chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 

迈威生物(688062)最新消息公司新闻

 

查询最新消息新闻报道(输入股票代码):

公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期:2025-04-01◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-01 06:04│迈威生物(688062)2024年年报简析:营收上升亏损收窄,存货明显上升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物发布2024年年报,营业总收入2.0亿元,同比上升56.28%,归母净利润-10.44亿元,同比上升0.9%。第四季度表现尤为 亮眼,营收同比上升107.19%,净利润同比上升7.98%。然而,公司存货明显增加,各项财务指标表现一般。毛利率85.51%,但同比减 少13.57%,销售费用和财务费用增加明显,现金流状况不佳。分析师普遍预期2025年净利润为亏损-5.65亿元,每股收益-1.41元。公 司在创新药BD业务上有较大进展,但BD进展和具体落地时间尚不确定。 https://stock.stockstar.com/RB2025040100005837.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-31 09:35│迈威生物(688062)2025年3月31日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威(上海)生物科技股份有限公司于2025年3月31日在公司会议室及线上举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有中邮证 券,上市公司接待人员有董事长、总经理、CEO_刘大涛。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/59795688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-31 01:11│图解迈威生物年报:第四季度单季净利润同比增7.98% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2024年年报显示,公司主营收入2.0亿元,同比上升56.28%,但归母净利润和扣非净利润分别为-10.44亿元和-10.7亿元 ,同比下降0.91%。第四季度主营收入5868.57万元,同比上升107.19%,但归母净利润和扣非净利润分别为-3.5亿元和-3.55亿元,同 比上升7.98%和7.13%。负债率63.61%,毛利率85.51%。财务费用3672.56万元,投资收益-421.89万元。以上数据由证券之星整理分析 。 https://stock.stockstar.com/RB2025033100000425.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-30 17:53│迈威生物(688062)发布2024年度业绩,归母净亏损10.44亿元,亏损收窄 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物发布2024年年度报告,公司营业收入1.998亿元,同比增长56.28%。归属于上市公司股东的净亏损10.44亿元,亏损收窄 ;扣除非经常性损益后的净亏损10.70亿元,亏损扩大。药品销售收入14,459.20万元,同比增长243.53%,其中地舒单抗销售收入13, 896.65万元,同比增长230.17%。公司商业化拓展,营业成本及销售费用增加,同时政府补助增加。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1271158.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 18:19│君实生物(688180):与迈威生物就阿达木单抗注射液合作开发协议签订补充协议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物与迈威生物签订补充协议,重新约定阿达木单抗注射液的销售权益及研发费用分担。协议规定,君实生物负责生产,按 国内销售发货净收入的40%享有权益;迈威生物负责推广,按60%享有国内销售权益。双方按50%:50%比例分担国内研发费用及国际销 售权益。补充协议于2025年1月1日起生效。 https://www.gelonghui.com/news/4965483 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-04 20:00│迈威生物(688062)2025年3月4日、3月6日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司近期有何BD进展?有何落地预期?具体涉及哪些管线? 答:公司各项BD业务持续推进中,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,具体推进中的管线 有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。同时,公司认为BD业务本身具有不确定性,不会给出任何具体预 期,请关注后续的合规披露。 问:Nectin-4 ADC预计何时能上市? 答:公司的Nectin-4 ADC(以下简称“MW282”)正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC )适应症全面推进临床研究。截止目前,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。 据近期披露的拟港股发行的招股书显示:目前有三项临床研究处于III期阶段,分别是1)尿路上皮癌的单药治疗;2)尿路上皮 癌的联合治疗;3)宫颈癌的单药治疗。其中,第1)和第3)项临床研究计划于2026年进行期中分析;第2)项临床研究计划于2027年 进行期中分析。至于何时能够申报上市、且获批上市的时点,仍有一定的不确定性。确保首个适应症快速上市,始终是公司推进该条 管线的首要任务。 问:公司会不会去美国开大规模临床研究?在美国首先启动的Nectin-4 ADC的临床项目是哪个适应症? 答:公司目前尚无在美国乃至其他国家自行开展大规模临床研究的计划。对于MW282,公司计划于2025年在美国启动小样本量临 床,主要针对三阴性乳腺癌患者的拓扑异构酶ADC经治的情况给予单药治疗,整体费用相对可控,目前已经获得FDA快速通道认定。其 他适应症的海外临床拓展,公司目前正在积极寻找合作伙伴。 问:公司在今年的ASCO上会有数据吗,具体有哪些数据? 答:2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2025年5月30日-6月3日举行,公司非常重视类似国际大型学术会议的参与机会,目 前已经投稿了有关临床数据,具体涉及多条肿瘤领域管线,如Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC。投稿是否会被接收、以何种 形式展示、具体展示什么数据等仍有不确定性,请关注公司的后续披露。 问:公司港股发行的时间表和发行规模如何? 答:近期,公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,后续仍将面临多环节审 核审批程序。关于具体的发行节奏,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判,并将根据BD 业务进展情况做整体把控。 因此,港股发行事宜仍具有一定不确定性。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/58629688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-26 16:26│迈威生物(688062)2024年度净亏损10.67亿元,整体研发投入较高 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2024年营业总收入为1.99亿元,同比增长55.5%。尽管收入增长显著,公司净亏损仍达10.67亿元,主要原因包括药品销 售收入大幅提升以及商业化拓展导致成本和费用增加。同时,公司持续加大新药研发,多项创新药物处于关键试验阶段,研发投入保 持高水平。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1254609.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-21 13:05│异动快报:迈威生物-U(688062)2月21日13点0分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 2月21日盘中,迈威生物-U(688062)触及涨停板,涨幅达19.99%,领涨化学制药行业。该股属于创新药、医药、新冠药物概念 热股,当日创新药概念上涨0.7%。资金流向显示,主力资金净流入2514.31万元,游资净流入342.99万元,散户资金净流出2857.3万 元。近5日资金流入情况显示当日资金表现强势。 https://stock.stockstar.com/RB2025022100018291.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-11 16:38│迈威生物(688062)2025年2月11日-28日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司港股发行有明确的时间表吗?发行的规模和价格如何? 答:近期,公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,后续仍将面临多环节审 核审批程序。关于具体的发行节奏,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判,并将根据BD 业务进展情况做整体把控。 综上所述,公司港股发行事宜仍具有一定不确定性。 问:公司具体BD情况进展如何? 答:公司各项BD业务持续推进中,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得突破。同时,公司认为BD业务 本身具有不确定性。 问:Nectin-4 ADC国内临床进展和规划如何? 答:公司的Nectin-4 ADC(以下简称“MW282”)正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC )适应症全面推进临床研究。截止目前,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。确保首个适应症快速 上市,是公司推进该条管线的首要任务。现将各适应症临床进展情况总结如下: 1)尿路上皮癌(UC):单药治疗和联合治疗均处于III期临床研究阶段,且均被CDE纳入突破性疗法品种名单。单药治疗的临床 研究计划于2026年进行期中分析。围手术期尿路上皮癌联合治疗处于I/II期临床研究准备阶段。 2)宫颈癌(CC):全球首款且唯一一款处于III期临床研究阶段的同靶点药物,单药治疗的临床研究计划于2026年进行期中分析 ,获FDA快速通道认定。联合治疗现处于I/II期临床研究准备阶段。 3)三阴性乳腺癌(TNBC):拓扑异构酶ADC经治的单药治疗处于II期临床研究阶段,获FDA快速通道认定,并计划于2025年在美 国启动小样本量临床。联合治疗处于II期临床研究阶段。 4)食管癌(EC):单药治疗处于II期临床研究阶段,获FDA快速通道认定(食管鳞癌)及孤儿药资格认定(食管癌)。联合治疗 处于I/II期临床研究准备阶段。 问:公司在今年的ASCO和AACR会议有投稿吗?会涉及哪些肿瘤领域的管线,具体读出哪些数据? 答:2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2025年5月30日-6月3日举行,2025年美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月25日- 30日举行。公司非常重视类似国际大型学术会议的参与机会。临床相关的数据主要投向ASCO。临床前研究相关的数据主要投向AACR。 具体涉及多条肿瘤领域管线,如Nectin-4 ADC(MW282)、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CDH17 ADC等。投稿是否会被接收、以何种形式 展示、展示什么数据等仍有不确定性,请关注公司的合规披露。 问:ST2单抗2025年是否会有临床数据读出? 答:公司的抗ST2单抗(以下简称“MW19”)为国内首家进入临床研究的同靶点药物,正快速推进慢性阻塞性肺疾病(COPD)的 临床开发,在COPD患者中初步体现了疗效。 据最新披露,公司已经完成两项I期研究,累计入组76例。目前,正在开展Ib/IIa临床研究,计划入组25-80例,预计2025年下半 年完成随访,阶段性研究结果提示,患者的AECOPD发生率有显著下降的趋势,初步提示了MW19品种的有效性和安全性。公司力争在20 25年读出部分II期临床的有效性和安全性数据。 全球目前尚无抗ST2单抗药物上市,临床进度最快的同靶点药物来自安进/基因泰克(罗氏)公司,在COPD适应症处于III期临床 研究阶段。公司的MW19目前处于I/II期临床研究阶段,为国内进度第一,全球同靶点药物进度第二。 问:公司如何看待生物类似药集采?对地舒单抗有无影响? 答:公司在关注有关生物类似药集采的政策落地的实质性进展。就具体品种而言,地舒单抗进入中国时间较晚,而且在经过了大 幅降价(约80%)后于近年被纳入医保,其市场渗透刚起步。地舒单抗分为两个品种,安加维及其生物类似物和普罗力及其生物类似 物,两款产品的配方、剂型、剂量、给药方式、治疗领域和应用科室等均截然不同。从目前市场来看,安加维及其生物类似物在中国 的销售额更大一些,其主要适应症为实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤等,目前在国内获批上市的生物类似药仅针对骨巨细胞瘤这个适 应症。 问:公司目前的资金面情况如何?2024年全年研发投入大概多少?2025年及未来研发投入将处于什么规模? 答:据已公开披露显示,截至2024年10月31日,公司的现金和现金等价物为14.15亿元(截至2023年12月31日的数字为16.44亿元 ),研发投入6.06亿元、同比增长7.12%。 2025年及未来,我们仍将坚持创新研发是公司长远发展的价值保障与核心战略不动摇,具体研发费用的投入,要根据核心管线的 推进情况来规划。 问:公司2025年重点推进的工作有哪些? 答:2025年,公司将重点在如下方面全力推进: 创新药BD业务:针对多条管线,面向海外市场及国内市场,全面展开合作洽谈。 创新药研发:公司将大力推进核心创新管线的临床进展,如MW282的三项III期关键性注册临床(UC一线联合、UC单药、CC单药) ,以及在TNBC领域大力推进拓扑异构酶ADC经治患者的临床入组(同时计划2025年在美国启动小样本量临床),未来有望拓展至乳腺 癌领域或其他适应症领域的ADC经治赛道,逐步显现MW282应用MMAE毒素及定点偶联工艺下的差异化优势。此外,针对自免领域的慢阻 肺COPD适应症,公司将大力推进MW19的II期临床。同时,公司将大力推进临床前新管线的开发,并致力在2025年实现CDH17 ADC的中 美双报。 在全球商业化方面:积极推进创新药长效升白药HAS-G-CSF(MW05)国内获批上市,并有望新增阿柏西普生物类似药(MW08)国 内报产,同时有望推进生物类似药在1-2个海外新兴市场获批上市。此外,公司将大力推进已商业化项目的销售收入实现快速增长。 问:想了解公司预计何时能达到盈亏平衡?有何具体举措? 答:尽早实现盈亏平衡及获得盈利是公司战略的核心目标之一。主要通过如下举措: 1)深入拓展国内市场,增加商业化销售收入:公司目前已有三款产品实现销售(君迈康?、迈利舒?、迈卫健?),预计在未来几 年内,有望新增多款重磅产品上市:包括在眼科领域全球销售额最高的阿柏西普的生物类似药(MW08)、创新药长效升白药HAS-G-CS F(MW05)及ADC创新药MW282等,届时公司将成为多领域、多产品线运行的生物制药公司,这些品种有望在未来几年给公司带来可观 的商业化收入; 2)大力推进创新品种的海内外授权,特别是针对欧美等发达国家或地区的技术许可,来获得收入。公司目前在不断加大国际商 务拓展的力度,积极推进创新度和差异化优势明显的产品开展国际合作,如抗Nectin-4 ADC、抗B7-H3 ADC、抗CDH17 ADC、抗IL-11 单抗、抗ST2单抗等等; 3)通过相对成熟品种的新兴市场推广获得海外销售收入。截至目前,已完成覆盖海外市场数十个国家的合作协议的签署,通过 这些协议,我们有望进入巴西、印度尼西亚、沙特阿拉伯等核心新兴市场及其他“一带一路”沿线新兴市场; 4)与此同时,公司也非常重视管理费用及各项成本控制,不断提升公司规范运营和治理能力。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202502/58248688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-28 08:00│【私募调研记录】玖鹏资产调研迈威生物 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据市场公开信息及1月27日披露的机构调研信息,知名私募玖鹏资产近期对1家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)迈威 生物 (玖鹏资产参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备31010434 5710301240019号),不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2025012800000371.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-28 08:00│【私募调研记录】保银投资调研迈威生物 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据市场公开信息及1月27日披露的机构调研信息,知名私募保银投资近期对1家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)迈威 生物 (保银投资参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备31010434 5710301240019号),不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2025012800000355.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-28 08:00│【私募调研记录】健顺投资调研迈威生物、澜起科技 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据市场公开信息及1月27日披露的机构调研信息,知名私募健顺投资近期对2家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)迈威 生物 (健顺投资参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备31010434 5710301240019号),不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2025012800000356.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-17 22:01│迈威生物:预计2024年全年归属净利润亏损9.7亿元至11.6亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物发布2024年业绩预告,预计全年归属净利润亏损9.7亿元至11.6亿元。公司收入增长主要归因于药品迈利舒和迈卫健的 销售额大幅增加,但营业成本和销售费用也显著上升。同时,新药研发的高强度投入导致整体亏损。公告还提醒投资者注意投资风险 。 https://stock.stockstar.com/RB2025011700045695.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-17 21:24│迈威生物(688062):2024年预亏9.7亿元至11.6亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇1月17日丨迈威生物(688062.SH)公布2024年年度业绩预亏公告,经财务部门初步测算,预计2024年年度实现归属于母公司 所有者的净利润与上年同期相比,将继续亏损,实现归属于母公司所有者的净利润为-97,000.00万元到-116,000.00万元。预计归属 于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-100,000.00万元到-119,000.00万元。 https://www.gelonghui.com/news/4929137 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-08 19:14│迈威生物(688062):9MW2821被纳入突破性治疗品种公示名单 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物的创新药9MW2821已获国家药品监督管理局药品审评中心公示,纳入突破性治疗品种,适应症为联合特瑞普利单抗治疗 既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。目前,9MW2821正在针对多个适应症开展多项临床研究,但该 事项尚处于公示阶段,存在异议风险及药品研发的不确定性。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1235080.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-07 20:00│迈威生物(688062)2025年1月7日-1月24日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司发布了港股招股说明书,请问公司港股发行的规模和价格以及发行节奏如何? 答:近期,公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,拟募集资金将主要用于 创新药管线研发即核心品种Nectin-4 ADC(MW282)的多项临床研究,后续将面临多环节审核审批程序,仍具有一定不确定性。同时 ,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行研判,并将根据BD业务进展情况,整体把握发行节奏。 问:公司领导是否有参加今年的摩根大通医疗健康年会(简称JPM大会),具体BD情况进展怎么样? 答:公司各项BD业务持续推进中,多位领导参加了2025年1月份在美国召开的JPM大会,进行了富有成效地多方洽谈。今年是公司 创新药BD业务非常关键的一年。MW282自2024年6月份ASCO以来,随着越来越多适应症的陆续推出和数据披露,公司BD团队扩大了潜在 合作伙伴的洽谈范围:例如从原来的泌尿系统肿瘤领域为主,进一步拓展至妇科肿瘤领域、乳腺癌领域、消化系统肿瘤领域。近期, 基于公司正在积极布局三阴性乳腺癌患者中拓扑异构酶ADC经治的领域,以及近期披露的MW282联合PD-1的一线疗法的优异数据,使得 MW282在该些领域(包括单/双抗免疫疗法IO+ADC领域),仍然是一款稀缺的品种(定点偶联技术平台+MMAE毒素),公司目前很有信 心。 此外,公司拥有更多创新管线BD的机会,包括但不限于ADC平台其他多款临床前管线如CDH17 ADC,及临床阶段其他创新品种如ST 2、IL-11等。 总之,公司希望2025年在BD领域能获得突破。 问:Nectin-4 ADC国内临床进展和规划如何? 答:MW282目前在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)全面推进临床试验,截止目前,在 全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。现将各适应症临床进展总结如下: 1)尿路上皮癌(UC),国产第一。单药治疗和联合治疗均处于III期临床研究阶段。单药治疗被CDE纳入突破性疗法品种名单, 计划2026年进行期中分析。围手术期尿路上皮癌联合治疗处于I/II期临床研究准备阶段。 2)宫颈癌(CC),全球第一。单药治疗全球首款且唯一一款处于III期临床研究阶段,计划2026年进行期中分析。获FDA快速通 道认定。联合治疗现处于I/II期临床研究准备阶段。 3)三阴性乳腺癌(TNBC),全球第一。拓扑异构酶ADC经治单药治疗处于II期临床研究阶段。获FDA快速通道认定。联合治疗处 于II期临床研究阶段,今年一季度计划在美国启动小样本量临床。 4)食管癌(EC),全球首个披露临床数据,进度领先。单药治疗处于II期临床研究阶段,获FDA快速通道认定(食管鳞癌)及孤 儿药资格认定(食管癌)。联合治疗处于I/II期临床研究准备阶段。 确保首个适应症快速上市,是公司推进该条管线的首要任务。 问:MW282在拓扑异构酶ADC经治的TNBC患者中布局临床研究的主要考虑点是什么?有何优势? 答:TNBC患者群体较大、目前治疗药物有限:从全球范围已经获批或临床研究后期的ADC药物来看,大多数产品采用拓扑异构酶 抑制剂作为毒素,一旦无效或者耐药后,没有更多选择。而MW282,基于新一代定点偶联技术平台及差异化优势的毒素(MMAE,微管 蛋白抑制剂),有望获益于拓扑异构酶ADC经治的患者。目前正在积极推进II期临床试验的入组,今年一季度计划在美国启动小样本 量临床研究。未来有望拓展至整个乳腺癌领域或其他适应症领域的拓扑异构酶ADC经治赛道。 基于国家癌症中心发布:全球乳腺癌每年新发230万例左右,死亡人数高达67万,为女性第一大常见肿瘤。我国乳腺癌新发35.72 万,死亡7.50万,分别排名第2和第5。三阴性乳腺癌(TNBC)是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体( PR)和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌,约占所有乳腺癌亚型的15%-20,这类乳腺癌具有特殊的生物学行为和临床病理特征,因预 后极差被称为“乳腺癌之王”,临床急需更多创新性疗法。 问:抗ST2单抗产品目前的临床进展如何?25年是否会有数据读出?全球竞争格局如何? 答:公司的抗ST2单抗(MW19)为国内首家进入临床研究的同靶点药物,正快速推进慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床开发,在COP D患者中初步体现了疗效。 据最新披露,目前公司已经完成两项I期研究,累计入组76例。目前,正在开展Ib/IIa临床研究,计划入组25-80例,预计2025年 下半年完成随访,阶段性研究结果提示,患者的AECOPD发生率有显著下降的趋势,初步提示了MW19品种的有效性和安全性。公司力争 在2025年读出部分II期临床的有效性数据。 目前全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市。在ST2/IL-33通路上布局且进度最快的有三条管线,分别是赛诺菲/再 生元的IL-33、Medlmmune/阿斯利康的IL-33和安进/基因泰克(罗氏)的ST2,在COPD适应症上均处于III期临床研究阶段。公司的MW1 9目前处于COPD适应症的I/II期临床研究阶段,为国内首家进入临床的同靶点药物。 问:公司地舒单抗2024年的销售情况如何?公司如何看待近期“安徽拟牵头全国生物药品联盟集采”的消息?生物类似药集采对 公司的在售产品有何影响? 答:据最新披露,公司两款地舒单抗截至2024年10月底,累计实现国内销售收入9,515.83万元,同比增长269.75%。海外已经完 成覆盖数十个国家的合作签约,并完成多个国家的上市申请。 针对近期“安徽拟牵头全国生物药品联盟集采”的消息,公司也在关注有关实质性进展。具体推广至全国的集采时间很难预估, 就具体品种而言,地舒单抗进入中国时间较晚,而且在经过了一轮大幅降价(约80%)后于近年被纳入医保,其市场渗透刚起步。地 舒单抗分为两个品种,安加维?及其生物类似药和普罗力?及其生物类似药,两款产品的配方、剂型、剂量、给药方式、治疗领域和应 用科室等均截然不同。从目前市场来看,安加维?及其生物类似药在中国的销售额更大一些,其主要适应症实体肿瘤骨转移和多发性 骨髓瘤,目前国内尚无生物类似药获批上市。针对阿达木,迈威生物作为后来者、国产第6家上市,集采可能会给公司提供重新分配 医院市场的机会。 此外,公司认为生物制品与化学仿制药截然不同,仍然需要通过系统化的学术营销来增加生物类似药的被认可度和渗透率,从而 带动销量的增长。公司的学术营销能力仍然是决定销售业绩的主要因素。公司也将积极推进创新营销模式,例如近期披露的重庆合作 项目,公司将以迈利舒?为合作标的,落地政企合作。重庆高新区管委会将支持公司的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作,支持 公司的迈利舒?在全市范围内推广惠民工程和“渝快保”增值服务等新型服务方式,力争每年覆盖100万人以上的老年人群。公司将迈 利舒?的相关权益及销售等落地至位于重庆高新区的全资子公司。这样的共赢合作,有利于推动公司销售快速开启新的增长点。 问:公司在2025年有哪些主要看点? 答:公司在2025年将重点推进创新药BD业务,针对多条管线,出海及国内合作的洽谈正全面展开;此外,公司将大力推进核心创 新管线的临床进展,如MW282的三项III期关键性注册临床(UC一线联合、UC单药、CC单药),以及在TNBC领域大力推进拓扑异构酶AD C经治患者的临床试验入组(同时今年一季度计划在美国启动小样本量临床研究),未来有望拓展至乳腺癌领域或其他适应症领域的A DC经治赛道,逐步显现MW282应用MMAE毒素及定点偶联工艺下的差异化优势。同时,针对自免领域的慢阻肺COPD适应症,公司将大力 推进抗ST2单抗(MW19)的II期临床,力争读出部分有效性数据。在全球商业化方面,公司积极推进长效升白药HAS-G-CSF(MW05)创 新药获批上市,有望新增阿柏西普生物类似药(MW08)项目报产,并持续布局海外新兴市场。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202501/57232688062.pdf ─────────┬─────────────────

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486