公司报道☆ ◇603538 美诺华 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2024-12-04 16:12│美诺华最新公告：全资子公司获得二甲双胍维格列汀片（II）药品注册证书
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美诺华全资子公司美诺华天康近日获得国家药监局颁发的二甲双胍维格列汀片（II）《药品注册证书》。该证书的获得标志着该
药品已正式获得上市许可，为公司增添了新的产品线，有望推动公司业绩增长。
https://stock.stockstar.com/RB2024120400027597.shtml
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2024-12-04 15:41│美诺华(603538)：子公司获得二甲双胍维格列汀片(II)药品注册证书
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美诺华全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的二甲双胍维格列汀片（II）《药品注册证书
》。该药品用于配合饮食和运动治疗成人2型糖尿病患者，尤其适用于二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的情况。
https://www.gelonghui.com/news/4904661
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2024-12-04 15:39│美诺华(603538)子公司获得二甲双胍维格列汀片(II)药品注册证书
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美诺华全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的二甲双胍维格列汀片(II)《药品注册证书》
。该药品用于治疗饮食和运动治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。此次获得注册证书，标志着公司获得了该药品在国内市场生产
和销售的资格，提升了公司产品的市场竞争力，并进一步丰富了公司的降糖类产品管线。对公司经营发展具有积极作用。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1220182.html
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2024-12-04 01:00│美诺华因未及时披露公司重大事件等违规行为被证监会出具警示函
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宁波美诺华药业因未按规定及时履行可转债转股价格修正程序及信息披露义务，违反了《上市公司信息披露管理办法》。公司董
事应高峰被证监会出具警示函，记入证券期货市场诚信档案。处罚原因是公司在触发转股价格修正条件后，未及时召开董事会审议并
披露相关信息。
https://stock.stockstar.com/RB2024120400000523.shtml
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2024-12-03 16:13│美诺华(603538)及相关人员收宁波证监局警示函
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美诺华(603538.SH)因未按规定及时履行可转债转股价格修正相关审议程序及信息披露义务，收到宁波证监局的警示函。公司董
事会秘书应高峰因未履行忠实勤勉义务，对违规行为负主要责任，也收到警示函，并记入证券期货市场诚信档案。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1219605.html
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2024-11-26 16:42│美诺华最新公告：子公司盐酸度洛西汀肠溶胶囊和恩格列净片中标第4-5批国家组织药品集中采购江苏联盟接
│续采购
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美诺华全资子公司美诺华天康在第4-5批国家组织药品集中采购江苏联盟接续采购中，盐酸度洛西汀肠溶胶囊和恩格列净片中标
。医疗机构将优先使用中选产品，这有助于公司相关产品的销售规模扩大、市场占有率提高和品牌影响力的提升，但未来业绩受市场
销售执行情况等影响存在不确定性。
https://stock.stockstar.com/RB2024112600027629.shtml
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2024-11-26 16:10│美诺华(603538)：参与第4-5批国家组织药品集中采购江苏联盟接续采购中选
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美诺华（603538.SH）宣布，其全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司在第4-5批国家组织药品集中采购江苏联盟接续采购中，
盐酸度洛西汀肠溶胶囊和恩格列净片中标。中选价格排名前50%，将优先被医疗机构使用。此次中标有利于公司稳定发展，扩大销售
规模，提升市场占有率和品牌影响力。
https://www.gelonghui.com/news/4899296
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2024-11-26 16:07│美诺华(603538)参与第4-5批国家组织药品集中采购江苏联盟接续采购中选
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美诺华(603538.SH)公告，公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司在第4-5批国家组织药品集中采购江苏联盟接续采购中，
盐酸度洛西汀肠溶胶囊和恩格列净片成功中标。此次中选的产品将获得医疗机构优先使用的机会，中选价格排名前50%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1215930.html
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2024-11-12 01:00│美诺华因未及时披露公司重大事件等违规行为被上海证券交易所采取监管措施
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证券之星消息，11月11日美诺华公开信息显示，宁波美诺华药业股份有限公司，董事应高峰因未及时披露公司重大事件,未依法
履行其他职责被上海证券交易所上市公司管理一部采取监管措施。详细违规行为如下：宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称公司)
可转换公司债券“美诺转债”于2021年2月4日在上海证券交易所上市交易。
https://stock.stockstar.com/RB2024111200000359.shtml
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2024-11-11 13:55│天风证券：给予美诺华增持评级
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天风证券股份有限公司杨松近期对美诺华进行研究并发布了研究报告《季报点评：制剂代加工业务开始发力，看好全年实现恢复
性增长》，本报告对美诺华给出增持评级，当前股价为14.05元。
https://stock.stockstar.com/RB2024111100012629.shtml
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2024-11-01 08:02│【私募调研记录】景林资产调研传音控股、芯原股份等6只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月31日披露的机构调研信息，知名私募景林资产近期对6家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）传音
控股（景林资产管理香港有限公司参与公司业绩说明会）个股亮点：全球手机品牌厂商中排名第四,公司主营业务包含手机；公司在
人工智能语音识别和视觉感知、深肤色拍照算法、智能充电和超级省电、云端系统软件、智能数据引擎等领域，开展了大量符合当地
用户使用习惯的创新研究。
https://fund.stockstar.com/RB2024110100009135.shtml
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2024-10-31 06:17│美诺华（603538）2024年三季报简析：营收净利润同比双双增长，三费占比上升明显
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据证券之星公开数据整理，近期美诺华（603538）发布2024年三季报。截至本报告期末，公司营业总收入9.49亿元，同比上升2.
21%，归母净利润6325.04万元，同比上升15.97%。按单季度数据看，第三季度营业总收入3.41亿元，同比下降1.46%，第三季度归母
净利润4430.79万元，同比上升87.08%。
https://stock.stockstar.com/RB2024103100007574.shtml
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2024-10-30 20:00│美诺华(603538)2024年10月30日投资者关系活动主要内容
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Q：CDMO截至Q3以及全年的业绩情况？另外与默沙东第三轮谈判，涉及创新药和兽药的第三轮谈判是否有积极进展？？
A：CDMO 24Q1-Q3整体稳定，收入增幅不高，但附加值提升不错，表现于毛利率提升。
和默沙东的第三轮谈判在进行中，相信会有新品种落地，创新药及兽药是公司未来重点方向。高附加值项目持续带动毛利率回升
。
Q：大客户产能爬坡情况如何，制剂代加工业务2024年的体量情况以及对后续的展望？？
A：制剂代加工板块中，小包装产线的装配影响了公司24年Q1-Q2向大客户的发货节奏。24年Q3产线顺畅运行，完成上量，目前满
负荷生产，预计24年Q4继续加速放量。
公司对25年制剂代加工板块的增长乐观，目前排产及订单量均已创新高，相较24年会有显著增加。25年的额外增量需要看美诺华
天康新产线的安装及排产计划，具体情况需要等年底对2025年制剂的整体规划，公司制剂业务已经走上正轨。
Q：3-5年公司收入及利润的体量？
A：24年向上趋势明显，考虑到附加值更高的制剂业务占比持续提升，未来几年净利率有望回到以往的正常水平或更高，未来几
年业务稳步增长是可以预期的，公司的发展值得期待。
Q：大客户2025-2026年销售量及利润预期？
A：25年制剂业务的收入会持续提升，利润率随着产量的提升增长。随着制剂业务增长，24年Q3毛利率已大幅回升，具体数字预
测需要看Q4整体的情况。
Q：GLP-1的展望？
A：口服GLP-1产品目前有2个商业化路径：（1）license-out，走新药注册流程；（2）以海外保健品（膳食补充剂）的方式，快
速上市。目前2条路都在谈，需要看公司规划及市场调研，目前产品开发顺利。
Q：潜在集采品种中，对西格列汀二甲双胍和乙酰半胱氨酸泡腾片的预期，另外对第十批集采的预期？
A：预计有2-4个品种会去参与国采。
Q：未来每年新的制剂获批节奏？
A：规划每年10-20个报批，具体获批情况以有关部门审批进度为准。
Q：集采制剂品种的增量规模？
A：关于国家集采公司不做预测，有信心“原料药制剂一体化”的经营战略带来的成本、质量优势产生的强大的竞争力，预计202
5年制剂板块的增量突出。
Q：三季度公司汇兑的情况?
A：24年Q3影响较小，公司套保业务逐步停止。预计24年下半年汇兑影响不大。
Q：产能布局及利用率？
A：目前，公司高标准、现代化先进产能储备充足，三大原料药生产基地产能共计约1600吨/年，美诺华天康设计产能为45亿片/
年
产能利用率上，API板块基本饱和，CDMO产能利用率在60-70%左右；制剂业务上，新设备均满产，后续会继续根据客户产品管线
安排以及订单需求增加设备产线。
Q：原料药、制剂、CDMO战略定位？
A：三个板块上，近几年快速发展的是制剂业务（包括制剂代加工和制剂自研业务）API、CDMO业务稳中有升。
自研制剂：“原料药制剂一体化”具有竞争优势，有信心把产品打入“国采”，实现快速放量。制剂代加工：以大客户代工为主
，2024年有多个项目技术转移，新产品将逐渐上市。从2025年预计排产量看，制剂代加工业务有望实现可观增长。
CDMO：和默沙东的业务是未来主要的增量。2024年CDMO板块以研发订单为主，2025年期待默沙东的商业化订单，且更多项目有望
导入。
API：目前以产能爬坡为主，新产品持续导入，API新产品以制剂研发为导向，反向布局API管线。2024年开拓了印度、欧洲客户
，提升产品竞争力。
Q：销售团队体量？
A：公司整体销售人员体量不大，后续会有扩张安排，在OTC、线上业务进行布局。销售费用增长可控，和营收形成正比例增长。
Q：和华威战略合作的考量？
A：华威医药以研发为主，美诺华以制造为主，双方可以互补，研发和生产资源相互协同，降低研发和生产成本提高竞争力。
Q：欧洲CPHI大会的情况如何，API行业状态及新签订单情况？
A：欧洲CPHI公司的销售团队与客户进行了良好的沟通和推进。公司新签和续签订单稳中向好，碍于整体价格处于低位，销售额
可能基本持平。从行业看，目前情况已经有了积极变化，需求回暖。
Q：2024年公司折旧预期？
A：23年转固折规模较大，因此折旧较多；和23年相比，24年新增转固折旧增长幅度不大
总结：公司三季度业绩出现扭转，主要原因为制剂业务板块放量，API、CDMO业务逐步企稳回升。我们有信心延续这一好趋势，
未来在营收和利润上实现更好的增长，回报投资者。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202410/51946603538.pdf
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2024-10-30 17:46│美诺华(603538)：获得氨溴特罗口服溶液药品注册证书
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格隆汇10月30日丨美诺华(603538.SH)公布，全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司（称“美诺华天康”）于近日收到国家药
品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。药品适应症：急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等
）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。
https://www.gelonghui.com/news/4879996
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2024-10-30 01:54│图解美诺华三季报：第三季度单季净利润同比增87.08%
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证券之星消息，美诺华2024年三季报显示，公司主营收入9.49亿元，同比上升2.21%；归母净利润6325.04万元，同比上升15.97%
；扣非净利润5244.64万元，同比下降1.15%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入3.41亿元，同比下降1.46%；单季度归母净
利润4430.79万元，同比上升87.08%；单季度扣非净利润3279.02万元，同比上升20.04%；负债率50....
https://stock.stockstar.com/RB2024103000001523.shtml
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2024-10-29 18:57│美诺华(603538)：前三季度净利润6325.04万元 同比增加15.97%
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格隆汇10月29日丨美诺华(603538.SH)发布公告，2024年前三季度实现营业收入9.49亿元，同比增加2.21%；归属于上市公司股东
的净利润6325.04万元，同比增加15.97%；基本每股收益0.29元。
https://www.gelonghui.com/news/4878085
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2024-09-30 14:55│异动快报：美诺华（603538）9月30日14点54分触及涨停板
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1、美诺华触及涨停板，价格12.67，上涨9.98%。
2、化学制药行业领涨，为减肥药、辅助生殖、新冠病毒防治概念热股。
3、9月27日，主力资金净流出136.52万元，游资资金净流入184.4万元，散户资金净流出47.88万元。
4、美诺华为化学制药行业，主要指标及行业内排名未详细列出。
https://stock.stockstar.com/RB2024093000020855.shtml
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2024-09-02 20:00│美诺华(603538)2024年9月2日投资者关系活动主要内容
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1:公司目前开展院外渠道的进度如何？
答：院内以集采为主，院外渠道与百强连锁开展合作，连锁渠道价格低一些，数量比较大。符合慢病领域产品制剂原料药一体化
趋势。后续上量可期。公司已建立了一个院外的销售队伍，以百强连锁、县域连锁，以及第三终端为主。
2:预期第十批国采的制剂品种数量？
答：预计第十批国采会有3到4个品种参与竞标，具体需要根据中标情况披露，涉及类别为呼吸类、高血压类、糖尿病类。
3:未来三年国内制剂的申报节奏？
答：公司今年制剂获批速度明显加快，上半年在国内获批12个品种，上周盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批，预计全年16-17个品种获
批。未来每年的获批个数都会维持在20个左右。
4:大客户制剂发货量及订单量？
答：大客户制剂订单量目前大且稳定，随着管线转移完成会持续增长。今年上半年因为小包装需求增加，发货有一定的延迟，目
前公司也在客户的协助下加速推进产线磨合，公司和KRKA的制剂合作很有信心。
5:目前制剂产能规划？
答：天康目前45亿片合规产能的爬坡是未来几年制剂团队的主要工作。
6:Q2毛利率同比、环比下滑的原因？
答：主要还是API价格下滑，公司为维持市占率也进行了降价。
7:公司各厂区产能利用率情况，新制剂产能爬坡情况？
答：目前API产能利用率较高，制剂产能大包装爬坡顺利,小包装目前在客户团队的支持下逐渐稳定。
8:目前宣美二期的产能是只建设MSD的3个产品吗，投入资金规模，3个产品销售峰值？公司其他CDMO项目是否有订单转移的情况
，是否受到了国际关系的影响？
答：MSD新的三个品种后续商业化计划在502车间进行，其中一个算是MSD比较大的品种，人兽共用，目前全球的制剂销售规模在5
亿美金左右。公司CDMO业务以两个大客户MSD和KRKA为主，其他CDMO项目合作也在推进中，公司新增多家国内领先医药企业CDMO合作
，并签订合作协议。
9:后续沙坦价格如何展望，对拐点的预期？
答：近几年价格一直在超预期下跌，难以预测。我们认为现在已经是最低价了，基本上会稳定，或者未来是略有回升的一个态势
。但从量上看，仍然维持稳定增长。
10: 全年沙坦和非沙坦API出货量和价格展望？
答：总量会快速攀升，价格预计企稳回升。
11: 除默沙东、KRKA两大客户外，对其它新客户的拓展情况？
答：新客户方面，目前欧洲地区、中东地区和国内都有新客户的合作在开展中。
12: 针对投资收益公司后续是如何考量的？
答：汇兑损益预计下半年会减少。
13：这次半年报中披露了与密西根大学的合作开发口服GLP-1递送系统的合作以及与国内领先的mRNA药物开发公司合作，开展一
些核心技术的CDMO业务。想了解一下，这两个比较前沿的信息业务后续的进展节奏，以及未来的业务展望如何。
答：与密西根大学合作的GLP-1项目目前进展顺利，产品已经完成开发，体外实验和初步动物实验预计三季度完成。
mRNA药物合作是目前与国内一家知名的生物医药企业合作，公司期望将其打造成一个平台性的合作项目。后续合约和合作协议的
签订以及合作进展，公司将根据披露规则要求履行披露义务。
14：从公司三个业务板块，包括原料药、制剂和CDMO，在短期、中期和长期维度上，我们未来的发展战略是什么，发展的侧重点
在哪里，以及远期的一些新的增长点。
答：（1）API：疫情期间，由于全球原料短缺，导致了各个国家都在扩大原料药产能。如国内的制剂企业为延伸原料药产能，制
剂公司可能增加了数百家原料医药企业。但这些原料企业其实都是亏损的。在此情况下，我们认为今年的价格下跌，让这类型公司出
清这些产品，持续有很多公司停业或者更换品种。经过这一轮原料药的竞争以后，能够存活的原料药企业能力的到提升，原料药板块
当下是最困难的事情。我们还是非常看好原料这个板块，市场会迎来强者恒强的一个局面。美诺华在原料行业的优点：一为核心产品
，二为丰富的产品管线，三为较稳定的客户基础。具体的发展市场的话，最强的市场是欧洲，第二就是中国，第三就是亚非拉及新兴
市场。
（2）制剂：美诺华一直在中国和欧洲两个市场深耕，目前在两个市场都取得了比较好的成绩。在中国市场，公司获批的产品的
速度加快。在销售方面，一旦进入国家集采，会对企业销售额形成快速且稳定的放量。最近印度最大的制药企业的产品被国家要求召
回，相关产品市场就会放出来，而且还会影响到该公司其他的品种。因此国家集采对产品的质量要求高。美诺华深耕产品质量，对产
品的这个周期、质量管理，以及各项管控能力在集采的竞争力。中欧双报策略，我们现在欧洲有多个产品已经在中国研发，向欧洲申
报，已经在进行之中，例如2030年要上市的新品种，在持续推进中。展望未来几年，这些产品在欧洲市场也会取得一个较好的发展。
（3）CDMO：公司现有的CDMO客户产品目标市场广切质量要求高，所以注册和爬坡需要时间，一旦形成以后，对财务数据的贡献
率就会很大的提升。
综合展望这三块板块，在未来最先产生贡献的是制剂，而后是原料药的稳健增长，再后是CDMO贡献增量。
16.公司目前与太阳制药的合作情况及进度如何？
答：太阳制药的市场主要在欧美。我们有多个产品在进行合作，未来它可能会成为一个战略客户，有多个产品与我们的管线较为
契合。
17. 公司上半年的西格列汀销售情况，以及如何展望未来的订单情况。
答：上半年，公司该产品产能不足，下半年新产能投入使用，预计量会有较大增长。西格列汀现在价格应该是到底部了。国内的
集采马上要开始，所以中国市场未来三年有一个放量，欧洲市场也会逐步放量。
18．后续三年我们对研发费用这边的一个预算大概是一个什么情况？
答：公司每年的研发费用都是增长的，这是很明确的。制剂投入还是较大。高新医药企业，必须重视研发，研发是主要的投入之
一。美诺华作为一个生产型医药企业，对于研发这块的投入是科学合理的，根据我们公司的营收增长情况，会增加我们的研发投入，
创新是一个重点布局的方向，也希望各位投资者关注我们的创新进展。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202409/48080603538.pdf
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2024-08-30 17:34│图解美诺华中报：第二季度单季净利润同比增138.90%
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证券之星消息，美诺华2024年中报显示，公司主营收入6.08亿元，同比上升4.4%；归母净利润1894.25万元，同比下降38.61%；
扣非净利润1965.62万元，同比下降23.64%；其中2024年第二季度，公司单季度主营收入3.45亿元，同比上升2.73%；单季度归母净利
润489.92万元，同比上升138.9%；单季度扣非净利润-87.11万元，同比下降106.29%；负债率51.35...
https://stock.stockstar.com/RB2024083000033860.shtml
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2024-08-30 16:44│美诺华(603538)发上半年业绩，净利润1894.25万元，同比减少38.61%
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智通财经APP讯，美诺华(603538.SH)发布2024年半年度报告，报告期内公司实现营业收入6.08亿元，同比增长4.40%;归属于上市
公司股东的净利润1894.25万元，同比减少38.61%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益净利润1965.62万元，同比减少23.64%;基本
每股收益0.09元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1176365.html
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