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君实生物-U(688180)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688180 君实生物 更新日期:2025-04-01◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-29 06:09│君实生物(688180)2024年年报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物发布2024年年报,营业总收入19.48亿元,同比上升29.67%,归母净利润-12.81亿元,同比上升43.9%。毛利率78.92%, 同比上升23.32%,净利率-70.84%,同比上升58.03%。财报显示销售费用、管理费用及研发费用均有不同幅度变动,销售费用增加, 管理费用减少,财务费用及信贷负担增加。经营活动产生的现金流量净额增加28.49%。分析师普遍预期2025年净利润亏损约为2.58亿 元。 https://stock.stockstar.com/RB2025032900010944.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-28 18:16│君实生物(688180)2025年3月28日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问1:PD-1/VEGF的优势、临床开发计划和未来的布局思路? 答:公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号JS207)是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物 特瑞普利单抗为骨架设计的,JS207的抗PD-1部分采用Fab结构,以保持与PD-1的结合亲和力,从而靶向肿瘤微环境。抗VEGF部分对人 血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当,在动物模型中表现出类似的抗肿瘤疗效。JS207的结构类似于传统的单克隆抗体 ,具有良好的稳定性特征和较高的收获产量。JS207联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、开放标签、阳性对照、 多中心II/III期临床研究(研究编号:JS207-003-II/III-SCLC)的临床试验申请已于2025年3月获得NMPA批准。此外,JS207还在非 小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,公司将在获得更多数 据积累后,根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。 问2:Claudin18.2ADC的临床进展? 答:公司自主研发的重组人源化抗Claudin18.2ADC(代号JS107)目前正在进行JS107单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验,已 经完成单药爬坡、疗效拓展。随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升,公司在I期临床研究不仅局限于寻找剂量,亦会做多样 化的探索,包括联合队列的探索,目标适应症的验证等。一旦信号确认,后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备。 预计JS107的III期临床试验将于2025年启动。JS107的早期数据将于近期学术会议发表。 问3:2024年特瑞普利单抗销售增长动力来自哪些方面,对2025、2026年的展望? 答:2024年特瑞普利单抗国内市场销售收入15.01亿元,同比增长66%,增长动力主要来自新适应症获批及医保目录内适应症增加 、销售队伍赋能和文化建设、客户管理策略执行、高标准合规体系和制度落地等方面。产品策略执行和推进上,公司销售团队管理干 部能力增强,客户管理和患者教育都形成了可执行落地的策略,人均单产和销售效率有显著提升,销售费用率也有所下降。2025年1 月,特瑞普利单抗于国家医保目录内新增非小细胞肺癌围手术期治疗、晚期三阴性乳腺癌一线治疗、晚期肾细胞癌一线治疗及广泛期 小细胞肺癌一线治疗四项适应症,将有望覆盖更多患者人群,为公司带来更多销售增长。公司将继续维持高标准合规体系运营和人才 体系发展,在实现特瑞普利单抗国内销售收入稳步增长的同时,进一步降低销售费用率,以增加特瑞普利单抗的产品利润。此外,国 际化方面,随着过去一年海外注册进展,特瑞普利单抗已经实现在中国内地、中国香港、美国、欧盟(包括欧盟全部27个成员国以及 冰岛、挪威和列支敦士登)、印度、约旦、英国、澳大利亚、新加坡等国家和地区的批准上市,在巴西、哥伦比亚、南非、智利、马 来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、越南、加拿大、巴基斯坦、阿拉伯联合酋长国、摩洛哥、科威特等地的上市申请已提交/受理 。公司已与Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。上述海外拓展将有望在未来两 年为公司带来更多海外收入。 问4:BTLA两项注册临床的最新进展?未来开发计划? 答:公司产品抗BTLA单抗tifcemalimab目前正在开展两项联合特瑞普利单抗的III期注册临床研究:(1)tifcemalimab联合特瑞 普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究 (JUSTAR-001研究,NCT06095583)。目前,该研究已在15个国家的超过150个中心开展,正在持续入组。(2)Tifcemalimab联合特 瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究(NCT06170489)是BTLA靶点药物在血液肿 瘤领域的首个III期临床研究,旨在评价tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比研究者选择的化疗用于抗PD-(L)1单抗难治性cHL的疗效 和安全性,目前正在入组中。Tifcemalimab安全性良好,公司将保持开放态度,积极探索tifcemalimab的全球合作及与其他产品的联 合开发。 问5:公司在非肿瘤领域如PCSK9、IL-17A的进展更新? 答:2024年10月,公司自主研发的抗PCSK9单抗昂戈瑞西单抗(君适达?)获得NMPA批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非 家族性)和混合型血脂异常成人患者。2023年10月,公司与重庆博创医药有限公司签署协议,博创医药将负责君适达?在中国大陆的 后续商业化工作,并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。抗IL-17A单抗(代号JS005)针对中重度斑块状银屑病正在开展III期注 册临床研究,已完成所有受试者入组,正在随访中。JS005用于治疗强直性脊柱炎的II期临床研究已完成入组,正在随访中。其他产 品方面,小核酸免疫调节剂JT002治疗季节性过敏性鼻炎的II期临床研究已启动。公司将持续探索包括自身免疫系统疾病、慢性代谢 类疾病、神经系统类疾病、感染类疾病等非肿瘤领域,以进一步丰富在研管线。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/59627688180.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-28 11:00│君实生物(01877.HK)绩后涨超6%,截至发稿,涨6.69%,报15.62港元,成交额4649.79万港元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物(01877.HK)绩后涨超6%,截至发稿,涨6.69%,报15.62港元,成交额4649.79万港元。投行对该股关注度不高,90天内 无投行对其给出评级。君实生物港股市值30.61亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第26。主要指标见下表:以上内容为证券之星据公 开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。 https://hk.stockstar.com/RB2025032800013830.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-28 01:14│图解君实生物年报:第四季度单季净利润同比增59.60% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物2024年年报显示,公司主营收入为19.48亿元,同比增长29.67%。尽管总收入增加,公司仍处于亏损状态,归母净利润 为-12.81亿元,同比上升43.9%。2024年第四季度,主营收入为6.77亿元,同比增长31.2%。负债率为44.98%,毛利率为78.92%。这些 数据显示公司在收入增长的同时,亏损幅度有所收窄。请注意,以上数据仅供参考,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025032800000897.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 21:20│君实生物(01877.HK)发布公告,董事会已决议设立合规委员会,自2025年3月27日起生效 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物发布公告,设立合规委员会,自2025年3月27日起生效。公司股价上涨4.87%,收盘报14.64港元,市值达30.61亿港元, 在生物制品行业中排名26。公司近期未获得投行评级。以上信息由证券之星整理生成,仅供参考。 https://hk.stockstar.com/RB2025032700040176.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 18:19│君实生物(688180):与迈威生物就阿达木单抗注射液合作开发协议签订补充协议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物与迈威生物签订补充协议,重新约定阿达木单抗注射液的销售权益及研发费用分担。协议规定,君实生物负责生产,按 国内销售发货净收入的40%享有权益;迈威生物负责推广,按60%享有国内销售权益。双方按50%:50%比例分担国内研发费用及国际销 售权益。补充协议于2025年1月1日起生效。 https://www.gelonghui.com/news/4965483 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 11:50│君实生物(01877.HK)午前涨超3%,截至发稿,涨3.3%,报14.42港元,成交额1357.1万港元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物(01877.HK)午前涨超3%,截至发稿,涨3.3%,报14.42港元,成交额1357.1万港元。投行对该股关注度不高,90天内无 投行对其给出评级。君实生物港股市值30.26亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第27。主要指标见下表:以上内容为证券之星据公开 信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。 https://hk.stockstar.com/RB2025032700016845.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-26 19:00│君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗获得新加坡卫生科学局批准上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物发布公告,宣布特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨获得新加坡卫生科学局批准,用于治疗鼻咽癌。此次获批使特瑞普利 单抗成为新加坡首个且唯一获批的鼻咽癌肿瘤免疫治疗药物。截至26日,君实生物股价报收13.96港元,上涨1.16%,港股市值30.26 亿港元。 https://hk.stockstar.com/RB2025032600033687.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-21 19:00│君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物宣布,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请获得批准,这是 该药物在中国获批的第11项适应症。近期公司股价下跌6.33%,港股市值为33.95亿港元。90天内无投行对其进行评级。 https://hk.stockstar.com/RB2025032100035535.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-05 20:40│君实生物(01877.HK):JS213获得药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物收到国家药品监督管理局批准,同意其药物AWT020注射用无菌粉末开展临床试验。该公司股价上涨3.81%,收盘报10.9 港元。君实生物港股市值为23.03亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第26。近期无投行对其给出评级。 https://hk.stockstar.com/RB2025020500033052.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-17 18:50│君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局批准上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物宣布其产品特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局的上市许可,用于治疗鼻咽癌,成为该国首个肿瘤免疫治疗药物。截 至1月17日,君实生物股价报收于10.84港元,市值为23.55亿港元。该股近期未获得投行评级。 https://hk.stockstar.com/RB2025011700036107.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-13 08:20│君实生物(01877.HK):氢溴酸氘瑞米德韦片获得国家药品监督管理局常规批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物控股子公司收到国家药监局批准,氢溴酸氘瑞米德韦片用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的适应症转为常规批准。投行 短期内对该股关注度不高,90天内无评级。君实生物在生物制品行业的市值排名为第24位,港股市值为23.51亿港元。以上信息仅供 参考,并不构成投资建议。 https://hk.stockstar.com/RB2025011300001938.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-08 18:40│君实生物(01877.HK):注射用 JS212 获得药物临床试验申请受理通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物发布公告,其注射用JS212的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,但能否最终获批尚存不确定性。公司股价下 跌3.05%,报收于10.8港元。君实生物港股市值为24.43亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第25。投资者需谨慎决策,注意投资风险。 https://hk.stockstar.com/RB2025010800032775.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-06 18:21│君实生物(01877):特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药品监督管理局常规批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物的特瑞普利单抗用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤获得国家药监局常规批准。该批准基于MELATORCH研究,结果显示 特瑞普利单抗显著延长无进展生存期,降低疾病进展或死亡风险29.2%,且安全性良好。特瑞普利单抗的一线治疗适应症也已提交上 市申请。 https://www.gelonghui.com/news/4922631 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-06 17:33│君实生物(688180):特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药监局常规批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇1月6日丨君实生物(688180.SH)公布,收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准 通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。 https://www.gelonghui.com/news/4922545 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-20 22:00│君实生物(01877)选举郦仲贤及鲁琨为独立非执行董事 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物发布公告称,2024年12月20日的临时股东大会批准了郦仲贤先生和鲁琨女士分别担任独立非执行董事的决议。郦仲贤先 生同时被选为公司审计委员会成员,王刚博士和冯晓源博士被选为战略委员会成员,任期自第四届董事会开始至结束。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1228015.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-20 21:59│君实生物(01877)选举郦仲贤及鲁琨为独立非执行董事 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物发布公告称,公司在2024年12月20日举行的临时股东大会上批准了两项决议案:一是选举郦仲贤为独立非执行董事,二 是选举鲁琨为独立非执行董事。两项决议案均于当日生效。 https://www.gelonghui.com/news/4914823 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-29 21:12│君实生物(01877)提名郦仲贤为独立非执行董事候选人 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物公告提名郦仲贤和鲁琨为独立非执行董事候选人,选举将由公司股东在临时股东大会上审议批准。孟安明博士因其他工 作安排辞任独立非执行董事及公司战略委员会成员,并将继续履行职责直到新任董事获选举。 https://www.gelonghui.com/news/4902266 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-29 20:45│君实生物(01877)提名郦仲贤及鲁琨为独立非执行董事候选人 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物公布,董事会已考虑并批准提名郦仲贤及鲁琨为独立非执行董事候选人。选举结果将在临时股东大会上由股东审议批准 。孟安明因其他工作安排辞任独立非执行董事及公司战略委员会成员,并将继续履行职责直至新任董事当选。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1218338.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-28 17:54│君实生物(01877):拓益?新增适应症纳入国家医保目录 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 君实生物发布公告,宣布其产品拓益?新增4项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类范 围。新版国家医保目录将于2025年1月1日起实施。至此,拓益?在中国内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录,成为唯一覆 盖黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217342.html 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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