公司报道☆ ◇300636 同和药业 更新日期：2025-04-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-03-18 15:51│同和药业塞来昔布原料药获得欧洲CEP证书
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江西同和药业股份有限公司近日获得欧洲药品质量管理局颁发的塞来昔布（工艺II）欧洲药典适应性证书。这意味着公司塞来昔
布原料药已获得欧洲市场的准入资格，将进一步推动其国际业务扩展。塞来昔布主要用于缓解骨关节炎和类风湿关节炎的症状，也可
用于治疗成人急性疼痛。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=837113
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2025-03-18 15:50│同和药业米拉贝隆、恩格列净原料药获得韩国药品注册证书
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江西同和药业股份有限公司近日获得韩国食品药品安全部颁发的米拉贝隆和恩格列净药品注册证书。米拉贝隆用于治疗膀胱过度
活动症，而恩格列净适用于治疗2型糖尿病。此次注册证书标志着公司这两款原料药已获得韩国市场的准入资格，将进一步推动公司
国际业务扩展。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=837112
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2025-03-11 17:08│同和药业(300636)通过药品GMP符合性检查
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智通财经APP讯，同和药业(300636.SZ)公告，公司于近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性
检查结果告知书(赣药品GMP(2025)第A0020号)”，获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药恩格列净符合药品GMP。恩格列净
适用于治疗2型糖尿病。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1260368.html
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2025-02-19 19:19│同和药业：恩格列净获得韩国药品注册证书
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格隆汇2月19日｜同和药业2月19日晚间公告，公司于近日收到韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的恩格列净药品注册证书。恩格
列净适用于治疗2型糖尿病
https://www.gelonghui.com/live/1836170
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2025-02-17 18:17│同和药业(300636)：米拉贝隆产品获得韩国药品注册证书
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格隆汇2月17日丨同和药业(300636.SZ)公布，公司于近日收到韩国食品药品安全部(MFDS)颁发的米拉贝隆药品注册证书。米拉贝
隆是一种选择性β3－肾上腺受体激动剂，可通过激活膀胱逼尿肌上的β3－肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力，临床用于治疗急
迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。
https://www.gelonghui.com/news/4940640
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2025-02-05 18:09│同和药业(300636)取得一项欧洲药典适应性证书
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智通财经APP讯，同和药业(300636.SZ)公告，公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的塞来昔布(工艺II)欧洲药典适应性
证书(CEP)。公告显示，塞来昔布主要用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征，还可用于治疗成人急
性疼痛。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1246112.html
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2025-01-14 17:26│同和药业(300636)：维格列汀片获得药品注册证书
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智通财经APP讯，同和药业(300636.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的维格列汀片《
药品注册证书》，维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1237444.html
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2025-01-08 17:28│同和药业(300636)：2025年新品种销售将维持增长
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格隆汇1月8日丨同和药业(300636.SZ)于近期投资者关系活动表示，新品种Q4销售情况好于Q3，2025年新品种销售将维持增长，
高端市场的增长快于新兴市场。
https://www.gelonghui.com/news/4923833
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2025-01-08 17:28│同和药业(300636)：预计二厂区一期2025年的产能利用率会超过60%
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格隆汇1月8日丨同和药业(300636.SZ)于近期投资者关系活动表示，2024年下半年二厂区一期的产能利用率在60%左右(下半年正
式投产)，预计2025年的产能利用率会超过60%；二厂区二期的7个车间均已土建完成，其中2个车间在春节后开始设备安装，预计在20
25年第四季度形成产能。
https://www.gelonghui.com/news/4923832
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2025-01-08 17:27│同和药业(300636)：2024全年CMO/CDMO业务收入同比减少较多
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格隆汇1月8日丨同和药业(300636.SZ)于近期投资者关系活动表示，2024年有一个原研大客户取消了二季度及之后的所有订单，
全年CMO/CDMO业务收入同比减少较多。2025年该板块有部分新项目放量，收入将高于2024年。
https://www.gelonghui.com/news/4923831
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2025-01-08 17:26│同和药业(300636)：塞来昔布2024年整体是供不应求的状态，公司正在考虑扩产
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格隆汇1月8日丨同和药业(300636.SZ)于近期投资者关系活动表示，老产品的价格整体还处在低位，加巴喷丁2024年销量大幅增
长，但价格下滑；塞来昔布2024年整体是供不应求的状态，公司正在考虑扩产。
https://www.gelonghui.com/news/4923829
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2025-01-07 20:31│同和药业(300636)：原料药阿戈美拉汀通过药品GMP符合性检查
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格隆汇1月7日丨同和药业(300636.SZ)公布，公司于近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性检
查结果告知书(赣药品GMP(2024)第A0006号)”，获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药阿戈美拉汀符合药品GMP。阿戈美拉
汀适用于治疗成人抑郁症。公司原料药阿戈美拉汀通过药品GMP符合性检查，有利于公司拓展产品在国内市场的销售。
https://www.gelonghui.com/news/4923379
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2025-01-07 16:50│同和药业(300636)2025年1月7日投资者关系活动主要内容
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1、问：老产品加巴喷丁、塞来昔布2024年销售情况如何？
答：老产品的价格整体还处在低位，加巴喷丁2024年销量大幅增长，但价格下滑；塞来昔布2024年整体是供不应求的状态，公司
正在考虑扩产。
2、问：CMO/CDMO业务2024年的整体情况及对2025年的预期？
答：2024年有一个原研大客户取消了二季度及之后的所有订单，全年CMO/CDMO业务收入同比减少较多。2025年该板块有部分新项
目放量，收入将高于2024年。
3、问：新品种在这轮集采情况如何？
答：新品种米拉贝隆在这轮集采中标的6家企业中，有4家是用我们的原料药。
4、问：2024年新品种在规范市场销得比较好的品种有哪些？
答：利伐沙班、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦2024年在规范市场的表现不错。
5、问：二厂区一期、二期产能利用率情况？未来产能规划？
答：2024年下半年二厂区一期的产能利用率在60%左右（下半年正式投产），预计2025年的产能利用率会超过60%；二厂区二期的
7个车间均已土建完成，其中2个车间在春节后开始设备安装，预计在2025年第四季度形成产能。
6、问：2025年计划开展新的股权激励计划吗？
答：还未有具体计划。
7、问：2024年第四季度新产品的销售情况会好于第三季度吗？2025年新品种销售能维持增长吗？
答：新品种Q4销售情况好于Q3，2025年新品种销售将维持增长，高端市场的增长快于新兴市场。
8、问：公司2025年的折旧费用增加情况？
答： 2024年6月份有新的固定资产转固，从2024年7月开始提折旧，2024年下半年折旧同比增加约1200万，2025年折旧除了这块
折旧外增加不多。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-08/1222269132.PDF
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2024-12-31 10:12│同和药业二厂区生产线维格列汀、米拉贝隆原料药顺利通过药品GMP符合性检查
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江西同和药业股份有限公司收到江西省药品监督管理局的通知，确认公司二厂区生产线的维格列汀和米拉贝隆原料药符合药品GM
P管理规范。维格列汀用于治疗2型糖尿病，而米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症。此次检查通过将有助于公司在国内外市场同步销售
，拓展产品市场。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=721750
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2024-12-25 18:10│同和药业(300636)通过药品GMP符合性检查
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同和药业收到江西省药品监督管理局的通知，公司原料药维格列汀和米拉贝隆符合药品GMP标准。维格列汀用于治疗2型糖尿病，
而米拉贝隆用于治疗急迫性尿失禁等膀胱过度活动症状。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1229395.html
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2024-12-25 18:09│同和药业最新公告：公司通过药品GMP符合性检查
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同和药业近日收到江西省药品监督管理局的通知，公司原料药维格列汀和米拉贝隆通过药品GMP符合性检查。维格列汀用于治疗2
型糖尿病，米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症。此次检查通过将有助于公司拓展国内市场，实现国内外市场同步销售。然而，具体销
售情况受市场环境影响存在一定不确定性。
https://stock.stockstar.com/RB2024122500030231.shtml
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2024-12-25 18:06│同和药业(300636)：原料药维格列汀、米拉贝隆通过药品GMP符合性检查
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格隆汇12月25日丨同和药业(300636.SZ)公布，公司于近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性
检查结果告知书(赣药品GMP(2024)第A0001号)”，获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药维格列汀、米拉贝隆(生产地址2)
符合药品GMP。
https://www.gelonghui.com/news/4917006
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2024-11-22 16:54│同和药业(300636)：利伐沙班片取得药品注册证书
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同和药业收到国家药品监督管理局颁发的利伐沙班片《药品注册证书》。利伐沙班是一种口服Xa因子抑制剂，用于成人及儿童血
栓事件的预防和治疗。该证书的获得标志着同和药业在抗血栓药物领域取得了重要进展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1214602.html
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2024-11-22 16:49│同和药业(300636)：利伐沙班片获得药品注册证书
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同和药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片《药品注册证书》。利伐沙班是一种口服Xa因子抑制剂，用于血栓
事件的预防和治疗。据药渡数据库数据显示，2023年利伐沙班片在我国三大终端公立医院的销售额约为17.4亿元。
https://www.gelonghui.com/news/4897693
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2024-11-13 16:45│同和药业最新公告：公司原料药“美阿沙坦钾”通过CDE审批
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同和药业公告，公司提交的“美阿沙坦钾”原料药已通过CDE审批，登记号为Y20220001325，企业名称为江西同和药业股份有限
公司，产品来源为境内生产。该原料药适用于治疗成人原发性高血压。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构
成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111300026741.shtml
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