公司报道☆ ◇000963 华东医药 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-18 19:03│华东医药(000963)子公司HDM1005注射液获美国FDA新药临床试验批准通知
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智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美
国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国
开展I期临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1212424.html
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2024-11-18 19:01│华东医药(000963)子公司DR10624注射液获批临床试验
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智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国
家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP02586)，由道尔生物申报的DR10624注射液临
床试验申请获得批准。该药品适应症：代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1212422.html
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2024-11-18 18:40│华东医药最新公告：HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准
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华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局
批准，可在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，具有降糖、减重及治疗代谢
相关脂肪性肝炎的作用。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111800025650.shtml
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2024-11-18 18:39│华东医药最新公告：DR10624注射液临床试验申请获批
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华东医药公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的DR10624注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。DR106
24为一款长效三靶点激动剂，靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1受体和GCG受体，适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。以
上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111800025649.shtml
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2024-11-18 18:33│华东医药(000963)：全资子公司HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知
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格隆汇11月18日丨华东医药(000963.SZ)公布，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到美
国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美
国开展I期临床试验。
https://www.gelonghui.com/news/4894773
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2024-11-18 18:31│华东医药(000963)：控股子公司DR10624注射液获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇11月18日丨华东医药(000963.SZ)公布，近日，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称"道尔生物")收到国
家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP02586)，由道尔生物申报的DR10624注射液临
床试验申请获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/4894769
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2024-11-18 09:09│华东医药(000963)：司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获
│得主要终点数据并递交pre-BLA沟通
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格隆汇11月18日丨华东医药(000963.SZ)11月18日在投资者互动平台表示，公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002
，已于2024年10月获得体重管理适应症II期临床研究的顶线结果，计划2024年Q4递交pre-III期沟通申请，并预计在2025年Q1开展体
重管理适应症临床III期试验。
https://www.gelonghui.com/news/4894153
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2024-11-14 16:06│华东医药(000963)：目前公司已搭建人工智能辅助药物研发(AIDD)平台
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格隆汇11月14日丨华东医药(000963.SZ)于投资者互动平台表示，目前公司已搭建人工智能辅助药物研发(AIDD)平台，主要目的
是为创新药研发提供智能化辅助工具，提高研发效率、降低研发成本。目前该业务对公司整体影响较小，敬请投资者注意风险，理性
投资。
https://www.gelonghui.com/news/4892501
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2024-11-06 12:07│国金证券：给予华东医药买入评级
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国金证券股份有限公司袁维近期对华东医药进行研究并发布了研究报告《乌司奴单抗注射液获批，创新研发稳步兑现》，本报告
对华东医药给出买入评级，当前股价为34.48元。
https://stock.stockstar.com/RB2024110600018448.shtml
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2024-11-05 16:49│华东医药最新公告：全资子公司中美华东获得乌司奴单抗注射液药品注册证书
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华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，乌司奴单抗注射液（赛乐信?
）上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资
建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024110500027042.shtml
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2024-11-05 15:57│华东医药(000963)：乌司奴单抗注射液上市许可申请获批准
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智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督
管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信?)的上市许可申请获得批准，用于治疗成
年中重度斑块状银屑病。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1206814.html
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2024-11-05 15:53│华东医药(000963)：全资子公司乌司奴单抗注射液获得药品注册证书
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格隆汇11月5日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月5日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东"
)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信)(研发代码：HDM3001/
QX001S)的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。经查询，赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类
似药。
https://www.gelonghui.com/news/4886251
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2024-10-31 16:48│华东医药(000963)：与诺和诺德公司就司美格鲁肽产品未进行合作
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格隆汇10月31日丨华东医药(000963.SZ)在投资者互动平台表示，目前公司与诺和诺德公司就司美格鲁肽产品未进行合作。
https://www.gelonghui.com/news/4881823
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2024-10-29 08:02│【私募调研记录】淡水泉调研鱼跃医疗、长春高新等8只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月28日披露的机构调研信息，知名私募淡水泉近期对8家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）鱼跃医
疗（淡水泉投资参与公司特定对象调研）个股亮点：公司国内最大康复护理和医用供氧系列医疗器械专业生产企业；公司参股10%苏
州苏州医云健康，后者主要从事互联网健康管理服务、智能硬件的研发及互联网药品交易等业务。
https://fund.stockstar.com/RB2024102900007970.shtml
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2024-10-29 08:02│【私募调研记录】凯丰投资调研华东医药
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根据市场公开信息及10月28日披露的机构调研信息，知名私募凯丰投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）华东
医药（凯丰投资参与公司华东医药2024年三季度业绩交流会）个股亮点：公司重点新药迈华替尼已开展临床试验，主要用于非小细胞
肺癌的治疗；公司独家品种百令胶囊为国家中药一类新药已获得生产批件；公司是仿制药企；公司与参股公司重庆派金合作开发的产
品司美格鲁肽注射液（索马鲁肽注射液）机构...
https://fund.stockstar.com/RB2024102900007962.shtml
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2024-10-29 08:02│【私募调研记录】盘京投资调研鱼跃医疗、大华股份等7只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月28日披露的机构调研信息，知名私募盘京投资近期对7家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）鱼跃
医疗（盘京投资参与公司特定对象调研）个股亮点：公司国内最大康复护理和医用供氧系列医疗器械专业生产企业；公司参股10%苏
州苏州医云健康，后者主要从事互联网健康管理服务、智能硬件的研发及互联网药品交易等业务。
https://fund.stockstar.com/RB2024102900007956.shtml
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2024-10-28 16:58│中国银河：给予华东医药买入评级
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中国银河证券股份有限公司程培,孙怡近期对华东医药进行研究并发布了研究报告《2024年三季报业绩点评：业绩符合预期，工
微板块快速增长》，本报告对华东医药给出买入评级，当前股价为34.55元。
https://stock.stockstar.com/RB2024102800021702.shtml
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2024-10-27 17:40│华福证券：给予华东医药买入评级
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华福证券有限责任公司赵雅楠,陈铁林近期对华东医药进行研究并发布了研究报告《业绩表现亮眼，创新管线稳步推进，长期成
长动力充沛》，本报告对华东医药给出买入评级，当前股价为34.22元。
https://stock.stockstar.com/RB2024102700013586.shtml
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2024-10-25 21:52│工银瑞信基金赵蓓旗下工银前沿A三季报最新持仓，重仓恒瑞医药
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证券之星消息，10月25日工银瑞信基金旗下赵蓓管理的工银瑞信前沿医疗股票型基金公布三季报，近1年净值增长率-7.49%。与
上一季度相比，该基金前十大重仓股新增百济神州；其中恒瑞医药持仓占比9.97%，为该基金第一大重仓股；昆药集团等退出前十大
重仓股；详细数据如下：以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500046073.shtml
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2024-10-25 20:00│华东医药(000963)2024年10月25日投资者关系活动主要内容
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问题 1、GLP-1 管线后续临床开发及对外授权的计划？
答：GLP-1 管线方面，（1）公司自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适
应症Ⅱ期临床研究全部入组，预计于 2024 年 10 月获得顶线结果，预计 2024年
Q4 进行 pre-Ⅲ期沟通；同时已完成糖尿病适应症 II 期临床研究首例受试者入组。
（2）公司自主研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂HDM1005，目前正在中国开展的 Ia 期、Ib 期临床试验进展顺利，
预计于 2024 年
Q4 获得 Ia 期临床研究报告、Ib 期（第一部分）临床试验的顶线结果，并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。
（ 3 ） 控 股 子 公 司 浙 江 道 尔 生 物 科 技 有 限 公 司 在 研 的FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶点的多重激动剂 DR10624
目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的 Ⅰb/Ⅱa 期临床试验；同时，重度高甘油三酯血症的国内 II 期临床已启动，目前
已完成首例受试者入组及给药。
（4）司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计 2024 年
Q4 获得主要终点数据并递交 pre-B
LA 沟通。司美格鲁肽注射液体重管理适应症的 IND 申请已于 2024 年 9 月底获批。
对外合作授权方面，目前有外部公司也在关注上述项目研发进展公司将积极推动对外合作事宜，未来如有确定进展将按照信息披
露相关规定及时公告。
问题 2、公司哪些创新药及生物类似药的注册进展较快？
答：公司引进的全球首创 ADC 新药索米妥昔单抗注射液（ELAHERE?，研发代码：IMGN853、HDM2002）针对铂耐药卵巢癌的中国
上市许可申请目前处于综合审评阶段。
公司从美国 Kiniksa 引进的全球创新产品注射用利纳西普（ARCALYST?），用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发
性心包炎（RP）适应症的中国上市申请均在审评过程中。
公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001（QX001S）用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评
过程中。
公司与美国 MediBeacon 公司合作研发的肾小球滤过率动态监测系统和瑞玛比嗪注射液目前均处于注册审评阶段。
公司 1 类新药迈华替尼片用于 EGFR 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗
的上市申请于 2024 年 5 月获得受理，目前处于审评阶段。
与英派药业合作进行市场推广的塞纳帕利胶囊的上市申请已于2023 年 8 月获得受理。
问题 3、公司在 ADC 领域创新产品的布局思路？
答：ADC 领域，公司通过自主研发与产品引进相结合的方式，同时陆续投资、控股、孵化多家拥有领先技术的生物科技公司，形
成 ADC全球研发生态圈。目前进展较快的 ADC 项目有：（1）索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综
合审评阶段。（2）自主研发 ADC 项目 HDM2005，靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1），用于治疗晚期恶性肿瘤，已于 2024
年 8 月完成该产品的中国临床首例受试者入组，目前在第三个剂量爬坡给药阶段。（3HDM2027（HDP-101）的中国 IND 申请已于 20
24 年 10 月获批，用于治疗 B 细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）,由人源化抗 BCMA 抗
体与蘑菇毒素 α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成，其毒素具有全新的作用机制。（4）公司自主研发特色创新靶点的 ADC 项目 HDM2020
、HDM2012 和 HDM2017 已完成PCC 确认，进入 IND 研发阶段，预计 2025 年递交中国和美国的 IND申请。后续，公司在 ADC 领域
将继续围绕新靶点、多靶点、新毒素具有自主知识产权的偶联技术等进行布局。
问题 4、外用制剂罗氟司特乳膏近期获得临床试验许可，预计临床关键时间节点？
答：公司递交的罗氟司特乳膏用于治疗特应性皮炎、斑块状银屑病2 个适应症的中国 IND 申请于 2024 年 9 月获得批准，预计
2024 年
Q4 完成首例入组。
问题 5、公司对新引入的 OX40L 管线的适应症拓展有何规划？
答：公司与韩国 IMBiologics corp.合作的 2 款产品，IMB-101 是靶向 OX40L 和 TNFα的双特异性抗体，目前 IMB-101 正在
美国进行临床I 期研究，拟用于治疗类风湿关节炎。IMB-102 是靶向 OX40L 的单抗目前处于临床前研究，潜在适应症为中重度特应
性皮炎及其他自身免疫性疾病。公司也在积极推进 OX40L 相关管线的国内研发。
问题 6、请公司展望一下今年工业板块的增长预期以及增长驱动力？
答：2024 年前三季度，公司医药工业在内分泌、心血管领域等的多款重点产品，为公司医药工业的业绩增长带来了积极贡献；
公司负责进行商业化的尼欣那?、和辉瑞公司战略合作的 3 款产品的销售稳步提升；近两年新获批的产品如利拉鲁肽注射液、与科济
药业合作的赛恺泽?等也贡献了新的增量；工业微生物板块业绩也在持续增长。综合上述因素，公司医药工业在今年前三季度保持稳
定增长，全年医药工业整体也有望继续保持稳定增长。
问题 7、请公司介绍一下目前工业微生物板块业务拓展情况？
答：在经过前期的调整后，公司工业微生物板块目前已进入稳步快速发展的阶段，包括特色原料药&中间体、xRNA、大健康&生
物材料动物保健在内的四大业务板块，今年前三季度都取得了较好表现。其中，大健康&生物材料板块，今年湖北美琪健康正式投产
和销售，带来了明显的业务增量，业务发展势头良好；特色原料药&中间体板块，珲达生物拥有毒素全产品线，能够满足目前市场所
需毒素的商业化供应客户数量不断增加，业务增速及盈利能力都取得了较好表现。多肽、中间体业务，今年通过前期的市场开拓，积
累了较多意向客户，随着客户后续产品商业化的逐步落地，该板块有望保持较好增长。此外，动物保健板块，产品市场推广顺利，业
务也在稳步发展。
问题 8、公司商业板块未来增长预期？
答：医药商业今年处在恢复性增长阶段。因去年下半年受行业政策影响，对医院采购需求造成了一定冲击，导致去年下半年医药
商业营收增速下降。但医药商业营收今年在逐季稳步回升，同比增速在今年一季度略有下降、二季度企稳的情况下，第三季度达到了
5%以上的增长，后续有望继续保持稳健增长。
问题 9、应收账款回款情况展望？
答：公司在应收账款管理上，针对应收款项回笼制定了严格的内控和考核要求。应收账款存在季度波动，一般在半年度末和年末
应收账款会有大量回笼。整体来看，公司目前应收账款的风险可控，全年的应收款项回笼率有望达到预算目标。
问题 10、伊妍仕第二代产品发布后，第二代产品和第一代产品的定位差异及推广策略？
答：伊妍仕?第二代新品和第一代产品在价格和市场定位上做了一定区分，但总体产品还是定位高端。第二代新品将核心成分 PC
L 微球进一步细分为大、中、小三种不同粒径类型的 3 款产品，可以精细化满足求美者的差异化需求。后续公司将以第一代产品作
为公司在再生领域的基础类产品，针对第一代产品适当扩大覆盖区域和合作的机构数量，让更多的求美者有机会体验 PCL 微球的再
生效果，同时第二代新品组合将以满足求美者个性化及精细化的求美需求为理念进行市场拓展。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-28/1221539507.PDF
〖免责条款〗
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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