公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2024-05-03◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-30 02:13│图解迈威生物(688062)一季报：第一季度单季净利润同比增14.70%
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证券之星消息，迈威生物2024年一季报显示，公司主营收入6755.51万元，同比上升1572.42%；归母净利润-2.06亿元，同比上升
14.7%；扣非净利润-2.18亿元，同比上升10.13%；负债率48.39%，投资收益24.92万元，财务费用389.5万元，毛利率98.69%。财报数
据概要请见下图:
https://stock.stockstar.com/RB2024043000002995.shtml
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2024-04-23 16:26│4月23日迈威生物(688062)-U涨6.23%，汇添富达欣混合A基金重仓该股
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证券之星消息，4月23日迈威生物-U（688062）涨6.23%，收盘报34.25元，换手率1.63%，成交量3.32万手，成交额1.12亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2024042300029704.shtml
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2024-04-13 22:10│华金证券：给予迈威生物(688062)买入评级
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华金证券股份有限公司赵宁达近期对迈威生物进行研究并发布了研究报告《商业化及产能建设稳步推进，Nectin-4ADC多管线积
极进展》，本报告对迈威生物给出买入评级，当前股价为33.15元。迈威生物(688062)投资要点 迈利舒上市贡献新增量。公司发布20
23年年报。
https://stock.stockstar.com/RB2024041300024971.shtml
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2024-04-09 20:00│迈威生物(688062)2024年4月9日投资者关系活动主要内容
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迈威（上海）生物科技股份有限公司于2024年4月9日举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有国联证券、东方证券、德邦证
券、海通证券、诺安基金、健顺投资、东盈投资、嘉实基金、正圆投资、瑞华投资、汇丰晋信、毅木资产、安信证券，上市公司接待
人员有董事、CCO、高级副总裁、董事会秘书胡会国CFO、副总裁华俊（4月9日场，次）副总裁李瀚（4月9日场，次）投资者关系副总
监王静。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202404/38300688062.pdf
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2024-04-09 00:33│图解迈威生物(688062)年报：第四季度单季净利润同比减44.65%
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证券之星消息，迈威生物2023年年报显示，公司主营收入1.28亿元，同比上升361.03%；归母净利润-10.53亿元，同比下降10.28
%；扣非净利润-10.6亿元，同比下降9.63%；其中2023年第四季度，公司单季度主营收入2832.42万元，同比上升287.79%；单季度归
母净利润-3.8亿元，同比下降44.65%；单季度扣非净利润-3.82亿元，同比下降43.41%；负债率42.2...
https://stock.stockstar.com/RB2024040900000062.shtml
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2024-04-08 19:58│迈威生物(688062)发布2023年度业绩，净亏损10.53亿元，亏损同比扩大
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智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)披露2023年年度报告，报告期公司实现营收1.28亿元，同比增长361.03%;归母净利润亏损
10.53亿元，同比扩大;扣非净利润亏损10.6亿元，同比亏大;基本每股收益-2.64元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1099594.html
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2024-03-12 20:20│德邦证券：给予迈威生物(688062)买入评级
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德邦证券股份有限公司刘闯,陈铁林,李霁阳近期对迈威生物进行研究并发布了研究报告《差异化创新加速，Nectin-4ADC全球进
度领先》，本报告对迈威生物给出买入评级，当前股价为30.56元。迈威生物(688062)投资要点 迈威生物成立于2017年，是一家全产
业链布局的创新型生物制药公司。专注于多疾病领域，目前两款产品实现商业化，建立了研发、生产和销售全产业链布局的平台型企
业。
https://stock.stockstar.com/RB2024031200037217.shtml
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2024-03-05 20:00│迈威生物(688062)2024年3月5日、3月7日投资者关系活动主要内容
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问：9MW2821的临床策略是如何统筹规划的？目前全球所处的排位？对临床数据的读出的预期？
答：公司针对9MW2821（Nectin-4 ADC）在多个适应症的临床策略安排如下：
1.食管癌（EC）适应症：1）二线及以后的单药疗法：继续推进II期入组和评估，并尽快启动III期临床的沟通交流；2）一线联
合疗法目前正在进行科学评估和筛选。
2.宫颈癌（CC）适应症：1）二线及以后的单药疗法，公司将积极推进关键注册临床的准入；2）一线联合疗法：目前正在进行科
学评估和筛选。
3.尿路上皮癌（UC）适应症：1）二线及以后的单药疗法：目前已经进入III期关键注册临床，后续将大力推进，尽快完成III期
临床研究；2）一线疗法：与PD-1抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组，后续将积极推进入组。
除此之外，公司也在积极入组和布局其他有治疗前景的适应症。公司后续将陆续合规披露相应的临床数据。
全球来看，EC和CC适应症，除公司的9MW2821以外，尚未检索到同靶点药物披露任何临床有效性数据。UC适应症目前全球排位第
二，进度仅次于已经获批上市的EV（Enfortumab Vedotin，商品名Padcev?）。
问：公司Nectin-4 ADC项目相比国际上最先获批的同类产品有何优势？
答：公司Nectin-4 ADC项目（9MW2821）采用了定点偶联工艺DARfinityTM和定点连接子接头IDconnectTM技术，暨IDDC-MMAE技术
，该项目拥有四项发明专利，分别是：抗体序列专利，ADC分子专利，含药连接子专利及定点偶联技术专利。
对标全球最先获批的Nectin-4 ADC（Enfortumab Vedotin，商品名Padcev?），9MW2821具有更加均一的组分，更加均一稳定的结
构，以及更加优异的肿瘤递送能力。基于IDDC-MMAE技术，具体优势如下：
临床进展方面：在尿路上皮癌适应症上，9MW2821的临床数据结果显示，37例肿评患者，其ORR为62.2%，DCR为91.9%，中位PFS为
6.7m。在食管癌适应症上，9MW2821的临床数据结果显示，30例晚期食管癌患者，其ORR为30%，DCR为73.3%。在宫颈癌适应症上，9MW
2821亦读出了早期初步临床数据，截至目前，尚未报道Padcev?有在食管癌和宫颈癌适应症方面的临床数据披露。
体外细胞实验与动物研究数据方面，9MW2821的特殊结构带来多个显著的特性：a)9MW2821提升了抗体的内吞作用，特别是在Nect
in-4低丰度肿瘤中，表现出比Padcev?更优异的肿瘤内吞活性。b)9MW2821提高了药物的血浆稳定性，显著改善了药物的药代动力学特
征。在药代动力学研究中，其具有更高的MMAE瘤内浓度(9MW2821, Cmax: 106pmol/ml; EV, Cmax: 76pmol/ml; p＜0.01)及瘤内暴露
量(9MW2821, AUC 0-t: 2452 pmol/mL*h; EV, AUC 0-t: 2116 pmol/mL*h; p＜0.05)。c)9MW2821在CDX模型显示，9MW2821在尿路上
皮癌中具有与EV相当的活性，在非小细胞肺癌、乳腺癌中具有更优的肿瘤抑制效果。此外，PDX模型中显示，其在不同肿瘤，包括宫
颈癌、肺癌等模型中具有优异的肿瘤抑制效果，并且在中低丰度实体瘤，大体积实体瘤中同样具有一定的肿瘤治疗效果。d）9MW2821
具有良好的药物安全性，毒理研究显示在同等剂量下，9MW2821具有更加轻微的皮肤毒性、眼毒性以及胃肠道毒性。以上对比研究结
果发表在学术期刊：Mol Cancer Ther (2023) 22 (8): 913–925。已经获批上市的Enfortumab Vedotin可导致严重和致命的皮肤不
良反应，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），因而被FDA列入黑框警告。（数据来源：阿斯泰来中
国官方微信公众号）
问：公司B7-H3 ADC（7MW3711）的研发计划，该靶点的前景如何？
答：B7-H3是一种属于B7家族跨膜蛋白，在包括肺癌、前列腺癌和食管癌等多种肿瘤细胞中都存在过度表达，是一个有潜力的靶
点。目前，尚无靶向B7-H3靶点的药物获批用于治疗肿瘤。公司跟踪了两款B7-H3 ADC药物的临床表现，具体如下：
1）2023年翰森制药在ASCO释放B7H3 ADC（HS-20093）针对现有标准治疗失败或不耐受标准治疗的晚期小细胞肺癌的I期临床研究
结果，ORR为63.6%，中位PFS为4.7个月，3个月PFS率达72.7%（数据来源：翰森制药官方微信公众号）。
2）2023年世界肺癌大会（WCLC）上第一三共释放了B7H3 ADC（ifinatamab deruxtecan）治疗既往接受过多线治疗的晚期小细胞
肺癌1/2期临床研究结果确认的ORR为52.4%（95% CI：29.8～74.3）。观察到1例患者达到完全缓解（CR）和10例患者达到部分缓解（
PR）。观察到的中位缓解持续时间（DOR）为5.9个月（95% CI：2.8-7.5）。截至2023年01月31日数据截止日期，中位PFS为5.6个月
（95% CI：3.9～8.1），中位总生存期（OS）为12.2个月（95% CI：6.4～NA）（数据来源：第一三共中国官方微信公众号）。
相比于标准疗法，这2项研究大幅提高了小细胞肺癌后线治疗的疗效，凸显出B7-H3靶点的巨大潜力。
公司对B7-H3 ADC（7MW3711）项目非常重视，目前正积极推进其I期临床试验。
问：公司TROP-2 ADC（9MW2921）的竞争优势和研发计划？首发适应症是哪个？
答：9MW2921是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台IDDC?开发的新一代抗体偶联药物分子，具有结构稳定、组分均一、纯度高、
易于产业化放大等药学特点。相较国内外同类型在研ADC品种，9MW2921在内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤效应等
方面均得到显著改善与提升。体内药效研究表明，9MW2921显示了更好的肿瘤杀伤作用。食蟹猴、大鼠等动物安全性评价模型中，9MW
2921的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明9MW2921具有临床
差异化特性以及广阔的临床开发前景。针对9MW2921的I/II期临床研究（登记号：CTR20232341），正在开展中，并已于2023年9月完
成首例患者给药，该试验的主要目的是为了评估9MW2921在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量(MTD)，确定II期
推荐剂量(RP2D)，并初步评价在选定瘤种中的抗肿瘤疗效，该试验目前仍在进行中，后续具体优先选择哪种癌种作为首发适应症，目
前还在评估中。
问：商业化品种2023年完成的情况如何？
答：公司已有君迈康?与迈利舒?两款上市产品。其中，迈利舒?于2023年3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至2023
年12月31日，完成发货84,474支；完成28省招标挂网，完成29省省级医保对接；准入医院605家，覆盖药店2,061家。君迈康?于2023
年1月获得新增原液生产车间和生产线补充申请的批准，一季度末全面恢复商业供货。自产品恢复供应后，截至报告期末，君迈康?完
成发货166,921支；完成26省招标挂网，各省均已完成医保对接；准入医院173家，覆盖药店1,316家。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202403/35893688062.pdf
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2024-02-28 17:51│2月28日迈威生物(688062)-U跌5.56%，富国精准医疗混合A基金重仓该股
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证券之星消息，2月28日迈威生物-U（688062）跌5.56%，收盘报28.86元，换手率1.71%，成交量3.49万手，成交额1.06亿元。该
股为创新药、新冠药物、医药、眼科概念热股。2月28日的资金流向数据方面，主力资金净流出9.53万元，占总成交额0.09%，游资资
金净流入392.86万元，占总成交额3.69%，散户资金净流出383.33万元，占总成交额3.6%。
https://stock.stockstar.com/RB2024022800033742.shtml
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2024-02-26 16:45│2月26日迈威生物(688062)-U涨5.25%，富国精准医疗混合A基金重仓该股
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证券之星消息，2月26日迈威生物-U（688062）涨5.25%，收盘报29.66元，换手率1.99%，成交量4.05万手，成交额1.22亿元。该
股为创新药、医药、新冠药物、眼科概念热股。2月26日的资金流向数据方面，主力资金净流入236.37万元，占总成交额1.94%，游资
资金净流入663.0万元，占总成交额5.44%，散户资金净流出899.37万元，占总成交额7.38%。
https://stock.stockstar.com/RB2024022600013739.shtml
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2024-02-25 15:55│迈威生物(688062)：在研品种9MW2821获美国FDA快速通道认定
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格隆汇2月25日丨迈威生物(688062.SH)公布，公司在研品种9MW2821获美国食品药品监督管理局（称“FDA”）授予“快速通道认
定”（“Fast Track Designation”，称“FTD”）用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（for advanced,recurrent,ormetastatic
esophageal squamous cell carcinoma，称“ESC...
https://www.gelonghui.com/news/4644113
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2024-02-23 21:57│迈威生物(688062)：2023年度净亏损10.53亿元
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智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)发布2023年年度业绩快报，营业总收入1.28亿元，同比增长360.49%;归属于母公司所有者
的净亏损10.53亿元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损10.65亿元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1076198.html
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2024-02-18 17:00│迈威生物(688062)：注射用7MW3711的新药临床试验申请获得FDA许可
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1、迈威生物(688062)的注射用7MW3711新药临床试验申请获得FDA许可。
2、7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药，用于治疗晚期恶性实体瘤。
https://www.gelonghui.com/news/4630149
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2024-02-06 17:45│2月6日迈威生物(688062)-U涨19.98%，富国精准医疗混合A基金重仓该股
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证券之星消息，2月6日迈威生物-U（688062）涨19.98%，收盘报25.76元，换手率3.75%，成交量7.66万手，成交额1.82亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2024020600033718.shtml
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2024-02-06 16:46│【风口解读】经济工作会议明确主线！医药板块活跃迈威生物(688062)20CM
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泡财经获悉，2月6日，A股医药板块活跃，迈威生物（688062.SH）20CM涨停。消息面上，近期，中央经济工作会议明确了以下三
大发展主线，从科技创新、扩大内需、高水平对外开放方面，均提及医药板块。主线一：以科技创新引领现代化产业体系建设。会议
指出，“打造生物制造等若干战略性新兴产业，开辟生命科学等未来产业新赛道”。主线二：着力扩大国内需求。
https://www.popcj.com/songta/6880622402150172
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2024-02-06 13:42│异动快报：迈威生物-U(688062)2月6日13点36分触及涨停板
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证券之星2月6日盘中消息，13点36分迈威生物-U（688062）触及涨停板。目前价格25.76，上涨19.98%。其所属行业化学制药目
前上涨。领涨股为迈威生物。该股为眼科，创新药，新冠药物概念热股，当日眼科概念上涨6.98%，创新药概念上涨5.86%，新冠药物
概念上涨5.73%。
https://stock.stockstar.com/RB2024020600021838.shtml
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2024-02-05 17:42│2月5日迈威生物(688062)-U跌12.79%，富国精准医疗混合A基金重仓该股
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证券之星消息，2月5日迈威生物-U（688062）跌12.79%创60日新低，收盘报21.47元，换手率3.74%，成交量7.64万手，成交额1.
68亿元。该股为眼科、创新药、医药、新冠药物概念热股。2月5日的资金流向数据方面，主力资金净流入502.16万元，占总成交额2.
99%，游资资金净流入1137.0万元，占总成交额6.78%，散户资金净流出1639.16万元，占总成交额9.77%。
https://stock.stockstar.com/RB2024020500023580.shtml
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2024-02-01 08:01│【私募调研记录】趣时资产调研迈威生物(688062)
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1、趣时资产调研迈威生物，关注其ADC型创新药9MW2821和双抗品种6MW3211。
2、迈威生物的9MW2821靶向Nectin-4，6MW3211已实现IND中美双报并获准进入临床试验。
3、趣时资产成立于2015年，核心团队来自上投摩根基金，投研能力备受认可。
https://fund.stockstar.com/RB2024020100010341.shtml
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2024-02-01 08:01│【私募调研记录】彤源投资调研迈威生物(688062)
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1、彤源投资调研迈威生物，关注其ADC型创新药9MW2821及双抗品种6MW3211的临床试验进展。
2、彤源投资在2021年证券之星私募顶投榜中排名第18位，拥有知名基金经理。
3、迈威生物市盈率为-10.68，机构调研活动包括特定对象调研、路演及证券公司策略会。
https://fund.stockstar.com/RB2024020100010325.shtml
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2024-02-01 08:00│【私募调研记录】明汯投资调研迈威生物(688062)
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根据市场公开信息及1月31日披露的机构调研信息，知名私募明汯投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）迈威
生物（明汯投资参与公司特定对象调研&路演活动&证券公司策略会）个股亮点：公司9MW2821是公司研发的一款靶向Nectin-4的ADC型
创新药。
https://fund.stockstar.com/RB2024020100010320.shtml
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