公司报道☆ ◇603538 美诺华 更新日期：2025-09-13◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-28 06:10│美诺华（603538）2025年中报简析：营收净利润同比双双增长，盈利能力上升
─────────┴────────────────────────────────────────────────
美诺华2025年中报显示，营收达6.77亿元，同比增长11.42%；归母净利润4905.52万元，同比大增158.97%，单季净利润增速达46
8.12%。盈利能力显著提升，毛利率、净利率同比分别增9.96%、124.37%。但财务费用大幅上升1201.78%，主因可转债利息费用化。
现金流方面，经营性现金流净额同比增84.41%，但货币资金占流动负债比仅56.09%，需关注偿债压力。应收账款/利润达423.54%，回
款风险需警惕。欧洲合作项目正推进评估，有望2026年获EFS批准。
https://stock.stockstar.com/RB2025082800005564.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-27 20:00│美诺华(603538)2025年8月27日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
2025年上半年业绩概况
营收与利润：2025年上半年实现营业收入6.77亿元，同比增长11.42%；归属于上市公司股东的净利润4,905万元，同比增长158%
；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,675万元，同比增长86.98%；整体毛利率32.45%。
制剂业务：2025年上半年制剂收入2.62亿元，增长率111%；主要制剂生产厂家美诺华天康营收增长109%。
Q&A
1.重点项目进展：JH389进展
答：项目整体进展：研发、专利申报、注册等整体进展速度较快。
商业化合作进展：
欧洲：以意大利合作方进度为主，其研究数据最全面，是根据欧洲食品安全局指导进行的研究规划；同时正在接触其他欧洲地区
合作伙伴，包括非欧盟区域。
美国：已开始市场分析、并找了FA合作推动BD落地，FDA注册推进速度较快，正在和注册机构筹备文件。
国内：目前和几家潜在C端合作方接触。
研发进展：已披露减重动物模型数据，安全数据已在意大利开始准备，计划开展人体效果研究及海外临床，目前正在制订临床方
案。
后续催化节点：预计下半年会看到一些动物模型的对比药物的数据及可能的合作推进。
递送平台延伸：已开始选择新的品种，包括解酒、多靶点减重等，后续可期待该平台能做的更多东西，但最快的仍是JH389，会
先做好旗舰产品。
市场定位与竞争优势：
目标群体：不仅仅针对必须减肥的群体，最大目标群体是微胖人群（想减肥但不需要打针吃药的人群），该人群是全球肥胖人群
中最大的群体。
产品目标：有效并且肠胃刺激小的口服产品，解决顺应性和安全性问题。目前已经从动物实验数据和内部测试中获得了积极的数
据。
差异化优势：与大多数的益生菌产品不同，JH389起效成分是GLP-1类似物，突破点在于通过益生菌作为细胞工厂在肠道中为人体
提供足够的有效成分，使体内GLP-1类似物的浓度达到起效量。而目前市面上看到的多数益生菌产品是提供微量元素、调节肠道菌群
。因此，本质上产品起效逻辑是两个不同的方向：JH389本质是递送系统，益生菌作为其底层基础，整体的设计有足够的创新和壁垒
。
2. 原料药板块情况
答：价格与趋势：原料药价格目前处于低位稳定，已稳定四个季度，没有大的恶化；下半年整体毛利率预计稳定。
业务增长点：抛开价格变化，核心增长点来自新产品放量叠加公司整体产能释放。
未来业绩展望：预计未来几年API业务还是稳定增长；抛开价格情况，公司整体出货量每年增长。
3. CDMO业务情况
答：大客户动保合作：
项目进展：今年上半年CDMO业务发展符合预期，下半年以MSD项目转产为主，明年开始正式商业化贡献；未来每年会有新产品研
发和转产落地，合作模式进入正向运转，此前以研发为主，近两年逐步进入转产阶段，明年第一个和第二个产品进入商业化供货阶段
。
商业化收入贡献：明年商业化收入主要贡献来自是客户的两款原研产品。未来希望将与大客户合作的动保车间填满，形成每年都
有新项目落地，在研产品转入生产阶段贡献稳定商业化收入的正向循环。
与Teva等海外大型企业合作：目前以研发为主，部分已开始贡献验证性收入，后续进入商业化落地转产阶段时会有明确规划；主
要合作产品以API及中间体为主，会涉及部分创新药API或者中间体合作，处于初期阶段。
4. 制剂业务情况
答：申报进展与节奏：目前每年制剂获批数量在5到10个之间，申报数量也差不多，具体看品种机会及集采情况。
第十一批集采影响：预计有两个产品在集采目录中，具体增量暂不能给预期，需看中标及中标区域情况，但公司有信心获得不错
增量，制剂原料药一体化产业链，在价格质量上有大的优势和竞争力。
未来展望：制剂业务是这两年核心增长驱动力，未来规划中的产品（包括与跨国大客户合作及自研制剂放量）趋势均不错，希望
在业务爆发阶段带动API放量及CDMO业务增长。
5. 盈利能力与财务展望
答：利润增长趋势：随着营收增长及产能爬坡，利润率改善会继续持续，预计下半年会保持增长趋势。
6. 产能与资本开支
答：产能利用率：目前原料药和制剂产能利用率高，会根据客户实际订单情况每年投入新产线。
产能规划：以增加产线为主（既定规划），同时根据大客户管线转移匹配新产线，不会盲目增加产能。
资本开支：目前没有太大的资本开支规划。
折旧摊销：去年有较大的转固，折旧新增主要因转固，今年也有一些转固，但新的折旧摊销已开始逐步下降，会越来越少。
7. 新领域开拓与创新布局
答：? 医美领域：
现有基础：一直有做大健康领域医美产品（如米诺地尔）。
新规划：今年正式布局成熟医美品种，计划成立合作公司，目前选品、渠道建设等已开始推进。
战略意图：新消费领域是重要方向，希望在该领域寻找新增长点，先用成熟产品布局渠道，后续大健康产品管线包括JH389等产
品可直接应用这些渠道快速推广，为美诺华大健康品牌做铺垫。
具身智能合作：与南京贞实科技签订战略备忘录，选择其作为孵化类项目启动的合作伙伴，方向以医药制造为主，持续挖掘大健
康产业的智能化需求，探索技术复用，将工业级机器人的精度带入原料药合成生产、益生菌发酵生产、保健品柔性生产等领域。
创新药布局：
基金投资：通过美诺华锐合基金投资了一些创新药企业。
API中间体合作：在传统业务上能承接创新药API或中间体合作，该块能贡献收入。
JH389潜力：JH389的平台技术未来是否作为创新药开发管线目前也在探讨中，未来多靶点会考虑创新药方向。
8. 传统业务整体业绩展望（未来两年左右）
答：? 整体趋势：目标传统业务未来几年实现稳定增长趋势。
各板块展望：
API：抛开价格因素，公司出货量、销售额每年有不错增长，产能有提高。
CDMO：得益于MSD项目明年开始的商业化落地，未来有不错增长。
制剂：是这两年核心增长驱动力，未来与大客户合作及自研制剂放量趋势均不错，有望带动API放量及CDMO业务增长。
9. 大客户拓展
答：现有合作：已与很多大客户合作多年，今年与大客户合作深化。
合作进展：目前多处于验证阶段或商业化初期（部分完成验证开始转产），产品主要以API及中间体为主，有不错的大品种。
10. 可转债规划
答：到期时间：可转债2027年1月份到期，目前转股价25.68元。
公司规划：希望促转股，正不断努力提升公司业绩、推进创新项目以促进转股机会。
11. 费用率趋势
答：整体情况：各项费用率近几年增长不多，基本与营收呈正比例增长，无非常大额外开支，折旧等也在规划中，逐年不会减少
太多。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202508/71095603538.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-27 01:48│图解美诺华中报：第二季度单季净利润同比增长468.12%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
美诺华2025年中报显示，公司主营收入达6.77亿元，同比增长11.42%；归母净利润4905.52万元，同比大增158.97%；扣非净利润
3675.26万元，同比增长86.98%。第二季度单季表现亮眼，主营收入4.01亿元，同比增长16.15%；归母净利润2783.35万元，同比暴增
468.12%；扣非净利润2013.02万元，同比飙升2410.93%。公司毛利率为32.45%，负债率49.71%，财务费用2620.26万元，投资收益154
2.87万元。整体业绩呈现大幅增长态势。
https://stock.stockstar.com/RB2025082700002267.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-26 19:32│美诺华(603538)上半年净利润4905.52万元，同比增长158.97%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇8月26日丨美诺华(603538.SH)发布2025年半年度报告，报告期实现营业收入6.77亿元，同比增长11.42%；归属上市公司股
东的净利润4905.52万元，同比增长158.97%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润3675.26万元，同比增长86.98%；
基本每股收益0.22元。
https://www.gelonghui.com/news/5067195
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-11 14:30│异动快报：美诺华（603538）8月11日14点28分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
美诺华（603538）8月11日14点28分涨停，报28.68元，涨幅10.01%，所属化学制药板块上涨，天宇股份领涨。公司为减肥药、化
学原料药及医药概念热股，当日相关概念涨幅分别为2.35%、1.9%和1.51%。资金流向显示，主力与游资净流出，合计6179.15万元，
散户资金净流入占比较大。近5日资金动向显示市场分歧明显，投资需谨慎。
https://stock.stockstar.com/RB2025081100018167.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-08 13:20│异动快报：美诺华（603538）8月8日13点15分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
美诺华（603538）8月8日13点15分触及涨停，报26.07元，涨幅10%。公司所属化学制药行业上涨，领涨股为福元医药。美诺华为
辅助生殖、减肥药、化学原料药概念股，当日相关概念分别上涨1.18%、1.01%、0.61%。资金流向显示，主力资金净流入6202.88万元
，占比9.73%；游资与散户资金分别净流出2677.78万元和3525.11万元。近5日资金呈现主力净流入趋势。信息由证券之星整理，仅供
参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025080800017776.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-04 15:36│美诺华(603538)：盐酸鲁拉西酮原料药通过CDE技术审评
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，美诺华(603538.SH)公告，公司子公司安徽美诺华药物化学有限公司(简称“安徽美诺华”)收到国家药品监督管
理局核准签发的盐酸鲁拉西酮原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该药品适应症为：用于治疗精神分裂症。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1325309.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-03 10:05│异动快报：美诺华（603538）7月3日10点3分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
美诺华（603538）7月3日盘中涨停，股价涨10.01%至25.5元，所属化学制药板块上涨，领涨股为诚意药业。该股涉及化学原料药
、减肥药及辅助生殖概念，当日相关概念板块均上涨。7月2日主力资金净流入1.43亿元，但游资和散户资金流出。
https://stock.stockstar.com/RB2025070300010395.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-02 21:39│格隆汇公告精选︱美诺华：上半年净利同比预增142.84%到174.52%；兴业股份：半导体光刻胶用酚醛树脂目前
│仅处于送样测试阶段
─────────┴────────────────────────────────────────────────
兴业股份半导体光刻胶用酚醛树脂仅处送样阶段，诚邦股份股价波动偏离基本面。威迈斯拟用1.9亿超募资金增资子公司开展新
项目。四川路桥签115.96亿重大项目，多家公司中标重要项目。立讯精密拟发行H股上市，多家公司拟回购股份。吉宏股份、美诺华
等业绩预增，南京商旅净利预减。部分股东拟减持股份。
https://www.gelonghui.com/news/5031207
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-02 18:00│美诺华：预计2025年1-6月归属净利润盈利4600万元至5200万元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
美诺华预计2025年上半年净利4600万至5200万元，主要因营收增加和毛利率提升。一季度营收2.76亿元，同比增5.22%，净利212
2万元，同比增51.12%，但扣非净利润下降19.02%。
https://stock.stockstar.com/RB2025070200030204.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-02 17:55│美诺华(603538)：上半年净利同比预增142.84%到174.52%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇7月2日丨美诺华(603538.SH)公布2025年半年度业绩预增公告，经财务部门初步测算，预计2025年半年度实现归属于母公
司所有者的净利润为4,600.00万元到5,200.00万元,同比增加142.84%到174.52%。预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的扣除
非经常性损益的净利润为3,062.52万元到3,662.52万元,同比增加55.80%到86.33%。
https://www.gelonghui.com/news/5031000
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-02 10:03│政策利好叠加热门概念，美诺华（603538.SH）股价涨停
─────────┴────────────────────────────────────────────────
7月2日，美诺华股价涨停，受国家医保局等发布的支持创新药政策影响。政策提出利用医保数据支持创新药研发，推动医、保、
药信息协同。美诺华表示有创新药原料药中间体业务，并布局JH389项目。中信证券认为政策利好创新药发展，有望带动板块上涨。
https://stock.stockstar.com/SS2025070200009982.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-02 09:40│异动快报：美诺华（603538）7月2日9点35分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
美诺华（603538）7月2日早盘涨停，股价上涨10.01%，所属化学制药行业同步上涨。主力资金净流入5069.79万元，减肥药、医
药等概念板块均有上涨。
https://stock.stockstar.com/RB2025070200008642.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-23 14:25│异动快报：美诺华（603538）6月23日14点24分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
6月23日，美诺华股价涨停，上涨10.02%，所属化学制药行业整体上涨。新冠病毒防治、医药等概念同步走强，主力资金净流入1
304.23万元，但游资资金净流出。
https://stock.stockstar.com/RB2025062300011778.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-20 10:45│异动快报：美诺华（603538）6月20日10点44分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
6月20日，美诺华股价涨停，上涨10.01%，现价18.46元，所属化学制药行业整体上扬。其涉及的减肥药、辅助生殖等概念也同步
上涨。资金流向显示，主力和游资净流出，而散户资金净流入。
https://stock.stockstar.com/RB2025062000010116.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-16 20:00│美诺华(603538)2025年6月16日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
Q：欧洲合作方目前的项目进展如何，包括实验进展以及后续进度和节点展望？
A：欧洲合作方目前获得了公司提供的样品，正在进行内部评估，做有效性和初步安全性评价。确认后，将进行正式的安全性研
究，并将研究资料向欧洲食品安全局（EFSA）递交，希望在2026年EFSA获批，获批后开展市场化推广和不同地区的产品注册工作。
Q：目前与欧洲方的合作模式是怎样的，选定区域以外的欧洲、美国、中国区的项目进展和合作方式如何？
A：目前欧洲以与当前伙伴的合作为主，选择这家企业是因为其拥有丰富的益生菌产品经验，对欧洲商业化模式非常熟悉。
未来在获得安全性数据、美国实验室数据以及专利落地后，会考虑与其他企业定向商谈合作，核心宣讲将在今年全球性的CPHI法
兰克福站进行。
美国FDA（美国食品药品监督管理局）审核模式下，注册速度可能比欧洲或其他地区快，模式选择方向更多。未来希望等待欧洲
数据后，在美国同步申报。中国区域目前审核角度与海外不同，未来计划以跨境电商形式将产品引入国内进行商业化。
从药品角度，JH389只是单靶点产品，递送系统平台未来可开发双靶点、三靶点等更多产品。
Q：益生菌作为GLP-1递送载体的逻辑是什么，如何解决口服生物利用度低的问题，全球通过益生菌定向表达GLP-1的案例情况如
何，公司的核心优势和技术平台专利布局怎样？
A：公司通过过量表达的方式解决生物利用度低的问题，避免因半衰期延长产生滞后反应导致副作用比例上升。设计该平台是为
了解决现有药物面临的半衰期短、副反应多、生物利用率低等问题。就对平台进行专利布局，专利池涵盖特有媒介、工具、特异性工
具的基因或蛋白片段等，全方位保护产品。目前只看到我们在做定向表达GLP-1的益生菌平台。
Q：技术平台与其他通过益生菌发酵表达GLP-1物质的平台相比，核心优势在哪里？
A：平台的核心优势有两点。一是平台丰富，菌种筛选包括益生菌和致病菌都可用；二是解决了表达量问题，可实现高通量表达
，突破了传统意义上量的限制，使递送成为现实。
Q：筛选的益生菌在肠道里的存活时间有无定量评估指标？
A：可以通过检测实验动物粪便中绿色荧光蛋白的表达情况，直观观测益生菌的表达量。益生菌在肠胃里的停留时间是一个辩证
问题，GLP-1这类物质在肠道停留时间过长易刺激肠道产生副作用，而控制血糖或脂质类则需要其在体内停留时间更长，所以体内停
留时间是选择平台的重要考量因素。
Q：从美国、欧洲、中国的监管和注册层面来看，产品走保健品注册还是药品注册？
A：在欧美，主要取决于申报方向，往食品或膳食补充剂（保健品）方向申报，就按对应的审批流程；按药品申报则是另一套流
程。中国目前在准入方面可能有一定挑战，公司计划在任意一地获批后，通过跨境方式将产品销到国内。
Q：选择药品注册路径与保健品注册路径相比，有哪些不同，公司为何选择保健品注册路径？
A：从审批时间看，药品注册所需临床阶段的时间和资金投入比保健品方向大很多。公司选择从非药角度申报，是为了规避未来G
LP-1药物领域可能的激烈价格竞争，先切入非药领域形成品牌化效应，未来在定价权上更自由，也能在药品降价时维持定价模式。
Q：未来公司是否会考虑药品注册路径，成药方面有哪些预期展望？
A：公司目前既定路线是按非药路线走，但不排除有大客户愿意共同投入做药品方向的临床探索，当然要在不影响原非药途径申
报和销售的前提下。药物方向公司更关注多靶点或双靶点的减重加降脂综合产品，认为其在效果和经济上有更大机会领先于现有市售
产品。
Q：从实验室维度看，公司是否已开始探索双靶点平台的研究，单靶平台表达与双靶、三靶平台表达在技术上的可操作性和难易
程度如何？
A：已开始对一些其他靶点进行尝试，选择如代谢抑制靶点和免疫靶点。从技术上看，可简单理解为做三孔插座和双孔插座，技
术方面没有特别的障碍，关键是让各靶点的表达互不影响，能按设计比例高效表达。之前在疫苗上做过多靶点表达，有信心做出多靶
点产品。
Q：现有的基于小鼠模型的数据，在人体或非人灵长类动物上能否验证，从长期安全性看，益生菌是否存在脱靶效应、肠道菌群
失调等潜在副作用？
A：数据基于小鼠模型是科研和产品前期必经阶段，小鼠实验虽能一定程度模拟人的某些特征，但不能完全替代。进一步在类人
或人上进行实验有规划，但需逐步实现。在该项目中，不存在质粒引入，主要对代谢、分解酶或启动子进行调控，脱靶效应风险极低
（因科学无绝对故采用此表述）。选择的载体在美国FDA被认为通常无毒且无潜在性风险，后续也计划对肠道菌群及免疫反应进行长
期评估。
Q：从目前节奏看，后续推动BD（商业拓展）是否有意向接触方，BD方向是怎样的？
A：医药企业和食品企业都是未来主要合作方向。目前业务端合作的客户会成为未来潜在合作对象。等专利落实后，会定向推广
产品，不局限于保健品方向，会最大程度商业化该平台。
Q：从保健品赛道来看，如何展望JH389项目未来的市场空间？
A：目前国内保健品市场参差不齐，公司期待JH389产品在保健品领域有较大相对优势和差异化效果。会在不同地区采用不同策略
推广，主流地区会采用偏消费的打法与合作伙伴合作，如明星引流等。整体从消费得起且有消费需求的总人群做谨慎推测，期待这部
分人群中的1%将使用减重类产品。
Q：密歇根的技术课题组和美诺华未来是否会有进一步商业化合作，除GLP-1项目外，还有哪些潜在可商业化落地的应用场景或项
目？
A：因JH389项目优异的研发成果，对密歇根大学团队技术充满信心，已开始多个项目探讨。解酒方面（偏消费产品）产品比较成
熟，双靶、三靶的减重管线的合作也在研讨中。期望通过JH389的成功推广，以一种全新的方式参与对应需求领域的市场竞争。期望
与密歇根团队紧密合作，探讨包括但不限于参股平台权益、成立公司等合作模式，相信合作是长期的。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/67825603538.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-09 09:45│异动快报：美诺华（603538）6月9日9点41分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
美诺华（603538）6月9日早盘涨停，股价报16.76元，上涨9.97%，所属化学制药行业同步上涨。减肥药、化学原料药等概念均表
现强势。资金流向显示主力资金净流出，游资和散户资金净流入。
https://stock.stockstar.com/RB2025060900003258.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-22 15:34│美诺华(603538)：抗衰老产品公司有NMN原料生产技术储备
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇5月22日丨美诺华(603538.SH)在投资者互动平台表示，抗衰老产品公司有NMN原料生产技术储备，减重相关产品在研包含J
H389,司美格鲁肽(原料药中间体)等。
https://www.gelonghui.com/news/5008718
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-02 17:10│天风证券：给予美诺华增持评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
天风证券发布研报称，美诺华2024年营收13.73亿元，净利润大幅增长，主要得益于制剂板块产能释放。公司与核心客户合作深
化，制剂产能持续提升，同时自营制剂通过集采放量，未来业绩有望稳定增长。尽管下调盈利预测，仍维持“增持”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025050200004983.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-01 06:28│美诺华（603538）2025年一季报简析：营收净利润同比双双增长，存货明显上升
─────────┴────────────────────────────────────────────────
美诺华2025年一季度营收2.76亿元，同比增长5.22%，归母净利润2122.17万元，同比增长51.12%。毛利率31.42%，净利率8.39%
，销售费用等三费占比17.91%。公司业务以原料药、制剂
|