公司报道☆ ◇002082 万邦德 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-15 18:01│万邦德：预计2024年全年归属净利润盈利6500万元至9000万元
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万邦德发布2024年业绩预告，预计全年归属净利润为6500万元至9000万元，同比增长。主要原因包括：加大应收账款催收力度，
信用减值准备减少；南非子公司优化运营体系，市场占有率提升；子公司土地房产被政府征收，资产处置收益增加。风险提示提醒投
资者谨慎决策，注意投资风险。第三季度数据显示主营收入、归母净利润均显著增长。
https://stock.stockstar.com/RB2025011500032833.shtml
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2025-01-15 17:31│万邦德(002082)发预增，2024年度净利润6500万元—9000万元 增长32.09%—82.89%
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万邦德发布2024年年度业绩预告，预计净利润为6500万元至9000万元，同比增长32.09%至82.89%。主要增长原因包括加大应收账
款催收力度、优化南非子公司运营体系、提升市场占有率以及土地房产被政府征收带来的资产处置收益增加。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1238085.html
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2025-01-15 16:24│万邦德(002082)子公司WP107药品获得FDA新药临床试验许可
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万邦德全资子公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）获得美国FDA临床试验许可，用于治疗“全身型重症肌无力”。该药为
改善患者用药体验而全新设计，具有高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制作用。公司此前已获得FDA孤儿药认定，享受多项政策支持。
本次临床试验将评估其安全性、药代动力学及改善症状的效果。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1237963.html
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2025-01-10 18:21│万邦德(002082)：头孢克洛颗粒0.125g和0.25g规格通过仿制药一致性评价
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万邦德制药集团有限公司近日收到国家药品监督管理局关于头孢克洛颗粒补充申请的批准通知。公司在原有规格基础上增加了0.
125g规格，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。此举为患者提供更多规格选择，满足不同用药需求，提高市场竞争力，促进产品推
广并推动公司经营发展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1236165.html
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2025-01-10 18:20│万邦德(002082)：子公司药品头孢克洛颗粒获得药品补充申请批准通知书
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万邦德全资子公司近日收到国家药品监督管理局批准，同意头孢克洛颗粒增加0.125g规格，并视同通过仿制药质量和疗效一致性
评价。该药物为广谱半合成头孢菌素类抗生素，主要适用于呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。头孢克洛颗粒已
被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种。
https://www.gelonghui.com/news/4925309
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2024-12-27 08:01│【私募调研记录】高毅资产调研万邦德
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知名私募高毅资产近期对上市公司万邦德进行了调研。万邦德与医药研究公司联合开发中药创新药，并销售联苯双酯滴丸用于慢
性肝炎治疗，同时生产口罩等医疗器械。高毅资产在国内具有较强投研实力，汇聚多位长期业绩优秀的明星投资经理，投研团队超过
30人，注册地在上海。本次调研的上市公司平均市盈率为42.61。
https://fund.stockstar.com/RB2024122700005957.shtml
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2024-12-26 20:55│万邦德(002082)：南非产业收入占比约为25%左右
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格隆汇12月26日丨万邦德(002082.SZ)于近期投资者关系活动表示，公司南非产业主要有特迈克公司的医疗设备代理及维保服务
，以及爱力特公司的骨科植入式器械，收入占比约为25%左右。
https://www.gelonghui.com/news/4917695
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2024-12-26 20:00│万邦德(002082)2024年12月26日投资者关系活动主要内容
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1.近期公司两个关于石杉碱甲的新药获得 FDA 临床试验申请受理的公告，能否详细说明两个适应症的情况？
答：目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市，作为天然存在的生物碱，公司积累了大量石杉碱甲研究的药理毒理和临床数据。公司
基于对数据的理解认为石杉碱甲有望为患者带来多重获益，不仅增加乙酰胆碱水平，也有文献和企业内部非临床数据支持其降低氧化
应激、免疫调节、降低 β-淀粉样蛋白水平，以及神经元保护的潜在临床获益。基于此公司在这两个适应症上做重点研究。
公司于 23年 12月及 24年 5 月陆续获得美国 FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定，以及治疗新生儿缺氧缺血性脑
病的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定。这些认定为公司提供了重要的市场保护和开发优势，比如拥有上市后 7年的市场独占权、临床
试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及其他的支持政策。
公司此次提交美国 FDA临床试验申请获得了受理的是用于全身型重症肌无力的 WP107（石杉碱甲口服溶液）和用于治疗新生儿缺
氧缺血性脑病的 WP103（石杉碱甲注射液）。
WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司考虑到患者难以吞咽的情况和儿科患者的需求，口服液相比固体制剂更易被服用。WP107 临床
开发规划是基于国内开展的石杉碱甲多项临床研究数据，旨在评估石杉碱甲口服溶液在全身型重症肌无力患者中的安全性、药代动力
学和对症状的改善作用，以支持后续的关键注册临床。
WP103（石杉碱甲注射液）是基于公司临床前动物研究显示，石杉碱甲有潜力降低 HIE患儿的脑损伤和神经元死亡程度，并且在
行为学、认知与记忆测试中带来显著的改善。考虑到新生儿的特殊性，公司开发肌肉注射的剂型以充分支持患者更好的用药情况。
2.银杏叶滴丸的市场和未来展望如何？
答：银杏叶滴丸是公司心脑血管领域的核心产品，是全国的独家剂型，具有工艺优势和良好的生物利用度，这使得它在医院终端
有着良好的基础，同时公司拥有一家生产银杏叶提取物的子公司，具有“原料药+制剂”一体化的优势，在银杏叶制剂适用于心血管
疾病用药内服市场中占有率第二。集采前，银杏叶滴丸主要以医院终端为主，集采后银杏叶滴丸价格有大幅的下降，公司通过调整营
销策略，积极拓展 OTC及第三终端市场，以新渠道的增量来弥补集采带来的营收影响。
3.公司胰岛素注射器的上市预期？
答：公司一次性使用胰岛笔用针头和一次性使用胰岛素注射笔为高分子板块的在研产品，目前仍处于研发阶段。
4.公司未来的出海预期是什么？
答：公司在出海方面主要围绕中非合作展开，持续推进“引进来，走出去”中非协同发展的战略，公司今年设立了“浙江万邦德
工贸有限公司”，搭建国内外的贸易桥梁，充分利用南非市场资源，把国内器械和相关药品出口到海外，整合资源提高企业的国际竞
争力。基于现有的产业基础，稳扎稳打逐步推进海外业务。
5.南非产业的收入占比是多少？
答：公司南非产业主要有特迈克公司的医疗设备代理及维保服务，以及爱力特公司的骨科植入式器械，收入占比约为 25%左右。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-26/1222156249.PDF
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2024-12-19 08:02│【私募调研记录】澜胜资产调研万邦德
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根据市场公开信息及12月18日披露的机构调研信息，知名私募澜胜资产近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）万邦
德 （澜胜资产参与公司特定对象调研">证券之星点评：澜胜资产，拥有沈力勤等知名基金经理。本次调研的上市公司平均市盈率43.
46。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2024121900007311.shtml
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2024-12-18 20:00│万邦德(002082)2024年12月18日投资者关系活动主要内容
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一、参观万邦德制药集团生产车间、中非产业园医疗器械基地及公司展厅
二、公司介绍环节
公司董事长、董事会秘书、医药研究院院长就公司基本情况、经营状况、战略发展以及主要产品进行介绍：
万邦德致力于推动医药大健康产业的创新和发展，以医药制造和医疗器械为产业核心。医药制造业务主要从事现代中药、化学原
料药及化学制剂的研发、生产和销售，医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医疗工程服务等。
医药制造板块已形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头
发展”的产品格局。拥有全国首创的“银杏叶滴丸”及“石杉碱甲注射液” 两大独家核心产品。同时，石杉碱甲适用于重症肌无力
获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定，适用于新生儿缺氧缺血性脑病获得了美国FDA的孤儿药及罕见儿科疾病用药双
认定，并且新药临床试验申请已获得了 FDA 受理。
在制药研发层面，公司拥有近 120 人的研发团队，可以开展创新药、仿制药、原料药、中药的研发工作。尤其是在创新药研发
方面，公司搭建了全价值链研发工作开展的能力，包括临床前候选化合物的筛选、支持 IND 申报的临床前药理毒理与药学研究，临
床研究，以及 IND/NDA 相关的注册申报工作。公司的创新药管线主要基于三大优势技术领域：以石杉碱甲为核心的胆碱酯酶抑制剂
，中药新药，以及以 WP203A 为代表的针对创新靶点的新药。同时，创新药研发也聚焦四大适应症领域，包括公司深耕多年的神经系
统疾病，以及自体免疫、代谢和罕见病领域。
医疗器械业务主要为国内的万邦德医疗科技有限公司、浙江康康医疗器械股份有限公司，境外南非的万邦德非洲医疗旗下的 Tec
med Africa（特迈克非洲）公司、Elite Surgical（爱立特）公司等。主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服
务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材。万邦德医疗“引进来，走出去”
国际化发展战略初显成效。
公司以实业发展作为公司的根本基石，以“实业+技术+资本”的模式，不断深耕和发展医药大健康产业，充分利用资本市场平台
，实现资源的有效整合和产业的优化升级，深化医药大健康产业发展战略，深入推进医药制造和医疗器械为主的产业布局。
三、互动交流环节
1.公司近期披露了两个关于药品获得 FDA 临床试验申请受理的公告，请问公司如何解读？预计临床周期是多久？
答：基于公司于 5月获得美国 FDA 授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定，以及治疗新生儿缺氧缺血性脑病的罕见儿科
疾病认定和孤儿药认定，拥有上市后 7 年的市场独占权以及其他的支持政策。公司此次提交的用于全身型重症肌无力的 WP107（石
杉碱甲口服溶液）和用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病的 WP103（石杉碱甲注射液）的美国 FDA 临床试验申请获得了受理，这是公司
在创新药研发上的重要推进。此次临床试验申报的受理不仅是对公司临床前药效学药理数据的认可，也为公司建立知识产权壁垒提供
助力。
WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司考虑到患者难以吞咽的情况和儿科患者的需求，基于患者的便利性和依从性，力求开发出更方
便的剂型以满足患者吞咽困难和儿科患者的特殊需求。石杉碱甲具有良好的口服生物利用度，新的口服溶液剂型对吞咽困难的患者友
好，同时也更适合儿童重症肌无力患者用药。
WP103（石杉碱甲注射液）是基于公司临床前动物研究显示，石杉碱甲有潜力降低 HIE 患儿的脑损伤和神经元死亡程度，并且在
行为学、认知与记忆测试中带来显著的改善。考虑到新生儿的特殊性，公司开发肌肉注射的剂型以充分支持患者更好的用药情况。
临床周期具体时间需根据临床试验的进展来确定。
2.公司近两年净利润较低，未来是否有可能通过压缩管理费用和销售费用来提高净利润？
答：公司业绩浮动主要受产品集中带量采购的影响，比如公司核心产品银杏叶滴丸中标带量采购后，产品价格较大幅度的下调影
响了公司利润情况。随着集采政策实施区域逐渐扩大和常态化，医疗、医药政策企稳后，公司积极调整营销策略，消化带量采购带来
的侧压，目前银杏叶滴丸 OTC 渠道及第三终端有所增长。公司紧跟国家政策，根据不同产品的市场特性，多元化的销售模式并行，
优化成本结构，以期提高盈利能力。
3.公司在创新药研发上的投入占比是多少，未来资金投入如何解决？
答：创新药的研发具有高投入、高风险、长周期的特点，但创新药研发作为公司的长期发展战略之一，公司将继续保持对创新药
研发的重视。公司将合理配置资源，确保创新药研发的持续投入，通过企业自有资金和适当的银行贷款等多元化渠道来满足资金需求
。
4.公司在海外布局方面有哪些新的规划？
答：公司在海外布局主要有两方面的规划。南非方面，公司紧跟“一带一路”，持续推进“引进来，走出去”中非协同发展的战
略，继 16 年收购南非特迈克公司和爱力特公司，开启公司与南非医疗产业的深入合作，公司今年设立了“浙江万邦德工贸有限公司
”，搭建国内外的贸易桥梁，把药品和器械出口到海外，整合资源提高企业的国际竞争力。美国方面，公司于 2021 年成立了美国子
公司，对接海外药品研发与注册，目前石杉碱甲适用于重症肌无力和新生儿缺氧缺血性脑病的“孤儿药”，以及适用于新生儿缺氧缺
血性脑病的“罕见儿科疾病”均已获得 FDA 认定，并获得了美国FDA IND 申报的受理。公司基于现有的产业基础，稳扎稳打逐步推
进海外业务。
5.公司是否有在境内境外并购的规划？
答：万邦德发展的每个产业都是通过收购兼并做大做强的，包括南非的医疗器械板块。公司的收购纵向围绕上下游产业链，横向
围绕产品线展开，目前国家鼓励企业通过收购兼并做强做大，公司将以股东利益为重，围绕公司的长期发展目标谨慎实施。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-18/1222066289.PDF
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2024-12-17 20:30│万邦德最新公告：子公司WP103药品临床试验申请获得FDA受理
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万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床试验申
请获得美国FDA受理。WP103是公司创新药研发团队基于临床前和临床数据自主研发的石杉碱甲注射液，目前美国尚无同类药品获批上
市。
https://stock.stockstar.com/RB2024121700035836.shtml
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2024-12-17 20:28│万邦德(002082)：WP103(石杉碱甲注射液)临床试验申请获得FDA受理
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万邦德发布公告称，其全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗新生儿缺氧缺血性脑
病（HIE）的临床试验申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。WP103是基于大量临床数据自主研发的创新药，目前美国尚无
石杉碱甲药品获批。本次临床研究将在健康人中开展药代动力学研究，以支持后续新适应症的快速开发。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1226189.html
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2024-12-15 17:19│万邦德(002082)：WP107药品临床试验申请获得FDA受理
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智通财经APP讯，万邦德(002082.SZ)公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月15日收到美国食品药品监督管
理局(简称“FDA”)的书面回复，公司自主研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请正式获得
受理。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1225065.html
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2024-12-15 16:30│万邦德最新公告：子公司WP107药品临床试验申请获得FDA受理
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万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月15日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的书面回复，公司自
主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请正式获得受理。以上内容为证券之星据公开信
息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121500001861.shtml
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2024-12-15 16:24│万邦德(002082)：子公司WP107药品临床试验申请获得 FDA 受理
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格隆汇12月15日丨万邦德(002082.SZ)公布，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月15日收到美国食品药品监督
管理局(称“FDA”)的书面回复，公司自主研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请正式获得
受理。WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治疗全身型重症肌无力的石杉碱甲
新型口服制剂。
https://www.gelonghui.com/news/4911225
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2024-12-13 16:35│万邦德最新公告：拟设立全资子公司 促进公司医药大健康产业战略发展
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万邦德公告，为公司医药大健康产业战略发展需要，公司决定以自有资金投资设立全资子公司浙江万邦德工贸有限公司，注册资
本为1000万元。公司已取得温岭市市场监督管理局核发的营业执照。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成
投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121300028303.shtml
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2024-12-13 15:51│万邦德(002082)：拟投资1000万元设立全资子公司浙江万邦德工贸有限公司
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万邦德宣布以1000万元人民币投资设立全资子公司浙江万邦德工贸有限公司，以支持公司医药大健康产业战略发展。此举旨在响
应国家“一带一路”倡议，推动“引进来，走出去”的中非协同发展策略，加强与非洲健康产业的联系，提升公司在大健康产业的综
合实力和核心竞争力。
https://www.gelonghui.com/news/4910480
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2024-12-13 15:45│万邦德(002082)完成设立全资子公司浙江万邦德工贸事项
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智通财经APP讯，万邦德(002082.SZ)公告，公司决定以自有资金投资设立全资子公司浙江万邦德工贸有限公司，注册资本为人民
币1000万元。公司已取得温岭市市场监督管理局核发的营业执照。
公告显示，本次设立全资子公司主要是为了进一步响应国家“一带一路”倡议，持续推进公司“引进来，走出去”中非协同发展的
战略。加强与非洲健康产业的紧密连接，提升公司在大健康产业的综合实力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1224494.html
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2024-11-22 15:27│万邦德(002082)：目前银杏叶滴丸OTC渠道及第三终端有所增长
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万邦德表示，公司业绩受产品集中带量采购影响，银杏叶滴丸中标后价格下调约54%，导致营收和利润下降。但随着集采政策的
稳定，公司通过调整营销策略，银杏叶滴丸在OTC渠道及第三终端实现增长，间苯三酚注射剂和溴己新产品也有所增长。此外，医疗
器械板块高分子产品市场份额扩大，南非运营体系优化，使得公司整体营业收入大幅增长。
https://www.gelonghui.com/news/4897527
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2024-11-21 20:00│万邦德(002082)2024年11月21日投资者关系活动主要内容
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1.公司石杉碱甲新药临床试验有什么进展？后续会在海外上市吗？
答：石杉碱甲是公司的核心创新药品种之一，也是有望为患者带来多重获益的胆碱酯酶抑制剂。就这一小分子化药的开发，公司
基于已有的药理毒理和临床数据，以及可预期的患者获益，进行了不同适应症和市场的管线布局。
针对阿尔茨海默病（AD）这一适应症，公司的专利品种石杉碱甲控释片已经完成了 6项一期临床研究，以及支持 3 期临床的相
关毒理研究（包括符合 GLP 要求的比格犬 9 个月重复给药毒理研究），取得了高质量的数据。公司积极推进与中国 CDE、美国 FDA
等药监部门展开沟通交流，有望尽快启动支持新药上市申请的注册临床研究。需要指出的是，石杉碱甲控释片在中国属于 2 类新药
，在美国并无石杉碱甲药品上市，因此，FDA 在接受已有一期数据的同时，建议开展部分临床前毒理研究，以支持后续的 AD患者临
床研究。 针对新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）这一适应症，公司获得了美国FDA 的孤儿药和罕见儿科疾病用药的双认定，拥有上市后
7 年的市场独占权，以及其他的支持政策。公司就这一适应症开发了符合目标患者人群和符合国际质量要求的 WP103 注射液，并就
这一品种的开发与 FDA 进行了沟通交流（pre-IND），获得了积极反馈，将会尽快进行 IND 的申报。
针对重症肌无力（MG）这一适应症，公司获得了美国 FDA 的孤儿药认定，拥有上市后 7 年的市场独占权，以及其他的支持政策
。公司就这一适应症开发了易于吞咽的、更方便儿童患者的 WP107 口服溶液剂，并就这一品种的开发与 FDA 进行了沟通交流（pre-
IND），获得了积极反馈，将会尽快进行 IND 的申报。
2.公司石杉碱甲和其他家有什么区别？优势在哪里？
答：作为天然存在的生物碱，公司积累了大量石杉碱甲研究的药理毒理和临床数据。基于对这些数据的洞察和理解，公司认为石
杉碱甲有望为患者带来多重获益，不仅增加乙酰胆碱水平，也有文献和企业内部非临床数据支持其降低氧化应激、免疫调节、降低
β-淀粉样蛋白水平，以及神经元保护的潜在临床获益。
与此同时，公司也希望不仅为轻度痴呆（4期）、中度痴呆（5期）、重度痴呆（6 期）的 AD 患者带来临床获益，也为尚未进入
痴呆症状阶段的 AD 患者，例如轻度认知障碍（MCI）的患者（3 期 AD 患者）甚至更早期的患者，带来临床获益，开发面向更广泛
患者人群的 AD治疗药物。
值得一提的是，石杉碱甲拥有大量的人用经验和临床研究数据，在不同的人群中，展示出良好的安全性，在报道的剂量范围内鲜
有严重不良反应发生。公司开展的一期临床研究中，也未出现严重不良反应。
公司开发的专利剂型石杉碱甲控释片，提升给药剂量的同时，实现了人体内更加平稳的血药浓度，支持每天 1 次给药的同时，
降低不良反应，有望获得更好的临床疗效。
3.公司这几年业绩波动的原因是什么？
答：公司业绩浮动主要受产品集中带量采购的影响，主要是公司核心产品银杏叶滴丸中标带量采购后，产品价格较大幅度的下调
，下降幅度约 54%，影响了公司营收和利润情况。随着集采政策实施区域逐渐扩大和常态化，医疗、医药政策企稳后，公司积极调整
营销策略，消化带量采购带来的侧压，目前银杏叶滴丸 OTC 渠道及第三终端有所增长、间苯三酚注射剂、溴己新产品等产品增长。
医疗器械板块高分子产品中标集采后，市场份额进一步扩大，使销售额增加，营业收入较上年大幅增长；同时，公司优化南非运营体
系，在诊断影像、手术器械和患者监测系统等各种医疗器械方面，努力提升市场占有率，实现了南非板块营收的进一步增长。
4.公司目前的销售策略是什么？
答：公司 2024 年开始布局全渠道营销体系，对医院，OTC，第三终端市场进行全面布局，并开拓了线上渠道；根据不同产品的
市场特性，多元化的销售模式并行。通过真实世界的研究，收集临床数据的有效性及安全性的同时，从而带动学术推广，建立全国神
经系统专家支持体系，将为公司石杉碱甲控释片上市后的为痴呆患者序贯治疗奠定市场基础。
5.公司未来是否有融资计划？
答：公司有息负债相对较低，目前主要可以通过银行贷款解决；公司将根据实际业务发展考虑适当的融资策略。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-22/1221805442.PDF
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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