公司报道☆ ◇301201 诚达药业 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-09 15:09│诚达药业(301201)：目前在手订单情况良好
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诚达药业在投资者关系活动中表示，公司订单情况良好，市场开发力度加大，国内外优质客户开发同步推进。公司积极布局原料
药和制剂业务，重点研发仿制药产品，并获得多个国家药政管理部门的审评通过。同时，公司开始战略布局生物细胞药物领域，争取
打造业绩第二增长曲线。
https://www.gelonghui.com/news/4924236
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2025-01-08 17:26│诚达药业(301201)2025年1月8日投资者关系活动主要内容
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1.公司干细胞项目简介？
答：公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称
“脑梗项目”）与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临
床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，
不含中国台湾地区）。
2.干细胞的种类？治疗的类型？
答：细胞类型为间充质干细胞，细胞来源于脐带，具有良好的体外扩增能力，且可维持其三系分化的潜能。用于治疗治疗心梗开
通后的心衰；治疗脑梗后的亚急性期的后遗症，如全瘫、偏瘫、口眼歪斜口齿不清等等。
3.心梗适应症美国1期数据情况？
答：心梗适应症的I期研究的结果显示，在心梗患者中，联合IC（冠状动脉给药）和IV（静脉）给药是安全且耐受性良好的。研
究期间报告的所有8个TEAEs和1个SAE都是轻度到中度，并被评估为与研究药物无关。在任何临床实验室评估中都没有观察到从基线开
始的任何临床显著变化。治疗后没有提出任何安全问题，展现出了良好的安全特性。
4.干细胞项目后续开展情况？
答：公司购买的位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房将用于干细胞项目，目前正处装修施工阶段。后续公司将按
计划开展研发小试、生产验证、稳定性研究、方法开发和验证、IND申报、开展临床试验等工作。
5.公司在手订单情况？业绩增长情况？
答：公司目前在手订单情况良好；公司持续加大市场开发力度完善市场开发网络，紧跟市场需求加强自有项目的储备以应对市场
的需求。积极开发国内外优质客户，使内、外销能同步稳定发展，为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制
药企业和欧美大型CDMO企业的联系，提供商业化产品取得客户认可。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域，加快对重点仿制药产
品的研发和商业化。公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适
应症。左卡尼汀原料药已获得多个国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证
。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中。达格列净原料药于2024年11月通过了
CDE审批，进一步丰富公司的产品线。同时，随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司开始战略布局生物细胞药物领
域，拓展生物创新药管线，争取打造业绩第二增长曲线。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-08/1222269901.PDF
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2025-01-03 16:00│诚达药业(301201)：部分募投项目结项
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格隆汇1月3日丨诚达药业(301201.SZ)公布，近日，诚达药业股份有限公司募集资金投资项目“医药中间体项目”、“原料药项
目”竣工，已达到预定可使用状态，满足结项条件，因此，公司决定对“医药中间体项目”、“原料药项目”项目进行结项。
https://www.gelonghui.com/news/4921590
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2024-12-17 17:52│诚达药业(301201)：艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中
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格隆汇12月17日丨诚达药业(301201.SZ)于近期投资者关系活动表示，左卡尼汀原料药已获得多个国家药政管理部门的审评通过
，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，艾拉戈克钠、利伐
沙班等原料药正在申报注册中。达格列净原料药于2024年11月通过了CDE审批，进一步丰富公司的产品线。
https://www.gelonghui.com/news/4912471
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2024-12-17 17:51│诚达药业(301201)：左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家，拥有良好的国际知名度
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诚达药业近期表示，公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家，国际知名度高，已成为全球主要供应商之一。产品包括L-肉碱
及其盐酸盐等，主要用于食品、饲料和药用领域。药用级左旋肉碱原料药已通过中国NMPA、美国FDA等全球主要药政管理部门的审批
，并获得欧洲CEP认证，产品质量受客户广泛认可。
https://www.gelonghui.com/news/4912469
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2024-12-17 17:28│诚达药业(301201)2024年12月17日投资者关系活动主要内容
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1.公司干细胞项目目前的进展？
答：公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称
“脑梗项目”）与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临
床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，
不含中国台湾地区）。公司购买的位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房正在装修施工，后续将用于干细胞项目。
2.对比同行业，公司原料药方面的优势？
答：公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下，储备了水溶性小分子氨基酸分离和纯化、手性合成、过渡
金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏纯化等多项核心关键技术，并致力于将其应用于各产品的
工艺开发及生产过程中。公司深耕化学合成与制备领域，不断吸收引进前沿科学成果，掌握了多样性的化学合成工艺技术，并深入挖
掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反应的连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了坚实的基
础。公司通过高端人才引进和内部人员技能培训，持续高强度研发投入，以及研发要素的合理配置，着力打通束缚化学制药核心关键
技术的堵点、卡点、痛点，畅通技术、效能、人才的良性循环，使公司掌握了多种具有行业领先水平的核心技术，具备了不同产品在
多种特殊条件下的生产制造能力。
3.公司左旋肉碱产品的优势？
答：公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度，已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。公
司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱
（50％）主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域、药用领域；药用级左旋肉碱（左卡尼汀）原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本P
MDA、韩国MFDS意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主
流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。
4.未来会开拓产品、赛道？
答：未来，公司将继续深耕小分子化药的研究与发展，在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域，全面提升多环节
、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域，加快对重点仿制药产品的研发和商业化。公司原料药
业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。左卡尼汀原料药已获得多
个国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证。布立西坦原料药已获得韩国MFD
S审评通过，艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中。达格列净原料药于2024年11月通过了CDE审批，进一步丰富公司的产品
线。同时，随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，争取打
造业绩第二增长曲线。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-17/1222047637.PDF
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2024-12-11 16:41│诚达药业(301201)完成回购2.1%股份 耗资5706.16万元
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智通财经APP讯，诚达药业(301201.SZ)公告，截至本公告披露日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购
公司股份数量324.47万股，占公司当前总股本的2.10%(以公司当前总股本154,713,824股计算)，最高成交价为22.21元/股，最低成交
价为14.63元/股，成交总金额为5706.16万元(不含交易费用)，本次回购股份方案实施完毕。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1223477.html
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2024-12-11 16:35│诚达药业(301201)：本次回购实施完毕 累计回购2.10%公司股份
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诚达药业公告显示，截至公告披露日，公司已通过集中竞价交易方式回购3,244,700股股份，占总股本的2.10%，回购金额为5706
.16万元，最高成交价22.21元/股，最低成交价14.63元/股，符合公司回购股份方案及相关法律法规要求。
https://www.gelonghui.com/news/4908679
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2024-12-09 17:42│诚达药业(301201)2024年12月9日投资者关系活动主要内容
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1.公司目前在手订单的情况？
答：公司目前在手订单良好并有序推动订单合同的执行和交付公司持续加大市场开发力度，完善市场开发网络，紧跟市场需求加
强自有项目的储备以应对市场的需求。
2.公司左旋肉碱产品在行业内中的地位，目前的价格走势？
答：公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度，已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。公
司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱
（50％）主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域、药用领域；药用级左旋肉碱（左卡尼汀）原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本P
MDA、韩国MFDS意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主
流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。目前公司左旋肉碱产品销售价格相对稳定，较最低行情已略有好转，后续
相关产品价格走势存仍存在一定的不确定性。
3.左旋肉碱未来的市场发展趋势？
答：根据Grand View Research报道，2022年，全球左旋肉碱市场规模为2.034亿美元，预计2023年至2030年将以4.9%的复合年增
长率增长。根据The Insight Partners预测，2019-2027年保健产品领域的左旋肉碱年均复合增长率为4.7%，其他应用领域方面，左
旋肉碱在动物饲料、功能性饮料和药品领域的年均复合增长率预计将分别为5.0%、5.1%和4.4%，为左旋肉碱行业市场容量的稳步提升
奠定了基础。
4.公司原料药业务的情况？
答：公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。左卡
尼汀原料药已获得多个国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证。布立西坦
原料药已获得韩国MFDS审评通过，艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中。达格列净原料药于2024年11月通过了CDE审批，
进一步丰富公司的产品线。
5.干细胞项目的进度？
答：公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称
“脑梗项目”）与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临
床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，
不含中国台湾地区）。公司购买的位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房正在装修施工，后续将用于干细胞项目。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-09/1221965923.PDF
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2024-11-22 12:10│诚达药业：因自身经营需要 股东前海晟泰投资拟减持不超638.49万股
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诚达药业股东深圳前海晟泰投资计划在2024年12月16日至2025年3月15日期间，通过大宗交易方式减持公司股份不超过638.49万
股（占总股本4.22%），减持原因是自身经营需要。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=EQRsFpITDNQ%3D
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2024-11-21 19:39│诚达药业(301201)主要股东深圳前海晟泰投资企业(有限合伙)拟减持不超4.22%股份
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诚达药业公告，持股5%以上股东深圳前海晟泰投资企业计划在15个交易日后的3个月内，以大宗交易方式减持不超过638.49万股
，占公司总股本的4.22%。减持将在2024年12月16日至2025年3月15日期间进行。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1214227.html
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2024-11-21 19:31│诚达药业最新公告：股东前海晟泰拟减持不超4.22%公司股份
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诚达药业发布公告，持股5%以上的股东前海晟泰计划在2024年12月16日至2025年3月15日期间，通过大宗交易方式减持不超过638
.49万股，占公司总股本的4.22%。此次减持可能影响市场情绪，投资者需关注后续动向。以上内容由智能算法生成，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2024112100031556.shtml
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2024-11-21 19:27│诚达药业(301201)：前海晟泰拟减持不超过4.22%股份
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诚达药业公告，持有公司11.48%股份的股东深圳前海晟泰投资企业计划在15个交易日后的3个月内，通过大宗交易方式减持不超
过6,384,943股，占公司总股本的4.22%。
https://www.gelonghui.com/news/4897258
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2024-11-14 18:54│诚达药业(301201)：达格列净原料药通过CDE审批
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格隆汇11月14日丨诚达药业(301201.SZ)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准
通知书》，药品适应症：在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不适用于治疗1型糖
尿病或糖尿病酮症酸中毒。
https://www.gelonghui.com/news/4892848
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2024-11-14 18:30│诚达药业(301201)：达格列净原料药通过CDE审批
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智通财经APP讯，诚达药业(301201.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批
准通知书》。相关药品适应症：在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不适用于治
疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1211030.html
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2024-11-14 18:30│诚达药业最新公告：达格列净原料药通过CDE审批
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诚达药业公告，公司收到国家药监局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。达格列净原料药通过CDE
技术审评。在饮食和运动基础上，该药品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。以上内容为证券之星据公开信息整
理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024111400030805.shtml
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2024-11-05 16:06│诚达药业(301201)累计回购2.1%股份 耗资5706.16万元
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智通财经APP讯，诚达药业(301201.SZ)发布公告，截至2024年10月31日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计
回购公司股份324.47万股，占公司目前总股本的比例为2.1%，最高成交价为22.21元/股，最低成交价为14.63元/股，交易总金额为57
06.16万元(不含交易费用)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1206820.html
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2024-10-29 01:20│图解诚达药业三季报：第三季度单季净利润同比减52.19%
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证券之星消息，诚达药业2024年三季报显示，公司主营收入2.44亿元，同比下降6.34%；归母净利润4039.28万元，同比下降33.9
8%；扣非净利润1443.17万元，同比下降59.78%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入7975.65万元，同比下降14.85%；单季度
归母净利润1521.8万元，同比下降52.19%；单季度扣非净利润1126.77万元，同比下降43.42%；负...
https://stock.stockstar.com/RB2024102900000653.shtml
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2024-10-28 21:02│诚达药业(301201)发布前三季度业绩，净利润4039.28万元，下降33.98%
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智通财经APP讯，诚达药业(301201.SZ)发布2024年三季度报告，该公司前三季度营业收入为2.44亿元，同比减少6.34%。归属于
上市公司股东的净利润为4039.28万元，同比减少33.98%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1443.17万元，同比减
少59.78%。基本每股收益为0.2654元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1201725.html
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2024-10-24 15:07│诚达药业(301201)：公司目前在手订单情况良好
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格隆汇10月24日丨诚达药业(301201.SZ)在投资者关系活动上表示，公司目前在手订单情况良好；公司持续加大市场开发力度，
完善市场开发网络，紧跟市场需求加强自有项目的储备以应对市场的需求；同时坚持“强化CDMO”的业务发展战略，努力成为国内重
要的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务。
https://www.gelonghui.com/news/4873217
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