公司报道☆ ◇300653 正海生物 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
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2025-09-16 20:00│正海生物(300653)2025年9月16日投资者关系活动主要内容
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1、公司活性生物骨产品的市场展望？
答：活性生物骨是国内首个含与胶原特异结合的rhBMP-2的骨填充产品，具有很高的创新性。目前，骨形态发生蛋白（BMP）类产
品在骨修复材料领域的市场份额相对较小，仍具备较大的增长潜力。在骨形态发生蛋白类产品的细分赛道内，公司活性生物骨将凭借
该产品特性等优势，不断提升产品市占率，逐步实现产品销售收入的增长。今年以来，活性生物骨的推广入院工作有序开展，整体入
院节奏符合预期，公司将不断强化销售团队的专业推广能力，加速市场开拓。谢谢！
2、公司口腔种植行业发展态势及修复材料的竞争格局？
答：中短期内，口腔种植需求相对平淡，但从长远来看，在人口老龄化使得患者数量增加、集采政策降低种植成本释放需求等众
多因素共同作用下，种植牙渗透率提升仍具潜力。公司口腔修复膜产品在公立市场的销售格局相对稳定，但在民营市场面临竞争加剧
、需求波动等压力和挑战，业内价格战进入白热化阶段。未来，公司坚定深耕口腔领域，持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地
位，深化执行精准化营销策略，不断增进与头部终端的紧密合作，稳定渠道对市场份额的覆盖。同时，公司将加快新品上市与推广，
协同发挥膜粉产品组合能力，进一步提升市场竞争能力。谢谢！
3、公司脑膜系列产品已参与的集采项目情况？对未来集采项目的展望？
答：截至目前，已有6个省级和2个省际联盟开展了脑膜产品的带量采购，覆盖省份合计达24个省（自治区、兵团）。2024年6月
，天津市发布了《关于开展硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，但截至目前尚未出台相关的招标文件，公
司将积极应对即将开展的带量采购项目。公司脑膜系列在已经开展集采的省份全部中标，总体来看，集采导致公司的脑膜售价有所下
降，销量相应提升，市场份额保持稳定。谢谢！
4、公司干细胞项目的最新研发进展?
答：公司处于研发阶段的人脐带间充质干细胞项目，目前已处于产品工艺验证阶段，该项目将补充公司在宫腔软组织修复领域的
产品布局，丰富公司再生医学领域的储备。随着项目推进，取得相关里程碑进展，公司将严格履行信披义务。谢谢！
5、公司是否有产品出海的计划？
答：公司部分产品具备出海潜力，目前公司正在开展产品出海的相关筹划工作，积极争取海外增量市场，尽力早日实现海外收入
。谢谢！接待过程中，公司与投资者进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实
、准确、完整、及时、公平。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-17/1224665386.PDF
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2025-09-08 20:00│正海生物(300653)2025年9月8日投资者关系活动主要内容
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1、下半年公司脑膜系列产品在京津冀地区集采最新进展？集采对脑膜系列产品的市场份额产生了何种影响？
答：2024年6月，天津市发布了《关于开展硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，截至目前尚未出台相
关的招标文件，公司将积极应对即将开展的带量采购项目。公司脑膜系列产品在已经开展集采的省份全部中标，总体来看，集采导致
公司的脑膜售价有所下降，销量相应提升，市场份额保持稳定。谢谢！
2、公司口腔修复膜产品市场竞争态势如何，公司口腔产品如何应对市场竞争?
答：公司口腔修复膜产品在公立市场的销售格局相对稳定，但在民营市场面临竞争加剧、需求波动等压力和挑战，业内价格战进
入白热化阶段。面对民营市场的价格挑战，公司持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位，坚定执行精准化营销策略，不断增进
与头部终端的紧密合作，稳定渠道对市场份额的覆盖。同时，公司将加快新品上市与推广，协同发挥膜粉产品组合能力，进一步提升
市场竞争能力。谢谢！
3、钙硅生物陶瓷骨修复材料与当前在售的骨修复材料有哪些区别与升级?钙硅生物陶瓷骨修复材料预计上市时间？
答：钙硅生物陶瓷骨修复材料是一款钙硅基产品，硅离子具有促进成骨分化和血管化的作用，能够有效引导牙槽骨的修复和再生
。钙硅生物陶瓷骨修复材料作为国内首款钙硅基骨修复材料，采用三维打印方式成型，经高温烧结制备而成，能够实现与自体骨相近
的多孔结构，为组织提供了更优异的成骨环境。该产品具备定制化生产匹配患者需求的潜力，预计于2025年底取得注册证。谢谢！
4、公司活性生物骨产品的销售入院进展如何？活性生物骨是否会受到集采影响？
答：活性生物骨的推广入院工作有序开展，整体入院节奏符合预期，公司也正不断强化活性生物骨销售团队的专业推广能力，进
一步扩大入院范围，提升稳定供货的比例，争取产品更广泛的市场覆盖，提升产品销售体量。当前活性生物骨销售入院未受到集采政
策影响，但未来是否有产品相关集采政策出台尚不明确，公司将密切关注集采政策及行业动态，灵活应对可能出现的市场变化。谢谢
！
5、公司宫腔修复膜产品的临床适应症是什么？该产品的研发有何最新进展?
答：宫腔修复膜产品临床主要用于子宫内膜修复领域，产品目前已开展注册相关工作，未来将拓展公司软组织修复材料系列产品
的临床适用领域，丰富了公司再生修复系列产品梯队，为公司寻求新的业务增长点提供了重要支撑。谢谢！
6、公司是否有产品出海的计划？
答：公司部分产品具备出海潜力，目前公司正在开展产品出海的相关筹划工作。后续取得阶段进展，公司将严格履行信披义务。
谢谢！
7、公司股权激励计划推进情况？
答：公司将按照相关规则及公司实际经营情况筹划股权激励方案，敬请关注公司后续有关方案进展的信披公告。谢谢！
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-09/1224646067.PDF
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2025-08-29 15:10│正海生物(300653)：活性生物骨产品具备出海潜力
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格隆汇8月29日丨正海生物(300653.SZ)于投资者互动平台表示，公司活性生物骨产品具备出海潜力，公司将按照监管要求履行有
关进展的信息披露义务。
https://www.gelonghui.com/news/5071964
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2025-08-26 15:21│正海生物(300653)：暂无开发非动物源性脑膜系列产品的计划
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格隆汇8月26日|正海生物(300653.SZ)在投资者互动平台表示，公司钙硅生物陶瓷骨修复材料属于非动物源人工合成骨修复材料
，产品未来上市销售后需按照13%的税率征收增值税。公司当前暂无开发非动物源性脑膜系列产品的计划。
https://www.gelonghui.com/news/5066629
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2025-08-14 16:56│正海生物(300653)：目前尚未开展人工子宫产品的研发及合作
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格隆汇8月14日丨正海生物(300653.SZ)在互动平台表示，公司目前尚未开展人工子宫产品的研发及合作。
https://www.gelonghui.com/news/5056917
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2025-08-14 16:43│正海生物(300653)：产品可吸收硬脑（脊）膜补片、硬脑（脊）膜补片主要应用于神经外科
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格隆汇8月14日丨正海生物(300653.SZ)在互动平台表示，公司的产品可吸收硬脑（脊）膜补片、硬脑（脊）膜补片主要应用于神
经外科，主要用于各种原因导致的硬脑（脊）膜缺损的修复。
https://www.gelonghui.com/news/5056831
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2025-08-05 20:00│正海生物(300653)2025年8月5日投资者关系活动主要内容
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1、活性生物骨产品的推广情况如何？
答：上半年，活性生物骨的入院工作有序开展，整体入院节奏符合预期，销售体量环比持续提升。未来，公司仍将大力推动活性
生物骨的开发入院和上量，进一步扩大入院范围，提升稳定供货的比例。争取提升头部医院的开发占比，深挖已入院的终端用量。谢
谢！
2、活性生物骨的产品优势和市场定位？
答：活性生物骨作为含有骨形态发生蛋白类的骨支架材料，是骨修复材料的重要组成部分。在临床应用中，活性生物骨的有效性
和安全性兼备，活性因子rhBMP-2与骨填充产品的特异结合，使得活性生物骨在使用过程中，成功构建整体低剂量、局部高效能的骨
再生定向修复系统，可以在增益临床使用效果的前提下，大大降低安全性风险。公司将依托活性生物骨的产品优势，开展品牌建设，
推升产品销量。谢谢！
3、钙硅生物陶瓷骨修复材料的产品优势和获批时间预期？
答：钙硅生物陶瓷骨修复材料目前处于注册发补阶段，预计于2025年年底前获批注册证。钙硅生物陶瓷骨修复材料是一款钙硅基
产品，硅离子具有促进成骨分化和血管化的作用，能够有效引导牙槽骨的修复和再生。同时，该产品采用了三维打印的方式成型，能
够实现与自体骨相近的多孔结构，为组织提供了更优异的成骨环境，使得该产品具备定制化生产匹配患者需求的潜力。谢谢！
4、上半年公司收入下滑的主要原因?
答：上半年公司的收入下滑主要受口腔板块的收入下滑影响，种植市场需求不旺，竞争日益激烈，产品价格走低导致口腔修复膜
收入同比下滑。此外，受到税率调整的影响，公司整体收入承压。未来公司将继续深耕优势领域，持续孵化新品，争取实现收入的稳
健增长。谢谢！
5、集采对脑膜产品量价的影响，及后续集采的展望?
答：各省级、省际联盟的集采规则不尽相同，总体来看，集采导致公司的脑膜售价有所下降，但也促进了销量的增长。上半年，
公司脑膜产品在辽宁牵头省际联盟、陕西牵头省际联盟、河北省、山东省的接续采购项目中成功中选。2024年6月，天津市发布了《
关于开展硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，截至目前尚未出台相关的招标文件，公司将积极应对即将开
展的带量采购项目。谢谢！
6、公司是否有产品出海的计划？
答：公司部分产品具备出海潜力，目前公司正在开展产品出海的相关筹划工作。后续取得阶段进展，公司将严格履行信披义务。
谢谢！接待过程中，公司与投资者进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、
准确、完整、及时、公平。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-06/1224403705.PDF
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2025-08-05 01:11│图解正海生物中报：第二季度单季净利润同比减56.50%
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正海生物2025年中报显示，公司营收1.88亿元，同比下降5.14%，归母净利润4648.57万元，同比下降45.97%，其中二季度单季营
收和利润均大幅下滑，毛利率保持83.92%，负债率较低。
https://stock.stockstar.com/RB2025080500001574.shtml
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2025-08-04 17:47│正海生物(300653)：上半年净利润4648.57万元 同比下降45.97%
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格隆汇8月4日丨正海生物(300653.SZ)公布2025年半年度报告，上半年公司实现营业收入1.88亿元，同比下降5.14%；归属于上市
公司股东的净利润4648.57万元，同比下降45.97%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4028.07万元，同比下降46.77%
；基本每股收益0.26元。
https://www.gelonghui.com/news/5048585
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2025-07-10 16:41│正海生物再添新山东省智能制造优秀场景
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正海生物“产线柔性配置”场景获2025年山东省智能制造优秀场景认定，体现其在数字化、智能化、绿色化方面的持续投入。该
场景通过智能化管理技术提升产能与效率，助力打造更人性化的智能生产环境，推动企业高质量发展。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1024819
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2025-07-10 15:19│正海生物(300653)：业务不受欧洲医疗器械新规影响
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格隆汇7月10日丨正海生物(300653.SZ)在投资者互动平台表示，公司业务不受欧洲医疗器械新规影响。
https://www.gelonghui.com/news/5034753
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2025-06-25 16:20│正海生物(300653)取得一项医疗器械注册证
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正海生物(300653.SZ)获颁非吸收性外科缝线注册证，该产品可长期维持伤口支持，适用于多种外科手术，有助于丰富公司在外
科组织修复领域的产品线。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1309482.html
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2025-06-20 09:58│正海生物顺利通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系再认证审核
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正海生物通过ISO 13485医疗器械质量管理体系再认证，彰显其质量管理体系持续高效运行。审核覆盖多款核心产品及关键生产
环节，认可其规范性并提出优化建议。公司将继续坚持质量控制战略，保障产品安全有效，提升服务水平。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=990644
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2025-06-18 16:23│正海生物(300653)：取得1项医疗器械变更注册文件
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格隆汇6月18日丨正海生物(300653.SZ)公布，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件
》，公司完成产品“活性生物骨”的产品技术要求及规格型号相关内容的变更。
https://www.gelonghui.com/news/5022678
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2025-05-26 09:10│正海生物获批烟台市级（基础级）智能工厂
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2025年5月19日，正海生物获评烟台市级（基础级）智能工厂，标志着其在智能制造领域取得显著进展。公司通过融合物联网、
大数据等技术，实现生产流程智能化，提升效率与质量，推动从“制造”向“智造”转型，助力生物医药行业高质量发展。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=948194
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2025-05-22 17:07│正海生物(300653)钙硅生物陶瓷骨修复材料拟用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复
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格隆汇5月22日丨正海生物(300653.SZ)在互动平台表示，公司的钙硅生物陶瓷骨修复材料拟用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充
和修复，公司的活性生物骨适用范围为用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。
https://www.gelonghui.com/news/5008960
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2025-05-15 20:00│正海生物(300653)2025年5月15日投资者关系活动主要内容
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烟台正海生物科技股份有限公司于2025年5月15日在全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）举行投资者关系活
动，参与单位名称及人员有参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的广大投资者，上市公司接待人员有副总经理、
董事会秘书兼财务总监：赵丽女士，董事会办公室经理：王安琪女士，证券事务代表：吕杨琼女士。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-15/1223557057.PDF
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2025-05-13 20:00│正海生物(300653)2025年5月13日投资者关系活动主要内容
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1、口腔行业的竞争态势如何，及公司如何应对竞争？
答：口腔行业在公立市场的格局相对稳定，民营市场在经历了种植牙集采后需求的短暂爆发，增速放缓的趋势明显，导致行业竞
争加剧，种植修复材料虽然未被纳入集采范围，但也受到需求波动和终端降本控费的较大影响。公司将持续巩固口腔相关产品在种植
领域的优势地位，坚定执行精准化营销策略，不断增进与头部终端的紧密合作，稳定渠道对市场份额的覆盖。同时，积极推进产品升
级。谢谢！
2、第二款口腔修复膜的推广策略是什么？
答：公司第二款口腔修复膜未来将结合其适应症的方向，重点探索口腔软组织浅层缺损及牙龈黏膜组织修复等领域的应用。谢谢
！
3、脑膜产品的销售态势？
答：脑膜的市场需求相对平稳，截至目前，已有24个省（自治区、兵团）开展了脑膜产品的带量采购，公司在历次集采项目中保
有全部中标记录。各省级、省际联盟的集采规则不尽相同，总体来看，集采导致公司的脑膜售价有所下降，但也促进了销量的增长。
2024年6月，天津市发布《关于开展硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，截至目前尚未出台相关的招标文
件，招标规则有待观察。2025年公司将持续跟踪该带量采购项目的进度，并积极应对。谢谢！
4、公司未来几年的增长驱动力是什么?
答：对于已上市产品，公司将践行“营销精准化”战略方针，进一步巩固现有优势渠道与核心品牌，促成产品收入增长，积极推
动活性生物骨的销售体量提升。在研发方面，公司继续打磨产品产业化能力，争取更多新品的获批。今年1月，公司二代口腔修复膜
已经获批，钙硅生物陶瓷骨修复材料预计将于年内获批，有利于丰富公司在口腔领域的产品矩阵。其他在临床阶段的主要是宫腔修复
膜和乳房补片，这些产品的陆续上市，将拓展公司下游的应用科室至妇产科、乳腺外科等。谢谢！
5、2025年销售费用率水平的展望？
答：2024年下半年，公司加大活性生物骨的市场推广力度，在口腔领域开展精准化营销，使得销售费用有所增长，部分费用集中
发生在四季度。2025年随着活性生物骨等产品销售收入的不断增长，预计销售费用率将回归合理水平，相较2024年，可能受到税率调
整的一定影响。谢谢！
6、活性生物骨产品的优势体现在哪里?
答：活性生物骨是国内首款按照“以医疗器械为主的药械组合产品”获批的骨类重建物，是国内首个含与胶原特异结合的rhBMP-
2的骨填充产品。在传统骨传导性的基础上，引入了活性因子rhBMP-2，可以募集植入部位的间充质细胞向成骨细胞方向分化，同时协
同其他调节因子参与骨组织形成，从而加速骨的生长。活性因子rhBMP-2与骨填充产品的特异结合，使得产品在临床使用过程中，成
功构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统，可以在增益临床使用效果的前提下，大大降低安全性风险。公司活性生物骨
产品作为具有一定技术优势的BMP类产品，呈现出良好的发展态势和增长潜力。谢谢！
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-14/1223539762.PDF
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2025-04-23 06:23│正海生物（300653）2025年一季报简析：增收不增利，三费占比上升明显
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正海生物发布2025年一季报，营业总收入9741.58万元，同比上升8.68%，但归母净利润同比下降34.06%。三费占比上升明显，财
务费用、销售费用和管理费用总和占营收比同比增加33.51%。公司毛利率和净利率均下降，每股收益同比减少31.82%。分析显示，公
司ROIC与净利率较高，财务状况健康，但需关注营销驱动的实际效果。证券研究员普遍预期2025年业绩为1.52亿元，每股收益均值为
0.84元。
https://stock.stockstar.com/RB2025042300006114.shtml
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2025-04-22 20:00│正海生物(300653)2025年4月22日投资者关系活动主要内容
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代烟台正海生物科技股份有限公司于2025年4月22日在深圳证券交易所“互动易平台”http://irm.cninfo.com.cn“云访谈”栏
目举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有正海生物2024年度业绩说明会采用网络远程方式进行，面向全体投资者，上市公司接
待人员有董事长：郭焕祥，董事、总经理：宋侃，董事、副总经理、财务负责人兼董事会秘书：赵丽，独立董事：王辉。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-22/1223213637.PDF
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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