公司报道☆ ◇688098 申联生物 更新日期:2026-09-30◇ 通达信沪深京F10
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2026-09-20 20:00│申联生物(688098)2026年9月20日投资者关系活动主要内容
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1.基于UB-221的双重作用机制,III期是否探索更长给药间隔?主要终点是否会延长观察?
答:公司已与CRO就UB-221用于CSU的III期临床设计进行了充分讨论。鉴于II期临床数据表现优异,III期临床可基于II期设计进
行。对公司而言,当前最优先事项是快速、稳健地启动III期并推进获批,而非重新进入剂量间隔的探索性试验。若在III期中同步引
入多种给药间隔,将使试验重新偏向探索属性,可能拖慢首个适应症的获批进程。因此,公司计划先完成CSU的注册申报并快速取得
上市许可,更长给药间隔及其他剂量方案可在获批后或通过平行探索性试验另行商议。若III期能够重复II期所展现的疗效特征,公
司认为UB-221有望成为抗IgE领域的best-in-class候选药物。
2.CSU III期启动时间表?患者组别设计?
答:目前III期临床方案正在积极制定中。公司计划于2026年底前完成II期结束后的CDE沟通交流会,沟通议题将涵盖II期临床数
据、III期临床方案及CMC(化学制造与控制)等内容。在生产方面,UB-221的III期临床用药生产已放大至约2000L规模,届时需向监
管机构更新CMC相关信息。在时间安排上,公司计划于2027年第一季度启动研究中心准备及伦理审查(IRB)等工作,争取在2027年第
二季度开始受试者入组。在临床中心布局方面,UB-221的III期临床拟开设约40-45家中心,以加速受试者入组。关于“患者组别”等
更细化的分层设计,目前暂未完全确定,将以届时与CDE确认的方案为准。
3.与其他抗IgE竞品如何竞争?美国食物过敏开发节点?
答:从在研IgE单抗格局来看,目前积极推进的类似竞品主要包括UB-221及其他一些处于临床阶段的抗IgE候选药物。在作用机制
上,多数竞品主要侧重于对奥马珠单抗的亲和力改进,或通过Fc修饰延长半衰期,整体仍属于单纯中和IgE的路径,不具备UB-221抑
制IgE合成的第二重机制。这类分子在药物浓度不足以有效中和IgE后,疗效可能随暴露水平下降而回落。相比之下,UB-221凭借抑制
IgE合成所带来的持久性,在疗效维持方面形成了差异化优势,具备best-in-class潜力。
在美国开发方面,合作方CUE已披露其向FDA提交食物过敏适应症的II期临床申请。在本次CSU II期数据读出后,CUE有望更积极
地加速食物过敏II期临床推进,并同步规划CSU的IIb/III期临床试验。
4.UB-221长效差异化如何体现?其他适应症展望?
答:在差异化优势方面,根据临床试验数据,UB-221不仅体现在长效上,还包括起效更快、峰值更高、完全控制比例更高。当前
方案为每月一次给药,部分竞品着重于更长给药间隔,但就目前数据来看,UB-221高剂量在疗效上仍更具优势。此外,UB-221停药后
应答仍可继续爬升,约12周后才缓慢下降并仍处于相对高位——这一现象在其他类别中较为少见。综合已上市与未上市公开数据,管
理层认为目前所展现的疗效强度与持久性组合具有领先潜力,归因于双重作用机制的叠加。
关于其他适应症展望:特应性皮炎患者的IgE水平往往极高,其他抗IgE药物多未取得显著成功,UB-221更强中和与抑制合成的双
重机制有望带来突破,公司认为该方向很有希望;季节性过敏性鼻炎中抗IgE已有疗效验证基础,拟作为中国优先拓展的适应症之一
;食物过敏需将IgE压至极低水平,UB-221在降低IgE深度与维持方面具备潜力,需结合定量药理与生物标志物指导给药。总体来看,
奥马珠单抗能够覆盖的场景,同类中和型改进分子或可部分复制,但UB-221能够实现奥马珠单抗难以实现的合成抑制相关获益,有望
在过敏谱系疾病中呈现不同的治疗结果。
5.公司未来1-2年创新药方向关键催化剂和数据读出节奏?
答:未来1-2年,公司将积极推进核心管线的临床开发,围绕多条创新药管线布局关键催化剂与数据读出节点。UB-221方面,主要
启动慢性自发性荨麻疹III期临床,并同步推进其他适应症的拓展工作,包括特应性皮炎、过敏性鼻炎及食物过敏等方向。UB-421方
面,主要启动多重耐药适应症的III期临床,以及围绕与CAR-T联合使用的重大专项推进工作,评估HIV功能性治愈潜力。UB-621方面
,计划于明年申请II期临床,适应症为复发性生殖器疱疹。
另外,其他早期管线布局方面,公司重点评估并布局感染性疾病、免疫及过敏等领域的新产品,持续丰富创新药管线储备。
6.未来2年研发费用如何规划?
答:未来2年,公司在创新药方面的研发费用将主要围绕核心管线的临床推进进行规划。UB-221针对CSU的III期临床投入规模将相
对略高些;UB-421的III期临床投入规模相对较小些;UB-621的II期临床因入组规模较大,投入预计亦处于相对略高水平。未来1至3
年,若多项临床试验并行推进,总研发支出需结合实际启动节奏与公司财务披露情况综合判断。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202609/94326688098.pdf
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2026-09-01 06:09│申联生物(688098)2026年中报简析:净利润同比下降48.77%,公司应收账款体量较大
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申联生物(688098)2026年中报显示,公司营业总收入1.12亿元,同比降8.05%;归母净利润-1914.64万元,降幅48.77%。其中
第二季度营收增14.75%,但亏损扩大至-1741.54万元。财务指标方面,毛利率为57.36%,净利率-18.19%,经营性现金流为负。公司
面临应收账款占比高达营收109.67%的较大风险,且三费占营收比超五成,整体盈利能力和现金流状...
https://stock.stockstar.com/RB2026090100004800.shtml
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2026-08-30 17:48│图解申联生物中报:第二季度单季净利润同比下降76.81%
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申联生物2026年中报显示,上半年营收1.12亿元,同比降8.05%;归母净利润-1914.64万元。第二季度单季营收4932.23万元,同
比增14.75%,但净利润-1741.54万元,同比骤降76.81%,扣非净利润亦降40.34%。公司毛利率为57.36%,负债率9.85%,财务费用较
低。整体来看,营收虽在二季度回暖,但亏损幅度显著扩大。...
https://stock.stockstar.com/RB2026083000012960.shtml
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2026-08-30 16:49│申联生物(688098)发布半年度业绩,归母净亏损1914.64万元
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申联生物发布半年度报告,实现营业收入1.12亿元,同比下滑8.05%;归母净利润亏损1914.64万元,扣非后亏损1915.58元,每
股收益-0.05元。业绩承压主因行业竞争加剧、增值税税率调整导致税后收入微降,以及信用减值增加和研发推进等。若剔除税率变
动影响,营收及净利润同比均略有增长。公司正通过加强市场开拓与成本管控应对挑战。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1488994.html
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2026-07-21 23:19│新品获批 | 申联生物猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)正式获批上市
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申联生物猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)“联伪净”正式获批上市,该产品可精准防控变异及经典伪狂犬病毒,有效解决猪场繁
殖障碍与仔猪死亡痛点,并实现鉴别诊断。此举完善了公司生猪疫病防控产品矩阵,提升猪用疫苗服务能力,为集约化养殖提供完善
方案,有助于推动行业构建健康安全养殖生态。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1759379
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2026-07-03 09:20│新品获批|申联生物“联菌清”牛巴氏杆菌疫苗正式获批上市
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申联生物牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗“联菌清”正式获批上市,系公司第三款牛用疫苗。该产品针对行业高发疫病痛点,在抗
原含量、免疫原性及工艺安全性上优势突出,有助于完善公司反刍动物疫苗矩阵,提升综合服务能力。此次获批为公司带来新的业务
增长点,将助力其深化动物生物制品领域布局,推动业务高质量发展。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1714228
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2026-07-02 19:48│申联生物(688098):孙公司获得政府补助200万元
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格隆汇7月2日丨申联生物(688098.SH)公布,公司孙公司扬州世之源生物科技有限责任公司(称“世之源”)于近日收到政府补
助款项共计人民币200万元,属于与收益相关的政府补助,占公司最近一个会计年度经审计净利润绝对值的9.76%。
https://www.gelonghui.com/news/5262216
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2026-04-30 06:52│申联生物(688098)2026年一季报简析:亏损收窄,盈利能力上升
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申联生物(688098)2026年一季度营收6259.84万元,同比降20.5%;归母净利润-173.1万元,同比减亏42.68%。公司盈利能力显
著提升,毛利率达63.25%(+7.44pp),净利率为-3.77%(-3.77pp,同比改善26.71pp)。销售、管理、财务费用占营收比降至43.44
%。尽管整体经营规模承压且现金流转弱,但亏损收窄趋势明确。值得注意的是,该公司由...
https://stock.stockstar.com/RB2026043000023722.shtml
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2026-04-29 03:51│图解申联生物一季报:第一季度单季净利润同比增长42.68%
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申联生物2026年一季度主营收入6259.84万元,同比下降20.5%。公司实现归母净利润-173.1万元,同比扭亏增幅42.68%;扣非净
利润-182.99万元,同比增幅58.88%。财报显示,公司资产负债率仅为8.71%,毛利率维持在63.25%的高位,财务状况稳健。不过,公
司当期投资收益为-18.01万元,财务费用2.4万元。整体来看,公司在营收承压背景下,通过成本控制实...
https://stock.stockstar.com/RB2026042900008544.shtml
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2026-04-29 02:21│图解申联生物年报:第四季度单季净利润同比增长32.15%
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申联生物2025年年报显示,公司全年营收2.88亿元,同比下降4.99%;归母净利润亏损2049.5万元,同比减亏54.19%。第四季度
单季营收5057万元,同比下降8.24%;单季归母净利润亏损2077万元,同比减亏32.15%。公司负债率为9.3%,毛利率维持在56.82%。
整体来看,尽管营收有所下滑,但亏损幅度显著收窄,经营效率在第四季度表现改善。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042900006463.shtml
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2026-02-27 22:34│申联生物(688098):2025年度净亏损1909.07万元
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格隆汇2月27日丨申联生物(688098.SH)公布2025年度业绩快报,报告期内,公司实现营业收入28,826.65万元,较上年减少4.99%
;归属于母公司所有者的净利润-1,909.07万元,较上年减亏57.33%。
https://www.gelonghui.com/news/5176976
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2026-02-25 16:09│动保业务颓势难改,申联生物跨界掘金人用创新药,续亏之下双主业谋变待考
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申联生物拟以2.37亿元收购世之源51%股权,切入人用创新药领域,布局抗过敏、抗HIV及抗疱疹病毒三大在研管线。此举旨在打
破动保主业持续下滑困局,2020年以来公司归母净利润连年下滑,2024年上市首亏,2025年预计亏损约2000万元。世之源尚未盈利,
三款创新药均处临床阶段,研发周期长、风险高,收购后将增加研发投入与财务费用,合并报表亏损或进一步扩大,转型成效仍待验
证。...
https://stock.stockstar.com/SS2026022500024198.shtml
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2026-02-24 17:42│申联生物(688098):拟2.37亿元收购世之源控股权并开展新业务
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申联生物拟以2.37亿元收购世之源控股权,通过全资子公司本天成受让并增资,合计取得世之源51%股权,使其成为控股孙公司
并纳入合并报表。交易旨在整合世之源在创新药领域的研发能力与技术平台,推动公司“人用药品”与“动物保健”双主业协同发展
。通过技术共享与资源互补,强化人用药研发管线及产业化能力,拓展治疗性生物制品布局,提升整体研发创新力与核心竞争力,为
可持续发展注入新动力。...
https://www.gelonghui.com/news/5174393
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2026-02-09 22:01│2月9日申联生物发布公告,股东减持307.98万股
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申联生物2月9日公告,持股5%以上股东UNITED BIOMEDICAL, INC.当日合计减持307.98万股,占公司总股本的0.75%。减持期间公
司股价上涨3.32%,收盘报9.66元。本次权益变动后,股东持股比例变动触及1%披露阈值,减持计划已实施完毕。公告未提及后续减
持安排,相关变动详情以公司披露为准。...
https://stock.stockstar.com/RB2026020900032443.shtml
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2026-02-09 21:01│申联生物(688098):UBI已减持3.00%公司股份
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格隆汇2月9日丨申联生物(688098.SH)公布,公司于2026年2月9日收到UBI出具的《UBI关于权益变动触及1%刻度及减持计划完成
暨减持股份结果的告知函》。截至本公告披露日,UBI已通过集中竞价及大宗交易方式减持公司股份1231.92万股,占公司总股本的3.
00%。本次减持计划已实施完毕。
https://www.gelonghui.com/news/5170338
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2026-01-30 21:09│申联生物(688098):UBI合计减持1.73%公司股份
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申联生物(688098.SH)公告,UBI于2025年12月4日至2026年1月30日期间合计减持公司股份710.404万股,占总股本1.73%。其中
,集中竞价减持197.104万股,大宗交易减持513.3万股。减持后,UBI持股比例由10.00%降至8.27%,权益变动触及1%刻度。
https://www.gelonghui.com/news/5162023
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2026-01-23 16:53│申联生物:预计2025年全年归属净利润亏损约2000万元
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申联生物预计2025年全年归属净利润亏损约2000万元,主因动保行业竞争加剧导致疫苗单价下降,收入与毛利率同比下滑,同时
应收账款增加致信用减值损失上升,新车间转固推高折旧。尽管如此,公司产品结构优化,猪瘟亚单位疫苗等新药上市,期间费用下
降,亏损同比收窄约55%。前三季度主营收入2.38亿元,同比下降4.27%,归母净利润27.81万元,同比扭亏为盈。公司拟收购参股公
司世之源控股权,布局人用创新药研发,推动动保与人药双主业协同发展。
https://stock.stockstar.com/RB2026012300027274.shtml
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2026-01-23 16:00│申联生物(688098):2025年预亏2000万元
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格隆汇1月23日丨申联生物(688098.SH)公布,公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约-2000万元,与上年同期相
比,减少亏损约2474万元,亏损幅度同比收窄约55%。公司预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润约-2350
万元,与上年同期相比,减少亏损约2488万元,亏损幅度同比收窄约51%。
https://www.gelonghui.com/news/5156043
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2025-12-19 22:18│申联生物(688098)联营公司世之源获艾滋病单抗发明专利
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申联生物联营公司世之源获国家知识产权局颁发的艾滋病单抗发明专利,涉及针对CD4单克隆抗体介导的竞争性HIV进入抑制技术
。其在研药物UB-421通过靶向T细胞CD4受体结构域1,竞争性阻断HIV入侵,具备全新作用机制。该药耐药风险较低,兼具免疫调节功
能,国内重点布局多重耐药及功能性治愈领域,有望填补现有治疗空白。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1384013.html
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2025-11-28 19:01│11月28日申联生物发布公告,股东减持213.54万股
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申联生物(603258.SH)11月28日公告,股东UNITED BIOMEDICAL, INC.于2025年11月24日至28日期间合计减持公司213.54万股,
占总股本0.52%。减持期间,公司股价上涨3.11%,11月28日收盘报9.62元。本次权益变动后,股东持股比例相应下降。公司2025年三
季报显示,该股东仍位列十大股东之一。
https://stock.stockstar.com/RB2025112800030045.shtml
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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