公司报道☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2024-12-31 18:21│迪哲医药(688192)约5745.18万股限售股将于1月9日起上市流通
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智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)发布公告，本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分股东持有的限售股，涉及1
名限售股股东，为江苏无锡迪喆企业管理合伙企业有限合伙)简称“无锡迪喆”)，持有限售股份约5745.18万股，占公司目前股本总
数的13.76%。限售期为自公司股票上市之日起3个完整会计年度。现锁定期即将届满，上述限售股将于2025年1月9日起上市流通。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1231790.html
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2024-12-25 20:50│迪哲医药：股东ZYTZ所持389万股解除质押 占公司总股本比例0.93%
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中国财富通12月25日 - 迪哲医药（688192）公告称，股东ZYTZ Partners Limited持有公司股份5,167,283股，占公司总股本的1
.24%。公司近日接到ZYTZ的通知，获悉其所持有本公司的部分股份已经办理解除质押手续，ZYTZ本次解除质押股份3,890,000股，占
其持股数量的75.28%，占公司总股本的0.93%。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=DCIKMPyNglg%3D
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2024-12-25 15:02│许利明2024年三季度表现，华夏养老2040三年持有混合(FOF)A基金季度涨幅9.49%
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截至2024年三季度末，基金经理许利明管理11只基金，其中华夏养老2040三年持有混合(FOF)A季度净值涨9.49%，表现最佳。许
利明自任职以来累计回报26.26%，平均年化收益率为3.78%。重仓股调仓次数80次，盈利46次，胜率57.5%，翻倍率2.5%。具体案例包
括欧晶科技（249.96%收益率，净利润增幅78.66%）、迪哲医药（95.34%收益率，净利润降幅50.5%）和圣农发展（-48.03%收益率，
营收增幅10.87%）。以上数据由证券之星整理，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2024122500019961.shtml
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2024-12-25 13:50│中航证券：给予迪哲医药买入评级
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中航证券李蔚发布研究报告，对迪哲医药给予买入评级。迪哲医药专注于恶性肿瘤治疗，2024年前三季度营业收入3.38亿元，同
比增长743.97%，归母净利润-5.58亿元，同比增长32.63%。公司推出舒沃替尼和戈利昔替尼两款创新产品，前者用于EGFRExon20ins
突变NSCLC患者，后者为全球首个且唯一靶向JAK-STAT通路的治疗PTCL药物。公司研发管线高度创新，所有产品均享有全球权益，采
用全球同步开发模式。预计2024-2026年公司EPS分别为-1.88元、-1.40元和-0.01元。
https://stock.stockstar.com/RB2024122500019658.shtml
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2024-12-11 17:02│迪哲医药(688192)：向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过
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格隆汇12月11日丨迪哲医药(688192.SH)公布，公司于2024年12月11日收到上海证券交易所出具的《关于迪哲(江苏)医药股份有
限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》。具体意见如下：迪哲(江苏)医药股份有限公司向特定对象发行股票申请符合发行条
件、上市条件和信息披露要求。本所将在收到你公司申请文件后提交中国证监会注册。
https://www.gelonghui.com/news/4908759
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2024-12-11 16:40│迪哲医药：舒沃哲单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新研究成果获《Lung Cancer》发表
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迪哲医药公告，其自主研发的肺癌靶向药舒沃哲在I/II期临床研究中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。该研究纳入40名EGFR-T
KI耐药晚期非小细胞肺癌患者，但公司强调该成果不会对近期业绩产生重大影响，投资者应谨慎决策并注意投资风险。
https://stock.stockstar.com/RB2024121100026978.shtml
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2024-12-11 16:03│迪哲医药(688192)向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过
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智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司于2024年12月11日收到上海证券交易所出具的《关于迪哲(江苏)医药股份
有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》。具体意见如下：迪哲(江苏)医药股份有限公司向特定对象发行股票申请符合发行
条件、上市条件和信息披露要求。本所将在收到你公司申请文件后提交中国证监会注册。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1223447.html
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2024-12-11 16:01│迪哲医药(688192)：舒沃哲单药治疗 EGFR-TKI 耐药非小细胞肺癌最新研究成果获《Lung Cancer》发表
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格隆汇12月11日丨迪哲医药(688192.SH)公布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?(通用名：舒沃替尼片)的一项I/II期临床
研究的汇总分析最新数据，发表于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官方期刊《LungCancer》。研究表明，舒沃哲?单药治疗表皮生长因子受
体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。
https://www.gelonghui.com/news/4908627
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2024-12-11 16:01│迪哲医药(688192)：舒沃哲单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新研究成果获《Lung Cancer》发表
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迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?的I/II期临床研究最新数据发表于《Lung Cancer》。研究显示，舒沃哲?对表皮生
长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。舒沃哲?已于2023年8月
在国内获批上市，成为目前针对EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌二/后线唯一标准治疗方案。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1223445.html
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2024-12-09 16:12│迪哲医药：DZD8586最新研究成果在2024 ASH大会报告
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迪哲医药在第66届美国血液学会大会上公布了其自主研发的DZD8586治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的最新研究成果。DZD8586能够克
服经典BTK耐药突变，表现出良好的抗肿瘤疗效和安全性，具有可控的安全性和良好的药代动力学特性。该研究结果展示了DZD8586在
临床应用中的潜力和可行性。以上内容由证券之星整理，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2024120900020073.shtml
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2024-12-09 15:44│迪哲医药(688192)：DZD8586最新研究成果在第66届美国血液学会大会报告
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迪哲医药在第66届美国血液学会大会上公布了其自主研发的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586的最新研究成果。DZD8586
能够克服经典BTK耐药突变和BTK激酶失活突变，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤表现出显著的抗肿瘤疗效和良好的安全性和药代动力学特
征。
https://www.gelonghui.com/news/4906917
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2024-12-09 15:40│迪哲医药(688192)：研究显示DZD8586具有良好的抗肿瘤活性
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迪哲医药在第66届美国血液学会大会上公布了自主研发的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586的最新研究成果。该药物在治
疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）方面表现出良好的抗肿瘤活性、可控的安全性和良好的药代动力学特性。研究结果显示，DZD8586
能够克服经典BTK耐药突变(C481X)和BTK激酶失活突变，对复发难治性B-NHL患者具有显著疗效。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1222068.html
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2024-11-28 16:09│迪哲医药：自主研发的两款创新药物纳入新版国家医保药品目录
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迪哲医药公告，公司自主研发的两款创新药物舒沃哲?和高瑞哲?成功纳入新版国家医保药品目录，于2025年1月1日起实施。舒沃
哲?填补了EGFR Exon20ins NSCLC二/后线治疗近20年的临床空白，而高瑞哲?是全球首个且唯一的治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂，打
破了十年无创新药的困局。纳入医保目录将提高患者可负担性和可及性，降低用药负担，对公司长期经营发展具有积极影响。
https://stock.stockstar.com/RB2024112800024425.shtml
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2024-11-28 15:42│迪哲医药(688192)部分创新药纳入新版国家医保药品目录
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迪哲医药自主研发的两款源头创新药物舒沃哲?和高瑞哲?成功纳入国家医保药品目录，将于2025年1月1日起正式实施。此举将提
高药物的可及性和使用率，为患者提供更多治疗选择。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217162.html
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2024-11-28 15:37│迪哲医药(688192)：舒沃哲、高瑞哲纳入新版国家医保药品目录
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迪哲医药自主研发的两款源头创新药物舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）成功纳入新版国家医保药品目录，该
目录将于2025年1月1日起正式实施。这意味着这两款药物将获得医保支持，有助于降低患者用药负担。
https://www.gelonghui.com/news/4900785
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2024-11-28 15:37│迪哲医药：自主研发的两款创新药物纳入新版国家医保药品目录
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迪哲医药自主研发的两款创新药物舒沃哲?和高瑞哲?成功纳入新版国家医保药品目录，将于2025年1月1日起正式实施。舒沃哲?
是EGFR Exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案，填补了该领域近20年的临床空白。高瑞哲?是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择
性JAK1抑制剂，打破了PTCL全球十年无创新药的困局。纳入医保目录将提高患者可负担性和可及性，降低用药负担，对公司长期经营
发展具有积极影响。
https://www.gelonghui.com/live/1774118
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2024-11-11 13:15│天风证券：给予迪哲医药买入评级
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天风证券股份有限公司杨松,曹文清近期对迪哲医药进行研究并发布了研究报告《舒沃替尼向FDA递交上市申请，国际化取得重要
进展》，本报告对迪哲医药给出买入评级，当前股价为48.6元。迪哲医药(688192)事件11月8日，公司公告已向美国食品药品管理局
（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请，用于既往经含铂化疗后出现疾病进展的EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小
细胞肺癌的成人患者。
https://stock.stockstar.com/RB2024111100012442.shtml
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2024-11-08 15:43│迪哲医药(688192)：已向FDA递交舒沃替尼新药上市申请
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智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug
Application，NDA)，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受
体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1208456.html
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2024-11-08 15:37│迪哲医药：向美国FDA递交舒沃替尼新药上市申请
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迪哲医药公告，公司已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出
现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转
移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。
https://www.gelonghui.com/live/1753106
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2024-11-05 20:00│迪哲医药(688192)2024年11月5日投资者关系活动主要内容
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问：我是非小细胞腺癌EGFR 20的患者，目前使用单抗加化疗联合治疗，欣喜的看到你们进行医保谈判，可以为患者减轻费用支
出，感谢贵司多年来的努力，拿出这么一款高疗效新药。请问进入医保后价格大约多少?病人大约几月份能使用上？
答：感谢您对公司产品的认可及关注，祝您早日康复！我们高度重视并积极参与了舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲?（
通用名：戈利昔替尼胶囊）的国家医保谈判工作，具体谈判情况请关注有关部门公示或公告，谢谢！
问：受益于舒沃哲?和高瑞哲?的销售增长，迪哲医药前三季度收入大幅增长。请问两款产品目前的市场布局情况如何？未来更进
一步的规划是怎样的？
答：感谢您的关注！公司2024年前三季度实现销售收入3.38亿元，同比增长744%。舒沃哲?是目前全球唯一获批且可及的靶向表
皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子氨酸激酶抑制剂（TKI），自202
3年8月获批上市以来，凭借良好的治疗效果和安全性，正在使越来越多的患者获益。高瑞哲?于2024年6月获批上市，突破复发难治性
（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）治疗瓶颈，经确认的客观缓解率（ORR）达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，均是既往靶向治疗
方案的近2倍，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。我们将积极做好上述产品的市场布局和原创新药的研
发工作，惠及更多患者。
问：在刚刚结束的2024医保谈判上，迪哲医药两款产品均进场谈判。请问谈判的过程是否顺利？如何看待医保谈判对国产创新药
发展的带动作用？
答：感谢您的关注！我们高度重视并积极参与了舒沃哲?和高瑞哲?的国家医保谈判工作，具体谈判情况请关注有关部门公示或公
告。本次医保谈判我们感受到国家医保对国产原创新药的大力支持，将带动创新药行业的进一步发展，公司将继续加快全球原创新药
的研发，惠及广大患者。
问：请问海外上市进展？
答：感谢您的关注！目前舒沃哲?针对二/后线治疗EGFR Exon20ins突变NSCLC的全球注册临床研究“悟空1 B”（WU-KONG1B）已
达主要研究终点，其中非亚裔患者占比超40%，初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）口头报告，最新全球亚组数据在202
4欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会亮相，为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲?全球注册临床研究“JACKPOT8B部
分”（JACKPOT8B）也已达主要研究终点，临床研究结果获2023 ASH大会口头报告，并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀?肿瘤学》（
Lancet Oncology，影响因子54.4）。公司定位于参与全球化竞争，正积极准备海外新药上市申请事宜，后续公司将及时公告相关进
展。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202411/52499688192.pdf
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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