公司报道☆ ◇600380 健康元 更新日期:2026-05-17◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-06 17:58│健康元(600380):注射用JKN2501获得药物临床试验批准通知书
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健康元(600380)新型β-内酰胺酶抑制剂JKN2501获药物临床试验批准。该产品具备广谱抑酶特性,对KPC、NDM、OXA等多种碳
青霉烯酶活性良好;同时具有高靶向性,精准抑制酶活性位点。预计其适应症潜力覆盖重症肺炎及复杂性尿路感染等高发场景。未来
临床中,该药将与美罗培南固定联合使用,旨在提升用药便利性并保障可及性。...
https://www.gelonghui.com/news/5227930
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2026-04-27 20:00│健康元(600380)2026年4月27日投资者关系活动主要内容
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问:今年公司呼吸制剂品种销售预期?
答:今年一季度受流感发病水平季节性回落的影响,整体呼吸道用药需求确实出现了一定程度的波动,对一季度呼吸制剂的销售
产生了一些短期影响。
但从经营层面看,公司呼吸板块展现了结构优化趋势。重点产品妥布霉素吸入溶液继续保持快速增长,创新药占呼吸板块收入比
例已提升至 35%以上,这证明了我们“从传统制剂向创新呼吸体系转型”的战略布局是有效的。
玛帕西沙韦胶囊(壹立康)方面,一季度公司正稳步推进全国挂网、终端准入、院外渠道布局及学术推广等各项前期准备工作。
同时,公司已在为参加 2026 年国家医保药品目录谈判做积极准备,包括药物经济学研究、价格策略测算、医保准入团队搭建等工作
,力争通过医保准入进一步拓宽市场覆盖,实现销售放量。
展望全年,随着壹立康商业化基础的夯实、存量品种政策环境的边际修复,以及创新药准入工作的稳步推进,呼吸制剂板块的收
入结构将进一步优化。
问:今年公司核心产品的研发进展?
答:1、TSLP 单抗:目前 COPD 适应症的三期临床已经顺利启动,已完成首例患者入组,整体进度符合预期,正在按计划推进入
组工作。除此之外,这款产品拓展的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症,也已经顺利拿到临床批件,可以直接启动临床 II 期研究,目前已
启动临床试验筹备工作,正在按计划推进,持续丰富呼吸领域的适应症布局。
2、玛帕西沙韦干混悬剂:这款儿童流感剂型目前三期临床入组已经进入收尾阶段,整体推进顺利。今年我们会全力加快进度,
争取早日完成全部三期临床研究,尽早整理资料、提交上市申报,完善我们的全年龄段流感用药布局。
3、PREP 抑制剂:作为公司重点的 First-in-Class(FIC)创新管线,目前正在开展
2A 期临床(小规模二期临床),主要用来做临床概念验证,夯实后续研发方向。项目目前稳步推进。
4、Nav1.8 抑制剂:当前二期临床进展非常顺利。现阶段主要聚焦急性术后疼痛适应症,相比慢性疼痛,观察周期更短、试验推
进效率更高。目前各家临床中心都在平稳入组,计划顺利完成二期临床,结合二期数据结果,适时启动三期临床试验,稳步推进镇痛
领域创新药的研发落地。
整体来看,今年公司呼吸、抗感染、镇痛多条核心创新管线同步发力,密集迎来临床关键节点,研发推进节奏清晰、落地性强,
后续各个项目的重要进展,也请关注公司公告及相关资讯。
问:公司新型多黏菌素 B 的开发思路和后续临床开发计划?
答:健康元在抗生素领域具有深厚的研发和产业化积累。公司的注射用美罗培南在集采前是国内主要的生产和销售商之一,即使
制剂业务受到集采影响后,美罗培南原料药仍保持较大的国内外市场份额。但在革兰阴性菌严重感染治疗中,当碳青霉烯类药物出现
耐药时,临床需要依赖多黏菌素类药物,因此多黏菌素也被视为治疗多重耐药菌感染的重要选择之一。然而,传统多黏菌素类药物存
在肾毒性等安全性问题,在临床使用中存在一定的剂量和人群限制。
针对上述临床痛点,公司开发了新型多黏菌素 B 制剂,重点优化了安全性特征。临床前研究显示,该产品在保持抗菌活性的同
时,安全性指标有所改善,有望为临床提供更多治疗选择。
目前,该产品已获得临床试验批准通知书,正在按计划推进临床研究工作。关于后续临床开发路径,公司将根据临床数据结果,
与监管部门保持沟通,在符合法规要求的前提下有序推进研发进程。需要说明的是,创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的
特点,后续进展敬请投资者关注公司法定披露信息。
问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期?
答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入
组,目前正处于Ⅲ期临床试验收尾阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,
同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。
流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治
疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临
床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域
的产品布局。
问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势?
答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及
适用人群等方面各有侧重。
首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时,
公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。
其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部
分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。
PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。
此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎
症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者
人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。
除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的产品布局,
持续提升在呼吸领域的综合竞争力。
问:今年公司保健品业务表现如何?
答:保健品业务是公司近几年增长最亮眼的核心板块之一,整体长期保持非常强劲的成长态势。2025 年板块同比增长超过 37%
,发展基础扎实、规模持续扩容。进入今年一季度,保健品板块依旧延续高增长势能,在去年同期高基数的背景之下,依然实现了高
质量的稳步增长。其中核心品牌鹰牌表现尤为突出,增长势头十分亮眼。这也充分体现出,公司在品牌运营、内容传播、用户精细化
触达以及全渠道协同布局上的持续升级与深耕,整体消费端经营能力不断强化。现阶段,健康消费品、保健品板块已经成为公司业绩
稳健增长的重要支撑,我们也非常看好这块业务的长期发展,对 2026 年板块持续稳健增长充满信心。
问:健康品重点产品鹰牌今年的核心增量渠道及新品贡献预计如何拆分?
答:健康品板块近几年一直保持高质量、高韧性的增长。依托持续强化的品牌力、不断完善的全渠道布局,以及成熟的市场化运
营能力,公司对今年健康品业务保持稳健发展的信心。
针对大家重点关注的鹰牌业务,在去年实现较快增长之后,今年一季度继续保持良好的增长态势,主要有以下驱动因素:
第一,春节礼盒场景持续突破。2026 年一季度,公司准确把握"年货礼遇"消费场景,礼盒产品全渠道销售表现良好,春节礼盒
销售较去年同期实现较快增长,全渠道呈现供不应求态势。鹰牌健康品正逐渐成为过年期间消费者探亲访友的重要选择品牌,在花旗
参礼品市场建立了良好的品牌认知。
第二,线上品牌营销持续创新。一季度,公司与头部内容创作者开展合作,通过品牌故事讲述和场景化营销,有效提升了品牌影
响力和投放效率。线上营销团队经过多年打磨,在互联网营销领域已积累较强的运营能力,线上推广也进一步带动了线下实体店销售
,形成线上线下协同发展的良好局面。目前线上渠道占比持续提升,线上线下渠道均保持良好增长。
展望后续,公司将继续聚焦核心大单品战略,深化全渠道布局,优化产品结构,力争健康品业务保持良好发展势头。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026042913490361112199459.pdf
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2026-04-24 18:06│图解健康元一季报:第一季度单季净利润同比下降4.78%
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健康元2026年一季报显示,公司实现主营收入37.21亿元,同比下滑8.99%;归母净利润4.15亿元,同比下降4.78%,扣非净利润4
.06亿元,降幅4.18%。财务方面,公司负债率为30.86%,毛利率保持63.19%的高位,投资收益达4903万元,财务费用为负。整体来看
,公司在一季度面临营收与利润双降的压力,但盈利能力仍具韧性。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042400054266.shtml
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2026-04-24 17:17│破局“超级细菌”:健康元新一代抗耐药抗菌药获批临床
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健康元药业研发的新一代化学合成脂肽类多黏菌素抗菌药,正式获批开展临床研究。该药针对耐碳青霉烯类多重耐药革兰氏阴性
菌(即“超级细菌”),旨在解决现有药物肾毒性和神经毒性大的临床痛点。临床前数据显示,其在保持强效抗菌活性的同时,显著
降低了毒副作用。此次获批填补了相关重症感染治疗空白,预计未来将拓展至更广泛适应症,有助于公司完善抗感染领域战略布局。
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http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1549449
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2026-04-24 16:32│健康元(600380)一季度净利润4.15亿元,同比下滑4.78%
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格隆汇4月24日丨健康元(600380.SH)发布2026年一季报显示,公司一季度实现营业收入37.21亿元,同比下滑8.99%;归母净利润
4.15亿元,同比下滑4.78%;扣非归母净利润4.06亿元,同比下滑4.18%。
https://www.gelonghui.com/news/5217678
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2026-04-09 16:48│业绩阵痛中的健康元:集采冲击传统业务,创新药尚未扛大旗
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健康元2025年营收152.16亿元、净利13.36亿元,连续三年双降。集采冲击下,化学制剂与原料药等传统业务分别下滑5.64%和5.
76%,拖累整体业绩;虽创新药玛帕西沙韦获批及保健品增长36.96%,但新业务占比不足16%,短期难补缺口。公司应收账款升至27.2
2亿元,投资现金流净流出38.69亿元,转型阵痛期压力显著,核心看点在于创新药商业化提速及产品结构优化。...
https://stock.stockstar.com/SS2026040900026327.shtml
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2026-04-02 21:20│开源证券:给予健康元买入评级
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开源证券维持健康元“买入”评级。公司2025年营收152.16亿元,结构持续优化,中药与保健食品增长显著。创新转型加速,1
类药玛帕西沙韦获批,多款创新药推进临床,并获马来西亚认证拓展海外市场。公司回购注销近5亿,拟分红2.2元/10股。预计2026
至2028年归母净利润分别为14.01亿、15.32亿和17.13亿元,看好其创新优势及估值提升潜力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026040200040971.shtml
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2026-04-02 20:00│健康元(600380)2026年4月2日投资者关系活动主要内容
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问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展?
答:玛帕西沙韦(壹立康?)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,上市之后积极推进全国各省挂网、医疗机构
准入等相关工作,截至目前已在 27 个省份完成挂网。公司现阶段重点推进院外零售市场,产品已经在京东、天猫等主流电商平台上
线销售,同时持续开展品牌建设与患者教育,不断提升产品知名度与市场覆盖面。
与此同时,医保准入是公司当前重点推进的工作之一。公司正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作,包括药物经济
学资料、临床价值支撑材料及相关申报准备等内容,持续推进相关工作。公司希望通过医保准入进一步提升产品可及性,更好满足临
床用药需求。
问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期?
答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入
组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进
一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。
流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治
疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临
床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域
的产品布局。
问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势?
答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及
适用人群等方面各有侧重。
首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时,
公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。
其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部
分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。
PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。
此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎
症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者
人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。
除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的产品布局,
持续提升在呼吸领域的综合竞争力。
问:请问镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展如何?
答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期,Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。在适应
症布局方面,鉴于术后镇痛领域临床需求明确、观察周期相对较短,公司优先选择在该适应症开展临床探索。上述安排既有助于更快
响应临床对安全、有效镇痛药物的需求,也有利于缩短项目整体研发周期。与此同时,同靶点药物 Journavx 已成为美国 FDA 二十
余年来首个获批的非阿片类镇痛药物,也为公司后续临床试验设计及市场推广等工作提供了有益参考。公司将继续加快推进该项目在
国内的临床研究进程。
呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床
需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块
之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
问:公司早期管线新型多粘菌素 B、新一代 ICS等研发进展?
答:在早期研发管线方面,公司围绕呼吸及抗感染等重点领域持续推进多个创新项目。其中:
? 新型多粘菌素 B 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,整体安全性、耐受性及药代动力学结果良好,为后续开发奠定了基础。目
前公司正积极推进国内桥接研究相关工作,并就后续临床开发路径与监管部门保持沟通,争取尽快明确方案并高效推进。该项目主要
针对多重耐药革兰氏阴性菌感染等临床需求,具有较高的开发价值。
? 新一代 ICS 项目目前已获得 IND 审评批准,即将启动Ⅰ期临床试验。公司希望通过该产品进一步提升吸入糖皮质激素在肺部
局部抗炎、安全性及长期用药适配性方面的综合表现,更好满足哮
喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者的治疗需求。
总体来看,公司将结合各项目的研究进展、临床需求及资源配置情况,稳步推进相关早期创新管线研发。相关项目后续研发进度
、审批结果及未来市场表现存在一定不确定性,敬请投资者注意投资风险。
问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划?
答:近年来,公司持续推进国际化布局,围绕海外产业合作、资本运作及国际质量体系建设等方面取得了积极进展。
在海外产业布局方面,公司正稳步推进印尼 Kalbe 项目建设;同时,越南 IMP 收购项目已收到越南国家证券委员会审批,目前
已进入要约收购流程,相关工作正按计划推进。
在国际质量体系建设方面,公司重点产品和生产线的国际认证工作也在持续取得进展。其中,公司美罗培南在早已通过欧盟 EU-
GMP认证的基础上,正在进行美国 FDA 认证,这代表我们的原料药质量体系正在向全球最高标准的“双认证”冲刺;吸入制剂产线在
2025 年顺利通过 PIC/S 检查认证的基础上,又于 2026 年通过欧盟 EU-GMP现场认证,进一步体现了公司在高端制剂领域的国际质
量管理能力和竞争力。
总体来看,公司将继续围绕重点区域、重点项目及核心产品,稳步推进国际化战略落地,不断提升海外业务拓展能力和国际化经
营水平。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026040317140022011549059.pdf
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2026-04-01 20:00│健康元(600380)2026年4月1日投资者关系活动主要内容
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问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展?
答:玛帕西沙韦(壹立康?)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,上市之后积极推进全国各省挂网、医疗机构
准入等相关工作,截至目前已在 27 个省份完成挂网。公司现阶段重点推进院外零售市场,产品已经在京东、天猫等主流电商平台上
线销售,同时持续开展品牌建设与患者教育,不断提升产品知名度与市场覆盖面。
与此同时,医保准入是公司当前重点推进的工作之一。公司正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作,包括药物经济
学资料、临床价值支撑材料及相关申报准备等内容,持续推进相关工作。公司希望通过医保准入进一步提升产品可及性,更好满足临
床用药需求。
问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期?
答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入
组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进
一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。
流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治
疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临
床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域
的产品布局。
问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势?
答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及
适用人群等方面各有侧重。
首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时,
公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。
其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部
分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。
PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。
此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎
症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者
人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。
除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的产品布局,
持续提升在呼吸领域的综合竞争力。
问:请问镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展如何?
答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期,Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。在适应
症布局方面,鉴于术后镇痛领域临床需求明确、观察周期相对较短,公司优先选择在该适应症开展临床探索。上述安排既有助于更快
响应临床对安全、有效镇痛药物的需求,也有利于缩短项目整体研发周期。与此同时,同靶点药物 Journavx 已成为美国 FDA 二十
余年来首个获批的非阿片类镇痛药物,也为公司后续临床试验设计及市场推广等工作提供了有益参考。公司将继续加快推进该项目在
国内的临床研究进程。
呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床
需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块
之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
问:公司早期管线新型多粘菌素 B、新一代 ICS等研发进展?
答:在早期研发管线方面,公司围绕呼吸及抗感染等重点领域持续推进多个创新项目。其中:
? 新型多粘菌素 B 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,整体安全性、耐受性及药代动力学结果良好,为后续开发奠定了基础。目
前公司正积极推进国内桥接研究相关工作,并就后续临床开发路径与监管部门保持沟通,争取尽快明确方案并高效推进。该项目主要
针对多重耐药革兰氏阴性菌感染等临床需求,具有较高的开发价值。
新一代 ICS 项目目前已获得 IND 审评批准,即将启动Ⅰ期临床试验。公司希望通过该产品进一步提升吸入糖皮质激素在肺部局
部抗炎、安全性及长期用药适配性方面的综合表现,更好满足哮
喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者的治疗需求。
总体来看,公司将结合各项目的研究进展、临床需求及资源配置情况,稳步推进相关早期创新管线研发。相关项目后续研发进度
、审批结果及未来市场表现存在一定不确定性,敬请投资者注意投资风险。
问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划?
答:近年来,公司持续推进国际化布局,围绕海外产业合作、资本运作及国际质量体系建设等方面取得了积极进展。
在海外产业布局方面,公司正稳步推进印尼 Kalbe 项目建设;同时,越南 IMP 收购项目已收到越南国家证券委员会审批,目前
已进入要约收购流程,相关工作正按计划推进。
在国际质量体系建设方面,公司重点产品和生产线的国际认证工作也在持续取得进展。其中,公司美罗培南在早已通过欧盟 EU-
GMP认证的基础上,正在进行美国 FDA 认证,这代表我们的原料药质量体系正在向全球最高标准的“双认证”冲刺;吸入制剂产线在
2025 年顺利通过 PIC/S 检查认证的基础上,又于 2026 年通过欧盟 EU-GMP现场认证,进一步体现了公司在高端制剂领域的国际质
量管理能力和竞争力。
总体来看,公司将继续围绕重点区域、重点项目及核心产品,稳步推进国际化战略落地,不断提升海外业务拓展能力和国际化经
营水平。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026040317140022011549059.pdf
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2026-03-31 18:24│健康元(600380):2025年净利润同比下滑3.68% 拟10派2.2元
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格隆汇3月31日丨健康元(600380.SH)发布2025年年报显示,公司全年实现营业收入152.16亿元,同比下滑2.58%;归母净利润13.
36亿元,同比下滑3.68%;扣非归母净利润13.07亿元,同比下滑0.94%。对全体股东10派2.2元。
https://www.gelonghui.com/news/5200801
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2026-01-28 20:00│健康元(600380)2026年1月28日投资者关系活动主要内容
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问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展?
答:玛帕西沙韦(壹立康)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,公司正全面推进各渠道销售筹备工作。在线上
销售端,公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,患者可直接下单,且同步与平台深化合作,提升药品可及性并开展
流感科普与患者教育;
在线下销售端,公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端则优先对接呼
吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前,公司将以院外市场为前期推广核
心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价值科普强化医患对产品特性的认知,同时联动线
上平台与线下连锁药房拓宽销售路径,快速提升产品知名度与可及性,为后续市场放量筑牢基础。
问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进展?
答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期,2025 年
11月已启动并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成熟的靶
点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童
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