公司报道☆ ◇301263 泰恩康 更新日期：2025-12-03◇ 通达信沪深京F10
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2025-11-28 16:52│泰恩康(301263)：子公司收到巴瑞替尼片药品注册证书
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格隆汇11月28日丨泰恩康(301263.SZ)公布，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（简称
“国家药监局”）签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》。巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断一种或多种JAK激酶家族成
员的活性，从而抑制激活炎症的途径，由礼来制药公司和Incyte合作开发。
https://www.gelonghui.com/news/5126226
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2025-11-21 16:46│泰恩康(301263)2025年11月21日投资者关系活动主要内容
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1、问：CKBA儿童白癜风的II期临床试验方案以及药物的开发难点
答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治疗的一
种创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜风II期临床试验拟
采用联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也能通过CKBA联合光疗的机制协同实
现“1+1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并
产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。
2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大，当前临床疗法存在哪些明显不足？
答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用。白癜风是一种慢性、毁容性自身免疫性皮肤
疾病，国内白癜风患者人数预测超3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的32%-40%，儿童白癜风存在巨大未被满足的临床需求
，按年治疗费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。CKBA来自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可以精准的调
控细胞毒性T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统，并可以创新性的保持自身免疫的稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性
和安全性，非常适合儿童白癜风用药以及后续的维持治疗。基于CKBA治疗白癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗显著的疗效和极
高的安全性，有望获批首个2-12岁儿童白癜风创新药，并成为白癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童白癜风用药，CKBA获
批后国内年度销售峰值有望超50亿元。
3、问：公司对于成人白癜风III期临床方案的具体设计？
答：目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，公司在II期临床试验的基础上对III期临床方案进行了优化，近期
将向CDE提交成人白癜风III期临床试验申请。
4、问：目前儿童白癜风在研药物竞争格局如何，CKBA除安全性外还有哪些竞争力？
答：从竞争格局来看，全球尚无获批的儿童白癜风药物，CKBA是国内首个开展12岁以下儿童白癜风II期临床试验的创新药，除安
全性突出外，前期探索性研究中24周VASI50比例达60%，CKBA联合光疗的疗效优势显著，公司对后续II期临床试验数据充满信心。
5、问：如何看待CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值，以及其在玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他病症上的后续开发计划？
答：关于CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值测算具体见第2问的回复。目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，
近期将向CDE提交成人白癜风III期临床试验申请。2025年9月CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验获批，正在积极准备II期临
床试验的开展工作。CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交阿尔茨海默症的IND申请。
6、问：正式的儿童白癜风II期临床在入组、基线等临床设计上与前期探索性研究有何不同，以及II期临床后续的关键时间点。
答：为初步验证CKBA联合NB-UVB在儿童白癜风患者的安全性和有效性，同时探索不同部位复色情况以及排除个体差异影响等考虑
，前期探索性研究采用CKBA联合NB-UVB、自身对照、单盲的临床试验方案，入组了面部、颈部、躯干以及四肢等不同部位的受试者。
本次II期临床试验是CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）在儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征
的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究。计划入组200例病人，主要临床终点是24周时全身白癜风面积评分指数(T-VASI)
较基线改变百分比。次要终点包括评价24周时T-VASI50、F-VASI50、F-VASI75的比例等。关键时间点方面，儿童白癜风II期临床预计
在2026年Q1正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药依从性高的特点，入组进度有望加快，
公司争取在2027年Q1基本完成儿童白癜风II期临床。
7、问：CKBA后续是否有出海规划
答：针对儿童白癜风适应症，公司计划在国内II期临床试验正式启动后，在2026年上半年启动FDA临床申报。CKBA关于治疗阿尔
茨海默症的全新靶点MFE-2以及“脂炎”轴突破性作用机制的研究成果，于2025年10月发表于《自然
衰老》（NatureAging）杂志。《NatureAging》是衰老研究领域具有极高权威性和影响力的国际期刊，意味着CKBA的全新靶点和
作用机制得到了国际学术界的认可，具有重大的临床转化潜力和出海的潜力。
8、问：除了CKBA的重大进展外，公司其他品种后续有什么进展
答：公司现有业务板块也将有多个核心品种陆续获批或申报。包括今年底有望获批的非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、
利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验预计将于年底前完成注册申报；复方硫酸钠片（国内首仿）预计将在2026年上
半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计将在2026
年下半年获批。随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块2026年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对
此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-21/1224819078.PDF
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2025-11-20 16:10│泰恩康(301263)：控股子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书
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格隆汇11月20日丨泰恩康(301263.SZ)公布，控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（简称“博创园”）于近日收到国家
药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理博创园提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（简称“NB-UVB”）在2-12岁（含2岁）儿
童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请。
https://www.gelonghui.com/news/5121186
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2025-10-30 06:42│泰恩康（301263）2025年三季报简析：净利润同比下降73%，三费占比上升明显
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泰恩康2025年三季报显示，营收5.26亿元，同比下降8.13%；归母净利润3140.52万元，同比大降73%。第三季度净利转亏至-567.
96万元，三费占比升至40.42%，同比增52.63%，毛利率、净利率分别下降9.45和77.23个百分点。公司ROIC为4.87%，资本回报偏低，
但产品附加值较高。业绩承压主因研发投入增加及男科用药市场竞争加剧。
https://stock.stockstar.com/RB2025103000007100.shtml
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2025-10-29 02:48│图解泰恩康三季报：第三季度单季净利润同比下降118.57%
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泰恩康2025年三季报显示，公司主营收入5.26亿元，同比下降8.13%；归母净利润3140.52万元，同比大降73.0%；扣非净利润313
7.89万元，同比下降72.38%。第三季度单季收入1.79亿元，同比微增1.02%，但净利润转亏至-567.96万元，同比下降118.57%；扣非
净利润为-550.17万元，同比下降118.82%。公司负债率24.84%，毛利率保持55.61%，财务费用455.43万元，投资收益43.45万元。整
体业绩显著下滑，盈利承压。
https://stock.stockstar.com/RB2025102900003198.shtml
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2025-09-25 17:15│泰恩康(301263)：CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验
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智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)公告，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(简称“博创园”)收到国家药品监
督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1349378.html
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2025-09-25 17:13│泰恩康(301263)：控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得药物临床试验批准通知书
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泰恩康旗下子公司博创园获国家药监局批准，开展CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮的II/III期无缝适应性临床试验。CKBA为基于中药乳香
活性成分优化的小分子药物，具有自主知识产权，作用机制明确，安全性良好。其通过抑制ACC1/ACC2酶，调控na?veCD4+T细胞向Th1
7分化，显著降低IL-17A表达，减轻炎症与红斑，有望为玫瑰痤疮提供新型治疗方案。
https://www.gelonghui.com/news/5089349
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2025-09-19 19:30│泰恩康(301263)2025年9月19日投资者关系活动主要内容
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投资者提出的问题及公司回复情况
公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复：
1、问：郑董，请问下白癜风 3期的进展怎么样，方案确定了没有，大概多久能进入患者入驻？谢谢
答：您好，公司正在积极推进相关工作，争取在 2025年底前启动 CKBA白癜风适应症的 III 期临床试验。谢谢!
2、问：郑董，请问下许教授牵头的针对 2-12岁儿童白癜风研究进展怎么样大概什么时候能出数据？
答：您好，针对 2-12岁儿童白癜风 IIT 研究目前正在积极的推进中，预计今年四季度读出数据，后续进展请您关注公司在指定
信息披露媒体发布的公告。谢谢!
3、问：郑董，经查询 cde官网 CKBA治疗玫瑰痤疮需要的专业审评全部已经审评结束，请问下贵公司打算多久启动？CK
BA 治疗玫瑰痤疮和白癜风如果 BD 的话是一起还是单独进行 BD？谢谢
答：您好!①公司 CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得 II/III 期无缝适应性临床试验批件后，公司将第一时间启动其临床试验工作。
② CKBA作为首个靶向 T细胞脂肪酸代谢通路的 FIC 创新小分子药物，在自免领域具备巨大的开发潜力，公司在集中资源加快推进白
癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度的同时，将持续深入开展 CKBA 在靶点和作用机制方面的基础研究，进一步拓展多个适应症。
公司始终秉持开放合作的战略，重视药品的海外市场机会，正在积极推进 BD 工作。如涉及需披露的情形，公司将严格按照深交所相
关监管规则及时履行信息披露义务。谢谢!
4、问：董事长，您好，请问公司药品在审批进度如何？
答：您好，有关研发项目进展，敬请关注定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注!
5、问：郑董，目前还没有治疗 2-12岁儿童白癜风的药。如果 CKBA在治疗儿童 2-12岁白癜风效果好安全性高，贵公司会提请孤
儿药申请吗？
答：您好，获得孤儿药认定对于新药研发具有重要意义，公司海外开发策略也秉持科学、审慎的原则多元探索、多路并进，未来
公司将会研究相关申报要求和条件，如有达到信息披露要求的最新进展，会按照信息披露规则，及时披露。
6、问：郑董，贵司有无年中分红计划？
答：您好，公司近年来保持了较高且稳定的现金分红比例，2024年度响应股东诉求并结合公司长期发展规划制定每 10股派发 2
元股利的分红方案，未来公司仍将根据实际情况规划回报方案，为股东提供长期、稳定的分红回报，感谢您的关注。
7、问：公司目前的盈利状况堪忧，请问怎么进一步提升自己的业绩，是否有新的突破点
.答：您好!公司因研发投入的不断增加以及男科用药的销售收入、毛利率因市场竞争加剧有所下降，导致短期业绩呈现阶段性承
压。公司将大力推进 CKBA 原创新药的临床试验工作，大力推进复方硫酸钠片、利多卡因丙胺卡因气雾剂、非那雄胺他达拉非胶囊、
盐酸毛果芸香碱滴眼液等高潜力特色仿制药品种的申报上市工作，同时加速推进和胃整肠丸的国产化工作，为公司带来新的利润增长
点，促进公司长远健康发展。谢谢!
8、问：郑董，员工持股计划买入是买完最后公布？还是会定期公布？
答：您好，按照相关规定，员工持股计划股票来源于二级市场购买的，上市公司应当在股东大会审议通过员工持股计划后六个月
内每月公告一次购买股票的时间、方式、数量、价格等具体情况。公司员工持股计划将严格按照法律法规相关要求进行披露，敬请关
注公司后续发布的公告。谢谢!
9、问：郑董事长，CKBA乳膏 BD有什么新的进展吗？有几分把握？
答：您好!关于 CKBA乳膏 BD的相关情况，如涉及需披露的情形，公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。
谢谢!
10、问：员工持股计划买入进度如何？
答：您好，公司员工持股计划已进入股票购买阶段，具体进展请您关注公司后续发布的相关公告。感谢您对公司的关注，谢谢!
11、问：请问郑董 CK
BA 申报突破性治疗方案有最新的进展了吗
答：您好，有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注!
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-19/1224672403.PDF
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2025-08-28 07:34│华金证券：给予泰恩康买入评级
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泰恩康2025年上半年业绩短期承压，营收3.47亿元（同比-12.23%），归母净利润0.37亿元（同比-56.75%），其中两性健康用药
下滑明显。但核心产品“和胃整肠丸”国产化注册已获CDE受理，安徽生产基地改造完成，有望加速放量。创新药CKBA软膏治疗白癜
风的II期临床显示疗效与安全性双优，高剂量组复色率达36%，已启动突破性疗法认定申请，并推进III期试验优化。儿童用药安全性
良好，且拓展至玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等适应症，其中玫瑰痤疮适应症II/III期申请已获NMPA受理。
https://stock.stockstar.com/RB2025082800008407.shtml
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2025-08-21 01:31│图解泰恩康中报：第二季度单季净利润同比下降86.25%
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泰恩康2025年中报显示，公司主营收入3.47亿元，同比下降12.23%；归母净利润3708.48万元，同比下滑56.75%；扣非净利润368
8.06万元，同比下降56.3%。第二季度单季收入1.62亿元，同比下降21.28%；归母净利润553.88万元，同比降幅达86.25%。公司负债
率27.52%，毛利率保持54.14%，财务费用386.96万元，投资收益58.74万元。整体业绩显著下滑，尤以二季度降幅最为明显。
https://stock.stockstar.com/RB2025082100000373.shtml
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2025-08-20 21:12│泰恩康(301263)发布上半年业绩，归母净利润3708.48万元，同比下降56.75%
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智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)发布2025年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入3.47亿元，同比下降12.23%。实现归
属于上市公司股东的净利润3708.48万元，同比下降56.75%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3688.06万元，同
比下降56.30%。基本每股收益0.09元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1332404.html
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2025-08-04 20:00│泰恩康(301263)2025年8月4日投资者关系活动主要内容
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1、问：创新药 CKBA白癜风适应症 III期临床试验方案的计划和启动时间
答：目前公司已开展与 CDE 以及临床参研机构的沟通，III期方案拟调整为仅评估面部疗效，且计划扩展至 12-65 岁人群，青
少年患者治疗意愿强且疗效反应更好。公司将于近期国家药监局提交突破性疗法申请，并争取在 2025年底前启动 CKBA白癜风适应症
的 III期临床试验入组。
2、问：II期入组患者基线情况？
答：患者入选年龄为 18岁至 65 岁，总体入组患者平均年龄为 40多岁，临床诊断为非节段型白癜风受试者，面颈部脱色面积≥
0.5%BSA、F-VASI≥0.5，全身脱色面积（面颈部和非面颈部）不少于 3%且不超过 10%的 BSA。
3、问：各剂量组有效率及面部亚组分析？
答：II 期评估面部+颈部，高剂量组 CKBA 软膏 1.5%BID 剂量组的面颈部白癜风评分指数达到 F-VASI50和 F-VASI25的受试者
比例均优于溶媒组（安慰剂组），其中疾病好转及不同程度复色患者占比为 36%（18/50）。III期临床试验计划仅评估面部复色率，
预计数据更优。
4、问：停药后复发情况及使用周期？
答：白癜风患者停药后 1年复发率约为 30%-50%，临床中出组患者需长期维持治疗（通常 1-2 年）；目前已有患者持续用药超
6个月，疗效稳定。
5、问：面部与颈部有效性、安全性差异？
答：面部因接触自然光刺激黑色素细胞，疗效优于颈部；安全性方面，面部与颈部无显著差异，高剂量组 CKBA软膏 1.5%BID剂
量组的 TEAE发生率为 18%，安全性优势突出。
6、问：CKBA 软膏与传统/创新药物的差异化优势
答：传统治疗（如光疗）长期使用可能会导致黑色素细胞损伤，同类免疫制剂副作用较高。CKBA 作为非免疫抑制剂，来源于天
然药物乳香，安全性高，有望为需要长期用药的白癜风患者提供一种安全有效的创新治疗方案。
7、问：玫瑰痤疮适应症 II/III临床试验推进计划
答：玫瑰痤疮 II/III 期临床申请已获受理，公司将加快推进玫瑰痤疮适应症 II/III 期临床试验计划，争取在 2025年年底前
正式入组病人。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均
应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-04/1224387896.PDF
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2025-08-04 19:31│泰恩康(301263)拟推2025年员工持股计划 持股规模不超497.51万股
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泰恩康披露2025年员工持股计划，涉及不超过150人，其中高管7人，其他员工143人，拟购入不超过497.51万股A股，募资上限2
亿元，存续期36个月，锁定期12个月。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1325499.html
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2025-07-18 17:39│泰恩康(301263)：博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验取得受理通知书
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格隆汇7月18日丨泰恩康(301263.SZ)公布，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(简称“博创园”)于近日收到国家
药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理博创园提交的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验申请。
https://www.gelonghui.com/news/5039985
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2025-07-14 16:22│泰恩康涨5.36%，华源证券二个月前给出“买入”评级
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泰恩康今日上涨5.36%，收盘价40.7元。华源证券研报预计公司2025-2027年净利润分别为1.8亿、2.4亿、3.0亿元，维持“买入
”评级。当前股价对应PE分别为49/36/29倍，盈利预测准确度为52.81%。
https://stock.stockstar.com/RB2025071400021737.shtml
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2025-07-03 16:30│泰恩康涨6.42%，华源证券二个月前给出“买入”评级
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泰恩康今日上涨6.42%，收报37.15元。华源证券研报预计公司2025-2027年净利润分别为1.8/2.4/3.0亿元，维持“买入”评级。
当前股价对应市盈率为49/36/29倍，分析师盈利预测准确度为52.81%，东方证券伍云飞团队预测较准。
https://stock.stockstar.com/RB2025070300026263.shtml
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2025-06-20 18:55│泰恩康(301263)：2024年员工持股计划减持完毕
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格隆汇6月20日丨泰恩康(301263.SZ)公布，2024年员工持股计划于2025年6月4日至2025年6月20日期间，通过集中竞价交易方式
累计减持公司股票5,694,348股，占公司总股本的1.3383%。截至本公告披露日，本员工持股计划所持公司股票已全部减持完毕。
https://www.gelonghui.com/news/5024329
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2025-06-20 18:54│泰恩康(301263)：筹划第二期员工持股计划
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泰恩康拟推第二期员工持股计划，规模介于1.5亿至2亿人民币，涉及股票约444万至592万股，不超过总股本1.39%。持股期限不
少于12个月，股票来源包括二级市场购买及协议转让等方式。
https://www.gelonghui.com/news/5024328
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2025-06-20 18:01│6月20日泰恩康发布公告，股东减持569.43万股
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泰恩康2024年员工持股计划于2025年6月4日至20日减持569.43万股，占总股本1.3383%，期间股价上涨7.26%，6月19日收盘价32.
96元。
https://stock.stockstar.com/RB2025062000027527.shtml
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2025-06-20 17:10│泰恩康(301263)：硫酸氨基葡萄糖胶囊注册上市许可申请获受理
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智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的硫酸
氨基葡萄糖胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定
予以受理。硫酸氨基葡萄糖胶囊适用于原发性及继发性骨关节炎。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1307758.html
〖免责条款〗
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