公司报道☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2025-04-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-03-28 16:17│贝达药业(300558)：目前无肿瘤疫苗方面的项目立项或开发
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格隆汇3月28日丨贝达药业(300558.SZ)于投资者互动平台表示，对于包括肿瘤疫苗、干细胞治疗等在内的前沿医疗技术领域，公
司始终保持关注。目前，公司无肿瘤疫苗方面的项目立项或开发。
https://www.gelonghui.com/news/4966472
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2025-02-24 16:49│贝达药业(300558)聘任LI MAO担任研发总裁兼首席医学官
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智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，由于公司经营管理的需要，经董事长提名、第四届董事会提名委员会第二次会议任
职资格审核通过，董事会同意聘任LI MAO担任公司研发总裁兼首席医学官，分管公司新药研发和医学临床研究等部门的工作，任期自
董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1253421.html
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2025-02-13 17:20│贝达药业(300558)子公司Xcovery产品启动欧洲药品管理局新药上市审批程序
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智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(简称“Xcovery”)向欧洲药品管理局(简
称“EMA”)提交申报意向书，正式启动了盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳?，简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)
阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)的上市审批程序。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1249434.html
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2025-02-05 18:52│贝达药业(300558)：BPI-452080片获药物临床试验批准
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智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BP
I-452080片药物临床试验已获得NMPA批准开展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1246157.html
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2025-01-17 16:13│贝达药业涨5.13%，东海证券二个月前给出“买入”评级
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今日贝达药业（300558）涨5.13%，收盘报55.91元。东海证券研究员发布的研报对其给出了“买入”评级，预计公司2024-2026
年营收分别为31.41/39.43/49.17亿元，净利润分别为5.17/6.81/8.78亿元，对应PE分别为37.31/28.29/21.94倍。研报作者对贝达药
业的盈利预测准确度为44.31%。证券之星数据中心显示，盈利预测较准的分析师团队为国海证券的孔维崎。该研报维持贝达药业“买
入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025011700025687.shtml
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2024-12-25 15:11│农冰立2024年三季度表现，景顺长城北交所精选两年定开混合A基金季度涨幅42.82%
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截至2024年三季度末，基金经理农冰立管理的4只基金中，景顺长城北交所精选两年定开混合A季度净值涨42.82%，表现最佳。农
冰立任职期间累计回报95.53%，平均年化收益率16.73%，重仓股调仓63次，盈利42次，胜率66.67%，翻倍率3.17%。其中，管理基金
在正邦科技上获得292.28%的收益率，在克来机电上获得92.85%的收益率，在贝达药业上亏损46.28%。以上信息由证券之星整理，仅
供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2024122500020365.shtml
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2024-12-20 15:38│贝达药业(300558)：目前梦工场二期和嵊州基地的工程建设已经完成
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格隆汇12月20日丨贝达药业(300558.SZ)于投资者互动平台表示，目前梦工场二期和嵊州基地的工程建设已经完成，后续的经营
使用计划正在推进中，有关项目进度的重大节点请关注公司信息披露、公众号宣传的相关公开信息。
https://www.gelonghui.com/news/4914233
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2024-12-19 17:30│贝达药业：控股子公司盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市
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贝达药业控股子公司Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊已获美国FDA批准上市，用于一线治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺
癌成年患者。此次获批将促进恩沙替尼的生产和销售，对公司未来营业收入产生积极影响。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=z99QKvcm0YA%3D
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2024-12-19 12:13│贝达药业(300558)：盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市
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贝达药业控股子公司Xcovery申报的盐酸恩沙替尼胶囊已获美国FDA批准上市，用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局
部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
https://www.gelonghui.com/news/4913518
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2024-12-19 11:53│贝达药业(300558)子公司Xcovery盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市
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贝达药业控股子公司Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊已获美国FDA批准上市，用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚
期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1226919.html
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2024-12-16 17:35│海通国际：给予贝达药业增持评级，目标价位69.08元
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海通国际证券发布研究报告，对贝达药业给出增持评级，目标价为69.08元，预期上涨幅度为25.71%。报告认为，2024年是公司
业绩拐点，新药放量带动业绩高增长。公司优化研发战略，预计研发费用率阶段性降低，利润增长加快。在研管线质地优秀，部分管
线有望获得外部授权或良好数据读出。预计2024-2026年营收分别为30.00、40.60、52.62亿元，净利润分别为5.07、8.94、13.12亿
元，给予“优于大市”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2024121600024758.shtml
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2024-12-04 19:07│贝达药业(300558)向171名激励对象授予168.98万股限制性股票
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贝达药业发布公告，决定以41元/股的价格向171名激励对象授予168.98万股限制性股票，授予日为2024年12月4日。此举旨在激
励员工，推动公司发展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1220439.html
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2024-11-29 16:16│贝达药业涨5.05%，东海证券三周前给出“买入”评级
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今日贝达药业股价上涨5.05%，收报55.35元。东海证券研究员近期发布的研报给予贝达药业“买入”评级，预计公司2024-2026
年营收分别为31.41/39.43/49.17亿元，归母净利润分别为5.17/6.81/8.78亿元。东海证券对贝达药业的盈利预测准确度为44.31%，
国海证券分析师孔维崎的预测较为准确。证券之星提示，以上内容不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024112900023573.shtml
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2024-11-28 17:23│贝达药业(300558)：甲磺酸贝福替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》
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贝达药业宣布，甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。贝
福替尼是一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，属于国家1类创新药。此外，公司其他产品如盐酸埃克替尼片
、盐酸恩沙替尼胶囊和伏罗尼布片均属于协议期内谈判药品，而贝伐珠单抗注射液则保留在国家医保乙类药品目录。
https://www.gelonghui.com/news/4901018
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2024-11-28 17:20│贝达药业最新公告：甲磺酸贝福替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》
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贝达药业发布公告，宣布其产品甲磺酸贝福替尼胶囊的一线治疗适应症已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录（2024年）》。这一纳入将有助于提高该药物的可及性和使用范围，为患者带来更多的治疗选择和经济支持。
https://stock.stockstar.com/RB2024112800029025.shtml
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2024-11-28 17:18│贝达药业(300558)甲磺酸贝福替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录
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贝达药业公告，公司产品甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024
年)》。贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，拥有自主知识产权的国家1类创新药，于2023年10月获批
上市。此次纳入医保将进一步提高该药物的可及性，惠及更多患者。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217276.html
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2024-11-28 15:47│研报掘金丨海通证券：首予贝达药业“优于大市”评级，价值区间56.96-69.08元
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海通证券首次覆盖贝达药业，给予“优于大市”评级，目标价值区间56.96-69.08元。报告指出，公司2024年三季报业绩亮眼，
收入稳健增长主要归功于核心产品恩沙替尼、贝福替尼、贝伐珠单抗和伏罗尼布的持续放量，尤其是恩沙替尼一线适应症和贝福替尼
二线适应症成功纳入医保。公司持续加强市场推广工作，提升药品市场覆盖，预计未来保持高速放量趋势。
https://www.gelonghui.com/live/1774135
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2024-11-22 16:50│贝达药业(300558)：盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国FDA现场核查
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贝达药业发布公告，宣布盐酸恩沙替尼胶囊的临床中心已通过美国FDA的现场核查。2024年5月和9月，FDA对境内外3家临床中心
进行了核查，结果以NAI或VAI顺利通过。这表明恩沙替尼的临床试验数据符合美国FDA的要求。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1214600.html
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2024-11-22 16:47│贝达药业(300558)：盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国FDA现场核查
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贝达药业控股子公司Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊已通过美国FDA上市许可申请审查，进入实质性审查阶段。2024年8月，公司及X
covery通过了美国FDA的临床BIMO和原料药CMC现场核查。近日，美国FDA官网显示，恩沙替尼的临床中心现场核查已顺利通过。该药
物是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，目前已有5款用于ALK阳性的一线治疗的药物在美国获批上市。
https://www.gelonghui.com/news/4897689
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2024-11-20 17:30│贝达药业(300558)：BPI-452080片药物临床试验申请获得受理
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贝达药业收到国家药品监督管理局通知，其自主研发的新分子实体化合物BPI-452080片药物临床试验申请已获得受理。BPI-4520
80是一种创新的口服小分子HIF-2α抑制剂，拟用于治疗VHL综合征相关肿瘤和实体瘤，包括肾癌、胰腺神经内分泌肿瘤等。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1213484.html
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