公司报道☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期:2025-12-02◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-27 16:49│亚虹医药(688176)2025年11月27日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
交流的主要问题及答复内容:
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1:1、亚虹医药近年营收持续大幅增长,但长期处于未盈利状态。结合公司当前产品管线布局、商业化推进节奏及行业竞争格
局,其盈利拐点可能出现在何时?需满足哪些关键前提条件?2、公司目前已实现商业化的欧优比、迪派特、欧纳琳三款产品,最新
销售数据如何?被寄予厚望的核心产品海克威,当前商业化落地进展怎样?公司对其未来市场表现有何具体预期?3、核心产品APL-1
202此前遭遇临床开发挫折,目前该产品的研发战略是否调整?后续临床推进计划及商业化落地规划如何?4、亚虹医药销售费用长期
维持高位,这一现象背后的核心原因是什么?公司是否有优化费用结构的相关举措?
回复:公司持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的研发及商业化,通过自主研发和战略合作,围绕专注领域进行产品管
线的深度布局,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。通过商业化2.0升级,公司不断优化市场
策略及落地执行治理,在2025年前三季度实现营收约2.16亿元,同比增长55.74%。随着商业化产品的逐步增加,公司商业化能力将进
一步加强,通过新产品的放量和费用控制,以逐步实现盈亏平衡。
对于产品海克威?,在上市初期,将定位在支付意愿强或者商业医疗保险覆盖的患者群体,主要渗透中心城市三甲医院的泌尿中
心和肿瘤专科医院等。公司将利用已经建立的泌尿专家平台,通过和全国有影响力的泌尿中心合作为契机,不断加强蓝光手术市场教
育和临床应用,逐步推动蓝光膀胱镜技术作为精准诊疗的临床选择。随着指南更新、泌尿专家建立专业背书,蓝光诊疗地位将进一步
提升,公司致力于打造一支蓝光诊疗一体化推广专队,逐步渗透全国重点医院泌尿中心,通过不断地学术教育、临床实践、提高产品
可及,真正的实现蓝光诊疗的广阔覆盖。对于产品APL-1202,目前APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MI
BC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床并取得积极疗效信号,该研究结果支持公司在膀胱癌领域进一步开发APL-1202/APL-
1501与免疫检查点抑制剂联用疗法,公司在积极寻求海外合作伙伴推进APL-1202全球临床开发工作;APL-1202单药治疗未经治疗的中
危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)Ⅲ期临床项目尚在进行中;APL-1202用于治疗自由生活阿米巴感染的新药临床研究申请已获国家药
品监督管理局批准。关于上述产品的后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义
务。
问2:公司1702又被暂停,是否会延长上市时间
回复:审评暂停属于审评流程的正常节点,公司高度重视APL-1702上市申请工作,将继续积极推进其上市审评审批工作,以期早
日完成审评程序。关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问3:公司是否有借助AI医疗,发现新的靶点和药物?
回复:基于对新技术的深度整合与药物研发模式的创新,公司成功构建了新一代靶向与AI融合驱动的药物发现平台。该平台深度
应用机器学习、深度学习及生成式AI等前沿技术,赋能药物研发全流程。平台核心优势在于融合“物理驱动”与“数据驱动”双引擎
,深度挖掘海量数据,揭示潜在规律,显著提升新候选分子的预测准确性,优化其药理特性。基于TAIDD平台的强大赋能,公司已自
主研发并推进多款具有竞争力的候选药物,如新型高选择性、强效口服USP1(泛素特异性蛋白酶1)抑制剂APL-2302;高选择性FGFR2
/3生长因子受体抑制剂APL-2401;靶向细胞周期相关通路的口服小分子药物AT-018;这些成果有力支撑了公司在泌尿生殖系统肿瘤及
女性健康领域的战略布局。
问4:董事长,您好!1702药学驱动后11月26日再次暂停,是否需要重新发补资料?
回复:审评暂停属于审评流程的正常节点,本次审评暂停不涉及重新发补资料的情况,公司将继续积极推进APL-1702的上市审评
审批工作,以期早日完成审评程序。关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信
息披露义务。
问5:董事长,您好!公司有哪些是“best in class”或“first in class”的重磅在研药物和管线?
回复:公司持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的研发及商业化,通过自主研发和战略合作,围绕专注领域进行产品管
线的深度布局。目前在全球范围内尚无针对HSIL的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术产品获批上市,公司的光动力产品APL-17
02有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理。公司在专注领域
的其他产品,您可以通过公司于上交所网站披露的定期报告进一步了解。
问6:截止到今天11月27日,亚虹医药目前股东人数有多少?
回复:根据相关法律、法规规定,公司在定期报告中披露对应时点的股东人数。公司最新股东情况详见公司于2025年10月30日在
上海证券交易所网站披露的《2025年第三季度报告》。
问7:公司有哪些预计销售峰值达10亿元以上的管线?
回复:公司持续围绕专注领域,洞察未被满足的临床需求,开发填补空白市场的产品,在专注领域内,持续形成有竞争力、有梯
度、有深度的产品管线。目前,公司在研产品主要包括APL-1702、APL-1202/APL-1501、APL-2302、APLD-2304、APL-1401、APL-2301
等,公司正积极推进这些新药的研发进程。
问8:1706大概什么时候可以形成销售收入?
回复:公司蓝光膀胱镜合作伙伴R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BLUE处于上市审评审批阶段,公司积极协助R.WOLF推进其蓝光
膀胱镜系统的获批工作,期望其蓝光膀胱镜尽快获批上市,尽早让海克威?惠及广大膀胱癌患者。
问9:1702上市后,需要支付的给挪威公司的销售分成比例是多少?
回复:相关内容公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问10:董事长,您好!三年内,预期有哪些药物可以上市?
回复:公司持续围绕专注领域,洞察未被满足的临床需求,开发填补空白市场的产品,在专注领域内,持续形成有竞争力、有梯
度、有深度的产品管线。目前,公司在研产品主要包括APL-1702、APL-1202/APL-1501、APL-2302、APLD-2304、APL-1401、APL-2301
等,公司正积极推进这些新药的研发进程。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,从研发及至上市易受到多重因素的
影响,关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/77868688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-21 15:44│亚虹医药创60日新低,太平洋二个月前给出“买入”评级,目标价15.68元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
亚虹医药(688176)今日股价创60日新低,收于9.5元。太平洋证券2025年9月3日发布研报,给予公司“买入”评级,目标价15.
68元,当时股价为12.35元,预期涨幅26.96%。研报指出,公司收入同比增长62%,APL-1702药物国内审评进展顺利。该分析师团队近
三年盈利预测准确率达73.22%,中信证券唐寅灏团队对该公司盈利预测更为精准。
https://stock.stockstar.com/RB2025112100018659.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-18 20:00│亚虹医药(688176)2025年11月18日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司于2025年11月18日在线上举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有兴业证券,汇添富基金,
浙商资管,上市公司接待人员有财务负责人、代行董事会秘书:陈宝华,投资者关系主管:陈娟。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/77186688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-31 06:27│亚虹医药(688176)2025年三季报简析:营收上升亏损收窄
─────────┴────────────────────────────────────────────────
亚虹医药2025年三季报显示,营收达2.16亿元,同比增55.74%,亏损收窄至2.49亿元,同比减亏8.08%。单季度营收8617万元,
同比增47.41%,净利亏损8673万元,同比减亏0.14%。毛利率74.76%,净利率-120.63%,三费占比122.86%,现金流持续为负。公司RO
IC中位数-17.43%,历史亏损频繁,投资回报差。尽管现金资产健康,但经营性现金流持续恶化,应收账款风险高。分析师预期2025
年业绩或亏损3.26亿元,每股收益-0.57元。
https://stock.stockstar.com/RB2025103100008173.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-29 19:24│图解亚虹医药三季报:第三季度单季净利润同比增长0.14%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
亚虹医药2025年前三季度主营收入达2.16亿元,同比增长55.74%;归母净利润为-2.49亿元,同比减亏8.08%;扣非净利润-2.67
亿元,同比减亏6.69%。单季度看,第三季度主营收入8617.08万元,同比增长47.41%;归母净利润-8673.28万元,同比减亏0.14%;
扣非净利润-8970.67万元,同比下降0.71%。公司毛利率达74.76%,负债率仅19.2%,投资收益1471.07万元,财务费用576.39万元。
整体呈现收入快速增长、亏损收窄趋势。
https://stock.stockstar.com/RB2025102900040268.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-16 20:00│亚虹医药(688176)2025年9月16日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司于2025年9月16日在(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)举行投资者关系活动,参与单位
名称及人员有2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会,上市公司接待人员有董事长、总经理:PANKE先生,董事、董事会秘
书、财务负责人:杨明远先生,独立董事:张炳辉先生。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73136688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-03 21:37│诺华制药(NVS)联手亚虹医药押注心血管领域资产,交易总额最高达52亿美元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
诺华与亚虹医药扩大合作,签署心血管领域多资产授权协议,交易总额最高达52亿美元。诺华获两项候选分子在境外市场的开发
与商业化选择权,分别针对重度高甘油三酯血症和混合性血脂异常,均处于药物发现阶段。此外,诺华对亚虹医药2期阶段的ANGPTL3
抑制剂BW-00112具有优先谈判权,且合作涵盖一款RNA技术早期候选分子。亚虹医药获1.6亿美元首付款,后续可获最高52亿美元里程
碑付款及销售分成,另有资格获得诺华股权融资支持。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1341217.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-03 13:50│太平洋:上调亚虹医药目标价至15.68元,给予买入评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
亚虹医药2025年上半年营收达1.30亿元,同比增长61.8%,主要得益于培唑帕尼片和奈拉替尼片放量,净亏损收窄至1.62亿元,
现金储备达18.25亿元。核心产品APL-1702治疗宫颈HSIL的国内上市申请进展顺利,有望2025年底或2026年初获批。海外方面,FDA已
确认三期临床设计,正推进美国上市准备工作。多条早期管线有序进展,包括DBH抑制剂、USP1抑制剂、CLDN6/9-ADC及FGFR2/3抑制
剂。太平洋证券上调目标价至15.68元,维持“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025090300018574.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-30 06:15│亚虹医药(688176)2025年中报简析:营收上升亏损收窄
─────────┴────────────────────────────────────────────────
亚虹医药2025年中报显示,营收达1.3亿元,同比增61.8%,亏损收窄至1.62亿元,同比减亏11.84%。毛利率73.17%,净利率-130
.54%,三费占营收比124.94%,现金流状况承压。公司主打研发驱动,核心产品APL-1702为全球首个Ⅲ期临床获阳性结果的HSIL非手
术治疗药,已提交上市申请并推进审评,目标患者人群约210万,商业化布局已启动。但历史ROIC中位数为-17.43%,亏损年份占比高
,投资回报差,需警惕现金流与财务费用风险。
https://stock.stockstar.com/RB2025083000010567.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-29 20:00│亚虹医药(688176)2025年8月29日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司于2025年8月29日在线上举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有博笃投资,大道兴业投资
,东方国际(集团)有限公司,东吴证券,国金证券,杭州睿星投资,华宝证券自营,华西证券,华鑫证券,宁波三登投资,上市公
司接待人员有董事长、总经理:PANKE先生,首席医学官:张云,首席商务官:徐瑛,业务拓展高级副总裁:赵阳,董事会秘书、财
务负责人:杨明远。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202508/71564688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-28 19:41│亚虹医药(688176)发布半年度业绩,归母净亏损1.62亿元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯,亚虹医药(688176.SH)披露2025年半年度报告,报告期公司实现营收1.3亿元,同比增长61.80%;归母净利润亏损
1.62亿元;扣非净利润亏损1.77亿元;基本每股收益-0.29元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1337553.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-28 18:13│图解亚虹医药中报:第二季度单季净利润同比增长22.20%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
亚虹医药2025年中报显示,公司主营收入达1.3亿元,同比增长61.8%;虽仍亏损,归母净利润为-1.62亿元,同比收窄11.84%;
扣非净利润-1.77亿元,同比收窄10.03%。第二季度单季收入6913.63万元,同比增长23.08%;净利润亏损收窄至-7868.33万元,同比
减亏22.2%。公司毛利率保持在73.17%,负债率仅16.55%,财务费用522.78万元,投资收益1308.27万元,显示经营现金流与盈利能力
持续改善,亏损收窄趋势明显。
https://stock.stockstar.com/RB2025082800035187.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-15 20:00│亚虹医药(688176)2025年7月15日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司于2025年7月15日在公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有湘禾投资,上市公
司接待人员有董事会秘书、财务负责人:杨明远,投资者关系主管:陈娟。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/69301688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-14 10:20│异动快报:亚虹医药-U(688176)7月14日10点17分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
亚虹医药-U今日盘中涨停,股价上涨20.04%,领涨医药和创新药板块。主力资金净流入1630.61万元,但散户资金净流出988.62
万元。公司所属行业整体上涨,市场关注度较高。
https://stock.stockstar.com/RB2025071400006640.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-12 20:00│亚虹医药(688176)2025年6月12日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司于2025年6月12日在公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有华源证券,鹏华基
金,上市公司接待人员有董事会秘书、财务负责人:杨明远,投资者关系主管:陈娟。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/67657688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-03 20:00│亚虹医药(688176)2025年6月3日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司于2025年6月3日在公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有华源证券,上市公司
接待人员有董事会秘书、财务负责人:杨明远,投资者关系主管:陈娟。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/67050688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-29 16:28│亚虹医药-U涨7.49%,太平洋一个月前给出“买入”评级,目标价13.86元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
亚虹医药-U今日涨7.49%,收盘价8.75元。太平洋证券发布研报称其“买入”,目标价13.86元,现价仍有58.4%上涨空间,盈利
预测准确度达73.22%。
https://stock.stockstar.com/RB2025052900024282.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-23 20:00│亚虹医药(688176)2025年5月23日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
交流的主要问题及答复内容:
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1:公司APL-1702什么时候获批?指南什么时候可以发布?
答:公司已于2024年5月公告关于产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除
原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)患者的上市申请获得
受理,截至目前,公司已收到书面发补通知,正全力组织相关回复工作,加快推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。
女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研,对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析,已完成关键上市策略制定和商业化
路径规划。公司已启动一系列商业化准备工作,主要包括:市场可及性和支付保障方面的系统性研究和政策沟通工作;推动政策呼吁
助力生育友好宫颈癌防控建设;持续与领域专家合作推动临床指南等一系列旨在提升患者获益的循证依据准备工作;基于相关疾病领
域核心市场和扩展市场的深入规划分析,制定全渠道商业化布局并启动商业化团队招聘工作;帮助医生了解无创疗法的临床数据和使
用方法;通过公益宣传进一步提升公众对宫颈癌防控的科学认知;优化产品商业化供应链,确保在产品获批后尽快将产品带给国内的
医生和患者。
问2:APL-1702海外开发现在是什么进展?
答:公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成
一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。
问3:APL-2501现在什么进展?有何竞争优势?
答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),可以用于
治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤,与竞品TORL-1-23(TORL BioTherapeutics, LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC,载
荷为MMAE)相比,显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征。
APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体,与竞品TORL-1-23相比,结合能力高出3倍有余,内化效率也高出20倍有余
,显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳payload(载荷),但其缺点是疏水性很强,公司针对性
设计了Linker,增强了亲水性的同时,支持DAR8均质偶联,使整个ADC分子表现出优异的稳定性,减少了非特异性吞噬,扩宽了治疗
窗口,进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷,确保肿瘤微环境特异性杀伤,旁观者效应显著好于MMAE
,预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率(ORR)为31%-42%左右,
表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂payload相比,APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大
了治疗窗口(TI),同时体内药效试验中显示出比蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果,APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的
临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的linker平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会(AACR2025)壁报展示。
APL-2501已经完成抗体人源化实验、体内外药效研究及前期食蟹猴安全性实验及可开发性验证实验。公司在2025年将致力于完成
该分子的CMC和GLP毒理实验,期望年底前生产出毒理产品并开展毒理研究,在2026年中期递交IND。
问4:APL-2302目前进展如何?数据怎么样?
答:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂
。通过抑制其去泛素化作用,导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死,从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺
癌基因突变(BRCA1/2mut)或同源重组缺陷阳性(HRD+)与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关,阻断肿瘤
依赖的DNA损伤修复通路USP1,将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有效修复而死亡,发挥对肿瘤的治疗作用。
APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合一代或二代PARP抑制剂(奥拉帕利或Saruparib)
,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302展现出良好的药代动力学特征,口服生物利用度在4个动物种属中均高于75%,种属
间药代动力学特征参数变异小,具有良好的人体预测PK特性,优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279(目前处于临床Ⅰ期的USP1小
分子抑制剂。相同情况下,KSQ-4279的4个动物种属的口服生物利用度为61.4%、61.8%、66.6%和92.2%)。此外,APL-2302具有更好
的肿瘤/血浆比(TPR)、更高的暴露量,在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍,优于KSQ-4279(KSQ-4279 < 1,2024 AACR
),具备更好的疗效和安全性潜力。
较高的口服生物利用度及对USP1强效抑制作用促使其单药展示出显著抑制瘤生长的疗效,而且在BRCA1/2mut和HRD+原发性PARP抑
制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中,APL-2302协同奥拉帕利表现出显著的抗肿瘤作用,甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效;同时,APL-
2302联合DNA合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此,APL-2302可用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤
,具有增强PARP抑制剂、化药敏感性和克服PARP耐药临床需求的潜力。APL-2302在以上肿瘤模型中,单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性
均优于KSQ-4279,具有成为同类最佳的潜力。APL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会,并以壁报形式公布。
基于临床前展现的良好的体内和体外活性,公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、
药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究,并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中
国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,公司将持续推进受试者入组工作。
问5:公司商业化进展如何了?
答:2024年是公司首个完整的商业化年度,实现营业收入20,156.24万元,并实现商业化运营盈亏平衡目标,超额完成年初目标
。在此前积累的商业化体系资源基础上,公司将于2025年启动商业化运营2.0升级,主要包括(1)招聘了首席商务官,全面负责商业
化运营,从行业引进及内部提拔专业人才打造一支强大的商业化运营的管理团队,通过自上而下的体系完善,夯实商业化运营2.0升
级基础;(2)进一步优化组织架构、强化商业化运营的组织能力:肿瘤事业部和女性健康事业部,分别专注泌尿生殖和妇科肿瘤的
医学市场和销售;卓越运营部致力于销售效率提升和培训销售团队的专业推广能力;政府事务和市场准入团队打造新产品医保准入能
力;设立战略规划部,结合公司团队和治疗领域优势布局最优势产品线组合;为商业化升级而度身定做的供应链、商业渠道、价格管
理、财务预算、人力资源和合规管理等支持部门。(3)围绕专注领域、根据产品商业化进程,有计划有规划地扩充商业化团队,打
造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能;(4)设立五年业务目标:确保现有产品实现高质量、高销售效能的增长;为海克
威?、APL-1702上市建立市场影响力包括治疗领域的专家共识,公众的疾病教育等,为产品上市后销售放量做好前期铺垫;围绕专注
领域持续引入产品,加强管线协同,进一步提升销售效能;通过以重磅产品迭代、适应症扩充为中心,辅以产品协同扩充,形成有梯
度和深度的管线布局,逐步成为女性健康领域的领导者。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202505/66231688176.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-22 16:29│亚虹医药-U涨12.26%,太平洋四周前给出“买入”评级,目标价13.86元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
亚虹医药-U今日涨停,收报8.88元。太平洋证券发布研报看好其发展,给予“买入”评级,目标价13.86元,仍有56%上涨空间。
该研报作者盈利预测准确率达73.22%,中信证券唐寅灏团队预测更精准。
https://stock.stockstar.com/RB2025052200024562.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-08 20:00│亚虹医药(688176)2025年5月8日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
江苏亚虹医药科技股份有限公司于2025年5月8日在(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)举行投资者关系活动,参与单位名
称及人员有2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会暨2025年第一季度业绩说明会,上市公司接待人员有董事长、总经理:PANKE
先生,董事、董事会秘书、财务负责人:杨明远先生,独立董事:王文宁女士。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202505/63151688176.pdf
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
|