公司报道☆ ◇688177 百奥泰 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
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2026-08-27 06:17│百奥泰（688177）2026年中报简析：增收不增利
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百奥泰2026年中报显示公司营收5.19亿元，同比增长17.35%，但归母净利润亏损2.52亿元，同比下滑101.68%，呈现增收不增利
态势。毛利率升至80.5%，但净利率大幅降至-48.59%。公司目前拥有6款上市药品，4款获欧美批准，管线中BT5906等已递交申请。尽
管短期承压，生物类似药与创新药布局清晰，海外放量预计明年下半年启动，有望逐步改善经营局面。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082700011372.shtml
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2026-08-26 01:48│图解百奥泰中报：第二季度单季净利润同比下降216.87%
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百奥泰2026年中报显示，上半年营收5.19亿元，同比增17.35%；但归母净利润亏损2.52亿元，同比下降101.68%。其中第二季度
单季营收2.67亿元，同比增13.44%，单季归母净利润亏损1.0亿元，同比下滑216.87%。公司负债率高达95.19%，毛利率为80.5%。整
体来看，虽营收保持增长，但亏损幅度进一步扩大，财务压力显著。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082600004290.shtml
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2026-08-07 20:00│百奥泰(688177)2026年8月7日投资者关系活动主要内容
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公司主要就以下问题与调研人员进行了交流：
Q1：请问公司 Biosimilar（生物类似药）出海情况及创新药的重点进展？
回复：公司已有 6 款上市药品，其中有 4 款药已经在欧美获批，我们预计到 2027 年下半年公司能有四款产品在欧美上市。创
新药板块中，BAT5906 和 BAT4406F 已经递交上市申请，针对卵巢癌的 BAT8006 计划明年递交上市申请。在早期开发方面，公司在
自身免疫与眼科等领域已有多款创新的多靶点药品在进行临床前研究，在肿瘤领域重点关注多肿瘤靶点、肿瘤微环境的多靶点双毒素
ADC 开发。
Q2：请问公司认为生物类似药前景如何？公司是否有就生物药专利悬崖集中到来的情况做一些管线储备？
回复：美国市场作为全球最大的生物药市场，在医保控费等因素驱动下，对高性价比生物类似药的需求持续上升，生物类似药有
望迎来放量窗口期。生物类似药是公司布局的战略板块之一，我们对此有着清晰且前瞻性的管线规划。针对生物药专利悬崖集中到来
的行业趋势，公司已有所规划。目前，我们正在推进 BAT3306(帕博利珠单抗)、BAT2606(美泊利珠单抗)、BAT2406（度普利尤单抗）
等多个生物类似药品种的研发。
Q3：请问生物类似药相较于原研药的定价折扣水平如何？关税风险是否可控？
回复：生物类似药的定价机制较为复杂，具体折扣水平会因产品、产品准入时间及市场等不同而存在差异，难以一概而论。公司
对关税政策保持持续跟踪与评估。需要说明的是，当前相关关税政策仍处于反复变动中，就目前情况而言，关税尚未波及公司生物药
的出口业务，且关税主要针对“出口价”征收，而该部分价格基数相对较低。综合判断，短期关税风险总体可控，公司也将持续关注
政策动向，及时做好应对预案。
Q4：请问公司如何应对生物类似药的集采风险？
回复：公司采取全球布局策略，通过多元化的市场结构对冲了单一市场政策波动带来的影响，增强整体经营的抗风险能力。
Q5：请问公司产品在海外市场放量节奏如何？是否有盈利目标？
回复：在美国市场，自身免疫类药物准入是多渠道， 准入也比较慢，放量节奏相对偏慢。生物类似药的竞争格局决定了先发者
优势非常重要，因此，我们未来将力争在专利到期前获批，跻身最早上市梯队，以最大化市场先机。随着欧美更多产品的上市以及新
兴市场的推进，我们预计明年下半年能够看到生物类似药在海外的放量。
Q6：公司管线中最具备潜力的核心项目有哪些？预计哪些产品能显著提升营业收入？
回复：BAT8006 作为公司自主研发的创新药，具备市场独占性优势，有望填补现有治疗方案的空白；BAT5906 在安全性、有效性
方面均展现出显著优势，具备较强的市场竞争力；BAT2306 具备较大的市场潜力。公司已建立起覆盖多区域、多品种的国际化生物类
似药板块，该板块预计将为公司提供稳定、持续、可预期的现金流收入，为创新药的长期研发投入提供坚实支撑。
Q7：请问 F
DA 免除三期临床政策是否会引发新竞争者激增？
回复：FDA 免除三期临床确实能在一定程度上降低研发投入、缩短开发周期，对行业整体是利好。但生物类似药的核心壁垒并不
在于三期临床阶段，而在于前期的结构表征与相似性比对等技术难度高、专业门槛深的环境，需要长期积累的工艺能力和质量体系支
撑。因此，即便临床门槛有所降低，真正具备完整研发链条和产业化能力的企业依然有限，行业竞争格局预计仍将保持稳固，暂未看
到因政策调整而出现竞争者激增的局面。
Q8：请问公司是否会在海外建立销售团队？目前国内销售团队规模大概情况？
回复：随着业务的发展，公司不排除在海外自建销售团队的可能性，但目前相关工作仍处于前期探索与可行性论证阶段，尚未形
成明确的落地计划。公司目前国内销售团队整体规模较为精简，主要采取“自营+精细化招商”相结合的业务模式开展产品销售。其
中，自营团队聚焦核心市场和重点客户，精细化招商则依托优质渠道资源实现更广泛的市场覆盖。这一模式有助于公司在控制运营成
本的同时，保障销售网络的效率与质量。
Q9：请问 BAT8006 三期临床进度如何？是否计划在美国开展临床？
回复：BAT8006 目前三期临床入组工作正按计划稳步推进，预计将于今年年底前完成全部受试者入组，于明年启动上市申报程序
。公司经过与 FDA 沟通及审慎评估后，现阶段暂无在美国开展临床的计划。主要原因在于中美两国在医疗实践 （即入组的受试者过
往治疗情况）存在差异，若要在美国上市，需按照美国监管体系的要求重新开展独立的临床试验，这将涉及较大的时间与资金投入。
Q10：请问 BAT8008 和 BAT8010 临床进度如何？公司是否有升级版的 ADC 布局？
回复：BAT8008 和 BAT8010 均在与 CDE 就三期临床安排进行沟通中。我们现在正开发下一代 ADP?（Antibody Dual Payload）
平台，重点关注多肿瘤靶点、肿瘤微环境的多靶点双毒素 ADC 开发，这是我们看好并努力的方向。
Q11：请问公司是否会持续高研发投入？对创新药和生物类似药的投入比例如何？
回复：公司预计近几年的研发费用基本持平，维持在 8-9 亿元。过去公司生物类似药管线多且临床三期研发费用高，因此生物
类似药在整体研发支出中占比较高。随着免除三期临床的政策变化，未来生物类似药研发支出将显著减少，研发资源将更多聚焦于创
新药，投入结构持续优化。
Q12：请问公司是否有创新药 BD 的预期？
回复：BD 合作具有很大的不确定性，从初步接触到最终签署协议涉及复杂的商业谈判、技术评估等多重因素，因此，只有正式
签订并具备法律约束力的合作，公司才能对外公开披露。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202608/2026081014500221084044764.pdf
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2026-07-28 18:00│百奥泰：预计2026年1-6月归属净利润亏损2.3亿元至2.9亿元
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百奥泰预计2026年上半年净亏损2.3亿至2.9亿元。营收增长6000万至9000万元，主要因格乐立和施瑞立销售提升；但研发费用激
增1亿至1.4亿元，系多个创新药项目进入关键临床期导致投入加大，费用增速高于营收，致使亏损扩大。公司一季度营收增长21.8%
，但归母净利润同比下降62.68%。...
https://stock.stockstar.com/RB2026072800029558.shtml
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2026-07-28 15:59│百奥泰(688177)：上半年预亏2.3亿元至2.9亿元
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百奥泰发布上半年业绩预告，预计归母净利润亏损2.3亿至2.9亿元，同比扩大1.05亿至1.65亿元；扣非后净利润亏损2.4亿至3亿
元。亏损主因系BAT8006、BAT3306等研发项目进入关键临床期，研发投入大幅增加，致使费用增速超过营收增速。公司处于高投入研
发阶段，短期业绩承压。...
https://www.gelonghui.com/news/5276094
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2026-06-14 16:18│百奥泰(688177)：永和工厂原液部分符合EUGMP要求，GMP证书已更新
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百奥泰公告，其永和工厂原液部分符合EUGMP要求，GMP证书已更新；制剂部分因偏差管理问题未通过，但整改计划已获认可，待
现场核实。2025年及2026年Q1欧洲营收占比极低，对已获首付款及里程碑付款无影响，整体业绩影响较小。公司近期获FDA新药批准
，国内运营良好，正积极推进与监管机构的沟通复核。...
https://www.gelonghui.com/news/5251549
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2026-06-12 18:07│百奥泰(688177)2026年6月12日投资者关系活动主要内容
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公司主要就以下问题与调研人员进行了交流：
Q1：此次 ASCO，科伦博泰的 SKB264 联合 K 药在驱动基因阴性 NSCLC PD-L1>1%的人群中与 K 药头对头对比疗效出色，请问对
公司的 TROP2 ADC 在后续的临床研究方面是否有指导意义?另，公司的 TROP2 ADC 产品内部评估相较于SKB264 是什么水平？想认真
了解一下，公司的 TROP2 ADC产品在肺癌领域的临床研究计划（比如鳞癌、非鳞 PDL1 TPS<1%驱动基因阴性患者、SCLC），以及海外
临床研究计划。
回复：BAT8008 是我司自主研发的 TROP2 ADC。公司已于2024 年 4 月开展了联合 BAT1308（自主研发 PD1 抑制剂）的 I期临
床试验，确定了联合给药的剂量频率、安全性及初步疗效信号。基于 I 期积极数据，公司于 2025 年 6 月推进 II 期研究，其中一
线非小细胞肺癌为核心队列之一。
公司后续核心临床研究计划将基于当前临床数据及行业研究进展进行安排。针对您提及的肺鳞癌、PD-L1 TPS<1%驱动基因阴性非
鳞 NSCLC 及小细胞肺癌（SCLC）等细分人群，公司将基于本次 II 期研究的亚组数据及 III 期研究推进情况，分阶段规划针对性的
临床拓展研究。
Q2：公司的 TROP2 ADC 联合 PD1 已开展多个临床研究方案，比如联合 BAT3306，联合 BAT1308，公司对此如何考量？后期会有
所取舍还是双线并进？
回复：公司针对 BAT8008 设计差异化的联合用药方案，核心是基于临床未满足需求进行精准布局，两个联合管线定位清晰、互
不冲突，后期将采取双线并进的开发策略：BAT8008 联合 BAT3306（K 药生物类似药）旨在填补当前 NSCLC 维持治疗领域疗效有限
的临床空白；BAT8008 联合 BAT1308（自主研发 PD-1 抑制剂）核心是打造公司自主知识产权的联合治疗方案，抢占一线治疗市场。
通过双线布局，公司既能依托生物类似药的商业化优势快速覆盖维持治疗市场，也能通过自主联合方案构建核心产品竞争力，最
大化 BAT8008 的临床价值与商业潜力。
Q3：从 ADC+IO 的联合用药趋势看，ADC+IO 联合用药趋势确立，后期有可能形成 ADC+IO2.0 的临床研究格局，公司如何看待这
种趋势？以及这种趋势是否会对公司开发 ADC+IO 1.0 形成代次打击？公司有无应对措施。
回复：当前 ADC+IO 1.0 临床优势初见效果，其临床价值与市场空间仍将长期存在。针对 ADC+IO 2.0、IO+ADC 2.0 或者IO 2.0
+ADC 2.0 的发展方向，公司已提前完成前瞻性管线布局，目前多款核心创新药物已进入 I 期临床或临床前阶段。后续公司将基于上
述药物的 I 期疗效与安全性数据，逐步开展与公司管线内其他药物的联合用药研究。公司将持续跟踪全球同类药物的研发进展与临
床格局变化，动态调整研发策略，确保公司在 ADC+IO 联合治疗领域的竞争力。
Q4：在针对实体肿瘤方面，公司有哪些管线计划开展一线用药研究？
回复：公司计划探索 BAT8008 联合 BAT3306（K 药生物类似药）：目标适应症为一线 NSCLC 的维持治疗阶段，BAT8008联合 BA
T1308（自主研发 PD-1 抑制剂）：目标适应症为一线驱动基因阴性 NSCLC 人群。还有 BAT8006 联合 BAT1706（贝伐珠单抗）在铂
敏感人群的一线维持治疗；BAT8010 联合 BAT1006针对 HER2 乳腺癌的一线治疗等等。
Q5：请公司结合 ASCO 评估一下 BAT8010 后期的临床研究计划，以及对当前临床数据的总体评估？在 HER2 阳性人群中，3 期
研究是否会与当前标准治疗开展头对头？海外临床研究如何开展？海外合作机构何时能够确定？
回复：公司计划重点开展 BAT8010 联合 BAT1006 的研究，III 期研究会与当前一线的标准治疗开展头对头的研究。此项目暂无
海外开展临床研究计划。
Q6：请介绍一下 BAT7111 目前开展的 1 期研究情况及疗效评估。
回复：BAT7111 正在开展剂量爬坡，已顺利完成 1mg/kg 剂量爬坡，目前正在进行 2 mg/kg 剂量入组筛选。目前尚处于早期剂
量爬坡阶段，整体安全性良好，未出现非预期的严重不良反应。
Q7：请介绍一下与乐普合同执行情况及现金回款情况，公司当前的研发强度是否受到资金影响，今年的研发强度与往年相比是趋
稳还是其他？
回复：公司与乐普药业的合同正在正常执行中，相关款项将在达成约定节点后收取，具体回款情况请关注公司定期报告。当前公
司研发活动均正常推进，未受资金影响，整体研发强度保持趋稳态势，公司将继续聚焦核心管线，稳步推进各项研发工作。
Q8：请介绍一下 bat8006 的临床研究情况及后续研究计划？
回复：目前 BAT8006 已在开展铂耐药卵巢癌的 III 期研究，入组已过半。除此之外还在开展 BAT8006 联合 BAT1706（已上市
贝伐单抗）在铂敏感人群的一线维持治疗的探索研究
Q9：介绍一下公司当前产能利用率情况，再建科能后续投产计划。
回复：公司现有 3 个 500L、3 个 2000L、2 个 3500L、4 个4000L、6 个 6000L 全系列原液生产线并已全部建成投产，各产线
常态化承载 5 款及以上商业化产品同步开展 10 款以上研究用药的临床试制、工艺验证，目前产线综合产能利用率已达 70%。伴随
公司多条创新药、生物类似药管线陆续完成临床试验、逐步申报上市，现有产能将随产品获批放量快速趋于饱和，已无富余产能承接
后续新品种落地。结合生物制药从研发、临床试验、注册申报到商业化投产周期长、厂房 GMP 建设取证耗时久的行业特性，为匹配
未来管线量产需求、保障已上市产品国内外市场持续供货，公司亟需新建生产厂房扩充产业化产能。永和创新产业基地项目建设是企
业保障可持续经营、落实中长期产业化布局的刚性投入。
Q10：请公司认真阐述一下公司中长期发展战略，及如何平衡创新药与类似药的发展规划及全球市场开发方案。
回复：公司中长期发展将以生物类似药筑牢现金流基础，以同类首创（FIC）和同类最优（BIC）创新药引领长期价值。
在生物类似药方面，公司将在生物类似药全球最新指导原则下继续关注生物类似药的板块，重点关注肿瘤和自身免疫疾病领域。
创新药方面，公司重点关注同类首创（FIC）和同类最优（BIC）包括抗体药物模式、靶点、疾病领域的创新，覆盖肿瘤、自身免
疫与眼科等领域。其中，在肿瘤领域，公司双特异抗体BAT7111（PD-1/4-1BB）和双功能抗体融合蛋白 BAT7205（PD-L1/IL-15）已进
入早期临床研究，并已完成多个剂量组的入组；公司正开发下一代 ADP?（Antibody Dual Payload）平台，重点关注多肿瘤靶点、肿
瘤微环境的多靶点双毒素 ADC 开发；在自身免疫与眼科领域，公司已有多款创新的下一代双特异抗体进入临床前研究。
公司将坚持全球市场开发路径，稳步推进全球布局，实现可持续价值增长。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202606/2026061217120411216828180.pdf
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2026-06-10 17:45│百奥泰(688177)：BAT2206（乌司奴单抗注射液）获得新加坡HSA上市批准
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百奥泰（688177）收到新加坡卫生科学局（HSA）签发的BAT2206（乌司奴单抗注射液）上市批准通知。该产品适用于成人及儿童
的银屑病、银屑病关节炎及克罗恩病等适应症。作为公司首款获新加坡批准上市的产品，BAT2206的获批标志着公司海外销售矩阵进
一步拓展，国际竞争力持续增强，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。...
https://www.gelonghui.com/news/5249511
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2026-05-21 16:57│百奥泰(688177)：艾沙力?/喜沙立?（乌司奴单抗注射液）获得药品注册证书
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百奥泰(688177)近日获国家药监局核准签发乌司奴单抗注射液（商品名艾沙力?/喜沙立?）药品注册证书。该产品获批标志着公
司正式具备国内销售资格，进一步丰富产品线并提升市场竞争力，对经营发展具积极影响。不过，公司提示面临已上市竞品及潜在竞
品的激烈竞争，且受政策与市场环境等因素影响，销售存在不确定性，提醒投资者注意投资风险。...
https://www.gelonghui.com/news/5237933
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2026-05-18 17:13│百奥泰(688177)：Immgolis?/ Immgolis Intri?（戈利木单抗注射液）获美国FDA上市批准
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百奥泰（688177）旗下戈利木单抗注射液（BAT2506，商品名Immgolis?/Immgolis Intri?）近日获美国FDA上市批准。该药为生
物类似药，通过靶向阻断TNF-α活性，用于治疗相关自身免疫疾病。此次获批标志着公司在生物类似药国际化进程中取得重要突破，
有望通过美国市场拓展提升公司整体盈利能力和国际竞争力。...
https://www.gelonghui.com/news/5235383
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2026-05-12 18:02│百奥泰(688177)注射用BAT8013获得临床试验批准通知书
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百奥泰（688177.SH）近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其公司研管线中注射用BAT8013针对晚期或
转移性实体瘤的临床试验申请获准。BAT8013是一款靶向CD25的抗体药物偶联物（ADC），通过特异性结合CD25进入细胞，释放细胞毒
载荷Exatecan。该药物既能清除肿瘤微环境中的调节性T细胞以改善免疫抑制环境，又能直接杀伤CD25阳性肿瘤细胞，为...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1440749.html
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2026-05-11 16:59│百奥泰(688177)2026年5月11日投资者关系活动主要内容
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百奥泰生物制药股份有限公司于2026年5月11日在上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）举行投资者关系活动
，参与单位名称及人员有投资者网上提问，上市公司接待人员有董事长、总经理：LISHENGFENG（李胜峰），董事、副总经理：HUANG
XIANMING（黄贤明），董事、临床部负责人：王朝禾，董事会秘书：鱼丹，财务总监：占先红，独立董事：柳建华、廖健、陈旻湖。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/20260512161502742976283.pdf
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2026-04-28 05:14│图解百奥泰一季报：第一季度单季净利润同比下降62.68%
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百奥泰一季报显示，公司当季主营收入2.52亿元，同比增长21.8%；但归母净利润为-1.52亿元，同比下降62.68%，扣非净利润亦
为亏损。财务数据显示，公司负债率高达90.6%，毛利率维持在81.34%的高位，但财务费用为630.91万元，投资收益仅33.37万元，整
体盈利承压，亏损幅度显著扩大。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800013818.shtml
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2026-04-28 01:45│图解百奥泰年报：第四季度单季净利润同比增长25.45%
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百奥泰2025年财报显示，公司全年营收9.35亿元，同比增长25.84%。第四季度单季表现亮眼，营收达2.52亿元，同比增长55.58%
；单季度归母净利润亏损收窄至1.08亿元，同比增长25.45%。尽管全年归母净利润及扣非净利润仍为负值，但各项亏损指标同比均有
显著改善。公司毛利率维持在78.91%的较高水平，但负债率处于83.56%。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800004856.shtml
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2026-04-27 21:12│百奥泰(688177)一季度净亏损1.52亿元
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格隆汇4月27日丨百奥泰(688177.SH)发布2026年一季报显示，公司一季度实现营业收入2.52亿元，同比增长21.80%；归母净利润
-1.52亿元；扣非归母净利润-1.53亿元。
https://www.gelonghui.com/news/5220526
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2026-04-14 22:29│乐普医疗(300003)：子公司与百奥泰签署药品受让协议
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乐普医疗（300003.SZ）公告，其子公司乐普药业与百奥泰签署协议，受让贝塔宁?（枸橼酸倍维巴肽注射液）制剂及原料药品种
权益。交易总对价为4.5亿元（含税），销售分成按年度净销售额个位数百分比计算，分成期最长10年。款项将分期支付，待MAH及生
产转移获批后付清全款，此举有助于乐普丰富产品线并拓展心血管领域业务布局。...
https://www.gelonghui.com/news/5209395
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2026-04-02 17:23│百奥泰(688177)：BAT3306联合BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇4月2日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司
在研药品BAT3306注射液联合注射用BAT8008用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/5203052
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2026-03-06 18:24│百奥泰(688177)：BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇3月6日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司
在研药品BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/5180267
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2026-03-03 16:28│百奥泰(688177)：乌司奴单抗注射液获上市批准
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百奥泰(688177)宣布其自主研发的乌司奴单抗注射液（Usymro?/BAT2206）获英国MHRA上市批准。该药作为靶向IL-12和IL-23共
有的p40亚基的全人源单克隆抗体，通过阻断相关细胞因子信号传导，发挥抗炎及免疫调节作用。此次获批是公司产品国际化进程的
重要里程碑，将有助于拓展海外市场并提升公司全球竞争力。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1409439.html
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2026-02-26 16:28│百奥泰(688177)业绩快报：2025年净亏损3.36亿元
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百奥泰2025年营收达9.34亿元，同比增长25.64%。尽管收入持续增长，公司净亏损扩大至3.36亿元，扣非净利为-4.30亿元，基
本每股收益-0.81元，净资产收益率-62.32%。亏损主要因经营性亏损所致，但同比减亏1.74亿元。营收增长得益于阿达木单抗（格乐
立?）和托珠单抗（施瑞立?）销售提升，以及乌司奴单抗（STARJEMZA?）在美国上市带来的授权及销售增长。报告期...
https://www.gelonghui.com/news/5175606
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