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华森制药(002907)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇002907 华森制药 更新日期:2025-10-11◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-25 17:20│华森制药(002907)2025年9月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容 一致。 二、采取问答方式,由游雪丹女士、彭晓燕女士、周智如女士负责回答: 1.请问,贵公司有创新药方面的研究吗?若有进展如何? 答:尊敬的投资者,您好。公司全资子公司华森英诺全面承接公司创新药的研发。2025 年 5月,公司通过与战略投资企业成都 奥睿药业有限公司开展深度资源整合,成功将奥睿药业与华森英诺合并,实现了研发能力层级的跨越式突破,华森英诺由一家早期研 发生物技术公司蜕变为一家临床阶段的生物技术公司,实现里程碑式的突破。目前华森英诺已经拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药 在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌 、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行临床 Ia/Ib 期的研究。目前随着研 发推进,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。具体详情可查阅公司《2025 年半年度报告》(公告编号:2025-065)。感谢您 的关注。 2.关于甘草酸二铵,贵公司是打算重启生产线吗?预计什么时候能开始生产 答:尊敬的投资者您好,目前没有生产该品种。后续根据公司经营情况决定是否生产。感谢您的关注。 3.公司半年度业绩呈现营收和利润双增长,请简单介绍一下。 答:尊敬的投资者,您好。2025 年上半年,公司实现营业收入4.42 亿元,较上年同期增加 5.76%。公司营收规模的扩大主要由 于:①化学仿制药集采品种持续获批上市并集采中标及集采续标状况良好带来的仿制药集采品种营收上涨;报告期内集采品种较上年 同期增长 29.45%;②公司重点中成药品种营收规模稳健增长,报告期内公司五大重点中成药整体营业收入较上年同期增长 3.52%。 报告期内实现归属于上市公司股东的净利润5,395.05 万元,较上年同期增加 14.27%;归属于上市公司股东的扣非净利润 4,675.48 万元,较上年同期增加 12.52%;报告期内基本每股收益及稀释每股收益较上年同期增加 14.24%。报告期内公司利润增长主要源于: ①营收规模的增长带来的规模效应;②重点中成药品种原材料价格较上年同期下降;③公司控本增效措施的有效实施。 营收利润双增长的局面,不仅反映了公司在市场中的竞争力和品牌影响力在不断提高,也表明公司在经营管理、产品创新和市场 拓展等方面取得了显著成效。此外,公司通过在成本控制和内部管理方面的不懈努力,进一步加强了公司的财务稳定性和可持续发展 能力。感谢您的关注。 4.对于重点中成药产品的再开发,公司有何规划? 答:尊敬的投资者,您好。华森五大重点中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中 药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病。2023 年公司重点中成药甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种,为甘桔冰 梅片延长 7年保护期;2024 年公司重点中成药八味芪龙颗粒获批国家首家中药二级保护品种,为八味芪龙颗粒获得 7 年保护期;痛 泻宁颗粒荣获“中国专利优秀奖”,充分体现了公司优秀的自主研发能力和科技创新能力。2025 年上半年五大重点中成药收入同比 增长 3.52%,其中六味安神胶囊同比增长超 10%,痛泻宁颗粒销售收入同比增长超 30%,中成药板块具有较强的韧性,仍然为公司业 绩压舱石。 在集采常态化的大背景下,公司更加重视构建重点品种的学术体系,高度关注五大重点中成药的技术市场推广工作以及准入工作 ,持续推进公司重点产品进入国家级学会临床指南/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地 传递至市场终端。报告期内,公司核心品种痛泻宁颗粒被列入《中成药治疗肠易激综合征临床应用指南》唯一一级推荐药物;都梁软 胶囊完成《都梁软胶囊治疗偏头痛的药物经济学评价》,与单用西药比较,都梁软胶囊联合西药具有成本效果优势。截至目前公司核 心品种五大重点中成药,共计获得 29 项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现了学术机构及市场对公司 产品的临床价值、科学价值和市场价值高度认可。感谢您的关注。 5.公司产品院内与院外的销售占比情况如何? 答:尊敬的投资者,您好。公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七成。同时,带动基层医院、私立医院、零 售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。公司也将积极布局包括但不限于零 售连锁药店、三终端(门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)以及电商平台,以提升院外市场占比。感谢您的关注。 6.公司认为发展特医食品的优势是什么? 答:尊敬的投资者,您好。全球特医食品的市场规模约 30 亿美元,其中中国的市场规模约 70 亿元人民币,目前持有特医食品 的批件大多是外企,比如雀巢、雅培等。特医食品从研发到生产线建设并通过相关生产线认证,再到特医食品注册顺利审批通过,期 间所消耗的时间大约为 2-3 年,整个研发至上市周期不亚于仿制药的研发,这就导致了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比 较高,比如特定全营养的特医食品研发是需要做临床试验、周期较长、费用较高,药企切入此赛道具有先天优势。在大健康领域方面 ,以引入特医食品研发项目为契机,基于制药企业特有优势,拓展特医食品赛道,短期内对补充公司营业收入及现金流有着积极的影 响。感谢您的关注。 7.公司对特医食品是如何进行推广的,公司的特医食品生产线什么时候释放产能? 答:尊敬的投资者,您好。公司目前拥有特医食品自研项目 4项。公司 TY005 项目已于今年获得国家市场监督管理总局核准签 发的《特殊医学用途配方食品注册证书》及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,该批件是公司及重庆市首个特殊医学用途配方食 品注册证书,代表着公司在特医食品领域实现了零的突破,为重庆市特医食品领域填补了市场空白,有助于提升公司的市场竞争力。 目前公司正在进行新产品的上市导入期的相关工作,后续公司将积极推进该产品的生产及上市销售,特医食品生产线将逐步释放产能 。公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城公司等,进一步探索品牌数字化营销,开拓互 联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。感谢您的关注。 8.现在公司的减肥药销量如何,占比又是什么情况? 答:尊敬的投资者,您好。公司减肥药曲畅奥利司他胶囊过去为合作产品,在 2021 年末与合作方调整了合作模式,由公司自行 销售,目前仍在市场导入期,为公司在大健康领域的布局产品。感谢您的关注。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-25/1224681150.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-24 16:08│华森制药(002907)收到药品再注册批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,华森制药(002907.SZ)发布公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于甘草酸二铵化学原料药 的《化学原料药再注册批准通知书》和注射用阿魏酸钠的《药品再注册批准通知书》。 甘草酸二铵:原料药,用于生产注射用甘草酸二铵。注射用阿魏酸钠:用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1348891.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-09 16:10│华森制药(002907)2025年9月9日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆华森制药股份有限公司于2025年9月9日在公司2楼会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有通过“路演中”网络 平台参与公司2025年半年度业绩网上说明会的投资者,上市公司接待人员有游洪涛(董事长、总经理、董事),游雪丹(副总经理、 董事、董事会秘书),杜守颖(独立董事),彭晓燕(财务总监),周智如(证券事务代表),徐君(证券事务专员),龙洁(证券 事务专员)。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-09/1224646329.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 17:42│图解华森制药中报:第二季度单季净利润同比增长98.08% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华森制药2025年中报显示,公司营收达4.42亿元,同比增长5.76%;归母净利润5395.05万元,同比上升14.27%;扣非净利润4675 .48万元,同比增长12.52%。第二季度单季营收2.03亿元,同比增长7.13%;归母净利润1359.53万元,同比大增98.08%;扣非净利润9 08.74万元,同比增长111.93%,业绩显著提速。公司毛利率达58.74%,负债率仅15.43%,财务费用为负547.21万元,投资收益1557.1 万元,财务状况稳健,盈利能力持续增强。 https://stock.stockstar.com/RB2025082100030101.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 17:00│华森制药(002907):上半年净利润5395.05万元 拟10派0.35元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月21日丨华森制药(002907.SZ)公布2025年半年度报告,上半年公司实现营业收入4.42亿元,同比增长5.76%;归属于上 市公司股东的净利润5395.05万元,同比增长14.27%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4675.48万元,同比增长12.5 2%;基本每股收益0.1292元;拟向全体股东每10股派发现金红利0.35元(含税)。 https://www.gelonghui.com/news/5062789 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-05 16:58│华森制药(002907)2025年8月5日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容 一致。 二、采取问答方式,由周智如女士负责回答: 1.公司在 2024 年和 2025 年一季度均有产品出口海外,请问具体的情况? 答:近几年公司通过提前布局,陆续在海外市场有了一定的突破。2023年 5月公司第五期生产基地以零缺陷通过了美国FDA的 cG MP现场检查,标志着公司 GMP管理体系已达到较高水平,为质量国际化及产能国际化奠定基础。 同时,公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于 2024年 9月、2025年 2月、2025年 4 月和 2025年 5月成功获得新加坡注册批文,标志着公司产品具备在新加坡市场销售的资质,而且为公司境外产品结构与产品管线的 拓展开辟了新的道路,成为公司中成药产品出口海外的关键里程碑。 2.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进度是否符合预期? 答:2025年 5月,华森英诺通过对华森制药参股创新药企业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)的增持控股,全面 整合奥睿药业的研发管线、团队以及设备设施,进一步提升华森英诺小分子创新药研发能力。通过与奥睿药业整合,目前华森英诺已 经拥有 7个自主立项的 1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征( HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行 临床 Ia/Ib 期的研究。注射用盐酸 ORIC-1940 靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组 织淋巴细胞增多症(HLH)的原研 1 类创新药。另外,公司计划在今年底之前与明年第一季度分别提交另外两个项目的 IND 申请。 通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,华森英诺已经由临床前阶段的生物技术公司成长为临床阶段的生物技术公司。 公司已经建成多个创新药自主研发平台:计算机辅助的多维度药物发现平台(主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药 化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME 及 DMPK评价平台、CMC 开发平台)以及蛋白质靶向降解 嵌合体(PROTAC)平台。截至目前公司已申请专利 35项,包括 PCT专利 17项,已公开专利 29 项,授权 9项。 3.对于重点中成药产品的再开发,公司有何规划? 答:华森五大重点中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药, 且属于常见病、多发病、慢性病,仍然具备市场潜力,仍处于成长期。为进一步扩大重点中成药的市场竞争优势,公司积极开展重点 中成药中保续期工作。2024 年公司重点中成药八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种,为两款产品延长 7 年 保护期。2025年一季度公司五大重点中成药收入同比增长 24.49%,年初至报告期末五大重点中成药收入同比增长 31.44%,其中甘桔 冰梅片收入报告期内同比增长38.84%,年初至报告期末甘桔冰梅片销售收入同比增长 54.36%中成药板块具有较强的韧性,仍然为公 司业绩压舱石。与此同时,公司非常重视构建重点品种的学术体系,持续推进公司重点产品进入国家级学会指南/共识,进而持续推 进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地传递至市场终端,为市场准入提供扎实的学术基础。 截至目前公司核心品种五大重点中成药,共计获得 32项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现了学 术机构及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市场价值的高度认可。同时,在集采常态化的大背景下,公司也高度关注五大重点 中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进中成药板块的高质量发展。 4.公司产品院内与院外的销售占比情况如何? 答:公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七成。同时,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台 五大渠道协同发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。公司也将积极布局包括但不限于零售连锁药店、三终端( 门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)以及电商平台,以提升院外市场占比。 5.公司对特医食品是如何进行推广的,公司的特医食品生产线什么时候释放产能? 答:公司目前拥有特医食品自研项目 4 项。公司 TY005 项目已于今年获得国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配 方食品注册证书》及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,该批件是公司及重庆市首个特殊医学用途配方食品注册证书,代表着公 司在特医食品领域实现了零的突破,为重庆市特医食品领域填补了市场空白,有助于提升公司的市场竞争力。目前公司正在进行新产 品的上市导入期的相关工作,后续公司将积极推进该产品的生产及上市销售,特医食品生产线将逐步释放产能。公司已建成天猫旗舰 店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城公司等,进一步探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力 产品多渠道推广上量。 6.ORIC-1940 在 HLH 上 1 期数据读出的节奏,后续临床开展的节奏?现有疗法安全性不太好,有哪些数据值得期待? 答:预计明年会有一定量的 Ib期数据产生,具体数据读出的日期存在不确定性,取决于患者入组的速度。ORIC-1940在临床前显 示出较好的安全性,期待可以有效弥补现行疗法的不足或与现有疗法协同,成为 HLH 领域的新的治疗选择。 7.公司有计划实施股权激励吗? 答:公司董事会及管理层会积极结合公司发展状况及市场行情考虑实施股权激励计划。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-05/1224400499.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-01 13:05│异动快报:华森制药(002907)8月1日13点2分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华森制药8月1日盘中涨停,股价上涨10.03%,所属中药板块整体上涨。主力资金净流入3770万元,但游资和散户资金流出。公司 涉及中药、维生素及医药概念,近期资金流向显示主力持续流入。 https://stock.stockstar.com/RB2025080100018928.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-30 19:01│7月30日华森制药发布公告,股东减持184.55万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华森制药控股股东成都地建机在7月18日至29日减持184.55万股,占总股本0.4419%,期间股价上涨6.38%,收盘报18.51元。减持 结果已公告,相关信息由证券之星整理,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025073000032017.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-18 19:01│7月18日华森制药发布公告,股东减持417.58万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华森制药控股股东成都建机工程公司于2025年6月26日至7月17日减持1.0%股份,共计417.58万股,期间股价上涨4.88%,收盘价1 7.4元。 https://stock.stockstar.com/RB2025071800031786.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-10 17:29│华森制药(002907):取得换发的《药品生产许可证》 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月10日丨华森制药(002907.SZ)公布,公司于近日收到重庆市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》(许可证编号: 渝20150018)。 https://www.gelonghui.com/news/5034995 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-10 16:52│华森制药(002907)2025年7月10日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进度是否符合预期? 答:2025年 5月,华森英诺通过对华森制药参股创新药企业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)的增持控股,全面 整合奥睿药业的研发管线、团队以及设备设施,进一步提升华森英诺小分子创新药研发能力。 通过与奥睿药业整合,目前华森英诺已经拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 ,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中 进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行临床 Ia/Ib期的研究。注射用盐酸 ORIC-1940靶点作用机制明确,效价高,安全性好 ,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研 1类创新药。另外,公司计划在今年底之前与明年第 一季度分别提交另外两个项目的 IND申请。通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,华森英诺已经由临床前阶段的生物技术 公司成长为临床阶段的生物技术公司。 公司已经建成多个创新药自主研发平台:计算机辅助的多维度药物发现平台(主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药 化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME 及 DMPK评价平台、CMC 开发平台)以及蛋白质靶向降解 嵌合体(PROTAC)平台。截至目前公司已申请专利 35项,包括 PCT专利 17项,已公开专利 29项,授权 9项。 2.ORIC-1940 在 HLH 上 1 期数据读出的节奏,后续临床开展的节奏?现有疗法安全性不太好,有哪些数据值得期待? 答:预计明年会有一定量的 Ib期数据产生,具体数据读出的日期存在不确定性,取决于患者入组的速度。ORIC-1940在临床前显 示出较好的安全性,期待可以有效弥补现行疗法的不足或与现有疗法协同,成为 HLH领域的新的治疗选择。 3.HLH 整体分为原发和继发性,目前常用疗法包括 HLH-94方案、芦可替尼、托珠单抗、依帕伐单抗等,但是细胞因子类大部分 为超适应症用药,ORIC-1940和这些分子比有哪些优势? 答:传统 HLH-94治疗原理为:1.使用化疗药物有效和选择性地消除过度活化的 T 细胞和抑制炎性细胞因子的产生;2.使用糖皮 质激素控制促炎细胞因子过度释放。由于免疫过度激活和细胞因子风暴在 HLH 的发病机制中起关键作用,近年来提出了几个靶点, 包括 IFN-γ (依帕伐单抗),JAK-STAT通路(芦可替尼),IL-6(托珠单抗)等主要是通过抑制巨噬细胞 M1型极化和免疫细胞活 化或增殖来起到治疗作用。但是 ORIC-1940作为 RIPK1 抑制剂,除了抑制 TNFR1 通路,下调细胞因子,抑制巨噬细胞 M1 型极化, 促使 M1 型巨噬细胞向 M2 型转变外, ORIC-1940还能够抑制坏死性凋亡及泛凋亡,降低 DAMPs水平,阻止进一步细胞因子风暴的产 生。ORIC-1940抑制坏死性凋亡及泛凋亡,降低 DAMPs 水平,是其在 HLH 治疗中与其他疗法相比差异化的分子机制,为治疗 HLH 提 供新的选择方案,并且对相关药物的联用打下基础。 4.RIPK1 理论上是 IL-6、IFN-γ 等通路的上游,针对其他自免应该也有不错的效果,前期 GSK2982772 在RA 和 UC上表现不佳 ,咱们的 ORIC-1940 后续除了 HLH 以外,还有哪些适应症拓展? 答:RIPK1 在 JAK 和 IFN-γ 下游,在细胞死亡端,受细胞因子调控,反过来又通过细胞死亡/存活机制影响细胞因子,调控巨 噬细胞极化。目前在研适应症为成人继发性 HLH,会考虑向原发性 HLH 以及儿童 HLH 拓展,并且也会积极探索其他自免性疾病领域 的适应症。 5.2025 年整体研发费用的计划,后续对创新药的整体看法和思路? 答:公司会持续对创新药领域进行投入,具体的费用与计划主要根据实际项目情况。 6.公司在 2024 年和 2025 年一季度均有产品出口海外,请问具体的情况? 答:近几年公司通过提前布局,陆续在海外市场有了一定的突破。2023年 5月公司第五期生产基地以零缺陷通过了美国FDA的 c GMP现场检查,标志着公司 GMP管理体系已达到较高水平,为质量国际化及产能国际化奠定基础。 同时,公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于 2024年 9月、2025年 2月、2025年 4 月和 2025年 5月成功获得新加坡注册批文,标志着公司产品具备在新加坡市场销售的资质,而且为公司境外产品结构与产品管线的 拓展开辟了新的道路,成为公司中成药产品出口海外的关键里程碑。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-10/1224129883.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-07 17:49│华森制药(002907):产品苍耳子鼻炎胶囊完成境内生产药品备案 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月7日丨华森制药(002907.SZ)公布,公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知公司产品苍耳子鼻炎胶囊完成境内 生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。 https://www.gelonghui.com/news/5033034 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 16:46│华森制药(002907):获得CX001缓释片药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月2日丨华森制药(002907.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的CX001缓释片的《药物临床试验批准 通知书》。CX001缓释片为公司自研产品,将速释制剂改良为缓释制剂(胃滞留缓释片),该缓释制剂可降低给药频率、增加患者顺应 性、提高睡眠质量。本次申请开展临床试验的适应症为用于治疗带状疱疹后神经痛。 https://www.gelonghui.com/news/5030821 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-26 15:14│华森制药(002907)2025年6月26日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容 一致。 二、采取问答方式,由周智如女士负责回答 1.对于重点中成药产品的再开发,公司有何规划? 答:华森五大重点中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药, 且属于常见病、多发病、慢性病,仍然具备市场潜力,仍处于成长期。为进一步扩大重点中成药的市场竞争优势,公司积极开展重点 中成药中保续期工作。2024 年公司重点中成药八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种,为两款产品延迟 7 年 保护期。2025年一季度公司五大重点中成药收入同比增长 24.49%,年初至报告期末五大重点中成药收入同比增长 31.44%,其中甘桔 冰梅片收入报告期内同比增长38.84%,年初至报告期末甘桔冰梅片销售收入同比增长 54.36%中成药板块具有较强的韧性,仍然为公 司业绩压舱石。与此同时,公司非常重视构建重点品种的学术体系,持续推进公司重点产品进入国家级学会指南/共识,进而持续推 进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地传递至市场终端,为市场准入提供扎实的学术基础。 截至目前公司核心品种五大重点中成药,共计获得 32项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现了学 术机构及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市场价值的高度认可。同时,在集采常态化的大背景下,公司也高度关注五大重点 中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进中成药板块的高质量发展。 2.公司产品院内与院外的销售占比情况如何? 答:公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七成。同时,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台 五大渠道协同发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。公司也将积极布局包括但不限于零售连锁药店、三终端( 门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)以及电商平台,以提升院外市场占比。 3.在创新药方面,请问目前研发的情况如何? 答:2025年 5月,华森英诺通过对华森制药参股创新药企业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)的增持控股,全面 整合奥睿药业的研发管线、团队以及设备设施,进一步提升华森英诺小分子创新药研发能力。 通过与奥睿药业整合,目前华森英诺已经拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 ,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中 进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行临床 Ia/Ib期的研究。注射用盐酸 ORIC-1940靶点作用机制明确,效价高,安全性好 ,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研 1类创新药。另外,公司计划在今年底之前与明年第 一季度分别提交另外两个项目的 IND申请。通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,华森英诺已经由临床前阶段的生物技术 公司成长为临床阶段的生物技术公司。 4.公司对特医食品是如何进行推广的,公司的特医食品生产线什么时候释放产能? 答:公司目前拥有特医食品自研项目 4 项。公司 TY005 项目已于今年获得国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配 方食品注册证书》及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,该批件是公司及重庆市首个特殊医学用途配方食品注册证书,代表着公 司在特医食品领域实现了零的突破,为重庆市特医食品领域填补了市场空白,有助于提升公司的市场竞争力。目前公司正在进行新产 品的上市导入期的相关工作,后续公司将积极推进该产品的生产及上市销售,特医食品生产线将逐步释放产能。公司已建成天猫旗舰 店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城公司等,进一步探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力 产品多渠道推广上量。 5.公司 2024 年年度报告研发费用和研发投入均下降,具体原因是什么? 答:2024年,公司研发投入金额较上年同期下降 44.58%,主要为本年资本化项目金额减少所致。研发投入资本化金额较上年同 期下降 74.10%和资本化研发投入占研发投入的比例较上年同期下降 2

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