公司报道☆ ◇688180 君实生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-13 08:20│君实生物(01877.HK)：氢溴酸氘瑞米德韦片获得国家药品监督管理局常规批准
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君实生物控股子公司收到国家药监局批准，氢溴酸氘瑞米德韦片用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的适应症转为常规批准。投行
短期内对该股关注度不高，90天内无评级。君实生物在生物制品行业的市值排名为第24位，港股市值为23.51亿港元。以上信息仅供
参考，并不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2025011300001938.shtml
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2025-01-08 18:40│君实生物(01877.HK)：注射用 JS212 获得药物临床试验申请受理通知书
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君实生物发布公告，其注射用JS212的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理，但能否最终获批尚存不确定性。公司股价下
跌3.05%，报收于10.8港元。君实生物港股市值为24.43亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第25。投资者需谨慎决策，注意投资风险。
https://hk.stockstar.com/RB2025010800032775.shtml
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2025-01-06 18:21│君实生物(01877)：特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药品监督管理局常规批准
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君实生物的特瑞普利单抗用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤获得国家药监局常规批准。该批准基于MELATORCH研究，结果显示
特瑞普利单抗显著延长无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险29.2%，且安全性良好。特瑞普利单抗的一线治疗适应症也已提交上
市申请。
https://www.gelonghui.com/news/4922631
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2025-01-06 17:33│君实生物(688180)：特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药监局常规批准
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格隆汇1月6日丨君实生物(688180.SH)公布，收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准
通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗
的适应症获得国家药监局同意，由附条件批准转为常规批准。
https://www.gelonghui.com/news/4922545
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2024-12-20 22:00│君实生物(01877)选举郦仲贤及鲁琨为独立非执行董事
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君实生物发布公告称，2024年12月20日的临时股东大会批准了郦仲贤先生和鲁琨女士分别担任独立非执行董事的决议。郦仲贤先
生同时被选为公司审计委员会成员，王刚博士和冯晓源博士被选为战略委员会成员，任期自第四届董事会开始至结束。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1228015.html
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2024-12-20 21:59│君实生物(01877)选举郦仲贤及鲁琨为独立非执行董事
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君实生物发布公告称，公司在2024年12月20日举行的临时股东大会上批准了两项决议案：一是选举郦仲贤为独立非执行董事，二
是选举鲁琨为独立非执行董事。两项决议案均于当日生效。
https://www.gelonghui.com/news/4914823
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2024-11-29 21:12│君实生物(01877)提名郦仲贤为独立非执行董事候选人
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君实生物公告提名郦仲贤和鲁琨为独立非执行董事候选人，选举将由公司股东在临时股东大会上审议批准。孟安明博士因其他工
作安排辞任独立非执行董事及公司战略委员会成员，并将继续履行职责直到新任董事获选举。
https://www.gelonghui.com/news/4902266
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2024-11-29 20:45│君实生物(01877)提名郦仲贤及鲁琨为独立非执行董事候选人
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君实生物公布，董事会已考虑并批准提名郦仲贤及鲁琨为独立非执行董事候选人。选举结果将在临时股东大会上由股东审议批准
。孟安明因其他工作安排辞任独立非执行董事及公司战略委员会成员，并将继续履行职责直至新任董事当选。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1218338.html
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2024-11-28 17:54│君实生物(01877)：拓益?新增适应症纳入国家医保目录
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君实生物发布公告，宣布其产品拓益?新增4项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类范
围。新版国家医保目录将于2025年1月1日起实施。至此，拓益?在中国内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录，成为唯一覆
盖黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217342.html
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2024-11-28 16:24│君实生物(688180)特瑞普利单抗注射液新增适应症纳入国家医保目录
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君实生物公告，特瑞普利单抗注射液新增4项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类范
围。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。至此，拓益?在中国内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录，成为唯
一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217198.html
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2024-11-28 16:20│君实生物(688180)：拓益?新增适应症纳入国家医保目录
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君实生物的特瑞普利单抗注射液（拓益?）新增4项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙
类范围。自2025年1月1日起，拓益?在中国内地获批的10项适应症将全部纳入国家医保目录，成为唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌
围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。
https://www.gelonghui.com/news/4900855
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2024-11-20 11:10│君实生物：与许可方签署相关许可协议 有利于丰富公司研发管线
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君实生物与许可方签署《许可协议》，获得两款双靶点融合蛋白在大中华区的独占许可权利，并按50%∶50%比例享有全球权益。
公司需支付首付款、里程碑款及销售提成，许可方可能支付大中华区外的分许可收入。此举有利于丰富公司研发管线。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=DJdbO6%2Ff67M%3D
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2024-11-19 22:24│君实生物(01877)签署两款双靶点融合蛋白的许可协议
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君实生物与许可方签署协议，获得两款双靶点融合蛋白在大中华区的独占许可权，双方按50%权益比例共享全球权益。公司将在
项目进展中支付相应费用。两款产品主要用于恶性肿瘤治疗，目前处于不同研发阶段。此次合作符合公司发展战略，将丰富研发管线
，提升市场布局，为临床需求提供治疗选择，对公司产生积极影响，不会影响近期经营。
https://www.gelonghui.com/news/4895738
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2024-11-19 20:51│君实生物(01877)签署许可协议 涉及两款用于恶性肿瘤治疗的双靶点融合蛋白
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君实生物与许可方签署《许可协议》，获得两款用于恶性肿瘤治疗的双靶点融合蛋白在中国大中华区的独家开发、制造和商业化
权利。双方按50%∶50%权益比例享有全球范围内该许可产品的权益。此次合作符合公司发展战略，将丰富研发管线并带来积极影响，
但不会对公司近期经营产生重大影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1213111.html
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2024-11-19 19:26│君实生物(688180)签署许可协议 涉及两款治疗恶性肿瘤的双靶点融合蛋白
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君实生物与许可方签署协议，获得两款用于恶性肿瘤治疗的双靶点融合蛋白在大中华区的独家开发和商业化权利。许可产品1正
在进行海外I期临床试验，并已提交国内I期临床试验申请；许可产品2处于临床前研究阶段。君实生物将支付150万美元首付款，并根
据研发进展和销售情况支付累计不超过7.4亿元人民币的里程碑款项及销售提成。此外，许可方将向公司支付最高2亿美元的分许可收
入提成。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1213035.html
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2024-11-19 19:03│君实生物：签署许可协议 获两款双靶点融合蛋白独占许可权利
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君实生物发布公告，与许可方签署《许可协议》，获得两款双靶点融合蛋白在大中华区的独占许可权利。双方按照50%∶50%的权
益比例在全球范围内享有其中一款许可产品的权益。君实生物将根据项目进展支付相应费用，而许可方将可能支付大中华区外的分许
可收入。此次交易未构成关联交易，亦不构成重大资产重组。
https://www.gelonghui.com/live/1763786
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2024-11-19 19:03│君实生物(688180)：签署许可协议
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君实生物与许可方签署许可协议，获得在大中华区内开发、商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权，双方按50%∶50%比例享有
全球权益。公司需支付相应费用，并有望获得大中华区外的分许可收入。这两款产品主要用于恶性肿瘤治疗，其中一款处于海外I期
临床试验阶段，另一款处于临床前研究阶段。
https://www.gelonghui.com/news/4895639
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2024-11-18 10:45│港A异动丨君实生物AH股齐涨，特瑞普利单抗获英国当局批准上市
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君实生物港股一度涨5.5%报13.04港元，A股一度涨3.84%报30.55元。消息面上，君实生物昨晚表示，其全资子公司TopAlliance
Biosciences Inc.产品特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局(MHRA)核准签发的上市许可，批准用于治疗两项适应症。
https://www.gelonghui.com/live/1761906
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2024-11-17 20:32│君实生物：特瑞普利单抗获英国当局批准上市
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君实生物(1877.HK)表示，其全资子公司TopAlliance Biosciences Inc.产品特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局(MHRA)
核准签发的上市许可，批准用于治疗两项适应症。特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌
成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。
https://www.gelonghui.com/live/1761489
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2024-11-17 15:51│君实生物：特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
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君实生物公告，全资子公司产品特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI?）获得英国药品和保健品管理局（MHRA）核准签发的上
市许可，批准用于治疗两项适应症：1.特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的
一线治疗；2.特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。
https://stock.stockstar.com/RB2024111700000961.shtml
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