公司报道☆ ◇002653 海思科 更新日期：2026-01-14◇ 通达信沪深京F10
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2026-01-10 16:10│海思科(002653)2026年1月10日投资者关系活动主要内容
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一、背景概述
海思科通过 PDE3/4 海外授权合作，实现"保留中国权益+共享海外收益"的双赢模式，合作方的资金与专业能力将加速分子海外
落地。2026 年公司将迎来国际化收获期与 BD 对外授权爆发期，同时国内研发向肿瘤、大分子拓展，管线厚度与商业化潜力持续提
升，长期有望转型为具备国际化能力的创新药企。
2021 年初公司的 TYK2 项目（FTP637）通过 NEWCO 方式实现了出海，由专业的投资基金发起的 NEWCO 其专业能力、资金筹措
能力和开发速度并不亚于跨国药企，5年左右时间就完成了海外的 1-3 期临床。
2023 年公司将 DPP1 项目（HSK31858）海外权益授权给了意大利凯西制药，凯西即将美国 3 期临床，有望于 2030 年美国上市
，该交易是国内为数极少的在未来几年内能获得美国商业化销售分成的交易。
本次 PDE3/4对外授权的 AirNexis 公司是由Frazier 基金主导发起的，Frazier 过往组织和参与了非常多的类似交易，专业性
很强眼光也很挑剔，本次是 Frazier 首次与中国公司合作。
二、合作解读
1、 主要情况
- 交易对象：海外 NEWCO 公司 AirNexis（由 Frazier 基金主导发起，股东含 OrbiMed、高盛另类投资、SR One、Longitude、
Enavate Sciences 等专业投资基金）
- 交易金额：首付款超 1 亿美元，后续里程碑 9.55 亿美元，双位数销售分成
- 合作模式：AirNexis 公司负责海外临床开发与商业化，海思科保留 HSK39004 中国权益及复方制剂全球独家开发权益
- 关键条款：若 AirNexis 后续开展再许可，海思科可获双位数再许可收入分成（按临床阶段差异化设定比例）
2、合作选择逻辑
- 核心诉求：优先保障中国权益的基础上，海思科聚焦中长期收益与海外开发效率，希望未来能持续的获得海外销售分成
- 合作方优势：Frazier 基金有丰富 Newco 孵化经验（如成功孵化维罗娜），熟悉美国医药市场，资金筹措能力强（已融资 2
亿美元支撑美国 1/2 期临床）
- 差异化优势：海思科认为 AirNexis 的核心资产是HSK39004 海外权益，AirNexis 肯定非常重视项目的推进，临床开发效率不
会逊于跨国药企，同时也可利用中国数据加速美国的临床开发
三、问答要点
问：（一）合作方 AirNexis 的股东背景、团队情况
回复：AirNexis 的股东中 Frazier 基金持股超过 20%，其他主要股东还包括奥博资本、高盛生命科学投资等专业投资人。AirN
exis 的主席由药明巨诺联合创始人李怡平博士担任，CEOMaria Fardis 在美国医药行业拥有 20 余年的从业经验，核心团队和临床
开发团队陆续招募中。
问：（二） HSK39004 的差异化与临床进展
回复：1、差异化优势：海思科同时推进了吸入混悬液制剂与干粉吸入制剂，干粉吸入制剂的进度在全球非常领先。目前PDE3/4
药物仅有维罗娜（Verona Pharma）的 Ohtuvayre（ensifentrine）在美国获批，且其只有吸入混悬液制剂。干粉吸入制剂相比混悬
液制剂其使用更加便捷无需配合专业的雾化吸入装置使用，且干粉吸入制剂的 PDE3/4 更容易与其他药物做成联用制剂。
2、海思科在国内开展的临床覆盖了既往使用过单支扩药物/双支扩药物治疗的人群，初步数据显示有效性显著。国内的关键2期
数据将于2026年Q1读出，计划2026年Q2启动COPD3 期研究，有望 2027 年底或 2028 年Q1 申报 NDA。
3、AirNexis 计划计划近期开展人种 PK 研究，有望于 2028年Q4 申报美国 NDA，2030 年Q1 在美国获批。
问：（三）AirNexis 后续是否有海外开发 HSK39004 复方制剂的计划？
回复：海思科保留了复方开发的全球权益，这个价值可能非常大。如果后续跟 AirNexis 就此合作的话，对方需在本次交易之外
再额外支付许可费用。
问：（四）其他 3个海外项目的进展
回复：环泊酚：2025 年Q2 完成 FDA 的申报受理，目前 FDA 审核进展顺利，预计 2026 年Q2 美国获批。
DPP1:中国 3 期已经入组完成，将于 2027 年Q1 前国内申报 NDA 上市。被授权方凯西将于 2026 年内开展 3 期，希望于2028
年申报美国 NDA 上市。
TYK2:合作方 Alumis 的 3期临床已经成功，下一个里程碑节点是该药物在美国获批上市，顺利的话将在 2027 年达到。
问：（五）未来还有哪些潜在的 BD对外授权机会?
回复：1、目前有多个项目在积极推进，希望在 2026 年内还能有更多的好消息。这些项目集中在 CNS、肿瘤等治疗领域。
2、肿瘤领域海思科介入的较晚，目前也有了一定的成绩。比如公司有 1款在研项目是治疗 BRAF 突变的儿童胶质瘤的，4例受试
者达到了 100% ORR，在很短时间内肿瘤缩小 90%。公司希望 2026 年内有 1-2 个肿瘤项目能启动关键临床。
3、未来一些好的在研项目，公司也希望能够独立的在美国开展一定的临床研究产生了美国的POC数据后再去寻找对外授权合作，
这样的授权合作交易金额会更大。
4、除了具体的项目对外授权合作，公司也希望平台型的研发能力获得头部跨国药企或海外头部投资基金的认可，展开合作早期
研发和共同开发的合作，通过这样的方式海思科也能向领先的国际企业学习更多经验。
问： （六）公司研发未来的研发方向等规划
回复：1、研发方向：聚焦围手术、呼吸、自免、肿瘤四大核心领域，除了小分子药物以外拓展生物药、ADC 与环肽药物。
2、国际化布局
短期：推进环泊酚美国获批上市；
中期：实现 DPP1、PDE3/4 等项目海外上市持续获得销售分成，并尝试逐步在美国开展早期临床读出海外的 POC 数据；
长期：学习海外市场规则与搭建有一定规模的海外团队。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-12/1224929050.PDF
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2026-01-05 16:33│海思科(002653)：拟注销控股子公司
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格隆汇1月5日丨海思科(002653.SZ)公布，为进一步整合和优化现有资源配置，提升公司经营质量，决定注销开曼子公司HEXGENP
HARMACEUTICAL GROUP LIMITED（简称“海思锦医药”）和其下属全资美国子公司 HEXGEN PHARMACEUTICAL HOLDING LIMITED（简称
“美国海思锦”），并授权公司经营管理层办理相关注销事宜。
https://www.gelonghui.com/news/5145443
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2025-12-30 16:28│海思科(002653)：HSK44459片新增适应症临床试验申请获得批准
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海思科（002653.SZ）公告，其自主研发的小分子药物HSK44459片新增适应症临床试验申请获国家药监局批准。该药用于治疗炎
症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病），具有明确靶点、良好疗效与安全性，临床前研究显示其效益/风险比高，具备显著开发
潜力。此次获批将推动该药在炎症性肠病领域的临床研究进程，有望填补当前临床用药不足的空白。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1387082.html
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2025-12-30 16:10│海思科(002653)：获得创新药IND申请《受理通知书》
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格隆汇12月30日丨海思科(002653.SZ)公布，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受
理通知书》，基本情况如下：HSK50042是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗。HS
K55879片是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子激动剂药物，拟用于代谢系统疾病的治疗。
https://www.gelonghui.com/news/5143053
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2025-11-24 15:39│海思科涨5.00%，东吴证券二个月前给出“买入”评级
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海思科今日上涨5.00%，收报59.0元。东吴证券研究员朱国广、张翀翯于2025年8月28日发布研报，维持公司“买入”评级，认为
其麻醉产品销售符合预期，创新管线已进入商业化兑现期。研报作者近三年盈利预测准确率达69.72%。华泰证券李奕玮、唐庆雷、代
雯团队对海思科的盈利预测准确性较高。信息来源为证券之星公开数据，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025112400013314.shtml
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2025-11-16 18:01│11月16日海思科发布公告，股东减持912.34万股
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海思科于11月16日公告，控股股东一致行动人申萍在2025年9月13日至11月14日期间减持公司912.34万股，占总股本的0.8146%。
期间股价下跌3.82%，11月14日收盘报55.86元。本次减持计划已实施完成。
https://stock.stockstar.com/RB2025111600008716.shtml
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2025-11-13 15:45│海思科(002653)获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》
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海思科（002653.SZ）获国家药监局批准开展HSK39297片治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的临床试验。该药物为公司自主研发、
拥有独立知识产权的小分子创新药，临床前研究显示其靶点明确、疗效确切、安全性良好，具备高效益/风险比和广阔应用前景，有
望填补当前AMD治疗药物的市场空白。此次获批标志着该创新药研发取得关键进展，为后续临床推进奠定基础。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1368748.html
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2025-11-03 16:16│海思科(002653)：HSK39297片新适应症药物临床试验获批准
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智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，药
品名称为HSK39297片，其适应症为全身型重症肌无力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1364433.html
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2025-10-30 06:28│海思科（002653）2025年三季报简析：增收不增利
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海思科2025年三季报显示，公司营收同比增长19.95%至33亿元，但归母净利润同比下降22.66%至2.95亿元，呈现增收不增利。单
季来看，Q3营收12.99亿元，同比增长22.05%，净利润1.66亿元，同比下降23.32%。毛利率升至73.9%，净利率降至8.95%，三费占比
达45.61%。ROIC中位数为12.43%，资本回报一般，现金流改善明显，但货币资金/流动负债仅87.61%，有息负债率32.08%，应收账款/
利润达261.62%，需关注偿债与回款风险。
https://stock.stockstar.com/RB2025103000005706.shtml
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2025-10-28 23:02│海思科(002653)：前三季净利润2.95亿元 同比下降22.66%
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格隆汇10月28日丨海思科(002653.SZ)公布三季度报告，前三季营业收入33亿元，同比增长19.95%，归属于上市公司股东的净利
润2.95亿元，同比下降22.66%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.11亿元，同比增长44.49%。
https://www.gelonghui.com/news/5104383
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2025-10-28 19:32│图解海思科三季报：第三季度单季净利润同比下降23.32%
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海思科2025年三季报显示，公司主营收入达33.0亿元，同比增19.95%；扣非净利润3.11亿元，同比大增44.49%，表现亮眼；但归
母净利润为2.95亿元，同比下降22.66%，主要受投资收益负1343.82万元及财务费用影响。单季度看，三季度主营收入12.99亿元，同
比增长22.05%；归母净利润1.66亿元，同比降23.32%，扣非净利润1.67亿元，同比增19.32%。公司毛利率维持在73.9%，负债率41.43
%，整体经营质量稳健，但盈利承压。
https://stock.stockstar.com/RB2025102800036076.shtml
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2025-10-15 16:16│海思科涨5.33%，东吴证券一个月前给出“买入”评级
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海思科（002653）今日涨5.33%，收报51.93元。东吴证券研报指出，公司麻醉产品销售符合预期，创新管线步入商业化兑现期，
维持“买入”评级，该分析师团队近三年盈利预测准确率达69.72%。西南证券、开源证券亦给出“买入”评级。证券之星数据显示，
华泰证券李奕玮、唐庆雷、代雯团队对该公司盈利预测最为准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025101500024814.shtml
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2025-10-09 18:41│海思科(002653)：创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请获得受理
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海思科子公司海思盛诺研发的创新药HSK36357胶囊获国家药监局《受理通知书》，拟用于治疗杜氏及贝氏肌营养不良症。该药为
公司自主研发的小分子药物，属化学药品1类，具有独立知识产权。非临床研究显示其具备显著镇痛效果，并能增强肌营养不良模型
小鼠骨骼肌收缩力及恢复能力。此前，其用于治疗周围神经病理性疼痛的临床试验已获批，此次为新增适应症临床申请获受理。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1353213.html
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2025-09-22 19:12│海思科(002653)创新药环泊酚注射液获拓展儿童人群批准
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智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)公告，公司子公司沈阳海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药
品补充申请批准通知书》，批准环泊酚注射液如下补充申请事项：1、用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量;2、修订说明
书安全性信息。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1348056.html
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2025-09-15 19:14│海思科(002653)安瑞克芬注射液新适应症获批
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智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称：思舒
静?，研发代号：HSK21542)《药品注册证书》，本次新增适应症为“治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度
瘙痒”。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1345401.html
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2025-09-14 23:01│9月14日海思科发布公告，股东减持125万股
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海思科股东申萍于2025年9月1日至12日合计减持公司125万股，占总股本0.1116%，期间股价上涨4.72%，截至9月12日收盘报58.0
8元。本次减持后，申萍持股比例有所降低。数据显示，海思科2025年中报十大股东结构未发生重大变化。信息来源于证券之星公开
数据整理，AI生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025091400009776.shtml
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2025-09-03 15:55│海思科(002653)获得创新药HSK47388片新适应症《药物临床试验批准通知书》
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海思科（002653.SZ）获国家药监局批准开展HSK47388片临床试验。该药为公司自主研发的口服强效高选择性药物，拟用于治疗
自身免疫疾病。临床前研究显示，HSK47388在大鼠肠炎模型中呈现剂量依赖性显著药效，且具有良好耐受性和宽安全窗，具备较高开
发潜力。此次获批为该药在自身免疫疾病领域的新适应症临床试验申请，有望为患者提供新型治疗选择。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1340974.html
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2025-08-28 09:20│东吴证券：给予海思科买入评级
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海思科2025年上半年营收20.01亿元，同比增长18.63%，毛利率提升至72.96%。核心麻醉药环泊酚收入达7.96亿元，同比增长54%
，市场份额居首，美国NDA申请已获FDA受理，有望2026-2027年上市。创新管线进展迅速，安瑞克芬、克利加巴林、考格列汀等多款
药物获批或推进临床，其中安瑞克芬为国内首款kappa受体激动剂，考格列汀为全球首个双周口服降糖药。尽管研发投入增长59.22%
导致净利润同比下降21.79%，但公司创新转型成效显著。
https://stock.stockstar.com/RB2025082800010524.shtml
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2025-08-25 12:24│开源证券：给予海思科买入评级
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海思科2025年上半年营收20.01亿元，同比增18.63%；扣非净利润1.45亿元，同比大增90.84%，创新转型成效显著。公司研发投
入达4.97亿元，同比增长43.02%，研发费用率升至17.08%。核心产品环泊酚覆盖超2500家医院，静脉麻醉市场份额达22.3%，居首；
其“全麻诱导”适应症NDA已获FDA受理。苯磺酸克利加巴林胶囊、安瑞克芬注射液等多款创新药获批，呼吸与自身免疫领域管线持续
推进。
https://stock.stockstar.com/RB2025082500013222.shtml
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2025-08-24 06:15│海思科（002653）2025年中报简析：增收不增利
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海思科2025年中报显示营收同比增长18.63%至20.01亿元，但归母净利润同比下降21.79%至1.29亿元，呈现增收不增利。第二季
度净利润同比增长12.99%，现金流改善明显，经营性现金流净额同比大增216.54%。毛利率升至72.96%，净利率降至6.44%，三费占营
收46.4%。研发投入增长43.02%，所得税费用下降44.65%因递延税变动。ROIC中位数12.43%，资本回报一般，需关注33.02%有息负债
率及237.69%应收账款/利润比。
https://stock.stockstar.com/RB2025082400001641.shtml
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