公司报道☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2026-10-11◇ 通达信沪深京F10
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2026-10-08 16:30│翰宇药业(300199)：HY3003注射液获得美国FDA临床试验申请受理
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翰宇药业(300199)宣布收到美国FDA关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。该药系利用AI多肽芯片技术筛选的GLP-1R/GIPR
/GCGR三靶点受体激动剂，旨在开发减重、2型糖尿病及代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司代谢疾病领域的重磅创新药。目前公司
采取多剂型并行开发策略，涵盖周制剂、月制剂及口服制剂，彰显其在代谢领域的布局进展。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1504586.html
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2026-09-10 16:18│向原研深水区迈进｜翰宇药业HY3003三靶点减重创新药临床试验申请获受理
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翰宇药业（300199）HY3003注射液临床试验申请获国家药监局受理，该药为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，拟用于减重及2型
糖尿病等代谢疾病。HY3003是公司“AI+多肽”合作研发的1类创新药，其上市将推动公司GLP-1管线从仿制向原研转型。目前公司正
构建涵盖周制剂、口服片及超长效月制剂的多剂型产品矩阵，旨在强化代谢疾病领域布局，提升长期竞争力。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1877690
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2026-08-22 06:14│翰宇药业（300199）2026年中报简析：营收净利润同比双双增长，短期债务压力上升
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翰宇药业2026年中报显示，公司营收6.88亿元同比增长25.27%，归母净利润2.37亿元激增62.72%，单季度业绩表现亮眼。毛利率
与净利率分别升至62.91%和34.24%，经营性现金流大幅增长。但公司短期债务压力显著，流动比率降至0.46，有息负债率达53.87%。
建议投资者关注其现金流安全边际及债务偿付能力，同时留意研发投入增加带来的长期增长潜力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082200005207.shtml
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2026-08-21 01:58│图解翰宇药业中报：第二季度单季净利润同比增长44.03%
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翰宇药业2026年中报显示，上半年营收6.88亿元，同比增长25.27%；归母净利润2.37亿元，增长62.72%。其中第二季度表现亮眼
，单季营收3.89亿元，同比大增62.5%；归母净利润1.09亿元，同比增长44.03%。公司整体毛利率达62.91%，投资收益为6539.83万元
，负债率为75.65%。财报数据反映了公司强劲的增长势头。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082100001384.shtml
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2026-08-20 20:48│翰宇药业(300199)：上半年净利润2.37亿元 同比增长62.72%
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格隆汇8月20日丨翰宇药业(300199.SZ)公布半年度报告，营业收入6.88亿元，同比增长25.27%，归属于上市公司股东的净利润2.
37亿元，同比增长62.72%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.29亿元，同比增长85.90%。
https://www.gelonghui.com/news/5290356
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2026-07-29 18:40│翰宇药业(300199)：HY3003注射液已完成临床前动物药效学研究
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翰宇药业公告，其自主研发的新一代GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂HY3003注射液已完成临床前动物药效学研究。数据显示，该
药在三靶点代谢药物领域具备差异化优势。其长效缓释制剂通过储库机制维持血药浓度平稳，旨在降低胃肠道不良反应并提升患者依
从性。该成果进展将进一步增强公司在代谢疾病治疗领域的创新实力及产品布局。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1473654.html
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2026-07-10 18:01│翰宇药业：预计2026年1-6月归属净利润盈利2.25亿元至2.45亿元
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翰宇药业预计2026年上半年归属净利润盈利2.25亿元至2.45亿元。业绩大幅增长主要源于原料药业务持续放量，实现营收与利润
双增，同时公司财务精细化管理水平提升，有效管控了除三靶点创新药HY3003等研发费用外的其他支出。2026年一季度数据显示，公
司归母净利润同比大增82.94%，毛利率达64.9%，整体盈利能力强。...
https://stock.stockstar.com/RB2026071000034467.shtml
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2026-07-06 20:05│国内首家化学合成路径获批！翰宇药业利拉鲁肽原料药落地，筑牢GLP-1全产业链核心壁垒
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翰宇药业子公司利拉鲁肽原料药（化学合成法）获国内上市批准，系国内首家。该技术具备纯度高、批次一致性强等优势，且药
品有效期至2031年。此举标志着公司实现“原料+制剂”全产业链闭环，摆脱外部依赖，强化成本与供应自主能力。目前，公司GLP-1
管线丰富，利拉鲁肽注射液已获美国首仿批件，司美格鲁肽等新药亦在推进中，全球化布局加速。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1721635
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2026-07-06 20:00│翰宇药业(300199)：子公司化学原料药利拉鲁肽获得上市申请批准
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翰宇药业全资子公司武汉公司获国家药监局批准，利拉鲁肽（H）化学原料药获准上市。该产品为GLP-1受体激动剂类似物，具备
降血糖、促胰岛素分泌及延缓胃排空等生理功能。作为国内首家按化学合成途径获批该原料药的企业，此举有望增强公司在糖尿病及
减肥药物领域的产业链布局与竞争优势。...
https://www.gelonghui.com/news/5263680
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2026-07-02 07:22│翰宇药业(300199)拟推2026年限制性股票激励计划
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智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)发布2026年限制性股票激励计划(草案)，拟向激励对象授予不超过1950万股限制性股票，
约占本激励计划草案公告时公司股本总额的2.21%。其中，首次授予1735万股，首次授予的激励对象不超过111人，授予价格为11.61
元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1462056.html
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2026-07-01 20:47│翰宇药业(300199)：拟推2026年限制性股票激励计划
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格隆汇7月1日丨翰宇药业(300199.SZ)公布2026年限制性股票激励计划，本激励计划拟向激励对象授予不超过1,950.00万股限制
性股票，约占本激励计划草案公告时公司股本总额的2.21%。本激励计划首次授予的激励对象不超过111人，本激励计划首次及预留授
予的限制性股票的授予价格为11.61元/股。
https://www.gelonghui.com/news/5261508
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2026-07-01 20:15│翰宇药业(300199)：利拉鲁肽注射液获批上市
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翰宇药业(300199.SZ)近日获国家药监局批准利拉鲁肽(H)注射液上市，适应症涵盖成人2型糖尿病血糖控制及心血管风险降低。
作为国内首家全化学合成按改良型新药获批产品，该药已于2024年12月在美国率先上市并实现商业化。公司制剂与美版处方工艺及生
产场地完全一致，且通过多国现场检查，标志着公司在 GLP-1 类药物领域取得重要突破，有望拓展全球市场并提升业绩预期。...
https://www.gelonghui.com/news/5261493
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2026-06-22 16:35│翰宇药业(300199)子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准
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翰宇药业（300199）公告，其全资子公司武汉翰宇获国家药监局批准，利那洛肽化学原料药上市申请获批。利那洛肽是全球首个
GC-C激动剂，原研药由阿斯利康在中国推广，目前国内市场仍由原研药独占，尚无仿制药制剂获批。此次获批标志着公司仿制药原料
供应取得关键突破，有望切入该领域市场。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1456879.html
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2026-06-16 20:12│出海战略再下一城！醋酸格拉替雷正式发往海外
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翰宇药业自主研发的醋酸格拉替雷注射液已正式发往美国，标志着公司第二款自研制剂实现美国商业化上市。该产品主要用于治
疗复发型多发性硬化症，其发运验证了公司多肽制剂全球化供应链与交付能力。此举将拓宽公司海外布局，为长期业绩增长提供支撑
。未来，公司将继续坚持国际化战略，加速推动更多高质量制剂产品走向全球。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1673573
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2026-06-01 18:15│翰宇药业(300199)：卡贝缩宫素原料药获得欧盟DCP核准
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翰宇药业（300199.SZ）公告，其卡贝缩宫素原料药获欧盟爱尔兰（HPRA）颁发的分散审批程序（DCP）核准。该产品为新一代强
效宫缩剂，作用强度为缩宫素的10倍，具有持效长、收缩力强等优势，能降低产后出血发生率及额外用药概率，且在维持心脏压稳定
方面安全性更佳。此次核准标志公司产品成功拓展至欧盟市场。...
https://www.gelonghui.com/news/5243750
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2026-05-19 19:39│翰宇药业(300199)：签署多肽原料药销售合作框架协议，拟定销售金额不低于3.27亿元
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格隆汇5月19日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，为拓宽海外业务布局、加快推进GLP-1原料药的商业化进程，深圳翰宇药业股份有
限公司与合作方于2026年5月18日在深圳签署了多肽原料药销售合作框架协议，拟定销售金额不低于人民币3.27亿元，占公司最近一
期经审计营业收入的33.84%。本次协议的签署在公司内部审批权限范围内，无需提交公司董事会或股东会审议。
https://www.gelonghui.com/news/5236409
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2026-05-15 17:44│翰宇药业(300199)2026年5月15日投资者关系活动主要内容
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1、在加大产能建设和研发投入的背景下，如何平衡资金需求与财务风险？
答：公司主营业务的造血能力显著增强，同时，我们通过定增融资和优化债务结构来匹配产能扩建和研发的资金需求，确保公司
在高速扩张期保持健康的财务弹性。
2、公司 2025 年实现扭亏为盈，营收接近 10 亿元，请问业绩增长的主要驱动力是什么？这种增长是否具有可持续性？
答：2025 年公司实现归母净利润 3,657 万元。业绩增长的核心驱动力在于 GLP-1 制剂及原料药业务的快速放量，依托完整的
“原料药—制剂”产业链优势，重点产品销量和收入规模显著提升，有力支撑了盈利改善；同时 CRDMO 业务稳步推进，进一步优化
了业务结构与收入来源。在这一过程中，公司持续加大研发投入，聚焦多肽及小核酸等创新药物领域，短期虽对净利润形成一定压力
，但为长期竞争力提升和可持续发展奠定了坚实基础。海外市场营收占比已达 61.93%，随着利拉鲁肽、格拉替雷等产品在美国市场
持续渗透，原料药订单稳定供应，以及后续产品管线陆续上市，预计将为公司带来更多增长机遇。
3、地缘政治风险应对针对当前复杂的地缘政治环境，尤其是涉及供应链和海外市场的部分，公司有哪些预案和应对措施来保障
业务的稳定运行？
答：当前全球地缘政治环境复杂多变，针对供应链安全、海外市场运营等潜在风险，公司已建立常态化风险研判与分级应急预案
，从供应链韧性、海外市场布局、风控体系、经验策略、合规管理多维度落实保障举措，全力维持业务平稳有序运行。
4、公司的定增融资已提了大半年，目前进展介绍下
答：公司定增项目相关事项已经完成预案披露及董事会、股东大会审议等内部决策程序，目前正按照公司规划有序推进，感谢您
的关注。
5、公司在销售费用率、管理费用率等关键指标上，未来的优化目标和节奏是怎样的？会如何平衡费用投入与盈利效率的提升？
答：公司始终致力于降本增效，通过内部挖潜深耕、业务结构优化升级，持续提升营收质量与规模；上述举措将有效推动相关费
率稳步下降。后续，公司将坚持以市场为导向，依托营收规模的持续增长与各业务板块的协同发力，通过营收的增长、合理的费用投
入，实现效益与规模的同步提升。
6、考虑到公司业务存在一定的海外收入，请问当前汇率波动对公司业绩的影响程度如何？公司目前有哪些具体的对冲或应对措
施？
答：当前汇率对公司业绩影响有限，公司资金高效周转，通常在收到外汇时及时结汇，另外，公司经营有一定的外汇支出需求，
留存适量的外币用于海外业务的支付，随着公司海外业务的增长，公司会考虑利用一些外汇工具锁定汇率风险。
7、请问监事会取消后，审计委员会职权更大了，主任委员准备怎么开展工作？
答：审计委员会职权确实大了，但责任和风险也同步增加。作为主任委员，我认为：首先需要从程序合规走向实质性监督，实现
内审部的直报机制，所有内审报告直接送内审委员会，内审委员会审核后再决定哪些事项需要提交董事会或者股东大会，其次，计划
加大自己的时间投入，不只是开季度会，若有需要会聘请外部独立机构做内控质量评估。以上，谢谢您的提问。
8、翰宇这几年发展这么快，请问在人才引进方面有何打算？
答：感谢关注！业务快速发展期，人才队伍建设要从战略高度，通过多方位举措统筹规划。包括但不限于精准分析业务发展需求
的核心岗位与能力要求，外部引进要及时掌握市场人才信息与变化，建立多元化的人才引进渠道，不拘一格引进人才；内部做好梯队
建设与人才培养，实现人才队伍建设与业务发展的动态匹配，为公司业务快速发展提供坚实的人才支撑。
9、作为独立董事，您是如何看待海外业务快速扩张中的潜在风险的？公司在内部控制和合规管理方面做了哪些具体安排来防范
这些风险
答：作为独立董事，我认为海外业务快速扩张中的潜在风险是海外各国的药政及税务风险，这方面公司已落实了具体的合规安排
，专人负责海外业务合规跟进，研究各国政策。作为独立董事会监督内审部门作日常的监督检查。以上，谢谢您的提问。
10、一季度业绩增长的主要动力来源，全年的业绩预期？
答：一季度公司经营业绩同比上期有较快增长，一方面依托公司降本增效驱动公司主营业务实现高质量内生增长，另一方面由于
公司所投基金公司投资收益增加所致。关于全年业绩情况请您持续关注公司公告，感谢您的关注！
11、之前公司说三靶向减肥药 HY3003 会在今年三季度提交临床申请，请问公司目前进展是否顺利，能否具体介绍下？
答：感谢您对 HY3003 项目的持续关注。该三靶点减肥药物目前处于临床前动物试验阶段，公司正按计划有序推进，计划今年下
半年正式提交 IND 申请。为更好满足患者多样化的用药需求，公司在研有多种剂型（如超长月制剂、周制剂、口服制剂等），希望
未来能为不同使用场景和偏好的患者提供更灵活的治疗选择。感谢您的关注！
12、请问张总，公司如何通过组织优化或激励机制提升人效？
答：公司根据市场和内部发展变化，持续推进组织和流程优化，方式包括压缩管理层级，减少决策传递环节，使信息快速直达一
线，提升决策效率；减少流程重复和冗余环节，提升流程效率，为员工创造更高效的工作环境。公司鼓励高绩效员工，给予高绩效员
工高回报，薪酬资源向高绩效高能力人才倾斜。两者结合能显著提升人效。感谢关注！
13、请介绍公司小核酸药物千克级产能、生产技术难度（如高纯度纯化）及相关设备布局情况。
答：公司已在武汉基地前瞻性布局高标准寡核苷酸原料药 GMP 生产基地。目前配置多条公斤级以上生产线，基地预计年内正式
投产运营，将为公司小核酸药物后续商业化落地与批量订单交付提供坚实产能支撑。 为打通实验室研发 — 中试放大 — 商业化量
产全链条，公司引入行业领先自动化生产设备，构建合成 + 纯化 + 超滤 + 冻干一体化工业化生产平台。已建成从合成、裂解脱保
护、层析纯化、超滤换液至分析检测的完整工艺链条。在硬件设备基础上，配套标准化工业管控系统，对全生产核心节点实行数字化
、标准化闭环管控，构建成熟稳定的工业化生产平台，有效管控工艺风险，保障批次产品质量均一、稳定可控。感谢您的关注！
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-15/1225309407.PDF
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2026-05-14 17:22│翰宇药业(300199)：卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准
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翰宇药业(300199)卡贝缩宫素注射液获印尼上市许可批准，进一步拓宽海外市场。该产品为新一代强效宫缩剂，作用强度是缩宫
素10倍，持效时间长且安全性高，能显著降低产后出血发生率及额外用药概率。公司自2016年获取生产批件并通过一致性评价，此次
获批有助于公司巩固在东南亚及全球妇产科用药领域的竞争地位，推动更多产品出海。...
https://www.gelonghui.com/news/5233546
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2026-05-06 19:13│翰宇药业(300199)：司美格鲁肽注射液减重及降糖两项国内适应症的III期临床试验均获得达到等效标准
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翰宇药业（300199）公告称，其司美格鲁肽注射液（HY310）在国内开展的减重及降糖两项适应症III期临床试验均达到等效标准
。其中，降糖项目对比诺和泰治疗2型糖尿病，减重项目对比诺和盈治疗肥胖患者。试验结果显示，该药在疗效与安全性上均与对照
药相当，标志着公司在多肽减肥及降糖领域取得关键临床进展，为其后续商业化奠定基础。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1438679.html
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2026-04-29 06:43│翰宇药业(300199)：一季度归母净利润1.28亿元 同比增长82.94%
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格隆汇4月29日丨翰宇药业(300199.SZ)发布2026年一季度报告，报告期内，实现营业收入2.99亿元，同比下降3.49%；归属于上
市公司股东的净利润1.28亿元，同比增长82.94%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.24亿元，同比增长88.91%；基
本每股收益0.14元。
https://www.gelonghui.com/news/5223043
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