公司报道☆ ◇301263 泰恩康 更新日期：2025-04-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-03-26 18:02│泰恩康(301263)1.57亿股限售股将于3月31日上市流通
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智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)公告，公司首次公开发行前已发行股份本次解除限售数量为1.57亿股，占公司总股本的36.9
209%，上市流通日期为2025年3月31日。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1268118.html
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2025-03-13 12:19│华安证券：给予泰恩康买入评级
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华安证券发布研究报告，给予泰恩康买入评级。报告指出，泰恩康全资子公司安徽泰恩康收到“和胃整肠丸”境内生产药品注册
上市许可受理通知书，标志着“和胃整肠丸”的国产化进程取得关键进展，并计划在未来3至5年内将其打造为超过10亿元的知名肠胃
品牌。此外，CKBA软膏II期临床已完成，计划于2025年第二季度公布临床数据，并提交突破性疗法认定申请，以加速上市进程。预计
公司2024-2026年收入和净利润将稳步增长。
https://stock.stockstar.com/RB2025031300018362.shtml
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2025-03-12 20:00│泰恩康(301263)2025年3月12日投资者关系活动主要内容
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1、“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请获受理之后，需要多久能够正式投产？后续的全国性推广如何进行？转国产
化后对财务的影响及销售费用增长的预期？转国产化后现有泰国产能的后续安排？
答：①注册申请进展：公司自 2023 年 7 月取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术及在国内的全部权益后，此次
境内生产药品注册上市许可获受理，标志着“和胃整肠丸”的国产化进程取得关键进展。“和胃整肠丸”取得国内注册批件后，将从
代理转为自产，解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况，并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。从药品注册上市许可
的行政审批程序来看，公司会加快推进“和胃整肠丸”国内药品注册相关工作，争取年内获批，但注册批件取得时间和结果均具有不
确定性，请投资者注意风险。目前安徽泰恩康已完成生产线改造，具备规模化生产能力，为获批后的商业化落地奠定基础。
②市场推广策略及计划：从现有市场我们将重点巩固广东、广西、福建等优势区域，提升品牌知名度，尤其是提升“和胃整肠丸
”在年轻人群体中的影响力。此外，今年计划在国内选择 2-3 个新区域进行推广，逐步扩大市场覆盖范围。在品牌推广方面，公司
与分众传媒、小红书、抖音、美团等平台签署战略合作协议，加强品牌宣传。现有 OTC 销售团队能够覆盖现有市场，未来将保持良
性扩张态势，重点投入品牌推广。
③财务及税务影响及销售费用增长预期：“和胃整肠丸”转为自主生产后，预计毛利率从 80%左右提升至 90%以上。安徽泰恩康
生产基地为高新技术企业，企业所得税率将从 25%降至
15%，也会显著降低税负。2025 年品牌推广费用预计会有较大幅度增长，销售费用率也随之增长。
④泰国产能后续安排：依托泰国“肚痛健胃整肠丸”拥有较好的历史基础和品牌影响力，公司已成立了海外事业部，后续泰国厂
商的产能将继续保留，公司海外事业部将作为泰国厂商在东南亚的总代理建设海外营销网络并进行推广销售。
2、目前白癜风创新药的项目进展
答：2024 年 10 月，CKBA 软膏 II 期临床已完成全部 200 例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋
势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。公司预计将于 2025 年 6月底或 7 月初公布临床 II 期数据，公司对 II 期临床结果较有
信心，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的利润增长点。
CKBA 为王宏林教授团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的结构改造，设计并筛选出具有靶点新颖、作用
机制明确、有效性好、安全性高的 first-in-class(FIC)药物分子，具有全球创新性。在 CKBA 软膏的靶点作用机制有效性得到进一
步验证后，公司将积极拓展其他适应症如玫瑰痤疮、特应性皮炎。
3、目前老花眼滴眼液的项目进展
答：公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已于 2024年 3 月获得临床试验批件，并于 2024 年 6 月完成首例受试者入
组，目前临床试验已经基本完成，争取今年上半年申报注册；截至目前，国内尚无同类产品获批上市，公司将集中资源加速推进该产
品的上市进程步伐，争取国内首仿上市。
4、两性健康用药产品的布局及规划
答：两性健康领域是公司当前的核心板块，目前主打产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片和“爱廷达”枸
橼酸西地那非口崩片。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产 PE 用药，2020 年 8 月正式投放市场，目前“爱廷玖
”在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌，尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022 年 8 月，公司自主研发的另一两性健康药品“爱
廷威”他达拉非片投放市场。2024 年 9 月，公司自主研发“爱廷”系列又一男科重点产品“爱廷达”正式上市销售。
在两性健康用药板块，公司做了丰富的布局。公司自研的非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂、盐酸伐地那非片等均已申报注
册，利多卡因丙胺卡因气雾剂目前正在临床试验阶段，公司将进一步丰富两性健康用药的产品矩阵，扩大两性健康用药领域的市场优
势，争取在未来 3 至 5 年内将两性健康用药板块打造成销售收入超 10 亿元的核心板块。
5、其他肠胃用药潜力品种及市场规划
答：公司复方硫酸钠片的境内生产药品注册上市许可申请已于 2024 年 11 月获受理，该品种截至目前尚未有其他企业取得药品
注册证书，华铂凯盛为首个申报该药品注册上市的企业，有望拿下首仿。复方硫酸钠片相较于目前的结肠镜检查前的肠道药物具备适
口性好、饮水量少等优点，能够有效提高患者的依从性，减少不适感，未来有望为国内术前肠道清洁市场带来新的选择。
肠镜检查作为筛查肠道肿瘤最有效的方式，在诊断过程中扮演着至关重要的角色，为了确保检查结果的高质量和准确性，肠道清
洁成了关键环节，同时催生了较大的术前准备药物市场。根据米内网数据，2023 年复方聚乙二醇电解质在中国公立医疗机构终端销
售额超过 13 亿元，市场前景广阔。
6、公司实控人将于今年 3 月底解禁，后续是否有减持计划
答：公司董事长郑总及副董事长孙总暂无减持计划，对公司未来发展充满信心。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均
应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-12/1222777808.PDF
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2025-03-11 18:07│泰恩康(301263)：和胃整肠丸药品注册上市许可申请获受理
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泰恩康发布公告，其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可
申请《受理通知书》。和胃整肠丸是一种治疗肠胃疾病的中成药，具备温中和胃、理气止痛的功效，能显著缓解腹痛腹泻症状，并在
东南沿海地区享有较高知名度。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1260426.html
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2025-02-28 17:08│四川泰恩康顺利通过首次四川省药品监督管理局现场检查
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四川泰恩康制药有限公司顺利通过四川省药品监督管理局的现场检查，证明其质量体系、人员结构和硬件设施完全符合GMP要求
。公司还举办了全员销售培训，提升员工业务技能和客户服务水平。此外，广东泰恩康制药厂开展了2024年度“评优”评选活动，表
彰优秀员工。安徽泰恩康举办了年度总结表彰暨新春年会，表彰获奖团队和个人，并展望未来。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=807908
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2025-02-19 16:59│泰恩康(301263)：地夸磷索钠滴眼液境内生产药品注册上市许可申请获受理
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泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司的地夸磷索钠滴眼液已获得国家药品监督管理局受理通知书，该药品适用于伴
随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。原研药品由参天制药株式会社开发，于2010年在日本上市，2017年在中国获批。根据米内
网数据，2023年国内地夸磷索钠滴眼液销售总额为1.79亿元人民币。
https://www.gelonghui.com/news/4941893
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2025-02-18 16:06│泰恩康(301263)：全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组
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格隆汇2月18日丨泰恩康(301263.SZ)公布，近日，广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司组织
开展的利多卡因丙胺卡因气雾剂III期临床试验完成首例受试者入组。本次利多卡因丙胺卡因气雾剂III期试验用于验证其治疗成年男
性原发性PE的有效性和安全性，已获得研究中心的伦理委员会批准，并于近日成功完成首例受试者入组。
https://www.gelonghui.com/news/4941060
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2025-02-18 14:13│泰恩康(301263)：暂时没有与DeepSeek开展业务合作
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格隆汇2月18日丨泰恩康(301263.SZ)在投资者互动平台表示，目前公司暂时没有与DeepSeek开展业务合作，公司将持续关注新技
术在本领域的发展和运用。
https://www.gelonghui.com/news/4940880
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2025-02-07 18:35│泰恩康(301263)：华铂凯盛收到盐酸拉贝洛尔片的药品注册受理通知书
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泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸拉贝洛尔片境内生产药品注册上市许
可申请《受理通知书》。盐酸拉贝洛尔片是一种常用的α受体及β受体阻滞剂，通过阻断肾上腺素受体，减缓心律，降低血管阻力，
主要用于治疗各类型高血压。
https://www.gelonghui.com/news/4936602
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2025-02-07 18:34│泰恩康(301263)：全资子公司收到富马酸卢帕他定片药品注册证书
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泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的富马酸卢帕他定片《药品注册证书》。富
马酸卢帕他定是一种长效抗组胺剂，用于治疗成人和青少年的过敏性鼻炎和荨麻疹。该药品具有抑制肥大细胞脱落颗粒作用和抑制炎
性介质细胞因子释放的作用，进一步减少流鼻涕、鼻塞等症状。根据米内网数据显示，2023年富马酸卢帕他定在中国市场销售额超过
4.0亿元。
https://www.gelonghui.com/news/4936597
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2025-02-07 18:33│泰恩康(301263)：华铂凯盛的注射用紫杉醇聚合物胶束获批临床试验
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泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局批准，同意进行注射用紫杉醇聚合物胶束的临床试验
。该药物在提升使用剂量的同时保持更好的安全性，且临床应用便捷。2023年中国紫杉醇药物市场规模达82.4亿元，紫杉醇白蛋白和
脂质体为主要产品。
https://www.gelonghui.com/news/4936595
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2025-01-03 21:31│华源证券：给予泰恩康买入评级
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报告指出，泰恩康的创新药研发持续进行，特色产品线不断丰富，特别是在和胃整肠丸国产化推进和1类白癜风创新药研发方面
取得进展。预计公司未来3至5年内有望实现销售超10亿元的目标，经营有望迎来拐点。分析师给予“买入”评级，预测2024-2026年
净利润分别为1.45/1.94/2.43亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2025010300044706.shtml
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2024-12-10 17:32│泰恩康(301263)：实控人孙伟文质押其所持5.64%股份
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泰恩康发布公告称，公司控股股东孙伟文女士将其持有的2400万股公司股份进行了质押，占其所持股份的36.24%，占总股本的5.
64%。此次质押对公司的日常经营没有影响。
https://www.gelonghui.com/news/4908059
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2024-12-10 17:18│泰恩康(301263)实控人孙伟文质押其所持5.64%股份
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泰恩康发布公告称，公司控股股东、实际控制人孙伟文女士近日将其持有的2400万股公司股份进行了质押，占其所持股份的36.2
4%及总股本的5.64%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1222792.html
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2024-12-02 20:05│泰恩康(301263)：子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组
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泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司宣布，其盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验已顺利完成全部受试者入组，
该滴眼液用于治疗成人老视。盐酸毛果芸香碱作为M-胆碱受体激动剂，可通过收缩虹膜括约肌和睫状肌，改善近中视力和适应力，从
而有效治疗成人老视。
https://www.gelonghui.com/news/4903538
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2024-12-02 20:03│泰恩康(301263)：盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组
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泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司宣布，用于治疗成人老视的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验已完成全部2
40例受试者入组。该试验为随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验，由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授牵头，全国10余
家临床研究中心参与，旨在评估药物的有效性和安全性。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1219271.html
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2024-12-02 19:30│泰恩康最新公告：全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组
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泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验已完成全部受试者入组。该药物是M-
胆碱受体激动剂，用于治疗成人老视，改善近中视力。目前，国内尚无同类产品获批上市。公司将按规定披露后续进展。
https://stock.stockstar.com/RB2024120200027026.shtml
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2024-11-29 14:37│泰恩康(301263)：目前CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组
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泰恩康宣布，其研发的CKBA软膏II期临床试验已完成全部200例受试者入组。CKBA是一种基于乳香中天然产物结构改造的first-i
n-class药物，能有效治疗白癜风，且安全性良好。目前，CKBA已展现出较好的疗效趋势，具有巨大的开发潜力。
https://www.gelonghui.com/news/4901519
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2024-11-22 17:04│泰恩康最新公告：全资子公司收到复方硫酸钠片药品注册受理通知书
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泰恩康全资子公司华铂凯盛收到国家药监局签发的复方硫酸钠片药品注册受理通知书。复方硫酸钠片是一种新型口服固体片剂肠
道清洁剂，用于成人结肠镜检查前的肠道准备。华铂凯盛为首个申报该药品注册上市的企业。
https://stock.stockstar.com/RB2024112200027332.shtml
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2024-11-22 15:58│泰恩康(301263)子公司收到复方硫酸钠片药品注册受理通知书
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泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可
申请《受理通知书》。复方硫酸钠片最早由美国FDA于2020年11月批准，用于成人结肠镜检查前的肠道准备，相比现有肠道准备药物
，患者不良反应较少。目前，国内尚无其他企业取得复方硫酸钠片的药品注册证书，华铂凯盛为首个申报该药品注册上市的企业。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1214547.html
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