公司报道☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2025-05-23◇ 通达信沪深京F10
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2025-05-23 16:29│贝达药业涨8.35%，长城国瑞证券一个月前给出“买入”评级
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贝达药业今日股价上涨8.35%，长城国瑞证券发布研报称公司业绩符合预期，恩沙替尼出海进展顺利，给予“买入”评级，并预
计2025-2027年净利润分别为5.34亿、6.04亿、7.39亿元。公司多款产品进入商业化放量阶段，长期增长潜力足。
https://stock.stockstar.com/RB2025052300024668.shtml
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2025-05-12 19:20│贝达药业(300558)：向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊药品上市申请
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格隆汇5月12日丨贝达药业(300558.SZ)公布，公司向中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（简称“ISAF”）递交盐酸
恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳，以下简称“恩沙替尼”）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺
癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）的药品上市申请。
https://www.gelonghui.com/news/5002092
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2025-04-25 02:34│图解贝达药业一季报：第一季度单季净利润同比增1.99%
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贝达药业2025年一季报显示，公司主营收入9.18亿元，同比增长24.71%；归母净利润1.0亿元，同比增长1.99%；扣非净利润1.64
亿元，同比增长83.59%。负债率38.29%，投资收益-316.06万元，财务费用2083.89万元，毛利率81.28%。
https://stock.stockstar.com/RB2025042500001425.shtml
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2025-04-24 21:55│贝达药业(300558)：一季度净利润1亿元 同比增长1.99%
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格隆汇4月24日丨贝达药业(300558.SZ)公布第一季度报告，营业收入9.18亿元，同比增长24.71%，归属于上市公司股东的净利润
1亿元，同比增长1.99%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.64亿元，同比增长83.59%。
https://www.gelonghui.com/news/4987403
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2025-04-23 20:00│贝达药业(300558)2025年4月23日投资者关系活动主要内容
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贝达药业股份有限公司于2025年4月23日在深圳证券交易所“互动易平台”http://irm.cninfo.com.cn“云访谈”栏目举行投资
者关系活动，参与单位名称及人员有贝达药业2024年度业绩说明会采用网络远程方式进行，面向全体投资者，上市公司接待人员有本
次业绩说明会面向全体投资者，公司出席本次年度业绩说明会的人员，有：，总经理、首席执行官丁列明先生，资深副总裁、首席运
营官万江先生，研发总裁、首席医学官LIMAO先生，行政总裁童佳女士，副总裁、首席财务官范建勋先生，董事会秘书吴灵犀先生，
独立董事黄欣琪女士。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-23/1223238733.PDF
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2025-04-23 18:45│长城国瑞证券：给予贝达药业买入评级
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长城国瑞证券发布研究报告称，贝达药业2024年营收和净利润均实现增长，恩沙替尼出海进展顺利，已获美国FDA批准上市并纳
入国家医保目录。公司持续拓展产品临床应用，推进在研管线，包括CDK4/6抑制剂BPI-16350等项目。预计2025-2027年归母净利润分
别为5.34/6.04/7.39亿元，维持“买入”评级。风险提示包括商业化进度不及预期等。
https://stock.stockstar.com/RB2025042300034439.shtml
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2025-04-19 06:16│贝达药业（300558）2024年年报简析：营收净利润同比双双增长
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贝达药业发布2024年年报，营收净利润双双增长，公司营业总收入28.92亿元，同比上升17.74%，归母净利润4.03亿元，同比上
升15.67%。第四季度净利润下降，低于分析师预期。毛利率和净利率略有下降，但每股收益增长15.66%。公司主要依靠研发和营销驱
动业绩，建议关注现金流和债务状况。
https://stock.stockstar.com/RB2025041900007666.shtml
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2025-04-18 20:00│贝达药业(300558)2025年4月18日投资者关系活动主要内容
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2025 年 4 月 18 日，公司联合华创证券、海通证券、西南证券、天风证券、西部证券、国联民生证券、中信建投证券及东吴证
券召开了 2024年年度报告业绩发布电话交流会，公司管理层就 2024 年度公司经营管理情况与投资者进行了坦诚的交流与沟通，具
体内容如下：
一、公司经营及市场销售情况
答：2024 年度，公司实现营业收入 289,195.01 万元，较去年同期增长17.74%，归母净利润 40,256.93 万元，同比增长 15.67
%，扣非净利润40,983.41 万元，同比增长 55.92%。同时，公司加强经销商管理、信用管理，积极增加现金回笼，应收账款余额同比
下降 65.62%，应收账款周转天数同比减少 29 天，继续保持 0 坏账，经营活动产生的现金流量净额为91,117.22 万元。
目前，公司已实现五款新药上市销售。盐酸埃克替尼（凯美纳）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）、甲磺酸贝福替尼（赛美纳）及
伏罗尼布片（伏美纳）均属于国家医保目录协议期内谈判药品，生物类似物贝伐珠单抗（贝安汀）保留在国家医保乙类药品目录。在
肺癌 EGFR（表皮生长因子受体）领域，公司布局有一代 EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）凯美纳、三代 EGFR-TKI
赛美纳，凯美纳不仅是目前术后辅助治疗唯一的一代 EGFR-TKI，一线、二线、术后辅助全线被纳入《国家医保目录》，也是《国家
基本药物目录》药品之一，其良好的临床疗效、安全性、经济性和可及性优势明显。赛美纳突破三代 EGFR-TKI 一线及二线治疗瓶颈
，更长的 PFS 实现三代药物可替代治疗方案。
贝美纳一线治疗适应症于 2024 年 12 月获美国 FDA（食品药品监督管理局）批准上市，并获得美国 NCCN（National Comprehe
nsive Cancer Network）指南推荐，这也是首个纳入 NCCN 非小细胞肺癌指南并获得优先推荐的中国原研创新药。2025 年 2 月，贝
美纳欧洲药品管理局（EMA）上市申报程序也已正式启动，未来有望带来新的国际市场增量。
贝安汀与安维汀具有生物等效性，在激烈的竞争格局下，公司积极推进贝安汀商业化策略，依托完备的临床科研、市场推广梯队
，加快推进贝安汀在全国的市场准入和临床应用，产品销量符合预期。
伏美纳是肾癌领域抗血管生成靶向药物中第一个中国自主知识产权药物。根据其临床研究数据特点，公司已制定清晰的产品定位
和推广策略，各地的准入工作也逐步展开，为公司营收带来新的增长动力。该药在眼科适应症领域的探索已经显示出良好的临床潜力
和商业价值，II 期临床研究数据显示具有差异化治疗优势和安全性，未来境内外市场可期。
随着后续康美纳获批上市、禾元生物白蛋白项目商业化合作推进，公司将围绕七个产品持续完善市场推广和开发策略，加大对目
标医院的开发力度。同时，将继续加强市场销售团队建设，提升团队的专业能力和凝聚力；继续加大不同产品品牌建设，根据产品特
色制定更精准的产品策略和市场计划，通过各项品牌活动的高效实施，提升品牌影响力；始终锚定高潜力省市高绩效、高贡献的要求
，深入挖掘更大的市场潜能。
二、自主研发和临床研究
答：创新是贝达的根基和持续发展的动力，2024 年全年研发投入71,717.78 万元，占营业收入比例为 24.80%。报告期内，公司
集中资源，聚焦重点研发项目，自研项目乳腺癌新药 BPI-16350（酒石酸泰瑞西利胶囊，商品名：康美纳?）药品注册申请已获 NMPA
（国家药品监督管理局）受理，相关审评审批工作正在进行中；贝美纳术后辅助、MCLA-129、BPI-371153、BPI-452080、CFT8919 等
在研项目按计划推进临床研究；多款创新药 IND 申请获批（BPI-520105 片、BPI-221351 片、EYP-1901 玻璃体内植入剂、CFT8919
胶囊、BPI-452080 片等）。
同时，公司坚持学术引导的推广策略，开展以患者需求为导向的临床研究，不断加强与临床肿瘤专家的合作，支持由研究者发起
的临床研究项目，深挖已上市产品的适应症拓展潜力，为临床应用提供更多循证医学证据。
三、战略合作
答：战略合作是公司业务发展的重要方式。过去几年，围绕着研发管线与战略规划，公司与北京天广实、益方生物、EyePoint、
C4 Therapeutics, Inc.等达成合作，引进了贝安汀、赛美纳、EYP-1901、CFT8919 等多款具有价值潜力的新药，丰富了公司研发管
线。
2024 年，公司与 EyePoint 合作开发的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU（EYP-1901）治疗 wAMD 的Ⅱ期临床试验达到所有主要终点
和次要终点，呈现了稳定的视力情况，并维持良好的安全性和耐受性，EyePoint 已主持推进Ⅱ期临床研究。同时，DURAVYU 治疗 DM
E 的 II 期临床试验达到主要终点并取得积极结果，可在 DME 患者中显著改善视力和解剖结构，并具有更优的给药间隔；另外，Eye
Point 同步开展的DURAVYU 治疗 NPDR 的 II 期临床研究已完成入组。截止目前，临床研究数据充分展示了伏美纳在眼科适应症治疗
方向的潜力。
公司将继续落实项目引进和自主转让相结合的策略，一方面结合产品布局需要，进一步加强与国内外企业接洽合作，围绕癌症治
疗前沿领域引进更多优质项目，积极拓展多元化治疗手段。另一方面将努力推进自主创新药海外权益的转让工作，借着贝美纳在美国
获批上市并获得NCCN 指南推荐的契机，扩大品牌影响力，加快商业化工作的推进。
四、医药创新生态圈
答：为实现优势互补、协同发展，促进人才、项目、信息及资金的互动及交流，公司以贝达药业主体为核心，医药产业基金、梦
工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。目前公司已通过
资金投资、战略合作等方式与多个优质潜力企业达成合作。
2024 年，公司与禾元生物签署协议，双方就植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民?）商业化达成合作，公司取得在约定区域
经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液的独家权利。目前，奥福民上市申请已获 NMPA 受理并被纳入优先审评程序。我国人血
清白蛋白完全从血浆提取，因血浆短缺，60%以上供应依赖进口。奥福民获批上市后，对于关键医疗产品实现自主可控，充分满足人
民群众健康需求具有重要意义。 另外，公司投资瑞普晨创并与其签署《战略合作协议》，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多
能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作，目前瑞普晨创核心产品 RGB-5088 胰岛细胞注射液已获批开展临床试验。
通过孵化、投资、赋能等多种方式，贝达与潜力企业已建立起不同深度的协作关系，进一步丰富了公司产品管线，共同构建开放
、融合的医药创新生态圈，实现优势互补、协同发展，让创新成果价值最大化。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-18/1223147773.PDF
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2025-04-18 15:42│贝达药业(300558)：目前的关税政策尚未对恩沙替尼原料药出口业务产生影响
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格隆汇4月18日丨贝达药业(300558.SZ)于投资者互动平台表示，根据美国政府于2025年4月2日公布的关税政策，药品被列为豁免
商品类别。因此，目前的关税政策尚未对恩沙替尼原料药出口业务产生影响，公司也将持续密切关注相关政策的后续动态。目前，公
司正积极推进恩沙替尼海外商业计划，如有重大进展会及时公开披露。
https://www.gelonghui.com/news/4982561
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2025-04-18 00:41│图解贝达药业年报：第四季度单季净利润同比减131.51%
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贝达药业2024年年报显示，公司主营收入28.92亿元，同比增长17.74%；归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%；扣非净利润4.1
亿元，同比增长55.92%。第四季度主营收入5.47亿元，同比增长32.63%；单季度归母净利润为-1365.66万元，同比下降131.51%；单
季度扣非净利润为4824.66万元，同比增长119.52%。负债率39.35%，毛利率81.38%。
https://stock.stockstar.com/RB2025041800000559.shtml
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2025-04-17 21:06│贝达药业(300558)发布2024年度业绩，归母净利润4.03亿元，增长15.67%
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贝达药业发布2024年年报，营业收入为28.92亿元，同比增长17.74%；归属于上市公司股东的净利润为4.03亿元，同比增长15.67
%；扣除非经常性损益的净利润为4.1亿元，同比增长55.92%。公司全年研发投入7.17亿元，占营业收入的24.80%。报告期内，泰瑞西
利上市申请审评推进，多款创新药IND获批。公司计划向全体股东每10股派发现金红利2元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1280420.html
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2025-04-03 15:52│贝达药业(300558)：正积极推进恩沙替尼海外商业计划
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格隆汇4月3日丨贝达药业(300558.SZ)于投资者互动平台表示，目前，公司正积极推进恩沙替尼海外商业计划，如有重大进展会
及时公开披露。
https://www.gelonghui.com/news/4971995
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2025-03-28 16:17│贝达药业(300558)：目前无肿瘤疫苗方面的项目立项或开发
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格隆汇3月28日丨贝达药业(300558.SZ)于投资者互动平台表示，对于包括肿瘤疫苗、干细胞治疗等在内的前沿医疗技术领域，公
司始终保持关注。目前，公司无肿瘤疫苗方面的项目立项或开发。
https://www.gelonghui.com/news/4966472
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2025-02-24 16:49│贝达药业(300558)聘任LI MAO担任研发总裁兼首席医学官
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智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，由于公司经营管理的需要，经董事长提名、第四届董事会提名委员会第二次会议任
职资格审核通过，董事会同意聘任LI MAO担任公司研发总裁兼首席医学官，分管公司新药研发和医学临床研究等部门的工作，任期自
董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1253421.html
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2025-02-13 17:20│贝达药业(300558)子公司Xcovery产品启动欧洲药品管理局新药上市审批程序
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智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(简称“Xcovery”)向欧洲药品管理局(简
称“EMA”)提交申报意向书，正式启动了盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳?，简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)
阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)的上市审批程序。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1249434.html
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2025-02-05 18:52│贝达药业(300558)：BPI-452080片获药物临床试验批准
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智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BP
I-452080片药物临床试验已获得NMPA批准开展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1246157.html
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2025-01-17 16:13│贝达药业涨5.13%，东海证券二个月前给出“买入”评级
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今日贝达药业（300558）涨5.13%，收盘报55.91元。东海证券研究员发布的研报对其给出了“买入”评级，预计公司2024-2026
年营收分别为31.41/39.43/49.17亿元，净利润分别为5.17/6.81/8.78亿元，对应PE分别为37.31/28.29/21.94倍。研报作者对贝达药
业的盈利预测准确度为44.31%。证券之星数据中心显示，盈利预测较准的分析师团队为国海证券的孔维崎。该研报维持贝达药业“买
入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025011700025687.shtml
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2024-12-25 15:11│农冰立2024年三季度表现，景顺长城北交所精选两年定开混合A基金季度涨幅42.82%
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截至2024年三季度末，基金经理农冰立管理的4只基金中，景顺长城北交所精选两年定开混合A季度净值涨42.82%，表现最佳。农
冰立任职期间累计回报95.53%，平均年化收益率16.73%，重仓股调仓63次，盈利42次，胜率66.67%，翻倍率3.17%。其中，管理基金
在正邦科技上获得292.28%的收益率，在克来机电上获得92.85%的收益率，在贝达药业上亏损46.28%。以上信息由证券之星整理，仅
供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2024122500020365.shtml
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2024-12-20 15:38│贝达药业(300558)：目前梦工场二期和嵊州基地的工程建设已经完成
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格隆汇12月20日丨贝达药业(300558.SZ)于投资者互动平台表示，目前梦工场二期和嵊州基地的工程建设已经完成，后续的经营
使用计划正在推进中，有关项目进度的重大节点请关注公司信息披露、公众号宣传的相关公开信息。
https://www.gelonghui.com/news/4914233
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2024-12-19 17:30│贝达药业：控股子公司盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市
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贝达药业控股子公司Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊已获美国FDA批准上市，用于一线治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺
癌成年患者。此次获批将促进恩沙替尼的生产和销售，对公司未来营业收入产生积极影响。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=z99QKvcm0YA%3D
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