公司报道☆ ◇000597 东北制药 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-08 18:30│东北制药(000597)：拟向西藏日喀则市定日县地震灾区捐赠1000万元
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格隆汇1月8日丨东北制药(000597.SZ)公布，2025年1月7日9时5分，西藏日喀则市定日县发生6.8级地震，造成重大人员伤亡，大
量房屋倒塌。东北制药集团股份有限公司积极履行上市公司社会责任，计划向西藏日喀则市定日县地震灾区捐赠1000万元人民币抗震
救灾物资，用于保障灾区群众基本生活和温暖过冬。
https://www.gelonghui.com/news/4923934
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2025-01-06 10:15│异动快报：东北制药（000597）1月6日10点12分触及涨停板
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1月6日，东北制药（000597）在盘中触及涨停板，涨幅10.02%。该股所属的化学制药行业整体上涨。当日，禽流感、流感和化学
原料药概念分别上涨3.75%、3.02%和2.52%。资金流向方面，主力资金净流入454.93万元，游资资金净流出1486.9万元，散户资金净
流入1031.97万元。近5日资金流向数据显示东北制药受市场关注。
https://stock.stockstar.com/RB2025010600006935.shtml
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2024-12-23 17:15│东北制药(000597)聘任周雅娜为财务总监
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智通财经APP讯，东北制药(000597.SZ)公告，公司董事会近日收到公司财务总监宋家纶先生的书面辞职报告，宋家纶先生因工作
安排原因申请辞去公司财务总监职务。公司董事会审议通过了《关于聘任周雅娜女士为公司财务总监的议案》，任期自本次会议通过
之日起至本届董事会换届之日止。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1228435.html
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2024-12-23 17:05│东北制药(000597)：聘任周雅娜为公司财务总监
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东北制药发布公告称，公司财务总监宋家纶因工作安排辞职。公司已于2024年12月23日召开董事会，聘任周雅娜为新任财务总监
，任期至本届董事会换届之日止。宋家纶持有公司股份32万股，而周雅娜持有12万股，二者与其他公司高管、大股东、实际控制人无
关联关系。
https://www.gelonghui.com/news/4915422
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2024-12-18 19:41│东北制药(000597)：恩格列净获得化学原料药上市申请批准通知书
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格隆汇12月18日丨东北制药(000597.SZ)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，化学
原料药名称：恩格列净。恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡
萄糖从尿液排出。恩格列净还可减少钠重吸收，增加钠向远端小管的转运。其制剂临床用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病
。
https://www.gelonghui.com/news/4913343
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2024-12-18 19:19│东北制药最新公告：恩格列净原料药上市申请获批准
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东北制药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，恩格列净原料药上市申请获得批
准。恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病。该药物具有更优良的降糖效
果、更稳定的代谢特点以及更好的联合协同作用。此次批准有利于丰富公司产品管线，提升市场竞争力。以上内容为证券之星据公开
信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121800033663.shtml
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2024-12-18 19:19│东北制药(000597)：恩格列净原料药上市申请获得批准
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东北制药发布公告，公司收到国家药品监督管理局的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。恩格列净是一种SGLT-2抑制
剂，用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病。该原料药上市申请获批，表明公司产品符合中国药品技术要求，可在国内制剂中
使用，有助于丰富公司产品管线，提升市场竞争力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1226683.html
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2024-12-10 20:38│东北制药(000597)：控股股东一致行动人拟增持0.75亿元-1.50亿元公司股份
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东北制药发布公告，控股股东辽宁方大集团一致行动人江西方大钢铁集团计划在未来6个月内增持公司股份，增持金额不少于7,5
00万元，不超过15,000万元。此次增持资金来源为方大钢铁自有资金和专项贷款。
https://www.gelonghui.com/news/4908316
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2024-12-10 20:20│东北制药最新公告：方大钢铁拟7500万元至1.5亿元增持股份
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东北制药公告称，控股股东方大集团的一致行动人方大钢铁计划在未来6个月内增持公司股份，增持金额不少于7500万元，不超
过15000万元。方大钢铁将根据股价波动及市场趋势择机实施增持计划，资金来源为自有资金和专项贷款。
https://stock.stockstar.com/RB2024121000039124.shtml
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2024-12-10 20:18│东北制药：方大钢铁拟7500万元至1.5亿元增持股
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东北制药发布公告称，控股股东方大集团的一致行动人方大钢铁计划在未来6个月内增持公司股份，增持金额不少于7500万元，
不超过15000万元。方大钢铁将根据股价波动和市场趋势择机增持，资金来源为自有资金和专项贷款。
https://www.gelonghui.com/live/1786926
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2024-12-09 08:01│【私募调研记录】景泰利丰调研优刻得、东北制药
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知名私募景泰利丰近期调研了优刻得和东北制药两家上市公司。优刻得为中立第三方云计算服务商，提供多种云服务模式；东北
制药则专注于生殖系统和性激素类产品的研发，子公司鼎成肽源开发实体肿瘤细胞治疗产品。景泰利丰成立于2007年，是国内少数具
备全球投资视野的私募基金公司之一，长期跟踪调研上市公司基本面，多次荣获金牛奖。本次调研的上市公司平均市盈率为-3.33。
以上信息仅供参考，不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2024120900001084.shtml
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2024-12-09 08:00│【私募调研记录】神农投资调研东北制药
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知名私募神农投资近期调研了东北制药。该公司产品涵盖生殖系统、性激素类及维生素B1等，子公司鼎成肽源专注于肿瘤细胞治
疗。神农投资成立于2009年，专注于医药、科技和消费领域，多次获得金牛奖等殊荣。此次调研的上市公司平均市盈率为23.87。以
上信息由证券之星整理，仅供参考。
https://fund.stockstar.com/RB2024120900001067.shtml
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2024-12-09 08:00│【私募调研记录】玄元投资调研东北制药
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玄元投资近期调研了东北制药，该公司产品涵盖生殖系统和性激素类药物，子公司鼎成肽源专注于实体肿瘤细胞治疗。玄元投资
成立于2015年，主创团队来自知名金融机构，投研团队具备丰富经验，致力于权益投资和量化投资，寻求市场风格和公司基本面的共
振机会。本次调研的上市公司平均市盈率为23.87。
https://fund.stockstar.com/RB2024120900001063.shtml
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2024-12-09 08:00│【私募调研记录】保银投资调研东北制药
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知名私募保银投资近期对东北制药进行了调研。该公司产品涵盖生殖系统和性激素类产品，子公司鼎成肽源专注于实体肿瘤细胞
治疗产品的开发。保银投资在2021年私募顶投榜中排名第三，拥有专业的基金经理团队。本次调研的上市公司平均市盈率为23.87。
以上信息由证券之星整理，仅供参考，不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2024120900001054.shtml
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2024-12-09 08:00│【私募调研记录】明汯投资调研东北制药
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知名私募明汯投资近期对东北制药进行了调研。东北制药的产品包括生殖系统和性激素类产品，子公司鼎成肽源专注于实体肿瘤
细胞治疗产品的开发。明汯投资注册资本金1000万元，成立于2014年，专注于量化投资领域，拥有稳健的业绩记录和多样化的策略。
公司业务涵盖市场分析、策略开发、资产配置、风险管理及系统开发，是目前在量化投资领域具有国际视野的机构之一。证券之星指
出，明汯投资在2021年私募顶投榜中排名第6位。
https://fund.stockstar.com/RB2024120900001053.shtml
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2024-12-05 20:00│东北制药(000597)2024年12月5日投资者关系活动主要内容
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东北制药集团股份有限公司于2024年12月5日在北京鼎成肽源生物技术有限公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人
员有格林基金管理有限公司刘思敏、上海途灵资产管理有限公司赵梓峰、东北证券刘宇腾、上海聚鸣投资管理有限公司王广群、亚太
财产保险有限公司田春燕、信达澳亚基金刘颢然、工银瑞信王云鹏、光大保德信高睿婷、国石智达金文凯、申万余玉君，上市公司接
待人员有副总经理、鼎成肽源董事长：刘琰。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-06/1221959129.PDF
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2024-12-03 20:00│东北制药(000597)2024年12月3日投资者关系活动主要内容
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东北制药集团股份有限公司于2024年12月3日在东北制药集团股份有限公司办公楼会议室（沈阳）、北京海航大厦会议室，现场
与网络连线。举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有南方基金秦乾一、信达澳亚基金刘颢然，上市公司接待人员有董事会秘书
_阎小佳,财务总监_宋家纶,证券事务代表_阎冬生,投资管理经理_李腾。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-03/1221919972.PDF
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2024-11-28 20:00│东北制药(000597)2024年11月28日投资者关系活动主要内容
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1.问题:公司第四季度在生产经营上有什么措施?
答复:四季度是定全年、保全局的收官季,也是明年起好步、开好头的关键期。生产是东北制药集团股份有限公司(简称“东北制
药/公司”)“大干四季度”的主战场。目前生产系统各单位结合冲刺任务及指标,认真策划,把握生产契机,将指标层层分解落实,通过
提升产品收率、节降能耗、提升生产效率等举措,全面优化生产流程,在确保安全、环保、质量达标的前提下,实现能耗和成本的有效
降低,全力冲刺年度指标。
2.问题:目前,公司在研项目成果转化如何?
答复:近年来,东北制药按照“研发是为将来打基础,是赢得未来发展的保证”理念,在抗肿瘤、抗感染、代谢疾病、生殖系统、神
经系统等领域深耕前行,通过自主研发、联合开发、项目引进等方式全面加速研发进程。仅在今年,公司推出4个新产品并获得上市批
准,同时还有4个产品进入“在评审”和临床试验状态。
2024年8月8日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,公司控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司(简称“鼎
成肽源”)DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。
3.问题:鼎成肽源有什么竞争优势或亮点?
答复:公司收购鼎成肽源70%股权后,全面进军细胞治疗新赛道。鼎成肽源的竞争优势或亮点,主要有:
(1)独特的TCR技术平台:具备针对所有已知或者未知的实体瘤靶点开发细胞药物、蛋白药物的能力以及能够针对患者开发个性化
治疗技术。以此形成的“人无我有”的序列库可供鼎成肽源自主开发产品,也可与其他大型药企合作,进行商业化运作。
(2)丰富的产品管线:鼎成肽源除了在研TCR- T、TC R蛋白药、CAR-T、Super-NK等产品布局了十余条管线之外,还具有成熟的DC疫
苗、TILs等各类型实体肿瘤细胞产品的开发经验以及临床应用经验,产品转化成功的几率更大。
(3)快速的临床应用能力:鼎成肽源的细胞治疗产品均在国内知名医院开展临床研究,这在国内外所有的同行业公司中遥遥领先。
4.问题:考虑到细胞治疗产品处于行业前沿,鼎成肽源的细胞治疗产品有无可能通过加速审批程序,例如完成较小规模的二期临床
试验后,就满足交上市申请的标准?
答复:针对细胞治疗产品注册路径的询问,鼎成肽源正积极利用监管政策,如已为脑胶质瘤适应症获得的孤儿药资格,以期通过快速
通道加速注册流程。鼎成肽源致力于精确设计临床试验,以确保审评过程的明确性和高效性,并通过提前沟通、优化监察和数据管理流
程,提高整体审批效率。鼎成肽源的目标是在保障审评质量的同时,尽可能缩短产品上市时间,以快速响应患者需求。
5.问题:鼎成肽源TCR蛋白药有什么技术优势?
答复:
(1)亲和力改造,天然TCR与pMHC的亲和力通常较低(微摩尔级),目前要实现有效结合靶细胞激活淋巴细胞需要通过亲和力改造,把T
CR亲和力提高到纳摩尔级或更高。TCR亲和力改造提升其对抗原肽-MHC(pMHC)复合物识别能力,是TCR蛋白药的关键技术。依托合适的
文库设计和筛选策略,目前鼎成肽源TCR蛋白药实现了TCR亲和力从微摩级别到皮摩级百万倍的提升,并且实验结果显示亲和力提升同时
保留了高特异性结合,安全窗口达到1000倍以上。
(2)可溶性表达,TCRs是异二聚体跨膜蛋白,本身并不可溶,如何设计合适稳定的结构,将膜结合的TCRs转化为对pMHC具有高特异性
的可溶性分子是TCR蛋白药成药的关键。鼎成肽源的抗体结构平台通过对TCR序列优化,设计合适的结构,目前可以稳定高表达的TCR蛋
白药。
(3)安全性验证,基于鼎成肽源自有的TCR安全性验证平台,可以有效地对TCR蛋白药的脱靶等安全性做评估验证,从而筛选得到有效
安全的候选分子。
(4)多靶点,目前鼎成肽源的TCR蛋白药候选分子能够特异性结合多个抗原表位,从而诱导激活免疫细胞杀伤多种肿瘤细胞。
6.鼎成肽源CAR-T与其他公司的CAR-T的差异化是什么?
答复:靶点选择,选择肿瘤特异性或组织特异性表达的靶点进行抗体序列开发。抗体序列的筛选,非最高即好,筛选适合的亲和力,
安全有效。针对实体肿瘤治疗面临的挑战,设计创新型CAR-T结构,将的抑制信号转为激活信号,可抵免疫微环境的抑制作用,又可增加C
AR-T细胞在体内的存续时间。
7.问题:鼎成肽源的CAR-T技术在国内外的同行业中处于什么水平,有哪些特点?
答复:鼎成肽源的CAR-T是紧跟国际上最新的科学发现开展研究,整体技术水平处于国内第一梯队。鼎成肽源已经开始了第四代在C
AR-T产品的研发,目前已上市的CAR-T产品主要是二代技术。由于鼎成肽源对免疫细胞的“永生化”开展了大量研究,因此,通过多种技
术手段提升了CAR-T细胞的存活能力。除此之外,鼎成肽源CAR序列的肿瘤特异性也很好,安全性高。
8.问题:我们了解到,DCTY1102注射液有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。与全
球第一款进入I期临床的产品相比,DCTY1102注射液有何优势?
答复:国际上首款进入I期临床、靶向KRASG12D的TCR-T产品是NeogeneTherapeutics公司研发的NT-112,适用于HLA分型为HLA-C*08
:02的胰腺癌、结直肠癌等实体瘤患者。HLA-C*08:02在中国人群中出现的频率较低,只有0.3%左右。与之相对的,DCTY1102注射液的适
用HLA分型为HLA-A*11:01,在中国人群中占比高达20%左右,是NT-112的60多倍。这意味着在靶向同一靶点且适应症类似的情况下,DCTY
1102注射液可比NT-112覆盖更多的患者,具有更大的潜在市场。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-28/1221880431.PDF
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2024-11-20 18:20│东北制药最新公告：最高院驳回公司与亿华公司再审申请
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东北制药发布公告称，最高院驳回了公司与亿华公司关于债权转让合同纠纷的再审申请。亿华公司和东北制药不服最高院此前判
决，向最高院申请再审，但被驳回。公司已根据会计准则对上述事项计提负债约2705万元，因此最高院的裁定不会对公司本期利润产
生重大影响。
https://stock.stockstar.com/RB2024112000031949.shtml
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2024-11-18 19:31│东北制药(000597)：完成收购鼎成肽源70%股权的工商变更登记
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格隆汇11月18日丨东北制药(000597.SZ)公布，公司已办理完成收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权的工商变更登记手续
，并取得北京市昌平区市场监督管理局登记通知书及营业执照。鼎成肽源成为公司控股子公司并纳入公司合并报表范围。
https://www.gelonghui.com/news/4894839
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
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