公司报道☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期:2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
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2025-09-16 07:30│东吴证券:给予博瑞医药买入评级
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博瑞医药BGM0504片剂获中美I期临床批件,采用奥礼生物Macoral平台,生物利用度高,剂量仅10/20/40mg,显著低于同类产品
,具成本与安全性优势。公司多款创新管线进展顺利,BGM0504注射液将推进美国III期临床,BGM1812多剂型年内将入临床,复方制
剂BGM2101/BGM2102全球领先。东吴证券维持“买入”评级,预计2025-2027年净利润2.6/3.0/4.3亿元,对应PE147/127/89X,看好其
研发实力与出海潜力。
https://stock.stockstar.com/RB2025091600005713.shtml
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2025-09-15 16:41│博瑞医药(688166):BGM0504片获得药物临床试验批准通知书
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博瑞医药全资子公司博瑞制药收到国家药监局批准,开展BGM0504片在成人超重/肥胖患者中的临床试验。BGM0504为公司自主研
发的GLP-1与GIP受体双重激动剂,具有降糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力。目前其注射剂型在2型糖尿病和减重
适应症上已进入III期临床。BGM0504片为口服剂型,全球尚无同类靶点口服药获批上市,该进展标志着公司在代谢性疾病创新药领域
取得重要突破。
https://www.gelonghui.com/news/5083698
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2025-09-15 16:40│博瑞医药(688166):BGM0504片获批在成人超重/肥胖患者中开展临床试验
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博瑞医药全资子公司博瑞制药获国家药监局批准,开展BGM0504片在成人超重/肥胖患者中的临床试验。BGM0504为公司自主研发
的GLP-1/GIP受体双重激动剂,具备降糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力。目前其注射剂型在2型糖尿病和减重适应
症中已进入III期临床。BGM0504片为口服剂型,全球尚无同类靶点口服药物获批,此次获批标志着公司在代谢性疾病口服创新药领域
取得关键进展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1345247.html
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2025-09-05 16:28│博瑞医药涨9.50%,开源证券二日前给出“买入”评级
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博瑞医药今日涨9.50%,收报97.02元。开源证券研报称,公司2025年上半年业绩波动,但减重降糖新药进展顺利,维持“买入”
评级。预计2025-2027年归母净利润为0.65/1.3/2.07亿元,对应PE为594.8/296.7/186.2倍。研报强调其减重管线布局全面、进度领
先。分析师余汝意、阮帅预测准确率达85.29%,民生证券王班、乔波耀团队预测精度较高。内容由AI生成,不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025090500026655.shtml
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2025-08-29 02:50│图解博瑞医药中报:第二季度单季净利润同比下降90.04%
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博瑞医药2025年中报显示,公司主营收入5.37亿元,同比下滑18.28%;归母净利润1717.32万元,同比下降83.85%;扣非净利润1
436.86万元,同比下降86.35%。第二季度单季收入2.88亿元,同比降9.16%;净利润421.34万元,同比大降90.04%。公司负债率51.96
%,投资收益为负542.78万元,财务费用达1973.77万元,毛利率维持48.71%。整体营收与利润大幅下滑,盈利承压明显。
https://stock.stockstar.com/RB2025082900001035.shtml
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2025-08-28 22:32│博瑞医药(688166)上半年净利润1717.32万元,同比下滑83.85%
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格隆汇8月28日丨博瑞医药(688166.SH)发布2025半年度报告,公司上半年实现营业收入5.37亿元,同比下滑18.28%;归母净利润
1717.32万元,同比下滑83.85%;扣非归母净利润1436.86万元,同比下滑86.35%。
https://www.gelonghui.com/news/5071007
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2025-08-28 20:00│博瑞医药(688166)2025年8月28日投资者关系活动主要内容
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一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、关于 BGM0504 片剂和 BGM1812 在中国和美国申报临床的进展情况?
回复:BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交 IND申请,美国FDA已正式批准开展 I 期临床,目前样品已交付美国 CRO
,首个剂量组即将启动给药。现阶段,美国正在开展一项在 80 例非糖尿病超重或肥胖人群中给予 BGM0504 片 20mg~80mg 不同剂量
每天给药 1 次、连续给药 5~8 周的 I期临床研究,旨在评估 BGM0504 片不同剂量多次给药的安全、耐受性以及 PK 和初步 PD 特
征,以期进一步指导后续本品的临床开发。BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交 IND 申请;口服 BGM1812 片处于临床前
研究阶段。
2、公司现有产品的联用潜力及 BGM0504 注射液海外进展、国内商业化规划?
回复:基于 GLP-1/GIP 双靶点分子 BGM0504 和 Amylin 类分子 BGM1812 两种活性物质,公司开发出多款制剂产品,包括 BGM0
504 单药注射剂、口服片剂,BGM1812 单药注射剂、口服片剂,以及两者的复方制剂,以应对不同细分临床需求。前述系列产品可覆
盖不同人群适用场景,例如小体重基数减肥人群可用于首次使用或维持治疗,大体重基数人群需避免外科手术等,同时公司系列产品
研发致力于解决现有药物存在的局限性,包括减少副作用、改善健康指标(如骨密度、体脂率、“三高”“四高”等)及减少内脏脂
肪优化体型,以实现高质量减重。
海外临床进展方面,BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US bridging 临床研究已完成,并与 FDA 召开 End-of-Phase II
会议并收到正式纪要,公司将根据 FDA 的建议完善 III 期临床方案并提交,FDA 可能需要3 至 6 个月进行审查。截至目前,BGM0
504 注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。
国内商业化规划方面,公司与华润三九合作推动 BGM0504 注射液研发及国内商业化进程,达成战略合作并签订合作研发协议,
借助华润三九医院端覆盖能力和配送能力拓展严肃医疗市场,并共同探索院外消费医疗市场,将产品的临床优势转化为市场优势。
3、口服 BGM1812 的设计有哪些特点?口服多肽分子改在何处以提高生物利用度以及递送系统的独特性?
回复:口服 BGM1812 的分子未做改动,但制剂处方和技术手段与现有技术有明显区别,旨在实现消化道内相对稳定、高效率跨
消化道上皮细胞膜、快速扩散进入毛细血管。关于递送系统的独特性,需等待美国临床数据公布,届时可通过 PK 数据等验证其生物
利用度等优势。
4、请介绍 BGM2101 和 BGM2102 两条管线的专利布局及后续临床规划。
回复:BGM2101 是公司 BGM0504 与一周一次胰岛素的复方制剂,其设计受诺和诺德启发,旨在开发比诺和诺德一周一次长效胰
岛素机制更好的糖尿病治疗药物。该药物基于 BGM0504 注射液二期临床数据显示降糖效果优于司美格鲁肽,且 GLP-1/GIP 双靶点在
糖尿病治疗上与司美格鲁肽既有相似性又有一定优势,可与胰岛素联用。
BGM2102 是 BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂,其临床规划具有两个应用前景:一是在较高剂量下探索达到更大幅度减重效果以
应对大基数减重人群需求;二是在小基数人群减重中,通过降低两种药物剂量减少暴露量,从而降低总体副作用,在追求很好的减重
效果的同时,追求更优的安全性。截至 2025 年 6 月末,BGM2102 尚处于临床前研究阶段,其后续临床规划具有不确定性。
5、公司在 GLP-1 管线布局上后续是否会考虑完善长效机制、新靶点或新联用等方向?
回复:公司会持续关注临床需求和全球新进展,重点关注保肌、增肌领域,尤其是在 GLP-1 类药物普及后,肌肉流失是一大痛
点,保存肌肉对长期健康具有重大临床意义。在靶点选择上,公司会关注 Myostatin 等配体相关靶点,同时关注促进脂肪代谢的靶
点(如 MC4R、inhibit AMPK),这些靶点有潜力做成三个月一次或半年一次的制剂,并可能与 GLP-1 等现有药物组合以改善药效、
减少副作用。
6、请介绍博瑞医药口服技术平台的整体技术优势及目前进展情况。
回复:公司口服技术平台基于与参股公司奥礼生物的合作授权,该公司由海归团队创立,双方合作开发 BGM0504 口服片剂、BGM
1812 口服片剂,并对其他在研肽类分子片剂开展早期探索性研究。与 SNAC 技术平台不同,奥礼的技术平台在药物从消化道到进入
血液的多个环节均有技术关注,包括:1.通过上皮细胞朝外的细胞膜实现透膜(非打开细胞间紧密连接);2.促进药物从第一层细胞
反面膜释放至消化道组织;3.推动药物在组织中扩散以更快进入毛细血管,通过各环节技术手段提高口服递送效率。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/202508291810057136231612.pdf
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2025-08-08 16:13│博瑞医药涨6.82%,东吴证券六日前给出“买入”评级
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博瑞医药今日涨6.82%,收报114.83元。东吴证券研报称,公司与华润三九战略合作有望突破院外销售瓶颈,共同分担研发费用
,提升盈利潜力,维持“买入”评级。预计2025-2027年归母净利润为2.6亿、3.0亿、4.3亿元,对应PE为160/139/97倍。研报作者预
测准确率为50.71%,民生证券王班、乔波耀团队预测更精准。内容由AI生成,不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025080800025001.shtml
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2025-08-06 16:15│博瑞医药涨9.96%,东吴证券四日前给出“买入”评级
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博瑞医药今日大涨9.96%,东吴证券给予“买入”评级,预计2025-2027年净利润分别为2.6亿、3.0亿、4.3亿元,P/E估值分别为
160、139、97倍,看好其与华润三九合作带来的销售增长。
https://stock.stockstar.com/RB2025080600025417.shtml
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2025-08-05 16:14│博瑞医药涨5.71%,东吴证券三日前给出“买入”评级
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博瑞医药今日上涨5.71%,东吴证券给予“买入”评级,预计2025-2027年净利润分别为2.6亿、3.0亿、4.3亿元,但盈利预测准
确度仅50.71%。公司与华润三九合作有望提升销售规模。
https://stock.stockstar.com/RB2025080500026558.shtml
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2025-08-03 20:00│博瑞医药(688166)2025年8月3日投资者关系活动主要内容
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1、本次与华润三九合作极大解决公司院内外渠道问题,双方合作背景?如何实现强强联合、优势互补?
答:公司需要提前考虑 BGM0504 的商业化安排,基本就是两个选择:(1)自建销售队伍;(2)选择渠道能力强的企业合作。B
GM0504 临床二期试验数据虽然展现出良好的综合代谢获益,但在代谢领域如何迅速占领市场十分重要。经综合评估,公司认为自建
队伍成本高、风险大,所以会优先考虑与市场销售推广能力强的企业合作。公司和国内多家营销能力强的企业均有沟通交流,经综合
考量,结合公司 BGM0504 产品兼具药品及消费品属性,公司认为华润三九具备其独特优势,其院内准入、推广能力强,同时在消费
端也具备特定优势,最终选择了与华润三九开展产品商业化合作。
2、华润三九承担 2.82 亿研发里程碑和未来新适应症销售里程碑,是否意味着华润三九对 BGM0504 的产品力极为看好?
答:一方面,公司和华润三九各自会对 BGM0504 产品有相应的预期;另一方面,公司和华润三九交流中形成了共识,即未来一
定要在学术推广上充分展现 BGM0504 产品的特点及优势。为实现该目的,除为获批上市进行的注册临床外,还需要开展更多的临床
试验来展现产品的优势和差异化,通过不同临床试验数据体现产品特点,为未来产品的推广和普及奠定学术基础,有利于未来市场营
销开拓。
3、GLP-1 全球市场峰值预计能够达到千亿美金以上,公司在创新药的出海方面有哪些规划?目前和华润三九的合作是否会影响
出海?美国临床试验花费会寻求合作伙伴吗?
答:公司认为 BGM0504 产品具备全球竞争力,因此会谋求出海。本次和华润三九的合作解决了产品在国内快速商业化的问题,
但该合作仅仅是商业化的合作,并不影响公司该产品全球权益的完整性,该产品的全球权益仍归属公司所有,也不会影响公司在全球
进行产品推广及合作。欧美市场对产品的关注点主要为:(1)产品是否具备优势、特点及高度差异化;(2)欧美市场的临床进度;
(3)海外上市节点。目前公司已在海外布局临床,截至 2025 年第一季度报告披露日,BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US
bridging 临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告,也会和FDA 等相关方共同探讨下一阶段的临床方案。
目前美国的临床试验首要的是确定试验方案,进而才能评估出相关的费用及时间节点进度,这些确定后才涉及到决定是否寻求合
作伙伴,关于该方面具体进展请关注公司公告。
4、Amylin 赛道相比 GLP-1 竞争格局相对良好,国内布局的公司较少。目前 BGM1812 的临床进展,以及放眼全球与其他 Amyli
n 管线相比有哪些优势?
答: Amylin 本身是个成药靶点,已经经过临床验证。Amylin 和 GLP-1 类药物的联用也经过了临床验证,诺和诺德有一款产品
CagriSema,属于Cagrilintide(卡格列肽)和司美格鲁肽联用,临床上也取得了不错的效果,因此可以看到 Amylin 在代谢领域尤
其是减重方面是个具备潜力的靶点,尤其是其具备自身的特点能够克服现有减肥药展现出的局限性——Amylin消化道副作用更温和,
并且不会增加心率。该靶点目前在动物试验上呈现出减脂不减肌的特点,在人体试验上效果尚待验证。
此外,Amylin 与 GLP-1 联用预计副作用减少的同时减重比例加大,具备取代减肥手术的可能性;同时 Amylin 单药也有适用场
景,如小基数体重人群减重、减重后体重维持等。
公司较早关注该靶点,目前 BGM1812 临床前研究已经和 Cagrilintide(卡格列肽)及 petrelintide(Zealand Pharma 在研药
物)进行了临床前对比,相比而言具备一定优势。公司目前在积极推进 BGM1812 单药的中美 IND申请递交,有了 BGM1812 单药的一
期数据后也会尽快启动 BGM0504 和BGM1812 的联合用药临床。
5、公司与翰宇药业签署了战略合作协议,该合作公司是基于何种考虑?
答:公司提前规划商业化配套产能,一方面是为未来商业化需求做好准备,另一方面也是为法规市场尤其是欧美市场临床及产业
化奠定基础,公司在临床阶段、NDA 等阶段具备产能储备,且合作伙伴质量体系过硬,也会为公司供应能力增加背书,有利于公司未
来产品的出海。翰宇药业已有多款多肽产品在美国获批,其工厂也接受过 FDA 多次审查,且产能储备较大;同时基于 BGM0504 未来
潜在的市场容量以及口服带来的原料药需求提升考虑,公司决定与翰宇药业开展本次战略合作,以为未来海外市场尤其是欧美市场的
国际化奠定坚实基础。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/202508041659034693021568.pdf
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2025-08-03 09:30│东吴证券:给予博瑞医药买入评级
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东吴证券朱国广发布研报,给予博瑞医药“买入”评级。公司与华润三九合作研发BGM0504注射液,华润承担部分研发费用,博
瑞保留产品所有权,借助其OTC渠道提升销售。公司管线丰富,未来有望深化合作并拓展海外市场。预计2025-2027年净利润分别为2.
6亿、3.0亿、4.3亿元,维持“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025080300001374.shtml
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2025-08-01 15:37│博瑞医药(688166):与华润三九签署合作研发协议
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博瑞医药与华润三九签署合作协议,共同推进BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产及商业化,授予华润三九排他性合
作开发及独占性商业化许可。
https://www.gelonghui.com/news/5047279
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2025-07-31 19:49│翰宇药业联袂博瑞医药战略合作,共拓多肽创新药全球市场?
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翰宇药业与博瑞医药签署战略合作,将为后者提供符合国际标准的多肽原料药,助力其口服多肽新药研发。作为国内多肽龙头,
翰宇药业加速全球化布局,计划未来十年推动近20款药物海外上市,2025年业绩预计大幅增长,净利润同比增幅达1470%至1663%。
https://www.popcj.com/songta/3001992507638293
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2025-07-31 17:03│博瑞医药与翰宇药业达成战略合作,护航创新药海外供应链条
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博瑞医药与翰宇药业签署战略合作协议,翰宇将为博瑞创新药提供海外多肽原料供应,支持其全球产业化。双方在代谢及呼吸疾
病领域深化合作,助力中国原创新药走向国际市场。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1056155
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2025-07-18 16:19│博瑞医药涨14.73%,东吴证券二日前给出“买入”评级
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博瑞医药今日大涨14.73%,东吴证券发布研报上调评级至“买入”,预计2025-2027年净利润分别为2.6亿、3.0亿、4.3亿元,对
应市盈率112/97/67倍。公司管线逐步进入临床,确定性增强。
https://stock.stockstar.com/RB2025071800025241.shtml
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2025-07-10 17:28│踩信披红线被罚的博瑞医药:奥司他韦需求下滑拉低支柱业务增速,净利三连跌后持续承压,重金押注减肥药
│成效待考
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博瑞医药因募集资金管理失控和信披违规被江苏证监局出具警示函,同时面临盈利能力下滑问题。2025年一季度抗病毒类产品收
入暴跌70%,拉低整体业绩。研发投入加大进一步压缩利润,GLP-1减肥药BGM0504临床进展缓慢,市场竞争激烈,公司需应对资金压
力与研发风险。
https://stock.stockstar.com/SS2025071000027641.shtml
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2025-07-08 16:44│博瑞医药(688166):噻托溴铵吸入粉雾剂获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇7月8日丨博瑞医药(688166.SH)公布,控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司(简称“艾特美”)近日收到国家药
品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意艾特美噻托溴铵吸入粉雾剂开展用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验
。噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维
持治疗及急性加重的预防。
https://www.gelonghui.com/news/5033579
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2025-06-13 19:30│博瑞医药:拟2000万元增资入股极客基因 助力公司提前布局创新前沿领域
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博瑞医药拟出资2000万元认购极客基因新增注册资本17.84万元,持股4.1667%。此次投资旨在发挥双方在创新药物和细胞治疗领
域的优势,推动公司战略布局,提升技术研发协同效应。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=vcoG15JOhQU%3D
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2025-06-12 19:14│博瑞医药(688166):拟2000万元认购极客基因新增注册资本
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博瑞医药拟出资2000万元认购极客基因新增注册资本,占股4.1667%。极客基因专注于细胞药物开发,主要从事单细胞测序及免
疫细胞疗法,重点研发长寿命T细胞药物治疗实体肿瘤。
https://www.gelonghui.com/news/5019965
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