公司报道☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2026-01-10◇ 通达信沪深京F10
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2026-01-09 18:56│恒瑞医药(01276)：成都盛迪“富马酸立康可泮胶囊”上市许可申请获受理
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恒瑞医药子公司成都盛迪医药的富马酸立康可泮胶囊上市许可申请获国家药监局受理，受理号CXHS2600014，拟定用于治疗未接
受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药品为胶囊剂型，目前处于上市申请阶段，若获批将为PNH患
者提供新的治疗选择。
https://www.gelonghui.com/news/5148550
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2026-01-07 19:21│恒瑞医药(600276)：1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批
准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。
批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性
胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1389990.html
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2026-01-05 18:12│恒瑞医药(600276)：HRS-4357注射液、HRS-5041片获准开展临床试验
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管
理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HR
S-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1388737.html
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2026-01-04 18:48│恒瑞医药(01276)截至12月末累计回购A股股份889.87万股
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恒瑞医药（01276）截至2025年12月31日，累计通过集中竞价交易方式回购A股889.87万股，占总股本0.13%。回购均价区间为59.
32元至70.00元/股，总支付金额达5.95亿元（不含交易费用）。2025年12月当月未进行回购。此次回购系公司基于对未来发展前景的
信心及价值判断实施的股份增持计划。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1388364.html
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2025-12-29 18:22│恒瑞医药(600276)：HRS-6257片获批开展用于术后镇痛的临床试验
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局
”)核准签发关于HRS-6257片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，HRS-6257片拟用于治疗急慢性疼痛。
经查询，目前国内尚无同靶点药物获批上市。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1386608.html
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2025-12-19 20:00│恒瑞医药(01276)：注射用醋酸亮丙瑞林微球获药物临床试验批准
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恒瑞医药子公司上海恒瑞医药获国家药监局批准，开展注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗前列腺癌的临床试验。该药物为注射剂，已
获临床试验批准通知书，受理号CYHL2500159，审批结论为符合药品注册要求，将于近期启动临床研究。此次获批有助于拓展公司在
肿瘤治疗领域的研发布局。
https://www.gelonghui.com/news/5138237
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2025-12-19 17:30│恒瑞医药(600276)：获得关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的临床试验批准通知书
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恒瑞医药子公司获国家药监局批准开展注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验。该药品为GnRH类似物，用于治疗前列腺癌，属仿制境
外已上市但境内未上市原研药，用法用量与国内现有亮丙瑞林微球产品不同。原研产品LEUPLIN?Pro已于2015年在日本获批。公司累
计投入研发约2468万元。本次获批标志着该产品进入临床开发阶段。
https://www.gelonghui.com/news/5137925
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2025-12-07 16:25│恒瑞医药(600276)多款药品被纳入2025年国家医保目录
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恒瑞医药多款药品纳入2025年国家医保目录，包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊等10种药品首次纳入，卡瑞利珠
单抗等药品新增适应症获批，吡咯替尼片等产品续约保留。甲磺酸阿帕替尼片、布比卡因脂质体注射液新增适应症并调整至常规目录
。上述药品2024年销售额约86.60亿元，2025年前三季度销售额约75.54亿元。医保目录将于2026年1月1日起实施，具体支付标准以官
方公布为准，纳入医保有助于提升药品销售，对公司业绩影响尚待评估。
https://www.gelonghui.com/news/5130558
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2025-12-02 16:57│恒瑞医药(600276)：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获受理
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恒瑞医药公告，其注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药物为短效GABAa受体激动剂，具有起效
快、苏醒迅速、对呼吸循环影响小等特点，适用于镇静麻醉。同类产品苯磺酸瑞马唑仑2024年全球销售额约5922万美元。恒瑞医药该
项目累计研发投入约1.84亿元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1376529.html
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2025-12-02 16:48│恒瑞医药(600276)：累计回购889.87万股公司股份
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格隆汇12月2日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，截至2025年11月30日，公司本次股份回购方案累计通过上海证券交易所交易系统以
集中竞价交易方式回购股份889.87万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.13%，购买的最高价为人民币70.00元/股，最低价为人
民币59.32元/股，已支付的总金额为人民币5.95亿元（不含交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/5128096
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2025-11-28 10:47│恒瑞医药的发展启示：面对“创新马拉松”，市场化也很关键
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恒瑞医药2025年前三季度研发费用达49.45亿元，累计投入超500亿元，管线进展显著：6款1类创新药获批，6个新适应症上市，1
0个品种进入Ⅲ期临床，15个创新药推进至Ⅰ期。公司年内完成5笔对外授权，与默克、默沙东、GSK等合作，潜在交易额超百亿美元
，推动“体系能力出海”。截至2025年三季度，货币资金达403.6亿元，同比增长82.39%，净利率保持20%以上，展现出强劲的盈利能
力与现金流支撑。
https://stock.stockstar.com/SS2025112800009680.shtml
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2025-11-27 17:18│恒瑞医药(600276)获得阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书
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恒瑞医药公告，旗下多家子公司获国家药监局批准，开展阿得贝利单抗注射液等六款药物的临床试验。其中，阿得贝利单抗注射
液将开展联合抗肿瘤药物治疗实体瘤的Ⅱ期临床研究，评估其安全性、耐受性及有效性。此次获批药物涵盖多个在研抗肿瘤创新药，
标志着恒瑞医药在肿瘤治疗领域研发进展取得新突破，有望丰富其产品管线并增强长期竞争力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1374509.html
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2025-11-27 17:16│恒瑞医药(600276)：硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶获批临床试验
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发
关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼
片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1374504.html
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2025-11-25 16:48│恒瑞医药(600276)：获得注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验批准通知书
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恒瑞医药子公司收到国家药监局批准通知书，获准开展注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验。该药为靶向HER2的抗体药物偶联物，通
过内吞释放毒素诱导肿瘤细胞凋亡，并具旁观者杀伤效应，提升抗肿瘤疗效。同类产品中，罗氏、阿斯利康与第一三共、荣昌生物及
科伦博泰产品已在国内上市，2024年全球销售额合计约65.57亿美元。恒瑞医药该项目累计研发投入约1.414亿元，后续需完成临床试
验并获审批后方可上市。
https://www.gelonghui.com/news/5123826
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2025-11-25 16:47│恒瑞医药(600276)：HRS-8364片获准开展临床试验
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知
书》，将于近期开展临床试验。HRS-8364片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1373284.html
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2025-11-24 17:02│恒瑞医药(600276)：帕立骨化醇软胶囊获得药品注册批准
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格隆汇11月24日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司帕
立骨化醇软胶囊上市。 批准的适应症：用于预防和治疗成人慢性肾脏病（CKD）3-4 期继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。
https://www.gelonghui.com/news/5123132
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2025-11-24 17:01│恒瑞医药(600276)：硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理
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格隆汇11月24日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替
尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且
存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。
https://www.gelonghui.com/news/5123131
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2025-11-21 18:39│恒瑞医药(600276)：SHR-1139注射液临床试验获批 目前国内外尚无同类药物获批上市
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恒瑞医药子公司广东恒瑞医药获国家药监局批准开展SHR-1139注射液临床试验。该药物为公司自主研发的治疗用生物制品，目前
国内外均无同类产品获批上市。截至公告日，该项目累计研发投入约1亿元。此次临床试验获批标志着该创新药研发取得重要进展，
有望为相关疾病治疗提供新选择。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1372199.html
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2025-11-21 18:35│恒瑞医药(600276)：注射用SHR-9839(sc)等多款药物临床试验获批
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恒瑞医药公告，旗下多款创新药获国家药监局临床试验批准，包括注射用SHR-9839(sc)、SHR-A2009、SHR-1826、HRS-4642注射
液、阿得贝利单抗注射液、瑞康曲妥珠单抗、SHR-A2102、HRS-7058胶囊及片剂。其中，注射用SHR-9839(sc)将开展与抗肿瘤药物联
用治疗实体瘤的IB/Ⅱ期临床试验，评估其安全性、耐受性及有效性。此次获批标志着公司多个在研药物进入临床阶段，进一步丰富
肿瘤治疗产品管线。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1372194.html
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2025-11-17 16:22│恒瑞医药(600276)：HRS-6209开展联合HRS-2189和芳香化酶抑制剂用于乳腺癌的临床试验获批
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恒瑞医药公告，其自主研发的HRS-6209胶囊与HRS-2189片获国家药监局批准开展临床试验，拟联合用于治疗乳腺癌。HRS-6209为
新型选择性CDK4抑制剂，具有更高靶点选择性，可降低血液毒性，用于晚期实体瘤治疗；HRS-2189为新型KAT6抑制剂，通过调控癌基
因表达发挥抗肿瘤作用，两者均无同类产品获批上市。两项研发累计投入超1.29亿元，标志着恒瑞在肿瘤靶向治疗领域持续布局。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1369959.html
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