公司报道☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2026-03-05◇ 通达信沪深京F10
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2026-03-04 17:11│恒瑞医药(600276)：注射用SHR-A2102、SHR-8068注射液相关临床试验获批准
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监
督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗
注射液联合或不联合SHR-8068注射液、注射用SHR-A2102联合甲磺酸阿美替尼片在非小细胞肺癌患者中开展临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1409970.html
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2026-02-24 16:41│恒瑞医药(600276)R-1918注射液药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
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格隆汇2月24日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。拟定适应症（或功能主治）：用于治疗成
人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。
https://www.gelonghui.com/news/5174302
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2026-02-11 17:17│恒瑞医药(01276)：注射用瑞康曲妥珠单抗R-A1811)纳入突破性治疗品种名单
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恒瑞医药子公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，为该药第10项获此认证
的适应症。该药拟用于HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，符合突破性治疗药物认定标准。此前，该药
已于2025年5月在国内获批，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者。此次纳入突破性治疗程序有
望加速研发与审...
https://www.gelonghui.com/news/5171514
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2026-02-11 17:09│恒瑞医药(600276)：注射用瑞康曲妥珠单抗药品纳入突破性治疗品种名单
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恒瑞医药子公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，为第10项获此认证的适
应症，拟定用于HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。该药品已于2025年5月在国内获批上市，适用于既
往接受过至少一种系统治疗的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者。此次纳入突破性治疗品种有助于加速研发进程，提升临床开发效率。
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https://www.gelonghui.com/news/5171500
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2026-02-10 16:51│恒瑞医药(600276)：注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
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恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗获国家药监局受理上市许可申请，并纳入优先审评程序。
该药品已于2025年5月获批，用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌
成人患者，标志着公司在肿瘤靶向治疗领域取得重要进展。...
https://www.gelonghui.com/news/5170723
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2026-02-06 17:47│恒瑞医药(600276)：HRS-4642注射液纳入突破性治疗品种名单 目前国内外尚无同类药物获批上市
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恒瑞医药（600276.SH）宣布，其自主研发的HRS-4642注射液获国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，拟用于携带KRAS
G12D突变的晚期或转移性胰腺癌一线治疗，联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇。HRS-4642为脂质体剂型KRAS G12D抑制剂，可特异
性抑制KRAS G12D并阻断MEK/ERK信号通路，发挥抗肿瘤作用。目前全球尚无同类药物获批上市，该适应症具有显著未满足...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1402598.html
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2026-02-05 16:56│恒瑞医药(600276)：SHR-1894注射液获得药物临床试验批准通知书
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恒瑞医药子公司盛迪亚生物收到国家药监局批准，获SHR-1894注射液临床试验通知书，拟开展临床研究。该药为公司自主研发的
治疗用生物制品，用于特应性皮炎治疗，具备保护皮肤屏障与抑制炎症的潜在作用。目前国内外尚无同类药物获批上市。项目累计研
发投入约4,010万元（未经审计）。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1402069.html
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2026-02-02 16:35│恒瑞医药(600276)重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的《确认函》，公司重新提交的
注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(简称“BLA”)获得F
DA受理。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1400545.html
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2026-01-30 19:18│恒瑞医药(01276)：福建盛迪医药“注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼”药品上市许可申请获受理
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恒瑞医药子公司福建盛迪医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）获国家药监局药品上市许可申请受理。该药品为注射
剂，拟定用于预防成年患者中度致吐性化疗药物引起的急性和迟发性恶心呕吐。此次申报标志着该创新药在上市进程上取得关键进展
，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择，进一步丰富恒瑞医药在抗肿瘤领域的药品管线布局。
https://www.gelonghui.com/news/5161817
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2026-01-20 19:27│恒瑞医药(01276)：子公司“HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)”获药物临床试验批准
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恒瑞医药子公司山东盛迪医药获国家药监局批准，开展HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)用于2型糖尿病适应症的临床试验。该药物为片剂
，已获受理号CXHL2501153、CXHL2501154，审批结论为同意开展临床试验，标志着其研发进程取得关键进展。
https://www.gelonghui.com/news/5154185
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2026-01-12 18:07│恒瑞医药(600276)子公司HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
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恒瑞医药子公司山东盛迪医药的HRS-7535片获国家药监局批准开展临床试验，适应症为高血压合并超重或肥胖。该药为新型口服
小分子GLP-1受体激动剂，兼具降糖与减重潜力，作用机制包括促进胰岛素分泌、抑制食欲等。全球尚无同类口服GLP-1R激动剂上市
，公司累计投入研发超3.69亿元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1391708.html
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2026-01-09 18:56│恒瑞医药(01276)：成都盛迪“富马酸立康可泮胶囊”上市许可申请获受理
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恒瑞医药子公司成都盛迪医药的富马酸立康可泮胶囊上市许可申请获国家药监局受理，受理号CXHS2600014，拟定用于治疗未接
受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药品为胶囊剂型，目前处于上市申请阶段，若获批将为PNH患
者提供新的治疗选择。
https://www.gelonghui.com/news/5148550
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2026-01-07 19:21│恒瑞医药(600276)：1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批
准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。
批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性
胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1389990.html
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2026-01-05 18:12│恒瑞医药(600276)：HRS-4357注射液、HRS-5041片获准开展临床试验
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管
理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HR
S-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1388737.html
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2026-01-04 18:48│恒瑞医药(01276)截至12月末累计回购A股股份889.87万股
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恒瑞医药（01276）截至2025年12月31日，累计通过集中竞价交易方式回购A股889.87万股，占总股本0.13%。回购均价区间为59.
32元至70.00元/股，总支付金额达5.95亿元（不含交易费用）。2025年12月当月未进行回购。此次回购系公司基于对未来发展前景的
信心及价值判断实施的股份增持计划。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1388364.html
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2025-12-29 18:22│恒瑞医药(600276)：HRS-6257片获批开展用于术后镇痛的临床试验
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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局
”)核准签发关于HRS-6257片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，HRS-6257片拟用于治疗急慢性疼痛。
经查询，目前国内尚无同靶点药物获批上市。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1386608.html
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2025-12-19 20:00│恒瑞医药(01276)：注射用醋酸亮丙瑞林微球获药物临床试验批准
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恒瑞医药子公司上海恒瑞医药获国家药监局批准，开展注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗前列腺癌的临床试验。该药物为注射剂，已
获临床试验批准通知书，受理号CYHL2500159，审批结论为符合药品注册要求，将于近期启动临床研究。此次获批有助于拓展公司在
肿瘤治疗领域的研发布局。
https://www.gelonghui.com/news/5138237
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2025-12-19 17:30│恒瑞医药(600276)：获得关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的临床试验批准通知书
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恒瑞医药子公司获国家药监局批准开展注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验。该药品为GnRH类似物，用于治疗前列腺癌，属仿制境
外已上市但境内未上市原研药，用法用量与国内现有亮丙瑞林微球产品不同。原研产品LEUPLIN?Pro已于2015年在日本获批。公司累
计投入研发约2468万元。本次获批标志着该产品进入临床开发阶段。
https://www.gelonghui.com/news/5137925
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2025-12-07 16:25│恒瑞医药(600276)多款药品被纳入2025年国家医保目录
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恒瑞医药多款药品纳入2025年国家医保目录，包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊等10种药品首次纳入，卡瑞利珠
单抗等药品新增适应症获批，吡咯替尼片等产品续约保留。甲磺酸阿帕替尼片、布比卡因脂质体注射液新增适应症并调整至常规目录
。上述药品2024年销售额约86.60亿元，2025年前三季度销售额约75.54亿元。医保目录将于2026年1月1日起实施，具体支付标准以官
方公布为准，纳入医保有助于提升药品销售，对公司业绩影响尚待评估。
https://www.gelonghui.com/news/5130558
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2025-12-02 16:57│恒瑞医药(600276)：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获受理
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恒瑞医药公告，其注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药物为短效GABAa受体激动剂，具有起效
快、苏醒迅速、对呼吸循环影响小等特点，适用于镇静麻醉。同类产品苯磺酸瑞马唑仑2024年全球销售额约5922万美元。恒瑞医药该
项目累计研发投入约1.84亿元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1376529.html
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