公司报道☆ ◇300653 正海生物 更新日期：2026-08-30◇ 通达信沪深京F10
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2026-08-25 17:22│正海生物(300653)2026年8月25日投资者关系活动主要内容
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-25/1225503146.PDF
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2026-08-25 15:10│正海生物喜获BSI颁发的ISO13485 质量管理体系认证证书
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正海生物获BSI颁发ISO13485质量管理体系认证。该证书是医疗器械进入欧盟市场的关键准入资质，标志公司质量管控全面接轨
国际标准。公司已完成体系升级与法规对标，具备全生命周期合规能力。此举将强化产品品质与核心竞争力，助力破除贸易壁垒，加
速自主品牌出海及全球市场拓展，是国际化进程的重要里程碑。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1839393
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2026-08-25 01:38│图解正海生物中报：第二季度单季净利润同比下降5.02%
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正海生物2026年中报显示，上半年营收1.6亿元，同比下滑14.94%；归母净利润3330.61万元，同比下降27.85%。其中第二季度单
季营收7874.35万元，同比降12.92%；归母净利润1855.68万元，同比下降5.02%。公司整体毛利率维持在82.37%的高位，但盈利规模
整体承压。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082500004611.shtml
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2026-07-31 15:03│正海生物(300653)：口腔可吸收生物膜处于临床试验阶段
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格隆汇7月31日丨正海生物(300653.SZ)在投资者互动平台表示，公司口腔可吸收生物膜处于临床试验阶段。该产品对工艺技术进
行了优化调整，提升了产品的抗降解性能及力学强度，使其更加适用于口腔种植修复领域。
https://www.gelonghui.com/news/5278063
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2026-07-17 15:02│正海生物(300653)：公司皮肤修复膜适应症为用于真皮层缺损的创面修复
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格隆汇7月17日丨正海生物(300653.SZ)在投资者互动平台表示，公司皮肤修复膜适应症为用于真皮层缺损的创面修复。
https://www.gelonghui.com/news/5270877
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2026-06-26 15:01│正海生物(300653)：人脐带干细胞项目目前处于产品验证阶段
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格隆汇6月26日丨正海生物(300653.SZ)在投资者互动平台表示，人脐带干细胞项目目前处于产品验证阶段。
https://www.gelonghui.com/news/5258317
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2026-06-23 15:40│正海生物(300653)：目前公司海外业务与九州通暂无相关合作
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格隆汇6月23日丨正海生物(300653.SZ)在投资者互动平台表示，目前公司海外业务与九州通暂无相关合作。
https://www.gelonghui.com/news/5256044
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2026-06-12 16:25│正海生物顺利通过省级药监合规检查
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正海生物近日顺利通过山东省药监局医疗器械生产质量管理体系合规检查。检查组严格依据相关法规，围绕公司动物源产品，通
过现场核验、资料审查及问询等方式，对其体系运行、生产管控及质量保障能力进行了全面考评。此次顺利通过，充分验证了公司质
量管控能力，体现了监管方对公司坚守质量底线的高度肯定。未来，公司将继续精进质量管理，确保产品安全有效。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1664012
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2026-06-11 14:07│正海生物再度获批实验动物使用许可认证
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正海生物成功获批新版《实验动物使用许可证》并顺利续期，标志着公司在动物环境设施、质量管理体系及科研能力上全面符合
监管标准。该资质是植入类等高风险医疗器械研发、临床前评价及注册申报的关键合规基础，为公司产品生物相容性验证及体内有效
性评价提供核心数据支撑。此举进一步完善了全链条研发体系，将加速公司在研产品的转化进程，巩固其在高端医疗器械领域的创新
竞争力。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1659617
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2026-06-04 17:30│正海生物(300653)：产品外科用填塞海绵已通过延续注册审批
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格隆汇6月4日丨正海生物(300653.SZ)公布，近日取得山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司
产品外科用填塞海绵已通过延续注册审批，上述医疗器械注册证的延续注册，有助于保障产品的合规与可持续性，对公司未来的经营
发展具有积极影响。
https://www.gelonghui.com/news/5246059
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2026-05-27 20:01│5月27日正海生物发布公告，股东减持36.83万股
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5月27日，正海生物公告持股5%以上股东Longwood Biotechnologies Inc.提前终止减持计划，于4月8日至15日合计减持36.83万
股，占总股本0.2046%。减持期间股价上涨2.24%，收盘报20.11元。该公告披露了主要股东的股权变动情况，有助于投资者了解公司
股权结构变化及市场动态。...
https://stock.stockstar.com/RB2026052700041707.shtml
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2026-05-22 16:21│正海生物(300653)：产品自酸蚀粘接剂已通过延续注册审批
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格隆汇5月22日丨正海生物(300653.SZ)公布，近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产
品自酸蚀粘接剂已通过延续注册审批，上述医疗器械注册证的延续注册，有助于保障产品的合规与可持续性，对公司未来的经营发展
具有积极影响。
https://www.gelonghui.com/news/5238621
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2026-05-15 20:00│正海生物(300653)2026年5月15日投资者关系活动主要内容
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烟台正海生物科技股份有限公司于2026年5月15日在公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采用网络
远程的方式召开业绩说明会举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有投资者网上提问，上市公司接待人员有董事长：郭焕祥先生
，董事、总经理：宋侃先生，副总经理、董事会秘书兼财务总监：赵丽女士。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-15/1225310436.PDF
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2026-05-06 09:51│正海生物顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系年度审核
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4月27日，正海生物（300653）圆满通过ISO13485医疗器械质量管理体系年度监督审核及新增产品范围扩项审核，实现全程零不
符合项。此次审核全面验证了公司口腔修复膜、硬脑脊膜补片、活性生物骨及新增钙硅生物陶瓷等产品的全流程质量管控。公司凭借
成熟的体系运行和严格的合规管理，进一步夯实了质量基础，彰显核心竞争力，为产品持续创新及市场拓展提供有力支撑。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1570359
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2026-04-23 20:00│正海生物(300653)2026年4月23日投资者关系活动主要内容
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1、公司2025年全年利润总体承压，其主要原因是什么？另外公司在2026年有什么样的业绩提升策略？
答：2025年公司利润同比下滑受多重因素影响。政策层面，自2025年1月1日起，非药准字号生物制品一般纳税人增值税率由3%上
调至13%，对营收及净利润造成一定压力。业务层面，口腔种植板块产品利润压缩也对净利润下滑产生一定影响。此外，销售端为充
分应对口腔市场竞争稳住产品市场份额及配合活性生物骨加速入院推广，加大了精准营销的投入力度；研发端积极储备技术资源，持
续强化研发投入，销售费用及研发费用的提高等均对2025年经营利润造成压力。2026年，公司将深耕优势领域布局，持续强化经营管
理与核心能力建设，扎实推进各项业务落地，积极推进活性生物骨、钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料等产品的市场推广，不断提升新品
的收入贡献水平。谢谢！
2、脑膜产品的集采最新进展以及对产品价格与销量的影响？
答：2026年3月，京津冀“3+N”脑膜集采正式公示中选结果，公司脑膜系列产品成功中选，该集采项目正结合市场需求逐步落地
。目前公司脑膜系列产品在全国所有已开展集采的省份、联盟均实现中选，产品平均价格呈现下降趋势，通过以量补价的方式，持续
扩大市场份额，销量实现明显增长，为夯实公司脑膜系列产品的行业领先地位打下坚实基础。谢谢！
3、钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料上市放量之后，对口腔板块的整体业绩具备怎样的支撑作用？
答：钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料是一款在组分、工艺和结构三方面具有明显创新的人工合成类产品。公司将采用学术引领、技
术迭代的差异化策略，通过全新的学术理念引领行业发展，为患者提供更有效的产品服务。同时公司搭建分层协同的推广体系，依托
“海奥”品牌及成熟的行业领先营销团队，实现高端品牌打造与推广影响力提升，持续构筑产品学术高地。基于清晰的产品定位与完
善的学术布局，该产品的上市放量将对口腔板块的整体业绩形成积极支撑。谢谢！
4、公司在业务出海的选品方面有什么样的规划？
答：公司持续关注海外市场的行业动态及准入标准，核心产品均具备出海潜力，优先聚焦东南亚市场开展产品布局。公司将依托
成熟产品体系和合规基础，稳步拓展出海业务。谢谢！
5、公司在研的乳房补片及宫腔修复膜主要应用的领域是什么？目前的研发进展如何？
答：公司乳房补片产品主要适用于乳房重建手术中的软组织加强，目前已完成临床试验，进入产品注册准备阶段。公司宫腔修复
膜产品主要适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复，目前处于产品注册阶段。谢谢！
6、公司在平台型技术的搭建方面目前有什么样的规划？
答：公司立足再生医学领域，围绕支架材料、活性因子、干细胞的组织工程三要素构建了三级技术理论框架，重点打造具有天然
或仿生支架结构的生物材料技术平台、具有诱导再生功能的因子技术平台以及干细胞技术平台。围绕这三大技术平台公司实现口腔修
复膜、脑膜系列产品、皮肤修复膜、骨修复材料等支架类生物材料以及应用活性因子技术的活性生物骨等产品的产业化。未来，公司
将围绕再生医学目标不断扩大技术布局，扎实技术底座，不断拓展基材品种，稳固三大技术平台，构建增材制造、基因工程、合成生
物学等新型技术平台，为持续强化研发创新和技术优势提供必要保障。谢谢！
接待过程中，公司与投资者进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准
确、完整、及时、公平。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-24/1225174863.PDF
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2026-04-22 09:21│正海生物(300653)：皮肤修复膜自上市以来始终为公司核心产品之一
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格隆汇4月22日丨正海生物(300653.SZ)在投资者互动平台表示，公司坚持以实现收入稳步增长为核心目标，在口腔领域持续巩固
核心市场份额，脑膜产品稳步夯实行业领先地位，同时积极推进活性生物骨、钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料等产品的市场推广，不断
提升新品的收入贡献水平。皮肤修复膜自上市以来始终为公司核心产品之一，现已广泛应用于创伤外科、烧伤整形等多个临床领域，
整体业务布局有序推进。
https://www.gelonghui.com/news/5214593
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2026-04-22 09:20│正海生物(300653)：持续关注行业动态及海外市场，优先聚焦东南亚市场开展产品布局
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格隆汇4月22日丨正海生物(300653.SZ)在投资者互动平台表示，公司持续关注行业动态及海外市场，优先聚焦东南亚市场开展产
品布局。公司核心产品均具备出海潜力，将依托成熟产品与合规体系逐步拓展国际市场。
https://www.gelonghui.com/news/5214592
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2026-04-22 09:20│正海生物(300653)：钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料处于市场推广初期阶段
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格隆汇4月22日丨正海生物(300653.SZ)在投资者互动平台表示，钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料处于市场推广初期阶段，正按照整
体营销规划开展相关工作。一季度在建工程支出主要为公司车间厂房基础保障性投入费用。公司一季度经营业绩同比有所下降主要受
京津冀“3+N”集采政策一季度尚未全面落地，导致下游市场需求波动；口腔市场竞争加剧，导致产品销售承压以及春节假期的影响
。
https://www.gelonghui.com/news/5214591
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2026-04-17 17:09│图解正海生物一季报：第一季度单季净利润同比下降44.61%
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正海生物2026年一季报显示，公司实现主营收入8102.87万元，同比下降16.82%；归母净利润1474.93万元，同比下滑44.61%；扣
非净利润1200.81万元，降幅达49.62%。公司财务结构稳健，负债率仅9.84%，毛利率高达82.65%，投资收益36.33万元。整体来看，
公司在一季度面临营收与利润双降压力，但高毛利水平与低负债状态仍体现其基本盘韧性。...
https://stock.stockstar.com/RB2026041700032030.shtml
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2026-04-17 16:44│正海生物(300653)发布一季度业绩，归母净利润1474.93万元，下降44.61%
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智通财经APP讯，正海生物(300653.SZ)发布2026年第一季度报告，该公司营业收入为8102.87万元，同比减少16.82%。归属于上
市公司股东的净利润为1474.93万元，同比减少44.61%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1200.81万元，同比减少
49.62%。基本每股收益为0.08元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1429945.html
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