公司报道☆ ◇300463 迈克生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-09 18:05│迈克生物(300463)两款新产品取得产品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物发布公告，公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及“尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫
比浊法)”和“C-反应蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法)”两款新试剂产品。前者用于肾小球损伤的早期辅助诊断，后者用于非特异
性炎症的辅助诊断。新产品的注册将进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力，对公司的未来发展有积极影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1235582.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-26 17:07│迈克生物(300463)收到两项医疗器械注册证
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，
产品名称分别为：醛固酮测定试剂盒(直接化学发光法)、可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1229612.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-12 16:54│迈克生物(300463)：生产的机器设备及流水线均用到国产芯片及少量进口芯片
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇12月12日丨迈克生物(300463.SZ)在投资者互动平台表示，公司生产的机器设备及流水线均用到国产芯片及少量进口芯片,
针对进口芯片公司也在逐步进行国产化替代工作，对于少数暂无法国产化的进口芯片，目前不存在断供风险。
https://www.gelonghui.com/news/4909545
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-06 00:50│迈克生物(300463)：全资子公司取得全自动生化分析仪产品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物全资子公司迈克医疗电子有限公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的全自动生化分析仪《医疗器械注册证》。该产
品基于分光光度法原理，与适配的生化试剂配套使用，用于人体血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，涵盖临床生化检
测项目。
https://www.gelonghui.com/news/4905907
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-05 20:09│迈克生物最新公告：全资子公司取得全自动生化分析仪产品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物全资子公司迈克医疗电子有限公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的全自动生化分析仪《医疗器械注册证》。该设
备基于分光光度法原理，与适配的生化试剂配套使用，用于人体血清、血浆、尿液样本中被分析物的定量检测，涵盖临床生化检测项
目。此信息由证券之星整理发布，仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024120500034846.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-05 19:08│迈克生物(300463)全资子公司新产品取得产品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物全资子公司迈克医疗电子有限公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为基于分光光度法
原理的全自动生化分析仪，用于人体血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，涵盖临床生化检测项目。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1221008.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-11-20 18:06│迈克生物(300463)取得多项医疗器械注册证
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物(300463.SZ)近日获得四川省药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。新产品包括反三碘甲状
腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)、胃泌素17测定试剂盒(直接化学发光法)和α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法)。这些
新产品的获批将进一步增强公司在体外诊断领域的市场竞争力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1213524.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-11-14 19:00│迈克生物最新公告：公司产品取得产品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品为类风湿因子测定试剂
盒（胶乳免疫比浊法），主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。该产品系公司生化平台第二代试剂盒，在现售产品基础上进行了性能优
化，有助于提升用户体验。取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场拓展及未来经营产生积极影响。以上内容为证券之星
据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111400031106.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-11-14 18:55│迈克生物(300463)：类风湿因子测定试剂盒取得产品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇11月14日丨迈克生物(300463.SZ)公布，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)
》，产品名称为类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子的含量。
https://www.gelonghui.com/news/4892850
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-11-14 18:52│迈克生物(300463)取得一项医疗器械注册证
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，
产品名称为：类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1211056.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-25 17:19│肖世源2024年三季度表现，圆信永丰医药健康基金季度涨幅24.84%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，截止2024年三季度末，基金经理肖世源旗下共管理5只基金，本季度表现最佳的为圆信永丰医药健康（006274）
，季度净值涨24.84%。肖世源在担任圆信永丰兴源灵活配置混合A（001965）基金经理的任职期间累计任职回报66.42%，平均年化收
益率为7.17%。期间重仓股调仓次数共有148次，其中盈利次数为65次，胜率为43.92%。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500030696.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-24 15:14│迈克生物(300463)：预计明年中上期C2000将通过流水线形态推广
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇10月24日丨迈克生物(300463.SZ)在投资者关系活动上表示，C2000和C1000型号已发布，C1000刚进入市场，尚未大规模引
入Max产品，预计明年中上期C2000将通过流水线形态推广。
https://www.gelonghui.com/news/4873222
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-24 08:02│【私募调研记录】泓澄投资调研卫星化学、晶丰明源等4只个股（附名单）
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及10月23日披露的机构调研信息，知名私募泓澄投资近期对4家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）卫星
化学（泓澄投资参与公司电话会议）个股亮点：公司主营产品中包括聚醚大单体；公司有绿色新材料产业园项目；公司自主研发α-
烯烃，解决POE原料限制2）晶丰明源（北京泓澄投资管理有限公司参与公司业绩说明会）个股亮点：公司的主要产品均属于模拟芯片
行业中电源管理芯片范畴。
https://fund.stockstar.com/RB2024102400006868.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-24 08:02│【私募调研记录】凯丰投资调研迈克生物
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及10月23日披露的机构调研信息，知名私募凯丰投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）迈克
生物（凯丰投资参与公司分析师会议&电话会议）个股亮点：公司已获得幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的产品注册证；公
司产品有“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）”；国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一机构简介
：深圳市凯丰投资管理有限公司，是一家投资于全...
https://fund.stockstar.com/RB2024102400006852.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-24 08:02│【私募调研记录】源乐晟资产调研双林股份、金盘科技等3只个股（附名单）
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及10月23日披露的机构调研信息，知名私募源乐晟资产近期对3家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）双
林股份（源乐晟资产参与公司特定对象调研）个股亮点：公司新能源汽车领域主要配套车型为华为SF5等。；公司在人形机器人滚柱
丝杠，完成了研发立项，正在快速推进中。
https://fund.stockstar.com/RB2024102400006853.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-24 08:02│【私募调研记录】高毅资产调研迈克生物
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及10月23日披露的机构调研信息，知名私募高毅资产近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）迈克
生物（高毅资产参与公司分析师会议&电话会议）个股亮点：公司已获得幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的产品注册证；公
司产品有“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）”；国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一机构简介
：上海高毅资产管理合伙企业（有限合伙）是国内...
https://fund.stockstar.com/RB2024102400006849.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-24 08:02│【私募调研记录】正圆投资调研卫星化学、荣晟环保等4只个股（附名单）
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及10月23日披露的机构调研信息，知名私募正圆投资近期对4家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）卫星
化学（正圆投资参与公司电话会议）个股亮点：公司主营产品中包括聚醚大单体；公司有绿色新材料产业园项目；公司自主研发α-
烯烃，解决POE原料限制2）荣晟环保（深圳正圆投资参与公司特定对象调研&电话会议）个股亮点：荣23转债(113676)于2023-09-13
上市；公司以再生纸生...
https://fund.stockstar.com/RB2024102400006847.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-24 08:02│【私募调研记录】保银投资调研迈克生物
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及10月23日披露的机构调研信息，知名私募保银投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）迈克
生物（保银投资参与公司分析师会议&电话会议）个股亮点：公司已获得幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的产品注册证；公
司产品有“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）”；国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一机构简介
：PinPoint是一家为高端客户提供一系列...
https://fund.stockstar.com/RB2024102400006843.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-23 18:36│迈克生物(300463)2024年10月23日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问： ①集采、DRG等政策对公司流水线的整体影响？
答：政策对市场环境的影响还在持续进行中，难以完全用数据进行量化，受益于公司流水线产品在市场上的口碑及认可度的提升
，生免和临检在二甲、三甲医院都有诸多项目落地，同时公司和经销商合作密切，整体来看公司流水线的推进情况在行业内是处于领
先地位的。
问：②代理业务剥离进度，什么时候影响将完全出清？
答：代理业务这部分继续合作的战略产品未来依然会存在；2024年我们主要是加快贸易公司的调整，实现贸易业务的快速剥离，
预计至今年年末会基本完成，但是财务影响的出清会有所延迟。
问：③集采等政策影响是否会出现医院延迟采购试剂的情况？
答：医院的产品库存一般控制在一个月左右，所以为了满足临床需求，不太会存在延迟采购的情况，市场上现有库存情况，对公
司来说也是可控的。
问：④集采价格变化对免疫产品毛利率的影响？
答：2024年前三季度免疫试剂平均毛利率为85%，同比提升3%,同比提升的原因主要是产品结构中高毛利率的产品比重增长，在研
发特别是原料自产替代方面成本控制有一定程度的体现。
问：⑤今年股权激励目标进展完成情况？
答：公司设置的考核目标是和生产经营指标紧密相关且具有挑战性的，受外部环境影响，流水线的安装速度会有一定程度的延迟
，股权激励除了流水线指标外，还有另外两项指标，指标之间互相影响，所以对公司来讲会有一定程度的压力。
问： ⑥C2000上市后的情况？
答：C2000和C1000型号已发布，C1000刚进入市场，尚未大规模引入Max产品，预计明年中上期C2000将通过流水线形态推广。
问：⑦Max流水线的配置和产出情况如何？
答：Max流水线有纯免疫和生化免疫两种形态，纯免疫占20%-30%，生化免疫占70%左右。配置上，通常有2到4台免疫设备，销售
平均可达200万左右。当年安装的Max流水线中免疫仪器单台年产出接近40万，往年安装的单台年产出为60万，平均年化单产为56万。
问：⑧公司在2024年三季度的海外业务表现如何？对全年预期如何？
答：2024年前三季度，公司海外市场销售收入为1.2亿元，同比增长约67%至70%。全年预算目标为1.4亿元，预计实际收入会更高
。公司制定了“16+1”海外战略，积极拓展市场，并计划在合适时机在海外国家设立销售子公司或本土化工厂。
问： ⑨发光检验量的增长预期如何？集采后行业价格和利润空间如何？
答：免疫项目测试量的增速约为20%。但价格因集采等政策在下降。DRGs实施带来的项目拆分对短期影响较大，但长期来看，市
场将良性发展，需求量会增加。集采后，经销商的毛利率约为30%，对进口品牌压力较大，但公司提供的毛利率仍有较大空间，支持
经销商的产品投入和服务。
问：终端收费降价趋势会对公司出厂价产生影响吗？
答：终端收费降价是必然趋势，国家已对一些项目设定限价。集采后，医院的使用价格和经销商的合理价格水平已确定。医院面
临盈利水平下降的压力，检验科将从利润中心变为成本中心。我们通过智慧实验室建设来降低医院成本，以适应检验收费调整，支持
医院的高质量发展。
问：公司免疫试剂在不同领域的收入和增长情况如何？
答：免疫试剂中，2024年前三季度传染病板块销售收入增长7.15%，测试数增长19%。甲功板块销售收入增长接近3%，测试数增长
接近40%。肿标板块销售收入增长接近15%，测试数增长接近36%。心肌炎症等其他板块的测试数增长超过20%，销售收入增长在15%以
上。激素类产品虽然增长显著，但占比仍小，未单独列出。
问：IVD集采政策的降价和去库存从何时开始？
答：IVD产品的效期较为确定，医院库存有限，压力多转移到经销商。虽然有些经销商担忧库存压力，但我们与经销商的库存管
理良性，对公司影响不大，可以保持供应正常，并且库存压力可控。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-23/1221489864.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-23 00:33│图解迈克生物三季报：第三季度单季净利润同比减15.13%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，迈克生物2024年三季报显示，公司主营收入19.48亿元，同比下降7.92%；归母净利润2.81亿元，同比上升4.72%
；扣非净利润2.92亿元，同比上升6.05%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入6.69亿元，同比下降8.94%；单季度归母净利润
7964.66万元，同比下降15.13%；单季度扣非净利润9307.02万元，同比下降3.95%；负债率19.35%，投资...
https://stock.stockstar.com/RB2024102300000212.shtml
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|