公司报道☆ ◇300482 万孚生物 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-04-24 17:20│万孚生物(300482)发布一季度业绩，归母净利润1.89亿元，下降13.37%
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智通财经APP讯，万孚生物(300482.SZ)发布2025年第一季度报告，该公司营业收入为8亿元，同比减少7.06%。归属于上市公司股
东的净利润为1.89亿元，同比减少13.37%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.72亿元，同比减少17.57%。基本每
股收益为0.39元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1284009.html
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2025-04-18 18:00│万孚生物(300482)2025年4月18日投资者关系活动主要内容
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1、Q：公司所处的是体外诊断行业，行业自然也会对更高端、更准确的检测方法有需求，那么公司在数字化病理的布局是什么样
的？病理业务与 AI 又有哪些方面的结合？
A：关于数字化病理，是病理领域巨大的变革机会，早年公司投资了几个跟数字化业务相关的项目，包括广州的赛维森、深圳生
强是做数字化病理检测业务。另外我们投资的医准智能，主要是做超声影像的数字化业务。赛维森团队经过努力，拿到了宫颈细胞学
辅助诊断的第一张三类证，它对于样本量、图片识别准确率、产品友好性要求很高，这也充分证明了赛维森团队的专业能力。我们正
在围绕病理科建设数字化病理的整体解决方案，通过结合现有的硬件，再通过扫描仪将图片扫描整合起来，为医生提供初筛的检查结
果，大大减轻医生的工作量。当然公司除了外延并购之外，仍旧会“练好内功”将我们自身的病理业务发展好，像是我们已经拿证的
全自动免疫组化染色机，也可以与我们对外投资的相关企业形成配合，来为终端病理科提供一整套的病理业务解决方案。
2、Q：中美贸易战愈演愈烈，我们美国子公司在美国深耕多年，那在贸易战的背景下，对我们美国的业务有什么影响？
A： 我们在美国市场深耕了 20 年时间，在美国市场也有相关的应急预案，部分客户提货地点是在广州，那关税自然不会由我们
承担，日前关税处于较低水平时，我们也与部分客户沟通进行关税成本的分摊，由于美国市场胶体金产品的产能大部分都由中国提供
，客户对于关税分摊的方案也较为接收。另外，我们已经在 18年前后在美国购置了物业来应对美国市场需求，且对应的工厂设备也
在去年为了满足美国本土化的市场需求做好了相应的准备工作，本地化工厂可以在美国市场承接关税摩擦背景下的市场需求。
3、Q：公司在海外布局多年，非美市场发展迅猛，国际非美市场增长原因和未来公司的发展预期如何
A：公司在海外耕耘超过 20年，最早是以胶体金业务为主，随着技术水平的进步及海外终端的拓展，我们在十几年前将免疫荧光
的产品导入到了国际部的市场，近些年来，我们也在将我们国际部未来的第三个增长引擎——化学发光平台导入到国际部市场，我们
在国际部持续推陈出新，叠加更多产品线以及新的检测项目，使我们国际部持续保持增长的活力。
因为出海较早，有足够强的先发优势，在注册、准入、团队搭建以及本地化商业策略上，公司有足够的积累来满足海外市场丰富
的市场需求，我们现在也在推动国际部的本地化建设工作，前些年公司跟乌干达政府合作，帮助他们在本地化建了个工厂，对于本地
医疗资源的提升起到了很大的作用。我们的合作是比较紧密的，包括厂房建设、产品验证、质量控制我们都全程参与，在这个过程中
也得到了乌干达国家卫生部门的支持，目前来看产出也是比较稳定的。除此之外，公司早年在南美国家也有类似的合作方式，去年我
们也启动了海外本地化子公司的建设，今年我们的俄罗斯子公司和菲律宾子公司也将开业，通过这样的方式也能让业务的开拓更贴近
本地市场。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-18/1223146085.PDF
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2025-04-11 16:44│万孚生物(300482)：美国业务在公司业务里面占比大概10%左右
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万孚生物近期表示，公司高度重视关税问题，并采取了多项应对措施。美国业务占比约10%，整体对业绩影响不大。公司在圣地
亚哥设有本地化工厂，具备量产能力，并已提前备货备料，短期内供应不受关税影响。此外，中国反制措施带来了进口替代机遇，公
司正积极把握这些机会，如血气、化学发光和分子诊断等领域。
https://www.gelonghui.com/news/4977760
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2025-04-11 06:10│万孚生物（300482）2024年年报简析：营收净利润同比双双增长，应收账款上升
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万孚生物发布2024年年报，营业总收入30.65亿元，同比增长10.85%；归母净利润5.62亿元，同比增长15.18%。第四季度营收和
净利润分别增长16.17%和43.14%。应收账款同比上升86.47%，低于分析师预期。公司毛利率64.15%，同比上升2.45%；净利率18.44%
，同比上升4.61%。需关注应收账款状况，当前应收账款占利润比为198.62%。证券研究员预计2025年净利润为6.47亿元，每股收益均
值为1.34元。
https://stock.stockstar.com/RB2025041100003205.shtml
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2025-04-10 16:22│万孚生物(300482)2025年4月10日投资者关系活动主要内容
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1、Q：呼吸道联检的未来的业务布局？
A:呼吸道检测业务对于胶体金平台是非常重要的，而且公司也在全球布局呼吸道检测产品。另外我们在分子诊断平台去布局分子
一体机和全自动的分子检测产品，进一步强化公司在呼吸道领域里的品牌影响力。对于国内的呼吸道检测，公司早期主要是针对三甲
医院市场，近些年随着传染病检测的普及和推广，未来我们也会加大在基层医院的推广和拓展。另外我们开发了呼吸道检测的配套仪
器，可以进一步提高诊断效率，对于大型医院的应用会更加有利。呼吸道疾病的流行有大小年之分，今年春天流行强度就没有那么严
重，那么年底或者明年我们可以尝试去抓一些机会，到时公司的产品线也更全面了，也还是可以期待的。
2、Q：中美关税对公司业务的影响？公司有哪些应对措施？
A：关税的问题公司是非常重视的，公司做了一些应对策略方面的推演，并跟客户做了交流。美国业务在公司业务里面占比大概
10%左右，整体对大盘的影响不大。多年前公司在美国圣地亚哥布局了本地化工厂，已具备量产的能力，另外公司已经在美国提前做
了备货备料，因此短期内供应不会受到关税影响。除此之外，我们海外业务发展了 20年，海外业务的增长速度还是很令人满意的，
我们海外市场的产品线也越来越全，所以海外业务的增长，包括盈利的提升也可以去对冲这部分。另外中国的反制措施，也给国内厂
家带来了巨大的进口替代机会，例如血气、化学发光、分子诊断，我们也会努力把握住这个机遇。
3、Q：公司在数字化病理的布局？赛维森获证的宫颈细胞学辅助诊断产品情况具体是怎样的？
A： 关于数字化病理，是病理领域巨大的变革机会，早年公司投资了几个跟数字化业务相关的项目，包括广州的赛维森、深圳生
强是做数字化病理检测业务。另外我们投资的医准智能，主要是做超声影像的数字化业务。赛维森团队经过努力，拿到了宫颈细胞学
辅助诊断的第一张三类证，它对于样本量、图片识别准确率、产品友好性要求很高，这也充分证明了赛维森团队的专业能力。我们正
在围绕病理科建设数字化病理的整体解决方案，通过结合现有的硬件，再通过扫描仪将图片扫描整合起来，为医生提供初筛的检查结
果，大大减轻医生的工作量。
4、Q：公司第四季度毛利率有比较大的提升，具体是什么原因？在净利率方面，各季度波动比较大的原因？
A：尽管去年面对集采控费以及价格调整的压力，但公司整体毛利率还是有所提升。毛利率的提升可以从两个维度看。第一个维
度是我们四条产品线的毛利率，包括妊娠、传染病、毒检、慢病管理的毛利率相比 2023年都有不同程度的提升。我们内部在降本控
费上采取了很多举措，所以降本上是有一定成效的。另外一个维度是公司高毛利产品的占比在提升，尽管化学发光面临着集采压力，
但因为公司在传统项目上的占比不高，特色项目的毛利率还是有一定的优势，这部分产品的占比也在持续增加。海外市场，荧光产品
线在国际市场的导入也会使高毛利产品占比逐步提升。随着仪器投放的增加，市场推广带来的增项上量，毛利率在四季度的提升可能
会更明显一点。
公司每个季度的销售节奏，并不是完全均衡的，费用的投入也不完全按照季度均等安排，所以可能净利润率有一定的波动。
5、Q：2025 年业绩增长驱动力？
A：第一个方面是胶体金平台，除了呼吸道之外，公司还有血液传染病检测，2024 年血液传染病检测增长是非常亮眼的。今年我
们呼吸道检测领域会搭配上仪器，满足大医院的检测诉求，可以帮助他们提升检测效率。
第二个是免疫荧光平台，公司免疫荧光平台进行了方法学升级，整体性能有明显的提升，同样也适用于海外基层医院场景，它的
投入产出比会比较高。
第三个是化学发光平台，也是近几年我们重点投入的平台，然后我们也配齐了各种通量的检测产品，包括低、中、高速机以及单
通道仪器，可以根据客户需求去适配不同的应用场景。去年我们推出了 900 速的高速机，今年也推出了生免流水线，期望更多的拓
展检验科、中心实验室的市场份额。
最后是分子病理业务，公司分子诊断平台陆陆续续拿到一些注册证，也在海外在做一些推广。今年分子诊断也会有一定的机会。
对于病理业务来说，数字化病理现在成了热点话题，也带来了公司病理业务的拓展机会，所以我们也在国内和国际市场逐步拓展。
6、Q：公司研发费用投入很大，后续有哪些项目比较值得期待？
A：最近几年公司一直在提升盈利水平和经营质量。从 2024 年的数据来看，不管是销售费用还是管理费用，都有不同程度的降
低，唯独在研发投入是有所增加的。只有投研发，公司才能不断的有新品，才会有持续的竞争力。
我们研发投入的增加主要集中在化学发光、血气、分子诊断。另外近两年公司一直在开拓美国的临检业务，注册的投入也是非常
高的。还有海外的IVDR、俄罗斯的国家注册也是我们重点投入的地方。2025 年陆续会有一些产品拿到注册证，会持续有新品能够去
做推广。
7、Q：国际部本地化建设情况？
A：前些年公司跟乌干达政府合作，帮助他们在本地化建了个工厂，对于本地医疗资源的提升起到了很大的作用。我们的合作是
比较紧密的，包括厂房建设、产品验证、质量控制我们都全称参与，在这个过程中也得到了乌干达国家卫生部门的支持，目前来看产
出也是比较稳定的。除此之外，公司早年在南美国家也有类似的合作方式，去年我们也启动了海外本地化子公司的建设，通过这样的
方式也能让业务的开拓更贴近本地市场。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-11/1223067587.PDF
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2025-04-10 00:37│图解万孚生物年报：第四季度单季净利润同比增43.14%
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万孚生物2024年年报显示，公司主营收入30.65亿元，同比增长10.85%；归母净利润5.62亿元，同比增长15.18%；扣非净利润4.9
7亿元，同比增长19.9%。2024年第四季度，公司单季主营收入8.83亿元，同比增长16.17%；单季归母净利润1.26亿元，同比增长43.1
4%。负债率21.03%，毛利率64.15%。以上数据为证券之星据公开信息整理所得。
https://stock.stockstar.com/RB2025041000000215.shtml
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2025-04-09 19:49│万孚生物(300482)：2024年度净利润5.62亿元 拟10派4元
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格隆汇4月9日丨万孚生物(300482.SZ)公布2024年年度报告，2024年公司实现营业收入30.65亿元，同比增长10.85%；归属于上市
公司股东的净利润5.62亿元，同比增长15.18%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.97亿元，同比增长19.90%；基本
每股收益1.21元；拟向全体股东每10股派发现金红利4元(含税)。
https://www.gelonghui.com/news/4975944
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2025-01-17 17:51│万孚生物(300482)：美国子公司呼吸道三联检产品获得美国FDA 510(k)许可
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万孚生物美国子公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，批准其两款三联检测试剂盒上市。这两款产品分别
为家用版和专业版的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒。
https://www.gelonghui.com/news/4928838
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2024-12-25 17:07│创新成果转化落地 万孚生物新发光平台获认可
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万孚生物近期获得多件国家知识产权局颁发的专利证书，涉及化学发光检测装置。2024年3月，公司全新发光平台上市，涵盖低
、中、高速仪器及单发仪器，获得十余项授权专利。新平台在自动化、测试通量、操作效率等方面取得显著创新，包括孵育装置、试
剂船自动加载装置、混匀装置等，提高整体检测效率和稳定性。该平台可在12分钟内出首结果，满足急诊检验要求，仪器整体检测精
密度CV≤3%，且具备人性化设计，节省空间和人力。目前，万孚生物化学发光产品线已上市近百个检测项目，涵盖肿标、甲功、心标
等，满足各类医疗需求。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=713412
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2024-12-09 16:46│万孚生物(300482):拟将“知识城生产基地建设项目”延期至2027年6月
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万孚生物公布，公司第五届董事会第七次会议和监事会第六次会议审议通过将“知识城生产基地建设项目”预定可使用状态时间
延长至2027年6月，此决定在董事会权限范围内，无需股东大会审议。投资项目主体、方式、资金用途及规模均保持不变。
https://www.gelonghui.com/news/4907070
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2024-11-22 17:16│注智赋能、融合创新，万孚生物与腾讯云达成战略合作
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11月21日，万孚生物与腾讯云在广州签署战略合作协议，双方将依托云计算、知识引擎等数字技术，在AI应用、产研销数智化升
级等领域展开合作。万孚生物总裁彭仲雄提出，合作将打造业务驱动的生长系统，提升效率。腾讯云副总裁闫鹏表示，合作旨在打造
行业标杆，助力万孚生物全球建设。双方将利用腾讯云的AI知识引擎能力，打造全球一体化的数字管理平台，推动企业数字化转型和
国际化发展。腾讯云也将继续在医疗健康领域提供云计算、AI、大数据等技术支持，推动科技与医疗的深度融合。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=659376
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2024-11-01 21:46│太平洋：给予万孚生物买入评级
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太平洋证券股份有限公司谭紫媚近期对万孚生物进行研究并发布了研究报告《万孚生物点评报告：国际业务快速拓展，国内业务
展现较强韧性》，本报告对万孚生物给出买入评级，当前股价为24.6元。
https://stock.stockstar.com/RB2024110100047691.shtml
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2024-10-25 20:00│万孚生物(300482)2024年10月25日投资者关系活动主要内容
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一、2024年第三季度经营情况介绍：
2024 年第三季度，公司聚焦体外诊断主航道，报告期内实现营业收入60,611.11 万元，较上年同期增长 17.51%；归属于上市公
司股东的净利润8,013.56 万元，比上年同期增长 22.70%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 6,269.64 万元，比上
年同期增长 49.89%。
从三大销售事业部的维度来看
1）国际部的海外定性业务整体保持相对稳定，定量业务实现快速增长。在海外荧光平台通过深挖渠道，抢夺市场终端实现快速
增长。国际部主要是加快新项目的导入，并逐步实现终端上移。今年单人份发光在海外市场的推广迅速，同比实现大幅增长。定量平
台收入和占比大幅提升，仪器的全面铺设也带动试剂的快速增长。 2 ）美国子公司三季度毒检业务相对平稳。另外呼吸道传染病检
测也是公司未来主要增长点，公司新冠甲乙流三联检 POC 和 OTC 版产品上半年均已获得 FDA EUA 审批通过。新冠流感三联检的 FD
A 510k 的注册公司也在持续跟进中。今年三季度公司积极拓展各类销售渠道，持续关注线下药房、商超和线上亚马逊等持续性业务
机会。公司产品已经上架亚马逊，并投入资源去进行推广。新冠单检产品也在国庆期间获得了 FDA 510k注册证，美国子公司整体的
注册进度符合预期，为北美呼吸道检测业务的开展打下良好基础。
3）国内事业部主要分为定性和定量两块业务。定性业务主要就是胶体金平台的传染病检测，今年三季度同比实现快速增长，血
液传染病、消化道传染病和呼吸道相关检测均有所增长。近年来，民众已经培养出了自测的观念，医院端对于检测的重视也带来许多
的业务增量。国内院端定量市场今年三季度同比小幅增长。政策层面因素对于行业的秩序带来了一些扰动，对于终端试剂的消耗，造
成了一部分影响。公司也在积极的对经营策略、渠道进行调整，不断提升市场份额，保持收入规模及盈利能力的持续增长。
二、问答环节
1、Q：呼吸道三联检的业务情况？
A: 美子的呼吸道三联检业务，对于万孚来说它是崭新的业务，公司以前在美子做毒检业务居多，绝大部分都是 toB 的销售。而
呼吸道三联检产品大部分的销售渠道还是 toC 端。对于公司来说，我们投了很多的资源去做，但是成效的体现还需要一个过程。三
季度呼吸道传染病的发病率有所上升，但还没有进入到呼吸道疾病发病的高峰期。按照以往经验，呼吸道相关产品从 4 个季度的销
售占比来看，主要销售旺季是在四季度和一季度，所以对于今年四季度公司在呼吸道领域的放量，我们还是有一定的期待。
今年公司在呼吸道传染病领域布局的产品主要有两个：一个是呼吸道新冠流感三联检，另外一个是新冠单检，从注册的角度来讲
，两个产品进展还比较顺利。三联检是在 4 月份就获得了 EUA 审批通过，现在正在推进 FDA 510k的注册工作。新冠单检的 FDA 51
0k 也顺利的拿到了，也是为我们接下来呼吸道传染病相关业务的推进打下了比较好的基础。
公司呼吸道三联检产品在电商亚马逊平台大概 8 月份上线。公司同时也很重视线下渠道的拓展，在一些门诊、实验室、医院终
端等都有销售。
2、Q：海外业务拓展情况及规划？
A：公司在海外持续推动本地化建设，在不同国家去做本地化，背后的动机或者原因是不一样的。例如在美国本土去建立本地化
的工厂，主要还是为未来可能出现的一些政策风险做准备。然后在一些一带一路国家，我们去设本地化工厂，其实在绝大部分的情况
之下，还是希望能够通过这个形式使我们在当地的渠道以及业务机会能够得到更好的拓展。例如去年年底我们是在乌干达设了本地化
的工厂，主要是做一些传染病相关检测试剂的生产。通过乌干达的工厂，我们可以覆盖到东非周边十几个国家，也会给公司带来的更
多的收益。
万孚是全球化渠道布局比较早的公司，我们对于各个国家业务的理解还是比较深的，所以我们也会根据情况提前去做一些本地化
的布局。
3、Q：目前国内市场整体情况？化学发光前三季度业务进展？
A： 从业务层面来看，第三季度化学发光同比实现快速增长，免疫荧光业务稍慢一些。从装机的角度来看，化学发光前三个季度
900 速高速机装机进度超出预期，200 速仪器装机速度符合年初预定目标。免疫荧光心脏标志物项目在第三季度表现相对来讲是要
平淡一些，但是炎症标志物项目的增长速度很快。
4、Q：销售费用和管理费用在三季度有所升高，主要是什么原因？
A：因为公司三季度有股权激励费用的确认，股权激励费用在分摊的时候，是按照不同的板块去分摊的，比如销售人员的股权支
付费用会放在销售费用，管理人员的股权支付费用就是在管理费用里面。所以销售费用和管理费用升高和股权支付费用的确认是有一
定的关系。如果从前三季度费用率来看，其实同比是有降低的，这个也跟我们全年规划相符，我们年初定调就是要向管理要效益，做
效率的提升。
5、Q：展望全年，三大事业部的增长预期，四季度有哪些增长的驱动力？
A：三大销售事业部目前表现最好的是国际部。今年外部环境还是比较动荡，但是国际部的业务拓展节奏还是相当不错的。从不
同的技术平台来看，单人份发光业务实现大幅增长，在一些海外国家取得终端突破，另外免疫荧光平台也实现较快增长。在胶体金平
台今年三季度我们在一些国家和地区拿了一些呼吸道联检的注册证，未来也会有一些业务机会。总体来讲，国际部前三个季度的业绩
推进节奏是相当不错的。
国内市场是分为两条线来看，一个是院内市场，另外一个是胶体性的传染病。目前胶体金平台的进度超过了年初预定的业务节奏
，如果到四季度呼吸道感染高峰到来之后，可能会超出年初设定的业绩目标。国内院内市场环境是有挑战，但是我们业务同事韧性还
是比较足，化学发光 900 速仪器的装机，以及我们 900 速、200 速的仪器的单产水平在同行业里面都是处于一个中等偏上的水平，
化学发光作为公司的战略平台，我们今年前三个季度总体的推进效果还是不错的。
美国子公司业务主要是分为两块，一个是毒检业务，另外一个新业务就是呼吸道联检的业务。今年三季度公司也拿到了芬太尼的
FDA 注册证，接下来在毒检层面上还是有新的抓手，可以让公司去拓展新的业务机会。另外呼吸道相关业务机会，公司也在线上、
线下多方渠道积极地去推进，看四季度是否有些能落地的机会。
6、Q：四季度费用预计以及对于全年业绩目标达成的信心？
A：三季度因为受国内外形势变化影响，然后确实是对我们费用有一些影响。汇兑损益其实今年 8月份之前，一直都是比较平稳
的，但因为美国降息，9月份有比较大的波动，目前来看汇率已经相对是稳定了。股权激励摊销费用是一个持续性的费用，在四季度
也还会继续，但这一部分影响不会太大。我们对全年的收入和利润目标还是非常有信心的。
7、Q：毛利率有小幅提升是什么原因？
A：从公司前三季度的毛利率整体情况来看，今年毛利率跟去年同期相比，是有小幅提升。主要原因包括两个方面，一个是产品
结构的优化和调整，化学发光销售占比在逐年提升，化学发光平台毛利率相对来说会比其他更高一点，而且随着公司销售规模的扩大
，规模效应也会带来成本的降低。第二个是为了应对集采，公司一直在对生产模块做精益管理，所以我们每年都会有一些降本的目标
，毛利率整体是比去年有一些提升。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-28/1221540575.PDF
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2024-10-25 17:40│中国银河：给予万孚生物买入评级
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中国银河证券股份有限公司程培,孟熙近期对万孚生物进行研究并发布了研究报告《2024年三季报业绩点评：业绩符合预期，海
外产品注册顺利推进》，本报告对万孚生物给出买入评级，当前股价为25.88元。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500032281.shtml
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2024-10-24 17:12│万孚生物(300482)发布前三季度业绩，净利润4.36亿元，增长9.04%
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智通财经APP讯，万孚生物(300482.SZ)发布2024年三季度报告，该公司前三季度营业收入为21.81亿元，同比增长8.83%。归属于
上市公司股东的净利润为4.36亿元，同比增长9.04%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.88亿元，同比增长14.88
%。基本每股收益为0.94元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1198852.html
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2024-10-24 16:53│图解万孚生物三季报：第三季度单季净利润同比增22.70%
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证券之星消息，万孚生物2024年三季报显示，公司主营收入21.81亿元，同比上升8.83%；归母净利润4.36亿元，同比上升9.04%
；扣非净利润3.88亿元，同比上升14.88%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入6.06亿元，同比上升17.51%；单季度归母净利
润8013.56万元，同比上升22.7%；单季度扣非净利润6269.64万元，同比上升49.89%；负债率17.53%，...
https://stock.stockstar.com/RB2024102400026934.shtml
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2024-10-14 12:04│签约合作！万孚生物携手国际专家共谋创新发展
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10月11日，国际临床化学和实验室医学联合会（International FederationofClinical Chemistry and Laboratory Medicine，
IFCC）秘书长Prof.Sergio Bernardini来访万孚生物，对公司科研创新能力表示肯定，并签署协议，未来双方将就医学检验创新、学
术研究等展开国际化合作，携手促进检验医学的发展，守护万千健康。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=591020
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2024-10-08 16:16│万孚生物(300482)：新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获得美国FDA上市前通知
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1、万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。
2、产品主要用于检测人体样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2)。
3、未来在FDA宣布应急使用授权后，产品可在美国持续销售。
4、销售渠道包括美国电商、药店、商超等，支持家庭自测。
https://www.gelonghui.com/news/4863250
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2024-10-08 16:16│万孚生物(300482)：新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获美国FDA 上市前通知
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1、万孚生物收到美国 FDA 通知，其新型冠状病毒家庭检测试剂盒获得上市前通知。
2、该试剂盒主要用于快速、定性检测人体样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2)。
3、适用于家庭检测，提供便利的自我筛查方式。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/119093
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