公司报道☆ ◇688177 百奥泰 更新日期：2025-12-03◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-24 16:47│百奥泰(688177)2025年11月24日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
公司于 2025 年 11 月 24 日（星期一）9:00-10:00 在上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）采用网络文字
互动的方式召开 2025 年第三季度业绩说明会，具体问题及回复如下：
Q1：请问李总经理;公司产品贝塔宁今年的销售怎么样？能给公司带来多少贡献？
答：尊敬的投资者，您好！公司积极进行贝塔宁的销售和市场推广，具体业绩情况请后续关注公司年度报告。感谢您对公司的关
注！
Q2：请问李董事长;1，公司今年没有新的创新药管线上线了，老的管线进展也不理想，是不是公司的核心技术人员离职造成的影
响？后续公司对创新药的研发有什么计划吗,2，公司8006 国内外的临床三期什么时候会有结果？3，主动终止的8008 联合贝伐珠或
7104 是基于什么考量？4，1806 给欧家隆供货没有？1706 的新生产线和工艺通过美国的审核吗？什么时候能在欧美销售？5，发补
资料呈报后，药监局是否需要重新审评？审批审批结果有无时间规定？谢谢！
答：尊敬的投资者，您好！公司核心技术团队稳定，人员梯队完整，生产经营与技术研发工作均正常进行。后续在创新药方面，
公司将全力推进 BAT5906、BAT4406F 等已完成三期临床的产品申报上市，加速多款 ADC 及联合疗法等后期产品的临床研究，并推动
早期产品尽快进入注册临床阶段。公司 BAT8006正在国内进行 III 期临床研究，其国际临床安排正在跟 FDA 的沟通中；为了优化研
发投入，将资源聚焦于价值更高的项目，公司会基于最新的科学评估与战略规划对研发项目进行调整。新药上市申请的审批时间和过
程具有不确定性，公司会积极跟进并推动相关进程。感谢您对公司的关注！
Q3：1：目前公司 tofidence、starjemza 均已在美国正常销售，欧洲市场的开售时间大约是多久？starjemza 在 costdrug 上
的价格比较低，是否会拉低公司整体毛利率？ 2：贝伐珠欧美的新工艺审评是否顺利，是否有一个大致的时间表可供参考？ 3：5906
及 4406 的预计上市申报时间？
答：尊敬的投资者，您好！公司 BAT1806（托珠单抗）和 BAT2206（乌司奴单抗）均已在欧洲 EMA 获批，海外的市场和销售全
权由我们的合作伙伴负责。BAT5906 的 wAMD 适应症预计在年内提交上市申请；BAT4406 已完成视神经脊髓炎关键注册临床研究并获
得积极结果，将在 2026 年上半年申报上市。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，公司会积极跟进并推动相关进程。感谢
您对公司的关注！
Q4：1、百奥泰本季度营收同比增长 34.92%，亏损幅度也实现同比收窄，能否具体说明驱动营收增长的核心业务（如特定产品销
售、市场拓展等）及亏损收窄的关键举措（如成本控制、运营效率优化等）？未来这些增长与改善动能是否具备可持续性？ 2、财报
显示公司资产负债率高于同业平均水平，这一财务结构是否会对后续研发投入、市场扩张等战略推进产生制约？目前公司已采取或计
划采取哪些措施（如融资方式调整、债务结构优化等）来降低负债压力，平衡短期偿债需求与长期发展资金需求？ 3、生物类似药作
为公司核心业务板块之一，当前行业同质化竞争加剧、市场格局持续演变，在此背景下，公司主要通过哪些策略（构建竞争壁垒，以
巩固并提升该业务的市场份额与盈利水平？此外，公司已有多款生物类似药在海外市场获批，能否具体介绍这些产品在目标市场的商
业化进展，以及后续海外市场拓展的重点方向？ 4、今年生物类似药集采正式启动，这一政策对行业定价体系、利润空间及市场竞争
格局均产生重要影响。针对集采带来的机遇与挑战，公司已制定或计划采取哪些应对措施？
答：尊敬的投资者，您好！
公司本季度营收同比增长主要原因来源于国内阿达木单抗注射液和托珠单抗注射液销售收入持续增长。亏损收窄主要原因为成本
费用类增长比例小于营收增长比例。公司将一如继往拓展营收规模，同时继续降低成本及优化运营效率，争取早日实现盈利。
公司三季度末资产负债率 78.27%，其中合同负债占资产比例 33.77%，主要是合同签订量增加导致预收账款上升。随着合同的持
续履行，这部分负债率比例将逐步降低；同时公司将持续优化调整融资结构，增加长期融资比例，降低短期负债占比，降低经营风险
。
面对生物类似药行业的同质化竞争，公司正通过前瞻调整研发策略、深化与全球伙伴的商业化合作、持续丰富产品梯队及强化自
主生产能力，多维度构筑竞争壁垒。在海外拓展方面，公司产品如 BAT1806（托珠单抗）和 BAT2206（乌司奴单抗）已在美欧获批并
已由合作伙伴 Organon 和 Hikma 分别在美国市场进行推广，同时公司还有多个产品已在欧美及其他市场获批，预计在未来两年会有
更多产品加速进入海外市场。尤其值得一提的是欧盟美国关于生物类似药的新指南大大降低研发成本， 加上公司已经建立的基础，
公司在生物类似药优势明显。未来，公司将继续深化区域合作、拓展全球市场，全面提升从研发到全球商业化的全链条竞争力，以巩
固并提升公司的盈利水平。
针对生物类似药未来可能纳入集采的趋势，公司已从产能储备与供应链优化方面提前布局，为参与集采竞争做好充分准备，并将
以集采为契机，强化综合竞争力，实现可持续高质量发展。
感谢您对公司的关注！
Q5：公司能不能象其他药企一样，只要是不涉及商业秘密和公司的研发秘密的事项，能否进行一般性公告，比如象公司在审产品
需要发补等等，我们小股东本身就在获取途径上处于弱势群体，总是让我们象猜谜一样，希望公司在这方面有所改进，谢谢！
答：尊敬的投资者，您好！非常感谢您对公司提出的宝贵意见。公司将严格遵循上市规则履行信息披露义务，在合规前提下持续
优化披露内容，并积极向优秀同业学习，不断总结改进。感谢您的关注！
Q6：请王博士简要介绍下 BAT6026、BAT8008、BAT7111的临床进展
答：尊敬的投资者，您好！BAT6026 针对特应性皮炎的 II 期临床正在开展中。BAT8008 针对宫颈癌和 HER2 阴性乳腺癌的 III
期临床研究预计 2026 年上半年启动 III 期研究，BAT8008 联合BAT1308针对一线非小细胞肺癌和一线TNBC的探索性研究取得积极疗
效信号，正在扩大样本量。公司还在积极推进 BAT8008联合 1006 的临床探索研究的筹备。BAT7111 目前正在进行 I 期剂量递增研
究，进展顺利，已完成三个剂量的探索。感谢您对公司的关注！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202511/2025112416000442067516306.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-30 06:16│百奥泰（688177）2025年三季报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百奥泰2025年三季报显示，营收达6.84亿元，同比增17.57%；归母净利亏损2.24亿元，同比收窄38.72%。单季营收2.42亿元，同
比增34.92%。毛利率78.3%，同比升11.75%；净利率-32.75%，同比改善47.88%。但三费占营收36.63%，现金流仍为负，经营性现金流
-0.09元/股，同比改善54.57%。ROIC中位数-37.69%，历史亏损8次，投资回报差。财务风险提示：货币资金/流动负债仅24.11%，有
息负债率29.15%。
https://stock.stockstar.com/RB2025103000005147.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-28 18:47│图解百奥泰三季报：第三季度单季净利润同比增长23.00%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百奥泰2025年三季报显示，公司主营收入达6.84亿元，同比增长17.57%；虽仍亏损，但归母净利润亏损收窄至-2.24亿元，同比
收窄38.72%；扣非净利润亏损-2.79亿元，同比收窄31.12%。第三季度单季收入2.42亿元，同比增长34.92%；净利润亏损-9892.58万
元，同比收窄23.0%。公司毛利率保持在78.3%的高位，负债率78.27%，财务费用1174.4万元，投资收益微增至39.08万元。整体呈现
营收增长、亏损收窄趋势。
https://stock.stockstar.com/RB2025102800035139.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-28 16:40│百奥泰(688177)：前三季净亏损2.24亿元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇10月28日丨百奥泰(688177.SH)发布2025年三季报，公司前三季实现营业收入6.84亿元，同比增长17.57%；归母净利润-2.
24亿元；扣非归母净利润-2.79亿元。
https://www.gelonghui.com/news/5103752
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-19 18:19│百奥泰(688177)2025年9月19日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
公司参加由广东证监局、广东上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的“向新提质 价值领航——2025 年广东辖区投
资者集体接待日暨辖区上市公司中报业绩说明会”，并就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复：
Q1：请问公司今年预期有多少合同负债计入收入
A：尊敬的投资者，您好！根据企业会计准则及公司会计政策，授权许可协议需识别多项履约义务，包括授予知识产权许可、获
取上市许可申请及交付商品销售等协议安排等。对于收到的首付款及里程碑款项，在未履行相关履约义务前，将首先计入合同负债科
目。公司将根据各项义务的完成进度，在满足收入确认条件时，将相应部分的金额自合同负债结转至当期收入。关于财务的具体情况
请您关注公司在法定媒体披露的定期报告。感谢您的关注！
Q2：随着多款新药在国内外获批上市和新生产基地投产，明年公司销售收入能否较大比例增长
A：尊敬的投资者，您好！目前，公司已有 5 款产品上市，其中 3 款生物类似药已在欧美获批。我们正积极推动国内外新产品
上市及商业化进程，期待公司在未来两年可以实现销售收入的显著增长，为整体业绩提供坚实支撑。感谢您的关注！
Q3：李博士你好，今年是公司上市的第五年，目前公司股价仍然处于破发。过去五年公司做过的 BD 有不少，但全部集中于类似
药。创新药方面，过去几年公司力推的 CTLA4、OX40、PD1/CD47、TIGIT 等目前仍然处于临床早期或已被移除，创新药研发几近覆灭
，市场先生认为公司的创新力存疑，股价疲态，项目立项是否有待商榷，创新药无法有效推进的症结在哪里？创新药的授权何时会有
眉目？中小投资者的幸福度又该如何提高？
A：尊敬的投资者，您好！公司始终高度重视创新研发，立项严格遵循未满足的临床需求与科学价值，并聚焦于疾病领域和治疗
方案的空缺。在项目推进中，我们会依据临床数据结果、竞争格局及市场动态及时进行科学调整。目前公司创新药已有贝塔宁?获批
上市，BAT5906 已完成 wAMD III 期临床且获得积极结果，该适应症将在年内正式提交上市申请，BAT4406F 已完成视神经脊髓炎关
键注册临床研究并获得积极结果，计划在2026 年上半年申报上市。我们始终重视创新药的对外授权工作，会争取早日让更多的产品
有机会进入全球主要市场。在回报投资者方面，公司专注于主营业务，会努力提高研发与商业化进程，并通过稳健经营提升公司价值
。我们将继续加强信息披露与沟通，努力以持续健康的业绩成长回报各位投资者的信任与支持。感谢您的关注！
Q4：请问：1，公司提及正在与药监局沟通 BAT8008 的三期临床方案，那么，公司基于 BAT8008 前面哪些安全、优效临床数据
做出直接三期的决策？与在临床病种的竞品（包括已上市和在临床已公布数据）PK 有何具体潜在优势？2，假定，托珠、贝伐珠、乌
司奴能在明年全部海外上市，那么，按照协议的统计，最低能有多少合同负债转为营收？
A：尊敬的投资者您好，您好！BAT8008 在多个瘤种开展扩展研究，比如在宫颈癌患者观察到包括 CR 反应的优越效果。具体临
床结果将有研究者在相关会议上汇报。关于财务的具体情况请您关注公司在法定媒体披露的定期报告。感谢您的关注！
Q5：请您预估一下今年可以盈利吗？
A：尊敬的投资者，您好！公司将持续提升经营品质与盈利水平，并严格遵守相关规定进行信息披露，敬请关注公司在法定媒体
披露的定期报告。感谢您的关注！
Q6：创新药三期获批和开始时可以公告一下吗？向友商看齐呀
A：尊敬的投资者，您好！在合规前提下，我们会持续努力提高信披质量、及时披露公司产品进展，感谢您的提问和建议！
Q7：请问李总：公司管理层对现在的股价从公司现有管线价值看，是认为高估还是低估？另外公司创新药管线里，最重磅的是哪
个？谢谢
A：尊敬的投资者，您好！公司管理层始终专注于提升经营业绩和内在价值，相信资本市场会给予公司与其基本面相符的估值。
在公司创新药管线中，我们围绕重大疾病领域和未满足的临床需求进行布局，并依据科学价值、临床优势和市场潜力对项目进行动态
评估和优先推进。目前多个产品处于关键研发阶段，公司将持续优化资源配置，全力推动核心管线的进展并及时通过法定渠道进行披
露。感谢您的关注！
Q8：李博士您好，如果 BAT8006 的国际三期失败了，让公司白损失那么多现金流，怎么办？
A：尊敬的投资者，您好！公司对研发风险有充分的敬畏和准备，会审慎开展相关临床试验。公司目前正在跟 FDA 就BAT8006 国
际临床进行沟通。感谢您的关注！
Q9：您是对 BAT8006 期待更大还是 BAT8008？
A：尊敬的投资者，您好！BAT8006 和 BAT8008 均为公司重点开发的创新药项目。根据公司在 ASCO 上展示的数据，两者均显示
出良好的临床潜力及差异化优势。公司对包括这两款产品在内的核心管线均保持高度重视和投入。感谢您的关注！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202509/2025091917330001225853616.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-16 18:17│百奥泰(688177)2025年9月16日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百奥泰生物制药股份有限公司于2025年9月16日在上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）举行投资者关系活动
，参与单位名称及人员有投资者网上提问，上市公司接待人员有董事长、总经理：LISHENGFENG（李胜峰），董事、临床部负责人：
王朝禾，董事会秘书：鱼丹，财务总监：占先红，独立董事：柳建华、陈旻湖、廖健。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202509/202509161728002129200513.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-11 17:54│百奥泰(688177)2025年9月11日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
Q1：公司在单抗ADC的开发思路是什么，目前的单抗ADC平台是否存在改进的空间？针对 ADC 的开发策略，未来是以单抗 ADC 为
主还是以双抗 ADC 为主或是联合用药为主？公司除了布局现有的开发较为成熟且激烈的靶点外，是否有一些更为前沿、新颖的靶点
在布局？在双抗 ADC 平台及管线的开发方面，公司目前有何安排？请公司阐述一下在 ADC 的研发策略方面，公司的最新思路。
答：公司在单抗 ADC 的开发上，秉持着进一步提升疗效、攻克耐药性难题的理念。目前的 ADC 平台开发与产品管线仍有较大的
优化空间，包括双靶点，双毒素。针对不同的适应症以及对应的竞品格局，公司的 ADC 开发策略将进行差异化部署。对于竞争激烈
的适应症，公司更倾向于布局双抗 ADC 或双 payload ADC，使产品更具差异化和竞争力。
Q2：公司如何看待 IO2.0 的开发热潮及发展前景？公司在BAT7111 产品的定位是什么，是否有实验数据分享？BAT7111与 PDL1/
4-1BB 在药效层面是否能构成差异化？未来是否会在BAT7111 的平台上开发三抗？
答：IO2.0 领域展现出巨大的发展潜力，其疗效有望显著超越IO1.0。BAT7111 具备成为 IO2.0 的潜力，相较于 PDL1-4-1BB，B
AT7111 能够特异性激活 PD1 阳性的肿瘤特异性 T 细胞，因此可能具备更高的安全性和有效性。若 BAT7111 在临床研究中取得成功
，公司有望在此基础上进行进一步开发。
Q3：公司是否对 BAT7111 与 PD1/VEGF 针对肿瘤微环境改造方面的疗效做过评估？围绕 IO2.0，除了已经进入临床的产品之外
，公司是否存在针对肿瘤微环境改造的其他相关产品进行研发？
答：公司并未直接对比BAT7111与 PD1/VEGF在肿瘤微环境改造方面的具体作用机制；同时，公司正积极推进针对肿瘤微环境改造
的其他相关产品的研发工作。
Q4：公司正在开发的 BAT1308 观察到的临床数据与 K 药相比大约处于什么水平？BAT1308+ADC 的组合未来是否会到受 PD1/VEG
F+ADC 联合用药策略的冲击？
答：目前 BAT1308 已进入 III 期临床，从临床 I 期及其扩展研究的数据来看，BAT1308 与 K 药相比，在肺癌，肝癌和宫颈癌
等肿瘤上的疗效和安全性显示更好或者基本一致。
百奥泰的 BAT1308+ADC 组合，是基于我们自己 ADC 的特点选择在某些肿瘤中进行临床开发的。目前还没有数据支持PD1/VEGF
双抗与 ADC 联合优于 PD1 抗体联合 ADC。PD1/VEGF+ADC 对 PD1+ADC 将来在联合用药治疗肿瘤方面会带来哪些冲击要等数据说话。
Q5：在 Frα 靶点的开发上，RINA-S 与贵司的 BAT8006 都声称 BIC 产品，公司如何看与 RINA-S 的临床数据疗效？BAT8006
是否有开展一线治疗临床试验的计划？
答：RINA-S 的早期研究数据也比较亮眼，但 BAT8006 除了疗效数据比较好以外，安全性也是一大优点，在超过 100 例受试者
中，未发现间质性肺炎和眼部不良事件，对比两个药物已公布的数据，BAT8006 在治疗后出现的不良反应（TEAE）而导致的剂量降低
和终止治疗的比例均比 RINA-S 更低。对 Frα 靶点敏感的卵巢癌，一线治疗仍是以铂为基础的化疗，目前 BAT8006的 III 期临床
研究是针对铂耐药卵巢癌的 1-3 线治疗，暂没有开展一线临床研究的计划。
Q6：请公司介绍一下 BAT8008 的临床开发表现，以及后期与已上市的其他 ADC 产品在临床设计、用药组合、适应症方面如何开
展？是有否启动海外临床及商业合作的计划？
答：BAT8008 在 I 期研究中，针对宫颈癌、三阴乳腺癌和激素受体阳性 HER2 阴性的乳腺癌等肿瘤进行了扩展研究，观察到比
较好的疗效和安全性，后期将根据这 3 个扩展队列研究数据进行 III 期适应症临床研究，目前也正在与 CDE 沟通 III 期临床研究
方案。公司会积极寻找合作。
Q7：公司在自免用药方面目前以类似药开发为主，尚未有创新管线进入临床，请问公司未来针对自免药物的开发思路及策略，特
别是适应症、靶点、药物结构、临床策略方面。
答：公司在多种自免疾病方面目前有多款创新管线处于临床前开发阶段，其中以双特异性抗体为主要研发方向。这些项目旨在显
著超越现有治疗手段，但具体的靶点信息等细节暂不便对外披露。
Q8：公司创新药物的海外市场开发方面，倾向于哪种模式？
答：公司在创新药物海外市场的拓展上，以促进公司发展壮大、契合长远战略规划为原则，可能是多种不同模式。
Q9：介绍一下公司的团队搭建计划、核心员工持股计划的相关安排，针对公司一股独大、核心员工不持股或持股比例较低问题，
是否有相应预案？
答：公司高度重视团队建设和人才激励，目前已搭建员工持股平台作为长期激励体系的重要部分。针对团队结构优化，公司将持
续引进专业人才，并配套完善绩效考核与激励机制。对于股权结构问题，公司会积极研究逐步扩大核心员工持股范围的具体方案，后
续将结合战略发展及合规要求稳步推进，相关信息会按规定及时披露。
Q10：公司未来在资本运作方面，比如A 股增资及港股 IPO是否有新的计划？
答：公司高度重视资本运作规划，对于 A 股增资及港股 IPO 等可能性，我们将积极研究并持续拓宽融资渠道。后续如有明确计
划，公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202509/202509111704039187349746.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-10 16:13│百奥泰(688177)：Qletli?（阿达木单抗注射液）获得英国MHRA上市批准
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百奥泰（688177.SH）宣布其自主研发的阿达木单抗生物类似药Qletli?（BAT1406）获英国MHRA上市批准，可在英国销售。该药
为重组全人源单克隆抗体，通过中和TNF-α阻断炎症通路，适用于成人及儿童多种自身免疫性疾病，包括类风湿关节炎、银屑病、克
罗恩病等。此次获批拓展了公司海外产品线，提升国际影响力，有望对长期经营业绩产生积极影响。
https://www.gelonghui.com/news/5081226
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-02 16:27│百奥泰(688177)2025年9月2日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
公司主要就以下问题与调研人员进行了交流：
Q1：公司近两年的预期收入会达到多少？
答：我们无法预计未来收入具体的数字，随着公司产品在海外的陆续上市销售，我们期待明年境外收入能够助力公司业绩的增长
。预计在两年后，公司在境内外都将有更多的产品上市，这将为公司业绩带来更广阔的发展空间和更多增长机遇。
Q2：公司现在上市的产品主要为生物类似药，后续是否有考虑加大创新药的研究？
答：公司不论是处于临床研究阶段的项目管线，还是处于临床前研究阶段的产品均以创新药为主。目前，在公司的研发实验室中
，超过 80%的资源均投入到创新药产品的开发工作中。
Q3：公司销售人员是否能够满足商业化需求？
答：公司的商业化运作由市场推广、国内销售、商务事务及医学项目四个专业团队协同负责。这些团队的核心成员均拥有丰富的
创新药及相关产品领域的推广与商业化实战经验。在销售模式上，公司采取自营分销、代理销售以及特定产品的授权许可销售分成三
种方式相结合的策略。目前，公司的商业化团队配置能够有效满足现有业务需求，同时，公司亦将根据产品特性及市场动态，对商业
化布局进行灵活的调整与优化。
Q4：“医疗反腐”是否可能对公司造成重大影响？公司哪方面有可能出现“黑天鹅”事件？
答：司已构筑坚实的合规基础与研发驱动的业务模式来应对可能出现的负面事件。在经营方面，公司始终坚持以合规运营为底线
，已建立严格的销售推广内部控制，对销售人员及销售推广相关活动供应商进行规范与约束，包括签署《反贿赂承诺书》、开展防止
商业贿赂、不正当竞争的职业教育培训等。在研发方面，公司致力于通过提升产品的疗效、质量和技术先进性来构建核心竞争力，并
及时向市场同步研发进展，例如我们在ASCO上公布了关于 ADC及联合用药的相关数据，并通过公告或官网更新了 BAT5906、BAT4406F
等项目的临床进展情况等，确保投资者们能基于充分的科学依据做出投资判断。公司管理层将始终保持清醒认知，并通过策略布局积
极应对，全力保障公司的健康高质量发展。
Q5：公司未来的研发投入预计多少？是否会一直保持高研发投入？
答：公司将依据研发项目的实际进展来规划研发投入，并将优先确保研发进度的顺利实施。预计未来几年的研发费用将保持与以
往相近的水平，不会出现大幅波动。
Q6：生物类似药的开发有什么技术难点？
答：生物类似药的工艺开发比较复杂，需要跟原研药尽可能相似，并且必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构的
认可，方能最终获得批准上市。
Q7：公司现在的产品是引进的还是自己研发的？
答：公司拥有自主的抗体研发平台，目前无论是肿瘤、抗体药物偶联物（ADC）还是自身免疫领域，相关技术均系自主研发。
Q8：公司是否会面临投资人对公司的经营造成限制或者影响？
答：公司并未遭遇此类情况。现阶段，公司面临的主要压力主要源自同业竞争。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202509/2025090215390051973719940.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-29 18:06│百奥泰(688177)2025年8月29日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一、公司情况简介：
公司 2025 年上半年业绩有所增长，实现营业收入 4.42 亿元，同比增长 9.84%，主要为阿达木单抗注射液（格乐立?）及托珠
单抗注射液（施瑞立?）国内销售额较上年同期稳步提升，但公司海外销售暂未对营业收入带来实质性贡献。随着公司乌司奴单抗注
射液（BAT2206）在欧美的获批，托珠单抗注射液（BAT1806）与 Organon 和 STA
DA 达成合作，我们期待今后在海外能有更多的业绩增长。
公司创新药 BAT8006 在中国 III 期关键注册临床研究正在受试者入组阶段，公司在今年 6 月美国 ASCO 大会上就BAT8006 的
临床数据进行了展示。BAT8006 在铂耐药卵巢癌全人群中显现出优越的客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期（mPFS），覆盖人群
广泛，且安全性良好，未见间质性肺疾病或明显的眼部毒性。截至 2025 年 4 月 30 日，所有剂量下共入组 133 例铂难治或铂耐药
的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。在可评估的 113 例受试者中，不论 FRa 表达水平的 ORR 为 40.7%。在中位随访
9.5 个月时，mPFS 为 7.63 个月。公司正在跟 F
DA 就 BAT8006 国际临床开展的安排进行沟通。
二、问答环节：
公司主要就以下问题与调研人员进行了交流：
Q1：公司双抗方面有所布局，请问公司双抗的开发思路是怎样的？
A：公司目前在实验室开展的临床前研究，不论是肿瘤、ADC还是自身免疫，均是以双抗为主；目前已经有三款产品进入临床阶段
，其中 BAT7111（PD-1/4-1BB）已于本月进行了首例入组，BAT7205（PD-L1/IL-15）正在临床启动中暂未入组，BAT7104（PD-L1/CD4
7）暂时不会作为推动重点。公司目前主要推进的项目还有 Trop2 ADC（BAT8008）以及 BAT8010 联合 BAT1006。
Q2：公司此前在生物类似药出海授权方面有国内领先的经验，请问相关经验是否会对公司创新药的出海有所帮助？是否有相关计
划？
A：为了能够实现顺利出海的目标，公司会积极探索 BD 合作。在生物类似药方面，我们期待在明年开始能看到相关板块对公司
业绩做出更多贡献。
Q3：公司除了在欧美等核心市场，在巴西、东南亚等新兴市场都达成了很多的授权，请问能否分析一下这些地区生物类似药的销
售格局，以及公司是否有预期未来在这些国家及地区销售与欧美销售对公司业绩的贡献比例？
A：生物类似药的竞争性很大，所以公司会积极与新兴市场进行合作，不想错过任何一个机会。有些新兴市场是公司自己在注册
登记，更多的是由合作伙伴来进行注册，但是注册需要过程，有些还需要做 GMP 核查，所以会需要一定的时间。从价格等总体格局
来看，不论是中国、欧洲还是新兴市场都具有挑战，我们会更看好美国市场，预计未来对公司业绩的主要贡献市场会是美国。
Q4：请问对于美国 FDA 未来可能会免除生物类似药三期临床的政策，公司的预判以及公司研发策略方面会有什么调整？
A：从一方面说，临床三期的取消会加大竞争性；从另一方面来说，成本会大大降低，因为生物类似药的主要成本就是在临床三
期。新政策的调整可能对前期 PK 比对等环节的要求会更高，从这个角度，公司不论是在研发平台还是技术方面均具有一定优势。
Q5：请问预计 2026 年公司在美国市场的销售能为业绩贡献多少收入，以及单药的销售峰值能做到多少规模？
A：公司无法预计销售的具体数字。公司托珠单抗预计明年能在美国市场有全年的销售，但是自身免疫生物类似药在美国的销售
放量都有一个过程，所以公司很难预期明年会有多少销售贡献。从贡献比例的角度，因为公司现阶段销售收入不高，预计明年海外的
销售会为公司的业绩做出一定的贡献。
Q6：请问未来 3-5 年公司在生物类似药领域的主要方向有哪些？产品的进度
|