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北陆药业(300016)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇300016 北陆药业 更新日期:2025-07-19◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-17 20:00│北陆药业(300016)2025年7月17日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1、公司主营业务情况介绍? 答:近年来,公司管理层秉承“二次创业”的理念,明确公司“中药+化药”双轮驱动的战略布局,通过多项改革措施,在公司 研发、生产、销售等多个领域全面革新。 公司主营业务仍然聚焦在药品的研发、生产与销售。其中公司的主打品种对比剂产品基本盘稳健,销售额近年稳步保持增长。截 止目前公司已逐步克服了碘对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战,逐渐出现回暖趋势。 2024年度,公司积极完成碘 海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作,努力扩大各产品的市场份额。 除了碘类对比剂,公司在钆类对比剂产品布局上更加丰富。目前公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注 射液、钆特酸葡胺注射液等四款MRI对比剂,涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂,有利于更好地满足临床不同用药需求,进而 提升公司产品的市场竞争力。 2024年 7月,公司钆特酸葡胺注射液获批,并中标第十批国家集采,该产品已于 2025年 4月开始执标;今年 6月,公司钆贝葡 胺注射液、钆喷酸葡胺注射液中标新疆维吾尔自治区二十六省联盟药品集采,其中钆喷酸葡胺注射液以稳健的价格中标,存量市场基 本不受影响。钆贝葡胺注射液于 2024年通过一致性评价,截至集采中标日,该产品基本未进行销售。随着后续钆贝葡胺的集采执标 ,将有望带来进一步的增量,有利于增强公司钆系列对比剂产品的市场份额,提高公司的品牌影响力。 与此同时,公司的钆类原料药由公司沧州分公司自行生产、供应,一方面能够有效控制公司钆类对比剂制剂的成本,另一方面部 分钆类原料药也形成了销售,进一步加强了公司在磁共振领域对比剂的“护城河”。 除了对比剂外,公司的降糖产品格列美脲片和瑞格列奈片,均已纳入国家集采。随着在首次中标执标及后续接续中标工作的推动 下,降糖类产品销售收入及数量均实现了增长,为公司提供了稳定的利润支撑,同时确保了良好的现金流状况。2024年,降糖类产品 实现销售收入 12,598.34万元,同比增长 33.24%。 Q2、公司中药板块布局有何规划? 答:加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一,公司 2024年通过并购承德天原药业拓展中成药板块业务,目前公司拥 有 59个中药批文,开始逐步构建丰富的产品矩阵,进一步增强公司在中成药领域的品牌形象。 北陆自主研发的九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂,也是公司确立 “抗焦虑中药第一品牌”的“黄金单品”。天原药业的核心产品金莲花颗粒系全国独家品种、国家医保乙类、OTC 乙类,系公司全力 打造的另一“黄金单品”。公司已建立面向全国、多渠道覆盖的营销体系,未来将集中资源、加大产品推广力度,深度挖掘产品的增 长潜力,提升九味镇心颗粒、金莲花颗粒及其他中药品种的市场规模,将中成药打造为公司业绩持续增长的第二曲线。 Q3、公司海外营收情况? 答:公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲 等市场。2024年,公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。原料药方面,不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场, 沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟 EU GMP 认证和巴西ANVISA GMP合规认证的完成,公司对比剂产品的国际 化有望进一步提速。2024年度,公司实现海外营业收入 13,216.14万元,同比增长 15.02%。 目前公司的碘海醇注射液也陆续获得荷兰、匈牙利等欧盟国家的注册认证,为公司对比剂产品拓展欧盟市场奠定基础。九味镇心 颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进,为出口东南亚等地创造条件。 Q4、公司研发方面进展情况? 答:公司继续整合研发资源、调整研发体系组织架构,在对比剂制剂、中枢神经、内分泌、外用制剂等领域布局,全资子公司艾 湃克斯积极落实公司的各项研发任务,并取得了阶段性的进展。近一年,公司陆续获批钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶 缓释片、西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、钆布醇注射液新增规格的注册证书,完成了钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注 射液一致性评价。研发团队不断提升研发效率,为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。 目前,公司已有碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液、氨甲环酸片、盐酸达克罗宁、吡格列酮二甲双胍片、枸橼酸西地那非口崩片 、乌帕替尼缓释片、贝美前列素滴眼液多款产品报国家药品监督管理局药品审评中心评审中,覆盖影像诊断、血液系统、内分泌代谢 、皮肤病用药等治疗大类。其中多款产品都具有良好的市场前景,例如乌帕替尼缓释片,主要用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、 银屑病关节炎等自身免疫性疾病。目前,该产品已纳入医保乙类药目录。米内网数据显示,近年来,乌帕替尼在国内外销售市场均呈 逐年上涨之势,2024年在全球销售额接近 60亿美元,同比增长 50.44%;而在中国三大终端六大市场销售额超过 5亿元,同比增长 2 60.04%。 Q5、天原药业整合进展? 答:公司收购天原药业后从生产、营销、财务、供应链管理等诸多方面进行了深度的合作和赋能,基于公司及天原药业管理团队 对行业判断、企业经营及发展目标的契合,目前各项工作进展比较顺利。截至目前,公司已将天原药业纳入集团管理体系,公司正充 分调动集团资源,全面对天原药业的生产、财务、营销、人力等部门进行多方位的整合与赋能,将天原药业的精细化管理、持续性发 展作为当前工作重点。 Q6、参股公司南京世和基因近期经营情况? 答:近期,世和基因在多癌早筛研究赛道上发布重大技术突破与产品进展,实现了从“跟随”到“领航”的技术跨越,成功推出 “MERCURY无创血检”多癌早筛技术。世和基因基于该技术开发的“世和鹰眼”泛癌种早筛产品,仅需一管血,即可一次性筛查肺癌 、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等 9 种癌症,并能准确溯源患癌部位,颠覆了传统“一癌一筛” 的局限,显著提高了癌症筛查效能。目前,“世和鹰眼”已取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定,筛查性能优于国际 同类产品、国际领先。 研究数据显示,世和鹰眼?CanScan 可覆盖中国 85%的新发癌症类型,额外检出 53%常规筛查漏诊的癌症患者,且在检测阳性的 患者中,91%处于早期阶段。这意味着该产品与传统筛查方法的互补应用,将实现更广泛的癌种覆盖、更早期的癌症发现与干预,为 更多患者赢得宝贵的治愈时机。 Q7、参股公司深圳医未医疗近期经营情况 答:深圳医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病早期筛查、精准诊断和康复训练治疗全流程 的脑科学医疗 AI 企业,也是目前中国唯一在神经退行性疾病及脑血管疾病双领域中均获批 NMPA三类证的脑科学人工智能企业。该 公司核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病、认知症、青少年发育障碍等脑部疾病,通过提供从筛查、诊断到康复干预的全流程一站式服 务,形成闭环式的医疗服务体系,具备多元化的商业路径,并持续取得进展。 2025年 6月,响应国家卫健委关于开展老年痴呆防治促进活动,医未医疗数疗产品在广东省佛山市当地医院为老人提供数字化认 知障碍筛查。随后,医未医疗数疗产品落地香港,为听障长者提供专业服务,开创了高风险认知障碍群体(如听障长者)获得平等、 便捷早期筛查服务的先河。医未医疗的数疗产品又称为“脑科学数字疗法”,是结合临床干预技术,基于眼动追踪技术、人工智能技 术(AI)及虚拟现实(VR)技术开发的针对认知功能快速评估和康复训练的产品。 世和基因及医未医疗业务情况等可参见各公司官网及官微。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-18/1224214001.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-11 17:42│北陆药业(300016)2025年7月11日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1、公司对比剂产品战略布局情况 A:近年来,公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购,对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化, 为市场参与者带来压力的同时,也带来了发展的机遇。经过近两年的积极调整,公司已逐步克服了碘对比剂主打产品管线受集采价格 下降带来的巨大挑战,逐渐出现回暖趋势,对比剂产品销售额稳步保持增长。 2024 年度,公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作,努力扩大各产品的市场份 额。 公司钆类对比剂产品更加丰富,随着钆特酸葡胺注射液于 2024年获批,公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、 钆布醇注射液等四款MRI对比剂,涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂,有利于更好地满足临床不同用药需求,进而提升公司产 品的市场竞争力。 2024 年 7月,公司钆特酸葡胺注射液获批,并中标第十批国家集采,该产品已于 2025年 4月开始执标;今年 6月,公司钆贝葡 胺注射液、钆喷酸葡胺注射液中标新疆维吾尔自治区二十六省联盟药品集采,其中钆喷酸葡胺注射液以稳健的价格中标,存量市场基 本不受影响。钆贝葡胺注射液于 2024年通过一致性评价,截至集采中标日,该产品基本未进行销售。随着后续钆贝葡胺的集采执标 ,将有望带来进一步的增量,有利于增强公司钆系列对比剂产品的市场份额,提高公司的品牌影响力。 与此同时,公司的钆类原料 药由公司沧州分公司自行生产、供应,一方面能够有效控制公司钆类对比剂制剂的成本,另一方面部分钆类原料药也形成了销售,进 一步加强了公司在磁共振领域对比剂的“护城河”。 Q2、公司如何进一步提升对比剂产品的市场份额 A:一方面,公司将继续努力扩大国内市场的份额,在积极参与集采的同时,做好非集采市场的营销和推广工作;同时,加快新 产品的研发和上市推广工作,丰富公司产品线,提升市场竞争力;另一方面,公司也将继续努力拓展海外市场,特别是借助通过欧盟 GMP和巴西 GMP的良好契机,以及碘海醇注射液在欧盟部分国家陆续获批上市,有望加快公司海外市场的开拓力度,进一步提高海外 市场的营收贡献。 Q3、公司海外营收情况 A:公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲 等市场。2024年,公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。原料药方面,不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场, 沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟 EU GMP 认证和巴西 ANVISAGMP合规认证的完成,公司对比剂产品的国际 化有望进一步提速。2024年度,公司实现海外营业收入 13,216.14万元,同比增长 15.02%。 目前公司的碘海醇注射液也陆续获得荷兰、匈牙利等欧盟国家的注册认证,为公司对比剂产品拓展欧盟市场奠定基础。九味镇心 颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进,为出口东南亚等地创造条件。 Q4、公司研发方面进展情况 A:公司继续整合研发资源、调整研发体系组织架构,在对比剂制剂、中枢神经、内分泌、外用制剂等领域布局,全资子公司艾 湃克斯积极落实公司的各项研发任务,并取得了阶段性的进展。近一年,公司陆续获批钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶 缓释片、西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、钆布醇注射液新增规格的注册证书,完成了钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注 射液一致性评价。研发团队不断提升研发效率,为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。 目前,公司已有碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液、氨甲环酸片、盐酸达克罗宁、吡格列酮二甲双胍片、枸橼酸西地那非口崩片 、乌帕替尼缓释片、贝美前列素滴眼液多款产品报国家药品监督管理局药品审评中心评审中,覆盖影像诊断、血液系统、内分泌代谢 、皮肤病用药等治疗大类。其中多款产品都具有良好的市场前景,例如乌帕替尼缓释片,主要用于治疗类风湿关节炎、特性皮炎、银 屑病关节炎等自身免疫性疾病。目前,该产品已纳入医保乙类药目录。米内网数据显示,近年来,乌帕替尼在国内外销售市场均呈逐 年上涨之势,2024年在全球销售额接近 60亿美元,同比增长 50.44%;而在中国三大终端六大市场销售额超过 5亿元,同比增长 260 .04%。 Q5、海昌药业经营情况 A:海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一,其年产 1,000吨的碘造影剂项目设有碘海醇 、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇及碘美普尔等共计 7个品种生产线。近期,海昌药业碘普罗胺原料药获批,这是继 碘海醇原料药、碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药之后获批上市的另一款重磅产品,将进一步丰富海昌药业原料药品种,带动海昌药业 原料药销售业务稳步增长,继续提升其在对比剂原料药领域的市场份额。 与此同时,这也将扩大公司在对比剂领域内“原料药+制剂”一体化的深度和广度,为公司继续提升对比剂领域的竞争优势和市 场份额创造有利条件。 Q6、天原药业整合进展 A:公司收购天原药业后从生产、营销、财务、供应链管理等诸多方面进行了深度的探讨和赋能,基于公司及天原药业管理团队 对行业判断、企业经营及发展目标的契合,目前各项工作进展比较顺利。截至目前,公司已将天原药业纳入集团管理体系,公司正充 分调动集团资源,全面对天原药业的生产、财务、营销、人力等部门进行多方位的整合与赋能,将天原药业的精细化管理、持续性发 展作为当前工作重点。 Q7、参股公司世和基因及医未医疗近期的经营情况 A:近期,世和基因在多癌早筛研究赛道上发布重大技术突破与产品进展,实现了从“跟随”到“领航”的技术跨越,成功推出 “MERCURY无创血检”多癌早筛技术。世和基因基于该技术开发的“世和鹰眼”泛癌种早筛产品,仅需一管血,即可一次性筛查肺癌 、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等 9 种癌症,并能准确溯源患癌部位,颠覆了传统“一癌一筛” 的局限,显著提高了癌症筛查效能。目前,“世和鹰眼”已取得欧盟 CE 认证和美国 FDA突破性医疗器械认定,筛查性能优于国际同 类产品、国际领先。 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病早期筛查、精准诊断和康复训练治疗全流程的脑科学 医疗 AI 企业,也是目前中国唯一在神经退行性疾病及脑血管疾病双领域中均获批NMPA三类证的脑科学人工智能企业。该公司核心产 品聚焦卒中、阿尔茨海默病、认知症、青少年发育障碍等脑部疾病,通过提供从筛查、诊断到康复干预的全流程一站式服务,形成闭 环式的医疗服务体系,具备多元化的商业路径,并持续取得进展。2025年 6月,医未医疗数疗产品落地广东省佛山市,响应国家卫健 委关于开展老年痴呆防治促进活动,与当地医院等为老人提供数字化认知障碍筛查。随后,医未医疗数疗产品落地香港,为听障长者 提供专业服务,开创了高风险认知障碍群体(如听障长者)获得平等、便捷早期筛查服务的先河。 世和基因及医未医疗业务情况等可参见各公司官网及官微。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-11/1224145008.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-03 18:56│北陆药业(300016):本次询价转让价格为8.09元/股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月3日丨北陆药业(300016.SZ)公布,经向机构投资者询价后,初步确定的转让价格为8.09元/股。本次询价转让拟转让股 份已获全额认购,初步确定受让方为11家机构投资者,拟受让股份总数为7,378,344股。 https://www.gelonghui.com/news/5031739 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 19:45│北陆药业(300016)股东王代雪拟询价转让公司1.49%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,北陆药业(300016.SZ)披露股东询价转让计划书,本次拟参与询价转让的股东为王代雪,拟转让股份的总数为73 7.83万股,占公司2025年7月1日总股本的比例为1.49%。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1313213.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-01 17:39│【喜报】北陆药业控股子公司海昌药业碘普罗胺化学原料药获批上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海昌药业碘普罗胺原料药获国家药监局批准上市,是继多款对比剂原料药后又一重要产品,将丰富其原料药种类,推动销售增长 ,并增强公司在对比剂领域的市场竞争力。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1010426 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-01 17:25│北陆药业(300016):海昌药业碘普罗胺化学原料药获批上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 北陆药业控股子公司海昌药业获国家药监局批准碘普罗胺原料药上市,该原料药用于生产CT增强等影像检查用的非离子型X射线 造影剂,适用于多种医学影像诊断场景。 https://www.gelonghui.com/news/5030072 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-27 18:12│北陆药业(300016):钆贝葡胺注射剂、钆喷酸葡胺注射剂拟中选二十六省联盟药品集采 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,北陆药业(300016.SZ)公告,公司参加了新疆维吾尔自治区二十六省联盟药品集中带量采购工作,根据新疆维吾 尔自治区医疗保障局发布的《二十六省联盟药品集中带量采购综合评审拟中选结果公示》显示,公司钆贝葡胺注射剂、钆喷酸葡胺注 射剂拟中选本次集中带量采购。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1310970.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-23 13:49│A股异动丨北陆药业一度跌约5% 股东三峡油漆完成减持299.88万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 北陆药业(300016.SZ)今日早盘一度跌4.96%至8.24元,午后股价直线拉升转涨,日内振幅达10.15%。北陆药业公告,股东三峡油 漆减持股份计划已实施完毕。三峡油漆通过集中竞价交易累计减持299.88万股公司股份,占公司总股本的0.6%,减持期间为2025年3 月25日至6月19日。(格隆汇) https://www.gelonghui.com/news/5024665 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-20 20:55│渝三峡A(000565):已处置北陆药业股票299.88万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月20日丨渝三峡A(000565.SZ)公布,公司于2025年3月24日至2025年6月19日通过二级市场集中竞价累计处置北陆药业股 票299.88万股,交易均价为7.46元/股,成交金额2236.43万元。本次处置完成后公司仍持有北陆药业3746.57万股股票,占北陆药业20 25年6月18日总股本的7.59%。 https://www.gelonghui.com/news/5024425 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-20 18:01│6月20日北陆药业发布公告,股东减持189万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 北陆药业公告,股东重庆三峡油漆于2025年5月30日至6月19日减持189万股,占总股本0.3841%,期间股价上涨24.3%,收盘报8.4 9元。 https://stock.stockstar.com/RB2025062000027517.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-20 17:39│北陆药业(300016):三峡油漆完成减持299.88万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月20日丨北陆药业(300016.SZ)公布,近日,公司收到三峡油漆出具的《关于股份减持计划实施完毕的告知函》。截至公 告日,三峡油漆通过集中竞价交易方式累计减持299.88万股公司股份,占公司总股本的0.60%,本次减持计划已实施完毕。 https://www.gelonghui.com/news/5024155 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-20 17:25│北陆药业:三峡油漆减持0.60%公司股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 北陆药业公告称,股东三峡油漆已完成减持计划,累计减持299.88万股,占总股本0.60%,减持均价6.72-8.72元/股。减持后持 股比例由8.23%降至7.59%,不会影响公司控制权和经营稳定。 https://www.gelonghui.com/live/1945250 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-17 17:14│北陆药业(300016)2025年6月17日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1、北陆药业参股公司医未医疗主要专注在什么领域? A:北陆的参股公司深圳市医未医疗科技有限公司是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病早期筛查、 精准诊断和康复训练治疗全流程的脑科学医疗 AI企业,也是目前中国唯一在神经退行性疾病及脑血管疾病双领域中均获批 NMPA三类 证的脑科学人工智能企业。 医未医疗的核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病、认知症、青少年发育障碍等脑部疾病,围绕政府端高效认知筛查和医疗机构临床 的决策端与治疗端解决全流程的卡脖子难题,产品技术已成功应用于脑病筛查、诊断和康复治疗等各环节并形成一套完整的价值闭环 ,广泛服务头部三甲医院重点医院及基层医院、体检机构、康养机构、政府公卫机构、大型央企等不同客户,在脑部认知疾病智能筛 查诊疗领域处于领先地位。 Q2、近年来国家对脑部疾病精准诊疗行业的政策支持 A:近些年国家政策对医未医疗这类脑部疾病精准诊疗企业的发展提供了全面而深入的支持。 一方面,《认知障碍疾病专科能力建设项目实施方案》和《国家卫生健康委办公厅关于开展老年痴呆防治促进行动(2023—2025 年)的通知》明确提出:5年时间内,每年培养 500-1000位认知障碍疾病专业人才;推进 2100家以上认知障碍诊疗中心的认证建设 ,包括核心高级认知障碍诊疗中心 50家(三级甲等综合医院或三级甲等神经精神专科医院),高级认知障碍诊疗中心 500 家(三级 及以上的医疗卫生机构),记忆障碍防治中心 1600家(二级医院或社区卫生服务中心),实现亿级人群的认知功能筛查、评估、预 防和管理工作;结合国家基本公共卫生服务老年人健康管理项目,指导有条件的地区结合实际为辖区内 65岁及以上常住居民每年提 供 1次认知功能初筛。这为脑部疾病精准诊疗市场带来了巨大的需求潜力。 另一方面,国家卫生健康委办公厅高度重视儿童自闭症筛查、诊断和干预康复工作,不断提高筛查率、诊断率和干预率,组织制 定了《0~6岁儿童孤独症筛查干预服务规范(试行)》, 为脑部疾病精准诊疗企业在儿童领域的发展提供了明确的方向和支持。 此外,2024年 11月 25日,国家医保局首次将人工智能辅助诊断列入立项指南,并明确在放射检查、超声检查、康复类项目中设 立“人工智能辅助”扩展项。 2024年 12月 19日,礼来新药 donanemab注射液上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,该药 可用于治疗早期阿尔茨海默病,即治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始。该药为脑部疾病患者提供了新 的治疗选择,进一步拓宽了脑部疾病精准诊疗市场的空间,为医未医疗等企业的发展注入了新的动力。 Q3、医未医疗目前有哪些成熟的产品和应用吗? A:公司目前已经有三款主打产品问世,分别是:医未-脑医生,全球首款应用于 AD早期诊断的 AI医疗软件,已取得国家药品监 督管理局 III 类证书及 CE认证,系国内唯一国际国内双认证的诊断 AD的影像 AI产品。 医未-睿脑,脑卒中急性期一站式 AI辅助诊断平台,可实现卒中 AI 诊断全周期、多模块、双影像的认证,已完成国家药品监督 管理局 III 类证及 FDA510k 认证,是国内第一批在 AI 卒中领域完成中美双认证的产品。 医未-数疗,脑科学数字疗法,是结合临床干预技术,基于眼动追踪技术、人工智能技术及虚拟现实(VR)技术开发的针对认知功 能快速评估和康复训练的产品。该产品是全国率先融合眼动追踪和 VR技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准。 Q4、医未医疗的商业模式是怎样的? A:医未医疗聚焦于脑部疾病精准诊疗领域,其核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病、认知症、青少年发育障碍等脑部疾病,通过 提供从筛查、诊断到康复干预的全流程一站式服务,形成闭环式的医疗服务体系,具备多元化的商业路径。 在筛查端,医未与体检机构合作推出中国首个全面“脑常规”体检套餐;在诊断端,医未拥有全国唯一的神经退行性疾病和卒中 双项精准诊断平台,已和 200多家医院及体检机构建立商业合作;在康复干预端,医未通过在社区和康养机构落地数字化认知及运动 康复训练中心,提供个性化康复服务,进一步拓展营收路径。 此外,医未医疗也在积极探索更多的商业模式,进一步拓宽市场覆盖面,增加点次收费场景,探索更多收入增长点,形成可持续 的商业闭环。 Q5、参股公司世和基因业务进展 A:近期,世和基因在多癌早筛研究赛道上发布重大技术突破与产品进展,实现了从“跟随”到“领航”的技术跨越。世和基因 潜心研发,采用超低深度全基因组测序,联合 AI 专用大模型,全面分析血液中游离的 cfDNA片段大小、分布等多维特征,“大海捞 针”找出肿瘤特有信号,成功推出“MERCURY无创血检”多癌早筛技术。世和基因基于该技术开发的“世和鹰眼”泛癌种早筛产品, 仅需一管血,即可一次性筛查肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等 9种癌症,并能准确溯源患癌 部位,颠覆了传统“一癌一筛”的局限,显著提高了癌症筛查效能。 目前,“世和鹰眼”已取得欧盟 CE认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定,筛查性能优于国际同类产品、国际领先。 Q6、2024年度公司各板块业务营收情况及展望 A:公司在 2024年继续落实“化药+中药”双轮驱动战略布局,主营业务依然专注于对比剂、降糖药以及中枢神经类中成药的生 产与销售,同时通过收购天原药业进一步扩大中成药战略版图。 2024年度,公司对比剂产品实现销售收入 58,804.95万元,同比增长 9.87%;降糖类产品实现销售收入 12,598.34 万元,同比 增长33.24%;原料药实现销售收入 9,003.14万元,同比下降 20.83%;中药制剂实现销售收入 16,844.68万元,同比增长 19.65%。 展望 2025年,公司将继续深化在全球市场的布局,国内外并进,推动各板块业务继续实现稳步增长。 Q7、公司海外营收情况 A:公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲 等市场。2024年,公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。原料药方面,不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场, 沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟 EU GMP 认证和巴西ANVISA GMP合规认证的完成,公司对比剂产品的国际 化有望进一步提速。2024年度,公司实现海外营业收入 13,216.14万元,同比增长 15.02%。 目前公司的碘海醇注射液也陆续获得荷兰、匈牙利等欧盟国家的注

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