公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2025-02-19◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-28 08:00│【私募调研记录】玖鹏资产调研迈威生物
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根据市场公开信息及1月27日披露的机构调研信息，知名私募玖鹏资产近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）迈威
生物 （玖鹏资产参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备31010434
5710301240019号），不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2025012800000371.shtml
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2025-01-28 08:00│【私募调研记录】保银投资调研迈威生物
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根据市场公开信息及1月27日披露的机构调研信息，知名私募保银投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）迈威
生物 （保银投资参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备31010434
5710301240019号），不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2025012800000355.shtml
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2025-01-28 08:00│【私募调研记录】健顺投资调研迈威生物、澜起科技
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根据市场公开信息及1月27日披露的机构调研信息，知名私募健顺投资近期对2家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）迈威
生物 （健顺投资参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备31010434
5710301240019号），不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2025012800000356.shtml
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2025-01-17 22:01│迈威生物：预计2024年全年归属净利润亏损9.7亿元至11.6亿元
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迈威生物发布2024年业绩预告，预计全年归属净利润亏损9.7亿元至11.6亿元。公司收入增长主要归因于药品迈利舒和迈卫健的
销售额大幅增加，但营业成本和销售费用也显著上升。同时，新药研发的高强度投入导致整体亏损。公告还提醒投资者注意投资风险
。
https://stock.stockstar.com/RB2025011700045695.shtml
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2025-01-17 21:24│迈威生物(688062)：2024年预亏9.7亿元至11.6亿元
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格隆汇1月17日丨迈威生物(688062.SH)公布2024年年度业绩预亏公告，经财务部门初步测算，预计2024年年度实现归属于母公司
所有者的净利润与上年同期相比，将继续亏损，实现归属于母公司所有者的净利润为-97,000.00万元到-116,000.00万元。预计归属
于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-100,000.00万元到-119,000.00万元。
https://www.gelonghui.com/news/4929137
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2025-01-08 19:14│迈威生物(688062)：9MW2821被纳入突破性治疗品种公示名单
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迈威生物的创新药9MW2821已获国家药品监督管理局药品审评中心公示，纳入突破性治疗品种，适应症为联合特瑞普利单抗治疗
既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。目前，9MW2821正在针对多个适应症开展多项临床研究，但该
事项尚处于公示阶段，存在异议风险及药品研发的不确定性。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1235080.html
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2025-01-07 20:00│迈威生物(688062)2025年1月7日-1月24日投资者关系活动主要内容
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问：公司发布了港股招股说明书，请问公司港股发行的规模和价格以及发行节奏如何？
答：近期，公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，拟募集资金将主要用于
创新药管线研发即核心品种Nectin-4 ADC（MW282）的多项临床研究，后续将面临多环节审核审批程序，仍具有一定不确定性。同时
，公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行研判，并将根据BD业务进展情况，整体把握发行节奏。
问：公司领导是否有参加今年的摩根大通医疗健康年会（简称JPM大会），具体BD情况进展怎么样?
答：公司各项BD业务持续推进中，多位领导参加了2025年1月份在美国召开的JPM大会，进行了富有成效地多方洽谈。今年是公司
创新药BD业务非常关键的一年。MW282自2024年6月份ASCO以来，随着越来越多适应症的陆续推出和数据披露，公司BD团队扩大了潜在
合作伙伴的洽谈范围：例如从原来的泌尿系统肿瘤领域为主，进一步拓展至妇科肿瘤领域、乳腺癌领域、消化系统肿瘤领域。近期，
基于公司正在积极布局三阴性乳腺癌患者中拓扑异构酶ADC经治的领域，以及近期披露的MW282联合PD-1的一线疗法的优异数据，使得
MW282在该些领域（包括单/双抗免疫疗法IO+ADC领域），仍然是一款稀缺的品种（定点偶联技术平台+MMAE毒素），公司目前很有信
心。
此外，公司拥有更多创新管线BD的机会，包括但不限于ADC平台其他多款临床前管线如CDH17 ADC，及临床阶段其他创新品种如ST
2、IL-11等。
总之，公司希望2025年在BD领域能获得突破。
问：Nectin-4 ADC国内临床进展和规划如何？
答：MW282目前在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）全面推进临床试验，截止目前，在
全球同靶点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。现将各适应症临床进展总结如下：
1）尿路上皮癌（UC），国产第一。单药治疗和联合治疗均处于III期临床研究阶段。单药治疗被CDE纳入突破性疗法品种名单，
计划2026年进行期中分析。围手术期尿路上皮癌联合治疗处于I/II期临床研究准备阶段。
2）宫颈癌（CC），全球第一。单药治疗全球首款且唯一一款处于III期临床研究阶段，计划2026年进行期中分析。获FDA快速通
道认定。联合治疗现处于I/II期临床研究准备阶段。
3）三阴性乳腺癌（TNBC），全球第一。拓扑异构酶ADC经治单药治疗处于II期临床研究阶段。获FDA快速通道认定。联合治疗处
于II期临床研究阶段，今年一季度计划在美国启动小样本量临床。
4）食管癌（EC），全球首个披露临床数据，进度领先。单药治疗处于II期临床研究阶段，获FDA快速通道认定（食管鳞癌）及孤
儿药资格认定（食管癌）。联合治疗处于I/II期临床研究准备阶段。
确保首个适应症快速上市，是公司推进该条管线的首要任务。
问：MW282在拓扑异构酶ADC经治的TNBC患者中布局临床研究的主要考虑点是什么？有何优势？
答：TNBC患者群体较大、目前治疗药物有限：从全球范围已经获批或临床研究后期的ADC药物来看，大多数产品采用拓扑异构酶
抑制剂作为毒素，一旦无效或者耐药后，没有更多选择。而MW282，基于新一代定点偶联技术平台及差异化优势的毒素（MMAE，微管
蛋白抑制剂），有望获益于拓扑异构酶ADC经治的患者。目前正在积极推进II期临床试验的入组，今年一季度计划在美国启动小样本
量临床研究。未来有望拓展至整个乳腺癌领域或其他适应症领域的拓扑异构酶ADC经治赛道。
基于国家癌症中心发布：全球乳腺癌每年新发230万例左右，死亡人数高达67万，为女性第一大常见肿瘤。我国乳腺癌新发35.72
万，死亡7.50万，分别排名第2和第5。三阴性乳腺癌（TNBC）是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（
PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌，约占所有乳腺癌亚型的15%-20，这类乳腺癌具有特殊的生物学行为和临床病理特征，因预
后极差被称为“乳腺癌之王”，临床急需更多创新性疗法。
问：抗ST2单抗产品目前的临床进展如何？25年是否会有数据读出？全球竞争格局如何？
答：公司的抗ST2单抗（MW19）为国内首家进入临床研究的同靶点药物，正快速推进慢性阻塞性肺疾病（COPD）临床开发，在COP
D患者中初步体现了疗效。
据最新披露，目前公司已经完成两项I期研究，累计入组76例。目前，正在开展Ib/IIa临床研究，计划入组25-80例，预计2025年
下半年完成随访，阶段性研究结果提示，患者的AECOPD发生率有显著下降的趋势，初步提示了MW19品种的有效性和安全性。公司力争
在2025年读出部分II期临床的有效性数据。
目前全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市。在ST2/IL-33通路上布局且进度最快的有三条管线，分别是赛诺菲/再
生元的IL-33、Medlmmune/阿斯利康的IL-33和安进/基因泰克（罗氏）的ST2，在COPD适应症上均处于III期临床研究阶段。公司的MW1
9目前处于COPD适应症的I/II期临床研究阶段，为国内首家进入临床的同靶点药物。
问：公司地舒单抗2024年的销售情况如何？公司如何看待近期“安徽拟牵头全国生物药品联盟集采”的消息？生物类似药集采对
公司的在售产品有何影响？
答：据最新披露，公司两款地舒单抗截至2024年10月底，累计实现国内销售收入9,515.83万元，同比增长269.75%。海外已经完
成覆盖数十个国家的合作签约，并完成多个国家的上市申请。
针对近期“安徽拟牵头全国生物药品联盟集采”的消息，公司也在关注有关实质性进展。具体推广至全国的集采时间很难预估，
就具体品种而言，地舒单抗进入中国时间较晚，而且在经过了一轮大幅降价（约80%）后于近年被纳入医保，其市场渗透刚起步。地
舒单抗分为两个品种，安加维?及其生物类似药和普罗力?及其生物类似药，两款产品的配方、剂型、剂量、给药方式、治疗领域和应
用科室等均截然不同。从目前市场来看，安加维?及其生物类似药在中国的销售额更大一些，其主要适应症实体肿瘤骨转移和多发性
骨髓瘤，目前国内尚无生物类似药获批上市。针对阿达木，迈威生物作为后来者、国产第6家上市，集采可能会给公司提供重新分配
医院市场的机会。
此外，公司认为生物制品与化学仿制药截然不同，仍然需要通过系统化的学术营销来增加生物类似药的被认可度和渗透率，从而
带动销量的增长。公司的学术营销能力仍然是决定销售业绩的主要因素。公司也将积极推进创新营销模式，例如近期披露的重庆合作
项目，公司将以迈利舒?为合作标的，落地政企合作。重庆高新区管委会将支持公司的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作，支持
公司的迈利舒?在全市范围内推广惠民工程和“渝快保”增值服务等新型服务方式，力争每年覆盖100万人以上的老年人群。公司将迈
利舒?的相关权益及销售等落地至位于重庆高新区的全资子公司。这样的共赢合作，有利于推动公司销售快速开启新的增长点。
问：公司在2025年有哪些主要看点？
答：公司在2025年将重点推进创新药BD业务，针对多条管线，出海及国内合作的洽谈正全面展开；此外，公司将大力推进核心创
新管线的临床进展，如MW282的三项III期关键性注册临床（UC一线联合、UC单药、CC单药），以及在TNBC领域大力推进拓扑异构酶AD
C经治患者的临床试验入组（同时今年一季度计划在美国启动小样本量临床研究），未来有望拓展至乳腺癌领域或其他适应症领域的A
DC经治赛道，逐步显现MW282应用MMAE毒素及定点偶联工艺下的差异化优势。同时，针对自免领域的慢阻肺COPD适应症，公司将大力
推进抗ST2单抗（MW19）的II期临床，力争读出部分有效性数据。在全球商业化方面，公司积极推进长效升白药HAS-G-CSF（MW05）创
新药获批上市，有望新增阿柏西普生物类似药（MW08）项目报产，并持续布局海外新兴市场。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202501/57232688062.pdf
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2025-01-07 06:56│新股消息 | 迈威生物(688062)递表港交所 2024年前十个月亏损约8.64亿元
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迈威生物向港交所提交上市申请，中信证券和海通国际为联席保荐人。公司专注于肿瘤和年龄相关疾病的药物开发，核心产品9M
W2821在治疗尿路上皮癌和宫颈癌方面处于全球领先地位。迈威生物已在全球范围内获得124项专利并提交239份专利申请。全球ADC市
场预计到2032年将达到1151亿美元，中国ADC市场预计到2032年将达到174亿美元。2023年和2024年截至10月31日，公司分别实现收入
约1.28亿元和1.60亿元人民币，亏损分别为10.59亿元和8.64亿元人民币。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1234119.html
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2025-01-06 22:25│迈威生物(688062)：已递交H股发行上市申请并刊发申请资料
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智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)公告，公司已于2025年1月6日向中国香港联交所递交了发行H股股票并在中国香港联交所
主板挂牌上市的申请，并于同日在联交所网站刊登了本次发行的申请材料。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1234079.html
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2024-12-16 17:20│迈威生物：聘任HAI WU（武海）为公司副总经理
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迈威生物发布公告称，公司于12月15日召开第二届董事会第十五次会议，审议通过聘任HAI WU（武海）为公司副总经理，任期至
第二届董事会届满。同时，HAI WU被提名为公司第二届董事会非独立董事候选人，任期自股东大会审议通过之日起至第二届董事会届
满之日止。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=kBfXuUMefJo%3D
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2024-12-15 17:34│迈威生物(688062)筹划发行H股股票并在香港联交所上市相关事项
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迈威生物公告，计划在境外发行H股并在香港联交所主板上市，以满足公司经营发展资金需求，提升国际化水平。公司将在股东
大会决议有效期内选择适当时机完成发行。目前正与相关中介机构商讨具体细节，但发行能否通过审议和审核程序仍存在重大不确定
性。公司将继续履行信息披露义务，提醒投资者注意投资风险。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1225068.html
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2024-12-15 17:31│【风口解读】迈威生物拟赴港上市，2017年至今亏损近63亿元
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迈威生物拟赴港上市，旨在筹集资金。自2017年以来，公司累计亏损近63亿元，截至2024年三季度末，现金余额仅15.98亿元。
尽管2024年前三季度公司营收同比增长41.79%，但归母净亏损仍扩大至6.94亿元。公司持续投入大量资金用于研发，2021年至2023年
研发费用分别为6.23亿元、7.59亿元和8.36亿元。创新药研发面临周期长、投入大、风险高的挑战，国内创新药发展迅速但与国际先
进水平仍有差距。
https://www.popcj.com/songta/262412424103
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2024-12-15 16:49│迈威生物：拟筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市
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迈威生物公告，为满足公司经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平，根据相关法律、法规的要求，公
司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市(简称“本次发行H股并上市”)，公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机
和发行窗口完成本次发行H股并上市。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121500001938.shtml
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2024-12-15 16:48│迈威生物：拟筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市
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格隆汇12月15日｜迈威生物公告，为满足公司经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平，根据相关法律
、法规的要求，公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市(简称“本次发行H股并上市”)，公司将在股东大会决议有效期
内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行H股并上市。
https://www.gelonghui.com/live/1791134
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2024-12-15 16:44│迈威生物(688062)：拟筹划发行H股股票并在香港联交所上市相关事项
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迈威生物计划在境外发行H股并在香港联交所主板上市，以满足公司经营发展的资金需求，实现可持续发展并提升国际化水平。
公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机完成此次发行。
https://www.gelonghui.com/news/4911231
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2024-12-15 16:41│迈威生物：拟与重庆高新区管委会、大健康基金共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”
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迈威生物公告，公司将与重庆高新区管委会、大健康基金合作，投资20亿元建设“迈威生物骨健康创新药项目”。其中公司总投
资不低于16亿元，大健康基金总投资4亿元。本轮投资中，公司投资10.08亿元，大健康基金投资2亿元。最终投资总额以实际投资为
准。
https://stock.stockstar.com/RB2024121500001893.shtml
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2024-12-15 16:40│迈威生物：聘任HAI WU（武海）为公司副总经理
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迈威生物于2024年12月15日召开第二届董事会第十五次会议，审议通过《关于聘任公司副总经理的议案》，同意聘任HAI WU（武
海）为公司副总经理，任期自董事会审议通过之日至第二届董事会任期届满之日止。同时，HAI WU（武海）被提名为公司第二届董事
会非独立董事候选人，任期自公司股东大会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。以上内容为证券之星据公开信息整理，
由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121500001892.shtml
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2024-12-03 20:00│迈威生物(688062)2024年12月3日-27日投资者关系活动主要内容
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迈威（上海）生物科技股份有限公司于2024年12月3日-27日在公司会议室、券商策略会现场等举行投资者关系活动，参与单位名
称及人员有广发证券、财通证券、FranklinTempleton、Manulife宏利(香港)、安联投资、华西证券、平安养老、东方红，上市公司
接待人员有董事、高级副总裁、董事会秘书。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202501/56292688062.pdf
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2024-12-03 08:02│【私募调研记录】观富资产调研迈威生物
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知名私募观富资产近期调研了迈威生物，参与了该公司特定对象调研、业绩说明会等活动。迈威生物的9MW2821是一款靶向Necti
n-4的ADC型创新药。观富资产成立于2015年，以其逆向思维和均值回归策略著称，由经验丰富的基金经理管理。此次调研的上市公司
平均市盈率为-9.63。
https://fund.stockstar.com/RB2024120300007681.shtml
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2024-12-03 08:02│【私募调研记录】红筹投资调研海大集团、迈威生物等3只个股（附名单）
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知名私募红筹投资近期调研了海大集团、迈威生物和奥普特三家公司。海大集团采取“自繁自养”和“公司+农户”模式，打造
完整产业链；迈威生物研发的9MW2821是靶向Nectin-4的ADC型创新药；奥普特主营机器视觉设备，并启动了苏州BIPV项目。红筹投资
成立于1997年，管理私募基金总规模超100亿元，长期看多中国核心资产。本次调研的上市公司平均市盈率为26.64。
https://fund.stockstar.com/RB2024120300007667.shtml
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