公司报道☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-19 20:01│博瑞医药：11月15日至11月18日高管程增江增持股份合计8000股
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博瑞医药董事程增江在11月15日至18日期间增持公司股份8000股，占总股本的0.0019%。期间公司股价下跌10.91%。融资融券数
据显示，该股近5日融资净流入6715.34万，融券净流入1.34万。近90天内，13家机构给出评级，其中10家建议买入，3家建议增持，
目标均价为34.84元。
https://stock.stockstar.com/RB2024111900033619.shtml
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2024-10-30 11:58│东吴证券：给予博瑞医药增持评级
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东吴证券股份有限公司朱国广近期对博瑞医药进行研究并发布了研究报告《2024年三季报点评：业绩符合预期，创新管线稳步推
进，研发费用影响当期利润》，本报告对博瑞医药给出增持评级，当前股价为29.88元。
https://stock.stockstar.com/RB2024103000019749.shtml
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2024-10-29 20:33│博瑞医药(688166)发布前三季度业绩，净利润1.77亿元，同比下降7.5%
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智通财经APP讯，博瑞医药(688166.SH)披露2024年第三季度报告，公司前三季度实现营收9.77亿元，同比增长6.77%;归母净利润
1.77亿元，同比下降7.5%;扣非净利润1.74亿元，同比下降7.5%;基本每股收益0.42元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1202829.html
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2024-10-25 12:43│基金持仓动向：天弘基金郭相博三季度加仓这些股（名单）
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证券之星消息，10月25日天弘基金郭相博旗下基金公布2024年三季报，综合其旗下各基金报告，医药行业板块个股更受其关注，
与上季度相比，泰格医药、凯莱英、福瑞股份等被增持，药明康德、皓元医药、新和成等新入十大重仓；目前其旗下基金综合持仓排
名前三个股为康龙化成、恒瑞医药、泰格医药。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500018424.shtml
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2024-10-25 08:49│博时基金唐屹兵旗下博时上证科创板100ETF三季报最新持仓，重仓百济神州
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证券之星消息，10月25日博时基金旗下唐屹兵管理的博时上证科创板100交易型开放式指数基金公布三季报，近1年净值增长率-4
.86%。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500008379.shtml
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2024-10-24 13:06│鹏华基金苏俊杰旗下鹏华上证科创板100ETF三季报最新持仓，重仓百济神州
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证券之星消息，10月24日鹏华基金旗下苏俊杰管理的鹏华上证科创板100交易型开放式指数基金公布三季报，近1年净值增长率-3
.14%。
https://stock.stockstar.com/RB2024102400017901.shtml
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2024-10-21 16:24│博瑞医药(688166)：BGM0504注射液减重适应症获得Ⅲ期临床试验伦理批件
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格隆汇10月21日丨博瑞医药(688166.SH)公布，全资子公司博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司自主研发的BGM0504注射液减
重适应症的Ⅲ期临床研究方案通过了牵头医院北京大学人民医院伦理审查委员会的审批，获得了《北京大学人民医院伦理审查委员会
伦理审查批件》。
https://www.gelonghui.com/news/4870757
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2024-10-16 08:02│【私募调研记录】中大君悦投资调研博瑞医药
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根据市场公开信息及10月15日披露的机构调研信息，知名私募中大君悦投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）
博瑞医药（中大君悦投资参与公司电话会议）个股亮点：博瑞转债(118004)于2022-01-27上市；公司将充分发挥微生物发酵等领域的
核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。；公司拥有多个创新药品种。
https://fund.stockstar.com/RB2024101600006066.shtml
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2024-10-16 08:02│【私募调研记录】玖鹏资产调研博瑞医药
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根据市场公开信息及10月15日披露的机构调研信息，知名私募玖鹏资产近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）博瑞
医药（玖鹏资产参与公司电话会议）个股亮点：博瑞转债(118004)于2022-01-27上市；公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术
优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。；公司拥有多个创新药品种。
https://fund.stockstar.com/RB2024101600006063.shtml
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2024-10-16 08:02│【私募调研记录】健顺投资调研博瑞医药
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根据市场公开信息及10月15日披露的机构调研信息，知名私募健顺投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）博瑞
医药（健顺投资参与公司电话会议）个股亮点：博瑞转债(118004)于2022-01-27上市；公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术
优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。；公司拥有多个创新药品种。
https://fund.stockstar.com/RB2024101600006051.shtml
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2024-10-15 13:55│民生证券：给予博瑞医药买入评级
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民生证券股份有限公司王班,乔波耀近期对博瑞医药进行研究并发布了研究报告《事件点评：0504核心减重指标完美达成，具备B
IC和大单品潜力》，本报告对博瑞医药给出买入评级，当前股价为29.96元。
https://stock.stockstar.com/RB2024101500017374.shtml
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2024-10-14 20:00│博瑞医药(688166)2024年10月14日投资者关系活动主要内容
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1、BGM0504 注射液临床三期是否有差异化设计，特别是血压这块？
答：公司结合二期的结果对三期方案做了进一步的优化完善，针对血压指标公司会在三期临床进一步考察和评价。海外替尔泊肽
、司美格鲁肽入组均选择血压正常的病人，一般而言肥胖人群中大约有 60%会存在高血压情况，而其入组病人高血压覆盖范围未达到
整体肥胖人群的一半，尚未通过完善的临床试验来同时解决肥胖和高血压的问题，这为后来者打开了验证同时解决肥胖和高血压临床
需求的空间，产生巨大的差异化市场，这也是一个很值得探索的机会。
2、请公司详细分析下药品剂量和效果的关系？根据此次临床结果公司后续如何设计剂量梯度？
答：目前三个剂量组在减重和安全性方面均取得了良好进展，对于三期公司还会关注这三个剂量组在更长周期下的表现。
通过 ER 线性回归分析，我们发现 5mg、10mg 和 15mg 剂量与目标剂量治疗 24 周体重较基线变化效应呈线性特征，预示着 BG
M0504 注射液15mg 尚未达到疗效的平台剂量，后续通过增大剂量其疗效具备进一步增加的潜质。对于更高剂量公司也会适时进一步
探讨，现有二期数据可以支持5mg、10mg 和 15mg 三个剂量的三期临床，与此同时疗效尚未达到平台剂量，具有向上爬升潜力，更高
剂量下的疗效存在探索空间。
3、不良反应发生的主要类型和数量？
答：5mg 到 15mg 不良反应发生率为 90%多，安慰剂组发生率有 80%左右；同类产品二期数据不良反应发生率为 95%及以上，安
慰剂组为 85%左右；三期数据不良反应发生率为 93%-95%，安慰剂组在 83%-86%，整体上不良反应发生率基本一致。 类型方面不良
反应主要发生在胃肠道系统方面，BGM0504 注射液的发生率控制在 40%及以下，未发生低血糖事件，未发生因不良反应导致中途退出
或终止治疗的情况；除了胃肠道以外的其他不良反应也是较为常见的，未发生任何非预期的不良反应，且未发生高剂量因不耐受下调
至低剂量的情况。
4、后续其他适应症探索？
答：公司在三期临床试验会继续进一步观察心血管代谢风险指标、胰岛素敏感性、患者满意度、体重对生活质量的影响等指标，
同时会对三期方案进一步优化和完善，通过三期大样本量数据来验证二期所取得的积极进展。适应症方面，公司先做减重和降糖的适
应症去快速推进，开发其他的适应症会在其他研究中。
5、公司后续在体重和健康管理的管线布局计划？
答：公司不局限于单个双靶点药物，有较早地关注到全球市场需求的情况以及该领域前瞻性的研究，同时一直在研究和探索在该
领域不断向前演进和产品迭代的进程中如何参与竞争。BGM0504 为公司产品优化迭代提供了较好的基础，公司将代谢领域作为研发的
主要方向，未来探索方向包括寻找更合适的剂型、叠加新的靶点等来满足不同人群的不同需求，以及解决现有药物带来的肌肉流失、
抑郁、反弹等问题。
6、展望 BGM0504 注射液未来 3-4 个月的进展？
答：BGM0504 注射液重要进展会在定期报告、临时公告披露，重中之重在于推进各方面的临床。
7、出海方面公司有何考虑？
答：公司目标不局限于国内布局，会面向全球市场进行布局，我们认为公司 BGM0504 产品存在鲜明的特点，具备全球竞争力，
同时未来迭代产品也会面向全球进行布局。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202410/2024101517260141232217771.pdf
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2024-10-13 15:43│博瑞医药(688166)：BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标
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格隆汇10月13日丨博瑞医药(688166.SH)公布，公司全资子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(简称“博瑞新创”)自主
研发的BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。
https://www.gelonghui.com/news/4866293
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2024-10-11 16:16│10月11日博瑞医药跌7.74%，招商优势企业混合A基金重仓该股
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1、博瑞医药10月11日股价下跌7.74%，收盘价31.95元，成交量4.56亿元。
2、主力资金净流出4059.61万元，游资资金净流入1129.17万元，散户资金净流入2930.44万元。
https://stock.stockstar.com/RB2024101100023487.shtml
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2024-10-10 16:08│10月10日博瑞医药跌5.61%，招商优势企业混合A基金重仓该股
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1、博瑞医药10月10日股价下跌5.61%，收盘价34.63元，成交量6.59亿元。
2、主力资金净流出3590.65万元，游资资金净流入1602.49万元，散户资金净流入1988.16万元。
3、博瑞医药被12家机构评级，其中8家给出买入评级，4家给出增持评级。
https://stock.stockstar.com/RB2024101000026953.shtml
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2024-09-24 16:37│9月24日博瑞医药涨7.66%，招商优势企业混合A基金重仓该股
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1、博瑞医药9月24日股价上涨7.66%，收盘价26.0元，主力资金净流出1408.26万元。
2、博瑞医药为动物保健、医药等概念热股，资金流向显示主力、游资、散户资金均参与交易。
3、机构评级显示，博瑞医药获得8家买入、4家增持评级，目标均价30.16元。
4、招商优势企业混合A基金重仓博瑞医药，规模38.44亿元，最新净值3.2282元，近一年下跌6.27%。
https://stock.stockstar.com/RB2024092400024496.shtml
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2024-09-24 08:00│【私募调研记录】云溪基金调研博瑞医药
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根据市场公开信息及9月23日披露的机构调研信息，知名私募云溪基金近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）博瑞
医药（云溪基金参与公司特定对象调研&电话会议）个股亮点：博瑞转债(118004)于2022-01-27上市；公司将充分发挥微生物发酵等
领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。；公司拥有多个创新药品种。
https://fund.stockstar.com/RB2024092400005609.shtml
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2024-09-24 08:00│【私募调研记录】同犇投资调研博瑞医药
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根据市场公开信息及9月23日披露的机构调研信息，知名私募同犇投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）博瑞
医药（同犇投资参与公司特定对象调研&电话会议）个股亮点：博瑞转债(118004)于2022-01-27上市；公司将充分发挥微生物发酵等
领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。；公司拥有多个创新药品种。机构简介：同犇投
资是一家有特色的阳光私募。
https://fund.stockstar.com/RB2024092400005592.shtml
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2024-09-18 20:00│博瑞医药(688166)2024年9月18日投资者关系活动主要内容
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一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、介绍一下降糖二期数据的亮点
答：（1）HbA1c 指标：主要终点目标剂量给药第 12 周时，15mg 剂量组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线平均降幅（扣除安慰剂
）达到了 2.76%的水平，较对照组司美格鲁肽以及替尔泊肽的 SURPASS 研究数据而言，都有较为明显的可比优势。（2）控糖达标率
：针对于美国 F
DA 而言，控糖达标率是指 HbA1c 在通过治疗后可以降到 7%以下的水平。BGM0504 注射液 15mg剂量组在给药治疗后 HbA1c<7.0
%的受试者比例达到了 91.7%，远远高于司美格鲁肽的 75%。（3）糖化正常水平：公司的 BGM0504 注射液 10mg 组在给药治疗后有
27.3%的受试者达到了糖化正常水平（HbA1c<5.7%），15mg组则有 50%的受试者达到了糖化正常水平，其表现相对于竞品有较为明显
的可比优势。（4）安全性及耐受性：BGM0504 注射液降糖 II 期临床试验共纳入了 64 例中国 2 型糖尿病受试者，每周给药 1 次
、连续给药 14~18 周整体安全性和耐受性良好，本次临床研究中未发生任何低血糖事件，同时无患者发生因不良事件导致的中途退
出或脱落的情况。
2、BGM0504 注射液减重适应症Ⅱ期临床进展？
答：BGM0504 注射液减重适应症的Ⅱ期临床目前已经全部出组，处于数据清洗等统计阶段，公司将根据信息披露规则及时履行相
应的信息披露义务。
3、BGM0504 注射液Ⅲ期节奏？
答：公司与 CDE 的Ⅲ期临床沟通交流正在进行中，等收到 CDE 的全部汇总意见后会尽快进行医院伦理的备案，伦理备案结束后
可以开始开展筛选入组等相关工作，届时公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。
4、 BGM0504 如何进行全球化布局？海外的专利申请进度？
答：对于第三世界、“一带一路”国家，公司会在这些区域寻找在政府公关、注册能力以及营销能力等方面具备优势的合作伙伴
，尽快推进注册及商业化。对于欧美市场，最主要的目标还是和 MNC、大药厂能形成合作，这类大药厂比较关注的可能往往是展现出
来的临床数据。因此，对于欧美的合作，公司的目标是一方面在国内要有说服力、能展现公司产品优势的临床数据，另一方面最好是
有关于欧美国家有代表性的人种上展现的数据，可能更具备说服力。
公司在各个目标市场都会有专利布局，目前中国的专利已获授权。中国以外的其他市场的专利申请均在审查过程中，美国的专利
申请在八月份时得到官方的反馈，目前对于该反馈的回复已经递交，美国走的是快速通道，申请专利至少需要一年以上的时间。
5、GLP-1 的研发投入情况？资本化和费用化情况？
答：2024 年上半年，公司研发费用为 14,276.34 万元，同比增长 38.09%，研发费用占营业收入的 21.71%。BGM0504 注射液全
生命周期研发投入预计为 35,676 万元，截至 2024 年 6 月末已投入 8,502.33 万元，该部分已投入的是全部费用化处理的。BGM05
04 注射液 III 期尚需 2 亿多的研发投入，进入 III 期临床试验后公司将根据会计准则考虑资本化处理。
6、公司在 GLP-1 领域进行的其他布局？例如口服、微针、三靶点等。
答：我们在关注的 GLP-1 类产品迭代方向主要有以下几类：
（1）在药物疗效及减缓副作用上更进一步，比如减重幅度更大、反弹更温和、减脂的同时维持肌肉，又比如引进更多的靶点让
药物的作用分摊到各个靶点上，相应减少单个靶点的暴露量，减轻单个靶点导致的副作用等，这些都是产品可以迭代的方向。
（2）在给药途径上有所突破，口服给药是目前市场主流在努力探索的，公司认为多肽能做成高效的口服制剂也是一个值得去研
究的方向。
（3）用药频率具备差异化，例如一周一次取代一天几次，提升患者依从性。关于给药周期，目前美国等主流医药界认为一周一
次的频率较为习惯，其它频率例如一月一次、两周一次、三个月一次或者半年一次，能够和一周一次形成明显差异化区别的，可能是
要能够达到半年一次。但是公司对这种拉长给药周期的制剂有些顾虑，对于代谢慢、对这类药物敏感的个体，使用长效的缓释制剂可
能会经历更长的副作用反应时间，因此其他的给药频率是否适合尚待验证；相反，对于代谢快、对这类药物不太敏感的个体，使用长
效的缓释制剂后可能面临间隔周期中有较长一段时间没有药物作用的现象，因此其他的给药频率具备的疗效也尚待验证。
（4）适应症拓展，例如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等。对于这块公司会有一个综合的考虑，有
些适应症会去实际拓展，有些适应症公司认为后续可以通过其他方式进行解决，例如阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）公司发现其实是和
肥胖高度相关的，肥胖的病人可能基本都有 OSA 的问题，如果在减重中作为一个参数去观察，而且如果有足够的数据加以证明，这
也不失为一个解决临床需求的方法。此外，若是公司在现有适应症开展过程中能够发现新颖的、独特的能够解决临床问题的点，即使
没有公司尝试过，公司也会去进行尝试。
7、减肥药配套产能的规划及建设进度？
答：公司将小额定增项目进行了变更，一部分资金将用在创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期）项目建设上。该项目主要
用于创新药产品BGM0504 注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化，公司在苏州建设制剂生产基地，用于 BGM0504 注射液的研发、生
产；在泰兴建设原料药生产基地，用于 BGM0504 原料药的研发、生产。截至 2024 年 6 月末，苏州制剂生产基地已取得环境影响评
价与排污许可审批意见，已取得图审合格证，已办理施工许可证，机电安装单位已进场，目前围护结构完成 80%；泰兴原料药生产基
地环评已公示，安全设计、安全预评价已完成专家签字，机电安装单位已定标。
8、公司制剂产品的放量情况？
答：2024 年 1-6 月，公司实现制剂产品收入 10,977.14 万元，较去年同期增长 30.38%；制剂产品收入占产品销售收入的 17.
88%，较去年同期上升 1.88个百分点。主要得益于市场持续开拓带来的磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品的增量。
公司在制剂业务布局规划上，一方面是充分利用原料药制剂一体化优势，不断提高面对流感等疾病的突发用药需求的快速供应能
力，根据制剂产品自身特点有些品种是采用拥抱集采迅速打开市场的策略；另一方面公司将重点布局具有较高技术壁垒的复杂制剂，
例如注射用的补铁剂、带有药械设置的吸入制剂。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202409/2024092316430431737720838.pdf
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2024-09-18 16:26│博瑞医药(688166)：控股子公司艾特美拟进行增资扩股
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格隆汇9月18日丨博瑞医药(688166.SH)公布，为支持公司药械组合平台发展，满足艾特美吸入制剂等药械组合产品的研发、产业
化资金需求，控股子公司艾特美拟进行增资扩股。
https://www.gelonghui.com/news/4855642
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