公司报道☆ ◇300204 舒泰神 更新日期：2025-06-27◇ 通达信沪深京F10
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2025-06-16 15:12│舒泰神(300204)：公司坚持创新药物研发，近期个别项目取得了一定的进展
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舒泰神2024年销售收入下降至3.25亿元，受外部环境和行业政策影响。公司持续推进多个在研项目临床试验，保持适当研发投入
，未来将聚焦重点临床项目，加速产品产业化和市场化进程，近期部分项目取得进展。
https://www.gelonghui.com/news/5021124
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2025-06-04 16:11│天宇股份(300702)：尚未和舒泰神有业务合作
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格隆汇6月4日丨天宇股份(300702.SZ)在互动平台表示，公司尚未和舒泰神有业务合作。
https://www.gelonghui.com/news/5015147
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2025-06-03 16:47│舒泰神(300204)：注射用STSP-0601附条件上市申请获受理
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格隆汇6月3日丨舒泰神(300204.SZ)公布，公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司(简称“贝捷泰”)于近日收到了国家药品监
督管理局下发的关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的适应症为
：本品可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。
https://www.gelonghui.com/news/5014346
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2025-06-03 14:00│异动快报：舒泰神（300204）6月3日13点58分触及涨停板
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6月3日，舒泰神股价涨停，上涨20%，所属化学制药行业同步上涨。该股为新冠药物、创新药概念热股，当日相关概念板块涨幅
均超2%。资金流向显示主力资金净流出2.21亿元，散户资金净流入1.6亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2025060300015914.shtml
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2025-05-29 19:15│舒泰神(300204)：公司药品生产许可证变更
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舒泰神获北京市药监局换发药品生产许可证，允许委托江苏贝捷泰生产注射用STSP-0601，有效期至2025年底，需待持有人取得
批件并通过GMP检查后方可投产。
https://www.gelonghui.com/news/5012832
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2025-05-29 19:14│舒泰神：公司股票交易严重异常波动
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舒泰神股票连续十日及三十日涨幅偏离值分别超100%和200%，属严重异常波动。公司称无未披露重大事项，期间未买卖股票。子
公司“注射用STSP-0601”处于公示期，能否进入优先审评尚不确定。
https://www.gelonghui.com/live/1927348
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2025-05-29 19:13│舒泰神(300204)：“注射用STSP-0601”后续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性
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舒泰神公布股票交易异常波动，关注其子公司贝捷泰的“注射用STSP-0601”药品公示情况。该药尚处公示期，能否进入优先审
评存在不确定性。公司强调在研项目属高风险高附加值的创新生物药，研发周期长、受多种因素影响，提醒投资者注意风险。
https://www.gelonghui.com/news/5012831
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2025-05-28 18:58│舒泰神(300204)：STSA-1002注射液获得Ib II期临床试验研究初步结果
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舒泰神公告，STSA-1002注射液针对急性呼吸窘迫综合征的Ib/II期临床试验已完成，结果显示药物安全性及耐受性良好，但对当
前业绩无重大影响。试验分为三组，评估低、高剂量及安慰剂效果。
https://www.gelonghui.com/news/5012051
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2025-05-23 20:00│舒泰神(300204)2025年5月23日投资者关系活动主要内容
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一、投资者互动问答
1、请问公司STSP-0601项目目前研发及注册进展情况？
回答：注射用STSP-0601（“波米泰酶α”）用于伴抑制物血友病A或B患者出血按需治疗已取得IIb期临床研究总结报告，2025年
01月已公告的IIb结果已达到主要有效性终点。目前正在开展III期临床研究，已完成III期首例受试者入组。鉴于IIb期临床数据达到
了预设的主要有效性终点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请。
2、请问公司STSP-0601项目III期临床需要入多少例？是否提前进行产业化布局？
回答：注射用STSP-0601在2022年就拿到了CDE的突破性疗法认定，计划III期临床目标入组人数是32，CDE的药物临床试验登记与
信息公示平台可以查询到这个公开信息。公司在2025年05月刚公告的子公司贝捷泰取得药品舒泰神（北京）生物制药股份有限公司接
待投资者调研纪要生产许可证是取得了B证，项目进度在尽快推进，此前子公司贝捷泰的融资有助于公司的长期经营发展。
3、请问公司STSA-1002注射液项目目前研发进展情况？
回答：STSA-1002注射液项目在急性呼吸窘迫综合征适应症的II期临床试验正在推进，已处于收尾阶段，希望可以取得预期的临
床进展。STSA-1002注射液由公司自主研发，已在国内和国际申请发明专利，有全球权益。
4、请问公司BDB-001注射液项目目前研发进展情况？
回答：BDB-001注射液项目在ANCA相关性血管炎适应症方向在2023年12月被CDE纳入了突破性疗法，II期临床试验正在推进，已完
成受试者入组，希望可以取得预期的临床进展。
5、请问公司针对现有产品苏肽生、舒泰清是否有升级/改造计划？
回答：有。公司2024年推进到临床阶段的STSP-0902注射液其实就是针对苏肽生的第四代迭代升级品种，之前二三代都内部迭代
掉了，目前在减痛、长效、人源等方向都有所优化。舒泰清所在的聚乙二醇类产品，升级产品包括已上市的舒斯通（治疗儿童便秘）
、舒亦清（治疗成人便秘）、舒常轻（用于清肠）。
6、请问公司创新药研发的主要方向或领域？
回答：治疗领域主要聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域，公司计划用完善的技
术平台、成熟的研发团队、对科学和疾病的理解去满足尚未被满足的临床强需求。目前公司已经取得的两个突破性疗法认定也侧面验
证了我们的研发策略。
7、请问公司是否放弃了基因治疗方向？
回答：从未放弃。公司的HIV项目仍在继续推进，目前处于临床前阶段，正在推进该项目的科研临床，以进行概念验证。公司处
于早期研发阶舒泰神（北京）生物制药股份有限公司接待投资者调研纪要段的项目确实曾经面临资金的压力，董事长周志文先生在20
24年09月向公司控股子公司三诺佳邑增资了大约2,700万元，以支持公司药物的早期研发。
8、请问公司是否有对外专利授权或项目转让的合作预期？
回答：公司就临床和临床前阶段在研项目与国内外医药企业、投资基金等潜在合作伙伴展开了多种形式的沟通交流，对相关多种
合作模式均持开放态度。
9、请问公司如何看待研发投入的短期压力及公司长期定位？
回答：舒泰神自2011年04月15日在深交所创业板上市以来，就定位于以创新驱动的全产业链制药公司，面对短期压力公司会运用
多种融资手段缓解压力，包括加强营销、一二级市场融资、对外授权合作等。舒泰神自2002年08月16日成立以来，已经做了23年创新
药研发，打造了成熟的创新药研发体系，多个项目处于临床中后期，公司对创新药的研发还会继续坚持做下去。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-23/1223647330.PDF
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2025-05-22 19:19│舒泰神(300204)：公司多个在研项目属于创新型生物制品
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舒泰神因连续三日股价涨幅偏离值超30%被认定为异常波动，公司多个在研项目属创新型生物制品，具有高风险、高投入特性，
研发周期长且受多种因素影响，存在临床试验及审批不达预期的风险。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1296515.html
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2025-05-21 09:45│异动快报：舒泰神（300204）5月21日9点42分触及涨停板
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5月21日，舒泰神股价涨停，上涨20.02%，触及14.15元。其所属化学制药板块整体上涨，医药、创新药及新冠药物概念均有所上
升。主力资金净流入2044万元，但散户资金净流出1692万元。
https://stock.stockstar.com/RB2025052100008251.shtml
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2025-05-08 16:37│舒泰神(300204)：试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究
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智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)发布公告，近日，舒泰神取得STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的Ia期临床研究总结报
告。
此次主要研究结论：在健康受试者中，在方案设计的剂量范围内，STSP-0902注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好，基本呈线性
药代动力学特征，未报告ADA阳性，提示免疫原性风险较低。该试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1290779.html
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2025-05-08 16:32│舒泰神(300204)：STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得Ia期临床研究总结报告
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格隆汇5月8日丨舒泰神(300204.SZ)公布，近日，舒泰神(北京)生物制药股份有限公司取得STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症
的Ia期临床研究总结报告。在健康受试者中，在方案设计的剂量范围内，STSP-0902注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好，基本
呈线性药代动力学特征，未报告ADA阳性，提示免疫原性风险较低。本试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究。
https://www.gelonghui.com/news/4999925
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2025-04-26 06:37│舒泰神（300204）2025年一季报简析：亏损收窄
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舒泰神发布2025年一季报，营业总收入6321.4万元，同比下降33.45%，归母净利润-233.5万元，同比上升38.05%。净利率为-6.9
7%，销售费用、管理费用、财务费用总计3693.72万元，三费占营收比58.43%。公司产品附加值不高，面临现金流压力。周董事长表
示，公司注重创新药物研发，平衡研发投入与短期经济效益。感谢您的关注和支持。
https://stock.stockstar.com/RB2025042600007303.shtml
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2025-04-25 01:53│图解舒泰神一季报：第一季度单季净利润同比增38.05%
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舒泰神2025年一季报显示，公司主营收入6321.4万元，同比下降33.45%；归母净利润-233.5万元，同比上升38.05%；扣非净利润
-337.67万元，同比上升23.93%。负债率为18.89%，毛利率为78.23%。财报数据由证券之星整理，仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025042500001199.shtml
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2025-04-24 17:54│舒泰神(300204)发布一季度业绩，归母净亏损233.5万元，收窄38.05%
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智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)发布2025年第一季度报告，该公司营业收入为6321.4万元，同比减少33.45%。归属于上市公
司股东的净亏损为233.5万元，同比收窄38.05%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为337.67万元，同比收窄23.93%
。基本每股收益为0元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1284063.html
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2025-04-21 10:20│异动快报：舒泰神（300204）4月21日10点17分触及涨停板
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舒泰神（300204）于4月21日触及涨停板，涨幅达20.04%。所属行业化学制药整体上涨，舒泰神为新冠药物、创新药、医药概念
领涨股。当日新冠药物概念上涨1.2%，创新药概念上涨0.97%，医药概念上涨0.96%。资金流向显示，主力资金净流入344.67万元，游
资资金净流出873.01万元，散户资金净流入528.34万元。近5日资金流入情况见表。以上信息仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025042100005805.shtml
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2025-04-16 17:52│舒泰神(300204)2025年4月16日投资者关系活动主要内容
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1.问：请周董事长回答：作为一个家生物制药公司，如何引领企业服务社会，您的管理理念是什么？
答：您好！公司密切关注科学进展，针对严重影响生命健康的重大疾病进行创新药物研发，造福患者。
2 .问：公司研发投入占比一直较高，但目前仍面临亏损局面。如何平衡研发投入与短期经济效益之间的关系，以更好地提升公
司整体价值？
答：您好！公司聚焦临床后期阶段在研项目的推进；同时积极引进社会资本，共同开展早期研究开发。
3.问：请问研发投入同比减少 63.77，这是否会影响在研管线的推进速度？如何平衡研发投入压缩与创新药研发需求？
答：您好！公司在保障核心研发项目快速高效推进的前提下，根据各方面情况平衡投入情况。感谢您的关注和支持！
4.问：0601 几个问题，一个是国内到底有多少这个的病人，目前国内大概市场有多少亿？公司有没有想过大概上市后想去占多
大的市场份额？另外一个就是国外市场到底是卖出跟大企业合作？还是自己操盘？确定走附条件上市的话，是不是需要等那个 32 粒
研究结果出来才申请？对于 001 一定要问公司与德国公司有没有比较大的矛盾分歧？对于韦洛利单抗或者说 001 对于 AAV 到底处
于什么研究阶段，因为二期已经停滞一两年了，股东很关心。
答：您好！STSP-0601 目前有两个适应症处于临床研究阶段，分别是伴抑制物血友病患者按需治疗和不伴抑制物血友病患者按需
治疗。根据相关研究数据，国内预计血友病患者在 10万人以上，预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范
治疗后，会产生抑制物。在伴抑制物血友病方向，STSP-0601 已获得 CDE 突破性疗法认定，在伴抑制物血友病患者中已完成的 IIa
期和 IIb 期研究结果也表明，STSP-0601 相较于现有疗法表现出明确的疗效优势。鉴于 IIb 期临床数据达到了预设的主要有效性终
点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向 CDE 提交附条件上市申请。海外市场，综合各方面
因素，目前优先考虑对外合作。关于 BDB-001 治疗 ANCA 相关性血管炎项目，目前该项目进展顺利，已获得 CDE 突破性疗法认定，
截至目前 II 期入组已完成，处于 II 期收尾阶段，正在与 CDE 沟通后续路径和研究方案。感谢您的关注和支持！
5.问：请问 0601 什么时候能申请附条件上市？另外，三期临床设计以 12 小时止血率为主要指标是不是太窄。结束后又要做三
期 b
答：您好！STSP-0601 在整体开发过程中一直与监管机构保持了良好、密切的沟通，并得到了针对性指导。鉴于 IIb 期临床数
据达到了预设的主要有效性终点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向 CDE 提交附条件上市
申请。一旦达到相关进度节点，公司将及时发布相关公告。感谢您的关注和支持！
6.问：STSP-0601（波米泰酶α）用于血友病的上市申报路径已明确，预计何时提交 NDA？该药上市后能否成为首个国产凝血因
子类重磅产品？
答：您好！STSP-0601 治疗伴抑制物血友病项目，鉴于 IIb 期临床数据达到了预设的主要有效性终点，公司计划基于已有数据
推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向 CDE 提交附条件上市申请。该产品已获得 CDE 突破性疗法认定，未来获批上市
后我们将积极推进其营销工作，以期更好造福病患者。感谢您的关注和支持！
7.问：STSP-0601 是否有意 license out，目前有接洽的外企的吗？
答：您好，公司对于 STSP-0601 等在研品种的对外合作保持开放态度，目前就在研品种的对外合作工作持续推动中。
8.问：BDB-001 注射液在化脓性汗腺炎等适应症的临床进展如何？是否计划拓展至其他免疫性疾病领域？ STSA-1201皮下，注射
液的临床数据安全性表现如何？预计何时进入 III期临床？
答：您好！BDB-001 注射液治疗化脓性汗腺炎项目已经完成 II 期研究，具体请查阅公司相关公告。同时，该产品治疗ANCA 相
关 AAV 适应症正在开展 II 期研究，且已经获得 CDE突破性疗法认定。STSA-1201 项目已经完成 I 期研究，具体情况请查阅公司相
关公告。感谢您的关注和支持！
9.问：创新药“出海”成为行业趋势，SBT-1901 获 FDA临床许可后，国际化布局的具体策略是什么？
答：您好，SBT-1901 为 TNFR2 靶点的抗体，FDA 同意SBT-1901 注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验
。该靶点抗体可能与已有抗肿瘤药物有联用的潜力，公司将根据整体研发策略推动后续临床试验或寻找海外合作伙伴共同开发。
10.问：2024 年经营现金流净额同比改善 72.1，主要得益于哪些措施？是否与应收账款管理或存货周转优化相关？
答：您好！公司 2024 年度经营现金流改善主要与研发投入聚焦、内部运营效率提升等方向的工作相关。感谢您的关注和支持！
11.问：根据无锡市政府去年颁布的《无锡市政府关于加快推动生物医药产业高质量发展的若干政策意见》，无锡创新药可获得
临床试验资助，新药获得上市许可也可以获得生产资助。请问公司的无锡子公司是否符合相关条件吗？后续是否会申请相关资助？
答：您好！贝捷泰落地无锡以来，获得了驻地政府的亲切关注和支持，我们也将积极申请相关产业支持政策。感谢您的关注和支
持！
12.问：公司对外合作，除了贝捷泰，还有其他实质性接洽吗？
答：感谢您对公司的关注！公司就临床和临床前阶段在研项目与国内外医药企业、投资基金等潜在合作伙伴展开了多种形式的沟
通交流，对相关合作模式均持开放态度。
13.问：2025 年研发的重点方面是哪些管线？研发费用是否会进一步缩紧？还会继续砍研发项目吗？
答：您好，公司将后续资源投入重点聚焦至临床阶段研发项目的推进，包括 STSP-0601, BDB-001, STSA-1002 等多款在研品种
。未来一定时间内，因公司在研项目持续推进的需求，预计仍将保持适当的研发投入水平。
14.问：当前资产负债率较低（23.39），是否考虑通过债务融资支持研发？或通过股权融资缓解现金流压力？
答：您好！公司整体资产负债率维持在较低水平，在财务风险可控的前提下，公司未来将通过多种融资方式包括但不限于股权融
资、债权融资、商业合作、提升公司经营业绩水平等方式，进一步改善公司现金流，提升公司长短期资金管理水平。感谢您的关注和
支持！
15.问：行业以后的发展前景怎样？
答：您好！健康是最大的财富，也是最强烈的需求。我们相信，医药行业的前景未来无比广阔。谢谢！
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-16/1223109435.PDF
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2025-03-26 06:07│舒泰神（300204）2024年年报简析：亏损收窄
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舒泰神发布2024年年报，公司亏损收窄，营业总收入为3.25亿元，同比下降10.81%，归母净利润为-1.45亿元，同比上升63.69%
。第四季度表现相对较好，亏损同比减少但总收入下降。毛利率80.83%，净利率-45.48%，销售、管理和财务费用总计1.96亿元，同
比减少。经营性现金流改善，每股收益上升。需关注现金流状况，建议仔细研究研发和营销的驱动效应。
https://stock.stockstar.com/RB2025032600004637.shtml
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2025-03-25 01:12│图解舒泰神年报：第四季度单季净利润同比增36.67%
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舒泰神2024年年报显示，公司主营收入3.25亿元，同比下降10.81%；归母净利润-1.45亿元，同比上升63.69%；扣非净利润-1.54
亿元，同比上升62.19%。第四季度主营收入6382.81万元，同比下降28.86%；归母净利润-1.35亿元，同比上升36.67%；扣非净利润-1
.4亿元，同比上升35.6%。负债率20.25%，毛利率80.83%。这些数据反映了公司在收入下降的同时，亏损收窄的趋势。请注意，以上
内容仅供参考，并不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025032500000467.shtml
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