公司报道☆ ◇002317 众生药业 更新日期：2026-01-13◇ 通达信沪深京F10
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2026-01-06 17:46│众生药业(002317)2026年1月6日投资者关系活动主要内容
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1、公司创新药研发管线的布局。
答：公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研
发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，截至目前，已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段，并探
索布局具备差异化优势的早研管线。
（1）代谢性疾病研发管线
ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首
个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明，在4周的治疗下
，ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎
症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已发表在自然杂志子刊《NatureCommunications》。该项目正在开展IIb期临床试验。R
AY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性
，具备每两周注射一次的超长效药物潜力，临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。目前，公司正在推进RAY1225注射液
治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究)、RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有
效性、安慰剂对照III期临床试验（SHINING-2）和RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格
鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）。
（2）呼吸系统疾病研发管线
来瑞特韦片（商品名：乐睿灵?）是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那
韦作为增效剂，凭借优秀的安全性及显著的疗效，尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者，并且轻中度肝功能不全人群和轻中重肾
功能不全患者在治疗期间服用来瑞特韦片不需要调整剂量。昂拉地韦片（商品名：安睿威?）是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2
亚基的一类创新药物，于2025年5月获批上市，对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制作用，为患者提供更优治疗选择，
并且为破解流感用药耐药困局提供了结构性优势，已经谈判成功纳入2025年版《国家医保目录》。安睿威?II期临床试验结果发表在
柳叶刀杂志子刊《TheLancetInfectiousDiseases》，III期临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶刀杂
志子刊《TheLancetRespiratoryMedicine》。
目前，公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗2 11岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12 17岁青少年单纯性甲型流感
患者的两项III期临床试验。
（3）备具差异化优势的早研管线
公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势，在呼吸系统、代谢性疾病领域布局备具差异化优势的早研管线。在呼吸系
统疾病领域，公司挖掘未被满足的临床需求，布局了用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目，其对多种RSV病
毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀、化合物毒性低。目前国内尚无针对RSV的特异性治疗药物，该项目未来有望满足临床需
求。公司已确定该项目的临床前候选化合物（PCC），正在开展临床前研究工作。在代谢性疾病领域，GLP-1RA类及减重相关的研发思
路逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益的新时代。公司始终密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点，积极
探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子口服药物在内的各类潜力赛道。上述
项目在分子优化、确定PCC以及动物试验等不同阶段，进一步丰富公司创新药研发管线，为广大患者提供更多治疗选择。
2、昂拉地韦针对儿童及青少年适应症临床研发情况。
答：公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药，开发的甲型流感一类创新药物昂拉地韦颗粒。目前已获得II期临床试
验顶线分析数据，昂拉地韦颗粒在临床症状/体征和病毒学方面均取得了积极的有效性结果，且具有良好的安全性和耐受性。公司组
织昂拉地韦片治疗12 17岁青少年单纯性甲型流感患者和昂拉地韦颗粒治疗2 11岁儿童单纯性甲型流感患者的两项III期临床试
验，目前已完成所有参与者入组。上述两项关键III期研究双线完成入组的突破，标志着公司在构建覆盖成人、青少年、儿童全年龄
段流感防治矩阵的道路上取得了决定性进展。公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验。
3、RAY1225注射液临床试验的情况。
答：RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代
动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力，临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。RAY1225注射液在治疗中
国肥胖/超重患者（REBUILDING1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床试验已获得3 9mg试验组的顶线分析数
据结果，达到主要终点，RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔
泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。以上两项II期临床试验获邀在第84届美国糖尿病学年会（ADA）以壁报形式进行汇
报，RAY1225注射液优秀的有效性和安全性数据获得国内外专业人士的广泛关注。
目前，RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验（REBUILDING-2研究）已顺利启动并完成全
部参与者入组工作；RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床
试验（SHINING-3）已完成全部参与者入组工作；RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试
验（SHINING-2）目前参与者入组情况顺利。2025年12月，RAY1225注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获
得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1225注射液新增适应症进行临床试验。响应国家“体重
管理年”的号召，公司坚守创新研发核心，将高质量、加速度、科学规范推进临床试验。公司聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域
，深耕安全健康减重相关创新药研发，以严谨标准突破技术壁垒，加快项目落地。
4、RAY1225注射液新增适应症的情况。
答：代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化。MASH的患者基数相当庞
大，目前国内尚无专门获批用于治疗MASH的药物，存在巨大的未被满足的临床治疗需求，因此开发有效的MASH治疗药物对改善患者的
健康状况至关重要。RAY1225能选择性结合并激活GLP-1受体和GIP受体，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素从而
控制血糖，同时抑制胃排空，抑制食欲，降低体重，降低外周胰岛素抵抗，改善肝脏脂肪变性和气球样变等。RAY1225的临床前研究
结果表明，在MASH动物模型中RAY1225可改善的NAS评分（评估肝脏炎症、坏死、纤维化等）、降低体重、改善脏体系数、糖脂代谢和
肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性，临床上有望用于MASH的治疗。公司将结合实际情况，有序推进创新药研发项目。
5、公司后续会继续增加众生睿创的持股比例吗？
答：创新是医药行业发展的核心驱动力，公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进
。众生睿创从事创新药的研发，专注于呼吸系统疾病和代谢性疾病领域的创新药研发与商业化，是公司在创新转型发展战略的重要引
擎。公司增加了对众生睿创的持股比例，进一步增强公司对子公司的整体经营控制力、提升经营效率，助推公司发展战略的实施，有
利于维护众生药业作为众生睿创股东的股东权益。创新药的研发具有较高的技术壁垒与人才壁垒，本次交易后公司加强对控股子公司
的控制权，进一步提升新药研发实力，并从“研、产、销”构建完整产业布局。同时，凭借公司平台、资源、资金对众生睿创进行持
续赋能，实现高效管理，加快推进研发项目落地。公司将继续推进赎回众生睿创股份事项。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-06/1224921897.PDF
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2026-01-05 13:40│异动快报：众生药业（002317）1月5日13点38分触及涨停板
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众生药业（002317）1月5日13点38分触及涨停，所属中药板块上涨，维康药业领涨。公司为减肥药、创新药及眼科概念热股，当
日相关概念涨幅分别达3.74%、3.68%、3.13%。资金流向显示，主力资金净流出1.17亿元，游资净流入541万元，散户资金净流入1.12
亿元。近5日资金呈现散户主导流入态势。
https://stock.stockstar.com/RB2026010500014480.shtml
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2025-12-29 23:26│众生药业(002317)：选举黄厚淦为公司第九届董事会职工代表董事
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格隆汇12月29日丨众生药业(002317.SZ)公布，公司职工代表大会于2025年12月29日在公司会议室召开，经与会职工代表认真审
议，会议选举黄厚淦为公司第九届董事会职工代表董事，并与公司2025年第四次临时股东大会选举产生的公司董事陈永红、张玉冲、
龙春华、单鹏安、汪路曼、刘运国、陶剑虹、江保国共同组成公司第九届董事会，任期自本次职工代表大会审议通过之日起三年。
https://www.gelonghui.com/news/5142751
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2025-12-23 18:56│众生药业(002317)2025年12月23日投资者关系活动主要内容
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广东众生药业股份有限公司于2025年12月23日在公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有天风证券股份有限公司
、平安资产管理有限责任公司分析师、研究员，上市公司接待人员有公司董事会秘书杨威。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-23/1224894406.PDF
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2025-12-08 17:48│众生药业(002317)2025年12月8日投资者关系活动主要内容
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1、公司新药进入新版医药目录情况。
答:2025年 12月 7日,根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目
录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的通知》(医保发〔2025〕33号),公司一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威?)通过
国家医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“《国家医保目录》”)。同时,
公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮?斯汀滴眼液等继续入选
本次《国家医保目录》。昂拉地韦片(商品名:安睿威?)是全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2亚基的一类创新药,适用于成人
单纯性甲型流感患者的治疗,具有快速、强效、低耐药等特点,能够快速缓解全身流感症状、强效抗击流感病毒,兼具低耐药性,于2025
年 5月获国家药监局批准上市。昂拉地韦片是公司呼吸管线的创新药重要产品,本次成功纳入《国家医保目录》乙类范围,有望惠及更
多患者,为患者提供经济、安全、可及的用药选择。
2、公司昂拉地韦片有什么特色?
答:昂拉地韦片是全球首款 RNA 聚合酶 PB2靶点的甲型流感口服药物,具有快速、强效、低耐药的特点,能够快速缓解全身流感症
状、强效抗击流感病毒,兼具低耐药性。
临床前研究结果表明,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和玛巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具
有强大的抑制活性。昂拉地韦片已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III 期临床试验结果表明:该试验获
得了积极结果,亚组分析提示昂拉地韦对包括 H1和 H3亚型的流感病毒株均能较安慰剂显著缩短流感症状缓解时间,本研究已达到方案
预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。
钟南山院士为昂拉地韦片 II 期及 III 期临床研究的总项目负责人,昂拉地韦片 II 期临床试验结果发表在柳叶刀杂志子刊《Th
e Lancet Infectious Diseases》,III 期临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶刀杂志子刊《The Lan
cet Respiratory Medicine》,得到国际学术界的高度认可,这有助于提升产品在专业领域的认可度和影响力。
另外,公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,开发的甲型流感一类创新药物昂拉地韦颗粒,已获得 II期临床试验顶
线分析数据表明,昂拉地韦颗粒表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。
3、公司对新药昂拉地韦片销售计划?
答:基于对来瑞特韦片(商品名:乐睿灵?)及流感创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威?)上市后商业化路径充分考虑,公司围绕三大维
度深化营销创新:
第一,学术生态构建:整合临床中心与学术资源,搭建呼吸及感染领域权威专家网络,通过真实世界研究深化循证医学基础,并开展
专业化学术推广,快速建立以产品为核心的学术影响力闭环。
第二,数据化服务升级:深度融合互联网技术与创新商业模式,打造精准化医疗解决方案,面向医务工作者提供智能化诊疗支持,面
向患者构建全链路药事服务体系,以数字化赋能提升医患双端信任价值。
第三,关键项目实践:公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会,发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防
联治基层呼吸能力提升项目”,通过“规范行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、“实践行”系列活动推动医疗机构学科建设、
“科普行”系列活动提升患者及大众呼吸疾病健康素养。
目前,昂拉地韦片已入选《国家医保目录》,将有利于该产品的市场推广及未来销售,对公司的长期经营发展具有积极影响。
4、昂拉地韦针对儿童及青少年适应症,公司有何研发计划?
答:公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,开发的甲型流感一类创新药物昂拉地韦颗粒。目前已获得II 期临床试
验顶线分析数据,昂拉地韦颗粒在临床症状/体征和病毒学方面均取得了积极的有效性结果,且具有良好的安全性和耐受性。
公司组织昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者和昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的两项III期临
床试验,目前已完成所有参与者入组。上述两项关键Ⅲ期研究双线完成入组的突破,标志着公司在构建覆盖成人、青少年、儿童全年龄
段流感防治矩阵的道路上取得了决定性进展。公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验。
5、RAY1225注射液临床试验的情况。
答:RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力
学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。
RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者(REBUILDING-1研究)与2型糖尿病患者(SHINING-1研究)的两项II期临床试验已获得3~9m
g试验组的顶线分析数据结果,达到主要终点,RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠道相关不良反应和低血糖风险的
发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。以上两项II期临床试验获邀在第84届美国糖尿病学年会(ADA)以
壁报形式进行汇报,RAY1225注射液优秀的有效性和安全性数据获得国内外专业人士的广泛关注。
目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究)已顺利启动并完成全部参
与者入组工作;RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验(SHINING-2)和RAY1225注射液与
口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)两项降糖III期临床试
验目前参与者入组情况顺利。
响应国家“体重管理年”的号召,公司坚守创新研发核心,将高质量、加速度、科学规范推进临床试验。公司聚焦代谢性疾病、呼
吸系统疾病等领域,深耕安全健康减重相关创新药研发,以严谨标准突破技术壁垒,加快项目落地。
6、ZSP1601的研发进展。
答:ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个
完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗 MASH 的国内创新药项目。目前已完成的 Ib/IIa 期临床试验结果表明,在4 周的治疗
下,ZSP1601片明显地降低了 ALT、AST 等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎
症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已发表在自然杂志子刊《Nature Communications》。该项目正在开展 IIb 期临床试验,
参与者入组工作已于2024年内完成,研究正在进行中。
7、公司创新药早研管线布局。
答:公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势,在呼吸系统、代谢性疾病领域布局备具差异化优势的早研管线。
在呼吸系统疾病领域,公司挖掘未被满足的临床需求,布局了用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的化学小分子创新药项目,其对多
种 RSV 病毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀、化合物毒性低。目前国内尚无针对 RSV 的特异性治疗药物,该项目未来有望
满足临床需求。公司已确定该项目的临床前候选化合物(PCC),正在开展临床前研究工作。
在代谢性疾病领域,GLP-1RA 类及减重相关的研发思路逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益的新时代。
公司 RAY0221是超长效的 GLP-1/GIP/GCG 三受体激动剂,具有良好的药代特性,有望在临床中实现每两周及以上注射一次的用药潜力
。公司已确定该项目的 PCC,正在开展临床前研究工作。公司始终密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点,积极探索 Amylin 类多肽
皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA 类小分子口服药物、Amylin 类小分子口服药物在内的各类潜力赛道。上述项目在分子优
化、确定PCC 以及动物试验等不同阶段,进一步丰富公司创新药研发管线,为广大患者提供更多治疗选择。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-08/1224858316.PDF
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2025-12-04 17:08│众生药业(002317)：一类创新药RAY1225注射液新增适应症药物临床试验获批准
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众生药业控股子公司众生睿创研发的一类创新药RAY1225注射液新增治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症的临床试验获国家
药监局批准。该药为具有全球自主知识产权的GLP-1/GIP双靶点激动剂，具备每两周注射一次的长效潜力。目前，其治疗肥胖/超重患
者及2型糖尿病的III期临床试验已顺利完成入组。临床前研究显示，RAY1225可显著改善MASH模型动物的肝脏炎症、纤维化及代谢指
标，具有治疗MASH的潜在临床价值。国内尚无获批MASH治疗药物，该适应症拓展有望填补市场空白。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1377706.html
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2025-12-01 20:00│众生药业(002317)2025年12月1日投资者关系活动主要内容
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1、公司昂拉地韦片有什么特色?
答:昂拉地韦片是全球首款 RNA 聚合酶 PB2靶点的甲型流感口服药物,具有快速、强效、低耐药的特点,能够快速缓解全身流感症
状、强效抗击流感病毒,兼具低耐药性。
临床前研究结果表明,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和玛巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具
有强大的抑制活性。昂拉地韦片已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III 期临床试验结果表明:该试验获
得了积极结果,亚组分析提示昂拉地韦对包括 H1和 H3亚型的流感病毒株均能较安慰剂显著缩短流感症状缓解时间,本研究已达到方案
预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。钟南山院士为昂拉地韦片 II 期及 III 期临床研究的总项目负责人,昂拉地韦片 II 期临
床试验结果发表在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》,III 期临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶
级科技期刊、柳叶刀杂志子刊《The Lancet Respiratory Medicine》,得到国际学术界的高度认可,这有助于提升产品在专业领域的
认可度和影响力。
另外,公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,开发的甲型流感一类创新药物昂拉地韦颗粒,已获得 II期临床试验顶
线分析数据表明,昂拉地韦颗粒表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。
2、公司对新药昂拉地韦片销售计划?
答:基于对来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)及流感创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威)上市后商业化路径充分考虑,公司围绕三大维度
深化营销创新:
第一,学术生态构建:整合临床中心与学术资源,搭建呼吸及感染领域权威专家网络,通过真实世界研究深化循证医学基础,并开展
专业化学术推广,快速建立以产品为核心的学术影响力闭环。
第二,数据化服务升级:深度融合互联网技术与创新商业模式,打造精准化医疗解决方案,面向医务工作者提供智能化诊疗支持,面
向患者构建全链路药事服务体系,以数字化赋能提升医患双端信任价值。
第三,关键项目实践:公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会,发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防
联治基层呼吸能力提升项目”,通过“规范行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、“实践行”系列活动推动医疗机构学科建设、
“科普行”系列活动提升患者及大众呼吸疾病健康素养。目前,昂拉地韦片已通过医保目录的初步形式审查,正按程序推进后续工作。
公司密切关注疾病动态,积极做好药品生产和销售工作。
3、昂拉地韦针对儿童及青少年适应症,公司有何研发计划?
答:公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,开发的甲型流感一类创新药物昂拉地韦颗粒。目前已获得II 期临床试
验顶线分析数据,昂拉地韦颗粒在临床症状/体征和病毒学方面均取得了积极的有效性结果,且具有良好的安全性和耐受性。
公司补充开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验,目前参与者入组情况顺利。公司于近日完
成昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验的首例参与者入组和给药。公司将继续按照相关要求高质量、
加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验。
4、RAY1225注射液临床试验的情况。
答:RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力
学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。
RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者(REBUILDING-1研究)与2型糖尿病患者(SHINING-1研究)的两项II期临床试验已获得3~9m
g试验组的顶线分析数据结果,达到主要终点,RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠道相关不良反应和低血糖风险的
发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。以上两项II期临床试验获邀在第84届美国糖尿病学年会(ADA)以
壁报形式进行汇报,RAY1225注射液优秀的有效性和安全性数据获得国内外专业人士的广泛关注。
目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究)已顺利启动并完成全部参
与者入组工作;RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验(SHINING-2)和RAY1225注射液与
口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)两项降糖III期临床试
验已完成首例参与者入组和给药,正在积极推进中。
响应国家“体重管理年”的号召,公司坚守创新研发核心,将高质量、加速度、科学规范推进临床试验。公司聚焦代谢性疾病、呼
吸系统疾病等领域,深耕安全健康减重相关创新药研发,以严谨标准突破技术壁垒,加快项目落地。
5、ZSP1601的研发进展。
答:ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个
完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗 MASH 的国内创新药项目。目前已完成的 Ib/IIa 期临床试验结果表明,在4 周的治疗
下,ZSP1601片明显地降低了 ALT、AST 等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎
症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已发表在自然杂志子刊《Nature Communications》。该项目正在开展 IIb 期临床试验,
参与者入组工作已于2024年内完成,研究正在进行中。
6、公司创新药早研管线布局。
答:公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势,在呼吸系统、代谢性疾病领域布局备具差异化优势的早研管线。在呼吸
系统疾病领域,公司挖掘未被满足的临床需求,布局了用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的化学小分子创新药项目,其对多种 RSV 病
毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀、化合物毒性低。目前国内尚无针对 RSV 的特异性治疗药物,该项目未来有望满足临床需
求。公司已确定该项目的临床前候选化合物(PCC),正在开展临床前研究工作。
在代谢性疾病领域,GLP-1RA 类及减重相关的研发思路逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益的新时代。
公司 RAY0221是超长效的 GLP-1/GIP/GCG 三受体激动剂,具有良好的药代特性,有望在临床中实现每两周及以上注射一次的用药潜力
。公司已确定该项目的 PCC,正在开展临床前研究工作。公司始终密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点,积极探索 Amylin 类多肽
皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA 类小分子口服药物、Amylin 类小分子口服药物在内的各类潜力赛道。上述项目在分子优
化、确定PCC 以及动物试验等不同阶段,进一步丰富公司创新药研发管线,为广大患者提供更多治疗选择。
7、公司增加对控股子公司众生睿创的持股比例后,在新药研发和项目推进上有何规划?
答:创新是医药行业发展的核心驱动力,公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念,坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。
众生睿创从事创新药的研发,专注于呼吸系统疾病和代谢性疾病领域的创新药研发与商业化,是公司在创新转型发展战略的重要引擎。
公司增加了对众生睿创的持股比例,进一步增强公司对子公司的整体经营控制力、提升经营效率,助推公司发展战略的实施,有利于维
护众生药业作为众生睿创股东的股东权益。
创新药的研发具有较高的技术壁垒与人才壁垒,本次交易后公司加强对控股子公司的控制权,进一步提升新药研发实力,并从“研
、产、销”构建完整产业布局。同时,凭借公司平台、资源、资金对众生睿创进行持续赋能,实现高效管理,加快推进研发项目落地。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-01/1224841040.PDF
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2025-12-01 15:24│众生药业(002317)：公司全资子公司先强药业拥有的NMN（β-烟酰胺单核苷酸）按化工原料进行生产和销售
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格隆汇12月1日丨众生药业(002317.SZ)在投资者互动平台表示，公司全资子公司先强药业拥有的NMN（β-烟酰胺单核苷酸）按化
工原料进行生产和销售。
https://www.gelonghui.com/news/5126968
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2025-11-28 18:34│众生药业(002317)2025年11月28日投资者关系活动主要内容
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广东众生药业股份有限公司于2025年11月28日在公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有平安证券股份有限公司
、长城证券股份有限公司、东莞证券股份有限公司、易米基金管理有限公司、东莞市私募基金业协会，上市公司接待人员有公司董事
会秘书 杨威。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-28/1224835449.PDF
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2025-11-28 13:55│异动快报：众生药业（002317）11月28日13点51分触及跌停板
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众生药业（002317）11月28日13点51分触及跌停板，所属中药行业整体下跌。公司为新冠病毒防治、长寿药NMN及创新药概念股
，当日新冠防治概念微涨0.03%。前一日资金流向显示，主力资金净流入2535.86万元，游资净流出1100.2万元，散户净流出1435.66
万元。近5日资金呈现主力流入、散户流出态势。
https://stock.stockstar.com/RB2025112800016074.shtml
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2025-11-26 09:13│众生药业(002317)：昂拉地韦颗粒III期临床试验正在
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