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博晖创新(300318)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇300318 博晖创新 更新日期:2024-11-13◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-31 17:37│博晖创新(300318):公司体外诊断检测试剂所使用的微流控芯片由公司研发制造 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月31日丨博晖创新(300318.SZ)在投资者互动平台表示,公司体外诊断检测试剂所使用的微流控芯片由公司研发制造, 主要用途为液体试剂载体,通过仪器气路模块驱动芯片上的泵阀实现液体试剂在芯片中的定向流动,完成样本的提取、PCR扩增、DNA 反向杂交等检测过程。微流控芯片与公司的检测分析仪器配套使用,实现分子诊断试剂的自动化检测。 https://www.gelonghui.com/news/4881945 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-30 01:30│图解博晖创新三季报:第三季度单季净利润同比减147.69% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,博晖创新2024年三季报显示,公司主营收入6.46亿元,同比下降19.85%;归母净利润2371.77万元,同比上升67. 77%;扣非净利润1565.64万元,同比上升29.24%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入1.59亿元,同比下降42.99%;单季度归 母净利润-391.6万元,同比下降147.69%;单季度扣非净利润-1068.17万元,同比下降255.04%;... https://stock.stockstar.com/RB2024103000000974.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-29 18:02│博晖创新(300318):前三季度净利润2371.77万元 同比增长67.77% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月29日丨博晖创新(300318.SZ)公布2024年第三季度报告,公司前三季度实现营业收入6.46亿元,同比下降19.85%;归 属于上市公司股东的净利润2371.77万元,同比增长67.77%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1565.64万元,同比增 长29.24%;基本每股收益0.0290元。 https://www.gelonghui.com/news/4877932 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-24 18:06│博晖创新(300318):控股孙公司终止相关冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)项目合作合同及药物临床试验 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月24日丨博晖创新(300318.SZ)公布,公司控股孙公司博晖生物制药股份有限公司(曾用名:中科生物制药股份有限公司 ,以下简称“廊坊博晖”)与成都柏奥特克生物科技股份有限公司(以下简称“柏奥特克”)于2020年1月签订《项目合作合同》,就柏 奥特克完成了临床前研究工作的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)进行联合申报。 https://www.gelonghui.com/news/4858805 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-24 18:06│博晖创新(300318)孙公司廊坊博晖终止与柏奥特克项目合作合同 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,博晖创新(300318.SZ)公告,公司控股孙公司博晖生物制药股份有限公司(简称“廊坊博晖”)与成都柏奥特克生 物科技股份有限公司(简称“柏奥特克”)于2020年1月签订《项目合作合同》,就柏奥特克完成了临床前研究工作的冻干人用狂犬病 疫苗(无血清Vero细胞)进行联合申报。2020年7月该疫苗获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1186491.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-11 17:02│博晖创新(300318):大关浆站取得单采血浆许可证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月11日丨博晖创新(300318.SZ)公布,控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司下属大关博晖单采血浆有限公司(简称 “大关浆站”)取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,大关浆站经核准登记,准予执业。 https://www.gelonghui.com/news/4852711 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-10 16:36│博晖创新(300318):呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒获得医疗器械注册证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月10日丨博晖创新(300318.SZ)公布,公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体 外诊断试剂)》。产品名称为呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册分类为Ⅲ类。 https://www.gelonghui.com/news/4851851 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-03 19:10│博晖创新(300318)2024年9月3日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、静丙、白蛋白目前的供需关系及价格情况? 答:白蛋白目前整体供应相对稳定,因 6-9 月为白蛋白消耗淡季等因素,终端需求略微下滑,但供需整体符合市场规律。受行 业批签发下降的影响,静丙需求较其他血制品处于较高水平。公司上述各类产品价格根据不同渠道及终端,有一定浮动。 2、公司浆站数量和采浆量的规划? 答:目前公司在营浆站 18 家,河北博晖持有 11 家,其中 5 家位于云南,6 家位于河北;广东卫伦持有 7 家,7 家均位于广 东。另有 5 家浆站处于待执业许可或待验收阶段,其中河北博晖持有3 家,3 家均位于云南,其中 1 家已完成验收等待执业许可, 2 家已建设完毕等待验收;广东卫伦持有 2 家,2 家均位于内蒙古,均已建设完毕等待验收。 公司 2024 年上半年采浆量约为 211.28 吨。未来公司将继续采取科学有效的经营措施,提高浆站经营管理水平,增加在营浆站 的采浆量,对于处于待执业许可或待验收阶段的浆站,尽快推动审批;同时,结合各省政策规划,继续在适宜区域拓展新浆站,增加 浆站数量。 3、内蒙古和河北省浆站布局和规划? 答:未来公司将结合内蒙古和河北省政策规划,继续在适宜区域拓展新浆站,增加浆站数量。 4、目前的血制品产能建设情况?产能释放预期? 答:云南血制工厂设计产能为年处理 1,500 吨原料血浆,该项目已经建设完毕,目前正在办理生产资质迁移手续,未来投产后 达到设计产能是逐步实施的;内蒙古血制工厂计划设计产能为年处理 800-1,000 吨原料血浆,该项目在设计和建设过程中,将充分 考虑浆站拓展和采浆规模增长情况,逐步推进;石家庄工厂计划设计产能为年处理 1,500 吨原料血浆,目前正在开展前期筹备工作 。 5、云南工厂正式投产预期? 答:2024 年 6 月 13 日,云南工厂举行了试生产启动仪式;目前公司按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变 更技术指导原则要求,继续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作,尚无法预计 全部流程办理完毕的具体时限。 6、现有产能情况? 答:公司下属河北博晖和广东卫伦当前均接近产能上限,其中河北博晖年血浆加工能力约 200 吨及对应组分,广东卫伦年血浆 加工能力约 180 吨及对应组分。 7、静丙、白蛋白院内外占比? 答:公司静丙、白蛋白产品的销售模式主要为经销,终端客户由经销商负责开发与维护,从目前统计情况看,终端客户主要为医 院和药店,二者占比在不同时期会有变化。 8、纤原、八因子以及重组类产品的研发进度? 答:人纤维蛋白原正在开展稳定性研究和临床前研究。人凝血因子 VIII 正在准备生产注册申报工作。 9、血制品集采影响,后续可能集采省市? 答:后续可能集采的省市请持续关注相关政府网站发布的信息。 10、外延并购规划? 答:相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。 11、公司 2024年半年度非经常性损益主要是哪些? 答:详情请参阅《2024 年半年度报告》“第二节公司简介和主要财务指标 六、非经常性损益项目及金额”披露的相关内容。 12、河北博晖和广东卫伦少数股权后续规划? 答:相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。 13、公司商誉的构成有哪些? 答:目前公司商誉主要是收购河北博晖和广东卫伦形成,具体请参阅公司《2024 年半年度报告》“第十节财务报告七、合并财 务报表项目注释 16、商誉”披露的相关内容”中披露的内容。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-03/1221125438.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-08-30 01:58│图解博晖创新中报:第二季度单季净利润同比增934.19% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,博晖创新2024年中报显示,公司主营收入4.87亿元,同比下降7.6%;归母净利润2763.38万元,同比上升366.35% ;扣非净利润2633.81万元,同比上升404.11%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入2.25亿元,同比下降17.93%;单季度归母 净利润777.02万元,同比上升934.19%;单季度扣非净利润797.18万元,同比上升735.3%;负债率4... https://stock.stockstar.com/RB2024083000003039.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-08-29 17:01│博晖创新(300318):上半年净利润2763.38万元 同比增长366.35% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月29日丨博晖创新(300318.SZ)公布2024年半年度报告,报告期营业收入4.87亿元,同比下降7.60%;归属于上市公司股 东的净利润2763.38万元,同比增长366.35%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2633.81万元,同比增长404.11%;基 本每股收益0.0338元。 https://www.gelonghui.com/news/4841084 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-08-16 17:39│博晖创新(300318):目前公司猴痘相关检测试剂盒只取得了欧盟CE认证,产品尚未上市销售 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月16日丨博晖创新(300318.SZ)在投资者互动平台表示,目前公司猴痘相关检测试剂盒只取得了欧盟CE认证,产品尚未上 市销售。 https://www.gelonghui.com/news/4828261 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-08-13 18:51│博晖创新(300318):流感病毒检测相关的产品有3个 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月13日丨博晖创新(300318.SZ)在投资者互动平台表示,公司流感病毒检测相关的产品有3个:1、甲型流感病毒、乙型流 感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒(免疫荧光法),目前已注册上市。2、呼吸道病原体六重核酸检测试 剂盒(PCR-荧光探针法),目前处于审评补正资料阶段。3、呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(生物芯片法),目前已科研上市, 可用在疾控中心等领域。 https://www.gelonghui.com/news/4824956 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-08-13 17:09│博晖创新(300318):控股子公司下属浆站取得单采血浆许可证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 博晖创新(300318):控股子公司下属浆站取得单采血浆许可证 https://www.gelonghui.com/news/4824690 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-07-30 15:42│博晖创新(300318):廊坊博晖地鼠肾狂犬疫苗药品注册补充申请进入资料补充阶段 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月30日丨博晖创新(300318.SZ)在投资者互动平台表示,目前,廊坊博晖的地鼠肾狂犬疫苗药品注册补充申请进入资料补 充阶段,廊坊博晖正全力按照药审中心要求准备资料。未来补充申请正式获批后,将恢复生产,预计将对公司的经营业绩有正向贡献 ,相关财务数据请持续关注公司定期报告。 https://www.gelonghui.com/news/4813888 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-07-15 17:48│博晖创新(300318):目前公司在营浆站16家 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月15日丨博晖创新(300318.SZ)于2024年7月15日接受特定对象调研,就“公司浆站数量和采浆量的规划?”,公司回复 称,目前公司在营浆站16家,河北博晖持有9家,其中3家位于云南,6家位于河北;广东卫伦持有7家,7家均位于广东。 https://www.gelonghui.com/news/4803818 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-07-15 17:38│博晖创新(300318)2024年7月15日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、血制品目前的供需关系及价格情况? 答:白蛋白目前整体供应相对稳定,因 6-9 月为白蛋白消耗淡季等因素,终端需求略微下滑,但供需整体符合市场规律。受行 业批签发下降的影响,静丙需求较其他血制品处于较高水平。公司因子类产品,目前能满足原有客户、终端的使用,供需平衡。公司 上述各类产品价格根据不同渠道及终端,有一定浮动。 2、公司浆站数量和采浆量的规划? 答:目前公司在营浆站 16 家,河北博晖持有 9 家,其中 3 家位于云南,6 家位于河北;广东卫伦持有 7 家,7 家均位于广 东。另有 7 家浆站处于待执业许可或待验收阶段,其中河北博晖持有5 家,5 家均位于云南,其中 3 家已完成验收等待执业许可, 2 家已建设完毕;广东卫伦持有 2 家,2 家均位于内蒙古,均已建设完毕,处于验收前准备阶段。 2023 年公司采浆量为 414.88 吨。未来公司将继续采取科学有效的经营措施,提高浆站经营管理水平,增加在营浆站的采浆量 ,对于处于待执业许可或待验收阶段的浆站,尽快推动审批;同时,结合各省政策规划,继续在适宜区域拓展新浆站,增加浆站数量 。 3、目前的血制品产能建设情况? 答:云南血制工厂设计产能为年处理 1,500 吨原料血浆,该项目已经建设完毕,目前正在办理生产资质迁移手续,未来投产后 达到设计产能是逐步实施的;内蒙古血制工厂计划设计产能为年处理 800-1,000 吨原料血浆,该项目在设计和建设过程中,将充分 考虑浆站拓展和采浆规模增长情况,逐步推进;石家庄工厂计划设计产能为年处理 1,500 吨原料血浆,目前正在开展前期筹备工作 。 4、药店医院等产品比价对于血制品终端产品影响? 答:药店比价政策提高了市场透明度,促进了行业规范化。但对血制品价格体系的直接冲击较小,价格主要由供求关系决定。 5、纤原、八因子以及重组类产品的研发进度? 答:人纤维蛋白原正在开展稳定性研究和临床前研究。人凝血因子 VIII 正在准备生产注册申报工作。 6、血制品后续可能集采省市? 答:后续可能集采的省市请持续关注相关政府网站发布的信息。 7、外延并购规划? 答:相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。 8、近几年固定资产折旧情况? 答:详情请参阅《2023 年年度报告》“第十节财务报告七、合并财务报表项目注释 12、固定资产”披露的相关内容。 9、河北博晖和广东卫伦少数股权后续规划? 答:相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。 10、公司是否有定增等融资计划? 答:相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-15/1220647150.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-06-26 08:00│【私募调研记录】久期投资调研博晖创新(300318) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据市场公开信息及6月25日披露的机构调研信息,知名私募久期投资近期对1家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)博晖 创新(上海久期投资有限公司参与公司特定对象调研)个股亮点:公司控股子公司河北大安乙型肝炎人免疫球蛋白(离心法)已拿到 批文;公司获得CE认证的产品HPV已在国内市场销售。 https://fund.stockstar.com/RB2024062600011047.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-06-25 18:31│博晖创新(300318):人凝血因子VIII正在准备生产注册申报工作 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月25日丨博晖创新(300318.SZ)于2024年6月25日接受特定对象调研,就“河北博晖及广东卫伦后续新产品的研发进展(纤 原,8因子,层析静丙等)?”,公司回复称,人纤维蛋白原正在开展稳定性研究和临床前研究。人凝血因子VIII正在准备生产注册申 报工作。静丙新工艺正在进行放大试验研究。 https://www.gelonghui.com/news/4789881 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-06-25 18:29│博晖创新(300318):目前有7家浆站处于待执业许可或待验收阶段 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月25日丨博晖创新(300318.SZ)于2024年6月25日接受特定对象调研,就“在建浆站后续的验收节奏和爬坡预期?”,公 司回复称,公司目前有7家浆站处于待执业许可或待验收阶段,其中云南大关、云南永善、云南彝良3家浆站已验收完毕,等待获批执 业许可;内蒙古和林格尔、内蒙古土默特左旗、云南姚安、云南禄劝4家浆站处于验收前准备阶段;公司目前正积极推动审批工作。 https://www.gelonghui.com/news/4789878 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-06-25 18:16│博晖创新(300318)2024年6月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、目前白蛋白,静丙,凝血因子类产品终端供需情况和价格情况? 答:白蛋白目前整体供应相对稳定,因 6-9月为白蛋白消耗淡季等因素,终端需求略微下滑,但供需整体符合市场规律。受行业 批签发下降的影响,静丙需求较其他血制品处于较高水平。公司因子类产品,目前能满足原有客户、终端的使用,供需平衡。公司上 述各类产品价格根据不同渠道及终端,有一定浮动。 2、陕西省、广东省等多地医保局上线定点零售药店药品比价系统。可查询某一药品的药店均价、医院均价、药店价格区间、医 院价格区间,实现线上实时比价。请问药店比价政策对血制品行业有哪些影响? 答:药店比价政策提高了市场透明度,促进了行业规范化。但对血制品价格体系的直接冲击较小,价格主要由供求关系决定。 3、如何看待重组白蛋白对人源白蛋白的影响? 答:未来重组白蛋白上市后,与人源白蛋白在局部市场有一定的竞争性,二者属于共存产品。 4、公司现有运营浆站未来采浆量空间和爬坡节奏? 答:公司目前在营浆站 16家,其中部分为近些年新开浆站,新浆站采浆量爬坡期通常 3 年左右。未来随着浆站经营管理水平的 提高,采浆量将进一步提升。 5、在建浆站后续的验收节奏和爬坡预期? 答:公司目前有 7 家浆站处于待执业许可或待验收阶段,其中云南大关、云南永善、云南彝良 3 家浆站已验收完毕,等待获批 执业许可;内蒙古和林格尔、内蒙古土默特左旗、云南姚安、云南禄劝 4 家浆站处于验收前准备阶段;公司目前正积极推动审批工 作。新浆站采浆量通常会有 3年左右的爬坡期。 6、河北,云南,内蒙古以及其他地区新浆站拓展规划? 答:未来公司将结合各省政策规划,继续在适宜区域拓展新浆站,增加浆站数量。 7、河北博晖及广东卫伦后续新产品的研发进展( 纤原,8因子,层析静丙等)? 答:人纤维蛋白原正在开展稳定性研究和临床前研究。人凝血因子 VIII正在准备生产注册申报工作。静丙新工艺正在进行放大 试验研究。 8、云南产能建设及后续搬迁情况? 答:云南血制项目设计产能为年处理 1,500吨原料血浆。河北博晖迁址云南血液制品生产基地项目,于今年 5 月初获得国家药 监局的立项批复;2024年 5月 9日,云南博晖获得云南药监局颁发的 ( 药品生产许可证》(“该药品生产许可证仅供注册申报使用 ,产品不得上市销售和出口”);2024年 6月 13日,博晖生物云南血液制品生产基地举行了试生产启动仪式。下一步公司将按照工 作计划继续推动产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等工作。 9、卫伦产能情况? 答:广东卫伦当前接近产能上限。 10、河北博晖目前利润是亏损的,预计什么时候可以盈利? 答:河北博晖后续财务数据,请持续关注公司定期报告。 11、与石家庄政府签署 合作框架协议》的意义? 答:3月 26日,公司及下属石家庄博晖与石家庄市人民政府、石家庄高新技术产业开发区管理委员会共同签署 博晖生物石家庄 现代生物制药产业基地项目合作框架协议》。根据协议,公司将在石家庄高新区规划分期投资建设公司生物制药业务运营管理总部、 研发中心及 1,500 吨智能化血液制品生产基地和配套单采血浆站。该项目的实施预计将扩大和拓展公司现有血液制品生产规模和产 业布局,努力实现公司跻身血液制品行业第一梯队的目标。 12、河北博晖和广东卫伦少数股权后续有安排吗? 答:相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。 13、廊坊博晖的复产节奏? 答:廊坊博晖正在进行 (去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心综合评价阶段, 待获得国家药监局的补充注册批件并通过 GMP 符合性检查后进入正式生产。 14、检验检测业务的未来发展规划是什么?集采对检验检测业务的影响?从中长期来看,有哪些相对格局不错的产品? 答:检验检测业务未来发展规划请参阅 2023年年度报告》“第三节 管理层讨论与分析 十一、公司未来发展的展望”披露的相 关内容。2023 年安徽省医保局牵头开展了二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,公司参与了 HPV产品申报采购 ( 目前还未正式实施),从行业发展趋势看,带量采购逐渐成为行业新常态。从中长期来看,呼吸道、结核、肿瘤筛查等都属于需 求比较大的领域,公司也有所布局。 15、检验检测业务整体盈利能力如何?其中 advion国内国外收入构成以及后续盈利如何? 答:检验检测整体盈利情况,请参阅公司 ( 2023年年度报告》“第十节 财务报告 十七、其他重要事项 1、分部信息”中披露 的内容。Advion后续财务数据,请持续关注公司定期报告。 16、公司商誉的构成有哪些?后续减值风险? 答:目前公司商誉主要是收购河北博晖和广东卫伦形成,具体请参阅公司 ( 2023年年度报告》“第十节 财务报告 七、合并财 务报表项目注释 16、商誉”中披露的内容。后续减值风险,请持续关注公司定期报告。 17、未来检验检测业务和生物制品业务发展重心有什么倾向性? 答:从现状看,公司生物制品业务的收入和资产规模占比最大,但公司管理层对两个业务板块的经营管理都很重视。未来业务规 划请参阅 ( 2023年年度报告》“第三节 管理层讨论与分析 十一、公司未来发展的展望”披露的相关内容。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-25/1220456218.PDF 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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