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心脉医疗(688016)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688016 心脉医疗 更新日期:2026-05-13◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-07 09:47│心脉医疗外周动脉产品SunFlow/雪豹药物洗脱外周动脉支架系统进入国家创新“绿色通道” ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗旗下子公司研发的SunFlow/雪豹药物洗脱外周动脉支架系统获批进入国家创新医疗器械“绿色通道”,成为公司第10款 进入该通道的产品。此举将加速其国内上市进程,有望解决外周动脉疾病治疗中缺乏国产药物的痛点。目前该产品处于临床试验阶段 ,表现良好。心脉医疗已在外周介入领域形成完善的产品体系,此次获批彰显其持续创新能力,对推动高端医疗器械国产化具有重要 意义。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1573447 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-30 17:34│心脉医疗(688016)2026年4月30日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、问:请公司综合解读2026年第一季度总体经营情况? 答:报告期内,公司实现营业总收入37,023.62万元,比上年同期增长11.45%;营业成本9,948.57万元,比上年同期降低1.45%; 销售费用比上年同期增长4.12%;管理费用比上年同期降低12.65%;研发费用(费用化)与上年同期相比增长39.09%;实现营业利润1 7,993.64万元,比上年同期增长19.26%;归属于母公司股东的净利润15,484.19万元,比上年同期增长19.44%。 截止目前,Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统顺利开展国内上市前临床试验,获美国FDA突破性医疗器械认定(Brea kthrough Device Designation),已在欧洲、非洲、东南亚、拉美地区以定制器械实现商业化应用;Cratos?/通天镰?分支型主动脉 覆膜支架系统顺利开展国内上市后临床应用,在越南获批上市,完成欧盟CE认证申请提交,已在欧洲、亚洲、非洲以定制器械实现商 业化应用;Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统在巴拿马获批上市;HawkMaster?/龙鸢?可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈国 内获批上市;SunFlow?/雪豹?药物洗脱外周动脉支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,顺利开 展国内上市前临床试验;FinderSphere?/夜明珠?聚乙烯醇栓塞微球国内获批上市;HepaFlow?/鹊桥通?TIPS覆膜支架系统处于国内注 册审评阶段。 公司在全球范围内共有35款已上市产品,其中6款获CE认证,3款获欧盟定制证书。已上市及在研产品中有9款国家创新医疗器械 产品,1款获美国FDA突破性医疗器械认定。公司产品累计进入国内超3,000家医院,覆盖全国31个省、自治区、直辖市及港澳地区。2 026年初公司产品首次在中国台湾地区获批上市,为业务全面覆盖中国市场奠定坚实基础。海外累计获得产品注册证110余张,业务覆 盖欧洲、拉美、亚洲、非洲近50个国家和地区。 二、问:2026年一季度国内主动脉及外周业务手术量增长趋势如何? 答:2026年一季度,公司主动脉核心产品保持正向增长;外周领域核心贡献产品为药物球囊,临床用量增速达到65%以上,处于 市场增量放量阶段,随着价格下降,基层医院市场将逐步打开,叠加公司其他外周新产品入院速度持续提升,市场覆盖率不断扩大, 整体外周介入产品出货量将实现快速增长。 三、问:一季度海外市场收入与区域表现如何,如何展望海外长期利润率? 答:一季度欧洲主要国家收入同比增长超20%;韩国、泰国等亚太新兴市场实现翻倍及以上增长;腹主产品在墨西哥、厄瓜多尔 实现从0到1突破,已完成海外经销体系年度合作安排。利润率方面,海外行业平均利润率约10%–30%,公司目标向此区间迈进;新兴 市场价格优于国内,海外毛利率有望进一步提升。 四、问:公司重点产品研发及注册进展如何? 答:主动脉领域:Aegis?II定海锚?腹主动脉覆膜支架系统处于注册阶段,预计2027年初获批上市;Zelus?定海柱?胸腹主动脉覆 膜支架系统国内获得备案证,预计2026年内获得欧盟定制器械证;Metis?定海锥?髂动脉分支覆膜支架系统处于临床启动前准备。外 周领域:HawkMaster?龙鸢?可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Fishhawk?鱼鹰?一次性使用血栓切除装置已获得注册证;SunRiver?/雪鸽? 膝下药物球囊扩张导管注册受理,SunFlow?/雪豹?外周血管药物洗脱支架系统临床入组顺利。肿瘤介入领域:FinderSphere?夜明珠? 聚乙烯醇栓塞微球、Torqueflex?/玲珑管?外周血管微导管已获注册证,FluentSphere?聚灵珠?聚乙烯醇栓塞微球完成注册受理。 海外注册方面:2026年一季度多款创新产品在越南、中国台湾、巴拿马等获批;Cratos?通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统CE注 册审批推进中,Meridian?腹主动脉覆膜支架系统(Lombard产品)预计2026年获批CE;Hector?通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统 获得FDA突破性器械认定,正推进美国EFS与海外商业化临床。 五、问:外周药球集采进展、医院端增长、销量与市占率趋势,以及集采后毛利率变化? 答:公司在第六批外周药物球囊国采按规则一中选,二次勾量结果已公布,各省正启动配送与协议签订,即将正式执行。一季度 各等级医院手术量增速明显。集采落地后外周药物球囊扩张导管市场预计持续增长。毛利率方面,药球因前期渠道价格调整短期有所 下降,中长期随销量提升、规模效应与成本优化,有望回归较好水平;外周血管支架系统现阶段以提升份额为主。 六、问:公司净利润率季度变化及长期稳态利润率预期如何? 答:一季度净利润率同比稳定、环比略有上升,整体平稳。长期来看,外周、新产品及海外业务占比提升会影响整体利润结构, 外周产品快速放量或小幅拉低整体利润率。若无重大市场变化,预计整体利润率维持在30%以上,公司将持续优化经营效率。 七、问:Lombard一季度销售情况及全年预期如何? 答:Lombard负责的欧洲业务一季度保持良好增长,并持续盈利。在德国、匈牙利等欧洲重点国家保持高双位数增长。全年来看 ,在产品注册、终端覆盖与团队协同推进下,欧洲业务有望维持较快增长。 八、问:公司海外市场在注册、推广、研发方面如何投入,以及全球销售网络、人员架构与海外团队规划? 答:销售团队分为两支,Lombard团队主要负责欧洲、北美(加拿大、美国)地区,其他区域由心脉国际部负责;市场部整合为 统一的国际市场部,由Lombard的市场负责人统筹管理,负责统一开展国际学术会议、宣传资料制作,以及全球除中国外的复杂手术 跟台、学术培训工作,资源更加集中。注册方面,整合阶段两个团队各自负责对应产品的注册工作,过程中密切协作,共享不同区域 的注册经验,美国市场目前由Lombard团队主导和医生沟通,研发团队推进注册相关工作。研发协同方面,新产品开发由心脉研发团 队重点主导,老产品维护由Lombard主导,心脉团队介入开展降本、原材料国产化相关工作。目前各部门、岗位均有对接人员,协同 工作正常推进,团队融合度持续提升,相关投入整体在规划可控范围内。经销商模式是当前海外主要的销售模式,每个国家布局1-2 个经销商,目前已覆盖约50个国家。未来公司会根据不同区域的市场特点,灵活选择适配的合作模式,持续扩大海外市场覆盖范围, 推进海外销售规模增长。 九、问:肿瘤介入第二阶段布局产品、市场规模及竞争格局如何? 答:公司肿瘤介入业务目前仍处于早期发展阶段,该业务仅布局5年,产品线会持续进行迭代升级,以便提升差异化竞争力。第 二阶段的产品布局将基于第一代平台开发更具差异化、功能化的产品,重点聚焦适配中国患者需求,通过载药微球类产品实现微球栓 塞手术与靶免联合治疗的结合,减少患者治疗次数,降低患者经济负担与痛苦;布局功能性微导管等相关配套产品。2025年国内肿瘤 介入市场规模约175.7亿元,年复合增长率12.7%,行业持续扩容。目前市场格局仍以进口头部企业主导,细分领域与新技术方向存在 国产切入机会,公司将结合自身能力稳步推进。 十、问:Hector产品临床与注册进展、上市预期及战略定位如何? 答:Hector?通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统为公司主动脉复杂病变核心产品,可实现主动脉三分支手术从外科向腔内治疗 转变,解决弓部微创治疗难题,有助于提升公司品牌影响力,并带动Castor?通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Cratos?通 天镰?分支型主动脉覆膜支架系统、Minos?定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统等主流产品的市场推广。该产品目前全球合计临床应 用已超过40例,海外医生关注度高于Castor?产品。美国EFS资料准备中,国内预计未来3年左右获批,未来有望成为收入端明星产品 。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202604/84529688016.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-30 14:50│国金证券:给予心脉医疗买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 国金证券给予心脉医疗买入评级。公司2026年一季度营收3.70亿元,净利1.55亿元,分别同比增长11.45%和19.44%,毛利率提升 至73.13%。产品覆盖持续扩大,多款创新器械如胸主动脉支架、外周栓塞弹簧圈及血栓切除装置获批或推进临床。预计2026-2028年 净利润复合增长显著,对应PE分别为19、16、14倍,维持买入评级。风险提示包括医保控费及研发进度等。... https://stock.stockstar.com/RB2026043000045961.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-30 03:32│图解心脉医疗一季报:第一季度单季净利润同比增长19.44% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗2026年一季报显示,公司主营收入3.7亿元,同比增长11.45%;归母净利润1.55亿元,同比增长19.44%,扣非净利润1.5 1亿元,同比增长23.14%。毛利率达73.13%,负债率仅11.57%,投资收益250.36万元。整体业绩增长稳健,盈利能力保持较强水平, 财务结构健康。... https://stock.stockstar.com/RB2026043000009699.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-29 18:55│心脉医疗Fishhawk/鱼鹰一次性使用血栓切除装置获国家药监局批准上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗控股子公司蓝脉医疗研发的Fishhawk/鱼鹰一次性使用血栓切除装置已获国家药监局批准上市。该产品为公司在国内获 批的第7款国家创新医疗器械,适用于急性髂、股深静脉血栓清除,采用创新取栓与隔断技术,能有效降低术后并发症及导管堵塞风 险。此次获批标志着心脉医疗在外周静脉介入领域的产品布局进一步完善,有助于提升其整体市场竞争力及临床协同价值。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1561585 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-29 18:34│微创医疗(00853):心脉医疗一季度净利1.55亿元 同比增长19.44% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 微创医疗(00853)公告,其持股40.32%的心脉医疗科技发布2026年一季度业绩。期内,心脉医疗营收达3.7亿元,同比增长11.45% ;归属于母公司股东的净利润为1.55亿元,同比增长19.44%。该业绩将合并计入微创医疗财务报表。... https://www.gelonghui.com/news/5223798 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-23 16:30│心脉医疗Torqueflex/玲珑管外周血管微导管获国家药监局批准上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗子公司研发的Torqueflex/玲珑管外周血管微导管近日获NMPA批准上市。该产品专为外周血管介入设计,具备高流量、 强显影及精准扭控等特点,可适配多种栓塞材料与药物。其获批将与公司现有肿瘤介入产品形成协同,进一步丰富产品布局,强化公 司在肿瘤介入领域的系统化解决方案能力,助力提升肝癌等疾病的精准治疗水平。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1545846 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-02 20:00│心脉医疗(688016)2026年4月2日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司于2026年4月2日在电话会议举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有152家机 构259名参与人员,详见附件清单(排名不分先后,上市公司接待人员有孙洪斌(董事长)、朱清(董事、总经理兼董事会秘书)、 刘昊(治疗方案推广副总裁)、李春芳(财务高级总监)、严冬梅(董事会秘书) https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202604/82546688016.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-31 08:38│国金证券:给予心脉医疗买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 国金证券给予心脉医疗“买入”评级。公司2025年业绩稳健,全年营收与净利双增12%,Q4扭亏为盈。海外业务增速亮眼,同比 增长超56%,贡献占比超19%;国内主动脉支架及外周产品稳步增长,新产品市场覆盖率提升。公司创新研发强劲,多款新品获注册证 或FDA认定。预计2026至2028年净利复合增长约21%,维持买入评级。... https://stock.stockstar.com/RB2026033100018642.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-31 02:53│图解心脉医疗年报:第四季度单季净利润同比增长362.05% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗2025年年报显示,公司主营收入达13.51亿元,同比增长11.96%,归母净利润5.63亿元,增12.19%。其中第四季度表现 尤为亮眼,单季营收3.36亿元,同比增41.85%;单季归母净利润1.34亿元,同比暴增362.05%。公司毛利率维持71.08%高位,负债率 仅11.69%,财务费用为负,整体盈利能力和经营效率显著提升。... https://stock.stockstar.com/RB2026033100006514.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-13 17:48│心脉医疗(688016):可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈获得医疗器械注册证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗控股子公司上海鸿脉医疗获国家药监局颁发的可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈医疗器械注册证。该产品为公司第二款弹簧圈 栓塞类产品,上市后将进一步丰富公司在外周动脉领域的产品组合,完善外周血管介入治疗业务布局,有助于增强公司在高端介入耗 材领域的市场竞争力。... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1413674.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-10 16:19│心脉医疗涨5.41%,国金证券一周前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗今日股价上涨5.41%,报收109.95元。国金证券于近期发布研报,维持“买入”评级,认为公司全年业绩稳定增长且创 新研发持续推进。预计2025年至2027年归母净利润将分别达5.63亿、7.01亿及8.62亿元,对应PE分别为22倍、18倍和15倍。数据显示 该分析师团队对该公司盈利预测准确度较高,基本面表现稳健。... https://stock.stockstar.com/RB2026031000024218.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-02 16:29│心脉医疗涨10.15%,国金证券一日前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗今日涨10.15%,收报111.8元。国金证券研究员甘坛焕、何冠洲发布研报,维持公司“买入”评级,预计2025-2027年归 母净利润分别为5.63亿元、7.01亿元、8.62亿元,同比增速12%、24%、23%,对应PE为22、18、15倍。研报指出公司业绩稳定增长, 创新研发持续推进。分析师盈利预测准确度达74.76%,方正证券周小刚团队预测精度较高。... https://stock.stockstar.com/RB2026030200022608.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-01 15:25│国金证券:给予心脉医疗买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗2025年预计收入13.51亿元,同比增12%;归母净利润5.63亿元,同比增12%,扣非净利润同比增27%。四季度收入3.36亿 元,同比增42%,净利润扭亏为盈。海外收入达2.5亿元,同比增长超55%,占收入比重升至18%以上,产品覆盖49个国家和地区。2025 年新增多款创新产品获批,累计获NMPA注册证23项、海外注册证110余张,Hector胸主多分支支架进入国内... https://stock.stockstar.com/RB2026030100002315.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-27 19:56│微创医疗(00853):心脉医疗 (688016)2025年归母净利约5.63亿元,同比增长12.17% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗2025年营收达13.51亿元,同比增长11.96%;归母净利润约5.63亿元,同比增长12.17%。公司通过创新产品推广、下沉 市场拓展及产品迭代,推动市占率提升,海外收入超2.5亿元,同比增长超55%,占营收比重升至18%以上,产品覆盖49个国家和地区 。年内新增多款创新产品获批,累计获NMPA注册证23项、海外注册证110余张,其中6款获CE认证。在研管线丰富,多款产... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1408379.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-04 16:47│心脉医疗(688016)子公司获得医疗器械注册证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,心脉医疗(688016.SH)发布公告,近日,公司的全资子公司上海拓脉医疗科技有限公司(简称“拓脉医疗”)获得 国家药品监督管理局颁发的关于聚乙烯醇栓塞微球的医疗器械注册证。该产品适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1401567.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-07 13:25│中邮证券:给予心脉医疗买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 中邮证券给予心脉医疗买入评级,指出公司2025年前三季度营收10.15亿元,同比增长4.66%,净利润同比下降22.46%。三季度单 季营收达3亿元,同比增长64.68%,毛利率环比提升,主因生产效率提高、原材料国产化率超85%及自动化设备应用。海外业务预计全 年增长超60%,Lombard有望扭亏,Talos/通天眼支架已上市并获CE认证,Hector多分支系统获欧洲CMD批准,国际业务毛利率达50%以 上,未来增长可期。 https://stock.stockstar.com/RB2026010700017189.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-15 17:45│心脉医疗(688016):第三届董事会董事长Jonathan Chen、非独立董事霍庆福辞职 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇12月15日丨心脉医疗(688016.SH)公布,公司董事长 Jonathan Chen 先生因个人原因申请辞去公司董事长及董事会专门委 员会的相关职务,辞职后将不再担任公司任何职务。公司董事霍庆福先生因个人原因申请辞去公司董事及董事会专门委员会的相关职 务,辞职后将不再担任公司任何职务。 https://www.gelonghui.com/news/5134868 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 20:00│心脉医疗(688016)2025年10月31日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、问:请公司综合解读2025年第三季度总体经营情况? 答:2025年第三季度,公司实现营业收入3亿元、归母净利润1.14亿元,剔除政府补贴以及其他投资收益影响后净利润同比增长6 0%。国内前三季度销量增速保持在20%以上,但由于去年主动脉价格治理以及外周药球联盟集采等因素影响,收入较去年基本持平。 国内新产品研发有序推进中,Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统计划于11月开展首例国内多中心临床植入;Aegi s?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统和IBD髂分支支架等主动脉在研产品也在按计划推进。外周业务中,SunRiver?膝下药物球囊扩张导管、Se aNet?血栓保护装置、Fishhawk?机械血栓切除导管系统、FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈 静脉肝内穿刺套件等重点产品预计未来一年内陆续获批上市。 海外业务方面,心脉国际团队在海外市场持续发力,前三季度海外收入增速同比超过65%,总收入占比提升至18%。截至目前,已 新增海外注册证11张,新增拓展7个国家。Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜 支架系统在欧洲、南美、亚太的增速较好,Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在九月完成CE注册现场审核,预计26年获批 ;新产品Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统已经在欧盟获得定制证书,近期在欧洲正式启动上市销售,目前临床需求 反馈积极;Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统的CE注册也正处于审批中。 二、问:三季度毛利率变化情况如何?费用端投入增长的主要原因? 答:三季度毛利率环比提升,主要原因是生产效率提升、料工费下降。公司生产供应链团队致力于改善生产效率,目前公司原材 料国产化率超过85%,自动化编织设备也陆续开始使用,随着销量和产量提升,原材料的议价能力也在提升,预计全年毛利率恢复到7 0%以上。 费用端投入增加主要因国内和国际市场的营销投入增加,包括参加国际展会、学术交流等。三费费率较往年基本持平。 三、问:海外业务和Lombard的表现情况及展望是怎样的? 答:公司自身海外业务覆盖中东、亚太和南美三大区域,Lombard主要覆盖欧洲区域,业务协同下,Lombard今年预期可实现扭亏 为盈。整体来看,海外业务预计全年增长60%以上。心脉的出海战略已布局多年,产品在欧洲、南美、亚太有较高的临床认可度。Tal os?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统已在南美上市,并将获批CE认证;Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统今年7 月已在欧洲获得CMD批准。配合Lombard在欧洲市场的渠道优势,未来几年海外业务持续高速增长具备较强信心。 整体来看,国际业务量价齐升,目前国际业务毛利率已提升至50%,部分国家甚至超过60%。未来随着多款新产品在海外陆续上市 ,特别是胸主产品在海外销售占比不断提高,国际业务利润将进一步提升。 四、问:Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统目前的入院推广情况和临床反馈? 答:Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统有很好的临床基础,设计精巧,医生培训完善,推进顺利,目前约有50家临床 中心在使用这款产品,临床反馈较好。 五、问:Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统国内外的进展情况,国内临床和欧洲应用情况如何? 答:Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统今年3月进入绿色通道,该产品结构较复杂,计划今年11月进行首例多中 心临床植入。国际市场方面,该产品在今年7月已获得欧洲定制许可证,属于全球唯一三分支商业化产品,吸引众多海外临床需求。 该产品在欧洲血管年会上已正式上市发布,公司已根据订单需求进行排产。 六、问:Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统、Cratos?/通天镰? 分支型主动脉覆膜支架系统在海外的入院和商业化进展如何?定价策略与国内有何差异?进入美国市场的具体时间表和产品规划是什 么? 答:上述产品在海外还处于快速放量阶段,Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉 覆膜支架系统两三年前已在欧洲上市,其在欧洲、南美、亚太额增速较好,提升了海外整体毛利率。海外腹主手术量远高于胸主,Mi nos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统仍是海外大支架中应用最多的单品。 定价策略方面,海外不同市场价格差异较大,会有小部分直销国家终端价格偏低的情况,整体都是基于当地终端价格决定售价。 公司始终坚持进入美国市场的战略方向,将按计划优先推进Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统、Aorfix?腹主动脉覆 膜支架系统两款产品的美国市场准入工作。Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统也有拓展美国市场的规划。Aorfix?腹 主动脉覆膜支架系统第三代产品曾获批过FDA,因此其第四代产品预期大概率可申请免临床,在未来2-3年内获得FDA批准。此外,外 周类产品如球囊、滤器等公司也同步考虑申请FDA 510(k)注册。 七、问:公司未来有哪些研发方向,预计获批的时间点? 答:未来公司主动脉业务重点包括Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统、胸腹主支架等产品,且计划将进一步补齐 产品线,考虑包括IBD髂分支支架在内的腹主产品。Aegis?/定海石?分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是2002年在国内首款上市的大 支架,因其独特的一体化优势一直享有一定的市场份额,其升级款Aegis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统具有更优的临床表现。 外周业务方面,已布局并上市销售十几款外周动脉和静脉产品,产品矩阵逐步完善。未来一年公司还将推出几款具有较大商业化 价值的产品,如SunRiver?膝下药物球囊扩张导管和SeaNet?血栓保护装置。FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipsp ear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件、微导管等产品预计也会在未来一年内陆续上市销售。 八、问:未来2-3年分红和股票回购的计划? 答:公司近期已完成第二期回购计划,两期累计回购259.7万股,投入2.38亿元,稳定股价并为市场提振信心。公司将根据股价 、现金流情况决策后续回购安排,请关注公司公告。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202510/76074688016.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 06:25│心脉医疗(688016)2025年三季报简析:增收不增利,三费占比上升明显 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 心脉医疗2025年三季报显示,营收10.15亿元,同比增4.66%;归母净利润4.29亿元,同比下降22.46%,主因三费同比增54.65%, 毛利率、净利率分别下滑6.75%、26.13%。尽管业绩承压,公司ROIC仍达12.3%,历史中位数为20.58%,资本回报能力较强。上半年实 现营收7.14亿元,净利润3.15亿元,拟每10股派现13元。创新产品进展显著,9款产品进入国家创新器械“绿色通道”,海外收入同 比增长超95%,覆盖45国,注册证超100张。 https://stock.stockstar.com/RB2025103100008088.shtml 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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