ期临床期中分析结果显示该试验达到方案预设的主要研究终点，已终止Ⅱ期
临床入组，并与国家药品监督管理局召开Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前沟通交流
会，准备启动Ⅲ期临床研究。
创新药其后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性。公司将对该项目的后续进
展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-30/1223446445.PDF
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2025-04-30 03:47│图解海南海药一季报：第一季度单季净利润同比减331.54%
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海南海药2025年一季度营收2.07亿元，同比下降43.09%；净亏损6836.55万元，同比扩大331.54%；负债率高达91.51%，财务费用
3671.03万元，毛利率29.97%。财报显示公司经营压力显著增大。
https://stock.stockstar.com/RB2025043000002104.shtml
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2025-04-14 11:20│异动快报：海南海药（000566）4月14日11点15分触及涨停板
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4月14日，海南海药（000566）在11点15分触及涨停板，股价上涨9.94%至5.2元。所属行业的化学制药板块整体上涨，海南概念
、海南自由贸易港及创新药概念表现强劲。当日，主力资金净流入5980.87万元，游资和散户资金则净流出。海南海药在行业内的主
要指标排名靠前。
https://stock.stockstar.com/RB2025041400009379.shtml
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2025-04-13 06:04│海南海药（000566）2024年年报简析：净利润减1332.27%，三费占比上升明显
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海南海药（000566）发布2024年年报，显示公司业绩大幅下滑。报告期内，公司营业总收入9.91亿元，同比下降33.0%；归母净
利润-15.25亿元，同比下降1332.27%。第四季度表现更差，归母净利润-12.3亿元，同比下降1401.07%。财报显示，公司三费占比显
著上升，各项财务指标表现不佳。毛利率、净利率、每股收益等均大幅下降。公司产品附加值不高，业绩主要依靠营销驱动。建议关
注公司现金流、债务及财务费用状况。
https://stock.stockstar.com/RB2025041300000292.shtml
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2025-04-12 00:40│图解海南海药年报：第四季度单季净利润同比减1401.07%
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海南海药2024年年报显示，公司主营收入9.91亿元，同比下降33.0%；归母净利润-15.25亿元，同比下降1332.27%；负债率高达9
0.34%。第四季度单季主营收入1.86亿元，同比下降17.68%；归母净利润-12.3亿元，同比下降1401.07%。财务费用高企，投资收益为
负。以上数据由智能算法生成，仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025041200000853.shtml
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2025-04-11 21:29│海南海药(000566)发布2024年度业绩，归母净亏损15.25亿元
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智通财经APP讯，海南海药(000566.SZ)披露2024年年度报告，报告期公司实现营收9.91亿元，同比下降33%;归母净利润亏损15.2
5亿元，同比扩大;扣非净利润亏损11.95亿元，同比扩大;基本每股收益-1.1756元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1277673.html
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2025-04-11 09:41│异动快报：海南海药（000566）4月11日9点36分触及涨停板
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4月11日盘中，海南海药（000566）触及涨停板，涨幅10%，目前价位4.73。其所属的化学制药行业整体上涨，领涨股为双成药业
。当日，医疗器械、医疗信息化、医药概念分别涨0.99%、0.92%、0.59%。资金流向显示，主力资金净流入849.25万元，游资和散户
资金分别净流出505.01万元和344.24万元。近5日资金流入情况见表。以上数据由证券之星整理。
https://stock.stockstar.com/RB2025041100007855.shtml
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2025-04-07 11:16│异动快报：海南海药（000566）4月7日11点14分触及跌停板
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4月7日盘中，海南海药（000566）触及跌停板，跌幅10.07%，所属化学制药行业整体下跌。4月3日的资金流向显示，主力资金净
流出370.08万元，游资和散户资金分别净流入270.1万元和99.98万元。近5日资金流向数据显示，主力资金持续流出。海南海药为食
品、海南自由贸易港和自贸区概念热股。此信息由证券之星基于公开数据整理生成。
https://stock.stockstar.com/RB2025040700009817.shtml
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2025-03-28 18:00│海南海药(000566)：天地药业获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》
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格隆汇3月28日丨海南海药(000566.SZ)公布，公司的控股子公司重庆天地药业有限责任公司(简称“天地药业”)于近日收到重庆
市农业农村委员会颁发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。
https://www.gelonghui.com/news/4966715
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2025-03-14 19:32│海南海药(000566)：子公司获得罗沙司他胶囊药品注册批件
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格隆汇3月14日丨海南海药(000566.SZ)公布，全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药
品“罗沙司他胶囊”的《药品注册证书》。罗沙司他(Roxadustat)胶囊是小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治
疗肾性贫血的药物。
https://www.gelonghui.com/news/4956606
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2025-03-03 21:54│海南海药(000566)董事、总经理王俊红退休请辞
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智通财经APP讯，海南海药(000566.SZ)公告，公司董事会于近日收到公司董事、总经理王俊红女士的辞职报告，其因到龄退休申
请辞去公司董事、总经理及董事会相应专门委员会职务。辞职后，王俊红女士将不再担任海南海药股份有限公司任何职务。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1257188.html
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2025-02-26 09:45│异动快报：海南海药（000566）2月26日9点40分触及涨停板
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2月26日，海南海药（000566）触及涨停板，涨幅9.94%。该股属于化学制药行业，领涨股为赛分科技。当日海南自由贸易港、自
贸区、自由贸易港概念分别上涨1.16%、0.94%、0.92%。25日资金流向显示，主力资金净流入455.75万元，游资流入61.18万元，散户
流出516.94万元。近5日资金流向详情见表。以上内容由公开信息整理生成。
https://stock.stockstar.com/RB2025022600010702.shtml
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2025-02-17 16:05│海南海药(000566)子公司获批成为枫蓼肠胃康分散片药品上市许可持有人
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海南海药发布公告称，全资子公司海口市制药厂收到国家药品监督管理局核发的枫蓼肠胃康分散片《药品补充申请批准通知书》
，获批成为药品上市许可持有人。此举将进一步丰富公司枫蓼肠胃康系列产品，提升市场竞争力，推动公司可持续高质量发展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1250601.html
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