公司报道☆ ◇002422 科伦药业 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-20 16:11│科伦药业(002422)：子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物TBM-001已订立独占性
│许可协议
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科伦药业子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物TBM-001订立了独占性许可协议，并启动了其他未满
足临床需求的放射性药物研发合作。
https://www.gelonghui.com/news/4896140
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2024-11-20 16:10│科伦药业涨6.35%，太平洋二周前给出“买入”评级
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今日科伦药业股价上涨6.35%，收盘报31.84元。太平洋研究员周豫、刘哲涵发布的研报给予“买入”评级，并预测公司2024-202
6年收入和归母净利润将保持增长，市盈率分别为17倍、15倍和13倍。中国银河、华安证券等机构也给出“买入”评级。证券之星数
据中心显示，中信建投证券分析师团队盈利预测准确度较高。
https://stock.stockstar.com/RB2024112000026728.shtml
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2024-11-20 08:59│科伦药业(002422)：目前264处于正常审核流程中
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科伦药业(002422.SZ)11月20日在投资者互动平台表示，目前编号为264的事项处于正常审核流程中。
https://www.gelonghui.com/news/4895854
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2024-11-18 12:00│科伦药业：科伦博泰两款新药临床试验申请获国家药监局批准
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中国财富通11月18日-科伦药业（002422）公告称，近日获悉，公司控股子公司科伦博泰已于11月15日收到国家药品监督管理局(
NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首
个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=zgRugQ6C2nc%3D
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2024-11-18 08:42│科伦药业(002422)：子公司SKB571新药临床试验申请获国家药监局批准
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格隆汇11月18日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"
科伦博泰")已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准其开发的新型药物 SKB571新药临床试验申请的临床试验
通知书。SKB571是一款新型双抗 ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
https://www.gelonghui.com/news/4894136
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2024-11-18 08:22│科伦药业：控股子公司药品临床试验申请获批
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科伦药业早间公告，公司控股子公司四川科伦博泰11月15日收到国家药监局药品审评中心批准其开发的创新药物SKB535、新型药
物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB535是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自
主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
https://www.gelonghui.com/live/1761643
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2024-11-18 08:18│科伦药业(002422)：创新药物SKB535新药临床试验申请获批
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智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦
博泰”)已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试
验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1212017.html
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2024-11-18 08:16│科伦药业(002422)：SKB571新药临床试验申请获批
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智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦
博泰”)已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准其开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知
书。据称，SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1212015.html
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2024-11-15 13:32│科伦药业(002422)：目前产品264上市时间仍然符合公司预期
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格隆汇11月15日丨科伦药业(002422.SZ)11月15日在投资者互动平台表示，产品264在审批过程中收到了部分问询。目前产品上市
的时间仍然符合公司的预期。
https://www.gelonghui.com/news/4893185
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2024-11-05 16:54│华福证券：给予科伦药业买入评级
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华福证券有限责任公司陈铁林,吴沛柯近期对科伦药业进行研究并发布了研究报告《业绩稳健增长，SKB264获批在即》，本报告
对科伦药业给出买入评级，当前股价为32.97元。
https://stock.stockstar.com/RB2024110500027385.shtml
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2024-10-31 21:21│太平洋：给予科伦药业买入评级
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太平洋证券股份有限公司周豫,刘哲涵近期对科伦药业进行研究并发布了研究报告《Q3利润持续同比高增长，降本增效成果显著
》，本报告对科伦药业给出买入评级，当前股价为32.06元。科伦药业(002422)事件公司发布2024年三季报，2024Q1-3公司实现营业
收入167.89亿元（YoY+6.64%），归母净利润24.71亿元（YoY+25.85%），扣非净利润24.47亿元（YoY+27.32%）。
https://stock.stockstar.com/RB2024103100044017.shtml
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2024-10-31 18:51│东海证券：给予科伦药业买入评级
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东海证券股份有限公司杜永宏,伍可心近期对科伦药业进行研究并发布了研究报告《公司简评报告：利润端快速增长，创新产品
即将商业化》，本报告对科伦药业给出买入评级，当前股价为32.06元。科伦药业(002422)投资要点 盈利能力持续提升。
https://stock.stockstar.com/RB2024103100038254.shtml
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2024-10-31 08:13│科伦药业(002422)子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新药申请获国家药监局受理
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智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)基于芦康
沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局
(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1204623.html
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2024-10-31 08:02│【私募调研记录】高毅资产调研新宙邦、方盛制药等6只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月30日披露的机构调研信息，知名私募高毅资产近期对6家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）新宙
邦（高毅资产参与公司业绩说明会）个股亮点：公司已经有钠离子电池电解液技术储备。；公司锂电池电解液市场份额国内第二，目
前产能11万吨，预计22、23年分别达到15、23万吨。
https://fund.stockstar.com/RB2024103100011170.shtml
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2024-10-31 08:02│【私募调研记录】大朴资产调研科伦药业、中航光电
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根据市场公开信息及10月30日披露的机构调研信息，知名私募大朴资产近期对2家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）科伦
药业（大朴资产参与公司特定对象调研）个股亮点：公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价；公司控股子公司川宁生物已成立“上
海研究院”，以合成生物学和酶工程研究为基础；公司目前有2款治疗肝炎药物，TDF（富马酸替诺福韦二吡呋酯）和TAF（富马酸丙
酚替诺福韦）在售。
https://fund.stockstar.com/RB2024103100011163.shtml
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2024-10-30 14:15│中国银河：给予科伦药业买入评级
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中国银河证券股份有限公司程培,孙怡近期对科伦药业进行研究并发布了研究报告《2024年三季报业绩点评：三季度业绩超预期
，创新板块兑现在即》，本报告对科伦药业给出买入评级，当前股价为32.03元。
https://stock.stockstar.com/RB2024103000020874.shtml
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2024-10-29 20:00│科伦药业(002422)2024年10月29日投资者关系活动主要内容
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一、管理层对公司三季度业绩情况进行了简要介绍。
二、问答环节
Q：2024 年和 2025年输液瓶袋数目标？
A：公司预期能够完成年度预算目标，并将重点推动密闭式产品，为输液利润提供支撑。不考虑突发大规模流行病需求的情况下
，2025 年全国市场输液用量预计保持稳定。输液市场不是规模性增长市场而是内部自我替换的高质量发展市场，因此头部企业集中
度会逐渐提升，但该过程中竞争仍然激烈。公司会从企业质量提升、降低成本、积极拓展出口市场方面共同努力。
Q：基础输液价格联动和带量集采的省份占比？
A：2024 年底，全国预计有一半的省区完成基础输液价格带量集采和联动工作。2025 年公司将按各省/联盟工作进度继续推进。
Q：输液 2025 年收入会否下降？净利率能否提升？
A：完成输液带量联动后，公司毛利端会受到影响。后续公司将在销售工作上，压缩中间费用，以保持净利端的稳定。公司将合
理提升密闭式产品份额，对低附加值塑瓶进行替换，并加大高附加值治疗性输液产品（包括国谈产品）的销售拓展。同时，在流通市
场和基层市场，公司将积极应对竞争，通过合理的价格策略去获得市场份额，为未来市场头部集中打下基础。输液板块利润贡献预计
稳定。
Q：集采后利润释放节奏，未来 2-3 年输液销售趋势？
A：基础输液在带量联动和集采大背景下，收入端受影响。公司将在院线端压缩各环节的销售费用，以实现高毛利品种单瓶利润
的持续稳定。非集采带量的流通市场，以基础输液塑瓶为主的产品竞争加剧，对单瓶利润水平有负面影响。对此公司未来三年计划：
一是推动整体结构进一步优化、可立袋放量替换塑瓶；二是通过高速生产线及技改项目，降低生产成本；三是推进新获批的重点产品
（国谈等）快速拓展市场。综上，输液板块的利润贡献预计稳定。
Q：高速生产线投产计划，对成本下降的预计贡献如何？
A：24Q4 两条线逐步开始投产，争取 25Q1 末推向满产。如果市场需求比较好，对应行业旺季，将以增量方式消化新增产能。如
果没有增量需求，将由内部进行替代。高速生产线生产成本相比之前有 10-20%下降空间。
Q：密闭式产品占比？双室袋、三腔袋的销售情况？
A：半年报数据，密闭式输液在销售数量上占比提升三个百分点。三腔袋今年目标是做到细分市场占有率第一，目前按计划推进
。双室袋进展略慢于预期，其原因主要是在准入环节，预计明年再上一个台阶。目前，双室袋和三腔袋整体在输液总量中占比较低。
Q：百特海外龙卷风，及输液业务退出中国对公司的影响？
A：百特主要在一线城市高端医院，美国市场存在阶段性短缺，公司正在积极跟进和把握内外部市场机会。
Q：仿制药和川宁的指引？
A：从今年三季度以来的情况看，略好于预期，得益于市场需求和政策环境。未来对仿制药预期较好，在第十批集采结果尚未落
地前仿制药出现了较好的增长势头，若第十批集采中标情况达到预期，2025 年仿制药的增长预期会进一步提升。
川宁方面，成本端，2024 年玉米收储工作基本完成，同比 2023 年大幅降低，为 2025 年生产上进一步降低成本创造有利条件
。在市场需求方面，抗生素需求类似输液产品需求，如无大型公共卫生事件会保持稳定，同时供应端也较为稳定，因此其价格体系不
会有较大波动。如有新增产能进入，公司也做好了准备，通过进一步精细化管理、提升发酵水平进一步压缩成本，应对价格波动。
Q：2025 年合成生物学收入体量预期？
A：热电联产预计今年年底完工，之后将逐步提升产能至满产，预计在 25年底实现。受限于产能因素，预计 2025 年产能是设计
产能的 50-70%，争取把生产的产品全部转化为销售。
Q：Q3 管理费用率提升原因？后续趋势？
A：Q3 管理费用同比增幅较大，是公司根据业绩情况计提了绩效薪酬。全年占比不会有较大波动。
Q：仿制药中纳入第十批集采的品种预计增量规模？
A：未中标前难以预测，不同产品价格和位次不确定，各省量也有不同。目前有 19 个品种具备参标资格，希望都能取得好的中
标结果。待结果公布后将能相对准确地预判增量贡献。
Q：仿制药研发有所调整，未来重点的方向？展望 2025 年仿制药研发投入规模？
A：仿制药研发费用是下行趋势，但不会很陡峭，预计在 2024 年形成拐点。公司通过项目梳理、人员优化提升仿制药投入产出
比，同时压缩投入绝对值。适应症领域方面，2-3 年前公司对药品研发进行改革，聚焦相对有比较优势的赛道，如围手术期、呼吸道
、麻醉、性与生殖、精神及输液相关的三室袋、多室袋和高难度复杂制剂。研发改革在 2022 年完成，目前来看 24年尤其是 24H2
获批的主要品种都属于优势领域。
Q：SKB264启动 EGFRm 一线 3期临床，结合 1062亚组结果，如何看待临床成功率？
A：公司已经登记 SKB264 联合奥希替尼对照奥希替尼单药 EGFRm 一线 3 期临床。对于临床成功率，基于公司前期在全球 2 期
POC 研究的数据积累，外部也可以看到 AZ的奥希联合化疗对照奥希 EGFRm一线 3期试验也有积极数据。
对于 1062，Lung-01 针对二线 NSCLC 的研究，线次和患者人群不同，AGA亚组看到 PFS 和 OS HR 获益。公司的研究策略，分
开了突变和野生人群，可以精准针对不同突变和类型的患者进行治疗。
Q：HR+/HER2-乳腺癌未来 ADC的竞争如何看待？
A：HR+/HER2-BC 患者占乳腺癌人群比重为 60-70%，公司和 MSD 都非常重视，在中国和海外相继启动 3 期临床，目前进展顺利
。公司 2023 年启动HR+/HER2-BC 二线 3 期临床，针对一次化疗之后的人群。MSD 也登记了HR+/HER2-BC 的 3 期临床，布局更为前
线，化疗未经治的一线人群。
Q：创新药方面，预计 2024Q4 及 2025年临床数据读出情况？创新药商业化团队情况更新？
A：数据读出和临床进度匹配，4 个产品在 NDA 阶段，注册临床数据计划未来通过学术会议和论文形式发表，包括 SKB264、A16
6、A167、西妥昔biosimilar 等。同时公司产品亦积累了较多 2 期验证性临床数据，SKB264发表过乳腺癌、肺癌、胃癌、妇科肿瘤
数据，公司创新管线持续探索新的适应症，未来有新的适应症数据陆续读出。
商业化方面，公司 2023 年开始筹备，目前商业化团队已经到位，一旦产品获批将第一时间正式全面开启商业化工作。为此，公
司已经做好充足准备。
Q：创新药后续研发方向，RDC、非肿瘤 ADC等方向的研发进展？
A：公司目前建立了全方位、多角度的研发策略，ADC 未来有多元化发展方向。既往 ADC 多是以化疗为基础，payload 为毒素，
通过抗体进行靶向。相比全身用药化疗药在精准性、安全窗口方面更有优势。目前化疗药每年全球销售额突破 2000 亿美金，也是肿
瘤治疗中的基石疗法。ADC 相比化疗更有优势，期待能取代传统化疗，使患者获益。Payload、linker 都在不断更新，针对不同靶点
、抗体结构和性质进行持续创新开发，最好适配抗体和靶点选择。新的成药形式方面，兼具 ADC 靶向机制，且不依赖毒素发挥效果
，如核素、小分子免疫激动剂、蛋白降解剂等，期待对多种疾病有较好治疗效果。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-30/1221569689.PDF
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2024-10-29 16:54│华安证券：给予科伦药业买入评级
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华安证券股份有限公司谭国超近期对科伦药业进行研究并发布了研究报告《利润维持高增，资产结构显著优化》，本报告对科伦
药业给出买入评级，当前股价为32.58元。
https://stock.stockstar.com/RB2024102900029061.shtml
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2024-10-28 23:51│科伦药业(002422)发布前三季度业绩，净利润24.71亿元，同比增长25.85%
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智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)披露2024年第三季度报告，公司前三季度实现营收167.89亿元，同比增长6.64%;归母净利
润24.71亿元，同比增长25.85%;扣非净利润24.47亿元，同比增长27.32%;基本每股收益1.57元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1201975.html
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2024-10-25 23:52│广发基金霍华明旗下广发中证医药卫生ETF三季报最新持仓，重仓恒瑞医药
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证券之星消息，10月25日广发基金旗下霍华明管理的广发中证全指医药卫生交易型开放式指数基金公布三季报，近1年净值增长
率-6.07%。与上一季度相比，该基金前十大重仓股新增智飞生物；并对恒瑞医药增仓11.81万股，为该基金第一大重仓股；科伦药业
等退出前十大重仓股；详细数据如下：以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500050707.shtml
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