公司报道☆ ◇300685 艾德生物 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-04-27 18:13│4月27日艾德生物发布公告，股东减持21.31万股
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艾德生物发布公告，披露股东厦门科英投资合伙企业于2025年4月23日减持21.31万股，占公司总股本的0.0542%，减持期间股价
下跌1.51%。截至4月23日收盘，股价报20.88元。此次减持详情如下表所示。以上信息由证券之星整理自公开数据，仅供参考，不构
成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025042700008052.shtml
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2025-04-23 06:24│艾德生物（300685）2025年一季报简析：营收净利润同比双双增长，公司应收账款体量较大
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艾德生物发布2025年一季报，营业总收入2.72亿元，同比增16.63%，归母净利润9047.18万元，同比增40.92%。毛利率83.48%，
净利率33.25%，每股收益0.23元，同比增43.75%。公司应收账款占归母净利润比达210.39%，需关注其应收账款状况。公司自上市以
来累计融资2.77亿元，分红3.05亿元。持有艾德生物最多的基金为富国医疗保健行业混合A，规模9.32亿元，近一年上涨15.2%。
https://stock.stockstar.com/RB2025042300006118.shtml
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2025-04-22 16:28│艾德生物(300685)2025年4月22日投资者关系活动主要内容
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2024 年，在市场竞争格局持续变化、细分行业加速洗牌的背景下，公司积极应对行业变革，坚守合规经营理念，持续深耕国内
院内市场，加速推进国际化战略布局，并通过优化内部组织架构，为未来持续提升经营效益和长期稳健发展奠定坚实基础。2024 年
度，公司实现营业总收入11.09亿元，同比增长 6.27%，归属于上市公司股东的净利润 2.55亿元，受资产减值计提 3,836.90 万元的
影响，公司利润总额相应减少；国际销售及药企商务实现营收 3.32亿元，同比增长 28.61%，国际化布局成效显著。2025年第一季度
，公司实现营业总收入 2.72亿元，同比增长 16.63%，归属于上市公司股东的净利润 9,047.18万元，同比增长 40.92%，归属于上市
公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,722.35 万元，同比增长53.07%。
1、2024年公司研发情况
公司始终将技术创新和塑造新质生产力作为公司发展的核心驱动力。研发工作紧密围绕临床需求和患者获益展开，现已建成厦门
、上海双研发中心，并获得国家企业技术中心认定，新获批工信部制造业单项冠军企业称号。2024年，公司研发团队规模达到 523人
，研发投入 2.16亿元，同比增长 6.35%，占营业收入的 19.49%，新增 5项发明专利授权。在新产品获批方面，公司取得了一系列突
破性进展：PCR-11基因产品成功获批在国内上市；突破算法专利封锁的 HRD产品进入创新医疗器械特别审查程序，目前公司获得 3个
创新医疗器械认定，1个医疗器械获优先审批认定，细分行业数量最多；PD-L1产品新增获批用于胃癌伴随诊断；IDH1产品获批国内首
个血液肿瘤伴随诊断；HER2\ER\PR抗体试剂及双倍通量的实时荧光定量 PCR分析仪也相继获批上市。截至目前，公司已累计获得 32
个 III类医疗器械注册证，在细分行业遥遥领先。
基于自主知识产权的专利技术，公司坚持以伴随诊断试剂为核心，打造了从上游的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告/数据
管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。在现有Ⅲ类 IVD产品基础上，公司按照Ⅲ类IVD产品开发标准，储备了丰富的 LDT产品线并
正在进行注册报批（如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌 PARP抑制剂用药的 HRD、HRR产品，指导泛癌种靶向治疗检测的 Classi
c Panel、OncoPro，满足泛癌种多组学检测需求的 Master Panel，疗效监测以及复发预测的 MRD，以及多款 ADC药物的 IHC伴随诊
断产品等）。
2、2024年国内市场情况
国内市场是公司收入的基石。公司始终秉持可持续、盈利性增长的发展理念，深耕院内市场，充分发挥合规优势，稳步推进合规
产品的医院准入。2024 年，面对市场环境变化与发展挑战，公司完成组织架构调整和优化，全面提升新竞争环境下的市场应对能力
，为新一轮高质量发展和精细化管理积蓄势能。2024年，公司国内销售实现营收 7.77亿元，同比下降 1.08%，25年 Q1国内销售已恢
复稳健增长。公司拥有一支近 400人的专业化服务团队，从市场、医学、技术支持到商务，为国内头部 500多家医院提供合规、高品
质的创新产品；同时依托上海、厦门两家资质齐全的医学检验实验室，以Ⅲ类 IVD产品注册标准开发 LDT产品，积极响应试点医院建
立 LDT产品研发、制备、使用及质控体系的需求，推动 LDT产品成熟后向 IVD产品转化。
3、2024年国际市场业务情况
国际市场是公司收入重要的增长点，参与国际竞争是企业打造国际品牌的重要举措，也符合国家鼓励和促进国内医药企业“走出
去”的政策导向。2024年，公司国际销售及药企商务实现收入 3.32亿元，同比增长28.61%，继续保持稳健成长。目前，公司已组建
起 70余人的国际化业务及 BD团队，与全球 100余家国际经销商建立战略合作关系。通过在新加坡、香港、加拿大设立全资子公司，
以及在荷兰建立欧洲物流中心，公司构建起覆盖全球的运营网络。同时，公司在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲及“一带一路”沿线
等重点市场组建本地化团队，形成了以东亚和欧洲市场为战略支点，逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等新兴市场辐射的全球化
布局。FGFR2产品日本获批上市；PCR 11基因产品新增三款药物伴随诊断，该产品在海外其他地区的注册报批正在进行中。
4、药企合作业务情况
以伴随诊断赋能原研药物临床，推动更多、更好的治疗方式服务患者是公司明确的战略方向。2024年，公司药企合作版图持续扩
大，合作领域与区域不断延伸。公司已建立起覆盖多技术平台的伴随诊断解决方案，包括 PCR、NGS、IHC、FISH和 Sanger等平台，
为全球药企提供全方位服务。在 PCR平台， PCR 11基因产品已成为礼来、安进、默克等十三家药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在 NG
S平台，NGS 10基因、BRCA1/2、HRD等产品是强生、阿斯利康等药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在 IHC平台，PD-L1、HER2、MET等产
品是默沙东、基石、百济神州、和黄医药等药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在 FISH平台，HER2 产品是百济神州等药企肿瘤药物的伴
随诊断。公司持续深化与全球药企的战略合作，与施维雅、勃林格殷格翰等多家国际知名药企达成新的伴随诊断合作。目前，公司已
成功开发涉及 EGFR、KRAS、MET、RET、BRCA1/2、MSI、PD-L1、HER2、FGFR2等 13个靶点的多款伴随诊断产品，支持多个创新肿瘤药
物获批上市。肿瘤药物伴随诊断的选择关系到药物临床研究的成败，关系到药物能否顺利获批，知名药企选择公司进行伴随诊断的合
作开发，是对产品品质和企业品牌的最高肯定，也为公司拓展新的业务领域奠定了良好的基础。
5、行业发展前景
肿瘤治疗领域正全面进入“精准医疗”时代，而肿瘤基因检测作为实现“精准医疗”的前提和基础，正逐步走向成熟。当前，受
多重因素推动，其中包括肿瘤发病率上升、靶向治疗及免疫治疗的快速普及、政策环境的持续优化以及技术创新能力的不断提升，肿
瘤基因检测领域正在呈现出蓬勃发展的态势。
公司战略与行业发展趋势深度契合，公司坚持合规产品院内销售的战略优势愈发凸显。公司将持续受益于行业集中度的提升，进
一步巩固竞争优势，推动肿瘤精准医疗在院内普惠落地，为患者提供更优质、更高效的产品及服务。
6、行业监管政策趋势
行业合规化趋势逐渐清晰，行业集中度不断提升。监管政策持续保持高压态势，强调抗肿瘤药物临床应用前必须要进行“病理组
织学确诊”以及“合规”的“基因检测”。政策还明确检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批
准，尤其是经过伴随诊断验证的方法。2022年以来，各地卫健委开始核查“医保报销肿瘤药患者基因检测数据”，并相继出台《肿瘤
诊疗质量提升行动方案》，以实际行动推进肿瘤基因检测的合规整治，加速行业的规范化和高质量发展。随后，国内多地出台医疗机
构样本外送检测管理规范的通知，明确要求加强样本管理，严查严管样本外送检测。随着肿瘤基因检测行业整顿的进一步深入，以及
资本市场风险偏好降低、投资风格转变，合规的龙头企业有望多方获益。
7、公司产品医保覆盖情况
公司产品目前未进入国家医保。肿瘤基因检测项目被纳入北京、福建、广东、安徽等省市医保，进一步推动了检测渗透率的提升
。
8、关税对公司的影响
公司国际市场主要聚焦在东亚、欧洲及东南亚等国家/地区。公司特别注重研发和生产关键原材料的供应商管理工作，不存在关
键原材料仅有一家进口供应商的情况。
9、免疫组化平台的情况
在免疫组化平台上，公司的产品聚焦在肿瘤 ADC药物的 CDx（如 c-Met、HER2、Claudin18.2等），也涵盖了常见肿瘤常规的免
疫组化靶标，并有自动化染色仪及自产二抗试剂和配套周边试剂。公司目前已获批Ⅲ类免疫组化产品有 PD-L1\HER2\ER\PR抗体试剂
。
10、创新药行业的蓬勃发展是否会带动伴随诊断行业
药企持续投入大量资源开发新靶点、新药物和新疗法。在全球肿瘤药物研发管线中，靶向及免疫治疗药物占比已超过一半，ADC
药物、双抗等创新药物加速上市。药物靶标与疗效之间的对应关系愈发明确，这不仅推动了肿瘤治疗的进步，也直接带动了相关基因
检测需求的快速增长。公司与多家知名药企达成多项伴随诊断合作。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-23/1223234103.PDF
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2025-04-22 01:21│图解艾德生物一季报：第一季度单季净利润同比增40.92%
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艾德生物2025年一季报显示，公司主营收入2.72亿元，同比上升16.63%；归母净利润9047.18万元，同比上升40.92%；扣非净利
润8722.35万元，同比上升53.07%。负债率11.31%，毛利率83.48%。以上数据为证券之星根据公开信息整理所得，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025042200001562.shtml
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2025-04-22 00:31│图解艾德生物年报：第四季度单季净利润同比减68.56%
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艾德生物2024年年报显示，公司主营收入同比上升6.27%，但归母净利润同比下降2.53%。四季度主营收入和净利润均大幅下降，
分别下降22.31%和68.56%。现金流量方面，经营活动产生的现金流量净额增加14.44%，投资活动增加77.92%，筹资活动减少784.71%
。财报数据呈现收入增长但净利润下滑的趋势。
https://stock.stockstar.com/RB2025042200000251.shtml
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2025-04-21 17:37│艾德生物(300685)发布一季度业绩，归母净利润9047.18万元，同比增长40.92%
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智通财经APP讯，艾德生物(300685.SZ)发布2025年一季度报告，第一季度，公司实现营业收入2.72亿元，同比增长16.63%。归属
于上市公司股东的净利润9047.18万元，同比增长40.92%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8722.35万元，同比增长
53.07%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1281517.html
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2025-04-21 17:26│艾德生物(300685)：2024年度净利润2.55亿元 拟10派3元
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格隆汇4月21日丨艾德生物(300685.SZ)公布2024年年度报告，2024年公司实现营业收入11.09亿元，同比增长6.27%；归属于上市
公司股东的净利润2.55亿元，同比下降2.53%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.33亿元，同比下降2.45%；基本每
股收益0.64元；拟向全体股东每10股派发现金红利3元(含税)。
https://www.gelonghui.com/news/4983845
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2025-03-31 15:35│艾德生物(300685)：核心业务检测试剂的毛利率保持在90%左右
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格隆汇3月31日丨艾德生物(300685.SZ)于投资者互动平台表示，公司综合毛利率的波动，主要是由于收入结构变化所致；核心业
务检测试剂的毛利率保持在90%左右。公司收入主要来源于检测试剂销售业务，检测服务业务仅为检测试剂销售业务的补充，业务结
构的详情可查阅公司相关公告。
https://www.gelonghui.com/news/4968309
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2025-03-10 17:20│艾德生物(300685)：取得1项日本发明专利证书
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格隆汇3月10日丨艾德生物(300685.SZ)公布，公司于近日收到日本特许厅颁发的发明专利证书。为一种探针及其适用于高通量测
序的对目标区域进行富集的方法。
https://www.gelonghui.com/news/4952694
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2025-02-25 18:04│艾德生物(300685)：回购完成 累计耗资1.01亿元回购537.48万股
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格隆汇2月25日丨艾德生物(300685.SZ)公布，截至2025年2月25日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公
司股份537.4840万股，占公司当前总股本的比例为1.35%，最高成交价为23.80元/股，最低成交价为17.20元/股，成交总金额为1.01
亿元(不含交易费用)。公司本次回购股份方案已实施完毕。
https://www.gelonghui.com/news/4945186
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2025-02-06 20:16│艾德生物(300685)累计回购1.28%股份 耗资9509.46万元
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智通财经APP讯，艾德生物(300685.SZ)公告，公司截止2025年1月31日以集中竞价交易方式实施回购股份509.48万股，占公司目
前总股本的1.28%，支付的总金额为9509.46万元(不含交易费用)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1246796.html
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2025-01-13 16:30│艾德生物(300685)获得两项医疗器械注册证
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艾德生物近日获得国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品分别为HER-2抗体试剂和雌激素受
体抗体试剂。公司近期连续获得三款免疫组化诊断产品的批准，包括HER2、ER和PR抗体试剂，用于指导乳腺癌患者的HER2靶向治疗和
内分泌治疗。这将进一步丰富公司的产品布局，增强其综合竞争力，并提高市场拓展能力，对未来发展产生积极影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1236728.html
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2025-01-03 16:44│艾德生物(300685)：累计回购1.17%股份
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格隆汇1月3日丨艾德生物(300685.SZ)公布，截止2024年12月31日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购股
份4,676,240股，占公司目前总股本的1.17%，回购股份的最高成交价为23.80元/股，最低成交价为17.20元/股，支付的总金额为86,0
72,544.00元（不含交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/4921677
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2024-12-13 16:49│艾德生物最新公告：取得发明专利证书
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艾德生物公告，公司于近日收到日本特许厅颁发的发明专利证书，专利名称为“一种基于高通量测序的髓系白血病基因突变检测
的探针引物组及其应用”，专利号为特许第7591097号，专利类型为发明，专利权期限为自申请日起二十年，专利权人为公司。以上
内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121300028924.shtml
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2024-12-13 16:28│艾德生物(300685)：取得发明专利证书
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格隆汇12月13日丨艾德生物(300685.SZ)公告，公司于近日收到日本特许厅颁发的发明专利证书，专利名称为"一种基于高通量测
序的髓系白血病基因突变检测的探针引物组及其应用"，专利号为特许第7591097号，专利类型为发明，专利权期限为自申请日起二十
年，专利权人为公司。
https://www.gelonghui.com/news/4910546
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2024-11-28 16:15│艾德生物：孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）取得医疗器械注册证
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艾德生物近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学
法）。此举进一步丰富了公司的产品线，增强了其综合竞争力和市场拓展能力，对公司未来发展将产生积极影响。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=vDcbOTJdkrU%3D
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2024-11-28 11:54│艾德生物(300685)：孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)获医疗器械注册证
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艾德生物宣布获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学
法)，注册分类为III类。该试剂盒用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织切片中孕激素受体，注册证
有效期至2029年11月26日。
https://www.gelonghui.com/news/4900646
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2024-11-28 11:47│艾德生物(300685)获得一项医疗器械注册证
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艾德生物发布公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为孕激素受体抗体试剂
（免疫组织化学法），用于体外半定量检测石蜡包埋组织切片中孕激素受体。该注册证的取得进一步丰富了公司产品布局，增强公司
综合竞争力，提升市场拓展能力，对未来发展产生积极影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217080.html
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2024-10-25 15:46│艾德生物(300685)：人类IDH1基因突变检测试剂盒获得医疗器械注册证
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格隆汇10月25日丨艾德生物(300685.SZ)公布，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证
》，产品名称为人类IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)。
https://www.gelonghui.com/news/4874388
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2024-10-25 14:27│基金持仓动向：工银瑞信基金赵蓓三季度加仓这些股（名单）
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证券之星消息，10月25日工银瑞信基金赵蓓旗下基金公布2024年三季报，综合其旗下各基金报告，医疗器械行业板块个股更受其
关注，与上季度相比，迈瑞医疗、信立泰、鱼跃医疗等被增持，艾德生物等新入十大重仓；医药行业板块则遭到减持，百诚医药等退
出十大重仓，恒瑞医药，华润双鹤，东阿阿胶等被减持；目前其旗下基金综合持仓排名前三个股为恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500019216.shtml
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