公司报道☆ ◇601089 福元医药 更新日期：2026-04-02◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-31 18:06│福元医药(601089)：贝美前列素涂剂获得药物临床试验批准通知书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇3月31日丨福元医药(601089.SH)公布，近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司（简称“安徽福元
”）收到了国家药品监督管理局核准签发的贝美前列素涂剂的《药物临床试验批准通知书》。 安徽福元申请药物临床试验的贝美前
列素涂剂，适应症为本品通过促进睫毛的生长，使睫毛变得更长、更浓密和更黑，用于治疗睫毛稀少症。
https://www.gelonghui.com/news/5200772
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-30 16:49│福元医药(601089)：子公司通过GMP符合性检查
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇3月30日丨福元医药(601089.SH)公布，近日，公司全资子公司浙江爱生药业有限公司收到药品GMP符合性检查告知书（编
号：浙2026第0057号）。浙江爱生本次通过药品GMP现场符合性检查，表明浙江爱生相关剂型生产线符合GMP要求，有利于公司继续保
持稳定的生产能力，满足市场需求。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。
https://www.gelonghui.com/news/5199017
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-30 16:42│福元医药(601089)：卡泊三醇搽剂获得药品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司全资子公司福元药业有限公司(简称“安徽福元”)收到了国家药品
监督管理局颁发的卡泊三醇搽剂[规格：0.005%(30ml:1.50mg)]《药品注册证书》(证书编号：2026S00816)，批准该药品生产。该药
品适用于头皮银屑病。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1421733.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-23 17:22│福元医药(601089)：二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
福元医药(601089)公告，其全资子公司浙江爱生药业收到国家药监局颁发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》，获准生
产。该药适应症为降低重度高甘油三酯血症患者甘油三酯水平。此次获批将丰富公司产品线，有助于提升市场竞争力。...
https://www.gelonghui.com/news/5190079
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-16 17:44│福元医药(601089)：FY103注射液药物临床试验获批 目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市
─────────┴────────────────────────────────────────────────
福元医药(601089)研发的FY103注射液获国家药监局批准开展临床试验。该药为化学药品1类创新药，适用于高血压治疗，采用皮
下注射给药，目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约2,949.49万元。此进展有望丰富公司高
血压治疗管线，填补相关市场空白，对公司长期发展具有积极意义。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1414349.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-12 20:00│福元医药(601089)2026年3月12日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问题：请介绍下公司小核酸肝内的项目的进展，肝外是否也有布局？
回答：公司FY101注射液正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到公司预期。同时，公司FY103注射液截至目前
处于IND阶段，后续如获得《药物临床试验批准通知书》批件后，公司会按照信息披露要求及时公告。
公司在肝外递送领域有相关技术和项目布局，目前正在开展相关研究和评估工作。相关项目整体仍处于早期研发阶段，公司将根
据研发进展及内部评估情况有序推进后续研究工作。
问题：公司布局靶点的策略？
回答：公司在靶点布局方面遵循内部项目推进策略，结合短、中、长期发展规划进行统筹安排。短期内，公司优先选择机制相对
明确、成熟度较高的靶点，并按照项目规划有序推进。中长期来看，公司围绕相关技术领域持续进行前瞻性布局。公司将持续加强前
期研究积累，在充分研究分析的基础上，对部分潜在靶点进行专利布局和储备，并结合技术发展、机制研究进展及产业化条件审慎推
进后续开发。
问题：公司对BD合作持何种开放态度？
回答：公司对BD合作保持双向的开放态度，公司将结合整体技术布局、研发需求及项目进展，持续关注和审慎评估相关合作机会
。公司已组建BD团队，积极持续拓展合作机会。后续如有相关进展，公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。
问题：关注到公司公告原料药获批，原料药业务未来的规划是什么？
回答：公司原料药业务目前以内部配套为主，围绕“原料药+制剂”一体化进行布局，旨在提升产业链协同效应和盈利空间。后
续公司将根据主业发展需要，持续发挥原料药业务的支撑作用。
问题：今年集采政策对公司经营的影响？
回答：2026年，公司相关集采中选及接续执行预计将对院内市场布局形成一定支撑。其中，公司在第十一批集采中选6个产品，
在第1至第8批集采接续中共中选13个产品，涉及部分重点产品及新中选产品。同时，公司将坚持文化引领发展，积极应对政策变化，
持续优化销售组织体系，以及通过多元化方式拓展院外市场，努力提升产品覆盖范围，促进公司稳步发展。
问题：公司研发费用投入未来如何规划，创新药的研发投入占比有多少？
回答：公司重视研发创新，推进“仿创结合”的研发策略，近年来研发投入占比均达到营业收入百分之十以上。目前公司研发投
入中仿制药相对较大，主要在心血管类、糖尿病类、消化系统类、皮肤病类等领域，近两年每年获得药品注册批件达到20项左右，研
发提速成效显著。随着公司创新药项目的持续推进，创新药研发投入占比预计将逐步提升。未来公司将根据研发管线进展及整体战略
规划，持续加大研发投入推动自主创新，不断提升公司核心竞争力。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202603/81815601089.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-06 20:00│福元医药(601089)2026年3月6日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问题：请介绍下公司FY101注射液的具体进展情况，公司计划何时披露其相关数据。
回答：公司FY101注射液于2025年4月获批药物临床试验申请，正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到公司预
期。公司会结合临床试验情况、内部综合评估及整体研发安排适时考量临床数据披露情况，请保持关注。
问题：FY101注射液的给药周期是多久？是否大于3个月？
回答：FY101注射液的具体给药周期尚需根据I期临床试验的阶段性结果，结合后续II期临床试验方案进一步确定。目前观察到药
物的长效性符合公司预期。
问题：请介绍一下公司FY103注射液的计划。
回答：FY103注射液已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究，公司
将严格按照信息披露要求及时披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
问题：公司是否也在肝外进行布局？
回答：公司在肝外递送领域有相关技术和项目布局，目前正在开展相关研究和评估工作。相关项目整体仍处于早期研发阶段，公
司将根据研发进展及内部评估情况有序推进后续研究工作。
问题：公司创新药方面除自研外，是否考虑拓展外部合作，或是技术引入？
回答：公司在推进自主研发的同时，保持开放合作的态度。公司会根据技术布局和研发需求，关注并评估外部合作及技术引入机
会。同时，公司也会根据实际情况推进自身技术平台的对外合作。
问题：1-8批集采续标事项后，预计公司2026年全年营收及利润能否与2025年持平？
回答：目前1-8批集采续标事项仍在推进过程中，本次接续涉及的13个产品中，7个为续标产品，其余5个为本轮新纳入集采的产
品。部分续标产品价格较此前集采中标价格有所调整，但集采执标后有望带来一定的规模效应，同时公司也在积极拓展院外市场，整
体影响仍需结合最终中标结果及政策执行情况进一步评估。公司将通过持续优化产品结构和提升经营效率等方式，努力保持整体经营
的稳健发展。
问题：公司未来研发费用率是否会有较大变化？仿制药与创新药研发投入结构如何？
回答：公司重视研发创新，近年来研发投入占比均达到营业收入百分之十以上。公司推进“仿创结合”的研发策略，随着公司创
新药项目的持续推进，创新药研发投入占比预计将逐步提升。未来公司将根据研发管线进展及整体战略规划，持续加大研发投入推动
自主创新，不断提升公司核心竞争力。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202603/81702601089.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-02-10 15:53│福元医药(601089)：盐酸溴己新口服溶液获得药品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯， 福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司全资子公司福元药业有限公司(以下简称“安徽福元”)收到了国
家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的盐酸溴己新口服溶液(规格：200ml:160mg)(以下简称“该药品”)《药品注册证
书》(证书编号：2026S00394)，批准该药品生产。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1403638.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-02-05 20:00│福元医药(601089)2026年2月5日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
1、请介绍一下公司创新药方面具体情况。
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管线及成熟的
销售优势。小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物，福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台
是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学
评价、药学研究一体化研发平台。截至目前进展最快的管线在进行I期临床实验。
2、公司目前有多少个项目进入IND了？请分别介绍一下进展。
回答：公司FY101注射液正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到预期。公司于2025年12月申报IND的项目为自
主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床
研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
3、公司是否有专门为BD出海而开发的新药？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
4、公司股权激励、分红的规划？
回答：公司于2025年2月4日完成股份回购，累计回购股份12,000,000股，占公司总股本的比例约为2.50%，计划用于股权激励实
施。公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告。
公司高度重视投资者回报，积极践行上市公司社会责任，上市至今坚持每年分红，已累计现金分红6.6亿元。
5、1-8批集采的结果对公司利润的影响？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，
使药品价格回归合理。目前，此次续标已完成报量，将于2月9日正式报价，公司会对此事项保持关注。
6、现有产品中药品和器械分别的净利率水平？
回答：据公司于2025年4月1日披露的2024年年度报告，公司药品制剂的毛利率为68.36%，医疗器械的毛利率为47.78%。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整
、及时、公平。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/81098601089.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-28 20:00│福元医药(601089)2026年1月28日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
1、请介绍一下公司小核酸方面的进展。
回答：公司主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及
递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台。截至目前进展最快的管
线在进行I期临床实验。
2、创新药的立项思路跟仿制药会有重合吗？
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，会切合公司管线及成熟的
销售优势。
3、FY101在进行I期临床实验，目前看到的结果如何？后续会有数据露出吗？
回答：目前FY101获得的I期临床效果达到公司预期，公司会根据项目进展与信息披露要求及时披露该项目进展情况，请届时关注
公司公告。
4、公司2025年底申报的IND项目适应症是什么，有什么方向上的指引吗？
回答：2025年12月申报IND的项目为公司自主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知
书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司后续公
告。
5、公司有考虑一些BD项目吗？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
6、公司股票回购完毕，披露是计划用于股权激励，目前进展如何？
回答：公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告。
7、2026年公司研发投入的计划，创新药方面的投入占比可以提供一些指引吗？
回答：随着创新药项目的推进，公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司整体的研发投入将根据资深经营和研发项目进展
情况。公司会持续做好资金规划，确保项目稳步推进。
8、仿制药方面，十一批集采过后公司有什么打算？
回答：仿制药方面，公司坚持“首仿+快仿”的多品种战略，打造多样化的产品线，持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投
入，加强技术与产品的积累，形成仿制药的核心竞争力，做到高效、领先。公司积极拥抱国家政策，截至目前共有18个品种集采中标
。此外，公司积极布局院外市场，公司当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等。未来，公司将不断
拓宽合作渠道、深化终端协同，积极推进扩大各产品零售市场和其他渠道的销售推广，并通过持续研发以期不断有新产品推向市场。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及
时、公平。关于本次活动是否涉及应披露重大信息的说明附件清单（如有）日期否2026年1月28日
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202601/80666601089.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-23 20:00│福元医药(601089)2026年1月23日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
1、公司创新药研发布局思路？介绍一下公司的小核酸平台？
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管线及成熟的
销售优势。
小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物，福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福
元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、
药学研究一体化研发平台。
2、FY101的最新临床进展？安全性与药效指标是否有初步信号，是否会披露临床数据？
回答：正按照计划进行一期临床试验，目前结果符合公司预期，公司会根据项目进展与信息披露要求及时披露该项目进展情况，
请届时关注公司公告。
3、看到公司2025年12月有个IND的申报项目，对应靶点是哪类疾病？
回答：2025年12月申报IND的项目为公司自主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知
书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司后续公
告。
4、对外BD合作逻辑？公司在研管线中，是否有“明确为出海而设计”的靶点和项目？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
5、明年会加大创新药方向研发投入吗？创新药的研发进展是否会列入股权激励的考核维度？
回答：随着创新药项目的推进，公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司未来的整体研发投入将根据公司经营和研发项目
进展情况，持续做好资金规划，确保项目稳步推进。公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告
。
6、1-8批集采续约对公司26年业绩的影响目前是否可量化评估？续约降幅预期？增量品种能不能抵消该部分影响？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，
使药品价格回归合理。目前，此次续标已完成报量，最终结果还未出。第十一批集采公司共中标6个产品，其中4个产品此前在国内市
场未产生销售，执标后可能为公司提供一些增量。
公司会持续关注相关政策进展，继续加强集采中选药品的质量管理，严格履行供货承诺，优化相关营销策略。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202601/80560601089.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-23 17:14│福元医药(601089)：盐酸曲唑酮片获得药品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇1月23日丨福元医药(601089.SH)公布，公司收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸曲唑酮片（规格：50mg）（简称“该药
品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S00087），批准该药品生产。盐酸曲唑酮片由Angelini研发，最早于1971年10月15日获意
大利批准上市，原研未在中国获批上市，本品适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。
https://www.gelonghui.com/news/5156207
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-14 15:39│福元医药(601089)：匹维溴铵原料药上市申请获得批准
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的匹维溴铵原料药《化学原料药
上市申请批准通知书》，本次取得匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、
稳定、健康地发展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1392702.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-09 14:40│异动快报：福元医药（601089）1月9日14点37分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
福元医药（601089）1月9日14点37分触及涨停，所属化学制药行业上涨，领涨股为前沿生物。公司为创新药、医药及减肥药概念
热股，当日相关概念板块涨幅显著。资金流向显示，主力与游资净流出，散户资金净流入占比较高。近5日资金动向及公司主要指标
详见数据表。
https://stock.stockstar.com/RB2026010900018637.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-05 10:35│异动快报：福元医药（601089）1月5日10点31分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
福元医药（601089）1月5日10点31分触及涨停，所属化学制药行业上涨，领涨股为前沿生物。公司为医疗器械、减肥药及创新药
概念热股，当日相关概念板块涨幅显著。资金流向显示，主力与游资净流出，散户资金净流入占比较高。近5日资金动向及公司主要
指标详见数据表。
https://stock.stockstar.com/RB2026010500007685.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-12-24 20:00│福元医药(601089)2025年12月24日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问：目前FY101的临床进展？临床数据是否会有披露？
回答：正按照计划进行一期临床试验，目前结果符合公司预期，公司会根据信披要求及时披露该项目进展情况，请届时关注公司
公告。
问：公司产品国际化的打算？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
问：明年会加大研发投入吗？增长的部分是投入在创新药方面吗？
回答：随着创新药项目的推进，公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司未来的整体研发投入将根据公司经营和研发项目
进展情况，持续做好资金规划，确保项目稳步推进。
问：如何应对1-8批药品集采续标事项带来的影响？对于此次续标价格的看法？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，
使药品价格回归合理。目前，此次续标已经进入报量阶段，公司会持续关注相关政策进展，继续加强集采中选药品的质量管理，严格
履行供货承诺，优化相关营销策略。
问：关注到公司多个产品陆续中标集采，公司如何应对集采可能带来的产品降价压力？
回答：自国家带量采购政策实施以来,公司先后共有18个品种中标国家带量采购。公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策
。同时，公司也在积极地布局院外市场。公司当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等。未来，公司
将不断拓宽合作渠道、深化终端协同，积极推进扩大各产品零售市场和其他渠道的销售推广，并通过持续研发以期不断有新产品推向
市场。
问：募投项目漷县新基地今年的进展情况？是为了多做配套的原料药以降低成本吗？
回答：公司在漷县建设的募投项目“高精尖药品产业化建设项目（一期）”已顺利结项，目前正按计划推进转产工作，预计一期
项目将于2026年全面达产，产能可达60亿片。漷县基地整体规划产能为100亿片，一期投产后将逐步释放产能，全部建成达产后可充
分满足公司未来销售增长需求，为公司长期发展提供有力的产能保障。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整
、及时、公平。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/79299601089.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-12-10 20:00│福元医药(601089)2025年12月10日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
1、 FY101注射液的进展情况，什么时候推进临床二期？
回答：正按照计划进行一期临床试验，目前结果符合公司预期，公司会根据信披要求及时披露该项目进展情况，请届时关注公司
公告。
1、 FY101进展顺利的话，会考虑出海吗，或者国内外市场同时做？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
2、请介绍一下公司的研发团队，公司重视研发，后期会考虑扩张研发人员吗？
回答：公司已形成较为成熟的研发团队培养模式,针对不同人才的专业背景、工作能力和性格特点等有所侧重地进行培养。公司
通过平台建设、学习型组织的建立等方式培育研发团队的创新能力,保持研发团队的稳定性，截至2024年底，公司研发人员415人。自
2022年起公司研发投入力度持续加大，研发人员数量也随着研发项目增加而增长，未来公司会根据实际研发项目需求搭建研发团队。
3、1-8批药品集采续标事项会对公司明年的业绩影响能否提供明确指引？
回答：目前国家组织集采药品协议期满接续采购方案还在征求意见稿阶段，公司关注到征求意见稿中明确，续标将按照“稳临床
、保质量、反内卷、防围标”的原则，使药品价格回归合理。公司会持续关注相关政策进展，继续加强集采中选药品的质量管理，严
格履行供货承诺，优化相关营销策略。
|