公司报道☆ ◇601089 福元医药 更新日期：2025-02-19◇ 通达信沪深京F10
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2025-02-13 17:22│福元医药(601089)：依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)获药品注册证书
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，公司收到了国家药品监督管理局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)(规格：
每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg(按C??H??FN?O?计))《药品注册证书》(证书编号：2025S00449)。本品用于高胆固醇血症和
纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1249438.html
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2025-02-05 18:25│福元医药(601089)耗资1.76亿元完成回购2.50%股份
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，截至2025年2月4日，本次回购期限届满，公司完成回购，公司股份回购专用证
券账户通过集中竞价交易方式已累计回购股份1200万股，占公司当前总股本的比例约为2.50%，回购最高价格为15.59元/股，最低价
格为13.59元/股，回购均价14.68元/股，使用资金总额为1.76亿元(不含交易费用)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1246128.html
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2025-01-20 17:32│福元医药(601089)：乳果糖口服溶液获得药品注册证书
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司全资子公司福元药业有限公司(简称“福元药业”)收到了国家药品
监督管理局颁发的乳果糖口服溶液(规格：规格：200ml：133.40g，简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2025S00199)。
该药品适用于：1、慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律。2、肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1240391.html
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2025-01-14 15:37│福元医药(601089)：罗沙司他胶囊获得药品注册证书
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格隆汇1月14日丨福元医药(601089.SH)公布，公司收到了国家药品监督管理局颁发的罗沙司他胶囊（规格：20mg；50mg）（称“
该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2025S00139；2025S00138）。罗沙司他胶囊由珐博进研制，最早于2019年9月经国家药品
监督管理局批准在中国上市，本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。
https://www.gelonghui.com/news/4926351
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2025-01-09 16:42│福元医药(601089)：双氯芬酸二乙胺乳胶剂获得药品注册证书
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福元医药全资子公司福元药业收到国家药品监督管理局颁发的双氯芬酸二乙胺乳胶剂《药品注册证书》。该药品用于缓解肌肉、
软组织和关节的轻至中度疼痛，包括扭伤、拉伤、挫伤、劳损及骨关节炎的对症治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4924392
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2025-01-07 16:29│福元医药(601089)：红霉素眼膏获得药品补充申请批准通知书
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格隆汇1月7日丨福元医药(601089.SH)公布，下属全资子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“红霉素眼
膏”《药品补充申请批准通知书》，上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。该药品主要用于沙
眼、结膜炎、睑缘炎及眼外部感染。
https://www.gelonghui.com/news/4923064
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2025-01-02 10:48│福元医药(601089)2025年1月2日投资者关系活动主要内容
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1. 公司发展历程？
回答：公司发展可以追溯到1956年成立的北京生物化学制药厂，1999年，北京生物化学制药厂、北京市综合投资公司发起成立公
司前身万生药业。2008年新昌县合成化工厂通过司法拍卖收购万生药业。2018年，新和成控股三家药企（万生药业、浙江爱生、福元
药业）整合。2019年5月16日北京福元医药股份有限公司成立。
2.公司的研发布局？复杂剂型方面有无布局？
回答：公司坚持“临床急需、仿创结合”的策略,巩固仿制药研发优势,持续推进多品种研发战略,加快创新药研究布局。公司在
复方剂型也有布局，募集资金研发项目中，也包括多个在研的复方制剂项目。
3.公司的营销布局？
回答：公司搭建了较为全面的销售网络,以产品为中心, 以市场为导向加大营销投入,加强营销统一管理提高整体效率。
4.公司生产基地主要位于哪里？有无新生产基地？
回答：公司以北京通州、河北沧州、安徽宣城及浙江杭州4大生产基地，建立起原料药+制剂全产业链。另有漷县新生产基地在建
中，按照正常施工进展推进，预计26年达产，项目整体设计产能100亿片，募投项目一期是60亿片。
5.集采对公司影响，是否还有存量品种未集采？
回答: 自国家带量采购政策实施以来,公司先后共有12个品种中标国家带量采购。公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策
。
6.公司院外市场布局？如何看待近期院外市场政策？
回答：公司近年来积极布局第三终端市场，建设了专业化的OTC队伍。
7.销售费用率预期？
回答：销售费用率走势取决于宏观经济环境、行业发展状况、市场需求、公司管理团队的努力等诸多因素,具有不确定性。
8.公司原料药布局？
回答：沧州分公司为原料药生产基地,生产设施、设备及辅助设施完善,拥有三个符合GMP要求的原料药车间,产品涉及心脑血管系
统、代谢系统、神经精神系统等相关领域。公司将持续完善“原料药+制剂”一体化布局,确保成本可控及供应稳定。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202501/56396601089.pdf
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2024-12-31 18:07│福元医药(601089)：奥美沙坦酯左氨氯地平片获得药物临床试验批准通知书
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《
药物临床试验批准通知书》。
公司申请药物临床试验的奥美沙坦酯左氨氯地平片，适应症为原发性高血压，适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，给药
途径为口服，注册分类属化学药品2.3类。截至目前，公司对本品已投入研发费用约人民币343.74万元(未经审计)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1231767.html
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2024-12-31 17:57│福元医药：奥美沙坦酯左氨氯地平片获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇12月31日｜福元医药公告，公司收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《药物临床试验批准通知书》。该
药品适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，注册分类属化学药品2.3类。公司已投入研发费用约343.74万元。奥美沙坦酯左
氨氯地平片暂未在国内外上市，国内共有2家企业进行化药2.3类的申报临床试验。产品上市尚需履行的审批程序，能否获批上市尚存
在不确定性。
https://www.gelonghui.com/live/1802996
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2024-12-30 16:50│福元医药(601089)子公司获得药品补充申请批准通知书
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，公司下属全资子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“
盐酸金霉素眼膏”、“四环素眼膏”《药品补充申请批准通知书》，上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药
业有限公司。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1230837.html
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2024-12-30 16:49│福元医药(601089)：子公司获得药品补充申请批准通知书
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格隆汇12月30日丨福元医药(601089.SH)公布，全资子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸金霉素
眼膏”、“四环素眼膏”《药品补充申请批准通知书》，上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司
。盐酸金霉素眼膏主要用于细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎。也用于治疗沙眼。四环素眼膏主要用于敏感病原菌所致结膜炎、
眼睑炎、角膜炎、沙眼等。
https://www.gelonghui.com/news/4919013
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2024-12-20 17:08│福元医药(601089)获得葡甲胺化学原料药上市申请批准通知书
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡甲胺原料药《化学原料药上市申请
批准通知书》，葡甲胺用于静脉和逆行性尿路造影;脑、胸、腹及四肢血管造影，静脉造影及CT。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1227678.html
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2024-12-20 16:58│福元医药(601089)：葡甲胺获得化学原料药上市申请批准通知书
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格隆汇12月20日丨福元医药(601089.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的葡甲胺原料药《化学原料药上市申请批准通
知书》，葡甲胺用于静脉和逆行性尿路造影；脑、胸、腹及四肢血管造影，静脉造影及CT。
https://www.gelonghui.com/news/4914474
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2024-12-16 16:47│福元医药最新公告：获得达格列净原料药上市申请批准通知书
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福元医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品用于
治疗2型糖尿病成人患者。公司本次取得达格列净原料药上市申请批准通知书，将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、稳定、健
康地发展。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121600021339.shtml
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2024-12-16 16:32│福元医药(601089)：获得化学原料药上市申请批准通知书
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格隆汇12月16日丨福元医药(601089.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请
批准通知书》，达格列净用于治疗2型糖尿病成人患者。
https://www.gelonghui.com/news/4911536
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2024-12-16 16:32│福元医药(601089)取得达格列净原料药上市申请批准通知书
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药
上市申请批准通知书》，达格列净用于治疗2型糖尿病成人患者。
公司本次取得达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、稳定、健康地发展
。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1225320.html
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2024-12-13 19:38│福元医药(601089)参与第十批全国药品集中采购拟中选
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)公告，2024年12月12日，公司参加了国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)
组织的第十批全国药品集中采购的投标工作。经联采办开标、评标后，公司产品替米沙坦氢氯噻嗪片拟中标本次集中采购。替米沙坦
氢氯噻嗪片已经根据各省市场潜力进行了供应省份遴选，中选结果将在联采办公示后正式发布。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1224845.html
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2024-12-13 19:09│福元医药最新公告：公司产品替米沙坦氢氯噻嗪片拟中选第十批全国药品集中采购
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福元医药公告称，公司参加了第十批全国药品集中采购的投标工作，产品替米沙坦氢氯噻嗪片拟中选。以上内容为证券之星据公
开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121300038214.shtml
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2024-12-13 19:02│福元医药(601089)：参与第十批全国药品集中采购拟中选
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格隆汇12月13日丨福元医药(601089.SH)公布，2024年12月12日，公司参加了国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”
)组织的第十批全国药品集中采购的投标工作。经联采办开标、评标后，公司产品替米沙坦氢氯噻嗪片拟中标本次集中采购。替米沙
坦氢氯噻嗪片已经根据各省市场潜力进行了供应省份遴选，中选结果将在联采办公示后正式发布。
https://www.gelonghui.com/news/4910987
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2024-12-03 17:03│福元医药(601089)：美沙拉秦肠溶缓释胶囊获得药品注册证书
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福元医药宣布获得国家药品监督管理局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊《药品注册证书》。该药品最早于2008年获FDA批准，2023
年在中国上市，用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗。福元医药在2023年8月获得申报受理通知书，并于近日获批准，视同通过一
致性评价。公司针对该药品累计研发投入为1,397.33万元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1219677.html
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