公司报道☆ ◇300439 美康生物 更新日期：2024-11-24◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-22 17:32│美康生物(300439)取得两项医疗器械注册证
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美康生物近日取得两项由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。新产品分别为β-人绒毛膜促性腺
激素检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1214659.html
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2024-11-22 17:31│美康生物最新公告：公司取得医疗器械注册证
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美康生物近期获得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，涉及β-人绒毛膜促性
腺激素检测试剂盒和同型半胱氨酸检测试剂盒，注册证有效期至2029年11月18日。以上信息由证券之星整理，仅供参考，不构成投资
建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024112200028827.shtml
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2024-11-08 17:19│美康生物最新公告：公司取得两份医疗器械注册证
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美康生物公告，公司近日取得浙江省药品监督管理局颁发的两份《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。产品分
别为抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和凝血酶时间检测试剂盒（凝固法），注册证有效期间分别为20
24年10月25日至2029年10月24日和2024年11月3日至2029年11月2日。
https://stock.stockstar.com/RB2024110800028803.shtml
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2024-11-08 17:17│美康生物(300439)：两款产品取得医疗器械注册证
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智通财经APP讯，美康生物(300439.SZ)发布公告，公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械
注册证(体外诊断试剂)》，涉及产品：“抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”、“凝血酶时间检测试剂盒
(凝固法)”。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1208564.html
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2024-11-08 17:16│美康生物(300439)：两项产品取得医疗器械注册证
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格隆汇11月8日丨美康生物(300439.SZ)公布，公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册
证(体外诊断试剂)》，产品包括抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)。
https://www.gelonghui.com/news/4889175
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2024-10-25 17:29│图解美康生物三季报：第三季度单季净利润同比减16.68%
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证券之星消息，美康生物2024年三季报显示，公司主营收入14.07亿元，同比下降4.35%；归母净利润2.24亿元，同比下降2.43%
；扣非净利润1.93亿元，同比上升7.16%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入4.58亿元，同比下降7.34%；单季度归母净利润
4590.04万元，同比下降16.68%；单季度扣非净利润4301.03万元，同比下降3.2%；负债率19.16%，投资收...
https://stock.stockstar.com/RB2024102500031111.shtml
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2024-10-25 17:15│美康生物(300439)发布前三季度业绩，净利润2.24亿元，同比下降2.43%
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智通财经APP讯，美康生物(300439.SZ)发布2024年第三季度报告，公司前三季度营业收入14.07亿元，同比下降4.35%;归属于上
市公司股东的净利润2.24亿元，同比下降2.43%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.93亿元，同比增长7.16%;基本每
股收益0.5844元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1199867.html
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2024-09-07 09:47│喜报｜美康盛德生物成功入选国家级专精特新“小巨人”企业，开启新篇章！
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近日，浙江省经济和信息化厅发布了《关于浙江省第六批专精特新“小巨人”企业和第三批专精特新“小巨人”复核通过企业名
单的公示》，美康生物科技股份有限公司全资子公司——宁波美康盛德生物科技有限公司成功入选，正式跻身国家级专精特新“小巨
人”企业之列。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=531107
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2024-09-04 20:00│美康生物(300439)2024年9月4日-11日投资者关系活动主要内容
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一、参观公司一楼会展厅
二、就公司的发展历程及主要产品以及公司 2024 年半年度相
关经营业绩情况及发展战略等方面进行介绍并做了相关
交流：
下午好！非常高兴与各位调研机构及投资者朋友们就美康生物的发展和经营情况进行交流介绍。
美康生物成立于 2003 年，并于 2015 年在深圳证券交易所创业板上市，主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断
产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。公司自设立以来专注体外诊断产品研发、生产、销售及诊断服务，自主产品涵盖生化
、化学发光、质谱、精准血脂检测等领域。
2024 年上半年公司实现营业总收入 9.49 亿元（其中自产产品收入 4.38 亿元，同比增长 5.27%；试剂收入占比 65%，仪器收
入占7%，比检验服务收入占比 27%），同比减少 2.83%；归母净利润约1.78 亿元，同比增加 2.06%；基本每股收益 0.4648 元，同
比增加1.8%。从扣非净利润来看，公司上半年实现 1.50 亿元，同比增长10.54%，创近 5 年同期新高。
公司将继续秉承“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局，进一步提升
自产产品的市场占有率。同时，公司将持续加大研发投入，以进一步丰富自产产品种类，提升产品的质量及市场竞争力。
接下来，欢迎大家踊跃提问，我们将认真解答各位关心的问题。
三、问答环节
1、医疗行业反腐对行业及公司的影响？
答：医疗行业反腐旨在提高医疗行业的透明度和公正性，在反腐过程中，会加强对医疗领域各环节的监管和审查。短时间来看，
医疗器械产品销售可能会有一定波动，但从长期来看，随着医疗反腐的常态化和制度化，有助于医疗行业的健康稳定发展，有利于有
核心竞争力的企业以及头部企业的发展。公司也将以更高的合规意识和运营能力来适应市场的变化及抓住市场的机遇。
2、生化集采的落地情况，以及对公司的影响，公司将如何应对？
答：2022年末，在江西省医疗保障局公布的 23省肝功类生化检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果，公司共中选 25 个项
目的50 个品规，毫升及人份规格全部中选，中选项目数和中选品规数在此次参加的厂家中位列第一。2023年末，在江西省医疗保障
局公布的肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果中，公司共中选 27个项目，54个品规，毫升及人份规格全
部中选 A 组，成为此次带量采购中选品规最多的厂家。2022 年江西牵头的肝功省际集采已全部落地执行，2023 年的肾功心肌集采
已有13 个省公布落地时间，糖代谢集采已出征求意见稿。京津冀 3+N也将继续扩大生化集采的覆盖省份。生化集采扩围及全面落地
是大势所趋。
公司生化试剂、仪器布局丰富，质量稳定，营销网络及售后服务完善，经过二十余年发展已成为生化试剂国产龙头之一，且原料
不断自产替代、性价比高，因此在集采中具有较高竞争力。公司将通过优质、丰富、高性价比的产品，完善的营销网络、售后服务体
系，获取更多的市场份额。
3、请介绍生化、发光的市场规模、发展情况，以及公司的竞争策略？
答：根据 Eshare 医械汇测算，2023 年我国体外诊断市场规模达1,185 亿元。其中，生化诊断市场规模为 190 亿元，免疫诊断
市场规模为 503 亿元。
中国生化诊断市场经过二十多年的发展，生化试剂方面基本实现了国产化，整体技术水平达到国际同期标准；生化仪器方面国产
品牌市场份额约 30%，在高速生化分析仪、自动化实验室流水线等方面仍然具有较好的国产替代空间。公司自 2013 年推出首台自产
全自动生化仪器，至今已覆盖 300 速-8000 速全自动生化仪器产品梯队，高速仪器机型支持模块化、级联化，并配备 150 余项生化
试剂，可满足不同层级医疗机构的需求。公司将通过优质、丰富、高性价比的产品，完善的营销网络、售后服务体系，获取更多的市
场份额。
化学发光是中国免疫诊断技术的主流方向，以罗氏、雅培为代表的国外厂商因发展时间长、技术经验充足等优势占据了大部分的
市场份额。公司的化学发光产品采用水溶性吖啶酯技术，主推 200速、300 速化学发光分析仪，截至 2024 年 6 月末已配套 88 项
化学发光检测项目，肿瘤、传染病、甲功、性激素等常规检测项目齐全。公司将通过生化带动免疫，抓住国产替代机遇，整合生化渠
道、终端资源，利用生免一体机、生免流水线带动公司化学发光产品发展。
4、质谱是公司未来的新增长点，能否详细介绍一下？
答：近年的环境对质谱产品销售有一定影响，质谱的资本市场热度有所下降，但检测必然向精准方向发展，质谱是未来的趋势，
国内的临床质谱市场也在向国产化、智能化、自动化、集成化的方向发展。
在质谱领域，公司在上游建立行业标准；在产品端布局液相色谱串联质谱、电感耦合等离子质谱、核酸质谱三大平台，截至 202
4年 6 月 30 日，公司的液相色谱串联质谱检测平台共取得 17 个二类试剂注册证，涵盖维生素、药物浓度、胆汁酸谱、儿茶酚胺等
检测项目。在终端进行产品销售，与医院共建质谱实验室，开展第三方医学检测服务，提供整体质谱解决方案。公司将进一步提升质
谱仪器自动化水平，丰富配套试剂品种，继续积极参与行业标准的制定以提升公司在质谱领域的影响力，加快质谱产品在临床中的应
用，给公司带来新的业务增长点。
5、精准血脂 VAP 项目在国内的落地情况，公司后续如何规划？
答：公司自 2016 年通过收购取得 VAP 血脂亚组份及 VLP 血脂颗粒专利后，在国内进行技术转化，目前已在国内取得仪器、试
剂相关注册证。
物价申报方面，已取得江西、河北、山东、上海四省物价，并启动北京、浙江等地物价申报工作；2023 年血脂颗粒测定（VAP）
纳入《全国医疗服务项目技术规范》（2023 年版），在国家层面纳入医疗服务收费项目，将有助于各省的物价申报。学术认可方面
，VAP 检测技术写入 2022 版《中国临床血脂检测指南》、2023 年版《中国血脂管理指南》，VAP 诊断价值文章发表于《中华检验
医学杂志》。公司将继续加大推广力度，助力检测项目物价申报工作，提升产品的市场认可度，实现该产品在临床中的应用，为公司
提供新的业务增长点。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-11/1221204256.PDF
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2024-08-28 16:27│美康生物最新公告：上半年净利润同比增长2.06%
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美康生物发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入9.49亿元，同比下降2.83%；归属于上市公司股东的净利润1.78
亿元，同比增长2.06%。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024082800029487.shtml
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2024-08-28 15:57│美康生物(300439)：拟与鄞州中医院签署《关于医用直线加速器放疗中心项目之终止协议》
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格隆汇8月28日丨美康生物(300439.SZ)公布，2022年10月25日，公司召开了第四届董事会第十四次会议、第四届监事会第十三次
会议，分别审议通过了《关于全资子公司签订合作协议暨关联交易的议案》，同意全资子公司宁波美康盛达生物科技有限公司（简称
“盛达生物”）与宁波鄞州中医院（简称“鄞州中医院”）合作设立医用直线加速器放疗中心项目，开展肿瘤诊断、治疗、科研和临
床工作，本次合作涉及的关联交...
https://www.gelonghui.com/news/4838904
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2024-08-28 15:52│美康生物(300439)：上半年净利润1.78亿元 同比增长2.06%
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格隆汇8月28日丨美康生物(300439.SZ)公布2024年半年度报告，报告期营业收入9.49亿元，同比下降2.83%；归属于上市公司股
东的净利润1.78亿元，同比增长2.06%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.50亿元，同比增长10.54%；基本每股收
益0.4648元。
https://www.gelonghui.com/news/4838897
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2024-07-23 16:02│美康生物(300439)：已研发实验室管理系统及区域LIS系统
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格隆汇7月23日丨美康生物(300439.SZ)在投资者互动平台表示，公司主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品
的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。公司已研发实验室管理系统及区域LIS系统，公司将持续关注AI等智能技术在医学检测领
域的应用，持续提升用户体验与产品性能。
https://www.gelonghui.com/news/4809497
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2024-07-08 15:51│美康生物(300439)：尚未推出登革热检测产品
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格隆汇7月8日丨有投资者于投资者互动平台向美康生物(300439.SZ)提问，就“公司有检测登革热病的试剂盒吗”，公司回复称
，公司尚未推出登革热检测产品。
https://www.gelonghui.com/news/4797677
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2024-07-03 02:26│美康生物(300439)获得发明专利授权：“一种PINP单克隆抗体、含有其的试剂盒及其应用”
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证券之星消息，根据企查查数据显示美康生物（300439）新获得一项发明专利授权，专利名为“一种PINP单克隆抗体、含有其的
试剂盒及其应用”，专利申请号为CN202211112083.4，授权日为2024年7月2日。
https://stock.stockstar.com/RB2024070300002968.shtml
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2024-06-05 02:35│美康生物(300439)获得发明专利授权：“一种小分子化合物的均相免疫分析方法”
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证券之星消息，根据企查查数据显示美康生物（300439）新获得一项发明专利授权，专利名为“一种小分子化合物的均相免疫分
析方法”，专利申请号为CN202310957950.2，授权日为2024年6月4日。
https://stock.stockstar.com/RB2024060500004204.shtml
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2024-05-10 17:50│美康生物(300439)2024年5月10日投资者关系活动主要内容
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美康生物科技股份有限公司于2024年5月10日在公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采用网络远程
的方式召开业绩说明会举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有网上业绩说明会：通过全景网参会的网上投资者及网友，上市公
司接待人员有1、董事长邹炳德，2、总经理邹继华，3、独立董事徐玲，4、董事会秘书、财务总监熊慧萍，5、保荐代表人张晓红。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-10/1220033938.PDF
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2024-04-26 17:30│美康生物(300439)收到一项医疗器械注册证
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智通财经APP讯，美康生物(300439.SZ)公告，公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)
》;产品名称为：可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1111699.html
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2024-04-23 16:28│美康生物(300439)：一季度净利润7909.68万元 同比增长10.76%
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格隆汇4月23日丨美康生物(300439.SZ)公布2024年一季度报告，报告期营业收入4.82亿元，同比下降1.91%；归属于上市公司股
东的净利润7909.68万元，同比增长10.76%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6474.19万元，同比增长14.37%；基本
每股收益0.21元。
https://www.gelonghui.com/news/4742914
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2024-04-19 20:00│美康生物(300439)2024年4月19日、24日、25日投资者关系活动主要内容
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问：生化肝功、肾功集采政策对公司的影响，以及集采政策的落地情况如何？
答：公司积极响应国家集采政策，在肝功集采中 51 个品类规格入选 A 组，1 个品类规格入选 B 组；肾功心肌酶集采中 27 个
品类规格入选 A 组。2023 年下半年各省陆续推动肝功集采落地，预计今年全面落地；预计 2024 年下半年肾功在各省陆续落地。
集采使公司产品价格及毛利率有所下降，但根据 2023 年下半年及 2024 年一季度的情况，肝功集采项目的出库量也有明显上升
，公司将持续跟进集采执行情况。公司是国内少数拥有自产高速生化分析仪及试剂套餐齐全的生化厂家，公司将抓住集采机遇扩大市
场份额。
问：化学发光业务情况，市场上已经有比较成熟的企业，公司如何竞争？
答：公司化学发光产品采用水溶性吖啶酯技术，主推 200 速、300速化学发光分析仪，目前已配套 86 项化学发光检测项目，肿
瘤、传染病、甲功、性激素等常规检测项目齐全。2023 年安徽化学发光集采中，公司总人绒毛促性腺激素、性激素六项、糖代谢两
项入围B 组。
公司深耕 IVD 市场 20 年，拥有 1800 余家渠道，已树立生化品牌形象。通过在生化领域的优势，充分利用覆盖全国的销售、
技术支持团队，推动质量稳定、高性价比的化学发光产品入院。公司的甲功项目灵敏度高、特异性好，例如 TRAb 项目开创了首家液
体检测试剂，相较干粉水溶，操作更方便。公司是国内少数取得肝纤项目 CHI3L1 注册证的厂家。在二级及以下医院，公司主推常规
检测项目；在三级医院，公司通过 CHI3L1 以及甲功等特色项目入院，后续根据政策及医院需求跟进常规检测项目。
问：医疗反腐及 DRG/DIP政策对公司业务影响？
答：在政策影响下，部分医院招采活动有所推迟，部分省份检测套餐解绑。2024 年一季度，公司自产产品收入 2.17 亿，同比
增长10.49%，自产产品业务保持稳健增长。医疗反腐有利于行业健康持续发展，对公司的发展有积极正面的作用。
问：如何展望 2024年经营目标？
答：2024 年，体外诊断领域的集中带量采购将继续常态化推进，同时监管体系也将不断完善。在生免领域，公司将提升生免产
品线的核心竞争力，抓住生化集采优势，加快自产仪器推广速度，带动自产试剂增长，通过自产产品业务带动公司整体业绩增长。在
质谱领域，公司将基于 2023 年度新取得的仪器试剂产品加快市场拓展，并继续积极参与行业标准的制定以提升公司在质谱领域的影
响力。在 VAP/VLP 血脂亚组分领域，2023 年 VAP/VLP 血脂亚组分技术写入《中国血脂管理指南（2023 年）》并纳入《全国医疗服
务项目技术规范》（2023 年版），公司将继续加强学术推广力度，加快检测项目物价申报工作，提升产品的市场认可度，实现该产
品在临床中的应用。
同时公司将提升体外诊断服务技术能力，诊断产品与诊断服务两大业务相互促进、协同发展，不断提升自身在 IVD 行业的地位
和综合竞争力，加快实现“生化诊断龙头带动发光、质谱领先企业、VAP 国内首创特检服务”的战略定位。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-26/1219857498.PDF
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
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