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康希诺-U(688185)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688185 康希诺 更新日期:2025-06-14◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-15 16:14│康希诺(688185):吸入用肺结核疫苗于印度尼西亚获临床试验批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)公告,公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)近日获得印度尼西亚食品药品监督管 理局(“BPOM”)签发的临床试验批准。该I期临床试验目的是在18-49岁的成年人中探究接种一剂吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体) 的安全性和免疫原性。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1293523.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-01 17:41│康希诺(688185)2025年5月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司的13价肺炎结合疫苗PCV13i与已上市的同类产品相较,有哪些优势?预期审批进度是怎样的? 答:公司的PCV13i在其产品特性上具有突出的优势,临床结果显示,该产品在国内疾病负担最重的血清型中免疫原性表现优于对 照苗,保护效果更好,具备较强竞争力;并采用了双载体技术路径,减少大量使用同一种载体蛋白积累而产生的潜在免疫干扰。 公司的PCV13i与目前的主要商业化产品MCV4曼海欣?同样定位为高端自费疫苗,目标消费人群重合,在市场推广方面具有一定的 协同作用,该产品的上市有利于公司丰富商业化品种,并提升营销效率。 该产品目前在国家药品监督管理局药品评审中心的正常评审进程中,处于后期阶段,符合预期。就该产品的审批进展,请关注公 司后续的信息披露。 2、近期看到流感疫苗及23价肺炎多糖疫苗等品种降价,公司的主要产品曼海欣?是否也有降价的可能性? 答:产品的差异化和创新性是支持产品价格稳定的核心因素,这也是公司在产品布局上的主要考虑点之一。公司的主要产品MCV4 曼海欣?填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。目前曼海欣?仍为中国市场上 唯一的脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,现阶段面临降价的风险极小。 此外,公司同时注重延伸该产品的生命周期和推进产品出海进程,已于去年11月提交了曼海欣?4-6岁的扩龄申请,预期今年年内 也将进一步提交18-59岁的扩龄申请。我们的商业化团队正在积极推进该产品于海外的市场导入,今年有望实现该产品的海外收入以 及在更多国家和地区获得准入。 3、公司的婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP目前的审评审批进展如何? 答:公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP的上市申请于2024年底获得受理,并于2025年2月正式纳入优先审评品种。目前公司正在 积极按照要求准备并进行评审及现场检查等相关事宜,同步推进18月龄加强针的临床数据收集与分析等工作。后续将向监管机构适时 提交相应的加强免疫数据,推进上市申请进程。 该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术,以确定的比例配制,从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百 白破疫苗的重要性,公司已研发出专有百日咳菌株,可提升各种抗原的完整性和质量,并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公 司拥有DTcP疫苗生产工艺的核心专利,增加了公司在生产方面的竞争优势。 4、公司的吸入用结核病加强疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准,请问该品种的优势是什么? 答:公司于2025年5月发布公告,宣布本公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)已于印度尼西亚获得临床试验批准,以 评估在18至49岁的成年人群中接种一剂疫苗的安全性和免疫原性。此前,公司的第一代全球创新结核病加强疫苗于加拿大完成了Ib期 临床试验,临床试验数据证明了结核病加强疫苗作为候选疫苗的安全性和作为卡介苗加强疫苗的有效性,以及黏膜免疫的优越性。 公司基于已经建立的新型吸入式剂型升级了结核病加强疫苗,同时增加了抗原组分。通过雾化吸入的递送方式,潜在可激发肺部 免疫应答,达到清除结核菌及控制潜伏感染的效果,并实现预防感染的保护作用。 该候选产品预期安全性更好,后续会按计划招募受试者入组,验证其免疫原性表现,在未来有望作为加强针,填补结核病加强疫 苗的市场空白,具有广阔的市场空间。 5、公司早期管线中重点值得关注的候选品种有哪些? 答:公司的创新型婴幼儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准,预期于年内启动I期临床试验。该联苗从临床 需求的角度出发,综合考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类,预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性,并计划通过临床试验进一步验 证其免疫原性的表现。 此外,公司基于已建立起的技术平台及产品组合,将进一步加速推进更多具有广阔市场潜力且尚存未被满足的临床需求的品种, 包括更高价肺炎结合疫苗(PCV)及B群脑膜炎球菌疫苗(MenB)等。日后就该等候选品种若有进一步进展,也将及时向市场披露。 6、随着新生儿出生率下降,公司是否在成人及老年人疫苗市场有所布局? 答:在人口老龄化的背景下,把对疾病的干预时间提前,从源头防止疾病重症化带来的更高医疗资源消耗是大势所趋。为支持医 防结合的趋势,公司在成人及老年人疫苗已进行了相关布局。其中包括吸附破伤风疫苗,已提交了上市申请并获得受理;青少年及成 人用组分百白破疫苗Tdcp,预期于今年启动上市申请准备工作;全球创新的产品PBPV,已完成I期临床试验;重组带状疱疹疫苗,I期 临床试验接近尾声。 未来也会根据疾病预防需要、公司平台技术的优势及差异化竞争策略等对成人及老年人疫苗进行进一步的产品布局开发,也会考 虑更多的疾病预防及治疗领域,以期为更广泛的人群提供疾病防控的解决方案。 7、公司未来研发方向和重点有哪些?是否布局治疗类的疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域? 答:公司已建立起五大全面及完善的研发技术平台,其范围涵盖了目前绝大部分疫苗的研发路径。从产品适应症领域的角度,公 司在脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、婴幼儿疫苗及成人疫苗等领域已有相应布局,并且在早期管线中亦有新一代产品迭代的储备。在此基础 上,未来公司的研发方向包括且不仅限于在已有产品的基础上拓展其生命周期、利用已验证的技术平台持续开发新产品以及潜在创新 平台的建立。 对于创新领域及赛道扩展,包括肿瘤疫苗等方向,公司一直持开放且积极的态度,对于治疗型疫苗及产品的开发将会持续探索, 并利用已搭建的技术平台的优势,以开发具备差异化竞争产品为目标,亦可考虑采取多种合作形式推动相关开发进展。在新的赛道布 局中,也要体现公司在产业链端的价值,做公司擅长的内容,其他专业领域可以考虑引入合作方发挥其价值。日后在该领域若有进一 步进展,也将及时向市场披露。 8、公司目前疫苗出海的进度如何?主要的目标区域和策略是什么? 答:公司目前就MCV4曼海欣?正在积极拓展海外的市场机会,同时也综合考量其它候选产品(包括PCV13i及百白破产品组合等) 的特性,以产品组合为切入点,进一步拓展海外商业化版图。公司产品使用无动物源培养基,进入清真认证国家具有优势。 在许多我们选定的目标国家和地区,包括东南亚、中东、南美和北非等地,我们已经发掘了疫苗领域未被满足的临床需求,这也 是未来公司出海的重点,公司也将根据具体的产品和市场去探索合适的定位,并通过把握区域市场的核心国家和地区,快速推动当地 的准入。今年3月,公司与沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO正式签署疫苗合作协议,携手加速四价流脑结合疫苗进入沙特阿拉伯及其 它中东和北非地区市场,推动联合研发与本地化生产体系建设。未来,公司也将在更多国家和地区,通过适应当地需求的合作模式, 开拓更广泛的海外市场。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202505/67137688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-01 06:38│康希诺(688185)2025年一季报简析:营收上升亏损收窄,三费占比上升明显 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺2025年一季度营收1.37亿元,同比增长20%,净利润-1154.54万元,同比增93.21%。毛利率82.69%,净利率-8.42%,三费 占比71.05%,现金流及债务状况需关注。分析师预计全年业绩仍为负,但公司依赖研发驱动模式,融资能力强,分红较少。 https://stock.stockstar.com/RB2025050100004746.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-29 19:59│图解康希诺一季报:第一季度单季净利润同比增93.21% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺2025年一季度营收1.37亿元,同比增长20.02%,但净利润仍为负,归母净利润-1154.54万元,同比减亏93.21%,扣非净利 润-5523.47万元,减亏69.09%,毛利率82.69%,负债率37.36%。 https://stock.stockstar.com/RB2025042900037821.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 20:52│康希诺,快要上岸了! ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 2024年,康希诺营收8.46亿元,同比增长137.01%,归母净亏损3.79亿元,同比减亏74.45%。公司逐步摆脱新冠疫苗红利,两款 脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4和MCV2成为新的增长点,其中MCV4贡献了99.18%的疫苗销售收入。康希诺正积极推进MCV4的扩大适用人 群申请,并推动其出海销售。公司未来还将推出PCV13i等高端疫苗产品。 https://www.popcj.com/songta/6881852504513032 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-01 16:12│康希诺(688185)2025年4月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司2025年一季度的业绩实现了销售收入1.37亿元,同比实现了超过20%的增长,请问一季度主要产品的销售情况以及市场竞 争情况如何? 答:公司的主要产品MCV4曼海欣为中国市场上唯一的脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白, 为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。截至2025年4月底,国内尚无其它厂商的同类产品申报上市,公司将继续把握竞 争优势进一步提升曼海欣在国内的市场渗透及深化其产品影响力。 此外,公司同时注重延伸该产品的生命周期和推进产品出海的进程,已于去年提交了曼海欣4-6岁的扩龄申请,预期今年年内也 将进一步提交18-59岁的扩龄申请。2024年年底,曼海欣在印尼获得了产品注册证书,目前我们的商业团队正在积极推进当地的市场 导入,今年有望实现该产品海外收入以及在更多国家和地区获得准入。 2、本期营业成本和三费的情况如何?今年全年对于这些费用的预期是什么? 答:2025年第一季度营业成本为2,374万元人民币,同比下降48.6%,主要因去年同期受溢出成本的影响。未来随着更多产品的投 入生产和上市销售,将促进固定成本摊薄,预期公司整体营业成本水平和毛利率将进一步优化。 本期销售费用为5,866万元人民币,预计未来随着更多疫苗产品推向市场,销售规模持续增长,销售费用率将趋近于市场平均水 平。 本期管理费用为3,497万元人民币,同比下降5.7%。公司持续推进全面预算管理,优化集团资源配置,提升管理、运营效率。预 计本年度管理费用较去年同期呈下降趋势。 本期研发费用为7,271万元人民币,同比下降24.8%;同时,根据公司研发会计政策,对部分处于临床III期及后期阶段候选疫苗 研发投入予以资本化。公司未来将保持研发创新的先进性,继续围绕公共卫生重点布局研发管线,同时优化资源配置,保持公司现有 研发优势,预期全年研发费用同比去年呈下降趋势。 3、2025年第一季度归母净亏损实现大幅度收窄,请问主要原因是什么? 答:本报告期内,公司归母净亏损为1,155万元人民币,同比收窄超过80%。除了营业收入稳步增长之外,亦得益于公司持续严格 执行降本增效举措,并致力于提升公司整体经营效率。随着公司资源分配完善的进行,以及全面的预算管理和控制,公司的各项主要 费用都呈平稳优化趋势,并与年初的预期相符。此外,期内公司录得其他收益4,586万元人民币,主要为政府专项补助以及来自于国 际专项资金的支持,公司将根据专项项目的后续进展进一步确认其他收益。 未来公司也将持续优化运营,提升经营效率,以期取得更佳的经营成果及财务表现。 4、截止2025年一季度末,公司账面现金是多少? 答:截至2025年3月末,公司资金总额约34亿元人民币,可基本满足公司当前阶段的发展需要。公司的近产业化、商业化产品的 产能均已建设完毕,资本支出方面,除正在建设并使用A股募集资金的创新疫苗产业园项目外,公司目前暂无进一步大规模投入的计 划,同时会视建设项目的轻重缓急对建设节奏及资金支付节奏予以规划。未来,公司将根据产品研发的推进节奏及产业化需求进行整 体规划。 5、公司本期末的应收账款是多少?与过往相比趋势如何? 答:截止2025年3月31日,公司应收账款为6.66亿元人民币,较2024年12月31日减少7,169万元人民币。流脑产品应收账款的账龄 主要集中在180天以内,按账面价值计算,占比约60%。近一年多来,公司整体回款情况良好,会始终重视应收账款结构及回款管理。 6、公司的十三价肺炎结合疫苗PCV13i当前审评进度如何?与已上市的同类产品相较,优势是什么? 答:公司已完成了与PCV13i审评相关的临床现场检查及生产现场检查工作,并与药监保持积极沟通,以推进审评审批工作。截至 目前,整体进展顺利,符合预期。公司已开展该产品上市前的准备工作,以期未来能够快速使产品投向市场。 公司的PCV13i在其产品特性上具有突出的优势,临床结果显示,该产品在国内较为流行的血清型中免疫原性表现良好,优于对照 苗,具备较强竞争力;并采用了双载体技术路径,减少大量使用同一种载体蛋白或同一种载体蛋白积累而导致的潜在免疫抑制作用。 公司的13价肺炎结合疫苗与目前的主要商业化产品MCV4曼海欣同样定位为高端自费疫苗,目标消费人群重合,在市场推广方面具有一 定的协同作用,该产品的上市有利于公司丰富商业化品种,并提升营销效率。 此外,公司对于PCV13i也正在进行海外市场的布局,该产品使用无动物源培养基,进入清真认证国家具有优势。综上,该产品在 国内及海外均有独特的竞争优势。 7、公司PCV13i未来上市后,是否计划拓展适用人群,例如成年人或老年人群体? 答:肺炎疾病是公司的重点部署领域之一,在该领域的预防方案除已经提交新药上市申请的PCV13i外,还有在研的更高价肺炎多 糖结合疫苗产品及PBPV候选疫苗产品。公司也将根据不同产品的产品特性、竞争格局以及适用人群等,布局并筹划相应临床试验,提 供针对性的疾病预防方案。 8、公司在疫苗出海和海外合作方面的进度较为显著,近期地缘政治和国际关系上的变化是否对于这些业务的拓展以及供应链存 在一定的影响? 答:公司在过去几年的发展当中,进行了大量上游物料方面的国产化替代工作,包括对供应链上游的物料及设备进行必要的替代 。目前存在某些物料来自海外的情况,但总体占比较小。公司也在持续监控各原材料对于公司生产成本的影响,配备相应的敏感度测 算,确保未来可能出现的变动在可控范围之内。对于不同的变化也具有相应的准备和预案,目标是保证公司长期可持续的稳定经营。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202504/63536688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 06:04│康希诺(688185)2024年年报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺2024年年报显示,公司营业总收入为8.46亿元,同比增长137.01%,但归母净利润为-3.79亿元,同比增长74.45%。毛利率 为75.84%,同比增177.11%,净利率为-45.33%,同比增91.77%。销售费用、管理费用、财务费用分别有所变化,主要因产品商业化进 程加快、资源优化等原因。公司产品如曼海欣销售稳步增长,且全球公共卫生事件对其影响已基本消除。分析师预计2025年净利润为 -8900万元。建议关注公司的现金流、债务和应收账款状况。 https://stock.stockstar.com/RB2025032700004643.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-26 01:15│图解康希诺年报:第四季度单季净利润同比增68.56% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺2024年年报显示,公司主营收入达到8.46亿元,同比增长137.01%;归母净利润为-3.79亿元,同比增长74.45%。第四季度 主营收入为2.79亿元,同比增长53.9%。负债率为38.3%,毛利率为75.84%。尽管净利润仍为负,但亏损幅度显著收窄。以上数据由证 券之星整理,仅供参考,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025032600000521.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-25 21:26│康希诺(688185)发布2024年度业绩,归母净亏损3.79亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺发布2024年年报,报告期内实现营业收入8.46亿元,同比增长137.01%。净亏损3.79亿元,扣非净亏损4.41亿元,基本每 股亏损1.53元。公司重点推进流脑结合疫苗商业化及非新冠疫苗研发,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗市场占有率提升。管理费 用、研发费用及销售费用下降,资产减值损失减少,经营效率提升,净亏损同比大幅减少。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1267522.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-25 21:04│康希诺公布2024年全年业绩:营收同比增长137%,归母净亏损大幅度收窄超过74% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月25日|得益于核心产品四价流脑结合疫苗销售的迅速放量,康希诺2024年全年营收同比增长137%;期内公司执行费用 管控及降本增效等举措,归母净亏损大幅度收窄超过74%。 https://www.gelonghui.com/live/1862740 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-01 16:44│康希诺(688185)2025年3月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司的流脑结合疫苗产品在2024年实现了销售收入7.94亿元,同比增长41%,请问主要的驱动力是什么以及未来的增量预期? 答:公司的两款流脑结合疫苗基于自身合成疫苗技术平台,为中国市场提供安全性更好、免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。 其中,MCV4曼海欣?为中国市场上唯一的脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国婴幼 儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。作为定位于中高端婴幼儿疫苗市场的产品,公司坚持采用学术营销的路线,持续在学术推广 和市场教育方面投入的资源,并加强产品品牌建设、市场开拓等活动,使得该产品的市场接受度进一步提升。 2024年11月,公司提交了MCV4的适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请,获批后可覆盖国家免疫规划的脑膜炎疫苗全 程免疫程序;未来,公司也将继续推进该产品适用于成人及青少年的扩龄申请,逐步实现全生命周期的覆盖。 此外,MCV4曼海欣?已于2024年底在印度尼西亚获得了注册证书,公司预期2025年启动曼海欣?在当地的上市销售。公司正在当地 进行该产品在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大适用人群。 公司也正在积极拓展该产品在其他目标国家和地区的准入工作,以期进一步扩大公司优质产品在海外区域的影响力,受惠更广阔 的人群。 2、公司2024年内的研发费用和管理费用有明显的下降,主要原因是什么?销售费用率亦有下降,未来是否会保持同样的趋势? 答:年内公司严格执行降本增效的举措,致力于提升经营效率。研发费用方面,公司持续优化资源分配,聚焦推进核心管线的研 发工作,部分成熟阶段的管线品种按照会计准则进行费用资本化处理。未来公司将继续围绕公共卫生防控重点布局研发管线,在保持 创新投入的同时,提高研发效率。 管理费用方面,公司执行全面预算管理和控制,提高各职能部门经营效率,未来也将延续该措施的执行,争取更优经营结果。 销售费用方面,随着公司产品的逐步放量和销售规模的增长,今年的销售费用率已显著下降。流脑疫苗产品仍处于收入上升爬坡 期,相信后续随着更多产品的获批,可以起到进一步的规模效应,提高销售费用的使用效率。 随着各项费用管理措施的推行,2024年的财务表现已显示公司整体亏损大幅度收窄,未来公司也将持续优化运营,提升经营效率 ,以期取得更佳的经营成果及财务表现。 3、公司目前整体资金情况如何?未来是否有CAPEX方面的投入计划? 答:截至2024年12月末,公司资金总额超过35亿元人民币,可基本满足公司当前阶段的发展需要。公司的近产业化、商业化产品 的产能均已建设完毕,CAPEX的支出方面,除正在建设并使用A股募集资金的创新疫苗产业园项目外,公司目前暂无进一步大规模投入 的计划,同时会视建设项目的轻重缓急对建设节奏及资金支付节奏予以规划。未来,公司将根据产品研发的推进节奏及产业化需求进 行整体规划。 4、公司的十三价肺炎结合疫苗PCV13i当前审评进度如何?预期上市后的市场定位和策略是什么? 答:目前,公司已完成了与PCV13i审评相关的临床现场检查及生产现场检查工作,并与药监保持积极沟通,以确保审评审批工作 的顺利推行。 公司的PCV13i在其产品特性上具有突出的优势,临床结果显示,该产品在国内较为流行的血清型中免疫原性表现良好,优于对照 苗,具备较强竞争力;并采用了双载体技术路径,减少大量使用同一种载体蛋白或同一种载体蛋白积累而导致的潜在免疫抑制作用。 公司的商业团队已开展前期准备工作,对该产品进行竞争优势分析及市场定位,以期获批后快速进行市场推广并形成终端需求。 此外,公司对于PCV13i也正在进行海外市场的布局,该产品使用无动物源培养基,使其具有进入需清真认证国家的优势。综上, 该产品在国内及海外均具有可观的市场潜力。 5、公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP药品注册申请获得受理,预期何时获批上市?另外公司已获得以DTcP为基础的联苗的临床 试验批准,预期何时开展临床试验? 答:公司婴幼儿用DTcP疫苗的上市申请于2024年底获得受理,并于2025年2月正式纳入优先审评品种。 该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术,以确定的比例配制,从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百 白破疫苗的重要性,公司已研发出专有百日咳菌株,可提升各种抗原的完整性和质量,并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公 司拥有DTcP疫苗生产工艺的核心专利,增加了公司在生产方面的竞争优势。 公司的婴幼儿用DTcP的基础免疫从2月龄开始,接种3剂,每剂之间间隔1或2个月,加强免疫于18~24月龄进行,每人接种1剂。截 止目前,婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中,后续将向监管机构适时提交相应的加强免疫数据,推进上市申请进程。 公司的创新型婴幼儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准,预期于年内启动I期临床试验。该联苗从临床需求 的角度出发,综合考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类,预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性,并计划通过临床试验进一步验证其 免疫原性的表现。 6、公司已就吸附破伤风疫苗提交了上市申请并获得受理,对该产品的销售规划是? 答:公司的吸附破伤风疫苗采用了无动物源培养基进行发酵,具有更良好的安全性,且可支持潜在清真认证。该产品的定位为非 新生儿破伤风预防,适用于发生创伤机会较多的人群。近日,公司与远大生命科学就该产品达成了独家商业化合作协议,公司注重合 作方在渠道端的优势。根据协议,公司将授权给远大生命科学就该产品在大中华区的独家推广权,以期快速将该产品投放市场,扩大 该产品的可及性。 7、公司其它主要研发管线的进展如何? 答:青少年及成人用Tdcp:已完成临床III期受试者入组,待取得临床数据结果后组织申报注册材料。 MCV4:正在开展18-59岁及7-17岁的扩龄临床试验。 VLP-Polio:全球首创的类病毒颗粒路线脊髓灰质炎疫苗,已于2024年1月在澳大利亚启动I期临床试验,获得阶段性积极数据。 并于2024年12月在印度尼西亚启动I/II期临床,以评估在婴幼儿组的安全性和免疫原性。 PBPV:全球创新品种,广谱非血清型依赖肺炎疫苗,已取得I期临床试验的积极数据,正在规划后续研发活动。 重组带状疱疹疫苗:目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的I期临床试验,待取得最终临床报告,以进一步评估该产品的后 续研发计划。 Hib疫苗:已于2024年启动I期临床试验并完成首例受试者入组。 结核病加强疫苗(升级版本):已在印度尼西亚提交临床试验申请。 8、公司正在进行一些产品的海外临床和注册工作,请问公司如何看待疫苗出海的市场空间? 公司目前就MCV4曼海欣?正在积极拓展海外的市场机会,未来也将综合考量其它产品的特性,以产品组合为切入点,进一步拓展 海外商业化版图。每个产品在不同的国家和地区有其不同的战略意义,公司也将在当地建立基础和做好积累,与合作方一同布局及推 进当地的渠道建设、品牌和市场认知等。 在许多我们选定的目标国家和地区,包括东南亚、中东、南美和北非等地,我们已经发掘了疫苗领域未被满足的临床需求,这也 是未来公司出海的重点。公司的产品组合依据其产品特性和优势,具有出海潜力,公司也将根据具体的产品和市场去探索合适的定位 。 9、公司是否考虑实施股权激励计划?如有,预计什么时候实施? 公司始终坚持人才导向的理念,人才是公司持续发展的重要引擎,对于各职能人才的保留和吸引亦是重点,股权激励工具作为薪 酬体系的一部分,对上市公司的人才保留及引入尤为重要。公司会整体考虑资本市场环境、公司发展阶段、财务影响等因素进行综合 判断,在适宜的时机筹划股权激励事项。公司会考虑对肩负实现公司重要目标的相关人员,授予能够激发其动力来达成目标、加速公 司经营结果体现的股权激励,确保有忠诚度、有能力、有潜力的优秀人才分享公司成长带来的收益,绑定股东利益、公司利益和个人 利益。如有相应方案会及时发布公告。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202504/59887688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-27 17:56│康希诺(688185)2024年度净亏损3.79亿元,同比亏损减少 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺披露2024年度业绩快报,公司实现营业收入8.46亿元,同比增长137.01%。净利润方面出现3.79亿元的净亏损,同比亏损 减少。业绩增长主要得益于其四价流脑结合疫苗曼海欣?的市场布局和产品销量的快速增长,同时公司经营受全球公共卫生事件的影 响已经基本消除。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1255388.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-24 16:32│康希诺(688185):DTcP-Hib-MCV4联合疫苗临床试验申请获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百(组分)白破b 型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1253396.html

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