公司报道☆ ◇688185 康希诺 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-06 08:00│【私募调研记录】榜样投资调研康希诺
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根据市场公开信息及1月3日披露的机构调研信息，知名私募榜样投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）康希诺
（上海榜样投资参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备31010434
5710301240019号），不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2025010600001779.shtml
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2025-01-06 08:00│【私募调研记录】煜德投资调研国能日新、康希诺
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知名私募煜德投资近期调研了两家上市公司：国能日新和康希诺。国能日新是新能源管理领域的软件和信息技术服务提供商，其
垂类气象预测大模型已取得阶段性进展，并在10月15日正式发布。公司在光伏发电和风能发电功率预测市场的占有率分别为22.10%和
18.80%，领先同行。康希诺是一家专注于研发、生产和销售创新型疫苗的企业，主要产品包括埃博拉疫苗和在研的百白破疫苗。煜德
投资由资深基金经理靳天珍创办，通过深度研究发掘并收获根植于中国经济的商业和投资机会。本次调研的上市公司平均市盈率为14
.32。
https://fund.stockstar.com/RB2025010600001774.shtml
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2025-01-06 08:00│【私募调研记录】明汯投资调研康辰药业、康希诺
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根据市场公开信息及1月3日披露的机构调研信息，知名私募明汯投资近期对2家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）康辰药
业 （明汯投资参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备3101043457
10301240019号），不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2025010600001764.shtml
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2025-01-06 08:00│【私募调研记录】保银投资调研康希诺
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根据市场公开信息及1月3日披露的机构调研信息，知名私募保银投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）康希诺
（保银投资参与公司特定对象调研color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备310104345710
301240019号），不构成投资建议。
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2024-12-30 16:32│康希诺(688185)：MCV4曼海欣?于印尼获得注册证书
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康希诺宣布其ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4获得印度尼西亚食品药品监督管理局注册证书。该疫苗适用于3个月至3岁
婴幼儿，能够预防ACYW135群脑膜炎，刺激机体产生免疫力，并在国内临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1230798.html
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2024-12-30 16:29│康希诺(688185)：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）获得印度尼西亚注册证书
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格隆汇12月30日丨康希诺(688185.SH)公布，公司的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）（以下简称“MCV4”
）曼海欣?于近日获得印度尼西亚（以下简称“印尼”）食品药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan,Republik Indone
sia, “BPOM”）授予的注册证书。
https://www.gelonghui.com/news/4918957
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2024-12-20 17:57│康希诺(688185)：青少年及成人用Tdcp完成II期临床首例受试者入组
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智通财经APP讯，康希诺(688185.SH)发布公告，公司的吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)(简称“青少年及成
人用Tdcp”)于近日正式启动II/III期临床试验，并完成II期临床首例受试者入组。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1227738.html
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2024-12-20 17:56│康希诺(688185)：重组脊髓灰质炎疫苗于印尼完成I期临床首例受试者入组
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智通财经APP讯，康希诺(688185.SH)发布公告，公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗近日于印度尼西亚启动I/II期临床试验，并完成
I期临床首例受试者入组。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1227735.html
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2024-12-20 17:35│康希诺(688185)：部分控股股东合计使用约567.05万港币增持27.8万股H股
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康希诺控股股东和高级管理人员宣布完成增持公司H股股份计划。宇学峰、朱涛、巢守柏增持共计278,000股H股，耗资约567.05
万港币，约占公司总股本的0.1123%。执行董事王靖增持18,800股H股，耗资约34.97万港币，约占总股本的0.0076%。在此期间，这些
股东未减持其持有的公司股份。
https://www.gelonghui.com/news/4914552
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2024-12-20 17:31│康希诺(688185)：吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)启动II/III期临床试验并完成II期临
│床首例受试者入组
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康希诺启动青少年及成人用Tdcp的II/III期临床试验，并完成II期临床首例受试者入组。该疫苗适用于6岁及以上人群，为百白
破加强疫苗，填补国内市场空白。青少年及成人用Tdcp采用组分百白破疫苗技术，每种百日咳抗原可单独纯化，确保产品质量批间一
致性，提高稳定性。
https://www.gelonghui.com/news/4914544
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2024-12-20 17:30│康希诺(688185)：重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚启动I/II期临床试验并完成I期临床首例受试者入组
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康希诺开发的重组脊髓灰质炎疫苗近日在印度尼西亚启动I/II期临床试验，并完成I期临床首例受试者入组。该疫苗采用病毒样
颗粒（VLP）技术，非传染性且不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。世界卫生组织推荐此类疫苗作为未来消灭脊髓灰
质炎的首选疫苗之一，有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。
https://www.gelonghui.com/news/4914541
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2024-12-16 17:00│康希诺最新公告：婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗药品注册申请获得受理
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康希诺公告，公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（婴幼儿用DTcP）境内生产药品注册上市许可申请于近日
获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024121600021793.shtml
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2024-12-16 16:53│康希诺(688185)：婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗药品注册申请获得受理
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康希诺发布公告，公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百白破联合疫苗（DTcP）获得国家药品监督管理局受理通知书。该疫苗还需经
过技术审评、临床试验现场核查等程序才能上市销售。获批后，将对公司经营业绩产生积极影响，并丰富公司产品管线，增强竞争力
。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1225356.html
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2024-12-16 16:53│康希诺(688185)：婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗药品注册申请获得受理
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格隆汇12月16日丨康希诺(688185.SH)公布，公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)境
内生产药品注册上市许可申请于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号：CXSS2400139。
https://www.gelonghui.com/news/4911598
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2024-12-13 09:13│康希诺：公司正在推进多款创新疫苗的研发工作
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格隆汇12月13日｜康希诺在互动平台表示，公司正在推进多款创新疫苗的研发工作，按照CDE的指导原则对相关事项提交申请，
并积极沟通汇报。
https://www.gelonghui.com/live/1789765
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2024-12-04 08:02│【私募调研记录】高毅资产调研川仪股份、鑫铂股份等4只个股（附名单）
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知名私募高毅资产近期调研了4家上市公司，包括川仪股份、鑫铂股份、康希诺和埃斯顿。川仪股份主要产品为工业自动化仪表
，鑫铂股份涉足飞行汽车和风电场项目，康希诺专注于研发创新型疫苗，埃斯顿主营高端智能机械装备。高毅资产汇聚多位长期业绩
优秀的投资经理，专注于资本市场投资。
https://fund.stockstar.com/RB2024120400007958.shtml
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2024-12-02 08:00│【私募调研记录】淡水泉调研隆基绿能、铖昌科技等5只个股（附名单）
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知名私募淡水泉近期调研了5家上市公司，包括隆基绿能、铖昌科技、华测检测、新产业和康希诺。隆基绿能是全球光伏硅片龙
头，拥有高效复合钝化背接触技术；铖昌科技提供5G毫米波相控阵T/R芯片；华测检测提供食品安全检测和数据中心服务；新产业推
出乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒；康希诺专注于创新型疫苗研发和生产。
https://fund.stockstar.com/RB2024120200000928.shtml
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2024-12-02 08:00│【私募调研记录】高毅资产调研华测检测、怡合达等4只个股（附名单）
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知名私募高毅资产近期调研了华测检测、怡合达、中联重科和康希诺4家上市公司。华测检测提供食品安全检测和数据中心相关
服务；怡合达专注于自动化零部件研发和销售；中联重科在工程机械装备制造和氢能源领域有布局；康希诺是一家创新型疫苗企业。
高毅资产汇聚多位长期业绩优秀的投资经理，投研实力领先。本次调研的上市公司平均市盈率为13.84。
https://fund.stockstar.com/RB2024120200000925.shtml
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2024-12-01 18:04│康希诺(688185)2024年12月投资者关系活动主要内容
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1、公司的13价肺炎结合疫苗上市申请进展如何，以及上市后如何与已经上市的品种形成差异化竞争？
答：公司PCV13i的新药上市申请已于2024年2月获得药监局受理，截止目前已完成了临床现场检查及生产现场检查相关工作，并
在就发补工作与药监保持积极沟通。如有进一步进展，将及时公布。
公司产品相关临床结果显示，在国内相对流行的血清型中表现良好，具备较强竞争力；并且采用了双载体技术路径，潜在减少大
量使用同一种载体蛋白而导致的免疫抑制作用。此外，公司对于该产品产能供应目标定位为国内及海外市场，公司使用无动物源培养
基，未来如进入需要清真认证的国家更具有优势。
2、公司重组带状疱疹疫苗的进展如何？
答：公司的重组带状疱疹疫苗与英国的Barinthus Biotherapeutics（原名为Vaccitech）合作开发，采用病毒载体技术平台带来
更高的稳定性，支持吸入给药方式。同时在临床前的动物实验中，公司也观察到了较为积极的数据。目前该品种在加拿大进行I期临
床试验，以获得相关安全性和免疫原性数据，预期在2025年上半年获得I期临床试验的主要数据。
3、公司的吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）已经启动II/III期临床试验，预期未来的市场前景如何？
答：公司青少年及成人用Tdcp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗，于12月启动了II/III期临床。目前国
内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺。公司的青少年及成人用Tdcp为组分百白破疫苗，每种百日咳抗
原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。
与已上市的共纯化百白破疫苗相比，公司的该款产品含有五种百日咳抗原成分，即在三组分（PT、FHA及PRN）的基础上增加了FI
M2和FIM3抗原，拟提升疫苗在适用人群中的保护效力。主要发达国家已将青少年及成人用百白破纳入常规的疫苗接种计划，但国内暂
无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。
4、近期公司的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗药品注册申请获得受理，这项品种未来获批上市后的市场潜力如何
？
答：截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，公司的婴幼儿用DTcP定位为进口替代，形成差异化竞争，并
具有可观的市场潜力。
根据国家疾控局于近日发布的《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知》，自2025年1月1日期，
全国范围内百白破疫苗的免疫程序调整为2月龄、4月龄、6月龄及18月龄、6周岁各接种1剂次疫苗。公司在婴幼儿用DTcP的III期临床
试验中亦采用了符合更新版免疫程序的接种方案，未来获批上市后，有望快速投放向市场；未来待公司的青少年及成人用Tdcp获批上
市，将进一步丰富组分百白破疫苗在6周岁年龄组的产品商业化布局。
同时，公司也在以婴幼儿DTcP为基础开发多联疫苗，将进一步丰富公司产品策略，提升公司核心竞争力。
5、公司的重组脊髓灰质炎疫苗在今年获得了盖茨基金会1,700万美元的资助，请问未来对财务报表的影响有哪些？
答：公司于2024年10月与盖茨基金会签署协议，将继续收到重组脊髓灰质炎疫苗项目的资助，同时新增对包含该款重组脊髓灰质
炎疫苗的联合疫苗项目的支持。根据此次签署的协议，公司将收到盖茨基金会提供的合计超过1,700万美元的项目资助，以支持公司
脊髓灰质炎疫苗的进一步开发，主要包括临床研究、工艺开发及规模扩大等工作。
盖茨基金会将根据约定的项目研发目标/里程碑的达成情况，按约定的付款时间表分阶段支付项目资助。预期根据该产品的研发
及相关进程进展，公司将就该笔资助款项确认一部分其他收入，具体金额视开发进展而定。
6、公司的四价流脑结合疫苗在印度尼西亚获得注册证书曼海欣?之后，预期商业化规划和市场前景如何？
答：公司产品曼海欣?此次于印度尼西亚获得注册证书，是公司发展史上的重要里程碑，也是该产品国际化战略取得的重要成果
，有利于公司提升海外品牌知名度及国际影响力。获得注册证书之后，公司海外商业化团队依据当地市场情况，积极部署及推进符合
产品特性的销售路径及计划。
预期2025年启动该产品在当地的上市销售，此外，该产品正于当地进行在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验
，以期扩大适用人群。
公司也正在积极拓展该产品在其他国家和地区的准入工作，以期进一步扩大公司优质产品在海外区域的影响力，受惠更广阔的人
群。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202412/56365688185.pdf
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2024-11-27 20:00│康希诺(688185)2024年11月27日投资者关系活动主要内容
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公司于2024年11月27日举办了主题为“康启前程、希诺未来”的2024年投资者开放日活动，管理层分享了公司创新疫苗研发管线
的布局及价值、商业化进程与规划，同时对疫苗行业及公司发展战略进行了展望，参会人员与公司管理层进行了互动交流，随后参观
了公司的疫苗研发及产业化基地，实地了解疫苗的生产过程，并加深了对公司的认识。券商和投资者于本次活动中提出的主要问题及
公司回复摘要如下：
1、公司目前有超过10个品种在不同阶段的研发阶段，随着管线的推进，请问管理层如何看待研发投入和财务表现的平衡？
答：产品进入临床阶段之后涉及的费用较高，包括工艺验证、稳定性生产等相关的投入。公司目前更聚焦处于临床后期或者接近
商业化的产品，以期更快为公司带来收入。同时，为支持公司的可持续发展，也需要布局早期品种和前瞻性产品。我们在平台技术和
一些前沿技术上不断积累，临床前阶段的项目花费可控，可实现较为可观的投入产出比。另一方面，公司非常重视股东利益、企业的
长期发展以及市场对公司的期盼，奉行以长期发展的角度科学规划资金的利用，在已实现自身造血能力的同时进一步实施降本增效。
2、公司研发管线中有不少全球创新品种，请问对于重组肺炎球菌蛋白疫苗、重组脊髓灰质炎疫苗以及结核病加强疫苗的的研发
路径及市场定位是什么？
答：重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）是一种创新型的广谱肺炎疫苗，其分子设计具有自主知识产权，目标是覆盖现有的全部血清
型。全球范围内亦有海外厂商正在开展用蛋白抗原形成疫苗的研发，现有的研究结果显示公司选择的蛋白靶点效果最佳，同时通过基
因工程将抗原设计做了优化，使产品具有差异化。公司将就未来临床试验的终点判断其有效性，也在与潜在合作方进行讨论，商讨设
计合适的临床终点以确认产品的有效性。
公司的重组脊髓灰质炎疫苗采用了类病毒颗粒技术路线，在研发和生产过程中避免了活病毒的使用。该技术路线的脊髓灰质炎疫
苗被世界卫生组织推荐为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，有望为全球根除脊髓灰质炎贡献力量。该产品也受到盖茨基金会资助
，以支持后续的开发。待未来通过临床试验充分验证该产品的安全性和有效性后，公司有望将其推广向海外，惠及更广泛的人群。公
司正在探索该产品的联苗可行性，以充分体现该产品的价值。
结核病因其带来的重大疾病负担，仍然是许多发展中国家重点关注的疾病领域。印度尼西亚是结核病高发的国家，据公开数据显
示，印度尼西亚每年因结核病死亡的人数达十几万。印度尼西亚相关机构非常重视该产品，也因此也与公司开展了合作，公司正在推
进该产品的进一步临床试验相关工作。此外，结核病不仅是发展中国家需要重视的问题，发达国家存在多元抗药的问题，因此验证该
产品的可行性及效率至关重要，公司也期望未来可将该产品推广向全球。
3、近年来医药产品的对外合作吸引了极高的市场关注度，请问公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）的对外合作方面是否有进
展？
答：PBPV作为一个具有全球潜力的产品，与海外有影响力的合作方进行合作对其未来的发展路径至关重要。因其创新属性，需要
经过公司内部、外部各方研究讨论以设计一套快捷有效的临床方案，公司研发团队也正在朝着这个目标推进。未来就该产品有进一步
进展，公司也将及时向市场公布。
4、公司产品已有海外准入的经验，请问中国与欧美市场在疫苗准入方面主要的区别有哪些？
答：公司从新冠疫苗的研发和生产经验中打下了海外临床试验和准入的基础，每个国家和地区的监管制度不同，对于中国企业来
讲，应更关注对产品全生命周期的管理，包括从研发到生产的转化。
公司从建立初始就把高质量标准的设计带入到了产品设计和厂房设计中，建立了扎实的基础，也因此顺利通过了世界卫生组织的
现场检查，此外也累积了流脑疫苗、PCV13i等产品的现场检查经验。未来在向其它国家和地区申报准入的时候，公司也有信心可快速
做好准备和调整以应对不同标准的审核。
5、公司正在进行一些产品的海外临床和注册工作，请问公司如何看待疫苗出海的市场空间？
答：每个产品在不同的国家和地区有其不同的战略意义，例如一些国家和地区的新生儿数量基数大，预示着它是婴幼儿疫苗的重
要市场，公司也将在当地建立基础和做好积累，耕耘当地的渠道、品牌和市场认知。在许多我们选定的目标国家和地区，包括东南亚
、南美和北非等地，我们已经发掘了疫苗领域未被满足的临床需求，这也是未来公司出海的重点。当我们覆盖更多的国家和地区的时
候，海外运营的效率也将随之提高，从而降低成本。每个市场的战略不同，公司也将根据具体的市场去探索合适的定位。
6、受到大环境的影响，疫苗行业普遍存在压力和挑战，请问未来公司在疫苗行业的主要竞争力和优势有哪些？
答：目前疫苗产业面临的主要问题之一在于同质化竞争，而解决这个问题的根本是企业需要重视创新，产出有差异化的产品。从
长期发展的角度来看，产品是否具有竞争力在于其是否具备解决临床需求的能力。公司目前布局的产品组合包括婴幼儿、成年人及老
年人疫苗年龄组，从适应症、疫苗有效性到剂型皆与目前已上市的品种相比，具有差异化特征，这也是公司一直以来坚持的产品布局
原则。
7、近年来有些疫苗品种出现降价的现象，请问公司的产品是否面对降价的风险？
答：公司目前商业化阶段的主要品种四价流脑结合疫苗（MCV4）在中国大陆市场未有竞品，现阶段没有降价压力。根据现在的市
场情况，当上市的产品出现严重同质化现象时，厂商或许才会采取降价的方式以争夺市场份额。因此，产品的差异化和创新性是支持
产品价格稳定的核心因素，这也是公司在产品布局上的主要考虑点之一。
8、公司研发管线中有一些产品具有联苗的潜力，请问公司在联苗方面的设计思路是什么？
答：联苗的组合和设计需要全方位的考虑，首先根据现有的免疫接种程序，这些潜在联合的单苗存在程序的一致性；其次单苗之
间不产生免疫干扰，能够达到安全性和有效性，这是联苗组合的技术基础。从临床需求的角度，联苗的成分需要符合当地的市场需求
，这就要求疫苗企业对于市场具备深刻的理解和认识。
公司的婴幼儿用组分百白破疫苗已完成III期临床试验中前三针的基础免疫工作，日后有望作为婴幼儿用联苗的基础，联合公司
研发管线中其它优质的婴幼儿群体必要的疫苗做相应的联苗开发。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202411/54436688185.pdf
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