公司报道☆ ◇300653 正海生物 更新日期：2024-11-24◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-18 16:56│正海生物最新公告：公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》
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正海生物公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。产品名称为钙硅生物陶瓷骨修复
材料，属于第三类无源植入性医疗器械，适用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。该产品采用三维打印方式成型，经高温烧结
制备而成，具有与天然松质骨类似的仿生多孔结构。该产品与公司已上市产品应用领域相近，但工艺路线不同。如获注册证，将丰富
公司口腔领域产品，增强产品组合能力，提高市场竞争力。
https://stock.stockstar.com/RB2024111800021389.shtml
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2024-11-18 16:34│正海生物(300653)：钙硅生物陶瓷骨修复材料医疗器械注册申请获受理
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智通财经APP讯，正海生物(300653.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》，相关
产品名称为：钙硅生物陶瓷骨修复材料，适用于颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1212222.html
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2024-11-18 16:32│正海生物(300653)：钙硅生物陶瓷骨修复材料的医疗器械注册申请获受理
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格隆汇11月18日丨正海生物(300653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。
钙硅生物陶瓷骨修复材料，适用于颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。该医疗器械目前注册申请已获得受理。
https://www.gelonghui.com/news/4894451
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2024-10-23 20:00│正海生物(300653)2024年10月23日投资者关系活动主要内容
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1、2024年种植牙发展态势?
答:种植牙集采政策落地后,单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低,显著缓解患者的医疗负担。随着集采政策的实施,公立和民
营口腔医疗机构之间的价格差异缩小,民营口腔行业竞争愈发白热化。种植修复材料虽然未被纳入集采范围,但也受到需求波动和下游
终端降本控费的影响。谢谢!
2、公司口腔产品如何应对市场竞争?
答:2024年,公司针对口腔相关产品在种植领域的应用,优化营销策略,积极开拓市场,在市场份额方面取得一定成效,公司将继续深
耕口腔行业,加强品牌建设与市场拓展。同时,公司积极推进新产品的研发上市,钙硅生物陶瓷骨修复材料计划年内提报注册,生物修复
膜已处于注册发补阶段。谢谢!
3、活性生物骨的销售进展情况?
答:公司的活性生物骨产品于2024年初正式上市销售,入院数量正稳步提升,产品销售额相较于公司整体收入的比重较小。公司正
在不断优化活性生物骨销售团队的专业推广能力,持续推进品牌建设活动,增强品牌的市场认知度;同时,积极开展产品招商工作,争取
产品更广泛的市场覆盖,不断提升产品销售体量。谢谢!
4、活性生物骨的市场空间?
答:目前,骨形态发生蛋白(BMP)类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小,仍具备较大的增长潜力。在骨形态发生蛋白类产品
的细分赛道内,公司活性生物骨将凭借其产品特性等优势,不断提升产品市占率,逐步实现产品销售收入的增长。谢谢!
5、脑膜产品的集采覆盖范围?
答:自2020年以来,公司“可吸收硬脑(脊)膜补片”在已开展带量采购的24个省(自治区、兵团)全部中选。6月份天津市医药采购
中心发布公告称,拟开展“3+N联盟硬脑(脊)膜补片类医用耗材带量联动”,公司将积极应对即将开展的集采项目。谢谢!
6、集采对脑膜产品的影响?
答:各省级、省际联盟的集采规则不尽相同,总体来看,集采导致公司的脑膜售价有所下降,但也促进了销量的增长。2023年内,公
司在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标,2024年上半年脑膜产品出现短期收入波动,主要与两大联盟带量采购的落地实施有关,不同
渠道的销售会有不同。公司将积极应对联盟带量政策的落地,巩固产品市场份额。谢谢!
7、公司未来的研发布局?
答:公司将坚定执行“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略,以“项目管理制”的方式开展研发管
理,积极推进各项产品研发进展,持续追求产品和技术的可持续竞争优势。目前在研产品包括钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片、宫
腔修复膜、人脐带间充质干细胞等。公司将继续深耕于再生医学领域,积极研究和发展包括信号分子、种子细胞、增材制造、基因工
程、合成生物学在内的产品和技术,打造支架材料、因子、细胞等多学科全方位的组织再生研发平台,实现再生医学领域的扩大布局。
谢谢!
8、公司开展员工激励的计划?
答:2023年12月20日,公司发布《关于回购公司股份方案的公告》,拟使用回购公司股份用于实施股权激励或员工持股计划。公司
将按照相关规则筹划后续方案,敬请关注公司后续有关方案进展的信披公告。谢谢!
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-24/1221494163.PDF
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2024-10-23 00:32│图解正海生物三季报：第三季度单季净利润同比增1.38%
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证券之星消息，正海生物2024年三季报显示，公司主营收入2.91亿元，同比下降9.46%；归母净利润1.25亿元，同比下降15.69%
；扣非净利润1.08亿元，同比下降26.67%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入9332.42万元，同比下降4.06%；单季度归母净
利润3902.36万元，同比上升1.38%；单季度扣非净利润3261.39万元，同比下降14.75%；负债率8.45%...
https://stock.stockstar.com/RB2024102300000187.shtml
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2024-10-22 17:11│正海生物(300653)：拟注销全资子公司苏州正海生物科技有限公司
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格隆汇10月22日丨正海生物(300653.SZ)公布，为提高公司资源的优化配置，提高运营管理效率，降低管理成本，公司决定注销
全资子公司苏州正海生物科技有限公司。注销该子公司不会对公司未来业务发展和整体盈利能力产生不利影响，本次注销完成后，苏
州正海生物科技有限公司将不再纳入公司合并财务报表范围。
https://www.gelonghui.com/news/4871727
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2024-10-22 17:09│正海生物(300653)：第三季度净利润3902.36万元，同比增长1.38%
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格隆汇10月22日丨正海生物(300653.SZ)公布三季度报告，2024年第三季度，公司实现营业收入9332.42万元，同比下降4.06%；
归属于上市公司股东的净利润盈利3902.36万元，同比增长1.38%；扣除非经常性损益后的净利润盈利3261.39万元，同比下降14.75%
；基本每股收益盈利0.22元/股。
https://www.gelonghui.com/news/4871721
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2024-10-22 16:53│正海生物(300653)发布前三季度业绩，净利润1.25亿元，下降15.69%
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智通财经APP讯，正海生物(300653.SZ)发布2024年三季度报告，该公司前三季度营业收入为2.91亿元，同比减少9.46%。归属于
上市公司股东的净利润为1.25亿元，同比减少15.69%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.08亿元，同比减少26.6
7%。基本每股收益为0.69元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1197383.html
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2024-10-09 17:59│正海生物(300653)：累计已回购0.9270%股份
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格隆汇10月9日丨正海生物(300653.SZ)公布，截至2024年9月30日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公
司股份1,668,600股，占公司总股本的0.9270%，最高成交价为24.83元/股，最低成交价为17.90元/股，支付的总金额34,279,266.49
元(不含交易费用)。本次回购符合公司回购股份方案及相关法律法规的要求。
https://www.gelonghui.com/news/4864386
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2024-09-27 15:21│正海生物(300653)：目前骨形态发生蛋白(BMP)类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小，仍具备较大的
│增长潜力
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格隆汇9月27日丨正海生物(300653.SZ)于2024年9月26日接受特定对象调研，就“活性生物骨的市场空间？”，公司表示，目前
，骨形态发生蛋白(BMP)类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小，仍具备较大的增长潜力。在骨形态发生蛋白类产品的细分赛
道内，公司活性生物骨将凭借其产品特性等优势，不断提升产品市占率，逐步实现产品销售收入的增长。
https://www.gelonghui.com/news/4860728
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2024-09-27 15:21│正海生物(300653)：活性生物骨目前处于市场推广的早期阶段，其销售额相较于公司整体收入的比重较小
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格隆汇9月27日丨正海生物(300653.SZ)于2024年9月26日接受特定对象调研，就“活性生物骨的销售进展情况？”，公司表示，
公司新品活性生物骨是国内首个含与胶原特异结合的rhBMP-2的骨填充产品，具有很高的创新性，活性因子rhBMP-2与骨填充产品的特
异结合，使得其在临床使用过程中，不会因游离造成全身暴露，从而达到整体低剂量，缺损部位局部高浓度高活性的效果，可以在保
证临床使用效果的...
https://www.gelonghui.com/news/4860727
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2024-09-26 20:00│正海生物(300653)2024年9月26日投资者关系活动主要内容
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1、脑膜产品的集采覆盖范围？
答：自2020年以来，公司“可吸收硬脑（脊）膜补片”在已开展带量采购的24个省（自治区、兵团）全部中选。6月份天津市医
药采购中心发布公告称，拟开展“3+N联盟硬脑（脊）膜补片类医用耗材带量联动”，公司将积极应对即将开展的集采项目。谢谢！
2、集采对脑膜产品的影响？
答：各省级、省际联盟的集采规则不尽相同，总体来看，集采导致公司的脑膜售价有所下降，但也促进了销量的增长。2023年内
，公司在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标，2024年上半年脑膜产品出现短期收入波动，主要与两大联盟带量采购的落地实施有关
，不同渠道的销售会有不同。公司将积极应对联盟带量政策的落地，巩固产品市场份额。谢谢！
3、2024年口腔产品在种植领域的经营情况如何？
答：种植牙集采政策落地后，单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低，显著缓解患者的医疗负担。随着集采政策的实施，公立
和民营口腔医疗机构之间的价格差异缩小，民营口腔行业竞争愈发白热化。种植修复材料虽然未被纳入集采范围，但也受到需求波动
和下游终端降本控费的影响。公司将继续以营销精准化引领民营市场变革，提高市占率，优化渠道结构，重点开发高质量头部连锁大
客户；同时，进一步巩固公立市场份额，持续推动口腔产品的有效开拓。谢谢！
4、活性生物骨的销售进展情况？
答：公司新品活性生物骨是国内首个含与胶原特异结合的rhBMP-2的骨填充产品，具有很高的创新性，活性因子rhBMP-2与骨填充
产品的特异结合，使得其在临床使用过程中，不会因游离造成全身暴露，从而达到整体低剂量，缺损部位局部高浓度高活性的效果，
可以在保证临床使用效果的前提下，大大降低安全性风险。该产品目前处于市场推广的早期阶段，其销售额相较于公司整体收入的比
重较小。公司正在不断优化活性生物骨销售团队的专业推广能力，持续推进品牌建设活动，增强品牌的市场认知度；同时，积极开展
产品招商工作，争取产品更广泛的市场覆盖，不断提升产品销售体量。谢谢！
5、活性生物骨的市场空间？
答：目前，骨形态发生蛋白（BMP）类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小，仍具备较大的增长潜力。在骨形态发生蛋白
类产品的细分赛道内，公司活性生物骨将凭借其产品特性等优势，不断提升产品市占率，逐步实现产品销售收入的增长。谢谢！
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-27/1221308263.PDF
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2024-08-19 18:49│正海生物(300653)：申报医疗器械注册获得受理
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格隆汇8月19日丨正海生物(300653.SZ)公布，近日收到山东省药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息，产品名称
：非吸收性外科缝线。外科缝线主要用于人体组织的缝合、结扎，根据其生物降解的性能分为两类：非吸收性外科缝线和可吸收外科
缝线。
https://www.gelonghui.com/news/4829789
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2024-08-09 09:55│异动快报：正海生物(300653)8月9日9点54分触及涨停板
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证券之星8月9日盘中消息，9点54分正海生物（300653）触及涨停板。目前价格25.34，上涨19.98%。其所属行业医疗器械目前上
涨。领涨股为正海生物。该股为口腔，医疗器械，干细胞概念热股，当日口腔概念上涨3.76%，医疗器械概念上涨0.76%。
https://stock.stockstar.com/RB2024080900016599.shtml
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2024-08-08 15:16│正海生物(300653)：主力产品为口腔修复膜和骨修复材料，目前两个产品并未涉及集采
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格隆汇8月8日丨正海生物(300653.SZ)在投资者关系活动上表示，公司在口腔科的主力产品为口腔修复膜和骨修复材料，目前两
个产品并未涉及集采。产品集采受多方面因素影响，公司会密切关注相关集采政策的推进与实施。
https://www.gelonghui.com/news/4820879
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2024-08-08 15:15│正海生物(300653)：种植牙集采政策全面执行已逾一年，单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低
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格隆汇8月8日丨正海生物(300653.SZ)在投资者关系活动上表示，截至2024年4月，种植牙集采政策全面执行已逾一年，单颗常规
口腔种植牙的整体费用大大降低，显著缓解患者的医疗负担。随着集采政策的实施，公立和民营口腔医疗机构之间的价格差异缩小，
民营口腔行业竞争愈发白热化。种植修复材料虽然未被纳入集采范围，但也受到需求波动和下游终端降本控费的影响。
https://www.gelonghui.com/news/4820877
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2024-08-06 20:00│正海生物(300653)2024年8月6日投资者关系活动主要内容
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1、脑膜产品受集采政策的影响如何？
答：2023年内，公司在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标，2024年上半年两 大联盟的集采给脑膜产品的销售带来一定压力。
这是公司首次在同一报告期内面临 较大范围的集采落地，公司将借此契机，进一步稳固产品的市场份额，争取在收入 端平稳过渡。
6月份天津市医药采购中心发布公告称，拟开展“3+N联盟硬脑（脊） 膜补片类医用耗材带量联动”，下半年公司仍将积极应对可能
开展的集采项目。谢 谢！
2、2024年口腔产品在种植领域的销量情况如何？
答：截至2024年4月，种植牙集采政策全面执行已逾一年，单颗常规口腔种植 牙的整体费用大大降低，显著缓解患者的医疗负担
。随着集采政策的实施，公立和 民营口腔医疗机构之间的价格差异缩小，民营口腔行业竞争愈发白热化。种植修复 材料虽然未被纳
入集采范围，但也受到需求波动和下游终端降本控费的影响。上半 年公司针对口腔相关产品在种植领域的应用，优化营销策略，积
极开拓市场，在市 场份额方面取得一定成效，销量同比增长，预计未来随着策略的深入执行，效果亦 会逐步显现。谢谢！
3、活性生物骨的销售进展情况？
答：公司的活性生物骨产品已经于2024年初正式推向市场上市销售，目前已完 成绝大多数省份的挂网工作，正在争取更大范围
的产品入院。该产品国内首个含与 胶原特异结合的 rhBMP-2 的骨填充产品，具有很高的创新性，活性因子rhBMP-2 与骨填充产品的
特异结合，使得其在临床使用过程中，不会因游离造成全身暴露， 从而达到整体低剂量，缺损部位局部高浓度高活性的效果，可以
在保证临床使用效 果的前提下，大大降低安全性风险。公司将继续夯实该产品的市场学术认知，不断 提升产品销售体量。谢谢！
4、新品的临床进展情况？
答：公司坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发 策略，积极推进各项产品研发进展。上半年，
公司的研发管线钙硅生物陶瓷骨修复 材料已完成临床试验的随访工作并取得数据分析结果，预计下半年提交注册。乳房 补片和宫腔
修复膜已完成临床试验入组工作，进入后续随访期。谢谢！
5、口腔膜粉产品是否会被集采？
答：公司在口腔科的主力产品为口腔修复膜和骨修复材料，目前两个产品并未 涉及集采。产品集采受多方面因素影响，公司会
密切关注相关集采政策的推进与实 施，谢谢！
6、口腔管线生物修复膜和钙硅生物陶瓷骨修复材料的上市预期？
答：截至目前，公司的口腔管线生物修复膜已经处于注册发补阶段，钙硅生物 陶瓷骨修复材料已经完成总结报告，下半年会提
报注册。这两款产品是对现有产品 的升级迭代，公司期待通过新品的布局，进一步增强公司膜粉组合的产品力，从而 拉动口腔产品
组合的销量增长。谢谢！
7.活性生物骨未来被集采的可能性？
答：根据2023年11 月天津市医药采购中心发布的《国家组织人工晶体类及运 动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》
，公司产品活性生物骨不在本次 集采范围之内。对于未来可能开展的地方竞价、限价挂网政策，公司将保持密切关 注。谢谢！
8.公司与江苏集萃共同开展的技术开发项目进展如何？
答：公司与江苏集萃开展的技术开发合同是为了开发重组活性生物蛋白为原料 的高端医疗器械产品，并计划以此构建重组蛋白
相关的技术平台。重组活性生物蛋 白属于组织工程领域的支架材料，公司可以通过拓展重组技术进一步夯实支架材料 底座，拓宽市
场应用场景。目前该项目还处于早期阶段，未来有相关进展将及时与 市场沟通。谢谢！
接待过程中，公司与投资者进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息 披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、
准确、完整、及时、公平。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-07/1220808896.PDF
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2024-08-06 01:23│图解正海生物(300653)中报：第二季度单季净利润同比减19.12%
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证券之星消息，正海生物2024年中报显示，公司主营收入1.98亿元，同比下降11.8%；归母净利润8603.21万元，同比下降21.68%
；扣非净利润7566.69万元，同比下降30.83%；其中2024年第二季度，公司单季度主营收入1.08亿元，同比下降6.1%；单季度归母净
利润4565.06万元，同比下降19.12%；单季度扣非净利润4054.56万元，同比下降27.9%；负债率8.84...
https://stock.stockstar.com/RB2024080600001600.shtml
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2024-08-02 18:22│正海生物(300653)：已累计回购0.37%股份
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格隆汇8月2日丨正海生物(300653.SZ)公布，截至2024年7月31日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司
股份662,150股，占公司总股本的0.3679%，最高成交价为24.83元/股，最低成交价为20.27元/股，支付的总金额1499.36万元(不含交
易费用)。
https://www.gelonghui.com/news/4817661
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2024-07-19 15:21│正海生物(300653)：公司钙硅生物陶瓷骨修复材料预计将于年内申报注册
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格隆汇7月19日丨有投资者通过互动平台向正海生物(300653.SZ)提问：请问生物骨海外推广如何？？是授权还是自己推广销售？
？钙硅生物陶瓷骨修复材料什么时候申报注册？几月份能上市销售？？？正海生物(300653.SZ)回复：您好！根据相关规定，医疗器
械产品在海外销售需取得所在国的上市许可，活性生物骨作为国内首个含与胶原特异结合的 rhBMP-2的骨填充产品，具有很高的创新
性，从长期来看，有...
https://www.gelonghui.com/news/4807270
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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