公司报道☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2024-05-03◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-30 02:14│图解亚虹医药(688176)一季报：第一季度单季净利润同比减31.64%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，亚虹医药2024年一季报显示，公司主营收入2431.95万元，同比上升106217.71%；归母净利润-8284.82万元，同
比下降31.64%；扣非净利润-9322.58万元，同比下降25.86%；负债率10.08%，投资收益795.12万元，财务费用-1075.19万元，毛利率
78.97%。财报数据概要请见下图:
https://stock.stockstar.com/RB2024043000003034.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-29 21:19│【风口解读】两款引进产品持续放量，亚虹医药(688176)一季度营收环比大增126.08%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泡财经获悉，4月29日晚间，亚虹医药(688176.SH)发布2024年第一季度报告，实现营收2431.95万元，环比增长126.08%。
公司一季度营收大增是由于“销售商业化产品培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比?）产生收入所
致”。
https://www.popcj.com/songta/6881762404452775
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-29 18:30│亚虹医药(688176)一季度营收环比增长126%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
4月29日，亚虹医药(股票代码：688176.SH)发布2024年第一季度报告，公司第一季度实现营收2431.95万元，环比增长126.08%，
主要系报告期内公司销售商业化产品培唑帕尼片(商品名：迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名：欧优比)产生收入。迪派特、欧优比
分别于2023年10月、12月上市并开始销售，今年一季度产品销售放量。
https://www.gelonghui.com/news/4752599
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-23 20:00│亚虹医药(688176)2024年4月23日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问1：APL-1702何时NDA？
答：公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜，预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理。关于ND
A的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问2：APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验目前的进展如何？
答：APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC（肌层浸润性膀胱癌）新辅助治疗的II期临床试验（以下简称“ANTICIPATE”）已
经完成所有受试者入组，预计2024年三季度读出II期顶线数据。Anticipate研究Ⅱ期临床试验期中分析结果显示：APL-1202和替雷利
珠单抗联用治疗组，18例可评估疗效的受试者中7例达到pCR，为7/18（39%）；替雷利珠单抗单药治疗组，14例可评估疗效的受试者
中3例达到pCR，为3/14（21%）。
问3：APL-1202一线临床后续开发策略有没有变化？
APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究尚在持续招募受试者。现有数据显示，APL-1202具有良好的安全性和耐受性，
且APL-1202单药组和化疗灌注治疗组无复发比例相似。公司将进一步分析该研究的临床结果，分析、评估和确认后续开发策略。
问4：公司接下来的商业化进展如何了？
答：公司旨在专注领域打造一支具备核心竞争优势的专科化营销团队，并拥有自主商业化能力。为加速抗肿瘤产品商业化进程，
公司围绕泌尿生殖系统肿瘤领域引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比?，通过实践夯实商业
化能力，提前加速商业化落地。迪派特、欧优比?分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售，至2023年末即取得了近千万元销
售额的成绩。目前肿瘤事业部已初步搭建完毕，仅用半年时间快速搭建了近200人的商业化团队，期望在2024年实现迪派特、欧优比?
销售收入的快速增长，销售额过亿并实现整个事业部内部盈亏平衡，以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能。此外，公
司快速成立了妇女健康事业部，以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线，更好地满足妇女健康患者的
未满足临床需求。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202404/37307688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-23 16:26│4月23日亚虹医药(688176)-U涨7.62%，华安宏利混合A基金重仓该股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，4月23日亚虹医药-U（688176）涨7.62%，收盘报6.07元，换手率3.17%，成交量11.79万手，成交额6981.09万元
。该股为创新药、医药概念热股。4月23日的资金流向数据方面，主力资金净流入103.3万元，占总成交额1.48%，游资资金净流出14.
06万元，占总成交额0.2%，散户资金净流出89.24万元，占总成交额1.28%。
https://stock.stockstar.com/RB2024042300029717.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-23 16:26│亚虹医药(688176)-U涨7.62%，太平洋二个月前给出“买入”评级，目标价13.70元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
今日亚虹医药-U（688176）涨7.62%，收盘报6.07元。2024年2月5日，太平洋研究员周豫,霍亮发布了对亚虹医药的研报《ACCRUE
研究未达主要终点，APL-1702预计24Q2提交NDA》，该研报对亚虹医药给出“买入”评级，认为其目标价为13.7元，现价距离目标价
尚有125.70%的涨幅空间。
https://stock.stockstar.com/RB2024042300029712.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-22 20:01│亚虹医药(688176)：4月19日高管PAN KE增持股份合计15.5万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，根据4月22日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数据整理，亚虹医药（688176）最新董监高及相关人员
股份变动情况：2024年4月19日公司董事,高级管理人员,核心技术人员PAN KE共增持公司股份15.5万股，占公司总股本为0.0272%。变
动期间公司股价下跌2.95%，4月19日当日收盘报5.59元。
https://stock.stockstar.com/RB2024042200025522.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-20 05:44│亚虹医药(688176)公布国际专利申请：“吲哚酞菁类化合物、其制备方法及在肿瘤诊断成像中的应用”
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，根据企查查数据显示亚虹医药（688176）公布了一项国际专利申请，专利名为“吲哚酞菁类化合物、其制备方法
及在肿瘤诊断成像中的应用”，专利申请号为PCT/CN2023/124246，国际公布日为2024年4月18日。专利详情如下：图片来源：世界知
识产权组织（WIPO）今年以来亚虹医药已公布的国际专利申请2个。
https://stock.stockstar.com/RB2024042000012931.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-19 20:01│亚虹医药(688176)：4月18日高管PAN KE、杨明远增持股份合计31.85万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，根据4月19日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数据整理，亚虹医药（688176）最新董监高及相关人员
股份变动情况：2024年4月18日公司董事,高级管理人员,核心技术人员PANKE、董事,高级管理人员杨明远共增持公司股份31.85万股，
占公司总股本为0.0558%。变动期间公司股价下跌1.2%，4月18日当日收盘报5.76元。
https://stock.stockstar.com/RB2024041900044038.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-19 20:00│亚虹医药(688176)2024年4月19日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问1：APL-1702何时NDA？商业化团队组建情况如何了？
答：公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜，预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理。关于ND
A的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
公司非常看好这个品种的市场潜力，为了更好专注APL-1702商业化和扩大妇科管线，公司于2024年年初设立女性健康事业部，并
由该事业部负责核心产品APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线，建立亚虹在妇科市场的领导地位。女性健康事业部负责
人曹少华女士、市场部核心成员已经到岗，团队核心成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。
问2：APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验目前的进展以及后续的规划如何？
答：APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC（肌层浸润性膀胱癌）新辅助治疗的II期临床试验（以下简称“ANTICIPATE”）已
经完成所有受试者入组，预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据。Anticipate研究Ⅱ期临床试验期中分析结果显示：APL-1202和替雷利
珠单抗联用治疗组，18例可评估疗效的受试者中7例达到pCR，为7/18（39%）；替雷利珠单抗单药治疗组，14例可评估疗效的受试者
中3例达到pCR，为3/14（21%）。
基于ANTICIPATE研究Ⅱ期试验取得了积极的临床疗效信号并展示出良好的安全性，公司将优先考虑满足中国晚期膀胱癌患者未被
满足的临床需求，拟在中国晚期膀胱癌人群中开展APL-1202联合免疫检查点抑制剂的临床研究，并尽快与国家药品监督管理局药品审
评中心（CDE）沟通递交临床试验申请；同时在NMIBC（非肌层浸润性膀胱癌）领域，在海外探索开展BCG无反应、伴有或不伴有CIS原
位癌的人群中的临床研究。
问3：APL-1706什么时候NDA？未来如何定价？
答：APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作，并期望于2025年
上半年获得上市批准。
APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检
出率（尤其是原位癌（CIS）的检出率），使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。APL-1706未来会参考产品自身的创新性和药物
经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。
问4：APL-1202一线临床进展如何了？后续开发策略有没有变化？
APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究尚在持续招募受试者。现有数据显示，APL-1202具有良好的安全性和耐受性，
且APL-1202单药组和化疗灌注治疗组无复发比例相似。公司将进一步分析该研究的临床结果，分析、评估和确认后续开发策略。
问5：公司接下来的商业化策略和规划情况怎么样？
答：公司旨在专注领域打造一支具备核心竞争优势的专科化营销团队，并拥有自主商业化能力。为加速抗肿瘤产品商业化进程，
公司围绕泌尿生殖系统肿瘤领域引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比?，通过实践夯实商业
化能力，提前加速商业化落地。迪派特、欧优比?分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售，至报告期末即取得了近千万元销
售额的成绩。目前肿瘤事业部已初步搭建完毕，仅用半年时间快速搭建了近200人的商业化团队，期望在2024年实现迪派特、欧优比?
销售收入的快速增长，销售额过亿并实现整个事业部内部盈亏平衡，以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能。此外，公
司快速成立了妇女健康事业部，以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线，更好地满足妇女健康患者的
未满足临床需求。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202404/37110688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-18 00:37│图解亚虹医药(688176)年报：第四季度单季净利润同比减58.11%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，亚虹医药2023年年报显示，公司主营收入1375.33万元，同比上升52604.25%；归母净利润-4.0亿元，同比下降62
.42%；扣非净利润-4.32亿元，同比下降39.41%；其中2023年第四季度，公司单季度主营收入1075.73万元，同比上升117468.9%；单
季度归母净利润-1.32亿元，同比下降58.11%；单季度扣非净利润-1.38亿元，同比下降37.1%；负...
https://stock.stockstar.com/RB2024041800000296.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-17 22:20│亚虹医药(688176)发布2023年度业绩 核心产品均处于在研状态 净亏损扩大至4亿元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，亚虹医药(688176.SH)披露2023年年度报告，该公司报告期实现营业收入1375.33万元，同比增长52,604.25%。
归属于上市公司股东的净亏损4.00亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损4.32亿元，亏损同比扩大。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1104263.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-17 21:47│亚虹医药(688176)：2023年收入大幅增长 核心产品APL-1702新药上市申请预计Q2获受理
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇4月17日丨亚虹医药发布年报，2023年公司实现营业收入1375.33万元，比上年同期增加1372.72万元，收入增长主要在于
培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片在2023年Q4产生的销售收入及许可费收入等。
https://www.gelonghui.com/news/4738329
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-17 16:51│4月17日亚虹医药(688176)-U涨7.76%，华安宏利混合A基金重仓该股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，4月17日亚虹医药-U（688176）涨7.76%，收盘报5.83元，换手率2.59%，成交量9.62万手，成交额5520.13万元。
该股为医药、创新药概念热股。4月17日的资金流向数据方面，主力资金净流出96.57万元，占总成交额1.75%，游资资金净流出163.6
3万元，占总成交额2.96%，散户资金净流入260.2万元，占总成交额4.71%。
https://stock.stockstar.com/RB2024041700033753.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-04-08 15:49│亚虹医药(688176)：APL-1706已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点 上市申请已获受理
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，亚虹医药(688176.SH)发布公告，公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年第39届欧洲泌
尿外科医学会年会(EAU)，并以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1099291.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-03-21 08:23│【私募调研记录】从容投资调研亚虹医药(688176)
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及3月20日披露的机构调研信息，知名私募从容投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）亚虹
医药（上海从容投资参与公司分析师会议）个股亮点：公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。
https://fund.stockstar.com/RB2024032100010506.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-03-19 20:00│亚虹医药(688176)2024年3月19日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问1：请对APL-1702现有数据进行解读，和同类产品以及其他替代疗法相比的优势有哪些？
答：APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安
慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验（以下简称“本研究”）结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会（EUROGIN）和2
024年美国妇科肿瘤学会年会（SGO），并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据。来自中国、德国、荷兰
等多个国家的402名符合条件的患者随机化后入组本研究。已完成的统计分析结果显示，本研究已达到主要疗效终点，安全性良好。
本研究主要研究终点为首次治疗后6个月时应答的受试者比例。应答定义为：宫颈上皮组织病理学结果转为正常，或组织病理学
转为宫颈低级别鳞状上皮内病变（LSIL）的同时HPV清除。
在2020年11月至2022年7月期间，402名符合条件的受试者随机化后入组本研究。主要疗效终点，APL-1702组的应答率较安慰剂对
照组的应答率提高了89.4%（41.1% vs. 21.7%，p = 0.0001），表现出显著的疗效。
《中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》指出，非妊娠期宫颈HSIL 患者优先选择宫颈手术治疗，最常见的治疗方式
包括宫颈切除术（宫颈环形电切术[LEEP]和冷刀锥形切除术[CKC]等）和宫颈消融术。然而，这些手术治疗方法的不良反应包括出血
、感染、宫颈器质性损伤等，宫颈器质性损伤可能引起早产、流产等生育功能方面的不良结局，因此患有宫颈癌前病变的妇女，尤其
是育龄妇女对能够保留宫颈功能的非手术疗法有未被满足的临床需求。
基于在本研究显示的疗效及安全性数据，以及在治疗时良好的操作便利性，APL1702有望给患者提供全球首个无创治疗HSIL的治
疗选择，提高治疗可及性，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄期女性患者未来生育风险的影响。
问2：APL-1702何时NDA？未来如何定价？
答：公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜，预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理。关于ND
A的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC
），尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能
力等多方面因素进行定价。
问3：APL-1702后续打算进指南和专家共识吗？计划怎么样了？
答：公司将和专家进一步深入探讨和交流，征询意见，包括上市前召开专家会议等，积极推动APL-1702进入指南或者专家共识，
同时APL-1702上市后也将会获得更多经验。公司希望能够把更好的产品纳入到临床诊疗规范当中，从而推动指南的进一步发展。
问4：APL-1702的竞争格局怎么样？市场空间有多大？
答：根据弗若斯特沙利文分析，在2030年，全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1,660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细
胞学检查的普及，越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来，预计患者人数将持续增加。
目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC
），多年来，宫颈癌前病变药物治疗领域进展相对缓慢，突破难度高，在全球范围内尚无针对HSIL的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效
的非手术产品获批上市。APL-1702有望给患者提供全球首个无创治疗HSIL的治疗选择，提高治疗可及性，让部分患者免除手术治疗的
痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄期女性患者未来生育风险的影响。
问5：APL-1702针对HPV清除效果怎么样？
答：研究发现APL-1702在HPV清除方面也展现了积极的疗效。APL-1702在改良意向性治疗（mITT）人群中的HPV清除率较对照组提
高了41.4%（28.0% vs 19.8%），且在符合方案（PP）人群中的疗效达到统计学显著意义（29.4%vs. 18.9%，p = 0.0431）。对于高
危HPV16和/或HPV18，APL-1702组的清除率较对照组提高了103.9%（31.4% vs. 15.4%）。对于长期疗效方面，在6个月时转为LSIL但H
PV仍阳性的无应答受试者，有40%的受试者在12月时转为应答者，提示APL-1702对HPV感染的清除和HSIL患者的组织学降期均可在一定
程度上发挥长期疗效。
问6：APL-1702销售的准备情况如何了？
答：APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已于2023年9月达到主要研究终点，公司正在积极
与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜，预计将于2024年二季度递交新药上市申请。公司非常看好这个品种的市场潜力，成立
了女性健康事业部，并聘请经验丰富的曹少华女士担任女性健康事业部负责人。目前公司正在为产品上市积极准备，包括开展市场调
研、与核心专家沟通和咨询等。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202403/35463688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-03-18 20:01│亚虹医药(688176)：3月15日高管PAN KE增持股份合计2万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，根据3月18日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数据整理，亚虹医药（688176）最新董监高及相关人员
股份变动情况：2024年3月15日公司董事,高级管理人员,核心技术人员PAN KE共增持公司股份2.0万股，占公司总股本为0.0035%。变
动期间公司股价上涨0.0%，3月15日当日收盘报7.06元。
https://stock.stockstar.com/RB2024031800020535.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-03-18 15:56│全球首个疗效得到证实的宫颈HSIL非手术治疗产品的Ⅲ期临床数据公布
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇3月18日｜亚虹医药公布其非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）产品APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果显
示：主要疗效终点方面，APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%，表现出显著的疗效。同时APL-1702提高了高危H
PV16和/或HPV18的清除率，APL-1702组较对照组提高了103.9%。两组TRAE（治疗相关的不良事件）和SAE（严重不良事件）的发生率
均较低。APL-1702是全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL非手术治疗产品。公司预计今年Q2递交新药上市申请。
https://www.gelonghui.com/live/1451045
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-03-15 20:01│亚虹医药(688176)：3月14日高管PAN KE增持股份合计2万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，根据3月15日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数据整理，亚虹医药（688176）最新董监高及相关人员
股份变动情况：2024年3月14日公司董事,高级管理人员,核心技术人员PAN KE共增持公司股份2.0万股，占公司总股本为0.0035%。变
动期间公司股价上涨1.29%，3月14日当日收盘报7.06元。
https://stock.stockstar.com/RB2024031500037686.shtml
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
