公司报道☆ ◇600380 健康元 更新日期:2026-04-22◇ 通达信沪深京F10
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2026-04-09 16:48│业绩阵痛中的健康元:集采冲击传统业务,创新药尚未扛大旗
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健康元2025年营收152.16亿元、净利13.36亿元,连续三年双降。集采冲击下,化学制剂与原料药等传统业务分别下滑5.64%和5.
76%,拖累整体业绩;虽创新药玛帕西沙韦获批及保健品增长36.96%,但新业务占比不足16%,短期难补缺口。公司应收账款升至27.2
2亿元,投资现金流净流出38.69亿元,转型阵痛期压力显著,核心看点在于创新药商业化提速及产品结构优化。...
https://stock.stockstar.com/SS2026040900026327.shtml
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2026-04-02 21:20│开源证券:给予健康元买入评级
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开源证券维持健康元“买入”评级。公司2025年营收152.16亿元,结构持续优化,中药与保健食品增长显著。创新转型加速,1
类药玛帕西沙韦获批,多款创新药推进临床,并获马来西亚认证拓展海外市场。公司回购注销近5亿,拟分红2.2元/10股。预计2026
至2028年归母净利润分别为14.01亿、15.32亿和17.13亿元,看好其创新优势及估值提升潜力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026040200040971.shtml
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2026-04-02 20:00│健康元(600380)2026年4月2日投资者关系活动主要内容
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问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展?
答:玛帕西沙韦(壹立康?)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,上市之后积极推进全国各省挂网、医疗机构
准入等相关工作,截至目前已在 27 个省份完成挂网。公司现阶段重点推进院外零售市场,产品已经在京东、天猫等主流电商平台上
线销售,同时持续开展品牌建设与患者教育,不断提升产品知名度与市场覆盖面。
与此同时,医保准入是公司当前重点推进的工作之一。公司正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作,包括药物经济
学资料、临床价值支撑材料及相关申报准备等内容,持续推进相关工作。公司希望通过医保准入进一步提升产品可及性,更好满足临
床用药需求。
问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期?
答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入
组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进
一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。
流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治
疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临
床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域
的产品布局。
问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势?
答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及
适用人群等方面各有侧重。
首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时,
公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。
其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部
分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。
PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。
此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎
症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者
人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。
除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的产品布局,
持续提升在呼吸领域的综合竞争力。
问:请问镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展如何?
答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期,Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。在适应
症布局方面,鉴于术后镇痛领域临床需求明确、观察周期相对较短,公司优先选择在该适应症开展临床探索。上述安排既有助于更快
响应临床对安全、有效镇痛药物的需求,也有利于缩短项目整体研发周期。与此同时,同靶点药物 Journavx 已成为美国 FDA 二十
余年来首个获批的非阿片类镇痛药物,也为公司后续临床试验设计及市场推广等工作提供了有益参考。公司将继续加快推进该项目在
国内的临床研究进程。
呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床
需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块
之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
问:公司早期管线新型多粘菌素 B、新一代 ICS等研发进展?
答:在早期研发管线方面,公司围绕呼吸及抗感染等重点领域持续推进多个创新项目。其中:
? 新型多粘菌素 B 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,整体安全性、耐受性及药代动力学结果良好,为后续开发奠定了基础。目
前公司正积极推进国内桥接研究相关工作,并就后续临床开发路径与监管部门保持沟通,争取尽快明确方案并高效推进。该项目主要
针对多重耐药革兰氏阴性菌感染等临床需求,具有较高的开发价值。
? 新一代 ICS 项目目前已获得 IND 审评批准,即将启动Ⅰ期临床试验。公司希望通过该产品进一步提升吸入糖皮质激素在肺部
局部抗炎、安全性及长期用药适配性方面的综合表现,更好满足哮
喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者的治疗需求。
总体来看,公司将结合各项目的研究进展、临床需求及资源配置情况,稳步推进相关早期创新管线研发。相关项目后续研发进度
、审批结果及未来市场表现存在一定不确定性,敬请投资者注意投资风险。
问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划?
答:近年来,公司持续推进国际化布局,围绕海外产业合作、资本运作及国际质量体系建设等方面取得了积极进展。
在海外产业布局方面,公司正稳步推进印尼 Kalbe 项目建设;同时,越南 IMP 收购项目已收到越南国家证券委员会审批,目前
已进入要约收购流程,相关工作正按计划推进。
在国际质量体系建设方面,公司重点产品和生产线的国际认证工作也在持续取得进展。其中,公司美罗培南在早已通过欧盟 EU-
GMP认证的基础上,正在进行美国 FDA 认证,这代表我们的原料药质量体系正在向全球最高标准的“双认证”冲刺;吸入制剂产线在
2025 年顺利通过 PIC/S 检查认证的基础上,又于 2026 年通过欧盟 EU-GMP现场认证,进一步体现了公司在高端制剂领域的国际质
量管理能力和竞争力。
总体来看,公司将继续围绕重点区域、重点项目及核心产品,稳步推进国际化战略落地,不断提升海外业务拓展能力和国际化经
营水平。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026040317140022011549059.pdf
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2026-04-01 20:00│健康元(600380)2026年4月1日投资者关系活动主要内容
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问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展?
答:玛帕西沙韦(壹立康?)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,上市之后积极推进全国各省挂网、医疗机构
准入等相关工作,截至目前已在 27 个省份完成挂网。公司现阶段重点推进院外零售市场,产品已经在京东、天猫等主流电商平台上
线销售,同时持续开展品牌建设与患者教育,不断提升产品知名度与市场覆盖面。
与此同时,医保准入是公司当前重点推进的工作之一。公司正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作,包括药物经济
学资料、临床价值支撑材料及相关申报准备等内容,持续推进相关工作。公司希望通过医保准入进一步提升产品可及性,更好满足临
床用药需求。
问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期?
答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入
组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进
一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。
流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治
疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临
床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域
的产品布局。
问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势?
答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及
适用人群等方面各有侧重。
首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时,
公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。
其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部
分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。
PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。
此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎
症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者
人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。
除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的产品布局,
持续提升在呼吸领域的综合竞争力。
问:请问镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展如何?
答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期,Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。在适应
症布局方面,鉴于术后镇痛领域临床需求明确、观察周期相对较短,公司优先选择在该适应症开展临床探索。上述安排既有助于更快
响应临床对安全、有效镇痛药物的需求,也有利于缩短项目整体研发周期。与此同时,同靶点药物 Journavx 已成为美国 FDA 二十
余年来首个获批的非阿片类镇痛药物,也为公司后续临床试验设计及市场推广等工作提供了有益参考。公司将继续加快推进该项目在
国内的临床研究进程。
呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床
需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块
之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
问:公司早期管线新型多粘菌素 B、新一代 ICS等研发进展?
答:在早期研发管线方面,公司围绕呼吸及抗感染等重点领域持续推进多个创新项目。其中:
? 新型多粘菌素 B 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,整体安全性、耐受性及药代动力学结果良好,为后续开发奠定了基础。目
前公司正积极推进国内桥接研究相关工作,并就后续临床开发路径与监管部门保持沟通,争取尽快明确方案并高效推进。该项目主要
针对多重耐药革兰氏阴性菌感染等临床需求,具有较高的开发价值。
新一代 ICS 项目目前已获得 IND 审评批准,即将启动Ⅰ期临床试验。公司希望通过该产品进一步提升吸入糖皮质激素在肺部局
部抗炎、安全性及长期用药适配性方面的综合表现,更好满足哮
喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者的治疗需求。
总体来看,公司将结合各项目的研究进展、临床需求及资源配置情况,稳步推进相关早期创新管线研发。相关项目后续研发进度
、审批结果及未来市场表现存在一定不确定性,敬请投资者注意投资风险。
问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划?
答:近年来,公司持续推进国际化布局,围绕海外产业合作、资本运作及国际质量体系建设等方面取得了积极进展。
在海外产业布局方面,公司正稳步推进印尼 Kalbe 项目建设;同时,越南 IMP 收购项目已收到越南国家证券委员会审批,目前
已进入要约收购流程,相关工作正按计划推进。
在国际质量体系建设方面,公司重点产品和生产线的国际认证工作也在持续取得进展。其中,公司美罗培南在早已通过欧盟 EU-
GMP认证的基础上,正在进行美国 FDA 认证,这代表我们的原料药质量体系正在向全球最高标准的“双认证”冲刺;吸入制剂产线在
2025 年顺利通过 PIC/S 检查认证的基础上,又于 2026 年通过欧盟 EU-GMP现场认证,进一步体现了公司在高端制剂领域的国际质
量管理能力和竞争力。
总体来看,公司将继续围绕重点区域、重点项目及核心产品,稳步推进国际化战略落地,不断提升海外业务拓展能力和国际化经
营水平。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026040317140022011549059.pdf
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2026-03-31 18:24│健康元(600380):2025年净利润同比下滑3.68% 拟10派2.2元
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格隆汇3月31日丨健康元(600380.SH)发布2025年年报显示,公司全年实现营业收入152.16亿元,同比下滑2.58%;归母净利润13.
36亿元,同比下滑3.68%;扣非归母净利润13.07亿元,同比下滑0.94%。对全体股东10派2.2元。
https://www.gelonghui.com/news/5200801
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2026-01-28 20:00│健康元(600380)2026年1月28日投资者关系活动主要内容
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问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展?
答:玛帕西沙韦(壹立康)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,公司正全面推进各渠道销售筹备工作。在线上
销售端,公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,患者可直接下单,且同步与平台深化合作,提升药品可及性并开展
流感科普与患者教育;
在线下销售端,公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端则优先对接呼
吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前,公司将以院外市场为前期推广核
心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价值科普强化医患对产品特性的认知,同时联动线
上平台与线下连锁药房拓宽销售路径,快速提升产品知名度与可及性,为后续市场放量筑牢基础。
问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进展?
答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期,2025 年
11月已启动并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成熟的靶
点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。
公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局,后续将加快Ⅲ期临床进度,力争尽快完成核心数据并提交 NDA,上市后与成人
胶囊形成产品协同,全面覆盖全人群流感治疗市场。
问:公司 TSLP 单抗的目前研发进展和未来的竞争格局?
答:公司研发的 TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗,Ⅱ 期临床进展顺利,Ⅲ期临床已完成 CDE 备案,正全力推进各项
准备工作,这个进度在国内同类项目里处于领先地位。这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点,能从源头阻断气道炎症,临床中已展现出
降低患者急性加重率的不错潜力,契合中重度 COPD 患者的治疗需求。
从竞争格局看,全球仅阿斯利康/安进的 Tezepelumab 实现商业化,且它只获批了哮喘适应症,COPD 适应症还在全球多中心的
Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局,但我们这款产品聚焦 COPD适应症,研发进度稳居本土第一梯队,差异化优势很突出。公司
深耕呼吸领域多年,有成熟的学术推广体系和商业化渠道,未来产品上市能快速对接市场。后续我们会加快推进临床,抢抓研发和注
册先机,依托呼吸领域的布局打造核心竞争力,同时也会积极探索拓展适应症,进一步挖掘产品的市场潜力。
问:请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何?
答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期:Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。从适应
症策略来看,术后镇痛领域临床需求明确,且观察周期相对较短,因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快
响应临床对安全有效镇痛药物的需求,也有助于缩短项目整体研发周期。同靶点的 Journavx 已成为美国 FDA20 多年来首个获批的
非阿片类止痛药物,也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。
呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床
需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块
之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
问:公司目前 AI 制药进展如何?
答:在创新驱动战略背景下,公司正深度落地 AI 技术应用,打通药物研发到商业化全价值链,以技术赋能实现研发效率与创新
能力双提升。目前公司已完成主流 AI 模型本地化部署,重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程:分子发现阶
段,依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力,高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜在前沿靶点,大幅提升候选药物的
成药性概率;临床试验阶段,通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析,强化方案科学性,助力缩短项目推进周期;生产端,运
用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化,实现规模化生产后的成本合理管控。同时在商业化环节,公司也借助 AI 构建精准的患
者服务体系,已通过 AI 模型快速识别健康风险,服务近 10 万名慢病患者。后续公司将持续围绕研发痛点,不断深化 AI 在创新药
研发各环节的实际落地与应用价值,以技术赋能创新研发提质增效。
问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划?
答:国际化是公司长期发展的核心战略方向,对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义,也是公司近年来重点推进的工作
。
在重点项目推进方面:
? 越南 IMP 公司收购项目已于 2025 年 5 月披露启动,目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。IMP 是越南
领先的抗生素企业之一,经营表现稳健,此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。
? 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设,目前已在雅加达正式动工,整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准
的特色原料药生产,定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。
? 公司制剂出海布局稳步推进,公司已在菲律宾、荷兰设立子公司,分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系,旗
下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证,为产品注册申报奠定基础。目前下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符
合性检查,并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海,优先落地东南亚市场,并通过与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收
购后的平台协同,助力产品在区域市场的注册与商业化推广。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202602/2026020314210221525831278.pdf
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2026-01-23 20:00│健康元(600380)2026年1月23日投资者关系活动主要内容
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问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展?
答:玛帕西沙韦(壹立康)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,公司正全面推进各渠道销售筹备工作。在线上
销售端,公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,患者可直接下单,且同步与平台深化合作,提升药品可及性并开展
流感科普与患者教育;
在线下销售端,公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端则优先对接呼
吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前,公司将以院外市场为前期推广核
心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价值科普强化医患对产品特性的认知,同时联动线
上平台与线下连锁药房拓宽销售路径,快速提升产品知名度与可及性,为后续市场放量筑牢基础。
问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进展?
答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期,2025 年
11月已启动并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成熟的靶
点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。
公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局,后续将加快Ⅲ期临床进度,力争尽快完成核心数据并提交 NDA,上市后与成人
胶囊形成产品协同,全面覆盖全人群流感治疗市场。
问:公司 TSLP 单抗的目前研发进展和未来的竞争格局?
答:公司研发的 TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗,Ⅱ 期临床进展顺利,Ⅲ期临床已完成 CDE 备案,正全力推进各项
准备工作,这个进度在国内同类项目里处于领先地位。这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点,能从源头阻断气道炎症,临床中已展现出
降低患者急性加重率的不错潜力,契合中重度 COPD 患者的治疗需求。
从竞争格局看,全球仅阿斯利康/安进的 Tezepelumab 实现商业化,且它只获批了哮喘适应症,COPD 适应症还在全球多中心的
Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局,但我们这款产品聚焦 COPD适应症,研发进度稳居本土第一梯队,差异化优势很突出。公司
深耕呼吸领域多年,有成熟的学术推广体系和商业化渠道,未来产品上市能快速对接市场。后续我们会加快推进临床,抢抓研发和注
册先机,依托呼吸领域的布局打造核心竞争力,同时也会积极探索拓展适应症,进一步挖掘产品的市场潜力。
问:请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何?
答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期:Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。从适应
症策略来看,术后镇痛领域临床需求明确,且观察周期相对较短,因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快
响应临床对安全有效镇痛药物的需求,也有助于缩短项目整体研发周期。同靶点的 Journavx 已成为美国 FDA20 多年来首个获批的
非阿片类止痛药物,也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。
呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床
需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块
之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
问:公司目前 AI 制药进展如何?
答:在创新驱动战略背景下,公司正深度落地 AI 技术应用,打通药物研发到商业化全价值链,以技术赋能实现研发效率与创新
能力双提升。目前公司已完成主流 AI 模型本地化部署,重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研发全流程:分子发现阶
段,依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力,高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜在前沿靶点,大幅提升候选药物的
成药性概率;临床试验阶段,通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析,强化方案科学性,助力缩短项目推进周期;生产端,运
用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化,实现规模化生产后的成本合理管控。同时在商业化环节,公司也借助 AI 构建精准的患
者服务体系,已通过 AI 模型快速识别健康风险,服务近 10 万名慢病患者。后续公司将持续围绕研发痛点,不断深化 AI 在创新药
研发各环节的实际落地与应用价值,以技术赋能创新研发提质增效。
问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划?
答:国际化是公司长期发展的核心战略方向,对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义,也是公司近年来重点推进的工作
。
在重点项目推进方面:
? 越南 IMP 公司收购项目已于 2025 年 5 月披露启动,目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。IMP 是越南
领先的抗生素企业之一,经营表现稳健,此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。
? 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设,目前已在雅加达正式动工,整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准
的特色原料药生产,定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。
? 公司制剂出海布局稳步推进,公司已在菲律宾、荷兰设立子公司,分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系,旗
下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证,为产品注册申报奠定基础。目前下属子公司生产线已通过马来西亚药监局 PIC/S GMP 符
合性检查,并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海,优先落地东南亚市场,并通过与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收
购后的平台协同,助力产品在区域市场的注册与商业化推广。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202602/2026020314210221525831278.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-13 20:00│健康元(600380)2026年1月13日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展?
答:玛帕西沙韦(壹立康)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,公司正全面推进各渠道销售筹备工作。在线上
销售端,公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,患者可直接下单,且同步与平台深化合作,提升药品可及性并开展
流感科普与患者教育;
在线下销售端,公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端则优先对接呼
吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前,公司将以院外市场为前期推广核
心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价
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