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安科生物(300009)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇300009 安科生物 更新日期:2025-12-03◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-27 20:00│安科生物(300009)2025年11月27日、28日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问 1:针对新生儿下降、生长激素进入医保并且降价的背景,公司会采取什么样的销售策略应对,以及公司与维昇药业合作的隆 培促生长素的市场定位和销售策略? 答:首先生长激素的用药人群大部分集中在 6-13岁,此部分的用药群体未受到新生儿下降的影响;其次公司在生长发育领域耕 耘了 20余年,营销团队稳定,在市场渠道、医院覆盖方面处于领先地位,2025年公司生长激素的销售稳中有升;此外,公司的生长 激素水针具有不含防腐剂的优点,差异化竞争优势明显,得到了很多专家和患者的认可。与维昇药业合作的隆培促生长素即将获批, 此外公司的卡式瓶生长激素也在积极推进当中。待获批后,公司拥有规格最全、剂型最全,涵盖各个消费群体的生长激素系列产品。 维昇药业的隆培促生长素首先以高品质进口产品推向市 场,后续以进口和地产两条线推进。隆培生长激素是全球唯一经临床试验证实,优效于日制剂的长效生长激素,活性成分与人体 分泌的生长激素相同。进口阶段以“最优疗效”定位,针对目前市场价格格局的变化、参考进口品牌的价格,综合考虑各方面的因素 ,在维持高定位的情况下,制定最合理有利的价格,将产品推向市场。与药明生物合作在中国本地生产隆培促生长素的工作,目前正 在进行技术转移,预计 2028年获批。 问 2:公司代理的长效促卵泡素中长期的规划以及目前的推广情况? 答:公司代理的长效促卵泡素晟诺娃是中国首个长效促卵泡激素注射液,已于近日开出首单。首先公司正在积极推进全国的挂网 工作,目前已经完成多个省份的挂网执行工作,另外部分省份处于挂网待公示阶段,上海等挂网要求较严的地区需等待其他省份挂网 情况达到一定条件和数量后方可进行挂网工作,公司会尽快将挂网工作顺利完成。其次公司在近日已经开出首张处方,同时通过处方 流转、双通道药房等方式进行销售。辅助生殖中民营医院占有一定份额,且不受挂网限制,可以直接准入销售,所以民营医院的销售 推广也是公司的工作重点,目前公司已与部分民营医院达成供货协议,预计会在近期完成相关的发货工作,抢占市场份额。公司将会 积极开展学术活动,从产品推广、用药观念,处方理念和习惯等多维度进行学术推广,培养新的用药理念。 3:公司双表位 Her2 以及双抗“PD-L1*4-1BB”的研发情况如何? 答:公司研究双表位 Her2的初衷是想最大限度的增加内吞和降低脱靶毒性,目前已经筛选完分子和细胞株,结合公司另一款在 研 Her2 ADC产品,利用 linker-payload技术平台,将其打造成一个全新的双抗 ADC产品。公司计划此产品 2026年进入非临床研究 阶段,预计 2027年申报 IND。 HK010注射液是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物,I期临床进展顺利,入组已经结束,目前正在受试者随访中,I期临床试验 样本显示出较好疗效,安全性可控。目前已组织 II期临床试验组长单位召开院内方案讨论会,适应症为肝细胞癌和肺外神经内分泌 癌,公司将根据与国家药审中心的沟通结果,确定临床试验方案,并加强非临床转化医学研究,确定潜在适应症,为后续临床研究工 作提供依据。 最后公司董事长宋礼华先生针对投资者的提问,对公司目前的现状做了解读,并对公司未来公司的发展战略做了分析。公司保证 传统业务板块的稳定发展,并进行商务拓展,引进相关产品,优化公司产品结构,贡献基础现金流,同时在创新药赛道发力,加快创 新发展。安科生物(上海)创新研究院的成立,其核心目标在于吸引最高端的人才,提升研发的动力和创新的能力,突破公司当前面 临的研发瓶颈,改变目前的研发现状,用一种崭新的模式和崭新的视角,让公司可以在创新药的赛道上更快更高效的前进。公司坚持 战略聚焦,集中资源于基因工程药物、抗体药物以及细胞治疗药物,辅以产业投资协同发展,加速创新药成果的转化,重塑资本市场 的定位。目前公司正在制定 3年、5年、10年的发展战略,计划通过加速产品商业化进程、构建综合性研发平台、拓展新的技术领域 、加快自主研发产品步伐等多重举措,积极应对公司在产品结构优化、市场竞争加剧及销售策略调整等方面的挑战,希望可以让公司 有一个全新的突破。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-30/1224837759.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-20 17:37│安科生物(300009):公司代理的长效促卵泡素已于11月初正式发货,相关的市场销售情况和销售数据正在收集 │过程当中 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇11月20日丨安科生物(300009.SZ)在投资者互动平台表示,公司代理的长效促卵泡素已于11月初正式发货,相关的市场销 售情况和销售数据正在收集过程当中。 https://www.gelonghui.com/news/5121404 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-17 21:03│安科生物:11月14日高管姚建平减持股份合计65万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 安科生物高管姚建平于2025年11月14日减持公司股份65万股,占总股本0.0389%,当日股价收报10.83元,下跌1.72%。近半年来 公司董监高及核心技术人员有增减持变动。融资融券数据显示,近5日融资净流入4301.86万元,融券净流出16.38万元。最近90天内3 家机构给予公司买入评级,机构态度偏乐观。 https://stock.stockstar.com/RB2025111700034063.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-14 21:02│安科生物:11月13日高管姚建平减持股份合计35万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 安科生物高管姚建平于2025年11月13日减持公司股份35万股,占总股本0.0209%,当日股价收于11.02元,微跌0.9%。近5日融资 净流入4154.35万元,融券余额下降。过去90天内3家机构给予买入评级,公司获机构普遍看好。 https://stock.stockstar.com/RB2025111400038911.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-11 17:40│安科生物(300009)2025年11月11日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 首先,博生吉董事长杨林先生介绍了博生吉公司以及目前的研发进展情况。博生吉公司拥有全球竞争力的早研实力,以及全链条 质粒、慢病毒、CAR-T 细胞工艺开发与生产能力。拥有亚太区最大规模的全自动、智能化 CAR-T细胞商业化基地。博生吉公司具有全 球竞争力的五大创新药产品和平台,第一个是CD-7-CAR-T,第二个是极具创新的体内慢病毒转染机制生成 invivo CAR-T,第三个是专 为自免适应症而开发的全球首创双特异 NKCE,第四个是全球领先的 UCAR-Vδ1T产品开发平台,其强大的归巢能力和克服肿瘤抗原异 质性的能力,是治疗实体肿瘤的理想选择,第五个是 PD-1激动剂,是靶向自身免疫致病性 T细胞的理想选择。 从产品管线来看,目前纳入突破性疗法品种的 CD7-CAR-T(PA3-17注射液)已经进入关键试验临床 II 期;研发的 in vivoCAR- T 中,针对 B-ALL/NHL 以及自身免疫性疾病的 LV009,目前已经完成临床前的开发,已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶段 ,靶向 CD19和 PD1的 LV091实现了对 T-B细胞双向致病通路的协同阻断,已经在 2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据 ;NKCE 平台上,针对自身免疫性疾病的双特异性 NKB69和 NKB61目前都在动物试验阶段;通用通用现货型 CAR-Vδ1T细胞药物(UTA A09注射液)临床试验获得 CDE默示许可,针对 T淋巴细胞恶性肿瘤的 UTAA07注射液目前正在开展研究者发起的临床试验,针对实体 肿瘤的 UTAA61注射液目前正在动物试验阶段。 接下来会议进入提问环节,公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下: 问 1:CD7-CART 目前的临床规划以及适应症拓展的情况? 答:公司参股公司博生吉公司的 PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种,已经进入关键试验临床 II期,争取在 1年之内完成全 部病人的入组,预计 2027年 1季度递交 pre-NDA的沟通交流申请。在适应症拓展方面,目前已经在递交儿童适应症的申请。未来博 生吉公司会在 T-ALL/LBL 适应症获批后,开展包括外周 T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症的拓展。 问 2:博生吉公司 CD7-CART 的出海规划如何? 答:出海的话,待产品获批以后,计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家,博生吉公司已经和美国食品药 品监督管理局(FDA)有过沟通,可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床 II期,通过合作伙伴在美国开展 II期临床。 另外是寻找商务拓展的合作伙伴,可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。 问 3:公司目前的研发策略如何? 答:在新药研发上,公司坚持“两条腿走路”的方式,一方面是坚持自主研发,目前公司储备了单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗 法、mRNA药物、溶瘤病毒等品种,布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域,另一方面开展商业合作,首先引进成熟的品种,与 公司现有的销售团队、销售资源相结合,目前公司已经与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代理协议,并且与维昇药业就隆培促 生长素开展战略合作。此外公司还在积极对接国内领先的研发团队,希望引进领先的研发技术和研发项目,在公司的平台上落地生根 。 问 4:博生吉 In vivo CAR-T LV009 目前的研发情况进展情况? 答:LV009进行了加速剂量爬坡的方案设计,目前刚完成第一例患者的入组,预计半个月后会进入到疗效评估的阶段,后续患者 正在同步筛选当中。为了尽快的获得相关数据,博生吉公司在三家医院同步启动了伦理,以支撑 IND的申报和进行商务拓展的资料获 取。 问 5:博生吉 PD-1 激动剂目前的研发进展情况? 答:博生吉将 PD-1纳米抗体激动剂和靶向 CD19的纳米抗体构建成独特的双特异 CAR结构,在 ex vivo CAR平台上完成了临床前 验证,在刚刚结束的 2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据,实现了对 T-B细胞双向致病通路的协同阻断。目前该双特 异 CAR结构已初步完成在 in vivo CAR平台上的临床前验证,预计 2026年启动研究者发起的临床试验。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-12/1224801267.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-28 20:00│安科生物(300009)2025年10月28日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问 1:CD7-CART 目前的临床规划以及出海规划? 答: 公司参股公司博生吉公司的 PA3-17 注射液已被纳入突破性疗法品种,目前已经启动 II期单臂注册临床,II期临床首例病 人即将入组,争取按照附条件上市。出海的话,待产品获批以后,计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家,博 生吉公司已经和美国食品药品监督管理局(FDA)有过沟通,可以使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期。届时博生吉公 司将综合考虑相关情况,独立申报临床或寻找合作伙伴进行商务拓展。 问 2:博生吉 In vivo CAR-T目前的研发情况及未来规划如何? 答:In vivo CAR-T平台,基于慢病毒载体系统建立,目前已经完成临床前的开发,即将进入到研究者发起的临床研究 (IIT)阶段。博生吉公司积极与国内外的 CAR-T公司进行技术上的交流,为出海以及商务合作做储备工作。 问 3:长效生长激素的进度以及未来的销售策略? 答:公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,已完成 II期临床试验入组, 目前已经递交了 III期临床补充申请,预计明年年初可以启动 III期临床试验。 公司与维昇药业合作的隆培促生长素,具有安全性好、有效性高、稳定性好、便利性高、依从性高等优点,我们认为隆培促生长 素优于目前已上市的其他生长激素品种,未来公司将以此产品进入生长激素的高端市场,提供全方位的服务,以期可以有更好的市场 表现,获得客户的认同。且合作此产品,可以形成公司生长激素产品的全矩阵,覆盖各种需求的患者人群,更好的提高公司的产品知 名度,利于公司生长激素产品的销售。 问 4:Her2 单抗在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的数据解读,有无 pfs,pfs 率等进一步数据,后续推进的进度如何预期? 答:“HuA21注射液”是公司自主研发的 HER2靶点的一款新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据 呈现出较好的安全性和疗效。此产品在 ESMO大会上以壁报的形式展示了相关数据,经独立影像评估委员会(IRRC)评估,HuA21(30 mg/kg)组肿瘤客观缓解率(ORR)为 80.8%,HuA21(20 mg/kg)组肿瘤客观缓解率(ORR)为 76.7%,显示出良好抗肿瘤活性。HuA 21(30 mg/kg)组和 HuA21(20 mg/kg)组的疾病控制率(DCR)分别为 96.2%、100%,mPFS和 mOS均尚未成熟,将根据临床试验进 展进一步收集分析。 目前公司已向药审中心提出沟通交流申请,以确定 III期临床方案,预计今年年底明年年初可以拿到药审中心的补充申请回复, III期临床试验中,我们计划以一线 HER2阳性胃癌为首发适应症,加快受试者入组和整体临床进度。 问 5:公司曲妥珠单抗进院及放量情况,后续联用临床规划? 答:公司的曲妥珠单抗“安赛汀”2023年底获批上市,2024年实现 1个亿的营业收入,2025年 1-9月份的营业收入也同比大幅增 长,但此产品目前带来的利润相对较少。针对即将开始的生物类似物的集采,公司认为对于作为此产品相对晚一点进入市场的厂家来 说是一种利好,目前集采政策相对温和,经过之前几轮的降价,价格上并不会有太大的冲击,在快速降低销售费用的情况下,此产品 可以快速从营收产品变为盈利产品,为公司带来销售利润。 针对 Her2靶点,公司在研发上做了立体化的布局,在 Her2靶点四个结构域均有布局,“HuA21注射液”是公司自主研发,靶向 HER2第Ⅰ/Ⅱ结构域的一类新药,通过交联 HER2受体形成一个巨大的抗体复合物,联用曲妥珠单抗可显著增加肿瘤抑制效果;“AK20 24注射液”是公司开发的靶向 HER2 第Ⅲ/Ⅳ结构域的一类新药,目前已经拿到临床批件,该品种可与 HER2受体结合后阻止生成二聚 化产物,从而抑制下游信号通路,临床前研究表明,“AK2024注射液”联用曲妥珠单抗,抗肿瘤活性显著高于帕妥珠单抗(Perjeta )与曲妥珠单抗的联用效果;此外公司还积极布局 Her2单抗 ADC以及 Her2双抗 ADC,预计 2026年初可提交 IND申请。 问 6:生长激素新患入组情况和水针比例增长情况? 答:公司生长激素新患入组同期保持了增长,生长激素水针占公司整体生长激素产品比例持续增长,提升公司产品的竞争力,带 来利润的增长, 问 7:“PD-L1*4-1BB”的临床研发进展情况? 答:HK010注射液是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物,I期临床进展顺利,入组已经结束,目前正在受试者随访中,I期临床 试验样本量 28例,在黑色素瘤、神经内分泌瘤、肝癌等适应症上显示出较好疗效,安全性可控。目前已组织 II期临床试验组长单位 召开院内方案讨论会,适应症为肝癌和肺外神经内分泌癌,公司将根据与国家药审中心的沟通结果,确定临床试验方案,并加强非临 床转化医学研究,确定潜在适应症,为后续临床研究工作提供依据。 问 8:公司与宝济药业合作的重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液以及与维昇药业合作的隆培促生长素的商业化进展情况? 答:公司与宝济药业合作的长效促卵泡素,商业化的工作正在积极推进当中,首批产品即将上市销售。同时进行内部人员的整合 和培训等工作,挂网和医保建档工作也在按计划推进。据国家医疗保障局统计,2024年全国有超过 100 万周期的用药人群,估算促 卵泡素 2025 年有超过 40亿元以上的市场规模。公司希望此产品可以快速获得市场份额,为公司带来新的利润增长点。 与维昇药业合作的隆培促生长素,学术投入和推广工作正在开展,重点针对高端市场。公司希望借助此产品可以带动整体生长激 素产品的销售,实现恢复生长激素的快速增长。 问 9:未来两年公司销售费用、研发费用的支出计划? 答:随着创新药临床试验的增加,上市销售品种的增加,以及从外部引进的优秀产品,预计未来两年公司销售费用和研发费用会 有小幅增加。 总体来说,2025年 1-9月份公司整体经营平稳,全年争取完成恢复性增长的目标。公司对外展开合作,引进多款品种,丰富公司 的产品矩阵,随着产品市场推广和销售活动的展开,对公司未来几年的经营收入会有强有力的支撑,公司整体基本面向好。公司积极 推动技术创新和产品升级,推进创新药的临床进度,加快创新药的成果落地,以及合作科研机构、科学家团队,布局前沿科学技术, 都将提升公司的竞争力,夯实公司的行业地位。 最后,公司执行总裁姚建平先生对此次电话会议做了总结,2025年第三季度公司实现了营业收入、净利润的双增长,1-9月份营 业收入同比实现增长,净利润的下降收窄,为全年实现恢复性增长的目标打下了良好的基础。从 2025 年,伴随着公司新的 5年计划 的开始,公司在创新药的研发上做了战略性的完善,在上海设立了创新研究机构,通过自研产品、合作研发产品、商业化合作产品, 为公司持续较快增长提供助力和保障。同时强化营销能力建设,利用自有产品、利用商业化合作产品,多层次、多赛道的推进营销能 力建设、团队建设,以期获得更多的市场竞争力。另外公司也在加快产业化产能建设,除了原有的南区,北区的部分产线将在今年年 底陆续投入使用,东区已经完成一期的基础建设,目前已经启动了内部产线建设,也将为公司经济的增长和持续发展提供助力。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224757196.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-28 02:16│图解安科生物三季报:第三季度单季净利润同比增长6.56% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 安科生物2025年三季报显示,公司主营收入19.63亿元,同比微增2.15%;归母净利润5.51亿元,同比下降6.48%;扣非净利润5.1 9亿元,同比下降6.56%。尽管整体利润下滑,但第三季度表现亮眼,单季主营收入6.7亿元,同比增长7.7%;归母净利润1.85亿元, 同比增长6.56%;扣非净利润1.77亿元,同比增长7.19%。公司毛利率达75.97%,负债率仅14.81%,财务费用300.21万元,投资收益11 26.76万元,财务状况稳健。 https://stock.stockstar.com/RB2025102800001934.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-27 23:31│安科生物(300009)发布前三季度业绩,归母净利润5.51亿元,下降6.48% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)发布2025年三季度报告,该公司前三季度营业收入为19.63亿元,同比增长2.15%。归属于 上市公司股东的净利润为5.51亿元,同比减少6.48%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.19亿元,同比减少6.56% 。基本每股收益为0.3297元。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1360836.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-21 07:55│安科生物(300009):创新药HuA21注射液在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布临床研究数据 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 安科生物在2025年ESMO年会上公布其自主研发的重组抗HER2人源化单抗HuA21联合曲妥珠单抗及化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管 交界处腺癌的Ib/II期研究数据。结果显示,该联合方案具有显著抗肿瘤活性及良好安全性,支持开展III期临床试验,加速研发进程 。积极的临床数据有望提升产品市场竞争力,为后续商业化布局奠定坚实基础。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1357353.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-10 19:56│安科生物(300009):注射用曲妥珠单抗新增规格的补充申请获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月10日丨安科生物(300009.SZ)公布,收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,公司注射用曲妥 珠单抗(商品名:安赛汀)(简称“安赛汀”)新增60mg/瓶规格的补充申请获得批准。安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价 技术指导原则》等指导原则自主研发的单抗生物类似药,用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃 癌。 https://www.gelonghui.com/news/5094191 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-08 15:33│安科生物(300009):目前未涉及脑机接口相关的业务 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月8日丨安科生物(300009.SZ)在互动平台表示,公司目前未涉及脑机接口相关的业务。 https://www.gelonghui.com/news/5079638 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-04 22:39│安科生物(300009):高管姚建平拟减持100万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月4日丨安科生物(300009.SZ)公布,持有公司股份6,762,235股(占公司总股本比例0.40%)的公司高级管理人员姚建平先 生计划在自公告披露之日起15个交易日后的3个月内(即2025年9月26日至2025年12月25日)集中竞价或大宗交易方式减持公司股份100 万股(占公司总股本比例0.06%)。 https://www.gelonghui.com/news/5078275 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-01 16:28│安科生物涨6.33%,华安证券五日前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 安科生物今日上涨6.33%,收报11.93元。华安证券研究员谭国超、李雨涵发布研报,基于公司BD合作进展顺利及创新药管线布局 ,给予“买入”评级,其近三年盈利预测准确率达78.53%。证券之星数据显示,太平洋证券盛丽华团队对该公司盈利预测准确度较高 。信息由AI生成,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025090100021274.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 12:29│华安证券:给予安科生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 安科生物2025年上半年营收12.92亿元,同比微降0.51%,归母净利润3.67亿元,同比下降11.92%,主因新品推广投入及研发费用 增加。生物制品板块回暖,营收达9.69亿元,同比增长7.49%,其中抗体药“安赛汀”收入暴增298%。公司通过BD合作加速创新布局 ,引入长效生长激素与长效促卵泡素,强化生长发育与辅助生殖领域优势。自主研发的CAR-T、溶瘤病毒、mRNA疫苗等前沿项目进展 顺利,多款产品进入临床阶段。 https://stock.stockstar.com/RB2025082700023720.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 12:28│华鑫证券:给予安科生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 安科生物2025年上半年营收12.92亿元,归母净利润3.67亿元,同比微降,但经营现金流大增53.75%。主营业务稳健,生物制品 收入同比增长7.49%,注射用曲妥珠单抗销售额大增298%。公司加速创新转型,推进多条生产线注册申报,获宝济药业长效促卵泡激 素制剂独家商业化权,并与维昇药业合作布局全剂型生长激素。自主研发项目进展顺利,多款单抗、双抗、CAR-T及溶瘤病毒药物处 于临床不同阶段,股权投资布局前沿。 https://stock.stockstar.com/RB2025082700023692.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 12:16│安科生物(300009)2025年8月22日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问 1:今年以来生长激素板块的业务情况,新患恢复水平?目前生长激素的竞争格局如何? 答:2025 年上半年,公司生长激素新患入组同比保持增长,生长激素水针的占比持续攀升,目前水针营收占公司整个生长激素 系列产品营收的比例已经超过 40%。由于 2024 年下半年的新患入组相对不够理想,造成 2025 年上半年的生长激素营收与去年同期 基本持平。依托上半年的新患入组同比增长,公司将持续推动生长激素的学术推广工作,努力实现恢复性增长的目标。 目前生长激素市场竞争较为激烈,但总体价格体系较为稳定。公司拥有一支以生物学、医学、药学、护理专业背景为主的专业化 营销队伍和客服队伍,产品的安全性、合规性、依从性高以及医院的覆盖率高,相信下半年会实现恢复性增长的目标。新增的长效制 剂可能会影响到现有市场格局,各个生产企业都在努力推广各自产品。与公司战略合作的维昇药业预计会在 2025 年下半年获批长效 生长激素“隆培促生长素”,隆培促生长素是基于 Transcon 暂时连接技术的长效生长激素,预计会定位于高端市场。 问 2:公司与维昇药业合作的隆培促生长素的优点? 答:隆培促生长素的优点: 1.安全性好:隆培促生长素是基于 Transcon 暂时连接技术的长效生长激素,生长激素分子通过连接结构与 TransCon载体分子 结合,形成无活性且在体内不被清除的前药。前药注射到体内后,TransCon 连接结构在生理 PH 和温度下自动裂解,以特定的速率 缓慢释放恢复活性、未经修饰的生长激素分子,进而发挥其生理作用,连接结构和载体分子可直接经肾脏排出体外。其耐受性良好, 血药浓度与日制剂相似,安全性特征与生长激素日制剂相当; 2. 有效性:创新 TransCon技术下的隆培促生长素,在保持了蛋白活性不受影响的同时,也获得了较低的免疫原性。隆培促生长 素释放的未经修饰的 GH 的分子没有增大,不影响组织分布和受体结合,和内源性生长激素具有同样的生理分布,能维持与内源性生 长激素相同的生理作用,且其 IGF-1 应答高于日制剂的同时,GH的直接作用也不受影响,可达到骨骺生长板并促进骨骼生长,证明 其优效于生长激素日制剂; 3. 稳定性:优化的冷冻干燥制备工艺,稳定更好,降低了冷冻干燥对生物制品的不良影响;无需冷藏,室温(不超过 30℃)可 储存 6个月,2~8℃可保存 4年半,有效的降低了运输成本,减少患者使用保存的负担; 4. 便利性、依从性:采用获得三项设计大奖的创新自动注射装置(双腔预填充注射器),自动复溶、自动注射,操作简单,隐 形针头,减少患儿打针压力,提升患者使用体验;每周只需注射一次,一年仅需注射 52次,与日制剂相比,极大地减少了注射频次 ,显著减少了漏针现象,提升了依从性,可有效保证预期疗效,使治疗效果更好。 综上所述,我们认为隆培促生长素优于目前已上市的其他生长激素品种,未来可以有更好的市场表现,更易获得客户的认同。 问 3:介绍一下公司参股公司博生吉公司 CAR-T 的管线布局? 答:博生吉公司的 CAR-T 管线布局主要有四个方向,第一个是自体 CAR-T,PA3-17 注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获 得新药临床试验批准的靶向 CD7 的自体 CAR-T 细胞治疗产品,用于治疗成人复发/难治性 T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/ LBL),近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。第二个是通用现货型 CAR-T,通用现货型靶向 CD19 的 UCAR-Vδ1T 细胞药物(研发代号:UTAA09注射液)临床试验申请于 2025 年 4月获得批准。目前进展顺利,未来适应症会向实体 瘤方向拓展。第三个是 In vivo CAR-T 平台,基于慢病毒载体系统建立,目前已经完成临床前的开发,正在进入到研究者发起的临 床研究(IIT)阶段。第四个是 NKCE平台,目前进展到动物实验阶段,未来希望朝自身免疫性疾病领域布局。 问 4:CD7-CART 的后续临床规划以及出海规划?

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