公司报道☆ ◇600062 华润双鹤 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-14 16:49│华润双鹤(600062)子公司阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液通过一致性评价
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华润双鹤全资子公司华润双鹤利民药业收到了国家药品监督管理局颁发的阿奇霉素分散片和碳酸氢钠注射液《药品补充申请批准
通知书》。阿奇霉素用于治疗轻度至中度感染，为大环内酯类抗菌药物；碳酸氢钠适用于治疗代谢性酸中毒和碱化尿液。通过一致性
评价将提升市场竞争力，为后续仿制药评价积累经验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1237389.html
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2025-01-14 16:43│华润双鹤(600062)：双鹤利民部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价
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华润双鹤全资子公司华润双鹤利民药业获得国家药品监督管理局批准，获得阿奇霉素分散片和碳酸氢钠注射液的药品补充申请批
准通知书。阿奇霉素是一种用于治疗轻度至中度感染的大环内酯类抗菌药物，而碳酸氢钠则是一种抗酸药，用于治疗代谢性酸中毒、
碱化尿液、减少药物肾毒性等。
https://www.gelonghui.com/news/4926481
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2025-01-08 16:51│华润双鹤(600062)：肝素钠原料药获得化学原料药上市申请批准通知书
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华润双鹤控股子公司东营天东制药有限公司的肝素钠原料药获得国家药品监督管理局批准。肝素钠是一种抗凝血药，用于预防和
治疗多种血栓性疾病，如深部静脉血栓、心肌梗死和肺栓塞等，并可用于弥散性血管内凝血（DIC）的治疗。此外，肝素钠还用于体
内外抗凝血，如心导管检查和血液透析等。
https://www.gelonghui.com/news/4923755
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2025-01-03 16:56│华润双鹤(600062)：子公司双鹤华利通过GMP符合性检查
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智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)发布公告，公司全资子公司河南双鹤华利药业有限公司(简称“双鹤华利”)收到河南省药
品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》(HNGMP23256X)。本次药品GMP符合性检查中，新建生产线E线为首次获批通过，已
通过GMP符合性检查的C1线及C2线因需与新建E线共用洁净区进行小范围改建，一并纳入本次检查范围中。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1233121.html
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2024-12-30 17:04│华润双鹤(600062)：喷他佐辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
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华润双鹤收到国家药品监督管理局颁发的喷他佐辛注射液《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于各种慢性剧痛，如癌性疼
痛、创伤性疼痛和手术后疼痛，并可作为外科手术麻醉的辅助用药。通过仿制药一致性评价后，该药品在医保支付、医疗机构采购等
领域将获得更大支持，有利于市场销售和竞争，并为后续仿制药一致性评价积累宝贵经验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1230857.html
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2024-12-30 16:54│华润双鹤(600062)：喷他佐辛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
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格隆汇12月30日丨华润双鹤(600062.SH)公布，公司收到了国家药品监督管理局颁发的喷他佐辛注射液(称“该药品”)《药品补
充申请批准通知书》(通知书编号：2024B06197)。喷他佐辛注射液适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也
可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。
https://www.gelonghui.com/news/4919041
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2024-12-26 17:26│华润双鹤(600062)：DC10190胶囊获药物临床试验批准通知书
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华润双鹤全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意DC1019
0胶囊在晚期或转移性实体瘤患者中开展临床试验。该药品符合药品注册要求，有望为相关疾病治疗提供新选择。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1229622.html
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2024-12-26 17:19│华润双鹤最新公告：全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC10190胶囊获得药物临床试验批准通知书
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华润双鹤公告，全资孙公司双鹤润创收到国家药监局颁发的DC10190胶囊《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期或
转移性实体瘤患者中开展临床试验。该药品为境内外均未上市的1类新药，拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者。以上内容为证券之
星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024122600026950.shtml
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2024-12-26 17:15│华润双鹤(600062)：DC10190胶囊获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇12月26日丨华润双鹤(600062.SH)公布，全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的DC10190
胶囊《药物临床试验批准通知书》。DC10190胶囊拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者，为境内外均未上市的1类新药。
https://www.gelonghui.com/news/4917472
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2024-12-25 17:09│华润双鹤最新公告：全资孙公司秦皇岛紫竹药业地诺孕素原料药获得CEP证书
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华润双鹤公告，全资孙公司秦皇岛紫竹药业收到欧洲药品质监局签发的地诺孕素原料药CEP证书。该原料药主要用于治疗子宫内
膜异位症，具有强大的孕激素效应和抗雄激素效应。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024122500028947.shtml
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2024-12-25 17:03│华润双鹤(600062)：孙公司地诺孕素原料药获得CEP证书
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华润双鹤全资孙公司秦皇岛紫竹药业收到欧洲药品质量管理局的地诺孕素原料药CEP证书。地诺孕素是一种混合孕激素，具有天
然和合成孕激素的优点，能有效治疗子宫内膜异位症，同时减轻痤疮和皮脂溢出。
https://www.gelonghui.com/news/4916878
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2024-12-19 17:11│华润双鹤最新公告：普瑞巴林缓释片III期临床试验启动
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华润双鹤公告，公司全资子公司双鹤利民已启动普瑞巴林缓释片III期临床试验，正式展开受试者招募。该药品主要用于治疗带
状疱疹后神经痛及与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛。普瑞巴林缓释片为原研未进口仿制药，需进行有效性及安全性临床试验
才能申报生产，已获得医学伦理委员会批件。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121900028377.shtml
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2024-12-17 17:09│华润双鹤最新公告：通过药品GMP符合性检查
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华润双鹤公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。检查范围为冻干车间小容量注射剂S
生产线，设计产能为700万支/年，生产品种为舒更葡糖钠注射液。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投
资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121700028723.shtml
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2024-12-17 17:07│华润双鹤：通过药品GMP符合性检查
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格隆汇12月17日｜华润双鹤公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。检查范围为冻干
车间小容量注射剂S生产线，设计产能为700万支/年，生产品种为舒更葡糖钠注射液。
https://www.gelonghui.com/live/1792836
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2024-12-17 17:03│华润双鹤(600062)：通过GMP符合性检查
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华润双鹤收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，标志着舒更葡糖钠注射液上市前的首次药品GMP符合
性检查通过。公司新增生产线投入1,294.96万元，此次检查表明公司产品生产质量管理符合GMP要求，有助于保持稳定的产品质量和
生产能力，满足市场需求。
https://www.gelonghui.com/news/4912370
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2024-12-17 17:02│华润双鹤(600062)通过GMP符合性检查
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华润双鹤发布公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，此次检查是舒更葡糖钠注射液
上市前的首次药品GMP符合性检查。新增生产线设备投入1,294.96万元，表明公司产品生产质量管理符合GMP要求，将有助于保持稳定
的产品质量和生产能力，满足市场需求。此次检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1225972.html
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2024-12-13 18:38│华润双鹤(600062)部分药品在全国药品集中采购中拟中选
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华润双鹤发布公告，公司及部分子公司参加了第十批全国药品集中采购，舒更葡糖钠注射液等产品拟中选。医疗机构将优先使用
中选药品，并确保完成约定采购量。部分拟中选药品价格有所下降，但中选将提升产品市场占有率和公司品牌影响力，对公司未来业
绩产生积极影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1224749.html
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2024-12-11 17:17│华润双鹤(600062)独立董事余顺坤收到北京证监局警示函
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华润双鹤独立董事余顺坤因在担任公司独立董事期间违规买卖公司股票，违反了《证券法》相关规定，被中国证监会北京监管局
采取出具警示函的行政监管措施。余顺坤需认真学习证券法律法规，严格规范股票交易行为，避免类似事件再次发生。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1223525.html
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2024-12-11 17:15│华润双鹤(600062)子公司药品丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)获药品注册证书
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智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)公告，近日，公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司(简称“湘中制药”)收到了国家药
品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(简称“该药品”)《药品注册证书》。
据悉，丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)是一种用于治疗癫痫和躁狂症的神经系统疾病药物，用于治疗全面性癫痫和部分性癫痫，既可作为单药
治疗，也可作为添加治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1223520.html
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2024-12-11 17:10│华润双鹤最新公告：控股子公司湘中制药丙戊酸钠缓释片(I)获得药品注册证书
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华润双鹤公告，公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司收到国家药监局颁发的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)《药品注册证书》。以上内
容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121100028245.shtml
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