公司报道☆ ◇301263 泰恩康 更新日期：2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-07 17:36│泰恩康(301263)2026年5月7日投资者关系活动主要内容
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广东泰恩康医药股份有限公司于2026年5月7日在“泰恩康投资者关系”微信小程序举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有
线上参与泰恩康2025年度暨2026年第一季度网上业绩说明会的投资者，上市公司接待人员有董事长、总经理：郑汉杰先生，董事、副
总经理兼董事会秘书：李挺先生，财务总监：周桂惜女士，独立董事：陈小卫先生，保荐代表人：徐振宇先生。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-07/1225282063.PDF
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2026-04-30 18:46│泰恩康创新药CKBA软膏正式启动成人白癜风Ⅲ期临床试验
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4 月，泰恩康子公司启动 1 类创新药 CKBA 软膏成人白癜风Ⅲ期临床，该药为全球首个靶向 T 细胞脂肪酸代谢通路的免疫调节
剂，安全性优于传统药物。同时，CKBA 产业化基地在汕头奠基，将建设年产 50 万支生产基地。此外，泰恩康子公司山东华铂凯盛
及安徽泰恩康分别获批马昔腾坦片和吡仑帕奈片注册证书，进一步丰富高端仿制药管线；公司还与新西兰、澳大利亚药企达成合作，
加速国际化布局...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1565823
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2026-04-29 12:32│泰恩康（301263）2026年一季报简析：增收不增利
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泰恩康（301263）2026年一季报显示增收不增利，营收1.9亿元同比增长2.63%，归母净利润2858.29万元同比下降9.39%。公司毛
利率微增，但净利率下滑显著，三费占比升至38.82%。财务数据提示经营性现金流为负且应收账款高企。业务方面，公司主要依靠研
发及营销驱动。创新药CKBA在白癜风等适应症进入临床关键阶段，但资本回报率及ROIC表现有待改善，需关注后续现金流改...
https://stock.stockstar.com/RB2026042900041080.shtml
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2026-04-28 17:38│泰恩康(301263)2026年4月28日投资者关系活动主要内容
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1、问：全球首创靶点创新药 CKBA 各适应症临床最新进展与时间节点？
答：①成人白癜风适应症已启动III期临床，计划2026年下半年开始入组病人。
②儿童白癜风2-12岁适应症II期临床试验已通过伦理审核，预计2026年上半年完成首例入组，目标2027年下半年读出数据。
③玫瑰痤疮适应症IIa期已完成首例受试者入组，预计2026年下半年读出IIa期数据并尽快启动III期，目标2027年上半年完成II
期、下半年进入III期。
④CKBA迭代分子NKBA药学开发基本完成，目前阿尔兹海默症动物实验数据良好，计划2027年提交IND申请。
2、问：CKBA 与已上市白癜风药物如何差异化竞争？
答：CKBA 靶点与作用机制和现有药物不同，现有药物多为JAK抑制剂，CKBA 系从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是一种
全新靶点（First-in-Class，靶向 ACC1/MFE-2）的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂，能够凭借差异化优势及独特机制占据
稳定市场份额。
CKBA乳膏已取得国内首张 2-12岁儿童非节段型白癜风 II期临床试验批件，短期内市场处于空白状态，公司有望成为首个获批儿
童白癜风外用药物的企业。玫瑰痤疮适应症针对患者核心困扰的红斑、潮红、灼热、刺痛等症状，CKBA乳膏兼具抗炎效果与保湿舒适
感，安全性和使用体验优势显著。
3、问：和胃整肠丸国产化进展、2026 年推广规划及销售展望？
答：和胃整肠丸境内生产药品注册许可申请已获受理，安徽生产基地产线改造完成，获批时间略晚于原预期的 4月底但即将落地
。品牌推广投入加大，全国化拓客与收入增长是今年核心方向。2026和胃整肠丸年销售目标 3亿元以上，其中原有区域约 2亿元，获
批后将快速启动线上、第三终端、全国连锁铺货，补充 120粒、300粒等规格，目前抖音等线上渠道增长快速。
4、问：2026年两性健康板块的销售展望？
答：2026年两性健康板块新增爱廷列产品，爱廷玖维持原上市价格并灵活开展促销，作为 PE领域第一品牌，爱廷玖价格对标原
研，部分规格价格更高，后续将根据市场情况进行调整。
5、问：眼科板块收入预期与产品布局思路？老花眼品种渠道与竞争优势？
答：眼科核心品种沃丽汀未来三年稳定在现有营收规模，板块增长来自即将获批的老花眼药物盐酸毛果芸香碱滴眼液与干眼症用
药地夸磷索钠滴眼液，盐酸毛果芸香碱滴眼液是首个 FDA获批的老花眼药物品种，预计 2027年上半年获批，2027年上市并逐渐放量
。该品种主要销售渠道为线上与院外市场，公司院外和电商销售团队优势突出，同时拥有先发优势，技术壁垒较高，有利于快速建立
品牌占领市场。
6、问：2026年销售费用、研发费用预期及费用率控制目标？
答：2026年因新品推广与和胃整肠丸全国化推广，公司仍将维持较高销售费用投入，目标将销售费用率控制在 20%-25%，三项费
用率目标控制在 40%-45%，研发费用金额会同比增长，但研发费用率将保持稳定。
7、问：公司当前经营阶段判断及未来核心看点？
答：公司正处于业绩拐点阶段，现有业务经营韧性持续增强，OTC、电商、海外渠道不断提质升级，创新药管线加速兑现。玫瑰
痤疮有望成为 CKBA首个获批适应症，该适应症市场空间大、消费属性强且有效药物稀缺，儿童白癜风研发进度行业领先，价值突出
。随着核心品种陆续商业化落地，公司力争 3-5 年实现核心业务板块销售规模跨越式增长，重回稳健增长轨道。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均
应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-28/1225228599.PDF
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2026-04-28 05:19│图解泰恩康一季报：第一季度单季净利润同比下降9.39%
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泰恩康2026年一季报显示，公司主营收入1.9亿元，同比增长2.63%；但归母净利润为2858.29万元，同比下降9.39%，扣非净利润
同比降幅达11.8%。公司资产负债率为28.37%，毛利率维持在62.88%的高位，但财务费用达283.99万元，投资收益87.14万元。整体来
看，营收微增而利润下滑，成本控制或成后续关注重点。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800014013.shtml
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2026-04-28 01:58│图解泰恩康年报：第四季度单季净利润同比增长65.84%
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泰恩康2025年年报显示，公司全年主营收入6.75亿元，同比下降6.4%；归母净利润2863.29万元，同比下滑73.54%。值得注意的
是，第四季度单季经营呈现回升态势，营收1.49亿元微增0.27%，尽管净利润仍为负值，但亏损同比收窄65.84%至-277.23万元，扣非
净利润同样改善86.68%。全年毛利率维持在54.06%的较高水平，负债率27.97%。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800005416.shtml
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2026-03-18 16:29│泰恩康(301263)：卵磷脂络合碘片(沃丽汀)获药品再注册批准
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智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的“沃丽汀”卵磷脂络合碘片《药品再注册批
准通知书》。“沃丽汀”卵磷脂络合碘片是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司自1999年开始代理销售沃丽汀，作为沃丽
汀的中国唯一总代理全权负责其在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1415387.html
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2026-01-30 09:20│泰恩康(301263)：公司目前重点聚焦国内2-12岁儿童白癜风适应症的注册上市
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泰恩康（301263.SZ）聚焦国内2-12岁儿童白癜风适应症的注册上市，该细分市场潜力巨大。目前全球尚无针对儿童白癜风的获
批药物，FDA未批准相关产品，海外市场拓展面临时间与成本挑战。公司基于CKBA独特作用机制及良好安全性，联合用药前期数据表
现优异，对市场前景持乐观态度，计划2024年启动美国FDA临床试验申请（IND），稳步推进国际化布局。
https://www.gelonghui.com/news/5161096
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2026-01-30 09:19│泰恩康(301263)：公司现有业务板块2026年收入将会有明显增长，2027年和2028年预计将有爆发性的增长
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泰恩康（301263.SZ）表示，公司现有业务板块预计2026年收入将明显增长，2027年和2028年将迎来爆发式增长。核心增长动力
来自多个重磅品种陆续获批：非那雄胺他达拉非复方胶囊（爱廷列）已于2025年12月获批；利多卡因丙胺卡因气雾剂完成临床试验，
注册上市申请即将获药监局受理；复方硫酸钠片、和胃整肠丸（独家品种）及盐酸毛果芸香碱滴眼液均预计于2026年获批。现有产品
如“爱廷玖”“沃丽汀”等保持稳定收入，新品种上市将显著提升业绩。
https://www.gelonghui.com/news/5161095
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2026-01-29 15:58│泰恩康(301263)2026年1月29日投资者关系活动主要内容
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近日，公司披露了《2026年员工持股计划（草案）》。本次员工持股拟筹集资金总额 3,360.80万元，参与对象包括公司董事、
高级管理人员及核心骨干员工等在内的不超过 145人，全部资金来源于员工合法薪酬与其自筹资金。本次员工持股草案设定了三年期
（2026-2028年）的业绩考核目标，充分展现了公司管理层对未来发展的坚定信心，以及核心团队对公司核心业务品种市场前景的强
烈看好。
本次电话会议上，公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生对上述事项进行了简要概述，随后由各投资者提问，主要交流内容
如下：
1、问：本次员工持股计划的考核目标、形式及解锁比例是什么
答：①考核周期：2026-2028年，考核指标为营业收入和考核利润（扣非归母净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收
益-股份支付费用）。
②具体目标：
A：营业收入：2026年10亿、2027年15亿、2028年20亿；
B：考核利润：2026年3亿、2027年5亿、2028年8亿。
③激励形式：本次采用员工持股计划的形式，员工需先出资，通过非交易过户获取股份（区别于二类限制性股票无需前期出资）
，更能实现激励与约束作用。
④解锁比例：分2026-2028年三期解锁，分别为40%、40%、20%。
⑤激励份额：约198万股，来源于公司前期回购股份。
2、问：2026-2028年营收和利润目标如何拆分及达成
答：一方面，公司现有产品，如两性健康用药“爱廷玖”，眼科用药“沃丽汀”、中成药等板块保持稳定收入。另一方面，公司
将有多个核心品种陆续获批或申报。包括“爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已在 2025年 12月获批；利多卡因丙胺
卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验，其注册上市预计将于近期获得药监局受理；复方硫酸钠片（国内首仿）预计将在 2026年
上半年获批；和胃整肠丸（国内独家）的本地化生产注册预计将在 2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首
仿）预计将在 2026年下半年获批。随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块 2026年收入将会有明显增长，2027年和 2
028年预计将有爆发性的增长。
3、问：和胃整肠丸本地化生产后续商业化已做了哪些准备？
答：自 2025年下半年起，公司已在广东、广西、福建等传统优势区域集中资源开展品牌推广工作，通过分众传媒、小红书、抖
音等平台进行了大量品牌宣传。同时，公司也在积极拓展第三终端渠道，包括诊所、互联网医院等，加大了对抖音、京东、天猫等线
上平台的投入，今年 1月抖音线上平台的销售放量已较为明显。和胃整肠丸国产本地化落地后，公司将增加多个产品规格，不同终端
供应不同规格，以满足不同人群的需求，也有利于维护整体价格体系，预计今年一季度、二季度将呈现良好的销售态势。
4、问：CKBA开发阿尔兹海默症适应症的契机是什么？
答：王宏林团队从传统中药乳香来源的活性分子入手，围绕天然三萜类化合物 AKBA（乙酰-11-酮-β-乳香酸）通过化学修饰合
成了数百个 AKBA衍生分子，最终筛选出抑制免疫细胞促炎型分化效果最显著的化合物 - CKBA 并展开机制探索，发现其具备优异的
血脑屏障通透性和靶向神经炎症作用能力。
CKBA能够特异性调节过氧化物酶体β-氧化通路中的关键代谢酶MFE-2（Multifunctional Enzyme Type 2，MFE-2），由 hsd17b4
基因编码。MFE-2 在小胶质细胞中维持脂质代谢稳态，是细胞向致炎状态 “异常激活”的“油门”，是全新靶点。CKBA对MFE-2的靶
向作用不仅维持了小胶质细胞的脂代谢稳态，还显著抑制了慢性炎症相关的促炎因子释放，进而在 AD 动物模型中实现了认知改善与
神经保护药物效应。本研究在机制层面首次揭示了“脂质代谢-小胶质细胞活化-神经炎症”这一“脂-炎”轴在 AD 中的关键环节，
明确了 MFE-2 作为交叉节点的靶向价值，也证实了CKBA作为新一代中药来源靶向免疫代谢的小分子候选药物的开发潜力。
动物实验显示口服 CKBA可有效穿越血脑屏障，无明显毒副作用，具备良好药代动力学性质，并在阿尔茨海默症模型小鼠中表现
出多重治疗效应，包括改善认知功能、降低神经炎症水平、减少 Aβ斑块负担和减轻焦虑行为。
5、问：公司今年及明年有多个重磅产品获批，在商业化方面有哪些额外准备工作？
答：公司将持续加大品牌推广投入，除了已有的分众传媒、抖音、小红书等合作渠道，与美团的合作也在稳步推进。目前，美团
、天猫、京东、抖音等线上平台的销售放量趋势已非常明显。同时，公司组建了专门的第三终端团队，重点开发诊所及互联网医院渠
道，并对销售团队进行了相应调整。对于具体产品，复方硫酸钠片获批后将尽快推进纳入医保的工作；非那雄胺他达拉非复方胶囊已
启动医保相关工作，该品种虽为仿制药，但未来 4-5年大概率是独家品种，临床优势显著，相比单药非那雄胺，对前列腺增生症状的
改善起效更快，2-4周即可看到明显效果，后续公司将持续深耕品牌推广，有望成为公司两性健康板块的又一重磅品种。
6、问：儿童白癜风和玫瑰痤疮哪个进度会更快？
答：相比白癜风，玫瑰痤疮的治疗周期较短，从进度上来看可能会更快，有望成为公司 CKBA首个提交注册申请的适应症。不过
玫瑰痤疮的开发难度较大，其发病机制复杂，病人分型众多，如何选择病人及对应的治疗方法是关键。玫瑰痤疮市场潜力巨大，国内
患者超 5000万，且患者支付能力和支付意愿较强，具有护肤消费属性，目前全球范围内鲜有创新药布局该适应症，若公司产品临床
数据表现良好，获批后将成为国内首个该适应症的 1类创新药，公司争取在 2027年年底前完成玫瑰痤疮的 III期临床。
儿童白癜风 II期临床争取在2026年3-4月正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药依从
性高的特点，入组进度有望加快，公司争取在 2027年上半年基本完成儿童白癜风 II期临床。
7、问：儿童白癜风在国内是治疗空白，海外是否也没有相关产品，未来海外市场空间如何
答：公司目前重点聚焦国内 2-12岁儿童白癜风适应症的注册上市，仅国内市场就已具备较大规模。从全球范围来看，儿童白癜
风治疗领域同样是空白，FDA尚未批准相关产品，拓展海外市场确实存在一定的时间成本和难度。但鉴于 CKBA独特的作用机制，安全
性良好，联合用药的前期数据效果显著，公司对其市场前景充满信心，计划今年启动美国 FDA的 IND申报工作，逐步探索海外市场的
发展空间。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均
应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本次调研活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-29/1224955565.PDF
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2026-01-28 20:02│泰恩康：预计2025年全年归属净利润盈利2500万元至3500万元
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泰恩康预计2025年全年归母净利润为2500万至3500万元。业绩变动主要受两性健康业务短期下滑影响，尽管“爱廷玖”销售承压
，但品牌护城河稳固，新品“爱廷列”上市有望带动板块回升。同时，“和胃整肠丸”因海外产能受限导致收入下滑，公司正推进国
内注册审批以实现本土化生产。此外，公司加大研发与品牌推广投入，导致销售费用上升，压缩利润空间。2025年前三季度主营收入
5.26亿元，同比下降8.13%；归母净利润3140.52万元，同比下降73.0%。
https://stock.stockstar.com/RB2026012800038536.shtml
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2026-01-22 20:18│泰恩康(301263)2026年1月22日投资者关系活动主要内容
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1、问： 请介绍一下 CKBA儿童白癜风探索性临床研究结果以及儿童白癜风 II期临床试验的进展情况和关键时间节点。
答：2025年11月，公司CKBA乳膏（化学药品1类）申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理。在提交本次临床试验
申请前，公司开展了一项CKBA软膏联合NB-UVB、自身对照、单盲的探索性研究。研究人群为年龄2-12周岁的儿童白癜风患者，入组30
例患者，总试验期24周，于2025年10月底基本完成并读出数据。
研究结果显示，1.5% CKBA软膏在儿童白癜风受试者中表现出良好的安全性与耐受性，药物组（1.5%CKBA软膏联合NB-UVB光疗）V
ASI较基线改变-56.53%(-24.52%, -81.67%)，显著优于对照组（赋形剂联合NB-UVB光疗）的-16.67%(0%,-67.50%) (P=0.0029)，其中
药物组VASI 50达到60.0%(18/30)、VASI 75达到33.3%(10/30)、VASI 100达到3.3%(1/30)。
本次探索性研究首次在儿童白癜风患者中验证1.5% CKBA软膏联合NB-UVB光疗的有效性和安全性。与单纯光疗相比，1.5%CKBA软
膏联合治疗能显著改善患者VASI评分，提升治疗应答率。本研究为本次儿童白癜风II期临床试验提供了重要的临床依据，支持后续开
展更大规模的验证性试验。
目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治疗的一种创
新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜风II期临床试验拟采用
联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也能通过CKBA联合光疗的机制协同实现“
1+1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生
黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。
关键时间点方面，儿童白癜风 II 期临床已于近期取得临床试验批准通知，公司正在积极筹备临床入组工作。儿童白癜风 II 期
临床乐观预计在 2026年 Q2正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药依从性高的特点，入组
进度有望加快，公司争取在 2027年上半年基本完成儿童白癜风 II期临床。
2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大？
答：目前全球范围内 2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用。白癜风是一种慢性、毁容性自身免疫性皮
肤疾病，国内白癜风患者人数预测超 3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的32%-40%，儿童白癜风存在巨大未被满足的临床需
求，按年治疗费用 1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。
CKBA来自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可以精准的调控细胞毒性 T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统，并可以创
新性的保持自身免疫的稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，非常适合儿童白癜风用药以及后续的维持治疗。
基于 CKBA治疗白癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗显著的疗效和极高的安全性，有望获批首个 2-12岁儿童白癜风创新药
，并成为白癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童白癜风用药，CKBA获批后国内年度销售峰值有望超 50亿元。
3、问：请介绍一下成人白癜风 III期临床的具体进展情况？
答：目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症 II 期临床试验，公司在 II期临床试验的基础上对 III 期临床方案进行了优化，
预计成人白癜风 III 期临床试验申请在 2026年一季度获批，若达到信息披露标准，公司将及时履行信息披露义务。
4、问：介绍一下 CKBA 玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其适应症的开发计划？
答： 2025年 9月 CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症 II/III 期临床试验获批，正在积极准备 II期临床试验的开展工作，预计 2026年一
季度开始入组病人。CKBA 治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交阿尔茨海默症的 IND申请。
5、问：请介绍一下公司 2026年和 2027年的业务发展规划
答：公司现有业务板块也将有多个核心品种陆续获批或申报。包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已在 2025年 12 月
获批；利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验预计将于 2026年 Q1完成注册申报；复方硫酸钠片（国内首仿）预计将
在 2026年上半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在 2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）
预计将在 2026年下半年获批。
随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块 2026年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均
应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本次调研活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224946638.PDF
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2025-12-22 20:49│泰恩康(301263)：子公司收到非那雄胺他达拉非胶囊药品注册证书
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泰恩康全资子公司华铂凯盛获国家药监局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》，该复方制剂用于治疗男性良性前列腺
增生，由非那雄胺与他达拉非组成，兼具缩小前列腺体积与改善排尿症状、勃起功能等多重作用。目前该药品在国内尚无其他企业获
批，华铂凯盛为首家获得注册证书的企业，具备独家研发与市场优势。
https://www.gelonghui.com/news/5139097
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2025-12-09 17:17│泰恩康(301263)：吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请获受理
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泰恩康（301263.SZ）公告，旗下子公司安徽泰恩康制药的吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药
品为血小板聚集抑制剂，用于治疗动脉硬化所致缺血性心血管及脑血管病变、静脉血栓，以及血液透析期间血栓预防，具有可逆性抗
血小板聚集作用。此次注册申请获受理，标志着该产品在商业化进程中取得关键进展，有望增强公司在心脑血管领域的产品布局。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1379359.html
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2025-11-28 16:52│泰恩康(301263)：子公司收到巴瑞替尼片药品注册证书
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格隆汇11月28日丨泰恩康(301263.SZ)公布，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（简称
“国家药监局”）签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》。巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断一种或多种JAK激酶家族成
员的活性，从而抑制激活炎症的途径，由礼来制药公司和Incyte合作开发。
https://www.gelonghui.com/news/5126226
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2025-11-21 16:46│泰恩康(301263)2025年11月21日投资者关系活动主要内容
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1、问：CKBA儿童白癜风的II期临床试验方案以及药物的开发难点
答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治疗的一
种创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜风II期临床试验拟
采用联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也能通过CKBA联合光疗的机制协同实
现“1+1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并
产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。
2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大，当前临床疗法存在哪些明显不足？
答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用。白癜风是一种慢性、毁容性自身免疫性皮肤
疾病，国内白癜风患者人数预测超3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的32%-40%，儿童白癜风存在巨大未被满足的临床需求
，按年治疗费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。CKBA来自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可以精准的调
控细胞毒性T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统，并可以创新性的保持自身免疫的稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性
和安全性，非常适合儿童白癜风用药以及后续的维持治疗。基于CKBA治疗白癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗显著的疗效和极
高的安全性，有望获批首个2-12岁儿童白癜风创新药，并成为白癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童白癜风用药，CKBA获
批后国内年度销售峰值有望超50亿元。
3、问：公司对于成人白癜风III期临床方案的具体设计？
答：目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，公司在II期临床试验的基础上对III期临床方案进行了优化，近期
将向CDE提交成人白癜风III期临床试验申请。
4、问：目前儿童白癜风在研药物竞争格局如何，CKBA除安全性外还有哪些竞争力？
答：从竞争格局来看，全球尚无获批的儿童白癜风药物，CKBA是国内首个开展12岁以下儿童白癜风II期临床试验的创新药，除安
全性突出外，前期探索性研究中24周VASI50比例达60%，CKBA联合光疗的疗效优势显著，公司对后续II期临床试验数据充满信心。
5、问：如何看待CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值，以及其在玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他病症上的后续开发计划？
答：关于CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值测算具体见第2问的回复。目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，
近期将向CDE提交成人白癜风III期临床试验申请。2025年9月CKBA乳
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