公司报道☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期:2026-05-08◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-05 15:46│博瑞医药(688166):BGM0504注射液减重适应症Ⅲ期临床试验达成预期目标
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博瑞医药(688166)公告,其全资子公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症Ⅲ期临床试验达成预期目标。该药作为GLP-1和GI
P双重激动剂,在41家中心开展的评估中显示有效且安全,成功达成主要及关键次要终点。此外,该药物在2型糖尿病适应症上亦处于
Ⅲ期临床阶段,展现出在代谢疾病领域的多重治疗潜力。...
https://www.gelonghui.com/news/5227087
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2026-05-01 06:47│博瑞医药(688166)2026年一季报简析:增收不增利,应收账款上升
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博瑞医药2026年一季报显示,公司营收3.25亿元同比增长30.52%,但归母净利润929.37万元同比下降28.29%,呈现增收不增利态
势。营收增长主要得益于毛利率提升至56.77%,但净利率承压,每股收益下滑33.33%。财务风险方面,应收账款同比激增39.13%,每
股经营性现金流转负,且应收账款占利润比极高。整体来看,公司资本回报率(ROIC)较弱,需重点关注债务水平及回...
https://stock.stockstar.com/RB2026050100007190.shtml
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2026-04-30 02:50│图解博瑞医药一季报:第一季度单季净利润同比下降28.29%
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博瑞医药2026年一季报显示,公司实现营收3.25亿元,同比增长30.52%;但归母净利润为929.37万元,同比下滑28.29%。其中扣
非净利润降至421.14万元,降幅达47.58%。财报数据显示,公司毛利率保持在56.77%,但负债率为55.6%,财务费用较高,达到2103.
81万元,且录得-79.62万元的投资收益,拖累整体利润表现。...
https://stock.stockstar.com/RB2026043000008147.shtml
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2026-03-27 15:13│公司问答丨博瑞医药:2025年公司外销收入51,971.06万元 外销业务毛利率62.41%
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博瑞医药确认存在向欧盟销售原料药业务。2025年,公司外销收入达51,971.06万元,外销业务毛利率高达62.41%。在境外市场
拓展方面,公司采取以自主开拓为主、代理商渠道为辅的策略开发客户。该数据源于公司2025年年度报告中关于药品销售情况及行业
经营性信息的披露,显示出公司境外业务具备较强的盈利能力。...
https://www.gelonghui.com/live/2370831
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2026-03-26 16:16│博瑞医药(688166)2026年3月26日-4月15日投资者关系活动主要内容
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一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、公司核心创新药管线整体情况
答:公司创新药端重点布局在代谢疾病领域,聚焦 GLP-1/GIP 双靶点、口服多肽制剂等方向,坚持差异化创新,开发具有临床
价值的创新产品。截至 2025 年年度报告披露日,BGM0504 注射液降糖及减重两项适应症在国内处于临床 III 期阶段,口服 BGM050
4 片剂、BGM1812 注射液两项产品的减重适应症同步在中美开展一期临床研究,口服 BGM1812 片、BGM2102 注射液、BGM2101 注射
液、BGM1962 处于临床前研究阶段,MSTN 环肽注射液、ALK7 靶向 siRNA 项目处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药研发具
有不确定性,管线推进可能受技术、资金、监管等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
2、公司在减脂增肌方面的主要布局
答:公司聚焦于多靶点协同与联合用药的创新路径,重点突破“单纯减重”的局限,在实现有效减重的同时维持或增加瘦体重,
从而改善身体成分,推动体重管理向更健康、更可持续的方向发展。 BGM1812 注射液是公司优化设计的新型长效 Amylin 类似物,
具有良好的分子活性和药学稳定性。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机
制,在动物模型上显示在减重的同时显著提升肌肉保留率。截至 2025 年年度报告披露日,BGM1812 注射液减重适应症在中国和美国
一期临床均在开展中,正在进行多剂量爬坡研究。
MSTN 环肽注射液是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂,旨在与减重疗法(如 GLP-1/GIP 双重激动剂 B
GM0504)联用,在有效减重的同时维持或增加瘦体重,从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。截至 2025 年年度报告披露日,
MSTN 环肽注射液处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。
创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大
投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
3、肥胖及并发症都是需要长期管理的慢性病,请问公司如何解决治疗持续性的问题
答:公司拥有超长效多肽药物平台,其在解决多肽药物半衰期短、需频繁给药的临床痛点,具备以下技术优势:①精准调控亲和
力:实现对白蛋白结合亲和力的精确控制,避免过强的结合(可能影响药物与靶点的结合)或过弱的结合(无法有效延长半衰期)。
②优化药物释放:这种结合是可逆的。当结合的药物分子在靶组织附近遇到不同的微环境,或者随着时间推移,药物分子能够缓慢地
从白蛋白上解离下来,释放出活性形式,从而形成一个平稳而持久的血药浓度。③提高成药性:通过优化设计,可以最大限度地减少
修饰对多肽本身生物活性的影响。
BGM1962 为公司自主研发的新型超长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SARA),经肽序列优化结合新一代超长效脂肪酸修饰技
术开发而成,通过 AI 药物辅助设计,增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。截至 2025 年年度报告披露日,BGM1
962 处于临床前研究阶段。 公司 ALK7 靶向 siRNA 项目拟用于超重/肥胖适应症,未来计划与GLP-1 类药物联用以提升治疗效果。
候选 siRNA 分子采用脂肪靶向递送技术,实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示,单次皮下注射可在非人灵长类
动物中实现对 ALK7 基因的高效抑制,降低水平>80%,且维持时间长,具备低频给药的潜力,有望大幅提升患者用药依从性,并为长
期体重管理提供创新解决方案。截至 2025 年年度报告披露日,ALK7 靶向 siRNA 项目处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。
创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大
投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
4、BGM0504片临床Ⅰ期数据表现如何?
答:BGM0504 片中国Ⅰ期临床试验(登记号:CTR20253763/NCT07239973)采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估在中国
健康参与者及非糖尿病的超重或肥胖参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征,本试验共按计划入组了 75 例参与者,
全部完成试验,均无提前退出的情形。初步数据显示:1)安全性方面,10~80mg 剂量范围内每天给药 1 次(QD)、连续给药 4 周
,各剂量组整体安全性和耐受性良好,无任何严重不良事件以及非预期的不良事件发生。其中 10mg 和 20mg 剂量组在发挥疗效的基
础上未发生任何胃肠道不良事件;其余剂量组发生的常见胃肠道相关的不良事件中绝大多数为 1 级且呈一过性。2)药代动力学特征
方面,BGM0504 片每天给药 1 次,连续给药 2~3 周可达稳态,10~80mg 剂量范围内呈现一定的线性动力学特征,完全支持本品 QD
给药。3)初步临床疗效方面,BGM0504 片每天给药 1 次、连续给药 4 周,本品相对安慰剂具有显著的减重效果,各剂量组参与者
平均体重较基线期下降1.04%~5.56%(最小二乘均值)。
BGM0504 片美国Ⅰ期临床研究(登记号:NCT07166081)为一项随机、安慰剂对照、多次剂量递增试验,共设置 20mg~80mg 四个
剂量组,不同剂量组参与者总的治疗时长分为 5~8 周,每天给药 1 次、其中达到目标剂量后均持续给药 4 周。本研究共入组 80
例参与者,其中 64 例接受试验药物,16 例接受安慰剂。各剂量组间基线人口统计学特征基本均衡,男女比例大致相当,平均体重
指数(BMI)相近。
本研究主要终点为安全性与耐受性,次要终点为初步减重疗效。研究期间未发生任何严重不良事件。与该药物同类特征一致,各
组最常见的不良事件为胃肠道反应,主要以轻至中度为主,呈一过性。本研究初步观察到剂量依赖性减重效应,20~80mg 给药 5~8
周后的减重幅度分为 2.7%~8.2%(最小二乘均值)。
基于上述美国和中国临床Ⅰ期试验获得的良好安全/耐受性和初步药代动力学及疗效数据,支持 BGM0504 作为潜在每日一次口服
超重或肥胖治疗药物继续开展后续临床 II 期研究。
药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,各环节均受多维度因素影响,不可预测因素较多。各项临床研究的入组及研究方
案实施等受到多种不确定因素影响,具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整,临床研究存在结果不及预期甚至临床
研究失败的风险。短期内对公司经营业务不会产生较大影响。
5、公司 2025年经营业绩分析及 2026年发展展望
答:2025 年,公司实现营业收入 122,364.01 万元,归属于上市公司股东的净利润 5,451.47 万元,归属于上市公司股东的扣
除非经常性损益的净利润 2,608.94 万元。主要原因为:(1)受流感趋势变化及竞争格局变化影响,奥司他韦原料药及制剂需求及
价格产生下滑,使得抗病毒类产品收入、毛利额均较去年同期大幅减少;(2)由于去年同期客户临时性需求较旺盛,同时本报告期
客户阶段性商业需求波动及产品价格波动,抗真菌类原料药品种收入较去年同期减少,该类产品毛利较高,销量阶段性减少带来毛利
额同比下降较多;(3)在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加;(4)创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增
加。
2026 年,公司将持续加大研发投入力度;依托超长效多肽药物平台、药械组合平台等核心技术平台,不断开发技术难度高的原
创性新药和高端仿制药。同时,积极参与国际竞争,开拓全球市场,推动企业向国际先进水平升级,争取成为中国医药行业国际化的
领先企业。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/202604171531058614882843.pdf
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2026-03-24 16:23│博瑞医药(688166):BGM0504片在中国和美国参与者上治疗成人超重/肥胖的I期临床试验取得积极结果
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博瑞医药(688166)公告,其自主研发的BGM0504片(GLP-1/GIP双重激动剂)在治疗成人超重/肥胖的I期临床试验中取得积极结果
。该药为境内外均未上市的1类创新药,公司已获中美药监局批准开展相关临床试验。此次试验成功表明该候选药物在减重领域具备
良好开发潜力,是公司核心管线的又一重要进展。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1417994.html
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2026-03-21 06:05│博瑞医药(688166)2025年年报简析:净利润同比下降71.18%
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博瑞医药2025年营收12.24亿元,净利5451.47万元,分别同比下滑4.59%和71.18%,低于市场预期。毛利率降至50.83%,净利率
仅3.02%。业绩下滑主因研发投入加大(BGM0504等临床试验推进)、借款增加致财务费用上升,以及在建工程转固增加折旧。销售及
管理费用增长,但经营性现金流改善。公司现金流偏紧,有息负债率达40.24%,需关注资本开支效率及回款风险。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032100004504.shtml
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2026-03-20 01:16│图解博瑞医药年报:第四季度单季净利润同比下降64.33%
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博瑞医药2025年年报显示,全年营收12.24亿元,同比下降4.59%;归母净利润5451.47万元,降幅达71.18%。其中第四季度营收
同比增长14.28%,但归母净利润同比下滑64.33%至419.47万元,扣非净利润亏损2008.94万元。公司全年毛利率50.83%,负债率51.14
%,财务费用5222.53万元。整体业绩承压,四季盈利能力显著减弱。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032000001283.shtml
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2026-03-19 20:57│博瑞医药(688166)发布2025年度业绩,归母净利润5451.47万元
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智通财经APP讯,博瑞医药(688166.SH)发布2025年年度报告,报告期内,公司实现营业收入12.24亿元,同比下降4.59%。实现归
属于上市公司股东的净利润5451.47万元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2608.94万元。基本每股收益为0.13
元。拟向全体股东每10股派发现金红利0.16元(含税)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1416152.html
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2026-02-27 18:31│博瑞医药(688166):2025年净利润5605.64万元
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格隆汇2月27日丨博瑞医药(688166.SH)公布2025年度业绩快报,2025年,公司实现营业总收入12.24亿元;归属于母公司所有者
的净利润5,605.64万元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2,401.77万元。
https://www.gelonghui.com/news/5176582
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2026-02-02 17:04│博瑞医药(688166)2026年2月2-6日投资者关系活动主要内容
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一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、BGM0504的临床进展情况
答:BGM0504注射液:(1)国内:本产品2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组,处于给药和随访
阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。(2)美国:
本产品减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成,并与FDA进行了Type B End-of-Phase2会议,计划根据FDA的建议完善I
II期临床方案并提交。截至目前,BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。(3)印尼:本产品降糖适应症由
合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批,三期临床研究工作正式启动,已完成首例入组给药。
口服BGM0504片剂:本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批,正在中美开展一期临床研究,美国已完成LPLV(最后
一位患者的最后一次访视),中国最后一个目标剂量组给药随访中。
2、BGM1812的临床进展情况
答:BGM1812注射液:BGM1812是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin(胰淀素)
作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延
缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批,中国和美国一期临床
均在开展中,目前已完成单剂量爬坡,正在进行多剂量爬坡研究。
口服BGM1812:本产品为利用获授权的Macoral?口服多肽制剂平台开发的口服剂型,具备每周给药一次的潜力,目前处于临床前
研究阶段。
3、公司在代谢疾病领域整体产品管线规划
答:公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线,除GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504、Amylin类似物分子BGM1812以
及BGM2102、BGM2101等复方制剂外,公司进一步延伸管线边界,布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM1962、高选择性肌生
成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液和具备超低频给药潜力的ALK7靶向siRNA项目。创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响,
包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
4、BGM1962产品的技术优势
答:BGM1962为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SARA),经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发而成
,通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明,其对AMY1R的激动活性远高于CTR。在体内药效模型中
,BGM1962表现出显著的体重控制与摄食抑制作用;且其药代动力学特征优势突出:在大鼠模型中半衰期达36.1小时,在食蟹猴模型
中半衰期约200小时,具备低频给药(如每月一次)的潜力,有望为肥胖症患者提供一种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于
临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬
请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
5、MSTN环肽注射液的活性表现及临床意义
答:本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂,旨在与减重疗法(如GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504)
联用,在有效减重的同时维持或增加瘦体重,从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。体外实验显示,MSTN环肽注射液对GDF8具
有强效选择性抑制活性,且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,与BGM0504联用4周后,联合治疗组在实现与B
GM0504单药相当的体重减轻的同时,显著维持了瘦体重。此外,MSTN环肽注射液在大鼠中表现出良好的药代动力学特性,皮下给药后
半衰期达23.9小时,支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目前处于PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发
阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险
。
6、ALK7靶向siRNA项目的独特竞争优势
答:本产品拟用于超重/肥胖适应症,未来计划与GLP-1类药物联用以提升治疗效果。候选siRNA分子采用脂肪靶向递送技术,实
现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示,单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因的高效抑制,降低水平
>80%,且维持时间长,具备低频给药的潜力,有望大幅提升患者用药依从性,并为长期体重管理提供创新解决方案。本产品目前处于
PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方
可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/81153688166.pdf
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2025-12-15 18:23│博瑞医药(688166):累计回购19.69万股公司股份
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格隆汇12月15日丨博瑞医药(688166.SH)公布,截至本公告披露日,公司已完成本次股份回购。公司通过上海证券交易所交易系
统以集中竞价交易方式累计回购公司股份19.69万股,占公司总股本的0.0465%,回购成交的最高价为54.28元/股、最低价为49.81元/
股,支付的资金总额为人民币1003.78万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
https://www.gelonghui.com/news/5134948
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2025-12-02 15:36│博瑞医药(688166):待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市
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格隆汇12月2日丨博瑞医药(688166.SH)在投资者互动平台表示,截至2025年第三季度报告披露日,BGM0504注射液2型糖尿病和减
重两项适应症国内III期临床试验已完成全部入组,处于给药和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究,并
经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。
https://www.gelonghui.com/news/5127925
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2025-11-14 17:42│博瑞医药(688166):拟对极客基因增资5000万元
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博瑞医药拟向极客基因增资5000万元,认购其新增注册资本43.71万元,增资后持股比例将从4.08%提升至12.80%。极客基因专注
于单细胞测序与免疫细胞疗法,聚焦长寿命肿瘤反应性T细胞药物研发,具备世界领先的组学技术平台与细胞命运重编程能力。根据
评估报告,截至2025年7月31日,公司股东权益评估值为4.61亿元,本次增资前投前估值为5亿元,增资后进一步强化博瑞医药在细胞
治疗领域的布局。
https://www.gelonghui.com/news/5118060
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2025-11-13 16:12│博瑞医药(688166):BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书
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博瑞医药全资子公司博瑞制药获国家药监局批准,开展BGM1812注射液治疗超重或肥胖的临床试验。该药物为新型长效Amylin类
似物,具有优异的分子活性和药学稳定性。Amylin可协同胰岛素调节食欲,通过抑制食欲、延缓胃排空及降低胰高血糖素分泌实现多
重减重机制,潜在用于肥胖症治疗。
https://www.gelonghui.com/news/5117097
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2025-11-01 06:48│博瑞医药(688166)2025年三季报简析:净利润同比下降71.64%,三费占比上升明显
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博瑞医药2025年三季报显示,营业总收入8.74亿元,同比下降10.5%,归母净利润5032万元,同比大降71.64%。单季看,三季度
收入3.37亿元,同比增长5.54%,但净利润同比下降53.34%。三费占比升至23.95%,同比增37.11%,毛利率、净利率分别下滑11.39%
、76.1%。ROIC降至3.93%,资本回报偏低,现金流、债务及应收账款风险凸显。尽管历史中位数ROIC达10.88%,但当前盈利与现金流
承压。
https://stock.stockstar.com/RB2025110100007821.shtml
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2025-10-31 02:51│图解博瑞医药三季报:第三季度单季净利润同比下降53.34%
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博瑞医药2025年前三季度主营收入8.74亿元,同比下降10.5%;归母净利润5032万元,同比下滑71.64%;扣非净利润4617万元,
同比下降73.41%。虽第三季度单季收入3.37亿元,同比增长5.54%,但净利润仍同比下降53.34%。公司毛利率维持51.4%,负债率52.7
7%,投资收益为负1175.4万元,财务费用达3409.73万元,盈利压力显著。
https://stock.stockstar.com/RB2025103100003083.shtml
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2025-10-13 17:37│净利润暴跌八成,创新药研发投入激增,博瑞医药欲赴港上市破局
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博瑞医药2025年上半年归母净利润同比暴跌83.85%,主因原料药业务受竞争与需求波动拖累,营收下滑18.28%。公司正全力推进
GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504研发,累计投入超3.8亿元,后续仍需巨额资金,但截至上半年货币资金仅7.4亿元,借款超12亿元。
为缓解资金压力,公司启动H股发行计划,拟通过“A+H”双平台融资,支持研发、扩产及战略投资。尽管创新药转型前景备受期待,
但行业同质化严重,竞争白热化,叠加股价自高点“腰斩”,转型成效仍待验证。
https://stock.stockstar.com/SS2025101300020480.shtml
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2025-09-29 16:36│博瑞医药(688166)2025年9月29日投资者关系活动主要内容
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1、针对超重和肥胖的长期体重管理方面的临床需求,需要考虑哪些问题
答:首先在体重控制方面,公司目标是让患者尽可能长时间的保持相对合适的体重范围;其次在体重的长期管理过程中,临床关
注重点是减少脂肪量,同时尽可能减少肌肉的流失。针对体重管理,临床还关注与之相关的合并症的治疗,例如骨密度问题及肥胖、
超重人群合并的其他临床表现;最后,针对体重反弹的问题,会涉及到不同的药物组合。此外,也会考虑到减重过程中的差异化,包
括给药方式和给药频率等不同因素。
2、BGM0504在降糖、减重领域布局的进展情况
答:BGM0504 注射液在中国降糖、减重的 III 期临床在稳步推进中;在东南亚降糖的 III期临床也在稳步推进中。
截至 2025 年 6 月末,BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US bridging临床研究已完成,并与 FDA召开 End-of-Phase I
I会议并收到正式纪要,公司将根据 FDA 的建议完善 III 期临床方案并提交,FDA 可能需要 3 至 6 个月进行审查。截至目前,BGM
0504 注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。
在降糖领域,主要关注点是稳定的降低血糖,使患者尽快达到血糖指标。对于 2 型糖尿病患者,更关注发生低血糖的几率,并
确保其体重不会大幅下降。下一步公司还会针对 2 型糖尿病并发症以及胰岛素敏感性、胰岛素抵抗的改善等方面做探索研究。 在
减重领域,随着给药时间的延长及比较剂量的递增,BGM0504注射液在临床 II期呈现的数据较竞品更加积极。在 III期临床过程中,
公司把血压指标作为核心的指标(美国工业指南在今年 1 月份把血压指标作为核心的测量指标)。其次,肌肉流失也是正在进行的
临床研究,通过肝脏脂肪等相关指标的探索性考察,GLP-1/GIP 双靶点分子针对肝脏脂肪的能量消耗或降低有非常好的临床契机。
BM0504片剂减重适应症在中国和美国都已拿到 IND批件,目前已经进展到第二个阶段组的给药。整个 BM0504片剂,公司使用了
奥礼生物授权的口服制剂平台,提升了整体生物利用度,预期可以取得不错的临床疗效。
3、BGM1812产品布局的具体情况
答:amylin 靶点的注射液和口服制剂在同步开发。BGM1812 注射液减重适应症在中国和美国都提交了 IND 申请,BGM1812 注射
液除了每周一次给药外,下一步就会考虑根据 I 期的数据做更长周期的给药。主要解决两个核心问题,整个抗击纤维化的能力提升
和整个 PH值维持在中性水平后相对比较稳定。
截至 2025 年 6 月末,口服 BGM1812 片处于临床前研究阶段。此外,BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂 BGM2102 也处于临床前
研究阶段,这个解决的是大体重人群,主要针对体重需求超过 25%的重度肥胖人群的临床需求。BGM1812、BGM2102尚处于临床前研究
阶段,其后续临床规划具有不确定性。
4、展望未来 3-5年,公司产品管线差异化和 BD 潜力
答:差异化的本身要体现优势。从 BGM0504单药注射来讲,II期临床过程中,表现出安全性、药效都优于已有的竞品。但最终数
据要等到三期揭盲之后才能展示。除了 BGM0504 单药,公司还有 BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂 BGM2102,它相当于 GLP-1 类产
品不断在迭代,这样的组合在全球看来也是相对独特和差
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