公司报道☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2026-02-08◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-02-06 17:47│恒瑞医药(600276)：HRS-4642注射液纳入突破性治疗品种名单 目前国内外尚无同类药物获批上市
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药（600276.SH）宣布，其自主研发的HRS-4642注射液获国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，拟用于携带KRAS
G12D突变的晚期或转移性胰腺癌一线治疗，联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇。HRS-4642为脂质体剂型KRAS G12D抑制剂，可特异
性抑制KRAS G12D并阻断MEK/ERK信号通路，发挥抗肿瘤作用。目前全球尚无同类药物获批上市，该适应症具有显著未满足...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1402598.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-02-05 16:56│恒瑞医药(600276)：SHR-1894注射液获得药物临床试验批准通知书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药子公司盛迪亚生物收到国家药监局批准，获SHR-1894注射液临床试验通知书，拟开展临床研究。该药为公司自主研发的
治疗用生物制品，用于特应性皮炎治疗，具备保护皮肤屏障与抑制炎症的潜在作用。目前国内外尚无同类药物获批上市。项目累计研
发投入约4,010万元（未经审计）。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1402069.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-02-02 16:35│恒瑞医药(600276)重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的《确认函》，公司重新提交的
注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(简称“BLA”)获得F
DA受理。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1400545.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-30 19:18│恒瑞医药(01276)：福建盛迪医药“注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼”药品上市许可申请获受理
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药子公司福建盛迪医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）获国家药监局药品上市许可申请受理。该药品为注射
剂，拟定用于预防成年患者中度致吐性化疗药物引起的急性和迟发性恶心呕吐。此次申报标志着该创新药在上市进程上取得关键进展
，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择，进一步丰富恒瑞医药在抗肿瘤领域的药品管线布局。
https://www.gelonghui.com/news/5161817
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-20 19:27│恒瑞医药(01276)：子公司“HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)”获药物临床试验批准
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药子公司山东盛迪医药获国家药监局批准，开展HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)用于2型糖尿病适应症的临床试验。该药物为片剂
，已获受理号CXHL2501153、CXHL2501154，审批结论为同意开展临床试验，标志着其研发进程取得关键进展。
https://www.gelonghui.com/news/5154185
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-12 18:07│恒瑞医药(600276)子公司HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药子公司山东盛迪医药的HRS-7535片获国家药监局批准开展临床试验，适应症为高血压合并超重或肥胖。该药为新型口服
小分子GLP-1受体激动剂，兼具降糖与减重潜力，作用机制包括促进胰岛素分泌、抑制食欲等。全球尚无同类口服GLP-1R激动剂上市
，公司累计投入研发超3.69亿元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1391708.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-09 18:56│恒瑞医药(01276)：成都盛迪“富马酸立康可泮胶囊”上市许可申请获受理
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药子公司成都盛迪医药的富马酸立康可泮胶囊上市许可申请获国家药监局受理，受理号CXHS2600014，拟定用于治疗未接
受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药品为胶囊剂型，目前处于上市申请阶段，若获批将为PNH患
者提供新的治疗选择。
https://www.gelonghui.com/news/5148550
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-07 19:21│恒瑞医药(600276)：1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批
准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。
批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性
胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1389990.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-05 18:12│恒瑞医药(600276)：HRS-4357注射液、HRS-5041片获准开展临床试验
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管
理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HR
S-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1388737.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-04 18:48│恒瑞医药(01276)截至12月末累计回购A股股份889.87万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药（01276）截至2025年12月31日，累计通过集中竞价交易方式回购A股889.87万股，占总股本0.13%。回购均价区间为59.
32元至70.00元/股，总支付金额达5.95亿元（不含交易费用）。2025年12月当月未进行回购。此次回购系公司基于对未来发展前景的
信心及价值判断实施的股份增持计划。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1388364.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-12-29 18:22│恒瑞医药(600276)：HRS-6257片获批开展用于术后镇痛的临床试验
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局
”)核准签发关于HRS-6257片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，HRS-6257片拟用于治疗急慢性疼痛。
经查询，目前国内尚无同靶点药物获批上市。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1386608.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-12-19 20:00│恒瑞医药(01276)：注射用醋酸亮丙瑞林微球获药物临床试验批准
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药子公司上海恒瑞医药获国家药监局批准，开展注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗前列腺癌的临床试验。该药物为注射剂，已
获临床试验批准通知书，受理号CYHL2500159，审批结论为符合药品注册要求，将于近期启动临床研究。此次获批有助于拓展公司在
肿瘤治疗领域的研发布局。
https://www.gelonghui.com/news/5138237
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-12-19 17:30│恒瑞医药(600276)：获得关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的临床试验批准通知书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药子公司获国家药监局批准开展注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验。该药品为GnRH类似物，用于治疗前列腺癌，属仿制境
外已上市但境内未上市原研药，用法用量与国内现有亮丙瑞林微球产品不同。原研产品LEUPLIN?Pro已于2015年在日本获批。公司累
计投入研发约2468万元。本次获批标志着该产品进入临床开发阶段。
https://www.gelonghui.com/news/5137925
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-12-07 16:25│恒瑞医药(600276)多款药品被纳入2025年国家医保目录
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药多款药品纳入2025年国家医保目录，包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊等10种药品首次纳入，卡瑞利珠
单抗等药品新增适应症获批，吡咯替尼片等产品续约保留。甲磺酸阿帕替尼片、布比卡因脂质体注射液新增适应症并调整至常规目录
。上述药品2024年销售额约86.60亿元，2025年前三季度销售额约75.54亿元。医保目录将于2026年1月1日起实施，具体支付标准以官
方公布为准，纳入医保有助于提升药品销售，对公司业绩影响尚待评估。
https://www.gelonghui.com/news/5130558
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-12-02 16:57│恒瑞医药(600276)：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获受理
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药公告，其注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药物为短效GABAa受体激动剂，具有起效
快、苏醒迅速、对呼吸循环影响小等特点，适用于镇静麻醉。同类产品苯磺酸瑞马唑仑2024年全球销售额约5922万美元。恒瑞医药该
项目累计研发投入约1.84亿元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1376529.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-12-02 16:48│恒瑞医药(600276)：累计回购889.87万股公司股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇12月2日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，截至2025年11月30日，公司本次股份回购方案累计通过上海证券交易所交易系统以
集中竞价交易方式回购股份889.87万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.13%，购买的最高价为人民币70.00元/股，最低价为人
民币59.32元/股，已支付的总金额为人民币5.95亿元（不含交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/5128096
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-28 10:47│恒瑞医药的发展启示：面对“创新马拉松”，市场化也很关键
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药2025年前三季度研发费用达49.45亿元，累计投入超500亿元，管线进展显著：6款1类创新药获批，6个新适应症上市，1
0个品种进入Ⅲ期临床，15个创新药推进至Ⅰ期。公司年内完成5笔对外授权，与默克、默沙东、GSK等合作，潜在交易额超百亿美元
，推动“体系能力出海”。截至2025年三季度，货币资金达403.6亿元，同比增长82.39%，净利率保持20%以上，展现出强劲的盈利能
力与现金流支撑。
https://stock.stockstar.com/SS2025112800009680.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-27 17:18│恒瑞医药(600276)获得阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药公告，旗下多家子公司获国家药监局批准，开展阿得贝利单抗注射液等六款药物的临床试验。其中，阿得贝利单抗注射
液将开展联合抗肿瘤药物治疗实体瘤的Ⅱ期临床研究，评估其安全性、耐受性及有效性。此次获批药物涵盖多个在研抗肿瘤创新药，
标志着恒瑞医药在肿瘤治疗领域研发进展取得新突破，有望丰富其产品管线并增强长期竞争力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1374509.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-27 17:16│恒瑞医药(600276)：硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶获批临床试验
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发
关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼
片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1374504.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-25 16:48│恒瑞医药(600276)：获得注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验批准通知书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
恒瑞医药子公司收到国家药监局批准通知书，获准开展注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验。该药为靶向HER2的抗体药物偶联物，通
过内吞释放毒素诱导肿瘤细胞凋亡，并具旁观者杀伤效应，提升抗肿瘤疗效。同类产品中，罗氏、阿斯利康与第一三共、荣昌生物及
科伦博泰产品已在国内上市，2024年全球销售额合计约65.57亿美元。恒瑞医药该项目累计研发投入约1.414亿元，后续需完成临床试
验并获审批后方可上市。
https://www.gelonghui.com/news/5123826
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|