公司报道☆ ◇688177 百奥泰 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-21 17:08│百奥泰(688177)：公司贝伐珠单抗在欧盟和美国尚未开始销售
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百奥泰(688177.SH)表示，公司贝伐珠单抗在欧盟和美国尚未开始销售；托珠单抗于今年5月开始在美国销售，欧盟上市时间暂未
确定，其他海外市场暂未获批。公司根据会计准则确认收入，Hikma的1000万里程碑部分已计入收入，具体营业收入信息详见公司披
露的《百奥泰2024年半年度报告》。
https://www.gelonghui.com/news/4897040
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2024-11-13 16:44│百奥泰最新公告：收到吉瑞医药1000万美元首付款及里程碑付款
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百奥泰公告，公司于2024年10月8日与吉瑞医药就BAT2206注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议。根据协议约定，百奥
泰于2024年11月13日收到由吉瑞医药一次性支付的1000万美元，其中包括850万美元首付款及150万美元里程碑付款，共计人民币7199
.1万元。该笔款项的到账，进一步充盈了公司的现金储备，也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。
https://stock.stockstar.com/RB2024111300026745.shtml
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2024-11-13 16:15│百奥泰(688177)：收到由吉瑞医药一次性支付的1000万美元
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格隆汇11月13日丨百奥泰(688177.SH)公布，百奥泰于北京时间2024年10月8日与GedeonRichterPlc.（简称“吉瑞医药”）就BAT
2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士
、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。
https://www.gelonghui.com/news/4891687
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2024-10-29 17:56│百奥泰(688177)发前三季业绩，净亏损3.65亿元
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智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布2024年前三季度报告，报告期内公司实现营业收入5.81亿元，同比增长26.11%;归属于
上市公司股东的净亏损3.65亿元;归属于上市公司股东扣除非经常性损益净亏损4.04亿元;基本每股亏损0.88元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1202526.html
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2024-10-14 22:14│百奥泰(688177)股东东台启恒拟减持不超2%股份
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智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司股东东台市启恒医药合伙企业(有限合伙)(原“珠海吉富启恒医药投资合伙
企业(有限合伙)，简称“东台启恒”)因投资项目退出及资金安排需要计划通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合
计不超过828.16万股(含本数)，占公司总股本不超过2%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1193834.html
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2024-10-09 10:17│百奥泰：与吉瑞医药就BAT2206注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议
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中国财富通10月9日-百奥泰（688177）公告称，公司与Gedeon Richter Plc.就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生
产、供货和商业化协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占
的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=hwev9wgmuu0%3D
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2024-10-09 08:04│百奥泰(688177)将BAT2206注射液相关区域独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药
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智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)公告，公司与Gedeon Richter Plc.(“吉瑞医药”)就BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署授权
许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2206(乌司奴单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场
的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药(“协议”)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1191447.html
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2024-09-24 16:08│百奥泰(688177)：Therabio、返湾湖减持计划期满未减持
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智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于2024年9月24日收到股东Therabio、返湾湖出具的《关于减持计划时间届
满暨减持结果告知函》，截至本公告披露日，Therabio、返湾湖未减持公司股份，本次减持计划时间区间届满。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1186360.html
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2024-09-20 16:16│9月20日百奥泰跌7.20%，国联医药消费混合A基金重仓该股
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1、百奥泰9月20日股价跌7.20%，收盘价18.69元，成交额7103.1万元。
2、主力资金净流入115.3万元，游资资金净流入251.98万元，散户资金净流出367.27万元。
3、公募基金国联医药消费混合A重仓持有百奥泰，规模为0.25亿元，最新净值0.6192。
4、过去90天内，4家机构给出评级，其中买入评级3家，增持评级1家。
https://stock.stockstar.com/RB2024092000022528.shtml
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2024-09-18 17:07│百奥泰(688177)2024年9月18日投资者关系活动主要内容
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公司于 2024 年 9 月 18 日 14:00-16:00 在上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）采用网络文字互动的方式
参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，具体问题及回复如下：
Q1：公司研发方面有什么优势？
A：尊敬的投资者您好，公司已开发全面的研发抗体药物开发技术，涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程开发及过程验证的全面
开发过程，此等技术相辅相成，为公司提供灵活性及兼容性，以合乎成本效益的方式精确设计及开发一系列出众且合适的候选药物。
公司拥有卓越的创新药研发能力，已构建 7 大技术平台，包括：抗体文库与展示技术、抗体结构与工程设计、抗体偶联药与偶联新
技术、ADCC 增强与 Fc 工程、双特异与多功能抗体、工艺与生产技术和产品质量研究与技术开发，确保了可持续的创新能力，以及
完整的创新药研发能力。
Q2：李博士你好：1：基于 ESMO2024 最新披露的数据，公司的 BAT8006 在 OC 大人群数据中与友商相比，具有一定优势，请问
公司对 BAT8006 下一步注册临床上的时间规划怎么样，今年能开展么？2：除现有四款基于拓扑异构酶 I 型 ADC外，是否还有新型
毒素在研抗体偶联物？3：BAT6026/BAT7205是否已经给药，公司是否还有其他 FIC 类管线在研
A：尊敬的投资者您好，注册临床研究开展前需要与药政机构继续比较详细沟通，我们希望于今年年内开展 BAT8006 的相关研究
；公司在不断改进和开发 ADC 技术；BAT6026 和 BAT7205都已经给药，公司在研项目包括 FIC，BIC 及 biosimilar，涉及领域包括
肿瘤，自身免疫、眼科及其他疾病领域。
Q3：下半年的行业情况怎么看，公司如何应对？
A：尊敬的投资者您好，近期各地创新药产业支持政策陆续落地为行业带来积极影响；中长期看，人口老龄化、诊疗需求的增加
和技术创新发展为医药行业规模带来稳定的增长。作为创新药公司，公司将重点推进产品管线进程，希望能尽快有更多产品上市；就
现有的上市产品，公司会努力提高市场销售，争取创造更好的业绩。
Q4：截止 2023 年末，中国 wAMD 患者预计约 410 万人，DME 患者 2018 年约 650 万人。BAT5906 目前已经开了以上两个适应
症的头对头三期临床，请问相较于雷珠单抗、阿百西普、康柏西普有何优势？
A：尊敬的投资者您好，您所列举的这些产品，包括近几年上市的，都属于抑制新生血管。这个领域市场庞大，只有临床完成后
才能评价。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202409/2024091816200161647994794.pdf
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2024-09-12 18:27│百奥泰(688177)2024年9月12日投资者关系活动主要内容
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Q1：请问俞总，百奥泰 2024 年出海情况如何，签单率与2023 年同期比大约增涨了多少？
A：尊敬的投资者您好，公司 2024 年就 BAT1706（贝伐珠单抗）授权 Macter International Limited 在巴基斯坦以及阿富汗
市场的独家分销权及销售权；就 BAT2506（戈利木单抗）和BAT2606（美泊利珠单抗）授权 SteinCares 在巴西以及其余拉丁美洲地
区市场的独家分销权及销售权；就 BAT2506（戈利木单抗）授权 STADA Arzneimittel AG 在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国
家市场的独占的产品商业化权益。
Q2：董秘好，总感觉公司研发能力很强，特别是在生物类似药方面走在前列，但市场商业化推广方面弱一些。象阿达木单抗是全
球畅销药，但市占率并不高。请问公司贝伐珠单抗在欧盟和美国已获批，是否已经开始销售？托珠单抗在欧盟是否开始销售？是否有
里程碑付款？在巴西、独联体等国家是否获批上市？另上半年有一笔 1000 万美元里程碑付款收入，是否确认为上半年的收入？谢谢
。
A：尊敬的投资者您好，Avzivi?（贝伐珠单抗）在欧盟和美国尚未开始销售；TOFIDENCE（托珠单抗）于今年 5 月开始在美国销
售，欧盟上市时间暂未确定，其他海外市场暂未获批上市，公司会积极跟进推动相关进程。公司根据会计准则进行收入确认，Hikma
的 1,000 万里程碑有部分计入收入，营业收入分解信息的具体情况详见公司在法定媒体披露《百奥泰 2024 年半年度报告》。
Q3：请问 1706 何时开始在欧美销售？
A：尊敬的投资者您好，Avzivi?（贝伐珠单抗）在欧盟和美国上市时间暂未确定，产品的市场和销售全权由我们的合作伙伴负责
，公司会积极跟进相关进程。
Q4：请问 1806 在美国的销售情况是否稳步增长？何时在欧洲开始销售？
A：尊敬的投资者您好，TOFIDENCE（托珠单抗注射液）5 月份刚开始在美国销售，生物类似药的销售需要一个过程，我们对于产
品全球市场信心满满。TOFIDENCE（托珠单抗）欧盟上市时间暂未确定，产品的市场和销售全权由我们的合作伙伴负责，公司会积极
跟进相关进程。
Q5：请问 2306 何时三地申报？2506 何时三地申报？
A：尊敬的投资者您好，公司正在积极准备中，期望今年年底开始逐渐按照各地药政递交。
Q6：面对股价破发持续下跌，如何提振投资者信心，公司上市药品销售情况，出海策略面临的机遇与挑战，在平衡现金流与研发
投入大，实现业绩反转盈利方面有什么策略考量？
A：尊敬的投资者您好，我们对于产品全球市场充满信心，尤其美国最近以来 FDA，医保局（CMS）相关法规政策都是有利于生物
类似药市场准入的。包括最近看到的美国保险剔除原创药等等。公司会努力控制成本和开支，但是作为一个创新生物制药企业，公司
仍需要有一定的研发投入来推进产品，还请关注公司长期发展，谢谢！
Q7：请问 8006 的美国二期何时开始入组？
A：尊敬的投资者您好，公司正在积极准备中，希望年内入组。
Q8：请问 2506 和 2306 何时三地申报上市
A：尊敬的投资者您好，公司正在积极准备中，期望今年年底开始逐渐按照各地药政递交。
Q9：请问 1706 何时在欧美销售？
A：尊敬的投资者您好，Avzivi?（贝伐珠单抗）在欧盟和美国上市时间暂未确定，产品的市场和销售全权由我们的合作伙伴负责
，公司会积极跟进相关进程。
Q10：请问 1806 在美销售情况如何？何时在欧洲销售？
A：尊敬的投资者您好，TOFIDENCE（托珠单抗注射液）5 月份刚开始在美国销售，生物类似药的销售需要一个过程，我们对于产
品全球市场信心满满。TOFIDENCE（托珠单抗）欧盟上市时间暂未确定，产品的市场和销售全权由我们的合作伙伴负责，公司会积极
跟进相关进程。
Q11：请问 2094 何时开始销售？
A：尊敬的投资者您好，贝塔宁（BAT2094）属于医院内处方用药，需要进入医保入院后才能开始销售，公司正在积极推动相关进
程。
Q12：请问李博士，是否可以展望未来 2-3 年公司可以年营收 30 亿人民币了？
A：尊敬的投资者您好，公司预计在未来 2-3 年后将有 4 个产品全球主要市场销售，7-8 个产品国内销售，希望能够看到一个
全新的业绩。
Q13：投资者都在为公司现金流担心，不知道现金流能否支持这么多临床？
A：尊敬的投资者您好，公司的收入在持续增加，同时公司会积极拓展融资渠道，例如增加银行授信等。虽然创新药管线丰富，
但公司目前管线大多数在早期临床。临床费用主要在全球3 期，公司现在只有 BAT3306 启动了全球 3 期。
Q14：请问公司贝伐珠单抗在欧盟和美国已获批这么长时间了，是何原因至今未开始在欧美销售？
A：尊敬的投资者您好，贝伐珠单抗在欧盟和美国销售的时间具体由我们的合作伙伴决定和推进。
Q15：半年报国外销售 4700 多万，但是生产成本为何如此之高，达到 3200 多万？
A：尊敬的投资者您好，国外销售主要采取授权合作方式，除首付款及里程碑款外，供货收入来源为三方面：供货价、销售提成
款及销售里程碑款，托珠单抗 5 月在美国开始销售，因此销售提成较少，毛利率较低。
Q16：请问公司在今年 4 月 30 日提出的定增计划后期还是否继续执行？现在到哪一步了？
A：尊敬的投资者您好，公司审议的简易程序发行议案为一般性授权，非一定实施，公司会根据市场变化、未来发展等综合考虑
自身经营情况，审慎推进融资策略，在合规情况下作出对公司最优的决策。
Q17：请问李博士，去年和华润集团达成战略合作关系，请问未来双方会在哪些方面深入合作？
A：尊敬的投资者您好，公司产品对外都持有开放的合作态度，积极探索市场合作机会。感谢关注！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202409/202409121710031256916900.pdf
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2024-08-30 18:32│百奥泰BAT2406（IL-4Rα）（一款参照达必妥度普利尤单抗开发的生物类似药）获批临床
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百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“
百奥泰”或“公司”。公司今日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品度普利尤单抗注射液（BAT2406）的《药物临
床试验批准通知书》。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=518008
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2024-08-27 18:23│百奥泰(688177)BAT8006（ADC- FRα）联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌获批临床
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百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称
“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT8006联
合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床试验申请获得批准。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=511338
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2024-08-16 16:14│百奥泰(688177)与Pharmapark就BAT2306（一款参照可善挺司库奇尤单抗开发的生物类似药）深化在俄罗斯及
│其他独联体国家的合作
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百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称
“百奥泰”或“公司”）。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=494407
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2024-07-30 16:03│Avzivi (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药，中国商品名：普贝希)获欧盟委员会上市批准
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百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“
百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危
及人类生命或健康的重大疾病。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=465248
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2024-07-25 18:11│百奥泰(688177)BAT3306（一款参照可瑞达（帕博利珠单抗）开发的生物类似药）I/III期临床研究完成首例患
│者给药
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百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称
“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布，在研产品BAT3306在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中开展的I/III期临床研究已于近日完成首
例患者给药。BAT3306是一款百奥泰参照可瑞达（帕博利珠单抗）开发的生物类似药。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=457491
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2024-07-19 16:35│百奥泰(688177)宣布BAT2206（一款参照喜达诺（乌司奴单抗）开发的生物类似药）上市申请获美国FDA、欧洲
│EMA受理
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百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称
“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它
危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布BAT2206（一款参照喜达诺（乌司奴单抗）开发的生物类似药）的生物制品上市申请
获美国FDA和欧洲EMA受理。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=447719
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2024-07-19 16:25│百奥泰(688177)：BAT2206注射液上市许可申请获美国FDA和欧洲EMA受理
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格隆汇7月19日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司向美国食品药品监督管理局
https://www.gelonghui.com/news/4807507
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2024-07-18 20:00│百奥泰(688177)2024年7月18日投资者关系活动主要内容
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公司本次投资者关系活动以电话会议形式开展，公司董事长、总经理李胜峰博士主要就以下问题与调研人员进行了交流：
Q1：美国大选期间特朗普表示如果上台可能对中国商品加60%关税，我们作为生物医药龙头企业的影响及应对策略是什么？
A：尊敬的投资者您好！公司无法预测美国大选的结果和未来的政策形势，但一般认为医药板块生物药领域受影响会较小，因为
美国主要关注电动车、铝制品、电子产品等。目前没有看到对生物医药领域的具体影响。我们从近期国内创新药公司与美国药物公司
的 BD 交易看也没有看到影响。
Q2:阿达木和贝伐珠等产品怎么看待未来集采可能性？此类产品销售规模比较大，如果真的集采了，会不会对于整个市场的进一
步放量会有比较大的驱动？
A：尊敬的投资者您好！国内近期政策对创新药和生物医药有利好支持。阿达木和贝伐珠等未来集采的可能性较大，但从产能和
全球供应角度，公司有准备参与竞争。即便集采，渗透率可能会上升，市场放量可能增加，关键在于生产成本能否参与竞争。
Q3：国家出台全链条支持创新药以及广州层面对我们作为生物制药的支持措施是怎么样的？有什么未来预期？
A：尊敬的投资者您好！政策是针对整个行业的。国家和地方政府，特别是广州市，有明显支持。公司需要从不同视野进行考量
和准备。百奥泰需要走出去，参与全球市场竞争。
Q4：能否介绍一下托珠和贝伐在海外（欧洲、美国）的销售进展，特别是发货节奏和放量情况？
A：尊敬的投资者您好！公司产品销售的具体情况请以公司披露的定期报告为准。TOFIDENCE（托珠单抗注射液）5 月份刚开始在
美国销售，生物类似药和创新药的销售需要一个过程。以几家阿达木生物类似药在美国市场的放量来看，说明市场放量需要时间。
Q5：中美关系对中国生物类似药出海有哪些影响，特别是BD 交易和协议细节？
A：尊敬的投资者您好！目前合同讨论中没有提到中美关系问题，也没有潜在的合作方认为中美关系而提出合同条款的任何相应
变化。一般经济专家认为美国不可能放弃外部生产，因为成本会受到影响，会影响美国整体经济。
Q6：公司目前在建的产能情况如何，未来的投产节奏能否介绍一下？
A：尊敬的投资者您好！公司已经投产 30,500L 产能，新增36,000L 产能将在 7 月底建成。新建产能的前两年主要生产管线中
多个处于三期临床研究的临床用产品。产品报产、或者现有产品开展技术转移，药政结构核查批准后才能用于商业化产品的生产。
Q7：咱们的托珠和贝伐在欧美的销售竞争策略和定价是怎样的？公司是否了解授权出去的产品的销售策略？
A：尊敬的投资者您好！TOFIDENCE（托珠单抗注射液）和Avzivi?（贝伐珠单抗注射液）在欧美的商业化策略主要由我们的合作
伙伴决定。从公开信息或者公开的价格信息看，我们的托珠单抗的定价与海外另一家公司的定价策略不同。相当于原研产品，我们基
本上没有减价，这些价格都能公开查到。
Q8：除了美国以外，其他市场的份额大概是一个什么样的情况？
A：尊敬的投资者您好！根据 IMS 等机构预测，全球生物医药市场近期 5 年内差不多 700 亿美金，其中大约 60%在美国，30%
在欧洲，其他地区占 10%。美国毫无疑问是生物药的主要市场。美国今年上半年一些相关指导文件或者法规，都是有利于生物类似药
能快速进入市场。这些包括 FDA 取消了生物类似药可互换性标签的要求；美国医保支付（CMS）政策也在影响生物药的市场，政府推
动患者使用生物类似药以降低成本。
Q9：一款生物类似药从上市获批到进入美国市场大概需要多长时间？
A：尊敬的投资者您好！生物类似药从上市获批到进入美国市场可能需要半年或者以上时间，但进入市场后还需要一定的时间来
逐步增加市场份额。
Q10：倍维巴肽 6 月份获批上市了，公司对这个产品的商业化进展有什么规划？
A：尊敬的投资者您好！贝塔宁?（枸橼酸倍维巴肽注射液）为百奥泰自主开发的 1 类新药，是一种 β3 整合素受体抑制剂，能
够同时作用于 2 个靶点，相比替罗非班和依替巴肽具有优势，倍维巴肽在临床研究中显示出更加显著降低风险的效果，与安慰剂对
照时降低风险 43%，而同类产品替罗非班仅降低 16%。贝塔宁?（枸橼酸倍维巴肽注射液）是一种化学合成的多肽类药物，原料药在
四川的一家工厂代工生产。尽管需要通过四川省和广东省的相关生产核查，但这并不影响公司正在积极进行市场准入准备工作。
Q11：倍维巴肽的市场销售预期？
A：尊敬的投资者您好！由于贝塔宁?（枸橼酸倍维巴肽注射液）是创新产品，其市场预期存在一定的不确定性，包括医保准入等
政策的影响。
Q12：能否详细解读一下 FRα ADC 这款产品一期数据的优势，以及未来后续的临床的开展的规划？
A：尊敬的投资者您好！相较于美国已经上市的同类产品Elahere ，我们知道 Elahere 只覆盖 FRα 高表达的人群（TPS≥75%）
，这些人群大概只占 27%铂耐药卵巢癌患者群体。我们希望 BAT8006 能覆盖更广的人群，同时具有良好的有效性。根据目前一些早
期数据，BAT8006 在 TPS≥1%的 FRα 表达水平下的铂耐药卵巢癌患者中均显现出优越的抗肿瘤活性。BAT8006 的安全性良好，毒性
可控。目前也未见间质性肺疾病或明显的眼部毒性。
BAT8006 的 II 期临床试验申请（IND）于今年 3 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，拟在铂耐药上皮性卵巢癌、
输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性，目前正在推进相关临床试验安排。未来还将探索与贝伐珠单抗、PD1 联合给药
的可行性。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202407/2024071915520391324014620.pdf
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2024-07-17 18:48│【风口解读】医药板块活跃百奥泰(688177)收涨8.00%，机构看好迎来一波强势反弹
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1、医药板块活跃，百奥泰收涨8.00%，机构看好强势反弹
2、近六成生物医药企业上半年业绩增长，创新与国际化成推动力
https://www.popcj.com/songta/6881772407360733
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