公司报道☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2026-11-08◇ 通达信沪深京F10
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2026-11-02 17:27│贝达药业涨16.01%，东海证券二个月前给出“买入”评级
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贝达药业（300558）今日收盘大涨16.01%至46.52元，主要受东海证券两个月前发布的“买入”评级研报驱动。该报告预计公司2
026至2028年归母净利润将分别达到5.89亿、7.47亿及9.11亿元，显示产品管线丰富且研发进展快速。尽管作者历史预测准确度为37.
98%，但公司基本面持续向好，维持买入评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026110200025159.shtml
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2026-10-29 13:09│国金证券：给予贝达药业买入评级
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国金证券给予贝达药业买入评级。公司前三季度营收增7.10%至29.10亿元，剔除商誉减值影响后利润增35.90%。核心产品恩沙替
尼获国内三项适应症及欧洲上市积极意见。创新管线加速，Pan-RAS分子胶及KRAS PROTAC均获临床进展，海外布局拓宽。眼科制剂wA
MD临床受挫但DME三期持续推进。预计26-28年净利润复合高增，维持买入评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026102900028303.shtml
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2026-10-29 03:19│图解贝达药业三季报：第三季度单季净利润同比下降113.49%
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贝达药业2026年三季报显示，前三季度营收29.1亿元，同比增7.1%，但归母净利润2.78亿元，同比降12.2%。第三季度表现下滑
，单季营收9.34亿元，同比下降5.23%；归母净利润亏损2387.37万元，同比下降113.49%。扣非净利润降幅显著，毛利率维持在75.18
%，负债率36.13%。财报数据仅供参考，不构成投资建议。...
https://stock.stockstar.com/RB2026102900003764.shtml
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2026-10-28 20:18│贝达药业与晟斯生物达成超长效生长激素月制剂全球权益授权合作
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贝达药业与晟斯生物达成合作，全球独家获得超长效生长激素月制剂SS202权益，将主导其研产销。该项目采用Fc融合与脂肪酸
偶联技术，旨在实现月给药，解决现有周制剂频繁注射痛点。SS202已进入IND前研究阶段，有望覆盖特发性身材矮小等适应症。此次
合作标志着贝达药业在大分子及内分泌领域创新布局的深化，并有望抢占国内超200亿元的长效生长激素市场蓝海。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1981085
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2026-10-27 10:29│眼科Ⅲ期临床再度失利，贝达药业押注新赛道尚未破局，主力产品面临仿制与迭代双重考验
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贝达药业眼科管线再次受挫，其合作药物EYP-1901在wAMD适应症的两项关键Ⅲ期临床试验均未达非劣效主要终点，商业化前景受
阻。公司正冲刺港股上市，但业绩波动明显：营收增长的同时，核心产品埃克替尼因专利到期面临仿制药冲击，且受新一代产品迭代
影响，占比持续下滑，导致毛利率持续走低。新接棒产品尚难填补利润缺口，公司长期估值面临挑战。...
https://stock.stockstar.com/SS2026102700015110.shtml
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2026-10-20 19:28│贝达药业泛KRAS PROTAC降解剂BPI-585771临床试验申请获受理
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贝达药业申报的泛KRAS PROTAC降解剂注射用BPI-585771获NMPA受理，拟用于治疗晚期实体瘤。该药基于DegradoX平台自主研发
，可同步降解KRAS突变型及野生型蛋白，克服现有抑制剂覆盖不足痛点。临床前数据显示其降解活性强（DC50<2 nM），在多种肿瘤
模型中呈显著增殖抑制作用且安全性良好。目前该产品系国内首个进入临床的同类药物，有望填补KRAS靶点治疗空白。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1961764
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2026-10-16 16:27│贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270药品联用临床试验申请获受理
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贝达药业自主研发的泛RAS抑制剂BPI-572270联合治疗临床试验申请获国家药监局受理。该药针对KRAS、NRAS、HRAS等常见突变
实体瘤，拟开展IB/II期临床研究，探索联合化疗、PD-1/VEGF双抗、FAK抑制剂等多种方案的协同疗效与安全性。临床前数据显示其
具显著抗肿瘤潜力。此举旨在验证联合治疗在晚期实体瘤中的安全性与有效性，拓展药物临床开发空间，为患者提供新选择。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1954350
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2026-10-07 17:58│贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270获美国FDA批准开展临床试验
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贝达药业自主研发的泛RAS抑制剂BPI-572270胶囊获美国FDA批准开展临床试验，拟用于晚期实体瘤治疗。该药针对包括KRAS、NR
AS、HRAS在内的多种RAS突变，能阻断MAPK信号通路，临床前数据显示其在胰腺癌、非小细胞肺癌等领域具强抑制作用。此次获批标
志着贝达药业创新药国际化研发取得重要进展，未来将加速推进全球临床验证，加快推动自主产品走向海外。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1931790
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2026-09-28 16:49│贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270获批在澳大利亚开展临床试验
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贝达药业自主研发的泛RAS抑制剂BPI-572270已获澳大利亚伦理委员会批准并完成TGA备案，正式开启该国I/II期临床试验，系公
司首款澳洲获批创新药。该药作为新型非降解型分子胶抑制剂，覆盖KRAS、NRAS、HRAS等多种突变类型，在临床前研究中展现对多种
实体瘤的强抑制作用。2026年1月国内完成首例入组，目前国内外临床推进有序，标志着贝达药业国际化布局取得重要突破。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1920975
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2026-09-09 15:56│贝达药业(300558)：目前在mRNA领域暂无相关布局
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格隆汇9月9日丨贝达药业(300558.SZ)在互动平台表示，公司目前在mRNA领域暂无相关布局，公司将持续关注前沿技术领域的进
展，结合自身发展战略审慎评估相关合作机会。
https://www.gelonghui.com/news/5308615
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2026-09-07 17:08│贝达药业(300558)：公司尚未有ADC产品项目立项开发
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格隆汇9月7日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示，公司尚未有ADC产品项目立项开发。
https://www.gelonghui.com/news/5307206
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2026-08-29 16:00│新股消息 | 贝达药业(300558.SZ)再度递表港交所
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贝达药业（300558.SZ）于8月28日向港交所提交主板上市申请，由中信证券担任独家保荐人。作为创新药研发领域的领先企业，
公司已完成从研发型向全产业链商业化生物制药企业的转型，构建了研发、市场、合作及生态圈协同发展的运营体系。自2011年首款
产品上市以来，公司连续多年保持盈利，展现出稳健的经营实力与商业价值。...
https://hk.stockstar.com/RB2026082900019771.shtml
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2026-08-27 16:52│贝达药业涨6.32%，东海证券二周前给出“买入”评级
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贝达药业今日股价上涨6.32%，报收51.47元。东海证券研究员杜永宏于近期发布研报，基于公司产品管线丰富及研发进展快速推
进，给予“买入”评级。研报预计公司2026至2028年归母净利润将分别达到5.89亿、7.47亿及9.11亿元，对应市盈率呈下降趋势。分
析指出该股基本面持续向好，具备长期投资价值。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082700039373.shtml
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2026-08-23 10:30│国金证券：给予贝达药业买入评级
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国金证券维持贝达药业买入评级。公司2026年上半年营收19.76亿元，归母净利润3.02亿元，同比分别增长14.12%和115.97%。核
心产品商业化加速，恩沙替尼术后辅助适应症获受理，多产品纳入基药目录；海外推进欧洲上市及美国销售。在研管线方面，Pan-RA
S分子胶BPI-572270临床推进迅速，PROTAC分子即将提交IND。预计公司2026至2028年归母净利润分别达5...
https://stock.stockstar.com/RB2026082300002569.shtml
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2026-08-22 06:15│贝达药业（300558）2026年中报简析：营收净利润同比双双增长，应收账款上升
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贝达药业2026年中报显示，公司营收19.76亿元同比增长14.12%，归母净利润3.02亿元大幅增长115.97%。营收增长主要源于药品
销量提升及新品放量，但应收账款同比激增260.38%，且经营现金流承压。公司毛利率略降，但净利率显著提升。分析指出公司资本
回报率偏弱，需关注债务及现金流状况。核心在研药物BPI-572270进展顺利，具备较强差异化优势，目前I期临床推进中。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082200005248.shtml
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2026-08-21 22:24│300558贝达药业投资者关系管理信息20260821
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300558贝达药业投资者关系管理信息20260821。公告详情请查看附件
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-21/1225493359.PDF
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2026-08-21 20:00│贝达药业(300558)2026年8月21日投资者关系活动主要内容
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2026年 8月 21日，公司召开了 2026年半年度报告电话说明会，公司管理层就 2026 年半年度公司经营情况与投资者进行了坦诚
的交流与沟通，具体内容如下：
一、公司经营及市场销售情况
答： 2026年上半年，公司药品销售持续放量，实现营业收入 19.76亿元，同比增长 14.12%，归属于上市公司股东的净利润 3.02
亿元，同比增长115.97%；扣非净利润 2.03 亿元，同比增长 6.70%。经营活动现金流净额 4.12亿元，盈利质量良好。公司持续优
化费用管理，提质增效成效显著，顺利达成年初设定的阶段性经营目标。
目前，公司已形成九款上市产品的商业化矩阵，覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌、低蛋白血症等多个治疗领域。凯美纳、贝美纳、赛美
纳及伏美纳在医保协议期内，保持原有医保政策不变，贝安汀同步按照国家医保乙类药品进行管理。7月，埃克替尼和曲妥珠单抗继
续纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，贝伐珠单抗新增入选该目录，进一步夯实了公司产品的市场准入基础，为产品的销售工
作提供了持续保障。
在海外商业化方面，2026 年 4 月，公司控股子公司 Xcovery 与Eversana达成一体化商业化合作，公司已在美国组建了涵盖销
售、市场、医学等功能的商业化运营团队，海外商业化工作正加速推进。恩沙替尼已获得 NCCN指南一线优先推荐，ELEVATE研究在 N
EJM发表后获得全球专家广泛关注，将推动恩沙替尼在临床的运用。
另外，恩沙替尼欧洲上市许可申请已获 EMA受理，注册审评工作正在稳步推进中。
二、自主研发和临床研究
答：恩沙替尼术后辅助治疗 ELEVATE研究于 2026年 7月 8日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，获得业界广泛关注和高度
评价。术后辅助治疗适应症的药品注册申请已获 NMPA受理，注册审评进展顺利。
在创新管线方面，BPI-572270 是公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，对携带 KRAS/NRAS/HRAS不同突变
的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。2026年 1月获得国家药监局 IND批准，获批后两日内即完成首例受试者入组。4月，该项目以
研究海报形式入选第 117届 AACR年会。与同机制参比化合物相比，BPI-572270主要有两方面差异化优势：一是活性更强，在多种 KR
AS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的 3倍；二是药代动力学特性更优，口服吸收良好，半衰期较长。更低的给药剂量
和更平稳的药代动力学波动理论上有利于改善整体耐受性。目前 I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利，疗效和安全
性数据正在积累中，公司将在取得重要数据后依规公开披露。BPI-585771是公司基于DegradoX平台开发的泛 KRAS靶向蛋白降解嵌合
体（PROTAC）分子，IND申请预计 2026年下半年提交。MCLA-129是从荷兰Merus公司引进、获得中国独家开发和商业化权益的 EGFR/c
-Met双特异性抗体，公司重点针对MET异常相关肿瘤进行差异化临床开发。MCLA-129 与恩沙替尼联合用药研究于 2026 年 2月完成首
例受试者入组，研究进展顺利，安全性良好。此外，公司正在努力推进凯美纳早期术后辅助临床研究，积极拓展适应症，挖掘产品差
异化优势。
在研发平台与人才建设方面，公司已建立四大专有技术平台，包括小分子靶向药物平台、GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（P
ROTAC降解剂平台）及 AlbuVive（白蛋白疗法平台）。2026年上半年，公司聘任黄卫生博士担任副总裁，黄博士作为核心发明人主导
发现了 Ponatinib、Brigatinib等多款重磅抗癌新药，负责公司新药研发新项目立项及药化等相关工作；近期，公司聘任张杰博士担
任副总裁，负责公司医学策略制定及临床开发规划工作。张杰博士主导或参与的多款重磅抗癌新药已获FDA等全球监管机构批准上市
，她的加入将为公司MCLA-129等项目的研发提供重要助力。公司通过持续吸纳杰出科学家和培养内部优秀研究者队伍，已逐步形成"
领军科学家+青年骨干"的研发团队结构，研发攻坚能力稳步提升。
三、伏罗尼布眼科项目 DURAVYU 全球进展
答：公司与 EyePoint 合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂 DURAVYU（EYP-1901）相关临床试验正在持续推进中。用于治疗湿性 A
MD（wAMD）的两项关键性Ⅲ期临床试验（LUGANO、LUCIA）中的首个Ⅲ期临床研究 LUGANO已于近日公布数据，结果显示：在全数据集
内，与标示适应症用 2 mg阿柏西普对照组相比，最佳矫正视力（BCVA）较基线变化这一主要终点未达到；关键次要终点——包括良
好的安全性特征、治疗负担减轻、无补充剂使用率及解剖学控制率——均为达成。EyePoint计划在 2026年第四季度获得 LUCIA 研究
结果后，于 2027年上半年与美国食品药品监督管理局（FDA）就 wAMD 数据包进行讨论。DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项
全球关键性Ⅲ期临床研究（COMO、CAPRI）于 7月底完成患者入组，预计在 2027年第四季度对外公布临床结果数据。
公司会积极与EyePoint保持沟通，关注DURAVYU的海外临床进展。
四、生态圈建设
答：公司以贝达药业主体为核心，以医药产业基金、梦工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放
、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。随着创新生态圈工作的深入，公司在与合作伙伴的协同方面正不断产生效益：与博锐生物
合作的曲帕双珠助力公司快速切入乳腺癌赛道，今年帕妥珠单抗上市后，月度销量呈现稳定的增长态势；全球首个重组人白蛋白注射
液（水稻）奥福民销量持续增长；公司与晟斯生物的战略合作持续深化，晟斯生物超长效重组凝血因子VIII（FRSW117）已申报 NDA
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-21/1225493358.PDF
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2026-08-21 01:59│图解贝达药业中报：第二季度单季净利润同比增长66.34%
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贝达药业2026年中期报告显示，上半年营收19.76亿元，同比增长14.12%；归母净利润3.02亿元，激增115.97%。其中第二季度单
季营收9.36亿元，增长15.02%，归母净利润6621.74万元，同比大增66.34%。公司毛利率保持在76.43%的高位，但二季度扣非净利润
出现380.58万元亏损。整体来看，公司核心业务增长稳健，盈利能力强。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082100001386.shtml
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2026-08-20 16:42│贝达药业涨8.85%，东海证券一周前给出“买入”评级
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贝达药业股价今日上涨8.85%，报收55.7元。东海证券于近期发布研报，维持其“买入”评级。报告指出，公司凭借持续丰富的
产品管线及快速推进的研发进展，预计2026至2028年归母净利润将分别达5.89亿元、7.47亿元和9.11亿元，对应市盈率呈下降趋势。
证券之星数据显示，该作者过往对该股的盈利预测准确度为37.98%。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082000029010.shtml
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2026-08-12 17:34│东海证券：给予贝达药业买入评级
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东海证券给予贝达药业买入评级。公司2026年半年度归母净利润预增120%-180%，业绩超预期。产品方面，恩沙替尼术后辅助适
应症申请获受理，有望打开早中期肺癌增量市场；埃克替尼等入选基药目录利好基层放量。研发端，伏罗尼布眼科制剂及新型RAS抑
制剂推进顺利，海外商业化合作持续。预计2026-2028年净利润分别为5.89亿、7.47亿、9.11亿元，维持买入评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026081200030120.shtml
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