公司报道☆ ◇002422 科伦药业 更新日期：2025-02-19◇ 通达信沪深京F10
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2025-02-11 08:08│科伦药业(002422)：芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)于2025年ASCO GU癌症研讨会公布研究成果
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科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰将于2025年2月14日在ASCO GU癌症研讨会上公布其抗体药物偶联物芦康沙妥珠单抗临
床试验结果。试验对象为既往接受至少一种铂类治疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。截至2024年6月30日，49名患
者中，中位年龄为62岁，亚洲人占比82%。客观缓解率为31%。其中59%的患者发生了≥3级的治疗相关不良事件，主要为贫血、中性粒
细胞计数减少等，多数不良事件可逆。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1248097.html
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2025-02-07 19:28│科伦药业(002422)：注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获注册批准
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科伦药业子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液”获得国家药品监督管理局批准
。该药品包含全球首个上市的碳青霉烯类抗菌药亚胺培南，联合使用的西司他丁钠可提高药物效果和肾脏安全性，具有抗菌谱广、活
性强等特点，适用于多种病原体感染和早期治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1247288.html
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2025-02-07 19:24│科伦药业(002422)：西妥昔单抗N01注射液获批准上市
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科伦药业子公司四川科伦博泰自主研发的西妥昔单抗N01注射液获中国国家药品监督管理局批准上市。该药物用于一线治疗RAS基
因野生型的转移性结直肠癌，有两种给药方案：500mg/m2每两周一次或400mg/m2起始剂量、250mg/m2维持剂量每周一次。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1247286.html
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2025-01-20 21:37│科伦药业(002422)：子公司抗PD-L1塔戈利单抗获批上市
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科伦药业的控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的靶向PD-L1的创新抗体塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理
局批准上市。该抗体联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌。III期临床研究结果显示，与单纯化疗相比，塔戈利单
抗联合化疗显著提高了无进展生存期(PFS)，降低了疾病进展风险，并显著提高了客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。同时，塔
戈利单抗显示出良好的安全性。
https://www.gelonghui.com/news/4930161
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2025-01-07 19:19│科伦药业(002422)：子公司核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请获国家药品监督管理局受理
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格隆汇1月7日丨科伦药业(002422.SZ)公布，近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人类表皮生长
因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评
中心(CDE)受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4923320
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2025-01-02 20:02│科伦药业(002422)：氯维地平乳状注射液获得药品注册批准
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科伦药业的化学药品“氯维地平乳状注射液”获得国家药品监督管理局批准。该药物是阿斯利康开发的速效静脉降压药，适用于
治疗不适宜口服或治疗效果不佳的高血压患者。与标准治疗药物尼卡地平相比，氯维地平起效更快、调节更精准，且适用于肝肾功能
异常与老年患者。目前已被多部国内外权威指南推荐，公司III期临床研究显示该药物可快速平稳控制血压，且安全性良好。
https://www.gelonghui.com/news/4921287
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2025-01-01 19:01│科伦药业(002422)：子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药监局批准上市
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格隆汇1月1日丨科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司用于治疗
既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(以下简称“
单抗”)塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱?)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。
https://www.gelonghui.com/news/4920488
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2025-01-01 16:13│科伦药业(002422)：子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市
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智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司用于治疗既往接受过2线及以
上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(以下简称“单抗”)塔戈利单抗
(前称KL-A167)(科泰莱?)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1232107.html
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2025-01-01 13:55│海通国际：给予科伦药业增持评级，目标价位45.15元
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海通国际证券发布研究报告，对科伦药业给出增持评级，目标股价为45.15元，预期上涨幅度为50.85%。报告指出，科伦药业秉
承“科学求真，伦理求善”的经营理念，坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略。2024年前三季度，公司营业收入167.89亿元，同
比增长6.64%；归母净利润24.71亿元，同比增长25.85%。预计2024-2026年归母净利润分别为30.88亿元、31.44亿元和32.43亿元。报
告维持“优于大市”评级，同时提示行业竞争加剧等风险。
https://stock.stockstar.com/RB2025010100006477.shtml
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2024-12-22 12:25│科兴制药与科伦药业达成药品出海战略合作
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格隆汇12月22日丨据科兴制药官微，12月19日，科兴制药与四川科伦药业股份有限公司签订合作协议，双方就科伦药业旗下高端
仿制药和创新药达成出海战略合作。根据合作协议，科伦药业提供可以合作的已获批和在研产品清单，范围涵盖多个治疗领域，由科
兴制药筛选可以合作的产品，再就具体产品签署单独的项目合作协议。双方将利用各自在研发、生产和商业化方面的优势，共同推进
这些产品在全球市场的注册、上市和销售。
https://www.gelonghui.com/live/1796812
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2024-12-22 10:03│重磅！科兴制药与科伦药业达成药品出海战略合作
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12月19日，科兴制药与科伦药业签订合作协议，双方将在高端仿制药和创新药领域开展出海战略合作。科伦药业将提供已获批和
在研产品清单，由科兴制药筛选合作产品并签署单独协议。科伦药业在创新药研发方面成绩显著，科兴制药则在药品海外商业化领域
经验丰富。此次合作将进一步推动双方在研发、生产和商业化方面的优势互补，共同开拓全球市场。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=708198
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2024-12-19 19:20│科伦药业(002422)：2022年员工持股计划股份出售完毕
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科伦药业公告显示，2024年10月25日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司下发的《证券过户登记确认书》，20
22年员工持股计划第二个解锁期符合解锁条件的股份非交易过户已完成，涉及150.2万股，占公司总股本的0.0938%。此外，员工持股
计划账户所持有的公司股票已通过非交易过户或出售完毕，包括300.8万股已过户，另有5万股和9.6万股已售出。至此，员工持股计
划账户持有的公司股票已全部处理完毕。
https://www.gelonghui.com/news/4913967
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2024-12-13 18:30│科伦药业(002422)：部分产品拟中标集中采购
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格隆汇12月13日丨科伦药业(002422.SZ)公布，2024年12月12日，四川科伦药业股份有限公司及子公司参加了联合采购办公室组
织的第十批全国药品集中采购的投标工作。公司产品拟中标本次集中采购。
https://www.gelonghui.com/news/4910915
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2024-12-13 18:29│科伦药业(002422)及子公司多项产品拟中标全国药品集采
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智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)公告，公司及子公司参加了联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购的投标工作。
公司多项产品拟中标本次集中采购，包括：醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇软胶囊、乳酸环丙沙
星氯化钠注射液、泊沙康唑肠溶片、枸橼酸托法替布缓释片、乳酸钠林格注射液、己酮可可碱注射液、泊沙康唑注射液、哌柏西利胶
囊、瑞戈非尼片。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1224737.html
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2024-12-04 17:20│科伦药业最新公告：子公司SKB500新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准
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科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰的创新药物SKB500的新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。该批准于20
24年12月4日正式下达，标志着SKB500进入临床试验阶段。此消息由证券之星根据公开信息整理并由智能算法生成，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2024120400031469.shtml
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2024-11-29 12:09│科伦药业：公司共计5个品种纳入国家医保目录
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科伦药业发布公告，公司共有5个品种被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。此次纳入国家医保目录将
有助于公司产品拓展市场网络和提升销售规模，但对公司经营业绩的具体影响尚无法估计。
https://www.gelonghui.com/live/1775250
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2024-11-29 11:54│科伦药业(002422)药品纳入国家医保目录
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科伦药业发布公告，公司5个品种纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，包括注射用头孢他啶阿
维巴坦钠等。产品纳入医保目录将促进市场拓展和销售规模提升，预计对公司经营业绩产生积极影响。国家医保目录将于2025年1月1
日起正式实施，具体支付标准和报销细则以政府部门公示信息为准。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217789.html
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2024-11-27 11:50│科伦药业(002422)：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)基于OptiTROP-Breast01研究治疗2线及以上TNB
│C获国家药监局批准上市
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科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药监局批准上市。该药物用于治疗
既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。基于OptiTROP-Breast01研究，sac-TMT
在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面显示出显著的统计学意义和临床意义的改善。该研究结果已在2024年ASCO年会上公布。
https://www.gelonghui.com/news/4899828
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2024-11-25 17:45│科伦药业(002422)子公司SKB501新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准
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科伦药业控股子公司科伦博泰开发的创新药物SKB501已获得国家药品监督管理局批准进行临床试验。SKB501是一款具有自主知识
产权的新型抗体药物偶联物（ADC），在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，主要用于治疗晚期实体瘤。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1215436.html
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2024-11-25 17:40│科伦药业最新公告：子公司SKB501新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准
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科伦药业发布公告，公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物SKB501的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。SKB501是一
款利用OptiDCTM平台技术研发的新型ADC药物，具有自主知识产权，拟用于治疗晚期实体瘤。以上信息由证券之星整理，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2024112500024665.shtml
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