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康希诺-U(688185)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688185 康希诺 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-01 17:09│康希诺(688185)2026年5月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司青少年及成人五组分百白破Td5cp已获正式纳入优先评审,上市申报预期是怎么样的? 答:近日,公司五组分百白破Td5cp已获正式纳入优先审评,公司也在同步进行该产品境内药品注册申请的相关工作,如有阶段 性进展会及时履行公告义务。 公司的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(以下简称“婴幼儿用DT3cP”)已于2026年4月获得药品注册证书,青少 年及成人用Td5cp含有五种百日咳抗原成分,即在三组分(PT、FHA及PRN)的基础上增加了FIM2和FIM3抗原,拟提升疫苗在适用人群 中的保护效力。该款候选产品的每种百日咳抗原可以单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量批间一致性,使产品的质 量更加稳定。该产品适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗。国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗, 该产品若成功上市,将填补国内市场空白。 2、MCV4曼海欣?4~6岁扩龄申请获得批准后,预期什么时候开始贡献收入增量? 答:今年2月,曼海欣?4~6岁的扩龄申请正式获批,进一步拓宽了产品的适应症人群,全面覆盖学龄前儿童的免疫接种。临床研 究显示,相较于多糖疫苗,接种四价结合疫苗可在过往接种多糖疫苗的4~6岁儿童中诱导更强效且持久的免疫应答。曼海欣?作为6岁 针次的优效选择,有助于清除呼吸道黏膜带菌,可为学龄儿童乃至青少年阶段提供长效的免疫屏障。 目前,扩龄申请获批后的相关信息更新及备案工作已基本完成,公司商务团队正在积极开展扩龄后适应症的学术推广工作,后续 会进一步加速推进曼海欣?适用于4~6岁儿童的免疫接种。截止目前,扩龄段的疫苗接种已在部分地区迅速开展。 公司预期今年年内也将进一步提交曼海欣?7~59岁的扩龄申请,实现更全面的生命周期覆盖。 3、公司婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣?获批上市后,目前商业化进展是怎么样的? 答:盼康欣?是国产首个获批上市的组分百白破疫苗,是共纯化百白破疫苗的升级替代,具有质量稳定及批次间一致的产品优势 。该产品不但含有PT(百日咳毒素)抗原与FHA(丝状血凝素)抗原,而且含有关键抗原PRN(百日咳黏附素),保护更加全面。 目前批签发和各地招标材料准备的相关工作正在有序进行当中。今年公司对于该产品的商业化工作重心将围绕产品优势的学术推 广及市场教育展开,凭借公司在婴幼儿及儿童疫苗领域的多年耕耘以及品牌意识的积累,有望逐步打开婴幼儿三组分百白破免疫市场 。 4、公司有哪些产品在海外进行准入及注册工作?今年海外业务收入预期是怎样的? 答:公司目前主要就MCV4及PCV13i正在积极拓展海外的市场机会。2025年,MCV4正式在印度尼西亚开展当地的上市销售,并已在 该国获得清真认证。此外,已在当地完成评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验并履行后续流程,以期 扩大适用人群。 2026年3月,公司MCV4和PCV13i的生产基地通过了马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查,并获GMP证书,这一重要进展将有助于 推进MCV4及PCV13i在马来西亚及其他PIC/S 成员国药品注册上市的工作,相关工作目前正在推动过程中。公司产品在海外具有竞争力 ,公司也通过技术转移、中间品及成品等形式推动对外合作及产品供应。 海外疫苗业务已开始为公司贡献收入,并于2026年第一季度报表上体现了业绩增量。现阶段公司以海外订单的模式逐步推进销售 工作,已在选定的东南亚国家形成初步的销售网络和规模,并正在积极拓展产品在海外更多国家和地区的准入,包括南美、欧洲及中 东等,并积极推进海外订单的进一步获取,预期2026年能够进一步扩展海外业务规模。 5、公司在更高价数的肺炎结合疫苗上亦有布局?目前进展如何? 答:基于公司的结合疫苗技术及载体蛋白储备,公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作,24价肺炎球菌多糖 结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)已于近日启动I/II期临床试验,以评估该候选疫苗在2月龄(最小6周)及以上人群中接种后安全 性以及免疫原性。 公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最 小6周)及以上人群接种,即全面覆盖婴幼儿及成人适应症人群,是公司肺炎产品组合的重要布局。 6、公司未来研发方向和重点有哪些?是否布局治疗类的疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域? 答:公司已建立起五大全面及完善的研发技术平台,其范围涵盖了目前绝大部分疫苗的研发路径。在此基础上,未来公司的研发 方向包括但不限于在已有产品的基础上拓展其生命周期、利用已验证的技术平台持续开发新产品,以及潜在创新平台的建立。 mRNA是公司的领先技术平台之一,具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年mRNA疫苗的开发及生产经验,包括 对传染病的深层认识和抗原的筛选,目前在预防性和治疗性的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面,公司正在推进mRNA疫苗用于 治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发,以期扩大该领先技术平台的应用范围。 对于创新领域及赛道扩展,包括肿瘤疫苗等方向,公司一直持开放且积极的态度,并利用已搭建的技术平台的优势,以开发具备 差异化竞争的产品为目标,亦可考虑采取多种合作形式推动相关开发进展。日后在该领域若有进一步进展,也将及时分享。 7、就刚果金爆发埃博拉病毒疫情的事项,请问公司生产的埃博拉病毒疫苗对病毒是否有效,公司是否对该疫情有相关的措施? 答:公司拥有丰富的技术平台及产品开发经验,可通过腺病毒载体平台及mRNA平台开发针对埃博拉病毒病的疫苗。 公司的重组埃博拉病毒病疫苗供应急使用及国家储备,根据国家特别需求安排生产。同时,该产品抗原是基于扎伊尔型埃博拉病 毒的2014年Makona株,需研究其针对当前流株的交叉保护效果。 公司密切关注事件进展,未来将视临床条件及相关各方的意见要求的那个做进一步评估。如国内或者海外地区对于该疫情防控有 相关需求,公司也将迅速响应,启动相关开发及生产程序,助力疫情的防控。作为创新疫苗研发领军企业,公司以维护全球公共卫生 安全为己任,愿为全球公共卫生事业做出积极贡献。 8、近期公司股价波动幅度相对较高,请问公司经营方面是否有特殊事项发生? 答:近期A股市场波动主要受技术性调整、资金面变化和外部环境等多重因素影响,资金向电子、高端制造等“新质生产力”领 域聚集,资金净流入遥遥领先其他行业,科技板块成交集中度持续高位运行,甚至出现前5%个股成交额集中度近一半的现象。生物医 药板块持续走弱,多家疫苗上市公司股价跌回2024年末至2025年初的水平,主要受资金被其他赛道虹吸、相关政策压力加大及行业基 本面等因素影响。 公司研发、生产及销售等经营活动,均在正常推进过程中,面对潜在的挑战与影响,公司也在针对性地克服及执行相关工作。公 司专注于研发、生产和商业化符合中国及国际质量标准的创新疫苗,快速推进在研产品的研发工作,并以多联多价及成人疫苗为方向 ,强化核心竞争力,同时通过与全球卫生组织及不同国家的合作伙伴建立更加紧密的合作关系,拓展海外市场,今年以来已实现一定 的积极成果。随着商业化产品的进一步丰富和经营效率的提升,公司希望取得更佳的经营成果回报股东的信任。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202606/88395688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-30 06:53│康希诺(688185)2026年一季报简析:增收不增利 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺2026年一季报显示营收达1.9亿元,同比增38.73%,但归母净利润为-4042.43万元,同比大幅下降250.13%,呈现增收不增 利态势。毛利率同比微降,期间费用高企占营收近七成,每股经营现金流显著恶化。历史数据反映公司资本回报率偏低且多次亏损, 业绩主要依赖研发与营销驱动。机构预期2026年业绩有望转正,但投资者需重点关注其现金流及应收账款风险。... https://stock.stockstar.com/RB2026043000023795.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-28 18:22│图解康希诺一季报:第一季度单季净利润同比下降250.13% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺2026年一季报显示,公司单季主营收入达1.9亿元,同比增长38.73%,但归母净利润为-4042.43万元,同比大幅下降250.1 3%。扣非后亏损略减,同比增长0.22%。财务方面,公司负债率维持在29.54%的较低水平,毛利率高达80.94%,但财务费用支出达925 .64万元。总体来看,营收增长显著,但利润端仍面临较大压力。... https://stock.stockstar.com/RB2026042800054339.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-01 17:04│康希诺(688185)2026年4月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司2026年一季度实现了营业收入1.9亿元,同比增长超过38%,主要的增长来源是什么? 答:在国内增值税适用政策变化的背景下,公司依托丰富的商业化产品组合及海外市场的逐步放量,于报告期内实现营业收入的 持续增长。经过持续的学术推广及市场培育工作,曼海欣?的市场渗透率持续提高,销售收入保持同期较高水平;同时,曼海欣?已覆 盖国家免疫规划的全程免疫程序,适用人群年龄已扩大为3月龄至6周岁儿童,以期形成进一步的增量。于2025年中获批上市的13价肺 炎结合疫苗优佩欣?亦在逐步完成市场准入后,进入销售爬坡期。经过多年的耕耘,国际技术转移及中间品销售业务为第一季度公司 收入带来新的增量。公司正在推进多款产品的出海进程,以多产品、多路径、多地区的策略同步展开海外业务工作,预期在今年能够 进一步扩展海外业务规模。 2、生物制品增值税率调整对公司财务报表的影响是怎么样的? 答:本次增值税适用政策颁布后,若公司产品含税价不变,收入确认金额将依据税率调整受到影响。此外,也将影响公司未来预 期可获得的应纳税所得额,进而影响可确认的递延所得税资产净额。就国内疫苗业务而言,在含税价格不变的情况下,由于税率的调 整,公司确认的营业收入金额的影响幅度约为9%。 今年以来,公司迅速关注该事项的指导细节,积极谨慎地面对这一变化,对内开展供应链梳理,对外积极拓展未发掘的市场和技 术合作。即使受到税率变化的影响,今年一季度国内疫苗销售业务依然实现了较去年同期的正增长。未来公司也将力争通过多样化的 业务形式提升公司经营业绩,减轻这一政策变化带来的影响。 3、海外收入的增量是怎样的?今年的收入预期是怎样的? 答:公司产品在海外具有竞争力,目前公司正在推进通过技术转移、中间品及成品等形式进行的对外合作及产品供应。经过过去 几年时间的海外市场培育以及商业合作,海外疫苗业务在一季度报表上体现了阶段性收入贡献,为公司带来了业绩增量。 现阶段公司以海外订单的模式逐步推进销售工作,未来的订单和数量视当地相应产品的商业化进度及市场需求而定;公司团队与 海外合作方持续保持密切沟通,同时积极探索在多地区的商业化机会。公司已在选定的东南亚国家形成初步的销售网络和规模,并正 在拓展产品在海外更多国家和地区的准入,包括南美、欧洲及中东等,并积极推进海外订单的进一步获取,预期2026年能够进一步扩 展海外业务规模。 4、本期三费的情况如何?与去年同期相比变化是怎么样的? 答:本期销售费用为8,108万元人民币,销售费用率与去年同期持平;预计未来随着更多疫苗产品推向市场,销售规模将持续增 长,销售团队运营效率也将进一步提升。 本期管理费用为3,577万元人民币,管理费用率相较去年同期下降7个百分点。公司将持续推进全面预算管理,优化集团资源配置 ,争取更高的运营效率。 本期研发费用为7,141万元人民币,与去年同期大致持平。公司未来将保持研发创新的先进性,继续围绕公共卫生重点布局研发 管线,同时优化资源配置,保持公司现有研发优势,巩固核心竞争力。 5、公司一季度录得归母净亏损4,042万元人民币,相较去年同期变化的主要原因是什么? 答:2025年9月,公司公布了A股限制性股票激励计划及H股购股权计划,经股东会批准后启动实施,与该方案相关的股份支付费 用将于2025至2028年间摊销及确认,一季度确认股份支付费用约1,267万元人民币,分别确认在制造费用(存货及成本)、销售费用 、管理费用及研发费用。同时,因国内增值税适用政策变化,经公司评估未来盈利预测及未来可获得的应纳税所得额,本报告期减记 递延所得税资产约604万元人民币,并计入所得税费用。此外,第一季度政府专项补助及国际专项资金相关的其他收益同比减少。 随着公司各项业务的顺利推进及综合经营效率的提高,公司始终保持达到全年预设目标的信心,争取在全年呈现更佳的经营表现 。 6、MCV4曼海欣?4~6岁扩龄申请获得批准后,其主要的临床价值是什么以及什么时候开始贡献收入增量? 答:MCV4曼海欣?为中国市场上首款脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国婴幼儿流 脑疾病的预防提供了更优解决方案。今年2月,曼海欣?4~6岁的扩龄申请正式获批,进一步拓宽了产品的适应症人群。临床研究显示 ,相较于多糖疫苗,接种四价结合疫苗可在过往接种多糖疫苗的4~6岁儿童中诱导更强效且持久的免疫应答。曼海欣?作为6岁针次的 优效选择,有助于清除呼吸道黏膜带菌,可为学龄儿童乃至青少年阶段提供长效的免疫屏障。 目前,扩龄申请获批后的相关信息更新及备案工作正在有序推进中,公司商务团队亦同步开展扩龄后适应症的前导学术推广工作 ,加速推进曼海欣?适用于4~6岁儿童的免疫接种。公司预期今年年内也将进一步提交曼海欣?7~59岁的扩龄申请,实现该产品更广阔 的人群覆盖。 7、公司的十三价肺炎结合疫苗优佩欣?目前的商业化进展如何? 答:公司13价肺炎球菌结合疫苗优佩欣?在2025年中获批上市之后,公司的商业化团队迅速展开了该产品在全国各地的准入以及 市场导入工作,并于2025年9月底获得首批批签发。截至目前,优佩欣?的市场工作进展顺利,已在全国超过25个省、市、自治区获得 准入,并已在多地启动疫苗接种,持续形成一定的收入规模,目前处于爬坡期。 该产品区别于其他已上市同类产品,采用CRM197和TT双载体设计,降低了与其他疫苗共注射时造成免疫抑制的风险,并且在临床 试验中验证了其针对国内儿童肺炎疾病负担最重的血清型的免疫原性显著优于对照苗。优佩欣?凭借其差异化的产品优势,有望实现 稳步放量,成为公司整体营收的重要组成部分。 对于肺炎产品管线,公司推出更高价的肺炎疫苗产品,24价肺炎球菌结合疫苗已于今年1月获得临床批准,目前正在进行I期临床 的相关筹备工作。 8、公司婴幼儿三组分百白破DTcP盼康欣?获得上市批准后,目前和商业化相关的工作进展是怎么样的? 答:近日,公司的婴幼儿三组分百白破DTcP盼康欣?通过优先审评获得上市批准,目前批签发和各地招标材料准备的相关工作正 在有序进行当中。 该产品是国产首个获批上市的组分百白破疫苗,是共纯化百白破疫苗的升级替代,具有质量稳定及批次间一致的产品优势。该产 品不但含有PT(百日咳毒素)抗原与FHA(丝状血凝素)抗原,而且含有关键抗原PRN(百日咳黏附素),保护更加全面。 今年公司对于该产品的商业化工作重心将围绕产品优势的学术推广及市场教育展开,凭借公司在婴幼儿及儿童疫苗领域的多年耕 耘以及品牌意识的积累,有望逐步打开婴幼儿百白破免疫市场。 9、公司青少年及成人五组分百白破Tdcp已显示进入拟优先评审公示,上市申报预期? 答:青少年及成人五组分百白破Tdcp正在进行拟优先审评品种公示,公示期满并符合相关法规要求后,将正式纳入优先审评品种 ,公司也在同步进行该产品境内药品注册申请的相关工作。 与已上市的共纯化百白破疫苗相比,公司的该款候选产品含有五种百日咳抗原成分,即在三组分(PT、FHA及PRN)的基础上增加 了FIM2和FIM3抗原,拟提升疫苗在适用人群中的保护效力。该产品适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗,国内 暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗,该产品若成功上市,将填补国内市场空白。 10、DTcP-Hib-MCV4的临床进展情况如何?其他联苗的开发计划是怎样的? 答:公司于2025年12月启动创新型婴幼儿联苗DTcP-Hib-MCV4的I期临床试验的受试者入组,目前试验有序推进当中。 公司的重组脊髓灰质炎疫苗(VPV)基于自主创新的病毒样颗粒(VLP)技术,不依赖活病毒生产,从源头降低病毒泄露风险,更 符合生物安全要求,是世卫组织推荐作为未来消除脊髓灰质炎的首选疫苗之一。该候选产品已于印尼完成II期临床试验核心现场工作 ,未来可用于开发相关联合疫苗。 公司也将综合考量现有的疫苗组合以及海内外婴幼儿预防接种的临床需求,探索其它适用于当前免疫接种需求的候选联苗,扩大 公司产品的应用价值。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/84713688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-31 02:54│图解康希诺年报:第四季度单季净利润同比增长108.58% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺2025年财报显示,全年主营收入10.68亿元,同比增长26.18%;归母净利润2787.27万元,大增107.36%。其中第四季度表 现亮眼,单季营收3.75亿元,同比增34.4%,归母净利润1343.26万元,同比激增108.58%。公司全年毛利率达77.51%,投资收益3416. 21万元。尽管扣非净利润仍为负值,但亏损大幅收窄,整体财务表现显著改善。... https://stock.stockstar.com/RB2026033100006526.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-30 23:35│康希诺(688185):2025年归母净利润2787.27万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月30日丨康希诺(688185.SH)公布2025年年度报告,报告期内,公司实现营业收入10.68亿元,同比增长26.18%;实现利 润总额2173.83万元;归属于上市公司股东的净利润2787.27万元。 https://www.gelonghui.com/news/5199938 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-05 16:40│康希诺(688185):公司获得PIC/SGMP认证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺(688185)ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗及13价肺炎球菌多糖结合疫苗生产基地,获马来西亚药监局PIC/SGMP符合性 检查及GMP认证。该认证表明公司生产质量管理体系达国际标准,将有力推动MCV4及PCV13i在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册 上市进程,提升国际合规竞争力。... https://www.gelonghui.com/news/5179488 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-03-01 17:12│康希诺(688185)2026年3月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺生物股份公司于2026年3月在线上举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有AllyCapital、AmovaAssetManagement、BO CI,上市公司接待人员有董事长、首席执行官:宇学峰博士,执行董事、首席运营官:巢守柏博士,首席科学官:朱涛博士,执行董 事、首席商务官:王靖女士,代财务负责人:刘明先生,董事会秘书:崔进先生,投资者关系总监:邱米琪女士,证券事务代表:孙 畅女士。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202604/82507688185.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-26 16:16│康希诺(688185)业绩快报:2025年归母净利润2787.27万元,实现扭亏为盈 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺2025年实现营业总收入10.68亿元,同比增长26.18%;归母净利润达2787.27万元,同比扭亏为盈。扣非净利润为-9250.07 万元,主要受非经常性收益影响。公司核心产品曼海欣?持续放量,推动收入增长;通过降本增效、优化产销协同及提升毛利率,整 体盈利能力显著改善。研发推进与国际合作加速,获政府专项补助及国际研发资金支持,相关非经常性收益在报告期确认。... https://www.gelonghui.com/news/5175588 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-27 18:00│康希诺:预计2025年全年归属净利润盈利2450万元至2900万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺预计2025年全年归母净利润为2450万至2900万元,实现扭亏为盈。主因在于核心产品曼海欣收入持续增长,公司降本增效 成效显著,毛利率提升至80.67%,产销协同优化推动盈利能力增强。前三季度主营收入达6.93亿元,同比增长22.13%;归母净利润14 44.01万元,同比大增106.49%。第三季度单季净利润达2792.56万元,同比暴增842.01%,主要受益于研发推进及国际合作带来的政府 补助与专项资金支持,非经常性收益显著。公司负债率保持在32.46%的稳健水平。 https://stock.stockstar.com/RB2026012700030866.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-27 16:11│康希诺(688185):预计2025年净利润为2450万元到2900万元 将实现扭亏为盈 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康希诺预计2025年营收达10.4亿至10.8亿元,同比增长22.88%至27.61%;归母净利润预计为2450万至2900万元,同比实现扭亏为 盈。公司持续推进创新与商业化落地,四价流脑结合疫苗曼海欣?收入持续增长,同时通过降本增效、优化产销协同及费用管控,推 动毛利率提升,整体盈利能力显著增强。 https://www.gelonghui.com/news/5157912 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-01 17:14│康希诺(688185)2026年1月投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司新产品十三价肺炎结合疫苗优佩欣?目前的商业化进度如何?2026年的目标是怎样的? 答:优佩欣?在2025年中获批上市之后,公司的商业化团队即迅速展开了该产品在全国各地的准入推进工作以及前期的市场导入 工作。截至目前,优佩欣?的市场工作进行顺利,已在全国超过20个省份/直辖市获得准入,并已在数个地区启动疫苗接种。 公司的优佩欣?具有明显的差异化优势,临床数据显示,优佩欣?在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型(包括19F、19A、 7F、3型)中免疫原性表现显著优于对照苗。同时,该产品区别于其他已上市产品,采用CRM197和TT的双载体设计,减少了与其他疫 苗共注射时对免疫原性造成免疫抑制的风险。 优佩欣?与公司目前主要的商业化产品四价流脑结合疫苗曼海欣?同样定位为高端自费疫苗,目标消费人群重合,在市场推广方面 具有一定的协同作用,该产品的上市有利于公司进一步提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况,针对性地推进该 产品的后续商业化进程。 2026年,公司商业化团队将继续推进优佩欣?在全国的准入工作,并正式进入其第一个完整的销售年度,公司有预设的销售目标 ,预期优佩欣?的收入也将是公司达成营收目标的重要组成部分,公司整体营收目标可参考公司2025年9月公布的股权激励计划中的设 定。同时,公司也在与海外合作方共同推进该产品的国际化进程。 2、目前暂无国产组分百白破疫苗获批,公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP预期何时获批上市? 答:截止目前,公司已递交了与婴幼儿用DTcP新药上市申请相关的加强针补充数据,持续推进上市申报进程,审批工作正在顺利 推进中。 相较于当前中国百白破疫苗市场主要使用的百日咳抗原共纯化DTaP疫苗,公司DTcP疫苗的每种百日咳抗原采用单独纯化技术,以 确定的比例配制,从而确保质量稳定以及批次间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百白破疫苗的重要性,公司已研发出专有百日咳菌株 ,可提升各种抗原的完整性和质量,并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公司拥有DTcP疫苗生产工艺的核心专利,增加了公司 在生产方面的竞争优势。 公司2025年9月公布的股权激励计划中的设定目标,2026年内预期获得3-5个IND或者NDA批准。该候选产品的成功获批是公司的工 作目标之一,将为中国婴幼儿疫苗市场提供更加优质的产品选择。 3、公司在治疗型疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域的布局是怎么样的?未来的规划是? 答:公司已建立起五大全面及完善的研发技术平台,其范围涵盖了目前大部分疫苗的研发路径。在此基础上,未来公司的研发方 向包括且不仅限于在已有产品的基础上拓展其生命周期、利用已验证的技术平台持续开发新产品以及潜在创新平台的建立。 对于更多创新领域及赛道扩展,包括肿瘤疫苗等方向,公司一直持开放且积极的态度,对于治疗型疫苗及产品的开发已经在探索 ,并利用已搭建的技术平台的优势,以开发具备差异化竞争的产品为目标。 mRNA是公司的领先技术平台之一,具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年mRNA疫苗的开发及生产经验,包括 对传染病的深层认识和抗原的筛选,目前在预防型和治疗型的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面,公司正在推进mRNA疫苗用于 治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发,以期扩大该领先技术平台的应用范围。 在新的赛道布局中,也要体现公司在产业链端的价值,做公司擅长的内容,其他专业领域可以考虑引入合作方发挥其价值。公司 将在经营好主营业务的基础上,根据实际的研发和财务战略规划,延伸现有技术平台的优势和可能性,探索创新领域的生物制品开发 。若有进一步进展,也将及时向市场分享。 4、公司2025年的业绩预告显示全年实现营业收入10.4亿元到10.8亿元,较上年同期增长22.88%-27.61%,请问业绩增长的主要驱 动力有哪些? 答:业绩增长主要系公司的四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4曼海欣?的销售同比增长带动。曼海欣?为定位于中高端婴幼儿疫苗 市场的产品,公司坚持采用学术营销的模式,在学术推广和市场教育方面投入资源,并进行产品品牌建设、市场开拓等活动,产品的 品牌影响力和市场接受度进一步提升,营收结果也得到了持续正向反馈。 同时,公司提交了MCV4的适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请,获批后可覆盖国家免疫规划的脑膜炎疫苗全程免疫 程序。公司亦正在开展MCV4针对7-59岁人群的适应症工作,未来该适应症拓展获得批准后可进一步达成MCV4更广阔的人群覆盖及流脑 预防全生命周期管理。 5、公司2025年的业绩预告显示,2025年实现归母净利润2,450万元-2,900万元,与上年同期相比实现扭亏为盈的主要原因是什么 ? 答: 2025年实现正向的归母净利润主要得益于公司营业收入的稳步增长及经营效率的持续提升。 报告期内,公司核心产品曼海欣?收入保持持续增长;产销协同进一步优化,整体毛利率有所提升。从三费角度来看,公司持续 进行研发投入,优化资源分配,聚焦推进核心管线的研发工作,优化研发支出使用;随着产品销售布局及拓展的持续推进,营销效率 持续提升,销售费用较上年同期下降,后续随着更多产品的获批上市,预计可以起到进一步的规模效应,提高销售费用的使用效率; 公司继续推动降本增效,加强管理费用相关发生额的管控,提高各职能部门经营效率。未来公司也将持续优化运营,提升经营效率, 以期取得更佳的经营成果。 6、公司2025年9月实施的股权激励计划涉及的相关费用是多少?在财务报表上影响哪些科目? 答:公司按照会计准则的规定确定授予日A股限制性股票及H股购股权的公允价值,并最终确认相关股份支付费用,该等费用将在 激励计划的实施过程中按归属安排的比例摊销,由激励计划产生的激励成本将在经常性损益中列支。 根据2025年首期授予的A股限制性股票及H股购股权数量,2025年预期摊

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