公司报道☆ ◇000963 华东医药 更新日期：2026-02-08◇ 通达信沪深京F10
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2026-02-04 17:52│华东医药(000963)：DR10624注射液临床试验申请获批准
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智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国家药品监督
管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准，可以开展临床试验，
适应症为高甘油三酯血症(HTG)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1401616.html
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2026-02-03 19:10│华东医药(000963)：罗氟司特乳膏上市许可申请获受理
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智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督
管理局(NMPA)签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏(ZORYVE?)0.05%上市许可申请获得受理，申报适应症为：适用于2岁至5岁轻度至
中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1401163.html
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2026-01-21 20:00│华东医药(000963)2026年1月21、22日投资者关系活动主要内容
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投资者互动交流
问题 1、DR10624 的研发进展及差异化优势？
答：DR10624 重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果于 2025 年11 月在美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions
2025）主会场作开场报告发布。现有数据显示，DR10624 凭借其创新的三靶点协同作用机制，展现出强效的降脂效果和良好的安全
性。除了降低甘油三酯外，DR10624 对于降低肝脏脂肪和代谢综合调节的药效活性，也是 DR10624 的重要临床优势和应用价值，未
来有望为相关患者提供全新的、更优的治疗选择。2026 年 1 月，DR10624 被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性
治疗品种，用于重度高甘油三酯血症。
今年 1 月，DR10624 完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床研究全部受试者入组
，此研究的顶线数据有望于 2026 年
Q2 获得。此外，DR10624 用于治疗MASLD 在美国的临床试验申请已于 2026 年 1 月获得 F
DA 批准。
问题 2、HDM1002 研发进展？
答：口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，目前正在治疗随访及
数据收集阶段，该临床进展顺利，截至目前的盲态数据观察到总体安全性较好，未观察到肝酶异常升高或肝毒性信号，该研究有望于
2026 年 Q3获得顶线数据。此外，该产品还在开展用于 2 型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究。
问题 3、ROR1 ADC HDM2005 研发进展？
答：公司此前已发布 HDM2005 针对套细胞淋巴瘤（MCL）、经典霍奇金淋巴瘤 （cHL）的临床 I 期研究积极初步结果。此外，H
DM2005还在同步开展联合标准治疗用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ib&Ⅱ期临床及实体瘤的 I 期临床试验。
问题 4、公司创新药研发今年有哪些数据读出计划？
答：今年公司主要将有以下数据读出：HDM1002 减重Ⅲ期顶线数据、HDM1005 减重Ⅲ期 40 周顶线数据、HDM1005 降糖Ⅱ期顶线
数据HDM2005 实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020 实体瘤Ⅰb 期顶线数据、HDM7008（SNK-2726）高血压 I 期临床顶线数据、DR10624 代
谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016（QX005N）特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点
数据、司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等。
问题 5、公司是否有小核酸业务布局？
答：公司与施能康合作开发的产品 HDM7008（SNK-2726），是以血管紧张素原（AGT）为靶点的 siRNA 药物，拟开发用于治疗高
血压目前正在开展中国 I 期临床试验。公司在研的一款 siRNA 药物HDM1014 有望于今年底递交 IND 申请。此外，公司工业微生物
板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司，为国内外客户提供小核酸药物上游原料，包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。
问题 6、未来两年公司有哪些自研或合作的创新药或生物类似药有望获批？
答：公司今年和明年有望获批的新药有依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016（QX005N）、CXG87、宠物减肥药等生
物类似药有乌司奴单抗注射液（克罗恩病）、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等
。
问题 7、公司自研创新药对外授权预期？
答：公司目前和海外企业就授权事项保持交流，将在继续积极推进自研产品的国内临床进度基础上，做好创新产品的对外授权相
关工作公司对后续达成 license-out 合作抱有信心。
问题 8、2026 年创新产品的销售情况展望？
答：今年公司将继续聚焦创新产品商业化推广核心任务，全力攻坚市场拓展，进一步提升创新产品对收入的贡献度。爱拉赫?（
索米妥昔单抗注射液）、惠优静?（脯氨酸加格列净片）、赛乐信?（乌司奴单抗注射液）等产品凭借临床价值与市场推广发力，有望
保持快速增长态势。马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon? TGFR 等新获批产品将陆续贡献销量。此外，2025 年底公司独家商业化产品
派舒宁?（塞纳帕利胶囊）、戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》，独
家商业化的赛恺泽?（泽沃基奥仑赛注射液）成功入选《商业健康保险创新药品目录（2025 年）》，借助多元化的支付保障体系，有
望进一步降低患者用药负担，提升创新药的可及性，同时也将有助于推动相关产品放量。今年公司创新产品业务收入有望继续保持快
速增长趋势。
问题 9、2026 年国内医美板块有哪些新品上市？
答：今年公司国内医美有望获批上市的产品有注射用重组 A 型肉毒毒素（研发代码：YY001）、Ellansé?伊妍仕?M 型（改善颞
部凹陷）V30（射频+强脉冲光+Nd:YAG 激光高端集成多功能平台机）、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂 MaiLi?Precise
（眶下凹陷适应症）等。
问题 10、百令胶囊的销售情况？
答：全国中成药联盟集采中选及续约于 2025 年 4 月 30 日前后陆续在全国各省市进入执行阶段。整体来看，去年百令系列产
品的销售情况较为稳定。今年公司将力争推动百令系列产品整体收入保持增长
问题 11、工业微生物板块发展展望？
答：随着海外市场的积极拓展，及合作客户产品逐步进入商业化工微板块业务有望延续当前的快速增长势头，并具备加速成长的
潜力
问题 12、公司水光针产品国内研发进展？
答：2026 年 1 月，公司英国全资子公司 Sinclair 旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液 KIO021 完成中国临床研究 500
例受试者全部入组，该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机
、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。公司将积极推进 KIO021 于中国的临床试验进度，以期尽早满足中国求美者更广泛的
需求。
问题 13、公司与 MC2 达成新合作的战略考量？
答：2026 年 1 月，公司与 MC2 公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee?#1 和 Biomee?#2 乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和
台湾）的独家商业化权益达成战略合作。这两款产品采用 MC2 创新的PAD?技术，旨在为易出现皮肤干燥、不适感的人群提供日常皮
肤护理与舒适体验，提供安全、易用且具功能性的解决方案。这与公司依托医疗背景、积极向非医院渠道拓展的战略高度协同。
问题 14、公司猫减重药物的市场及竞品情况？
答：2025 年 12 月，公司 HDM7006 项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重
管理。
中国宠物行业白皮书数据显示，中国宠物猫的肥胖率达到了28.1%，肥胖不仅影响体态美观，更重要的是，它极大地增加了宠物
罹患糖尿病、心脏病、呼吸道疾病及关节问题等健康风险，严重威胁着宠物的生命质量和寿命。在药物治疗领域，宠物减重药物市场
存在巨大空白，国内外目前尚无针对肥胖猫体重管理适应症的同类靶点药物上市。普瑞泊肽注射液基于 GLP-1/GIP 双靶点协同机制
与长效技术，契合猫肥胖症“代谢-食欲”双重调控的作用特点，推动宠物医疗向精准化、人性化方向发展，具备明确的科学价值。
该产品每周皮下注射一次，是一款安全、有效且便捷的新型宠物减肥药物，有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的 GLP-1 /GIP 双
靶点长效减重药物。
问题 15、MC2-01 乳膏研发进展？
答：2026 年 1 月，MC2-01 乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组及给药。该创新
皮肤外用制剂是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，利用 MC2 公司独有的药物递送系统 PAD?技术，使其成为一种方便使
用的水性乳膏。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，争取为中国银屑病患者提供更多的治疗选择。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224947573.PDF
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2026-01-14 19:36│华东医药(000963)：DR10624注射液药品临床试验申请获美国FDA批准
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华东医药控股子公司道尔生物研发的DR10624注射液获美国FDA批准开展临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝病（MASLD）。该
药为全球首创的长效三特异性激动剂，靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R。其Ⅱ期临床研究显示，治疗12周后，甘油三酯水平中位降幅达74
.5%，肝脏脂肪含量中位降幅最高达67%。该药已在中国获批用于重度高甘油三酯血症的临床试验，并于2026年1月被纳入国家药监局
突破性治疗品种。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1392904.html
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2026-01-11 16:40│华东医药(000963)控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单
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华东医药控股子公司道尔生物研发的长效三靶点激动剂DR10624获纳入突破性治疗品种，适应症为重度高甘油三酯血症。该药物
为全球首创，靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R，Ⅱ期临床显示显著降低甘油三酯、改善血脂谱及消除肝脂肪效果。目前仍处于研发阶段，
需完成后续临床试验并获国家药监局批准方可上市，存在研发不确定性风险。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1391312.html
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2025-12-19 10:54│30亿“百令”蛋糕硝烟未熄：华东医药1.11亿专利诉讼一审败诉，将上诉争夺市场话语权
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华东医药全资子公司中美华东因“百令”系列专利侵权诉讼一审败诉，被诉产品未落入涉案专利保护范围，法院驳回其约1.11亿
元索赔请求。该案涉及发酵冬虫夏草菌粉制剂的发明专利权争议，佐力药业通过收购珠峰药业布局百令片，并于2024年获批同名同方
百令胶囊，加速抢占市场。2025年半年报显示，佐力药业百令系列收入同比增长38.51%，受益于医保和集采政策推进。华东医药表示
将上诉，强调专利保护范围及对方注册文件真实性问题。目前，百令系列市场格局重塑，原由华东医药主导的30亿级赛道正面临激烈
竞争，双方博弈持续。
https://stock.stockstar.com/SS2025121900010616.shtml
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2025-11-11 17:39│华东医药(000963)：罗氟司特乳膏(ZORYVE?)0.15%上市许可申请获得受理
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华东医药子公司中美华东的罗氟司特乳膏ZORYVE? 0.15%上市许可申请获国家药监局受理。该药为PDE4抑制剂，用于治疗6岁及以
上轻度至中度特应性皮炎。中国Ⅲ期临床研究显示其疗效显著且安全性良好，主要终点达成，数据与海外研究一致。目前美国已批准
ZORYVE?不同剂型用于儿童及成人多种皮肤病治疗，此次国内申报有望填补该适应症治疗空白，增强公司在皮肤科领域的竞争力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1367821.html
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2025-10-31 21:33│华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE）0.3%上市许可申请获NMPA受理
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华东医药全资子公司中美华东研发的罗氟司特乳膏（ZORYVE）0.3%获国家药监局受理上市申请，用于6岁及以上斑块状银屑病患
者局部治疗，含间擦部位。该产品为公司引进的创新外用制剂，为高选择性PDE4抑制剂，中国Ⅲ期临床显示其疗效显著且安全性良好
。相比传统激素类药物，具有每日一次、不油腻、易吸收、无长期使用限制等优势，适用于面部及特殊部位。此次受理标志着产品在
华上市进程的重要里程碑，将进一步提升公司在自身免疫性皮肤病领域的竞争力。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1164351
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2025-10-31 19:28│华东医药(000963)：罗氟司特乳膏收到药品注册受理通知书
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华东医药全资子公司中美华东的罗氟司特乳膏（ZORYVE）0.3%上市申请获国家药监局受理。该药为高选择性非类固醇PDE4抑制剂
，通过抑制PDE4酶活性，减少促炎介质、增强抗炎反应，用于治疗中重度斑块状银屑病。此次上市申请获批将为银屑病患者提供新的
治疗选择，进一步拓展公司皮肤科产品线，提升市场竞争力。
https://www.gelonghui.com/news/5108875
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2025-10-31 12:42│中国银河：给予华东医药买入评级
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华东医药2025年前三季度营收326.64亿元，同比增长3.77%；归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%，业绩符合预期。医药工业
持续增长，创新产品收入同比大增62%，其中索米妥昔单抗、赛恺泽CAR-T等表现亮眼。研发投入达21.86亿元，同比增长35.99%，多
个1类新药及ADC管线进展顺利，马来酸美凡厄替尼片获批上市。医美业务承压，收入同比下降17.9%，但新产品上市有望改善。工业
微生物板块增长迅速，同比增28.48%。
https://stock.stockstar.com/RB2025103100025885.shtml
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2025-10-28 20:00│华东医药(000963)2025年10月28日投资者关系活动主要内容
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华东医药股份有限公司于2025年10月28日在公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有参与单位：中金公司、中信
证券、中信建投证券、国泰海通证券、国金证券、国盛证券、广发证券、兴业证券、开源证券、东吴证券、天风证券、中泰证券、工
银瑞信、摩根士丹利、高盛、花旗、高毅资产、平安养老保险、新华资产、兴业基金，上市公司接待人员有首席科学官刘东舟、首席
医学官徐俊芳、董事会秘书陈波、财务负责人，邱仁波。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224759450.PDF
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2025-10-28 12:15│国金证券：给予华东医药买入评级
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华东医药2025年前三季度营收326.64亿元，同比增长3.77%；归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%，工业板块增长提速，Q3单
季净利润同比增长8.77%。中美华东营收同比增11.10%，净利润增15.62%，微生物板块收入同比增长28.48%；医美板块承压，前三季
度营收同比下降17.90%。研发投入大幅增长35.99%，创新管线持续推进，HDM2005、HDM1002及三靶点激动剂等重点项目进展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025102800020339.shtml
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2025-10-28 03:05│图解华东医药三季报：第三季度单季净利润同比增长7.71%
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华东医药2025年三季报显示，公司主营收入达326.64亿元，同比增长3.77%；归母净利润27.48亿元，同比上升7.24%；扣非净利
润26.94亿元，同比增长8.53%。第三季度单季主营收入109.89亿元，同比增长4.53%；归母净利润9.33亿元，同比增长7.71%；扣非净
利润9.32亿元，同比增长8.77%。公司毛利率为33.52%，负债率38.65%，投资收益为-1.19亿元，财务费用1132.76万元。整体业绩持
续向好，盈利能力稳步提升。
https://stock.stockstar.com/RB2025102800002390.shtml
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2025-10-28 01:47│华东医药(000963)发布前三季度业绩，归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%
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智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布2025年三季度报告，前三季度，公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77%。归
属于上市公司股东的净利润27.48亿元，同比增长7.24%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26.94亿元，同比增长8.5
3%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1360949.html
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2025-10-21 20:11│华东医药(000963)：DR10624注射液药品临床试验申请获美国FDA批准
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智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到美国食品药品
监督管理局(简称“美国FDA”)通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试
验，适应症为重度高甘油三酯血症(SHTG)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1357778.html
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2025-10-17 18:38│华东医药(000963)：瑞玛比嗪注射液收到药品注册证书
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华东医药子公司中美华东的化药1类新药瑞玛比嗪注射液获国家药监局批准上市，该药为非放射性荧光GFR示踪剂，需与MediBeac
on公司经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）联用，通过无创监测荧光变化评估肾功能，适用于肾功能受损或正常患者，填补了国内无
创肾功能检测领域空白，标志着公司在新药研发及诊疗一体化方面取得重要进展。
https://www.gelonghui.com/news/5097884
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2025-10-17 18:31│华东医药(000963)：瑞玛比嗪注射液上市许可申请获批准
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智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督
管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液的上市许可申请获得批准。该药品是一种注射用外源
性荧光示踪剂，需与MediBeacon Inc生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用，评估患者的肾小球滤过率(GFR)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1356480.html
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2025-10-16 18:19│华东医药(000963)：含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶注册申请获受理
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智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，公司全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMP
A)签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1355957.html
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2025-09-25 20:00│华东医药(000963)2025年9月25日投资者关系活动主要内容
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华东医药股份有限公司于2025年9月25日在公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有参与单位：花旗银行、Carly
le、SumitomoMitsuiDSAssetManagementAmericanCenturyInvestmentManagement、MacquarieInvestmentManagement，上市公司接待
人员有首席科学官刘东舟、董事会秘书陈波。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-26/1224683624.PDF
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2025-09-22 19:19│华东医药(000963)：注射用HDM2017药品临床试验申请已获得美国FDA批准
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格隆汇9月22日丨华东医药(000963.SZ)公布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到美国食品药品监
督管理局（简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床
试验，适应症为晚期恶性实体瘤。
https://www.gelonghui.com/news/5087687
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