公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2026-06-20◇ 通达信沪深京F10
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2026-06-12 16:25│迈威生物(688062)：注射用6MW5311临床试验申请获得FDA许可
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迈威生物(688062.SH)公告，其注射用6MW5311获FDA许可开展临床试验，适应症包括急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及
多发性骨髓瘤。该药同时获国家药监局受理，系全球首款获批临床的靶向LILRB4/CD3双特异性TCE创新药。此次进展标志着公司在血
液瘤治疗领域的关键突破，有望加速产品商业化进程并提升长期估值潜力。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1453664.html
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2026-05-21 16:46│迈威生物(688062)：9MW2821在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）以口头报告和壁报形式报告最新临床数据
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迈威生物（688062）宣布，其靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 将于 2026 年 ASCO 年会展示两项临床进展：一是联合特瑞
普利单抗治疗尿路上皮癌的 Ib/II 期数据，将以口头报告形式发布；二是该联合疗法在围手术期肌层浸润性膀胱癌中的 II 期数据
，将以壁报形式展示。若结果积极，后续支持上市申请，但获批时间存在不确定性，投资者需关注相关风险。...
https://www.gelonghui.com/news/5237907
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2026-05-20 16:19│迈威生物(688062)：迈卫健?注射液增加适应症补充申请获得批准
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迈威生物（688062.SH）全资子公司泰康生物获药监局批准，其地舒单抗注射液（迈卫健?）新增实体肿瘤骨转移及多发性骨髓瘤
适应症。获批后，该药可用于相关患者以延迟或降低病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件风险。此进展将拓展公司产品管线，有望增
强市场竞争力并增厚未来业绩。...
https://www.gelonghui.com/news/5236907
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2026-05-08 18:15│迈威生物(688062)：9MW5211注射液临床试验申请获得FDA许可
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迈威生物(688062)公告，其自主研发的9MW5211注射液治疗炎症性肠病的临床试验申请获FDA许可。该药为高特异性清除型创新抗
体，旨在精准干预自身免疫疾病。目前，该产品用于IBD、多发性硬化等适应境的临床申请已获NMPA受理，公司正积极推进其他适应
症开发。此次FDA许可标志着公司在创新抗体领域取得重要进展。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1439641.html
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2026-05-07 09:22│迈威生物(688062)2026年5月7日-21日投资者关系活动主要内容
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问：今年ASCO大会临床数据披露情况？
答：公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821联合特瑞普利单抗
用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期临床研究数据，以壁报形式公布9MW2821联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层
浸润性膀胱癌（MIBC）的II期临床研究数据。其中：
（1）9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的Ib/II期临床研究中，共入组52例晚
期尿路上皮癌患者。截至2025年12月1日，47例受试者纳入疗效分析，其中既往未经治疗的人群，ORR为87.5%，经确认的ORR为80.0%
，CR率为12.5%，DCR为92.5%，中位无进展生存期（PFS）为12.9个月，中位缓解持续时间（DoR）和中位总生存期（OS）尚未达到。
本研究中未观察到新的9MW2821或特瑞普利单抗的安全性信号。
（2）9MW2821与特瑞普利单抗联合用于围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的II期临床研究中，共入组32例受试者。截至20
26年1月4日，7例受试者完成了新辅助治疗，其中6例受试者完成了膀胱癌根治术+区域淋巴结清扫，1例受试者因新辅助治疗获得临床
完全缓解（CR）而拒绝行根治性手术。病理完全缓解率（pCR）为66.7%（4/6，95%CI 22.3-95.7），病理降期（pDS）率为83.3%（5/
6，95%CI 35.9-99.6）。本研究中未观察到新的9MW2821或特瑞普利单抗的安全性信号。
目前，9MW2821正在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，入组逾2,000例受试者，其中：1）
四项III期关键注册临床正在开展，包括UC单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC单药疗法（全球首款进入III
期临床研究的同靶点药物）、TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）（全球同靶点首款）；2）多项I/II期临床正在快速开展，
包括TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）美国处于临床Ib期，TNBC联合疗法处于临床II期；UC围手术期联合疗法处于临床II
期；EC联合疗法处于临床Ib/II期；CC联合疗法处于Ib/II期。该项目UC单药疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于202
6年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议；CC联合疗法计划于2026
年下半年完成Ib/II期临床试验，随后计划启动III期临床试验。
据弗若斯特沙利文等研究分析，至2032年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（70.1万，10.9万）、CC（80.1万，16.1万）、
TNBC（40.6万，6.0万）、EC（66.3万，26.9万），9MW2821进度全球领先，具备泛适应症应用潜力，未来应用前景广阔。
问：9MW5211产品介绍和临床进展？
答：公司5月21日发布公告，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，其用于IBD
和多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作
。9MW5211是全球同靶点首个进入临床阶段的候选药物（FIC）。
9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，其靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达，通过选择性识
别并清除这群致病性细胞，9MW5211可有效阻断免疫级联反应，进而缓解疾病进展并改善临床症状。
临床前研究结果显示，9MW5211在多种小鼠自身免疫疾病模型中均表现出显著的治疗潜力，未来临床应用有望涵盖多个大适应症
。截至本公告披露日，9MW5211用于IBD的临床试验申请获得FDA许可，其用于IBD和MS等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监
督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。同时，在食蟹猴模型中开展的安全性评估显示其具备良好的安全性
特征。作为全球首个靶向该分子的临床阶段候选药物，9MW5211有望开启自身免疫疾病精准治疗的新篇章。
问：公司TCE平台研发进展情况？
答：公司TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及针对T细胞激活的二级信号的激动型抗
体。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了对肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向性激活所引起的细胞因
子的释放，从而提高药效、降低毒性。
6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活T细胞并高效杀伤肿
瘤。该分子通过引入独特的空间位阻结构设计，显著降低CD3抗体在无肿瘤细胞环境下对T细胞的结合活性，仅在肿瘤细胞存在时特异
性激活T细胞，从而在增强抗肿瘤疗效的同时大幅提升安全性。体外研究结果显示，6MW5311对多个肿瘤细胞系及患者来源的样本均表
现出强效的杀伤活性。体内药效学研究表明，在LILRB4高表达及低表达的AML肿瘤模型中，6MW5311均显示出明确的肿瘤抑制作用，尤
其在高表达模型中几乎实现肿瘤完全清除。此外，在食蟹猴安全性评价模型中，6MW5311表现出良好的安全性特征。
目前6MW5311用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应症的中国临
床试验申请于2026年4月获正式受理，为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药。同时，6MW5311美国临床试验申请目前处
于pre IND阶段，计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。
问：地舒单抗骨转移适应症的商业化前景怎样？
答：公司5月21日发布公告，地舒单抗注射液（迈卫健?，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得
国家药品监督管理局批准。9MW0321为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，2024年3月29日，骨巨细胞瘤适应症获批上市，为国内
第一梯队获批上市的Xgeva?（安加维?）生物类似药。肿瘤骨转移是指癌细胞扩散到骨骼，几乎所有类型的癌症都可能发生转移。溶
骨性转移常见于肺癌和乳腺癌，占全球骨转移的70%，而成骨细胞转移通常与前列腺癌和膀胱癌有关，约占骨转移的10%。2025年原研
药安加维?中国销售额约3.06亿美元，比2024年同比增长36.4%。
此外，在海外商业化方面，2025年8月，9MW0321获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准，这是巴基斯坦获批的首个Xgeva?生物类
似药，现已开始供货；2025年6月，泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对地舒单抗的GMP现场检查。
截至公告披露日，针对9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯、越南、马
来西亚等33个国家签署正式合作协议，并已向约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。公
司将持续利用现有的新兴市场的商务网络和拓展能力，快速推进该品种海外市场的合作及注册上市。
问：公司2026年药品销售收入预期？
答：公司2025年营业收入合计6.63亿元，同比增长232%，其中药品销售收入2.5亿元，同比增长73%。2026年一季度营业收入1.28
亿元，同比增长185%，其中药品销售收入为8,435万元，同比增长89%，维持较快增速。
2026年国内商业化有四大看点：①地舒单抗骨质疏松适应症持续放量，重庆政企合作逐步放量；②地舒单抗骨转移适应症补充申
请已获批，作为国内第一梯队上市的地舒单抗生物类似药（120mg），具备明显的先发优势；③阿达木单抗MAH完成变更后首个完整年
度，收入完全计入公司报表；④新一代长效升白药获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成。其中，后三项均是2026
年新增的看点，预计依然维持较快增速。
问：公司在手现金情况？2026年研发投入规划？
答：截至2026年一季度末，公司在手现金及现金等价物余额为14.83亿元。4月28日，公司在香港联合交易所主板正式挂牌上市，
募资净额约11.89亿港元。2026年及未来，我们仍将坚持创新研发是公司长远发展的价值保障与核心战略不动摇，具体研发费用的投
入，要根据核心管线的推进情况来规划。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202606/88381688062.pdf
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2026-04-29 11:35│迈威生物(688062)2026年4月29号投资者关系活动主要内容
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问：公司2026年一季度营收情况？
答：公司2026年一季度营业收入合计12,759.72万元，较上年同期增长184.89%。其中技术服务收入4,292.33万元，较上年同期0.
00万元增长4,292.33万元，主要系公司与DISC MEDICINE, INC.的授权许可合同确认收入金额较大；药品销售收入为8,435.32万元，
较上年同期4,472.07万元增长3,963.25万元，同比增长88.62%，维持较快增速。
问：公司2026年药品销售收入预期？
答：公司国内外商业转化进一步加速，2026年国内商业化有四大看点：地舒单抗骨质疏松适应症持续放量，重庆政企合作逐步放
量；地舒单抗骨转移适应症补充申请已受理，有望快速获批上市；阿达木单抗MAH完成变更后首个完整年度，收入完全计入公司报表
；新一代长效生白药获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成；其中，后三项均是2026年新增的看点。
此外，海外商业化方面，已上市管线的新兴市场增量开拓也不断取得重大突破：2025年两款地舒单抗首次在海外获批上市（巴基
斯坦），阿达木单抗首次在海外获批上市（印尼）；2026年以来，公司就两款地舒单抗分别与越南和马来西亚市场战略合作伙伴签署
授权许可及商业化协议，有望在未来持续获得商业化收益。
问：公司在港交所上市情况？
答：4月28日，迈威生物在香港联合交易所主板正式挂牌上市并首日入通，股票代码为02493.HK，成为首家A to H的18A上市公司
。此次全球发售H股总数为47,130,200股，发行价为27.64港元/股，经扣除全球发售相关承销佣金及其他估计费用后，募资净额约11.
89亿港元。此次募集的资金将主要用于核心产品9MW2821针对多适用症不同阶段的临床试验、针对临床需求庞大的肿瘤和年龄相关疾
病的其他管线品种研发、产品商业化等。
继2022年1月登陆上交所科创板之后，迈威生物成功在香港联交所上市，标志着公司的国际化战略迈入加速跃升的新阶段。
问：公司在后续ASCO等国际会议上临床数据披露计划？
答：公司将于当地时间2026年5月29日–6月2日在美国芝加哥举行的2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会分别以口头报告和壁报
形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821联合特瑞普利单抗用于尿路上皮癌的两项最新临床研究结果。其中，口头报告：9MW2821联
合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：一项1b/2期研究的随访结果；壁报展示：9MW2821联合特瑞普利单抗用于肌
层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期患者：一项2期研究队列A的结果。
此外，公司还将于当地时间2026年6月17–19日在丹麦哥本哈根举行的2026欧洲肿瘤内科学妇科肿瘤年会（ESMO GC）分别以口头
报告和壁报形式公布9MW2821用于宫颈癌的两项最新临床研究结果。其中，口头报告：9MW2821用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者：
I/II期研究的最新结果；壁报展示：9MW2821联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌患者的初步结果：一项Ib/II期临床研究中
的一个队列。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/84677688062.pdf
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2026-04-29 04:35│图解迈威生物一季报：第一季度单季净利润同比增长17.07%
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迈威生物2026年一季度主营收入达1.28亿元，同比增长184.89%，主要得益于业务扩张。公司归母净利润为-2.42亿元，同比减亏
17.07%，扣非净利润亦实现17.59%的同比改善。财务数据显示，公司毛利率维持在76.15%的高位，但负债率达93.67%，财务费用较高
。整体来看，公司营收快速增长，亏损幅度收窄，经营基本面呈现向好趋势。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042900009882.shtml
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2026-04-28 19:11│迈威生物(688062)：2026年一季度净亏损2.42亿元，亏损同比收窄
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格隆汇4月28日丨迈威生物(688062.SH)公布2026年一季度报告，报告期内，公司实现营业收入1.28亿元，同比增加184.89%；归
属于上市公司股东的净亏损2.42亿元，上年同期归母净亏损2.92亿元，亏损同比收窄；基本每股亏损0.61元。
https://www.gelonghui.com/news/5222028
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2026-04-28 10:32│迈威生物(2493)首日在港挂牌上市，一度涨超8%
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迈威生物-B（2493.HK）首日于港交所挂牌，盘中一度涨超8%至29.9港元，公开发售获481.71倍认购。公司聚焦肿瘤与年龄相关
慢病领域，业务涵盖免疫、骨科等细分赛道。目前拥有14款重点在研或上市产品，包括10款创新药及4款生物类似药。其中4款已上市
，1款处于上市申请审评，2款进入III期临床，呈现研发梯队良性发展格局。...
https://www.gelonghui.com/news/5221266
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2026-04-27 17:23│迈威生物(02493.HK)将于4月28日(周二)在香港挂牌
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迈威生物(02493.HK)将于4月28日(周二)在香港挂牌。截至发稿，暗盘交易显示报价28港元，较招股价27.64港元上涨1.3%，每手
200股，不计手续费，每手赚72港元。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），
不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2026042700031517.shtml
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2026-04-21 16:23│4月21日，迈威生物(02493.HK)香港IPO公开招股进入第2日
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4月21日，迈威生物(02493.HK)香港IPO公开招股进入第2日。综合多家券商数据，截至4月21日14时，已录得孖展40.19亿港元，
超额认购27.76倍，彰显投资者对公司投资价值的切实认可。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备3101043
45710301240019号），不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2026042100036803.shtml
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2026-04-20 09:02│迈威生物（2493）：Nectin-4 ADC领跑，ST2单抗蓄势，多领域布局下的价值图谱
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迈威生物（2493.HK）启动港股招股，发行价30.71港元，拟于2026年上市。公司凭借差异化管线获资本青睐：肿瘤领域Nectin-4
ADC（9MW2821）全球领先，已入III期临床；慢病领域ST2单抗（9MW1911）填补COPD治疗空白。生物类似药贡献稳定现金流，海外授
权累计超16亿美元。公司坚持研发、生产、商业化端到端自主掌控，构建全产业链护城河，未来增长可期。...
https://www.gelonghui.com/news/5212568
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2026-04-20 09:00│冲刺A+H！迈威生物(2493)今起招股
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迈威生物(02493.HK)于4月20日至23日启动招股，招股价27.64至30.71港元，预计集资最多14.47亿港元。公司聚焦肿瘤与慢病赛
道，构建免疫、骨科及眼科等多领域布局。目前拥有14款重点产品，含10款创新药及4款生物类似药，其中4款已上市，1款在审评，2
款进入关键注册临床，研发管线进展显著，旨在通过成熟产品造血与新药攻坚推动增长。...
https://www.gelonghui.com/live/2409265
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2026-04-20 07:52│迈威生物(688062)：H股发行的价格区间初步确定为27.64港元至30.71港元
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迈威生物(688062)公告拟全球发售H股，基础发行4713.02万股，其中香港公开发售占10%，国际发售占90%。本次H股发行价格区
间初步确定为27.64至30.71港元。香港公开发售预计于2026年4月20日开始，23日结束，发行价格将于4月24日前公布。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1430415.html
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2026-04-20 06:44│迈威生物-B(02493)4月20日起招股 发售价每股27.64-30.71港元
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迈威生物-B(02493)宣布将于4月20日至23日进行全球招股，发售价区间为每股27.64至30.71港元。此次拟全球发售4713.02万股H
股，每手买卖单位200股，中信证券及海通国际为联席保荐人。若定价于4月24日敲定，H股预期将于4月28日在联交所开始买卖。...
https://www.gelonghui.com/news/5212546
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2026-04-20 06:20│迈威生物-B(02493.HK)4月20至23日招股 拟全球发售4713.02万股H股
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迈威生物-B（02493.HK）拟于4月20至23日招股，全球发售4713.02万股H股，其中国际发售占比90%，香港公开发售占10%。每股
发售价区间为27.64至30.71港元，每手200股，预计于4月28日正式在联交所上市。此次融资旨在支持公司业务拓展及研发管线推进，
市场关注其后续上市表现。...
https://hk.stockstar.com/RB2026042000001706.shtml
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2026-04-20 06:17│迈威生物-B(02493)4月20至23日招股 拟全球发售4713.02万股H股
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智通财经APP讯，迈威生物-B(02493)于2026年4月20至2026年4月23日招股，公司拟全球发售4713.02万股H股，香港公开发售占10
%，国际发售占90%。每股发售价27.64-30.71港元，每手200股，预期H股将于香港时间2026年4月28日(星期二)上午九时正开始在联交
所买卖。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1430391.html
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2026-04-15 17:51│迈威生物(688062)：关于注射用6MW5311临床试验申请获得国家药品监督管理局受理
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迈威生物公告，其注射用6MW5311（一款全球首款靶向LILRB4/CD3的TCE创新药）用于治疗血液瘤适应症的临床试验申请已获国家
药监局正式受理。此外，该药物美国IND申请目前处于preIND阶段，计划于2026年第二季度向FDA递交。公司提示，新药研发周期长、
变数多，投资者需警惕风险。...
https://www.gelonghui.com/news/5210006
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2026-04-01 15:38│迈威生物(688062)2026年4月1-24日投资者关系活动主要内容
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迈威（上海）生物科技股份有限公司于2026年4月1号、4月2号、4月3号、4月16号、4月17号、4月20号、4月21号、4月22号、4月
23号、4月24号在公司会议室、券商策略会等举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有东方证券、广发基金、易方达、长城基金
、安信基金、大成基金、南方基金、招商基金、博时基金、景顺长城、国联基金、创金合信、摩根士丹利、国金证券、鹏华基金，上
市公司接待人员有董事、高级副总裁、董事会秘书。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/84676688062.pdf
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2026-03-26 06:05│迈威生物（688062）2025年年报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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迈威生物（688062）2025年营收达6.63亿元，同比增231.62%，主因技术许可及地舒单抗等药品销售增长。净利润亏损9.69亿元
，同比收窄，毛利率升至90.27%，显示盈利能力改善。经营性现金流同比大增，主要源于收到大额技术许可首付款及里程碑款。尽管
整体仍处亏损，但收入结构优化及费用管控显成效，财务费用因借款增加而上升，需关注高负债及持续现金流压力。...
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