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康希诺-U(688185)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688185 康希诺 更新日期:2026-02-08◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-27 18:00│康希诺:预计2025年全年归属净利润盈利2450万元至2900万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺预计2025年全年归母净利润为2450万至2900万元,实现扭亏为盈。主因在于核心产品曼海欣收入持续增长,公司降本增效 成效显著,毛利率提升至80.67%,产销协同优化推动盈利能力增强。前三季度主营收入达6.93亿元,同比增长22.13%;归母净利润14 44.01万元,同比大增106.49%。第三季度单季净利润达2792.56万元,同比暴增842.01%,主要受益于研发推进及国际合作带来的政府 补助与专项资金支持,非经常性收益显著。公司负债率保持在32.46%的稳健水平。 https://stock.stockstar.com/RB2026012700030866.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-27 16:11│康希诺(688185):预计2025年净利润为2450万元到2900万元 将实现扭亏为盈 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺预计2025年营收达10.4亿至10.8亿元,同比增长22.88%至27.61%;归母净利润预计为2450万至2900万元,同比实现扭亏为 盈。公司持续推进创新与商业化落地,四价流脑结合疫苗曼海欣?收入持续增长,同时通过降本增效、优化产销协同及费用管控,推 动毛利率提升,整体盈利能力显著增强。 https://www.gelonghui.com/news/5157912 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-01 17:14│康希诺(688185)2026年1月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司新产品十三价肺炎结合疫苗优佩欣?目前的商业化进度如何?2026年的目标是怎样的? 答:优佩欣?在2025年中获批上市之后,公司的商业化团队即迅速展开了该产品在全国各地的准入推进工作以及前期的市场导入 工作。截至目前,优佩欣?的市场工作进行顺利,已在全国超过20个省份/直辖市获得准入,并已在数个地区启动疫苗接种。 公司的优佩欣?具有明显的差异化优势,临床数据显示,优佩欣?在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型(包括19F、19A、 7F、3型)中免疫原性表现显著优于对照苗。同时,该产品区别于其他已上市产品,采用CRM197和TT的双载体设计,减少了与其他疫 苗共注射时对免疫原性造成免疫抑制的风险。 优佩欣?与公司目前主要的商业化产品四价流脑结合疫苗曼海欣?同样定位为高端自费疫苗,目标消费人群重合,在市场推广方面 具有一定的协同作用,该产品的上市有利于公司进一步提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况,针对性地推进该 产品的后续商业化进程。 2026年,公司商业化团队将继续推进优佩欣?在全国的准入工作,并正式进入其第一个完整的销售年度,公司有预设的销售目标 ,预期优佩欣?的收入也将是公司达成营收目标的重要组成部分,公司整体营收目标可参考公司2025年9月公布的股权激励计划中的设 定。同时,公司也在与海外合作方共同推进该产品的国际化进程。 2、目前暂无国产组分百白破疫苗获批,公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP预期何时获批上市? 答:截止目前,公司已递交了与婴幼儿用DTcP新药上市申请相关的加强针补充数据,持续推进上市申报进程,审批工作正在顺利 推进中。 相较于当前中国百白破疫苗市场主要使用的百日咳抗原共纯化DTaP疫苗,公司DTcP疫苗的每种百日咳抗原采用单独纯化技术,以 确定的比例配制,从而确保质量稳定以及批次间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百白破疫苗的重要性,公司已研发出专有百日咳菌株 ,可提升各种抗原的完整性和质量,并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公司拥有DTcP疫苗生产工艺的核心专利,增加了公司 在生产方面的竞争优势。 公司2025年9月公布的股权激励计划中的设定目标,2026年内预期获得3-5个IND或者NDA批准。该候选产品的成功获批是公司的工 作目标之一,将为中国婴幼儿疫苗市场提供更加优质的产品选择。 3、公司在治疗型疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域的布局是怎么样的?未来的规划是? 答:公司已建立起五大全面及完善的研发技术平台,其范围涵盖了目前大部分疫苗的研发路径。在此基础上,未来公司的研发方 向包括且不仅限于在已有产品的基础上拓展其生命周期、利用已验证的技术平台持续开发新产品以及潜在创新平台的建立。 对于更多创新领域及赛道扩展,包括肿瘤疫苗等方向,公司一直持开放且积极的态度,对于治疗型疫苗及产品的开发已经在探索 ,并利用已搭建的技术平台的优势,以开发具备差异化竞争的产品为目标。 mRNA是公司的领先技术平台之一,具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年mRNA疫苗的开发及生产经验,包括 对传染病的深层认识和抗原的筛选,目前在预防型和治疗型的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面,公司正在推进mRNA疫苗用于 治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发,以期扩大该领先技术平台的应用范围。 在新的赛道布局中,也要体现公司在产业链端的价值,做公司擅长的内容,其他专业领域可以考虑引入合作方发挥其价值。公司 将在经营好主营业务的基础上,根据实际的研发和财务战略规划,延伸现有技术平台的优势和可能性,探索创新领域的生物制品开发 。若有进一步进展,也将及时向市场分享。 4、公司2025年的业绩预告显示全年实现营业收入10.4亿元到10.8亿元,较上年同期增长22.88%-27.61%,请问业绩增长的主要驱 动力有哪些? 答:业绩增长主要系公司的四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4曼海欣?的销售同比增长带动。曼海欣?为定位于中高端婴幼儿疫苗 市场的产品,公司坚持采用学术营销的模式,在学术推广和市场教育方面投入资源,并进行产品品牌建设、市场开拓等活动,产品的 品牌影响力和市场接受度进一步提升,营收结果也得到了持续正向反馈。 同时,公司提交了MCV4的适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请,获批后可覆盖国家免疫规划的脑膜炎疫苗全程免疫 程序。公司亦正在开展MCV4针对7-59岁人群的适应症工作,未来该适应症拓展获得批准后可进一步达成MCV4更广阔的人群覆盖及流脑 预防全生命周期管理。 5、公司2025年的业绩预告显示,2025年实现归母净利润2,450万元-2,900万元,与上年同期相比实现扭亏为盈的主要原因是什么 ? 答: 2025年实现正向的归母净利润主要得益于公司营业收入的稳步增长及经营效率的持续提升。 报告期内,公司核心产品曼海欣?收入保持持续增长;产销协同进一步优化,整体毛利率有所提升。从三费角度来看,公司持续 进行研发投入,优化资源分配,聚焦推进核心管线的研发工作,优化研发支出使用;随着产品销售布局及拓展的持续推进,营销效率 持续提升,销售费用较上年同期下降,后续随着更多产品的获批上市,预计可以起到进一步的规模效应,提高销售费用的使用效率; 公司继续推动降本增效,加强管理费用相关发生额的管控,提高各职能部门经营效率。未来公司也将持续优化运营,提升经营效率, 以期取得更佳的经营成果。 6、公司2025年9月实施的股权激励计划涉及的相关费用是多少?在财务报表上影响哪些科目? 答:公司按照会计准则的规定确定授予日A股限制性股票及H股购股权的公允价值,并最终确认相关股份支付费用,该等费用将在 激励计划的实施过程中按归属安排的比例摊销,由激励计划产生的激励成本将在经常性损益中列支。 根据2025年首期授予的A股限制性股票及H股购股权数量,2025年预期摊销的股份支付费用约为800万元,如剔除该部分影响,公 司归母净利润预计约为3,250-3,700万元。2026年摊销的股份支付费用预计约4,000-5,000万元(不考虑预留部分),对2026年的利润 表现将产生一定影响。股权激励计划的实施提升了员工的凝聚力和积极性,有助于提高团队效率,以期为公司带来更好的经营业绩和 成果。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202601/80975688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-01 17:08│康希诺(688185)2025年12月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司流脑疫苗产品的销售情况如何?销售收入增速是否与年初预期相符? 答:公司产品曼海欣?为目前国内唯一获批上市的四价流脑结合疫苗,是定位于中高端婴幼儿疫苗市场的产品,经过近几年的品 牌建设、学术推广及市场教育,曼海欣?在国内的市场接受度以及渗透率逐步提升,其销售收入的稳步增长也证实了国内市场对于优 质、高端的婴幼儿疫苗的需求。 在现有适应症基础上,公司提交了曼海欣?的适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请,公司也计划继续推进该产品适 用于青少年及成人(7至59岁)的扩龄申请,逐步实现更广泛年龄层的覆盖,实现曼海欣?更广阔的临床应用价值。 此外,曼海欣?已于2025年9月发往印度尼西亚,正式启动该产品在当地的上市销售。公司也正在积极拓展该产品在其他目标国家 和地区的准入工作,以期进一步扩大公司优质产品在海外区域的影响力,惠及更广阔的人群。 根据公司2025年第三季度报告,公司实现营业收入约6.93亿元,同比增长22%;前三季度公司实现流脑产品销售收入约6.62亿元 ,较去年同期增长28%。同时,公司已发布新一期股权激励计划,设定了2025年收入增长指标,公司在按照相应目标开展工作。 2、除了曼海欣?,公司其它产品或者管线是否也具有出海潜力?目前进展如何? 答:公司拥有丰富且具有差异化优势的疫苗产品组合和管线,不仅在国内市场具有竞争优势,面向海外亦拥有可观的市场潜力。 目前公司战略性选定的目标国家和地区包括东南亚、中东、南美和北非等地,公司已发掘疫苗领域尚待补充的临床需求,这也是未来 疫苗出海的重点区域。目前,公司就13价肺炎结合疫苗优佩欣?及百白破等候选产品正在进行出海相关的商业化部署,也会综合考量 产品特性,以产品组合为切入点,进一步拓展海外商业化版图。 同时,公司也将通过多样化的海内外合作模式,推动公司优势品种的出海进程,包括多方联合研发与海外本地化生产体系建设等 形式。未来,公司也将在更多国家和地区,通过适应当地需求的合作模式,开拓更广泛的海外市场。 3、公司无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗的研发进展如何? 答:公司的创新型婴幼儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准,并于同年12月启动I期临床试验,以评估其在2 月龄~6岁人群中接种的安全性及免疫原性,与现有已上市及在研联苗产品形成差异化竞争。 该联苗从临床需求的角度出发,考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类,预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性和依从性。未来如 有阶段性试验数据,公司也将及时与市场沟通。 公司也将综合考量现有的疫苗组合以及婴幼儿预防接种的临床需求,探索其它适用于当前免疫接种需求的候选联苗,扩大公司产 品的影响力。 4、公司在更高价数的肺炎结合疫苗上亦有布局?目前进展如何? 答:基于公司的结合疫苗技术及广泛的载体蛋白储备,公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作,24价肺炎球 菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)已申请药物临床试验。 公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最 小6周)及以上人群接种,即覆盖婴幼儿及成人。 5、公司未来年度的经营计划是怎样的?对于收入和研发等投资者重点关注的内容是如何规划的? 答:公司在已披露的《2025年A股限制性股票激励计划》及《2025年H股购股权计划》中已明确未来年度的营业收入相较于2024年 营业收入的增长率,公司正在朝着设定的公司业绩考核目标规划未来的工作,同时根据宏观政策、市场状态、产品获批供应节奏及竞 争状态等做针对性的细化。 产品获批及研发端,2025年公司4款候选产品已获得批准IND/NDA,以及启动2个新的临床试验(以实现首例入组为标准),以202 6年设置的业绩考核目标A档来看,2026年至少包括5款候选产品获得批准IND、获得批准NDA(含新年龄组拓展),以及至少启动2个新 的临床试验(以实现首例入组为标准)。 目前也是在按既定的研发节奏推进,公司也会和药监、中检院及临床试验合作方等积极沟通,以期顺利推进相应候选产品的研发 里程碑。 6、公司未来研发方向和重点有哪些?公司在治疗类的疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域的研发进展如何? 答:公司在脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、婴幼儿疫苗、创新接种方案、全生命周期及成人疫苗等主要核心领域已深耕多年,未来也将 通过领先的技术平台赋能,持续丰富现有管线。 对于创新领域及赛道扩展,包括肿瘤疫苗及治疗型等方向,公司将会持续探索,并利用已搭建的技术平台的优势,以开发具备差 异化竞争产品为目标推进。在做好主营业务的基础之上,公司会进一步拓展相应赛道的候选产品。 mRNA是公司的领先技术平台之一,具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年mRNA疫苗的开发及生产经验,包括 对传染病的深层认识和抗原的筛选,目前在预防型和治疗型的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面,公司正在推进mRNA疫苗用于 治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发,以期扩大该领先技术平台的应用范围。公司具有自主产权的新型三组分脂质纳米 颗粒递送系统(ISL-3C-LNP)也在近期实现了对外技术授权。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202601/79717688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-01 16:17│康希诺(688185)2025年11月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 公司2025年第三季度业绩说明会通过上证路演中心网络互动的形式召开,涉及的问题在本次记录表中不再做重复回答,详情请参 阅网址https://roadshow.sseinfo.com/activityDetails/37069。 1、公司前三季度营业实现扭亏转盈,全年业绩预期? 答:2025年前三季度公司实现流脑产品销售收入6.62亿元,较去年同期增长28%,前三季度整体营业收入6.93亿元,同比增长22% 。收入快速增长的同时,公司持续降本增效,整体营业成果向好,前三季度实现归母净利润1,444万元。 公司已披露2025年A股限制性股票激励计划草案,其中设定了2025年收入增长的指标,目前公司也正在朝着设定的公司业绩考核 目标开展相关工作。 2、公司流脑疫苗产品的市占率及纯销情况如何? 答:公司四价流脑结合疫苗曼海欣?正在稳步放量,经过近几年的品牌建设、学术推广及市场教育,以及终端上百万剂实际接种后 的正向反馈,该产品在国内的市场接受度以及渗透率显著提升,也证实了国内市场对于优质、高端的婴幼儿疫苗的需求。 同时,因其安全性及免疫原性的良好表现以及更广的四种血清型保护,使其在小年龄组中更具竞争优势,良好的终端接种表现也 有利于渠道库存处于健康周期。 海外商业化方面,公司今年9月底正式将曼海欣?发往印度尼西亚,这也是本公司疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。公司抓住 中国疫苗出海的机遇,积极推动海外准入工作,包括东南亚、中东、南美和北非等地。 3、公司13价肺炎结合疫苗优佩欣?目前准入情况如何?与已上市的同类产品的差异体现在哪些方面? 答:截止目前,公司的PCV13i优佩欣?已在国内一半以上的省、市、自治区获得准入,10月已开展接种工作,预期未来将在更广泛 的区域获得准入,在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时,为婴幼儿肺炎疫苗市场提供了更佳选择。 从学术推广端,三期临床数据显示,优佩欣?在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型(包括19F、19A、7F、3型)中免疫原 性表现显著优于对照苗。同时,该产品区别于其他已上市产品,采用CRM197和TT的双载体设计,减少了与其他疫苗共注射时对免疫原 性造成免疫抑制的风险。 基于载体的选择,公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作,以期在更多血清型上达到更好的结合效率和免疫 原性表现,同时,质量控制及规模化生产更加稳定。 公司会根据产品特性及各省招标准入的情况,针对性地推进该产品的后续商业化进程。同时,该产品的国际化进程公司也在与海 外合作方共同推进。 4、公司的研发资源是如何在不同技术平台和产品管线间进行分配的? 答:公司已搭建病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台 技术。 根据公司目前候选疫苗的进展,公司研发资源的分配也更加聚焦,整体原则需首先确保公司临近商业化的在研疫苗的推进,主要 包括已经申报NDA并在持续审核中的婴幼儿组分百白破疫苗DTcP、吸附破伤风疫苗TT、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗年龄组的扩展, 以及正在准备申报NDA的青少年及成人组分百白破疫苗Tdcp。后续极具竞争力且市场广阔的产品,如重组脊髓灰质炎疫苗、DTcP-Hib- MCV4联合疫苗等,需按照研发节奏保障相应的研发投入。对于全球创新的疫苗产品,如重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV、吸入用结核病加 强疫苗TB Booster、重组带状疱疹疫苗等,需根据不同阶段临床数据的陆续获得,讨论后续的研发设计、临床方案、研发投入以及商 业化目标市场,并对其研发资源的投入进行规划及执行。 5、面对mRNA等新兴技术的挑战,公司是选择继续深耕现有优势平台,还是会加大对下一代技术平台的投入和融合? 答:随着公司经营成果逐渐体现,公司在做好主营业务的基础之上,也会根据各技术平台的优势进一步拓展其他业务,如基于搭 建的病毒载体疫苗技术品平台,与合作方开发重组带状疱疹疫苗,拓展CDMO业务等。对于治疗性疫苗及生物制品以及其他新业务模式 的拓展,公司目前处于早期探索阶段,会保持一定金额的研发投入,为长远发展打下坚实基础。 对于前沿技术,公司一直有专门的团队负责在全球范围内收集信息,并与公司现有技术平台及未来产品设计方向进行匹配。公司 已搭建的mRNA技术平台,也是几年前就开始布局mRNA这项前沿技术的成果,随后在mRNA新冠疫苗的开发上被验证,也为公司推进mRNA 流感疫苗的开发奠定基础,公司也正在按计划推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发,打造的新型三组 分脂质纳米颗粒递送系统(ISL-3C-LNP)也实现了对外技术授权。 这都充分体现了对前沿技术的发展趋势需要保持灵敏的嗅觉,同时对于技术平台的打造、优化也需要前期铺垫及在应用至候选产 品的过程中不断积累,最终才能打造既符合市场需求又极具竞争力的产品管线,体现公司的创新活力。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/78287688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-29 06:17│康希诺(688185)2025年三季报简析:营收净利润同比双双增长,盈利能力上升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺2025年三季报显示,营业总收入达6.93亿元,同比增22.13%,归母净利润1444.01万元,同比大增106.49%,第三季度单季 净利润同比飙升842.01%。毛利率达80.67%,同比提升8.72%,净利率2.08%,同比增105.2%,盈利能力显著改善。但公司三费占营收 比达58.91%,现金流压力较大,近3年经营性现金流均值/流动负债为-94.15%,财务费用负担重。历史财务表现不佳,上市以来ROIC 中位数为-12.85%,亏损年份达8次。 https://stock.stockstar.com/RB2025102900008838.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-01 17:26│康希诺(688185)2025年10月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司三季度整体业绩表现如何? 回复:公司2025年前三季度营业收入为6.93亿元,同比增长22%;第三季度单季度营业收入达到3.1亿元,同比增长17%。得益于 收入的积极表现及降本增效的效果体现,今年前三季度公司实现扭亏转盈,取得归属于上市公司股东净利润约1,444万元。年初至报 告期末,也实现了经营活动产生的现金流为正。显示了良好的经营成果及财务表现改善。 2、公司流脑疫苗产品的商业化和销售情况如何? 回复:随着公司持续推进中国首款高端四价流脑结合疫苗曼海欣?的推广及市场导入工作,2025年前三季度实现流脑产品销售收 入6.62亿元,较去年同期增长28%。流脑产品的稳步放量主要来源于其独家竞争优势,以及市场对该产品认可度的不断提升和良好口 碑的建立,公司会持续有针对性地进行市场教育和学术普及,深化在已覆盖区域的影响力的同时提升全国范围内的渗透率。 此外,曼海欣?已于2024年底在印度尼西亚获得注册证书,并于今年2月获得印尼授予的清真(Halal)认证。公司已正式将曼海 欣?发往印度尼西亚,实现收入,这也是本公司疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。公司正在印度尼西亚进行该产品在18-55岁人群 中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,进一步扩大适用人群。公司也正在积极拓展该产品在其他目标国家和地区的准入工作,包 括东南亚、中东、南美和北非等地,以期扩大公司优质产品在海外区域的影响力,惠及更广阔的人群。 3、公司三季度业绩显示各项主要费用同比有不同程度的变化,请问本次报告期内各项主要费用的情况? 回复:今年前三季度研发费用为2.25亿元。随着公司多项管线推进到三期临床试验,且符合研发费用资本化政策,故相关研发费 用进行了资本化处理。公司将持续以创新为导向,优化资源分配,进一步聚焦推进具有差异化价值的研发工作。 随着实现合理管控和降本增效的持续执行,2025年前三季度管理费用为1.10亿元,较去年同期下降6%。 2025年前三季度销售费用为2.77亿元,占总收入约40%,该比例较2024年全年呈下降趋势。公司商业化体系日益成熟,整体营销 效率逐渐提升。未来随着新产品获批上市,公司也将调配销售团队及资源进一步推进新产品的初期推广及渠道搭建。 4、公司13价肺炎结合疫苗优佩欣?目前商业化进展如何?未来的计划是怎样的? 回复:公司的PCV13i优佩欣?已正式获得上市后的首批批签发,并已向国内市场发货。截止目前,该产品已在国内10余个省份和 直辖市获得准入,10月已开展接种工作,预期未来将在更广泛的区域获得准入,在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时,为婴幼儿 肺炎疫苗市场提供了更佳选择。 三期临床研究中,优佩欣?在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型(包括19F、19A、7F、3型)中免疫原性表现显著优于对 照苗,安全性表现优异,为后续的学术推广奠定科学基础。同时在载体蛋白的选择上,该产品采用CRM197和TT的双载体设计,减少了 与其他疫苗共注射时对免疫原性造成免疫抑制的风险。公司还升级了预充针的包装细节,使终端接种更加便利。 优佩欣?与公司目前主要的商业化产品曼海欣?同样定位为高端自费疫苗,目标消费人群重合,在市场推广方面具有一定的协同作 用,该产品的上市有利于公司丰富商业化品种,并提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况,针对性地推进该产品 的后续商业化进程。同时,该产品的国际化进程公司也在与海外合作方共同推进。 5、公司百白破产品组合研发进度如何? 回复:公司婴幼儿用DTcP疫苗的上市申请于2024年底获得受理,后续也纳入了优先审评,第四针加强针的数据已补充提交,审批 工作正在顺利推进中。 青少年及成人用Tdcp已完成临床现场工作,待进一步组织完善申报注册材料,并适时启动Pre-NDA工作。 与传统的共纯化工艺的百白破疫苗相比,公司组分百白破疫苗的每种百日咳抗原采用单独纯化技术,以确定的比例配制,从而确 保质量稳定以及批间一致性。公司的专有百日咳菌株提升了各种抗原的完整性和质量,公司同时拥有组分百白破疫苗生产工艺的核心 专利,具备竞争优势及技术壁垒。 公司的创新型婴幼儿用联合疫苗产品DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准,其中的婴幼儿组分百白破疫苗和四价流脑 结合疫苗直接对标进口产品的全球最优标准,未来有望与国内的进口五联苗形成有力竞争。该产品正在有序推进临床前的各项准备工 作,计划于年内启动I期临床试验。 6、公司其它主要研发管线的进展如何? 回复:MCV4:4-6岁扩龄申请已于2024年11月获得受理,目前正在评审过程中;7-59岁扩龄临床试验正在进行中。 吸附破伤风疫苗:已提交新药申请,目前正在评审过程中。 VLP-Polio:全球首创的类病毒颗粒路线脊髓灰质炎疫苗,已于2024年1月在澳大利亚启动I期临床试验,获得阶段性积极数据。 并于2024年12月在印度尼西亚启动I/II期临床,以评估在婴幼儿组的安全性和免疫原性。并于今年在国内获批临床试验,目前相关临 床试验正在筹备当中。 PBPV:全球创新品种,广谱非血清型依赖肺炎疫苗,已取得I期临床试验的积极数据,正在规划后续研发活动。 重组带状疱疹疫苗:于加拿大开展了肌肉注射及吸入给药方式的I期临床试验,根据目前获得的结果显示,该候选疫苗如预期能 刺激机体产生良好的细胞免疫反应,其中CD4水平与对照苗相当,CD8具有显著优势。后续公司会根据细分产品的海内外竞争格局、研 发规划及资源投入等,进一步考虑项目策略,如有阶段性进展会及时更新。 Hib疫苗:已于2024年启动I期临床试验并完成首例受试者入组。 结核病加强疫苗(升级版本):已在印度尼西亚获得临床试验批准,预期今年年内启动I期临床试验。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76316688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-26 19:47│康希诺(688185):拟推258万股限制性股票激励计划 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺公布2025年A股限制性股票激励计划,拟授予258万股限制性股票,占公司总股本的1.04%。其中首次授予206.55万股,占 总股本0.83%,占授予权益总额的80.06%;预留51.45万股,占总股本0.21%,占授予权益总额的19.94%。此次激励计划旨在进一步完 善公司长效激励机制,提升核心团队积极性与公司竞争力。 https://www.gelonghui.com/news/5090233 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-01 17:19│康希诺(688185)2025年9月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 天津辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年报业绩说明会中涉及的问题在本次记录表中不再做重复回答,详情请参阅 网址https://rs.p5w.net/html/175644734214029.shtml。 1、公司四价流脑结合疫苗曼海欣?的出海商业化目前的进度如何?未来在疫苗出海方面的发展方向是什么? 答:曼海欣?定位为我国在四价流脑结合疫苗领域的高端疫苗,为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优的解决方案。经过了数 年在品牌建设、学术推广及市场教育等方向的耕耘,该产品在国内的市场接受度以及渗透率显著提升,也证实了国内市场对于优质、 高端的婴幼儿疫苗的需求。 曼海欣?已于2024年底在印度尼西亚获得注册证书,并于今年2月获得印尼授予的清真(Halal)认证。公司已正式将曼海欣?发往 印度尼西亚,这也是本公司疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。 此外,公司正在印度尼西亚进行该产品在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,进一步扩大适用人群。公司也 正在积极拓展该产品在其他目标国家和地区的准入工作,包括东南亚、中东、南美和北非等地,以期扩大公司优质产品在海外区域的 影响力,惠及更广阔的人群。 2、公司13价肺炎结合疫苗优佩欣?目前商业化进展如何?该产品具有哪些差异化优势? 答:公司的PCV13i优佩欣?已正式获得上市后的首批批签发,并已向国内市场发货。截止目前,该产品已在国内近十个省份和直 辖市获得准入,预期未来将在更广泛的区域获得准入,在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时,为婴幼儿肺炎疫苗市场提供了更佳 选择。 该产品在免疫学及产品设计上均具有突出的优势,临床结果显示该产品在国内

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