公司报道☆ ◇300683 海特生物 更新日期:2024-11-13◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-07 15:14│海特生物(300683)2024年11月7日投资者关系活动主要内容
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2024 年 11 月 7 日 14:00-16:00,各基金公司来访公司进行现场调研。公司副总经理兼董事会秘书陈煌先生、证券事务代表杨
坤出席了本次活动,并围绕公司注射用埃普奈明的国谈、销售等情况与投资者进行了深入沟通交流。 除去重复提问问题,主要问答
内容如下:
Q1:能否详细介绍一下公司新药注射用埃普奈明的相关情况?
答:注射用埃普奈明属于全球创新的Ⅰ类治疗用生物制品,检索 发现同靶点药物国内外目前均无产品上市,多数处在临床前或
临床Ⅰ/ Ⅱ期阶段,具有全球新、中国创的特点。注射用埃普奈明是由大肠杆 菌表达的基因重组的蛋白类生物制品,在表达死亡受
体 4(Death Receptor 4,DR4)和/或死亡受体 5(Death Receptor 5,DR5)的肿瘤 细胞,具有潜在广谱抗肿瘤活性和良好安全性
。注射用埃普奈明联合 TD 治疗 RRMM,在 PFS、OS、ORR、临床缓解深度、TTP 等主要或 关键的疗效终点指标方面均有显著优势,
其总体安全性良好,毒副作 用小。
Q2:注射用埃普奈明是否会进行新的适应症的开展?
答:由研究者发起的临床研究已经在骨肉瘤、淋巴瘤方面开展, 后期待样本量及数据足够后公司也会适时开展注册临床工作。
Q3:公司注射用埃普奈明是否有望进医保?
答:公司注射用埃普奈明国谈工作于 10 月底已完成,有关谈判 结果以国家医疗保障局公示为准。公司将及时进行披露,具体
情况敬 请关注相关公告。
Q4:注射用埃普奈明的医保谈判能否可将该药用于 3 线之前的 患者治疗?
答:注射用埃普奈明获批的说明书为:“联合沙利度胺和地塞米 松用于既往接受过至少 2 种系统性治疗方案的复发或难治性多
发性骨 髓瘤(RRMM)成人患者,未来医保用药方面也需是接受过至少 2 种系 统性治疗方案治疗的患者。
Q5:注射用埃普奈明如果能进国家医保,产能受否会受到限制?
答:公司新扩建的注射用埃普奈明产线正在建设过程中,现有的 产能可满足最近 1-2 年的需求,且公司今年也可将部分节省的
产能用 于明年。
Q6:公司是否会考虑进行股权激励计划?
答:感谢投资者的建议!公司会努力促进经营目标的实现,适时 考虑激励计划。
Q7:公司及子公司今年是否有大额减值?
答:具体经营数据请关注公司定期报告。感谢您的关注。
Q8:预计注射用埃普奈明的峰值预期是多少?
答:公司目前生产经营正常,新产品销售顺利。公司会全力推进 注射用埃普奈明的销售工作,努力为公司创造新的利润增长点
,注射 用埃普奈明的具体销售情况请关注公司的定期报告。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-08/1221659857.PDF
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2024-11-06 16:18│海特生物最新公告:获得己酮可可碱注射液药品注册证书
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海特生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液的《药品注册证书》。该药品主要用于外周动脉
疾病(间歇性跛行或静息痛)和内耳循环障碍,为国家医保乙类品种。以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构
成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024110600026973.shtml
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2024-11-06 15:47│海特生物(300683):获得己酮可可碱注射液的药品注册证书
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格隆汇11月6日丨海特生物(300683.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液的《药品注册证
书》。己酮可可碱注射液适用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)、内耳循环障碍,为国家医保乙类品种。己酮可可碱及其代谢产
物通过降低血液粘度来改善血液流变学特性,在慢性外周动脉疾病的患者中,可增加受影响微循环的血流,并提高组织的氧合量。
https://www.gelonghui.com/news/4887138
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2024-11-06 15:45│海特生物(300683)获己酮可可碱注射液药品注册证书
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智通财经APP讯,海特生物(300683.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液的《药品注册证书
》。己酮可可碱注射液适用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)、内耳循环障碍,为国家医保乙类品种。己酮可可碱及其代谢产物
通过降低血液粘度来改善血液流变学特性,在慢性外周动脉疾病的患者中,可增加受影响微循环的血流,并提高组织的氧合量。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1207384.html
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2024-10-24 06:07│海特生物(300683)2024年三季报简析:增收不增利
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据证券之星公开数据整理,近期海特生物(300683)发布2024年三季报。根据财报显示,海特生物增收不增利。截至本报告期末
,公司营业总收入4.51亿元,同比上升2.87%,归母净利润-3974.36万元,同比下降50.32%。按单季度数据看,第三季度营业总收入1
.66亿元,同比上升9.47%,第三季度归母净利润-1697.8万元,同比下降10.88%。本次财报公布的各项数据指标表现一般。
https://stock.stockstar.com/RB2024102400004788.shtml
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2024-10-22 16:50│图解海特生物三季报:第三季度单季净利润同比减10.88%
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证券之星消息,海特生物2024年三季报显示,公司主营收入4.51亿元,同比上升2.87%;归母净利润-3974.36万元,同比下降50.
32%;扣非净利润-7018.89万元,同比下降55.5%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入1.66亿元,同比上升9.47%;单季度归
母净利润-1697.8万元,同比下降10.88%;单季度扣非净利润-2315.26万元,同比下降22.64%;负债...
https://stock.stockstar.com/RB2024102200025797.shtml
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2024-10-22 16:00│海特生物(300683)发布前三季度业绩,净亏损3974.36万元
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智通财经APP讯,海特生物(300683.SZ)发布2024年三季度报告,前三季度,公司实现营业收入4.51亿元,同比增长2.87%。归属
于上市公司股东净亏损3974.36万元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净亏损7018.89万元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1197302.html
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2024-10-22 15:57│海特生物(300683):第三季度净亏损1697.80万元,同比下降10.88%
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格隆汇10月22日丨海特生物(300683.SZ)公布三季度报告,2024年第三季度,公司实现营业收入1.66亿元,同比增长9.47%;归属
于上市公司股东的净利润亏损1697.80万元,同比下降10.88%;扣除非经常性损益后的净利润亏损2315.26万元,同比下降22.64%;基
本每股收益亏损0.13元/股。
https://www.gelonghui.com/news/4871496
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2024-09-11 15:55│海特生物(300683):注射用艾司奥美拉唑钠获批注册
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智通财经APP讯,海特生物(300683.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注
册证书》。据悉,注射用艾司奥美拉唑钠为化学仿制药,用于胃食管反流病,急性胃或十二指肠溃疡出血,降低成人胃和十二指肠溃
疡出血内镜治疗后再出血风险,预防重症患者应激性溃疡出血。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1181880.html
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2024-08-28 06:23│海特生物(300683)2024年中报简析:净利润减104.58%
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据证券之星公开数据整理,近期海特生物(300683)发布2024年中报。根据财报显示,海特生物净利润减104.58%。截至本报告
期末,公司营业总收入2.85亿元,同比下降0.64%,归母净利润-2276.56万元,同比下降104.58%。按单季度数据看,第二季度营业总
收入1.53亿元,同比上升3.33%,第二季度归母净利润-622.01万元,同比上升35.58%。
https://stock.stockstar.com/RB2024082800007706.shtml
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2024-08-26 18:22│海特生物(300683):上半年净亏损2276.56万元 同比亏损扩大
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格隆汇8月26日丨海特生物(300683.SZ)公布2024年半年度报告,报告期营业收入2.85亿元,同比下降0.64%;归属于上市公司股
东的净利润-2276.56万元,同比亏损扩大;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4703.63万元;基本每股收益-0.17元
。
https://www.gelonghui.com/news/4836193
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2024-07-02 16:56│海特生物(300683)拟引入外部投资者经开科创向全资子公司经开海特增资
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智通财经APP讯,海特生物(300683.SZ)公告,公司拟引入外部投资者武汉经开科创服务有限公司(“经开科创”)向全资子公司武
汉经开海特生物产业发展有限公司(“经开海特”)增资4600万元,同时公司拟将未实缴的680万元认缴出资额以0元对价转让给经开科
创。本次增资及认缴出资额转让完成后经开海特注册资本将由3400万元增加至8000万元,公司持股34%,经开科创持股66%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1144331.html
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2024-07-02 16:53│海特生物(300683):子公司拟引入外部投资者经开科创增资4600万元
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格隆汇7月2日丨海特生物(300683.SZ)公布,2024年7月2日,公司召开第八届董事会第十六次会议
https://www.gelonghui.com/news/4794151
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2024-05-30 20:00│海特生物(300683)2024年5月30日投资者关系活动主要内容
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一、公司基本情况介绍
二、交流问答环节
Q1:公司新产品 CPT目前发货销售情况如何
答:公司新产品注射用埃普奈明(CPT)于 5 月初开始发货,目前在全国大部分省都已铺货,具体销售情况可关注公司的半年报。
Q2:公司 HT006.2.2滴眼液主要的适应症?
答: HT006.2.2滴眼液申请适应症是中、重度神经营养性角膜炎。国内、国外治疗中重度神经性角膜炎药品属于罕见病用药,国
内目前没有准确的受众人群数据支撑,该产品获批后会考虑其他适应症的拓展。谢谢。
Q3:新药沙艾特的用药情况,在临床上什么时候可以使用?
答:埃普奈明(CPT) 可联合用药,解决耐药性难题。CPT 三期临床试验亚组结果表明,即使免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂双药难
治的患者,使用埃普奈明联合 TD,仍可以获得显著的改善。既往接受过来那度胺治疗的患者,只要不是来那度胺难治,经临床专业
诊断仍然可以选择使用埃普奈明联合 TD 方案。具体在临床使用会遵循药品说明书、用药指导原则、临床指南等要求合理、合规使用
。
Q4:新药沙艾特的销售今年的销售目标及峰值是多少?
答: CPT是国家一类新药,其作用机制或靶点不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,可为多发性骨髓瘤
治疗开辟一个全新的治疗领域, 为患者提供新的药物选择和用药手段。公司会积极推进 CPT的销售推广工作,其未来销售数据暂无法
预测。
Q5:CPT未上市前患者使用哪些药物?
答:目前国际上已批准上市的新型多发性骨髓瘤治疗药物主要有 4 大类:①蛋白酶体抑制剂类,如硼替佐米、卡非佐米、伊沙
佐米; ②免疫调节剂类,如沙利度胺、来那度胺、帕马度胺;③抗体类药物,如达雷木单抗(靶向 CD38)以及埃罗妥珠单抗(靶向
SLAMF7);④组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,如帕比司他。CPT是全球首个完成 获批的针对 TRAIL 的死亡受体 DR4 和 DR5 靶点
的促凋亡激动剂,同靶点药物目前国内外均无上市。CPT 独特的药物靶点以及联合用药的可及性,可患者提供新的药物选择。
Q6:北京沙东是否还有其他在研产品?
答:沙东生物目前主要参与海特生物新药的临床运营及 CPT 新适应症遴选、IIT研究等工作,暂未开展其他新药研发。
Q7:公司的 CPT 的销售团队有多少人,是原有的销售团队还是新招聘的团队?
答:CPT的销售团队有 60多人,部分为新招聘的有肿瘤销售经验的销售人员。公司会采用直营及与专业公司合作推广相结合的方
式销售 CPT,直销覆盖核心医院,代理商经销覆盖广泛。
Q8:公司一季度亏损的原因?
答:主要是因为新增无形资产摊销,研发投入增加,同比新增北京沙东纳入报表合并范围等综合因素影响一季度亏损。公司管理
层将持续强化业务水平与管理能力,提升公司业绩。
Q9:CPT是否会在上市销售后进行其他适应症的拓展?
答: CPT项目目前重点还是围绕新品上市的市场开拓、学术推广、IIT 研究等方面,今年暂不会开展注册临床研究工作。后期公
司会考虑适时开展新的适应症研究,新的适应症会严格按照目前法规和批准的方案进行,期别会根据每个项目具体要求分别设定。谢
谢。
Q10: 金路捷的今年及未来的销售趋势怎么样,价格是否在下降?
答: 2019 年鼠神经生长因子被调出国家医保目录,其市场规模下跌,销量有所下降。目前该产品已从国家重点监控合理用药药
品目录中调出,在调出的观察期,后期我们也会加大其在市场的推广力度。金路捷被调出医保目录后平均价格有所下降,但下降幅度
不大。
Q11:预计 2024年金路捷和 CRO业务的净利润预计分别是多少?
答:鼠神经生长因子金路捷 2023年的毛利率有 82%,其目前已从重点监控目录调出,后期公司也会加大其推广力度;CRO 业务
发展顺利、业绩稳定,具体数据届时请关注公司定期报告。
Q12:公司其他在研产品的进展情况?
答:公司目前 NGF 滴眼液项目目前处于一期临床;HKG-320 项目即将启动一期临床试验,其为化学药品 2.2+2.4 类,主要用于
降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险;还有一些其它化学仿制药,在定期报告中已有披
露。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-31/1220223710.PDF
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2024-05-23 15:26│海特生物(300683):新产品注射用埃普奈明已开始商业化销售
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格隆汇5月23日丨海特生物(300683.SZ)在投资者互动平台表示,公司新产品注射用埃普奈明已开始商业化销售,公司会积极推进
该产品的市场推广工作,争取为公司带来新的利润增长点。
https://www.gelonghui.com/news/4770794
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2024-05-14 17:12│5月14日海特生物(300683)龙虎榜数据:机构净买入771.04万元,北向资金净卖出870.87万元
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证券之星消息,沪深交易所2024年5月14日公布的交易公开信息显示,海特生物(300683)因日涨幅达到15%的前5只证券登上龙
虎榜。此次是近5个交易日内第1次上榜。截至2024年5月14日收盘,海特生物(300683)报收于29.77元,上涨19.99%,涨停,换手率4.
81%,成交量5.87万手,成交额1.65亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2024051400025604.shtml
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2024-05-14 15:31│5月14日海特生物(300683)涨停分析:肝炎概念,中药,创新药概念热股
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证券之星消息,海特生物涨停收盘,收盘价29.77元。该股于10点43分涨停,未打开涨停,截止收盘封单资金为3804.01万元,占
其流通市值1.05%。5月14日的资金流向数据方面,主力资金净流入4688.78万元,占总成交额28.39%,游资资金净流出2278.65万元,
占总成交额13.8%,散户资金净流出2410.13万元,占总成交额14.59%。
https://stock.stockstar.com/RB2024051400016314.shtml
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2024-05-14 10:45│异动快报:海特生物(300683)5月14日10点43分触及涨停板
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证券之星5月14日盘中消息,10点43分海特生物(300683)触及涨停板。目前价格29.77,上涨19.99%。其所属行业生物制品目前
上涨。领涨股为海特生物。该股为肝炎概念,中药,创新药概念热股,当日肝炎概念概念上涨2.19%,中药概念上涨1.17%,创新药概
念上涨0.98%。
https://stock.stockstar.com/RB2024051400012975.shtml
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2024-05-09 15:02│海特生物(300683):产品CPT已于近日开始了商业化销售
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格隆汇5月9日丨海特生物(300683.SZ)在投资者互动平台表示,公司产品CPT已于近日开始了商业化销售。
https://www.gelonghui.com/news/4760641
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2024-05-07 18:06│海特生物(300683):近日收到政府补助共计1500万元
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格隆汇5月7日丨海特生物(300683.SZ)公布,公司于近日收到与收益相关的政府补助资金共计人民币1,500万元。
https://www.gelonghui.com/news/4758902
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用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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