公司报道☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2026-11-06◇ 通达信沪深京F10
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2026-11-05 17:27│两日双捷！HY3003 口服片剂获 NMPA 临床受理
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翰宇药业（300199）两日双捷，核心创新药HY3003取得突破。继获美国FDA临床许可后，其口服片剂版临床申请获NMPA受理。该
药为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂，拟开发减重、2型糖尿病等代谢适应症。此次获批标志着公司确立“注射+口服”全剂型布局
，验证了多肽口服递送技术实力，将进一步完善产品管线并强化在全球代谢药物赛道的竞争力。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=2000907
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2026-10-26 19:36│减重管线再落子：HY3003 口服片剂临床前研究获突破
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翰宇药业（300199）HY3003口服片剂在临床前研究中取得突破。作为GLP-1/GIPR/GCGR三重受体激动剂，该药在动物肥胖模型中
展现显著减重效果及剂量依赖性，为后续临床开发奠定基础。结合此前获FDA受理的周制剂注射液及布局中的月制剂，公司构建起“
周效注射+月效注射+口服”全场景产品矩阵，旨在强化其在代谢疾病领域的竞争壁垒，覆盖多场景治疗需求。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1975725
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2026-10-12 20:00│翰宇药业：预计2026年1-9月归属净利润盈利4.3亿元至4.5亿元
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翰宇药业预计2026年前三季度归母净利润盈利4.3亿至4.5亿元，同比增长显著。业绩增长主要得益于原料药业务持续放量，推动
营收与利润双增。公司同期在三靶点创新药HY3003及小核酸等项目上的研发投入大幅增加。数据显示，公司上半年营收同比增长25.2
7%，净利润增长62.72%，盈利能力持续增强。...
https://stock.stockstar.com/RB2026101200030982.shtml
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2026-10-12 19:55│翰宇药业(300199)发预增，预计前三季度归母净利润4.3亿元至4.5亿元 增长502.65%-530.68%
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智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)发布2026 年前三季度业绩预告，预计前三季度归属于上市公司股东的净利润4.3亿元至4.
5亿元，同比增长502.65%-530.68%。报告期内归属于上市公司股东的净利润同比大幅增长，主要原因在于报告期内公司原料药业务持
续放量，带来营收、利润双增长。同时公司在三靶点创新药 HY3003、小核酸等项目研发投入同比大幅增加。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1506109.html
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2026-10-12 19:23│翰宇药业多肽药物 CDMO 中试平台入选首批广东省制造业中试平台
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翰宇药业（300199）“多肽药物CDMO中试平台”入选首批广东省制造业中试平台，获省级权威认定。此举标志着公司在多肽药物
工艺研发与工程化放大能力上取得突破，将夯实原料药及制剂一体化生产基础，提供从工艺开发到GMP产业化的全链路服务。作为深
耕多肽领域二十余年的企业，翰宇药业拥有包括司美格鲁肽、替尔泊肽等在内的丰富管线，此次入选将进一步助推其CDMO业务全球化
布局。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1942392
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2026-10-08 16:30│翰宇药业(300199)：HY3003注射液获得美国FDA临床试验申请受理
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翰宇药业(300199)宣布收到美国FDA关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。该药系利用AI多肽芯片技术筛选的GLP-1R/GIPR
/GCGR三靶点受体激动剂，旨在开发减重、2型糖尿病及代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司代谢疾病领域的重磅创新药。目前公司
采取多剂型并行开发策略，涵盖周制剂、月制剂及口服制剂，彰显其在代谢领域的布局进展。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1504586.html
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2026-09-10 16:18│向原研深水区迈进｜翰宇药业HY3003三靶点减重创新药临床试验申请获受理
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翰宇药业（300199）HY3003注射液临床试验申请获国家药监局受理，该药为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，拟用于减重及2型
糖尿病等代谢疾病。HY3003是公司“AI+多肽”合作研发的1类创新药，其上市将推动公司GLP-1管线从仿制向原研转型。目前公司正
构建涵盖周制剂、口服片及超长效月制剂的多剂型产品矩阵，旨在强化代谢疾病领域布局，提升长期竞争力。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1877690
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2026-08-22 06:14│翰宇药业（300199）2026年中报简析：营收净利润同比双双增长，短期债务压力上升
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翰宇药业2026年中报显示，公司营收6.88亿元同比增长25.27%，归母净利润2.37亿元激增62.72%，单季度业绩表现亮眼。毛利率
与净利率分别升至62.91%和34.24%，经营性现金流大幅增长。但公司短期债务压力显著，流动比率降至0.46，有息负债率达53.87%。
建议投资者关注其现金流安全边际及债务偿付能力，同时留意研发投入增加带来的长期增长潜力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082200005207.shtml
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2026-08-21 01:58│图解翰宇药业中报：第二季度单季净利润同比增长44.03%
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翰宇药业2026年中报显示，上半年营收6.88亿元，同比增长25.27%；归母净利润2.37亿元，增长62.72%。其中第二季度表现亮眼
，单季营收3.89亿元，同比大增62.5%；归母净利润1.09亿元，同比增长44.03%。公司整体毛利率达62.91%，投资收益为6539.83万元
，负债率为75.65%。财报数据反映了公司强劲的增长势头。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082100001384.shtml
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2026-08-20 20:48│翰宇药业(300199)：上半年净利润2.37亿元 同比增长62.72%
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格隆汇8月20日丨翰宇药业(300199.SZ)公布半年度报告，营业收入6.88亿元，同比增长25.27%，归属于上市公司股东的净利润2.
37亿元，同比增长62.72%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.29亿元，同比增长85.90%。
https://www.gelonghui.com/news/5290356
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2026-07-29 18:40│翰宇药业(300199)：HY3003注射液已完成临床前动物药效学研究
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翰宇药业公告，其自主研发的新一代GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂HY3003注射液已完成临床前动物药效学研究。数据显示，该
药在三靶点代谢药物领域具备差异化优势。其长效缓释制剂通过储库机制维持血药浓度平稳，旨在降低胃肠道不良反应并提升患者依
从性。该成果进展将进一步增强公司在代谢疾病治疗领域的创新实力及产品布局。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1473654.html
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2026-07-10 18:01│翰宇药业：预计2026年1-6月归属净利润盈利2.25亿元至2.45亿元
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翰宇药业预计2026年上半年归属净利润盈利2.25亿元至2.45亿元。业绩大幅增长主要源于原料药业务持续放量，实现营收与利润
双增，同时公司财务精细化管理水平提升，有效管控了除三靶点创新药HY3003等研发费用外的其他支出。2026年一季度数据显示，公
司归母净利润同比大增82.94%，毛利率达64.9%，整体盈利能力强。...
https://stock.stockstar.com/RB2026071000034467.shtml
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2026-07-06 20:05│国内首家化学合成路径获批！翰宇药业利拉鲁肽原料药落地，筑牢GLP-1全产业链核心壁垒
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翰宇药业子公司利拉鲁肽原料药（化学合成法）获国内上市批准，系国内首家。该技术具备纯度高、批次一致性强等优势，且药
品有效期至2031年。此举标志着公司实现“原料+制剂”全产业链闭环，摆脱外部依赖，强化成本与供应自主能力。目前，公司GLP-1
管线丰富，利拉鲁肽注射液已获美国首仿批件，司美格鲁肽等新药亦在推进中，全球化布局加速。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1721635
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2026-07-06 20:00│翰宇药业(300199)：子公司化学原料药利拉鲁肽获得上市申请批准
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翰宇药业全资子公司武汉公司获国家药监局批准，利拉鲁肽（H）化学原料药获准上市。该产品为GLP-1受体激动剂类似物，具备
降血糖、促胰岛素分泌及延缓胃排空等生理功能。作为国内首家按化学合成途径获批该原料药的企业，此举有望增强公司在糖尿病及
减肥药物领域的产业链布局与竞争优势。...
https://www.gelonghui.com/news/5263680
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2026-07-02 07:22│翰宇药业(300199)拟推2026年限制性股票激励计划
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智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)发布2026年限制性股票激励计划(草案)，拟向激励对象授予不超过1950万股限制性股票，
约占本激励计划草案公告时公司股本总额的2.21%。其中，首次授予1735万股，首次授予的激励对象不超过111人，授予价格为11.61
元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1462056.html
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2026-07-01 20:47│翰宇药业(300199)：拟推2026年限制性股票激励计划
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格隆汇7月1日丨翰宇药业(300199.SZ)公布2026年限制性股票激励计划，本激励计划拟向激励对象授予不超过1,950.00万股限制
性股票，约占本激励计划草案公告时公司股本总额的2.21%。本激励计划首次授予的激励对象不超过111人，本激励计划首次及预留授
予的限制性股票的授予价格为11.61元/股。
https://www.gelonghui.com/news/5261508
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2026-07-01 20:15│翰宇药业(300199)：利拉鲁肽注射液获批上市
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翰宇药业(300199.SZ)近日获国家药监局批准利拉鲁肽(H)注射液上市，适应症涵盖成人2型糖尿病血糖控制及心血管风险降低。
作为国内首家全化学合成按改良型新药获批产品，该药已于2024年12月在美国率先上市并实现商业化。公司制剂与美版处方工艺及生
产场地完全一致，且通过多国现场检查，标志着公司在 GLP-1 类药物领域取得重要突破，有望拓展全球市场并提升业绩预期。...
https://www.gelonghui.com/news/5261493
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2026-06-22 16:35│翰宇药业(300199)子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准
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翰宇药业（300199）公告，其全资子公司武汉翰宇获国家药监局批准，利那洛肽化学原料药上市申请获批。利那洛肽是全球首个
GC-C激动剂，原研药由阿斯利康在中国推广，目前国内市场仍由原研药独占，尚无仿制药制剂获批。此次获批标志着公司仿制药原料
供应取得关键突破，有望切入该领域市场。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1456879.html
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2026-06-16 20:12│出海战略再下一城！醋酸格拉替雷正式发往海外
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翰宇药业自主研发的醋酸格拉替雷注射液已正式发往美国，标志着公司第二款自研制剂实现美国商业化上市。该产品主要用于治
疗复发型多发性硬化症，其发运验证了公司多肽制剂全球化供应链与交付能力。此举将拓宽公司海外布局，为长期业绩增长提供支撑
。未来，公司将继续坚持国际化战略，加速推动更多高质量制剂产品走向全球。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1673573
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2026-06-01 18:15│翰宇药业(300199)：卡贝缩宫素原料药获得欧盟DCP核准
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翰宇药业（300199.SZ）公告，其卡贝缩宫素原料药获欧盟爱尔兰（HPRA）颁发的分散审批程序（DCP）核准。该产品为新一代强
效宫缩剂，作用强度为缩宫素的10倍，具有持效长、收缩力强等优势，能降低产后出血发生率及额外用药概率，且在维持心脏压稳定
方面安全性更佳。此次核准标志公司产品成功拓展至欧盟市场。...
https://www.gelonghui.com/news/5243750
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