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亚虹医药(688176)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期:2024-11-21◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-19 13:30│亚虹医药(688176)2024年11月19日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、APL-1706的商业化团队组建如何? 回答:公司已选定该领域富有经验的代理商作为合作伙伴,同时借助公司药品团队搭建的专家网络和学术平台、结合先进的数字 化手段,以期快速建立APL-1706/蓝光膀胱镜作为膀胱癌诊断和治疗的标准诊疗手段,从而惠及更多的中国膀胱癌患者。 2、公司是否已开展APL-1702的上市准备工作? 回答:公司通过广泛的市场及行业调研,对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析,对产品成功上市的各个环节有了更清晰 的认识,已完成APL-1702关键上市策略的制定,并在积极规划商业化供应方案。同时,公司与上药科园贸易达成APL-1702的商业化供 应链合作。APL-1702在HPV方面有什么开发计划吗? 回答:APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验发现APL-1702在HPV清除方面也展现了积极的疗效。APL-1702在改良意向性治疗(mIT T)人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%(28.0% vs 19.8%),且在符合方案(PP)人群中的疗效达到统计学显著意义(29.4% v s. 18.9%,p = 0.0431)。对于高危HPV16和/或HPV18,APL-1702组的清除率较对照组提高了103.9%(31.4% vs. 15.4%)。对于长 期疗效方面,在6个月时转为LSIL但HPV仍阳性的无应答受试者,有40%的受试者在12个月时转为应答者,提示APL-1702对HPV感染的清 除和HSIL患者的组织学降期均可在一定程度上发挥长期疗效。基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的结果,以及潜在的巨大未被满足的 临床需求,公司已启动HPV病毒清除适应症的开发。关于上述适应症的后续研发进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票 上市规则》等相关规定履行信息披露义务。 3、公司与上药科园贸易达成了什么合作? 回答:公司产品APL-1702获批后,双方将在进口代理、保税区服务、仓储物流及渠道分销等方面开展全面合作,并充分利用双方 在各自领域的优势,共同加速APL-1702商业化进程,早日惠及中国患者。 4、公司APL-1702当前有竞品吗,产品定位是怎么样的? 回答:截至目前,在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上 市。APL-1702的出现,有望填补从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带,让患者在逆转病程的同时,最大程 度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险,不透支未来的手术治疗机会。APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治 疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡 ,在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202411/53541688176.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-12 17:05│亚虹医药(688176):APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要疗效终点 安全性良好 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,亚虹医药(688176.SH)发布公告,近日,公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squ amous Intraepithelial Lesion,HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒 大会(International Papillomavirus Conference,IPV... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1209813.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-12 17:00│亚虹医药:APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 亚虹医药公告,公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心 Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会,并以壁报形式发布。该研究已达到主要疗效终点,安全性良好。以上内容为证券 之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2024111200028394.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-05 17:13│亚虹医药(688176):APL-1706获药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,亚虹医药(688176.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1706( 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。该药品用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱镜检查,包括既往的膀胱镜检查结果为疑似或已确诊的 膀胱癌,或者随访期需要膀胱镜检查的患者。本品联合蓝光膀胱镜作为白光膀胱镜的辅助检查。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1206907.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-05 17:11│亚虹医药(688176):APL-1706获得国家药品监督管理局批准上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇11月5日丨亚虹医药(688176.SH)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1706(灌注 用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。APL-1706的活性成分是盐酸氨酮戊酸己酯(HAL)。APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提 高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。 https://www.gelonghui.com/news/4886454 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-05 16:59│亚虹医药(688176)2024年11月5日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 交流的主要问题及答复内容: 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。 问1:APL-1702进展如何了?什么时候获批? 答:公司已于2024年5月公告关于产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除 原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)患者的上市申请获得 受理,此外2024年上半年,女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研,对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析,对产品成功 上市的各个环节有了更清晰的认识,已完成APL-1702关键上市策略的制定。产品的商业化供应也在积极规划中,确保在产品获批后第 一时间将产品带给国内的医生和患者。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息 披露义务。 问2:APL-1702商业化团队组建情况如何? 答:为了更加专注于妇科领域未被满足的临床需求,公司于2024年年初设立女性健康事业部,并由该事业部负责核心产品APL-17 02的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线,建立公司在妇科市场的领导地位。截至2024年半年报披露,女性健康事业部负责人曹少 华女士、市场部、政府事务部核心管理者、区域卓越上市团队等核心成员已经完成招聘,团队成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一 线跨国药企多年工作经历。 问3:APL-1702的定价是怎么计划的? 答:目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术( CKC),尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支 付能力等多方面因素进行定价。 问4:APL-1702在HPV清除方面的疗效是怎么样的,有什么开发计划? 答:APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验发现APL-1702在HPV清除方面也展现了积极的疗效。APL-1702在改良意向性治疗(mITT )人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%(28.0% vs 19.8%),且在符合方案(PP)人群中的疗效达到统计学显著意义(29.4% vs . 18.9%,p = 0.0431)。对于高危HPV16和/或HPV18,APL-1702组的清除率较对照组提高了103.9%(31.4% vs. 15.4%)。对于长期 疗效方面,在6个月时转为LSIL但HPV仍阳性的无应答受试者,有40%的受试者在12个月时转为应答者,提示APL-1702对HPV感染的清除 和HSIL患者的组织学降期均可在一定程度上发挥长期疗效。基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的结果,以及潜在的巨大未被满足的临 床需求,公司已启动HPV病毒清除适应症的开发。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202411/52424688176.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-30 20:00│亚虹医药(688176)2024年10月30日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 交流的主要问题及答复内容: 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。 问1:公司APL-1702当前有竞品吗,产品定位是怎么样的? 答:截至目前,在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市 。APL-1702有望填补从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带,让患者在逆转病程的同时,最大程度地避免或 延缓宫颈切除手术带来的风险,不透支未来的手术治疗机会;有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治疗从此前的关注切除 手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡,在逆转疾病的前提 下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。 问2:公司APL-1702跟现有治疗方案的区别。 答:目前宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主。虽然手术的治疗方式能够切除病变组织,但也带来不良反应和并发 症,包括出血、感染、宫颈器质性损伤等,宫颈器质性损伤可能引起早产、流产等生育功能方面的不良结局。近40%的患者术后可能 会出现宫颈狭窄的情况,而宫颈狭窄可能导致不孕。此外,手术治疗并不是一劳永逸且没有风险。即便经过手术治疗,仍有病变持续 存在甚至复发的风险,HSIL治疗后5年复发风险达8%-16%,后续发生宫颈癌的风险仍高于普通女性(10年内发生浸润癌风险是普通女 性的2 ~ 5倍)。因此,宫颈癌前病变需要长期的监测管理,手术治疗后仍要持续随访10至25年。但是,宫颈切除手术可能导致后续 阴道镜检查不充分,增加了长期监测漏诊的风险,为长期管理增加难度。而且如果宫颈切除术后再次复发,再次手术难度及风险增大 ,最终可能面临子宫全切的状况。 相对现有的治疗方案,APL-1702给HSIL患者提供了一个保留完整宫颈、同时逆转疾病进程的机会,能够避免非必要的宫颈切除术 或延缓手术,既避免了手术并发症,又不透支未来的治疗机会,能够更好地应对复发。 问3:APL-1702的定价是怎么计划的? 答:目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术( CKC),尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支 付能力等多方面因素进行定价。 问4:APL-1702在海外准备怎么开发? 答:公司拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请前的沟通申请(Pre-submission),期望于2024年与美国F DA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计,并适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请,并积极寻求APL-1702合作开发海外市 场的机会。 问5:APL-1202目前竞争格局怎么样? 答:目前全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的口服药物上市,且近年来除了默沙东的Keytruda?(帕博利 珠单抗)于2020年1月获得FDA有条件批准,2023年4月Ferring制药的Adstiladrin?获得了FDA的批准,2024年4月ImmunityBio的Ankti va?与BCG联用获得FDA批准上市,三个药物均是用于治疗BCG无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱 癌(NMIBC)、且不适合或不接受膀胱切除术的患者,NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202410/51851688176.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-29 20:33│亚虹医药(688176):前三季度净亏损2.71亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月29日丨亚虹医药(688176.SH)公布,2024年前三季度实现营业总收入1.39亿元,同比增长4537.79%;归属母公司股东 净利润-2.71亿元;基本每股收益为-0.48元。 https://www.gelonghui.com/news/4878251 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-29 17:55│亚虹医药今年前三季度累计营收1.39亿元 两款商业化产品持续放量 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 10月29日晚,亚虹医药(688176.SH)披露三季报,三季度公司实现营业收入5845.82万元,同比增长1903.16%;前三季度,累计营 业收入为1.39亿元,同比增长4537.79%。营收增长主要系公司在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉 替尼片(商品名:欧优比?),本报告期内商业化推广稳步推进,销量增加。 https://www.gelonghui.com/news/4877902 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-24 18:07│亚虹医药(688176):APL-2302临床试验申请获得FDA批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,亚虹医药(688176.SH)发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意开展公司自主研发 的APL-2302用于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。据悉,APL-2302是公司自主研发的一种泛素特异性蛋白酶1(USP1)抑制剂,通过“ 合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究提示APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1198959.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-22 20:33│亚虹医药与华东理工大学化学与分子工程学院开展光动力平台战略合作 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 中国上海,2024年10月22日–亚虹医药与华东理工大学化学与分子工程学院今日宣布,双方已签署《光动力平台战略合作备忘录 》,将基于共同的发展愿景和战略目标,整合双方的技术、人才、资金和市场资源,通过光动力平台和新一代光动力诊断及治疗产品 的合作研发,提高双方的科研水平和创新能力,并推进科研成果的产业化,在造福患者的同时,也为双方带来良好的企业口碑和学术 声誉,实现互利共赢。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=605663 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-22 20:00│亚虹医药(688176)2024年10月22日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问1:公司针对APL-1702的商业化团队组建进行得如何了? 答:公司非常看好这个品种的市场潜力,为了更好地专注于APL-1702商业化和扩大妇科管线,公司于2024年年初设立女性健康事 业部,并由该事业部负责核心产品APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线,努力建立亚虹在妇科市场的领导地位。截至20 24年半年度报告披露日,女性健康事业部负责人、市场部、政府事务部核心管理者、区域卓越上市团队等核心成员已经完成招聘,团 队成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。 问2:APL-1702的定价是怎么计划的? 答:目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术( CKC),尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支 付能力等多方面因素进行定价。 问3:APL-1702的市场空间有多大? 答:根据弗若斯特沙利文分析,在2030年,全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1,660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细 胞学检查的普及,越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来,预计患者人数将持续增加。 APL-1702有望给患者提供全球首个无创治疗HSIL的治疗选择,提高治疗可及性,有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床 治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平 衡,在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。 问4:APL-1702在海外准备怎么开发? 答:公司拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请前的沟通申请(Pre-submission),期望于2024年与美国F DA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计,并适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请,并积极寻求APL-1702合作开发海外市 场的机会。 问5:光动力疗法会不会损伤宫颈附近的组织? 答:相对现有的治疗方案,APL-1702在使用时,通过前体卡住宫颈口,病变细胞富集光敏剂,经过光照发生光化学反应,而且这 个光源是温和的红光,是生物学效应较好的光。此外宫颈的上皮细胞会定期更换,不会损伤宫颈附近的组织,在临床中也没有看到相 关的情况。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202410/51315688176.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-27 16:46│亚虹医药(688176):APL1702相关临床试验已达主要疗效终点 安全性良好 结果入选学术年会 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,亚虹医药(688176.SH)发布公告,公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选第27届全国临床肿瘤学大会暨 2024年CSCO学术年会,并以壁报形式发布本研究关于6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1188132.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-27 16:35│亚虹医药(688176):在2024年CSCO学术年会上发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月27日丨亚虹医药(688176.SH)公布,近日,公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamou sIntraepithelialLesion,HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选第27届全国临床肿瘤学大会 暨2024年CSCO学术年会,并以壁报形式发布本研究关于6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年龄亚... https://www.gelonghui.com/news/4860937 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-27 16:33│亚虹医药(688176):向68名激励对象授予832.01万股限制性股票 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月27日丨亚虹医药(688176.SH)公布,公司确定2024年9月27日为授予日,以3.06元/股的授予价格向68名激励对象授予83 2.01万股限制性股票。 https://www.gelonghui.com/news/4860935 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-25 15:39│亚虹医药(688176):APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完 │成Ⅱ期临床并取得积极疗效信号 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月25日丨亚虹医药(688176.SH)公布,公司APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的 Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床并取得积极疗效信号。本研究Ⅱ期临床试验的主要目标为评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷 利珠单抗单药作为新辅助治疗在MIBC受试者中的安全性和疗效。 https://www.gelonghui.com/news/4859200 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-20 17:01│亚虹医药(688176)2024年9月20日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 交流的主要问题及答复内容: 1、公司Q2营收环比Q1增长131%是什么原因,未来几个季度是否会维持增长态势? 回答: 公司肿瘤事业部商业化团队在多变的竞争形式和政策环境下,不断优化市场策略及落地执行质量,通过于2023年10月及2023年12 月上市并开始销售的迪派特、欧优比?两款产品,实现销售收入的快速增长,2024年上半年实现营业收入8,049.34万元。目前,公司 已完成全部目标城市覆盖,期望在2024年实现迪派特、欧优比?销售收入的快速增长,并实现肿瘤事业部内部盈亏平衡,以打造公司 在同行业中领先的商业化能力和运营效能。 2、请问公司目前在研发层面有何优势? 回答: 公司结合多年的药物临床研发实践,围绕专科化战略布局,公司形成以靶向免疫调节正常化(TIMN)技术平台、靶向和AI驱动的 药物发现技术平台(TAIDD)、药械联用技术平台(DDC)三大支柱性平台。目前,公司正在开展13个产品、18个在研项目。其中,AP L-1706的上市审评正在进行中,已顺利通过了CFDI(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)核查,并期望于2025年6月底前获 得上市批准。APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,同时启动HPV 病毒清除适应症的开发。APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积 极结果,预计将于近期读出Ⅱ期试验结果。处于临床前研发阶段的产品主要包括APLD-2304、AT-014、AT-020、AT-017、AT-018、AT- 021等,公司正积极推进这些新药的研发进程。其中,具备潜在差异化优势的APL-2302已进入IND Enabling阶段,期望于2024年获得 临床试验批准。 3、公司的APL-1702现在处于什么阶段? 回答: APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的上市申请已于2024年5 月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作。关于上述产品的后续进展,公司将严格按照《上海证券交易 所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。 4、自公司宣布回购计划以来,公司回购了多少股份? 回答: 截至2024年8月31日,公司已累计回购股份8,351,322股,占公司总股本的比例为1.4651%,支付的资金总额为人民币4,778.70万 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。回购成交的最高价为人民币6.73元/股,最低价为人民币4.99元/股,支付的资金总额为人 民币4,778.70万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关规定,在回购期限内根 据市场情况择机做出回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 5、公司APL-1702当前有竞品吗,产品定位是怎么样的? 回答: 截至目前,在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市。AP L-1702的出现,填补了从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带,让患者在逆转病程的同时,最大程度地避免 或延缓宫颈切除手术带来的风险,不透支未来的手术治疗机会。APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治疗从此前 的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡,在逆转 疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。 6、公司是否已着手APL-1702的上市推广计划? 回答: 为更加专注于妇科领域未被满足的临床需求,公司于2024年年初设立女性健康事业部,并由该事业部负责核心产品APL-1702的国 内商业化以及扩大在妇科的产品管线。目前,女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部、政府事务部核心管理者、区域卓越上市团 队等核心成员已完成招聘,团队成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。2024年上半年,女性健康事业部通 过广泛的市场及行业调研,对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析,对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识,已完成AP L-1702关键上市策略的制定,并在积极规划商业化供应方案。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202409/49943688176.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-17 15:54│亚虹医药(688176):APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际光动力与光诊断大会 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,亚虹医药(688176.SH)公告,近日,公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamo us Intraepithelial Lesion,HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验(“本研究”)结果入选2024年国际 光动力与光诊断大会(PDT&PD,Photodynamic Therapy... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1183780.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-02 20:00│亚虹医药(688176)2024年9月2日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问1:APL-1702进展如何了?什么时候获批? 答:公司已于2024年5月公告关于产品APL-1702(通用

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