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华东医药(000963)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2026-05-11◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-28 08:36│开源证券:给予华东医药买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 开源证券给予华东医药买入评级。公司2025年收入436亿元,2026年一季度扣非净利同比增10.3%,业绩表现亮眼。创新药收入快 速增长,2025年同比增长64.2%,预计2030年占比超50%。GLP-1类口服小分子及多肽减肥药预计2026年递交NDA申请,研发进展加速。 基于创新转型前景,机构下调2026-2028年盈利预测,当前PE分别为15.7、14.0、12.3倍,维持看... https://stock.stockstar.com/RB2026042800027579.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-24 20:00│华东医药(000963)2026年4月24日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问题 1、公司 DR10624 目前的临床进度,后续临床推进计划,以及数据披露计划。 答:DR10624 目前正在推进重度高甘油三酯血症适应症Ⅲ期临床研究的准备工作。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以 及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,目前正在同步开展中预计 2026 年 Q3 获得顶线结果。 问题 2、医美板块今年的发展规划?今年会有哪些医美新品上市? 答:2025 年公司医美板块受国内外市场周期调整与竞争加剧等因素影响,经营阶段性承压。公司自 2024 年底起便主动优化海 外业务结构,对部分高风险业务进行了调整,并整合相关资源与团队。该整合预计于 2026 年上半年完成,届时海外运营效率与发展 质量有望得到提升。 国内业务方面,近期已有芮妥欣?(注射用重组 A 型肉毒毒素)伊妍仕恒耀?(伊妍仕?M 型)重要产品相继获批,后续包括 V30 、MaiLi?Precise 产品也有望在今年陆续上市。随着这些重点产品逐步进入商业化阶段,国内医美板块预计将有望开启新一轮成长周 期。 海外产品注册亦稳步推进,KIO015 目前正处于欧盟 MDR-CE 认证的技术审评阶段,预计有望于 2026 年内获得欧盟 CE 认证。 通过上述举措,公司正为医美板块在整合调整后的高质量发展与增长复苏奠定坚实基础。 问题 3、ROR1 ADC 目前研发进展? 答:HDM2005 目前正在国内开展三项临床试验:单药用于治疗晚期血液瘤(套细胞淋巴瘤(MCL),弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLB CL)经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,已完成Ⅰa 期单药剂量爬坡,正在进行 MCL、cHL 的剂量拓展研究;单药用于治 疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,于 2025 年 5 月完成首例受试者给药,目前已入组 17例病例,正在进行 2.5mg/kg 剂量拓展;针对 DLBCL 患者联合用药的Ⅰb&Ⅱ期临床试验,于 2025 年 9 月实现首例受试者入组,目前正在联合用药剂量爬坡。此外,公司已分别 向 CDE 递交了 MCL 和 cHL 联合用药的沟通交流申请。 问题 4、公司在工业微生物在宠物赛道领域的布局? 答:工业微生物动物保健业务板块,聚焦围手术期、慢病管理、驱虫三大核心赛道,构建“处方医疗+营养保健、线下医院+线上 电商”的全渠道闭环。普瑞泊肽注射液(GLP-1/GIP 双靶点长效激动剂)是自主研发的一类新兽药,适应症为成年肥胖猫体重管理, 其上市注册申请获得农业农村部受理,填补了猫肥胖靶向药的空白,具有明确的科学价值与市场独占性,卡位宠物减重药物蓝海市场 。营销渠道建设方面,线下业务依托独家商业化的国内首个宠物阿片类中枢镇痛新兽药酒石酸布托啡诺注射液(保适宁?),主攻手 术/创伤中重度疼痛,深入推动连锁医院 KOL 合作、重点城市标杆医院打造,拓展围手术期/疼痛管理场景。截至 2025 年底已覆盖 全国超 8,000 家线下宠物医院,线上业务聚焦终端用户需求,以驱虫及营养保健产品为核心,成功打造“萌笛”“JNN”自主品牌, 完成在天猫、抖音、拼多多等主流电商平台的渠道布局,线上线下业务协同,持续提升专业品牌影响力与市场竞争力。 问题 5、公司创新产品在今年的收入贡献,创新产品收入占比提升是否有预期? 答:今年一季度,创新产品对公司收入的贡献持续攀升,当期实现销售及代理服务收入合计 8.1 亿元,同比增幅达 61.8%,占 医药工业(含 CSO 业务)营业收入比重为 20.05%。其中,惠优静?今年第一季度销售收入同比增长超过 800%,赛乐信?今年第一季 度销售收入增长接近 200%。在产品管线方面,赛乐信?克罗恩病适应症、雷珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、独家商业化的 CAR-T 产品 IM19 注射液均有希望在今年获批上市;公司去年底达成独家商业化合作的信立安?也将为创新产品收入带来积极贡献。随着这 些重点产品陆续上市并加速商业化,今年公司创新产品收入占比还有望进一步提升。 问题 6、公司和荃信生物合作的 IL-4Rα 单抗未来的销售峰值预期? 答:公司与荃信生物合作的创新药奥托奇拜单抗(研发代码:HDM3016/QX005N)是一款以 IL-4Rα为靶点的创新型人源化单克隆 抗体,其治疗结节性痒疹(PN)及特应性皮炎(AD)的 III 期临床试验已达到主要终点,预计 PN 和 AD 适应症的 NDA 将分别于 2 026 年上半年和下半年提交。 该产品所针对的 PN、AD 等适应症属于慢性疾病,患者需长期规律用药。公司在慢病管理领域拥有深厚的市场积淀,同时在皮肤 科管线布局丰富,具备较强的渠道协同与学术推广能力。基于这些优势,公司对该产品未来的市场表现抱有充分信心。 问题 7、公司 PD-1 三抗产品的研发进展?后续定位展望? 答:控股子公司道尔生物研发的靶向 PD-L1/VEGF/TGF-β 的三靶点抗体融合蛋白注射用 DR30206,同靶点全球研发进度领先, 已于 2025年 4 月完成非小细胞肺癌一线治疗的Ⅰb 期临床试验首例受试者给药,即将完成剂量拓展研究,总体疗效较好。联合标准 化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究已于 2025 年 6 月完成首例受试者给药。2025 年 11 月,DR30206 完成 I b 期的单药扩展-头颈部鳞癌队列首例受试者给药。2026 年 1 月,DR30206 完成 Ib 期的单药扩展-铂耐药卵巢癌队列首例受试者给 药。2026 年 3 月,DR30206 联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国 IND 获批。同时,DR30206将会规划与公司现 有单/双抗 ADC 管线进行联合治疗,实现多靶点IO+ADC 联合疗法。 问题 8、2026 年公司研发投入的预期? 答:公司始终将创新药物研发视为可持续发展的核心,这一战略方向坚定不移。基于此,公司预计在 2026 年的整体研发投入强 度保持稳定。 问题 9、公司在小核酸领域的研发布局? 答:公司与施能康合作开发的产品 HDM7008(SNK-2726),是以血管紧张素原(AGT)为靶点的 siRNA 药物,拟开发用于治疗高 血压目前正在开展中国 I 期临床试验。公司自主研发的 GalNAc-siRNA 减重药物 HDM1014 注射液正在进行 IND 开发工作,预计 20 26 年 Q4 申报中国 IND。此外,公司工业微生物板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司,为国内外客户提供小核酸药物上游原料 ,包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-27/1225202733.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-24 01:31│图解华东医药年报:第四季度单季净利润同比下降29.83% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药2025年年报显示,公司全年主营收入436.12亿元,同比增长4.07%;归母净利润34.14亿元,同比微降2.78%。值得注意 的是,第四季度单季表现疲软,主营收入虽增4.98%,但归母净利润仅为6.66亿元,同比大幅下降29.83%,扣非净利润降幅达28.96% 。全年毛利率维持在32.36%,资产负债率为35.52%。... https://stock.stockstar.com/RB2026042400003724.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-22 15:53│华东医药(000963):独家商业化产品上市许可申请获得受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇4月22日丨华东医药(000963.SZ)公布,全资子公司华东医药(杭州)有限公司【简称“华东医药(杭州)”】独家商业化 产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理(受理号:CXHS26000 59)。CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)是畅溪制药自主开发的2.2类改良型新药,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病 。 https://www.gelonghui.com/news/5214741 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-26 17:31│华东医药(000963):注射用HDM2024临床试验申请获批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督 管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的注射用HDM2024临床试验申请获得批准,同意开展晚期实 体瘤的临床试验。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1419538.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-04 09:12│华东医药(000963):肾小球滤过率测量设备、爱拉赫?产品已上市销售 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月4日丨华东医药(000963.SZ)在投资者互动平台表示,公司肾小球滤过率测量设备、爱拉赫?产品已上市销售;马来酸美 凡厄替尼片(用于治疗非小细胞肺癌)目前正在进行商业化准备,计划于今年二季度正式上市。 https://www.gelonghui.com/news/5178732 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-04 09:11│华东医药(000963):近期中东局势对公司无重大影响 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月4日丨华东医药(000963.SZ)在投资者互动平台表示,目前公司业务收入大部分来源于国内,近期中东局势对公司无重 大影响。公司将密切跟踪国际政策动态和经贸环境变化,积极做好应对准备。 https://www.gelonghui.com/news/5178731 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-02 17:54│华东医药(000963):控股子公司获得药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药控股子公司浙江道尔生物获NMPA批准开展注射用DR30206临床试验,该药为自主研发的1类治疗用生物制品,靶向PD-L1 、VEGF和TGF-β,拟用于联合标准化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此前,该药已获批用于晚期实体瘤及晚期或转移性消化 道肿瘤的临床研究。非临床及Ⅰ期试验显示其具备明确抗肿瘤作用和良好安全性,支持后续临床推进。... https://www.gelonghui.com/news/5177777 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-04 17:52│华东医药(000963):DR10624注射液临床试验申请获批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)公告,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准,可以开展临床试验, 适应症为高甘油三酯血症(HTG)。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1401616.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-03 19:10│华东医药(000963):罗氟司特乳膏上市许可申请获受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督 管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,罗氟司特乳膏(ZORYVE?)0.05%上市许可申请获得受理,申报适应症为:适用于2岁至5岁轻度至 中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1401163.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-21 20:00│华东医药(000963)2026年1月21、22日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 投资者互动交流 问题 1、DR10624 的研发进展及差异化优势? 答:DR10624 重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果于 2025 年11 月在美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions 2025)主会场作开场报告发布。现有数据显示,DR10624 凭借其创新的三靶点协同作用机制,展现出强效的降脂效果和良好的安全 性。除了降低甘油三酯外,DR10624 对于降低肝脏脂肪和代谢综合调节的药效活性,也是 DR10624 的重要临床优势和应用价值,未 来有望为相关患者提供全新的、更优的治疗选择。2026 年 1 月,DR10624 被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性 治疗品种,用于重度高甘油三酯血症。 今年 1 月,DR10624 完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床研究全部受试者入组 ,此研究的顶线数据有望于 2026 年 Q2 获得。此外,DR10624 用于治疗MASLD 在美国的临床试验申请已于 2026 年 1 月获得 F DA 批准。 问题 2、HDM1002 研发进展? 答:口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组,目前正在治疗随访及 数据收集阶段,该临床进展顺利,截至目前的盲态数据观察到总体安全性较好,未观察到肝酶异常升高或肝毒性信号,该研究有望于 2026 年 Q3获得顶线数据。此外,该产品还在开展用于 2 型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究。 问题 3、ROR1 ADC HDM2005 研发进展? 答:公司此前已发布 HDM2005 针对套细胞淋巴瘤(MCL)、经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)的临床 I 期研究积极初步结果。此外,H DM2005还在同步开展联合标准治疗用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib&Ⅱ期临床及实体瘤的 I 期临床试验。 问题 4、公司创新药研发今年有哪些数据读出计划? 答:今年公司主要将有以下数据读出:HDM1002 减重Ⅲ期顶线数据、HDM1005 减重Ⅲ期 40 周顶线数据、HDM1005 降糖Ⅱ期顶线 数据HDM2005 实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020 实体瘤Ⅰb 期顶线数据、HDM7008(SNK-2726)高血压 I 期临床顶线数据、DR10624 代 谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016(QX005N)特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点 数据、司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等。 问题 5、公司是否有小核酸业务布局? 答:公司与施能康合作开发的产品 HDM7008(SNK-2726),是以血管紧张素原(AGT)为靶点的 siRNA 药物,拟开发用于治疗高 血压目前正在开展中国 I 期临床试验。公司在研的一款 siRNA 药物HDM1014 有望于今年底递交 IND 申请。此外,公司工业微生物 板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司,为国内外客户提供小核酸药物上游原料,包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。 问题 6、未来两年公司有哪些自研或合作的创新药或生物类似药有望获批? 答:公司今年和明年有望获批的新药有依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016(QX005N)、CXG87、宠物减肥药等生 物类似药有乌司奴单抗注射液(克罗恩病)、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等 。 问题 7、公司自研创新药对外授权预期? 答:公司目前和海外企业就授权事项保持交流,将在继续积极推进自研产品的国内临床进度基础上,做好创新产品的对外授权相 关工作公司对后续达成 license-out 合作抱有信心。 问题 8、2026 年创新产品的销售情况展望? 答:今年公司将继续聚焦创新产品商业化推广核心任务,全力攻坚市场拓展,进一步提升创新产品对收入的贡献度。爱拉赫?( 索米妥昔单抗注射液)、惠优静?(脯氨酸加格列净片)、赛乐信?(乌司奴单抗注射液)等产品凭借临床价值与市场推广发力,有望 保持快速增长态势。马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon? TGFR 等新获批产品将陆续贡献销量。此外,2025 年底公司独家商业化产品 派舒宁?(塞纳帕利胶囊)、戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025 年)》,独 家商业化的赛恺泽?(泽沃基奥仑赛注射液)成功入选《商业健康保险创新药品目录(2025 年)》,借助多元化的支付保障体系,有 望进一步降低患者用药负担,提升创新药的可及性,同时也将有助于推动相关产品放量。今年公司创新产品业务收入有望继续保持快 速增长趋势。 问题 9、2026 年国内医美板块有哪些新品上市? 答:今年公司国内医美有望获批上市的产品有注射用重组 A 型肉毒毒素(研发代码:YY001)、Ellansé?伊妍仕?M 型(改善颞 部凹陷)V30(射频+强脉冲光+Nd:YAG 激光高端集成多功能平台机)、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂 MaiLi?Precise (眶下凹陷适应症)等。 问题 10、百令胶囊的销售情况? 答:全国中成药联盟集采中选及续约于 2025 年 4 月 30 日前后陆续在全国各省市进入执行阶段。整体来看,去年百令系列产 品的销售情况较为稳定。今年公司将力争推动百令系列产品整体收入保持增长 问题 11、工业微生物板块发展展望? 答:随着海外市场的积极拓展,及合作客户产品逐步进入商业化工微板块业务有望延续当前的快速增长势头,并具备加速成长的 潜力 问题 12、公司水光针产品国内研发进展? 答:2026 年 1 月,公司英国全资子公司 Sinclair 旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液 KIO021 完成中国临床研究 500 例受试者全部入组,该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机 、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。公司将积极推进 KIO021 于中国的临床试验进度,以期尽早满足中国求美者更广泛的 需求。 问题 13、公司与 MC2 达成新合作的战略考量? 答:2026 年 1 月,公司与 MC2 公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee?#1 和 Biomee?#2 乳膏在大中华区(中国大陆、香港、澳门和 台湾)的独家商业化权益达成战略合作。这两款产品采用 MC2 创新的PAD?技术,旨在为易出现皮肤干燥、不适感的人群提供日常皮 肤护理与舒适体验,提供安全、易用且具功能性的解决方案。这与公司依托医疗背景、积极向非医院渠道拓展的战略高度协同。 问题 14、公司猫减重药物的市场及竞品情况? 答:2025 年 12 月,公司 HDM7006 项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理,申报适应症为:成年肥胖猫的体重 管理。 中国宠物行业白皮书数据显示,中国宠物猫的肥胖率达到了28.1%,肥胖不仅影响体态美观,更重要的是,它极大地增加了宠物 罹患糖尿病、心脏病、呼吸道疾病及关节问题等健康风险,严重威胁着宠物的生命质量和寿命。在药物治疗领域,宠物减重药物市场 存在巨大空白,国内外目前尚无针对肥胖猫体重管理适应症的同类靶点药物上市。普瑞泊肽注射液基于 GLP-1/GIP 双靶点协同机制 与长效技术,契合猫肥胖症“代谢-食欲”双重调控的作用特点,推动宠物医疗向精准化、人性化方向发展,具备明确的科学价值。 该产品每周皮下注射一次,是一款安全、有效且便捷的新型宠物减肥药物,有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的 GLP-1 /GIP 双 靶点长效减重药物。 问题 15、MC2-01 乳膏研发进展? 答:2026 年 1 月,MC2-01 乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组及给药。该创新 皮肤外用制剂是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂,利用 MC2 公司独有的药物递送系统 PAD?技术,使其成为一种方便使 用的水性乳膏。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作,争取为中国银屑病患者提供更多的治疗选择。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224947573.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-14 19:36│华东医药(000963):DR10624注射液药品临床试验申请获美国FDA批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药控股子公司道尔生物研发的DR10624注射液获美国FDA批准开展临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝病(MASLD)。该 药为全球首创的长效三特异性激动剂,靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R。其Ⅱ期临床研究显示,治疗12周后,甘油三酯水平中位降幅达74 .5%,肝脏脂肪含量中位降幅最高达67%。该药已在中国获批用于重度高甘油三酯血症的临床试验,并于2026年1月被纳入国家药监局 突破性治疗品种。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1392904.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-11 16:40│华东医药(000963)控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药控股子公司道尔生物研发的长效三靶点激动剂DR10624获纳入突破性治疗品种,适应症为重度高甘油三酯血症。该药物 为全球首创,靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R,Ⅱ期临床显示显著降低甘油三酯、改善血脂谱及消除肝脂肪效果。目前仍处于研发阶段, 需完成后续临床试验并获国家药监局批准方可上市,存在研发不确定性风险。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1391312.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-19 10:54│30亿“百令”蛋糕硝烟未熄:华东医药1.11亿专利诉讼一审败诉,将上诉争夺市场话语权 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药全资子公司中美华东因“百令”系列专利侵权诉讼一审败诉,被诉产品未落入涉案专利保护范围,法院驳回其约1.11亿 元索赔请求。该案涉及发酵冬虫夏草菌粉制剂的发明专利权争议,佐力药业通过收购珠峰药业布局百令片,并于2024年获批同名同方 百令胶囊,加速抢占市场。2025年半年报显示,佐力药业百令系列收入同比增长38.51%,受益于医保和集采政策推进。华东医药表示 将上诉,强调专利保护范围及对方注册文件真实性问题。目前,百令系列市场格局重塑,原由华东医药主导的30亿级赛道正面临激烈 竞争,双方博弈持续。 https://stock.stockstar.com/SS2025121900010616.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-11 17:39│华东医药(000963):罗氟司特乳膏(ZORYVE?)0.15%上市许可申请获得受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药子公司中美华东的罗氟司特乳膏ZORYVE? 0.15%上市许可申请获国家药监局受理。该药为PDE4抑制剂,用于治疗6岁及以 上轻度至中度特应性皮炎。中国Ⅲ期临床研究显示其疗效显著且安全性良好,主要终点达成,数据与海外研究一致。目前美国已批准 ZORYVE?不同剂型用于儿童及成人多种皮肤病治疗,此次国内申报有望填补该适应症治疗空白,增强公司在皮肤科领域的竞争力。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1367821.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 21:33│华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%上市许可申请获NMPA受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药全资子公司中美华东研发的罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%获国家药监局受理上市申请,用于6岁及以上斑块状银屑病患 者局部治疗,含间擦部位。该产品为公司引进的创新外用制剂,为高选择性PDE4抑制剂,中国Ⅲ期临床显示其疗效显著且安全性良好 。相比传统激素类药物,具有每日一次、不油腻、易吸收、无长期使用限制等优势,适用于面部及特殊部位。此次受理标志着产品在 华上市进程的重要里程碑,将进一步提升公司在自身免疫性皮肤病领域的竞争力。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1164351 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 19:28│华东医药(000963):罗氟司特乳膏收到药品注册受理通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药全资子公司中美华东的罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%上市申请获国家药监局受理。该药为高选择性非类固醇PDE4抑制剂 ,通过抑制PDE4酶活性,减少促炎介质、增强抗炎反应,用于治疗中重度斑块状银屑病。此次上市申请获批将为银屑病患者提供新的 治疗选择,进一步拓展公司皮肤科产品线,提升市场竞争力。 https://www.gelonghui.com/news/5108875 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 12:42│中国银河:给予华东医药买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药2025年前三季度营收326.64亿元,同比增长3.77%;归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%,业绩符合预期。医药工业 持续增长,创新产品收入同比大增62%,其中索米妥昔单抗、赛恺泽CAR-T等表现亮眼。研发投入达21.86亿元,同比增长35.99%,多 个1类新药及ADC管线进展顺利,马来酸美凡厄替尼片获批上市。医美业务承压,收入同比下降17.9%,但新产品上市有望改善。工业 微生物板块增长迅速,同比增28.48%。 https://stock.stockstar.com/RB2025103100025885.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-28 20:00│华东医药(000963)2025年10月28日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药股份有限公司于2025年10月28日在公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有参与单位:中金公司、中信 证券、中信建投证券、国泰海通证券、国金证券、国盛证券、广发证券、兴业证券、开源证券、东吴证券、天风证券、中泰证券、工 银瑞信、摩根士丹利、高盛、花旗、高毅资产、平安养老

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