公司报道☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2026-02-08◇ 通达信沪深京F10
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2026-01-28 20:02│翰宇药业：预计2025年全年归属净利润盈利4000万元至5000万元
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翰宇药业预计2025年全年归母净利润为4000万至5000万元，实现扭亏为盈。业绩增长主要得益于GLP-1制剂及原料药业务规模放
量、CRDMO业务持续推进，以及创新药HY3003研发投入加大。2025年前三季度主营收入达6.83亿元，同比增长82.06%；归母净利润713
5.15万元，同比大增305%。尽管第三季度单季净利润为负，但整体趋势向好。具体财务数据以年度报告为准，投资者需注意风险。
https://stock.stockstar.com/RB2026012800038558.shtml
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2026-01-23 20:42│翰宇药业(300199)2026年1月23日投资者关系活动主要内容
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1、公司核心品种海外布局是什么样的节奏？
答：公司以国际化一流标准统筹布局研、产、销全链条及质量管控体系，大力推动战略性产品出海。依托多年技术与产能积淀，
公司加速扩充武汉生产基地原料产能，抢抓GLP-1原料全球需求爆发的市场机遇，成功实现全球化稳定供货。
核心产品利拉鲁肽已获得美国FDA首仿上市，格拉替雷预计于今年一季度登陆美国市场，西曲瑞克等后续产品也将按规划有序推
进上市进程。未来，公司将以每年1到2个及以上的节奏，持续向美国市场推出新品；并推动已上市产品同步在欧洲、拉美、亚太及东
南亚等新兴市场开展注册工作，以美国市场的高标准要求，实现单一产品的全球价值最大化。
与此同时，公司将小核酸领域列为第二增长曲线。多肽与小核酸两大领域均以化学合成为核心技术支撑，与公司核心技术优势高
度契合。小核酸药物在高血脂、高血压、糖尿病等重大疾病领域的研发突破，将进一步释放公司平台化技术潜能，构筑坚实的全球竞
争壁垒。
此外，依托FDA全链条认证资质及覆盖研产销的一体化平台，公司具备为跨国药企提供多肽、小核酸等创新药CRDMO服务的雄厚实
力，有望抢占市场红利。
2、HY3003创新药项目具体的临床推动进展，以及后续的一个临床的计划？
答：目前HY3003项目已完成分子筛选确认及专利布局，正开展临床前动物实验。预计今年三季度申报临床并争取获批，计划年内
推进国内Ⅰ期临床实验。
3、公司如何拓展CRDMO业务？
答：公司深耕多肽与小核酸两大核心赛道，凭借多年技术积淀，构建起专属研产销一体化平台。平台覆盖研发中心、原料及制剂
生产的全环节配置，聚焦工艺开发与药学研究核心领域，且两大赛道均以化学合成为技术核心，可提供更具针对性的高品质专业服务
。旗下产线已顺利通过 FDA、欧盟、巴西等多个国家及地区的官方核查认证，具备承接全球创新药企定制化服务的能力。目前，公司
正加速组建专属 CRDMO 服务团队，吸纳海内外专业人才，夯实业务服务根基。
当前，多肽与小核酸赛道迎来市场爆发期，行业内涌现出大量差异化发展机遇。公司现有全球化原料及制剂业务团队，可同步赋
能CRDMO业务推广，实现团队资源的高效整合与协同利用，助力公司抢抓市场先机、抢占行业份额。
4、公司国内市场的销售有哪些改变和布局？
答：首先，产品竞争力是核心前提。公司对供应链实施全链条精细化优化，覆盖原料药生产、定制研发、包装储运至分析测试等
关键环节，最大化压缩成本空间。目前，公司产品不仅在市场中具备显著竞争优势，更能在现行价格体系下保持稳健的盈利水平。
其次，公司深耕多肽领域二十余年，在医院端品牌建设成效显著，且长期投入大量学术推广工作，为翰宇品牌系列产品的推广奠
定了坚实基础，同时，公司与代理商、经销商构建起长期稳固的深度合作生态，成为产品市场表现持续向好的重要支撑。
下一阶段，公司将聚焦两大核心任务。其一，加大现有产品及待上市产品在医院终端的学术推广力度，深化品牌认知度；其二，
持续严苛把控产品质量，旗下产品已通过多个国家及地区监管机构的权威认证，为质量管控提供坚实保障。未来，公司将在成本管控
、质量提升、学术推广三大核心维度持续深耕，全面巩固并提升市场竞争优势。
5、公司资产负债率较高，如何改善财务结构？
答： 2025年第一季度至第三季度，经营性现金流稳步增长，销售回款管控达到近年最佳水平。此外，公司9.68亿元定增项目已
推进至申报前最后阶段，预计于2026年第一季度完成申报，该项目资金用途明确，其中约70%将投入研发创新与产能升级建设，30%用
于补充流动资金，有望有效降低资产负债率，优化资本结构。与此同时，伴随经营状况持续向好，金融机构对公司的认可度不断提升
，负债结构得到大幅优化。2025年公司财务费用较2024年有所下降，有效减轻财务负担，为公司利润持续释放提供有力支撑。
6、公司武汉基地产能使用情况如何？
答：针对武汉产能利用的问题，可结合实际生产情况说明：近年春节期间我们均保持生产，2023年春节持续供货，2024、2025年
农历年也未停工，侧面反映出武汉原料产能需求旺盛、增长态势显著。
武汉产能扩张始终遵循“边建边售”的核心模式，能够让产能严格贴合市场需求动态扩大，避免固定资产超前建设造成浪费。这
一模式的顺利推进，得益于国内齐全且高效的供应链体系。
目前武汉产能处于满负荷运转状态，实行8小时三班倒制度，全力匹配市场需求。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224949037.PDF
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2025-12-26 16:17│翰宇药业与Dr. Reddy’s签署多肽原料药战略合作非约束性条款清单，推进全球多肽合作布局
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翰宇药业与印度Dr. Reddy’s签署多肽原料药战略合作非约束性条款清单，双方将在多肽API及制剂领域展开合作。翰宇药业将
作为Dr. Reddy’s优先原料药供应商，部分产品采用优先或半独家合作模式，推动长期稳定供应。合作聚焦仿制药、寡核苷酸等方向
，依托翰宇药业多肽研发与制造优势及Dr. Reddy’s全球商业化网络，加速高质量多肽产品全球上市。此次合作为翰宇药业多肽国际
化布局的重要里程碑。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1271603
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2025-12-16 22:59│翰宇药业(300199)：公司创新药HY3000鼻喷雾剂正在三期临床试验阶段
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格隆汇12月16日丨翰宇药业(300199.SZ)在投资者互动平台表示,公司创新药HY3000鼻喷雾剂正在三期临床试验阶段。
https://www.gelonghui.com/news/5135957
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2025-10-31 06:48│翰宇药业（300199）2025年三季报简析：营收净利润同比双双增长，短期债务压力上升
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翰宇药业2025年三季报显示，营业总收入6.83亿元，同比增82.06%；归母净利润7135.15万元，同比大增305%。毛利率59.85%，
净利率10.21%，同比提升206.94%；三费占营收比36.84%，同比下降42.99%。但三季度单季净利润为-7411.71万元，同比下滑203.18%
。公司短期偿债压力大，流动比率仅0.37，有息负债率60.76%，财务费用占近3年经营性现金流均值达193.15%。
https://stock.stockstar.com/RB2025103100009864.shtml
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2025-10-30 03:34│图解翰宇药业三季报：第三季度单季净利润同比下降203.18%
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翰宇药业2025年前三季度主营收入6.83亿元，同比增长82.06%；归母净利润7135.15万元，同比大增305%；扣非净利润5082.94万
元，同比增长154.32%。然而，第三季度单季净利润转亏，归母净利润为-7411.71万元，同比下滑203.18%；扣非净利润-7255.1万元
，同比下降114.31%。财务费用高达8453.97万元，负债率达78.99%，毛利率维持在59.85%。整体业绩呈现前高后低态势，需关注后续
经营改善情况。
https://stock.stockstar.com/RB2025103000003383.shtml
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2025-08-23 06:16│翰宇药业（300199）2025年中报简析：营收净利润同比双双增长，短期债务压力上升
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翰宇药业2025年中报显示，营收达5.49亿元，同比大增114.86%；归母净利润1.45亿元，同比暴增1504.3%，主要得益于国际制剂
业务增长及费用控制。毛利率62.46%，净利率26.3%，三费占比降至27.02%。现金流表现亮眼，经营性现金流净额同比增376.42%。但
公司流动比率仅0.48，有息负债率60.99%，短期偿债压力显著，财务费用占现金流比达193.15%。HY3003项目进入中试放大阶段，进
展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025082300006640.shtml
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2025-08-21 17:46│图解翰宇药业中报：第二季度单季净利润同比增长1919.66%
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翰宇药业2025年中报显示，公司营收达5.49亿元，同比大增114.86%；归母净利润1.45亿元，同比增长1504.3%，扣非净利润1.23
亿元，同比增长306.59%。单季度表现更亮眼，第二季度营收2.39亿元，同比增长127.07%；归母净利润7560万元，同比飙升1919.66%
。毛利率维持在62.46%的高位，但负债率达78.02%，财务费用5206万元，投资收益93.7万元。整体呈现业绩爆发式增长，盈利能力显
著提升。
https://stock.stockstar.com/RB2025082100030165.shtml
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2025-08-21 17:13│翰宇药业(300199)：上半年净利润1.45亿元 同比扭亏
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格隆汇8月21日丨翰宇药业(300199.SZ)公布2025年半年度报告，上半年公司实现营业收入5.49亿元，同比增长114.86%；归属于
上市公司股东的净利润1.45亿元，同比扭亏为盈；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.23亿元；基本每股收益0.16元
。
https://www.gelonghui.com/news/5062822
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2025-08-20 21:26│翰宇药业减重药商业化加速，与中科院过程工程所达成战略合作
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翰宇药业与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液（减重）商业化协议，标志着合作进入落地阶段。根据协议，三生蔓迪将按净销售额
毛利支付两位数提成，并分阶段采购，预计年销售峰值达3000万支。双方将整合资源，加速产品市场化，三生蔓迪将复制其数字化营
销经验。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，减重潜力巨大，2023年中国销售额达50.9亿元。翰宇药业同步推进多肽缓释技术合作，
聚焦降低给药频率与储存难题，提升临床体验。公司业绩大幅增长，预计2025年上半年归母净利润同比增长超14倍，凸显创新药布局
成效。
https://www.popcj.com/songta/3001992508533548
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2025-08-04 13:30│异动快报：翰宇药业（300199）8月4日13点27分触及涨停板
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翰宇药业8月4日盘中涨停，股价上涨19.98%，受新冠病毒防治等概念带动。主力资金净流出3335万元，游资与散户资金净流入。
该公司所属化学制药行业整体下跌，但其在相关概念中表现突出。
https://stock.stockstar.com/RB2025080400013449.shtml
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2025-07-31 19:49│翰宇药业联袂博瑞医药战略合作，共拓多肽创新药全球市场?
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翰宇药业与博瑞医药签署战略合作，将为后者提供符合国际标准的多肽原料药，助力其口服多肽新药研发。作为国内多肽龙头，
翰宇药业加速全球化布局，计划未来十年推动近20款药物海外上市，2025年业绩预计大幅增长，净利润同比增幅达1470%至1663%。
https://www.popcj.com/songta/3001992507638293
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2025-07-31 17:03│博瑞医药与翰宇药业达成战略合作，护航创新药海外供应链条
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博瑞医药与翰宇药业签署战略合作协议，翰宇将为博瑞创新药提供海外多肽原料供应，支持其全球产业化。双方在代谢及呼吸疾
病领域深化合作，助力中国原创新药走向国际市场。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1056155
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2025-06-30 17:43│翰宇药业(300199)：半年度预盈1.42亿元-1.62亿元 同比扭亏
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翰宇药业2025年上半年净利润预计盈利1.42亿至1.62亿元，同比扭亏为盈，主要因国际业务收入增长、利拉鲁肽注射液获批销售
及成本控制等因素推动。
https://www.gelonghui.com/news/5029072
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2025-06-30 17:42│翰宇药业：预计上半年净利润1.42亿元至1.62亿元 同比扭亏
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格隆汇6月30日｜翰宇药业(300199.SZ)公告称，预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润1.42亿元至1.62亿元，同比扭亏
。受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日公司向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书并实现销售
、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整
体盈利水平的提升。
https://www.gelonghui.com/live/1952526
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2025-06-25 18:25│翰宇药业(300199)：翰宇武汉醋酸地加瑞克原料药获得上市批准
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格隆汇6月25日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，近日，深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称“翰
宇武汉”)醋酸地加瑞克原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号：CYHS2360753)。地加瑞
克是促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，可逆的与垂体GnRH受体结合，因而降低促性腺激素和睾丸素释放，可用于治疗晚期前列
腺癌患者。
https://www.gelonghui.com/news/5026502
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2025-06-12 20:00│翰宇药业(300199)2025年6月12日投资者关系活动主要内容
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1、HY3003这个项目最新的进展？
答：HY3003系一款翰宇药业与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，用于减重适应症。截至
本周，已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，正式进入原料药中试放大阶段，该阶段的启动验证了分子结构的可生产
性，为后续的 IND 申报及临床转化奠定了基础。
2、翰宇药业接下来计划如何实施这款新药开发从而使其更有竞争力？
答：HY3003项目采用多剂型并行的开发策略，开发方向包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。其中，每月注射一次的超长效制
剂依托公司自主长效递送平台，降低给药频率，平稳血药浓度，以期减少胃肠道不良反应，从而提高用药依从性；口服制剂则依托公
司多肽口服平台，通过渗透促进辅料显著提升多肽生物利用度，旨在实现三靶点激动剂口服化的关键突破。
3、超长效月制剂比起周制剂有什么优势吗？公司为什么考虑往这个方向去开发？现在有什么技术平台？
答：超长效月制剂相比周制剂，能将注射频率从每周一次降至每月一次，减轻患者操作负担和心理负担；还能通过缓释技术实现
药物缓慢释放，减少血药浓度峰谷波动，以期降低胃肠道不良反应发生率，从而更好改善患者因每一次给药期间血药浓度峰谷波动带
来胃肠道不适导致的停药问题。公司看好超长效月制剂这个开发方向，主要基于市场对便捷治疗的市场需求、新一代缓释技术的应用
，全产业链布局战略、以及患者用药期间的体验感考量。HY3003项目会依托自主长效递送平台，加速临床转化。全球超长效减重创新
药格局良好，部分跨国药企和中国本土创新药企业陆续展开布局。
4、AI多肽芯片是如何进行先导化合物高通量筛选的？筛选标准？如何判断AI多肽芯片筛选出来的这个化合物是“最优”的药物
分子？
答：硅基多肽芯片突破传统多肽微阵列的技术限制，是全球领先的蛋白相互作用工具，作为一种高通量筛选技术，能够快速、准
确地筛选出具有特定活性的多肽分子。该技术应用半导体工艺和表面化学的结合，光刻-显影-原位合成的方法，将高密度的多肽分子
固定在硅芯片表面，利用生物传感器检测多肽与靶点蛋白的结合信号，从而实现高效筛选。筛选根据多维度综合评估，包括亲和力、
稳定性、特异性等，在此基础上，还需要经过多层次的验证，如AI算力优化、动物对照试验（比如小鼠，设计空白对照、给药组、和
市面主流减重药物）等，最终从海量数据中筛选出“最优”的药物分子。
5、简单介绍一下这个HY3003的合作背景？
答：公司与碳云智肽的合作源于对全球代谢性疾病治疗领域发展趋势的精准把握，以及双方在技术、资源上的深度互补。碳云智
肽核心优势在于其独有的“硅基多肽芯片技术”和“AI算法”可突破传统多肽微阵列的技术限制，实现高通量筛选具有特定活性的多
肽分子。公司在多肽药物的合成、纯化、制剂开发及临床转化方面拥有深厚积累。2024年10月，公司就与碳云达成战略合作，探索人
工智能技术平台与多肽芯片在多肽药物开发中的应用，2025年5月，双方签署联合开发协议，此次合作不仅验证了AI + 多肽芯片技术
的可行性，更使公司在减重及代谢疾病领域多靶点药物竞争中占据先发优势。基于合作协议约定，我们将密切推进项目进展，协力孵
化中国首款三靶点多肽减肥原创新药，从而帮助更多有需要的患者。
6、除了减重，翰宇药业还会看什么创新药方向吗？
答：公司在创新药研发领域持续突破，除三靶点减重药物外，还布局有1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防冠状病毒感
染，目前处于临床三期阶段；在大麻二酚（CBD）创新药探索方面，公司与国药股份围绕大麻二酚（CBD）创新药研发、多肽和小核酸
药物技术融合、及商业化推广等领域展开深度合作。同时我们也关注ActRII、PCSK9、ANGPTL3、AGT等靶点的新药机会。
7、翰宇药业现在海外市场开拓的情况怎么样？都对外授权出去了哪些国家？什么制剂？
答：目前原料药销往全球20多个国家和地区，制剂已签约（对外授权）90多个国家和地区。以司美格鲁肽注射液（周制剂）/口
服片剂举例，中国、巴西、埃及、墨西哥、欧亚联盟区域、海合会成员国、北非市场已经完成对外授权合作协议签署，同时我们还与
超过20多家国际合作方在洽谈不同国家的授权合作机会；临床进展方面，今年的1月已完成司美格鲁肽注射液的三期临床全部受试者
入组，目前正处于随访进行阶段，且项目已进入剂量维持期，预计2026年中国就能申报上市，然后是美国、以及全球多个国家申报上
市。替尔泊肽注射液（周制剂）与我们正在接洽的约有5家国际合作方，还是以利润分成这种BD授权的模式，覆盖全球不同国家。公
司在多肽、小核酸制剂的未来管线储备丰富，接下来的10年里，我们将会推出不少于20种的制剂，包括创新药、微创新药、ANDA等。
8、听说公司还有小核酸药和环肽的规划，介绍一下公司最新整体管线布局的情况吗？
答：是的，公司不仅多肽药物有着丰富的管线储备，也在开发Inclisiran（英克司兰）、Zilebesiran、等siRNA（小干扰核糖核
酸）药物，以及Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物，分别用于治疗高胆固醇血症、高血压、地图样萎缩等疾病的治疗。预计年内建成
原料药的百克级中试平台，明年公斤级，然后是制剂开发和申报。
9、CRDMO一类的业务有涉及吗？
答：有涉及，CRDMO（即合同研究、开发、和生产组织），代表一体化、端到端的药物研发生产服务。我们打破了传统CRO、CDMO
、CMO的割裂状态，实现研发与生产环节无缝衔接，涵盖靶点发现、临床前研究、临床试验、工艺开发、原料药及制剂生产等全流程
。翰宇药业在多肽、小核酸领域27年的制剂开发经验积累，可以做到为合作方提供CRDMO全方位的产业支持，共同开拓国际市场。
10、请问公司利拉鲁肽在美获批后，还有哪些产品预计将于近期上市？
答：公司产品布局规划清晰、积极推进商业化进展。武汉原料药生产基地于2024年11月“零缺陷”通过FDA现场检查，格拉替雷
注射液的制剂生产线于2025年也顺利通过FDA现场检查，在此基础上，公司醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率将于近
期在美上市，前者用于治疗多发性硬化症，后者用于辅助生育技术领域，两款产品上市后将进一步丰富公司产品管线，为市场提供更
多优质选择。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-12/1223860681.PDF
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2025-05-12 19:10│翰宇药业(300199)签署多肽创新药物联合开发协议
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翰宇药业与碳云智肽签署联合开发协议，共同推进GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物的研发，涵盖注射剂和口服制剂，
用于治疗体重控制等代谢性疾病。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1292131.html
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2025-05-12 18:21│怡和嘉业(301367)：与翰宇药业、翰宇健康签署战略合作框架协议
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怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康签署战略合作协议，旨在整合技术研发、产品创新及渠道资源，构建“产品+器械”协同的睡眠
健康生态系统，探索睡眠障碍预防与治疗的创新模式，推动品牌推广与市场拓展，实现互利共赢。
https://www.gelonghui.com/news/5002023
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2025-05-08 20:00│翰宇药业(300199)2025年5月8日投资者关系活动主要内容
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深圳翰宇药业股份有限公司于2025年5月8日在东方财富路演（https://roadshow.eastmoney.com/）网络互动举行投资者关系活
动，参与单位名称及人员有个人投资者，上市公司接待人员有董事长、总裁曾少贵，董事、执行总裁PINXIANGYU，董事、副总裁唐洋
明，董事、副总裁兼董事会秘书杨笛，独立董事康志红，副总裁张敏，副总裁、财务总监涂鸿鸿。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-08/1223496783.PDF
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