公司报道☆ ◇000597 东北制药 更新日期：2025-04-02◇ 通达信沪深京F10
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2025-03-25 16:28│东北制药(000597)2025年3月25日投资者关系活动主要内容
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1.问题：北京鼎成肽源生物技术有限公司的主要产品有哪些，分别应用于哪些领域？
答复：北京鼎成肽源生物技术有限公司（简称“鼎成肽源”）围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建了独
立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研
究的转化平台。鼎成肽源目前已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝
癌和脑胶质瘤，开发2了靶向KRAS突变、EGFRvIII和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
2.问题：鼎成肽源的细胞治疗产品一旦面市，其成本能否得到有效降低？
答复：成本降低潜力将取决于技术创新、研发投入、市场竞争和政策支持等。鼎成肽源除了拥有TCR-T和CAR-T细胞治疗产品的开
发平台外，还建立了质粒、病毒和细胞的工艺研究和质量研究技术平台。产品转化相关的技术平台的目标，不仅仅是生产安全有效的
产品，还包括生产效率的提升，从而降低成本，使患者获益。鼎成肽源已开发出多款针对癌症的细胞治疗产品，强大的研发能力有助
于优化生产工艺，进一步降低成本。随着技术的进步和市场的竞争加剧，细胞治疗产品的成本将逐渐降低，从而使得更多的患者能够
受益于这种前沿的治疗技术。
3.问题：能否介绍一下鼎成肽源TCR-T和TCR蛋白药的治疗特点？
答复：TCR-T和TCR蛋白药都是免疫治疗领域的新兴技术，用于治疗多种类型的癌症。TCR-T是一种基于人体T细胞的免疫治疗技术
。它使用从癌症患者中获取的T细胞，通过转入能特异性识别肿瘤抗原的TCR基因，使T细胞具备识别和攻击肿瘤细胞的能力，经过体
外培养最终回输到患者体内以治疗癌症。TCR蛋白药是一种新型的生物大分子药物，与TCR-T不同，它并不需要使用患者的自身T细胞
进行生产。目前，TCR蛋白药主要是将T细胞受体和CD3抗体融合来激活患者体内的T细胞攻击肿瘤细胞。这些双特异性分子能够识别肿
瘤表面的分子，并通过CD3抗体将T细胞与肿瘤细胞连接在一起，以诱导T细胞攻击肿瘤细胞。
4.问题：东北制药集团股份有限公司自主设计的蒸汽日成本信息核算系统在生产经营中发挥了哪些作用？
答复：近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”或“公司”）自主设计的蒸汽日成本信息核算系统正式上线运
行。该系统深度融合了工业互联网技术与大数据分析平台，通过对企业自产蒸汽过程中涉及的水、电、煤等关键工业数据以及管理成
本费用的全面采集与智能分析，实现了蒸汽日成本的自动精准核算，进一步支撑生产经营决策。在公司日常生产过程中需要用到大量
的蒸汽，蒸汽的使用量直接关系到生产效率和生产成本。这套定制化的蒸汽日成本信息核算系统可同时计算出包括能源单耗、总耗以
及日、月等周期性的共十几组数据，从系统中直接调取数据报告，可以更加直观地监测能源投入产出变化，为能源成本的精细化管控
提供了更加详细准确的数据支持，有利于提高能源利用率，降低生产成本。
5.问题：在激烈的市场竞争环境中，营销体系如何有效提升业绩的措施有哪些？
答复：东北制药精准研判政策变化和市场趋势，以“聚焦终端、提升纯销、学术拉动、精细管理、扩大份额”为总体策略，全力
提升工作质效。通过加大终端开发力度，提升现有覆盖终端销量，大力拓展空白市场，提高产品市场影响力；通过积极调整销售结构
，发挥原料制剂一体化优势，做强产业链产品；通过加大新产品市场开发力度，提升新产品市场占有率和发展潜力；通过制定个性化
激励政策，做好招商工作质量评估，提升代理商销售能力。公司以利润为导向，积极应对主要产品市场变化，快速及时调整销售策略
，维稳产品市场份额，通过优化产品销售结构，加大终端客户的开发维护，积极拓展市场空间。公司进一步发挥批发零售一4体化优
势，整合业务人员和终端资源，重点开发空白市场，通过加强与重点客户深度合作和重点品种推广，全力提升销量。
6.问题：东北制药此次启动硕博人才的大规模招聘，是如何考虑的？
答复：公司通过引进高端人才，全面充实并壮大研发力量，确保企业转型升级战略得到有效贯彻落实，助力公司不断夯实并提升
在仿制药领域的领先优势，同时在生物创新药新赛道起好步，打牢人才基础，培育创新药新增长点。此次大规模招聘研发技术人员，
不仅体现了公司高度重视技术创新的态度，更体现了公司发展生物创新药的坚定决心和对公司未来发展的信心。公司将以此次招聘为
契机，充分发挥混改后的体制机制新优势，为员工搭建成长成才平台，全面提升人才队伍的获得感、幸福感、满足感，激发员工干事
创业的激情。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-25/1222893781.PDF
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2025-03-24 17:18│东北制药(000597)2025年3月24日投资者关系活动主要内容
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1.问题：北京鼎成肽源生物技术有限公司产品DCTY1102的特色及竞争优势如何？如何判断DCTY1102在上市后的市场占有率？
答复：北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）产品DCTY1102的特色：首先，KRASG12D是一个肿瘤特异性靶点
，在常见的实体肿瘤中均有很高的比例，这个靶点在过去一直没有成药，近几年刚发现这个靶点具备成药的可能性，其研发成功后的
应用前景很好，将会是一个蓝海市场。第二，在KRASG12D这个靶点上，DCTY1102的TCR的识别能力和激活能力特别好，这有实验依据
可以证明。第三，DCTY1102的TCR是天然的TCR序列，不存在脱靶风险，安全性好。市场占有率：从目前的研发进度看，DCTY1102是全
球第二个拿到临床批件的，DCTY1102的研发速度不会太慢，所以会是第一个进入中国市场的产品。TCR-T的研发门槛较高，市面上能
找到的做TCR-T研发的公司不多，所以TCR-T的市场竞争并不如CAR-T激烈。同行在研竞品在DCTY1102其后跟随进入市场的速度没有CAR
-T那么快，所以独占市场的地位会保持一段时间。因为TCR是T细胞受体，人体的天然卫士，其体内多样性1015-1018，非常巨大，而T
CR-T的研发核心是在庞大的TCR库中，找到一个识别特定靶点的TCR，如同大海捞针，研发门槛较高。做抗体研究的公司在生物制药界
很多，但是做TCR研究的很少。TCR的发现需要一定的技术底蕴，天然的高质量的TCR序列很难发现，所以目前市面上未发现和DCTY110
2的TCR相同适应症和效果的天然TCR。鼎成肽源的TCR是来源于在十年来与国内知名三甲医院合作治疗经验基础上，在庞大的临床病人
规模积累的庞大的TCR库中研究，逐步建立了TCR发现能力并且基于雄厚的数据计算技术，快速提取出有效的TCR来，并经过了严格的
筛选，TCR序列的质量较高，不同于其他公司的简单筛选。如果是通过短时间找到一个效果一般的TCR之后就进行改造，将其与T细胞
结合，那种研发的投入以及得到的产品质量是抗体研发级别的，而非天然高亲和的T细胞受体研发。鼎成肽源10年来注重基础研究，
没有急于将研发项目推向社会，研发路径与成果体现出的研发目标是更为注重产品的疗效。所以说DCTY1102的TCR序列质量应该是竞
品里最有竞争力的。基于DCTY1102优异的TCR序列质量，即使DCTY1102之后会因为同靶点竞争者的进入而失去一些市场占有率，但由
于其是第一个上市且质量较好，会有头部效应，在几年内保持半数以上的市场占有率是很可能的。
2.问题：鼎成肽源为什么会选择KRASG12D？
答复：第一，研究表明，KRASG12D突变在多种癌症中较为常见，如胰腺癌、结直肠癌等。且KRASG12D突变的患者预后往往较差，
针对这种突变的疗法具有较大的临床需求，能够为携带该突变的癌症患者提供新的治疗选择。第二，国外有临床研究显示，TCR-T疗
法在靶向KRASG12D突变方面显示出较好的治疗效果，可在患者其他治疗方式均耐药之后依然实现肿瘤的消退。第三，我们后期可以通
过研发新药物、联合治疗、优化药物设计、开展更多的临床研究等方法扩大适应症群体。这将有助于更多的患者从这些创新治疗中获
益。综上所述，鼎成肽源的十年沉淀及后续发展可以为临床医生提供新的治疗手段，从而解决市场范围偏小的问题。
3.问题：东北制药集团股份有限公司一直以原料药和化学仿制药为主打产品，为什么近两年加快发力包括生物创新药在内的新赛
道？
答复：医药行业快速迭代，包括化学仿制药等在内的细分赛道愈加拥挤。东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”或
“公司”）必须以战略眼光积极应对行业变革，扬长避短，不做跟随者、争做引领者，持续推动产品创新，力求在生物药领域实现新
突破。通过全新的战略布局，让公司在生物药领域有更大作为，实现弯道超车，培育竞争新优势。以收购鼎成肽源为例，公开资料显
示，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建了独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CA
R-T细胞治疗产品的开发。其还同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。从产品管线看，鼎成肽源针对胰
腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等开发了10余款细胞治疗产品，其中拟用于胰腺癌、结直肠癌等适应症的TCR-T细胞产品DCT
Y1102注射液已于2024年8月获国家药监局临床试验默示许可。公司通过直接收购股权的方式布局细胞治疗新赛道，借助成熟项目的并
购填补业务空白领域，快速获得完整的产品线，确保投资安全落地，尽快见到效益。鼎成肽源较强的研发能力和潜在的市场前景让我
们对其未来发展充满信心，今年将加快推进相关研发项目，力争实现里程碑式进展。
4.问题：在全球化竞争加剧的背景下，东北制药采取了哪些措施维持市场优势地位？
答复：公司原料药产品覆盖抗感染类、维生素类、消化系统类等多领域，主导产品维生素C系列、磷霉素系列、左卡尼汀系列等
质量符合GMP、EP、USP、JP、BP、CHP等最新质量标准，通过了多个国家和地区的注册和质量审计，同时还有多个产品先后通过了EDQ
M、FDA、日本厚生省、BRC、HALAL、KOSHER等国际高端认证，在国际供应市场占据重要地位。公司销售业务以产品为维度，突出专业
、精细营销。通过对各产品优势分析及竞争分析，调动销售人员从目标制定、成本测算、市场调研到最后的客户动态反馈，形成销售
闭环流程，进而提升营销管理的精准度。从全球来看，原料药的竞争日益加剧，部分产品竞争对手的加入造成产能日益增大，加剧了
市场竞争。公司将借助“品牌、质量、服务”优势，大力开发客户，不断提高产品市场占有率。
5.问题：东北制药在制剂出口方面情况如何？
答复：东北制药一直在积极推进产品的国际市场拓展，包括制剂和原料药。公司已经成功通过了多个国家和地区的药品注册和质
量审计，市场销售遍布国内外100多个国家和地区。
6.问题：东北制药数字化转型的阶段性成果与未来战略方向是什么？
答复：在数字化转型的推动下，东北制药的智能制造水平得到了显著提升，公司先后被评为国家级大宗原料药及医药中间体智能
制造示范项目、辽宁省智能工厂及沈阳市智能工厂。截至目前，公司已成功自研了集生产、销售、安全、环保等九大业务自反馈信息
平台，不仅提升了企业管理的智能化水平，更为企业构建起了全要素、全产业链、全价值链的生产制造和配套服务体系，加速企业将
大数据、云计算、人工智能等赋能新型工业化的新一代信息技术深度融合，为推进企业加“数”发展提供强大支持。公司数字化转型
虽已取得一定成效，但仍然有很长的一段路要走。企业的数字化转型是一项持久而艰巨的工作。未来，公司将在“合规、提质、降本
、创新”的数字化转型基调下，紧紧围绕企业战略目标，以工业互联网平台为纽带，持续夯实底层数据，通过横向到边、纵向到底的
穿透式覆盖范围，向全流程数据驱动业务洞察迈进，全力支撑企业生产、销售、质量、安全、环保等各业务环节，以数字技术重构企
业生态，以科技创新赋能新质生产力，全面助力企业高质量发展，为实现中国制造向中国“智造”的转变贡献更多力量。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-24/1222879430.PDF
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2025-03-21 17:12│东北制药(000597)2025年3月21日投资者关系活动主要内容
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1.问题：鼎成肽源有什么核心竞争力？
答复：东北制药集团股份有限公司（简称“东北制药/公司”）收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（简称“鼎成肽源”）70%股
权后，全面进军细胞治疗新赛道。鼎成肽源的竞争优势或亮点，主要有：（1）独特的TCR技术平台：具备针对所有已知或者未知的实
体瘤靶点开发细胞药物、蛋白药物的能力以及能够针对患者开发个性化治疗技术。以此形成的“人无我有”的序列库可供鼎成肽源自
主开发产品，也可与其他大型药企合作，进行商业化运作。（2）丰富的产品管线：鼎成肽源除了在研TCR-T、TCR蛋白药、CAR-T、Su
per-NK等产品布局了十余条管线之外，还具有成熟的DC疫苗、TILs等各类型实体肿瘤细胞产品的开发经验以及临床应用经验，产品转
化成功的概率更大。（3）快速的临床应用能力：鼎成肽源的细胞治疗产品均在国内知名医院开展临床研究，这在国内外所有的同行
业公司中具有领先优势。
2.问题：现在很多细胞产品纷纷出海，在海外市场的反应也很好，未来鼎成肽源的产品有没有出海的计划？
答复：针对脑胶质瘤的CAR-T已经获得美国FDA孤儿药资格的认定，也在准备中美两地的IND申请，计划通过授权合作的方式，进
入海外市场。
3.问题：生物制药尚处于发展阶段，东北制药为何会选择涉足这一领域？
答复：东北制药作为一家传统化药企业，面对医药行业的快速迭代和竞争加剧，需要寻找新的增长点。公司管理层认为，生物制
药是医药行业的发展趋势，通过战略转型可以抓住新的市场机会。细胞治疗，尤其是CAR-T和TCR-T疗法，在肿瘤治疗领域展现出巨大
的市场潜力。预计中国免疫细胞治疗市场将快速增长，东北制药希望通过进入这一领域，分享市场增长的红利。作为相对较晚布局生
物药的传统化药公司，东北制药希望通过收购具有研发实力的生物制药公司，实现“弯道超车”，快速获得技术、产品线和市场准入
。东北制药在一系列目标中进行选择，且对鼎成肽源长达四年的关注后，认为这是一个极具性价比的合作机会。鼎成肽源在实体肿瘤
细胞治疗领域具有较强的研发实力和潜在的市场前景。鼎成肽源专注于特异性细胞免疫治疗技术的研究、产品开发和临床转化。鼎成
肽源已经开发了针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等实体肿瘤的十余款细胞治疗产品，包括TCR-T、TCR蛋白药和创新型
CAR-T等。这些产品商业化后可为公司带来可观收入。
4.问题：鼎成肽源TCR蛋白药的主要优势有哪些？
答复：TCR蛋白药是一种新兴的免疫治疗策略，通过其TCR部分特异性识别肿瘤抗原-MHC复合物，定位肿瘤细胞。同时双特异性抗
体部分将T细胞集中到肿瘤细胞附近，通过结合T细胞上的CD3分子，激活T细胞的杀伤功能，使其释放细胞毒性分子（如穿孔素和颗粒
酶），直接杀死肿瘤细胞，是一种基于TCR技术的双特异性抗体。主要优势呈现以下几点：高特异性：TCR可以识别由抗原呈递细胞（
APC）呈递的抗原肽-MHC（主要组织相容性复合体）复合物。这种识别机制允许其靶向特异性强的肿瘤抗原，能够精准杀伤肿瘤细胞
，减少对正常组织的损伤。广靶点：TCR能识别细胞内源性抗原，通过MHC分子呈递的肽类抗原，可以拓宽靶点范围，包括肿瘤相关抗
原（TAA）和新抗原（Neoantigens）。现货型：TCR蛋白药物在成本和生产效率方面具有独特优势，无需患者自身的T细胞，可以制备
成现货通用型药物，提高了药物使用的可及性。TCR蛋白药具有广泛的临床适用性，不仅适用于实体瘤，还适用于血液瘤等多种癌症
类同时也可用于治疗病毒感染和某些自身免疫性疾病。未来还可以与免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抗体）或其他免疫治疗方法联
合使用，增强治疗效果。
5.问题：东北制药当前在研项目的成果转化情况如何？
答复：近年来，东北制药按照“研发是为将来打基础，是赢得未来发展的保证”理念，在抗肿瘤、抗感染、代谢疾病、生殖系统
、神经系统等领域深耕前行，通过自主研发、联合开发、项目引进等方式全面加速研发进程。仅在去年，公司推出4个新产品并获得
上市批准，同时还有4个产品进入“在评审”和临床试验状态。2024年8月8日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显
示，鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。
6.问题：东北制药未来如何适应行业发展，以及如何进行研发的合理布局？
答复：东北制药是我国重要的药品生产与出口基地，是国内最大的单体制剂生产基地之一。同时，公司也是中国麻精药品和抗艾
药物生产基地、国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂。近年来，东北制药在充分发挥“原料+制剂”一体化优势的基础上
，保持了仿制药领域的领先优势。在此基础上，公司适应医药行业发展新趋势，聚焦生物创新药前沿领域开展新产品研发，加速向生
物药领域迈进。为此，东北制药全面加快研发布局，搭建契合公司发展实际的研发平台，实现协同发展。其中，依托上海研发资源优
势，东北制药成立东北制药（上海）生物科技有限公司（简称“上海生物”），建设高起点、国际化、现代化的生物医药创新孵化平
台。特别是去年，东北制药收购鼎成肽源，构建ADC药物和CAR-T研发平台、TCR-T和TCR蛋白药研发平台，快速进入生物创新药前沿领
域，抢抓细胞治疗千亿级市场。目前，东北制药在沈阳设有东北制药研究院，在北京依靠鼎成肽源，在上海依托上海生物，形成了沈
阳、北京和上海三地联动的研发布局。东北制药依托国家级企业技术中心建立了三级研发体系，主体以东北制药研究院为核心，开展
新产品、关键共性技术的研发工作。上海生物是东北制药打造国际化、现代化的生物医药创新孵化平台，是推动东北制药从传统医药
业务向生物制药业务转型的重要战略布局。上海生物以抗体药物和细胞治疗技术为主研方向，平台涵盖早研、工艺开发、PCR实验室
、P2实验室、动物房及抗体药物临床I、II期样品制备能力和CAR-T全套制备能力。鼎成肽源是专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转
化的研发型企业，已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-21/1222865610.PDF
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2025-03-20 20:00│东北制药(000597)2025年3月20日投资者关系活动主要内容
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1.问题：东北制药在研发创新上的差异化优势是什么？
答：东北制药集团股份有限公司（简称“东北制药/公司”）聚焦“小分子创新药+生物药”双轮驱动，依托连续化反应、绿色合
成等核心技术，降本增效显著。公司通过控股北京鼎成肽源生物技术有限公司（简称“鼎成肽源”），优化业务结构，快速切入特异
性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，培育公司新的业务和盈利增长点，促进公司可持续发展。鼎成肽源围绕靶点发现、
序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。同步2
建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转
化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR
蛋白药和创新型CART等10余款细胞治疗产品。
2.问题：东北制药的核心业务和主要产品线有哪些？
答：公司以化学原料药和制剂为核心，是我国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药
品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。公司主
要业务覆盖化学制药（原料药和制剂）、医药商业（批发和连锁）、医药工程（医药设计和制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）
等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、
抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大
系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区，拥有1,000余家客户，是众多世界性知
名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
3.问题：鼎成肽源未来三年IND项目规划是怎样的？
答：鼎成肽源针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等，开发了靶向KRAS突变、EGFRvlII、AFP和Claudin18.2等靶点的
TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。鼎成肽源未来三年在生物药方面继续以实体肿瘤为主要攻克方向，配合方
大集团的大健康板3块、方大医院的肿瘤特色，为医疗卫生事业高质量发展贡献力量。鼎成肽源计划每年一个产品可以进入IND申报阶
段或临床阶段。2025年，鼎成肽源有一个新产品将进入IND申报阶段，另有一个细胞产品进入临床试验。如果进展顺利，也会有更多
的产品进入IND申报阶段。
4.问题：东北制药为什么看好生物制药行业？
答：第一，行业变革与产品创新。东北制药长期以来以原料药和化学仿制药为主，但近年来医药行业快速迭代，公司面临集采压
力，需要通过战略转型和产品创新来应对行业变革，并在生物制药领域实现突破。第二，细胞治疗刚刚兴起，鼎成肽源已经有十年CA
R-T和TCR-T的研发经验，公司现在通过收购的方式介入，继而可以直接跻身到细胞治疗领域的第一梯队。细胞治疗，尤其是CAR-T和T
CR-T疗法，被认为是未来肿瘤综合治疗的重要组成部分，具有巨大的市场潜力。东北制药希望通过布局细胞治疗领域，抓住这一市场
机遇。
5.问题：鼎成肽源在特异性细胞免疫治疗技术领域主要有哪些？
答：（1）独特的序列发现平台实体肿瘤的治疗靶点主要分为三类：病毒相关抗原、肿瘤相关抗原和肿瘤特异性抗原。其中，肿
瘤特异性抗原是只表达在肿瘤细胞上而不表达在正常细胞上的抗原，针对这类抗原开发药物安全性最高，且能做到针对不同患者进行
个性化治疗药物的开发。但是，针对这类抗原的TCR序列开发难度最大，通常情况下在人体上千万个T细胞中才可能找到1个识别肿瘤
特异性抗原的TCR序列，这无异于大海捞针。鼎成肽源自主建立的TCR序列发现平台，是基于经临床验证4的NAS-T（肿瘤新抗原的特异
性T细胞）平台，经数次技术迭代，升级而成的FIRST3.0平台。通过FIRST3.0平台，可快速针对肿瘤特异性抗原开发TCR序列。开发的
TCR序列无需进行亲和力优化，具有天然高亲和力与高杀伤能力的特点。除在研的10余条产品管线外，序列发现平台储备了30余个经
过验证的TCR序列库，随时具备进行产品转化的能力。（2）全面的TCR药物开发平台鼎成肽源围绕着TCR药物的开发，建立了靶点发现
、序列发现、序列评价、功能增强、工艺开发、TCR蛋白药的“闭环式”技术平台。针对筛选得到TCR序列，可自主进行功能评价和安
全性评价，并同时进行TCR细胞药物和TCR蛋白药物的开发。基于FIRST3.0平台，鼎成肽源具备针对常见的实体瘤靶点开发细胞药物、
蛋白药物的能力以及能够针对患者开发个性化治疗技术。以此形成的TCR序列库可供鼎成肽源自主开发产品，也可与其他大型药企合
作，进行商业化运作。（3）丰富的产品管线除了在研TCR-T、TCR蛋白药、CAR-T、Super-NK等产品布局了十余条管线之外，鼎成肽源
还具有成熟的DC疫苗、TILs等各类型实体肿瘤细胞治疗产品的开发经验以及临床研究经验，产品转化成功的机率更大。（4）免疫细
胞的功能增强平台鼎成肽源针对实体肿瘤治疗的困境，成功筛选并获得了增加免疫细胞浸润，增强免疫细胞的持续性，释放T细胞的
潜能的功能元件，建立了免疫细胞“武装”技术平台，开发了创新型TCR-T细胞治疗产品，以及创新型CAR-T细胞治疗产品，有望突破
实体肿瘤治疗的瓶颈，获得更好的临床效5果。（5）快速的临床应用能力鼎成肽源的多款细胞治疗产品在国内知名三甲医院开展临床
研究，并建立了科研和临床研究的合作模式。
6.问题：东北制药在同行业中市场地位如何？
答：东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链，且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。公司充分发挥
“原料药+制剂”一体化优势，不断强化自主研发，在加快产业转化步伐的同时，持续补充新品种，努力打造竞争新优势。形成了以
仿制药为主转向“仿创并举”，再过渡到“创新驱动”的业务新模式，并依托“原料药+制剂”一体化优势，实现了新产品快速上市
销售。公司是我国最早实现化学原料药出口的企业之一，销售渠道覆盖中国辖区、欧美等全球多个国家和地区，在国内及国际均占有
一定的市场地位。公司重点销售的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产品在同通用名产品的竞争中具备优势。同
时，普瑞巴林胶囊完成注册申报，恩格列净原料药通过CDE审评，批准在上市制剂中使用，0.5g注射用阿奇霉素实现合规生产上市。
公司通过新上市产品持续加大拓展销售力度，培育公司持续发展的新动力。公司自主研发的DCTY1102注射液已于2024年8月8日获得国
家药品监督管理局临床试验默示许可，该产品有望成为全球第二款，国内第一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。
7.问题：东北制药原料销售与制剂销售在新年开局阶段的战略重点有何不同？
答：原料销售方面，以“早谋划、早落实”为核心，提前一个月制定详细销售策略，鼓励各业务单元保持“冲锋冲刺”状态，抓
住市场机遇，全力推进重点产品销售。6依托主要原料药出海订单的稳步增长，通过国际市场的良好销售情况，稳步拓展市场、提升
销量。制剂销售方面，在复盘过去一年工作并总结经验的基础上，要求各销售区域在首月“聚焦抓招商、抓项目和抓发货”，紧盯终
端市场和政策变化，加大客户开发力度。通过服务、学术、质量等方面构建差异化竞争优势，以“加速跑”姿态抢占市场先机，确保
首月首季“开门红”，为全年指标达成奠定基础。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-20/1222857247.PDF
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2025-03-11 19:26│东北制药(000597)：方大钢铁尚未开展对公司股票的增持
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格隆汇3月11日丨东北制药(000597.SZ)公布，截至2025年3月11日，本次增持计划实施期限已过半。受自身统筹安排等因素影响
，方大钢铁尚未开展对公司股票的增持。由于本次增持计划尚未实施完毕，方大钢铁将在本次增持计划实施期间内，择机实施上述增
持计划。
https://www.gelonghui.com/news/4953771
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2025-02-14 18:39│东北制药(000597)：依非韦伦原料药上市申请获得批准
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东北制药收到国家药品监督管理局批准，获得依非韦伦的《化学原料药上市申请批准通知书》。依非韦伦是治疗HIV-1感染的关
键药物，可有效抑制HIV-1反转录酶。其对HIV-2反转录酶和人细胞DNA多聚酶无抑制作用。依非韦伦制剂适用于与其他抗病毒药物联
合，用于成人、青少年及儿童HIV-1感染的治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4939968
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2025-01-08 18:30│东北制药(000597)：拟向西藏日喀则市定日县地震灾区捐赠1000万元
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格隆汇1月8日丨东北制药(000597.SZ)公布，2025年1月7日9时5分，西藏日喀则市定日县发生6.8级地震，造成重大人员伤亡，大
量房屋倒塌。东北制药集团股份有限公司积极履行上市公司社会责任，计划向西藏日喀则市定日县地震灾区捐赠1000万元人民币抗震
救灾物资，用于保障灾区群众基本生活和温暖过冬。
https://www.gelonghui.com/news/4923934
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2025-01-06 10:15│异动快报：东北制药（000597）1月6日10点12分触及涨停板
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1月6日，东北制药（000597）在盘中触及涨停板，涨幅10.02%。该股所属的化学制药行业整体上涨。当日，禽流感、流感和化学
原料药概念分别上涨3.75%、3.02%和2.52%。资金流向方面，主力资金净流入454.93万元，游资资金净流出1486.9万元，散户资金净
流入1031.97万元。近5日资金流向数据显示东北制药受市场关注。
https://stock.stockstar.com/RB2025010600006935.shtml
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2024-12-23 17:15│东北制药(000597)聘任周雅娜为财务总监
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智通财经APP讯，东北制药(000597.SZ)公告，公司董事会近日收到公司财务总监宋家纶先生的书面辞职报告，宋家纶先生因工作
安排原因申请辞去公司财务总监职务。公司董事会审议通过了《关于聘任周雅娜女士为公司财务总监的议案》，任期自本次会议通过
之日起至本届董事会换届之日止。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1228435.html
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2024-12-23 17:05│东北制药(000597)：聘任周雅娜为公司财务总监
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东北制药发布公告称，公司财务总监宋家纶因工作安排辞职。公司已于2024年12月23日召开董事会，聘任周雅娜为新任财务总监
，任期至本届董事会换届之日止。宋家纶持有公司股份32万股，而周雅娜持有12万股，二者与其他公司高管、大股东、实际控制人无
关联关系。
https://www.gelonghui.com/news/4915422
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2024-12-18 19:41│东北制药(000597)：恩格列净获得化学原料药上市申请批准通知书
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格隆汇12月18日丨东北制药(000597.SZ)公布，收到国家药品监督管理局
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