公司报道☆ ◇300529 健帆生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2024-12-12 19:11│健帆生物(300529)：血浆分离器获得欧盟MDR认证
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智通财经APP讯，健帆生物(300529.SZ)公告，公司全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司(简称“健帆血液净化公司”)于近
日收到欧盟公告机构通知，其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745(简称“MDR”
)签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1224164.html
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2024-12-12 18:42│健帆生物(300529)：全资子公司产品血浆分离器获得欧盟MDR认证
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健帆生物全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司近日获得欧盟MDR认证，其一次性使用血浆分离器产品可在欧盟国家及其他
认可欧盟CE认证国家销售。该产品采用聚醚砜材料，能够有效分离血浆，满足临床需求。
https://www.gelonghui.com/news/4909986
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2024-12-12 18:31│健帆生物最新公告：全资子公司产品获得欧盟MDR认证
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健帆生物公告，全资子公司健帆血液净化公司于近日收到欧盟公告机构通知，其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规Medi
cal Devices Regulation（EU）2017/745（MDR）签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。以上内容为证
券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121200030952.shtml
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2024-11-26 20:00│健帆生物(300529)2024年11月26日投资者关系活动主要内容
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一、参观公司展厅、研发中心、办公区域
二、公司介绍
三、交流问答环节
问题 1：公司如何看待血液灌流器集采的风险？
答：截至目前，公司一次性使用血液灌流器产品未被纳入全国性集采，我们预判在短期内不会被纳入全国性集中带量采购范围，
主要基于：（1）公司产品目前暂不符合集采的四大特点：根据国务院办公厅发布的《治理高值医用耗材改革方案》，目前拟纳入集
中采购的医用耗材主要是具有“临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产”等四个特点的高值医用耗材,而公
司产品血液灌流器基本上不满足以上四个特点。（2）从实践层面来看，近期关于血液透析类耗材的 3 次省级或省级联盟集采（安徽
、黑辽两省联盟、河南省 22 省联盟）均明确未将血液灌流器纳入集采范围。（3）长远来看，公司在战略和战术层面已经在提前布
局、积极应对：在战术层面，公司近几年加大在重型肝病、危急重症等新业务领域及海外市场的投入，提高其业务占比；在战略层面
，若公司产品被纳入全国性集采，价格下调，以价换量，有利于公司进一步发挥规模及成本优势，有利于公司提升市场份额，巩固市
场领先地位。
问题 2：公司主导产品 HA130降价，但毛利率仍维持在较高水平的原因？公司产品将来有无降价计划？
答：（1）公司本次仅对 HA130 这一个型号的产品价格进行调整。公司肾科领域已具备 3 个产品注册证：HA 系列、KHA 系列、
pHA 系列血液灌流器产品，可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案，更加充分地满足 MHD 患者的个体化治疗需
求。随着 KHA、pHA 系列两大新品临床使用的提升，对公司毛利率将有一定正向作用。（2）今年前三季度肝科产品和重症产品的收
入占比较去年同期有较大的提高，肝病及重症领域血液灌流器及吸附器产品的毛利率高于肾科，因此一定程度上抵消了 HA130 降价
对毛利率的影响。（3）随着公司产量提升、智能制造及自动化生产水平的提高，单位生产成本有所下降。综上，公司在今年前三季
度实现了 81.31%的高毛利率水平，公司有信心将毛利率维持在较高水平。（4）目前公司产品没有进一步降价计划。
问题 3：公司新产品的研发情况如何？新产品能否为公司带来持续增长的动能？
答：在新产品研发方面，公司已在积极布局：（1）血液灌流是一种平台技术，公司已针对尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等
不同病症，研发出不同的产品（HA 系列、KHA 系列、pHA 系列、BS 系列、CA 系列、DNA 免疫吸附柱等），未来公司还可以针对不
同的病症研发出不同的产品类型，治疗更多种类的疾病，保持行业领先优势。我们相信血液灌流技术可以为越来越多的临床诊疗需求
提供新的解决方案，未来市场空间广阔。（2）同时，公司也注重其他血液净化类产品的开发（血液净化设备、透析粉液、透析器、
血浆分离器、管路、营养品等），致力于为医生患者提供配套、便利的产品，不断完善血液净化全产业链，提升公司整体竞争力。
问题 4：请介绍公司海外业务推广进展及未来海外业务展望。
答：目前海外收入占公司整体收入的比重还比较低，但公司对海外的业绩增长充满信心，今年上半年公司海外收入同比增长 64%
。公司已启动全面出海战略，将深耕十几个重点及潜力国家，通过临床教育、专家联动、来华交流等推动国际营销业务发展。（1）
推广策略方面：公司将加大在脓毒症及心外科体外循环吸附等重症方向、肾病等慢性病相关产品的推广应用，并结合不同国家的实际
情况相应调整推广策略，打造海外“慢病+重症”的产品格局。（2）品牌建设方面：公司成功举办“2023 年国际吸附论坛”，邀请
23 个国家、近 200 位世界知名专家学者共聚珠海，分享和交流健帆血液吸附疗法在肾病、肝病、危重症、中毒等领域临床实践的经
验与成果，持续提高健帆品牌及血液吸附技术的全球知名度。（3）产品准入及认证方面：公司已实现 90 多个国家的产品准入，公
司产品已在海外 2000 余家医院广泛应用。目前公司耗材四大系列产品： HA 系列血液灌流器、KHA 系列血液灌流器、BS 系列胆红
素吸附器、CA 细胞因子吸附柱已取得欧盟 MDR 新法规下的 CE 认证，具备欧盟市场最新的准入条件。综上，公司相信公司海外业务
能保持高速增长态势。
问题 5：肾科产品的渗透率是否饱和？如何进一步提升产品使用频次？
答：目前肾科领域血液灌流治疗的渗透率及使用频次仍在较低水平，远未达到国家卫健委《血液净化标准操作规程》（SOP）里
“每周一次”的推荐水平。
血液灌流属于新兴行业领域，公司坚持以学术推广启发市场需求。公司产品在肾病领域应用已有二十年，公司特有的 HA 系列树
脂血液灌流已取得多项重磅医学支撑：（1）国家卫健委 SOP 中明确提及“每周 1 次 HA 树脂血液灌流器的治疗频次。（2）《血液
灌流在 MHD 患者中的临床应用上海专家共识》中对透析患者的 9 种透析并发症应行血液灌流治疗的频次分别为每 2 周 1~2 次、每
周 1 次、每周 1~3 次不等。（3）两个 HA130 多中心 RCT 研究结果证实了健帆HA130 血液灌流的安全性、有效性。（4）两个卫生
经济学研究成果均指出健帆HA130 血液灌流治疗可以延长患者寿命，且具有经济性。
截至目前，公司肾科领域具备 3 个产品注册证：HA 系列、KHA 系列、pHA系列血液灌流器产品，可以为全透龄阶段、不同类型
的并发症提供预防及治疗方案，更加充分地满足 MHD 患者的个体化治疗需求。公司将继续做好对医护及患者“每周一次”的规范化
推广普及工作，把血液灌流这项好技术惠及更多患者。我们相信随着人们对血液灌流技术认知的普及与深化，血液灌流的治疗频次将
会有较大提升，公司肾科业务增长空间还很大。
问题 6：目前国家政策鼓励加大投资者回报力度，请问公司在分红方面如何计划安排？
答：2024 年 5 月，公司实施了 2023 年度利润分配方案，合计派发现金红利达 3.1 亿，分红率高达 70%。自 2016 年上市至
2023 年度，公司累计分红 29.5亿元，是 IPO 及再融资金额的 2.09 倍，累计分红率超 60%；结合用于回购注销的股份回购资金，
公司累计分红率超 70%。公司上市至今每年度均实施的高比例分红，体现了对自身价值的认可和对未来发展前景的坚定信心。公司也
会继续积极响应国家政策，致力于构建稳定、可持续的分红政策，继续回报广大股东，与广大投资者共享公司的经营成果。
问题 7：请问公司未来是否会有并购的计划安排？
答：并购是企业扩展经营规模、提升经营业绩及抗风险能力的有效途径之一，监管政策也支持上市公司通过并购重组等手段提升
自身投资价值。公司会持续关注在血液净化领域可以与公司自身业务发挥协同效应、形成资源及优势互补的相关标的。我们也会根据
法规要求，结合具体进度及时对外公告，具体敬请关注公司的公告动态。
接待过程中，公司相关领导与投资者进行了充分的交流与沟通，严格按照《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实
、准确、完整、及时、公平，未出现未公开重大信息泄露等情况。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-28/1221877631.PDF
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2024-11-21 16:38│健帆生物最新公告：聘任李峰为公司副总经理
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健帆生物发布公告，宣布在2024年11月21日召开的第五届董事会第二十三次会议上，审议通过了聘任李峰为公司副总经理的议案
。李峰的任期将从本次董事会审议通过之日起至公司第五届董事会届满之日止。此公告由证券之星根据公开信息整理并由智能算法生
成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024112100025596.shtml
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2024-11-21 16:13│健帆生物(300529)：聘任李峰为公司副总经理
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健帆生物公告聘任李峰为公司副总经理，任期至第五届董事会届满。李峰直接持有公司0.09%股份，通过员工持股计划间接持有0
.02%股份。李峰与其他董事、监事及高级管理人员无关联关系。
https://www.gelonghui.com/news/4896936
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2024-10-25 17:22│郝淼2024年三季度表现，嘉实互融精选股票A基金季度涨幅27.54%
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证券之星消息，截止2024年三季度末，基金经理郝淼旗下共管理5只基金，本季度表现最佳的为嘉实互融精选股票A（006603），
季度净值涨27.54%。郝淼在担任宝盈医疗健康沪港深股票A（001915）基金经理的任职期间累计任职回报182.99%，平均年化收益率为
62.2%。期间重仓股调仓次数共有24次，其中盈利次数为19次，胜率为79.17%；翻倍级别收益有4次，翻倍率为16.67%。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500030809.shtml
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2024-10-25 06:26│基金持仓动向：金元顺安基金缪玮彬三季度加仓这些股（名单）
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证券之星消息，10月25日金元顺安基金缪玮彬旗下基金公布2024年三季报，综合其旗下各基金报告，保险行业板块个股更受其关
注，与上季度相比，中国太保、新华保险、中国平安等新入十大重仓；PCB板行业板块则遭到减持，胜宏科技，沪电股份，景旺电子
等退出十大重仓；目前其旗下基金综合持仓排名前三个股为中国太保、新华保险、新莱应材。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500005495.shtml
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2024-10-24 14:22│李佳存2024年三季度表现，招商创新增长混合A基金季度涨幅13.67%
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证券之星消息，截止2024年三季度末，基金经理李佳存旗下共管理9只基金，本季度表现最佳的为招商创新增长混合A（009360）
，季度净值涨13.67%。李佳存在担任招商体育文化休闲股票A（001628）基金经理的任职期间累计任职回报128.02%，平均年化收益率
为17.19%。期间重仓股调仓次数共有111次，其中盈利次数为77次，胜率为69.37%；翻倍级别收益有7次，翻倍率为6.31%。
https://stock.stockstar.com/RB2024102400018437.shtml
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2024-10-24 14:21│郭锐2024年三季度表现，招商丰盈积极配置混合A基金季度涨幅16.83%
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证券之星消息，截止2024年三季度末，基金经理郭锐旗下共管理12只基金，本季度表现最佳的为招商丰盈积极配置混合A（00936
2），季度净值涨16.83%。郭锐在担任招商核心价值混合（217009）基金经理的任职期间累计任职回报73.52%，平均年化收益率为5.8
4%。期间重仓股调仓次数共有108次，其中盈利次数为65次，胜率为60.19%；翻倍级别收益有4次，翻倍率为3.7%。
https://stock.stockstar.com/RB2024102400018416.shtml
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2024-10-20 06:02│健帆生物（300529）2024年三季报简析：营收净利润同比双双增长，三费占比上升明显
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据证券之星公开数据整理，近期健帆生物（300529）发布2024年三季报。截至本报告期末，公司营业总收入21.96亿元，同比上
升47.76%，归母净利润7.92亿元，同比上升86.86%。按单季度数据看，第三季度营业总收入7.0亿元，同比上升47.74%，第三季度归
母净利润2.39亿元，同比上升63.62%。
https://stock.stockstar.com/RB2024102000000194.shtml
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2024-10-18 16:33│健帆生物(300529)发布前三季度业绩，净利润7.92亿元，同比增长86.86%
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智通财经APP讯，健帆生物(300529.SZ)发布2024年第三季度报告，公司前三季度营业收入21.96亿元，同比增长47.76%;归属于上
市公司股东的净利润7.92亿元，同比增长86.86%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.54亿元，同比增长86.49%;基本
每股收益0.99元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1195897.html
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2024-10-08 17:43│10月8日健帆生物涨15.52%，天弘中证500指数增强A基金重仓该股
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证券之星消息，10月8日健帆生物（300529）涨15.52%创60日新高，收盘报37.82元，换手率4.72%，成交量24.19万手，成交额9.
06亿元。该股为医疗器械、参股保险、横琴新区概念热股。10月8日的资金流向数据方面，主力资金净流出3071.67万元，占总成交额
3.39%，游资资金净流出3178.41万元，占总成交额3.51%，散户资金净流入6250.08万元，占总成交额6.9%。
https://stock.stockstar.com/RB2024100800026720.shtml
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2024-09-27 17:07│9月27日健帆生物涨6.05%，天弘中证500指数增强A基金重仓该股
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证券之星消息，9月27日健帆生物（300529）涨6.05%，收盘报28.41元，换手率2.18%，成交量11.19万手，成交额3.13亿元。该
股为医疗器械、横琴新区、参股保险概念热股。9月27日的资金流向数据方面，主力资金净流出479.84万元，占总成交额1.53%，游资
资金净流入1160.66万元，占总成交额3.71%，散户资金净流出680.82万元，占总成交额2.17%。
https://stock.stockstar.com/RB2024092700026109.shtml
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2024-09-13 16:04│健帆生物(300529)：pHA系列灌流器已在60多家临床医院推广使用，未来应用空间广阔
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格隆汇9月13日丨健帆生物(300529.SZ)于2024年9月12日召开业绩说明会，就“pHA系列灌流器的临床应用及未来前景如何？”，
公司表示，健帆pHA系列血液灌流器是全球首款可以同时高效吸附清除尿毒症患者体内中大分子毒素及蛋白结合毒素的产品，可以有
效降低心血管疾病风险，守护患者心肾健康。pHA系列灌流器于2023年11月正式上市销售，截至目前已在60多家临床医院推广使用，
未来应用空间广阔。
https://www.gelonghui.com/news/4854351
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2024-09-13 16:03│健帆生物(300529)：截至目前，公司产品已在海外2000余家医院广泛应用
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格隆汇9月13日丨健帆生物(300529.SZ)于2024年9月12日召开业绩说明会，就“公司产品国际化情况如何？”，公司表示，截至
目前，公司产品已在海外2000余家医院广泛应用，实现90多个国家的产品准入。
https://www.gelonghui.com/news/4854350
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2024-09-12 21:04│健帆生物(300529)2024年9月12日投资者关系活动主要内容
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问题 1、公司产品国际化情况如何？
答：截至目前，公司产品已在海外 2000 余家医院广泛应用，实现 90 多个国家的产品准入。今年以来，公司 HA 系列血液灌流
器、BS 系列胆红素吸附器、KHA 系列血液灌流器、CA 系列细胞因子吸附柱先后取得欧盟 MDR 新法规下的 CE 认证，将对公司产品
在欧盟国家及其他认可欧盟 MDR 认证国家的推广和销售起到积极促进作用。我们对公司海外业务的发展充满信心。
问题 2：肝科领域、危急重领域的渗透率如何？海外业务开展情况如何？
答：您好。目前血液灌流技术及产品在肝科及危急重症领域的应用还处于早期阶段。目前公司肝病领域相关产品已覆盖 2000 余
家医院，急危重症相关产品已覆盖 1600 余家医院。公司产品已在国外 2000 余家医院广泛应用，并销往德国、瑞士、英国、意大利
、西班牙、印度、俄罗斯、墨西哥、巴西等 90 多个国家。
问题 3：肾科渗透率是否已经饱和？灌流器的研发方向是否考虑小分子方向，远期有无替代透析器的考虑？
答：您好。（1）目前肾科领域血液灌流治疗的渗透率还偏低，远未达到国家卫健委《血液净化标准操作流程（2021 年）》中提
及的”每周 1 次 HA 树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗”的治疗频次。公司将持续深耕现有医院，通过透析并发症疾病筛查和
宣教来识别有治疗需求的患者，提升尿毒症患者灌流渗透率，打造透析患者慢病管理新业态，夯实公司在肾科血液净化领域领航者地
位。（2）暂无相关计划。
问题 4：第 30 届 ADQI 血液吸附国际共识报告提及血液灌流可以吸附病毒、真菌和细菌，请问目前公司是否有针对吸附这三类
物质的产品？未来公司产品是否能实现上述吸附效果？
答：目前暂无专用于此类吸附的有关产品。公司原研原创的血液灌流技术是平台型技术，公司有能力对不同的病症研发出不同的
产品，治疗更多种类的疾病。我们会继续加大新产品研发投入，并将根据法规要求在关键节点及时履行信披义务，请您关注公司在巨
潮资讯网的公告动态。
问题 5：pHA系列灌流器的临床应用及未来前景如何？
答：您好。健帆 pHA 系列血液灌流器是全球首款可以同时高效吸附清除尿毒症患者体内中大分子毒素及蛋白结合毒素的产品，
可以有效降低心血管疾病风险，守护患者心肾健康。pHA 系列灌流器于 2023 年 11 月正式上市销售，截至目前已在 60 多家临床医
院推广使用，未来应用空间广阔。
问题 6：河南集采中标的进展情况？
答：您好。2024 年 3 月，在河南 22 省（兵团）血液透析类医用耗材省际联盟带量采购项目中，公司高通量血液透析器、非高
通量血液透析器、血液透析管路产品获得中选资格。2024 年 6 月，公司参与京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购
。在两次带量采购项目中公司高通量血液透析器、非高通量血液透析器、血液透析管路产品获得约 800 家医疗机构 90 万支（套）
的申报需求量，为公司进一步深耕血液净化市场奠定坚实基础，夯实头部企业优势地位，让更多患者受益。
问题 7：公司两期员工持股计划公司层面的业绩目标能否实现？未来是否会考虑通过并购来实现激励计划的目标？
答：您好。结合行业波动及公司实际情况，员工持股计划中公司层面业绩目标的实现有较大的挑战性。未来不排除有并购等可能
性，具体请以公司公告为准。员工持股计划分三年目标及五年目标，公司上下将齐心协力做好各类工作，努力实现激励目标。
问题 8：公司未来还会进行回购吗？
答：您好。感谢您的建议。如有回购相关计划，公司将及时对外公告，请您关注公司的公告动态。
问题 9：美国上市公司更青睐股份回购而非现金分红，与现金分红相比，股份回购不仅合法节税，也更能展示公司对企业价值的
认可，建议公司未来在股东回报上加大股份回购力度。
答：感谢您的建议。公司将结合国内相关法规及税收政策等综合考虑。
问题 10：与分红相比，股份回购在节税上更有优势也能体现上市公司对自身业务的看好，建议公司改变回报股东方式，多回购
少分红。
答：感谢您的宝贵建议。
问题 11：目前国家政策鼓励中期分红，建议公司将半年度 20%的利润用于回购注销股份，践行对投资者的回报。
答：感谢您的建议。
问题 12：目前公司销售情况如何？
答：您好，目前公司各项经营活动有序开展中，相关经营数据将在公司定期报告中进行披露，请您留意公司在巨潮资讯网（www.
cninfo.com.cn）的公告动态。
问题 13：目前公司生产情况如何？
答：您好，截至目前公司生产经营状况良好，产能可满足公司业务发展需求，产能利用率处于合理区间。感谢您的关注。
问题 14：公司三季度生产情况如何？
答：您好，目前公司生产经营状况良好，三季度经营情况将在公司定期报告中进行披露，请您留意公司在巨潮资讯网（www.cnin
fo.com.cn）的公告动态。
问题 15：公司未来能否保持和 24年中报一样良好的业绩增长态势？
答：您好，目前公司生产经营状况良好，我们有信心公司会重回稳健增长轨道。具体经营情况请以公司定期报告中披露的相关信
息为准。
接待过程中，公司相关领导与投资者进行了充分的交流与沟通，严格按照《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、
准确、完整、及时、公平，未出现未公开重大信息泄露等情况。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-12/1221219016.PDF
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2024-09-12 16:56│健帆生物(300529)：子公司珠海健树生物材料项目预计2024年底前投产启用
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格隆汇9月12日丨健帆生物(300529.SZ)在投资者互动平台表示，公司子公司珠海健树生物材料项目目前按计划有序建设中，预计
2024年底前投产启用。
https://www.gelonghui.com/news/4853618
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2024-09-03 16:33│健帆生物(300529)：CA产品和KHA产品获得欧盟MDR认证
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格隆汇9月3日丨健帆生物(300529.SZ)公布，公司于近日收到欧盟公告机构通知，公司产品细胞因子吸附柱(CA)(以下简称“CA产
品”)和一次性使用血液灌流器(KHA)(以下简称“KHA产品”)获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(
以下简称“MDR”)签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。
https://www.gelonghui.com/news/4847395
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2024-08-19 16:17│健帆生物(300529)最新公告：全资子公司取得新产品医疗器械注册证
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健帆生物公告，其全资子公司湖北健帆近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，新产品血液透析浓缩液已取得
第三类医疗器械注册证。该产品将微生物和内毒素限度指标提高至与超纯透析液标准一致，是公司在血液净化治疗领域的重要布局。
该产品的推出有助于降低血液透析患者的感染风险，减少炎症反应，改善患者透析和生存质量。
https://stock.stockstar.com/RB2024081900019600.shtml
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1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
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