公司报道☆ ◇300463 迈克生物 更新日期：2025-05-24◇ 通达信沪深京F10
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2025-05-09 20:00│迈克生物(300463)2025年5月9日投资者关系活动主要内容
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迈克生物股份有限公司于2025年5月9日在公司通过价值在线（https://eseb.cn/1nFYe6L2TDi）采用网络远程的方式召开业绩说
明会举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有广大投资者，上市公司接待人员有总经理，吴明建，财务总监，尹珊，董事会秘书
，史炜，独立董事，梁开成。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-11/1223518123.PDF
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2025-04-30 18:40│迈克生物(300463)2025年4月30日投资者关系活动主要内容
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问：目前环境下，整个行业都会遇到一些挑战与压力，请分析一下这个行业这两年对我们影响最大的一些要素，以及经济环境变
化、关税等的影响？
答：2025年第一季度，市场呈现出一定的承压状况。从公司内部来看，主要影响因素在于2024年公司重点加强了代理业务与区域
子公司的剥离。通过加速剥离进程，目前阶段虽仍会继续进行相应的代理调整，但直销转分销的调整预计2025年处于收尾阶段。因此
，该部分对公司2025年的影响相对较小。从行业政策来看，医保改革、集采和DRG等政策落地的影响需要一定时间或周期逐步显现其
财务影响。这一点从公司近两年生化产品的变化有所体现。从2024年逐渐可以看到DRG政策的影响，我们认为终端市场整体检测量的
影响在20%-30%不等，部分区县二级医院的影响可能超过30%。随着DRG政策的全面实施，对发光存量的影响预计超过20%，特别是传染
病、甲状腺功能检测、肿瘤标志物等常规项目的套餐解绑。另外，积极的一面可以看到在关税贸易战背景下，可能会加速国产厂家的
替代入局。自去年开始，公司便加强了公司产品与方案的营销，积极发展分销体系建设，2025年将继续推进相关工作。
问：请领导帮忙拆分免疫、生化、临检这几项业务，以及2024年度与2025年一季度销售量的增长情况？
答：2024年公司的生化试剂销量同比增长19.16%，2025年一季度同比下降2.67%；免疫试剂2024年度同比增长25.27%，2025年第
一季度同比增长8%；临检试剂2024年度同比增长33.16%，2025年第一季度同比增长32.54%。主要产品平台的销量依然通过存量仪器以
及流水线装机确保公司在市场竞争中保持增量目标。
问：集采政策落地对免疫板块的影响如何？医院是否已开始调价？后续是否还会继续降价？
答：在集采政策落地后，公司免疫板块的传染病项目销量增长14.28%，甲状腺功能检测项目增长39%，肿瘤标志物项目增长40.22
%，心肌项目增长19.25%。此外，炎症、激素等目前体量较小的项目，增速也较高。随着集采政策的推进，公司市场覆盖率和占有率
均有所提升。2025年第一季度，公司传染病项目销量基本保持平稳，甲状腺功能检测项目略有下降，肿瘤标志物项目增长40%，心肌
项目增长24.73%。从一季度的销量情况来看，公司对全年仍保持信心。目前，安徽牵头的集采仍处于价格调平复核阶段，各联盟省份
尚未正式发布实施。虽然部分医院要求供应商主动降价，但公司尚未观察到大面积调价的情况。公司预计，集采政策落地后，医院采
购价平均降幅约为50%，出厂价平均降幅最终可能约为30%。除非出现政策性调整（如收费大幅调整），否则短期内不会再出现广泛性
的进一步降价情况。
问：公司海外业务收入表现突出，请问主要销售哪些产品？集中在哪些区域？
答：2024年度，公司实现海外销售收入1.6亿元，同比增长近60%。目前，公司海外销售的主要产品为临检与发光的低速仪器及其
配套试剂，主要集中在东南亚、非洲，以及部分美洲地区。2025年第一季度，海外销售收入近5,000万元，同比增长90%。公司对2025
年海外销售整体持乐观预期。随着“16+1”海外战略的推进，公司已积极布局海外市场，并推进海外注册证的相关工作。2025年，公
司预计成立新的海外销售子公司，并计划在未来进一步加大海外市场投入，以期取得更好的业绩。
问：达微的商誉减值是否与数字PCR的预期调整有关？目前商誉余额约为5,000万元，后续是否还会有调整？
答：达微是公司早期收购的数字PCR产品项目。根据会计准则，公司需对收购的资产组进行商誉减值测试。2024年，该业务的实
际收入与前期预计存在偏差，导致商誉减值。此前在2021年-2022年新冠特殊时期进行未来收入测算时，预测相对较为乐观。然而，
随着防控政策的变化、经济环境的调整以及政府预算压力的增加，最终结果与预期产生了偏差。公司数字PCR项目未来主要应用于临
床市场，目前公司正在加紧研发并不断升级技术。由于该产品注册时间相对较长，公司已基于科研市场和临床市场对预期进行了调整
。基于会计谨慎性原则，公司进行了相应的减值处理。公司已从内部着手，为销售团队制定了严格的指标，希望在当前的科研市场和
未来的临床市场中都能取得良好表现。目前，商誉减值已基本完成，余额约为3,000万元，但具体情况仍需视数字PCR市场表现而定。
数字PCR是公司在前沿科技领域的重要布局。自2016年起，公司便着手开展荧光PCR和数字PCR的相关布局工作。目前，公司正在积极
推进数字PCR临床产品开发进程，并在分子平台多个检测项目方面制定了相应的临床科研合作计划，致力实现技术成果的有效转化与
应用。
问：公司提出智慧化实验室是检验科从成本中心向盈利中心转变的有效途径。请问公司如何构想一个成熟的智慧化实验室？其可
能包含哪些要素？能够解决哪些痛点？公司计划将AI或机器人等新技术应用于哪些产品？
答：医学实验室智慧化是未来行业发展趋势，随着公司智汇实验室产品和解决方案的推出，2025年公司重点加大智慧实验室整体
解决方案的市场推广。公司从实验室设计、改造、全面自动化的流水线硬件、AI智慧化中间体、报告智能审核、AI解读、智慧服务等
方面全面打造智慧化实验室。目前，公司已建成几家三甲医院智慧实验室示范医院，多家医院处于招标流程中。公司还对未来智慧化
实验室进行了应用场景展望，如无人值守的黑灯实验室和机器人智能体等，为智慧化实验室带来了更多想象空间。公司从上至下，从
研发到后端支持，均围绕智慧化实验室能力建设展开。在激烈的市场竞争中，公司通过全产品线和多样化的方案为终端实验室的建设
和发展提供切实服务。每一家智慧实验室都将新装多条生免流水线、临检流水线和急诊流水线。2025年，公司预计新装机流水线超过
500条。
问：临检销量2025年Q1增长30%，但价格持平的原因，对今年全年的预期？
答：公司很早就开始推广临检仪器与流水线，除了生免产品外，公司还拥有大量临检仪器与流水线。虽然其产出相对较小，临检
试剂项目也较少，但通过跨平台链接，能够对各产品线起到协同作用，使医疗机构常规项目覆盖率达到近80%。临检业务在体外诊断
领域的占比虽小，但增长空间较为乐观，目前规模约为2亿元，预计未来能保持高速增长。
问：请问发光业务中各疾病领域的营收占比情况如何？
答：2024年度，公司发光业务中，免疫产品线营业收入为10.29亿元。其中，传染病项目在免疫板块中的营收占比约为40%，甲状
腺功能检测、肿瘤标志物、心肌项目各占12%-13%，炎症、激素项目占比约为5%-6%。由此可见，传染病项目仍是公司的优势领域。随
着公司整体项目的增长和能力提升，甲状腺功能检测、肿瘤标志物、心肌项目的营收占比也在逐渐提高。
问：公司目前流水线装机量为891条。从试剂上量角度来看，流水线试剂的整体达标率是否能体现出流水线对试剂增长的带动作
用？
答：流水线是公司自动化实验室整体解决方案的核心产品也是当前公司市场竞争策略之一。在存量市场中，部分升级替换的流水
线能够较快地带来试剂上量；然而，在增量市场中，新装机的流水线由于上量周期较长，可能会拉低整体上量速度。公司近几年将继
续加大流水线的推广力度，提升市场覆盖率，并从管理层面加强流水线投入产出效率。目前，公司仍处于大力投入阶段，同时也受到
市场环境的影响，短期内可能难以在营收上体现高增长，但公司相信在市场充分竞争后，相关增长将逐渐呈现。
问：今年是否会有税率调整？
答：2025年1月1日起，公司将生物制品的税率从3%调整为13%。公司销售模式分为直销和分销，其中分销部分的税率调整会在经
销商层面同步体现。近年来，公司一直在推进直销转分销的进程，目前直销客户已非常少。根据当前情况估算，税率调整对公司的影
响较小。
问：未来两至三年是关键时期，公司对行业整体业务的展望如何？
答：未来两至三年是行业发展的关键时期。从内部调整来看，公司直销转分销的剥离工作已基本完成，部分调整处于收尾工作；
公司将继续按照原有目标调整代理产品业务，未来计划将代理产品占比控制在10%以内，由于代理产品收入占比已大比例降低，且目
前毛利率水平约为5%，公司可以较好地消化自身调整带来的问题。从宏观政策来看，我们面临的是整个IVD行业的变革，上下游产业
链包括终端医院和行业代理商均处于调整和变化当中。公司通过在技术和产品方面的不断积累和打磨，现如今在产品和方案方面已经
做好了充分的市场准备，期望在未来的行业竞争中抓住机遇不断突破，实现自主产品国内市场占有率增长目标、海外市场结构化目标
。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-06/1223477837.PDF
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2025-04-29 02:48│图解迈克生物一季报：第一季度单季净利润同比减80.09%
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迈克生物2025年一季度报告显示，公司主营收入5.1亿元，同比下降17.22%；归母净利润2397.96万元，同比下降80.09%；扣非净
利润3982.54万元，同比下降66.17%；负债率20.27%，投资收益67.4万元，财务费用388.8万元，毛利率56.76%。财报显示主要财务指
标均出现大幅下降。
https://stock.stockstar.com/RB2025042900001538.shtml
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2025-04-29 01:45│图解迈克生物年报：第四季度单季净利润同比减451.76%
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迈克生物2024年年报显示，公司主营收入25.49亿元，同比下降11.98%；归母净利润1.27亿元，同比下降59.44%。2024年第四季
度，公司主营收入6.01亿元，同比下降23.0%；单季度归母净利润-1.55亿元，同比下降451.76%。负债率19.47%，毛利率55.11%。财
报数据表明公司业绩下滑明显，第四季度出现亏损。
https://stock.stockstar.com/RB2025042900000901.shtml
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2025-04-28 19:21│迈克生物(300463)：一季度净利润2397.96万元 同比下降80.09%
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格隆汇4月28日丨迈克生物(300463.SZ)公布2025年一季度报告，公司实现营业收入5.10亿元，同比下降17.22%；归属于上市公司
股东的净利润2397.96万元，同比下降80.09%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3982.54万元，同比下降66.17%；基
本每股收益0.0392元。
https://www.gelonghui.com/news/4991773
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2025-04-11 16:58│迈克生物(300463)：境外销售收入占整体营收比例较低
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格隆汇4月11日丨迈克生物(300463.SZ)于投资者互动平台表示，公司深耕本土市场，境外销售收入占整体营收比例较低，目前未
因关税调整对出口业务产生直接冲击。二级市场股价受综合因素影响，公司将始终坚持长期可持续发展理念，在产品综合能力和系统
化建设方面深耕，持续做好经营管理，提升企业综合核心竞争力。
https://www.gelonghui.com/news/4977810
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2025-03-31 16:05│迈克生物(300463)：异常凝血酶原测定试剂盒(直接化学发光法)取得产品注册证书
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迈克生物发布公告称，公司获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为异常凝血酶原测定试剂盒（直接化学发
光法），用于体外定量测定人血清或血浆中异常凝血酶原的含量，以动态监测肝癌患者的疾病进程或治疗效果。该产品进一步丰富了
公司产品线，提升了市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1271512.html
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2025-03-25 17:21│迈克生物(300463)产品获得IVDR CE认证
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迈克生物公告显示，公司已有4项化学发光试剂产品获得欧盟CE证书，主要用于辅助诊断巨细胞病毒和风疹病毒感染。这些产品
已经具备进入欧盟市场的条件，有助于提升公司海外市场的竞争力，对公司海外市场拓展及未来经营将产生积极影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1267208.html
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2025-02-17 09:06│迈克生物(300463)：目前暂无投资AI诊断或信息化产品公司的具体计划
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迈克生物(300463.SZ)在投资者互动平台表示，公司目前暂无投资AI诊断或信息化产品公司的计划。公司认为AI技术的应用需考
虑技术与业务场景的深度融合，包括技术匹配度、高质量数据基础、研发与整合能力以及实际应用效果。迈克生物在智慧化实验室建
设中已实现全流程智能化管理，并将在未来持续关注前沿技术，探索创新应用场景。
https://www.gelonghui.com/news/4940285
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2025-02-12 01:00│迈克生物：崔霞霖、华毅鸿等人因未依法履行其他职责被四川证监局约见谈话
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迈克生物因内部控制和审计工作多处违规被四川证监局约谈。主要问题包括内部控制了解不到位、关键控制点测试不到位、审计
程序执行不当、部分审计证据未存档等。证监局决定对相关责任人采取监管谈话的措施。
https://stock.stockstar.com/RB2025021200000295.shtml
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2025-02-07 01:00│迈克生物：冯芮、陈宣等人因未依法履行其他职责被四川证监局出具警示函
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银信资产评估有限公司因未依法履行相关职责，被四川证监局出具警示函。主要违规行为包括未确定恰当的评估对象、收益预测
资料核查验证不到位和营运资金及折现率测算方法不恰当。这些行为违反了多项资产评估准则及规定。四川证监局决定对冯芮、陈宣
采取出具警示函的行政监管措施。
https://stock.stockstar.com/RB2025020700000254.shtml
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2025-01-23 17:33│迈克生物(300463)发预减，预计年度净利润1.2亿元至1.8亿元，同比下降42.42%至61.61%
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智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)披露2024年度业绩预告，公司预计归属于上市公司股东的净利润1.2亿元至1.8亿元，同比
下降42.42%至61.61%;扣除非经常性损益后的净利润1.18亿元至1.77亿元，同比下降43.93%至62.62%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1242626.html
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2025-01-09 18:05│迈克生物(300463)两款新产品取得产品注册证书
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迈克生物发布公告，公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及“尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫
比浊法)”和“C-反应蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法)”两款新试剂产品。前者用于肾小球损伤的早期辅助诊断，后者用于非特异
性炎症的辅助诊断。新产品的注册将进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力，对公司的未来发展有积极影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1235582.html
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2024-12-26 17:07│迈克生物(300463)收到两项医疗器械注册证
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智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，
产品名称分别为：醛固酮测定试剂盒(直接化学发光法)、可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1229612.html
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2024-12-12 16:54│迈克生物(300463)：生产的机器设备及流水线均用到国产芯片及少量进口芯片
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格隆汇12月12日丨迈克生物(300463.SZ)在投资者互动平台表示，公司生产的机器设备及流水线均用到国产芯片及少量进口芯片,
针对进口芯片公司也在逐步进行国产化替代工作，对于少数暂无法国产化的进口芯片，目前不存在断供风险。
https://www.gelonghui.com/news/4909545
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2024-12-06 00:50│迈克生物(300463)：全资子公司取得全自动生化分析仪产品注册证书
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迈克生物全资子公司迈克医疗电子有限公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的全自动生化分析仪《医疗器械注册证》。该产
品基于分光光度法原理，与适配的生化试剂配套使用，用于人体血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，涵盖临床生化检
测项目。
https://www.gelonghui.com/news/4905907
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2024-12-05 20:09│迈克生物最新公告：全资子公司取得全自动生化分析仪产品注册证书
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迈克生物全资子公司迈克医疗电子有限公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的全自动生化分析仪《医疗器械注册证》。该设
备基于分光光度法原理，与适配的生化试剂配套使用，用于人体血清、血浆、尿液样本中被分析物的定量检测，涵盖临床生化检测项
目。此信息由证券之星整理发布，仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024120500034846.shtml
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2024-12-05 19:08│迈克生物(300463)全资子公司新产品取得产品注册证书
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迈克生物全资子公司迈克医疗电子有限公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为基于分光光度法
原理的全自动生化分析仪，用于人体血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，涵盖临床生化检测项目。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1221008.html
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2024-11-20 18:06│迈克生物(300463)取得多项医疗器械注册证
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迈克生物(300463.SZ)近日获得四川省药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。新产品包括反三碘甲状
腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)、胃泌素17测定试剂盒(直接化学发光法)和α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法)。这些
新产品的获批将进一步增强公司在体外诊断领域的市场竞争力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1213524.html
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2024-11-14 19:00│迈克生物最新公告：公司产品取得产品注册证书
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迈克生物公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品为类风湿因子测定试剂
盒（胶乳免疫比浊法），主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。该产品系公司生化平台第二代试剂盒，在现售产品基础上进行了性能优
化，有助于提升用户体验。取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场拓展及未来经营产生积极影响。以上内容为证券之星
据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111400031106.shtml
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