公司报道☆ ◇002923 润都股份 更新日期:2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2024-12-18 14:41│润都股份(002923):子公司润都制药(荆门)有限公司生产的尼古丁有合成尼古丁和提取尼古丁
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格隆汇12月18日丨润都股份(002923.SZ)在投资者互动平台表示,公司子公司润都制药(荆门)有限公司生产的尼古丁有合成尼古
丁和提取尼古丁。
https://www.gelonghui.com/news/4912842
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2024-11-27 20:00│润都股份(002923)2024年11月27日投资者关系活动主要内容
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一、参观展厅、固体制剂车间
二、公司介绍
三、交流&问答环节
1、请公司介绍一下珠海总部及荆门子公司的产能利用率情况。
答:珠海公司原有产能利用率已达到较高水平。另外,公司按照欧美 GMP的标准,已成功建设年产能达到 60 亿粒/片的口服固
体制剂车间并投入生产。这个车间的建设完成标志着公司在生产能力和技术标准上迈上了一个新的台阶。公司正在通过优化生产工艺
流程,提升生产效率,同时实施精益管理,确保资源的高效利用;积极加大研发投入和提高研发效率,推进CMO、CDMO 业务,提高市
场推广力度等方式,进一步提高产能利用率。子公司润都制药(荆门)有限公司设计年产能达 4000 吨,目前产能仍处于爬坡阶段,
相较于 2023 年同期,有较大幅度提升。未来的产能提升和市场拓展仍有较大空间。
2、请问公司用于生产制剂的原料药中,有多少是来自于本公司的?
答:公司常规销售的制剂产品,其生产用原料药约 70%来自于本公司。这主要得益于公司对原料药研发和生产的持续投入以及一
体化产业链布局的大力推进。
3、心肌灌注显像(MPI)在国内渗透率比较低的原因?
答:目前,受国内 MPI 医疗设备配置规模和诊疗习惯影响,MPI 医疗技术渗透率相对国外较低。但从长远来看,未来的发展前
景是乐观的。核素心肌灌注显像可以精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况,从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、
程度和部位,能更准确地将患者分为低危、中危和高危。有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术,提高
冠心病的临床诊断处理水平,符合国家提倡的“精准医疗”理念。
随着国家对“精准医疗”等政策的持续推动和大力支持,预计这些设备将逐渐在更多医院配置,从而提升医疗服务的覆盖范围和
水平;医疗机构和医护人员也将逐步改变现有的诊疗习惯,推广 MPI 诊疗技术,以提高该技术在国内的普及程度,惠及更多患者。
4、公司未来是否有并购重组计划?
答:公司对于投资并购持开放态度,我们将重点关注与公司战略相契合、能够带来协同效应的标的。在此基础上,公司将持续关
注行业动态,积极寻找符合自身发展需求的并购机会,并在严格的筛选和评估基础上,谨慎推进相关工作。
5、公司未来创新药的布局计划?
答:公司 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药,已顺利完成国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家组的现场核
查。一旦这款药品获批上市,对公司而言将具有里程碑意义,有利于增强公司涉足更多创新药研发项目的信心和决心。除此之外,公
司也将持续深耕合成生物学领域,不断探索和突破该领域的前沿技术,以期在未来取得更多的创新成果。6、请介绍一下公司近年来
CMO、CDMO 业务的发展情况。
答:近年来,公司 CMO、CDMO 业务稳步增长,产品涉及中间体、原料药、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等。未来公司将持续拓
展客户和丰富产品线,提升服务与产品交付能力。
7、公司在院外市场的推广情况?
答:公司依托处方药市场的优势、资源和产品特色,以客户为中心,深入基层广阔市场,积极拓展第三终端;逐步向零售市场拓
展,同时有计划地布局终端药房、线上电商等新型营销渠道,目前已经完成主流医药电商平台品牌合作;
此外通过直供方式与百强连锁建立供应链延伸,企业积极通过建立自有销售团队和构建代理商网络来拓展院外市场和提升品牌连
锁的覆盖范围。
8、请从负债、应收账款等财务数据分析公司的运营情况。
答:目前,公司的负债结构合理,负债率处于行业内较低水平。公司前期负债主要用于荆门子公司生产基地建设及珠海公司新建
60亿粒/片固体制剂车间,随着产能逐渐释放,公司的现金流和负债将进一步改善。
公司更多产品进入国家集中采购,受其结算政策影响,公司应收账款产生变化,与公司的实际业务开展规模是相符的。同时,公
司也会对客户的资质和信用进行严格的审查,确保整体风险处于可控范围内。
在此基础上,公司将进一步加强内部管理,提高资产使用效率。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-29/1221892628.PDF
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2024-11-13 17:01│润都股份最新公告:厄贝沙坦片获得药品补充申请批准通知书
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润都股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司厄贝沙坦片增加75mg规格。该
药品适用于治疗原发性高血压和合并高血压的2型糖尿病肾病。以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资
建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111300028513.shtml
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2024-11-13 16:57│润都股份(002923):厄贝沙坦片获得药品补充申请批准通知书
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格隆汇11月13日丨润都股份(002923.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。药品名
称为厄贝沙坦片,国家药品监督管理局批准本品增加75mg规格,核发药品批准文号,新增规格产品使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶
装。厄贝沙坦片适用于治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4891814
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2024-11-13 16:55│润都股份:厄贝沙坦片新增75mg规格获批
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润都股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准厄贝沙坦片增加75mg规格。厄贝沙
坦片适用于治疗原发性高血压及合并高血压的2型糖尿病肾病。公司于2022年10月获得厄贝沙坦片的药品注册证书,此次新增规格的
获批将进一步丰富公司的产品线,满足市场需求,提升市场竞争力,对公司未来经营业绩产生积极影响。
https://www.gelonghui.com/live/1757506
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2024-11-05 17:40│国元证券:给予润都股份买入评级
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国元证券股份有限公司马云涛近期对润都股份进行研究并发布了研究报告《2024年三季报点评:业绩短期承压,盐酸去甲乌药碱
值得期待》,本报告对润都股份给出买入评级,当前股价为9.67元。
https://stock.stockstar.com/RB2024110500030606.shtml
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2024-10-28 21:10│润都股份(002923):前三季度净利润3718.05万元 同比下降43.29%
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格隆汇10月28日丨润都股份(002923.SZ)公布2024年第三季度报告,公司前三季度实现营业收入8.77亿元,同比下降7.23%;归属
于上市公司股东的净利润3718.05万元,同比下降43.29%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2612.12万元,同比下降
45.43%;基本每股收益0.11元。
https://www.gelonghui.com/news/4876780
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2024-09-19 15:15│润都股份(002923):伏立康唑干混悬剂、盐酸伊托必利片等产品暂未开展国家集采
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格隆汇9月19日丨润都股份(002923.SZ)在投资者关系活动上表示,公司持续关注药品集采政策及医药行业的改革动向,完善自主
研发体系,优化产品结构和服务。公司已通过仿制药质量与疗效一致性评价和仿制药注册申请并获批准的品种中,伏立康唑干混悬剂
、盐酸伊托必利片等产品暂未开展国家集采,这些产品在市场中具有一定的竞争力,未来有望对公司业绩产生积极影响。
https://www.gelonghui.com/news/4856174
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2024-09-12 17:46│润都股份(002923)2024年9月12日投资者关系活动主要内容
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1、创新药目前进展
答:尊敬的投资者您好!公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年 4 月 25日收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌
药 碱 注 射 液 药 品 注 册 现 场 核 查 ( 药 学 ) 的 通 知 》(NO.HCY20240253)、《国家药监局药审中心关于启动盐酸
去甲乌药碱注射液药品注册核查(临床)的通知》(NO.HCL20240267)和《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核
查(药学)的通知》(NO.HCY20240254);公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场
核查,并顺利完成。具体进展详见公司于 2024 年 08 月 13日披露的《2024 年半年度报告》(编号:2024-041)之第三节第二款第
一项“研发能力及研发理念”。后续如有重大进展,公司将根据相关法律、法规和监管要求及时、准确地向投资者进行信息披露。感
谢您的关注!
2、请问贵公司涉嫌生产有毒有害食品的事件,后续有进展吗?
答:您好!自公司通过媒体采访得知广饶检察院通过正义网发布的诉前公告后,公司及时了解情况并发布了上市公司说明公告,
此后,公司通过内部自查和咨询行业专家和律师,并委托律师积极和检察院保持沟通,将依法依规维护公司合法权益。感谢您的关注
!
3、请问公司“原料药制剂”一体化的优势如何体现?
答:尊敬的投资者您好!公司“医药中间体-原料药-制剂”纵向一体化战略布局正持续推进,润都荆门公司作为一体化战略的重
要组成部分,其多个产品已实现规模化生产,为公司原料药、制剂生产和参与国家集采供应提供了坚实的保障,其在质量保证、供应
链稳定性、市场响应能力等方面的优势已经开始显现,提高了公司整体核心竞争力。感谢您的关注!
4、问 9 月 10 日盘后股东人数。
您好!公司 2024年 09月 10日盘后持股户数为 13,883户。感谢您的关注!
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-12/1221217351.PDF
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2024-09-11 17:28│润都股份(002923)2024年9月11日投资者关系活动主要内容
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主要交流问题
1、请介绍 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液的应用场景?
答:公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上,化学方法合成(相比植物提取,也更容易获得稳定
的质量和收率)的一种肾上腺 β受体部分激动剂,可以使心肌收缩力增强。盐酸去甲乌药碱注射液可作为心脏负荷试验药物用于核
素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。该产品的给药方式为静脉滴注,临床试验时,使用到 SPECT 设备用于显像。研究结
果表明:盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面,不良反应轻
微,停药后很快缓解或消失,安全性良好,可安全地应用于心肌灌注显像(MPI)的药物负荷试验。核素心肌灌注显像能够精确评估
患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况,从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位,能更准确地将患者分为低危、中
危和高危。有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术,提高冠心病的临床诊断处理水平,符合国家提倡的
“精准医疗”理念。
2、请问公司盐酸去甲乌药碱目前的申报进度和预期?
答:公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱原料药和注射剂分别于 2024 年 2月、2024年 3月获得上市申请受理;公司和相关临床机
构分别于 2024 年4 月收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册现场核查(药学)的通知》(NO.HCY2024
0253)、《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册核查(临床)的通知》(NO.HCL20240267)和《国家药监局
药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核查(药学)的通知》(NO.HCY20240254),并于 2024年 7月顺利通过国家药品监督管
理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查。公司将按照《药品注册管理办法》相关规定,与审评机构保持积极沟通,集中优
势资源确保该项目顺利推进。
3、请问美国 MPI的渗透率是多少?
答:美国是全球最大的放射性核素心肌灌注显像(MPI)临床应用市场,2018 年美国 MPI 使用负荷药物约 595 万例,占当年美
国 2010 万冠心病人数的 29.60%(数据来源:IMV)。
4、了解到贵司也有在开发瑞加诺生注射液这个药物,目前的进度如何?
答:瑞加诺生注射液是公司在心脑血管用药领域产业链的重要布局,公司依旧发挥了原料药和制剂一体化的优势:在原料药方
面,公司从 2022年 07 月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交瑞加诺生境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获
受理,2023 年 07月收到 CDE发出的补充研究通知,2023 年 11 月本公司完成补充研究工作并递交资料,2024 年 03 月获得《化学
原料药上市申请批准通知书》;在制剂方面,公司于 2024 年 05 月向 CDE 递交了瑞加诺生注射液境内生产药品注册临床试验申请
资料,并于 2024 年 06 月获得受理,2024 年 08 月获得《药物临床试验批准通知书》。
5、公司还有哪些产品有望进入集采?
答:公司持续关注药品集采政策及医药行业的改革动向,完善自主研发体系,优化产品结构和服务。公司已通过仿制药质量与疗
效一致性评价和仿制药注册申请并获批准的品种中,伏立康唑干混悬剂、盐酸伊托必利片等产品暂未开展国家集采,这些产品在市场
中具有一定的竞争力,未来有望对公司业绩产生积极影响。
6、请问公司研发费用在定期报告中有所增长,具体是体现在哪些方面?
答:公司持续加大研发投入,主要分布在新技术合作,研发人员、制剂临床投入增加方面,这些都将为公司未来发展奠定良好
的基础。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-18/1221233880.PDF
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2024-08-26 19:34│润都股份(002923)获得瑞加诺生注射液临床试验批准
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智通财经APP讯,润都股份(002923.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于瑞加诺生注射液临床试验的《药
物临床试验批准通知书》。经审查,2024年06月13日受理的瑞加诺生注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用
于不能接受运动负荷试验患者的放射性核素心肌灌注显像的验证性临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1170870.html
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2024-08-21 16:40│8月21日润都股份(002923)现1312.5万元大宗交易
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证券之星消息,8月21日润都股份发生大宗交易,交易数据如下:大宗交易成交价格8.75元,相对当日收盘价溢价0.57%,成交15
0万股,成交金额1312.5万元,买方营业部为恒泰证券股份有限公司上海古北路证券营业部,卖方营业部为国金证券股份有限公司成
都高新区交子大道证券营业部。近三个月该股共发生2笔大宗交易,合计成交1.94万手,折价成交1笔,溢价成交1笔。该股近期无解
禁股上市。
https://stock.stockstar.com/RB2024082100028420.shtml
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2024-08-20 17:26│润都股份(002923)2024年8月20日投资者关系活动主要内容
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1、请问公司新药盐酸去甲乌药碱审批的进展以及公司在后期商业化落地方面的布局是什么?
答:您好!公司 1类创新药盐酸去甲乌药碱原料药和注射剂分别于 2024年 2 月、2024 年 3 月获得上市申请受理;公司和相关
临床机构分别于2024 年 4月收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册现场核查(药学)的通知》(NO.HC
Y20240253)、《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册核查(临床)的通知》(NO.HCL20240267)和《国家
药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核查(药学)的通知》(NO.HCY20240254),并于 2024年7 月顺利通过国家药品
监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查。公司将按照《药品注册管理办法》相关规定,与审评机构保持积极沟通,
集中优势资源确保该项目顺利推进。
盐酸去甲乌药碱是在中药附子有效成分的基础上,用化学方法合成,为肾上腺β受体部分激动剂。本品作为心脏负荷试验药物用
于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。核素心肌灌注显像能够精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况,从
而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位,能更准确地将患者分为低危、中危和高危。本产品作为核素心肌灌注显像负荷试
验用药,有利于提高冠心病的临床诊断处理水平,符合国家提倡的“精准医疗”理念,未来如成功获批,将可能惠及更多患者。公司
与参与研究的 13家临床机构均保持良好的沟通与交流,为该产品未来的推广奠定了良好的基础;同时,在本产品未来的推广方面,
公司不排斥与有经验、有实力的大型团队进行合作。
2、润都在心脑血管(沙坦类)原料药及胃肠(拉唑类)原料药都属于行业领先的水平,请苏总帮我们介绍下这两块(沙坦、拉唑
)的市场格局情况?
答:感谢您对公司的认可。公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,为国内沙坦类和质子泵抑制剂
拉唑类原料药主要供应商;通过多年的布局。具备 10 余种沙坦类、拉唑类原料药或/中间体品类批件或备案,并形成了“原料+制剂
”一体化的产业链条。
沙坦类药物通过选择性阻断血管紧张素受体来降血压,具有临床疗效确切,副作用小,耐受性好,可用于心力衰竭、糖尿病、肾
病患者等诸多优势,为国内外权威指南推荐的一线治疗药物,全球消耗量呈复合增长趋势。据药融咨询《原料药产业白皮书》数据统
计,2022年心血管疾病领域重磅品种沙库巴曲缬沙坦制剂销售额达到 69.41 亿美元,远超其他沙坦类药物制剂,随着国内仿制药的
获批以及受集采政策的影响,预计沙库巴曲缬沙坦原料药消耗量和制剂市场将持续增长。就沙库巴曲缬沙坦原料药这一品种来说,公
司产品缬沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠和沙库巴曲缬沙坦钠取得了 F
DA DMF、CEP、DMF、WC等认证或备案,并与国内多家布局该品种药企的缬沙坦供应商,以及国内多家布局该品种制剂的原料药供
应商,在未来的市场上具有一定的竞争优势。
随着生活和工作压力的增加以及饮食习惯的改变,国内消化性溃疡患者数量不断增加。据统计,2021 年,国内已有接近 7100
万的消化性溃疡患者,患病率接近 8%。公司将继续发挥拉唑全产业链优势,积极布局研发新产品。持续关注集采及医药行业的改革
动向,优化产品结构和服务,争取更多的市场份额。
3、请问公司创新药盐酸去甲乌药碱预计何时可以上市,该药品未来市场的需求情况。
答:根据《1990-2016年中国及省级行政区心血管病疾病负担报告显示,2016年我国心血管病总患病人数高达 9380.8万,其中女
性(4970.0万)患病数稍高于男性(4410.8万);患病人数最多的病种为缺血性脑卒中(2409.8万),其次为缺血性心脏病(2290.4
万)。虽然,目前核素灌注心肌显像诊断冠心病的渗透率较低,但随着设备的不断普及和诊疗理念的推广,该产品的应用可有效减少
不必要的有创检查,惠及更多患者。 目前,公司正在按照《药品注册管理办法》等相关规定,与审评机构保持积极沟通,集中优势
资源确保该项目顺利推进。未来如有重大进展,将根据相关法律、法规及监管要求及时履行信息披露义务。谢谢!
4、公司未来三年的分红计划。
答:公司自 2018 年上市至今,累计现金分红金额 4.48 亿元。公司始终坚持“规范、专业、发展”的经营理念,每年在综合考
虑年度盈利状况、未来发展需求和股东意愿等因素的前提下,合理制定年度利润分配方案和分红计划,积极回馈公司股东。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-22/1220950697.PDF
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2024-08-13 14:20│A股异动 | 润都股份(002923)跌超6% Q2净利润同比下降70%
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润都股份(002923.SZ)跌幅扩大至6.3%,报9元,总市值险守30亿元。公司昨日盘后公告,上半年归母净利润3780.15万元,同比
下降45.41%;其中第二季度归母净利润874.56万元,同比下降69.65%。截至2024年6月30日,公司总资产为21.48亿元,较去年同期减
少3.37%,应收账款1.36亿元。
https://www.gelonghui.com/live/1645261
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2024-08-13 01:24│图解润都股份(002923)中报:第二季度单季净利润同比减69.65%
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证券之星消息,润都股份2024年中报显示,公司主营收入5.97亿元,同比下降8.89%;归母净利润3780.15万元,同比下降45.41%
;扣非净利润3147.86万元,同比下降43.82%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入2.91亿元,同比下降1.69%;单季度归母净
利润874.56万元,同比下降69.65%;单季度扣非净利润590.62万元,同比下降69.87%;负债率46.4...
https://stock.stockstar.com/RB2024081300002516.shtml
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2024-08-05 19:29│润都股份(002923):美阿沙坦钾获得化学原料药上市申请批准通知书
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格隆汇8月5日丨润都股份(002923.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾《化学原料药上市申请批准通
知书》。本品是公司在沙坦领域产业链的重要布局,用于治疗原发性高血压。
https://www.gelonghui.com/news/4818764
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2024-07-26 16:23│润都股份(002923):7月19日盘后持股户数为14116户
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格隆汇7月26日丨润都股份(002923.SZ)在投资者互动平台表示,公司2024年07月19日盘后持股户数为14,116户。
https://www.gelonghui.com/news/4812126
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2024-07-08 18:22│润都股份(002923):伏立康唑原料药获得CEP证书
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格隆汇7月8日丨润都股份(002923.SZ)公布,公司近日收到欧洲药品质量管理局(以下简
https://www.gelonghui.com/news/4798085
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2024-07-02 16:40│7月2日润都股份(002923)发生1笔大宗交易 成交金额414.21万元
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证券之星消息,7月2日润都股份发生大宗交易,交易数据如下:大宗交易成交价格9.35元,相对当日收盘价折价2.5%,成交44.3
万股,成交金额414.21万元,买方营业部为兴业证券股份有限公司上海锦康路证券营业部,卖方营业部为第一创业证券股份有限公司
广州分公司。近三个月该股共发生1笔大宗交易,合计成交4430.0手,折价成交1笔。该股近期无解禁股上市。
https://stock.stockstar.com/RB2024070200024083.shtml
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2024-06-16 22:37│润都股份(002923)就媒体报道澄清:与宏昇药业无股权或关联关系 亦无业务往来
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智通财经APP讯,润都股份(002923.SZ)发布公告,近期,有媒体刊登或转载了以“润都股份被指涉嫌生产、销售有毒有害食品”
为题的报道。主要内容为:“据检察日报社旗下正义网披露,广饶县人民检察院发布一则公告称,该院在履行职责中发现,润都股份
(002923.SZ)、峨眉山宏昇药业股份有限公司(简称“宏昇药业”)生产、销售有毒有害食品的行为损害了社会公共利益。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1135915.html
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