公司报道☆ ◇300573 兴齐眼药 更新日期:2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-13 17:40│兴齐眼药(300573):伏立康唑滴眼液取得I期临床研究报告
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智通财经APP讯,兴齐眼药(300573.SZ)公告,公司研发的伏立康唑滴眼液已于近日完成“评估伏立康唑滴眼液在健康受试者中的
安全性、耐受性和药代动力学——一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究”,并取得Ⅰ期临床研究报告。本次公告的
伏立康唑滴眼液是以伏立康唑为活性成份的眼用制剂,适应症为真菌性角膜炎。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1236821.html
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2024-12-18 18:19│兴齐眼药(300573):暂无眼科相关的医疗器械研发、生产和销售
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格隆汇12月18日丨兴齐眼药(300573.SZ)在投资者互动平台表示,公司持续聚焦眼科领域,坚持专业化发展道路,暂无眼科相关
的医疗器械研发、生产和销售。未来公司将根据自身发展情况结合公司战略,制定产业延伸和协同发展策略。
https://www.gelonghui.com/news/4913263
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2024-12-06 17:18│兴齐眼药(300573)2024年12月6日投资者关系活动主要内容
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Q1:公司近年来党组织建设方面在企业发展中的重要作用和影响?
答:公司以高质量党建引领企业高质量发展,先后获评“辽宁省先进基层党组织”、“辽宁省非公有制企业党建工作示范点”等
荣誉称号。
Q2:公司生产中心的优势有哪些?
答:公司主营产品的生产技术成熟,应用了国际领先的生产技术及设备,生产线均高效运转多年,且每年都顺利通过国内药监部
门的审计检查。公司追求卓越,始终坚持持续改进与创新的理念,在各项工作中寻找改进机会,提高产品、服务、经营的管理和发展
质量,促进公司的高质量发展和持续成功。
Q3:公司产品线的构成及主要核心技术优势有哪些?
答:公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、
眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生
产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。截至目前,公司拥有眼科药物批准文号 59个,其中37 个产品被列入医保目录,6 个产品被
列入国家基本药物目录。公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平
台,同时设有临床研究部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验
、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转化能力。公司高度重视技术方
面的投入及研发队伍的建设,被认定为高新技术企业,此外,2013 年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业,2022 年公司获准设
立国家博士后科研工作站。2023年公司被认定为国家企业技术中心,研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业
技术中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心,拥有高水平的专业研发团队,配备先进的科研仪器设备。
Q4:请介绍一下公司在药包材研究领域有哪些进展?
答:公司申报的“中国医药包装眼用制剂包装研究中心”已于 2024年 6月 17日获批,通过不断完善中心设施和工作制度,充分
发挥行业重点企业在行业发展和创新体系建设中的引导与示范作用,共同推动中国医药包装行业创新和技术进步。
Q5:公司研发团队重要成员、团队规模变化情况如何?
答:公司研发中心研发人员的专业涉及药学、药物制剂、药物化学、药理学、药物分析等多个领域,毕业院校来自北京大学、四
川大学、中国药科大学、中国医科大学、沈阳药科大学等国内重点医药类学府,药学相关专业类人员占比达 83%以上,硕博占比近 4
6%,从药学 CMC 阶段,到非临床、临床、申报注册等阶段全方位覆盖,拥有自主研发新药的全链条开发团队。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-06/1221956216.PDF
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2024-11-29 16:44│兴齐眼药最新公告:公司产品继续纳入医保目录
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兴齐眼药公告显示,公司37个产品继续纳入国家医保目录,其中甲类8个,乙类29个。环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗
液、玻璃酸钠滴眼液等产品继续被纳入。公告还指出,公司没有产品退出医保目录。以上信息由证券之星整理,仅供参考,不构成投
资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024112900024427.shtml
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2024-11-29 16:15│兴齐眼药(300573):37个产品继续纳入国家医保目录
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兴齐眼药公告,公司共有37个产品继续纳入国家医保目录,其中甲类8个,乙类29个。环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗
液、玻璃酸钠滴眼液等多种产品继续被纳入《国家医保目录》;公司无产品退出医保目录。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217900.html
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2024-11-29 15:53│兴齐眼药(300573):共有37个产品继续纳入国家医保目录
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兴齐眼药(300573.SZ)共有37个产品继续纳入2024年国家医保目录,其中甲类8个,乙类29个。纳入的产品包括环孢素滴眼液(Ⅱ)
、复方电解质眼内冲洗液和玻璃酸钠滴眼液等。公司没有产品退出国家医保目录。
https://www.gelonghui.com/news/4901688
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2024-11-28 20:00│兴齐眼药(300573)2024年11月28日投资者关系活动主要内容
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公司副董事长、董事会秘书张少尧先生向来访人员介绍了公司近期生产经营情况,并就投资者关注的问题与来访人员进行了沟通
与交流,主要访谈内容如下:
Q1:公司低浓度硫酸阿托品滴眼液在今年的第二、三季度销售情况如何?未来有哪些销售提升计划?
答:公司秉承“学术引领、品牌致胜、经营健康、协同共赢”的经营理念,以市场为导向,以顾客为中心,积极提升品牌影响力
。产品上市后,公司开展全渠道销售布局,包含医院、药店、电商,及线上互联网医院。随着产品招标挂网的逐步完成,三季度的医
院准入率也在逐步上升,除浙江、福建、湖南外,目前大部分省份挂网工作都已完成。
近视是慢性疾病需长期进行管理,但目前疾病知晓率、就诊率和治疗率仍不够理想。公司将继续加强近视防控的科普教育工作、
提高患者对产品的认知度和接受度。接下来,公司在做好临床推广的同时,继续拓展零售领域,积极探索新模式,实现更大程度的市
场覆盖。
Q2:阿托品是否只能通过公立医院的处方才能购买?
答:公司低浓度硫酸阿托品滴眼液是处方药物,患者可通过具有资质的公立医院、民营医院、视光中心等机构进行处方购买。
Q3:公司如何看待其他的院内制剂的销售?
答:根据国家药监局相关规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构
配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。同时,市场上已有供应的品种不得作为医疗机构制剂申报。
公司 0.01%低浓度硫酸阿托品是经过严格三期临床研究验证获得国家药监局正式批准上市的可在全国多渠道流通的产品,具有循
证证据充分、制剂工艺创新、舒适稳定且无抑菌剂的特点;医疗机构制剂仅限在本医疗机构范围内使用,受众人群有限。
Q4:今年的销售费用率较去年没有太大变化,未来销售费用是否会上升?
答:公司将依据发展战略及经营目标,加强精细化管理,持续控制运营成本,优化公司费用率,提升公司盈利能力,销售费用率
会控制在合理水平。
Q5:公司环孢素销售情况如何?
答:公司的兹润0.05%环孢素滴眼液(II)是全球第一个采用 Ailic-Tech 纳米微乳技术上市的环孢素产品。2024年前三季度保持
良好增长,目前在干眼治疗领域处于优势地位。
Q6:公司未来在眼科赛道的战略规划如何?
答:截止至 2024年 6月 30日,公司进入注册程序的药品共 17种。未来公司研发方向是:眼表疾病和眼底疾病新产品的开发,包
括近视、老花、干眼、青光眼、湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等。 公司将继续加大研发投入力度,丰富
公司眼科细分领域的产品线。公司将根据研发计划和研发预算,借助眼用凝胶、眼用即型凝胶、眼用缓释制剂等七个工艺技术平台以
及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台,按照计划推进研发各项目的进程。公司也将通过产学研相结合,加强与
外部科研机构以及行业领军企业的合作,引进或开发具有良好市场前景的产品。公司将在加大研发投入的同时,不断提升公司自主创
新能力。
Q7:公司申报的 0.02%/0.04%低浓度硫酸阿托品滴眼液的进度如何?
答:公司已于 2024 年 10 月 21 日公告了《关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的临床试验取得Ⅲ期临
床试验总结报告的提示性公告》,后续研发进展情况公司会依规进行公告。
Q8:未来 0.02%和 0.04%阿托品上市后的销售定位如何?
答:(1)0.01%作为基础用药浓度,更具有普适性;(2)0.02%和 0.04%浓度上市后,医生可以根据孩子近视进展情况选择个性
化治疗方案。(3)不同浓度会覆盖不同类型患者,目标都是延缓儿童近视进展。
Q9:公司 0.02%/0.04%阿托品与 0.01%阿托品的临床试验入组标准是什么?
答:关于临床试验的具体信息公司已在国家药物临床试验登记与信息公示平台中进行公示。
Q10:公司各销售渠道建设情况如何?
答:公司有成熟产品事业部、近视防控事业部和零售事业部。目前阿托品有单独的推广队伍,随着市场拓展,公司将根据市场需
求及时调整业务团队规模。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-29/1221887199.PDF
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2024-11-18 16:26│兴齐眼药最新公告:盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书
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兴齐眼药公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于
眼科操作中的眼表麻醉。以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111800020356.shtml
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2024-11-18 15:47│兴齐眼药(300573):盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书
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格隆汇11月18日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物
临床试验批准通知书》。盐酸利多卡因眼用凝胶适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。原研药为Akorn Inc./Thea Pharma Inc.生
产的盐酸利多卡因眼用凝胶,目前尚未进口中国。
https://www.gelonghui.com/news/4894342
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2024-11-18 15:46│兴齐眼药(300573):盐酸利多卡因眼用凝胶获临床试验批准
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智通财经APP讯,兴齐眼药(300573.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验
批准通知书》,盐酸利多卡因眼用凝胶适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1212195.html
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2024-11-18 15:45│兴齐眼药:盐酸利多卡因眼用凝胶获临床试验批准
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格隆汇11月18日丨兴齐眼药公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通
知书》。药品名称为盐酸利多卡因眼用凝胶,通知书编号为2024LP02584,注册分类为化学药品3类,审批结论为同意开展临床试验。
盐酸利多卡因眼用凝胶适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。原研药尚未进口中国。
https://www.gelonghui.com/live/1762223
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2024-11-12 16:13│兴齐眼药最新公告:环孢素滴眼液(Ⅱ)取得Ⅳ期临床研究报告
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兴齐眼药公告,公司产品环孢素滴眼液(Ⅱ)近期获得“环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ
期临床研究报告。该研究是一项多中心、前瞻性临床试验,1999例受试者经过了为期24周的用药观察。研究结果显示,环孢素滴眼液
(Ⅱ)总体安全性良好,耐受性好,同时可以有效改善干眼症状及体征。以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不
构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111200025742.shtml
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2024-11-12 15:44│兴齐眼药(300573):环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告
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智通财经APP讯,兴齐眼药(300573.SZ)发布公告,公司的产品环孢素滴眼液(Ⅱ),近期获得了“环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安
全性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ期临床研究报告。已经获得批准的适应症:本品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结膜
干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1209755.html
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2024-11-12 15:43│兴齐眼药(300573):环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告
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格隆汇11月12日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司的产品环孢素滴眼液(Ⅱ),近期获得了“环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安全
性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ期临床研究报告。公司环孢素滴眼液(Ⅱ)已获得《药品注册证书》,截至公告披露日,经查询国家
药品监督管理局网站,公司环孢素滴眼液(Ⅱ)是国内唯一获得批准上市治疗干眼的环孢素眼用制剂。
https://www.gelonghui.com/news/4890737
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2024-11-11 17:21│兴齐眼药最新公告:获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书
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兴齐眼药公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。盐酸奥洛他定滴眼液为多剂量产品,临
床适应症为用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111100022510.shtml
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2024-11-11 17:15│兴齐眼药:获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书
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兴齐眼药公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。盐酸奥洛他定滴眼液为多剂量产品,临
床适应症为用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
https://www.gelonghui.com/live/1755222
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2024-11-11 17:14│兴齐眼药(300573):盐酸奥洛他定滴眼液获得药品注册证书
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格隆汇11月11日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的盐酸奥
洛他定滴眼液《药品注册证书》。本品是以盐酸奥洛他定为主要成份的滴眼液,公司本次获批的盐酸奥洛他定滴眼液为多剂量产品,
临床适应症为用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
https://www.gelonghui.com/news/4890090
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2024-11-11 17:14│兴齐眼药(300573):盐酸奥洛他定滴眼液获药品注册证书
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智通财经APP讯,兴齐眼药(300573.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。
公司本次获批的盐酸奥洛他定滴眼液为多剂量产品,临床适应症为用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1209268.html
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2024-11-04 08:00│【私募调研记录】汐泰投资调研松炀资源、五矿新能等4只个股(附名单)
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根据市场公开信息及11月1日披露的机构调研信息,知名私募汐泰投资近期对4家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)松炀
资源(上海汐泰投资管理有限公司参与公司电话会议)个股亮点:公司主要从事环保再生纸的研发、生产和销售,是一家集废纸回收
、环保造纸及涂布成型于一体;公司地处汕头市,从事环保再生纸的研发、生产及销售,有望受益于大湾区的发展。
https://fund.stockstar.com/RB2024110400001409.shtml
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2024-11-01 20:00│兴齐眼药(300573)2024年11月1日投资者关系活动主要内容
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Q1:公司 0.01%硫酸阿托品滴眼液上市已半年,目前有哪些竞争产品,公司做了哪些营销工作,以及未来两三年的目标是什么?
答: 1)今年三月份获批到现在已经 6个月,目前在近视的药物治疗药物领域没有直接的竞争对手,但是儿童近视方面有三种干
预手段:行为干预,光学手段,药物手段。本品可单独使用,也可与光学手段联合使用进一步获益,并无竞争;市面上还有一些低浓
度阿托品的院内制剂和海淘产品流通性较差。2)我们在全渠道开展销售布局,包含医院,药店,电商,及线上互联网医院,例如百度
互联网和兴齐互联网医院。全渠道营销模式,首先产品准入,铺货到终端,加强产品规范使用推广,同时积极开展近视科普工作。近
视是慢性疾病需长期管理。3)关于目标,我国儿童青少年近视患者 8,200 万左右,目前疾病知晓率、就诊率和治疗率不够理想仍需
科普教育。本品作为近视管理的基础用药,我们会向目标继续努力,也希望能集合大家的力量科普近视防控。
Q2:未来阿托品的毛利率、净利率会不会有改善?
答:今年阿托品是首年上市,公司扩招销售人员以及推广费用相对较高,未来随着推广的稳定,净利率会逐渐上升。
Q3:如何提高终端医院的阿托品使用率?目前医院覆盖率如何?
答:1)第三季度相对于第二季度,医院准入率有大幅度提升。随着各省招标挂网逐渐完成,未来准入率会越来越高。2)随着业
务人员增加、推广加强,医院准入提升、医疗专业人士治疗理念接受度等,未来都会有大幅提升。
Q4:核心医院的准入是否受药事会影响?
答:是的。
Q5:未来 0.02%和 0.04%阿托品上市后与 0.01%阿托品有哪些差异化营销安排?
答:1)近视进展受近视年龄、家族史、高强度学习压力、户外运动时间等影响;0.01%作为基础用药浓度,更具有普适性;2)0.0
2%和 0.04%浓度上市后,医生可以根据孩子近视进展情况选择个性化治疗方案。3)不同浓度会覆盖不同类型患者,目标都是延缓儿童
近视进展。
Q6:现在销售团队架构如何?
答:我们有成熟产品事业部、近视防控事业部和零售事业部。目前阿托品有单独的推广队伍。
Q7:公司申报的 0.02%/0.04%低浓度硫酸阿托品滴眼液的获批预期是多久?有没有可能按照 3类路径获批?
答:公司已于 2024 年 10 月 21 日公告了《关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的临床试验取得Ⅲ期临
床试验总结报告的提示性公告》,目前该临床试验已完成两年的给药期,进入最后一年的洗脱期,后续研发进展情况公司会依规进行
公告。未来产品的注册类别还需以国家药品监督管理局药品审评中心的最终审评审批结果为准。
Q8:目前新患预估多少?6个月、12个月老患脱落比例?
答:产品上市 6 个月,目前新患比例较高,我们无法获得医疗机构的患者数据,未来通过市场调研希望可以有准确数字。医生
会向患者科普复诊时间,目前依从性还可以,但依然是很大挑战,需要加强依从性管理和科普教育。
Q9:阿托品核心招标多少个省,有多少个省还没挂网?
答:大部分省份已经挂网执行,除浙江、福建、湖南等仍在等待挂网。
Q10:公司 0.02%/0.04%低浓度硫酸阿托品滴眼液的临床试验数据未来会不会公开发表?
答:未来产品上市后,公司会根据整体临床试验结果,对已完成的临床试验进行文章发表。
Q11:公司 0.01%低浓度硫酸阿托品上市后,市场上还有其他浓度的院内制剂在销售,该情况会不会对公司造成风险?未来这种
情况是否可控?
答:公司 0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液上市后,根据我们当时的查询结果,共有 9 家医疗机构获得医疗机构制剂批件。截至
目前,上述医疗机构制剂批件还剩余 6家,其中有 3家适应症为散瞳和睫状肌麻痹,而且这些医疗机构制剂仅限在本医疗机构范围内
使用,受众人群有限。
Q12:公司其他产品前三季度对比去年销售增长放缓的原因是什么?
答:根据 IQIVIA和米内网数据,上半年医药市场整体增长缓慢甚至负增长,眼药市场是-6.21%负增长(米内),干眼市场因人
工泪液集采也是负增长,公司环孢素滴眼液依然保持两位数增长,目前在干眼市场仍然处于领先地位。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-01/1221604914.PDF
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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