公司报道☆ ◇600521 华海药业 更新日期：2025-04-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-03-20 18:25│华海药业(600521)：拟使用募集资金向子公司增资以实施募投项目
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华海药业宣布将对全资子公司华海制药科技增资共计2亿元，用于推进“制剂数字化智能制造建设项目”。增资后，华海制药科
技的注册资本将增至8亿元。此举旨在加快募投项目的实施进度，并确保募集资金的合理使用，不会对公司财务和经营产生不利影响
，也不涉及关联交易和资产重组。
https://www.gelonghui.com/news/4960580
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2025-03-17 15:59│华海药业(600521)：制剂产品西格列汀二甲双胍片获得美国 FDA 暂时批准文号
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华海药业收到美国FDA通知，其申报的西格列汀二甲双胍片仿制药申请获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病。尽管需等
待专利权到期及最终批准，才能在美国市场销售，但此次获批对强化公司产品供应链、丰富产品梯队及提升市场竞争力有积极影响，
有利于公司拓展美国市场。
https://www.gelonghui.com/news/4957174
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2025-03-10 15:56│华海药业(600521)：注射用阿糖胞苷获得药品注册证书
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格隆汇3月10日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和
卡左双多巴缓释片的《药品注册证书》，注射用阿糖胞苷用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4952453
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2025-03-04 18:17│华海药业(600521)：子公司药物临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点
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华海药业下属子公司自主研发的HB0034注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作的临床试验取得成功，达到主要疗效终点和
所有关键次要疗效终点。GPP是一种罕见且危及生命的皮肤病，急性发作时伴随全身系统性炎症症状，如发热、关节痛等，若不及时
控制会危及生命。因此，开发有效控制急性发作的治疗手段极为迫切。
https://www.gelonghui.com/news/4949647
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2025-02-28 17:01│华海药业(600521)：拉考沙胺注射液获得药品注册证书
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格隆汇2月28日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书
》，拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4947612
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2025-02-25 15:40│华海药业(600521)：公司已在创新药早期研发阶段中应用AI技术
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格隆汇2月25日丨华海药业(600521.SH)在投资者互动平台表示，公司高度重视AI技术对药物研发的推动作用。目前，公司已在创
新药早期研发阶段中应用AI技术，包括：靶点发现与验证、化合物筛选与设计环节等。此外，公司也在积极推进DeepSeek本地化部署
，以进一步提升研发效率，同时继续探索AI技术在研发、临床、生产等各场景的应用。
https://www.gelonghui.com/news/4944833
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2025-02-21 17:28│华海药业(600521)下属子公司药物HB0056注射液获药物临床试验许可
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智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)公告，近日，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)和华
博生物医药技术(上海)有限公司(华奥泰下属全资子公司，简称“华博生物”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签
发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》，药物适应症为哮喘 。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1252769.html
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2025-02-11 16:03│华海药业(600521)将定增募集资金规模调整为不超过6亿元
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智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，根据相关法律、法规及规范性文件的规定，结合当前市场环境的变化及公司的
实际情况，公司现调整本次向特定对象发行股票的募集资金规模，将募集资金规模从不超过12.1亿元(含本数)调整为不超过6亿元(含
本数)，本次募集资金投资项目对应拟投入募集资金金额亦作相应调整。除上述调整外，公司关于本次向特定对象发行股票方案的其
他事项均无变化。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1248278.html
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2025-02-07 18:54│华海药业(600521)：奥美沙坦酯片获得药品注册证书
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格隆汇2月7日丨华海药业(600521.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片的《药品注册证书》，奥美
沙坦酯片主要用于高血压的治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4936628
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2025-02-06 17:53│华海药业(600521)下属子公司HB0017注射液获得药物临床试验许可
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华海药业发布公告，下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药品监督管理局关于HB0017注射液新增适应症的临床试验批准通知书
。HB0017注射液是一种针对白介素-17A的单克隆抗体，已在中国、美国和新西兰开展多项临床试验，用于治疗中重度斑块状银屑病及
其他自身免疫疾病。新增适应症为化脓性汗腺炎（HS），一种慢性复发性炎症性皮肤病，病因复杂，与遗传、免疫与炎症因素相关。
研究表明，IL-17A在HS中发挥核心作用。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1246664.html
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2025-02-06 17:28│华海药业(600521)：制剂产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号
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格隆汇2月6日丨华海药业(600521.SH)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的
多西环素胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。
https://www.gelonghui.com/news/4935793
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2025-01-21 17:13│华海药业(600521)发预增，预计2024年度净利润11.4亿元至12.4亿元，同比增约37.3%到49.3%
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智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，公司预计2024年度实现归属于上市公司股东的净利润在11.4亿元至12.4亿元之
间，与上年同期(法定披露数据)相比，将增长约30,953万元到40,953万元，同比增长约37.3%到49.3%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1241122.html
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2025-01-21 16:59│华海药业(600521)：2024年净利润预增约37.3%到49.3%
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华海药业公布2024年年度业绩预增公告，预计归属于上市公司股东的净利润在11.4亿至12.4亿元之间，同比增长约37.3%到49.3%
。公司业绩增长主要得益于销售规模扩大和市场占有率提升，以及精益管理和产品结构调整带来的成本控制和盈利能力增强。
https://www.gelonghui.com/news/4930561
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2025-01-16 17:10│华海药业(600521)下属子公司华奥泰获得药物临床试验许可
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华海药业下属公司华奥泰收到美国FDA批准，将在美国开展HB0056注射液I期临床试验。HB0056是一种双特异性抗体，能够高特异
性地靶向TSLP和IL-11两个靶点。研究表明，TSLP在多种炎症性皮肤病及呼吸系统疾病的发病中发挥重要作用，而IL-11参与多种自免
疾病及肿瘤的发展。同时阻断这两个通路可以为哮喘患者提供更好的疗效，尤其针对那些在不受控制的炎症后发生气道重塑和纤维化
的患者。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1238700.html
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2025-01-09 16:59│华海药业(600521)：替米沙坦片获得药品注册证书
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格隆汇1月9日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片的《药品注册证书》，
替米沙坦片用于治疗高血压和降低心血管风险。
https://www.gelonghui.com/news/4924429
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2025-01-08 20:43│华海药业(600521)：公开挂牌转让创新药产品盐酸羟哌吡酮片创新研发技术成果
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华海药业发布公告，公司及军事科学院委托融通科研院通过中国技术交易平台公开挂牌转让共同开发的HHT1101项目的专利权和
技术成果权益。转让价格由双方协商确定，转让完成后，公司不再推进该项目的后续开发也不再享有相关权益。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1235151.html
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2025-01-03 15:40│华海药业(600521)：子公司获得药物临床试验许可
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格隆汇1月3日丨华海药业(600521.SH)公布，公司的控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(称“华奥泰”)及华博生物医
药技术(上海)有限公司(称“华博生物”，系华奥泰的下属全资子公司)、浙江华海生物科技有限公司(称“华海生物”)收到国家药品
监督管理局核准签发的HB0028注射液和HB002.1T注射液的《药物临床试验批准通知书》。
https://www.gelonghui.com/news/4921520
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2025-01-03 15:36│华海药业(600521)：HB0028注射液和HB002.1T注射液临床试验申请获批
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智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，公司控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术(上海)
有限公司、浙江华海生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0028注射液和HB002.1T注射液的《药物临床试验批准通
知书》。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1233038.html
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2024-12-25 17:13│华海药业(600521)控股子公司华奥泰拟增资扩股并引入投资者海璟创投
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华海药业公告，为推进公司生物创新药战略布局，计划引入投资者海璟创投认购控股子公司华奥泰新增股份2,000万股。增资后
，华奥泰注册资本将增至3.2亿元，总股本增至3.2亿股，此举旨在提升华海药业的核心竞争力和可持续发展能力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1229372.html
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2024-12-25 17:09│华海药业最新公告：控股子公司华奥泰拟增资扩股并引入投资者
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华海药业公告，控股子公司华奥泰拟引入海璟创投作为投资者，以现金认购华奥泰新增股份2000万股。增资后，华奥泰注册资本
增至3.2亿元，总股本增至3.2亿股。华海药业持有华奥泰79.6875%股权，仍保持控股地位。此次交易不构成关联交易和重大资产重组
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https://stock.stockstar.com/RB2024122500028950.shtml
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