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迈威生物(688062)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期:2025-05-01◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-30 06:36│迈威生物(688062)2025年一季报简析:净利润减41.85%,三费占比上升明显 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2025年一季度营收4478.85万元,同比下降33.7%,净亏损2.92亿元,毛利率和净利率均大幅下滑。三费占比高达258.77 %,现金流紧张,债务压力大。公司聚焦ADC和TCE平台,部分管线处于临床前阶段,未来或有BD合作机会,但业绩仍面临较大挑战。 https://stock.stockstar.com/RB2025043000007728.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-28 22:20│迈威生物(688062)发布一季度业绩,归母净亏损2.92亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)披露2025年第一季度报告,报告期公司实现营收4479万元,同比下降33.70%;归母净利润 亏损2.92亿元;扣非净利润亏损2.93亿元。基本每股收益-0.73元。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1286822.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-28 18:48│图解迈威生物一季报:第一季度单季净利润同比减41.85% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2025年一季报显示,公司主营收入同比下降33.7%,归母净利润和扣非净利润分别下降41.85%和34.69%。负债率高达69. 86%,投资收益为负,财务费用增加。公司毛利率为77.73%。整体业绩下滑明显,财务状况承压。以上信息由证券之星整理提供,仅 供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2025042800029119.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-02 17:43│迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药联合用药治疗晚期实体瘤获 NMPA 批准开展临床试验 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物(688062.SH)宣布其靶向B7-H3的ADC创新药7MW3711获NMPA批准开展Ib/II期临床试验,旨在评估其安全性、耐受性及 初步疗效。该药物采用新一代ADC定点偶联技术,结构稳定,纯度高。此前,该药已在美国获批孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺 癌。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=862477 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-01 20:00│迈威生物(688062)2025年4月1日-4月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司9MW2821(Nectin-4 ADC)的临床及数据披露的规划如何?何时能有首个适应症获批上市? 答:公司的Nectin-4ADC(以下简称“MW282”)采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计。目前正在尿路 上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究,其中:有三项III期关键性注册临 床正在开展,分别是:UC单药治疗,为国产首家,计划于2026年进行期中分析;UC联合治疗,为国产首家,计划于2027年进行期中分 析;CC单药治疗,为全球同靶点进度第一,计划于2026年进行期中分析。TNBC联合疗法处于II期,TNBC单药疗法(拓扑异构酶抑制剂 ADC经治)处于临床II期、且全球进度第一、暂无竞品报道。EC和CC的联合治疗的I/II期临床已经获批,即将启动。UC围手术期联合 治疗的II期临床已经获批,即将启动。截至年报披露日:MW282临床入组超过800例患者,其临床安全性和有效性已经得到了充分的验 证,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一。何时能够披露有关数据及申报上市并获得批准,仍有一定的不确 定性。确保首个适应症快速上市,始终是公司推进该条管线的首要任务。据弗若斯特沙利文等研究分析,至2030年全球及中国的新发 患者人群分别为:UC(69.3万,10.6万)、CC(68.6万,15.9万)、TNBC(46.4万,6.3万)、EC(63.0万,28.1万),未来应用前 景广阔。 问:Nectin4 ADC在TNBC适应症拓扑异构酶ADC经治患者的临床进展如何?何时披露II期临床数据?未来应用前景如何? 答:公司目前正在重点推进拓扑异构酶ADC经治人群II期临床的入组,何时能够披露数据仍有一定的不确定性。TNBC患者群体较 大、目前治疗药物有限。从全球范围已经获批或临床研究后期的ADC药物来看,使用的毒素大多为拓扑异构酶抑制剂。而拓扑异构酶 抑制剂ADC在TNBC领域的整体有效率有限,大部分患者可能将面临后续无药可用的局面,因此临床上急需新的药物,这是我们布局这 个领域的主要考虑。公司的MW282用的是MMAE毒素,加上全新的定点偶联技术的加持,公司认为MW282有很大的应用机会来满足这部分 临床需求。 基于国家癌症中心发布:全球乳腺癌每年新发230万例左右,死亡人数高达67万,为女性第一大常见肿瘤。我国乳腺癌新发35.72 万,死亡7.50万,分别排名第2和第5。三阴性乳腺癌(TNBC)是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体( PR)和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌,约占所有乳腺癌亚型的15%-20%,这类乳腺癌具有特殊的生物学行为和临床病理特征,因预 后极差被称为“乳腺癌之王”,临床急需更多创新性疗法。 问:公司会不会去美国开大规模临床研究?Nectin-4 ADC在美国首先启动的临床项目是哪个适应症? 答:公司目前尚无在美国乃至其他国家自行开展大规模临床研究的计划。对于MW282,公司计划于2025年在美国启动小样本量临 床,主要针对三阴性乳腺癌患者的拓扑异构酶ADC经治的情况给予单药治疗,整体费用相对可控。MW282已经获得FDA多项快速通道认 定。 问:抗ST2单抗9MW1911的优势及临床进展如何?何时有临床的有效性数据披露? 答:公司的抗ST2单抗(以下简称“MW19”)为国内企业首家进入临床的同靶点药物,正快速推进临床II期研究,在COPD患者中 初步体现了疗效,公司力争于2025年下半年读出部分II期数据。 MW19为全球同靶点进度第二,仅次于临床III期阶段的Astegolimab(Amgen,Genentech/Roche)。相较于同类产品,我们在分子 设计阶段就考虑了多个差异化因素: 1)在结合动力学上体现更优异的体外数据,对比同类产品,我们在不同pH值条件下的结合Kd,都显著优于同类产品,说明MW19结 合ST2的能力较少受到组织微环境和溶酶体pH的影响,这个可能会提升体内长期用药及不同人群用药下的临床疗效; 2)在抗体设计的过程中,主要考虑抗体的特异性,也就是是否存在脱靶的可能,这关乎到体内安全性。MW19经过实验验证,未发 现明显的脱靶现象。 COPD药物治疗的目的就是预防和控制症状,减少急性加重的频率和严重程度,从而提高运动耐力和生活质量。从机理机制上看, ST2类药物治疗更具有长远意义。结合药物的机制及同靶点竞品既往研究的结果,我们认为MW19具有治疗更广泛人群的潜力,目前研 究中并没有专门筛选基线低嗜酸粒细胞的患者,即MW19无需区分炎症通路表型的COPD,而且在未来的临床开发中,也无需区分吸烟人 群和戒烟人群。旨在治疗更多的COPD患者。 据“中国肺健康研究”调查数据显示,目前我国40岁以上人群慢阻肺患病率已上升至13.7%。此外,据Precedence Research报告 显示,2032年COPD全球市场规模或将达到600亿美元,其中中国市场也将超过300亿元,目前治疗手段以LABA(长效β2受体激动剂) 、LAMA(长效抗胆碱能抑制剂)和ICS(吸入性糖皮质激素)为主,生物制品的渗透率几乎为零,未来应用前景广阔。 问:AACR 2025公司公布了6项研究成果,请公司介绍一下这些研究成果及未来临床申报的情况? 答:AACR公布的研究成果主要来自公司深耕多年的肿瘤治疗方向ADC和TEC两大创新平台:新一代喜树碱类毒素MF6的设计、筛选 和应用;新一代TCE平台的优化及在血液瘤和实体瘤方向的探索。 首先,新一代喜树碱类毒素MF6主要有三大优势:一是活性更高、药效更好;二是不受(P-gP)耐药机制干扰在多药耐药消化道 肿瘤模型上有显著效果;三是在多种RAS/BRAF突变型结直肠癌模型上有显著效果。这些优势将为我们带来巨大的应用场景。该平台的 创新管线CDH17 ADC计划今年下半年实现中美双报。 同时,公司建立了完整的一体化的新一代TCE平台,我们首先会推出一款靶向髓系血液瘤的差异化产品,后续会通过多种三抗的 组合推出针对实体瘤的差异化管线,我们认为实体瘤可能需要引入第二信号,使得TCE激活的时候,能够维持激活状态更长时间。公 司预计2026年上半年会有对应的创新管线申报临床。 公司在这些平台和药物开发过程中,希望寻找有差异化有科学逻辑的优势、有较大未被满足的临床需求,未来也希望会有更多BD 合作机会。 问:能否介绍下公司TCE开发平台的差异化优势? 答:公司一直在寻求差异化优势,该平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体,以及针对T细胞激活 的二级信号的激动型抗体。这些抗体经过改造,与食蟹猴CD3发生交叉反应,从而有助于在非人灵长类动物模型中评估TCE介导的细胞 毒性,这是临床前验证的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式,可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原,确保靶蛋白 的特异性和有效性。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式,极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果,降低了因非靶向性激活所 引起的细胞因子的释放,从而提高药效、降低毒性。 问:公司是否有借助AI技术来帮助公司新药的研发? 答:近期公司已经和知名AI领域企业深势科技和英矽智能达成了战略合作。公司将充分利用AI技术,主要在以下几个方面进行布 局: 1)采用多组学分析及AI技术手段挖掘新的靶点及靶点组合; 2)结合基因工程及AI大数据对抗体分子及ADC分子进行优化和改造; 3)利用AI技术在ADC领域助力新作用机制毒素的结构设计和成药性开发。 公司积极推进生物医药与AI技术深度融合,赋能创新药物研发,为患者带来疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被 满足的临床需求。 问:请问公司的实控人或董监高7月份限售股票会解禁吗? 答:公司2025年7月不会涉及限售股解禁事宜,公司目前的限售股东均已在首次公开发行招股书中承诺公司上市时未盈利的,在 公司实现盈利前,承诺自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份。三个完整会计年度指2023年、2024年及2025 年。 同时,实控人、董监高包括公司股权激励平台在《发行招股书》中亦承诺:公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的 价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。公司的董监高不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。 问:公司的长效升白药预计何时获批上市? 答:公司研发的注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白8MW0511,有望在2025年获批上 市。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202504/62262688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-01 06:04│迈威生物(688062)2024年年报简析:营收上升亏损收窄,存货明显上升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物发布2024年年报,营业总收入2.0亿元,同比上升56.28%,归母净利润-10.44亿元,同比上升0.9%。第四季度表现尤为 亮眼,营收同比上升107.19%,净利润同比上升7.98%。然而,公司存货明显增加,各项财务指标表现一般。毛利率85.51%,但同比减 少13.57%,销售费用和财务费用增加明显,现金流状况不佳。分析师普遍预期2025年净利润为亏损-5.65亿元,每股收益-1.41元。公 司在创新药BD业务上有较大进展,但BD进展和具体落地时间尚不确定。 https://stock.stockstar.com/RB2025040100005837.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-31 09:35│迈威生物(688062)2025年3月31日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威(上海)生物科技股份有限公司于2025年3月31日在公司会议室及线上举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有中邮证 券,上市公司接待人员有董事长、总经理、CEO_刘大涛。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/59795688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-31 01:11│图解迈威生物年报:第四季度单季净利润同比增7.98% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2024年年报显示,公司主营收入2.0亿元,同比上升56.28%,但归母净利润和扣非净利润分别为-10.44亿元和-10.7亿元 ,同比下降0.91%。第四季度主营收入5868.57万元,同比上升107.19%,但归母净利润和扣非净利润分别为-3.5亿元和-3.55亿元,同 比上升7.98%和7.13%。负债率63.61%,毛利率85.51%。财务费用3672.56万元,投资收益-421.89万元。以上数据由证券之星整理分析 。 https://stock.stockstar.com/RB2025033100000425.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-30 17:53│迈威生物(688062)发布2024年度业绩,归母净亏损10.44亿元,亏损收窄 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物发布2024年年度报告,公司营业收入1.998亿元,同比增长56.28%。归属于上市公司股东的净亏损10.44亿元,亏损收窄 ;扣除非经常性损益后的净亏损10.70亿元,亏损扩大。药品销售收入14,459.20万元,同比增长243.53%,其中地舒单抗销售收入13, 896.65万元,同比增长230.17%。公司商业化拓展,营业成本及销售费用增加,同时政府补助增加。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1271158.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 18:19│君实生物(688180):与迈威生物就阿达木单抗注射液合作开发协议签订补充协议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物与迈威生物签订补充协议,重新约定阿达木单抗注射液的销售权益及研发费用分担。协议规定,君实生物负责生产,按 国内销售发货净收入的40%享有权益;迈威生物负责推广,按60%享有国内销售权益。双方按50%:50%比例分担国内研发费用及国际销 售权益。补充协议于2025年1月1日起生效。 https://www.gelonghui.com/news/4965483 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-04 20:00│迈威生物(688062)2025年3月4日、3月6日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司近期有何BD进展?有何落地预期?具体涉及哪些管线? 答:公司各项BD业务持续推进中,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,具体推进中的管线 有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。同时,公司认为BD业务本身具有不确定性,不会给出任何具体预 期,请关注后续的合规披露。 问:Nectin-4 ADC预计何时能上市? 答:公司的Nectin-4 ADC(以下简称“MW282”)正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC )适应症全面推进临床研究。截止目前,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。 据近期披露的拟港股发行的招股书显示:目前有三项临床研究处于III期阶段,分别是1)尿路上皮癌的单药治疗;2)尿路上皮 癌的联合治疗;3)宫颈癌的单药治疗。其中,第1)和第3)项临床研究计划于2026年进行期中分析;第2)项临床研究计划于2027年 进行期中分析。至于何时能够申报上市、且获批上市的时点,仍有一定的不确定性。确保首个适应症快速上市,始终是公司推进该条 管线的首要任务。 问:公司会不会去美国开大规模临床研究?在美国首先启动的Nectin-4 ADC的临床项目是哪个适应症? 答:公司目前尚无在美国乃至其他国家自行开展大规模临床研究的计划。对于MW282,公司计划于2025年在美国启动小样本量临 床,主要针对三阴性乳腺癌患者的拓扑异构酶ADC经治的情况给予单药治疗,整体费用相对可控,目前已经获得FDA快速通道认定。其 他适应症的海外临床拓展,公司目前正在积极寻找合作伙伴。 问:公司在今年的ASCO上会有数据吗,具体有哪些数据? 答:2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2025年5月30日-6月3日举行,公司非常重视类似国际大型学术会议的参与机会,目 前已经投稿了有关临床数据,具体涉及多条肿瘤领域管线,如Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC。投稿是否会被接收、以何种 形式展示、具体展示什么数据等仍有不确定性,请关注公司的后续披露。 问:公司港股发行的时间表和发行规模如何? 答:近期,公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,后续仍将面临多环节审 核审批程序。关于具体的发行节奏,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判,并将根据BD 业务进展情况做整体把控。 因此,港股发行事宜仍具有一定不确定性。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/58629688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-26 16:26│迈威生物(688062)2024年度净亏损10.67亿元,整体研发投入较高 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2024年营业总收入为1.99亿元,同比增长55.5%。尽管收入增长显著,公司净亏损仍达10.67亿元,主要原因包括药品销 售收入大幅提升以及商业化拓展导致成本和费用增加。同时,公司持续加大新药研发,多项创新药物处于关键试验阶段,研发投入保 持高水平。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1254609.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-21 13:05│异动快报:迈威生物-U(688062)2月21日13点0分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 2月21日盘中,迈威生物-U(688062)触及涨停板,涨幅达19.99%,领涨化学制药行业。该股属于创新药、医药、新冠药物概念 热股,当日创新药概念上涨0.7%。资金流向显示,主力资金净流入2514.31万元,游资净流入342.99万元,散户资金净流出2857.3万 元。近5日资金流入情况显示当日资金表现强势。 https://stock.stockstar.com/RB2025022100018291.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-11 16:38│迈威生物(688062)2025年2月11日-28日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司港股发行有明确的时间表吗?发行的规模和价格如何? 答:近期,公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,后续仍将面临多环节审 核审批程序。关于具体的发行节奏,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判,并将根据BD 业务进展情况做整体把控。 综上所述,公司港股发行事宜仍具有一定不确定性。 问:公司具体BD情况进展如何? 答:公司各项BD业务持续推进中,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得突破。同时,公司认为BD业务 本身具有不确定性。 问:Nectin-4 ADC国内临床进展和规划如何? 答:公司的Nectin-4 ADC(以下简称“MW282”)正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC )适应症全面推进临床研究。截止目前,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。确保首个适应症快速 上市,是公司推进该条管线的首要任务。现将各适应症临床进展情况总结如下: 1)尿路上皮癌(UC):单药治疗和联合治疗均处于III期临床研究阶段,且均被CDE纳入突破性疗法品种名单。单药治疗的临床 研究计划于2026年进行期中分析。围手术期尿路上皮癌联合治疗处于I/II期临床研究准备阶段。 2)宫颈癌(CC):全球首款且唯一一款处于III期临床研究阶段的同靶点药物,单药治疗的临床研究计划于2026年进行期中分析 ,获FDA快速通道认定。联合治疗现处于I/II期临床研究准备阶段。 3)三阴性乳腺癌(TNBC):拓扑异构酶ADC经治的单药治疗处于II期临床研究阶段,获FDA快速通道认定,并计划于2025年在美 国启动小样本量临床。联合治疗处于II期临床研究阶段。 4)食管癌(EC):单药治疗处于II期临床研究阶段,获FDA快速通道认定(食管鳞癌)及孤儿药资格认定(食管癌)。联合治疗 处于I/II期临床研究准备阶段。 问:公司在今年的ASCO和AACR会议有投稿吗?会涉及哪些肿瘤领域的管线,具体读出哪些数据? 答:2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2025年5月30日-6月3日举行,2025年美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月25日- 30日举行。公司非常重视类似国际大型学术会议的参与机会。临床相关的数据主要投向ASCO。临床前研究相关的数据主要投向AACR。 具体涉及多条肿瘤领域管线,如Nectin-4 ADC(MW282)、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CDH17 ADC等。投稿是否会被接收、以何种形式 展示、展示什么数据等仍有不确定性,请关注公司的合规披露。 问:ST2单抗2025年是否会有临床数据读出? 答:公司的抗ST2单抗(以下简称“MW19”)为国内首家进入临床研究的同靶点药物,正快速推进慢性阻塞性肺疾病(COPD)的 临床开发,在COPD患者中初步体现了疗效。 据最新披露,公司已经完成两项I期研究,累计入组76例。目前,正在开展Ib/IIa临床研究,计划入组25-80例,预计2025年下半 年完成随访,阶段性研究结果提示,患者的AECOPD发生率有显著下降的趋势,初步提示了MW19品种的有效性和安全性。公司力争在20 25年读出部分II期临床的有效性和安全性数据。 全球目前尚无抗ST2单抗药物上市,临床进度最快的同靶点药物来自安进/基因泰克(罗氏)公司,在COPD适应症处于III期临床 研究阶段。公司的MW19目前处于I/II期临床研究阶段,为国内进度第一,全球同靶点药物进度第二。 问:公司如何看待生物类似药集采?对地舒单抗有无影响? 答:公司在关注有关生物类似药集采的政策落地的实质性进展。就具体品种而言,地舒单抗进入中国时间较晚,而且在经过了大 幅降价(约80%)后于近年被纳入医保,其市场渗透刚起步。地舒单抗分为两个品种,安加维及其生物类似物和普罗力及其生物类似 物,两款产品的配方、剂型、剂量、给药方式、治疗领域和应用科室等均截然不同。从目前市场来看,安加维及其生物类似物在中国 的销售额更大一些,其主要适应症为实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤等,目前在国内获批上市的生物类似药仅针对骨巨细胞瘤这个适 应症。 问:公司目前的资金面情况如何?2024年全年研发投入大概多少?2025年及未来研发投入将处于什么规模? 答:据已公开披露显示,截至2024年10月31日,公司的现金和现金等价物为14.15亿元(截至2023年12月31日的数字为16.44亿元 ),研发投入6.06亿元、同比增长7.12%。 2025年及未来,我们仍将坚持创新研发是公司长远发展的价值保障与核心战略不动摇,具体研发费用的投入,要根据核心管线的 推进情况来规划。 问:公司2025年重点推进的工作有哪些? 答:2025年,公司将重点在如下方面全力推进: 创新药BD业务:针对多条管线,面向海外市场及国内市场,全面展开合作洽谈。 创新药研发:公司将大力推进核心创新管线的临床进展,如MW282的三项III期关键性注册临床(UC一线联合、UC单药、CC单药) ,以及在TNBC领域大力推进拓扑异构酶ADC经治患者的临床入组(同时计划2025年在美国启动小样本量临床),未来有望拓展至乳腺 癌领域或其他适应症领域的ADC经治赛道,逐步显现MW282应用MMAE毒素及定点偶联工艺下的差异化优势。此外,针对自免领域的慢阻 肺COPD适应症,公司将大力推进MW19的II期临床。同时,公司将大力推进临床前新管线的开发,并致力在2025年实现CDH17 ADC的中 美双报。 在全球商业化方面:积极推进创新药长效升白药HAS-G-CSF(MW05)国内获批上市,并有望新增阿柏西普生物类似药(MW08)国 内报产,同时有望推进生物类似药在1-2个海外新兴市场获批上市。此外,公司将大力推进已商业化项目的销售收入实现快速增长。 问:想了解公司预计何时能达到盈亏平衡?有何具体举措? 答:尽早实现盈亏平衡及获得盈利是公司战略的核心目标之一。主要通过如下举措: 1)深入拓展国内市场,增加商业化销售收入:公司目前已有三款产品实现销售(君迈康?、迈利舒?、迈卫健?),预计在未来几 年内,有望新增多款重磅产品上市:包括在眼科领域全球销售额最高的阿柏西普的生物类似药(MW08)、创新药长效升白药HAS-G-CS F(MW05)及ADC创新药MW282等,届时公司将成为多领域、多产品线运行的生物制药公司,这些品种有望在未来几年给公司带来可观 的商业化收入; 2)大力推进创新品种的海内外授权,特别是针对欧美等发达国家或地区的技术许可,来获得收入。公司目前在不断加大国际商 务拓展的力度,积极推进创新度和差异化优势明显的产品开展国际合作,如抗Nectin-4 ADC、抗B7-H3 ADC、抗CDH17 ADC、抗IL-11 单抗、抗ST2单抗等等; 3)通过相对成熟品种的新兴市场推广获得海外销售收入。截至目前,已完成覆盖海外市场数十个国家的合作协议的签署,通过 这些协议,我们有望进入巴西、印度尼西亚、沙特阿拉伯等核心新兴市场及其他“一带一路”沿线新兴市场; 4)与此同时,公司也非常重视管理费用及各项成本控制,不断提升公司规范运营和治理能力。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202502/58248688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-28 08:00│【私募调研记录】玖鹏资产调研迈威生物 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据市场公开信息及1月27日披露的机构调研信息,知名私募玖鹏资产近期对1家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)迈威 生物 (玖鹏资产参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备31010434 5710301240019号),不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2025012800000371.shtml ─────────┬──────────────────

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