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九洲药业(603456)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇603456 九洲药业 更新日期:2024-11-21◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-20 16:15│九洲药业最新公告:全资子公司通过英国GMP认证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 九洲药业全资子公司浙江四维医药科技有限公司获得英国药品与健康产品管理局的GMP认证,这是四维医药首次通过该项认证, 表明其药品GMP质量管理体系和生产环境设施符合英国MHRA要求,为公司持续拓展国际市场提供了保障,将对拓展全球规范市场产生 积极影响。 https://stock.stockstar.com/RB2024112000026993.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-20 15:49│九洲药业(603456):全资子公司通过英国GMP认证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 九洲药业全资子公司浙江四维医药科技有限公司首次通过英国药品与健康产品管理局(MHRA)的GMP认证,表明其在药品GMP质量 管理体系和生产环境设施等方面符合英国标准,为公司进一步拓展国际市场提供了保障,并对全球规范市场产生积极影响。 https://www.gelonghui.com/news/4896033 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-20 15:42│九洲药业(603456)子公司四维医药首次通过英国GMP认证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 九洲药业全资子公司四维医药首次通过英国药品与健康产品管理局GMP认证,检查范围为片剂生产线。此次认证表明四维医药在 药品GMP质量管理体系和生产环境设施方面符合英国MHRA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实保障,并对拓展全球规范市场带 来积极影响。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1213369.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-31 16:16│九洲药业涨5.35%,长城国瑞证券二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 今日九洲药业(603456)涨5.35%,收盘报16.34元。2024年8月29日,长城国瑞证券研究员胡晨曦发布了对九洲药业的研报《CDM O新增项目数可观,多肽与偶联业务进展顺利》,该研报对九洲药业给出“买入”评级。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数 据计算,该研报作者对此股的盈利预测准确度为78.53%。 https://stock.stockstar.com/RB2024103100031170.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-31 15:43│九洲药业(603456):盐酸多巴胺注射液获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月31日丨九洲药业(603456.SH)公布,公司控股子公司南京康川济医药科技有限公司(称“康川济医药”)收到国家药品 监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》(受理号:CYHS2301483),盐酸多巴胺注射液,适用于心肌梗死、创伤 、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周 围血管阻力正常或较低的... https://www.gelonghui.com/news/4881643 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-26 17:15│开源证券:给予九洲药业买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 开源证券股份有限公司余汝意,汪晋近期对九洲药业进行研究并发布了研究报告《公司信息更新报告:Q3业绩阶段性承压,积极 推进新业务领域布局》,本报告对九洲药业给出买入评级,当前股价为15.84元。 https://stock.stockstar.com/RB2024102600008704.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-25 20:00│九洲药业(603456)2024年10月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问题一、请介绍下公司2024年三季度经营情况? 答:2024年,公司坚持技术驱动,加大研发平台建设,推动新兴业务发展,同时在日本、德国设立全资子公司,加速全球业务布 局,不断打造技术领先的研发和生产平台。2024年前三季度,公司实现营业收入39.65亿元,同比减少13.36%,归属于母公司的净利 润为6.31亿元,同比减少34.74%。本报告期,公司营业收入季度间环比降幅收窄,主营业务趋势向好,大客户业务持续保持稳定;制 剂业务延续上半年的增长势头,客户数和项目数增长显著;公司经营受汇兑损失、财务费用增加影响较大。接下来,公司将持续加强 与客户合作的广度与深度,进一步提升核心大客户的项目管线渗透率,积极开拓新客户的订单量。 问题二、目前CDMO国内外订单情况以及签单趋势,公司2024年营收及利润预期? 答:整个海外投融资持续好转,海外CDMO企业订单非常饱满。公司第三季度的订单延期上半年的良好态势。2024年前三年季度, 公司新增项目数同比增长15%左右,其中新承接项目一半以上来自海外,偏业务链后端项目占比较高,欧洲市场是公司业务主要来源 ,国内市场受投融资影响,目前没有恢复到正常水平,加之个别客户产品终端销售不及预期,对国内业务略有影响。从业务发展趋势 看,CDMO业务三季度同比稳中有升,四季度预期会继续向好,预计全年毛利率维持40%左右的水平。 问题三、九洲药业(台州)新基地转固节奏以及未来3年折旧的预期金额? 答:九洲药业(台州)新基地一期项目计划新建4栋车间,按照公司产能规划有节奏地推进中,目前部分车间已经建成,已有6个 原料药项目在运行,都是国内头部创新药企项目。车间产能利用率在30-40%,预计年底将正式交付商业化原料药,产能利用率将进一 步提升。转固工作会根据会计准则和财务制度的规定开展,未来三年对公司整体业绩影响波动不大。 问题四、当前海外客户的拓展情况? 答:由于受海外地缘政治影响,如果企业未进入海外大客户供应链,想要继续开拓其新业务,是比较困难的。公司与现有的大客 户保持良好关系,新增项目增长较快;与此同时,公司加强海外BD团队建设,搭建美国、日本、德国在内的海外研发平台,推动新客 户持续增加,尤其是在日韩市场,新签订单项目和客户数保持较快增长,CDMO行业已在回暖。 问题五、多肽业务的进展情况? 答:今年公司根据战略规划成立TIDES事业部,多肽在手订单好于预期,新增项目数尤其是NDA项目快速增长,在手订单达到大几 千万水平,同时我们加快降糖类多肽客户开拓。未来五年内公司将建成6条多肽GMP生产线,最终成品的产能达到2-3吨/年多肽产品的 生产。公司也在规划建立多肽原料制剂一体化能力,将具备口服制剂和注射剂的生产能力。 问题六、原料药类别拆分及增长趋势? 答:特色原料药板块受市场竞争加剧影响,特别抗感染产品的价格波动较大,导致原料药业务三季度营收和毛利下滑较大,对公 司整体营收带来负面影响。公司制定了一系列应对措施,一方面我们开展产品策略性调整,优化产品结构,今年新增了多个中枢神经 类及降糖类新品种;另一方面,加大研发投入,通过技术改造以提升现有品种的成本竞争力。预计随着原料药制剂一体化业务的持续 推进,原料药板块会逐步回暖。 问题七、产能利用率情况及未来爬坡预期? 答:公司目前整体产能利用率在不到60%,主要受特色原料药业务影响。瑞博苏州产能利用率在80%-90%左右,浙江瑞博产能利用 率在60%左右,其他厂区产能利用率有所下降,特别是江苏瑞科下降较大。 问题八、制剂板块未来的规划和预期? 答:近几年,公司通过收购康川济医药、山德士中山工厂,以及自建四维医药制剂工厂,完成了制剂全产业链业务的布局。三季 度制剂业务延续上半年的增长势头,客户数和项目数增长显著,预期全年保持较高增长。 问题九、海外产能布局进展如何? 答:自2019年收购美国研发平台以来,业务稳健发展,与国内CDMO端形成协同,近期公司完成了美国研发中试车间的扩建,进一 步提升项目承接能力;2023年以来,新加坡公司作为公司全球化业务拓展的海外管理总部,陆续在日本、德国开展研发平台布局。日 本、德国公司能够为客户提供本地化服务,更早期的介入海外客户的研发管线,获得更多的客户资源和订单,并为国内导流CDMO业务 。公司目前正在推进海外产能收购工作。海外产能聚焦在欧洲和北美区域,目前还在寻找合适的标的中,希望尽快落地,预期商业化 基地收购金额不会超过1亿美元。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202410/51560603456.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-25 16:11│九洲药业涨5.60%,长城国瑞证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 今日九洲药业(603456)涨5.60%,收盘报15.84元。2024年8月29日,长城国瑞证券研究员胡晨曦发布了对九洲药业的研报《CDM O新增项目数可观,多肽与偶联业务进展顺利》,该研报对九洲药业给出“买入”评级。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数 据计算,该研报作者对此股的盈利预测准确度为78.53%。 https://stock.stockstar.com/RB2024102500026227.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-25 15:32│九洲药业(603456):通过美国FDA现场检查 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,九洲药业(603456.SH)发布公告,公司外沙厂区于2024年8月19日至2024年8月23日期间接受了美国食品药品监督 管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施 、实验室控制六大系统。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1199638.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-24 15:40│九洲药业(603456)发布前三季度业绩,净利润6.31亿元,同比下降34.74% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,九洲药业(603456.SH)披露2024年第三季度报告,公司前三季度实现营收39.65亿元,同比下降13.36%;归母净利 润6.31亿元,同比下降34.74%;扣非净利润6.18亿元,同比下降35.04%;基本每股收益0.7元。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1198665.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-24 14:24│池陈森2024年三季度表现,安信医药健康股票A基金季度涨幅9.56% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,截止2024年三季度末,基金经理池陈森旗下共管理2只基金,本季度表现最佳的为安信医药健康股票A(010709) ,季度净值涨9.56%。池陈森在担任安信医药健康股票A(010709)基金经理的任职期间累计任职回报4.99%,平均年化收益率为1.3% 。期间重仓股调仓次数共有33次,其中盈利次数为13次,胜率为39.39%;翻倍级别收益有1次,翻倍率为3.03%。 https://stock.stockstar.com/RB2024102400018515.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-08 11:25│异动快报:九洲药业(603456)10月8日11点15分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星10月8日盘中消息,11点15分九洲药业(603456)触及涨停板。目前价格17.5,上涨9.99%。其所属行业医疗服务目前上 涨。领涨股为益诺思。该股为医药,化学原料药,创新药概念热股,当日医药概念上涨4.11%,化学原料药概念上涨3.62%,创新药概 念上涨2.2%。 https://stock.stockstar.com/RB2024100800007569.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-30 16:40│9月30日九洲药业涨停分析:合成生物,化学原料药,创新药概念热股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,九洲药业9月30日涨停收盘,收盘价15.91元。该股于11点1分涨停,2次打开涨停,截止收盘封单资金为2006.57 万元,占其流通市值0.14%。9月30日的资金流向数据方面,主力资金净流入2791.02万元,占总成交额4.75%,游资资金净流出2538.3 1万元,占总成交额4.32%,散户资金净流出252.7万元,占总成交额0.43%。 https://stock.stockstar.com/RB2024093000028260.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-30 11:25│异动快报:九洲药业(603456)9月30日11点22分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星9月30日盘中消息,11点22分九洲药业(603456)触及涨停板。目前价格15.91,上涨10.03%。其所属行业医疗服务目前 上涨。领涨股为益诺思。该股为创新药,合成生物,化学原料药概念热股,当日创新药概念上涨7.78%,合成生物概念上涨7.7%,化 学原料药概念上涨7.51%。 https://stock.stockstar.com/RB2024093000012420.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-09 15:39│九洲药业(603456):拟出售方达(苏州)25%股权 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月9日丨九洲药业(603456.SH)公布,为进一步整合资源,优化资产结构,公司与方达(上海)、方达(苏州)签署《股 权转让协议》,方达(上海)以1,960万元人民币的交易对价受让公司所持有的方达(苏州)25%股权。本次转让后,公司将不持有方 达(苏州)股权。方达(苏州)为公司参股公司,本次出售方达(苏州)25%股权,不会导致公司合并报表范围变更。 https://www.gelonghui.com/news/4850849 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-09 15:34│九洲药业(603456)拟出售苏州方达医药25%股权回笼资金1960万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,九洲药业(603456.SH)公告,公司与方达医药技术(上海)有限公司(“方达(上海)”、“交易对方”)、方达医药 技术(苏州)有限公司(“方达(苏州)”、“标的公司”)签署《股权转让协议》,以1960万元人民币的交易对价转让所持有的方达(苏 州)25%股权。本次转让后,公司将不持有方达(苏州)股权。公司预计本次股权处置损益为360万元。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1180715.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-08-30 18:40│上海证券:给予九洲药业买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 上海证券有限责任公司近期对九洲药业进行研究并发布了研究报告《九洲药业2024半年报点评:CDMO订单及项目稳步增长,新兴 业务顺利起步、蓄势待发》,本报告对九洲药业给出买入评级,当前股价为12.71元。九洲药业(603456)投资摘要 事件概述:8月26 日,公司发布2024半年报,2024H1实现营业收入27.64亿元,同比减少15.07%;归母净利润4.75亿元,同比减少23.62%。 https://stock.stockstar.com/RB2024083000038299.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-08-29 12:00│长城国瑞证券:给予九洲药业买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 长城国瑞证券胡晨曦近期对九洲药业进行研究并发布了研究报告《CDMO新增项目数可观,多肽与偶联业务进展顺利》,本报告对 九洲药业给出买入评级,当前股价为12.53元。九洲药业(603456)事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年公司实现营收27.64亿 元,同比下降15.07%;归母净利润4.75亿元,同比下降23.62%;扣非归母净利润为4.68亿元,同比下降23.66%。 https://stock.stockstar.com/RB2024082900019099.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-08-27 20:00│九洲药业(603456)2024年8月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问题一、请介绍下公司2024年半年度经营情况 答:2024年半年度,公司实现营业收入27.64亿元,同比减少15.07%;归属于上市公司股东净利润4.75亿元,同比减少23.62%。 业绩下滑主要因市场竞争加剧,个别客户终端去库存影响,预计今年4季度将逐步转好,同时抗感染类原料药受市场影响较大。虽然 我们在收入和利润上出现了一定程度的下滑,但在当前全球经济不确定性增加、行业竞争加剧的环境下,公司将持续加强与客户合作 的广度与深度,进一步提升核心客户的项目管线渗透率,积极开拓新客户的订单量。 在原料药CDMO业务方面,项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床Ⅰ、II、III期的漏斗型项目结构,上半年公司新 增项目数同比增长14%。公司已承接的项目中,已上市项目34个,III期临床项目81个,Ⅰ期和II期临床试验的有988个。 在制剂CDMO业务方面,随着制剂事业部的成立,公司进一步强化了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系。上半年,公司制 剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务,引入新客户近20家,服务项目数量较上年同期增长32%,营收增长超50%。 在多肽和偶联业务方面,公司新成立TIDES事业部,引进行业领军人物。随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用 ,业务量正在稳步上升。公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作,获得客户的高度认可。 在仿制原料药制剂一体化方面,公司特色原料药新品种陆续落地。与此同时利用自有原料药平台的优势,充分发挥上下游协同效 应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。截至2024年6月底,公司制剂管线共有22个项目,其中4个项目已经获批,6个项目递交了 上市申请并处于审评审批不同阶段。 公司持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度,通过大量的项目实践和成功的技术转化,高效解决客户面临的工艺难题 与技术挑战,为客户项目提供行业领先的技术解决方案。 公司持续推进全球化研发能力布局和先进产能布局。上半年,九洲药业(台州)一期工程部分项目投入使用;公司持续推进软胶 囊、口服液制剂生产新车间的升级改造工作,并持续对现有车间进行自控化、多功能化升级改造。同时,2024年上半年公司分别在日 本、德国投资建设研发服务平台,提供本地化服务,并持续为国内导流CDMO业务。未来将加快扩大规模,更大的发挥业务协作和引流 作用。 问题二、请公司分别介绍下美国、新加坡、日本、德国子公司的职能,以及预计投入规模 答:自2019年收购美国研发平台以来,业务稳健发展,与国内CDMO端形成协同,近期公司完成了美国研发中试车间的扩建,进一 步提升项目承接能力;2023年以来,新加坡公司作为公司全球化业务拓展的海外管理总部,陆续在日本、德国开展研发平台布局。日 本、德国公司能够为客户提供本地化服务,更早期的介入海外客户的研发管线,获得更多的客户资源和订单,并为国内导流CDMO业务 。公司预计各个区域投入规模大致在1-2亿元人民币,同时未来将加快海外商业化生产基地的并购进程。 问题三、目前CDMO行业价格情况以及公司新签订单情况 答:近年来,受地缘政治、投融资环境等因素影响,CDMO行业整体压力较大,但随着美国加息周期的结束,投融资环境开始改善 ,相信CDMO也将逐渐走出困境。目前订单价格保持正常水平,但国内价格还在底部。 2024年上半年,公司新增项目数同比增长14%,非商业化项目数同比增长16%,其中新承接项目60%以上来自海外,偏业务链后端 项目占比较高,其中日韩市场核心客户业务订单好于预期,中国市场客户增长稳定,客户粘性持续加强。2024年上半年,公司荣获多 个核心客户的“卓越合作伙伴奖”,其中浙江瑞博、瑞博苏州获诺华集团“最值得信赖的战略合作伙伴”奖。 问题四、上半年公司多肽、ADC业务取得的进展 答:上半年,公司成立TIDES事业部,团队核心成员不乏行业领军人物,随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用 ,业务量正在稳步上升。目前公司在瑞博杭州建有多肽研发中心,瑞博苏州多肽GMP中试车间已承接多项客户订单,包括多个多肽降 糖类药物、肺癌类药物等,同时瑞博苏州多肽商业化车间正在建设中。未来公司将进一步提升多肽商业化产能,推进与海外大药企多 肽业务的洽谈,满足客户需求。 公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作,上半年承接20多个XDC的化合物,其中有多个处于NDA阶段项目。 问题五、原料药整体价格趋势及行业后续展望 答:近些年来,因行业和来自印度的竞争问题,原料药市场销售的量和价都受到一定影响。公司二季度营收端受抗感染药物影响 较大,下半年将对波动大的产品进行策略性调整。同时,公司将加大原料药新产品开发,加快原料药制剂一体化业务开拓,报告期内 公司新获批原料药品种2个(甲磺酸雷沙吉兰、拉考沙胺),制剂品种2个(西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、奥卡西平片)。 问题六、公司整体产能利用率情况,以及各子公司目前产能利用率水平,九洲药业(台州)的产能投放情况 答:公司目前整体产能利用率在60%左右,瑞博苏州订单饱满,产能利用率在90%左右,浙江瑞博产能利用率在60%左右,其他厂 区产能利用率相对稳定。 九洲药业(台州)一期部分项目于7月份投入使用,目前主要承接头部药企订单,随着后续产品的逐渐放量,产能利用率预计在 今年年底达到60%左右。 问题七、公司制剂业务进展和产品布局情况 答:近几年,公司通过收购康川济医药、山德士中山工厂,以及自建四维医药制剂工厂,完成了制剂全产业链业务的布局。报告 期内,公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务,引入新客户近20家,服务项目数量较上年同期增长32%,营收增长超5 0%。公司通过制剂平台技术助力客户完成多个产品工艺验证、获得多项生产批件,其中2个品种为国内首仿。鉴于对公司制剂服务能 力、交付能力的高度认可,公司报告期内承接的订单大部分为研发、生产、注册一站式的服务模式,制剂工厂也顺利通过多次官方审 计和客户审计。预计全年将延续良好势头。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202408/47285603456.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-08-27 17:37│民生证券:给予九洲药业(603456)买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 民生证券股份有限公司王班,乔波耀近期对九洲药业进行研究并发布了研究报告《2024年半年报点评:CDMO新签及NDA项目快速增 长,长期发展韧性十足》,本报告对九洲药业给出买入评级,当前股价为12.26元。九洲药业(603456)事件:2024年8月26日,九洲药 业发布2024年半年报。 https://stock.stockstar.com/RB2024082700031603.shtml 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 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