公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期:2025-08-10◇ 通达信沪深京F10
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2025-08-05 16:37│迈威生物(688062):尚未实施本次股份回购
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格隆汇8月5日丨迈威生物(688062.SH)公布,截至2025年7月31日,公司尚未实施本次股份回购,公司后续将根据市场情况择机实
施本次回购计划。
https://www.gelonghui.com/news/5050596
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2025-08-01 16:15│迈威生物-U涨6.23%,东吴证券一个月前给出“买入”评级
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迈威生物-U今日涨6.23%,收报36.66元。东吴证券研究员朱国广发布研报,预计2026/2027年营收分别为12.37/20.92亿元,给予
“买入”评级,看好其差异化ADC+TCE双平台潜力。该研报盈利预测准确度为68.66%,兴业证券团队预测更精准。
https://stock.stockstar.com/RB2025080100026813.shtml
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2025-07-31 15:36│迈威生物(688062):注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理
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迈威生物宣布其创新抗体偶联药物7MW4911的临床试验申请获国家药监局受理,并获美国FDA的IND确认。该药物针对CDH17靶点,
适用于多种消化道肿瘤,具有强效抗肿瘤活性,有望为患者提供新的治疗选择。
https://www.gelonghui.com/news/5046479
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2025-07-30 18:10│中邮证券:首次覆盖迈威生物给予买入评级
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中邮证券发布报告,首次覆盖迈威生物并给予“买入”评级。公司2024年营收增长显著,2025年Q1药品销售收入大幅上升,研发
管线丰富,多款ADC及TCE产品具备海外授权潜力。近期通过BD交易获超47亿元资金,现金流改善,支撑后续研发。预计2025-2027年
营收将稳步增长,看好其高成长性。
https://stock.stockstar.com/RB2025073000031488.shtml
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2025-07-17 14:05│异动快报:迈威生物-U(688062)7月17日14点4分触及涨停板
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7月17日,迈威生物-U盘中涨停,股价上涨19.99%,所属化学制药行业同步上涨。该股作为创新药、医药和眼科概念热股,当日
主力资金净流入4814.87万元,但散户资金净流出4050.17万元。
https://stock.stockstar.com/RB2025071700017453.shtml
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2025-07-07 10:16│新股消息 | 迈威生物(688062)港股IPO招股书失效
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迈威生物拟港股上市,招股书于2025年7月6日失效,保荐人为中信证券和海通国际。公司专注于肿瘤及年龄相关疾病药物研发,
拥有10余个药物资产,覆盖免疫、眼科、骨科等多个领域。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1314465.html
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2025-07-03 17:10│迈威生物(688062)2025年7月3-30日投资者关系活动主要内容
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迈威(上海)生物科技股份有限公司于2025年7月3日、7月4日、7月7日、7月8日、7月9日、7月15日、7月17日、7月21日、7月22
日、7月23日、7月28日、7月29日、7月30日在公司会议室及线上、证券公司策略会等举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有安
信基金、岙夏投资、保银投资、冰河资产、禀赋资本、博时基金、财通资管、诚通基金、创金合信、淳厚基金、大成基金,上市公司
接待人员有董事、高级副总裁、董事会秘书。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/70074688062.pdf
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2025-07-03 16:27│迈威生物-U涨6.72%,东吴证券三日前给出“买入”评级
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迈威生物-U今日上涨6.72%,东吴证券发布研报看好其差异化ADC+TCE双平台发展,给予“买入”评级,并预计2026/2027年营收
分别为12.37亿和20.92亿元。该研报预测准确度为68.66%,兴业证券团队预测更精准。
https://stock.stockstar.com/RB2025070300026096.shtml
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2025-07-01 22:23│太平洋:给予迈威生物买入评级,目标价33.65元
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太平洋证券给予迈威生物买入评级,目标价33.65元。公司近期达成两项授权交易,总金额超47亿元,涉及IL-11单抗和阿格司亭
α产品,显示其多条管线具备出海潜力。9MW2821联合疗法在尿路上皮癌中展现良好疗效,未来有望推动更多合作。
https://stock.stockstar.com/RB2025070100037698.shtml
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2025-06-30 18:07│东吴证券:给予迈威生物买入评级
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东吴证券朱国广发布报告,给予迈威生物“买入”评级。公司与Calico及齐鲁制药达成两项重磅授权,获超5.6亿元首付款,增
强现金流。差异化ADC与TCE双平台持续取得进展,多款创新药具备海外授权潜力。地舒单抗等产品商业化稳步推进,预计2025年营收
上调至11.08亿元,看好其长期发展。
https://stock.stockstar.com/RB2025063000026661.shtml
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2025-06-27 09:40│异动快报:迈威生物-U(688062)6月27日9点39分触及涨停板
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6月27日,迈威生物-U盘中涨停,股价报28.62元,上涨20%。其所属化学制药行业整体上涨,创新药概念亦有所提振。主力资金
净流出3908万元,游资和散户资金则分别净流入1225万元和2682万元。
https://stock.stockstar.com/RB2025062700009382.shtml
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2025-06-27 09:35│迈威生物(688062)2025年6月27日投资者关系活动主要内容
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问:请问公司与9MW3811合作方Calico是何时开始接触的,能否介绍一下Calico和其创始人的背景,及公司为何选择与Calico达
成合作?
答:9MW3811是一款公司自主研发的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体(以下简称“MW38”)。针对这条管线,公
司在今年初的摩根大通医疗健康年会(JP Morgan)上和CALICO LIFE SCIENCES LLC.(简称“Calico”)正式接触并开始交流项目数据
。截至正式签约前,公司拿到了多家感兴趣潜在合作方的合作意向,最终公司选择了Calico,基于如下考虑:
1)Calico成立与2013年,是一家由科技巨头Google母公司Alphabet与Arthur D. Levinson共同创立的研发公司,其使命是利用
先进的技术和模型系统来增加我们对控制人类衰老的生物学机制的理解,Calico将利用这些知识设计制定干预措施,以帮助人们拥有
更长寿且更健康的生活。Calico专注于衰老生物学和与年龄相关的疾病,这个与公司的长远战略(专注于肿瘤相关、年龄相关性疾病
研究)非常契合,因此,针对长寿和纤维化免疫相关适应症来讲,Calico非常有优势。
2)据公开报道:Calico公司除了其科技属性很强的母公司之外,联合创始人暨首席执行官Arthur D. Levinson,曾于1995年7月
至2009年4月,长达近14年一直担任基因泰克首席执行官,并曾于2004年至2009年担任谷歌公司董事,目前担任苹果公司董事会主席
。此外,具体公开报道(Calico Appoints Michael Lenardo, M.D., as Chief Scientific Office):2024年3月28日Calico宣布任
命医学博士Michael Lenardo为其新任首席科学官(CSO),Lenardo博士此前是美国国立卫生研究院国家过敏与传染病研究所(NIAID
)临床基因组学项目的联合主任,是一位成就斐然的分子免疫学家和遗传学家,其医学研究生涯长达四十年,他因其在基本免疫机制
方面的工作而受到认可,尤其以发现几种先天性免疫系统疾病的遗传基础,发病机理和治疗而闻名。公司认为,Calico拥有强大的母
公司的科技特别是医学AI领域的支持,加上全球顶尖专业人才的掌舵,有望实现其使命中宣称的“帮助人们拥有更长寿且更健康的生
活”,IL-11单抗已经被证实其在抗衰老,抗纤维化等领域的作用机制,本次与Calico的合作,将加快MW38在该领域的临床验证直至
最终实现商业化。
3)据公开报道(https://www.calicolabs.com/news-and-media/),Calico与AbbVie(艾伯维)曾在2014年起开展深度合作,
并于2018年扩大合作,Calico重点关注药物发现和早期药物开发,艾伯维提供科研、临床开发支持和商业化。自2014年以来,这项合
作已经产生了20多个早期项目,涉及免疫肿瘤学和神经变性,并对衰老生物学产生了新的见解。Calico将负责研究和早期开发直至20
25年,并将合作项目推进至2a期直至2030年。Calico利用最先进的技术和计算能力进行探索阶段的研究和开发。艾伯维提供科学和临
床开发支持,并将其专业知识用于未来的商业化活动。公司认为,Calico与艾伯维的深度合作,将有利于包括MW38在内的管线,更加
科学、快速的朝临床验证及商业化方向推进。
问:请问公司的IL-11单抗拟用于抗衰老适应症,对方关注点是什么,还有其他适应症方向吗?
答:首先,从机理机制来看,2024年7月,Nature发表的一项最新成果显示:一种促进炎症的蛋白质可能是延长健康寿命的关键
。在中年小鼠中,阻断这种名为IL-11的蛋白能够促进新陈代谢,改善虚弱,并将寿命延长约25%。研究人员测试了来自年轻和年老小
鼠的丰富样本,发现IL-11在年老小鼠的组织中始终更丰富,包括骨骼肌、脂肪和肝脏组织。当他们删除一些小鼠体内编码IL-11蛋白
的基因时,这些动物的健康寿命(healthspan)得到了改善(they were healthy for longer),比IL-11水平正常的小鼠寿命延长
了24.9%。这些研究表明了促炎因子IL-11在哺乳动物健康寿命中的关键作用。
这些研究都为MW38在抗衰老或延长寿命相关领域发挥潜在疗效提供了科学依据,这亦是Calico公司一开始就非常关注的点。此外
,公司在纤维化相关领域亦是积累了积极的研究成果,未来潜在适应症包括但不限于肝纤维化(MASH)、肺纤维化(IPF)、心血管
纤维化等,这些都是年龄相关性疾病,和人体衰老有关,符合Calico的核心战略和研究方向。
问:美国临床何时能够启动?
答:MW38项目,目前已经获得了中美澳三个国家的临床准入,其中中国和澳洲临床I期已经完成。目前合作的首要任务是准备交
割及技术转移,公司也应Calico要求,在积极准备临床样品,公司希望尽快由合作伙伴启动美国临床。
问:合作洽谈过程及尽调过程有何挑战?
答:Calico及其合作方深度绑定了包括公司的IL-11(MW38)在内的多条管线。在我们BD推进过程中,Calico及其合作方共同参
与了尽调,过程非常严苛,举一个例子:针对审核毒理病例原始片子、专门设立了独立审核机制,最终审核结果与公司的判定结果高
度一致。公司扎实的临床前数据,得到了合作方的认可,这是本次合作达成的关键因素之一。
问:公司后期是否还有新的BD项目落地?
答:公司此前披露的口径:2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,具体推进中的管线有Nect
in-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。
目前来看,IL-11已经完成BD落地,后续公司将持续推进另外几条管线的合作。2026年开始,公司BD的重点管线中将增加具有全
球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线,此前在AACR会上亦发布了有关平台和产品的介绍,请投资者进一步关注。同时,公
司始终认为BD业务本身具有不确定性。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/68442688062.pdf
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2025-06-26 21:55│迈威生物(688062):拟斥2500万元-5000万元回购股份
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格隆汇6月26日丨迈威生物(688062.SH)公布,公司拟通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人
民币普通股(A股)股份,回购的股份拟用于员工持股计划或股权激励。本次回购资金总额不低于人民币2,500万元(含),不超过人民币
5,000万元(含),回购股份价格不超过人民币35.00元/股(含)。
https://www.gelonghui.com/news/5027432
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2025-06-26 21:41│迈威生物(688062)与齐鲁制药就注射用阿格司亭α签署技术许可协议
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迈威生物与齐鲁制药签署协议,授权其在大中华区开发、生产及商业化注射用阿格司亭α,首付款及销售里程碑最高可达5亿元
,有助于公司产品商业化和双方资源共享。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1310475.html
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2025-06-26 21:36│迈威生物(688062)拟与CALICO就IL-11靶向治疗签署独家许可协议
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迈威生物与CALICO签署独家许可协议,授权其在大中华区外开发、生产和销售IL-11靶向药物9MW3811,并获首付款、里程碑付款
及销售提成。该药物可阻断IL-11信号通路,具有治疗纤维化和肿瘤的潜力。合作旨在实现资源互补,推动临床研究,提升双方竞争
力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1310471.html
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2025-06-05 20:00│迈威生物(688062)2025年6月5日-26日投资者关系活动主要内容
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问:公司的BD业务何时能实质性落地?未来如何预期?
答:公司各项BD业务持续推进中,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,2025年公司重点推
进的创新药管线有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等,公司希望能有实质性落地的项目。未来,或者20
26年开始,公司BD的重点管线中将增加具有全球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线,此前在AACR会上亦发布了有关平台和
产品的介绍。但是,针对创新药BD业务,公司始终认为具有不确定性。
问:公司9MW2821(Nectin-4 ADC)今年有何数据读出?临床进展情况如何?未来预期的重大节点如何?
答:公司的Nectin-4 ADC(以下简称“MW282”)采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计。目前正在尿
路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究,截至年报披露日:MW282临床入
组超过800例患者,其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一。
据弗若斯特沙利文等研究分析,至2030年全球及中国的新发患者人群分别为:UC(69.3万,10.6万)、CC(68.6万,15.9万)、TNBC
(46.4万,6.3万)、EC(63.0万,28.1万)。
目前进展中的临床研究,梳理如下:
有三项III期关键性注册临床正在开展,分别是:
UC单药治疗,为国产首家,计划于2026年进行期中分析;
UC联合治疗,为国产首家,计划于2027年进行期中分析;
CC单药治疗,为全球首家,计划于2026年进行期中分析。
TNBC联合疗法处于II期,TNBC单药疗法(拓扑异构酶抑制剂ADC经治)处于临床II期、为全球首家、暂无竞品报道。拓扑异构酶
抑制剂ADC经治的单药疗法计划于2025年在美国启动小样本量临床。
EC和CC的联合治疗的I/II期临床已经获批,即将启动。
UC围手术期联合治疗的II期临床已经获批,即将启动。
临床数据的读出时点具有一定不确定性。
问:TNBC拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌患者体量如何?公司9MW2821何时会披露针对患者的临床数据?
答:公司目前正在重点推进拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌患者(TNBC)人群的II期临床入组,何时能够披露数据仍有一定
的不确定性。
TNBC患者群体较大、目前治疗药物有限。从全球范围已经获批的多款ADC药物或临床研究后期的ADC药物来看,使用的毒素大多为
拓扑异构酶抑制剂(喜树碱类,包括DXD、及DXD类)。而拓扑异构酶抑制剂ADC在TNBC领域的整体有效率有限,大部分(超过50%)患
者可能将面临后续无药可用的局面,因此临床上急需新的疗法。尽管公司布局的是后线人群,现实中存量患者加上新增患者是非常大
比例的一个群体。公司的MW282用的是MMAE毒素,加上全新的定点偶联技术的加持,公司认为MW282有很大的应用机会来满足这部分临
床需求,改善这部分患者的治疗情况。
问:公司抗ST2单抗9MW1911有望今年读出数据吗?目前进展如何?相比同类产品有何具体优势?
答:公司的抗ST2单抗(以下简称“MW19”)为全球同靶点进度第二,仅次于临床III期阶段的Astegolimab(Amgen,Genentech/R
oche)。
MW19为国内企业首家进入临床的同靶点药物,正快速推进临床II期研究,年报披露目前已经完成80例患者的入组,将于2025年下
半年完成所有受试者随访,并力争读出部分II期临床数据。
相较于同类产品,我们在分子设计阶段就考虑了多个差异化因素:1)在结合动力学上体现更优异的体外数据,对比同类产品,我
们在不同pH值条件下的结合Kd,都显著优于同类产品,说明MW19结合ST2的能力较少受到组织微环境和溶酶体pH的影响,这个可能会
提升体内长期用药及不同人群用药下的临床疗效;2)在抗体设计的过程中,主要考虑抗体的特异性,也就是是否存在脱靶的可能,这
关乎到体内安全性。MW19经过实验验证,未发现明显的脱靶现象。
问:公司治疗真性红细胞增多症的9MW3011与竞品相比差异化优势在哪些方面?
答:真性红细胞增多症(PV)是一种累及造血干细胞的慢性克隆性骨髓增殖性疾病,超过95%的PV患者存在JAK2 V617F突变。目
前该适应症治疗药物有限,真实世界研究显示78%的患者无法控制红细胞比容(HCT),34~41%的患者发生血栓事件(PV患者主要的致
死原因)。据NORD Rare Disease Database:美国患者数15.5万,平均中位生存期14年。
9MW3011为国内首家,且是目前全球唯一一款用于真性红细胞增多症(PV)治疗的靶向TMPRSS6单抗,大中华区和东南亚以外所有
区域的临床开发,由公司的合作伙伴DISC MEDICINE,INC.全面推进并已先后获得美国FDA授予“快速通道认定”(FTD)和“孤儿药资
格认定”(ODD),针对PV患者人群的II期临床研究计划于2025年上半年在美国开展。
相比III期临床已经验证成功的外源性铁调素模拟物Rusfertide(Protagonist/Takeda),9MW3011通过调控该通路上游信号从而
上调内源性铁调素的表达,可能带来更符合生理机制的铁调节效果。考虑到铁稳态异常相关的血液疾病通常需要长期给药,9MW3011的
作用机理较外源性药物可能具有更佳的安全性优势。此外,Rusfertide目前的III期临床研究方案为每周一次给药,而9MW3011现有数
据可支持每两周或每四周一次给药,具有更好的便利性,特别适用长期给药,能提高患者的依从性。9MW3011有望成为全球范围内领
先的调节体内铁稳态的大分子药物。
问:请问公司7月份会有限售股票解禁吗?
答:公司2025年7月不会涉及限售股解禁事宜,公司目前的限售股东均已在首次公开发行招股书中承诺,在公司实现盈利前,自
公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份。三个完整会计年度指2023年、2024年及2025年。同时,实控人、董监
高在《发行招股书》中亦承诺:公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价,且
不会因职务变更、离职等原因拒绝履行上述承诺。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/68461688062.pdf
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2025-06-04 21:32│迈威生物(688062):董事长、总经理提议公司回购股份
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格隆汇6月4日丨迈威生物(688062.SH)公布,公司于2025年6月4日收到公司董事长、总经理刘大涛先生提交的《关于提议迈威(上
海)生物科技股份有限公司回购公司股份的函》,本次回购资金总额不低于人民币2,500万元(含),不超过人民币5,000万元(含),回
购股份价格不超过人民币35.00元/股(含)。
https://www.gelonghui.com/news/5015610
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2025-06-04 21:18│迈威生物(688062)董事长提议2500万元至5000万元回购公司股份
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智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)发布公告,公司于2025年6月4日收到公司董事长、总经理刘大涛先生提交的《关于提议迈
威(上海)生物科技股份有限公司回购公司股份的函》,本次回购资金总额不低于人民币2500万元(含),不超过人民币5000万元(含)。
回购股份资金来源:自有资金和/或股票回购专项贷款。回购股份价格:不超过人民币35.00元/股(含)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1301386.html
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2025-05-29 18:50│迈威生物(688062)注射用阿格司亭α获批准上市
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智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)公告,公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α(商品名:迈
粒生?)上市申请获得国家药品监督管理局批准,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制
性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1299227.html
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2025-05-29 18:04│迈威生物(688062):迈粒生?获得国家药品监督管理局批准上市
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迈威生物全资子公司获批上市首款创新药迈粒生?,为国内首个采用白蛋白长效融合技术的G-CSF药物,适用于降低癌症患者化疗
后感染风险。
https://www.gelonghui.com/news/5012726
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