公司报道☆ ◇688185 康希诺 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
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2026-07-01 16:59│康希诺(688185)2026年7月投资者关系活动主要内容
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1、公司四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣?的药品补充申请获得受理后，该适应症领域的潜在市场是怎么样的？
答：曼海欣为中国市场上首款脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。本次药品补充
申请为曼海欣?的适用人群年龄范围由“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”扩大至“3月龄~17周岁人群”，延伸至覆盖青少年群体。脑膜
炎球菌病以其起病急、进展快、病死率高的特性对青少年构成严重健康威胁，在我国，青少年是仅次于5岁以下儿童的第二大脑膜炎
球菌病高发群体；全球范围内，儿童和青少年也是脑膜炎球菌的主要易感人群。未来如该补充申请成功获批，可有效保护高风险年龄
组，进一步帮助群体建立免疫屏障，补充该领域疫苗免疫的临床空缺，提供更优解决方案。
今年2月，曼海欣?4~6岁的扩龄申请正式获批，拓宽了产品的适应症人群。临床研究显示，相较于多糖疫苗，接种四价结合疫苗
可在过往接种多糖疫苗的4~6岁儿童中诱导更强效且持久的免疫应答。曼海欣?作为6岁针次的优效选择，有助于清除呼吸道黏膜带菌
，可为学龄儿童乃至青少年阶段提供长效的免疫屏障。
公司也将继续推进曼海欣?的相关扩龄研究，未来有望继续延伸曼海欣?的覆盖年龄范围，实现该产品更广阔的人群覆盖。
2、公司婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣?目前的商业化进展是怎么样的？
答：盼康欣是国产首个获批上市的组分百白破疫苗，是共纯化百白破疫苗的升级替代，具有质量稳定及批次间一致的产品优势。
该产品含有PT（百日咳毒素）抗原、FHA（丝状血凝素）抗原、以及关键抗原PRN（百日咳黏附素），相比二组分百日咳疫苗可提供更
全面的保护效力。PRN作用于细菌粘附，通过阻断其作用可减少细菌感染；同时，PRN抗原对于表达不同类型PRN的菌株均具有交叉保
护作用。相比国内已上市的百日咳疫苗，盼康欣?可为婴幼儿群体提供覆盖更全面的免疫保护。
目前，婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣?的批签发和各地招标准入的相关工作正在有序进行当中。截止目前，盼康欣?已在几个
省份获得准入；目前首批批签发放行工作按程序进行中，希望不久的将来为大家带来好消息。
今年公司对于该产品的商业化工作重心将围绕产品优势的学术推广及市场教育展开，凭借公司在婴幼儿及儿童疫苗领域的多年耕
耘以及品牌意识的积累，有望逐步打开婴幼儿百白破免疫市场。
3、公司的疫苗产品出海节奏是怎么样的？目前主要是哪几款产品正在拓展海外业务？
答：公司产品在海外具有竞争力，目前公司正在推进通过技术转移、中间品及成品等形式进行MCV4及PCV13i的对外合作及产品供
应。经过过去几年时间的海外市场培育以及商业合作，海外疫苗业务在今年一季度报表上体现了阶段性收入贡献，为公司带来了业绩
增量。
现阶段公司以海外订单的模式逐步推进销售工作，未来的订单和数量视当地相应产品的商业化进度及市场需求而定；公司团队与
海外合作方持续保持密切沟通，同时积极探索在多地区的商业化机会。公司已在选定的东南亚国家形成初步的销售网络和规模，正在
拓展产品在海外更多国家和地区的准入，并积极推进海外订单的进一步获取，预期2026年能够进一步扩展海外业务规模，具体进展可
关注公司未来中报的相关披露。
4、青少年及成人五组分百白破Td5cp目前的进展是怎么样的？
答：公司的青少年及成人五组分百白破Td5cp已获纳入优先审评，公司正在推进该产品境内药品注册申请的相关工作，如有阶段
性进展会及时履行公告义务。
该款候选产品的每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定
。公司的婴幼儿用DT3cP已于2026年4月获得药品注册证书，青少年及成人用Td5cp含有五种百日咳抗原成分，即在三组分（PT、FHA及
PRN）的基础上增加了FIM2和FIM3抗原，拟提升疫苗在适用人群中的保护效力。该产品适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白
破加强疫苗。国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。
5、DT3cP-Hib-MCV4的临床进展情况如何？其他联苗的开发计划是怎样的？
答：公司已启动创新型婴幼儿联苗DT3cP-Hib-MCV4的I期临床试验，目前试验有序推进当中。
公司将根据候选产品的开发情况、进展及其他单苗的引入可能等，进一步评估及开发候选联苗产品，也将综合考量现有的疫苗组
合以及海内外婴幼儿预防接种的临床需求，探索其它适用于当前免疫接种需求的候选联苗，扩大公司产品的应用价值。
目前公司的重组脊髓灰质炎疫苗（VPV）基于自主创新的病毒样颗粒（VLP）技术，不依赖活病毒生产，从源头降低病毒泄露风险
，更符合生物安全要求，是世卫组织推荐作为未来消除脊髓灰质炎的首选疫苗之一。该候选产品已于印尼完成II期临床试验核心现场
工作，未来可用于开发相关联合疫苗。
6、公司其它早期管线的研发进展如何？
答：基于公司的结合疫苗技术及载体蛋白储备，公司正在推进24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）的研发工作
。该管线目前处于I/II期临床试验阶段，以评估该候选疫苗在2月龄（最小6周）及以上人群中接种后安全性以及免疫原性。
公司的PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于2月龄（
最小6周）及以上人群接种，即全面覆盖婴幼儿及成人适应症人群，是公司肺炎产品组合的重要布局。
另外，脑膜炎球菌疫苗组合也是公司的核心战略领域之一，除了正在商业化阶段的四价流脑结合疫苗曼海欣?，公司正在进行B型
脑膜炎球菌疫苗的早期开发，目前处于工艺开发及技术攻关阶段。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202608/90983688185.pdf
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2026-06-25 17:02│康希诺(688185)：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）获得阿根廷注册证书
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康希诺(688185)旗下ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（曼海欣?）获阿根廷注册证书。该产品国内已获批用于3月龄至6周岁儿
童，临床试验显示良好安全性和免疫原性。目前，该疫苗针对7至59岁人群的扩龄临床研究已完成并获总结报告，公司正推进补充申
请工作。此举标志着公司产品国际化布局取得新进展，有助于拓展海外销售空间。...
https://www.gelonghui.com/news/5257747
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2026-06-01 17:23│康希诺(688185)2026年6月投资者关系活动主要内容
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1、公司在疫苗出海业务方面的布局是怎么样的？今年的收入预期是怎样的？
答：公司产品在海外具有竞争力，目前公司正在推进通过技术转移、中间品及成品等形式进行的对外合作及产品供应。
公司已在选定的东南亚国家形成初步的销售网络和规模，并正在拓展产品在海外更多国家和地区的准入，包括南美、欧洲及中东
等，并积极推进海外订单的进一步获取。公司核心产品MCV4曼海欣?继在印尼获得注册证书后，近日又成功获得阿根廷国家药品、食
品和医疗器械管理局授予的注册证书，打开南美洲广阔的市场空间。此外，公司海外业务团队亦正在推动包括PCV13i优佩欣?在内的
其它商业化阶段品种的海外销售进程。
现阶段公司以海外订单的模式逐步推进销售工作，未来的订单和数量视当地相应产品的商业化进度及市场需求而定。海外疫苗业
务在今年一季度报表上已体现收入贡献，预期2026年能够进一步扩展海外业务规模，阶段性进展可见公司未来中报的披露。
2、公司的13价肺炎结合疫苗优佩欣?目前的商业化进展如何？批签发情况如何？
答：公司13价肺炎结合疫苗优佩欣?在全国各地的准入以及市场导入工作进展顺利，截至目前，优佩欣?已在全国超过25个省、市
、自治区获得准入，并已在多地启动疫苗接种，持续形成一定的收入规模，目前处于产品进入市场的销售爬坡期。生产方面，优佩欣
?目前正在按照销售计划，有节奏地进行生产、检测放行、批签发及市场供应。公司也实时根据市场及销售情况，灵活调整该产品的
生产排期，以保证产品的顺畅供应。
该产品区别于其他已上市同类产品，采用CRM197和TT双载体设计，降低了与其他疫苗共注射时造成免疫抑制的风险，并且在临床
试验中验证了其针对国内儿童肺炎疾病负担最重的血清型的免疫原性显著优于对照苗。优佩欣?凭借其差异化的产品优势，有望实现
稳步放量，成为公司整体营收的重要组成部分。
3、公司婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣?获得上市批准后，目前和商业化相关的工作进展是怎么样的？
答：目前，婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣?的批签发和各地招标准入的相关工作正在有序进行当中。截止目前，盼康欣?已在
几个省份获得准入，预计7月可获得首批批签发放行。
该产品是国产首个获批上市的组分百白破疫苗，是共纯化百白破疫苗的升级替代，具有质量稳定及批次间一致的产品优势。该产
品不但含有PT（百日咳毒素）抗原与FHA（丝状血凝素）抗原，而且含有关键抗原PRN（百日咳黏附素），保护更加全面。
今年公司对于该产品的商业化工作重心将围绕产品优势的学术推广及市场教育展开，凭借公司在婴幼儿及儿童疫苗领域的多年耕
耘以及品牌意识的积累，有望逐步打开婴幼儿百白破免疫市场。
4、基于当前新生儿数量下降的市场情况，公司在成人及老年人疫苗适应症领域的布局是怎么样的？
答：公司已建立起五大研发技术平台，适应症覆盖了包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、脊髓灰质
炎、带状疱疹、结核病等10余种，适用人群也从婴幼儿拓展至青少年及成人。
考虑未来医防融合的趋势，公司在成人及老年人疫苗领域已进行了相关布局。其中，吸附破伤风疫苗，已提交了上市申请并获得
受理，预期今年下半年获批；青少年及成人用组分百白破疫苗Td5cp，已获纳入优先审评审批，正在进行上市申请前的相关准备工作
；四价流脑结合疫苗MCV4，目前正在进行7-59岁扩龄申报前的准备工作；可覆盖全年龄段的创新广谱肺炎候选疫苗PBPV，已完成I期
临床试验，正在规划后续开发计划；吸入用结核病加强疫苗，正在印尼进行I期临床试验；更高价的肺炎结合疫苗PCV24已于近日启动
I/II期临床试验，并完成首例受试者入组。其它在研管线也在有序开发过程中，未来如有阶段性进展将及时披露。
5、公司在其他新技术平台和新治疗领域的布局是怎么样的？
答：基于公司全面及完善的研发技术平台，未来公司的研发方向也包括利用已验证的技术平台持续开发新产品以及潜在创新平台
的建立。
mRNA平台是公司领先的技术平台之一，公司正在进行mRNA治疗性疫苗的早期研发以及相关递送系统的开发。治疗领域方面，公司
正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发工作。此外，公司开发了拥有自主知识产权的三组分脂质纳
米颗粒递送系统，相关研究已发表于国际权威期刊。该递送系统在安全性提高和细胞免疫应答增强方面有显著效果，具有组分简化与
专利优势，不仅可以应用于公司开发的mRNA治疗性疫苗，并且具有对外授权潜力。早前，公司已通过与磐如生物的协议签署，实现该
三组分递送系统的对外授权，该项合作将在未来为公司带来包括首付款以及里程碑付款等收益。
6、公司2025年年度股东会批准了增发及回购一般性授权的议案，后续如何考量？是否会使用？
答：截至2026年第一季度末，公司账面资金总体规模约24亿元，可满足公司的日常经营活动。对于融资的迫切程度并不高，在宏
观经济及资本市场环境承压的前提下，还是要储备更多的融资平台和路径，以保证业务拓展性，以及抓住市场上的机会，未雨绸缪。
年度股东大会的议案审议，仅仅是提前取得相关融资工具的前置授权审批，为A+H上市公司的惯常操作，如有机会，公司会视未来市
场状态、融资需求及战略规划等进一步论证具体方案。
此次股东会审议通过的回购一般性授权议案，公司管理层及董事会后续会进一步论证，如决策启动将会发布相关公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202607/89870688185.pdf
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2026-05-01 17:09│康希诺(688185)2026年5月投资者关系活动主要内容
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1、公司青少年及成人五组分百白破Td5cp已获正式纳入优先评审，上市申报预期是怎么样的？
答：近日，公司五组分百白破Td5cp已获正式纳入优先审评，公司也在同步进行该产品境内药品注册申请的相关工作，如有阶段
性进展会及时履行公告义务。
公司的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（以下简称“婴幼儿用DT3cP”）已于2026年4月获得药品注册证书，青少
年及成人用Td5cp含有五种百日咳抗原成分，即在三组分（PT、FHA及PRN）的基础上增加了FIM2和FIM3抗原，拟提升疫苗在适用人群
中的保护效力。该款候选产品的每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质
量更加稳定。该产品适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗。国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，
该产品若成功上市，将填补国内市场空白。
2、MCV4曼海欣?4~6岁扩龄申请获得批准后，预期什么时候开始贡献收入增量？
答：今年2月，曼海欣?4~6岁的扩龄申请正式获批，进一步拓宽了产品的适应症人群，全面覆盖学龄前儿童的免疫接种。临床研
究显示，相较于多糖疫苗，接种四价结合疫苗可在过往接种多糖疫苗的4~6岁儿童中诱导更强效且持久的免疫应答。曼海欣?作为6岁
针次的优效选择，有助于清除呼吸道黏膜带菌，可为学龄儿童乃至青少年阶段提供长效的免疫屏障。
目前，扩龄申请获批后的相关信息更新及备案工作已基本完成，公司商务团队正在积极开展扩龄后适应症的学术推广工作，后续
会进一步加速推进曼海欣?适用于4~6岁儿童的免疫接种。截止目前，扩龄段的疫苗接种已在部分地区迅速开展。
公司预期今年年内也将进一步提交曼海欣?7~59岁的扩龄申请，实现更全面的生命周期覆盖。
3、公司婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣?获批上市后，目前商业化进展是怎么样的？
答：盼康欣?是国产首个获批上市的组分百白破疫苗，是共纯化百白破疫苗的升级替代，具有质量稳定及批次间一致的产品优势
。该产品不但含有PT（百日咳毒素）抗原与FHA（丝状血凝素）抗原，而且含有关键抗原PRN（百日咳黏附素），保护更加全面。
目前批签发和各地招标材料准备的相关工作正在有序进行当中。今年公司对于该产品的商业化工作重心将围绕产品优势的学术推
广及市场教育展开，凭借公司在婴幼儿及儿童疫苗领域的多年耕耘以及品牌意识的积累，有望逐步打开婴幼儿三组分百白破免疫市场
。
4、公司有哪些产品在海外进行准入及注册工作？今年海外业务收入预期是怎样的？
答：公司目前主要就MCV4及PCV13i正在积极拓展海外的市场机会。2025年，MCV4正式在印度尼西亚开展当地的上市销售，并已在
该国获得清真认证。此外，已在当地完成评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验并履行后续流程，以期
扩大适用人群。
2026年3月，公司MCV4和PCV13i的生产基地通过了马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查，并获GMP证书，这一重要进展将有助于
推进MCV4及PCV13i在马来西亚及其他PIC/S 成员国药品注册上市的工作，相关工作目前正在推动过程中。公司产品在海外具有竞争力
，公司也通过技术转移、中间品及成品等形式推动对外合作及产品供应。
海外疫苗业务已开始为公司贡献收入，并于2026年第一季度报表上体现了业绩增量。现阶段公司以海外订单的模式逐步推进销售
工作，已在选定的东南亚国家形成初步的销售网络和规模，并正在积极拓展产品在海外更多国家和地区的准入，包括南美、欧洲及中
东等，并积极推进海外订单的进一步获取，预期2026年能够进一步扩展海外业务规模。
5、公司在更高价数的肺炎结合疫苗上亦有布局？目前进展如何？
答：基于公司的结合疫苗技术及载体蛋白储备，公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作，24价肺炎球菌多糖
结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）已于近日启动I/II期临床试验，以评估该候选疫苗在2月龄（最小6周）及以上人群中接种后安全
性以及免疫原性。
公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于2月龄（最
小6周）及以上人群接种，即全面覆盖婴幼儿及成人适应症人群，是公司肺炎产品组合的重要布局。
6、公司未来研发方向和重点有哪些？是否布局治疗类的疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域？
答：公司已建立起五大全面及完善的研发技术平台，其范围涵盖了目前绝大部分疫苗的研发路径。在此基础上，未来公司的研发
方向包括但不限于在已有产品的基础上拓展其生命周期、利用已验证的技术平台持续开发新产品，以及潜在创新平台的建立。
mRNA是公司的领先技术平台之一，具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年mRNA疫苗的开发及生产经验，包括
对传染病的深层认识和抗原的筛选，目前在预防性和治疗性的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面，公司正在推进mRNA疫苗用于
治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发，以期扩大该领先技术平台的应用范围。
对于创新领域及赛道扩展，包括肿瘤疫苗等方向，公司一直持开放且积极的态度，并利用已搭建的技术平台的优势，以开发具备
差异化竞争的产品为目标，亦可考虑采取多种合作形式推动相关开发进展。日后在该领域若有进一步进展，也将及时分享。
7、就刚果金爆发埃博拉病毒疫情的事项，请问公司生产的埃博拉病毒疫苗对病毒是否有效，公司是否对该疫情有相关的措施？
答：公司拥有丰富的技术平台及产品开发经验，可通过腺病毒载体平台及mRNA平台开发针对埃博拉病毒病的疫苗。
公司的重组埃博拉病毒病疫苗供应急使用及国家储备，根据国家特别需求安排生产。同时，该产品抗原是基于扎伊尔型埃博拉病
毒的2014年Makona株，需研究其针对当前流株的交叉保护效果。
公司密切关注事件进展，未来将视临床条件及相关各方的意见要求的那个做进一步评估。如国内或者海外地区对于该疫情防控有
相关需求，公司也将迅速响应，启动相关开发及生产程序，助力疫情的防控。作为创新疫苗研发领军企业，公司以维护全球公共卫生
安全为己任，愿为全球公共卫生事业做出积极贡献。
8、近期公司股价波动幅度相对较高，请问公司经营方面是否有特殊事项发生？
答：近期A股市场波动主要受技术性调整、资金面变化和外部环境等多重因素影响，资金向电子、高端制造等“新质生产力”领
域聚集，资金净流入遥遥领先其他行业，科技板块成交集中度持续高位运行，甚至出现前5%个股成交额集中度近一半的现象。生物医
药板块持续走弱，多家疫苗上市公司股价跌回2024年末至2025年初的水平，主要受资金被其他赛道虹吸、相关政策压力加大及行业基
本面等因素影响。
公司研发、生产及销售等经营活动，均在正常推进过程中，面对潜在的挑战与影响，公司也在针对性地克服及执行相关工作。公
司专注于研发、生产和商业化符合中国及国际质量标准的创新疫苗，快速推进在研产品的研发工作，并以多联多价及成人疫苗为方向
，强化核心竞争力，同时通过与全球卫生组织及不同国家的合作伙伴建立更加紧密的合作关系，拓展海外市场，今年以来已实现一定
的积极成果。随着商业化产品的进一步丰富和经营效率的提升，公司希望取得更佳的经营成果回报股东的信任。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202606/88395688185.pdf
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2026-04-30 06:53│康希诺（688185）2026年一季报简析：增收不增利
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康希诺2026年一季报显示营收达1.9亿元，同比增38.73%，但归母净利润为-4042.43万元，同比大幅下降250.13%，呈现增收不增
利态势。毛利率同比微降，期间费用高企占营收近七成，每股经营现金流显著恶化。历史数据反映公司资本回报率偏低且多次亏损，
业绩主要依赖研发与营销驱动。机构预期2026年业绩有望转正，但投资者需重点关注其现金流及应收账款风险。...
https://stock.stockstar.com/RB2026043000023795.shtml
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2026-04-28 18:22│图解康希诺一季报：第一季度单季净利润同比下降250.13%
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康希诺2026年一季报显示，公司单季主营收入达1.9亿元，同比增长38.73%，但归母净利润为-4042.43万元，同比大幅下降250.1
3%。扣非后亏损略减，同比增长0.22%。财务方面，公司负债率维持在29.54%的较低水平，毛利率高达80.94%，但财务费用支出达925
.64万元。总体来看，营收增长显著，但利润端仍面临较大压力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800054339.shtml
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2026-04-01 17:04│康希诺(688185)2026年4月投资者关系活动主要内容
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1、公司2026年一季度实现了营业收入1.9亿元，同比增长超过38%，主要的增长来源是什么？
答：在国内增值税适用政策变化的背景下，公司依托丰富的商业化产品组合及海外市场的逐步放量，于报告期内实现营业收入的
持续增长。经过持续的学术推广及市场培育工作，曼海欣?的市场渗透率持续提高，销售收入保持同期较高水平；同时，曼海欣?已覆
盖国家免疫规划的全程免疫程序，适用人群年龄已扩大为3月龄至6周岁儿童，以期形成进一步的增量。于2025年中获批上市的13价肺
炎结合疫苗优佩欣?亦在逐步完成市场准入后，进入销售爬坡期。经过多年的耕耘，国际技术转移及中间品销售业务为第一季度公司
收入带来新的增量。公司正在推进多款产品的出海进程，以多产品、多路径、多地区的策略同步展开海外业务工作，预期在今年能够
进一步扩展海外业务规模。
2、生物制品增值税率调整对公司财务报表的影响是怎么样的？
答：本次增值税适用政策颁布后，若公司产品含税价不变，收入确认金额将依据税率调整受到影响。此外，也将影响公司未来预
期可获得的应纳税所得额，进而影响可确认的递延所得税资产净额。就国内疫苗业务而言，在含税价格不变的情况下，由于税率的调
整，公司确认的营业收入金额的影响幅度约为9%。
今年以来，公司迅速关注该事项的指导细节，积极谨慎地面对这一变化，对内开展供应链梳理，对外积极拓展未发掘的市场和技
术合作。即使受到税率变化的影响，今年一季度国内疫苗销售业务依然实现了较去年同期的正增长。未来公司也将力争通过多样化的
业务形式提升公司经营业绩，减轻这一政策变化带来的影响。
3、海外收入的增量是怎样的？今年的收入预期是怎样的？
答：公司产品在海外具有竞争力，目前公司正在推进通过技术转移、中间品及成品等形式进行的对外合作及产品供应。经过过去
几年时间的海外市场培育以及商业合作，海外疫苗业务在一季度报表上体现了阶段性收入贡献，为公司带来了业绩增量。
现阶段公司以海外订单的模式逐步推进销售工作，未来的订单和数量视当地相应产品的商业化进度及市场需求而定；公司团队与
海外合作方持续保持密切沟通，同时积极探索在多地区的商业化机会。公司已在选定的东南亚国家形成初步的销售网络和规模，并正
在拓展产品在海外更多国家和地区的准入，包括南美、欧洲及中东等，并积极推进海外订单的进一步获取，预期2026年能够进一步扩
展海外业务规模。
4、本期三费的情况如何？与去年同期相比变化是怎么样的？
答：本期销售费用为8,108万元人民币，销售费用率与去年同期持平；预计未来随着更多疫苗产品推向市场，销售规模将持续增
长，销售团队运营效率也将进一步提升。
本期管理费用为3,577万元人民币，管理费用率相较去年同期下降7个百分点。公司将持续推进全面预算管理，优化集团资源配置
，争取更高的运营效率。
本期研发费用为7,141万元人民币，与去年同期大致持平。公司未来将保持研发创新的先进性，继续围绕公共卫生重点布局研发
管线，同时优化资源配置，保持公司现有研发优势，巩固核心竞争力。
5、公司一季度录得归母净亏损4,042万元人民币，相较去年同期变化的主要原因是什么？
答：2025年9月，公司公布了A股限制性股票激励计划及H股购股权计划，经股东会批准后启动实施，与该方案相关的股份支付费
用将于2025至2028年间摊销及确认，一季度确认股份支付费用约1,267万元人民币，分别确认在制造费用（存货及成本）、销售费用
、管理费用及研发费用。同时，因国内增值税适用政策变化，经公司评估未来盈利预测及未来可获得的应纳税所得额，本报告期减记
递延所得税资产约604万元人民币，并计入所得税费用。此外，第一季度政府专项补助及国际专项资金相关的其他收益同比减少。
随着公司各项业务的顺利推进及综合经营效率的提高，公司始终保持达到全年预设目标的信心，争取在全年呈现更佳的经营表现
。
6、MCV4曼海欣?4~6岁扩龄申请获得批准后，其主要的临床价值是什么以及什么时候开始贡献收入增量？
答：MCV4曼海欣?为中国市场上首款脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国婴幼儿流
脑疾病的预防提供了更优解决方案。今年2月，曼海欣?4~6岁的扩龄申请正式获批，进一步拓宽了产品的适应症人群。临床研究显示
，相较于多糖疫苗，接种四价结合疫苗可在过往接种多糖疫苗的4~6岁儿童中诱导更强效且持久的免疫应答。曼海欣?作为6岁针次的
优效选择，有助于清除呼吸道黏膜带菌，可为学龄儿童乃至青少年阶段提供长效的免疫屏障。
目前，扩龄申请获批后的相关信息更新及备案工作正在有序推进中，公司商务团队亦同步开展扩龄后适应症的前导学术推广工作
，加速推进曼海欣?适用于4~6岁儿童的免疫接种。公司预期今年年内也将进一步提交曼海欣?7~59岁的扩龄申请，实现该产品更广阔
的人群覆盖。
7、公司的十三价肺炎结合疫苗优佩欣?目前的商业化进展如何？
答：公司13价肺炎球菌结合疫苗优佩欣?在2025年中获批上市之后，公司的商业化团队迅速展开了该产品在全国各地的准入以及
市场导入工作，并于2025年9月底获得首批批签发。截至目前，优佩欣?的市场工作进展顺利，已在全国超过25个省、市、自治区获得
准入，并已在多地启动疫苗接种，持续形成一定的收入规模，目前处于爬坡期。
该产品区别于其他已上市同类产品，采用CRM197和TT双载体设计，降低了与其他疫苗共注射时造成免疫抑制的风险，并且在临床
试验中验证了其针对国内儿童肺炎疾病负担最重的血清型的免疫原性显著优于对照苗。优佩欣?凭借其差异化的产品优势，有望实现
稳步放量，成为公司整体营收的重要组成部分。
对于肺炎产品管线，公司推出更高价的肺炎疫苗产品，24价肺炎球菌结合疫苗已于今年1月获得临床批准，目前正在进行I期临床
的相关筹备工作。
8、公司婴幼儿三组分百白破DTcP盼康欣?获得上市批准后，目前和商业化相关的工作进展是怎么样的？
答：近日，公司的婴幼儿三组分百白破DTcP盼康欣?通过优先审评获得上市批准，目前批签发和各地招标材料准备的相关工作正
在有序进行当中。
该产品是国产首个获批上市的组分百白破疫苗，是共纯化百白破疫苗的升级替代，具有质量稳定及批次间一致的产品优势。该产
品不但含有PT（百日咳毒素）抗原与FHA（丝状血凝素）抗原，而且含有关键抗原PRN（百日咳黏附素），保护更加全面。
今年公司对于该产品的商业化工作重心将围绕产品优势的学术推广及市场教育展开，凭借公司在婴幼儿及儿童疫苗领域的多年耕
耘以及品牌意识的积累，有望逐步打开婴幼儿百白破免疫市场。
9、公司青少年及成人五组分百白破Tdcp已显示进入拟优先评审公示，上市申报预期？
答：青少年及成人五组分百白破Tdcp正在进行拟优先审评品种公示，公示期满并符合相关法规要求后，将正式纳入优先审评品种
，公司也在同步进行该产品境内药品注册申请的相关工作。
与已上市的共纯化百白破疫苗相比，公司的该款候选产品含有五种百日咳抗原成分，即在三组分（PT、FHA及PRN）的基础上增加
了FIM2和FIM3抗原，拟提升疫苗在适用人群中的保护效力。该产品适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗，国内
暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。
10、DTcP-Hib-MCV4的临床进展情况如何？其他联苗的开发计划是怎样的？
答：公司于2025年12月启动创新型婴幼儿联苗DTcP-Hib-MCV4的I期临床试验的受试者入组，目前试验有序推进当中。
公司的重组脊髓灰质炎疫苗（VPV）基于自主创新的病毒样颗粒（VLP）技术，不依赖活病毒生产，从源头降低病毒泄露风险，更
符合生物安全要求，是世卫组织推荐作为未来消除脊髓灰质炎的首选疫苗之一。该候选产品已于印尼完成II期临床试验核心现场工作
，未来可用于开发相关联合疫苗。
公司也将综合考量现有的疫苗组合以及海内外婴幼儿预防接种的临床需求，探索其它适用于当前免疫接种需求的候选联苗，扩大
公司产品的应用价值。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/84713688185.pdf
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2026-03-31 02:54│图解康希诺年报：第四季度单季净利润同比增长108.58%
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康希诺2025年财报显示，全年主营收入10.68亿元，同比增长26.18%；归母净利润2787.27万元，大增107.36%。其中第四季度表
现亮眼，单季营收3.75亿元，同比增34.4%，归母净利润1343.26万元，同比激增108.58%。公司全年毛利率达77.51%，投资收益3416.
21万元。尽管扣非净利润仍为负值，但亏损大幅收窄，整体财务表现显著改善。...
https://stock.stockstar.com/RB2026033100006526.shtml
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2026-03-30 23:35│康希诺(688185)：2025年归母净利润2787.27万元
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格隆汇3月30日丨康希诺(688185.SH)公布2025年年度报告，报告期内，公司实现营业收入10.68亿元，同比增长26.18%；实现利
润总额2173.83万元；归属于上市公司股东的净利润2787.27万元。
https://www.gelonghui.com/news/5199938
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2026-03-05 16:40│康希诺(688185)：公司获得PIC/SGMP认证
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康希诺(688185)ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗及13价肺炎球菌多糖结合疫苗生产基地，获马来西亚药监局PIC/SGMP符合性
检查及GMP认证。该认证表明公司生产质量管理体系达国际标准，将有力推动MCV4及PCV13i在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册
上市进程，提升国际合规竞争力。...
https://www.gelonghui.com/news/5179488
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2026-03-01 17:12│康希诺(688185)2026年3月投资者关系活动主要内容
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康希诺生物股份公司于2026年3月在线上举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有AllyCapital、AmovaAssetManagement、BO
CI，上市公司接待人员有董事长、首席执行官：宇学峰博士，执行董事、首席运营官：巢守柏博士，首席科学官：朱涛博士，执行董
事、首席商务官：王靖女士，代财务负责人：刘明先生，董事会秘书：崔进先生，投资者关系总监：邱米琪女士，证券事务代表：孙
畅女士。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202604/82507688185.pdf
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2026-02-26 16:16│康希诺(688185)业绩快报：2025年归母净利润2787.27万元，实现扭亏为盈
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康希诺2025年实现营业总收入10.68亿元，同比增长26.18%；归母净利润达2787.27万元，同比扭亏为盈。扣非净利润为-9250.07
万元，主要受非经常性收益影响。公司核心产品曼海欣?持续放量，推动收入增长；通过降本增效、优化产销协同及提升毛利率，整
体盈利能力显著改善。研发推进与国际合作加速，获政府专项补助及国际研发资金支持，相关非经常性收益在报告期确认。...
https://www.gelonghui.com/news/5175588
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2026-01-27 18:00│康希诺：预计2025年全年归属净利润盈利2450万元至2900万元
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康希诺预计2025年全年归母净利润为2450万至2900万元，实现扭亏为盈。主因在于核心产品曼海欣收入持续增长，公司降本增效
成效显著，毛利率提升至80.67%，产销协同优化推动盈利能力增强。前三季度主营收入达6.93亿元，同比增长22.13%；归母净利润14
44.01万元，同比大增106.49%。第三季度单季净利润达2792.56万元，同比暴增842.01%，主要受益于研发推进及国际合作带来的政府
补助与专项资金支持，非经常性收益显著。公司负债率保持在32.46%的稳健水平。
https://stock.stockstar.com/RB2026012700030866.shtml
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2026-01-27 16:11│康希诺(688185)：预计2025年净利润为2450万元到2900万元 将实现扭亏为盈
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康希诺预计2025年营收达10.4亿至10.8亿元，同比增长22.88%至27.61%；归母净利润预计为2450万至2900万元，同比实现扭亏为
盈。公司持续推进创新与商业化落地，四价流脑结合疫苗曼海欣?收入持续增长，同时通过降本增效、优化产销协同及费用管控，推
动毛利率提升，整体盈利能力显著增强。
https://www.gelonghui.com/news/5157912
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2026-01-01 17:14│康希诺(688185)2026年1月投资者关系活动主要内容
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1、公司新产品十三价肺炎结合疫苗优佩欣?目前的商业化进度如何？2026年的目标是怎样的？
答：优佩欣?在2025年中获批上市之后，公司的商业化团队即迅速展开了该产品在全国各地的准入推进工作以及前期的市场导入
工作。截至目前，优佩欣?的市场工作进行顺利，已在全国超过20个省份/直辖市获得准入，并已在数个地区启动疫苗接种。
公司的优佩欣?具有明显的差异化优势，临床数据显示，优佩欣?在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型（包括19F、19A、
7F、3型）中免疫原性表现显著优于对照苗。同时，该产品区别于其他已上市产品，采用CRM197和TT的双载体设计，减少了与其他疫
苗共注射时对免疫原性造成免疫抑制的风险。
优佩欣?与公司目前主要的商业化产品四价流脑结合疫苗曼海欣?同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，在市场推广方面
具有一定的协同作用，该产品的上市有利于公司进一步提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况，针对性地推进该
产品的后续商业化进程。
2026年，公司商业化团队将继续推进优佩欣?在全国的准入工作，并正式进入其第一个完整的销售年度，公司有预设的销售目标
，预期优佩欣?的收入也将是公司达成营收目标的重要组成部分，公司整体营收目标可参考公司2025年9月公布的股权激励计划中的设
定。同时，公司也在与海外合作方共同推进该产品的国际化进程。
2、目前暂无国产组分百白破疫苗获批，公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP预期何时获批上市？
答：截止目前，公司已递交了与婴幼儿用DTcP新药上市申请相关的加强针补充数据，持续推进上市申报进程，审批工作正在顺利
推进中。
相较于当前中国百白破疫苗市场主要使用的百日咳抗原共纯化DTaP疫苗，公司DTcP疫苗的每种百日咳抗原采用单独纯化技术，以
确定的比例配制，从而确保质量稳定以及批次间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百白破疫苗的重要性，公司已研发出专有百日咳菌株
，可提升各种抗原的完整性和质量，并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公司拥有DTcP疫苗生产工艺的核心专利，增加了公司
在生产方面的竞争优势。
公司2025年9月公布的股权激励计划中的设定目标，2026年内预期获得3-5个IND或者NDA批准。该候选产品的成功获批是公司的工
作目标之一，将为中国婴幼儿疫苗市场提供更加优质的产品选择。
3、公司在治疗型疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域的布局是怎么样的？未来的规划是？
答：公司已建立起五大全面及完善的研发技术平台，其范围涵盖了目前大部分疫苗的研发路径。在此基础上，未来公司的研发方
向包括且不仅限于在已有产品的基础上拓展其生命周期、利用已验证的技术平台持续开发新产品以及潜在创新平台的建立。
对于更多创新领域及赛道扩展，包括肿瘤疫苗等方向，公司一直持开放且积极的态度，对于治疗型疫苗及产品的开发已经在探索
，并利用已搭建的技术平台的优势，以开发具备差异化竞争的产品为目标。
mRNA是公司的领先技术平台之一，具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年mRNA疫苗的开发及生产经验，包括
对传染病的深层认识和抗原的筛选，目前在预防型和治疗型的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面，公司正在推进mRNA疫苗用于
治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发，以期扩大该领先技术平台的应用范围。
在新的赛道布局中，也要体现公司在产业链端的价值，做公司擅长的内容，其他专业领域可以考虑引入合作方发挥其价值。公司
将在经营好主营业务的基础上，根据实际的研发和财务战略规划，延伸现有技术平台的优势和可能性，探索创新领域的生物制品开发
。若有进一步进展，也将及时向市场分享。
4、公司2025年的业绩预告显示全年实现营业收入10.4亿元到10.8亿元，较上年同期增长22.88%-27.61%，请问业绩增长的主要驱
动力有哪些？
答：业绩增长主要系公司的四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4曼海欣?的销售同比增长带动。曼海欣?为定位于中高端婴幼儿疫苗
市场的产品，公司坚持采用学术营销的模式，在学术推广和市场教育方面投入资源，并进行产品品牌建设、市场开拓等活动，产品的
品牌影响力和市场接受度进一步提升，营收结果也得到了持续正向反馈。
同时，公司提交了MCV4的适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请，获批后可覆盖国家免疫规划的脑膜炎疫苗全程免疫
程序。公司亦正在开展MCV4针对7-59岁人群的适应症工作，未来该适应症拓展获得批准后可进一步达成MCV4更广阔的人群覆盖及流脑
预防全生命周期管理。
5、公司2025年的业绩预告显示，2025年实现归母净利润2,450万元-2,900万元，与上年同期相比实现扭亏为盈的主要原因是什么
？
答： 2025年实现正向的归母净利润主要得益于公司营业收入的稳步增长及经营效率的持续提升。
报告期内，公司核心产品曼海欣?收入保持持续增长；产销协同进一步优化，整体毛利率有所提升。从三费角度来看，公司持续
进行研发投入，优化资源分配，聚焦推进核心管线的研发工作，优化研发支出使用；随着产品销售布局及拓展的持续推进，营销效率
持续提升，销售费用较上年同期下降，后续随着更多产品的获批上市，预计可以起到进一步的规模效应，提高销售费用的使用效率；
公司继续推动降本增效，加强管理费用相关发生额的管控，提高各职能部门经营效率。未来公司也将持续优化运营，提升经营效率，
以期取得更佳的经营成果。
6、公司2025年9月实施的股权激励计划涉及的相关费用是多少？在财务报表上影响哪些科目？
答：公司按照会计准则的规定确定授予日A股限制性股票及H股购股权的公允价值，并最终确认相关股份支付费用，该等费用将在
激励计划的实施过程中按归属安排的比例摊销，由激励计划产生的激励成本将在经常性损益中列支。
根据2025年首期授予的A股限制性股票及H股购股权数量，2025年预期摊销的股份支付费用约为800万元，如剔除该部分影响，公
司归母净利润预计约为3,250-3,700万元。2026年摊销的股份支付费用预计约4,000-5,000万元（不考虑预留部分），对2026年的利润
表现将产生一定影响。股权激励计划的实施提升了员工的凝聚力和积极性，有助于提高团队效率，以期为公司带来更好的经营业绩和
成果。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202601/80975688185.pdf
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2025-12-01 17:08│康希诺(688185)2025年12月投资者关系活动主要内容
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1、公司流脑疫苗产品的销售情况如何？销售收入增速是否与年初预期相符？
答：公司产品曼海欣?为目前国内唯一获批上市的四价流脑结合疫苗，是定位于中高端婴幼儿疫苗市场的产品，经过近几年的品
牌建设、学术推广及市场教育，曼海欣?在国内的市场接受度以及渗透率逐步提升，其销售收入的稳步增长也证实了国内市场对于优
质、高端的婴幼儿疫苗的需求。
在现有适应症基础上，公司提交了曼海欣?的适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请，公司也计划继续推进该产品适
用于青少年及成人（7至59岁）的扩龄申请，逐步实现更广泛年龄层的覆盖，实现曼海欣?更广阔的临床应用价值。
此外，曼海欣?已于2025年9月发往印度尼西亚，正式启动该产品在当地的上市销售。公司也正在积极拓展该产品在其他目标国家
和地区的准入工作，以期进一步扩大公司优质产品在海外区域的影响力，惠及更广阔的人群。
根据公司2025年第三季度报告，公司实现营业收入约6.93亿元，同比增长22%；前三季度公司实现流脑产品销售收入约6.62亿元
，较去年同期增长28%。同时，公司已发布新一期股权激励计划，设定了2025年收入增长指标，公司在按照相应目标开展工作。
2、除了曼海欣?，公司其它产品或者管线是否也具有出海潜力？目前进展如何？
答：公司拥有丰富且具有差异化优势的疫苗产品组合和管线，不仅在国内市场具有竞争优势，面向海外亦拥有可观的市场潜力。
目前公司战略性选定的目标国家和地区包括东南亚、中东、南美和北非等地，公司已发掘疫苗领域尚待补充的临床需求，这也是未来
疫苗出海的重点区域。目前，公司就13价肺炎结合疫苗优佩欣?及百白破等候选产品正在进行出海相关的商业化部署，也会综合考量
产品特性，以产品组合为切入点，进一步拓展海外商业化版图。
同时，公司也将通过多样化的海内外合作模式，推动公司优势品种的出海进程，包括多方联合研发与海外本地化生产体系建设等
形式。未来，公司也将在更多国家和地区，通过适应当地需求的合作模式，开拓更广泛的海外市场。
3、公司无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗的研发进展如何？
答：公司的创新型婴幼儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准，并于同年12月启动I期临床试验，以评估其在2
月龄~6岁人群中接种的安全性及免疫原性，与现有已上市及在研联苗产品形成差异化竞争。
该联苗从临床需求的角度出发，考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类，预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性和依从性。未来如
有阶段性试验数据，公司也将及时与市场沟通。
公司也将综合考量现有的疫苗组合以及婴幼儿预防接种的临床需求，探索其它适用于当前免疫接种需求的候选联苗，扩大公司产
品的影响力。
4、公司在更高价数的肺炎结合疫苗上亦有布局？目前进展如何？
答：基于公司的结合疫苗技术及广泛的载体蛋白储备，公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作，24价肺炎球
菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）已申请药物临床试验。
公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于2月龄（最
小6周）及以上人群接种，即覆盖婴幼儿及成人。
5、公司未来年度的经营计划是怎样的？对于收入和研发等投资者重点关注的内容是如何规划的？
答：公司在已披露的《2025年A股限制性股票激励计划》及《2025年H股购股权计划》中已明确未来年度的营业收入相较于2024年
营业收入的增长率，公司正在朝着设定的公司业绩考核目标规划未来的工作，同时根据宏观政策、市场状态、产品获批供应节奏及竞
争状态等做针对性的细化。
产品获批及研发端，2025年公司4款候选产品已获得批准IND/NDA，以及启动2个新的临床试验（以实现首例入组为标准），以202
6年设置的业绩考核目标A档来看，2026年至少包括5款候选产品获得批准IND、获得批准NDA（含新年龄组拓展），以及至少启动2个新
的临床试验（以实现首例入组为标准）。
目前也是在按既定的研发节奏推进，公司也会和药监、中检院及临床试验合作方等积极沟通，以期顺利推进相应候选产品的研发
里程碑。
6、公司未来研发方向和重点有哪些？公司在治疗类的疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域的研发进展如何？
答：公司在脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、婴幼儿疫苗、创新接种方案、全生命周期及成人疫苗等主要核心领域已深耕多年，未来也将
通过领先的技术平台赋能，持续丰富现有管线。
对于创新领域及赛道扩展，包括肿瘤疫苗及治疗型等方向，公司将会持续探索，并利用已搭建的技术平台的优势，以开发具备差
异化竞争产品为目标推进。在做好主营业务的基础之上，公司会进一步拓展相应赛道的候选产品。
mRNA是公司的领先技术平台之一，具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年mRNA疫苗的开发及生产经验，包括
对传染病的深层认识和抗原的筛选，目前在预防型和治疗型的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面，公司正在推进mRNA疫苗用于
治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发，以期扩大该领先技术平台的应用范围。公司具有自主产权的新型三组分脂质纳米
颗粒递送系统（ISL-3C-LNP）也在近期实现了对外技术授权。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202601/79717688185.pdf
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2025-11-01 16:17│康希诺(688185)2025年11月投资者关系活动主要内容
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公司2025年第三季度业绩说明会通过上证路演中心网络互动的形式召开，涉及的问题在本次记录表中不再做重复回答，详情请参
阅网址https://roadshow.sseinfo.com/activityDetails/37069。
1、公司前三季度营业实现扭亏转盈，全年业绩预期？
答:2025年前三季度公司实现流脑产品销售收入6.62亿元，较去年同期增长28%，前三季度整体营业收入6.93亿元，同比增长22%
。收入快速增长的同时，公司持续降本增效，整体营业成果向好，前三季度实现归母净利润1,444万元。
公司已披露2025年A股限制性股票激励计划草案，其中设定了2025年收入增长的指标，目前公司也正在朝着设定的公司业绩考核
目标开展相关工作。
2、公司流脑疫苗产品的市占率及纯销情况如何？
答:公司四价流脑结合疫苗曼海欣?正在稳步放量，经过近几年的品牌建设、学术推广及市场教育，以及终端上百万剂实际接种后
的正向反馈，该产品在国内的市场接受度以及渗透率显著提升，也证实了国内市场对于优质、高端的婴幼儿疫苗的需求。
同时，因其安全性及免疫原性的良好表现以及更广的四种血清型保护，使其在小年龄组中更具竞争优势，良好的终端接种表现也
有利于渠道库存处于健康周期。
海外商业化方面，公司今年9月底正式将曼海欣?发往印度尼西亚，这也是本公司疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。公司抓住
中国疫苗出海的机遇，积极推动海外准入工作，包括东南亚、中东、南美和北非等地。
3、公司13价肺炎结合疫苗优佩欣?目前准入情况如何？与已上市的同类产品的差异体现在哪些方面？
答:截止目前，公司的PCV13i优佩欣?已在国内一半以上的省、市、自治区获得准入，10月已开展接种工作，预期未来将在更广泛
的区域获得准入，在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时，为婴幼儿肺炎疫苗市场提供了更佳选择。
从学术推广端，三期临床数据显示，优佩欣?在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型（包括19F、19A、7F、3型）中免疫原
性表现显著优于对照苗。同时，该产品区别于其他已上市产品，采用CRM197和TT的双载体设计，减少了与其他疫苗共注射时对免疫原
性造成免疫抑制的风险。
基于载体的选择，公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作，以期在更多血清型上达到更好的结合效率和免疫
原性表现，同时，质量控制及规模化生产更加稳定。
公司会根据产品特性及各省招标准入的情况，针对性地推进该产品的后续商业化进程。同时，该产品的国际化进程公司也在与海
外合作方共同推进。
4、公司的研发资源是如何在不同技术平台和产品管线间进行分配的？
答:公司已搭建病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台
技术。
根据公司目前候选疫苗的进展，公司研发资源的分配也更加聚焦，整体原则需首先确保公司临近商业化的在研疫苗的推进，主要
包括已经申报NDA并在持续审核中的婴幼儿组分百白破疫苗DTcP、吸附破伤风疫苗TT、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗年龄组的扩展，
以及正在准备申报NDA的青少年及成人组分百白破疫苗Tdcp。后续极具竞争力且市场广阔的产品，如重组脊髓灰质炎疫苗、DTcP-Hib-
MCV4联合疫苗等，需按照研发节奏保障相应的研发投入。对于全球创新的疫苗产品，如重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV、吸入用结核病加
强疫苗TB Booster、重组带状疱疹疫苗等，需根据不同阶段临床数据的陆续获得，讨论后续的研发设计、临床方案、研发投入以及商
业化目标市场，并对其研发资源的投入进行规划及执行。
5、面对mRNA等新兴技术的挑战，公司是选择继续深耕现有优势平台，还是会加大对下一代技术平台的投入和融合？
答:随着公司经营成果逐渐体现，公司在做好主营业务的基础之上，也会根据各技术平台的优势进一步拓展其他业务，如基于搭
建的病毒载体疫苗技术品平台，与合作方开发重组带状疱疹疫苗，拓展CDMO业务等。对于治疗性疫苗及生物制品以及其他新业务模式
的拓展，公司目前处于早期探索阶段，会保持一定金额的研发投入，为长远发展打下坚实基础。
对于前沿技术，公司一直有专门的团队负责在全球范围内收集信息，并与公司现有技术平台及未来产品设计方向进行匹配。公司
已搭建的mRNA技术平台，也是几年前就开始布局mRNA这项前沿技术的成果，随后在mRNA新冠疫苗的开发上被验证，也为公司推进mRNA
流感疫苗的开发奠定基础，公司也正在按计划推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发，打造的新型三组
分脂质纳米颗粒递送系统（ISL-3C-LNP）也实现了对外技术授权。
这都充分体现了对前沿技术的发展趋势需要保持灵敏的嗅觉，同时对于技术平台的打造、优化也需要前期铺垫及在应用至候选产
品的过程中不断积累，最终才能打造既符合市场需求又极具竞争力的产品管线，体现公司的创新活力。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/78287688185.pdf
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2025-10-29 06:17│康希诺（688185）2025年三季报简析：营收净利润同比双双增长，盈利能力上升
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康希诺2025年三季报显示，营业总收入达6.93亿元，同比增22.13%，归母净利润1444.01万元，同比大增106.49%，第三季度单季
净利润同比飙升842.01%。毛利率达80.67%，同比提升8.72%，净利率2.08%，同比增105.2%，盈利能力显著改善。但公司三费占营收
比达58.91%，现金流压力较大，近3年经营性现金流均值/流动负债为-94.15%，财务费用负担重。历史财务表现不佳，上市以来ROIC
中位数为-12.85%，亏损年份达8次。
https://stock.stockstar.com/RB2025102900008838.shtml
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2025-10-01 17:26│康希诺(688185)2025年10月投资者关系活动主要内容
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1、公司三季度整体业绩表现如何？
回复：公司2025年前三季度营业收入为6.93亿元，同比增长22%；第三季度单季度营业收入达到3.1亿元，同比增长17%。得益于
收入的积极表现及降本增效的效果体现，今年前三季度公司实现扭亏转盈，取得归属于上市公司股东净利润约1,444万元。年初至报
告期末，也实现了经营活动产生的现金流为正。显示了良好的经营成果及财务表现改善。
2、公司流脑疫苗产品的商业化和销售情况如何？
回复：随着公司持续推进中国首款高端四价流脑结合疫苗曼海欣?的推广及市场导入工作，2025年前三季度实现流脑产品销售收
入6.62亿元，较去年同期增长28%。流脑产品的稳步放量主要来源于其独家竞争优势，以及市场对该产品认可度的不断提升和良好口
碑的建立，公司会持续有针对性地进行市场教育和学术普及，深化在已覆盖区域的影响力的同时提升全国范围内的渗透率。
此外，曼海欣?已于2024年底在印度尼西亚获得注册证书，并于今年2月获得印尼授予的清真（Halal）认证。公司已正式将曼海
欣?发往印度尼西亚，实现收入，这也是本公司疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。公司正在印度尼西亚进行该产品在18-55岁人群
中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，进一步扩大适用人群。公司也正在积极拓展该产品在其他目标国家和地区的准入工作，包
括东南亚、中东、南美和北非等地，以期扩大公司优质产品在海外区域的影响力，惠及更广阔的人群。
3、公司三季度业绩显示各项主要费用同比有不同程度的变化，请问本次报告期内各项主要费用的情况？
回复：今年前三季度研发费用为2.25亿元。随着公司多项管线推进到三期临床试验，且符合研发费用资本化政策，故相关研发费
用进行了资本化处理。公司将持续以创新为导向，优化资源分配，进一步聚焦推进具有差异化价值的研发工作。
随着实现合理管控和降本增效的持续执行，2025年前三季度管理费用为1.10亿元，较去年同期下降6%。
2025年前三季度销售费用为2.77亿元，占总收入约40%，该比例较2024年全年呈下降趋势。公司商业化体系日益成熟，整体营销
效率逐渐提升。未来随着新产品获批上市，公司也将调配销售团队及资源进一步推进新产品的初期推广及渠道搭建。
4、公司13价肺炎结合疫苗优佩欣?目前商业化进展如何？未来的计划是怎样的？
回复：公司的PCV13i优佩欣?已正式获得上市后的首批批签发，并已向国内市场发货。截止目前，该产品已在国内10余个省份和
直辖市获得准入，10月已开展接种工作，预期未来将在更广泛的区域获得准入，在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时，为婴幼儿
肺炎疫苗市场提供了更佳选择。
三期临床研究中，优佩欣?在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型（包括19F、19A、7F、3型）中免疫原性表现显著优于对
照苗，安全性表现优异，为后续的学术推广奠定科学基础。同时在载体蛋白的选择上，该产品采用CRM197和TT的双载体设计，减少了
与其他疫苗共注射时对免疫原性造成免疫抑制的风险。公司还升级了预充针的包装细节，使终端接种更加便利。
优佩欣?与公司目前主要的商业化产品曼海欣?同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，在市场推广方面具有一定的协同作
用，该产品的上市有利于公司丰富商业化品种，并提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况，针对性地推进该产品
的后续商业化进程。同时，该产品的国际化进程公司也在与海外合作方共同推进。
5、公司百白破产品组合研发进度如何？
回复：公司婴幼儿用DTcP疫苗的上市申请于2024年底获得受理，后续也纳入了优先审评，第四针加强针的数据已补充提交，审批
工作正在顺利推进中。
青少年及成人用Tdcp已完成临床现场工作，待进一步组织完善申报注册材料，并适时启动Pre-NDA工作。
与传统的共纯化工艺的百白破疫苗相比，公司组分百白破疫苗的每种百日咳抗原采用单独纯化技术，以确定的比例配制，从而确
保质量稳定以及批间一致性。公司的专有百日咳菌株提升了各种抗原的完整性和质量，公司同时拥有组分百白破疫苗生产工艺的核心
专利，具备竞争优势及技术壁垒。
公司的创新型婴幼儿用联合疫苗产品DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准，其中的婴幼儿组分百白破疫苗和四价流脑
结合疫苗直接对标进口产品的全球最优标准，未来有望与国内的进口五联苗形成有力竞争。该产品正在有序推进临床前的各项准备工
作，计划于年内启动I期临床试验。
6、公司其它主要研发管线的进展如何？
回复：MCV4：4-6岁扩龄申请已于2024年11月获得受理，目前正在评审过程中；7-59岁扩龄临床试验正在进行中。
吸附破伤风疫苗：已提交新药申请，目前正在评审过程中。
VLP-Polio：全球首创的类病毒颗粒路线脊髓灰质炎疫苗，已于2024年1月在澳大利亚启动I期临床试验，获得阶段性积极数据。
并于2024年12月在印度尼西亚启动I/II期临床，以评估在婴幼儿组的安全性和免疫原性。并于今年在国内获批临床试验，目前相关临
床试验正在筹备当中。
PBPV：全球创新品种，广谱非血清型依赖肺炎疫苗，已取得I期临床试验的积极数据，正在规划后续研发活动。
重组带状疱疹疫苗：于加拿大开展了肌肉注射及吸入给药方式的I期临床试验，根据目前获得的结果显示，该候选疫苗如预期能
刺激机体产生良好的细胞免疫反应，其中CD4水平与对照苗相当，CD8具有显著优势。后续公司会根据细分产品的海内外竞争格局、研
发规划及资源投入等，进一步考虑项目策略，如有阶段性进展会及时更新。
Hib疫苗：已于2024年启动I期临床试验并完成首例受试者入组。
结核病加强疫苗（升级版本）：已在印度尼西亚获得临床试验批准，预期今年年内启动I期临床试验。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76316688185.pdf
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2025-09-26 19:47│康希诺(688185)：拟推258万股限制性股票激励计划
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康希诺公布2025年A股限制性股票激励计划，拟授予258万股限制性股票，占公司总股本的1.04%。其中首次授予206.55万股，占
总股本0.83%，占授予权益总额的80.06%；预留51.45万股，占总股本0.21%，占授予权益总额的19.94%。此次激励计划旨在进一步完
善公司长效激励机制，提升核心团队积极性与公司竞争力。
https://www.gelonghui.com/news/5090233
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