公司报道☆ ◇300016 北陆药业 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-12 17:30│【喜报】北陆药业对比剂生产线通过欧盟GMP认证
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近日，北京北陆药业股份有限公司收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》（《CertificateOfGMP
ComplianceOfAManufacturer》），表明公司对比剂生产线已顺利通过欧盟GMP认证。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=641814
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2024-11-12 16:15│北陆药业(300016)：对比剂生产线通过欧盟GMP认证
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格隆汇11月12日丨北陆药业(300016.SZ)公布，近期，北京北陆药业股份有限公司收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规
颁发的《药品GMP证书》(《CertificateOfGMPComplianceOfAManufacturer》)。认证产线为终端灭菌注射剂生产线。
https://www.gelonghui.com/news/4890867
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2024-11-12 16:14│北陆药业(300016)：对比剂生产线通过欧盟GMP认证
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智通财经APP讯，北陆药业(300016.SZ)发布公告，近期，公司收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证
书》，认证产线：终端灭菌注射剂生产线。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1209770.html
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2024-11-04 08:01│【私募调研记录】鸿道投资调研孚能科技、松炀资源等4只个股（附名单）
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根据市场公开信息及11月1日披露的机构调研信息，知名私募鸿道投资近期对4家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）孚能
科技（北京鸿道投资管理有限责任公司参与公司业绩说明会）个股亮点：公司动力电池以三元软包为主，客户以戴姆勒+吉利为主（1
2GW，21年落地20GW）。；公司产品具有能量密度高、安全性能好、重量轻、外形设计灵活等特点，适用于低空飞行 的新兴领域。
https://fund.stockstar.com/RB2024110400001425.shtml
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2024-11-03 07:45│华安证券：给予北陆药业增持评级
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华安证券股份有限公司谭国超,李昌幸,刘洪飞近期对北陆药业进行研究并发布了研究报告《利润超预期增长，战略转型初见成效
》，本报告对北陆药业给出增持评级，当前股价为7.16元。北陆药业(300016)主要观点：事件：公司发布2024年三季度报告，前三季
度，公司实现营业收入7.30亿元，同比增长12.30%；归母净利润为2439.43万元，同比增长1156.34%。
https://stock.stockstar.com/RB2024110300000166.shtml
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2024-10-31 20:00│北陆药业(300016)2024年10月31日投资者关系活动主要内容
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Q1、公司前三季度净利润指标改善的原因
A：2024年前三季度，公司继续稳健经营，实现营业收入 7.30亿元，同比增长 12.30%；归母净利润、扣非后的归母净利润分别
为 2,439.43万元、2,521.87万元，较上年同期分别增长 1156.34%和 275.59%。公司的盈利能力逐步恢复，公司经营回归良性运作，
战略转型初现成效。
净利润相关指标相较上期增加的主要原因一是公司继续推动纳入集采的对比剂产品及降糖类产品的集采执标工作，并积极推广其
他未纳入集采的产品销售，同时海外市场业务进展顺利，公司营业收入持续稳定增长进而带动净利润相关指标较去年同期上涨；二是
公司本期研发项目按进度推进，但受研发阶段性投入影响，部分项目未到里程碑节点，因此研发投入阶段性地减少。
Q2、公司降糖类产品前三季度销售情况
A：公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片，均已纳入国家集采。2024年前三季度，公司降糖类产品营收保持了上半年快
速增长的态势。随着在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，降糖类产品销售收入及数量均实现了显著增长，为公司提供了稳
定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况。未来，公司将继续做好降糖类产品的集采保供和续标工作，并积极拓展零售渠道布局
，以期为公司创造更多价值。
Q3、公司对研发子公司艾湃克斯的战略定位及未来研发重点
A：近两年，公司全面整合研发资源，将北陆研究院与北京艾湃克斯医药研发有限公司进行机构整合，北陆研究院整体并入艾湃
克斯，组成更加高效、专业的研发机构。按照公司发展战略，艾湃克斯重新调整定位，在承担部分公司战略布局的项目和任务的同时
，也尝试接受外部委托开发订单，努力实现艾湃克斯独立运营和外部营收，完成商业闭环。截至目前，研发整合已取得了阶段性的进
展。
年初至今，公司钆布醇注射液（15ml:9.0708g）、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、钆特酸葡胺注射液及原料药、硫酸钠等获批上市。
钆贝葡胺注射液（10ml : 5.290g）、钆喷酸葡胺注射液（10ml：4.69g、12ml：5.63g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
除了聚焦对比剂制剂及原料药，公司研发重点布局的领域还包括中枢神经、内分泌、消化、维生素及外用制剂等。《2024年半年
度报告》中已详细披露了截至半年报披露日的研发项目明细及进展。
Q4、公司海外市场布局情况
A：2024年前三季度，公司海外市场业务进展顺利，海外营收持续增长。在对比剂产品海外注册步伐加快的同时，海昌药业的碘
类原料药持续拓展海外市场，沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。目前，公司产品已销往 26个国家，另有 30个国家或
地区新增注册中。
更值得一提的是，公司对比剂生产线已顺利通过巴西国家卫生监督局的 GMP认证，为公司对比剂产品成功进入巴西市场创造了条
件，对公司进一步拓展巴西市场和其他国际市场有着非常积极的作用。
Q5、公司沧州三期原料生产项目及亳州生产基地建设进展
A：沧州三期原料生产项目已于今年 9月结项转固，未来计划承接钆类原料药及其他在研化药的生产。
亳州生产基地已于 2024年 3月末启动奠基仪式，目前基地的建设工作正在紧张有序地推进中。未来，亳州生产基地将建设中药
提取及制剂生产等在内的生产车间等，也将承担天原药业部分储备品种及公司在研化药的生产，全面提升颗粒剂、片剂、胶囊剂和丸
剂产品的产能，进一步强化公司在中成药领域的竞争力。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-01/1221602982.PDF
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2024-10-31 17:41│北陆药业最新公告：公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证
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北陆药业公告，公司近期通过了巴西国家卫生监督局（巴西ANVISA）的GMP（药品生产质量管理规范）认证。这为公司对比剂产
品成功进入巴西市场创造了条件，对公司进一步拓展巴西市场和其他国际市场有积极作用。以上内容为证券之星据公开信息整理，由
智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024103100037287.shtml
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2024-10-31 17:38│北陆药业(300016)通过巴西国家卫生监督局GMP认证
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智通财经APP讯，北陆药业(300016.SZ)发布公告，近期，公司通过了巴西国家卫生监督局(“巴西ANVISA”)的GMP(药品生产质量
管理规范)认证。本次顺利通过巴西ANVISAGMP认证，为公司对比剂产品成功进入巴西市场创造了条件，对公司进一步拓展巴西市场和
其他国际市场有着非常积极的作用。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1204953.html
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2024-10-29 17:31│图解北陆药业三季报：第三季度单季净利润同比增163.36%
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证券之星消息，北陆药业2024年三季报显示，公司主营收入7.3亿元，同比上升12.3%；归母净利润2439.43万元，同比上升1156.
34%；扣非净利润2521.87万元，同比上升275.59%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入2.56亿元，同比上升20.77%；单季度
归母净利润485.31万元，同比上升163.36%；单季度扣非净利润610.47万元，同比上升145.62%；负...
https://stock.stockstar.com/RB2024102900032190.shtml
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2024-10-29 16:54│北陆药业(300016)：前三季度净利润2439.43万元，同比增长1156.34%
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格隆汇10月29日丨北陆药业(300016.SZ)公布2024年第三季度报告，公司前三季度实现营业收入7.297亿元，同比增长12.30%；归
属于上市公司股东的净利润2439.43万元，同比增长1156.34%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2521.87万元，同比
增长275.59%；基本每股收益0.0497元。
https://www.gelonghui.com/news/4877690
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2024-10-21 16:53│北陆药业最新公告：钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价
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北陆药业公告，钆喷酸葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，
不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024102100020257.shtml
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2024-10-21 15:52│北陆药业(300016)：钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价
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1、北陆药业收到钆喷酸葡胺注射液《药品补充申请批准通知书》。
2、钆喷酸葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
3、钆喷酸葡胺注射液为顺磁性造影剂，用于多种磁共振成像。
https://www.gelonghui.com/news/4870660
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2024-10-16 20:00│北陆药业(300016)2024年10月16日投资者关系活动主要内容
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Q1、公司对比剂管线的经营情况
答：对比剂产品一直是公司的主营产品，是公司营收及利润的主要来源。近年来，公司多项碘对比剂产品陆续被纳入国家药品集
中采购，导致公司 2022年度、2023年度经营业绩受到了巨大的冲击。经过近两年的积极调整，公司已逐步克服了对比剂主打产品管
线受集采价格下降带来的巨大挑战，逐渐出现回暖趋势。2024年上半年，公司对比剂制剂销售收入为 27,981.06万元，同比增长 10.
85%。公司业务的基本盘得以稳固。
公司钆贝葡胺注射液于2024年3月通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价。目前，公司已开展该产品新品市场推广及销售等工
作。
Q2、天原药业的投后整合进展
答：天原药业的投后整合正在积极推进。公司成功收购天原药业后，业务团队通过生产、营销、采购、财务等多方面的协作，逐
步将其纳入集团运营体系中，进行精细化管理和赋能。在这一过程中，公司充分发挥了在医药营销、研发、供应链管理等领域深厚的
经验和资源优势，尤其是涵盖院内自营、代理、零售、电商等多个渠道的营销体系，与天原药业原有的代理商模式形成了有力互补，
同时也针对不同产品和渠道制定了详细的推广计划和目标，努力实现两个团队的共同发展，推动天原药业未来市场空间的进一步增长
。
Q3、亳州生产基地的建设初衷及未来规划
答：安徽省亳州市作为全球最大的中药材集散中心、世界中医药之都，不仅具备完善的中药产业链、多元的产业布局，还具备优
越的营商环境和成本效益优势。在此背景下，公司生产基地战略性选址亳州，以构建公司在中成药领域的重要布局。该基地已于 202
4年 3月末启动奠基仪式，目前基地的建设工作正在紧张有序地推进中。
未来，亳州生产基地将建设中药提取及制剂生产等在内的生产车间等，也将承担天原药业部分储备品种及公司在研化药的生产，
全面提升颗粒剂、片剂、胶囊剂和丸剂产品的产能，进一步强化公司在中成药领域的竞争力。
Q4、公司近年来实施收购战略的核心考量
答：公司收购海昌药业和天原药业的战略考量主要基于产业逻辑和业务发展需求。海昌药业是碘造影剂原料药的重要生产商，通
过收购海昌药业，实现了产业链上下游的协同整合，有助于公司控制关键原料药的供应，确保对比剂产品的稳定生产和成本优化，从
而增强公司在对比剂市场的竞争力。
对于天原药业的收购，实现了公司在中成药领域的进一步战略布局，其拥有的 58个中药批文成为公司中成药板块重要组成部分
。通过收购天原药业，能够迅速丰富公司的产品线，拓宽市场覆盖面，满足更广泛的患者需求，有助于公司更好地应对市场变化和风
险挑战，推动公司业务实现可持续发展。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-17/1221418413.PDF
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2024-10-10 15:44│北陆药业(300016)：海昌药业碘克沙醇原料药通过药品GMP现场符合性检查
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格隆汇10月10日丨北陆药业(300016.SZ)公布，2024年10月9日，浙江省药品监督管理局发布《浙江省药品监督管理局第0188号GM
P符合性检查结果》。北京北陆药业股份有限公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司(以下简称“海昌药业”)原料药(碘克沙醇)
合成三车间、合成四车间、精烘包车间，生产线2通过GMP符合性检查。
https://www.gelonghui.com/news/4864864
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2024-10-08 16:24│北陆药业(300016)： 硫酸钠化学原料药获批上市
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智通财经APP讯，北陆药业(300016.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸钠化学原料药上市申请批准通知书。
公告显示，硫酸钠为容积性泻药，可促进排便反射或使排便顺利。硫酸钠不易被肠壁吸收而又易溶于水，在肠内形成高渗盐溶液，因
此可保持大量水分在肠内，使肠内容积增大，对肠黏膜产生刺激，引起肠管蠕动而加速排便。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1190942.html
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2024-09-20 15:44│北陆药业(300016)2024年9月20日投资者关系活动主要内容
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Q1、九味镇心颗粒后续的销售规划
A：目前，九味镇心颗粒已覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，服务焦虑症患者，
其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。公司将一方面继续扩大院内的市场规模，同时，公司将加大互联网诊疗平台的开发和合
作力度，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。此外，公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，全力打造“玖卫”品牌系列，提高
公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力。拓展东南亚市场是九味镇心颗粒的重要战略目标，目前该产品在香港和泰国的注册工作按照
计划有序推进。
Q2、公司如何赋能天原药业带动其营收进一步增长
A：天原药业的投后整合正在积极推进。公司成功收购天原药业后，业务团队通过生产、营销、采购、财务等多方面的协作，逐
步将其纳入集团运营体系中，进行精细化管理和赋能。
在这一过程中，公司充分发挥了在医药营销、研发、供应链管理等领域深厚的经验和资源优势，尤其是涵盖院内自营、代理、零
售、电商等多个渠道的营销体系，与天原药业原有的代理商模式形成了有力互补，同时也针对不同产品和渠道制定了详细的推广计划
和目标，努力实现两个团队的共同发展，推动天原药业未来市场空间的进一步增长。
Q3、公司研发方面投入情况及未来重点布局领域
A：公司研发重点布局的领域包括：对比剂制剂及原料药、中枢神经、内分泌、消化、维生素及外用制剂等。《2024 年半年度报
告》中已详细披露了截至半年报披露日的研发项目明细及进展。
2024年上半年，公司在国内、国际均已注册多个品种；公司审评中的项目 11项，研发立项项目 23项，共计 34项，较去年同期
增加 8项。公司上半年研发投入为 3,545.19万元，较去年同期下降 33.98%，主要系本期研发项目按进度推进，部分项目未到里程碑
节点。
Q4、海昌药业碘克沙醇原料药的获批，对公司有何积极影响
A：本次海昌药业碘克沙醇原料药获批，不仅将进一步丰富海昌药业原料药品种，提升其市场竞争力，推动海昌药业原料药销售
业务稳步增长，也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度，为公司扩大在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造
有利条件。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-20/1221255578.PDF
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2024-09-12 16:12│北陆药业(300016)：目前拥有年产1000吨碘造影剂项目、共计7个品种的生产线
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格隆汇9月12日丨北陆药业(300016.SZ)于2024年9月11日接受特定对象调研，就“公司产能利用率情况”，公司表示，北陆药业
当前产能利用可以满足公司未来两到三年的业务发展，为满足未来业务持续发展的需求，公司也在积极扩大产能。
https://www.gelonghui.com/news/4853431
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2024-09-12 16:11│北陆药业(300016)：上半年对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长
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格隆汇9月12日丨北陆药业(300016.SZ)于2024年9月11日接受特定对象调研，就“公司在海外市场拓展情况”，公司表示，经过
前些年扎实的铺垫与不懈的探索，公司海外市场的拓展工作成效凸显。2024年上半年，公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅
增长。原料药方面，不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场，沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。
https://www.gelonghui.com/news/4853428
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2024-09-11 20:00│北陆药业(300016)2024年9月11日投资者关系活动主要内容
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Q1、公司新获批的对比剂产品预计哪些能为公司业绩带来增量
答：公司钆贝葡胺注射液于2024年3月通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价。根据米内网数据，钆贝葡胺注射液在中国市场
的销售额持续增长，2023年市场规模达到 1.89亿元，同比增长 16.21%。
基于对当前市场趋势的深入分析，我们坚信钆贝葡胺注射液具有广阔的市场前景，并已将其确定为公司未来发展的重点产品。为
此，我们已经正式启动了该产品的市场推广与销售工作，预计未来将进一步推动公司业绩的增长。
Q2、公司中成药板块布局情况
答：中成药领域是公司重点布局的业务板块，收购天原药业后，公司所拥有的中药批文增至 59个，其中医保品种 45个，基药品
种 18个，OTC品种 41个。九味镇心颗粒和金莲花颗粒均为全国独家医保产品，系公司重点打造的“黄金单品”，其疗效及品牌影响
力均已获得众多临床专家及用户的认可。公司已建立面向全国、全渠道覆盖的营销团队，公司将集中资源、加大产品推广力度，深度
挖掘产品的增长潜力，提升九味镇心颗粒和金莲花颗粒的市场规模，成为公司业绩持续增长的第二曲线。
Q3、公司在海外市场拓展情况
答：经过前些年扎实的铺垫与不懈的探索，公司海外市场的拓展工作成效凸显。2024年上半年，公司对比剂全线产品成功出海并
实现营收大幅增长。原料药方面，不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场，沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。
随着欧盟EDQM GMP 认证和巴西合规认证的完成，公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒在香港和泰国的注册工作
继续按计划推进，为出口东南亚等地创造条件。
Q4、公司产能利用率情况
答：北陆药业当前产能利用可以满足公司未来两到三年的业务发展，为满足未来业务持续发展的需求，公司也在积极扩大产能。
海昌药业作为公司重要控股子公司，2023年度新增 50吨碘海醇原料药产能，并增加 100 吨碘美普尔原料药的生产线，目前拥有年产
1,000吨碘造影剂项目、共计 7个品种的生产线。
同时，公司产能建设工作同步推进。高端智能注射剂车间建设项目、沧州三期原料药生产项目投产前的准备工作即将完成，亳州
生产基地的建设也正在全面推进，上述工作完成后，公司的生产能力将再上一个台阶。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-12/1221215773.PDF
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2024-09-09 20:00│北陆药业(300016)2024年9月9日投资者关系活动主要内容
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Q1、公司对比剂产品 2024 年上半年销售情况及后续展望
答：2024 年上半年，公司对比剂产品表现稳健，实现销售收入27,981.06 万元，同比增长 10.85%。经过近两年的积极调整，公
司已逐步克服了对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战，逐渐出现回暖趋势。
上半年，公司积极完成碘海醇注射液及碘帕醇注射液的集采执标工作，并努力扩大碘克沙醇注射液的市场份额。
此外，公司钆类对比剂产品线得到了进一步丰富。随着钆特酸葡胺注射液的成功获批，公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝
葡胺注射液、钆布醇注射液等四款MRI对比剂，涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂，有利于更好地满足临床不同用药需求，进
而提升公司产品的市场竞争力。值得一提的是，钆喷酸葡胺注射液一直是公司营业收入和业绩的重要来源，钆贝葡胺注射液的市场推
广及销售工作也已正式启动，预计未来将进一步推动公司业绩的增长。
Q2、亳州生产基地的建设初衷及未来规划
答：安徽省亳州市作为全球最大的中药材集散中心、世界中医药之都，不仅具备完善的中药产业链、多元的产业布局，还具备优
越的营商环境和成本效益优势。在此背景下，公司生产基地战略性选址亳州，以构建公司在中成药领域的重要布局。该基地已于 202
4年 3月末启动奠基仪式，目前基地的建设工作正在紧张有序地推进中。
未来，亳州生产基地将建设中药提取及制剂生产等在内的生产车间等，也将承担天原药业部分储备品种及公司在研化药的生产，
全面提升颗粒剂、片剂、胶囊剂和丸剂产品的产能，进一步强化公司在中成药领域的竞争力。
Q3、天原药业的投后整合进展
答：天原药业的投后整合正在积极推进。公司成功收购天原药业后，业务团队通过生产、营销、采购、财务等多方面的协作，逐
步将其纳入集团运营体系中，进行精细化管理和赋能。
在这一过程中，公司充分发挥了在医药营销、研发、供应链管理等领域深厚的经验和资源优势，尤其是涵盖院内自营、代理、零
售、电商等多个渠道的营销体系，与天原药业原有的代理商模式形成了有力互补，同时也针对不同产品和渠道制定了详细的推广计划
和目标，努力实现两个团队的共同发展，推动天原药业未来市场空间的进一步增长。
Q4、公司 2024 年上半年在研发方面的进展
答：2024年上半年，公司继续调整研发组织架构，提高研发效率，在对比剂制剂及原料药、中枢神经、内分泌、消化、维生素、
外用制剂等领域布局，研发立项更加多元。全资子公司艾湃克斯积极落实公司的各项研发任务，并取得了阶段性的进展。
上半年，公司成功获批钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、钆布醇注射液新增规格的注册证书，同时完成了包
括厄瓜多尔、多米尼加、玻利维亚和萨尔瓦多在内的多个品种的国际注册。
公司研发团队努力提升研发效率、加快研发立项进度。截至半年报披露日，公司在审评中的项目有 11 项，在研项目 23 项，共
计 34项，较去年同期增加 8项，研发的持续投入将会给公司储备具有市场竞争潜力的品种。
Q5、海昌药业碘克沙醇原料药的获批，对公司有何积极影响
答：本次海昌药业碘克沙醇原料药获批，不仅将进一步丰富海昌药业原料药品种，提升其市场竞争力，推动海昌药业原料药销售
业务稳步增长，也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度，为公司扩大在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造
有利条件。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-10/1221189066.PDF
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