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公司报道☆ ◇600380 健康元 更新日期:2026-08-10◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-24 20:00│健康元(600380)2026年7月24日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:请介绍一下壹立康目前的销售情况。 答:玛帕西沙韦胶囊(商品名:壹立康?)目前已正式上市销售,市场推广与渠道布局正在持续推进。公司正积极开展全国药品 挂网、医院终端准入、院外渠道铺设及学术推广等工作,产品已进入主流医药电商平台及部分核心医疗机构。目前壹立康仍处于上市 初期的市场培育阶段,公司现阶段的重点是持续扩大终端覆盖,深化临床认知和患者教育,并积极推进医保准入相关工作。生产端产 能储备较为充足,能够满足后续市场供应需求。未来产品销售放量情况主要取决于流感疾病流行情况、医院准入进度、医保覆盖以及 临床和患者认可度等因素。 问:目前健康元的收入主要来自哪些产品和业务板块? 答:公司是一家创新型综合性医药集团,收入来源较为多元,主要覆盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及 设备、保健食品和生物制品等业务。 健康元目前已经形成了较为均衡、多元的收入结构,更重要的是,公司正持续以创新驱动收入 结构升级。 近年来,公司坚定实施创新驱动发展战略,围绕创新药、高端复杂制剂、特色原料药及国际化业务持续布局,逐步构建起覆盖研 发、生产、商业化的创新体系。目前,公司已储备 20 余条在研创新管线,覆盖呼吸、消化、辅助生殖、精神、抗感染等多个重点治 疗领域,持续为公司培育新的增长点。 在创新药板块,玛帕西沙韦作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药已进入商业化阶段,标志着创新研发从投入期正 式进入收获期。呼吸领域,TSLP 单抗(JKN2401)COPD 适应症Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受试者入组、其慢性鼻窦炎伴鼻息肉 适应症也已获批开展临床试验,PREP 项目进入 II 期临床——呼吸管线形成了从临床中后期到商业化的完整梯队。丽珠医药的研发 管线也同步取得多项进展:布瑞哌唑微球完成 I 期首例给药(全球尚无布瑞哌唑长效注射剂上市),泽普拉生在反流性食管炎上市 审评中,代谢机制研究成果已发表于 Q1 区国际期刊;注射用阿立哌唑微球、注射用阿立哌唑(微晶)、棕榈酸帕利哌酮注射液等产品共同构成长效制剂产品矩阵。 近年来,公司持续推动收入结构优化:一方面加快创新药和高附加值制剂的研发与商业化;另一方面提升高端特色原料药、保健 食品和海外业务的贡献,降低对单一传统产品的依赖。 问:请介绍一下公司国际化业务的布局及未来规划。 答:国际化是公司长期发展的重要战略方向,公司目前正围绕海外并购、本地化生产、产品注册及市场拓展等方面持续推进相关 布局。 在海外并购方面,公司控股子公司丽珠集团通过境外全资子公司完成了对越南 Imexpharm Corporation(IMP)104,545,781 股 股份的公开要约收购,相关股份已完成过户,丽珠集团取得 IMP 67.87%的股权。IMP 拥有符合国际标准的生产能力以及较为完善的 越南本地销售渠道。后续公司将依法依规推进投后整合,围绕治理、质量体系、产品注册、生产运营和市场渠道等方面深化协同,进 一步完善东南亚本地化运营平台。 在海外产能建设方面,公司与印度尼西亚 Kalbe 集团合作建设的雅加达原料药工厂正在有序推进,目前,主体工程建设、设备 安装、调试及验证等工作正按计划开展。该项目主要定位于符合国际标准的高端特色原料药生产,并将按照相关国际药品生产质量管 理规范推进建设和认证。未来,印尼工厂将成为公司海外原料药产能布局的重要支点,为拓展国际市场和完善全球供应链体系提供支 持。 此外,公司也在持续推进优势制剂的海外注册和市场准入,加强与海外合作伙伴的协同,逐步形成涵盖研发、生产、注册及商业 化的国际化业务体系。相关项目的建设、认证和商业化仍需经过一定周期,公司将根据实际进展稳步推进。 问:请介绍一下公司重点研发项目的最新进展。 答:公司目前围绕呼吸、抗病毒和镇痛等重点领域持续推进研发管线建设,多个重点项目已取得阶段性进展。其中,玛帕西沙韦 干混悬剂(儿童剂型)正处于Ⅲ期临床阶段;TSLP 单抗 JKN2401 用于中重度慢性阻塞性肺疾病的Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受 试者入组,其慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症也已获批开展临床试验;口服 PREP抑制剂 JKN2403 正在开展中重度慢性阻塞性肺疾病Ⅱ期 临床研究;NaV1.8 抑制剂 JKN2306 正在推进急性疼痛Ⅱ期临床研究。此外,公司还布局了新一代吸入糖皮质激素、新型多黏菌素等 项目。 总体来看,公司研发管线以创新为主,布局合理,已形成覆盖药物发现、临床前研究、临床早期及临床后期等不同阶段的梯次结 构,重点项目有序衔接,后续项目储备较为充分。公司将结合临床价值、差异化优势、竞争格局和研发进展,对项目进行动态评估和 资源配置,持续推进研发管线的优化与重点项目转化。 问:公司保健品业务目前表现如何,未来有哪些扩张计划? 答:保健品业务是公司近年来增长较快的业务板块之一,太太、鹰牌等核心品牌具备较好的品牌基础。2025 年公司保健食品板 块收入同比增长约 37%,进入 2026 年后,在较高基数基础上仍保持良好增长态势,其中鹰牌等核心品牌表现较为突出。 未来,公司将继续围绕品牌年轻化、产品创新、消费场景拓展及全渠道运营推进业务发展。一方面,加强内容传播和用户精细化 运营,提升品牌认知与复购;另一方面,深化线上电商、线下药店、商超及礼赠等渠道协同,并根据消费者健康需求丰富产品组合。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202607/202607271133005153792872.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-18 12:41│健康元荣获证券之星ESG新标杆企业奖并入选ESG投资价值榜TOP100 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元药业(600380.SH)荣获证券之星"ESG新标杆企业奖”并入选“2026 ESG投资价值TOP100榜单”。公司凭借系统化ESG实践 获资本市场认可:环境方面,推进绿色工厂与光伏建设,设定2028年碳达峰目标;社会方面,研发投入占比9.39%,1类创新药玛帕西 沙韦胶囊获批上市,并持续开展公益;治理方面,建立三级架构,将ESG指标纳入高管考核,连续五年获信披最高评级。ES... https://stock.stockstar.com/SS2026071800006166.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-16 20:00│健康元(600380)2026年7月16日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:请介绍一下壹立康目前的销售情况。 答:玛帕西沙韦胶囊(商品名:壹立康?)目前已正式上市销售,市场推广与渠道布局正在持续推进。公司正积极开展全国药品 挂网、医院终端准入、院外渠道铺设及学术推广等工作,产品已进入主流医药电商平台及部分核心医疗机构。目前壹立康仍处于上市 初期的市场培育阶段,公司现阶段的重点是持续扩大终端覆盖,深化临床认知和患者教育,并积极推进医保准入相关工作。生产端产 能储备较为充足,能够满足后续市场供应需求。未来产品销售放量情况主要取决于流感疾病流行情况、医院准入进度、医保覆盖以及 临床和患者认可度等因素。 问:目前健康元的收入主要来自哪些产品和业务板块? 答:公司是一家创新型综合性医药集团,收入来源较为多元,主要覆盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及 设备、保健食品和生物制品等业务。 健康元目前已经形成了较为均衡、多元的收入结构,更重要的是,公司正持续以创新驱动收入 结构升级。 近年来,公司坚定实施创新驱动发展战略,围绕创新药、高端复杂制剂、特色原料药及国际化业务持续布局,逐步构建起覆盖研 发、生产、商业化的创新体系。目前,公司已储备 20 余条在研创新管线,覆盖呼吸、消化、辅助生殖、精神、抗感染等多个重点治 疗领域,持续为公司培育新的增长点。 在创新药板块,玛帕西沙韦作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药已进入商业化阶段,标志着创新研发从投入期正 式进入收获期。呼吸领域,TSLP 单抗(JKN2401)COPD 适应症Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受试者入组、其慢性鼻窦炎伴鼻息肉 适应症也已获批开展临床试验,PREP 项目进入 II 期临床——呼吸管线形成了从临床中后期到商业化的完整梯队。丽珠医药的研发 管线也同步取得多项进展:布瑞哌唑微球完成 I 期首例给药(全球尚无布瑞哌唑长效注射剂上市),泽普拉生在反流性食管炎上市 审评中,代谢机制研究成果已发表于 Q1 区国际期刊;注射用阿立哌唑微球、注射用阿立哌唑(微晶)、棕榈酸帕利哌酮注射液等产品共同构成长效制剂产品矩阵。 近年来,公司持续推动收入结构优化:一方面加快创新药和高附加值制剂的研发与商业化;另一方面提升高端特色原料药、保健 食品和海外业务的贡献,降低对单一传统产品的依赖。 问:请介绍一下公司国际化业务的布局及未来规划。 答:国际化是公司长期发展的重要战略方向,公司目前正围绕海外并购、本地化生产、产品注册及市场拓展等方面持续推进相关 布局。 在海外并购方面,公司控股子公司丽珠集团通过境外全资子公司完成了对越南 Imexpharm Corporation(IMP)104,545,781 股 股份的公开要约收购,相关股份已完成过户,丽珠集团取得 IMP 67.87%的股权。IMP 拥有符合国际标准的生产能力以及较为完善的 越南本地销售渠道。后续公司将依法依规推进投后整合,围绕治理、质量体系、产品注册、生产运营和市场渠道等方面深化协同,进 一步完善东南亚本地化运营平台。 在海外产能建设方面,公司与印度尼西亚 Kalbe 集团合作建设的雅加达原料药工厂正在有序推进,目前,主体工程建设、设备 安装、调试及验证等工作正按计划开展。该项目主要定位于符合国际标准的高端特色原料药生产,并将按照相关国际药品生产质量管 理规范推进建设和认证。未来,印尼工厂将成为公司海外原料药产能布局的重要支点,为拓展国际市场和完善全球供应链体系提供支 持。 此外,公司也在持续推进优势制剂的海外注册和市场准入,加强与海外合作伙伴的协同,逐步形成涵盖研发、生产、注册及商业 化的国际化业务体系。相关项目的建设、认证和商业化仍需经过一定周期,公司将根据实际进展稳步推进。 问:请介绍一下公司重点研发项目的最新进展。 答:公司目前围绕呼吸、抗病毒和镇痛等重点领域持续推进研发管线建设,多个重点项目已取得阶段性进展。其中,玛帕西沙韦 干混悬剂(儿童剂型)正处于Ⅲ期临床阶段;TSLP 单抗 JKN2401 用于中重度慢性阻塞性肺疾病的Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受 试者入组,其慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症也已获批开展临床试验;口服 PREP抑制剂 JKN2403 正在开展中重度慢性阻塞性肺疾病Ⅱ期 临床研究;NaV1.8 抑制剂 JKN2306 正在推进急性疼痛Ⅱ期临床研究。此外,公司还布局了新一代吸入糖皮质激素、新型多黏菌素等 项目。 总体来看,公司研发管线以创新为主,布局合理,已形成覆盖药物发现、临床前研究、临床早期及临床后期等不同阶段的梯次结 构,重点项目有序衔接,后续项目储备较为充分。公司将结合临床价值、差异化优势、竞争格局和研发进展,对项目进行动态评估和 资源配置,持续推进研发管线的优化与重点项目转化。 问:公司保健品业务目前表现如何,未来有哪些扩张计划? 答:保健品业务是公司近年来增长较快的业务板块之一,太太、鹰牌等核心品牌具备较好的品牌基础。2025 年公司保健食品板 块收入同比增长约 37%,进入 2026 年后,在较高基数基础上仍保持良好增长态势,其中鹰牌等核心品牌表现较为突出。 未来,公司将继续围绕品牌年轻化、产品创新、消费场景拓展及全渠道运营推进业务发展。一方面,加强内容传播和用户精细化 运营,提升品牌认知与复购;另一方面,深化线上电商、线下药店、商超及礼赠等渠道协同,并根据消费者健康需求丰富产品组合。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202607/202607271133005153792872.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-24 20:00│健康元(600380)2026年6月24日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司现有产品和在研管线是否有覆盖老年群体的用药需求? 答:有覆盖,而且老年群体一直是公司重点关注的用药人群之一。公司并不是简单按照年龄来划分产品布局,而是围绕临床需求 和疾病谱进行研发与商业化布局。从实际适应症来看,公司不少产品和在研管线都覆盖老年群体高发、常见的慢性疾病领域,尤其是 在呼吸系统疾病方向,公司长期深耕慢阻肺、哮喘等领域,而慢阻肺本身就是中老年人群中较为典型的慢性呼吸系统疾病之一。 以慢阻肺相关用药为例,公司在吸入制剂、呼吸系统创新药及相关管线方面持续布局,覆盖疾病长期管理、症状控制和治疗便利 性提升等需求。这类产品对于老年患者具有比较明确的临床价值,因为老年患者往往存在病程长、复诊频率高、长期规范用药需求强 等特点,对药品的疗效、安全性、可及性和使用便利性都有更高要求。总体来看,随着人口老龄化趋势持续推进,老年慢病管理和长 期用药需求会越来越突出。公司未来也会继续围绕呼吸、消化、抗感染、心脑血管等老年群体常见疾病领域,推进现有产品放量和在 研管线转化,不断提升对老年患者多层次用药需求的覆盖能力。 问:公司在国际化方面有哪些具体动作? 答:国际化是公司长期坚守的重要发展战略,2025 年整体出口业务保持平稳发展,海外营收占比稳步提升。大家重点关注的越 南 IMP 收购项目,目前已顺利完成股份过户。在此基础上,今年公司还将持续加码海外市场开拓,稳步推进海外产能建设、产品国 际申报以及产业协同合作,不断做大海外业务规模,提升全球影响力。 产能布局上,印尼雅加达原料药工厂建设工作正在有序开展,这座海外生产基地将帮助公司有效突破区域市场壁垒,进一步健全 全球产能协同网络。制剂出海方面,去年公司先后在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印尼等国家拿到多款产品上市许可,也完成了巴西、 马来西亚等新兴市场的产品注册与 GMP 认证,初步搭建起覆盖亚洲、拉美的国际化合规体系。与此同时,健康元海滨成功取得马来 西亚药监局颁发的 PIC/S GMP 证书,意味着我们的质量管理体系全面接轨国际先进标准。后续会继续深化与海外合作伙伴的协同联 动,充分发挥 PIC/S GMP 认证的优势,推动呼吸、消化等多款核心优势制剂产品走向国际市场,持续挖掘海外增长空间,助力公司 整体业务实现更高质量的全球化发展。 问:今年公司保健品业务表现如何? 答:保健品业务是公司近几年增长最亮眼的核心板块之一,整体长期保持非常强劲的成长态势。2025 年板块同比增长超过 37% ,发展基础扎实、规模持续扩容。进入今年一季度,保健品板块依旧延续高增长势能,在去年同期高基数的背景之下,依然实现了高 质量的稳步增长。其中核心品牌鹰牌表现尤为突出,增长势头十分亮眼。这也充分体现出,公司在品牌运营、内容传播、用户精细化 触达以及全渠道协同布局上的持续升级与深耕,整体消费端经营能力不断强化。现阶段,健康消费品、保健品板块已经成为公司业绩 稳健增长的重要支撑,我们也非常看好这块业务的长期发展,对 2026 年板块持续稳健增长充满信心。 问:公司未来在股份回购方面还有什么计划? 答:公司一直非常重视股东回报,也持续通过回购、分红等多种方式与投资者分享经营成果。近五年来,健康元累计实施股份回 购金额已达到约 27 亿元,对稳定市场预期、增强投资者信心起到了积极作用。 从未来安排来看,随着前期回购规模已经较为充分,公司后续会更加综合考虑经营发展、资金使用效率、资本结构以及股东长期 回报等因素,回购力度预计会逐步趋于审慎和适度。相比之下,公司会更加重视通过持续、稳定的现金分红来提升股东回报水平。例 如,2025年公司现金分红金额较 2024 年进一步增长约 10%,也体现出公司在股东回报方式上正逐步向提高分红力度、增强长期回报 稳定性方向倾斜。 总体来看,回购仍然会是公司资本运作和市值管理工具之一,但未来不会简单追求回购规模的持续扩大,而是会在依法合规、兼 顾公司长期发展的基础上,更加注重分红回报和长期价值创造。公司也会持续关注资本市场情况和投资者诉求,努力通过稳健经营和 更加积极的利润分配政策,持续提升股东获得感。 问:玛帕西沙韦胶囊的商业化进展及生产情况如何? 答:玛帕西沙韦胶囊(商品名:壹立康?)目前已正式上市销售,市场推广与渠道布局正在全面加速。 在销售与准入方面,公司正全力推进全国范围内的药品挂网和医院终端准入工作,并已正式启动 2026 年国家医保药品目录谈判 的准备工作,力争在年底前通过医保准入,以更具竞争力的性价比快速拓宽市场覆盖。在推广策略上,公司紧密联合呼吸领域的权威 专家,通过高频次的学术推广深化临床认知,持续提升产品的专业认可度。目前,生产端产能储备充足、无瓶颈制约,供应链完全能 够支撑大规模的市场供应,后续的销售放量将主要取决于前端市场需求的爆发与医保红利的释放。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202606/20260625162100678023064.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-17 16:19│健康元(600380)2025年年度权益分派:每股派利0.22元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月17日丨健康元(600380.SH)公布2025年年度权益分派实施公告,本次利润分配以方案实施前的公司总股本1,829,453,38 6股为基数,每股派发现金红利0.22元(含税),共计派发现金红利402,479,744.92元。本次权益分派股权登记日为:2026年6月25日, 除权除息日为:2026年6月26日。 https://www.gelonghui.com/news/5253440 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-10 20:00│健康元(600380)2026年6月10日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司现有产品和在研管线是否有覆盖老年群体的用药需求? 答:有覆盖,而且老年群体一直是公司重点关注的用药人群之一。公司并不是简单按照年龄来划分产品布局,而是围绕临床需求 和疾病谱进行研发与商业化布局。从实际适应症来看,公司不少产品和在研管线都覆盖老年群体高发、常见的慢性疾病领域,尤其是 在呼吸系统疾病方向,公司长期深耕慢阻肺、哮喘等领域,而慢阻肺本身就是中老年人群中较为典型的慢性呼吸系统疾病之一。 以慢阻肺相关用药为例,公司在吸入制剂、呼吸系统创新药及相关管线方面持续布局,覆盖疾病长期管理、症状控制和治疗便利 性提升等需求。这类产品对于老年患者具有比较明确的临床价值,因为老年患者往往存在病程长、复诊频率高、长期规范用药需求强 等特点,对药品的疗效、安全性、可及性和使用便利性都有更高要求。总体来看,随着人口老龄化趋势持续推进,老年慢病管理和长 期用药需求会越来越突出。公司未来也会继续围绕呼吸、消化、抗感染、心脑血管等老年群体常见疾病领域,推进现有产品放量和在 研管线转化,不断提升对老年患者多层次用药需求的覆盖能力。 问:公司在国际化方面有哪些具体动作? 答:国际化是公司长期坚守的重要发展战略,2025 年整体出口业务保持平稳发展,海外营收占比稳步提升。大家重点关注的越 南 IMP 收购项目,目前已顺利完成股份过户。在此基础上,今年公司还将持续加码海外市场开拓,稳步推进海外产能建设、产品国 际申报以及产业协同合作,不断做大海外业务规模,提升全球影响力。 产能布局上,印尼雅加达原料药工厂建设工作正在有序开展,这座海外生产基地将帮助公司有效突破区域市场壁垒,进一步健全 全球产能协同网络。制剂出海方面,去年公司先后在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印尼等国家拿到多款产品上市许可,也完成了巴西、 马来西亚等新兴市场的产品注册与 GMP 认证,初步搭建起覆盖亚洲、拉美的国际化合规体系。与此同时,健康元海滨成功取得马来 西亚药监局颁发的 PIC/S GMP 证书,意味着我们的质量管理体系全面接轨国际先进标准。后续会继续深化与海外合作伙伴的协同联 动,充分发挥 PIC/S GMP 认证的优势,推动呼吸、消化等多款核心优势制剂产品走向国际市场,持续挖掘海外增长空间,助力公司 整体业务实现更高质量的全球化发展。 问:今年公司保健品业务表现如何? 答:保健品业务是公司近几年增长最亮眼的核心板块之一,整体长期保持非常强劲的成长态势。2025 年板块同比增长超过 37% ,发展基础扎实、规模持续扩容。进入今年一季度,保健品板块依旧延续高增长势能,在去年同期高基数的背景之下,依然实现了高 质量的稳步增长。其中核心品牌鹰牌表现尤为突出,增长势头十分亮眼。这也充分体现出,公司在品牌运营、内容传播、用户精细化 触达以及全渠道协同布局上的持续升级与深耕,整体消费端经营能力不断强化。现阶段,健康消费品、保健品板块已经成为公司业绩 稳健增长的重要支撑,我们也非常看好这块业务的长期发展,对 2026 年板块持续稳健增长充满信心。 问:公司未来在股份回购方面还有什么计划? 答:公司一直非常重视股东回报,也持续通过回购、分红等多种方式与投资者分享经营成果。近五年来,健康元累计实施股份回 购金额已达到约 27 亿元,对稳定市场预期、增强投资者信心起到了积极作用。 从未来安排来看,随着前期回购规模已经较为充分,公司后续会更加综合考虑经营发展、资金使用效率、资本结构以及股东长期 回报等因素,回购力度预计会逐步趋于审慎和适度。相比之下,公司会更加重视通过持续、稳定的现金分红来提升股东回报水平。例 如,2025年公司现金分红金额较 2024 年进一步增长约 10%,也体现出公司在股东回报方式上正逐步向提高分红力度、增强长期回报 稳定性方向倾斜。 总体来看,回购仍然会是公司资本运作和市值管理工具之一,但未来不会简单追求回购规模的持续扩大,而是会在依法合规、兼 顾公司长期发展的基础上,更加注重分红回报和长期价值创造。公司也会持续关注资本市场情况和投资者诉求,努力通过稳健经营和 更加积极的利润分配政策,持续提升股东获得感。 问:玛帕西沙韦胶囊的商业化进展及生产情况如何? 答:玛帕西沙韦胶囊(商品名:壹立康?)目前已正式上市销售,市场推广与渠道布局正在全面加速。 在销售与准入方面,公司正全力推进全国范围内的药品挂网和医院终端准入工作,并已正式启动 2026 年国家医保药品目录谈判 的准备工作,力争在年底前通过医保准入,以更具竞争力的性价比快速拓宽市场覆盖。在推广策略上,公司紧密联合呼吸领域的权威 专家,通过高频次的学术推广深化临床认知,持续提升产品的专业认可度。目前,生产端产能储备充足、无瓶颈制约,供应链完全能 够支撑大规模的市场供应,后续的销售放量将主要取决于前端市场需求的爆发与医保红利的释放。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202606/20260625162100678023064.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-08 18:21│破局“超级细菌”新进展:健康元新一代抗耐药抗菌药完成 首次给药 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元旗下在研新型多黏菌素类抗菌药国内 I 期 PK 桥接研究已完成首次给药。该药旨在治疗由“超级细菌”引起的严重感染 ,具有毒性低、肺部穿透力强的优势,有望替代传统多黏菌素类药物。从获批临床到首次给药仅用时不到两个月,进展迅速。此举丰 富了公司呼吸及抗感染领域创新管线,标志着其在攻坚多重耐药菌治疗方面取得关键突破,为后续临床推进奠定基础。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1652231 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-03 15:58│健康元旗下 1类创新药莱康奇塔单抗 治疗强直性脊柱炎上市申请获受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元旗下丽珠医药的1类创新药莱康奇塔单抗治疗强直性脊柱炎的上市申请获国家药监局受理。该药作为国内首个IL-17A/F双 靶向药物,III期临床数据显示其起效快、疗效显著,第16周ASAS40应答率达45.4%,且对TNFi经治人群同样有效。药物安全性良好, 采用每4周一次给药,有望为约400万患者提供新选择,将显著增强健康元在创新生物药领域的市场竞争力。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1639831 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-06 17:58│健康元(600380):注射用JKN2501获得药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元(600380)新型β-内酰胺酶抑制剂JKN2501获药物临床试验批准。该产品具备广谱抑酶特性,对KPC、NDM、OXA等多种碳 青霉烯酶活性良好;同时具有高靶向性,精准抑制酶活性位点。预计其适应症潜力覆盖重症肺炎及复杂性尿路感染等高发场景。未来 临床中,该药将与美罗培南固定联合使用,旨在提升用药便利性并保障可及性。... https://www.gelonghui.com/news/5227930 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-27 20:00│健康元(600380)2026年4月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:今年公司呼吸制剂品种销售预期? 答:今年一季度受流感发病水平季节性回落的影响,整体呼吸道用药需求确实出现了一定程度的波动,对一季度呼吸制剂的销售 产生了一些短期影响。 但从经营层面看,公司呼吸板块展现了结构优化趋势。重点产品妥布霉素吸入溶液继续保持快速增长,创新药占呼吸板块收入比 例已提升至 35%以上,这证明了我们“从传统制剂向创新呼吸体系转型”的战略布局是有效的。 玛帕西沙韦胶囊(壹立康)方面,一季度公司正稳步推进全国挂网、终端准入、院外渠道布局及学术推广等各项前期准备工作。 同时,公司已在为参加 2026 年国家医保药品目录谈判做积极准备,包括药物经济学研究、价格策略测算、医保准入团队搭建等工作 ,力争通过医保准入进一步拓宽市场覆盖,实现销售放量。 展望全年,随着壹立康商业化基础的夯实、存量品种政策环境的边际修复,以及创新药准入工作的稳步推进,呼吸制剂板块的收 入结构将进一步优化。 问:今年公司核心产品的研发进展? 答:1、TSLP 单抗:目前 COPD 适应症的三期临床已经顺利启动,已完成首例患者入组,整体进度符合预期,正在按计划推进入 组工作。除此之外,这款产品拓展的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症,也已经顺利拿到临床批件,可以直接启动临床 II 期研究,目前已 启动临床试验筹备工作,正在按计划推进,持续丰富呼吸领域的适应症布局。 2、玛帕西沙韦干混悬剂:这款儿童流感剂型目前三期临床入组已经进入收尾阶段,整体推进顺利。今年我们会全力加快进度, 争取早日完成全部三期临床研究,尽早整理资料、提交上市申报,完善我们的全年龄段流感用药布局。 3、PREP 抑制剂:作为公司重点的 First-in-Class(FIC)创新管线,目前正在开展 2A 期临床(小规模二期临床),主要用来做临床概念验证,夯实后续研发方向。项目目前稳步推进。 4、Nav1.8 抑制剂:当前二期临床进展非常顺利。现阶段主要聚焦急性术后疼痛适应症,相比慢性疼痛,观察周期更短、试验推 进效率更高。目前各家临床中心都在平稳入组,计划顺利完成二期临床,结合二期数据结果,适时启动三期临床试验,稳步推进镇痛 领域创新药的研发落地。 整体来看,今年公司呼吸、抗感染、镇痛多条核心创新管线同步发力,密集迎来临床关键节点,研发推进节奏清晰、落地性强, 后续各个项目的重要进展,也请关注公司公告及相关资讯。 问:公司新型多黏菌素 B 的开发思路和后续临床开发计划? 答:健康元在抗生素领域具有深厚的研发和产业化积累。公司的注射用美罗培南在集采前是国内主要的生产和销售商之一,即使 制剂业务受到集采影响后,美罗培南原料药仍保持较大的国内外市场份额。但在革兰阴性菌严重感染治疗中,当碳青霉烯类药物出现 耐药时,临床需要依赖多黏菌素类药物,因此多黏菌素也被视为治疗多重耐药菌感染的重要选择之一。然而,传统多黏菌素类药物存 在肾毒性等安全性问题,在临床使用中存在一定的剂量和人群限制。 针对上述临床痛点,公司开发了新型多黏菌素 B 制剂,重点优化了安全性特征。临床前研究显示,该产品在保持抗菌活性的同 时,安全性指标有所改善,有望为临床提供更多治疗选择。 目前,该产品已获得临床试验批准通知书,正在按计划推进临床研究工作。关于后续临床开发路径,公司将根据临床数据结果, 与监管部门保持沟通,在符合法规要求的前提下有序推进研发进程。需要说明的是,创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的 特点,后续进展敬请投资者关注公司法定披露信息。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入 组,目前正处于Ⅲ期临床试验收尾阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进一步缩短, 同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。 流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治 疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临 床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域 的产品布局。 问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势? 答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及 适用人群等方面各有侧重。 首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时, 公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。 其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部 分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。 PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。 此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎 症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者 人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。 除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的产品布局, 持续提升在呼吸领域的综合竞争力。 问:今年公司保健品业务表现如何? 答:保健品业务是公司近几年增长最亮眼的核心板块之一,整体长期保持非常强劲的成长态势。2025 年板块同比增长超过 37% ,发展基础扎实、规模持续扩容。进入今年一季度,保健品板块依旧延续高增长势能,在去年同期高基数的背景之下,依然实现了高 质量的稳步增长。其中核心品牌鹰牌表现尤为突出,增长势头十分亮眼。这也充分体现出,公司在品牌运营、内容传播、用户精细化 触达以及全渠道协同布局上的持续升级与深耕,整体消费端经营能力不断强化。现阶段,健康消费品、保健品板块已经成为公司业绩 稳健增长的重要支撑,我们也非常看好这块业务的长期发展,对 2026 年板块持续稳健增长充满信心。 问:健康品重点产品鹰牌今年的核心增量渠道及新品贡献预计如何拆分? 答:健康品板块近几年一直保持高质量、高韧性的增长。依托持续强化的品牌力、不断完善的全渠道布局,以及成熟的市场化运 营能力,公司对今年健康品业务保持稳健发展的信心。 针对大家重点关注的鹰牌业务,在去年实现较快增长之后,今年一季度继续保持良好的增长态势,主要有以下驱动因素: 第一,春节礼盒场景持续突破。2026 年一季度,公司准确把握"年货礼遇"消费场景,礼盒产品全渠道销售表现良好,春节礼盒 销售较去年同期实现较快增长,全渠道呈现供不应求态势。鹰牌健康品正逐渐成为过年期间消费者探亲访友的重要选择品牌,在花旗 参礼品市场建立了良好的品牌认知。 第二,线上品牌营销持续创新。一季度,公司与头部内容创作者开展合作,通过品牌故事讲述和场景化营销,有效提升了品牌影 响力和投放效率。线上营销团队经过多年打磨,在互联网营销领域已积累较强的运营能力,线上推广也进一步带动了线下实体店销售 ,形成线上线下协同发展的良好局面。目前线上渠道占比持续提升,线上线下渠道均保持良好增长。 展望后续,公司将继续聚焦核心大单品战略,深化全渠道布局,优化产品结构,力争健康品业务保持良好发展势头。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026042913490361112199459.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-24 18:06│图解健康元一季报:第一季度单季净利润同比下降4.78% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元2026年一季报显示,公司实现主营收入37.21亿元,同比下滑8.99%;归母净利润4.15亿元,同比下降4.78%,扣非净利润4 .06亿元,降幅4.18%。财务方面,公司负债率为30.86%,毛利率保持63.19%的高位,投资收益达4903万元,财务费用为负。整体来看 ,公司在一季度面临营收与利润双降的压力,但盈利能力仍具韧性。... https://stock.stockstar.com/RB2026042400054266.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-24 17:17│破局“超级细菌”:健康元新一代抗耐药抗菌药获批临床 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元药业研发的新一代化学合成脂肽类多黏菌素抗菌药,正式获批开展临床研究。该药针对耐碳青霉烯类多重耐药革兰氏阴性 菌(即“超级细菌”),旨在解决现有药物肾毒性和神经毒性大的临床痛点。临床前数据显示,其在保持强效抗菌活性的同时,显著 降低了毒副作用。此次获批填补了相关重症感染治疗空白,预计未来将拓展至更广泛适应症,有助于公司完善抗感染领域战略布局。 ... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1549449 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-24 16:32│健康元(600380)一季度净利润4.15亿元,同比下滑4.78% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇4月24日丨健康元(600380.SH)发布2026年一季报显示,公司一季度实现营业收入37.21亿元,同比下滑8.99%;归母净利润 4.15亿元,同比下滑4.78%;扣非归母净利润4.06亿元,同比下滑4.18%。 https://www.gelonghui.com/news/5217678 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-09 16:48│业绩阵痛中的健康元:集采冲击传统业务,创新药尚未扛大旗 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元2025年营收152.16亿元、净利13.36亿元,连续三年双降。集采冲击下,化学制剂与原料药等传统业务分别下滑5.64%和5. 76%,拖累整体业绩;虽创新药玛帕西沙韦获批及保健品增长36.96%,但新业务占比不足16%,短期难补缺口。公司应收账款升至27.2 2亿元,投资现金流净流出38.69亿元,转型阵痛期压力显著,核心看点在于创新药商业化提速及产品结构优化。... https://stock.stockstar.com/SS2026040900026327.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-02 21:20│开源证券:给予健康元买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 开源证券维持健康元“买入”评级。公司2025年营收152.16亿元,结构持续优化,中药与保健食品增长显著。创新转型加速,1 类药玛帕西沙韦获批,多款创新药推进临床,并获马来西亚认证拓展海外市场。公司回购注销近5亿,拟分红2.2元/10股。预计2026 至2028年归母净利润分别为14.01亿、15.32亿和17.13亿元,看好其创新优势及估值提升潜力。... https://stock.stockstar.com/RB2026040200040971.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-02 20:00│健康元(600380)2026年4月2日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展? 答:玛帕西沙韦(壹立康?)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,上市之后积极推进全国各省挂网、医疗机构 准入等相关工作,截至目前已在 27 个省份完成挂网。公司现阶段重点推进院外零售市场,产品已经在京东、天猫等主流电商平台上 线销售,同时持续开展品牌建设与患者教育,不断提升产品知名度与市场覆盖面。 与此同时,医保准入是公司当前重点推进的工作之一。公司正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作,包括药物经济 学资料、临床价值支撑材料及相关申报准备等内容,持续推进相关工作。公司希望通过医保准入进一步提升产品可及性,更好满足临 床用药需求。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入 组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进 一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。 流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治 疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临 床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域 的产品布局。 问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势? 答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及 适用人群等方面各有侧重。 首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时, 公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。 其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部 分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。 PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。 此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎 症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者 人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。 除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的产品布局, 持续提升在呼吸领域的综合竞争力。 问:请问镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展如何? 答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期,Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。在适应 症布局方面,鉴于术后镇痛领域临床需求明确、观察周期相对较短,公司优先选择在该适应症开展临床探索。上述安排既有助于更快 响应临床对安全、有效镇痛药物的需求,也有利于缩短项目整体研发周期。与此同时,同靶点药物 Journavx 已成为美国 FDA 二十 余年来首个获批的非阿片类镇痛药物,也为公司后续临床试验设计及市场推广等工作提供了有益参考。公司将继续加快推进该项目在 国内的临床研究进程。 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床 需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块 之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。 问:公司早期管线新型多粘菌素 B、新一代 ICS等研发进展? 答:在早期研发管线方面,公司围绕呼吸及抗感染等重点领域持续推进多个创新项目。其中: ? 新型多粘菌素 B 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,整体安全性、耐受性及药代动力学结果良好,为后续开发奠定了基础。目 前公司正积极推进国内桥接研究相关工作,并就后续临床开发路径与监管部门保持沟通,争取尽快明确方案并高效推进。该项目主要 针对多重耐药革兰氏阴性菌感染等临床需求,具有较高的开发价值。 ? 新一代 ICS 项目目前已获得 IND 审评批准,即将启动Ⅰ期临床试验。公司希望通过该产品进一步提升吸入糖皮质激素在肺部 局部抗炎、安全性及长期用药适配性方面的综合表现,更好满足哮 喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者的治疗需求。 总体来看,公司将结合各项目的研究进展、临床需求及资源配置情况,稳步推进相关早期创新管线研发。相关项目后续研发进度 、审批结果及未来市场表现存在一定不确定性,敬请投资者注意投资风险。 问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划? 答:近年来,公司持续推进国际化布局,围绕海外产业合作、资本运作及国际质量体系建设等方面取得了积极进展。 在海外产业布局方面,公司正稳步推进印尼 Kalbe 项目建设;同时,越南 IMP 收购项目已收到越南国家证券委员会审批,目前 已进入要约收购流程,相关工作正按计划推进。 在国际质量体系建设方面,公司重点产品和生产线的国际认证工作也在持续取得进展。其中,公司美罗培南在早已通过欧盟 EU- GMP认证的基础上,正在进行美国 FDA 认证,这代表我们的原料药质量体系正在向全球最高标准的“双认证”冲刺;吸入制剂产线在 2025 年顺利通过 PIC/S 检查认证的基础上,又于 2026 年通过欧盟 EU-GMP现场认证,进一步体现了公司在高端制剂领域的国际质 量管理能力和竞争力。 总体来看,公司将继续围绕重点区域、重点项目及核心产品,稳步推进国际化战略落地,不断提升海外业务拓展能力和国际化经 营水平。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026040317140022011549059.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-01 20:00│健康元(600380)2026年4月1日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展? 答:玛帕西沙韦(壹立康?)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,上市之后积极推进全国各省挂网、医疗机构 准入等相关工作,截至目前已在 27 个省份完成挂网。公司现阶段重点推进院外零售市场,产品已经在京东、天猫等主流电商平台上 线销售,同时持续开展品牌建设与患者教育,不断提升产品知名度与市场覆盖面。 与此同时,医保准入是公司当前重点推进的工作之一。公司正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作,包括药物经济 学资料、临床价值支撑材料及相关申报准备等内容,持续推进相关工作。公司希望通过医保准入进一步提升产品可及性,更好满足临 床用药需求。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入 组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进 一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。 流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治 疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临 床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域 的产品布局。 问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势? 答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及 适用人群等方面各有侧重。 首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时, 公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。 其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部 分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。 PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。 此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎 症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者 人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。 除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的产品布局, 持续提升在呼吸领域的综合竞争力。 问:请问镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展如何? 答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期,Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。在适应 症布局方面,鉴于术后镇痛领域临床需求明确、观察周期相对较短,公司优先选择在该适应症开展临床探索。上述安排既有助于更快 响应临床对安全、有效镇痛药物的需求,也有利于缩短项目整体研发周期。与此同时,同靶点药物 Journavx 已成为美国 FDA 二十 余年来首个获批的非阿片类镇痛药物,也为公司后续临床试验设计及市场推广等工作提供了有益参考。公司将继续加快推进该项目在 国内的临床研究进程。 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床 需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块 之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。 问:公司早期管线新型多粘菌素 B、新一代 ICS等研发进展? 答:在早期研发管线方面,公司围绕呼吸及抗感染等重点领域持续推进多个创新项目。其中: ? 新型多粘菌素 B 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,整体安全性、耐受性及药代动力学结果良好,为后续开发奠定了基础。目 前公司正积极推进国内桥接研究相关工作,并就后续临床开发路径与监管部门保持沟通,争取尽快明确方案并高效推进。该项目主要 针对多重耐药革兰氏阴性菌感染等临床需求,具有较高的开发价值。 新一代 ICS 项目目前已获得 IND 审评批准,即将启动Ⅰ期临床试验。公司希望通过该产品进一步提升吸入糖皮质激素在肺部局 部抗炎、安全性及长期用药适配性方面的综合表现,更好满足哮 喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者的治疗需求。 总体来看,公司将结合各项目的研究进展、临床需求及资源配置情况,稳步推进相关早期创新管线研发。相关项目后续研发进度 、审批结果及未来市场表现存在一定不确定性,敬请投资者注意投资风险。 问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划? 答:近年来,公司持续推进国际化布局,围绕海外产业合作、资本运作及国际质量体系建设等方面取得了积极进展。 在海外产业布局方面,公司正稳步推进印尼 Kalbe 项目建设;同时,越南 IMP 收购项目已收到越南国家证券委员会审批,目前 已进入要约收购流程,相关工作正按计划推进。 在国际质量体系建设方面,公司重点产品和生产线的国际认证工作也在持续取得进展。其中,公司美罗培南在早已通过欧盟 EU- GMP认证的基础上,正在进行美国 FDA 认证,这代表我们的原料药质量体系正在向全球最高标准的“双认证”冲刺;吸入制剂产线在 2025 年顺利通过 PIC/S 检查认证的基础上,又于 2026 年通过欧盟 EU-GMP现场认证,进一步体现了公司在高端制剂领域的国际质 量管理能力和竞争力。 总体来看,公司将继续围绕重点区域、重点项目及核心产品,稳步推进国际化战略落地,不断提升海外业务拓展能力和国际化经 营水平。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026040317140022011549059.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-31 18:24│健康元(600380):2025年净利润同比下滑3.68% 拟10派2.2元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月31日丨健康元(600380.SH)发布2025年年报显示,公司全年实现营业收入152.16亿元,同比下滑2.58%;归母净利润13. 36亿元,同比下滑3.68%;扣非归母净利润13.07亿元,同比下滑0.94%。对全体股东10派2.2元。 https://www.gelonghui.com/news/5200801 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-28 20:00│健康元(600380)2026年1月28日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展? 答:玛帕西沙韦(壹立康)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,公司正全面推进各渠道销售筹备工作。在线上 销售端,公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,患者可直接下单,且同步与平台深化合作,提升药品可及性并开展 流感科普与患者教育; 在线下销售端,公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端则优先对接呼 吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前,公司将以院外市场为前期推广核 心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价值科普强化医患对产品特性的认知,同时联动线 上平台与线下连锁药房拓宽销售路径,快速提升产品知名度与可及性,为后续市场放量筑牢基础。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进展? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期,2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成熟的靶 点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。 公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局,后续将加快Ⅲ期临床进度,力争尽快完成核心数据并提交 NDA,上市后与成人 胶囊形成产品协同,全面覆盖全人群流感治疗市场。 问:公司 TSLP 单抗的目前研发进展和未来的竞争格局? 答:公司研发的 TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗,Ⅱ 期临床进展顺利,Ⅲ期临床已完成 CDE 备案,正全力推进各项 准备工作,这个进度在国内同类项目里处于领先地位。这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点,能从源头阻断气道炎症,临床中已展现出 降低患者急性加重率的不错潜力,契合中重度 COPD 患者的治疗需求。 从竞争格局看,全球仅阿斯利康/安进的 Tezepelumab 实现商业化,且它只获批了哮喘适应症,COPD 适应症还在全球多中心的 Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局,但我们这款产品聚焦 COPD适应症,研发进度稳居本土第一梯队,差异化优势很突出。公司 深耕呼吸领域多年,有成熟的学术推广体系和商业化渠道,未来产品上市能快速对接市场。后续我们会加快推进临床,抢抓研发和注 册先机,依托呼吸领域的布局打造核心竞争力,同时也会积极探索拓展适应症,进一步挖掘产品的市场潜力。 问:请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何? 答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期:Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。从适应 症策略来看,术后镇痛领域临床需求明确,且观察周期相对较短,因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快 响应临床对安全有效镇痛药物的需求,也有助于缩短项目整体研发周期。同靶点的 Journavx 已成为美国 FDA20 多年来首个获批的 非阿片类止痛药物,也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床 需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块 之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。 问:公司目前 AI 制药进展如何? 答:在创新驱动战略背景下,公司正深度落地 AI 技术应用,打通药物研发到商业化全价值链,以技术赋能实现研发效率与创新 能力双提升。目前公司已完成主流 AI 模型本地化部署,重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程:分子发现阶 段,依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力,高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜在前沿靶点,大幅提升候选药物的 成药性概率;临床试验阶段,通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析,强化方案科学性,助力缩短项目推进周期;生产端,运 用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化,实现规模化生产后的成本合理管控。同时在商业化环节,公司也借助 AI 构建精准的患 者服务体系,已通过 AI 模型快速识别健康风险,服务近 10 万名慢病患者。后续公司将持续围绕研发痛点,不断深化 AI 在创新药 研发各环节的实际落地与应用价值,以技术赋能创新研发提质增效。 问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划? 答:国际化是公司长期发展的核心战略方向,对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义,也是公司近年来重点推进的工作 。 在重点项目推进方面: ? 越南 IMP 公司收购项目已于 2025 年 5 月披露启动,目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。IMP 是越南 领先的抗生素企业之一,经营表现稳健,此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。 ? 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设,目前已在雅加达正式动工,整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准 的特色原料药生产,定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。 ? 公司制剂出海布局稳步推进,公司已在菲律宾、荷兰设立子公司,分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系,旗 下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证,为产品注册申报奠定基础。目前下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符 合性检查,并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海,优先落地东南亚市场,并通过与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收 购后的平台协同,助力产品在区域市场的注册与商业化推广。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202602/2026020314210221525831278.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-23 20:00│健康元(600380)2026年1月23日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展? 答:玛帕西沙韦(壹立康)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,公司正全面推进各渠道销售筹备工作。在线上 销售端,公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,患者可直接下单,且同步与平台深化合作,提升药品可及性并开展 流感科普与患者教育; 在线下销售端,公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端则优先对接呼 吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前,公司将以院外市场为前期推广核 心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价值科普强化医患对产品特性的认知,同时联动线 上平台与线下连锁药房拓宽销售路径,快速提升产品知名度与可及性,为后续市场放量筑牢基础。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进展? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期,2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成熟的靶 点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。 公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局,后续将加快Ⅲ期临床进度,力争尽快完成核心数据并提交 NDA,上市后与成人 胶囊形成产品协同,全面覆盖全人群流感治疗市场。 问:公司 TSLP 单抗的目前研发进展和未来的竞争格局? 答:公司研发的 TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗,Ⅱ 期临床进展顺利,Ⅲ期临床已完成 CDE 备案,正全力推进各项 准备工作,这个进度在国内同类项目里处于领先地位。这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点,能从源头阻断气道炎症,临床中已展现出 降低患者急性加重率的不错潜力,契合中重度 COPD 患者的治疗需求。 从竞争格局看,全球仅阿斯利康/安进的 Tezepelumab 实现商业化,且它只获批了哮喘适应症,COPD 适应症还在全球多中心的 Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局,但我们这款产品聚焦 COPD适应症,研发进度稳居本土第一梯队,差异化优势很突出。公司 深耕呼吸领域多年,有成熟的学术推广体系和商业化渠道,未来产品上市能快速对接市场。后续我们会加快推进临床,抢抓研发和注 册先机,依托呼吸领域的布局打造核心竞争力,同时也会积极探索拓展适应症,进一步挖掘产品的市场潜力。 问:请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何? 答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期:Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。从适应 症策略来看,术后镇痛领域临床需求明确,且观察周期相对较短,因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快 响应临床对安全有效镇痛药物的需求,也有助于缩短项目整体研发周期。同靶点的 Journavx 已成为美国 FDA20 多年来首个获批的 非阿片类止痛药物,也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床 需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块 之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。 问:公司目前 AI 制药进展如何? 答:在创新驱动战略背景下,公司正深度落地 AI 技术应用,打通药物研发到商业化全价值链,以技术赋能实现研发效率与创新 能力双提升。目前公司已完成主流 AI 模型本地化部署,重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程:分子发现阶 段,依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力,高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜在前沿靶点,大幅提升候选药物的 成药性概率;临床试验阶段,通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析,强化方案科学性,助力缩短项目推进周期;生产端,运 用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化,实现规模化生产后的成本合理管控。同时在商业化环节,公司也借助 AI 构建精准的患 者服务体系,已通过 AI 模型快速识别健康风险,服务近 10 万名慢病患者。后续公司将持续围绕研发痛点,不断深化 AI 在创新药 研发各环节的实际落地与应用价值,以技术赋能创新研发提质增效。 问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划? 答:国际化是公司长期发展的核心战略方向,对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义,也是公司近年来重点推进的工作 。 在重点项目推进方面: ? 越南 IMP 公司收购项目已于 2025 年 5 月披露启动,目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。IMP 是越南 领先的抗生素企业之一,经营表现稳健,此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。 ? 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设,目前已在雅加达正式动工,整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准 的特色原料药生产,定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。 ? 公司制剂出海布局稳步推进,公司已在菲律宾、荷兰设立子公司,分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系,旗 下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证,为产品注册申报奠定基础。目前下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符 合性检查,并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海,优先落地东南亚市场,并通过与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收 购后的平台协同,助力产品在区域市场的注册与商业化推广。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202602/2026020314210221525831278.pdf 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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