公司报道☆ ◇002252 上海莱士 更新日期：2026-10-20◇ 通达信沪深京F10
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2026-09-28 20:00│上海莱士(002252)2026年9月28日投资者关系活动主要内容
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问题 1：请介绍 SR604 III 期临床的入组节奏以及数据读出相关时间安排？
答复：SR604 三期临床试验采用单臂、自身对照的研究方案，整体计划入组 90 例受试者。试验设置 6 个月导入期，导入期内
所有患者维持原有常规治疗方案并持续观察，完成导入期后，患者将统一采用 0.4mg/kg、每四周一次的给药方案开展规范治疗，给
药后至少开展 6 个月随访观察，目前项目处于临床推进阶段，入组节奏会受患者招募、临床中心执行等多重因素影响；数据读出时
点取决于入组完成情况以及随访实施进度。后续如出现重大节点进展，公司将严格按照信息披露要求及时对外公告。
问题 2：SR604 后续是否有探索更长给药周期的规划？
答复：公司已针对 SR604 更长给药周期开展前瞻性探索，现有临床数据证实，相当一部分患者采用 6 周、8 周的延长给药周期
，仍可实现零出血的理想治疗效果，为后续优化给药方案、提升患者用药便捷性提供了核心数据支撑。
结合国内血友病患者诊疗现状，国内多数患者前期以按需治疗为主，缺乏长期规范的标准化治疗，基础病情及身体状态相对较差
，需先通过短期规范、高频次的治疗稳定病情、改善机体状态，才能适配更长间隔的给药方案，保障治疗效果稳定。
基于以上临床实际情况，公司将遵循循序渐进的研发策略：优先完成当前每四周一次给药方案的 III 期临床研究，充分验证该
方案的有效性与安全性后，再适时启动 6 周、8 周更长给药周期的拓展验证研究。
问题 3：公司收购勃林格殷格翰生物制药生产基地的目的是什么？收购后原有 CDMO 订单如何处置？未来是否承接外部药企订单
？
答：本次收购主要为搭建公司创新药产业化平台，保障 SR604 及后续内部创新药管线的生产需求。标的现有 CDMO 存量订单将
继续履约或有序转出，交割前由交易对方团队完成存量订单的处理协调；未来产线主要支持公司自有产品。过渡期标的由交易对方管
理。交割完成后，该生产基地产能优先保障公司自有创新药管线的研发与生产需求，外部订单将作为补充。
问题 4：公司后续回购的节奏是怎样的，是否有新一期回购的规划？
答复：公司股份回购的实施将综合考量二级市场走势、公司资金状况以及整体经营情况等多重因素，秉持审慎灵活的原则择机推
进。未来如有新一期回购规划，公司将遵照相关监管规则及时履行信息披露义务。
问题 5：公司如何看待血制品主业的发展前景，未来如何平衡主业和研发创新的投入？
答复：受医保支付方式改革影响，行业院内业务面临一定短期压力，行业企业普遍在优化市场结构，加大院外市场布局，挖掘新
的应用场景。目前公司一方面依托 ARISE 系列循证研究，持续拓展白蛋白新的临床价值；另一方面伴随国内老龄化趋势，血制品刚
性需求仍有长期增长空间，我们看好血制品主业长期前景。落实“拓浆、脱浆”战略，血制品业务作为稳定基本盘，夯实主业经营、
筑牢现金流底盘，以此为基础稳步推进重组产品及创新药管线布局，做好资源平衡，实现传统主业与创新管线双轮驱动。
问题 6：SR604 后续的适应症开拓规划是怎样的，有哪些值得期待的新适应症？
答复：SR604 适应症拓展主要围绕先天性出血性疾病开展布局。目前血友病 A/B 适应症Ⅲ期临床试验已完成试验登记；先天性
凝血因子Ⅶ缺乏症与血管性血友病 VWD 适应症均处于Ⅱ期临床试验阶段。除先天性出血疾病之外，针对获得性出血性疾病以及DIC
相关领域，公司现阶段也在积极探究中。整体来看，多适应症拓展是 SR604 管线的重要规划，各项研发工作会依照药物研发节奏稳
步推进，后续若有关键节点，公司将严格履行信息披露义务。
问题 7：公司除了 SR604 之外还有哪些值得关注的研发管线？
答复：核心管线 SR604 目前正在开展血友病 A/B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病多个适应症的临床开发工作。公司
创新药研发重点围绕出/凝血、炎症/免疫治疗方向，布局多款拥有新作用机制、新靶点的在研创新品种。对于尚处于早期阶段的管线
，公司将依据研发实际进展，严格按照监管规则做好信息披露工作。在血液制品主业层面，国内外同类产品获批适应症存在明显差距
，国内主流血液制品的获批适应症较海外成熟市场仍有较大拓展空间，开发新适应症也是行业长期发展的重要抓手。公司重视挖掘现
有产品的临床潜力，现阶段已积累部分研究成果：一是人血白蛋白联合血管内取栓用于脑卒中治疗的研究已在国际权威学术期刊发表
，该方案有望拉长脑卒中临床救治的时间窗口，为人血白蛋白开辟神经急症方向潜在用途，具备较好的临床开发前景；二是公司也在
有序开展人血白蛋白针对老年痴呆症、以及静注人免疫球蛋白适应症拓展的相关研究探索。
问题 8：SR604 相较于现有凝血产品的核心差异化优势？
答复：现有凝血产品均为系统性调节凝血或抗凝功能，需大剂量给药实现全身凝血水平调控，也会带来一定的血栓风险；SR604
为全球首创的血友病靶向治疗药物，仅在出血部位起效，正常生理状态下无作用，用药剂量远低于同类产品，实现了精准靶向治疗，
从作用机制上与现有所有产品形成本质差异。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-28/1225586403.PDF
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2026-09-23 19:42│上海莱士宣布收购勃林格殷格翰中国生物药业生产基地，加快构建创新药产业化平台
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上海莱士拟现金收购勃林格殷格翰中国生物药业100%股权，使其成为全资子公司。该位于上海张江的基地具备6000升规模GMP生
产及CMC服务资质，将作为公司自有创新药产业化平台，优先承接SR604等管线的工艺转移与商业化生产。此举不仅补齐产业化短板，
降低供应链中断风险，加速推进血友病药物SR604等核心产品，亦标志公司战略向创新药平台升级，构建从研发到商化的全链条自主
掌控能力。...
https://stock.stockstar.com/SS2026092300036076.shtml
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2026-09-16 22:02│SR604获批Ⅲ期临床试验，上海莱士创新药布局取得关键性进展
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上海莱士SR604注射液Ⅲ期临床试验完成登记，适应症为血友病A/B出血预防。该First-in-class药物通过抑制活化蛋白C调节凝
血，全球尚无同靶点产品。试验拟采用每4周皮下注射方案，有望显著降低传统因子疗法的高频注射负担。此举标志着公司战略向创
新生物药升级的关键突破。此外，SR604在先天性凝血因子Ⅶ缺乏症等适应症研发已进入“关爱计划”，公司正加速推进其产业化布
局与注册申...
https://finance.stockstar.com/SS2026091600037236.shtml
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2026-09-03 19:44│上海莱士SR604拟纳入罕见病创新药研发试点，临床研究持续推进
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上海莱士旗下创新药SR604注射液拟纳入国家药监局“关爱计划-延伸”试点，聚焦血友病A/B等罕见出血性疾病。目前，该药血
友病A/B临床II期研究已达预设终点，先天性凝血因子Ⅶ缺乏症已获批进入II期研究。纳入试点后，公司将在临床方案设计及真实世
界数据应用等方面获药审机构早期指导，加速优化研发策略。SR604作为非因子止血单克隆抗体，有望进一步丰富公司罕见病创新管
线。...
https://stock.stockstar.com/SS2026090300037593.shtml
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2026-08-24 21:15│上海莱士2026年半年报：经营质效持续向好 创新药第二增长曲线渐显
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上海莱士2026半年报显示，公司营收32.09亿元、归母净利6.61亿元，均实现环比增长，经营韧性突出。受益于动销改革与渠道
优化，核心产品人纤维蛋白原保持市场领先地位；海外收入同比增长超20%，现金流持续改善。创新药方面，SR604（血友病新药）临
床数据表现优异，平台研发能力得到验证，同时蛋白C等管线获受理。公司持续推进回购注销与现金分红，强化股东回报，有望在行
业周期中率先复苏...
https://stock.stockstar.com/SS2026082400035299.shtml
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2026-08-22 17:03│蛋白C临床试验申请获受理 上海莱士持续推进罕见病治疗领域创新研发
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上海莱士全资子公司广西莱士获国家药监局受理蛋白C临床试验申请。该产品用于先天性蛋白C缺乏症治疗，属国内首创新药且列
入鼓励申报儿童药品清单。此举标志公司在罕见病血液制品研发取得进展，通过提升血浆综合利用效率，完善“凝血因子 + 创新药
”双轮驱动布局，有助于丰富国内罕见病治疗产品体系，持续增强核心竞争力。...
https://stock.stockstar.com/SS2026082200014664.shtml
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2026-07-24 20:00│上海莱士(002252)2026年7月24日投资者关系活动主要内容
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一、概述
本次交流为公司核心创新管线 SR604 专项解读交流会，公司介绍了 SR604 最新国际学术会议报告情况、独特作用机制、临床数
据、核心安全性与差异化优势、三期临床推进情况、多适应症布局、商业化规划，同时介绍了公司血液制品主业升级战略及未来创新
药管线布局规划，并针对机构投资者关心的问题逐一解答。
二、交流
问题 1：SR604长效给药无血栓风险的底层机制？
答复：市面上主流非因子血友病药物采用提升整个血液系统凝血活性或降低整个血液系统抗凝血活性的设计，皮下注射后局部药
物浓度极高，极易造成注射部位血管局部高凝，进而诱发注射部位副反应甚至血栓副反应。SR604 作用机制具备空间、时间上的双重
调控性，仅在血管破损处（空间）产生凝血酶后（时间）才会起效，在完好血管、正常血液循环环境中不产生任何促凝药理作用。药
物皮下吸收进入全身循环后保持静默状态，只有出现出血损伤时靶向精准发挥止血效果，从药物分子作用机制上彻底规避了局部高凝
、全身凝血紊乱、血栓及注射部位红肿疼痛等不良反应，临床 I、II 期间累计受试者全程未出现一例药物相关血栓与局部注射不适
，数据充分印证药理机制优势。
问题 2：SR604是否具备急性急救止血效果，和活化 VII因子急救药如何定位区分？
答复：两者临床定位不同，不存在替代关系，互为补充。SR604核心定位是长期规律性预防治疗，持续抑制毛细血管微量渗血，
阻止微小损伤发展为肉眼可见的重度组织，关节、内脏的大出血；活化 VII 因子属于出血发生后的急救补救药物，适用于突发大出
血场景。本品虽不作为急救用药，但可以提前阻断出血苗头，大幅降低患者全年急性出血发作频次。临床 IIb 期 8 周长间隔给药组
仍可实现年化出血率大幅下降，长期管理价值突出，适配绝大多数血友病患者居家常态化治疗需求。
问题 3：SR604的 III期临床试验方案设计情况？
答复：III 期临床设计方案是综合 IIa、IIb 期的药效、安全性数据得出。入组人数会按照国家相关规定，与同类产品的临床招
募规模相近；目前方案仍在与 CDE 沟通确认中，关键节点进展达到披露标准后公司将及时发布公告。
问题 4：SR604多适应症的临床推进节奏是怎样安排的？
答复：目前 SR604 的血友病 A/B 适应症、血管性血友病适应症均已在临床 II 期，患者接受度很高，临床推进速度很快；先天
性凝血因子 VII 缺乏适应症的 II 期临床刚开展，目前正在招募中。全球血管性血友病人群规模远高于血友病，包含 1 型、2 型、
3 型三类，重症患者规模与血友病相近，轻症患者基数更大且目前缺乏有效治疗药物，VII 因子缺乏患者更是没有规律治疗的可选药
物，这两类适应症患者对新产品的需求迫切，也会助力临床快速推进。
问题 5：现阶段国内血友病治疗药物的市场格局？
答复：现阶段国内血友病治疗药物主要分为血浆衍生凝血因子，重组凝血因子、非因子类创新药物、旁路止血药物四大品类。血
浆衍生凝血因子和重组凝血因子是目前临床基础主流治疗方案，已有多家国内外企业完成相关产品上市布局；非因子类创新单抗市场
份额较小，正处于行业开始扩容、产品结构升级阶段，赛道内多款海内外产品同台推进，行业长期渗透率提升空间充足，未来市场竞
争格局预计持续变化重塑。
从已上市非因子类产品临床疗效区间来看，现有主流产品年化出血率降幅区间约 70%-90%。公司核心在研管线 SR604 属于全新
机制的全球首创非因子治疗药物，IIb 期临床数据显示其年化出血率降幅可达 91%以上，且疗效伴随持续给药呈现稳步提升趋势，在
作用机制、长效给药周期、综合临床获益层面具备显著差异化竞争优势。
当前国内非因子类创新药物整体临床渗透率仍处在较低水平，对比海外成熟市场甲型血友病患者中非因子疗法的使用比例已超 5
0%，国内外市场结构存在明显差距。随着临床端对长效、低给药频次、高安全性非因子药物的临床价值认知持续加深，叠加国内创新
生物药研发、注册及商业化进程稳步提速，后续国内血友病整体治疗市场的产品结构、治疗方案选择会迎来持续变化。
问题 6：SR604的海外市场布局是怎样的？是否计划在欧美申报、是否考虑海外权益授权？
答复：公司 SR604 人源化活化蛋白 C 单抗是在海外转让的杂交瘤细胞株基础上进一步研究开发的产品，公司拥有该产品在大中
华区（中国大陆、中国香港、中国台湾）范围内的临床开发及商业化权益；全球其他海外市场的商业化权益，归属于本次技术合作的
海外授权方。
问题 7：公司除了 SR604 之外还有哪些值得关注的研发管线？
答复：除核心管线 SR604 持续推进血友病 A/B、先天性凝血因子 VII 缺乏症、血管性血友病等多适应症临床开发外，公司创新
研发始终聚焦出凝血、炎症、免疫治疗等前沿领域，持续布局具备全新机制、全新靶点的创新在研药物。相关早期管线项目将根据推
进节点，严格按照监管要求及时履行信息披露义务。
除以上创新研发管线外，在血液制品主业层面，国内外产品适应症应用存在显著差异，国内核心血制品品种的获批适应症数量远
少于海外成熟市场，新适应症拓展是行业长期发展的重要方向。公司持续深耕存量产品价值挖掘，已取得部分成果：其一，公司人血
白蛋白联合血管内取栓治疗脑卒中的相关研究成果已发表于国际权威期刊，可有效延长脑卒中临床救治时间窗口，拓展了白蛋白在神
经急症领域的潜在应用场景，临床价值潜力突出；其二，公司正在稳步推进人血白蛋白在老年痴呆症、静注人免疫球蛋白新增适应症
的探索。
问题 8：SR604后续商业化的定价规划是怎样的？
答复：SR604 作为全新机制的创新治疗药物，公司后续将综合产品临床价值、患者长期获益、国内医保支付政策及行业同类创新
药定价体系等多重因素统筹制定商业化价格。公司将坚持以患者为中心，在产品获批上市后，依规与医保主管部门保持积极沟通，制
定兼顾临床价值、产业可持续发展与患者普惠的合理定价方案。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-26/1225442095.PDF
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2026-07-15 15:36│全球仅6篇！上海莱士SR604入选ISTH 2026最新突破性大会报告
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上海莱士（002252.SZ）自主研发的SR604注射液入选ISTH 2026唯一突破性大会报告。该药为全球首个靶向活化蛋白C的单抗，II
b期数据显示，每4周皮下注射可使血友病A/B患者年出血率下降90%以上，且无严重不良事件，兼具止血与抗炎双重获益。目前III期
临床筹备启动，专利全球布局，标志着公司在罕见病创新药领域实现源头突破，加速向生物制药企业转型。...
https://stock.stockstar.com/SS2026071500025416.shtml
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2026-07-13 21:01│上海莱士：7月10日独立董事陈岩增持股份合计2800股
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上海莱士（002252）独立董事陈岩于7月10日增持公司股份2800股，占总股本0.0001%，当日公司股价上涨2.23%至4.58元。近期
该股融资行为活跃，近5日融资净流入1665.47万元，融资余额增加，融券则小幅净流出。机构方面，最近90天内有1家机构给予买入
评级。此次增持反映内部人士对公司短期价值的信心。...
https://stock.stockstar.com/RB2026071300038113.shtml
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2026-07-08 09:19│上海莱士：拟斥资2.5亿至5亿元回购注销，彰显长期价值信心
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上海莱士拟斥资2.5亿至5亿元回购并注销股份，彰显长期价值信心。公司血液制品采浆量及市场份额稳居行业前列，人纤维蛋白
原及凝血八因子竞争优势显著；创新药SR604临床试验数据超预期，有望填补国内空白。2026年一季度营收环比增长20.07%，公司构
建“分红+回购+注销”体系增厚每股价值，逆势提升股东回报，加速世界一流生物制药企业战略落地。...
https://stock.stockstar.com/SS2026070800009508.shtml
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2026-07-07 21:57│上海莱士(002252)拟2.5亿元至5亿元回购公司股份
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智通财经APP讯，上海莱士(002252.SZ)发布公告，公司计划使用自有资金和银行专项贷款资金以集中竞价交易方式从二级市场回
购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票，本次回购资金总额不低于人民币2.5亿元(含)、不超过人民币5亿元(含)，回购股份价
格为不超过人民币7.18元/股(含)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1464396.html
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2026-04-28 22:46│增韧性 强创新 有确定性：上海莱士2026Q1收入利润环比双提升
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上海莱士2026年一季度营收15.09亿元，环比增长20.07%；归母净利润3.16亿元，环比大增197.19%。公司深化“拓浆”与“脱浆
”战略，营销改革成效显著，终端动销双增。创新方面，血友病新药SR604关键临床进展顺利，人血白蛋白新适应症研究获突破。公
司坚持研发投入与数智化建设，战略转型成效显现，正由规模驱动向创新驱动的生物制药平台型公司迈进。...
https://stock.stockstar.com/SS2026042800066304.shtml
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2026-04-10 20:28│上海莱士(002252)2026年4月10日投资者关系活动主要内容
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上海莱士血液制品股份有限公司于2026年4月10日在公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采用网络
远程的方式召开业绩说明会举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有投资者网上提问，上市公司接待人员有1、副董事长兼总经
理，JunXu（徐俊），2、独立董事卜祥瑞，3、副总经理兼董事会秘书刘峥，4、财务负责人陈乐奇。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-10/1225095656.PDF
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2026-03-27 01:57│图解上海莱士年报：第四季度单季净利润同比下降70.10%
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上海莱士2025年年报显示，公司全年主营收入73.48亿元，同比降10.13%；归母净利润15.77亿元，同比降28.1%。其中第四季度
表现承压，单季收入12.57亿元，同比骤降32.49%；归母净利润1.06亿元，同比大跌70.1%。公司全年毛利率为37.37%，负债率14.1%
，投资收益3.53亿元。整体来看，公司业绩面临较大下滑压力，尤其是年末季度利润降幅显著。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032700003932.shtml
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2026-03-26 22:26│上海莱士(002252)：2025年扣非净利润15.6亿元 同比下降24.25%
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上海莱士2025年营收73.48亿元，同比下滑10.13%；扣非净利润15.60亿元，同比下降24.25%。截至2025年末，公司总资产达377.
81亿元，同比增长12.34%；净资产324.56亿元，增1.66%。公司资金储备28.4亿元，流动性充足，资产结构稳健。年度拟每10股派发
现金红利0.33元，整体经营展现较强韧性。...
https://www.gelonghui.com/news/5196717
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2026-03-26 21:43│上海莱士(002252)发布2025年度业绩，归母净利润15.77亿元，同比下降28.10%
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上海莱士2025年年报显示，公司营收73.48亿元，同比降10.13%；归母净利润15.77亿元，同比降28.10%，扣非净利润15.6亿元，
降24.25%。每股收益0.24元。拟每10股派0.33元。截至年末，总资产377.81亿元增12.34%，净资产324.56亿元增1.66%，资金储备28.
4亿元，流动性充足，资产结构稳健。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1419876.html
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2026-03-24 15:51│常铝股份(002160)子公司中标1.835亿元上海莱士产能扩建工程机电、净化安装项目
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智通财经APP讯，常铝股份(002160.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司上海朗脉洁净技术股份有限公司(以下简称“上海朗脉
”)收到《中标通知书》，确定上海朗脉为上海莱士血液制品股份有限公司产能扩建工程机电、净化安装项目(专业分包)的中标单位
，本次中标项目的中标金额合计为1.835亿元，占上海朗脉2024年度经审计营业收入的20.15%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1417977.html
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2026-01-30 17:55│上海莱士(002252)：人纤维蛋白原获得《药品注册证书》
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格隆汇1月30日丨上海莱士(002252.SZ)公布，全资子公司同路生物制药有限公司（“同路生物”）于近期收到国家药品监督管理
局签发的《药品注册证书》，药品名称：人纤维蛋白原。人纤维蛋白原系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、
冻干制成。同路生物本产品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
https://www.gelonghui.com/news/5161612
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2026-01-28 18:20│上海莱士(002252)：目前公司无相关产品用于尼帕病毒检测
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格隆汇1月28日丨上海莱士(002252.SZ)在投资者互动平台表示， 目前，公司无相关产品用于尼帕病毒检测；也暂无与上海药物
研究所有合作。
https://www.gelonghui.com/news/5159114
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2025-12-16 23:20│上海莱士(002252)：目前，广西莱士处于试生产阶段
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格隆汇12月16日丨上海莱士(002252.SZ)在投资者关系中表示，有被问到:广西莱士进展？答:：：血液制品行业具有特殊属性，
产量主要受采浆能力以及药品监管审批等诸多因素影响。目前，广西莱士处于试生产阶段，待完成试生产及药品注册审批后，将逐步
提升产量。公司将尽快推动广西莱士产品获批上市，实现稳定运营。
https://www.gelonghui.com/news/5135967
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