公司报道☆ ◇688185 康希诺 更新日期：2025-12-03◇ 通达信沪深京F10
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2025-11-01 16:17│康希诺(688185)2025年11月投资者关系活动主要内容
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公司2025年第三季度业绩说明会通过上证路演中心网络互动的形式召开，涉及的问题在本次记录表中不再做重复回答，详情请参
阅网址https://roadshow.sseinfo.com/activityDetails/37069。
1、公司前三季度营业实现扭亏转盈，全年业绩预期？
答:2025年前三季度公司实现流脑产品销售收入6.62亿元，较去年同期增长28%，前三季度整体营业收入6.93亿元，同比增长22%
。收入快速增长的同时，公司持续降本增效，整体营业成果向好，前三季度实现归母净利润1,444万元。
公司已披露2025年A股限制性股票激励计划草案，其中设定了2025年收入增长的指标，目前公司也正在朝着设定的公司业绩考核
目标开展相关工作。
2、公司流脑疫苗产品的市占率及纯销情况如何？
答:公司四价流脑结合疫苗曼海欣?正在稳步放量，经过近几年的品牌建设、学术推广及市场教育，以及终端上百万剂实际接种后
的正向反馈，该产品在国内的市场接受度以及渗透率显著提升，也证实了国内市场对于优质、高端的婴幼儿疫苗的需求。
同时，因其安全性及免疫原性的良好表现以及更广的四种血清型保护，使其在小年龄组中更具竞争优势，良好的终端接种表现也
有利于渠道库存处于健康周期。
海外商业化方面，公司今年9月底正式将曼海欣?发往印度尼西亚，这也是本公司疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。公司抓住
中国疫苗出海的机遇，积极推动海外准入工作，包括东南亚、中东、南美和北非等地。
3、公司13价肺炎结合疫苗优佩欣?目前准入情况如何？与已上市的同类产品的差异体现在哪些方面？
答:截止目前，公司的PCV13i优佩欣?已在国内一半以上的省、市、自治区获得准入，10月已开展接种工作，预期未来将在更广泛
的区域获得准入，在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时，为婴幼儿肺炎疫苗市场提供了更佳选择。
从学术推广端，三期临床数据显示，优佩欣?在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型（包括19F、19A、7F、3型）中免疫原
性表现显著优于对照苗。同时，该产品区别于其他已上市产品，采用CRM197和TT的双载体设计，减少了与其他疫苗共注射时对免疫原
性造成免疫抑制的风险。
基于载体的选择，公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作，以期在更多血清型上达到更好的结合效率和免疫
原性表现，同时，质量控制及规模化生产更加稳定。
公司会根据产品特性及各省招标准入的情况，针对性地推进该产品的后续商业化进程。同时，该产品的国际化进程公司也在与海
外合作方共同推进。
4、公司的研发资源是如何在不同技术平台和产品管线间进行分配的？
答:公司已搭建病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台
技术。
根据公司目前候选疫苗的进展，公司研发资源的分配也更加聚焦，整体原则需首先确保公司临近商业化的在研疫苗的推进，主要
包括已经申报NDA并在持续审核中的婴幼儿组分百白破疫苗DTcP、吸附破伤风疫苗TT、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗年龄组的扩展，
以及正在准备申报NDA的青少年及成人组分百白破疫苗Tdcp。后续极具竞争力且市场广阔的产品，如重组脊髓灰质炎疫苗、DTcP-Hib-
MCV4联合疫苗等，需按照研发节奏保障相应的研发投入。对于全球创新的疫苗产品，如重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV、吸入用结核病加
强疫苗TB Booster、重组带状疱疹疫苗等，需根据不同阶段临床数据的陆续获得，讨论后续的研发设计、临床方案、研发投入以及商
业化目标市场，并对其研发资源的投入进行规划及执行。
5、面对mRNA等新兴技术的挑战，公司是选择继续深耕现有优势平台，还是会加大对下一代技术平台的投入和融合？
答:随着公司经营成果逐渐体现，公司在做好主营业务的基础之上，也会根据各技术平台的优势进一步拓展其他业务，如基于搭
建的病毒载体疫苗技术品平台，与合作方开发重组带状疱疹疫苗，拓展CDMO业务等。对于治疗性疫苗及生物制品以及其他新业务模式
的拓展，公司目前处于早期探索阶段，会保持一定金额的研发投入，为长远发展打下坚实基础。
对于前沿技术，公司一直有专门的团队负责在全球范围内收集信息，并与公司现有技术平台及未来产品设计方向进行匹配。公司
已搭建的mRNA技术平台，也是几年前就开始布局mRNA这项前沿技术的成果，随后在mRNA新冠疫苗的开发上被验证，也为公司推进mRNA
流感疫苗的开发奠定基础，公司也正在按计划推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发，打造的新型三组
分脂质纳米颗粒递送系统（ISL-3C-LNP）也实现了对外技术授权。
这都充分体现了对前沿技术的发展趋势需要保持灵敏的嗅觉，同时对于技术平台的打造、优化也需要前期铺垫及在应用至候选产
品的过程中不断积累，最终才能打造既符合市场需求又极具竞争力的产品管线，体现公司的创新活力。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/78287688185.pdf
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2025-10-29 06:17│康希诺（688185）2025年三季报简析：营收净利润同比双双增长，盈利能力上升
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康希诺2025年三季报显示，营业总收入达6.93亿元，同比增22.13%，归母净利润1444.01万元，同比大增106.49%，第三季度单季
净利润同比飙升842.01%。毛利率达80.67%，同比提升8.72%，净利率2.08%，同比增105.2%，盈利能力显著改善。但公司三费占营收
比达58.91%，现金流压力较大，近3年经营性现金流均值/流动负债为-94.15%，财务费用负担重。历史财务表现不佳，上市以来ROIC
中位数为-12.85%，亏损年份达8次。
https://stock.stockstar.com/RB2025102900008838.shtml
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2025-10-01 17:26│康希诺(688185)2025年10月投资者关系活动主要内容
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1、公司三季度整体业绩表现如何？
回复：公司2025年前三季度营业收入为6.93亿元，同比增长22%；第三季度单季度营业收入达到3.1亿元，同比增长17%。得益于
收入的积极表现及降本增效的效果体现，今年前三季度公司实现扭亏转盈，取得归属于上市公司股东净利润约1,444万元。年初至报
告期末，也实现了经营活动产生的现金流为正。显示了良好的经营成果及财务表现改善。
2、公司流脑疫苗产品的商业化和销售情况如何？
回复：随着公司持续推进中国首款高端四价流脑结合疫苗曼海欣?的推广及市场导入工作，2025年前三季度实现流脑产品销售收
入6.62亿元，较去年同期增长28%。流脑产品的稳步放量主要来源于其独家竞争优势，以及市场对该产品认可度的不断提升和良好口
碑的建立，公司会持续有针对性地进行市场教育和学术普及，深化在已覆盖区域的影响力的同时提升全国范围内的渗透率。
此外，曼海欣?已于2024年底在印度尼西亚获得注册证书，并于今年2月获得印尼授予的清真（Halal）认证。公司已正式将曼海
欣?发往印度尼西亚，实现收入，这也是本公司疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。公司正在印度尼西亚进行该产品在18-55岁人群
中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，进一步扩大适用人群。公司也正在积极拓展该产品在其他目标国家和地区的准入工作，包
括东南亚、中东、南美和北非等地，以期扩大公司优质产品在海外区域的影响力，惠及更广阔的人群。
3、公司三季度业绩显示各项主要费用同比有不同程度的变化，请问本次报告期内各项主要费用的情况？
回复：今年前三季度研发费用为2.25亿元。随着公司多项管线推进到三期临床试验，且符合研发费用资本化政策，故相关研发费
用进行了资本化处理。公司将持续以创新为导向，优化资源分配，进一步聚焦推进具有差异化价值的研发工作。
随着实现合理管控和降本增效的持续执行，2025年前三季度管理费用为1.10亿元，较去年同期下降6%。
2025年前三季度销售费用为2.77亿元，占总收入约40%，该比例较2024年全年呈下降趋势。公司商业化体系日益成熟，整体营销
效率逐渐提升。未来随着新产品获批上市，公司也将调配销售团队及资源进一步推进新产品的初期推广及渠道搭建。
4、公司13价肺炎结合疫苗优佩欣?目前商业化进展如何？未来的计划是怎样的？
回复：公司的PCV13i优佩欣?已正式获得上市后的首批批签发，并已向国内市场发货。截止目前，该产品已在国内10余个省份和
直辖市获得准入，10月已开展接种工作，预期未来将在更广泛的区域获得准入，在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时，为婴幼儿
肺炎疫苗市场提供了更佳选择。
三期临床研究中，优佩欣?在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型（包括19F、19A、7F、3型）中免疫原性表现显著优于对
照苗，安全性表现优异，为后续的学术推广奠定科学基础。同时在载体蛋白的选择上，该产品采用CRM197和TT的双载体设计，减少了
与其他疫苗共注射时对免疫原性造成免疫抑制的风险。公司还升级了预充针的包装细节，使终端接种更加便利。
优佩欣?与公司目前主要的商业化产品曼海欣?同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，在市场推广方面具有一定的协同作
用，该产品的上市有利于公司丰富商业化品种，并提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况，针对性地推进该产品
的后续商业化进程。同时，该产品的国际化进程公司也在与海外合作方共同推进。
5、公司百白破产品组合研发进度如何？
回复：公司婴幼儿用DTcP疫苗的上市申请于2024年底获得受理，后续也纳入了优先审评，第四针加强针的数据已补充提交，审批
工作正在顺利推进中。
青少年及成人用Tdcp已完成临床现场工作，待进一步组织完善申报注册材料，并适时启动Pre-NDA工作。
与传统的共纯化工艺的百白破疫苗相比，公司组分百白破疫苗的每种百日咳抗原采用单独纯化技术，以确定的比例配制，从而确
保质量稳定以及批间一致性。公司的专有百日咳菌株提升了各种抗原的完整性和质量，公司同时拥有组分百白破疫苗生产工艺的核心
专利，具备竞争优势及技术壁垒。
公司的创新型婴幼儿用联合疫苗产品DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准，其中的婴幼儿组分百白破疫苗和四价流脑
结合疫苗直接对标进口产品的全球最优标准，未来有望与国内的进口五联苗形成有力竞争。该产品正在有序推进临床前的各项准备工
作，计划于年内启动I期临床试验。
6、公司其它主要研发管线的进展如何？
回复：MCV4：4-6岁扩龄申请已于2024年11月获得受理，目前正在评审过程中；7-59岁扩龄临床试验正在进行中。
吸附破伤风疫苗：已提交新药申请，目前正在评审过程中。
VLP-Polio：全球首创的类病毒颗粒路线脊髓灰质炎疫苗，已于2024年1月在澳大利亚启动I期临床试验，获得阶段性积极数据。
并于2024年12月在印度尼西亚启动I/II期临床，以评估在婴幼儿组的安全性和免疫原性。并于今年在国内获批临床试验，目前相关临
床试验正在筹备当中。
PBPV：全球创新品种，广谱非血清型依赖肺炎疫苗，已取得I期临床试验的积极数据，正在规划后续研发活动。
重组带状疱疹疫苗：于加拿大开展了肌肉注射及吸入给药方式的I期临床试验，根据目前获得的结果显示，该候选疫苗如预期能
刺激机体产生良好的细胞免疫反应，其中CD4水平与对照苗相当，CD8具有显著优势。后续公司会根据细分产品的海内外竞争格局、研
发规划及资源投入等，进一步考虑项目策略，如有阶段性进展会及时更新。
Hib疫苗：已于2024年启动I期临床试验并完成首例受试者入组。
结核病加强疫苗（升级版本）：已在印度尼西亚获得临床试验批准，预期今年年内启动I期临床试验。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76316688185.pdf
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2025-09-26 19:47│康希诺(688185)：拟推258万股限制性股票激励计划
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康希诺公布2025年A股限制性股票激励计划，拟授予258万股限制性股票，占公司总股本的1.04%。其中首次授予206.55万股，占
总股本0.83%，占授予权益总额的80.06%；预留51.45万股，占总股本0.21%，占授予权益总额的19.94%。此次激励计划旨在进一步完
善公司长效激励机制，提升核心团队积极性与公司竞争力。
https://www.gelonghui.com/news/5090233
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2025-09-01 17:19│康希诺(688185)2025年9月投资者关系活动主要内容
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天津辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年报业绩说明会中涉及的问题在本次记录表中不再做重复回答，详情请参阅
网址https://rs.p5w.net/html/175644734214029.shtml。
1、公司四价流脑结合疫苗曼海欣?的出海商业化目前的进度如何？未来在疫苗出海方面的发展方向是什么？
答：曼海欣?定位为我国在四价流脑结合疫苗领域的高端疫苗，为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优的解决方案。经过了数
年在品牌建设、学术推广及市场教育等方向的耕耘，该产品在国内的市场接受度以及渗透率显著提升，也证实了国内市场对于优质、
高端的婴幼儿疫苗的需求。
曼海欣?已于2024年底在印度尼西亚获得注册证书，并于今年2月获得印尼授予的清真（Halal）认证。公司已正式将曼海欣?发往
印度尼西亚，这也是本公司疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。
此外，公司正在印度尼西亚进行该产品在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，进一步扩大适用人群。公司也
正在积极拓展该产品在其他目标国家和地区的准入工作，包括东南亚、中东、南美和北非等地，以期扩大公司优质产品在海外区域的
影响力，惠及更广阔的人群。
2、公司13价肺炎结合疫苗优佩欣?目前商业化进展如何？该产品具有哪些差异化优势？
答：公司的PCV13i优佩欣?已正式获得上市后的首批批签发，并已向国内市场发货。截止目前，该产品已在国内近十个省份和直
辖市获得准入，预期未来将在更广泛的区域获得准入，在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时，为婴幼儿肺炎疫苗市场提供了更佳
选择。
该产品在免疫学及产品设计上均具有突出的优势，临床结果显示该产品在国内疾病负担最重的四个血清型（包括19F、19A、7F、
3型）中免疫原性表现显著优于对照苗，保护效果更好；且临床试验证实全身和局部不良反应率低，安全可靠。
产品采用CRM197和TT的双载体设计，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成免疫抑制的风险。产品工艺上采用了更优的载体
蛋白结合技术，结合效率高，且各血清型多糖抗原含量均一；对标国际品质，升级产品细节，接种更加便利。
优佩欣?与公司目前主要的商业化产品曼海欣?同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，在市场推广方面具有一定的协同作
用，该产品的上市有利于公司丰富商业化品种，并提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况，针对性地推进该产品
的后续商业化进程。
3、公司近期公布了新一期股票激励计划，实施该计划的主要原因及考核指标是什么？
答：随着公司自研品种的陆续上市以及研发管线的快速推进，近年来公司迎来了数个企业发展的标志性里程碑。根据目前公司在
产品海内外商业化、企业拓展以及管线研发等范畴的推进进程，预期未来几年也将收获数个阶段性进展。为完善公司激励机制，进一
步提高员工的积极性、创造性、凝聚力，促进公司业绩的持续增长及实现长远发展，公司董事会提议新一期股票激励计划。
该次激励计划在2025年-2027年会计年度中，分年度对公司的业绩指标进行考核，以达到业绩考核目标作为激励对象的归属条件
之一。其中，业绩考核目标主要包括公司营业收入、研发管线进展以及新产品上市进度等。除公司层面的业绩考核外，公司对个人还
设置了严格的绩效考核体系，能够对激励对象的工作绩效作出较为准确、全面的综合评价。公司将根据激励对象考核年度绩效考评结
果，确定激励对象个人是否达到归属的条件。
本次激励计划的考核体系具有全面性、综合性及可操作性，考核指标设定具有良好的科学性和合理性，同时对激励对象具有约束
效果，能够达到本次激励计划的考核目的。
4、公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP的审评进度如何？另外公司已获得以DTcP为基础的五联苗的临床试验批准，预期何时开展
临床试验？
答：公司婴幼儿用DTcP疫苗的上市申请于2024年底获得受理，并于2025年2月正式纳入优先审评品种，目前正在按计划进行相关
审评审批工作；第四针加强针的相关工作也符合预期。
该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术，以确定的比例配制，从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百
白破疫苗的重要性，公司已研发出专有百日咳菌株，可提升各种抗原的完整性和质量，并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公
司拥有DTcP疫苗生产工艺的核心专利，增加了公司在生产方面的竞争优势。
同时，公司的创新型婴幼儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准，现正开展临床试验前的各项准备工作，计划
于年内启动I期临床试验。该联苗从临床需求的角度出发，综合考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类，预期未来可提升婴幼儿群体接种
的便利性，并计划通过临床试验进一步验证其免疫原性的表现。
5、公司未来研发方向和重点有哪些？是否布局治疗类的疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域？
答：公司已建立起五大全面及完善的研发技术平台，其范围涵盖了目前绝大部分疫苗的研发路径。在此基础上，未来公司的研发
方向包括且不仅限于在已有产品的基础上拓展其生命周期、利用已验证的技术平台持续开发新产品以及潜在创新平台的建立。
对于创新领域及赛道扩展，包括肿瘤疫苗等方向，公司一直持开放且积极的态度，对于治疗型疫苗及产品的开发将会持续探索，
并利用已搭建的技术平台的优势，以开发具备差异化竞争产品为目标。
mRNA是公司的领先技术平台之一，具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年mRNA疫苗的开发及生产经验，包括
对传染病的深层认识和抗原的筛选，目前在预防型和治疗型的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面，公司正在推进mRNA疫苗用于
治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发，以期扩大该领先技术平台的应用范围。
在新的赛道布局中，也要体现公司在产业链端的价值，做公司擅长的内容，其他专业领域可以考虑引入合作方发挥其价值。若有
进一步进展，也将及时向市场披露。
6、近期医药行业资本市场活跃度高，公司是否有进行进一步融资的计划？
答：公司资金储备相对充裕，可基本满足公司当前阶段的发展需要。除正在建设并使用A股募集资金的创新疫苗产业园项目外，
公司目前暂无进一步大规模CAPEX投入的计划。有关未来潜在融资的计划，公司会整体考虑两地资本市场环境、公司发展阶段、项目
需求、财务影响等因素进行综合判断，如有相应方案会及时发布公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202510/74731688185.pdf
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2025-08-22 06:05│康希诺（688185）2025年中报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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康希诺2025年中报显示，营业总收入达3.82亿元，同比增26%，归母净利润亏损收窄至-1348.54万元，同比减亏94.02%。毛利率
升至82.54%，净利率改善显著，经营性现金流同比增长105.26%。曼海欣疫苗销售增长带动收入提升，降本增效与费用管控成效显现
。研发费用下降20.5%，因资本化与资源聚焦。短期借款大降78.42%，融资结构优化，财务费用上升主因汇兑亏损及利息收入下滑。
尽管现金流与债务指标承压，但商业化进展与盈利改善趋势明确。分析师预期2025年亏损或达-1400万元。
https://stock.stockstar.com/RB2025082200005404.shtml
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2025-08-20 17:34│图解康希诺中报：第二季度单季净利润同比增长96.49%
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康希诺2025年中报显示，公司主营收入达3.82亿元，同比上升26%；归母净利润亏损1348.54万元，同比收窄94.02%；扣非净利润
亏损8590.09万元，同比收窄66.25%。第二季度单季主营收入2.45亿元，同比增长29.62%；归母净利润亏损194万元，同比收窄96.49%
。公司毛利率高达82.54%，负债率36.36%，投资收益1654.22万元，财务费用1709.54万元。整体显示经营亏损持续收窄，盈利能力改
善。
https://stock.stockstar.com/RB2025082000033683.shtml
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2025-08-20 17:06│康希诺(688185)发布上半年业绩，归母净亏损1348.54万元，同比收窄
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康希诺2025年上半年营收达3.82亿元，同比增长26%。净亏损1348.54万元，同比收窄，扣非净亏损8590.09万元。公司毛利率达8
2.54%，同比提升12.68个百分点，主要得益于产能提升、结构优化及降本增效措施，多项费用实现节约。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1332146.html
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2025-08-20 16:55│康希诺(688185)：拟使用最高3.4亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理
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格隆汇8月20日丨康希诺(688185.SH)公布，在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下，公司拟使用最高34,0
00万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限不超过12个月，在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。
https://www.gelonghui.com/news/5061644
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2025-08-01 16:59│康希诺(688185)2025年8月投资者关系活动主要内容
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康希诺生物股份公司于2025年8月在上海及线上举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有ChinaInvestmentCorporation、Fen
gHeFund、GIC，上市公司接待人员有董事长、首席执行官：宇学峰博士，执行董事、首席运营官：巢守柏博士，首席科学官：朱涛博
士，执行董事、首席商务官：王靖女士，代财务负责人：刘明先生，董事会秘书：崔进先生，投资者关系总监：邱米琪女士，证券事
务代表：孙畅女士。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/71703688185.pdf
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2025-06-01 17:57│康希诺(688185)2025年6月投资者关系活动主要内容
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1、公司的13价肺炎结合疫苗PCV13i的主要产品竞争力是什么？上市后在商业化方面有哪些策略？
答：公司的PCV13i优佩欣在产品特性上具有突出的优势，该产品采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，使多糖转化为T细胞
依赖性抗原，不仅可以在 2 岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆B细胞，产生免疫记忆。同时，公司采
用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。
在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避
免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。
临床结果显示，该产品在国内疾病负担最重的四个血清型（包括19F、19A、7F、3型血清型）中免疫原性表现显著优于对照苗，
保护效果更好；临床试验证实全身和局部不良反应率低，总体安全可靠。产品采用更优的载体蛋白结合工艺，结合效率高，且各血清
型多糖抗原含量均一；对标国际品质，升级产品细节，接种更加便利。
公司的PCV13i优佩欣?与目前的主要商业化产品MCV4曼海欣同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，在市场推广方面具有
一定的协同作用，该产品的上市有利于公司丰富商业化品种，并提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况，针对性
地推进该产品的后续商业化进程。
2、公司四价流脑结合疫苗的扩龄申请进展如何？疫苗出口海外的进展如何？
答：公司目前就MCV4曼海欣已于2024年11月提交4-6岁扩龄申请并获得受理，并计划于今年年内进一步提交18-59岁扩龄申请。
目前公司就曼海欣正在积极拓展海外的市场机会，并已获得该产品在印度尼西亚的注册证书。公司选定的目标国家和地区包括东
南亚、中东、南美和北非等地，我们已经发掘了疫苗领域未被满足的临床需求，这也是未来疫苗出海的重点区域。除了曼海欣，包括
刚刚获批的PCV13i，公司也会综合考量产品特性，以产品组合为切入点，进一步拓展海外商业化版图。
3、公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP药品注册申请获得受理，预期何时获批上市？另外公司已获得以DTcP为基础的联苗的临床
试验批准，预期何时开展临床试验？
答：公司婴幼儿用DTcP疫苗的上市申请于2024年底获得受理，并于2025年2月正式纳入优先审评品种，目前正在按计划进行相关
审评审批工作。
该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术，以确定的比例配制，从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百
白破疫苗的重要性，公司已研发出专有百日咳菌株，可提升各种抗原的完整性和质量，并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公
司拥有DTcP疫苗生产工艺的核心专利，增加了公司在生产方面的竞争优势。
公司的婴幼儿用DTcP的基础免疫从2月龄开始，接种3剂，每剂之间间隔1或2个月，加强免疫于18~24月龄进行，接种1剂。截止目
前，婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中，后续将向监管机构适时提交相应的加强免疫数据，加速推进上市申请进程。
同时，公司的青少年及成人用Tdcp已完成临床III期受试者入组，待取得临床数据结果后组织申报注册材料；公司的创新型婴幼
儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准，将于年内启动I期临床试验。该联苗从临床需求的角度出发，综合考量了
婴幼儿所需接种的疫苗品类，预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性，并计划通过临床试验进一步验证其免疫原性的表现。
4、基于当前的市场情况，公司是否考虑扩展其他细分领域的产品组合，例如成人及老年人疫苗、治疗性疫苗等？
答：公司已建立起五大研发技术平台，适应症覆盖了脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、婴幼儿疫苗及成人疫苗等领域。
为支持医防融合的趋势，公司在成人及老年人疫苗领域已进行了相关布局。其中包括吸附破伤风疫苗，已提交了上市申请并获得
受理；青少年及成人用组分百白破疫苗Tdcp，预期于今年年内启动上市申请前相关准备工作；全球创新产品PBPV，已完成I期临床试
验；重组带状疱疹疫苗，I期临床试验接近尾声；吸入用结核病加强疫苗已于印度尼西亚获批临床，预计将于年内开展新一期临床试
验。
公司会利用疫苗开发形成的技术优势，扩展到其他领域。对于创新领域及赛道扩展，包括肿瘤疫苗等方向，公司一直持开放且积
极的态度，对于治疗型疫苗及产品的开发将会持续探索，并利用已搭建的技术平台的优势，以开发具备差异化竞争产品为目标，亦可
考虑采取多种合作形式推动相关开发进展。未来在该领域若有进一步进展，将及时向市场披露。
5、公司其它主要研发管线的进展如何？
答：除已获批及申报上市申请的产品外，公司已披露的主要在研研发管线及进展如下：
青少年及成人用Tdcp：已完成临床III期受试者入组，待取得临床数据结果后组织申报注册材料。
MCV4：正在开展18-59岁及7-17岁的扩龄临床试验。
VLP-Polio：全球创新的类病毒颗粒技术脊髓灰质炎疫苗，已于2024年1月在澳大利亚启动I期临床试验，获得阶段性积极数据；
并于2024年12月在印度尼西亚启动新一期临床试验，以评估该候选产品在婴幼儿组的安全性和免疫原性。
PBPV：全球创新品种，广谱非血清型依赖肺炎疫苗，已取得I期临床试验的
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