公司报道☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2026-05-08◇ 通达信沪深京F10
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2026-04-30 14:20│长城国瑞证券：给予贝达药业买入评级
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长城国瑞证券给予贝达药业买入评级。公司2025年营收增长24.81%，2026年一季度归母净利润同比大增135.71%，利润端显著修
复。核心产品凯美纳、赛美纳及贝美纳销售稳健，新上市产品康美纳及合作产品安瑞泽等加速商业化。国际化方面，恩沙替尼海外获
批销售，DURAVYU临床进展顺利。预计2026-2028年归母净利润分别为5.48亿、7.99亿、10.61亿元，成长空间打开。...
https://stock.stockstar.com/RB2026043000045640.shtml
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2026-04-27 20:00│贝达药业(300558)2026年4月27日投资者关系活动主要内容
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贝达药业股份有限公司于2026年4月27日在公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有国泰海通、高毅资产、博时
基金、泰康资产等，详见清单，上市公司接待人员有研发总裁兼首席医学官毛力教授，行政总裁童佳女士，证券事务代表沈剑豪先生
。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-29/1225257126.PDF
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2026-04-23 20:00│贝达药业(300558)2026年4月23日投资者关系活动主要内容
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2026年 4 月 23 日，公司联合华创证券、国泰海通及兴业证券召开了 2025年度报告及 2026 年第一季度报告业绩发布电话交流
会，公司管理层就 2025年度及 2026 年第一季度公司经营管理情况与投资者进行了坦诚的交流与沟通，具体内容如下：
一、公司经营及市场销售情况
答：2025年度，公司实现营业收入 36.09亿元，同比增长 24.81%，息税折旧摊销前利润（EBITDA）达到 103,697.02万元，同比
增长 28.84%，总资产同比上涨 13.1%，核心业务稳健增长；经营活动产生的现金流量净额达 91,126.09万元，净利润现金含量近 30
0%，现金流状况良好，盈利质量表现优异。2026年一季度，药品销售持续放量，实现营业收入 10.40亿元，同比增长 13.33%；归属
于上市公司股东的净利润为 23,591.69 万元，同比增长 135.71%，业绩实现高质量增长。
目前，公司已形成九款上市产品的商业化矩阵：凯美纳?作为公司基石产品销量保持稳定，贝美纳?、贝安汀?、赛美纳?及伏美纳
?营收贡献增长明显，康美纳?、战略合作产品安瑞泽?、奥福民?以及贝泽汀?启动销售。
在肺癌领域，公司布局有一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）凯美纳、三代赛美纳，凯美纳作为国内首个及唯
一获批早期肺癌术后辅助的一代 EGFR-TKI，凭借七大术后辅助研究数据形成的专家共识，以及疗效、安全性、经济性与可及性优势
持续领跑市场，营收稳定，同时公司持续在患者中开展多项临床研究。赛美纳凭借更长 PFS实现三代 EGFR-TKI可替代治疗，一线、
二线适应症纳入医保后借力商业化积淀加速增长。
贝美纳以亚裔人群 mPFS 47.1个月的突出数据夯实差异化定位，其术后辅助治疗适应症的上市许可申请于 2025年 11月获得国家
药监局受理；从二线到一线，再到术后辅助治疗，不断拓展治疗边界，充分体现了贝美纳在 ALK阳性肺癌全病程管理中的临床价值，
也为患者提供了更多治疗选择。此外，贝美纳已在美国、中国澳门获批，在欧洲的上市申请也已获得受理，公司正在加强海外销售体
系建设，未来海外收入增量有望进一步释放。贝安汀与安维汀具有生物等效性，在激烈的竞争格局下，公司积极推进贝安汀商业化策
略，依托完备的临床科研、市场推广梯队，加快推进贝安汀在全国的市场准入和临床应用。
在其他治疗领域，伏美纳作为中国首个自主知识产权肾癌靶向药，突破外资垄断，医保准入持续推动营收稳步提升，该药在眼科
适应症领域的探索已经显示出良好的临床潜力和商业价值。
乳腺癌领域实现重大突破，公司首个自主研发 CDK4/6 抑制剂康美纳于 2025年 6月获批上市，战略合作产品安瑞泽同步于 7月
启动全国销售，形成“内分泌+靶向”组合疗法，依托肿瘤领域销售资源快速推进医院准入与处方落地；贝泽汀于 2026年 2月获批，
报告期内公司已完成前期筹备，为后续放量奠定基础。
全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民于 2025年 7月上市，有效填补临床血浆制品供应缺口，进一步拓宽公司非肿瘤领
域业务布局。
公司以患者需求为导向，持续推进上市后临床研究，拓展适应症，挖掘产品差异化优势，同时强化市场推广与全国医院、药店准
入进程，进一步提升各产品市场份额，构建起“多产品协同增长”的良好格局。
二、自主研发和临床研究
答：2025 年，公司坚持持续创新投入，全年研发投入达到 57,350.02 万元，上榜 2025民营企业研发投入 500家榜单。报告期
内，公司研发资源聚焦重点项目，管线推进效率显著提升：BPI-452080片、MCLA-129联合恩沙替尼临床试验申请获批；EGFR/c-Met
双抗项目 MCLA-129 多项Ⅰ/Ⅱ期研究完成首例受试者入组，适应症覆盖广泛。
自研项目 BPI-572270临床试验获批后，两日内快速实现首例入组，BPI-572270是一种新型、口服、亲环蛋白 A依赖性泛 RAS（O
N）抑制剂，在临床前模型中，其展现了显著的抗肿瘤活性：在不同 KRAS、NRAS和 HRAS突变细胞系中表现出强效的肿瘤细胞增殖抑
制活性（亚纳摩尔级 IC50）；在多种 KRAS 突变的小鼠模型中，口服 BPI-572270（0.3-3mg/kg/天）可显著抑制肿瘤生长甚至使肿
瘤消退；在 RAS突变型晚期实体瘤患者中的首次人体 I/II期临床研究方案入选 2026年 AACR大会，获得国内外广泛关注。公司整合
北京、杭州研发中心为贝达研究院，以核心开发者领衔项目制管理；同时加强 AI制药、小分子靶向药物、分子胶、白蛋白及大分子
等技术平台建设，突破难成药靶点，为产品活力释放与核心竞争优势构建筑牢坚实根基。未来公司将持续发挥研发、临床团队的创新
攻坚能力，全速推进重点项目落地，加快更多新药上市步伐。
三、国际化战略合作
答：公司坚持“自主出海+协同开发”国际化路径，启动海外商业化团队建设，实现全链条自主运营，国际化布局向纵深拓展。
核心产品贝美纳全球化进程加快：美国、中国澳门获批并落地首张处方，欧洲上市申请获受理；组建海外商业化团队，全球市场布局
持续深化。
此外，公司与 EyePoint 合作开发伏美纳眼科制剂 EYP-1901 玻璃体内植入剂（DURAVYU?），通过 EYPT 专有的可生物降解的缓
释技术Durasert E?将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。DURAVYU治疗湿性（新生血
管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）的两项全球多中心 III期临床试验均已完成入组，预计 2026 年年中公布首个关键性 III 期临
床研究的顶线数据；其治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项全球 III 期临床试验也已完成首例患者给药。
四、医药创新生态圈
答：公司以贝达药业主体为核心，以医药产业基金、梦工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放
、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。在与创新生态圈企业的服务互动中，公司围绕研发管线和总体战略，一方面通过资金投资
、战略合作等方式持续引入优质合作伙伴拓展生态边界。2025年，公司与博锐生物达成“曲帕双珠”全面合作、与晟斯生物达成战略
合作，投资并与知兴制药达成战略合作，联动高校顶尖科研资源与优质创新企业，持续拓宽研发与产业边界。另一方面推动合作深度
转化，实现新伙伴扩容+老成果兑现的良性循环。早期布局的生态圈合作成果见效：禾元生物成功上市，双方合作产品奥福民于 2025
年 7月获批上市并启动商业化销售；新合作产品安瑞泽启动全国销售，贝泽汀也于 2026年初获批上市，并快速完成首批处方。公司
以核心管线为牵引，联动产业基金、创新平台，持续构建“研发+临床+商业化”全链条创新生态，综合创新能力与产业协同效应不断
提升。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-24/1225174942.PDF
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2026-04-23 08:37│贝达药业(300558)：一季度归母净利润2.36亿元 同比增长135.71%
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格隆汇4月23日丨贝达药业(300558.SZ)发布2026年一季度报告，报告期内，实现营业收入10.40亿元，同比增长13.33%；归属于
上市公司股东的净利润2.36亿元，同比增长135.71%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.07亿元，同比增长26.02%
；基本每股收益0.56元。
https://www.gelonghui.com/news/5215875
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2026-04-23 01:07│图解贝达药业年报：第四季度单季净利润同比增长15.04%
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贝达药业2025年年报显示，全年营收36.09亿元，同比增长24.81%；归母净利润3.05亿元，同比下降24.15%。第四季度单季营收
达8.92亿元，同比大增62.98%，单季归母净利润扭亏为盈至-1160.32万元，同比提升15.04%。公司全年毛利率高达79.53%，负债率为
36.89%，投资收益为负，财务费用较高。整体来看，公司营收规模显著扩张，但全年净利润仍面临压力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042300002236.shtml
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2026-04-17 16:15│贝达药业控股子公司Xcovery与美国Eversana公司达成恩沙替尼商业化合作
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贝达药业子公司Xcovery与Eversana达成合作，推进恩沙替尼在美国的商业化。恩沙替尼已于2024年12月获FDA批准，是首个由中
企主导在全球上市的肺癌靶向创新药，于2025年8月开启首张处方。合作将借助Eversana的专业能力优化市场准入与运营，加速贝达
药业全球化布局，提升患者可及性。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1530505
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2026-04-13 19:50│贝达药业(300558)：特瑞西创拟减持不超过300万股
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格隆汇4月13日丨贝达药业(300558.SZ)公布，股东杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）（简称“特瑞西创”，非控股股
东及其一致行动人）计划在本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内（即2026年5月8日至2026年8月7日），以集中竞价交易或大
宗交易方式减持本公司股份合计不超过300万股（占本公司总股本比例为0.71%）。
https://www.gelonghui.com/news/5208491
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2026-04-02 17:36│贝达药业(300558)：目前泰瑞西利无海外销售计划
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格隆汇4月2日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示，公司产品酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳?）
是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，目前泰瑞西利无海外销售计划。
https://www.gelonghui.com/news/5203073
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2026-03-30 11:01│新股消息 | 贝达药业(300558)港股IPO招股书失效
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贝达药业（300558.SZ）于2025年9月递交的港股招股书于2026年3月29日失效，联席保荐人为摩根士丹利与中信证券。作为行业
领先的生物制药公司，贝达药业拥有八大商业化产品，自2011年起连续多年盈利。财务数据显示，公司收入与利润持续增长，2024年
营收达28.92亿元，净利润3.87亿元；2025年上半年营收17.31亿元，净利1.31亿元，经营状况稳健。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1421552.html
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2026-02-04 17:10│贝达药业(300558)：公司自研尚未有ADC产品项目立项
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格隆汇2月4日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示，公司自研尚未有ADC产品项目立项，将通过生态圈联动合作伙伴积
极关注ADC产品项目，后续如有相关重大节点进展，公司会及时公开披露。
https://www.gelonghui.com/news/5167624
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2026-01-09 18:03│贝达药业(300558)：拟投资杭州知兴制药有限公司
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贝达药业拟出资5000万元受让花园集团持有的杭州知兴制药20%股权，完成交割后成为其重要股东。知兴制药专注高端吸入制剂
研发，已建成国内领先的粉雾剂研发平台，突破粒径控制、工艺稳定性等关键技术瓶颈。其在研产品中，三款用于哮喘、COPD治疗的
吸入制剂已完成生物等效性试验，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液即将申报上市。公司依托成熟技术体系，聚焦高壁垒品种及改
良型新药研发，布局多元化产品管线，强化在吸入制剂领域的竞争力。
https://www.gelonghui.com/news/5148478
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2026-01-09 17:26│贝达药业(300558)以5000万元投资知兴制药 其专注于高端吸入制剂开发
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贝达药业以5000万元受让知兴制药20%股权，完成交割。知兴制药专注高端吸入制剂研发，具备完整研发与生产体系，核心团队
技术实力强。吸入制剂具高技术壁垒，适用于哮喘、COPD等呼吸道疾病治疗，正向疫苗、中枢神经及肿瘤等领域拓展。此次投资契合
贝达药业创新发展战略，双方将在研发与技术平台方面深化合作。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1390971.html
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2026-01-04 12:39│深化战略协同 共拓发展新篇——国药控股与贝达药业达成战略合作
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国药控股与贝达药业签署战略合作协议，双方将在药品供应链、商业化推广等领域深化协作。国药控股将整合资源，优化服务，
支持贝达药业创新药的市场推广与落地。贝达药业表示，国药控股在公司产品商业化进程中发挥关键作用，此次合作将进一步推动创
新生态协同发展。双方致力于构建高效医药供应链新生态，实现优势互补、互利共赢。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1287766
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2025-12-02 09:03│贝达药业(300558)：目前未有与华昊生物的项目合作
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格隆汇12月2日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示，公司目前未有与华昊生物的项目合作。
https://www.gelonghui.com/news/5127792
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2025-12-02 09:03│贝达药业(300558)：MRX-2843属于一个具有探索性靶点的新药
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格隆汇12月2日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示，MRX-2843属于一个具有探索性靶点的新药，目前该项目仍在进行
转化医学探索研究，从而发现精准适应症的人群。如有重大进展公司会及时公开披露。
https://www.gelonghui.com/news/5127791
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2025-12-02 08:54│贝达药业(300558)：目前未有贝福替尼和泰瑞西利的全球多中心临床计划
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格隆汇12月2日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示，公司目前未有贝福替尼和泰瑞西利的全球多中心临床计划，如有
重大合作或交易公司会及时公开披露。
https://www.gelonghui.com/news/5127787
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2025-12-02 08:54│贝达药业(300558)：在肺癌治疗领域，CFT8919和MCLA-129项目目前正在全力推进当中
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格隆汇12月2日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示，依托“研发-商业化-再投入”的良性循环，公司已实现稳健的收
入增量与现金流储备，能够满足日常经营需要，保障研发管线的有序推进。同时，公司通过成熟的在研项目动态评估机制筛选项目，
聚焦更具临床价值与市场潜力的研发方向，实现研发资源的高效配置与管线的优化布局。在肺癌治疗领域，CFT8919和MCLA-129项目
目前正在全力推进当中。
https://www.gelonghui.com/news/5127786
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2025-11-28 15:48│贝达药业(300558)：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局受理
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格隆汇11月28日丨贝达药业(300558.SZ)公布，控股子公司XcoveryHoldings,Inc（.简称“Xcovery”）收到欧洲药品管理局（简
称“EMA”）通知，Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊（简称“恩沙替尼”）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转
移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”的上市许可申请已获得EMA受理。
https://www.gelonghui.com/news/5126078
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2025-11-26 11:52│贝达药业(300558)：盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理
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贝达药业（300558.SZ）宣布，其自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳?）用于ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌术
后辅助治疗的上市许可申请已获国家药监局受理。该适应症适用于已完成手术切除且经医生评估可接受或不接受辅助化疗的患者。此
次申报标志着恩沙替尼在非小细胞肺癌术后辅助治疗领域的进一步拓展，有望为ALK阳性患者提供新的治疗选择，增强公司在肿瘤靶
向治疗领域的竞争力。
https://www.gelonghui.com/news/5124421
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2025-11-06 14:51│贝达药业(300558)：公司团队正加紧准备恩沙替尼申报材料 尽快递交新增适应症的NDA申请
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格隆汇11月6日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示，恩沙替尼用于ALK阳性NSCLC术后辅助治疗的药物临床试验期中数
据分析显示阳性结果，达到预设的主要研究终点，公司团队正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的NDA申请。
https://www.gelonghui.com/news/5112956
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