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迈威生物(688062)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期:2025-06-06◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-04 21:32│迈威生物(688062):董事长、总经理提议公司回购股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月4日丨迈威生物(688062.SH)公布,公司于2025年6月4日收到公司董事长、总经理刘大涛先生提交的《关于提议迈威(上 海)生物科技股份有限公司回购公司股份的函》,本次回购资金总额不低于人民币2,500万元(含),不超过人民币5,000万元(含),回 购股份价格不超过人民币35.00元/股(含)。 https://www.gelonghui.com/news/5015610 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-04 21:18│迈威生物(688062)董事长提议2500万元至5000万元回购公司股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)发布公告,公司于2025年6月4日收到公司董事长、总经理刘大涛先生提交的《关于提议迈 威(上海)生物科技股份有限公司回购公司股份的函》,本次回购资金总额不低于人民币2500万元(含),不超过人民币5000万元(含)。 回购股份资金来源:自有资金和/或股票回购专项贷款。回购股份价格:不超过人民币35.00元/股(含)。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1301386.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-29 18:50│迈威生物(688062)注射用阿格司亭α获批准上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)公告,公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α(商品名:迈 粒生?)上市申请获得国家药品监督管理局批准,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制 性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1299227.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-29 18:04│迈威生物(688062):迈粒生?获得国家药品监督管理局批准上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物全资子公司获批上市首款创新药迈粒生?,为国内首个采用白蛋白长效融合技术的G-CSF药物,适用于降低癌症患者化疗 后感染风险。 https://www.gelonghui.com/news/5012726 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-22 17:12│迈威生物(688062):多项临床研究成果获选2025年美国临床肿瘤学会年会报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物将在2025年ASCO年会上公布9MW2821联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的Ib/II期临床数据,并展示7MW3711和9MW2921的 临床研究结果,凸显其在ADC创新药领域的进展。 https://www.gelonghui.com/news/5008967 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-21 13:23│港股IPO紧要关头董事长遭调查,迈威生物连年亏损加剧资金困境,一季度偿债压力陡升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物董事长刘大涛因涉嫌短线交易被立案调查,或影响其港股IPO进程。公司持续亏损,累计亏损超57亿元,资产负债率近7 0%,资金压力巨大。尽管三款产品已上市,但销售未达预期,核心产品地舒单抗收入占比高但竞争激烈。公司计划通过港股IPO融资 缓解资金困境,但当前事件可能带来不确定性。 https://stock.stockstar.com/SS2025052100018287.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-12 11:42│A股异动 | 董事长刘大涛被立案,迈威生物大跌13%,跌幅居市场首位 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物因董事长涉嫌短线交易被立案,股价午间暴跌13%,总市值跌破70亿元。公司虽有三款产品上市,但六年累计营收仅4.1 亿元,净利润亏损超54亿元,2023及2024年连续两年亏损超10亿元。 https://www.gelonghui.com/news/5001549 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-09 22:51│格隆汇公告精选︱迈威生物:公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易收到立案告知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 春光科技四连板引发市场关注,但基本面未变,存在非理性炒作风险。中绿电投资设立储能公司,常青股份拟设全资孙公司。龙 蟠科技签50亿采购协议,宜通世纪、*ST围海中标多个项目。龙源电力发电量增长,广汽集团销量下滑。多家公司拟回购或减持股份 ,迈威生物董事长因短线交易被立案。 https://www.gelonghui.com/news/5001236 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-09 22:37│迈威生物(688062):公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易收到立案告知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物董事长刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查,公司表示该事件不影响日常经营,刘大涛将配合调查。 https://www.gelonghui.com/news/5001234 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-05 10:50│太平洋:首次覆盖迈威生物给予买入评级,目标价33.65元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 太平洋证券给予迈威生物“买入”评级,目标价33.65元。公司研发管线丰富,聚焦肿瘤和慢病领域,多个ADC药物进入临床阶段 ,具备BIC潜力。国际化进程加速,生物类似药出海布局扩大,未来收入有望增长,预计2025-2027年总收入将达6.13亿至17.95亿元 。 https://stock.stockstar.com/RB2025050500000379.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-30 06:36│迈威生物(688062)2025年一季报简析:净利润减41.85%,三费占比上升明显 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2025年一季度营收4478.85万元,同比下降33.7%,净亏损2.92亿元,毛利率和净利率均大幅下滑。三费占比高达258.77 %,现金流紧张,债务压力大。公司聚焦ADC和TCE平台,部分管线处于临床前阶段,未来或有BD合作机会,但业绩仍面临较大挑战。 https://stock.stockstar.com/RB2025043000007728.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-28 22:20│迈威生物(688062)发布一季度业绩,归母净亏损2.92亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)披露2025年第一季度报告,报告期公司实现营收4479万元,同比下降33.70%;归母净利润 亏损2.92亿元;扣非净利润亏损2.93亿元。基本每股收益-0.73元。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1286822.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-28 18:48│图解迈威生物一季报:第一季度单季净利润同比减41.85% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2025年一季报显示,公司主营收入同比下降33.7%,归母净利润和扣非净利润分别下降41.85%和34.69%。负债率高达69. 86%,投资收益为负,财务费用增加。公司毛利率为77.73%。整体业绩下滑明显,财务状况承压。以上信息由证券之星整理提供,仅 供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2025042800029119.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-02 17:43│迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药联合用药治疗晚期实体瘤获 NMPA 批准开展临床试验 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物(688062.SH)宣布其靶向B7-H3的ADC创新药7MW3711获NMPA批准开展Ib/II期临床试验,旨在评估其安全性、耐受性及 初步疗效。该药物采用新一代ADC定点偶联技术,结构稳定,纯度高。此前,该药已在美国获批孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺 癌。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=862477 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-01 20:00│迈威生物(688062)2025年4月1日-4月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司9MW2821(Nectin-4 ADC)的临床及数据披露的规划如何?何时能有首个适应症获批上市? 答:公司的Nectin-4ADC(以下简称“MW282”)采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计。目前正在尿路 上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究,其中:有三项III期关键性注册临 床正在开展,分别是:UC单药治疗,为国产首家,计划于2026年进行期中分析;UC联合治疗,为国产首家,计划于2027年进行期中分 析;CC单药治疗,为全球同靶点进度第一,计划于2026年进行期中分析。TNBC联合疗法处于II期,TNBC单药疗法(拓扑异构酶抑制剂 ADC经治)处于临床II期、且全球进度第一、暂无竞品报道。EC和CC的联合治疗的I/II期临床已经获批,即将启动。UC围手术期联合 治疗的II期临床已经获批,即将启动。截至年报披露日:MW282临床入组超过800例患者,其临床安全性和有效性已经得到了充分的验 证,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一。何时能够披露有关数据及申报上市并获得批准,仍有一定的不确 定性。确保首个适应症快速上市,始终是公司推进该条管线的首要任务。据弗若斯特沙利文等研究分析,至2030年全球及中国的新发 患者人群分别为:UC(69.3万,10.6万)、CC(68.6万,15.9万)、TNBC(46.4万,6.3万)、EC(63.0万,28.1万),未来应用前 景广阔。 问:Nectin4 ADC在TNBC适应症拓扑异构酶ADC经治患者的临床进展如何?何时披露II期临床数据?未来应用前景如何? 答:公司目前正在重点推进拓扑异构酶ADC经治人群II期临床的入组,何时能够披露数据仍有一定的不确定性。TNBC患者群体较 大、目前治疗药物有限。从全球范围已经获批或临床研究后期的ADC药物来看,使用的毒素大多为拓扑异构酶抑制剂。而拓扑异构酶 抑制剂ADC在TNBC领域的整体有效率有限,大部分患者可能将面临后续无药可用的局面,因此临床上急需新的药物,这是我们布局这 个领域的主要考虑。公司的MW282用的是MMAE毒素,加上全新的定点偶联技术的加持,公司认为MW282有很大的应用机会来满足这部分 临床需求。 基于国家癌症中心发布:全球乳腺癌每年新发230万例左右,死亡人数高达67万,为女性第一大常见肿瘤。我国乳腺癌新发35.72 万,死亡7.50万,分别排名第2和第5。三阴性乳腺癌(TNBC)是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体( PR)和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌,约占所有乳腺癌亚型的15%-20%,这类乳腺癌具有特殊的生物学行为和临床病理特征,因预 后极差被称为“乳腺癌之王”,临床急需更多创新性疗法。 问:公司会不会去美国开大规模临床研究?Nectin-4 ADC在美国首先启动的临床项目是哪个适应症? 答:公司目前尚无在美国乃至其他国家自行开展大规模临床研究的计划。对于MW282,公司计划于2025年在美国启动小样本量临 床,主要针对三阴性乳腺癌患者的拓扑异构酶ADC经治的情况给予单药治疗,整体费用相对可控。MW282已经获得FDA多项快速通道认 定。 问:抗ST2单抗9MW1911的优势及临床进展如何?何时有临床的有效性数据披露? 答:公司的抗ST2单抗(以下简称“MW19”)为国内企业首家进入临床的同靶点药物,正快速推进临床II期研究,在COPD患者中 初步体现了疗效,公司力争于2025年下半年读出部分II期数据。 MW19为全球同靶点进度第二,仅次于临床III期阶段的Astegolimab(Amgen,Genentech/Roche)。相较于同类产品,我们在分子 设计阶段就考虑了多个差异化因素: 1)在结合动力学上体现更优异的体外数据,对比同类产品,我们在不同pH值条件下的结合Kd,都显著优于同类产品,说明MW19结 合ST2的能力较少受到组织微环境和溶酶体pH的影响,这个可能会提升体内长期用药及不同人群用药下的临床疗效; 2)在抗体设计的过程中,主要考虑抗体的特异性,也就是是否存在脱靶的可能,这关乎到体内安全性。MW19经过实验验证,未发 现明显的脱靶现象。 COPD药物治疗的目的就是预防和控制症状,减少急性加重的频率和严重程度,从而提高运动耐力和生活质量。从机理机制上看, ST2类药物治疗更具有长远意义。结合药物的机制及同靶点竞品既往研究的结果,我们认为MW19具有治疗更广泛人群的潜力,目前研 究中并没有专门筛选基线低嗜酸粒细胞的患者,即MW19无需区分炎症通路表型的COPD,而且在未来的临床开发中,也无需区分吸烟人 群和戒烟人群。旨在治疗更多的COPD患者。 据“中国肺健康研究”调查数据显示,目前我国40岁以上人群慢阻肺患病率已上升至13.7%。此外,据Precedence Research报告 显示,2032年COPD全球市场规模或将达到600亿美元,其中中国市场也将超过300亿元,目前治疗手段以LABA(长效β2受体激动剂) 、LAMA(长效抗胆碱能抑制剂)和ICS(吸入性糖皮质激素)为主,生物制品的渗透率几乎为零,未来应用前景广阔。 问:AACR 2025公司公布了6项研究成果,请公司介绍一下这些研究成果及未来临床申报的情况? 答:AACR公布的研究成果主要来自公司深耕多年的肿瘤治疗方向ADC和TEC两大创新平台:新一代喜树碱类毒素MF6的设计、筛选 和应用;新一代TCE平台的优化及在血液瘤和实体瘤方向的探索。 首先,新一代喜树碱类毒素MF6主要有三大优势:一是活性更高、药效更好;二是不受(P-gP)耐药机制干扰在多药耐药消化道 肿瘤模型上有显著效果;三是在多种RAS/BRAF突变型结直肠癌模型上有显著效果。这些优势将为我们带来巨大的应用场景。该平台的 创新管线CDH17 ADC计划今年下半年实现中美双报。 同时,公司建立了完整的一体化的新一代TCE平台,我们首先会推出一款靶向髓系血液瘤的差异化产品,后续会通过多种三抗的 组合推出针对实体瘤的差异化管线,我们认为实体瘤可能需要引入第二信号,使得TCE激活的时候,能够维持激活状态更长时间。公 司预计2026年上半年会有对应的创新管线申报临床。 公司在这些平台和药物开发过程中,希望寻找有差异化有科学逻辑的优势、有较大未被满足的临床需求,未来也希望会有更多BD 合作机会。 问:能否介绍下公司TCE开发平台的差异化优势? 答:公司一直在寻求差异化优势,该平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体,以及针对T细胞激活 的二级信号的激动型抗体。这些抗体经过改造,与食蟹猴CD3发生交叉反应,从而有助于在非人灵长类动物模型中评估TCE介导的细胞 毒性,这是临床前验证的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式,可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原,确保靶蛋白 的特异性和有效性。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式,极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果,降低了因非靶向性激活所 引起的细胞因子的释放,从而提高药效、降低毒性。 问:公司是否有借助AI技术来帮助公司新药的研发? 答:近期公司已经和知名AI领域企业深势科技和英矽智能达成了战略合作。公司将充分利用AI技术,主要在以下几个方面进行布 局: 1)采用多组学分析及AI技术手段挖掘新的靶点及靶点组合; 2)结合基因工程及AI大数据对抗体分子及ADC分子进行优化和改造; 3)利用AI技术在ADC领域助力新作用机制毒素的结构设计和成药性开发。 公司积极推进生物医药与AI技术深度融合,赋能创新药物研发,为患者带来疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被 满足的临床需求。 问:请问公司的实控人或董监高7月份限售股票会解禁吗? 答:公司2025年7月不会涉及限售股解禁事宜,公司目前的限售股东均已在首次公开发行招股书中承诺公司上市时未盈利的,在 公司实现盈利前,承诺自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份。三个完整会计年度指2023年、2024年及2025 年。 同时,实控人、董监高包括公司股权激励平台在《发行招股书》中亦承诺:公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的 价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。公司的董监高不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。 问:公司的长效升白药预计何时获批上市? 答:公司研发的注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白8MW0511,有望在2025年获批上 市。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202504/62262688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-01 06:04│迈威生物(688062)2024年年报简析:营收上升亏损收窄,存货明显上升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物发布2024年年报,营业总收入2.0亿元,同比上升56.28%,归母净利润-10.44亿元,同比上升0.9%。第四季度表现尤为 亮眼,营收同比上升107.19%,净利润同比上升7.98%。然而,公司存货明显增加,各项财务指标表现一般。毛利率85.51%,但同比减 少13.57%,销售费用和财务费用增加明显,现金流状况不佳。分析师普遍预期2025年净利润为亏损-5.65亿元,每股收益-1.41元。公 司在创新药BD业务上有较大进展,但BD进展和具体落地时间尚不确定。 https://stock.stockstar.com/RB2025040100005837.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-31 09:35│迈威生物(688062)2025年3月31日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威(上海)生物科技股份有限公司于2025年3月31日在公司会议室及线上举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有中邮证 券,上市公司接待人员有董事长、总经理、CEO_刘大涛。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/59795688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-31 01:11│图解迈威生物年报:第四季度单季净利润同比增7.98% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2024年年报显示,公司主营收入2.0亿元,同比上升56.28%,但归母净利润和扣非净利润分别为-10.44亿元和-10.7亿元 ,同比下降0.91%。第四季度主营收入5868.57万元,同比上升107.19%,但归母净利润和扣非净利润分别为-3.5亿元和-3.55亿元,同 比上升7.98%和7.13%。负债率63.61%,毛利率85.51%。财务费用3672.56万元,投资收益-421.89万元。以上数据由证券之星整理分析 。 https://stock.stockstar.com/RB2025033100000425.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-30 17:53│迈威生物(688062)发布2024年度业绩,归母净亏损10.44亿元,亏损收窄 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物发布2024年年度报告,公司营业收入1.998亿元,同比增长56.28%。归属于上市公司股东的净亏损10.44亿元,亏损收窄 ;扣除非经常性损益后的净亏损10.70亿元,亏损扩大。药品销售收入14,459.20万元,同比增长243.53%,其中地舒单抗销售收入13, 896.65万元,同比增长230.17%。公司商业化拓展,营业成本及销售费用增加,同时政府补助增加。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1271158.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 18:19│君实生物(688180):与迈威生物就阿达木单抗注射液合作开发协议签订补充协议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物与迈威生物签订补充协议,重新约定阿达木单抗注射液的销售权益及研发费用分担。协议规定,君实生物负责生产,按 国内销售发货净收入的40%享有权益;迈威生物负责推广,按60%享有国内销售权益。双方按50%:50%比例分担国内研发费用及国际销 售权益。补充协议于2025年1月1日起生效。 https://www.gelonghui.com/news/4965483 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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