公司报道☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-04-23 15:00│奥司他韦需求下滑，博瑞医药Q1归母净利暴跌79%，押注减肥药能掀起多大波澜？
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近期，博瑞医药发布2025年一季报，营收和净利润大幅下滑。受流感趋势变化及竞争格局影响，奥司他韦原料药及制剂需求下滑
，导致抗病毒类产品收入减少。公司正投入研发GLP-1减肥药BGM0504，但面临市场激烈竞争。同时，公司面临资金承压风险，资产负
债率显著上升，资金调配面临挑战。
https://stock.stockstar.com/SS2025042300020617.shtml
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2025-04-17 20:00│博瑞医药(688166)2025年4月17日投资者关系活动主要内容
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1、BGM1812 的介绍以及后续临床安排？
答：公司在两年前就关注到 Amylin 靶点并开始针对该靶点进行研发。立项关注该靶点的原因在于，公司考虑到现有的 GLP-1
类药物的迭代趋势，同时注意到 Amylin 具备较大的特点和潜力。Amylin 靶点副作用特征与 GLP-1 类药物有所区别，其对消化道的
副作用相对较弱，也能减缓心率加快，与GLP-1 类药物能形成互补；临床前数据显示其减脂作用较强，对肌肉的影响较为温和，具备
减脂少减肌的潜力，这些特性构成了下一代更高效、高质量减肥药的特征，不仅单药在临床上有很好的应用空间，与 GLP-1 类其他
制剂尤其是与 GLP1/GIP 双靶点联合也能满足高质量减肥和更大比例体重降低的需求。此外，Amylin 靶点单靶点药物普兰林肽已获
批上市，诺和诺德将卡格列肽和 GLP-1 靶点组合用药在减重和降糖上有较好表现，验证了 Amylin 靶点与 GLP-1 靶点多肽组合能形
成叠加效应的减肥效果。
目前公司已有药物候选物，正在紧锣密鼓地将药物尽快推上临床。公司认为单药本身能达到一定效果，若与 GLP-1/GIP 双靶点
药物组合联用，可能会实现低剂量高效减肥的成果。不过，Amylin 这类多肽分子构型本身容易形成制剂的纤维化，其分子发现比普
通多肽更复杂，成药性要看制剂形成纤维化的倾向，参与该赛道竞争需要满足一些前提条件，公司在该方向上正在全力推进。
2、对减重药物中长期竞争格局看法以及公司减重药物的海外布局？
答：公司认为 Amylin 以及 Amylin 加双靶点的组合等在未来代谢领域产品迭代中尤其在国际上具备竞争力。除在国内推进 BGM
1812 的研发进程外，公司还会考虑去美国推进该产品的临床。减重市场存在不同用药偏好的人群，因此口服药物也会产生需求。口
服小分子相对成熟但未来可能竞争较为激烈，其具备用药便利、易大规模制造、成本低等特点，但口服 GLP-1单靶点小分子与 GLP-1
单靶点多肽相比，其安全性和疗效并不一定具备优势，且可能存在 GLP-1 单靶点药物的潜在缺点，如容易掉肌肉、易达瓶颈、会快
速反弹、有明显副作用等。而口服的双靶点、多靶点、Amylin 或其他组合的多肽若能实现高效递送，在药效和安全性方面可能超过
口服的小分子单靶点 GLP-1，具备成为其迭代产品的潜力。
鉴于此，公司认为推进 BGM0504 等口服多肽若能实现高效递送，产生较好的临床和商业价值，将在国际上具备较好的竞争优势
。公司将致力于开发具备全球竞争力的迭代产品，无论是注射给药还是双靶点口服、多肽口服等；除在国内推进临床外，也会积极在
国际上快速推进临床，获得临床验证性数据后，在欧美市场的推进方向将会更明确。
3、公司在仿制药端布局节奏和后续研发安排重点，吸入剂铁剂的进展及申报情况？
答：公司过去几年在制剂领域投入了较多研发资源，重点开发吸入制剂和注射用补铁剂两个领域，取得了显著的阶段性成果。在
吸入制剂方面，公司认为干粉、软雾剂型难度高，干混悬也具备一定难度。目前，吸入用布地奈德混悬液已报产，两个软雾剂（噻托
溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂）也已报产；噻托溴铵吸入粉雾剂以及沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg
规格）已完成 BE 试验（生物等效性试验），后者正处于验证性临床试验（III 期临床试验）中。
未来，公司将继续在干粉领域开发难仿产品，也会利用现有技术平台，在做值得仿制的仿制药的同时，开展二类甚至一类创新，
形成相对饱满且有较高技术壁垒的管线。在注射用补铁剂方面，羧基麦芽糖铁注射液及其原料药均已在国内申报。未来，公司将在这
两大领域持续精耕细作，寻找有壁垒的产品进行开发；但随着行业技术进步，找到有绝对技术壁垒的仿制品种越来越难。
4、公司在 GLP-1 领域的其他布局，如多肽口服和小分子口服。目前技术突破情况，管线推进情况？
答：目前比较接近临床、较快能够推上临床验证的包括 BGM1812 注射液以及 BGM0504 口服制剂，会积极推进在中国和美国递交
BGM0504 口服制剂和 BGM1812 注射液的 IND 申请。后续计划研究 BGM0504 和 BGM1812联合用药的效果，也会考虑利用口服技术平
台将各种合理靶点组合的多肽分子做成口服制剂。同时公司也会关注更早期的情况，思考该领域未来发展方向、产品迭代和优化方式
，以维持竞争力，为患者提供更好的产品。
5、美国加征关税对公司业务的影响？
答：从财务口径统计，2024 年公司内外销比例中，外销约占 45%，内销约为 55%，但内销包含了部分经销商的供货，其终端客
户位于海外，因此从终端客户来看海外需求大于国内。但海外分区域来看，公司直接发货至美国或与美国发生交易的业务占比相对较
小，规模在几千万左右，其中 60%以上是有议价能力的强势品种。从目前政策来看对公司影响较小。
6、原料药和仿制药业务未来两三年的趋势如何？
答：分存量业务和创新业务来看，发酵半合成板块的品种比较稳定，公司在该领域具备较强的全球竞争力，目前由于激烈竞争导
致市场份额缩小的可能性较小。传统全合成小分子仿制药，如恩替卡韦、奥司他韦等，容易受到竞争影响，但这类产品不是公司原料
药的主要产品，对整体毛利贡献不大。已报产的注射用铁剂等药物，若在可预见的将来获批，可能弥补全合成小分子仿制药受竞争带
来的影响。
7、公司未来研发投入端是怎样的规划？
答：未来研发投入会呈现较为集中的特性，预计超过一半以上的研发投入将用于代谢方向，专注于下一代迭代产品的早期开发以
及相对成熟产品的临床开发；剩下小一半拟投向有门槛的仿制药、创新药，主要以呼吸制剂、吸入制剂为主。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202504/202504181627044505003780.pdf
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2025-04-17 19:05│博瑞医药(688166)：一季度净利润1295.98万元，同比下降79.77%
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格隆汇4月17日丨博瑞医药(688166.SH)公布2025年第一季度报告，报告期实现营业收入2.49亿元，同比下降26.81%；归属于上市
公司股东的净利润1295.98万元，同比下降79.77%；基本每股收益0.03元。
https://www.gelonghui.com/news/4981972
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2025-04-04 06:04│博瑞医药（688166）2024年年报简析：增收不增利
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博瑞医药发布2024年年报，营业总收入12.83亿元，同比增长8.74%，但归母净利润1.89亿元，同比下降6.57%，低于分析师预期
。公司毛利率上升，净利率下降，研发费用加大，“研发驱动”战略持续。现金流管理和供应链优化使得经营现金流增加。固定资产
显著增长，债务水平较高。公司业绩主要依赖研发，但需关注现金流和债务状况。
https://stock.stockstar.com/RB2025040400004335.shtml
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2025-04-03 01:38│图解博瑞医药年报：第四季度单季净利润同比增10.14%
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博瑞医药2024年年报显示，公司主营收入12.83亿元，同比增长8.74%；归母净利润1.89亿元，同比下降6.57%；扣非净利润1.81
亿元，同比下降3.12%。第四季度主营收入3.06亿元，同比增长15.53%；归母净利润1175.82万元，同比增长10.14%；扣非净利润688.
17万元，同比增长594.3%。负债率为52.8%，毛利率为57.51%。整体业绩波动中增长，第四季度表现亮眼。
https://stock.stockstar.com/RB2025040300000554.shtml
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2025-04-02 20:41│博瑞医药(688166)发布2024年度业绩，归母净利润1.89亿元，同比下降6.57%
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智通财经APP讯，博瑞医药(688166.SH)发布2024年年度报告，公司2024年度营业收入12.83亿元，同比增长8.74%;归属于上市公
司股东的净利润1.89亿元，同比下降6.57%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.81亿元，同比下降3.12%;基本每股收
益0.45元/股。拟每10股派发现金红利0.96元(含税)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1273493.html
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2025-03-17 16:04│博瑞医药(688166)：硫酸艾沙康唑原料药获得上市申请批准通知书
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博瑞制药全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的“硫酸艾沙康唑”《化学原料药上市申请批准通知
书》。硫酸艾沙康唑用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。此次批准表明原料药已符合国家药品标准，批准在国内制剂中使用，将
丰富公司的原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的销售。
https://www.gelonghui.com/news/4957187
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2025-02-27 15:38│博瑞医药(688166)：2024年净利润1.96亿元 同比减少3.05%
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博瑞医药公布2024年度业绩快报，实现营业总收入128,255.16万元，同比增长8.74%，主要源于产品销售收入增长。归属于母公
司所有者的净利润为19,628.50万元，同比减少3.05%，主要由于加大研发产品投入导致期间费用增加。归属于母公司的所有者权益为
240,136.31万元，较期初增长1.38%。
https://www.gelonghui.com/news/4946392
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2025-01-06 15:43│博瑞医药(688166)：盐酸多巴胺原料药获得上市申请批准通知书
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博瑞制药全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“盐酸多巴胺”《化学原料药上市申请批准通知
书》。盐酸多巴胺适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症等多种引起的休克综合征，也可用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。该
产品能够补充血容量并增加心排血量，为临床治疗提供了新的选择。
https://www.gelonghui.com/news/4922338
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2024-12-23 17:20│博瑞医药最新公告：磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准
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博瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA）获得正
式批准。该药品适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发
生。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024122300023673.shtml
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2024-12-23 16:50│博瑞医药(688166)：磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准
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博瑞医药发布公告称，公司收到FDA通知，磺达肝癸钠注射液的仿制药申请已获得批准。磺达肝癸钠是一种全合成抗凝血药物，
适用于预防下肢重大骨科手术后的静脉血栓栓塞事件，以及治疗不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死等疾病。此次获批意味着该制
剂符合美国药典质量要求，可在美市场销售。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1228396.html
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2024-12-23 16:45│博瑞医药(688166)：磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准
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博瑞医药宣布，公司向美国食品药品监督管理局提交的磺达肝癸钠注射液仿制药申请已获得批准。磺达肝癸钠是一种全合成抗凝
血药物，适用于进行下肢重大骨科手术的患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生，同时用于不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死患者
的治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4915350
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2024-12-13 17:47│博瑞医药(688166)：卡前列素氨丁三醇注射液拟中标全国药品集中采购
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博瑞医药全资子公司博瑞制药参加了第十批全国药品集中采购，其产品卡前列素氨丁三醇注射液拟中标。该产品于2024年3月获
得药品注册证书，2024年1-9月尚未产生销售收入。中标后，全国医疗机构将优先使用该产品，帮助其快速打开国内市场，提高市场
占有率，促进公司制剂业务发展，增强品牌影响力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1224660.html
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2024-12-13 17:30│博瑞医药最新公告：子公司产品卡前列素氨丁三醇注射液拟中标全国药品集中采购
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博瑞制药全资子公司参加了第十批全国药品集中采购，其产品卡前列素氨丁三醇注射液拟中标，价格为16.96元/支，首年约定采
购量为22.0395万支，主供省份包括河南、湖北等，采购周期至2027年12月31日。
https://stock.stockstar.com/RB2024121300031819.shtml
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2024-12-13 17:25│博瑞医药(688166)：参与全国药品集中采购拟中标
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格隆汇12月13日丨博瑞医药(688166.SH)公布，全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司参加了联合采购办公室组织的第十批全国
药品集中采购的投标工作。经联合采购办公室开标、评标后，博瑞制药产品卡前列素氨丁三醇注射液拟中标本次集中采购。博瑞制药
此次拟中标产品卡前列素氨丁三醇注射液于2024年3月获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，为公司新上市产品，2024
年1-9月尚未产生销售收入。
https://www.gelonghui.com/news/4910731
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2024-12-04 16:22│博瑞医药(688166)：BGM0504注射液降糖适应症获得Ⅲ期临床试验伦理批件
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博瑞医药全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液降糖适应症Ⅲ期临床研究方案通过北京大学人民医院伦理审查，获得伦
理批件。BGM0504注射液是一种GLP-1和GIP受体双重激动剂，具有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎的潜力。基于前期临床
试验的良好结果，博瑞新创将与北京大学人民医院合作开展两项Ⅲ期临床研究，组长单位均为北京大学人民医院。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1220214.html
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2024-12-04 16:21│博瑞医药(688166)：BGM0504注射液降糖适应症获得Ⅲ期临床试验伦理批件
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博瑞医药全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液降糖适应症获得了北京大学人民医院伦理审查委员会的批准，即将开展
Ⅲ期临床试验。BGM0504注射液是一种GLP-1和GIP受体双重激动剂，具有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等潜力，
属于境内外未上市的1类创新药。
https://www.gelonghui.com/news/4904779
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2024-12-03 16:16│博瑞医药(688166)：地诺孕素片及其原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药获批上市
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博瑞医药全资子公司博瑞制药近日获得国家药品监督管理局批准，成功上市地诺孕素片、地诺孕素原料药及重酒石酸去甲肾上腺
素原料药。地诺孕素用于治疗子宫内膜异位症，而重酒石酸去甲肾上腺素用于治疗严重急性低血压。此次获批进一步丰富了公司的产
品管线。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1219612.html
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2024-12-03 16:10│博瑞医药(688166)：子公司获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书
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博瑞医药全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“地诺孕素片”《药品注册证书》及“地诺孕素
”和“重酒石酸去甲肾上腺素”《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着公司在药品注册和原料药上市方面取得重要进展。
https://www.gelonghui.com/news/4903880
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2024-12-03 08:50│东吴证券：给予博瑞医药增持评级
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东吴证券给予博瑞医药“增持”评级，认为公司双靶点减肥药BGM0504研发进度领先，减重效果优异；高端复杂制剂布局进展顺
利，五大技术平台筑高壁垒。预计2024-2026年收入分别为13.1/15.2/17.5亿元，归母净利润分别为2.1/2.6/2.9亿元。风险提示包括
研发进度不及预期、制剂推广不及预期等。
https://stock.stockstar.com/RB2024120300008428.shtml
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