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福元医药(601089)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇601089 福元医药 更新日期:2026-10-14◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-22 20:00│福元医药(601089)2026年9月22日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司创新药的布局情况?有什么考量? 回答:公司创新药方面主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸 药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台,研发方向优 先选择临床未被满足的痛点、代谢慢病赛道,可复用公司现有商业化销售渠道。公司在抗体和小分子也有布局,抗体与小分子研发能 力作为核酸递送研发的重要支撑,同时探索相应分子形式的新药研发。上半年,公司创新药研发成果丰硕,共计申请23件专利,2件 专利获授权。 问: FY101什么时候可以进入临床二期? 回答:公司创新药FY101一期临床数据显示效果良好,符合公司预期,公司会根据信披要求及时披露该项目进展情况。 FY103现在一期的进展如何? 问:回答:公司创新药FY103的一期临床正按计划有序推进中,目前已启动入组和给药。 问:公司做创新药的时候是否使用AI? 回答:公司积极拥抱AI技术,目前主要用于药物发现阶段,可以帮助公司加速药物开发,公司正在积极交流学习AI与医药行业的 结合。 问: 关注到公司有二十多个产品中标集采,集采什么时候能为公司带来增量? 回答:公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略,更多产品中选集采将对院内市场布局形成一定支撑,有利于提高公司产品 的市场占有率。公司将继续积极推进扩大这些产品零售市场和其他渠道的销售推广。同时,公司将坚持文化引领发展,积极应对政策 变化,持续优化销售组织体系,以及通过多元化方式拓展院外市场,努力提升产品覆盖范围,促进公司稳步发展,以期实现稳定的营 收和利润增长。 问:公司半年报营收增长但是利润下降的原因?何时会迎来业绩拐点? 回答:公司上半年利润下滑,主要受到集采续标产品价格调整、高精尖药品产业化建设项目(一期)产品转移验证阶段性成本增 加以及研发投入增长等因素影响。 公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略,持续构建稳健可持续、兼具前瞻性的研发业务格局,两大业务板块形成良性互补 、协同赋能的发展闭环,驱动公司高质量可持续发展。未来,公司始终聚焦主业经营、技术创新、市场拓展、成本管理,不断提升综 合运营能力,持续为股东创造价值。 问:公司是否能维持甚至提高分红水平,以保障股东的实际回报。 回复:公司高度重视投资者回报,积极践行上市公司社会责任,自上市以来始终执行稳定积极的现金分红政策,未来公司将结合 实际业务情况、未来发展规划、资金情况,统筹好公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,实现稳定、持续、科学的股东回报机 制。 公司与参与活动的投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确 、完整、及时、公平。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202609/94467601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-02 20:00│福元医药(601089)2026年9月2日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司创新药上半年的整体研发进展? 回答:上半年,公司创新药研发成果丰硕,共计申请23件专利,2件专利获授权,创新药FY101和FY103稳步推进一期临床试验, 研发管线持续扩容。随着项目推进,公司的研发管理体系也在逐步完善中。 2、FY101一期临床数据如何?什么时候会进入二期临床? 回答:FY101一期临床数据显示效果良好,符合公司预期,公司会根据信披要求及时披露该项目进展情况。 3、公司肝外递送系统研发进展如何? 回答:肝外递送领域正在开展相关研究和评估工作,相关项目整体仍处于早期研发阶段,公司将根据研发进展及内部评估情况有 序推进后续研究工作 4、BD方面公司目前是否有进展? 回答:公司对BD合作保持双向的开放态度,将结合整体技术布局、研发需求及项目进展,持续关注和审慎评估相关合作机会。公 司已组建BD团队,积极持续拓展合作机会。后续如有相关进展,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。 5、公司创新药除了小核酸之外还有别的研发方向吗? 回答:公司在抗体和小分子也有布局,抗体与小分子研发能力作为核酸递送研发的重要支撑,同时探索相应分子形式的新药研发 。 6、在药物发现环节,AI应用的多吗? 回答:AI作为药物发现阶段的重要工具,可以帮助公司加速药物开发,公司正在积极交流学习AI与医药行业的结合。 7、公司创新药研发团队情况?是否会继续扩张?考核与激励的机制是什么样的? 回答:药物发现团队目前已有60余人,并将持续吸纳优秀人才。公司目前对研发团队以项目为维度进行考核,薪酬包含基础薪酬 和项目考核激励,设置PCC、IND等关键节点,节点达标兑现考核奖励。 8、公司上半年收入端增长,利润端下降的主要原因是因为毛利率下降吗? 回答:主要原因有:(1)1-8批集采续标降价,产品销量实现增长,但降价带来的影响无法被销量增长抵消,影响了毛利;(2 )复方α酮酸历史销售收入占比约有10%,占比较高,今年上半年相较去年同期收入大幅减少,对毛利冲击较大;(3)高精尖药品产 业化建设项目转产药品需逐批次验证转产,验证批次产品无法对外销售,增加了生产成本。 9、公司未来的销售增长主要会是在院外增长吗? 回答:公司上半年院外零售渠道收入占比较去年同期有所增长,公司将持续布局零售及电商业务,积极拓展院外市场。 10、公司未来的研发费用会持续增长吗? 回答:上半年公司整体研发投入约2亿元,同比增加23%,主要是创新药投入的增加。未来随着创新药项目的推进,公司创新药研 发投入占比预计将逐步提升。 11、公司仿制药有出海计划吗? 回答:公司正在积极拓展海外业务,通过经销商出口到非洲、美国、东南亚等多个国家和地区。 12、公司是否会拓展原料药的对外销售? 回答:公司原料药业务目前以内部配套为主,围绕“原料药+制剂”一体化进行布局,旨在提升产业链协同效应和盈利空间。后 续公司将根据主业发展需要,持续发挥原料药业务的支撑作用,同时也积极拓展原料药的对外销售。 13、公司股权激励预计何时推出? 回答:公司于2025年2月4日完成股份回购,累计回购股份1200万股。公司将结合发展战略和人才规划,适时推进股权激励计划, 请届时关注公司公告。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整 、及时、公平。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202609/92449601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-20 15:51│福元医药(601089)2026年8月20日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司肝外靶向、双靶点小核酸的进展情况?下一个预计申报IND的项目是什么领域?预计时间节点? 回答:公司肝外递送领域、双靶项目正在开展相关研究和评估工作,相关项目整体仍处于早期研发阶段,公司将根据研发进展及 内部评估情况有序推进后续研究工作。 2、FY103注射液I期临床首例给药时间是什么时候?目前入组情况?预计何时完成I期临床并读出数据? 回答:FY103注射液目前正在开展一期临床,已启动入组和给药。 3、公司是否有对外授权计划?哪些项目最具对外授权潜力? 回答:公司对BD合作保持双向的开放态度,将结合整体技术布局、研发需求及项目进展,持续关注和审慎评估相关合作机会。公 司已组建BD团队,积极持续拓展合作机会。后续如有相关进展,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。 4、第十二批集采中,公司有几个品种符合投标条件?对公司收入的贡献? 回答:公司第12批集采中选的两个产品,均为国内市场份额领先、增长潜力较大的品种;未中选的产品销售金额及营收占比较小 ,原有市场覆盖率低,不会对公司生产经营产生重大影响。 5、2026新获批的品种,全年新品收入贡献金额预计多少? 回答:产品拿到批件到上市需一定的时间周期,2026年上半年获批的新产品,部分已经上市并销售。 6、2026H1毛利率下降6.31个百分点,主要原因是什么? 回答:主要原因有:(1)1-8批集采续标降价,产品销量实现增长,但降价带来的影响无法被销量增长抵消,影响了毛利;(2 )复方α酮酸历史销售收入历史占比约有10%,占比较高,今年上半年相较去年同期收入大幅减少,对毛利冲击较大;(3)高精尖药 品产业化建设项目转产药品需逐批次验证转产,验证批次产品无法对外销售,增加了生产成本。 7、2026年上半年研发费投入有增长,小核酸研发投入占比是多少?随着FY101进入II期临床,研发费用是否会显著上升? 回答:上半年公司整体研发投入约2亿元,同比增加23%,主要是创新药投入的增加;II期临床费用比前期会有所增加,未来随着 创新药项目的推进,公司创新药研发投入占比预计将逐步提升。 8、公司在分子设计、修饰技术和递送系统方面的差异化优势是什么? 回答:公司创新药方面主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸 药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台,研发方向优 先选择临床未被满足的痛点、代谢慢病赛道,可复用公司现有商业化销售渠道。上半年,公司创新药研发成果丰硕,共计申请23件专 利,2件专利获授权。 9、小核酸研发团队有多少人?未来小核酸团队扩张计划?研发团队的考核机制? 回答:药物发现团队目前已有60余人,并将持续吸纳优秀人才。研发团队的薪酬包含基础薪酬和项目考核激励,设置PCC、IND等 关键节点,节点达标兑现考核奖励。 10、2026H1公司院外/零售渠道收入占比?增速? 回答:公司上半年营收17.1亿元,同比增长4.66%,院外零售渠道收入占比也较去年同期有所增长,公司将持续布局零售及电商业 务,积极拓展院外市场。 11、公司的仿制药发展战略? 回答:面对复杂的市场环境,公司以研产销一体化模式,坚持“多、快、难”的研发策略,以“研发数量领先、力争首仿、攻坚 高难度技术壁垒”为目标,稳步推进各品种研发落地,截至上半年,公司已有90个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价,并拥 有多个首仿产品;持续打造专业高效的销售队伍、产品高质量标准及成本控制优势,有效巩固公司基本盘。 12、公司于2025年2月4日完成股份回购,累计回购股份1200万股。目前股权激励的进度?预计何时推出? 回答:公司将结合发展战略和人才规划,适时推进股权激励计划,请届时关注公司公告。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整 、及时、公平。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202608/91367601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-19 18:21│福元医药(601089)2026年8月19日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问题:FY101什么时候开始临床二期?上半年主营业务成本增速远大于收入增长的原因? 回答:创新药FY101正按照计划进行一期临床试验,目前结果符合公司预期,公司会根据信披要求及时披露该项目进展情况。上 半年公司主营业务成本增速大于收入增长主要原因:一方面集采续标后产品销售价格下降,销量增长,另一方面募投项目高精尖药品 产业化建设项目(一期)转产验证成本增加所致。 问题:公司上半年营收实现了稳健增长,但净利润出现了一定程度的下滑,请问主要原因是什么? 回答:上半年公司利润下滑主要受以下因素影响:1、集采续标产品销售价格下降;2、报告期内募投项目高精尖药品产业化建设 项目(一期)聚焦产品转移验证工作,导致成本增加;3、报告期内公司研发投入2.05亿元,同比增加23.80%。 问题:展望下半年,公司对业绩改善有哪些规划和信心? 回答:下半年公司始终聚焦主业经营、技术创新、市场拓展、成本管理,不断提升综合运营能力,持续为股东创造价值。 问题:当前原研药专利集中到期,仿制药迎来政策与市场窗口期,但行业同质化竞争日趋激烈。公司将如何坚守“临床急需、仿 创结合”的研发策略、聚焦高价值首仿、快仿品种,后续仿制药管线布局是侧重规模化扩张、稳固业务基本盘并培育第二、第三增长 极,还是聚焦稀缺高价值品种、走精品化研发路线,持续夯实仿制药核心业务基本盘?公司目前采用仿制药与小核酸创新药双线研发 体系,后续将如何优化两类业务的研发资源配置,规避资源分散问题,保障双线研发高效推进?创新药板块是否计划持续扩充研发管 线,进一步强化公司创新研发核心竞争力?公司是否将持续加大皮肤、妇科、眼科特色赛道的研发投入?未来如何依托细分赛道差异 化优势,精准布局优质品种、挖掘增量市场,持续打造全新业绩增长极?公司现阶段以自主研发为核心研发模式,后续是否计划通过 BD合作引进、批件收购、产业并购、引进创新药项目及核心研发团队等多元化外延方式,进一步补充、完善现有研发管线? 回答:公司围绕“仿创结合”的研发战略,持续构建稳健可持续、兼具前瞻性的研发业务格局。仿制药板块,公司坚持“多、快 、难”的研发策略,即以“研发数量领先、力争首仿、攻坚高难度技术壁垒”为目标,稳步推进各品种研发落地。主要聚焦心血管类 、糖尿病类、消化系统类、皮肤病类等领域,打造多样化的产品线,上半年,仿制药新获批14个制剂品种、3个原料药品种,8个制剂 品种新增规格获批。同时逐渐建立“原料药+制剂”一体化研发及量产能力。创新药板块,公司聚焦小核酸药物前沿领域,已搭建涵 盖“核酸设计、合成、体内外评价一体化”的技术平台。上半年,创新药共计申请23件专利,2件专利获授权,FY101和FY103顺利推 进至临床试验阶段。随着公司创新药项目的持续推进,创新药研发投入占比预计将逐步提升,超过仿制药研发投入。仿制药业务为创 新药研发提供稳定的资金支持,创新技术突破持续推动产品向高附加值升级,两大业务板块形成良性互补、协同赋能的发展闭环,驱 动公司高质量可持续发展。未来,公司将根据研发管线进展及整体战略规划,持续加大研发投入推动自主创新,不断提升公司核心竞 争力。公司对BD合作保持双向的开放态度,将结合整体技术布局、研发需求及项目进展,持续关注和审慎评估相关合作机会。公司已 组建BD团队,积极持续拓展合作机会。后续如有相关进展,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。 问题:公司第十二批集采实现12投2中,多款优质品种未中标,该结果是否符合公司前期预期?面对集采政策的不确定性,公司 上半年优化营销架构、调整费用与人员布局,是否意味着公司营销战略重心向院外市场倾斜?目前公司院外渠道拓展取得了哪些实质 性进展?院外市场规模化建设的核心目标与推进节奏如何?后续公司将如何统筹院内与院外双市场布局,优化集采报价策略,稳定整 体毛利率水平?创新药BD团队现阶段是否已开展海外药企对接与合作洽谈?整体海外BD业务的推进节奏与落地预期如何?公司仿制药 出海业务目前取得了哪些实质性成果?后续是否计划持续扩张海外市场布局与销售规模,是否已制定清晰的中长期出海发展目标?针 对皮肤、妇科、眼科三大特色赛道对应的透皮制剂、地屈孕酮、盐酸毛果芸香碱滴眼液等高潜力品种,公司后续将如何推进商业化布 局与市场推广?是否计划依托三大特色细分赛道,培育公司第二、第三业绩增长曲线?随着公司产能持续释放,原料药与制剂一体化 的产业链优势逐步显现,能否形成稳固的成本竞争优势?该成本优势能否驱动院内、院外产品在下半年持续放量,进而增厚公司整体 经营业绩? 回答:第十二批集采未中标的产品销售金额及营收占比较小,不会对公司生产经营产生重大影响。公司将继续积极推进扩大这些 产品零售市场和其他渠道的销售推广。公司正在积极布局院外市场,当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社 区门诊等。同时,公司积极拓展海外业务,通过经销商出口到非洲、美国、东南亚等多个国家和地区。此外,公司正在积极布局药品 及医疗器械电商业务,进一步扩大公司的零售市场。公司已组建BD团队,对BD合作保持双向的开放态度,公司将结合整体技术布局、 研发需求及项目进展,持续关注和审慎评估相关合作机会。公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略,仿制药致力于首仿和快仿 针对重大、多发性疾病的临床急需品种,同时持续完善“原料药+制剂”一体化布局,确保成本可控及供应稳定,提升公司综合竞争 力。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202608/91301601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-15 01:22│图解福元医药中报:第二季度单季净利润同比下降33.85% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 福元医药2026年中报显示,上半年主营收入17.1亿元,同比增长4.66%;但归母净利润1.86亿元,同比下滑30.49%。其中第二季 度单季营收8.99亿元,增11.88%,但归母净利润9078万元,降33.85%;扣非净利8086万元,降40.59%。公司负债率22.1%,毛利率60. 18%,投资收益1137万元。整体呈现营收增长但利润大幅承压态势。... https://stock.stockstar.com/RB2026081500001954.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-14 19:09│福元医药(601089):上半年归母净利润1.86亿元,同比下降30.49% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月14日丨福元医药(601089.SH)公布2026年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入17.10亿元,同比增加4.66%;归属 于上市公司股东的净利润为1.86亿元,同比下降30.49%;归属于上市公司股东的扣非净利润1.70亿元,同比下降34.03%;基本每股收 益0.40元。 https://www.gelonghui.com/news/5286147 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-24 15:41│福元医药(601089):匹维溴铵片获得药品补充申请批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 福元医药(601089)近日收到国家药监局颁发的匹维溴铵片《药品补充申请批准通知书》,该药通过一致性评价。该药主要用于治 疗肠道及胆道功能紊乱相关症状。截至公告日,公司累计研发投入825.92万元。此举将丰富公司产品线,提升市场竞争力,但销售情 况受政策及市场环境因素影响存在不确定性,投资者需注意风险。... https://www.gelonghui.com/news/5256822 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-17 20:00│福元医药(601089)2026年6月17日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、介绍小核酸研究团队的情况,研发人员人数与核心研究人员背景 回答:截至2025年底,公司研发人员407人,核心技术人员具有国际化研发背景。自2022年起公司研发投入力度持续加大,研发 人员数量也随着研发项目增加而增长,未来公司会根据实际研发项目需求搭建研发团队。 2、FY101目前1期临床进展/入组情况? 回答:FY101项目正在按计划进行I期临床实验,已获得的实验效果达到公司预期,顺利完成后会按计划启动II期临床。 3、FY103预计什么时候正式启动1期临床入组? 回答:FY103注射液目前正在开展一期临床,已启动入组和给药。 4、介绍一下福元在肝外、双靶的布局,以及IND的预期。 回答:公司在双靶、肝外递送项目正在开展相关研究和评估工作,相关项目整体仍处于早期研发阶段,公司将根据研发进展及内 部评估情况有序推进后续研究工作。 5、其他创新药或仿制药布局情况? 回答:公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略,仿制药致力于首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种,主要聚 焦心血管类、糖尿病类、消化系统类、皮肤病类等领域,打造多样化的产品线。同时逐渐建立“原料药+制剂”一体化研发及量产能 力。 6、研发费用及分配:研发费用率提升预期?多少比例投入小核酸方向? 回答:公司中短期布局以仿制药和国内市场为主,2025年研发费用4亿元左右。随着公司创新药项目的持续推进,公司创新药研 发投入占比预计将逐步提升。未来,公司将根据研发管线进展及整体战略规划,持续做好研发投入推动自主创新。 7、仿制药集采未来3年对公司的收入的影响预期。第10批影响是否出清,第11批增量贡献情况,第12批预期。 回答:自国家带量采购政策实施以来,公司先后共有23个品种中标国家带量采购。公司相关集采中选及接续执行预计将对院内市 场布局形成一定支撑。第十批集采中公司产品复方a-酮酸片产品集采未中标,以及中标产品受省集采续标影响,致使销量和价格同比 下降,因此影响了2025年度及2026年一季度的营收和利润。在第十一批集采中,公司共有6个产品中标,其中4个产品此前在国内市场 未产生销售,这些品种的中标有利于提高市场占有率。公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策,做好第十二批集采投标准备工 作以及集采后的市场应对工作。 8、公司如何应对主业面临的压力? 回答:公司正在积极布局院外市场,当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等。同时,公司积极 拓展海外业务,通过经销商出口到非洲、美国、东南亚等多个国家和地区。此外,公司正在积极布局药品及医疗器械电商业务,进一 步扩大公司的零售市场。 9、目前AI这么发达,公司是否有在研发工作中引入AI? 回答:公司在研发工作中应用了AI,同时也在积极交流学习AI与医药行业的结合。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整 、及时、公平。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202606/89263601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-16 16:31│福元医药(601089):克立硼罗软膏获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月16日丨福元医药(601089.SH)公布,公司收到了国家药品监督管理局颁发的克立硼罗软膏[规格:2%(30g:0.6g)]( 以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2026S01924),批准该药品生产。该药品适用于3月龄及以上轻度至中度特应 性皮炎患者的局部外用治疗。 https://www.gelonghui.com/news/5252639 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-03 20:00│福元医药(601089)2026年6月3日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、第十批集采掉标α酮酸片的影响是否已出清? 回答:公司产品复方a-酮酸片产品集采未中标,以及中标产品受省集采续标影响,致使销量和价格同比下降,因此影响了2025年 度及2026年一季度的营收和利润。 2、第十一批集采预计为公司今年带来多少增量? 回答:在第十一批集采中,公司共有6个产品中标,其中4个产品此前在国内市场未产生销售,这些品种的中标有利于提高市场占 有率。 3、1-8批续采对存量品种的影响怎样?续采新增的5个品种的增量预期? 回答:公司在第1至8批集采接续中共中选13个产品,部分续标产品价格较此前集采中标价格有所调整,但集采执标后有望带来一 定的规模效应。 4、公司关于第十二批集采的影响是什么预期? 回答:自国家带量采购政策实施以来,公司先后共有23个品种中标国家带量采购。公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策 ,做好第十二批集采投标准备工作以及集采后的市场应对工作。 5、公司院外收入占比多少?销售团队的规划是怎样的? 回答:公司正在积极布局院外市场,并持续优化销售管理体系,通过积极响应外部环境变化并及时调整销售策略,不断完善产品 结构,制定流通产品策略。公司当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等。此外,公司也在积极发展 药品及医疗器械电商业务和拓展海外业务,通过经销商出口到非洲、美国、东南亚等多个国家和地区。公司将以产品为中心,以市场 为导向,合理配置销售团队人员 6、公司目前研发费用的结构以及未来对创新药研发投入占比? 回答:公司中短期布局以仿制药和国内市场为主,2025年研发费用4亿元左右。随着公司创新药项目的持续推进,公司创新药研 发投入占比预计将逐步提升。未来,公司将根据研发管线进展及整体战略规划,持续做好研发投入推动自主创新。 7、公司创新药管线进展? 回答:截至目前,公司肝内递送项目FY101注射液正在按计划进行I期临床实验,已获得的实验效果达到公司预期,顺利完成后会 按计划启动II期临床;FY103注射液的I期临床正在按计划有序推进。 8、公司股权激励的推进情况? 回答:公司去年实施股份回购,于2025年2月4日完成,累计回购股份12,000,000股,占公司总股本的比例约为2.50%。公司将结 合发展战略和人才规划,适时推进股权激励计划,请届时关注公司公告。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整 、及时、公平。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202606/88537601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-01 15:45│福元医药(601089):甲巯咪唑片获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 福元医药(601089.SH)近日获国家药监局批准生产甲巯咪唑片(5mg/10mg规格),并获《药品注册证书》,视同通过一致性评 价。该产品适用于甲状腺功能亢进症,此次获批将进一步丰富公司产品线,增强市场竞争力。但公司提示,未来销售情况可能受政策 及市场环境变化影响,存在不确定性。... https://www.gelonghui.com/news/5243357 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-27 20:00│福元医药(601089)2026年5月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司集采续约对业绩的影响如何? 回答:公司在第1至8批集采接续中共中选13个产品,7个为续标产品,其余5个为本轮新纳入集采的产品。部分续标产品价格较此 前集采中标价格有所调整,但集采执标后有望带来一定的规模效应,同时公司也在积极拓展院外市场。公司将通过持续优化产品结构 和提升经营效率等方式,努力保持整体经营的稳健发展。 2、公司院外市场拓展进展如何? 回答:公司当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等,同时积极发展药品及医疗器械电商业务, 拓展国际业务。未来,公司将不断拓宽合作渠道、深化终端协同,积极推进扩大各产品零售市场的销售推广。 3、公司未来几年收入增长来源? 回答:1、公司产品品类丰富,市场竞争力较强,多样化的产品线使公司拥有多个利润来源;2、公司募投项目建成后逐步释放产 能提升公司生产效率;3、公司在研储备丰富,截至2025年年末,公司仿制药制剂在研项目85个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗 器械在研项目4个;4、公司搭建了较为全面的销售网络,以产品为中心,组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕。 4、公司研发费用增长的拆分?项目优先级? 回答:公司重视研发创新,推进“仿创结合”的研发策略。公司中短期布局以仿制药和国内市场为主,专注于现有领域和模式, 做到高效、领先。同时,随着公司创新药项目的持续推进,公司创新药研发投入占比预计将逐步提升。未来,公司将根据研发管线进 展及整体战略规划,持续加大研发投入推动自主创新,不断提升公司核心竞争力。 5、公司肝靶向核心项目进展以及肝外项目研发进展? 回答:截至目前,公司肝内递送项目FY101注射液正在按计划进行I期临床实验,已获得的实验效果达到公司预期,顺利完成后会 按计划启动II期临床;FY103注射液的I期临床正在按计划有序推进。公司肝外递送项目正在开展相关研究和评估工作,相关项目整体 仍处于早期研发阶段,公司将根据研发进展及内部评估情况有序推进后续研究工作。 6、公司的BD规划,哪些项目具备对外授权的潜力? 回答:公司对BD合作保持双向的开放态度,将结合整体技术布局、研发需求及项目进展,持续关注和审慎评估相关合作机会。公 司已组建BD团队,积极持续拓展合作机会。后续如有相关进展,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。 7、公司股权激励的推进情况? 回答:公司去年实施股份回购,于2025年2月4日完成,累计回购股份12,000,000股,占公司总股本的比例约为2.50%。公司将结 合发展战略和人才规划,适时推进股权激励计划,请届时关注公司公告。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整 、及时、公平。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/88110601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-21 16:47│福元医药(601089):氯吡格雷阿司匹林片获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇5月21日丨福元医药(601089.SH)公布,公司收到了国家药品监督管理局颁发的氯吡格雷阿司匹林片[规格:每片含硫酸氢 氯吡格雷75mg(按C??H??ClNO?S计)与阿司匹林 100mg](以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2026S01570),批 准该药品生产。该药品适用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。 https://www.gelonghui.com/news/5237908 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-07 20:00│福元医药(601089)2026年5月7日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司目前还未集采的药品纳入集采之后对公司营业收入和利润的影响? 回答:公司坚持“临床急需、仿创结合”策略,更多产品中选集采预计将对院内市场布局形成一定支撑,有利于提高公司产品的 市场占有率。同时,公司将坚持文化引领发展,积极应对政策变化,持续优化销售组织体系,以及通过多元化方式拓展院外市场,努 力提升产品覆盖范围,促进公司稳步发展,以期实现稳定的营收和利润增长。 2、据悉1-8批集采接续即将执标,预计对公司仿制药业务的影响? 回答:公司在第1至8批集采接续中共中选13个产品,7个为续标产品(包含公司重点产品),其余5个为本轮新纳入集采的产品。 部分续标产品价格较此前集采中标价格有所调整,但集采执标后有望带来一定的规模效应,同时公司也在积极拓展院外市场,整体影 响仍需结合最终中标结果及政策执行情况进一步评估。公司将通过持续优化产品结构和提升经营效率等方式,努力保持整体经营的稳 健发展。 3、公司创新药方面的布局?公司小核酸方向有什么新项目?截至目前各管线进度? 回答:公司创新药方面主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸 药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台。公司在肝内 、肝外递送领域均有相关技术和项目布局。截至目前,公司肝内递送项目已披露FY101注射液及FY103注射液的进展情况,详情请关注 公司公告;公司肝外递送项目正在开展相关研究和评估工作,相关项目整体仍处于早期研发阶段,公司将根据研发进展及内部评估情 况有序推进后续研究工作。 4、公司创新药FY101及FY103的进展情况。 回答:公司FY101注射液目前正在按计划进行I期临床实验,已获得的实验效果达到公司预期,顺利完成后会按计划启动II期临床 。公司于2026年3月收到了国家药品监督管理局核准签发的关于FY103注射液的《药物临床试验批准通知书》,目前正按照计划推动FY 103注射液I期临床试验。公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况,敬请关注公司公告。 5、2025年和2026年一季度,公司在创新药和仿制药方面研发投入的占比如何? 回答:公司重视研发创新,推进“仿创结合”的研发策略,近年来研发投入占比均达到营业收入百分之十以上。公司中短期布局 以仿制药和国内市场为主,专注于现有领域和模式,做到高效、领先。同时,随着公司创新药项目的持续推进,公司创新药研发投入 占比预计将逐步提升。未来,公司将根据研发管线进展及整体战略规划,持续加大研发投入推动自主创新,不断提升公司核心竞争力 。 6、公司计划何时做股权激励? 回答:公司已完成股份回购,累计回购股份12,000,000股,占公司总股本的比例约为2.50%,计划用于股权激励实施。公司将结 合发展战略和人才规划,适时推进股权激励计划,请届时关注公司公告。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/84983601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-07 19:16│福元医药(601089):奥美沙坦酯口崩片获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇5月7日丨福元医药(601089.SH)公布,收到了国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的奥美沙坦酯口崩片(规 格10mg;20mg)《药品注册证书》(证书编号2026S01353;2026S01352),批准该药品生产。由第一三共株式会社研制的奥美沙坦酯 口崩片,最早于2015年8月获日本批准上市,奥美沙坦酯口崩片原研药暂未在国内上市,该药品适用于高血压的治疗。 https://www.gelonghui.com/news/5229017 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-29 20:00│福元医药(601089)2026年4月29日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司二季度业绩情况? 回答:公司目前生产经营稳定、正常有序。关于二季度的具体经营业绩,请关注公司的半年报。 2、公司一季度营收和利润下降的原因? 回答:营业收入与利润总额下降的主要原因:1、公司产品复方a-酮酸片产品集采未中标,以及中标产品受省集采续标影响,致 使销量和价格同比下降。2、报告期内创新药研发支出同比增加。 3、公司FY101预计何时启动II期临床试验? 回答:公司FY101注射液目前正在按计划进行I期临床实验,已获得的实验效果达到公司预期,顺利完成后会按计划启动II期临床 。公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况,敬请关注公司公告。 4、 公司FY103预计何时启动I期临床试验? 回答:公司于2026年3月收到了国家药品监督管理局核准签发的关于FY103注射液的《药物临床试验批准通知书》,目前正按照计 划推动FY103注射液I期临床试验。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202604/84413601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-24 17:54│图解福元医药一季报:第一季度单季净利润同比下降26.96% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 福元医药2026年一季报显示,公司主营收入8.11亿元,同比微降2.32%;归母净利润9541.19万元,同比下降26.96%,扣非净利润 亦下滑26.72%。财报数据显示,公司负债率为21.19%,毛利率保持在61.7%的高位,投资收益517.19万元,财务费用较低。整体来看 ,一季度公司营收与利润双降,但负债结构稳健,毛利率维持较好水平。... https://stock.stockstar.com/RB2026042400054025.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-24 16:29│福元医药(601089)一季度净利润9541.19万元,同比下滑26.96% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇4月24日丨福元医药(601089.SH)发布2026年一季报显示,公司一季度实现营业收入8.11亿元,同比下滑2.32%;归母净利 润9541.19万元,同比下滑26.96%;扣非归母净利润8950.01万元,同比下滑26.72%。 https://www.gelonghui.com/news/5217671 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-21 18:17│福元医药(601089)2026年4月21日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问题:公司在创新药,特别是小核酸药物领域的研发进展如何? 回答:公司创新药聚焦小核酸及递送系统研发,已搭建N-ER研发平台。 FY101注射液:目前正在按计划进行I期临床实验,已获得的实验效果达到公司预期。 FY103注射液:该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请(IND)的受理通知书。 此外,公司在肝外递送领域也已开展相关研究和评估工作,目前处于早期研发阶段。 问题:销售人员较去年增加,对以后的业绩影响大吗,是有什么发展新方向吗? 回答:公司坚持“首仿+快仿”的多品种战略,打造多样化的产品线,2025年公司新增21个产品。为进一步提高现有产品的市场 覆盖率以及新产品的推广,公司积极布局市场,不断拓宽合作渠道、深化终端协同,推进扩大各产品零售市场和其他渠道的销售推广 ,保持公司持续发展动力。 问题:公司在仿制药研发和集采应对上有哪些新动态? 回答:公司坚持“临床急需、仿创结合”策略。在第十一批集采中,公司共有6个产品中标,包括富马酸卢帕他定片、普伐他汀 钠片、阿仑膦酸钠片等。这些品种的中标有利于提高市场占有率。 问题:漷县新生产基地的建设进度如何?预计何时能对业绩产生贡献? 回答:漷县“高精尖药品产业化建设项目(一期)”已于2025年9月达到预定可使用状态并投入使用。该项目产能为59亿片,预 计2026年实现达产。基地达产后将有效满足公司销售增长的需求,为未来发展奠定坚实的产能基础。 问题:中东战争对公司有什么影响? 回答:目前公司生产经营情况一切正常。公司业务重心主要位于国内市场,中东地区局势动荡对公司主营业务的直接影响较小。 问题:公司未来盈利增长的主要驱动因素? 回答:公司未来盈利增长的主要驱动因素有:1、公司产品品类丰富,市场竞争力较强,多样化的产品线使公司拥有多个利润来 源;2、公司募投项目建成后逐步释放产能提升公司生产效率;3、公司在研储备丰富,截至2025年年末,公司仿制药制剂在研项目85 个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个;4、公司搭建了较为全面的销售网络,以产品为中心,组建了专业、高效的 销售队伍进行市场深耕。 问题:公司未来的分红计划和派息政策? 回答:公司2025年年度拟每10股派发现金红利5.0元(含税),该议案需股东会审议通过后实施,具体实施时间请届时关注公司 公告。未来,公司将根据所处行业状况,结合公司实际业务情况、发展规划、资金情况,继续统筹好公司发展、业绩增长与股东回报 的动态平衡。 问题:公司目前的股东人数? 回答:为保障信息披露的公平原则,公司会在定期报告中依据相关法律法规披露股东人数以保证所有投资者平等获悉公司信息。 如您确需查询其他期限的股东人数,可将持股证明文件、身份证扫描件等相关材料发送至公司公开邮箱(ir@foyou.com.cn),我们 会在核实股东身份后尽快通过邮件予以回复。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202604/83402601089.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-15 06:03│福元医药(601089)2025年年报简析:增收不增利 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 福元医药2025年营收35.04亿元,同比微增1.71%,但归母净利润4.69亿元,同比下降3.95%,表现不及预期。主要因利息收入减 少致财务费用增加,以及应收账款和采购支付增加拖累经营性现金流。毛利率与净利率双降,但ROIC仍达12.33%,资本回报能力尚可 。公司核心业务仍依赖研发与营销驱动,FY101等管线项目进展符合预期,但需关注应收账款风险及未来研发投入对利润的潜在影响. .. https://stock.stockstar.com/RB2026041500005813.shtml 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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