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诺泰生物(688076)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688076 诺泰生物 更新日期:2025-02-19◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-13 16:30│公司要闻|诺泰生物连云港工厂通过韩国MFDS cGMP检查 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物连云港工厂近日获得韩国MFDS签发的GMP证书,通过司美格鲁肽和氟维司群的现场检查,为产品在PIC/s成员国的注册和 合规奠定基础。司美格鲁肽是一款长效控糖、减重效果显著的药物,已在全球50多个国家获批。氟维司群则是一种新型雌激素受体拮 抗剂,用于治疗晚期乳腺癌。此次通过韩国机构检查彰显诺泰生物国际注册的卓越水平,将加速其API海外市场开发和品牌推广。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=785892 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-10 16:43│诺泰生物(688076):通过药品GMP现场检查 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物发布公告称,公司连云港工厂的司美格鲁肽原料药、氟维司群原料药生产线通过韩国食品药品安全部的现场检查,依帕 司他原料药、匹可硫酸钠原料药生产线通过江苏省药品监督管理局的现场检查,表明公司原料药生产符合国际标准。 https://www.gelonghui.com/news/4937221 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-10 11:50│诺泰生物:依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书 对公司未来发展具有积极意义 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 中国财富通2月10日 -诺泰生物(688076)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布阿托伐他汀钙片(I )、依折麦布阿托伐他汀钙片(II)的《药品注册证书》。依折麦布阿托伐他汀钙片是公司获批的又一款心血管领域制剂产品,为国 内首仿上市,标志着公司具备在国内市场销售该产品的资格,彰显了公司在产品迭代升级方面的核心竞争力,对公司未来发展具有积 极意义。 https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=nN2Xgpf%2BV%2FU%3D ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-09 15:57│诺泰生物(688076):依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物近日获得国家药品监督管理局核准的依折麦布阿托伐他汀钙片(I)和(II)的《药品注册证书》。依折麦布阿托伐他 汀钙片是一种降脂产品,通过抑制胆固醇吸收和减少内源性合成,用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症。该产品相 对于单方使用,具有强效降脂、方便快捷、用药依从性更好的优势。诺泰生物成为国内首家获得该药品注册证书的企业,标志着公司 在心血管领域制剂产品迭代升级方面的核心竞争力。 https://www.gelonghui.com/news/4936848 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-24 20:34│诺泰生物(688076)发预增,预计2024年净利润3.8亿元至4.6亿元,同比增长133.22%到182.32% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,诺泰生物(688076.SH)发布公告,公司预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为3.8亿元至4.6亿元, 与上年同期(法定披露数据)相比,将增加21,706.39万元到29,706.39万元,同比增长133.22%到182.32%。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1243817.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-23 21:23│诺泰生物:拟使用不超7000万元闲置募集资金暂时补充流动资金 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 中国财富通1月23日 - 诺泰生物(688076)公告称,公司拟使用不超过人民币7,000万元(包含本数)的闲置募集资金暂时补充 流动资金,使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月。 https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=xyRnURc8jj0%3D ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-20 16:43│诺泰生物(688076):新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物中华药港厂区203车间按FDA/EMA标准设计,配备了国际一线品牌设备,设计年产能为片剂和硬胶囊剂45亿片/粒、口服 干混悬剂和颗粒剂3600万瓶、颗粒剂和散剂4.5亿袋。该车间已通过药品GMP符合性检查,获得江苏省药品监督管理局的认证。 https://www.gelonghui.com/news/4929725 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-15 18:38│公司要闻|诺泰生物连云港工厂成功通过美国FDA cGMP飞行现场检查 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,诺泰生物连云港工厂通过美国FDA的cGMP飞行检查,表明公司在质量体系、生产环境等方面符合国际标准。此次检查涵盖 质量、生产、设备等多个体系,历时5天。通过此次检查,诺泰生物进一步提升了综合竞争力,为开拓国际市场提供了保障。未来, 公司将持续进行质量更新、技术创新和管理革新,推动产品国际化。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=746566 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-15 17:22│诺泰生物(688076):通过美国FDA现场检查 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物位于江苏省连云港市的生产基地顺利通过了美国FDA的cGMP飞行检查。这表明公司在质量管理体系和生产环境设施方面 符合国际标准,具备为全球市场提供商业化API的资质。此次通过检查提升了公司的综合竞争力,并为未来的发展提供了坚实保障。 https://www.gelonghui.com/news/4927267 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-06 16:10│诺泰生物涨5.85%,国金证券二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 今日诺泰生物(688076)上涨5.85%,收盘报53.22元。国金证券研究员赵海春、袁维发布研报,给予“买入”评级,并预测公司 前三季度净利润同比增长3倍。民生证券、中泰证券等多家券商近期也给出“买入”评级。广发证券的方程嫣、罗佳荣团队对该股的 盈利预测准确度较高。以上内容由证券之星根据公开信息整理,仅供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2025010600021630.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-17 13:53│公司要闻|诺泰生物寡核苷酸吨级商业化生产车间正式开工建设 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 2024年12月16日,诺泰生物连云港工厂寡核苷酸吨级商业化生产车间奠基仪式正式开启。诺泰生物坚持“时间领先”和“技术领 先”战略,于2022年开始布局寡核苷酸产业,已建立研发和中试平台,并推进多项国际化合作业务。公司计划于2025年10月完成建设 ,形成年产寡核苷酸1000公斤的优质产能。寡核苷酸药物年复合增长率高达200%,预计未来十年复合增长在20%以上,具有研发周期 短、特异性强等优势。诺泰生物通过创新驱动发展,进一步提升在国际市场的竞争力和影响力。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=698955 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-09 15:05│诺泰生物:公司与美国斯普瑞喷雾系统公司签署战略合作意向书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司签署战略合作意向书,引入PolarDry?静电喷雾干燥技术,应用于多肽原料药商业化生产。 此举旨在提升生产效率、降低成本,并巩固公司在多肽大生产领域的市场优势,实现年产数十吨的目标,进一步提升公司核心竞争力 。 https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=wo4%2Bo%2BZfc64%3D ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-08 16:55│技术领先,优势叠加|诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司战略签约 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司签署合作协议,引入静电喷雾干燥技术,应用于多肽及寡核苷酸原料药的商业化生产。该技 术解决了传统生产中的工艺瓶颈,提高了生产效率和产品质量。此次合作是诺泰生物在技术迭代和学科交叉方面的又一重要里程碑, 将进一步巩固其在多肽及寡核苷酸领域的领先地位。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=685528 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-08 15:52│诺泰生物(688076)与SSC就静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域达成战略合作 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司达成战略合作,计划引入16台PolarDry?静电喷雾干燥技术设备。该技术可实现低温高效干 燥,保持产品质量和生物活性,显著提高生产效率。双方预计于2027年底前完成设备供应,诺泰生物将通过此合作提升多肽大规模生 产的成本和技术优势,进一步巩固其行业领先地位。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1221840.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-08 15:51│诺泰生物最新公告:与美国斯普瑞喷雾系统公司签订战略合作意向书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物发布公告,宣布与美国斯普瑞喷雾系统公司(SSC)达成战略合作,将静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药的商业化生 产。SSC的PolarDry?技术可实现低温高效干燥,保持产品质量和生物活性。双方计划在2027年底前完成约16台设备的交付,公司承诺 在此期间采购约16套设备。 https://stock.stockstar.com/RB2024120800001094.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-08 15:44│诺泰生物(688076)与美国斯普瑞喷雾系统公司签署战略合作意向书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司签署战略合作意向书,计划将SSC的PolarDry?静电干燥技术应用于多肽原料药商业化生产。 该技术具有低温高效干燥、保持产品质量和生物活性等优势,可优化瓶颈工艺、缩短生产周期并提高生产效率。相比传统冻干技术, 喷雾干燥技术能稳定产出小粒径粉末,提高制剂生产中的流动性和物料分布均匀性,推动多肽生产走向大规模商业化生产。 https://www.gelonghui.com/news/4906727 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-25 21:53│汇添富基金郑磊旗下汇添富创新医药三季报最新持仓,重仓恒瑞医药 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,10月25日汇添富基金旗下郑磊管理的汇添富创新医药主题混合型基金公布三季报,近1年净值增长率-15.03%。与 上一季度相比,该基金前十大重仓股新增百济神州,聚光科技;其中恒瑞医药持仓占比9.89%,为该基金第一大重仓股;诺泰生物, 爱尔眼科等退出前十大重仓股;详细数据如下:以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2024102500046091.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-25 21:53│广发基金吴兴武旗下广发保健A三季报最新持仓,重仓百利天恒 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,10月25日广发基金旗下吴兴武管理的广发医疗保健股票型基金公布三季报,近1年净值增长率-2.02%。与上一季 度相比,该基金前十大重仓股新增新产业,山东药玻,昆药集团,康龙化成;其中百利天恒持仓占比6.15%,为该基金第一大重仓股 ;诺泰生物,片仔癀,同仁堂,健民集团等退出前十大重仓股;详细数据如下:以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生 成,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2024102500046085.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-25 12:43│基金持仓动向:天弘基金郭相博三季度加仓这些股(名单) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,10月25日天弘基金郭相博旗下基金公布2024年三季报,综合其旗下各基金报告,医药行业板块个股更受其关注, 与上季度相比,泰格医药、凯莱英、福瑞股份等被增持,药明康德、皓元医药、新和成等新入十大重仓;目前其旗下基金综合持仓排 名前三个股为康龙化成、恒瑞医药、泰格医药。 https://stock.stockstar.com/RB2024102500018424.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-25 08:48│易方达基金杨桢霄旗下易方达医疗三季报最新持仓,重仓新产业 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 证券之星消息,10月25日易方达基金旗下杨桢霄管理的易方达医疗保健行业混合型基金公布三季报,近1年净值增长率7.92%。与 上一季度相比,该基金前十大重仓股新增爱博医疗,百利天恒,海思科;其中新产业持仓占比9.37%,为该基金第一大重仓股;诺泰 生物,科伦药业,荣昌生物等退出前十大重仓股;详细数据如下:以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投 资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2024102500008329.shtml 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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