公司报道☆ ◇300298 三诺生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-08 16:58│三诺生物(300298)：持续葡萄糖监测系统欧盟MDR认证新增适用人群
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三诺生物自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品近日获得欧盟公告机构TüVRheinland新增认证，适用人群扩展至2-17岁。此
次认证有助于满足Ⅰ型糖尿病患者的监测需求，提升了公司在海外市场的竞争力，尤其是医保市场的业务拓展将得到积极促进。
https://www.gelonghui.com/news/4923772
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2024-12-27 12:10│华福证券：给予三诺生物买入评级
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华福证券发布的研究报告指出，三诺生物的持续葡萄糖监测系统在国内获批，并通过FDA受理审核。二代产品性能提升，用户体
验优化，有望成为新的增长动能。美国市场是CGM的第一大市场，预计2030年市场规模将达到154亿美元。公司与欧洲大经销商的合作
协议落地，CGM生产线已建成，海内外催化剂密集兑现。预计公司2024-2026年营收分别为43/50/59亿元，归母净利润分别为3.3/5.1/
6.4亿元，维持“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2024122700017500.shtml
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2024-12-26 16:58│三诺生物最新公告：取得血糖尿酸血脂仪医疗器械注册证
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三诺生物获得湖南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为血糖尿酸血脂仪，注册证编号为湘械注准20242221261，有
效期至2029年12月8日。该产品用于定量检测全血中的葡萄糖、尿酸和总胆固醇浓度，适用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血
症的辅助诊断。该注册证的取得丰富了公司检测产品的品类，有助于满足市场多元化需求，增强公司竞争力，但实际销售情况取决于
未来的市场推广效果。
https://stock.stockstar.com/RB2024122600026074.shtml
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2024-12-26 16:35│三诺生物(300298)取得一项医疗器械注册证
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智通财经APP讯，三诺生物(300298.SZ)公告，公司近日收到湖南省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》，产品名称为
：血糖尿酸血脂仪。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1229595.html
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2024-12-26 16:35│三诺生物(300298)：血糖尿酸血脂仪取得医疗器械注册证
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三诺生物近日获得湖南省药品监督管理局颁发的《血糖尿酸血脂仪》医疗器械注册证。该仪器与配套试条结合，可辅助诊断糖代
谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症，适用于医疗机构的专业人员和患者自我检测。此次注册证的获取丰富了公司检测产品种类，提
升了其在医疗器械领域的综合竞争力。
https://www.gelonghui.com/news/4917379
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2024-12-20 17:02│研报掘金丨方正证券：维持三诺生物“推荐”评级，CGM进入FDA510(K)审核
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方正证券研报指出，三诺生物的CGM产品已进入FDA510(K)审核，预计2025年美国CGM市场规模将达到100亿美元，增长迅速。三诺
生物的CGM技术全球领先，性能比肩国际龙头，有望凭借成本和性能优势抢占市场份额。此外，公司已获得欧洲MDR等多个国家注册认
证，并与A. MENARINI DIAGNOSTICS签署了独家经销合同，将在欧洲超过20个国家和地区销售其CGM产品，加速市场放量。维持“推荐
”评级。
https://www.gelonghui.com/live/1796072
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2024-12-19 12:20│东吴证券：给予三诺生物买入评级
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东吴证券股份有限公司朱国广,赵骁翔近期对三诺生物进行研究并发布了研究报告《FDA审批受理，强力催化落地，CGM出海杨帆
起航》，本报告对三诺生物给出买入评级，当前股价为26.1元。 三诺生物(300298) 投资要点 事件：三诺生物于2024年12
月18日发布公告，公司于近日收到U.S.Foodcolor:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建
议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121900018156.shtml
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2024-12-18 19:44│三诺生物(300298)：持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理
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三诺生物自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)的受理审核，正式进入实质性
审查阶段。这表明公司提交的注册材料达到了进入510(k)审核路径的标准。此次受理不会对公司近期业绩产生影响，但标志着公司在
产品注册方面取得了重要进展。
https://www.gelonghui.com/news/4913344
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2024-12-18 19:26│三诺生物(300298)：持续葡萄糖监测系统获美国FDA注册受理
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三诺生物公告显示，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”已通过美国FDA510(k)受理审核，进入实质性审查阶段。该系统适
用于2岁及以上人群的糖尿病管理，可替代指尖血糖检测用于治疗决策，并能与数字化连接设备（包括自动胰岛素剂量系统）通信，
以实现更有效的糖尿病管理。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1226695.html
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2024-12-18 19:20│三诺生物最新公告：持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理
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三诺生物公告，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA 510(k)受理审核，进入实质性审查阶段。该产品适用于
2岁及以上人群的糖尿病管理，可替代指尖血糖检测并实现与数字化设备通信。公司将继续推动产品注册工作，但注册结果存在不确
定性，短期内对公司经营业绩无重大影响。
https://stock.stockstar.com/RB2024121800033665.shtml
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2024-12-17 20:12│三诺生物(300298)：目前CGM半自动化生产线、全自动化生产线均已建成
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格隆汇12月17日丨三诺生物(300298.SZ)于近期投资者关系活动表示，目前，公司CGM半自动化生产线、全自动化生产线均已建成
，公司将根据CGM产品业务发展情况及销售需求对产量进行动态调整，以满足国内外市场需求。
https://www.gelonghui.com/news/4912638
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2024-12-17 20:00│三诺生物(300298)2024年12月17日投资者关系活动主要内容
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Q1：请问公司持续葡萄糖监测系统（CGM）产品在欧洲市场目前的推广进展？
回复：公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已于2023年9月28日获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745
（简称“MDR”）认证，具备了进入欧盟市场的准入资格，可在认可欧盟CE MDR资质的国家进行销售，并已于2024年开始在eBay、Ama
zon等国际电商平台上销售。 经过前期多轮的商业谈判和背调，公司与意大利A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.达成独家经销合作，
公司全资子公司三诺生物（香港）有限公司于2024 年11月29日与A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l. 签署了为期7年的《经销协议》
，双方主要就A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡
萄糖监测系统（iCan CGM System）定制型号等事项进行约定。未来，A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.将在欧洲医保市场大力推动
公司CGM产品的准入、推广及销售工作。欧洲目前作为CGM的第二大市场，随着医保覆盖率的逐步提升和用户教育程度的不断成熟，其
市场潜力将不断增长。而与此同时，对于产品的要求与准入门槛也随之增高。此次战略合作借助A. MENARINI DIAGNOSTICS 在欧洲的
广泛销售渠道与丰富市场经验，有望大幅加速三诺生物CGM产品在欧洲市场的渗透和覆盖，为更多国家和地区的糖尿病患者提供创新
、精准的解决方案，达成“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。
Q2：公司CGM产品在美国的注册进展？
回复：截至目前，公司自研的“持续葡萄糖监测系统”产品已完成美国FDA的注册临床试验，后续注册申报工作正在有序推进中
。
Q3：公司自研的持续葡萄糖监测系统（CGM）二代产品相比于一代产品，升级主要体现在哪些方面？
回复：近日，公司持续葡萄糖监测系统新产品已完成注册并收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证
》，该产品由传感器套装（含探头）组成，配合持续葡萄糖监测系统应用程序或持续葡萄糖监测系统管理软件使用，可用于糖尿病成
年患者（≥18岁）的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，分别满足家庭环境、医疗机构的使用需求，使用时间最长分别为15天、8
天。
公司CGM新获证产品主要在便携性、舒适性两方面进行了升级，以提升用户体验，相较于一代产品：公司持续葡萄糖监测系统新
获证产品采用一体式植入，无需组装，用户佩戴过程更简单；优化了产品尺寸，希望带给用户更好的佩戴体验。
Q4：公司CGM的产能是否可以满足市场需求？
回复：目前，公司CGM半自动化生产线、全自动化生产线均已建成，公司将根据CGM产品业务发展情况及销售需求对产量进行动态
调整，以满足国内外市场需求。
Q5：去年对美国子公司Trividia计提了商誉减值，管理层判断今年美国2家子公司潜在的商誉减值风险如何？
回复：2023年美国扩大了CGM的医保覆盖对原有BGM市场造成了一定的冲击，导致美国子公司Trividia的经营亏损，Trividia业绩
表现未达预期，基于谨慎性原则，公司定期进行商誉减值测试，经聘请的评估机构和审计机构进行评估和审计后，对收购Trividia股
权形成的商誉计提了84,232,730.26元减值损失。从今年前三季度的经营情况来看，美国子公司Trividia和PTS公司经营业绩良好，均
实现盈利，如两家子公司能保持前三季度的经营业绩趋势，我们初步判断商誉减值风险较低，但具体还要需要结合Trividia和PTS公
司2024年度经营情况，以及评估机构与审计机构进行评估和审计后确定。
Q6：公司可转债目前转股率较低，公司是否考虑下修转股价格？
回复：经综合考虑公司的基本情况、市场环境、股价走势等多重因素，以及对公司的长期稳健发展与内在价值的信心，为维护全
体股东和债权人的整体和长远利益，明确投资者预期，公司董事会于2024年11月28日召开第五届董事会第十四次会议，审议并通过《
关于不向下修正三诺转债转股价格的议案》，董事会决定自本次董事会审议通过的次一交易日起未来六个月内（即2024年11月29日至
2025年5月28日），如再次触发“三诺转债”转股价格向下修正条款，不提出向下修正方案。公司将努力提高经营管理效益，推动公
司持续高质量发展，夯实转股基础，同时加强与投资者的沟通与交流，促进公司可转债转股工作。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-17/1222048656.PDF
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2024-12-17 16:47│研报掘金丨国金证券：维持三诺生物“买入”评级，新一代CGM国内获批
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国金证券研报指出，三诺生物的“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得两项医疗器械注册证。该系统采用第三代直接
电子转移技术，具备低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。新产品获批标志着公司在现有CGM产品上不断升
级迭代，进一步丰富了糖尿病监测产品线，有助于满足市场多元化检测需求。公司还签订了欧洲CGM合作协议，海外市场有望逐步放
量，维持“买入”评级。
https://www.gelonghui.com/live/1792814
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2024-12-17 13:05│东吴证券：给予三诺生物买入评级
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东吴证券近期发布研究报告，对三诺生物给出“买入”评级。三诺生物的“持续葡萄糖监测系统”新产品已获批，采用第三代直
接电子转移技术，具有多种优点，满足家庭和医疗机构的需求。公司与意大利医疗诊断公司A Menarini Diagnostics S.r.l.合作，
将进一步开拓欧洲市场。三诺生物CGM产品在国内和海外均有进展，预计2025年第三季度取得FDA认证，未来有望成为公司第二增长曲
线。
https://stock.stockstar.com/RB2024121700018604.shtml
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2024-12-17 11:59│国金证券：给予三诺生物买入评级
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国金证券近期发布研究报告，对三诺生物进行研究并给出“买入”评级。报告指出，三诺生物的新一代持续葡萄糖监测系统（CG
M）已获得两项医疗器械注册证，适用于糖尿病患者的监测。该产品采用第三代直接电子转移技术，具备创新研发能力，提高了准确
度和稳定性。此外，公司与欧洲公司签订合作协议，有望拓展海外市场。预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.68、5.07、6.37
亿元，同比增长30%、38%、26%，现价对应PE为41、30、24倍。
https://stock.stockstar.com/RB2024121700017928.shtml
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2024-12-16 18:39│三诺生物最新公告：持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证
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三诺生物近日获得国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，其“持续葡萄糖监测系统”新产品已注册成功。该产品适用
于糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平监测，满足家庭和医疗机构需求，最长使用时间分别为15天和8天。此举展现了公司的研发创
新能力，丰富了糖尿病监测产品品类，有助于满足市场多元化需求。然而，产品销售情况取决于市场推广效果，对公司未来经营业绩
的影响存在不确定性。
https://stock.stockstar.com/RB2024121600025702.shtml
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2024-12-16 18:29│三诺生物(300298)：持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证
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智通财经APP讯，三诺生物(300298.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》，公司的“持续
葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得医疗器械注册证。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1225477.html
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2024-12-12 16:12│三诺生物涨6.79%，华安证券一个月前给出“买入”评级
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今日，三诺生物股价上涨6.79%，华安证券研究员发布研报，维持“买入”评级。预计2024-2026年公司收入分别为43.17亿元、4
8.75亿元和54.46亿元，归母净利润分别为3.57亿元、4.73亿元和6.16亿元，增速在25.4%至32.5%之间。公司深耕血糖监测领域，CGM
业务开始放量，海外市场预计2025年美国上市，成长潜力大。国金证券、东吴证券等也给出“买入”评级。证券之星数据中心显示，
该研报盈利预测准确度为74.2%。
https://stock.stockstar.com/RB2024121200025279.shtml
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2024-12-09 11:57│华福证券：给予三诺生物买入评级
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华福证券发布报告称，三诺生物与欧洲经销商A.MenariniDiagnostics签署长达7年的合作协议，经销商实力雄厚，有望加速三诺
生物CGM产品在欧洲市场的渗透，带来新的成长动能。此外，三诺生物的新一代产品注册和美国市场开拓也在持续推进。报告维持“
买入”评级，预测2024-2026年营收分别为43亿、50亿、59亿，净利润分别为3.3亿、5.1亿、6.4亿，对应年增长率分别为16%、55%、
24%。
https://stock.stockstar.com/RB2024120900011780.shtml
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2024-12-08 09:40│东吴证券：给予三诺生物买入评级
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东吴证券近期发布研究报告称，三诺生物与意大利公司A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署了欧洲经销协议，预计这将促进三
诺生物在欧洲市场的业务拓展并提升经营业绩。报告指出，三诺生物的持续葡萄糖监测系统（CGM）已在多个国家获批，并有望在202
5年第三季度取得FDA认证。预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元，归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元，维持
“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2024120800000360.shtml
〖免责条款〗
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