公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2026-03-10◇ 通达信沪深京F10
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2026-03-02 11:50│新股消息 | 迈威生物(688062.SH)港股IPO招股书失效
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迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物)(688062.SH)于2025年8月29日所递交的港股招股书满6个月，于近日失效。以上内
容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2026030200013298.shtml
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2026-02-02 20:00│迈威生物(688062)2026年2月2日-27日投资者关系活动主要内容
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问：公司Nectin4 ADC研发进展？今年有哪些数据读出计划？
答：公司靶向Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计，目前正在
尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和食管癌（EC）适应症全面推进临床研究，包括二线及以后的单药临床以
及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根据公司1月29日披露的公告，已累计入组超过1,900例受试者，其临床安全性和有效性已
经得到了充分的验证，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一，具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项II
I期关键性注册临床正在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，CC单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期
中分析，并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议。此外，今年有望完成9MW2821针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC人群
国内II期临床，并积极推进美国Ib期临床患者入组工作。
问：公司B7-H3 ADC后续开发策略？有哪些已经读出的临床数据？
答：公司靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711已完成II期临床，并于2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式展示了针对多种晚
期实体瘤的I/II期临床研究数据。截至2025年9月15日，7MW3711针对晚期实体瘤患者的I/II期临床研究共入组74例患者。在4.0mg/kg
或以上剂量组的可肿评患者中，7例食管癌（EC）的客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为100.0%。在4.0mg/kg剂量组（
每2周给药1次）的可肿评肺癌患者中，10例小细胞肺癌（SCLC）和13例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的ORR分别为50.0%和38.5%，DCR分别为90
.0%和92.3%，显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF6，相较国内外同类型药物，该分子
具有比DXd更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。
7MW3711后续临床开发着重差异化布局。7MW3711已获NMPA批准开展联合PD-1/VEGF双抗（JS207）联合或不联合铂类化疗用于晚期
实体瘤患者的临床试验。此外，正积极与CDE沟通肺鳞癌的III期临床，目前全球尚无B7-H3 ADC进入肺鳞癌III期临床阶段。
问：公司小核酸平台是如何建立的，今年有哪些小核酸药物能推进到IND阶段？
答：公司布局小核酸平台，符合整体发展战略，即关注年龄相关的慢性疾病，不仅仅局限于比较窄的技术领域做产品迭代，而是
面向更广人群，特别是年龄相关的慢病领域，做深入研究，布局有长期价值的管线。公司看好siRNA技术在慢病方向的应用前景，在
三年前就开始布局siRNA技术平台。
目前，公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂
异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议，总交易额达10亿
美元。2MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，且脱靶
风险较低。目前处于临床前CMC阶段，预计今年递交中美IND申请。除了肝脏靶向外，公司也在积极探索肝外靶向，目前仍处于临床前
阶段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向。今年有望新增多个小核酸PCC分子。
问：公司TCE平台的特点，有哪些差异化优势？
答：公司一直在寻求差异化优势，该TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及针对T细胞
激活的二级信号的激动型抗体。这些抗体经过改造，与食蟹猴CD3发生交叉反应，从而有助于在非人灵长类动物模型中评估TCE介导的
细胞毒性，这是临床前验证的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式，可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原，确保靶
蛋白的特异性和有效性。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向性激
活所引起的细胞因子的释放，从而提高药效、降低毒性。
6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，旨在治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白
血病（CMML）、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）等。凭借独特的结构设计，6MW5311在无肿瘤环境中与T细胞的结合活性极低。相比
之下，在肿瘤和T细胞共存的微环境中，6MW5311对肿瘤细胞表现出强大的杀伤作用，从而在确保疗效的同时显著提高了安全性。临床
前研究表明，6MW5311能有效抑制高或低LILRB4表达的AML模型中的肿瘤生长，并在高表达模型中几乎完全清除肿瘤。此外，在食蟹猕
猴中的安全性评估显示出良好的安全性特征。
公司预计将于2026年上半年向国家药监局及FDA提交6MW5311的IND申请。基于我们自主开发的TCE双特异性及三特异性抗体平台，
预计将有更多靶向实体肿瘤的TCE候选药物进入临床阶段。
问：病理性瘢痕临床进展情况怎样？
答：IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与多个器官的纤维化进程。IL-11单抗（研发
代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的II期临床试验于2025年12月底完成首例患者给药，成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的I
L-11靶向药物。该临床为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及
初步有效性的II期临床试验，预计入组30人左右，目前正持续推进患者入组工作。
问：公司港股发行的进展？发行规模和价格如何？
答：公司于去年1月向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，于去年11月收到中国证监会出具的《
关于迈威（上海）生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》。目前，各项审核审批程序在顺利推进中，关于具体的发行规模
和价格，公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/81375688062.pdf
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2026-01-23 16:53│迈威生物：预计2025年全年归属净利润亏损9亿元至9.95亿元
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迈威生物预计2025年全年归母净利润亏损9亿至9.95亿元。业绩亏损主因系研发投入持续高位，多款创新药处于关键临床阶段；
同时商业化拓展带动销售费用及营业成本上升。尽管如此，公司营收显著增长，前三季度主营收入达5.66亿元，同比大增301.03%，
其中第三季度单季收入达4.65亿元，同比增长1717.41%。毛利率维持在93.15%的高水平，但净利仍为负，反映研发与市场投入强度加
大。
https://stock.stockstar.com/RB2026012300027276.shtml
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2026-01-07 15:30│迈威生物(688062)2026年1月7-30日投资者关系活动主要内容
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问：公司Nectin4 ADC研发进展？上市预期？
答：公司靶向Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和食管
癌（EC）适应症全面推进临床研究，包括二线及以后的单药临床以及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根据公司1月29日披露的
公告，已累计入组超过1,900例受试者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发
进度处于全球第一，具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项III期关键性注册临床正在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，C
C单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议
。
此外，9MW2821获FDA批准在美国针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC开展Ib期临床试验并完成首例患者入组，目前正在积极推进患者
入组工作。
问：CDH17 ADC临床最新进展？有哪些差异化优势？
答：公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911已在中国和美国获批开展临床试验，并分别于2025年11月和2026年1月完成首例患者给药
，有望尽快获得验证性人体数据。
公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果，显示其拥有五大优势：1)分子设计方面，均质化载
药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予优异血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；2)抗肿瘤活性方面，在结直肠
癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效；3)耐药突破方面，在
ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展；4)靶标普适性方面，对CDH17
中低表达肿瘤仍保持显著活性；而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达；5)安全性方面，小鼠研究显示
有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征（适中半衰期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。基于以上优
势，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。
问：IL-11单抗国内和海外临床进展？
答：IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与多个器官的纤维化进程。抗IL-11单抗（研
发代号：9MW3811）国内针对病理性瘢痕的II期临床试验于2025年12月底完成首例患者给药，成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床
试验的IL-11靶向药物。该临床为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学
特征及初步有效性的II期临床试验，该临床周期相对较短，有望快速获得人体POC数据。
抗IL-11单抗海外权益已经授权CALICO开发抗衰老相关适应症。CALICO是Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司，其在抗衰老
研究方面具有深厚的研究基础。目前，CALICO正在积极与FDA沟通美国抗衰老相关的临床方案。
问：IL11单抗成药性如何评价？
答：IL11单抗（研发代号：9MW3811）成药性体现在几个方面：①9MW3811已在人体来源瘢痕疙瘩模型中初步验证有效性。通过构
建人体来源瘢痕疙瘩小鼠模型，分别进行9MW3811瘢痕内和全身给药，能够看到显著的瘢痕缩小以及胶原蛋白沉积水平降低。在动物
模型中初步验证有效性。②9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好，未出现严重不良反应，半衰期超过一
个月。③上海九院发表在Journal of Investigative Dermatology上的文章《CD39+ Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activati
on by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars》研究证实了IL-11在瘢痕形成过程中的重要作用。公司发表在Nature旗
下子刊npj Precision Oncology上的文章《IL-11/IL-11R signal inhibition by 9MW3811 remodels immune tumor microenvironme
nt and enhances anti-tumor efficacy of PD-1 blockade》，对9MW3811的分子特性做了详细阐述：1）抗体的阻断效率以及亲和力
更强；2）9MW3811分子属性也更优，在人体半衰期超过1个月，更适合长期给药。
根据弗若斯特沙利文的数据，病理性瘢痕的全球患者约2,500万人（中国约740万人），发病率呈持续上升趋势，预计2030年中国
患者将突破1,000万。针对IL-11的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。
问：公司小核酸药物布局和研发规划？
答：公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异
常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议，总交易额达10亿美
元。2MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，且脱靶风
险较低。目前处于临床前CMC阶段，预计2026年提交中美IND申请。
除了肝脏靶向外，公司也在探索肝外靶向，目前仍处于临床前阶段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向。针对中枢
神经系统等专业领域，会寻求和专业背景比较强的团队共同开发。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/80890688062.pdf
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2025-12-23 20:17│迈威生物(688062)：9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可
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迈威生物（688062.SH）宣布，其自主研发的创新单克隆抗体药物9MW1911注射液临床试验申请获美国FDA许可，获发《临床研究
继续进行通知书》。该药为治疗用生物制品1类，基于高效B淋巴细胞筛选平台开发，可高亲和力结合ST2受体，阻断IL33/ST2信号通
路，用于潜在治疗自身免疫性疾病。此次FDA批准标志着该候选药物国际化进程取得重要进展。
https://www.gelonghui.com/news/5139905
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2025-12-23 20:16│迈威生物(688062)：已实际回购4999.45万元公司股份
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格隆汇12月23日丨迈威生物(688062.SH)公布，2025年12月23日，公司完成回购，已实际回购公司股份1,192,369股，占公司总股
本的比例为0.30%，回购最高价格为58.02元/股，回购最低价格为37.48元/股，回购均价为41.93元/股，支付的资金总额为人民币4,9
99.45万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/5139904
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2025-12-03 20:00│迈威生物(688062)2025年12月3日-29日投资者关系活动主要内容
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问：IL-11单抗病理性瘢痕II期临床进展？
答：公司12月29日宣布，IL-11单抗创新药（研发代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的II期临床试验完成首例患者给药，成为全球
首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。此前，9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好、半
衰期超过一个月。
问：IL-11单抗病理性瘢痕II期临床试验如何设计？数据读出节点？
答：IL-11单抗病理性瘢痕II期临床试验方案已经登记在CDE药物临床试验登记与信息公示平台，登记号：CTR20254857。该临床
为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的II期临床
试验。主要研究者为上海交通大学医学院附属第九人民医院昝涛主任，预计入组30例患者，患者共用药3次，主要疗效终点为首次给
药后2周、4周、8周、12周患者改良温哥华评分量表（mVSS）评分相对于基线的变化值。该临床周期相对较短，有望快速获得人体POC
数据。
问：IL-11单抗竞争格局如何？市场前景怎样？
答：IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与多个器官的纤维化进程。根据公开报道，
目前全球进入临床阶段的IL-11单抗有两款，其中勃林格殷格翰（BI）IL-11单抗主要针对特发性肺纤维化（IPF），已经启动II期临
床。迈威生物IL-11单抗国内已经启动病理性瘢痕的II期临床，并完成首例患者给药，是全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-
11靶向药物，海外已经授权CALICO开发抗衰老相关适应症。
公司IL-11单抗临床前研究成果已经发表在Nature旗下子刊《npj Precision Oncolog》，其核心优势为：1）更高的靶点亲和力
与信号阻断能力；2）半衰期超过一个月，适用于慢性疾病。此外，上海九院2022年发表在Journal of Investigative Dermatology
上的文章《CD39+ Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars》研
究证实了IL-11在增生性瘢痕形成过程中的重要作用。并通过进一步构建人体来源瘢痕疙瘩小鼠模型，分别进行9MW3811瘢痕内和全身
给药，能够看到显著的瘢痕缩小以及胶原蛋白沉积水平降低，在动物模型中已经初步验证有效性。
根据弗若斯特沙利文的数据，病理性瘢痕的全球患者约2,500万人（中国约740万人），发病率呈持续上升趋势，预计2030年中国
患者将突破1,000万人。而目前针对病理性瘢痕尚无分子靶向药物，以物理治疗、手术治疗为主，药物疗效不理想。针对IL-11的靶向
治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。
问：ST2单抗国内和海外临床进展？
答：公司抗ST2单抗（研发代号：9MW1911）为全球同靶点进度第二，国产进度第一。目前已完成慢阻肺（COPD）IIa期临床研究
，结果显示：总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%），未发现新的安全性风险信号。试验组COPD急性加重年化发生率
随剂量升高呈下降趋势，在IIb期研究推荐剂量（N=30）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年
化发生率较安慰剂组降低超40%，且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低（13.3% vs 35%）。目前，ST2单抗已启动IIb
期临床，并于2025年7月完成首例患者入组，计划于2026年获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析，并有望在评估II期
临床研究结果的基础上，于2026年底启动III期临床研究。
此外，公司2025年12月23日宣布，9MW1911的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对中重度慢性
阻塞性肺疾病（COPD）开展IIa期临床研究，进一步凸显其全球价值。
问：公司开展了哪些ADC联合PD-1/VEGF双抗的临床？
答：PD-1/VEGF双抗+ADC联合疗法是肿瘤治疗领域重要的开发方向。目前公司有两款ADC产品正在开展和PD-1/VEGF双抗联合用药
的临床：1）9MW2821（Nectin4 ADC）联合JS207（PD-1/VEGF双抗）用于一线治疗复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性的II期临床
，登记号为CTR20252482。该临床申请人为君实生物，已于2025年9月完成首例患者入组。2）7MW3711（B7-H3 ADC）联合JS207（PD-1
/VEGF双抗）用于晚期实体瘤患者的临床试验。
问：公司Nectin4 ADC何时上市？
答：公司Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNB
C）适应症全面推进临床研究，截至三季报披露日9MW2821临床入组超过1600例患者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，
在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一。目前有三项III期关键性注册临床正在开展，分别是UC单药治疗，
UC联合治疗，CC单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析，并有望在2026年下半年根据期中分析
数据向CDE提交上市申请。
此外，9MW2821获FDA批准在美国针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC开展Ib期临床试验并完成首例患者入组，目前正在积极推进患者
入组工作。
问：公司小核酸药物肝外递送产品布局和开发进度？
答：公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异
常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议，总交易额达10亿美元。2
MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，且脱靶风险较低
。目前处于临床前CMC阶段，预计2026年提交中美IND申请。
除了肝脏靶向外，公司也在探索肝外靶向，目前仍处于临床前阶段，包括脂肪（减重）和CNS（神经退行性疾病）靶向是未来的
重点方向。
问：请问公司在2026年1月份，存在控股股东及股权激励平台（有限合伙）大规模解禁的情形吗？
答：2026年1月公司控股股东朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）及其一致行动人深圳市朗润投资咨询管理有限公司、
宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）持有的限售股均不会
涉及解禁。公司目前正在推进H股上市申请工作，根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》相关规定，公司控股股东及其一致
行动人在H股获批准上市后6个月内不得出售公司股份。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/79583688062.pdf
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2025-11-30 15:35│迈威生物(688062)：正在积极推进9MW1911在COPD适应症开展的IIb期临床研究
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迈威生物（688062.SH）公告，其自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中完成IIa期临床研究（N=8
0）。结果显示，该药各剂量组均具良好安全性和耐受性，且随剂量升高，急性加重年化发生率呈下降趋势。在IIb期推荐剂量（RP2D
）下，中重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重发生率降低超40%，发生重度加重的患者比例显著下降（13.3
% vs 35%）。目前公司正积极推进9MW1911在COPD适应症的IIb期临床研究。
https://www.gelonghui.com/news/5126780
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2025-11-24 14:00│11月21日，中国证监会国际合作司发布《关于迈威(上海)生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》
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中国证监会国际合作司于11月21日发布备案通知书，批准迈威(上海)生物科技股份有限公司境外发行上市申请。公司拟发行不超
过6266.46万股境外上市普通股，计划在港交所上市。此前，迈威生物已于2025年1月6日及8月29日两次向港交所提交上市申请，中信
证券与海通国际担任联席保荐人。此次备案完成标志着其赴港上市进程取得关键进展。
https://hk.stockstar.com/RB2025112400012319.shtml
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2025-11-10 16:23│迈威生物(688062)：9MW3811注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准
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迈威生物（688062.SH）宣布，其自主研发的IL-11靶向单抗9MW3811注射液获批开展病理性瘢痕适应症的II期临床试验。该药物
为治疗用生物制品1类，具有自主知识产权，能高亲和力阻断IL-11/IL-11Rα信号通路，抑制纤维化进展。其核心优势包括更强的靶
点结合与信号阻断能力，以及超过一个月的长半衰期，适合慢性病长期治疗，临床前景值得期待。
https://www.gelonghui.com/news/5114816
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2025-11-01 06:46│迈威生物（688062）2025年三季报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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迈威生物2025年三季报显示，营收达5.66亿元，同比大增301.03%，主因技术许可合同收入及药品销售增长；归母净利润仍为负
，但亏损收窄。毛利率93.15%，净利率同比改善，三费占比下降至71.38%。现金流改善显著，经营性现金流同比增84.58%，主要受益
于技术许可首付款及里程碑款。研发投入增长48.05%，聚焦关键临床阶段项目。但公司净资产、ROIC持续低迷，现金流与债务压力突
出，财务风险较高。分析师预期2025年亏损或达6.9亿元，投资回报极差，价投视角谨慎。
https://stock.stockstar.com/RB2025110100007753.shtml
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2025-10-30 19:52│图解迈威生物三季报：第三季度单季净利润同比增长81.40%
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迈威生物2025年三季报显示，公司前三季度主营收入达5.66亿元，同比大增301.03%，单季度收入4.65亿元，同比飙升1717.41%
。尽管营收大幅增长，归母净利润仍为-5.98亿元，同比亏损收窄13.89%；扣非净利润-6.22亿元，同比收窄12.91%。单季度亏损亦显
著收窄，归母净利-4634.11万元，同比减亏81.4%。毛利率高达93.15%，但负债率攀升至79.11%，财务费用达5837.5万元，投资收益
为-577.49万元。
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2025-10-15 16:12│迈威生物-U涨6.30%，东吴证券一个月前给出“买入”评级
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迈威生物-U今日涨6.30%，收报47.22元。东吴证券研究员朱国广发布研报，首次给予公司“买入”评级，看好其IL-11单抗在抗
衰老及病理性瘢痕领域的全球领先地位。研报盈利预测准确度达68.66%，兴业证券孙媛媛、杨希成、黄翰漾团队对该公司盈利预测更
为精准。信息由证券之星AI算法整理，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025101500024701.shtml
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2025-10-14 10:34│迈威生物(688062)2025年10月14-23日投资者关系活动主要内容
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问：公司9MW2821（Nectin-4 ADC）临床进展情况如何？未来预期的重大节点如何？
答：公司的Nectin-4 ADC（以下简称“MW282”）采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计。目前正在尿
路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）适应症全面推进临床研究，截至半年报披露日：MW282临床
入组超过1400例患者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一
。据弗若斯特沙利文等研究分析，至2030年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（69.3万，10.6万）、CC（68.6万，15.9万）、TN
BC（46.4万，6.3万）、EC（63.0万，28.1万）。
目前进展中的临床研究，梳理如下：
1）有三项III期关键性注册临床正在开展，分别是：
UC单药治疗，为国产首家，计划于2026年进行期中分析；
UC联合治疗，为国产首家，计划于2027年进行期中分析；
CC单药治疗，为全球首家，计划于2026年进行期中分析。
2）TNBC联合疗法处于II期，TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）处于临床II期、为全球首家、暂无竞品报道。拓扑异构
酶抑制剂ADC经治的单药疗法已经在美国启动临床并实现首例患者入组。
3）EC和CC的联合治疗的I/II期临床已经启动。
4）UC围手术期联合治疗的II期临床已经启动。
此外，公司最新的研究文章《Structural basis of nectin-4 recognition by the antibody–drug conjugate 9MW2821》已经
正式发表在生物化学与分子生物学领域的老牌权威学术期刊Journal of Biological Chemistry （doi: https://doi.org/10.1016/j
.jbc.2025.110816），通过冷冻电镜首次解析了MW282的抗原结合片段与Nectin-4的复合物结构，揭示了其独特的识别表位及免疫调
节功能。文章提示，除直接递送毒素杀伤肿瘤细胞外，MW282还阻止nectin-4的同源二聚化，而且抑制其与nectin-1和TIGIT的相互作
用，增强NK细胞的杀伤活性，表明MW282除了靶向nectin-4过表达的肿瘤细胞外，还可能通过免疫调控增强抗肿瘤活性，实现“靶向+
免疫”协同治疗。
问：CDH17 ADC临床开发进展？有哪些差异化优势？
答：公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911（以下简称“MW49”）已
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