公司报道☆ ◇601089 福元医药 更新日期：2026-02-06◇ 通达信沪深京F10
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2026-02-05 20:00│null(null)2026年2月5日1330-1430投资者关系活动主要内容
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1、请介绍一下公司创新药方面具体情况。
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管线及成熟的
销售优势。小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物，福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台
是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学
评价、药学研究一体化研发平台。截至目前进展最快的管线在进行I期临床实验。
2、公司目前有多少个项目进入IND了？请分别介绍一下进展。
回答：公司FY101注射液正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到预期。公司于2025年12月申报IND的项目为自
主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床
研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
3、公司是否有专门为BD出海而开发的新药？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
4、公司股权激励、分红的规划？
回答：公司于2025年2月4日完成股份回购，累计回购股份12,000,000股，占公司总股本的比例约为2.50%，计划用于股权激励实
施。公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告。
公司高度重视投资者回报，积极践行上市公司社会责任，上市至今坚持每年分红，已累计现金分红6.6亿元。
5、1-8批集采的结果对公司利润的影响？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，
使药品价格回归合理。目前，此次续标已完成报量，将于2月9日正式报价，公司会对此事项保持关注。
6、现有产品中药品和器械分别的净利率水平？
回答：据公司于2025年4月1日披露的2024年年度报告，公司药品制剂的毛利率为68.36%，医疗器械的毛利率为47.78%。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整
、及时、公平。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/81098601089.pdf
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2026-02-05 20:00│福元医药(601089)2026年2月5日投资者关系活动主要内容
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1、请介绍一下公司创新药方面具体情况。
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管线及成熟的
销售优势。小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物，福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台
是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学
评价、药学研究一体化研发平台。截至目前进展最快的管线在进行I期临床实验。
2、公司目前有多少个项目进入IND了？请分别介绍一下进展。
回答：公司FY101注射液正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到预期。公司于2025年12月申报IND的项目为自
主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床
研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
3、公司是否有专门为BD出海而开发的新药？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
4、公司股权激励、分红的规划？
回答：公司于2025年2月4日完成股份回购，累计回购股份12,000,000股，占公司总股本的比例约为2.50%，计划用于股权激励实
施。公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告。
公司高度重视投资者回报，积极践行上市公司社会责任，上市至今坚持每年分红，已累计现金分红6.6亿元。
5、1-8批集采的结果对公司利润的影响？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，
使药品价格回归合理。目前，此次续标已完成报量，将于2月9日正式报价，公司会对此事项保持关注。
6、现有产品中药品和器械分别的净利率水平？
回答：据公司于2025年4月1日披露的2024年年度报告，公司药品制剂的毛利率为68.36%，医疗器械的毛利率为47.78%。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整
、及时、公平。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/81098601089.pdf
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2026-01-28 20:00│福元医药(601089)2026年1月28日投资者关系活动主要内容
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1、请介绍一下公司小核酸方面的进展。
回答：公司主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及
递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台。截至目前进展最快的管
线在进行I期临床实验。
2、创新药的立项思路跟仿制药会有重合吗？
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，会切合公司管线及成熟的
销售优势。
3、FY101在进行I期临床实验，目前看到的结果如何？后续会有数据露出吗？
回答：目前FY101获得的I期临床效果达到公司预期，公司会根据项目进展与信息披露要求及时披露该项目进展情况，请届时关注
公司公告。
4、公司2025年底申报的IND项目适应症是什么，有什么方向上的指引吗？
回答：2025年12月申报IND的项目为公司自主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知
书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司后续公
告。
5、公司有考虑一些BD项目吗？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
6、公司股票回购完毕，披露是计划用于股权激励，目前进展如何？
回答：公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告。
7、2026年公司研发投入的计划，创新药方面的投入占比可以提供一些指引吗？
回答：随着创新药项目的推进，公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司整体的研发投入将根据资深经营和研发项目进展
情况。公司会持续做好资金规划，确保项目稳步推进。
8、仿制药方面，十一批集采过后公司有什么打算？
回答：仿制药方面，公司坚持“首仿+快仿”的多品种战略，打造多样化的产品线，持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投
入，加强技术与产品的积累，形成仿制药的核心竞争力，做到高效、领先。公司积极拥抱国家政策，截至目前共有18个品种集采中标
。此外，公司积极布局院外市场，公司当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等。未来，公司将不断
拓宽合作渠道、深化终端协同，积极推进扩大各产品零售市场和其他渠道的销售推广，并通过持续研发以期不断有新产品推向市场。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及
时、公平。关于本次活动是否涉及应披露重大信息的说明附件清单（如有）日期否2026年1月28日
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202601/80666601089.pdf
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2026-01-23 20:00│福元医药(601089)2026年1月23日投资者关系活动主要内容
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1、公司创新药研发布局思路？介绍一下公司的小核酸平台？
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管线及成熟的
销售优势。
小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物，福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福
元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、
药学研究一体化研发平台。
2、FY101的最新临床进展？安全性与药效指标是否有初步信号，是否会披露临床数据？
回答：正按照计划进行一期临床试验，目前结果符合公司预期，公司会根据项目进展与信息披露要求及时披露该项目进展情况，
请届时关注公司公告。
3、看到公司2025年12月有个IND的申报项目，对应靶点是哪类疾病？
回答：2025年12月申报IND的项目为公司自主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知
书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司后续公
告。
4、对外BD合作逻辑？公司在研管线中，是否有“明确为出海而设计”的靶点和项目？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
5、明年会加大创新药方向研发投入吗？创新药的研发进展是否会列入股权激励的考核维度？
回答：随着创新药项目的推进，公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司未来的整体研发投入将根据公司经营和研发项目
进展情况，持续做好资金规划，确保项目稳步推进。公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告
。
6、1-8批集采续约对公司26年业绩的影响目前是否可量化评估？续约降幅预期？增量品种能不能抵消该部分影响？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，
使药品价格回归合理。目前，此次续标已完成报量，最终结果还未出。第十一批集采公司共中标6个产品，其中4个产品此前在国内市
场未产生销售，执标后可能为公司提供一些增量。
公司会持续关注相关政策进展，继续加强集采中选药品的质量管理，严格履行供货承诺，优化相关营销策略。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202601/80560601089.pdf
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2026-01-23 17:14│福元医药(601089)：盐酸曲唑酮片获得药品注册证书
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格隆汇1月23日丨福元医药(601089.SH)公布，公司收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸曲唑酮片（规格：50mg）（简称“该药
品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S00087），批准该药品生产。盐酸曲唑酮片由Angelini研发，最早于1971年10月15日获意
大利批准上市，原研未在中国获批上市，本品适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。
https://www.gelonghui.com/news/5156207
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2026-01-14 15:39│福元医药(601089)：匹维溴铵原料药上市申请获得批准
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的匹维溴铵原料药《化学原料药
上市申请批准通知书》，本次取得匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、
稳定、健康地发展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1392702.html
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2026-01-09 14:40│异动快报：福元医药（601089）1月9日14点37分触及涨停板
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福元医药（601089）1月9日14点37分触及涨停，所属化学制药行业上涨，领涨股为前沿生物。公司为创新药、医药及减肥药概念
热股，当日相关概念板块涨幅显著。资金流向显示，主力与游资净流出，散户资金净流入占比较高。近5日资金动向及公司主要指标
详见数据表。
https://stock.stockstar.com/RB2026010900018637.shtml
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2026-01-05 10:35│异动快报：福元医药（601089）1月5日10点31分触及涨停板
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福元医药（601089）1月5日10点31分触及涨停，所属化学制药行业上涨，领涨股为前沿生物。公司为医疗器械、减肥药及创新药
概念热股，当日相关概念板块涨幅显著。资金流向显示，主力与游资净流出，散户资金净流入占比较高。近5日资金动向及公司主要
指标详见数据表。
https://stock.stockstar.com/RB2026010500007685.shtml
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2025-12-24 20:00│福元医药(601089)2025年12月24日投资者关系活动主要内容
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问：目前FY101的临床进展？临床数据是否会有披露？
回答：正按照计划进行一期临床试验，目前结果符合公司预期，公司会根据信披要求及时披露该项目进展情况，请届时关注公司
公告。
问：公司产品国际化的打算？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
问：明年会加大研发投入吗？增长的部分是投入在创新药方面吗？
回答：随着创新药项目的推进，公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司未来的整体研发投入将根据公司经营和研发项目
进展情况，持续做好资金规划，确保项目稳步推进。
问：如何应对1-8批药品集采续标事项带来的影响？对于此次续标价格的看法？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，
使药品价格回归合理。目前，此次续标已经进入报量阶段，公司会持续关注相关政策进展，继续加强集采中选药品的质量管理，严格
履行供货承诺，优化相关营销策略。
问：关注到公司多个产品陆续中标集采，公司如何应对集采可能带来的产品降价压力？
回答：自国家带量采购政策实施以来,公司先后共有18个品种中标国家带量采购。公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策
。同时，公司也在积极地布局院外市场。公司当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等。未来，公司
将不断拓宽合作渠道、深化终端协同，积极推进扩大各产品零售市场和其他渠道的销售推广，并通过持续研发以期不断有新产品推向
市场。
问：募投项目漷县新基地今年的进展情况？是为了多做配套的原料药以降低成本吗？
回答：公司在漷县建设的募投项目“高精尖药品产业化建设项目（一期）”已顺利结项，目前正按计划推进转产工作，预计一期
项目将于2026年全面达产，产能可达60亿片。漷县基地整体规划产能为100亿片，一期投产后将逐步释放产能，全部建成达产后可充
分满足公司未来销售增长需求，为公司长期发展提供有力的产能保障。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整
、及时、公平。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/79299601089.pdf
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2025-12-10 20:00│福元医药(601089)2025年12月10日投资者关系活动主要内容
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1、 FY101注射液的进展情况，什么时候推进临床二期？
回答：正按照计划进行一期临床试验，目前结果符合公司预期，公司会根据信披要求及时披露该项目进展情况，请届时关注公司
公告。
1、 FY101进展顺利的话，会考虑出海吗，或者国内外市场同时做？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
2、请介绍一下公司的研发团队，公司重视研发，后期会考虑扩张研发人员吗？
回答：公司已形成较为成熟的研发团队培养模式,针对不同人才的专业背景、工作能力和性格特点等有所侧重地进行培养。公司
通过平台建设、学习型组织的建立等方式培育研发团队的创新能力,保持研发团队的稳定性，截至2024年底，公司研发人员415人。自
2022年起公司研发投入力度持续加大，研发人员数量也随着研发项目增加而增长，未来公司会根据实际研发项目需求搭建研发团队。
3、1-8批药品集采续标事项会对公司明年的业绩影响能否提供明确指引？
回答：目前国家组织集采药品协议期满接续采购方案还在征求意见稿阶段，公司关注到征求意见稿中明确，续标将按照“稳临床
、保质量、反内卷、防围标”的原则，使药品价格回归合理。公司会持续关注相关政策进展，继续加强集采中选药品的质量管理，严
格履行供货承诺，优化相关营销策略。
4、这几年看到公司在院外市场取得了一些成果，请问未来公司在院外市场有何布局及规划？
回答：公司当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等。未来，公司将不断拓宽合作渠道、深化终
端协同，积极推进扩大各产品零售市场和其他渠道的销售推广，并通过持续研发以期不断有新产品推向市场。此外，公司搭建了较为
全面的销售网络,以产品为中心,以市场为导向，根据产品品种与销量的增加，合理配置销售团队人员，持续打造研发、生产、营销三
位一体的核心竞争优势。
5、关注到公司有多个药品进入集采，也积极的布局院外市场，公司在产能的布局上有什么规划吗？
回答：公司在漷县建设的募投项目“高精尖药品产业化建设项目（一期）”已顺利结项，目前正按计划推进转产工作，预计一期
项目将于2026年全面达产，产能可达60亿片。漷县基地整体规划产能为100亿片，一期投产后将逐步释放产能，全部建成达产后可充
分满足公司未来销售增长需求，为公司长期发展提供有力的产能保障。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/78746601089.pdf
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2025-12-04 20:00│福元医药(601089)2025年12月4日投资者关系活动主要内容
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（一）公司简介：
福元医药前身为北京万生药业有限责任公司，于2022年6月在上交所上市。福元医药秉承着老师文化与“创造财富、成就员工、
造福社会”的企业宗旨，以“专注医药领域，共创健康人生”为使命，致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势，持续
打造规模化产品群，形成“领域、品种、技术”组合优势的丰富产品线，构建从原料到药品完整周期的产业价值链。目前，公司下辖
有安徽福元、浙江爱生、万生人和、福元沧州等分子公司，专注于仿制药、创新药、原料药、中药、保健品以及医疗器械领域。
公司重视创新研发，坚持“临床急需、仿创结合”的研发策略，不断加大创新药研发投入。仿制药方面，以药物市场需求为导向
，坚持“首仿+快仿”的多品种战略，打造多样化的产品线，持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入，加强技术与产品的积累
，形成仿制药的核心竞争力，做到高效、领先。截至目前，公司有15个国内首仿产品，境内的药品注册批件有230余个，130余个产品
纳入了国家医保目录，55个产品进入基本药物目录，截至目前共有18个品种集采中标。创新药方面，重点进行小核酸药物及核酸类药
物递送系统的研发，其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准，正在按计划推进，目前获得的临床效果达到公司预期。
在研发团队的培养方面，公司已形成较为成熟的模式，针对不同人才的专业背景、工作能力和性格特点等有所侧重地进行培养。
公司通过平台建设、学习型组织的建立等方式培育研发团队的创新能力，保持研发团队的稳定性。
公司高度重视自身研发实力的提高，经过多年的技术积累，拥有成熟的研发技术平台，包括化学合成技术平台、口服固体制剂技
术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台，为公司产品研发与生产提供有力支持。此外，公司联合国内知名院校持续开展
合作研发，充分发挥产学研合作优势，加速推进小核酸类和药物递送系统等项目的研究与开发。
公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管线及成熟的销售优
势。小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物，福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福
元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、
药学研究一体化研发平台。
公司公司现金流良好，经营情况稳健。2022年至2024年，公司年均归母净利润近5亿元。同时，公司高度重视投资者回报，积极
践行上市公司社会责任，坚持每年分红，上市至今累计现金分红6.6亿元。
（二）Q&A环节：
1、 公司的研发有什么优势，如何建立壁垒？
回答：公司重视创新研发，以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，坚持“临床急需、仿创结合”的策略以形成高端仿制药和
创新药双轮驱动的核心竞争力。在仿制药方面，以药物市场需求为导向，依托多个制剂平台，针对心血管、神经系统疾病、皮肤病等
适应症进行原料药及制剂研发，形成仿制药的核心竞争力；创新药方面聚焦核酸技术平台的进行多个靶点的研发，推进公司的技术升
级和战略转型。
2、会有新的IND在计划中吗？
回答：公司基于创新核酸药物技术平台开展了多个靶点的研究与开发，肝靶向与肝外靶向均有布局，主要聚焦慢病靶点，有阶段
性成果后会与大家分享，请届时关注公司公告。
据先前介绍，公司以布局多个小核酸靶点专利，之后是否会有出海或者BD计划？
3、回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持
开放态度。
4、如何看待1-8药品集采期满的接续采购方案？公司有何应对？
回答：目前国家组织集采药品协议期满接续采购方案还在征求意见稿阶段，公司关注到征求意见稿中明确，续标将按照“稳临床
、保质量、反内卷、防围标”的原则，使药品价格回归合理。公司会持续关注政策进展，继续加强集采中选药品的质量管理，严格履
行供货承诺，积极拥抱政策，优化相关营销策略。
5、公司未来业绩的增长点主要依托仿制药还是创新药方面？研发费用的投入是如何考量的？
回答：公司将持续打造三体一位核心竞争优势，坚持多品种研发战略，坚持“临床急需、仿创结合”的策略，巩固仿制药研发优
势，加快创新药研究布局的同时，进一步发展医疗器械等领域。此外，公司将坚持以市场为导向，加强营销统一管理提高整体效率，
实现业务稳健增长。
随着创新药项目的推进，公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司未来的整体研发投入将根据公司经营和研发项目进展情
况，持续做好资金规划，确保项目稳步推进。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整
、及时、公平。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/78475601089.pdf
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2025-11-26 10:01│异动快报：福元医药（601089）11月26日9点58分触及涨停板
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福元医药（601089）11月26日9点58分触及涨停，所属化学制药行业上涨，领涨股为康芝药业。公司为创新药、减肥药及医药概
念热股，当日相关概念板块涨幅显著，其中创新药概念涨2.2%，减肥药概念涨2.07%，医药概念涨1.95%。资金流向显示，11月25日主
力与游资资金均净流出，合计超1000万元，但散户资金净流入1071.95万元，占总成交额9.64%。近5日资金动向显示市场情绪波动。
https://stock.stockstar.com/RB2025112600007211.shtml
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2025-11-19 20:00│福元医药(601089)2025年11月19日投资者关系活动主要内容
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1、请介绍一下公司的研发团队。
回答：公司已形成较为成熟的研发团队培养模式,针对不同人才的专
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