公司报道☆ ◇002923 润都股份 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-13 17:01│润都股份最新公告：厄贝沙坦片获得药品补充申请批准通知书
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润都股份公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司厄贝沙坦片增加75mg规格。该
药品适用于治疗原发性高血压和合并高血压的2型糖尿病肾病。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资
建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111300028513.shtml
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2024-11-13 16:57│润都股份(002923)：厄贝沙坦片获得药品补充申请批准通知书
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格隆汇11月13日丨润都股份(002923.SZ)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。药品名
称为厄贝沙坦片，国家药品监督管理局批准本品增加75mg规格，核发药品批准文号，新增规格产品使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶
装。厄贝沙坦片适用于治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4891814
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2024-11-13 16:55│润都股份：厄贝沙坦片新增75mg规格获批
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润都股份公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准厄贝沙坦片增加75mg规格。厄贝沙
坦片适用于治疗原发性高血压及合并高血压的2型糖尿病肾病。公司于2022年10月获得厄贝沙坦片的药品注册证书，此次新增规格的
获批将进一步丰富公司的产品线，满足市场需求，提升市场竞争力，对公司未来经营业绩产生积极影响。
https://www.gelonghui.com/live/1757506
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2024-11-05 17:40│国元证券：给予润都股份买入评级
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国元证券股份有限公司马云涛近期对润都股份进行研究并发布了研究报告《2024年三季报点评：业绩短期承压，盐酸去甲乌药碱
值得期待》，本报告对润都股份给出买入评级，当前股价为9.67元。
https://stock.stockstar.com/RB2024110500030606.shtml
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2024-10-28 21:10│润都股份(002923)：前三季度净利润3718.05万元 同比下降43.29%
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格隆汇10月28日丨润都股份(002923.SZ)公布2024年第三季度报告，公司前三季度实现营业收入8.77亿元，同比下降7.23%；归属
于上市公司股东的净利润3718.05万元，同比下降43.29%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2612.12万元，同比下降
45.43%；基本每股收益0.11元。
https://www.gelonghui.com/news/4876780
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2024-09-19 15:15│润都股份(002923)：伏立康唑干混悬剂、盐酸伊托必利片等产品暂未开展国家集采
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格隆汇9月19日丨润都股份(002923.SZ)在投资者关系活动上表示，公司持续关注药品集采政策及医药行业的改革动向，完善自主
研发体系，优化产品结构和服务。公司已通过仿制药质量与疗效一致性评价和仿制药注册申请并获批准的品种中，伏立康唑干混悬剂
、盐酸伊托必利片等产品暂未开展国家集采，这些产品在市场中具有一定的竞争力，未来有望对公司业绩产生积极影响。
https://www.gelonghui.com/news/4856174
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2024-09-12 17:46│润都股份(002923)2024年9月12日投资者关系活动主要内容
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1、创新药目前进展
答：尊敬的投资者您好！公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年 4 月 25日收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌
药 碱 注 射 液 药 品 注 册 现 场 核 查 （ 药 学 ） 的 通 知 》（NO.HCY20240253）、《国家药监局药审中心关于启动盐酸
去甲乌药碱注射液药品注册核查（临床）的通知》（NO.HCL20240267）和《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核
查（药学）的通知》（NO.HCY20240254）；公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场
核查，并顺利完成。具体进展详见公司于 2024 年 08 月 13日披露的《2024 年半年度报告》（编号：2024-041）之第三节第二款第
一项“研发能力及研发理念”。后续如有重大进展，公司将根据相关法律、法规和监管要求及时、准确地向投资者进行信息披露。感
谢您的关注！
2、请问贵公司涉嫌生产有毒有害食品的事件，后续有进展吗？
答：您好！自公司通过媒体采访得知广饶检察院通过正义网发布的诉前公告后，公司及时了解情况并发布了上市公司说明公告，
此后，公司通过内部自查和咨询行业专家和律师，并委托律师积极和检察院保持沟通，将依法依规维护公司合法权益。感谢您的关注
！
3、请问公司“原料药制剂”一体化的优势如何体现？
答：尊敬的投资者您好！公司“医药中间体-原料药-制剂”纵向一体化战略布局正持续推进，润都荆门公司作为一体化战略的重
要组成部分，其多个产品已实现规模化生产，为公司原料药、制剂生产和参与国家集采供应提供了坚实的保障，其在质量保证、供应
链稳定性、市场响应能力等方面的优势已经开始显现，提高了公司整体核心竞争力。感谢您的关注！
4、问 9 月 10 日盘后股东人数。
您好！公司 2024年 09月 10日盘后持股户数为 13，883户。感谢您的关注！
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-12/1221217351.PDF
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2024-09-11 17:28│润都股份(002923)2024年9月11日投资者关系活动主要内容
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主要交流问题
1、请介绍 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液的应用场景？
答：公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上，化学方法合成（相比植物提取，也更容易获得稳定
的质量和收率）的一种肾上腺 β受体部分激动剂，可以使心肌收缩力增强。盐酸去甲乌药碱注射液可作为心脏负荷试验药物用于核
素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血。该产品的给药方式为静脉滴注，临床试验时，使用到 SPECT 设备用于显像。研究结
果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面，不良反应轻
微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像（MPI）的药物负荷试验。核素心肌灌注显像能够精确评估
患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况，从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位，能更准确地将患者分为低危、中
危和高危。有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术，提高冠心病的临床诊断处理水平，符合国家提倡的
“精准医疗”理念。
2、请问公司盐酸去甲乌药碱目前的申报进度和预期？
答：公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱原料药和注射剂分别于 2024 年 2月、2024年 3月获得上市申请受理；公司和相关临床机
构分别于 2024 年4 月收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册现场核查（药学）的通知》（NO.HCY2024
0253）、《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册核查（临床）的通知》（NO.HCL20240267）和《国家药监局
药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核查（药学）的通知》（NO.HCY20240254），并于 2024年 7月顺利通过国家药品监督管
理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查。公司将按照《药品注册管理办法》相关规定，与审评机构保持积极沟通，集中优
势资源确保该项目顺利推进。
3、请问美国 MPI的渗透率是多少？
答：美国是全球最大的放射性核素心肌灌注显像（MPI）临床应用市场，2018 年美国 MPI 使用负荷药物约 595 万例，占当年美
国 2010 万冠心病人数的 29.60%（数据来源：IMV）。
4、了解到贵司也有在开发瑞加诺生注射液这个药物，目前的进度如何？
答：瑞加诺生注射液是公司在心脑血管用药领域产业链的重要布局，公司依旧发挥了原料药和制剂一体化的优势：在原料药方
面，公司从 2022年 07 月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交瑞加诺生境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获
受理，2023 年 07月收到 CDE发出的补充研究通知，2023 年 11 月本公司完成补充研究工作并递交资料，2024 年 03 月获得《化学
原料药上市申请批准通知书》；在制剂方面，公司于 2024 年 05 月向 CDE 递交了瑞加诺生注射液境内生产药品注册临床试验申请
资料，并于 2024 年 06 月获得受理，2024 年 08 月获得《药物临床试验批准通知书》。
5、公司还有哪些产品有望进入集采？
答：公司持续关注药品集采政策及医药行业的改革动向，完善自主研发体系，优化产品结构和服务。公司已通过仿制药质量与疗
效一致性评价和仿制药注册申请并获批准的品种中，伏立康唑干混悬剂、盐酸伊托必利片等产品暂未开展国家集采，这些产品在市场
中具有一定的竞争力，未来有望对公司业绩产生积极影响。
6、请问公司研发费用在定期报告中有所增长，具体是体现在哪些方面？
答：公司持续加大研发投入，主要分布在新技术合作，研发人员、制剂临床投入增加方面，这些都将为公司未来发展奠定良好
的基础。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-18/1221233880.PDF
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2024-08-26 19:34│润都股份(002923)获得瑞加诺生注射液临床试验批准
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智通财经APP讯，润都股份(002923.SZ)发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于瑞加诺生注射液临床试验的《药
物临床试验批准通知书》。经审查，2024年06月13日受理的瑞加诺生注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用
于不能接受运动负荷试验患者的放射性核素心肌灌注显像的验证性临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1170870.html
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2024-08-21 16:40│8月21日润都股份(002923)现1312.5万元大宗交易
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证券之星消息，8月21日润都股份发生大宗交易，交易数据如下：大宗交易成交价格8.75元，相对当日收盘价溢价0.57%，成交15
0万股，成交金额1312.5万元，买方营业部为恒泰证券股份有限公司上海古北路证券营业部，卖方营业部为国金证券股份有限公司成
都高新区交子大道证券营业部。近三个月该股共发生2笔大宗交易，合计成交1.94万手，折价成交1笔，溢价成交1笔。该股近期无解
禁股上市。
https://stock.stockstar.com/RB2024082100028420.shtml
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2024-08-20 17:26│润都股份(002923)2024年8月20日投资者关系活动主要内容
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1、请问公司新药盐酸去甲乌药碱审批的进展以及公司在后期商业化落地方面的布局是什么？
答：您好！公司 1类创新药盐酸去甲乌药碱原料药和注射剂分别于 2024年 2 月、2024 年 3 月获得上市申请受理；公司和相关
临床机构分别于2024 年 4月收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册现场核查（药学）的通知》（NO.HC
Y20240253）、《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册核查（临床）的通知》（NO.HCL20240267）和《国家
药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核查（药学）的通知》（NO.HCY20240254），并于 2024年7 月顺利通过国家药品
监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查。公司将按照《药品注册管理办法》相关规定，与审评机构保持积极沟通，
集中优势资源确保该项目顺利推进。
盐酸去甲乌药碱是在中药附子有效成分的基础上，用化学方法合成，为肾上腺β受体部分激动剂。本品作为心脏负荷试验药物用
于核素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血。核素心肌灌注显像能够精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况，从
而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位，能更准确地将患者分为低危、中危和高危。本产品作为核素心肌灌注显像负荷试
验用药，有利于提高冠心病的临床诊断处理水平，符合国家提倡的“精准医疗”理念，未来如成功获批，将可能惠及更多患者。公司
与参与研究的 13家临床机构均保持良好的沟通与交流，为该产品未来的推广奠定了良好的基础；同时，在本产品未来的推广方面，
公司不排斥与有经验、有实力的大型团队进行合作。
2、润都在心脑血管（沙坦类）原料药及胃肠（拉唑类）原料药都属于行业领先的水平，请苏总帮我们介绍下这两块（沙坦、拉唑
）的市场格局情况？
答：感谢您对公司的认可。公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，为国内沙坦类和质子泵抑制剂
拉唑类原料药主要供应商；通过多年的布局。具备 10 余种沙坦类、拉唑类原料药或/中间体品类批件或备案，并形成了“原料+制剂
”一体化的产业链条。
沙坦类药物通过选择性阻断血管紧张素受体来降血压，具有临床疗效确切，副作用小，耐受性好，可用于心力衰竭、糖尿病、肾
病患者等诸多优势，为国内外权威指南推荐的一线治疗药物，全球消耗量呈复合增长趋势。据药融咨询《原料药产业白皮书》数据统
计，2022年心血管疾病领域重磅品种沙库巴曲缬沙坦制剂销售额达到 69.41 亿美元，远超其他沙坦类药物制剂，随着国内仿制药的
获批以及受集采政策的影响，预计沙库巴曲缬沙坦原料药消耗量和制剂市场将持续增长。就沙库巴曲缬沙坦原料药这一品种来说，公
司产品缬沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠和沙库巴曲缬沙坦钠取得了 F
DA DMF、CEP、DMF、WC等认证或备案，并与国内多家布局该品种药企的缬沙坦供应商，以及国内多家布局该品种制剂的原料药供
应商，在未来的市场上具有一定的竞争优势。
随着生活和工作压力的增加以及饮食习惯的改变，国内消化性溃疡患者数量不断增加。据统计，2021 年，国内已有接近 7100
万的消化性溃疡患者，患病率接近 8%。公司将继续发挥拉唑全产业链优势，积极布局研发新产品。持续关注集采及医药行业的改革
动向，优化产品结构和服务，争取更多的市场份额。
3、请问公司创新药盐酸去甲乌药碱预计何时可以上市，该药品未来市场的需求情况。
答：根据《1990-2016年中国及省级行政区心血管病疾病负担报告显示，2016年我国心血管病总患病人数高达 9380.8万，其中女
性（4970.0万）患病数稍高于男性（4410.8万）；患病人数最多的病种为缺血性脑卒中（2409.8万），其次为缺血性心脏病（2290.4
万）。虽然，目前核素灌注心肌显像诊断冠心病的渗透率较低，但随着设备的不断普及和诊疗理念的推广，该产品的应用可有效减少
不必要的有创检查，惠及更多患者。 目前，公司正在按照《药品注册管理办法》等相关规定，与审评机构保持积极沟通，集中优势
资源确保该项目顺利推进。未来如有重大进展，将根据相关法律、法规及监管要求及时履行信息披露义务。谢谢！
4、公司未来三年的分红计划。
答：公司自 2018 年上市至今，累计现金分红金额 4.48 亿元。公司始终坚持“规范、专业、发展”的经营理念，每年在综合考
虑年度盈利状况、未来发展需求和股东意愿等因素的前提下，合理制定年度利润分配方案和分红计划，积极回馈公司股东。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-22/1220950697.PDF
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2024-08-13 14:20│A股异动 | 润都股份(002923)跌超6% Q2净利润同比下降70%
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润都股份(002923.SZ)跌幅扩大至6.3%，报9元，总市值险守30亿元。公司昨日盘后公告，上半年归母净利润3780.15万元，同比
下降45.41%；其中第二季度归母净利润874.56万元，同比下降69.65%。截至2024年6月30日，公司总资产为21.48亿元，较去年同期减
少3.37%，应收账款1.36亿元。
https://www.gelonghui.com/live/1645261
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2024-08-13 01:24│图解润都股份(002923)中报：第二季度单季净利润同比减69.65%
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证券之星消息，润都股份2024年中报显示，公司主营收入5.97亿元，同比下降8.89%；归母净利润3780.15万元，同比下降45.41%
；扣非净利润3147.86万元，同比下降43.82%；其中2024年第二季度，公司单季度主营收入2.91亿元，同比下降1.69%；单季度归母净
利润874.56万元，同比下降69.65%；单季度扣非净利润590.62万元，同比下降69.87%；负债率46.4...
https://stock.stockstar.com/RB2024081300002516.shtml
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2024-08-05 19:29│润都股份(002923)：美阿沙坦钾获得化学原料药上市申请批准通知书
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格隆汇8月5日丨润都股份(002923.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾《化学原料药上市申请批准通
知书》。本品是公司在沙坦领域产业链的重要布局，用于治疗原发性高血压。
https://www.gelonghui.com/news/4818764
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2024-07-26 16:23│润都股份(002923)：7月19日盘后持股户数为14116户
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格隆汇7月26日丨润都股份(002923.SZ)在投资者互动平台表示，公司2024年07月19日盘后持股户数为14,116户。
https://www.gelonghui.com/news/4812126
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2024-07-08 18:22│润都股份(002923)：伏立康唑原料药获得CEP证书
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格隆汇7月8日丨润都股份(002923.SZ)公布，公司近日收到欧洲药品质量管理局(以下简
https://www.gelonghui.com/news/4798085
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2024-07-02 16:40│7月2日润都股份(002923)发生1笔大宗交易 成交金额414.21万元
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证券之星消息，7月2日润都股份发生大宗交易，交易数据如下：大宗交易成交价格9.35元，相对当日收盘价折价2.5%，成交44.3
万股，成交金额414.21万元，买方营业部为兴业证券股份有限公司上海锦康路证券营业部，卖方营业部为第一创业证券股份有限公司
广州分公司。近三个月该股共发生1笔大宗交易，合计成交4430.0手，折价成交1笔。该股近期无解禁股上市。
https://stock.stockstar.com/RB2024070200024083.shtml
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2024-06-16 22:37│润都股份(002923)就媒体报道澄清：与宏昇药业无股权或关联关系 亦无业务往来
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智通财经APP讯，润都股份(002923.SZ)发布公告，近期，有媒体刊登或转载了以“润都股份被指涉嫌生产、销售有毒有害食品”
为题的报道。主要内容为：“据检察日报社旗下正义网披露，广饶县人民检察院发布一则公告称，该院在履行职责中发现，润都股份
(002923.SZ)、峨眉山宏昇药业股份有限公司(简称“宏昇药业”)生产、销售有毒有害食品的行为损害了社会公共利益。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1135915.html
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2024-05-31 21:34│润都股份(002923)2024年5月31日投资者关系活动主要内容
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一、参观展厅、研发中心、固体制剂车间
二、公司介绍
三、交流&问答环节
1、请问公司在哪些领域运用了合成生物技术，相关项目布局在润都荆门公司吗？预计什么时候会对公司业绩有所贡献？
答：公司多个小分子化合物正在应用合成生物技术进行工艺开发并取得一定进展，相关项目均部署在公司全资子公司——润都制
药（荆门）有限公司；公司认可合成生物技术在医药制造领域应用的相关优势，积极推进相关项目落地及商业化进程，以期能够尽快
实现降本增效、提质增产的目标，更好的回报广大投资者。
2、请董秘介绍一下公司的创新药及公司的研发优势？
答：公司1类创新药盐酸去甲乌药碱原料药和注射剂分别于2024年2月、2024年3月获得上市申请受理，目前处于注册审评阶段。
盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上，用化学方法合成（相比植物提取，也更容易获得稳定的质量和收率）的一种肾
上腺β受体部分激动剂，具有增加心肌收缩力的作用。公司盐酸去甲乌药碱注射液拟申请的适应症为：本品可作为心脏负荷试验药物
用于核素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血。
公司高度重视研发创新。成立至今，始终坚持以临床价值为导向，秉承创新是引领公司不断前行的核心动力的理念，组建了一支
由化学合成、药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引领的博士硕士等高层次科研团队，并通过多年投入，建成了拥有业界领先
的技术创新能力的现代化研发中心，承担了国家十二五重大新药创制专项、国家火炬计划、国家高新技术产业化项目等科研课题；同
时，公司秉承“专业、规范、发展”的经营理念，聚焦行业前沿技术，与一流院校、科研机构建立了长期稳定的合作关系，为推动公
司研发水平的提升提供了强大的助力和保障。
3、请问公司对新药上市后的推广如何考虑的呢？未来是否会组建自己的销售团队吗？
答：近几年，随着10余款制剂产品陆续中标国家及/或各省级（省际）带量采购，公司逐步调整制剂业务板块的营销策略，对新
产品未来上市后的销售工作进行提前规划、重点布局。未来在创新药产品的推广方面，公司不排斥与有经验、有实力的大型团队进行
合作。
4、从2023年度经营情况来看，公司营业成本增加，营业收入和利润均有所下降，“原料药+制剂”一体化的优势如何体现？请说
明
答：公司全资子公司——润都制药（荆门）有限公司部署的相关产品自2021年末逐步进入试生产和/或商业化阶段，产能尚处于
爬坡阶段，固定费用摊销较大，导致生产成本短期内较高，成本优势尚不明显。 但随着公司“医药中间体-原料药-制剂”纵向一体
化战略布局的推进，其在质量保证、供应链稳定性、市场响应能力等方面的优势已经开始显现，有助于公司提高市场竞争力，积极应
对行业变化
5、公司是否有对核心技术人员进行股权激励的考虑?
答：公司营造了良好的企业文化氛围，结合不同的激励措施和考核淘汰机制，有效促进骨干员工的稳定成长和人员结构优化。公
司本着对员工负责、对股东负责的原则，将综合评估自身所处的发展阶段、内外部环境等因素，适时考虑实施股权激励。
6、公司是否考虑发行可转债，与银行长期借款、短期借款进行抵冲？
答：可转债作为一种融资工具，较银行长期借款、短期借款具有更多的灵活性和选择，但公司目前已基本完成了战略发展所需的
配套投入及产能布局，未来将重点围绕产能转化开展工作，短期内不会有大量资金需求。至于是否发行或何时发行可转债，公司除了
需要评估项目资金需求外，还需要综合考虑资产负债状况、市场利率水平投资者对可转债的需求以及公司股票在二级市场的表现等因
素，来安排可转债发行的最佳时机和条件。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-03/1220247488.PDF
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2024-05-26 15:51│润都股份(002923)拟10股派2元 于5月31日除权除息
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智通财经APP讯，润都股份(002923.SZ)公告，公司2023年年度权益分派拟：向全体股东每10股派发现金红利2元(含税)。除权除
息日为：2024年5月31日。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1126170.html
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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