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华东医药(000963)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2025-04-28◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-25 20:00│华东医药(000963)2025年4月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问题 1、公司 GLP-1 系列产品目前的进展? 答:(1)口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002(conveglipron)已于 2025 年 4 月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首 例受试者入组,计划于 2025 年 6 月底前完成全部受试者入组。此外,糖尿病适应症临床 II 期研究正在顺利开展中,预计 2025 年 Q3 获得顶线结果,并于 2025 年下半年进入 III 期临床研究。 ( 2 ) GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005(poterepatide)注射液,正在开展体重管理适应症 II 期临床试验, 已于 2025 年 4 月完成 II 期全部受试者入组,预计 2025 年 Q4 进入 III 期临床研究。此外,糖尿病适应症 II 期临床试验已于 2025 年 4 月完成首例受试者入组。报告期内,HDM1005 注射液新适应症 IND 申请先后获得 NM PA 批准,分别用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗、射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或 超重成人患者的治疗。 (3)FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂 DR10624 注射液目前正在开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代 谢合并酒精相关脂肪变性肝病 II 期临床研究,并于 2025 年 4 月完成首例受试者入组。与此同时,此前已启动的另一项 DR10624 治疗重度高甘油三酯血症的 II 期临床研究已完成全部患者入组,预计 2025 年第三季度获得揭盲后的顶线结果。 (4)司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于 2025 年 3 月递交上市申请获受理。司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于 2025 年 2 月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。 问题 2、请公司介绍下 GLP-1 口服小分子创新性?对于近期同类药物的临床结果我们如何看待? 答:公司自研的口服小分子 GLP-1 产品 HDM1002 为 1 类创新药其结构针对安全性进行了特别设计,具有完全自主知识产权。H DM1002 目前已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,糖尿病适应症正在开展临床 II 期研究。该产品Ⅰ期及Ⅱ期临 床试验累计入组超过 800 例受试者,有效性、耐受性及安全性数据良好,未观察到同类药物研发中出现的严重不良反应(如肝毒风 险等)。 问题 3、公司创新药 license-out 预期? 答:公司创新药管线的研发工作正在稳步推进中,在强化自主研发的同时,公司也积极通过 BD、学术会议、学术发表等多渠道 积极拓展合作机会,目前也和海外企业就授权事项保持交流。目前因当前国际政治和经贸大环境变化加剧,阶段性受海外潜在合作方 观望情绪影响公司仍在继续积极推进自研产品的国内临床进度,对后续达成 license-out 合作抱有信心。 问题 4、创新业务今年的销售目标? 答:今年公司创新业务,包含爱拉赫、炎朵、赛恺泽、派舒宁、惠优静、赛乐信等产品在内,预计将实现 10 亿以上的增量, 为公司后续实现进一步放量和更高的增长打下坚实基础。 问题 5、公司后续医药产品引进方面的思路和规划? 答:公司通过自主开发、外部引进等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局。近年来,随 着研发投入的增加,公司自研产品的比例也在持续提升。在 BD 方面,公司目前倾向于偏临床后期、接近商业化或者已经上市的产品 ,与公司现有产品协同形成产品集群,并利用公司商业化优势,快速提升核心治疗领域的市场竞争力和商业化效率。此外,一些研发 早期阶段的高度创新项目公司也会考虑。 问题 6、公司在肿瘤方面销售团队的布局情况? 答:针对肿瘤管线的创新药赛恺泽、爱拉赫、派舒宁、淫羊藿素软胶囊等产品,公司已提前做了很多准备,前年、去年销售团队 已在开始陆续组建,目前肿瘤市场推广团队已有近 300 人,按照治疗领域进行分线管理,并以临床价值为导向进行学术推广和市场 培训,销售和药学服务人员数量根据推广需要还将逐步增加。 问题 7、公司一季度研发费用增长较快的原因?公司后续研发投入和参控股研发费用影响的展望? 答:公司针对研发费用已制定全年预算,今年有多个重点研发项目都在加快推进,包括 HDM1002、HDM1005、司美格鲁肽注射液 、QX005N、DR10624 等产品陆续进入临床Ⅱ期、Ⅲ期或上市申报阶段,同时公司也储备了大量的早期研发项目,这也是一季度研发费 用增长较快的原因,但公司预计全年研发费用增幅不会这么高。同时,研发投入目的是为后续持续发展打下良好基础,公司加大研发 投入的决心不会变,近几年研发投入都在逐年上升的趋势中,未来随着公司的创新转型加速,和更多产品进入临床 III 期或者接近 上市,整体研发投入占比还会持续稳步增加。 参控股研发机构等损益影响仍然存在,但影响程度从去年开始有所下降,随着参控股研发机构的研发对外授权合作的推进和经营 效率提升,这些参控股研发机构的财务压力也在减轻,对于公司合并财务影响也在降低。目前来看,参控股研发机构等损益的影响可 控,并在逐步向好。 问题 8、目前的商誉是否会有潜在风险? 答:商誉是否减值,最终还是要看收购的资产能否创造预期价值如果收购的企业经营正常且持续创造价值,商誉减值风险就比较 低。公司每个会计年度都会进行商誉减值测试,根据目前实际经营情况来看,被收购企业运营情况正常,经过年度减值测试未出现明 显减值迹象。 问题 9、医美业务今年的展望? 答:国内医美方面,高端玻尿酸 MaiLiExtreme(商品名:魅俪朔盈)将于 2025 年 5 月正式实现商业化销售,多功能面部皮肤 管理平台 Préime DermaFacial 也将于 2025 年内上市销售。此外,重组 A 型肉毒毒素 YY001、能量源设备 V30 及 Ellansé伊妍 仕M 型等核心医美产品国内上市申请均已获受理,有望于 2026 年获批。依托国内差异化医美产品矩阵的持续丰富,叠加消费升级带 来的市场需求扩容,公司国内医美业务成长潜能将加速释放。 海外医美方面,公司对海外市场的未来表现抱有信心,目前英国全资子公司 Sinclair 正在积极推进医美产品海外注册工作,尤 其是注射类产品在美国等潜力市场的注册上市。公司有信心海外医美将逐步企稳回升。 董事会秘书陈波作总结 今年一季度,公司整体经营保持稳健增长,实现同比和环比双增长,在创新药领域也不断取得阶段性进 展,研发费用本期同比增加较多,体现了公司将经营收益持续投入创新发展的长期战略。在公司后续多个新产品陆续进入商业化的背 景下,利润增速有望回归较快增长态势。在医药企业普遍经营承压的背景下,公司 2024 年归母净利润较2021 年实现 52.59%的增长 ,完成了三年规划总体目标。2024 年度现金分红总额 16.31 亿元(预计),占归母净利润的比例为 46.45%。公司上市以来累计分 红 23 次,累计分红金额 72.42 亿元,为 IPO 募集 2.5亿元资金的 28.97 倍,为股东带来持续稳定的投资回报。2025 年公司将以 “归零”的心态,继续锚定战略目标,以扎实业绩和高质量发展回馈投资者信任。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-27/1223348258.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-22 18:48│财信证券:给予华东医药买入评级,目标价47.8元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 财信证券吴号发布研究报告,对华东医药给予“买入”评级,目标价47.8元。报告指出,公司2024年利润增长超预期,医药工业 和工业微生物业务增长良好。医药工业核心子公司中美华东营业收入同比增长13.05%,净利润同比增长29.04%。医药商业业务和医美 业务收入增速放缓。公司整体毛利率为33.21%,销售费用率、管理费用率等均有改善。商业化产品和在研管线进展积极,未来业绩增 长可期。2025-2027年预计归母净利润分别为41.91亿、46.56亿、51.81亿。 https://stock.stockstar.com/RB2025042200032420.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-18 20:00│华东医药(000963)2025年4月18日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药股份有限公司于2025年4月18日在公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有参与单位:天风证券、东吴 证券、国金证券、国联民生证券、国盛证券国信证券、国泰海通证券、华创证券、开源证券、西部证券、兴业证券中金公司、中泰证 券、中信建投证券、中信证券、工银瑞信基金、中欧基金、交银施罗德基金、汇添富基金,上市公司接待人员有公司董事长吕梁、首 席科学官刘东舟、董事会秘书陈波、财务负责人邱,仁波。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-18/1223149945.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-18 18:06│群益证券:首次覆盖华东医药给予增持评级,目标价47.8元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 群益证券的王睿哲对华东医药进行研究,首次覆盖给予增持评级,目标价47.8元。华东医药2024年实现营收419.1亿元,同比增 长3.2%,归母净利润35.1亿元,同比增长23.7%。医药工业和国内医美业务稳步增长,毛利率回升,费用率下降。公司创新药和医美 新品积极推进上市,预计2025-2027年净利润分别为40.7亿元、47.8亿元、55.7亿元。 https://stock.stockstar.com/RB2025041800027734.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-18 00:54│图解华东医药年报:第四季度单季净利润同比增46.16% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药2024年年报显示,公司主营收入419.06亿元,同比增长3.16%;归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%。2024年第四季 度,公司主营收入104.28亿元,同比增长1.94%;归母净利润9.5亿元,同比增长46.16%。负债率37.79%,毛利率33.21%。以上数据由 证券之星整理并由智能算法生成,仅供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2025041800000657.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-17 22:53│华东医药(000963)发布2024年度业绩,归母净利润35.12亿元,同比增长23.72% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布2024年年度报告,报告期内,公司实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%。实现 归属于上市公司股东的净利润35.12亿元,同比增长23.72%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.52亿元,同比 增长22.48%。基本每股收益为2.0046元。拟向全体股东每 10 股派发现金红利 5.80元(含税)。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1280556.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-17 21:51│高增长+高分红!华东医药(000963)2024年归母净利润超35亿元,近半收益回馈股东居行业前列 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药2024年实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%,归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%。公司顺利完成股票激励计 划并宣布分红预案,预计2024年度累计现金分红总额为16.31亿元。公司在医药领域表现出色,新产品密集获批,自免、肿瘤等核心 治疗领域取得显著进展。自主研发和BD引进产品均进入商业化阶段,创新药管线丰富。医美板块稳健增长,新产品不断推出,市场表 现良好。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1280482.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-07 17:40│华东医药(000963):注射用DR30206临床试验申请获批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)公告,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国家药品监督 管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准,适应症为:本品 联合标准化疗,拟用于晚期或转移性消化道肿瘤患者。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1274691.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-07 17:36│华东医药:注射用DR30206临床试验申请获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇4月7日|华东医药公告,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获得国家药品监督管 理局批准。该药物为1类治疗用生物制品,靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白,拟用于晚期或转移性消化道肿瘤患者。药物在 中国的首个临床试验于2023年6月获批,适应症为晚期实体瘤。此次获批是DR30206在新适应症上的重要进展。 https://www.gelonghui.com/live/1872435 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-07 17:34│华东医药(000963):道尔生物获得药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。该药物是全 球首款同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白药物,将用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗,此次获批标志着该新药研 发取得重要进展。 https://www.gelonghui.com/news/4973428 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-01 16:56│华东医药(000963):江东公司的司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药全资子公司江东公司申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。司美格鲁肽是一种长效GLP- 1受体激动剂,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制和肥胖患者的体重管理。其通过刺激胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、延迟胃排 空、降低食欲来实现疗效,显著降低重大心血管事件风险。截至目前,公司在该项目的研发投入已达到约1.96亿元。 https://www.gelonghui.com/news/4969997 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 14:20│异动快报:华东医药(000963)3月27日14点17分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 3月27日,华东医药(000963)触及涨停板,上涨10.01%。该股所属的化学制药行业上涨,领涨股为迈威生物。当日CAR-T疗法、 动物保健、减肥药概念均有所上涨。资金流向数据显示,主力资金净流入576.51万元,游资资金净流出2497.08万元,散户资金净流 入1920.56万元。 https://stock.stockstar.com/RB2025032700019977.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-26 17:09│华东医药(000963):中美华东的HDM3019临床试验申请获得批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准,同意HDM3019(IMB-101)的临床试验申请。HDM3019是靶向OX40L和 TNFα的双特异性抗体,能够调节炎症细胞因子,抑制T细胞和浆细胞分化,维持免疫稳态。临床前研究显示,HDM3019在改善关节炎 评分和减轻关节损伤方面表现出优于当前主流TNFα拮抗剂的效果。 https://www.gelonghui.com/news/4964263 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-17 21:06│华东医药(000963):MaiLi Extreme预计于今年二季度在国内正式销售 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月17日丨华东医药(000963.SZ)于投资者互动平台表示,MaiLi Extreme预计于今年二季度在国内正式销售。V20产品目前 已经在国内销售,市场反馈良好。 https://www.gelonghui.com/news/4957783 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-10 19:38│华东医药(000963):索米妥昔单抗注射液药品注册获受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,索米妥昔单抗注 射液由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。该产品适用于接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药的上皮性 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。铂耐药卵巢癌生存期短,存在未满足的临床需求。索米妥昔单抗注射液在美国已获得完 全批准,NCCN指南优先推荐。此次补充申请获受理是产品研发的重要里程碑。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1259955.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-05 18:24│华东医药(000963):Viora申报的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月5日丨华东医药(000963.SZ)公布,2025年3月5日,华东医药股份有限公司全资子公司VioraLtd.(简称“Viora”)收到 国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得受理。 https://www.gelonghui.com/news/4950338 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-03 17:47│华东医药(000963):多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂HDM1005注射液临床试验获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,HDM1005注射液 临床试验申请获批准。HDM1005注射液是一种多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂,临床前研究显示其具有降糖、减重 、改善代谢功能等作用,并具备良好的成药性和安全性。此次获批标志着该药品研发的重要进展,将增强公司在内分泌治疗领域的竞 争力。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1256977.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-03 17:23│华东医药(000963):中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准,获准进行HDM1005注射液的临床试验。HDM1005是一种1类化学新药 ,属于多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激动剂,具有降糖、减重、改善代谢功能及治疗MASH和HFpEF的作用。临床前研究显示 其安全性良好,有望成为治疗糖尿病及相关代谢疾病的创新药物。 https://www.gelonghui.com/news/4948711 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-03 17:22│华东医药(000963):获得乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病适应症补充申请批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准,其乌司奴单抗注射液新增儿童斑块状银屑病适应症。该药物为原研 产品Stelara?的生物类似药,通过阻断IL-12和IL-23的信号传导,抑制炎症反应。截至目前,公司在该项目上的研发投入约为1.586 亿元。 https://www.gelonghui.com/news/4948707 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-25 09:40│华东医药:GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液新适应症中国IND获得批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇2月25日|华东医药股份有限公司宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准 签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准,适应症为用于阻塞性睡眠呼吸暂停( OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗。 https://www.gelonghui.com/live/1839998 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 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