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迈威生物(688062)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期:2025-09-16◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 16:27│迈威生物-U涨7.38%,东吴证券三日前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物-U(688062)今日涨7.38%,收报58.22元。东吴证券研究员朱国广发布研报,首次给予公司“买入”评级,看好其IL-1 1单抗在抗衰老及病理性瘢痕领域的全球领先地位。研报显示,该分析师近三年盈利预测准确率达68.66%。证券之星数据同时指出, 兴业证券孙媛媛、杨希成、黄翰漾团队对迈威生物的盈利预测准确性较高。内容由AI生成,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025090500026643.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-04 08:35│太平洋:给予迈威生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2025年上半年营收1.01亿元,净亏损5.51亿元,研发投入3.92亿元。核心管线进展迅速,Nectin-4ADC、B7H3ADC、CDH1 7ADC及IL-11单抗9MW3811、ST2单抗9MW1911等多款创新药处于临床关键阶段,其中B7H3ADC获FDA孤儿药资格,CDH17ADC获FDA临床许 可,9MW3811拟启动病理性瘢痕II期试验。BD业务实现突破,与CALICO签署IL-11靶向药全球独占许可协议,最高潜在金额达5.71亿美 元。 https://stock.stockstar.com/RB2025090400005830.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-02 07:26│东吴证券:给予迈威生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 东吴证券朱国广研报指出,迈威生物IL-11单抗9MW3811全球进展领先,已获中美澳三地临床准入,中国及澳洲I期临床安全性良 好。2025年6月,公司将其除大中华区外的全球开发及商业化权独家许可给Calico Life Sciences,获2500万美元首付款及最高5.71 亿美元里程碑付款。该药抗衰老机制明确,可抑制关键衰老通路,且同步布局病理性瘢痕、肺纤维化等高潜力适应症。公司多管线协 同推进,ST2单抗、Nectin-4 ADC等进展迅速,预计2026年或有BLA提交。 https://stock.stockstar.com/RB2025090200005530.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-01 09:51│异动快报:迈威生物-U(688062)9月1日9点47分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物-U(688062)9月1日盘中触及涨停,股价报57.6元,涨幅20%。公司所属化学制药行业上涨,其为眼科、创新药及医药 概念热股,当日相关概念分别上涨1.33%、1.08%和0.58%。8月29日资金流向显示,主力资金净流入1.74亿元,占总成交额16.27%,游 资与散户资金分别净流出5033.63万元和1.24亿元。近5日资金呈现主力持续净流入态势。当前公司为行业热点标的,但需注意市场波 动风险。 https://stock.stockstar.com/RB2025090100004305.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-31 16:27│迈威生物(688062):9MW3811注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物(688062.SH)公告,其自主研发的靶向IL-11的人源化单克隆抗体9MW3811注射液,用于治疗病理性瘢痕的II期临床试 验申请已获国家药监局受理。该药物为治疗用生物制品1类,具有自主知识产权,可通过高亲和力阻断IL-11/IL-11Rα信号通路,抑 制纤维化进程。其核心优势包括更强的靶点结合与信号阻断能力,以及超过一个月的长半衰期,更适合慢性病长期治疗,具备良好的 临床开发潜力。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1339486.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-31 06:15│迈威生物(688062)2025年中报简析:净利润同比下降23.9% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2025年中报显示,营收1.01亿元,同比下降12.43%;归母净利润-5.51亿元,同比扩大23.9%。虽Q2营收同比增长17.52% ,但毛利率、净利率持续下滑,三费占营收比达250.6%,现金流虽改善但经营性现金流仍为负。公司依赖研发驱动,药品销售增长53 .5%,但研发费用上升21.72%。应收账款、合同负债大幅增长,债务压力显现,有息负债率49.26%,现金流与偿债能力承压。 https://stock.stockstar.com/RB2025083100001549.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-30 01:51│图解迈威生物中报:第二季度单季净利润同比下降8.47% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2025年中报显示,公司主营收入1.01亿元,同比下降12.43%;归母净利润亏损5.51亿元,同比扩大23.9%;扣非净利润 亏损5.74亿元,同比扩大24.48%。尽管上半年整体承压,但第二季度单季收入达5637.7万元,同比增长17.52%,亏损收窄,单季净利 亏损2.6亿元,同比降幅8.47%。公司毛利率维持在78.7%的高位,但负债率达77.54%,财务费用达3626.54万元,投资收益为-286.58 万元,显示持续的经营压力与资金成本负担。 https://stock.stockstar.com/RB2025083000004858.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-18 16:19│迈威生物(688062):注射用7MW4911临床试验申请获得FDA许可 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物(688062.SH)宣布,其自主研发的抗体偶联药物7MW4911获美国FDA批准开展临床试验。该药基于公司IDDC?抗体偶联技 术平台,靶向钙黏蛋白17(CDH17),该靶点在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道肿瘤中高表达,正常组织中仅限于肠上皮基底外侧 膜,具有良好的靶向特异性与治疗潜力,为消化道恶性肿瘤精准治疗提供新路径。 https://www.gelonghui.com/news/5059258 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-05 16:37│迈威生物(688062):尚未实施本次股份回购 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月5日丨迈威生物(688062.SH)公布,截至2025年7月31日,公司尚未实施本次股份回购,公司后续将根据市场情况择机实 施本次回购计划。 https://www.gelonghui.com/news/5050596 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-04 17:36│迈威生物(688062)2025年8月4日-14日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:9MW3811(IL-11单抗)临床开发进展与规划? 答:9MW3811是一款公司自主研发的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体(以下简称“MW38”),今年6月与Calico达 成独家许可协议。IL-11单抗已经被证实其在抗衰老、抗纤维化等领域的作用机制,与Calico的合作,将加快MW38在该领域的临床验 证直至最终实现商业化。目前,MW38已完成中、澳I期临床研究,并在美国获批开展I期临床研究。 此外,公司还计划开发MW38用于病理性瘢痕(包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩等)适应症。发表在Journal of Investigative Derma tology上的文章《CD39+ Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scar s》研究证实了IL-11在增生性瘢痕形成过程中的重要作用。IL-11通过上调细胞外基质(ECM)和α-平滑肌肌动蛋白(αSMA)表达, 促进成纤维细胞(Fbs)向肌成纤维细胞(MyoFbs)分化,从而导致瘢痕形成。使用IL-11中和抗体可以显著降低αSMA+成纤维细胞, 抑制Fbs向MyoFbs分化。公司临床前研究表明,MW38能有效缩小人体来源瘢痕疙瘩,抑制皮肤纤维化形成,在人体来源瘢痕疙瘩模型 中证明疗效。目前,对于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩缺乏有效的治疗药物,每年新发以及存量患者众多,存在较大的未满足临床需求。MW 38针对病理性瘢痕适应症预计为全球同靶点首个,公司有望在今年年底前启动MW38针对病理性瘢痕适应症的II期临床试验。 问:7MW4911(CDH17 ADC)临床开发进展?有哪些差异化优势? 答:公司8月19日发布公告,靶向CDH17 ADC创新药7MW4911(以下简称“MW49”)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管 理局(FDA)的许可,可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的I/II期研究。此前,其临床试验 申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。 MW49是靶向钙黏蛋白17(CDH17)的ADC创新药,基于公司自主知识产权的IDDC? 抗体偶联技术平台开发,采用高度工程化设计, 整合三大核心元件:具有快速内化特性及跨物种(人/猴)中等亲和力的CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克 服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。 公司于2025年7月在《Cell Reports Medicine》发表了MW49临床前研究成果,显示MW49拥有五大优势:1)分子设计方面,均质 化载药(DAR=4比例>95%)与稳定连接子赋予优异血浆稳定性,高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤;2)抗肿瘤活性方面,在 结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应,且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效;3)耐药突破 方面,在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC,并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展;4)靶标普适性方面 ,对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性;而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达;5)安全性方面,小 鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征(适中半衰期、无蓄积倾向)和宽治疗窗口,未观察到显著毒性信号。 基于以上优势,MW49已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。公司将尽快启动美国临床入组,目前已经选定CRO及多 家site,做好各项入组前准备。国内临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。希望明年上半年能看到一些初步数据。 问:9MW2821(Nectin-4 ADC)在ADC经治三阴性乳腺癌患者的临床进展?未来应用前景如何? 答:公司8月12日发布新闻,9MW2821(以下简称“MW282”)用于ADC经治三阴性乳腺癌(TNBC)患者的临床试验在美国完成首例 患者给药。这是MW282在海外开展的首个临床试验,也是迈威生物在ADC领域品种全球化的重要一步。此外,公司目前正在重点推进该 适应症国内II期临床的入组,何时能够披露数据仍有一定的不确定性。 全球乳腺癌每年新发230万例左右,死亡人数高达67万,为女性第一大常见肿瘤。三阴性乳腺癌(TNBC)是指免疫组织化学检查 结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌,约占所有乳腺癌亚型的15%-20%,这类乳腺癌具有 特殊的生物学行为和临床病理特征,因预后极差被称为“乳腺癌之王”,临床急需更多创新性疗法。从全球范围来看,多款已经获批 上市的TROP2 ADC、HER2 ADC药物均采用拓扑异构酶抑制剂,并已布局TNBC适应症。目前处于临床研究后期的ADC药物,使用的毒素大 多也为拓扑异构酶抑制剂。而拓扑异构酶抑制剂ADC在TNBC领域的整体有效率有限,大部分患者可能将面临后续无药可用的局面,因 此临床上急需新的药物,这是公司布局这个领域的主要考虑。MW282使用MMAE毒素,加上全新的定点偶联技术的加持,公司认为MW282 有很大的应用机会来满足这部分临床需求。 问:9MW1911(ST2单抗)临床进展如何?相比同类产品有何具体优势? 答:目前,公司的抗ST2单抗(以下简称“MW19”)为全球同靶点进度第二,仅次于罗氏的Astegolimab。MW19为国内企业首家进 入临床的同靶点药物,正快速推进临床II期研究,根据年报披露目前已经完成80例患者的入组,将于2025年下半年完成所有受试者随 访,并力争读出部分II期临床数据。 今年以来,赛诺菲IL-33单抗和罗氏ST2单抗相继读出关键临床数据。其中,罗氏ST2单抗Astegolimab中-重度慢性阻塞性肺病(C OPD)IIb期和III期临床研究披露顶线结果,该两项临床研究的入组患者均包括戒烟人群和吸烟人群,其中一个临床主要终点达到显 著性差异,一个未达到。加上之前赛诺菲IL-33单抗Itepekimab针对COPD患者戒烟人群III期临床取得成功,验证了ST2/IL-33信号通 路的成功,后续需要等待罗氏的亚组人群更详细的数据。 相较于同类产品,MW19在分子设计阶段就考虑了多个差异化因素: 1)在结合动力学上体现更优异的体外数据,对比同类产品,MW19在不同pH值条件下的结合更有优势,说明MW19结合ST2的能力较 少受到组织微环境和溶酶体pH的影响,这个可能会提升体内长期用药及不同人群用药下的临床疗效; 2)在抗体设计的过程中,主要考虑抗体的特异性,这关乎到体内安全性和有效性。MW19经过实验验证,未发现明显的脱靶现象。 因此,迈威生物的ST2致力于成为一款具备BIC潜质的治疗药物,也有潜在的BD可能性。 问:公司的BD推进情况如何,后续是否还有新的BD项目落地? 答:公司此前披露的口径:2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,具体推进中的管线有Nect in-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。目前来看,IL-11已经完成BD落地,后续公司将持续推进另外几条管线 的合作。2026年开始,公司BD的重点管线中将增加具有全球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线,此前在AACR会上亦发布了 有关平台和产品的介绍,请投资者进一步关注。同时,公司始终认为BD业务本身具有不确定性。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/080408/71131688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-01 16:15│迈威生物-U涨6.23%,东吴证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物-U今日涨6.23%,收报36.66元。东吴证券研究员朱国广发布研报,预计2026/2027年营收分别为12.37/20.92亿元,给予 “买入”评级,看好其差异化ADC+TCE双平台潜力。该研报盈利预测准确度为68.66%,兴业证券团队预测更精准。 https://stock.stockstar.com/RB2025080100026813.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-31 15:36│迈威生物(688062):注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物宣布其创新抗体偶联药物7MW4911的临床试验申请获国家药监局受理,并获美国FDA的IND确认。该药物针对CDH17靶点, 适用于多种消化道肿瘤,具有强效抗肿瘤活性,有望为患者提供新的治疗选择。 https://www.gelonghui.com/news/5046479 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-30 18:10│中邮证券:首次覆盖迈威生物给予买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 中邮证券发布报告,首次覆盖迈威生物并给予“买入”评级。公司2024年营收增长显著,2025年Q1药品销售收入大幅上升,研发 管线丰富,多款ADC及TCE产品具备海外授权潜力。近期通过BD交易获超47亿元资金,现金流改善,支撑后续研发。预计2025-2027年 营收将稳步增长,看好其高成长性。 https://stock.stockstar.com/RB2025073000031488.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-17 14:05│异动快报:迈威生物-U(688062)7月17日14点4分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 7月17日,迈威生物-U盘中涨停,股价上涨19.99%,所属化学制药行业同步上涨。该股作为创新药、医药和眼科概念热股,当日 主力资金净流入4814.87万元,但散户资金净流出4050.17万元。 https://stock.stockstar.com/RB2025071700017453.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-07 10:16│新股消息 | 迈威生物(688062)港股IPO招股书失效 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物拟港股上市,招股书于2025年7月6日失效,保荐人为中信证券和海通国际。公司专注于肿瘤及年龄相关疾病药物研发, 拥有10余个药物资产,覆盖免疫、眼科、骨科等多个领域。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1314465.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-03 17:10│迈威生物(688062)2025年7月3-30日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威(上海)生物科技股份有限公司于2025年7月3日、7月4日、7月7日、7月8日、7月9日、7月15日、7月17日、7月21日、7月22 日、7月23日、7月28日、7月29日、7月30日在公司会议室及线上、证券公司策略会等举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有安 信基金、岙夏投资、保银投资、冰河资产、禀赋资本、博时基金、财通资管、诚通基金、创金合信、淳厚基金、大成基金,上市公司 接待人员有董事、高级副总裁、董事会秘书。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/70074688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-03 16:27│迈威生物-U涨6.72%,东吴证券三日前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物-U今日上涨6.72%,东吴证券发布研报看好其差异化ADC+TCE双平台发展,给予“买入”评级,并预计2026/2027年营收 分别为12.37亿和20.92亿元。该研报预测准确度为68.66%,兴业证券团队预测更精准。 https://stock.stockstar.com/RB2025070300026096.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-01 22:23│太平洋:给予迈威生物买入评级,目标价33.65元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 太平洋证券给予迈威生物买入评级,目标价33.65元。公司近期达成两项授权交易,总金额超47亿元,涉及IL-11单抗和阿格司亭 α产品,显示其多条管线具备出海潜力。9MW2821联合疗法在尿路上皮癌中展现良好疗效,未来有望推动更多合作。 https://stock.stockstar.com/RB2025070100037698.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-30 18:07│东吴证券:给予迈威生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 东吴证券朱国广发布报告,给予迈威生物“买入”评级。公司与Calico及齐鲁制药达成两项重磅授权,获超5.6亿元首付款,增 强现金流。差异化ADC与TCE双平台持续取得进展,多款创新药具备海外授权潜力。地舒单抗等产品商业化稳步推进,预计2025年营收 上调至11.08亿元,看好其长期发展。 https://stock.stockstar.com/RB2025063000026661.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-27 09:40│异动快报:迈威生物-U(688062)6月27日9点39分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 6月27日,迈威生物-U盘中涨停,股价报28.62元,上涨20%。其所属化学制药行业整体上涨,创新药概念亦有所提振。主力资金 净流出3908万元,游资和散户资金则分别净流入1225万元和2682万元。 https://stock.stockstar.com/RB2025062700009382.shtml 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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