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艾德生物(300685)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇300685 艾德生物 更新日期:2024-04-17◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-16 16:23│艾德生物(300685)2024年4月16日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、2023年公司研发情况 答:技术创新和塑造新质生产力是公司不懈的追求,艾德生物的研发始终以临床需求、患者受益为导向,现建有厦门、上海双研 发中心,通过国家企业技术中心认定。2023年,公司研发人员 503人,研发投入 2.03亿元,同比增长 16.44%,占营业收入 19.47% ,新增 9项发明专利授权。2023年,公司MSI(微卫星不稳定性)产品获批泛癌种免疫治疗伴随诊断第一证!国产高通量基因测序仪 ADx-SEQ200 Plus 获批上市!截至 2023 年底,公司已获批上市 26个 III类医疗器械注册证,在细分行业遥遥领先。 公司基于自主知识产权的专利技术,坚持以伴随诊断试剂为核心,打造了从上游的样本处理/核酸提取,到下游的自动报告/数据 管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。在已经获批Ⅲ类 IVD 产品基础上,公司按照Ⅲ类 IVD 产品开发标准,储备了丰富的 LDT 产品线并正在进行注册报批。 2、2023年国内市场情况 答:2023年,面对国内医疗行业新形势,公司恪守合规要求,专注主业,持续推进合规产品的医院准入,院内市场占有率进一步 提升。2023 年,公司国内销售实现营收 7.85亿元,同比增长 23.65%,其中院内检测试剂收入同比增长超过 40%,合规优势凸显。 随着肿瘤基因检测行业整顿的进一步深入,以及资本市场风险偏好降低、投资风格转变,合规的龙头企业有望多方获益。 公司拥有一支近 400人的专业化服务团队,从市场、医学、技术支持到商务,为国内头部 500多家医院提供合规、高品质的创新 产品;并且依托上海、厦门两家资质齐全的医学检验实验室,以Ⅲ类 IVD 产品注册标准开发 LDT产品,响应试点医院建立 LDT产品 研发、制备、使用、质控体系的需求,推动 LDT产品成熟后向 IVD产品转化。 3、2023年国际市场业务情况 答:公司在国际市场开拓已经取得一定成绩的基础上,加速布局本地化团队进一步扎根国际市场,2023 年,公司国际销售及药 企商务实现营收2.58亿元,同比增长 24.68%。公司国际业务及 BD团队近 70人,与 100余家国际经销商合作,在新加坡、香港、加 拿大设有全资子公司,在荷兰设有欧洲物流中心,在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、“一带一路”沿线等重点海外市场组建本地化 团队,夯实东亚和欧洲市场的营销体系,逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展;与阿斯利康达成全球合作,推动 HRD、 HRR、BRCA等多项伴随诊断在全球多个国家或地区的开发和商业化;PCR-11基因产品纳入日本医保后市场推广卓有成效,该产品在欧 盟及海外其他地区的注册报批陆续完成后将带来更多收益;肺癌、肠癌、妇瘤、内分泌肿瘤及泛癌种等多管线产品新获欧盟、泰国、 印度尼西亚、哥伦比亚、墨西哥、土耳其等国家/地区的准入。 4、药企合作业务情况 答:以伴随诊断赋能原研药物临床,推动更多、更好的治疗方式服务患者是艾德生物明确的战略方向。2023年公司药企朋友圈持 续扩大,合作领域、区域不断扩展,从 TKIs靶向药物、PARPi药物,到免疫治疗药物、ADC药物等,均实现了伴随诊断产品的前瞻性 布局,把握未来市场的创新源头。公司在 PCR、NGS、IHC、FISH等各技术平台均有成功的伴随诊断产品开发及注册经验。肿瘤药物伴 随诊断的选择关系到药物临床研究的成败,关系到药物能否顺利获批,知名药企选择公司进行伴随诊断的合作开发,是对产品品质和 企业品牌的最高肯定,也为公司拓展新的业务领域奠定了良好的基础。 5、公司新产品的储备情况 答:公司的 PCR-11基因、IDH、Her2/ER/PR等产品处于 NMPA审批中,HRD产品在申请创新医疗器械;此外多款肿瘤伴随诊断产品 的报批工作正在快速推进中。 6、新获批的MSI产品情况 答:肿瘤免疫治疗日益成为肿瘤精准医疗的重要治疗手段,MSI 和 PD-L1(公司 PD-L1产品已于 2022年 3月获得 NMPA批准上市 )是目前临床认可度最高的免疫药物疗效预测生物标志物。公司 MSI检测试剂盒是国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。 MSI 检测除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外,还可用于判断预后、化疗疗效预测等。在结直肠癌诊疗领域,MSI 与 KRAS、BRAF 、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中,公司已于 2015年获批上市了 KRAS/NRAS/BRAF联检产品,与MSI伴随 诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。2024年,快速推进MSI产品的预实验及准入等工作。 7、免疫组化平台上公司产品的布局情况 答:公司的免疫组化产品聚焦在肿瘤 ADC药物的 CDx(如 c-Met、HER2、Claudin18.2 等),也涵盖了常见肿瘤常规的免疫组化 靶标,并有自动化染色仪及自产二抗试剂和配套周边试剂。PD-L1 产品已完成 100 余家医院的预实验及准入工作,为公司在免疫组 化市场的开拓奠定良好基础。 8、当前院内合规趋严的背景下,包括也看到整个 IPO对于公司的质量的要求也是越来越高,对于行业的竞争格局后续怎么看? 答:之前行业实际上是存在过度投资和资产泡沫的,伴随医疗行业规范化的趋势,以及肿瘤基因检测行业整顿的进一步深入,资 本市场风险偏好降低、投资风格转变,行业正处于洗牌过程中,行业集中度亦会提升,合规的龙头企业有望多方获益。 9、肿瘤精准医疗检测领域市场空间 答:精准医疗是肿瘤治疗的发展方向,肿瘤基因检测是肿瘤精准医疗的基石。肿瘤基因检测属于持续稳健增长的行业,1)全球 老龄化加剧、肿瘤患者数量逐步增加;2)精准治疗药物可及度提升,新靶点、新疗法、新药物带动了基因检测需求的增长;3)法规 监管和医疗资源管理加强,要求靶向药物、免疫药物使用前必须进行基因检测;4)肿瘤药物逐步纳入医保缓解患者药费支付困难, 直接有利于检测渗透率的提升;5)肿瘤患者生存期显著提升,肿瘤变成慢性病已成趋势,早筛早诊、疗效预测、复发监测等全病程 分子检测应用将进一步打开行业发展空间。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-17/1219646010.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-16 00:35│图解艾德生物(300685)年报:第四季度单季净利润同比增121.68% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,艾德生物2023年年报显示,公司主营收入10.44亿元,同比上升23.91%;归母净利润2.61亿元,同比下降0.86%; 扣非净利润2.39亿元,同比上升52.21%;其中2023年第四季度,公司单季度主营收入3.36亿元,同比上升38.28%;单季度归母净利润 8775.1万元,同比上升121.68%;单季度扣非净利润8494.7万元,同比上升137.24%;负债率11.97%... https://stock.stockstar.com/RB2024041600000283.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-15 18:33│艾德生物(300685):2023年度净利润降0.86%至2.61亿元 拟10派1.5元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇4月15日丨艾德生物(300685.SZ)公布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入10.44亿元,同比增长23.91%;归属于上 市公司股东的净利润2.61亿元,同比下降0.86%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.39亿元,同比增长52.21%;基 本每股收益0.66元;拟向全体股东每10股派发现金红利1.5元(含税)。 https://www.gelonghui.com/news/4735770 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-14 01:08│艾德生物(300685)新注册《基因变异自动解读软件V1.0.0》项目的软件著作权 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,近日艾德生物(300685)新注册了《基因变异自动解读软件V1.0.0》项目的软件著作权。今年以来艾德生物新注 册软件著作权2个。结合公司2023年中报财务数据,2023上半年公司在研发方面投入了9186.67万元,同比增18.02%。数据来源:企查 查 https://stock.stockstar.com/RB2024041400000029.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-04-02 16:51│4月2日艾德生物(300685)跌5.74%,大成优选混合(LOF)A基金重仓该股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,4月2日艾德生物(300685)跌5.74%,收盘报21.5元,换手率1.56%,成交量6.16万手,成交额1.34亿元。该股为 新冠病毒防治、医疗器械、基因测序、体外诊断、精准医疗概念热股。4月2日的资金流向数据方面,主力资金净流出1547.79万元, 占总成交额11.54%,游资资金净流入657.75万元,占总成交额4.9%,散户资金净流入890.04万元,占总成交额6.64%。 https://stock.stockstar.com/RB2024040200022383.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-28 01:18│艾德生物(300685)新注册《PCR熔解曲线自动判读软件V1.0.0》项目的软件著作权 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,近日艾德生物(300685)新注册了《PCR熔解曲线自动判读软件V1.0.0》项目的软件著作权。今年以来艾德生物 新注册软件著作权1个。结合公司2023年中报财务数据,2023上半年公司在研发方面投入了9186.67万元,同比增18.02%。数据来源: 企查查 https://stock.stockstar.com/RB2024032800000394.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-21 17:17│3月21日艾德生物(300685)现1笔溢价16.23%的大宗交易 合计成交1099.75万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,3月21日艾德生物发生大宗交易,交易数据如下:大宗交易成交价格26.5元,相对当日收盘价溢价16.23%,成交4 1.5万股,成交金额1099.75万元,买方营业部为国泰君安证券股份有限公司深圳福田中心区华融大厦证券营业部,卖方营业部为华林 证券股份有限公司厦门东港北路证券营业部。近三个月该股共发生1笔大宗交易,合计成交4150.0手,溢价成交1笔。该股近期无解禁 股上市。 https://stock.stockstar.com/RB2024032100030893.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-14 07:10│艾德生物(300685):3月13日北向资金增持136.16万股,深股通排名第42 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,3月13日北向资金增持136.16万股艾德生物,按当日市值估算,北向资金当日净流入3186.37万元,净流入在深股 通排名第42。近5个交易日中,获北向资金增持的有5天,累计净增持224.03万股。近20个交易日中,获北向资金增持的有16天,累计 净增持287.04万股。截至目前,北向资金持有艾德生物5523.51万股,占公司A股总股本的13.86%。 https://stock.stockstar.com/RB2024031400009023.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-29 17:31│2月29日艾德生物(300685)涨6.59%,大成优选混合(LOF)A基金重仓该股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,2月29日艾德生物(300685)涨6.59%,收盘报22.01元,换手率1.95%,成交量7.69万手,成交额1.66亿元。该股 为新冠病毒防治、医疗器械、基因测序、体外诊断、精准医疗概念热股。2月29日的资金流向数据方面,主力资金净流出341.92万元 ,占总成交额2.06%,游资资金净流入410.1万元,占总成交额2.47%,散户资金净流出68.18万元,占总成交额0.41%。 https://stock.stockstar.com/RB2024022900029819.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-20 18:30│艾德生物(300685):二级子公司获得一项发明专利 已在公司相关产品上应用 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 中国财富通2月20日-艾德生物(300685)公告称,公司二级全资子公司上海厦维医学检验实验室有限公司于近日获得国家知识产 权局颁发的1项发明专利证书,专利名称为基因拷贝数扩增检测方法、装置及可读介质。上述发明专利为公司自主研发,已在公司相 关产品上应用。 https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=lmDLw2W2xEY%3D ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-07 21:29│艾德生物(300685)拟斥1亿元到2亿元回购股份并注销 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,艾德生物(300685.SZ)发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份,用于注销并减少公司 注册资本。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1070584.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-07 21:00│【风口解读】良心!艾德生物(300685)拟1亿元-2亿元回购,全部注销减少公司注册资本 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、艾德生物拟回购1亿-2亿元股份,用于注销并减少公司注册资本。 2、股票回购被视为稳价措施,回购后注销可提高每股盈利,稳定股价。 3、艾德生物主营肿瘤精准医疗分子诊断产品,2023年营业收入首次突破10亿元。 https://www.popcj.com/songta/3006852402161480 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-07 19:55│艾德生物(300685):拟以1亿元-2亿元回购公司股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇2月7日|艾德生物公告,拟以1亿元-2亿元回购股份,回购价格不超过人民币28元/股。 https://www.gelonghui.com/live/1410716 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-06 19:59│2月6日艾德生物(300685)龙虎榜数据:机构净卖出72.54万元,北向资金净卖出9935.09万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,沪深交易所2024年2月6日公布的交易公开信息显示,艾德生物(300685)因日涨幅达到15%的前5只证券登上龙虎 榜。此次是近5个交易日内第1次上榜。截至2024年2月6日收盘,艾德生物(300685)报收于18.94元,上涨20.03%,涨停,换手率3.45% ,成交量13.58万手,成交额2.53亿元。 https://stock.stockstar.com/RB2024020600038249.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-06 16:21│2月6日艾德生物(300685)涨停分析:基因测序,精准医疗,体外诊断概念热股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,艾德生物涨停收盘,收盘价18.94元。该股于9点58分涨停,7次打开涨停,截止收盘封单资金为1983.17万元,占 其流通市值0.27%。2月6日的资金流向数据方面,主力资金净流出69.65万元,占总成交额0.28%,游资资金净流入951.94万元,占总 成交额3.77%,散户资金净流出882.28万元,占总成交额3.49%。 https://stock.stockstar.com/RB2024020600028986.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-06 13:25│异动快报:艾德生物(300685)2月6日13点24分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星2月6日盘中消息,13点24分艾德生物(300685)触及涨停板。目前价格18.94,上涨20.03%。其所属行业医疗器械目前 上涨。领涨股为艾德生物。该股为基因测序,精准医疗,体外诊断概念热股,当日基因测序概念上涨5.91%,精准医疗概念上涨5.14% ,体外诊断概念上涨4.11%。 https://stock.stockstar.com/RB2024020600021249.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-05 17:57│艾德生物(300685)业绩快报:2023年度归母净利润2.56亿元 同比下降2.84% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇2月5日丨艾德生物(300685.SZ)公布2023年度业绩快报,报告期营业总收入10.44亿元,同比增长23.91%;利润总额2.89亿 元,同比增长0.93%;归属于上市公司股东的净利润2.56亿元,同比下降2.84%;扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润 2.34亿元,同比增长48.96%;基本每股收益0.64元。 https://www.gelonghui.com/news/4613217 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-02 17:37│2月2日艾德生物(300685)创60日新低,大成优选混合(LOF)A基金重仓该股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,2月2日艾德生物(300685)创60日新低,收盘报16.4元,当日跌4.65%,换手率1.03%,成交量4.07万手,成交额 6791.45万元。该股为新冠病毒防治、体外诊断、基因测序、精准医疗、医疗器械概念热股。 https://stock.stockstar.com/RB2024020200034807.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-01-31 17:33│1月31日艾德生物(300685)跌5.27%,大成优选混合(LOF)A基金重仓该股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,1月31日艾德生物(300685)跌5.27%创60日新低,收盘报16.9元,换手率0.65%,成交量2.56万手,成交额4427. 23万元。该股为体外诊断、新冠病毒防治、基因测序、医疗器械、精准医疗概念热股。 https://stock.stockstar.com/RB2024013100037172.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-01-22 18:41│1月22日艾德生物(300685)创60日新低,大成优选混合(LOF)A基金重仓该股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,1月22日艾德生物(300685)跌5.98%创60日新低,收盘报17.93元,换手率0.73%,成交量2.89万手,成交额5319 .18万元。该股为精准医疗、体外诊断、基因测序、新冠病毒防治、医疗器械概念热股。 https://stock.stockstar.com/RB2024012200022458.shtml 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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